JP7427681B2 - 吸気同期式の流体製品吐出装置 - Google Patents

Description

本発明は、吸気に同期して吐出を行う吸気同期式の流体製品吐出装置に関し、特に吸気同期式のエアゾール吸入器に関する。

呼吸作動型吸入器（Breath Actuated Inhaler（BAI））は従来から公知である。この種の装置では、患者の吸気に流体製品の吐出を同期させるので、患者の気道に流体製品を適切に投与できることがその主な利点として挙げられる。そのため、推進用ガスを用いて流体を吐出するエアゾール装置の分野では、多種多様な呼吸作動型吸入器が提案されてきた。しかしながら、このような装置は、部品数が多いために製造および組立が複雑で高価であるという明らかに不利な欠点も有する。また、作動閾値を高くし過ぎることなく吸気のたびに確実に吸入させながら、それと同時に、偶発的または望ましくない作動を防止するためにラッチを堅牢にすることも困難である。運悪くラッチが偶発的に解除されると、ユーザの意に反して装置が勝手に作動して流体が吐出されてしまう。他の欠点は、ユーザが吸入する前に、時には１回の作動後、次の作動までの間の保管期間中であっても、バルブは一般的にストレス下にあり、その結果、バルブの漏れおよび誤作動の危険を伴っていることである。さらに、既存の装置において、バルブは、例えばキャップを閉じることによって使用者が装置を待機位置に戻すまで、吸入後、一般的に作動位置に留まる。この場合も、バルブの漏れの危険があり、その結果、次の投与量が不完全になり、および/または容器内に収容された流体製品が失われる可能性がある。

特許文献１～１２には従来の装置が記載されている。

国際公開第２０１７／１７８７６４号 国際公開第２０１８／０４８７９５号 国際公開第２０１７／１１２４５１号 米国特許第５０６０６４３号明細書 国際公開第２００４／０２８６０８号 米国特許第３４５６６４６号明細書 米国特許第５１１９８０６号明細書 ニュージーランド特許出願第５６２７６９号公報 米国特許出願公開第２００８／１５６３２１号明細書 国際公開第２００８／０７０５１６号 国際公開第２０１０／００３８４６号 国際公開第２０１３／１７８９５１号

本発明の目的は、上述の欠点を有さない吸気同期式の流体製品吐出装置を提供することである。

本発明の別の目的は、吸気の度に有効な作動および投与量の精度を保証することによって動作の信頼性が改善された、吸気同期式の流体製品吐出装置を提供することである。

本発明の別の目的は、偶発的または望ましくない作動の危険性を最小限にとどめた、吸気同期式の流体製品吐出装置を提供することである。

本発明の他の目的は、吸気の前および／または後におけるバルブの漏れの危険性を最小限にとどめた、吸気同期式の流体製品吐出装置を提供することである。

本発明の別の目的は、高すぎる差動閾値を有しないことによって、有病者または高齢者などの比較的身体が弱いユーザでも、安全に信頼して使用できる、吸気同期式の流体製品吐出装置を提供することである。

本発明の別の目的は、製造および組み立てが簡単で安価な、吸気同期式の流体製品吐出装置を提供することである。

本発明の別の目的は、作動後に弁室が適切に充填されない結果としてバルブが誤動作する危険性を回避する、吸気同期式の流体製品吐出装置を提供することである。

よって本発明は、吸気同期式の流体製品吐出装置であって、マウスピースを有する本体と、前記本体に対して軸方向に摺動し、流体製品および推進用ガスが入れられている流体製品用の容器と、弁部材を含み、前記容器に装着されており、前記流体製品を選択的に吐出する計量弁と、前記計量弁が作動不可能である阻止位置と前記計量弁が作動可能である作動位置との間で移動および／または変形可能である阻止部材と、前記阻止部材の移動を前記阻止位置において阻止する係止位置と前記阻止部材の移動を阻止しない解除位置との間で移動および／または変形可能であるトリガ部材と、吸気に反応して変形および／または移動可能な吸気反応部材を含む吸気制御式トリガ機構と、前記阻止部材と協働するアクチュエータと、前記本体に固定、具体的にはネジ止めまたはスナップ止めされたカバー部材と、前記カバー部材内において軸方向に摺動可能に取り付けられた押し込み部材と、前記カバー部材と前記押し込み部材との間に配されたバネと、を備え、前記吸気反応部材は、変形および／または移動して前記トリガ部材を前記解除位置に向けて移動および／または変形させることにより、前記阻止部材を前記阻止位置から前記作動位置に向けて移動および／または変形させ、前記阻止部材は、前記阻止位置において前記アクチュエータの軸方向の移動を阻止し、前記作動位置において前記アクチュエータの軸方向の移動を可能にし、前記押し込み部材は、前記アクチュエータと協働し、吸気前では前記押し込み部材は、前記容器と非接触であり、前記バネにより前記押し込み部材に加えられる力が前記容器に伝達されず、吸気中では前記押し込み部材は、前記アクチュエータとともに軸方向に移動して前記容器に当接し、前記容器を前記本体の内部において軸方向に移動させて前記計量弁を作動させることを特徴とする。

有利には、前記マウスピースの閉位置と開位置との間で可動、具体的には前記本体上で揺動可能なキャップを備え、前記キャップは、前記アクチュエータと協働して、前記閉位置において、前記アクチュエータの前記本体内の軸方向への動きを阻止し、前記開位置から前記閉位置に戻されるときに前記アクチュエータを待機位置に戻すことで、前記バネが蓄勢される。

有利には、前記阻止部材は、前記本体に対して揺動軸Ｂを中心として揺動可能に装着されており、前記トリガ部材は、前記本体に対して揺動軸Ｃを中心として揺動可能に装着されており、前記揺動軸ＢおよびＣは平行である。

有利には、前記アクチュエータは、前記阻止部材と協働する軸方向突起部を有し、前記アクチュエータの前記軸方向突起部が、前記阻止位置にある前記阻止部材の阻止伸長部と協働して、前記アクチュエータの軸方向の動きを阻止し、前記アクチュエータの前記軸方向突起部が、前記作動位置にある前記阻止部材の軸方向凹部と協働して、前記容器の軸方向の移動を可能にする。

有利には、前記アクチュエータの前記軸方向突起部が、前記阻止位置にある前記阻止部材を前記作動位置に向けて付勢する。

有利には、前記阻止部材は、前記係止位置にある前記トリガ要素の係止肩部と協働してラッチを構成する係止突起部を有し、前記ラッチは、前記阻止部材が前記阻止位置から移動および／または変形することを阻止する。

