JP6775351B2 - 医療用デバイス - Google Patents

Description

本発明は、医療用デバイスに関する。

生体管腔の病変部の治療法としては、従来から種々の治療法が知られている。例えば、特許文献１には、ガイドワイヤを病変部に先行して挿通させた後、ガイドワイヤルーメンを備える医療用デバイスをガイドワイヤに沿わせて生体管腔内に挿入して、病変部に対して所定の診断や処置を行う方法が開示されている。

特表平１０−５００５８４号

一般的に、医療用デバイスを操作する位置は、医療用デバイスが備えるカテーテルの長さによって決定するため、柔軟に調整することができない。このため、術者が医療用デバイスを操作可能な位置で作業を行う必要があり、無理な体勢で作業を行うことによって術者への負担が大きくなる場合があった。

また、生体管腔内にガイドワイヤを挿通する作業や医療用デバイスによって病変部の診断や処置を行う際には、体外からＸ線を照射して撮影したアンギオ画像によって生体管腔内におけるガイドワイヤや医療用デバイスの位置を確認しながら作業を行う。上記のように医療用デバイスの操作可能な位置が限られているため、Ｘ線の照射線量が比較的高い位置で術者が作業を行うことにより、術者が被爆する量が増加してしまう可能性があった。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、術者が被爆する量を低減するとともに、作業性を向上することができる医療用チューブおよび医療用デバイスを提供することを目的とする。

上記目的を達成する医療用デバイスは、生体管腔内に挿入して画像を取得するための医療用デバイスであって、回転可能な駆動シャフトが挿入される画像用ルーメンを備える画像用シースと、前記画像用ルーメンに並んで配置され、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを備えるガイドワイヤ用シースと、前記画像用シースの基端に接続された第１ハブ部と、前記ガイドワイヤ用シースの基端に接続された第２ハブ部と、前記第１ハブ部および前記第２ハブ部に連結されるハブ本体部と、を備えるハブと、前記駆動シャフトの先端に固定されて画像情報を取得可能な撮像部と、前記第２ハブ部に着脱可能に取り付けられる接続部と、前記ガイドワイヤが挿通可能なルーメンを備えるチューブ本体と、を有し、前記接続部を介して前記第２ハブ部に取り付けられた状態で、前記ルーメンは前記ガイドワイヤルーメンに連通する、医療用チューブと、を有し、前記医療用チューブは、前記接続部および前記チューブ本体をそれぞれ複数個備え、前記接続部は、複数の前記チューブ本体を互いに接続可能に構成される。

上記のように構成した医療用チューブおよび医療用デバイスによれば、医療用チューブによってガイドワイヤを操作する術者の作業位置を柔軟に調整することができる。これにより、術者の作業性を向上することができる。また、医療用チューブによって作業位置を調整することによって、患者をＸ線撮影する際に、術者はＸ線の照射線量が比較的低い位置で作業を行うことができる。このため、術者がＸ線によって被爆する量を低減することができる。

実施形態に係る医療用デバイスを示す平面図である。 実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す軸方向に沿う断面図である。 実施形態に係る医療用デバイスのハブを示す平面図である。 （Ａ）は、実施形態に係る医療用チューブを示す平面図であり、（Ｂ）は、医療用チューブに第２ハブ部を接続した状態を示す平面図である。 外部駆動装置を示す平面図である。 実施形態に係る医療用デバイスを使用した診断方法を示すフローチャートである。 （Ａ）は、対比例に係る医療用デバイスを用いて診断を行う様子を示す模式的に表した図であり、（Ｂ）は、実施形態に係る医療用デバイスを用いて診断を行う様子を示す模式的に表した図である。 （Ａ）〜（Ｃ）は、実施形態に係る医療用デバイスを抜去する作業を説明するための図である。 （Ａ）は、変形例１に係る医療用チューブを示す平面図であり、（Ｂ）は、複数の医療用チューブを接続した状態を示す平面図である。 （Ａ）は、変形例２に係る医療用チューブを示す平面図であり、（Ｂ）は、（Ａ）に示す医療用チューブを軸方向に収縮させた状態を示す平面図である。 （Ａ）は、変形例３に係る医療用チューブを示す平面図であり、（Ｂ）は、（Ａ）に示す医療用チューブにねじれ方向の力を加えた状態を示す平面図である。 （Ａ）は、変形例４に係る医療用チューブを示す平面図であり、（Ｂ）、（Ｃ）は、（Ａ）に示す医療用チューブおよびガイドワイヤを使用して病変部の大きさを測定する様子を示す部分断面図である。 （Ａ）は、変形例５に係る医療用チューブを示す平面図であり、（Ｂ）は、（Ａ）に示す医療用チューブを軸方向に伸長させた状態を示す平面図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