有利には、前記ラッチは、前記阻止部材と前記係止位置にある前記トリガ部材とが接触する第１接触点を形成し、前記阻止部材は、前記係止位置にある前記トリガ部材の当接面と協働して、前記阻止部材と前記トリガ部材とが接触する第２接触点を形成する側方突起部を有し、前記トリガ部材が前記係止位置にある間は、前記第１接触点より前記第２接触点のほうが、前記トリガ部材の揺動軸Ｃからの距離が長い。

有利には、前記カバー部材は、軸方向下端部を有する軸方向中央スリーブを含み、前記押し込み部材と前記バネとが前記軸方向中央スリーブの周りに組み付けられており、前記押し込み部材の保持カラーを生成するように前記軸方向下端部は変形が施されてなる。

有利には、前記軸方向下端部は、加熱ツールによって熱変形されている。

有利には、流体製品の吐出が行われたことをユーザに伝えるためのインジケータを含む。

有利には、前記インジケータは、視覚インジケータおよび/または可聴インジケータである。

有利には、さらに、電子カウンタを含む。

有利には、当該流体製品吐出装置の最初の使用前に、前記電子カウンタは待機モードにあり、前記電子カウンタは接触部を含み、前記アクチュエータは、前記作動位置に向かうその最初の移動中に前記接触部に接触して、前記電子カウンタを通常の動作モードにする。

有利には、前記電子カウンタは、少なくとも１つの加速度計を備える。

有利には、前記吸気反応部材は、変形可能な膜体を含み、前記膜体は、変形可能な空気室を構成し、前記トリガ部材に固定され、吸気中に変形して、前記トリガ部材を前記係止位置から前記解除位置に向けて移動させる。

有利には、前記マウスピースは、前記本体の内部に連通させる開口を有し、前記吸気の開始時点では、前記開口は逆止弁により閉鎖されており、前記吸気により生じる吸気流の大部分が前記トリガ機構に最初に伝わる。

有利には、前記アクチュエータが前記容器とともに軸方向に移動することにより、前記逆止弁が開放される。

以下に示す詳細な説明および添付図面は、非限定的な例として、本発明の特徴や利点を明確にするものである。
第１の有利な実施形態に係る流体製品吐出装置の待機状態を示す概略断面図である。 キャップを開いた後、吸気前における流体製品吐出装置を示す、図１と同様な断面図である。 吸気後における流体製品吐出装置を示す、図２と同様な図である。 変形例に係る流体製品吐出装置を示す、図２と同様な図である。 吸気後における流体製品吐出装置を示す、図４と同様な図である。 吸気前における図１に示す流体製品吐出装置の概略正面図である。 吸気後における流体製品吐出装置を示す、図６と同様な図である。 図１に示す流体製品吐出装置の変形例に係る、組み立て前の流体製品吐出装置を示す概略断面図である。 組み立て中における流体製品吐出装置を示す、図８と同様な図である。 かしめ（crimping）前における図９に示す流体製品吐出装置の一部を詳細に示した図である。 かしめ後における流体製品吐出装置の一部を示す、図１０と同様な図である。 第２の有利な実施形態に係る流体吐出装置の分解斜視図である。 図１２に示す流体製品吐出装置の待機状態を示す概略断面図である。 図１２に示す流体製品吐出装置において、キャップを開いた後、吸気前の状態を示す概略断面図である。 図１２に示す流体製品吐出装置において、吸気後の状態を示す概略断面図である。 吸気前における図１３に示す流体製品吐出装置のラッチの構成を示す概略拡大図である。 吸気の開始時における図１４に示す流体製品吐出装置のラッチの構成を示す概略拡大図である。 吸気の終了時における図１５に示す流体製品吐出装置のラッチの構成を示す概略拡大図である。 バルブ開放システムの作動からリセットまでの間のある段階におけるバルブ開放システムの構成を示す概略詳細図である。 バルブ開放システムの作動からリセットまでの間の別の段階におけるバルブ開放システムの構成を示す概略詳細図である。 バルブ開放システムの作動からリセットまでの間のさらに別の段階におけるバルブ開放システムの構成を示す概略詳細図である。 バルブ開放システムの作動からリセットまでの間のさらに別の段階におけるバルブ開放システムの構成を示す概略詳細図である。 押し込み部材の一部断面を含む概略斜視図である。 バルブ開放システムのレバーの概略斜視図である。 バルブ開放システムの押し込み要素の概略斜視図である。 アクチュエータの概略斜視図である。 キャップの概略斜視図である。 トリガ部材の概略斜視図である。 阻止部材の概略斜視図である。

以下の説明では、用語「上」、「下」、「上方」および「下方」は、図１～図９および図１３～図１５に具体的に示す吸入器での位置を表わす。また、用語「軸方向」および「半径方向」は、別段の指定がない限り、バルブの垂直中心軸に対する方向を表わす。さらに、用語「近位」および「遠位」は、マウスピースに対する位置を表わす。

本発明は、以下に詳述するとおり、エアゾール弁式の経口吸入器に特に適用されるが、経鼻吸入器のような他の種類の吸入器にも適用可能である。

本発明の様々な有利な実施形態を図面で示すが、以下で説明する構成部品のうちの１つまたは複数は、類似または同一の機能を提供しながら、何らかの他の方法で実施することが可能である。

図面を参照すると、吸入器は、マウスピース４００を備えた本体１０を含む。

本体１０は、単一部品として製造されてもよいし、または複数の部品を組み立てて製造されてもよい。図１２は、本体１０が２つのハーフシェルから形成される例を示すが、他の実施形態も可能である。以下の説明では、本体の全体を示す場合に参照番号１０で示されている。

マウスピース４００は、吸入器が使用されている間にユーザが吸入する吸入口になる。マウスピース４００は、本体１０と一体に形成されてもよいが、図面に示す実施形態では、本体１０の底部に組み付けられている。

着脱可能な保護キャップ１は、特に保管されている間、マウスピース４００を覆うように設けられている。このキャップ１は移動可能であり、好ましくは、図１、図８、図９および図１３に示す閉位置と、図２～図７、図１４および図１５に示す開位置との間で、本体１０上で揺動するように取り付けられる。

本体１０は容器１００を収容している。容器１００には、吐出用の流体製品およびハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）類のような推進用ガスが入れられている。また、容器１００には、流体製品を選択的に吐出するための計量弁２００が装着されている。計量弁２００は弁本体および弁部材２１０を含む。吸入器が作動する間、弁部材２１０は、弁本体ひいては容器１００に対して、待機位置と作動位置との間を軸方向に移動可能である。計量弁２００は適切であればいかなる形状でもよい。計量弁２００は、適切な固定具、好ましくはクリンプキャップを用いて容器１００に固定されてもよい。この場合、クリンプキャップと容器１００の間にはネックガスケットを挿入することが好ましい。

吸入器が作動する間、弁部材２１０は本体１０に対して静止し、容器１００は、待機位置である遠位位置と吐出位置である近位位置の間で、本体１０に対して軸方向に移動することが好ましい。

計量弁２００の弁部材２１０の開口は、流路を介してマウスピース４００に連通している。ユーザは、このマウスピース４００を介して、吐出される流体製品を吸入する。公知技術によれば、弁部材２１０は弁受け７００に受け止められる。弁受け７００には少なくとも部分的にその流路が含まれる。

アクチュエータ８００は、容器１００の周囲に装着されることが好ましい。このアクチュエータ８００は、本体１０の内部において容器１００を取り囲むように配置された中空スリーブを含む。アクチュエータ８００の軸方向遠位側端部には、押し込み部材８１０が取り付けられており、押し込み部材８１０は、本体１０の軸方向上端部に配置されたカバー部材１１内に受け入れられている。カバー部材１１の底部と押し込み部材８１０との間には、バネ８５０が配置されている。待機位置において吸入がなされるまで、バネ８５０がプレストレスされ、これにより押し込み部材８１０に力Ｆが加えられ、この力Ｆが押し込み部材８１０からアクチュエータ８００に伝達される。アクチュエータ８００は、待機位置と作動位置との間で本体１０に対して軸方向に移動可能、特にスライド可能である。アクチュエータ８００の下端部８０２は、キャップ１の閉位置においてキャップ１の部分３に当接してアクチュエータ８００が待機位置でブロックされるように、キャップ１と協働する。さらに、キャップ１は、その開位置からその閉位置に戻されるときに、アクチュエータ８００の下端部８０２と協働して、アクチュエータ８００をその作動位置からその待機位置に戻させるカム４を備える。アクチュエータ８００が待機位置に向かって戻ると、押し込み部材８１０も戻され、バネ８５０が圧縮される。従って、バネ８５０は、作動後にユーザがキャップ１を閉じる度に蓄勢（reload）される。

吸入器は、阻止部材５００を備える。阻止部材５００は、計量弁２００の作動に係る阻止位置と作動位置の間で移動可能および／または変形可能である。計量弁２００は、阻止部材５００が阻止位置にある間は作動不可能であり、阻止部材５００が作動位置にある間は作動可能である
阻止部材５００は、本体１０に対して、阻止位置と作動位置の間で揺動軸Ｂ（図１６～図１８）を中心として揺動可能に装着されていることが望ましい。

吸気前、阻止部材５００は阻止位置にある。ユーザがマウスピース４００を通して吸気すると、阻止部材５００は作動位置に向かって移動および/または変形する。つまり、ユーザが吸気しない限り、計量弁２００を作動させることができない。ユーザが吸気したときにのみ、本体１０内における容器１００の軸方向の移動によって計量弁２００を作動させることができる。

以下にさらに詳述するように、阻止部材５００は、阻止位置では、本体１０の内部におけるアクチュエータ８００の軸方向の移動を阻止する。ユーザが吸気すると、阻止部材５００は移動および／または変形するので、本体１０の内部におけるアクチュエータ８００の軸方向の移動が可能になる。吸気後、アクチュエータ８００の軸方向の移動が容器１００の軸方向の移動を引き起こし、それゆえ計量弁２００が作動する。こうして、吸気に同期して１回分の流体製品が吐出される。

したがって、ユーザが吸気していないのにもかかわらず吸入器が偶発的にまたは不完全に作動して有効な流体製品が失われる危険性はない。

キャップ１の閉位置では、特に図１に示されるようにキャップ１の阻止部２が阻止部材５００の突起部５０３と協働して、阻止部材５００を阻止位置に留める。キャップ１が開放されると、この阻止部材５００の阻止位置への停留が解除される。

したがって、キャップ１を開くことは、閉位置においてキャップ１によって提供される２つの阻止、すなわち、第１に、アクチュエータ８００の軸方向における移動の阻止と、第２に、阻止部材５００の揺動の阻止とを解除することになる。

吸入器は、吸気制御式のトリガ機構を含む。トリガ機構は、ユーザがマウスピース４００を介して吸気すると、阻止部材５００を阻止位置から作動位置に向けて移動および／または変形させることを目的としている。

トリガ機構は、ユーザの吸気に反応して移動および／または変形可能な吸気反応部材６０を含む。吸気反応部材６０が移動および／または変形すると、阻止部材５００は阻止位置から作動位置に向かって移動および／または変形する。

以下にさらに詳述するとおり、吸気反応部材は、例えば蛇腹や変形可能な袋などで構成した、変形可能な空気室６０でもよい。

吸気制御式のトリガ機構は、ユーザの吸引流の途中にあるのではなく、特定の室である空気室６０により構成される。吸引流において移動／変形するフラップにより動作する機構では、ユーザはトリガ後にフラップの両側にある空気を吸い込むが、本実施形態のトリガ機構はこれとは異なり、減圧下で動作し、ユーザは変形前の空気室６０にある少量の空気しか吸引しない。したがって、本発明に係るトリガ機構はより一層安定的で効果的である。

阻止部材５００は、少なくとも１つ、好ましくは２つの阻止伸長部５０１を備える。阻止伸長部５０１は、阻止位置においてアクチュエータ８００の軸方向突起部８０１と協働する。図２９は、阻止部材５００の斜視図である。

阻止部材５００が、作動位置に向かって移動、具体的には揺動軸Ｂを中心として揺動すると、阻止伸長部５０１は軸方向突起部８０１から離れる。特に、阻止部材５００は、各阻止伸長部５０１に隣接する軸方向凹部５０２（図１８）を有する。軸方向突起部８０１が対応する軸方向凹部５０２内を軸方向に摺動可能であることにより、アクチュエータ８００が本体１０の内部を軸方向に摺動可能であり、容器１００を軸方向に移動させ、計量弁２００が作動して１回分の流体製品が吐出される。

阻止部材５００は、トリガ部材６００によって阻止位置に保持される。図２８は、トリガ部材６００の斜視図である。有利にはトリガ部材６００は、係止位置と解除位置の間で揺動軸Ｃ（図１６および図１８）を中心として揺動可能に本体１０に装着される。トリガ部材６００は、係止位置では阻止部材５００の移動を阻止位置において阻止し、解除位置では阻止部材５００の移動を阻止しない。