医療用デバイス１は、図１、２に示すように、内部に超音波診断のためのイメージングコア４を収容して生体管腔内に挿入される超音波カテーテルである。医療用デバイス１は、該医療用デバイス１を保持してイメージングコア４を駆動させる外部駆動装置７（図５を参照）に接続されて、血管等の生体管腔内を診断するために使用される。なお、本明細書では、生体の管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称する。

医療用デバイス１は、図１に示すように、管腔内に挿入される長尺状のシャフト部２と、イメージングコア４を操作する操作部３と、管腔内組織に向けて超音波を送受信するイメージングコア４と、イメージングコア４が貫通しかつシャフト部２より基端側に位置するハブ５と、医療用チューブ８と、を備えている。

シャフト部２は、シャフト先端部２１と、シャフト先端部２１の基端側に配置されるシャフト本体部２２と、を備える。

シャフト先端部２１には、ガイドワイヤＷが挿入されるガイドワイヤルーメン２６が形成されている。以下、シャフト部２およびガイドワイヤＷの長手方向に沿う方向を「軸方向」と称する。

シャフト本体部２２には、イメージングコア４が挿入される画像用ルーメン２５と、ガイドワイヤＷが挿入されるガイドワイヤルーメン２６と、が形成されている。ガイドワイヤルーメン２６は、画像用ルーメン２５に対して略平行に並んで配置されている。ガイドワイヤルーメン２６は、シャフト先端部２１からシャフト本体部２２に亘って連通して形成されている。画像用ルーメン２５およびガイドワイヤルーメン２６の断面形状は、特に限定されないが、例えば、略円形に形成することができる。

本実施形態の医療用デバイス１に使用されるガイドワイヤＷは、可撓性を備え、全長にわたってほぼ一定の外径を備える長尺体である。ガイドワイヤＷの断面形状は、特に限定されないが、例えば、略円形に形成することができる。

ガイドワイヤＷは、体外からＸ線撮影により生体管腔を撮影したアンギオ画像により観察可能である。ガイドワイヤＷの構成材料は、アンギオ画像により観察可能であれば特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、バネ鋼、チタン、タングステン、タンタル、ニッケル・チタン合金等の超弾性合金などの金属を使用することができる。

シャフト部２は、画像用ルーメン２５が形成される画像用シース６１と、ガイドワイヤルーメン２６が形成されるガイドワイヤ用シース６２とが熱融着（または接着）して形成されている。

図２に示すように、画像用シース６１は、先端開口部６１ａを有し、ガイドワイヤ用シース６２は、先端開口部６２ａを有している。画像用シース６１の先端部には、ガイドワイヤ用シース６２を強固に接合・支持するための補強チューブ２３が設けられている。補強チューブ２３は、先端開口部６１ａと連通する連通孔２４が形成される管体である。補強チューブ２３は、比較的剛性の高い材料によって、画像用シース６１と熱融着（または接着）して形成されている。

シャフト本体部２２は、図３に示すように、先端側にて画像用ルーメン２５およびガイドワイヤルーメン２６が並んで形成されるシャフト中間部２２１と、シャフト中間部２２１から基端方向へ向かって分岐して延びる第１シャフト基端部２２２および第２シャフト基端部２２３を備えている。第１シャフト基端部２２２は、内部に画像用ルーメン２５が形成され、第２シャフト基端部２２３は、内部にガイドワイヤルーメン２６が形成されている。シャフト本体部２２は、軸方向の位置によって外径および内径が異なってもよい。例えば、基端側から先端側へ向かって、外径および内径をテーパ状に減少させて物性の極端な変化を生じさせないことで、高い押し込み性、通過性を実現しつつ、キンクの発生を抑制することができる。

シャフト部２の軸方向に沿う長さは、特に限定されないが、例えば、６００ｍｍ〜２０００ｍｍとすることができる。医療用デバイス１が下肢用の手技、特に大腿動脈穿刺に使用される場合は、シャフト部２の軸方向に沿う長さは、心臓用の手技に使用される医療用デバイスに比べて短く、例えば、６００ｍｍ〜１２００ｍｍとすることができる。

シャフト先端部２１およびシャフト本体部２２は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を適用できる。なお、画像用ルーメン２５が形成される画像用シース６１は、超音波の透過性の高い材料により形成されることが好ましい。