有利には、揺動軸ＢおよびＣは互いに平行である。

阻止部材５００およびトリガ部材６００は協働してラッチを構成する。具体的には、トリガ部材６００が係止位置にある間は、その係止肩部６１０が、阻止部材５００の係止突起部５１０を係止する。これにより、阻止部材５００は阻止位置からの揺動を阻止される。すなわち、トリガ部材６００は、係止位置では、阻止部材５００の作動位置に向かう移動を阻止するので、容器１００の軸方向移動ひいては計量弁２００の作動も阻止される。

このように、本発明に係る阻止機構は、阻止部材５００およびトリガ部材６００がラッチを構成する第１段階と、阻止部材５００およびアクチュエータ８００の移動を阻止する第２段階との二段階からなる。

この阻止機構によれば、吸気により生じる小さな力によって、大きな力（一般的には約４０Ｎ～４５Ｎ）を解除できる。阻止部材５００は、バネ８５０が押し込み部材８１０を介してアクチュエータ８００を押圧することで生じる力Ｆ（例えば４５Ｎ）を受けると、アクチュエータ８００が並行移動するのを停止させる。阻止部材５００およびトリガ部材６００は相互に作用し、トリガ部材６００が阻止部材５００の移動の阻止およびその解除を行う。なお、トリガ部材６００の移動は吸気により制御される。

阻止機構を構成すれば、一般的には１００倍程度のきわめて大きな増幅（係止力／係止解除力）が可能になる。

以下に述べるとおり、好ましくは阻止部材５００およびトリガ部材６００は、離れた２つの接触点で互いに接触する。

・第１接触点は、係止肩部６１０および係止突起部５１０が構成するラッチにより形成され、有利にはトリガ部材６００の揺動軸Ｃの近傍にある。

・第２接触点は、第１接触点から離れており、阻止部材５００の側方突起部５２０およびトリガ部材６００の当接面６２０が協働することにより形成される。有利には、トリガ部材６００が係止位置にある間は、第１接触点より第２接触点のほうが、トリガ部材６００の揺動軸Ｃからの距離が長い。また有利には、ユーザが吸気を開始して吸入器が作動するときに阻止部材５００およびトリガ部材６００の接触が先に解除されるのは、第２接触点である。

阻止位置では、キャップ１の開放後、吸気の前に、アクチュエータ８００がバネ８５０により押圧されて生じる軸方向の力Ｆが、アクチュエータ８００の軸方向突起部８０１によって阻止部材５００の阻止伸長部５０１に作用する。この力Ｆは、阻止部材５００を図１６に示す第１の方向Ｓ１に回転するように付勢する効果を有し、よって、阻止部材５００およびトリガ部材６００によるラッチの係止を強化し、ラッチした状態を安定させる。

ユーザが吸気すると生じる係止解除力が、好ましくは揺動軸Ｃから離れた位置６３０で、吸気反応部材６０によってトリガ部材６００に作用する。この係止解除力は、図１７に示すように、方向Ｓ１の反対方向Ｓ２にトリガ部材６００を揺動させようとする。

阻止部材５００の阻止伸長部５０１に作用する力Ｆの作用線（force axis）から阻止部材５００の揺動軸Ｂまでの距離に応じて、阻止部材５００にかかるトルクが制御される。この距離ｄを可能な限り短くしてトルクを小さくすることが好ましい。図１６に示す距離ｄは、０ではなく、２ｍｍ未満であり、好ましくは１ｍｍ未満である。

また、阻止部材５００からトリガ部材６００に作用する力Ｆ′の作用線からトリガ部材６００の揺動軸Ｃまでの距離ｄ′に応じて、トリガ部材６００にかかるトルクが制御される。ここでも、距離ｄ′を可能な限り短くしてトルクを小さくすることが好ましい。図１６に示す距離ｄ′は、０ではなく、２ｍｍ未満であり、好ましくは１ｍｍ未満である。

このラッチ機構を用いれば、トリガ部材６００の揺動に必要な力はきわめて小さくて済むので、吸気反応部材６０で生じさせてもよい。この場合、吸気により生じる減圧を係止解除力に変換することができる。

マウスピース４００は有利には、図４および図５に記載の変形例で示すように、本体１０の内部に連通する１個または複数個の開口４１０を有する。吸入器が待機状態にあるときおよびユーザが吸気を開始する時点では、少なくとも１個の開口４１０は、逆止弁４２０に閉鎖されているので、吸気流の大部分は吸気によりトリガ機構に最初に伝わる。この例ではトリガ機構は変形可能な空気室６０である。このように、吸気によってトリガを最適化できる。ユーザの吸気により阻止部材５００が作動位置に向かって移動すると、容器１００は本体１０に対して軸方向に移動するので、１回分の流体製品の吐出のために計量弁２００が作動する。このとき、アクチュエータ８００またはその代わりに容器１００が逆止弁４２０を開放位置に向けて移動させる。これによりその少なくとも１個の開口４１０が開放されて、作動中に空気が流入して吸気流が増加する。このようにしてユーザの吸気と流体の吐出を最適に同期できるので、流体が良好にユーザの肺に到達しやすくなる。

有利には、ユーザは、本体１０の外からトリガ部材６００を操作可能である。このように構成すれば、例えばユーザが流体の服用を必要とするものの十分に吸気できない場合などに、必要に応じて吸気がなくともトリガ部材６００を手動で移動させて計量弁２００を作動させることができる。このようにトリガ部材６００は安全策である。プライミングを必要とする従来の計量弁についてもそのプライミングが可能になる。

図示の実施形態では、吸気反応部材６０は変形可能な空気室である。有利には空気室は変形可能な膜体からなる。膜体は本体１０およびトリガ部材６００に連通する。図面から分かるように、有利には膜体は実質的に密閉状態の蛇腹である。また、膜体はその他の構造でもよく、具体的には単なる袋やダイヤフラムなどでもよい。さらには、膜体はスタッド（stud）によりトリガ部材６００の開口または縁部６３０に固定されてもよい。

ユーザが吸気すると、その吸気で生じる吸引力によって、変形可能な膜体が変形および／または収縮するので、トリガ部材６００が係止位置から解除位置に向かって移動する。そうすると、阻止部材５００およびトリガ部材６００が構成するラッチが解除されて、阻止部材５００が阻止位置から作動位置に向かって移動する。