操作部３は、図３に示すように、先端部が後述する第１ハブ部５１を介して第１シャフト基端部２２２に連結され、基端部がイメージングコア４を操作するために外部駆動装置７に連結されている。操作部３は、図１に示すように、第１ハブ部５１に連結される柔軟部３１と、第３耐キンクプロテクタ３２と、柔軟部３１の基端部に連結される管状部材３３と、管状部材３３の基端部に連結されるユニットコネクタ３４と、ユニットコネクタ３４の基端部に連結される操作基端部３５とを備えている。

柔軟部３１は、管状部材３３よりも柔軟に構成されている。例えば、外部駆動装置７の位置を固定した状態で、医療用デバイス１をガイドワイヤＷから取り外す際に、医療用デバイス１をガイドワイヤＷの軸方向に沿って基端側に引くため、軸方向に対して交差する方向に延在する操作部３が変形する。この際、第１ハブ部５１に連結される柔軟部３１が柔軟に変形するため、操作部３と第１ハブ部５１との連結部分が破損することを防止することができる。また、柔軟部３１の外径は、管状部材３３よりも小さい。これにより、柔軟性をより一層高めることができる。

柔軟部３１は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）または、前述したシャフト先端部２１およびシャフト本体部２２と同様の材料によって形成することができる。

第３耐キンクプロテクタ３２は、柔軟部３１と管状部材３３との連結部分に配置され、柔軟部３１および管状部材３３のキンクを抑制する。

柔軟部３１および管状部材３３の内腔は、画像用ルーメン２５に連通し、駆動シャフト４２が挿通されている。

ユニットコネクタ３４は、管状部材３３の基端部が内部に嵌合するように挿入される。ユニットコネクタ３４は、外部駆動装置７の保持部７３（図５を参照）に接続可能である。

操作基端部３５は、駆動シャフト４２を保持する。操作基端部３５は、ポート３５１と、ジョイント３５２と、駆動シャフト４２の基端部に接続されたハブ側コネクタ３５３と、第２耐キンクプロテクタ３５４とを有する。

ポート３５１は、画像用ルーメン２５に連通している。ポート３５１は、プライミング用のシリンジやＹコネクタに接続されて、画像用ルーメン２５にプライミング液等の流体を供給可能に構成されている。

ジョイント３５２は、基端側に開口部を有し、ハブ側コネクタ３５３を内部に配置する。ハブ側コネクタ３５３は、ジョイント３５２の基端側から外部駆動装置７が有する駆動側コネクタ７１１（図５を参照）に接続可能であり、接続することで、外部駆動装置７とハブ側コネクタ３５３とが機械的および電気的に接続される。

ハブ側コネクタ３５３には、信号線４３（図２を参照）の一端が接続されており、この信号線４３は、図２に示すように、駆動シャフト４２内を通り抜けて、他端が振動子ユニット４１に接続されている。外部駆動装置７から駆動側コネクタ７１１、ハブ側コネクタ３５３、信号線４３を介して振動子ユニット４１に送信される信号によって、振動子ユニット４１から超音波が照射される。また、超音波を受けることにより振動子ユニット４１で検出された信号は、信号線４３、ハブ側コネクタ３５３、駆動側コネクタ７１１を介して外部駆動装置７へ伝送される。

第２耐キンクプロテクタ３５４は、管状部材３３および操作基端部３５の周囲に配置され、管状部材３３のキンクを抑制する。

イメージングコア４は、図２に示すように、シャフト部２の画像用ルーメン２５内に配置されている。イメージングコア４は、管腔内から生体組織に向けて超音波を送受信するための振動子ユニット４１（撮像部）と、この振動子ユニット４１を先端に取り付けるとともに回転させる駆動シャフト４２と、を有している。振動子ユニット４１は、超音波を送受信する超音波振動子４１１と、超音波振動子４１１を収納するハウジング４１２とで構成されている。

振動子ユニット４１は、アンギオ画像により観察可能である。ハウジング４１２は、材料は限定されないが、Ｘ線造影部としても機能するように、例えば金、プラチナ、プラチナ系合金、タングステン系合金などの金属、あるいは硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線造影性材料を含んでいることが好ましい。また、ハウジング４１２の近傍に別途Ｘ線造影マーカを設けてもよい。

駆動シャフト４２は、柔軟で、しかも操作部３において生成された回転の動力を振動子ユニット４１に伝達可能な特性をもち、例えば、右左右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット４１が回転し、血管等の生体管腔内の病変部を周方向に亘って観察することができる。また、駆動シャフト４２は、振動子ユニット４１で検出された信号を操作部３に伝送するための信号線４３が内部に通されている。

ハブ５は、図３に示すように、第１シャフト基端部２２２に気密に連結される第１ハブ部５１と、第２シャフト基端部２２３に気密に連結される第２ハブ部５２（カテーテルの端部）と、第１ハブ部５１および第２ハブ部５２に連結されるハブ本体部５３と、第１耐キンクプロテクタ５４とを備えている。第１ハブ部５１、第２ハブ部５２およびハブ本体部５３は、一体的に形成されている。

第１ハブ部５１は、図１、３に示すように、基端側から柔軟部３１の先端部が嵌合して接続されるとともに、先端側から第１シャフト基端部２２２が挿入されて熱融着または接着して気密に連結されている。したがって、柔軟部３１を通り抜けた駆動シャフト４２および生理食塩液は、第１ハブ部５１を通って画像用ルーメン２５へ移動可能である。

第２ハブ部５２は、先端側から第２シャフト基端部２２３が挿入されて熱融着または接着して気密に連結されている。第２ハブ部５２は、ガイドワイヤルーメン２６に連通しており、ガイドワイヤＷが通過可能である。第２ハブ部５２の外周面には、リング状に突出するネジ山を備える雄ネジ部５２１を有している。雄ネジ部５２１は、後述する医療用チューブ８の第１接続部８１の雌ネジ部８１ａにねじ込み可能に構成されている（図４（Ｂ）を参照）。

ハブ本体部５３は、図３に示すように、第１ハブ部５１および第２ハブ部５２にそれぞれ連結される第１シャフト基端部２２２および第２シャフト基端部２２３の外周面を覆うように形成されている。

ハブ本体部５３の内部には、シャフト中間部２２１から基端方向に向かって第１シャフト基端部２２２および第２シャフト基端部２２３に分岐する部位が配置されている。このため、画像用シース６１およびガイドワイヤ用シース６２が接合されていないことでシャフト中間部２２１よりも剛性が低い第１シャフト基端部２２２および第２シャフト基端部２２３が、ハブ本体部５３の外に位置せず、高い押し込み性を発揮できる。

第１耐キンクプロテクタ５４は、図１に示すように、ハブ本体部５３の先端部およびハブ本体部５３から先端方向へ導出されるシャフト本体部２２を囲み、シャフト本体部２２のキンクを抑制する。

第１ハブ部５１、第２ハブ部５２、ハブ本体部５３、管状部材３３、ユニットコネクタ３４および操作基端部３５の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。

なお、ハブ５の構成は、前述したものに限定されず、例えば、シャフト中間部２２１の基端部、第１シャフト基端部２２２および第２シャフト基端部２２３の外周面を覆う割型構造のケーシングによって構成されていてもよい。

医療用チューブ８は、図４（Ａ）に示すように、第１接続部８１と、第２接続部８２と、第１接続部８１と第２接続部８２との間に配置されたチューブ本体８３と、を有している。

第１接続部８１は、チューブ本体８３の先端部に気密に連結されている。第１接続部８１は、内腔の内表面にネジ溝が設けられた雌ネジ部８１ａを有している。第１接続部８１は、図４（Ｂ）に示すように、第２ハブ部５２の雄ネジ部５２１が雌ネジ部８１ａにねじ込まれることによって、第２ハブ部５２に着脱可能に取り付けられる。

第２接続部８２は、チューブ本体８３の基端部に気密に連結されている。第２接続部８２は、チューブ本体８３にプライミング液等の流体を供給するためのポートとしての機能を有している。第２接続部８２は、プライミング用のシリンジやＹコネクタの雌ネジ部（図示せず）にねじ込み可能なリング状に突出するネジ山を備える雄ネジ部８２ａを有している。

第２接続部８２は、軸方向に交差する方向に広がる翼部８２１を有している。医療用チューブ８を操作する際に、術者は翼部８２１を把持することができるため操作性が向上する。

チューブ本体８３は、ガイドワイヤＷが挿通可能なルーメン８３ａを備えている。ルーメン８３ａの直径は、ガイドワイヤＷが挿通可能な限りにおいて特に限定されないが、例えば、０．３ｍｍ〜１．０ｍｍとすることができる。

医療用チューブ８の軸方向に沿う長さＬは、シャフト部２の長さや医療用デバイスの用途等によって適宜選択可能であるが、医療用デバイス１を下肢の手技に使用する場合、例えば、３００ｍｍ〜６００ｍｍとすることができる。

第１接続部８１、第２接続部８２およびチューブ本体８３を形成する材料は、同じ材料であることが好ましく、例えば、ポリエチレンを使用することができる。同じ材料によって形成することによって、第１接続部８１とチューブ本体８３、第２接続部８２とチューブ本体８３は、それぞれ熱融着によって連結することができる。これにより、連結部分が段差等なく形成されるため、ガイドワイヤＷが連結部分に引っ掛かることを抑制することができる。