このように、ユーザの吸気中にのみ計量弁２００が作動するので、吸気に同期して１回分の流体製品が吸入口を介して吐出される。

図１のように待機位置では、キャップ１が閉じた状態で、押し込み部材８１０が容器１００と接触しない。したがって、この待機位置では、バネ８５０の力が押し込み部材８１０によってアクチュエータ８００に作用し、キャップ１に伝達される。したがって、吸入器の保管中に、計量弁２００には圧力が加わらず、このことは、計量弁の漏れおよび/または誤動作の危険性を制限するか、または排除さえする。

ユーザが吸入器を使用したいとき、ユーザはキャップ１を開く。そうすることで、キャップ１によりアクチュエータ８００の軸方向の動きが阻止されることがなくなり、阻止部材５００の揺動が阻止されることもなくなる。この位置において、アクチュエータ８００は、アクチュエータ８００の軸方向突起部８０１を軸方向にブロックする阻止部材５００の阻止伸長部５０１によってブロックされ、本体１０内における軸方向の摺動を妨げられる。図２から分かるように、この準備位置（吸気前にキャップが開いている状態）では、押し込み部材８１０は依然として容器１００と接触していない。したがって、この位置においても、バネ８５０の力は、押し込み部材８１０によってアクチュエータ８００に加えられ、アクチュエータ８００から阻止部材５００に伝達され、阻止部材５００からトリガ部材６００に伝達される。したがって、吸気前には、計量弁２００に圧力が加えられず、これにより、計量弁の漏れおよび/または誤動作の危険性が制限されるか、さらには排除される。

ユーザがマウスピース４００を通じて吸気すると、吸気反応部材６０の変形可能な膜体が変形して、この膜体に固定されたトリガ部材６００が揺動する。トリガ部材６００の動きにより、トリガ部材６００の係止肩部６１０と阻止部材５００の係止突起部５１０により構成されるラッチが解除される。アクチュエータ８００によって伝達される軸方向の力Ｆによって阻止部材５００が揺動するので、アクチュエータ８００が軸方向に摺動することが可能になる。その結果、アクチュエータ８００と一体である押し込み部材８１０が容器１００と当接し、容器１００を本体１０の内部で吐出位置に向かって軸方向に移動させ、計量弁２００を作動させる。

同時に、図４および図５に示す変形例では、アクチュエータ８００（または代替的に容器１００）は、逆止弁４２０を開く。

吸気の終わりに、吸入器は、ユーザがキャップ１を閉じなければならないことをユーザに伝えるための信号手段を備えることが好ましい。信号手段は、図６および図７に示すように、視覚的インジケータを含むことができる。この例では、窓１５が本体１０に形成され、窓１５を通してアクチュエータ８００の着色部分が外側から見える表示手段を形成する。したがって、待機位置または準備位置では、キャップ１が開いているが吸気前は、窓１５に明るい色、例えば緑色を表示することができ、一方、吸気後は暗い色、例えば赤色を窓１５に表示することができる。もちろん、他の同様の実施形態も可能である。

変形例では、複数の窓１５を有することが可能である。窓１５は、吸入器の異なる場所、例えば本体１０の上部またはカバー部材１１上に配置されてもよい。窓１５に表示される表示手段は、変形例として、ユーザに警告するのに役立つ、記号、図、文字またはその他の任意の表示を含むことができる。これらの表示手段は、例えば、パッド印刷によって、アクチュエータ８００上に直接的に形成されてもよく、あるいはアクチュエータ８００に固定された部分に形成されてもよい。表示手段は、例えば、押し込み部材８１０、阻止部材５００、トリガ部材６００、吸気反応部材６０のような、作動中に動く他の任意の部分上に設けるとしてもよい。

別の変形例として、信号手段は、キャップ１が閉じられなければならないことをユーザに伝えるためにユーザに聞こえる音を発する、ラウドスピーカーのような可聴インジケータを含むとしてもよい。

ユーザがキャップ１を閉じると、アクチュエータ８００は、キャップ１によってその待機位置に向かって押し返され、その結果、容器１００は、計量弁２００の戻しバネの作用によって本体１０の内部をその待機位置に向かって軸方向に上昇する。これと同時に計量弁２００の弁部材２１０も待機位置に戻るので、弁室が新たな１回分の流体製品で満たされる。トリガ部材６００も、特には膜体の弾性力によって係止位置に戻される。阻止部材５００も阻止位置に戻る。

このようにして吸入器は以後の使用に備える。

図８～図１１に示される有利な変形例では、吸入器の最終的な組立てが、吸入器を販売する製薬企業のために簡略化される構成になっている。実際、ほとんどの既存の吸入器では、有効成分で満たされた容器は、本体の内部に挿入され、次いで、その容器の上にいくつかの部品を配置する必要があり、このことは、生産性および組立の簡易性を容易にするものではない。この欠点を排除するために、本発明では、押し込み部材８１０、バネ８５０およびカバー部材１１によって形成されるサブアセンブリを事前に組み立てることを有利に提供する。

このサブアセンブリでは、これらの３つの部品の組立中にプレストレスがなされる。例えば、カバー部材１１の軸方向中央スリーブ１１０の周りに押し込み部材８１０とバネ８５０が組み付けられた状態で、軸方向中央スリーブ１１０の軸方向下端部１１１を加熱ツールＯによって熱変形させることが行われる。このように軸方向下端部１１１は、押し込み部材８１０およびバネ８５０をカバー部材１１の内部に保持する保持カラーを生成するように変形されてなる。このように形成されたこのサブアセンブリは、次いで、例えばネジ止めまたはスナップ止め（snap-fit）によって、単一の組立作業で本体１０上に組み立てることができる。この結果、製薬企業の組立ラインでは、容器１００を本体１０の内部に挿入し(図８)、そして、上記のサブアセンブリを本体１０上に組み立てる(図９)という２つの作業のみが行われる。この組み立ての間、本体１０内に配置されたアクチュエータ８００は、押し込み部材８１０と協働して、押し込み部材８１０をカバー部材１１内において軸方向に押し込み、押し込み部材８１０に押されたバネ８５０に負荷がかかる。ネジ止め式では、このシステムは、容器を変更することも可能になる。実際に、この吸入器は、環境上の理由から、特に、過剰な量のプラスチック部品および/または過剰な量の電子部品を廃棄することを回避するために、再使用可能かつ再充填可能であり得る。

図１２～図１５および図１９～図２２に示す有利な実施形態では、自動弁開放システムを備え、この自動弁開放システムは、キャップ１の位置およびアクチュエータ８００の位置とは関係なく、計量弁２００の弁部材２１０を、弁の作動後、その待機位置に自動的に戻す。したがって、この変形例では、たとえユーザによるキャップ１を閉じる操作が遅れても、次の投与量が不十分な用量になるというような誤動作の危険はない。

弁開放システムは、以下の追加部品で構成されている。
・２個のレバー９０１、９０２
・押し込み要素９１０
・レバースプリング９２０
押し込み要素９１０は、容器１００と接触するために設けられ、レバースプリング９２０を介して押し込み部材８１０に接続される。有利には、吸気の前に、押し込み要素９１０は、容器１００から軸方向に非常にわずかにずれており、このずれた位置では、容器１００または計量弁２００に圧力を伝達しないようになっている。押し込み要素９１０が容器１００に接触するのは、ユーザが吸気して、アクチュエータ８００の軸方向への動きの阻止が解除されたときだけである。

各レバー９０１、９０２は、押し込み部材８１０のカム８１５内でスタッド（stud）９０５を介して揺動可能なように組み立てられており、押し込み要素９１０と協働する。

ユーザが吸気すると、アクチュエータ８００、つまり押し込み部材８１０がバネ８５０の作用により軸方向下方に移動する。この力は、押し込み部材８１０からレバー９０１、９０２を介して押し込み要素９１０に伝達され、押し込み要素９１０から容器１００に伝達される。これにより、容器１００が軸方向に動いて計量弁２００が作動する。

この弁開放システムの目的は、吸気後にバネ８５０から容器１００への力の伝達を開放して、容器１００がアクチュエータ８００とは独立してその待機位置に向かって戻ることを可能にすることである。これにより、例えばキャップ１を閉じ忘れた場合、吸入器が次の投薬の計量弁２００への充填のための適切な位置にあるときには、不正確な投薬の危険性なしに、吸気直後に計量弁２００に次の投薬を充填することが可能になる。

弁開放システムは、以下のように動作する。

図１９に示すように、吸気前のロック位置では、レバー９０１および９０２は、その軸方向一方の側が押し込み要素９１０の肩部９１１に当接し、その軸方向他方の側が係止指部１１５に接触している。係止指部１１５は、カバー部材１１内に形成され、カバー部材１１の底部から軸方向下方に延びている。これらの係止指部１１５は、押し込み要素９１０の肩部９１１に当接しているレバー９０１、９０２が押し込み要素９１０の肩部９１１から離れる方向に揺動するのを防止する。この位置では、バネ８５０の力は、レバー９０１、９０２によって押し込み要素９１０に伝達され、したがって、容器１００に伝達される。

アクチュエータ８００が作動位置に到達すると、計量弁２００が作動して１回分の用量を吐出するとともに、図２０に示すように押し込み部材８１０、押し込み要素９１０およびレバー９０１、９０２がカバー部材１１に対して軸方向下方に摺動する。この位置では、レバー９０１、９０２は、もはやカバー部材１１の係止指部１１５と協働していない。これによりレバー９０１、９０２は、押し込み要素９１０の肩部９１１と接触しなくなるまで、押し込み部材８１０の内部で揺動することが可能になる。有利には、押し込み要素９１０のレバー９０１、９０２からの開放は、計量弁による用量の吐出後であるが、その弁の作動ストロークの終了前に行われる。

揺動によりレバー９０１、９０２が押し込み要素９１０の肩部９１１から離れたとき、レバー９０１、９０２の下端部が押し込み要素９１０の開口９１２に面しており、その結果、図２１に示すようにレバー９０１、９０２がその開口９１２を通過するようになることで、容器１００が計量弁２００の戻しバネの作用で再度、待機位置に向かって上昇することが可能になる。容器１００がその待機位置に向かって戻る間、押し込み要素９１０は、容器１００と共に、押し込み部材８１０およびレバー９０１、９０２に対して軸方向上方に摺動する。この動きの間、計量弁２００の戻しバネよりも剛性が小さいレバースプリング９２０が圧縮される。

吸入器をリセットする場合にユーザがキャップ１を閉じると、図２２に示すようにアクチュエータ８００および押し込み部材８１０は、それらの待機位置に戻り、ばね８５０を圧縮する。この動きの間、レバー９０１、９０２は、レバースプリング９２０から矢印Ｆ１で示す回転方向の力を受ける。レバー９０１、９０２の下端部が押し込み要素９１０の開口９１２内にある限り、レバー９０１、９０２は揺動することができず、矢印Ｆ２で示す方向に押し込み部材８１０と共に軸方向に移動する。レバー９０１、９０２がカバー部材１１の係止指部１１５に接触すると、スタッド９０５が矢印Ｆ３で示す方向に半径方向外方にカム８１５内を移動させられ、レバー９０１、９０２がカバー部材１１の係止指部１１５の周りに戻ることを可能にする。アクチュエータ８００および押し込み部材８１０がそれらの待機位置に到達すると、レバー９０１、９０２は押し込み要素９１０の開口９１２から出てきており、レバースプリング９２０の力により各レバーが肩部９１１に当接した状態に戻される。

吸入器の信頼性のある動作を保証するために、弁開放システムは、吐出用量の供給が確実に行われるように十分なストロークの後にのみ作動されなければならない。部品の製造公差のために、押し込み要素９１０と容器１００との間に緩衝要素を設けることが有利であり得る。この緩衝要素は、弁開放システムの作動を減速またはオフセットしなければならず、バネまたは圧縮可能な部品のような弾性要素であってもよい。例えば、エラストマーで作ることができる。その緩衝要素の抵抗力は、緩衝要素が変形する前に最初に計量弁２００が作動するように弁部材２１０の作動位置における計量弁２００のバネの力よりも大きく、かつ、作動ストロークの終わりで緩衝要素が圧縮されることを保証するために、アクチュエータ８００の作動位置においてバネ８５０の力よりも小さくなければならない。変形例としては、空気または流体が充填されており、リーケージオリフィス（leakage orifice）が設けられたシリンダーまたは可変容積チャンバによって形成された緩衝要素を使用することも可能である。

有利な実施形態では、吸入器は、図１～図９に示すドーズカウンタ１０００を備えることができ、このドーズカウンタ１０００は、本体１０内に有利に組み立てられ得る機械的または電子的なものであることができる。このようなドーズカウンタは、図１２～図２２の実施形態に関連付けることもできる。特に、このカウンタ１０００は、アクチュエータ８００または容器１００の動きを検出することができる。変形例では、このカウンタに、吐出中の流体製品を検知するセンサに接続してもよい。このセンサは、具体的には膜体センサであり、例えば弁受けに設けられる。このようなカウンタは、他の方法、例えば弁本体に対する計量弁２００の弁部材２１０の動きを検出することによって作動させることができる。