上述した医療用デバイス１は、図５に示すように、外部駆動装置７に接続されて駆動される。外部駆動装置７は、基台７５上に、モータ等の外部駆動源を内蔵して駆動シャフト４２を回転駆動させる駆動部７１と、駆動部７１を把持して固定する固定部７２と、医療用デバイス１の一部を位置固定的に保持する保持部７３とを備えている。外部駆動装置７は、駆動部７１および固定部７２を制御する制御部７９に接続されており、振動子ユニット４１によって得られた画像は、制御部７９に接続された表示部７８に表示される。

駆動部７１は、医療用デバイス１のハブ側コネクタ３５３が接続可能な駆動側コネクタ７１１と、医療用デバイス１のジョイント３５２に接続可能なジョイント接続部７１２と、を有する。ジョイント３５２にジョイント接続部７１２を接続することによって、振動子ユニット４１との間で信号の送受信が可能となると同時に、駆動シャフト４２を回転させることが可能となる。

医療用デバイス１における超音波走査（スキャン）は、駆動部７１内のモータの回転運動を駆動シャフト４２に伝達し、駆動シャフト４２の先端に固定されたハウジング４１２を回転させる。これにより、ハウジング４１２に設けられた超音波振動子４１１が回転し、超音波振動子４１１により送受信される超音波を略径方向に走査することができる。これにより、生体管腔内の包囲組織体における３６０°の断層画像を得ることができる。

次に、図６〜８を参照して、実施形態に係る医療用デバイス１を用いて、血管等の生体管腔内から生体組織を観察する際の動作について説明する。以下の説明では、観察部位として患者Ｐの下肢の血管に形成された病変部について述べるものとする。

まず、ステップＳ１として、第２ハブ部５２に医療用チューブ８の第１接続部８１を接続する（図４（Ｂ）を参照）。

次に、ステップＳ２として、医療用デバイス１内を生理食塩液で満たすプライミング処理を行う。プライミング処理を行うことによって、超音波振動子４１１から超音波を伝達可能となり、かつ医療用デバイス１内の空気を除去し、血管内に空気が入り込むことを防止する。

画像用ルーメン２５のプライミングを行うには、操作基端部３５のポート３５１に接続した図示しないチューブおよび三方活栓からなる器具を介し、例えばシリンジ等を用いて、生理食塩液を注入する。注入された生理食塩液は、操作基端部３５から第１ハブ部５１を通って、画像用ルーメン２５内に充填されて、先端開口部６１ａ（図２を参照）から生理食塩液が抜ける。これにより、生理食塩液の充填が確認され、画像用ルーメン２５内のプライミング処理が完了する。

ガイドワイヤルーメン２６のプライミングを行うには、医療用チューブ８の第２接続部８２に接続した図示しないチューブおよび三方活栓からなる器具を介し、例えばシリンジ等を用いて、生理食塩液を注入する。注入された生理食塩液は、医療用チューブ８から第２ハブ部５２を通って、ガイドワイヤルーメン２６内に充填されて、先端開口部６２ａ（図２を参照）から生理食塩液が抜ける。これにより、生理食塩液の充填が確認され、ガイドワイヤルーメン２６内のプライミング処理が完了する。

次に、ステップＳ３として、図５に示すように、医療用デバイス１を図示しない滅菌されたポリエチレン製の袋などで覆った外部駆動装置７に接続する。すなわち、医療用デバイス１の操作基端部３５のジョイント３５２を、駆動部７１のジョイント接続部７１２に接続する。これにより、振動子ユニット４１と外部駆動装置７との間で信号の送受信が可能となると同時に、駆動シャフト４２を回転させることが可能となる。そして、ユニットコネクタ３４を保持部７３に嵌合させると、接続は完了する。

次に、ステップＳ４として、セルジンガー法により経皮的に血管に挿入されたガイディングシースＳを介して、ガイドワイヤＷを血管内に挿入する。次に、先端開口部６２ａを介して、ガイドワイヤＷの基端部をガイドワイヤルーメン２６へ挿入する。

ガイドワイヤＷを医療用チューブ８の第２接続部８２から基端側へ導出させた後、医療用デバイス１のシャフト部２をガイドワイヤＷに沿って押し進め、シャフト部２の先端部を、観察する病変部よりも奥側（先端側）に配置する。このとき、第１ハブ部５１と第２ハブ部５２は、異なる方向へ向いているため、操作部３や外部駆動装置７に干渉されずに、ガイドワイヤＷを操作することができる。