カウンタが電子式の場合、最初の使用までの保管期間を通して動作するのに十分な電気エネルギーを有していなければならない。そのような電子カウンタでは、バッテリーは、例えば、その使用を通じておよび少なくとも医薬品の有効期限まで、ユーザ(残っている用量の数を見る)および/または第三者のアプリケーションと通信するのに十分な容量を有していなければならない。過度に大きなバッテリーを避けるために、最初の使用前における電子回路基板の消費電力を減らす必要がある。これを行うために電子機器は、最初の使用の瞬間まで、ほとんど電気エネルギーを消費しない待機モードに置かれることが有利である。電子機器を「起動」するために、ユーザは、最初の用量を吸入することによって（プライミングの必要のない弁が設けられている吸入器の場合)、またはプライミングによって(従来の弁が設けられている吸入器の場合)、吸入器を作動させることが要求される。この作動はまず、アクチュエータ８００が本体１０の内部で下降する。次いで、アクチュエータ８００の一部が図２～図５に示すように接触部１０１０を押し付ける。これによって電流ループ（current loop）が閉じる。次に、吸入器は、この強度の変化を検出し、これにより、電子回路が起動し、カウンタが通常の動作状態になる。

変形例として、または追加的に、吸入器は加速度計を備えてもよい。

この加速度計は、次のいくつかの機能を有することができる。

加速度計は、吸入器が実際に使用される前に振られたことを確認するために使用することができる。実際に、加圧された容器内に貯蔵されている薬剤の大部分は、多かれ少なかれ可溶性の薬剤であり、したがって、１回分を服用する前にそれらを混合することが必要になる。もし電気回路が加速度計を介して吸入器が動揺されていないことを感知した場合、ユーザに、例えばそのスマートフォン上のアプリケーションによって、または吸入器の画面上で、そのことを知らせることができる。

人によっては、吸入器を作動させたいときに吸入器を逆さまにしてしまう人がいる。吸入器が逆さまになっているとき、すなわち、容器が計量弁の下に位置する状態になっているとき、液体は計量弁の弁室内に入ることができず、その結果、用量を充填するときに投与量が減少するか、またはゼロにさえなる。加速度計は、患者が吸入器を逆さまにしているかどうかを検出し、好ましくは、服用の前に、例えばビープ音および/または画面上および/またはスマートフォン上の表示によって、吸入器が正しい方向にないことを示すことができる。

加速度計の別の使用としては、バッテリーの電力を節約するために加速度計を使用することである。吸入器がバッグまたはズボンのポケット内にあるか、またはテーブル上に載置されているとき、吸入器は待機モードにあり、この段階ではカウンタの画面および搭載電子機器の大部分が待機モードにおいて電力消費を大幅に低減する。ユーザが吸入器を手に取ると、加速度計がその動きを検出し、電子機器を起動させて、カウンタを通常の動作モードにする。このオプションにより、搭載バッテリーの容量を低減でき、環境への悪影響がより少なくなる。

また、吸入器の作動に係る情報の通信を行う信号送信手段を、吸入器に備えることもできる。この通信は具体的には遠隔通信である。特に、基地局との遠隔通信を行う信号送信モジュールを、本体および／またはキャップおよび／またはカウンタに含めることもできる。適切な電源手段が設けることができれば有利である。

有利には、電子モジュールは、パルス送信する電気スイッチを備えるボードを備えることができる。また、電子モジュールは、表示装置を含むこと、および／または、電子モジュールがＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）接続またはＷｉ－Ｆｉ（登録商標）接続により情報を周辺機器に送信することも可能である。さらに、流速センサおよび／または圧力センサなどの適切なセンサを設けて、吸気流の各種パラメータを検知してもよい。

電気スイッチは、アクチュエータおよび/または阻止部材および/またはトリガ部材および/または吸気反応部材の移動によって作動させることができる。

本発明に係る吸気同期式の吸入器に、実投与回数を計数する電子ドーズカウンタとともに信号送信手段を用いれば、医師や吸入器のユーザによる使用状況を監視したい者に対して、流体の投与のたびに確実に信号を送信できる。吸入器が吸気同期式であるので、ユーザは吸入器を作動させるたびに流体を吸入できる。また、電子ドーズカウンタは、流体の投与のたびにその回数を、投与時刻のような投与に関連する各種のパラメータとともに記録できる。このようにすれば、ユーザによる吸入器の使用状況を、医師がきわめて正確に把握することができる。

本発明は、サルブタモール、アクリジニウム、ホルモテロール、チオトロピウム、ブデソニド、フルチカゾン、インダカテロール、グリコピロニウム、サルメテロール、ウメクリジニウム臭化物、ビランテロール、およびオロダテロール（Ｓｔｒｉｖｅｒｄｉ（登録商標））の処方またはこれらの処方の組み合わせにより行われる、喘息発作や慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に特に適用される。

本発明について、各種の有利な実施形態および変形例に基づいて説明したが、当然ながら当業者は、添付の特許請求の範囲において定義した本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、変形を適用してもよい。

Claims (17)