また、ガイドワイヤルーメン２６が、医療用チューブ８の第２接続部８２で開口しているため、ガイドワイヤＷを交換することが容易である。このため、任意の荷重・形状を持つガイドワイヤＷを使い分けることにより、複雑な部位の深部に効率的に医療用デバイス１を到達させることが可能である。また、医療用チューブ８の第２接続部８２を介して、ガイドワイヤルーメン２６に造影剤や薬剤を供給し、先端開口部６２ａから生体内へ放出することもできる。

次に、ステップＳ５として、振動子ユニット４１が配置されている位置（病変部）に体外からＸ線撮影してアンギオ画像を取得する。アンギオ画像を確認することによって、医療用デバイス１の先端部の位置や姿勢を把握することができる。

下肢の病変部を治療する手技では、心臓の病変部を治療する手技に比べて医療用デバイス１の術者Ｈ１がガイドワイヤＷを操作する位置から病変部までの距離が短い。このため、図７（Ａ）に示すように、術者Ｈ１がＸ線の照射線量が比較的高い範囲Ｒ内で作業を行う場合がある。これにより、術者Ｈ１がＸ線によって被爆する量が増加してしまう可能性があった。

これに対して、本実施形態では、図７（Ｂ）に示すように、医療用チューブ８によって術者Ｈ１がガイドワイヤＷを操作する位置と病変部との距離を延長することができる。これにより、術者Ｈ１はＸ線の照射線量が比較的高い範囲Ｒの外で作業を行うことができるため、術者Ｈ１が作業中にＸ線によって被爆することを抑制することができる。

また、医療用チューブ８の長さを調整することによって、術者Ｈ１は所望の作業位置を選択することができるため、術者Ｈ１が無理な姿勢で作業を行う必要がなくなり、術者Ｈ１の負担を軽減することができる。また、外部駆動装置７の位置が固定されていても、医療用チューブ８によって術者Ｈ１の作業可能な位置の範囲が広がるため、作業性を向上することができる。

さらに、本実施形態に係る医療用デバイス１では、術者Ｈ１がガイドワイヤＷの操作を行っている際に、他の術者Ｈ２が外部駆動装置７を保持して位置を固定している。医療用チューブ８によって術者Ｈ１の作業位置を調整することによって、術者Ｈ１と他の術者Ｈ２との距離を調整することができるため、作業中に互いに干渉することなく、円滑に作業を行うことができる。

術者Ｈ１の作業性を向上するために、本実施形態のように医療用チューブ８を使用せずに、例えば、医療用デバイス１のガイドワイヤルーメン２６の長さを長くすることも考えられる。しかしながら、ガイドワイヤルーメン２６の長さを延長するとガイドワイヤＷの長さも長くする必要がある。ガイドワイヤＷの長さが長くなると、ガイドワイヤルーメン２６との間の摩擦力が向上してガイドワイヤＷが移動し難くなったり、術者Ｈ１の基端側からの操作による押し込みや回転等の動力も伝達し難くなったりして、術者Ｈ１の作業性を低下する原因となる。

次に、ステップＳ６として、駆動シャフト４２を駆動部７１により回転させることで、超音波振動子４１１をラジアル走査して、病変部を含む生体組織の断層画像を取得する。

断層画像およびアンギオ画像の両方によって、ガイドワイヤＷと振動子ユニット４１の位置関係を把握し、断層画像とアンギオ画像の方向を一致させることにより、断層画像で見える病変部の位置に、効率的にガイドワイヤＷを進めることができる。

次に、ステップＳ７として、ガイドワイヤＷを血管内に残したまま、医療用デバイス１を血管内から抜去する。

まず、図８（Ａ）に示す状態から、図８（Ｂ）に示すように医療用チューブ８を第２ハブ部５２から取り外す。次に、図８（Ｃ）に示すように、医療用デバイス１をガイドワイヤＷに沿って基端側に引いて医療用デバイス１をガイドワイヤＷから取り外す。その後、処置用のカテーテルデバイスをガイドワイヤＷに沿って血管内に挿入する。

医療用デバイス１を血管内から抜去する際に、図８（Ｂ）に示すように、医療用チューブ８を第２ハブ部５２から取り外すことによって、医療用チューブ８の長さＬ（図４（Ａ）を参照）の分だけ、ガイドワイヤＷが医療用デバイス１の基端側へ露出する長さが長くなる。ガイドワイヤＷが露出した長さ分だけ、医療用デバイス１がガイドワイヤＷに沿って基端側へ移動できる距離が増加する。

このため、図８（Ｃ）に示すように、ガイディングシースＳと医療用デバイス１（シャフト部２）の先端部との間（図８（Ｃ）の破線囲み部分）にガイドワイヤＷが露出することが確認できるまで医療用デバイス１を基端側へ引いたとき、第２ハブ部５２の基端側にもガイドワイヤＷが露出した部分が残る。これにより、医療用デバイス１の先端側に露出したガイドワイヤＷを把持した状態で、ガイドワイヤＷに沿わせて医療用デバイス１を基端側へ引くことによって医療用デバイス１を容易に取り外すことができる。このように、医療用チューブ８を取り外すことによって、比較的短いガイドワイヤＷを使用しても医療用デバイス１の抜去を容易に行うことができる。比較的短いガイドワイヤＷを使用することによってガイドワイヤＷの操作性を向上させることができる。

医療用デバイス１を血管から抜去した後は、医療用デバイス１の代わりに他の医療用デバイスをガイドワイヤＷに沿わせて血管内に挿入する交換作業を行うことができる。

なお、医療用チューブ８を着脱するタイミングは、上記に述べたものに限定されず、必要に応じて術者の所望のタイミングで医療用チューブ８を着脱することができる。

このように、本実施形態に係る医療用デバイス１を用いた治療方法は、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン２６を備える医療用デバイス１の端部に着脱可能に取り付けられる医療用チューブ８を使用した治療方法であって、前記医療用デバイス１の端部に前記医療用チューブ８を着脱してガイドワイヤＷを挿通するルーメンの長さを調整しながら診断または処置を含む医療行為を行う。

また、前記医療行為は、前記ガイドワイヤルーメン２６への前記ガイドワイヤＷの挿通、前記医療用デバイス１の生体管腔への挿入、Ｘ線撮影、断層画像の取得、および前記医療用デバイス１の生体管腔内からの抜去のうちの少なくとも一つを含む。

また、前記医療行為は、前記Ｘ線撮影の前に、前記医療用デバイス１の端部に前記医療用チューブ８を取り付ける作業を含む。

また、前記医療行為は、前記医療用デバイス１の生体管腔内からの抜去の前に、前記医療用チューブ８を前記医療用デバイス１の端部から取り外す作業を含む。

また、前記医療行為は、前記医療用デバイス１の生体管腔内からの抜去の後に、他の医療用デバイスをガイドワイヤＷに沿わせて生体管腔内に挿入する作業を含む。

また、前記医療用デバイス１は、画像診断用カテーテル、マイクロカテーテル、ガイディングカテーテル、バルーンカテーテル、自己拡張型ステントデリバリーシステム、バルーン拡張型ステントデリバリーシステム、造影用カテーテル、アテレクトミーカテーテル、内視鏡用カテーテル、および薬液投与用カテーテルのうちの少なくとも一つを含む。

以上のように、本実施形態に係る医療用チューブ８は、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン２６を備えるシャフト部２の第２シャフト基端部２２３連結される第２ハブ部５２（カテーテルの端部）に着脱可能に取り付けられる第１接続部８１（接続部）と、ガイドワイヤＷが挿通可能なルーメン８３ａを備えるチューブ本体８３と、を有し、第１接続部８１を介して第２ハブ部５２に取り付けられた状態で、ルーメン８３ａはガイドワイヤルーメン２６に連通する。

また、本実施形態に係る医療用デバイス１は、画像用ルーメン２５を備える画像用シース６１と、画像用ルーメン２５に並んで配置され、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン２６を備えるガイドワイヤ用シース６２と、ガイドワイヤ用シース６２の基端に連結された第２ハブ部５２（ハブ部）と、駆動シャフト４２の先端に固定されて画像情報を取得可能な振動子ユニット４１（撮像部）と、第２ハブ部５２に着脱可能に取り付けられる第１接続部８１（接続部）およびガイドワイヤＷが挿通可能なルーメン８３ａを含むチューブ本体８３を備える医療用チューブ８と、を有する。医療用チューブ８が第１接続部８１を介して第２ハブ部５２に取り付けられた状態で、ルーメン８３ａはガイドワイヤルーメン２６に連通する。

上記医療用チューブ８または医療用デバイス１によれば、医療用チューブ８によってガイドワイヤＷを操作する術者Ｈ１の作業位置を柔軟に調整することができる。これにより、術者Ｈ１の作業性を向上することができる。また、医療用チューブ８によって作業位置を調整することによって、患者Ｐの病変部をＸ線撮影する際に、Ｘ線の照射線量が比較的低い位置で作業を行うことができる。このため、術者Ｈ１がＸ線によって被爆する量を低減することができる。

（医療用チューブの変形例１）
図９（Ａ）、（Ｂ）を参照して、変形例１に係る医療用チューブ８００について説明する。医療用チューブ８００は、複数のチューブ本体が第１接続部および第２接続部によって互いに接続可能に構成されている点で、前述した実施形態と異なる。なお、前述した実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