1. 吸気同期式の流体製品吐出装置であって、
   マウスピース（４００）を有する本体（１０）と、
   前記本体（１０）に対して軸方向に摺動し、流体製品および推進用ガスが入れられている流体製品用の容器（１００）と、
   待機位置と作動位置の間を移動可能な弁部材（２１０）を含み、前記容器（１００）に装着されており、作動の度に前記流体製品を選択的に吐出する計量弁（２００）と、
   前記計量弁（２００）が作動不可能である阻止位置と前記計量弁（２００）が作動可能である作動位置との間で移動および／または変形可能である阻止部材（５００）と、
   前記阻止部材（５００）の移動を前記阻止位置において阻止する係止位置と前記阻止部材（５００）の移動を阻止しない解除位置との間で移動および／または変形可能であるトリガ部材（６００）と、
   吸気に反応して変形および／または移動可能な吸気反応部材（６０）を含む吸気制御式トリガ機構と、
   前記阻止部材（５００）と協働するアクチュエータ（８００）と、
   前記本体（１０）に固定、具体的にはネジ止めまたはスナップ止めされたカバー部材（１１）と、
   前記カバー部材（１１）内において軸方向に摺動可能に取り付けられた押し込み部材（８１０）と、
   前記カバー部材（１１）と前記押し込み部材（８１０）との間に配されたバネ（８５０）と、
   を備え、
   前記吸気反応部材（６０）は、変形および／または移動して前記トリガ部材（６００）を前記解除位置に向けて移動および／または変形させることにより、前記阻止部材（５００）を前記阻止位置から前記作動位置に向けて移動および／または変形させ、
   前記阻止部材（５００）は、前記阻止位置において前記アクチュエータ（８００）の軸方向の移動を阻止し、前記作動位置において前記アクチュエータ（８００）の軸方向の移動を可能にし、
   前記押し込み部材（８１０）は、前記アクチュエータ（８００）と協働し、
   吸気前では前記押し込み部材（８１０）は、前記容器（１００）と非接触であり、前記バネ（８５０）により前記押し込み部材（８１０）に加えられる力が前記容器（１００）に伝達されず、吸気中では前記押し込み部材（８１０）は、前記アクチュエータ（８００）とともに軸方向に移動して前記容器（１００）に当接し、前記容器（１００）を前記本体（１０）の内部において軸方向に移動させて前記計量弁（２００）を作動させる
   ことを特徴とする流体製品吐出装置。
2. 前記マウスピース（４００）の閉位置と開位置との間で可動、具体的には前記本体（１０）上で揺動可能なキャップ（１）を備え、
   前記キャップ（１）は、前記アクチュエータ（８００）と協働して、前記閉位置において、前記アクチュエータ（８００）の前記本体（１０）内の軸方向への動きを阻止し、前記開位置から前記閉位置に戻されるときに前記アクチュエータ（８００）を待機位置に戻すことで、前記バネ（８５０）が蓄勢される
   ことを特徴とする請求項１に記載の流体製品吐出装置。
3. 前記阻止部材（５００）は、前記本体（１０）に対して揺動軸（Ｂ）を中心として揺動可能に装着されており、
   前記トリガ部材（６００）は、前記本体（１０）に対して揺動軸（Ｃ）を中心として揺動可能に装着されており、
   前記揺動軸（Ｂ）および（Ｃ）は平行である
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の流体製品吐出装置。
4. 前記アクチュエータ（８００）は、前記阻止部材（５００）と協働する軸方向突起部（８０１）を有し、前記アクチュエータ（８００）の前記軸方向突起部（８０１）が、前記阻止位置にある前記阻止部材（５００）の阻止伸長部（５０１）と協働して、前記アクチュエータ（８００）の軸方向の動きを阻止し、前記アクチュエータ（８００）の前記軸方向突起部（８０１）が、前記作動位置にある前記阻止部材（５００）の軸方向凹部（５０２）と協働して、前記容器（１００）の軸方向の移動を可能にする
   ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
5. 前記アクチュエータ（８００）の前記軸方向突起部（８０１）が、前記阻止位置にある前記阻止部材（５００）を前記作動位置に向けて付勢する
   ことを特徴とする請求項４に記載の流体製品吐出装置。
6. 前記阻止部材（５００）は、
   前記係止位置にある前記トリガ部材（６００）の係止肩部（６１０）と協働してラッチを構成する係止突起部（５１０）を有し、
   前記ラッチは、前記阻止部材（５００）が前記阻止位置から移動および／または変形することを阻止する
   ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
7. 前記ラッチは、前記阻止部材（５００）と前記係止位置にある前記トリガ部材（６００）とが接触する第１接触点を形成し、
   前記阻止部材（５００）は、
   前記係止位置にある前記トリガ部材（６００）の当接面（６２０）と協働して、前記阻止部材（５００）と前記トリガ部材（６００）とが接触する第２接触点を形成する側方突起部（５２０）を有し、
   前記トリガ部材（６００）が前記係止位置にある間は、
   前記第１接触点より前記第２接触点のほうが、前記トリガ部材（６００）の揺動軸（Ｃ）からの距離が長い
   ことを特徴とする請求項６に記載の流体製品吐出装置。
8. 前記カバー部材（１１）は、軸方向下端部（１１１）を有する軸方向中央スリーブ（１１０）を含み、
   前記押し込み部材（８１０）と前記バネ（８５０）とが前記軸方向中央スリーブ（１１０）の周りに組み付けられており、前記押し込み部材（８１０）の保持カラーを生成するように前記軸方向下端部（１１１）は変形が施されてなる
   ことを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
9. 前記軸方向下端部（１１１）は、加熱ツール（Ｏ）によって熱変形されている
   ことを特徴とする請求項８に記載の流体製品吐出装置。
10. 流体製品の吐出が行われたことをユーザに伝えるためのインジケータ（１５）を含む
    ことを特徴とする請求項１～９のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
11. 前記インジケータは、視覚インジケータおよび/または可聴インジケータである
    ことを特徴とする請求項１０に記載の流体製品吐出装置。
12. さらに、電子カウンタ（１０００）を含む
    ことを特徴とする請求項１～１１のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
13. 当該流体製品吐出装置の最初の使用前に、前記電子カウンタ（１０００）は待機モードにあり、前記電子カウンタ（１０００）は接触部（１０１０）を含み、
    前記アクチュエータ（８００）は、前記作動位置に向かうその最初の移動中に前記接触部（１０１０）に接触して、前記電子カウンタ（１０００）を通常の動作モードにする
    ことを特徴とする請求項１２に記載の流体製品吐出装置。
14. 前記電子カウンタ（１０００）は、少なくとも１つの加速度計を備える
    ことを特徴とする請求項１２または１３に記載の流体製品吐出装置。
15. 前記吸気反応部材（６０）は、変形可能な膜体を含み、
    前記膜体は、変形可能な空気室を構成し、前記トリガ部材（６００）に固定され、吸気中に変形して、前記トリガ部材（６００）を前記係止位置から前記解除位置に向けて移動させる
    ことを特徴とする請求項１～１４のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
16. 前記マウスピース（４００）は、前記本体（１０）の内部に連通させる開口（４１０）を有し、
    前記吸気の開始時点では、前記開口（４１０）は逆止弁（４２０）により閉鎖されており、前記吸気により生じる吸気流の大部分が前記吸気制御式トリガ機構に最初に伝わる
    ことを特徴とする請求項１～１５のいずれか１項に記載の流体製品吐出装置。
17. 前記アクチュエータ（８００）が前記容器（１００）とともに軸方向に移動することにより、前記逆止弁（４２０）が開放される
    ことを特徴とする請求項１６に記載の流体製品吐出装置。

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