医療用チューブ８００は、図９（Ａ）に示すように、第１医療用チューブ８００ａと、第２医療用チューブ８００ｂと、第３医療用チューブ８００ｃとを有している。

第１医療用チューブ８００ａは、第１接続部８０１ａと、第２接続部８０２ａと、チューブ本体８０３ａと、を有している。第２医療用チューブ８００ｂは、第１接続部８０１ｂと、第２接続部８０２ｂと、チューブ本体８０３ｂと、を有している。第３医療用チューブ８００ｃは、第１接続部８０１ｃと、第２接続部８０２ｃと、チューブ本体８０３ｃと、を有している。

第１接続部８０１ａ、８０１ｂ、８０１ｃは、チューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃの先端部にそれぞれ気密に連結されている。第１接続部８０１ａ、８０１ｂ、８０１ｃは、内腔の内表面にネジ溝が設けられた雌ネジ部８１ａを有している。

第２接続部８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃは、チューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃの基端部に気密に連結されている。第２接続部８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃは、リング状に突出するネジ山を備える雄ネジ部８２ａを有している。

第１医療用チューブ８００ａ、第２医療用チューブ８００ｂおよび第３医療用チューブ８００ｃの軸方向に沿う長さＬ１、Ｌ２、Ｌ３は、それぞれ異なり、この大小関係はＬ１＜Ｌ２＜Ｌ３である。長さＬ１、Ｌ２、Ｌ３の比（Ｌ１：Ｌ２：Ｌ３）は、例えば、１：２：３とすることができる。

なお、第１接続部８０１ａ、８０１ｂ、８０１ｃの軸方向に沿う長さはそれぞれ同じであり、第２接続部８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃの軸方向に沿う長さはそれぞれ同じであるため、チューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃの長さの大小関係もＬ１１＜Ｌ１２＜Ｌ１３となる。

図９（Ｂ）に示すように、第２ハブ部５２の雄ネジ部５２１および第２接続部８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃの雄ネジ部８２ａは、それぞれ雌ネジ部８１ａにねじ込み可能に構成されている。これにより、第２ハブ部５２に接続する医療用チューブ８００の軸方向に沿う長さを、例えば、第１医療用チューブ８００ａ、第２医療用チューブ８００ｂおよび第３医療用チューブ８００ｃを全て接続してＬ１＋Ｌ２＋Ｌ３としたり、第１医療用チューブ８００ａおよび第２医療用チューブ８００ｂのみを接続してＬ１＋Ｌ２としたり、第１医療用チューブ８００ａおよび第３医療用チューブ８００ｃのみを接続してＬ１＋Ｌ３としたりすることができる。このように、第１医療用チューブ８００ａ、第２医療用チューブ８００ｂおよび第３医療用チューブ８００ｃの組み合わせを変えることにより、第２ハブ部５２に接続する医療用チューブ８００の長さをより細かく調整することができる。

以上のように、変形例１に係る医療用チューブ８００は、第１接続部８０１ａ、８０１ｂ、８０１ｃおよびチューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃをそれぞれ複数個備え、第１接続部８０１ａ、８０１ｂ、８０１ｃは、複数のチューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃを互いに接続可能に構成されている。これにより、術者の所望の長さに医療用チューブ８００の長さを調整することができる。

また、複数のチューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃの軸方向に沿う長さは、それぞれ異なる。複数のチューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃの組み合わせを適宜変更することによって、医療用チューブ８００の長さをより細かく調整することができる。

なお、上記変形例１では医療用チューブ８００がチューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃ、第２接続部８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃおよびチューブ本体８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃをそれぞれ３つずつ備える構成について説明したが、接続部およびチューブ本体の数はこれに限定されない。また、複数のチューブ本体の長さはそれぞれ同じであってもよい。

（医療用チューブの変形例２）
図１０（Ａ）、（Ｂ）を参照して、変形例２に係る医療用チューブ８１０について説明する。医療用チューブ８１０は、チューブ本体８１３が蛇腹構造の蛇腹形状部８１４を有している点で、前述した実施形態と異なる。なお、前述した実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

チューブ本体８１３は、図１０（Ａ）に示すように、径方向外方に突出した山部８１４ａと、山部８１４ａよりも径方向内方に凹んだ谷部８１４ｂと、を備える蛇腹形状部８１４を有している。図１０（Ｂ）に示すように、蛇腹形状部８１４を畳むことによって医療用チューブ８１０の軸方向に沿う長さを長さＬ２１から長さＬ２２へ縮めることができる。

蛇腹形状部８１４の断面形状が略円形の場合、隣り合う山部８１４ａのうち、少なくとも一部は外径Ｄ１１、Ｄ１２が互いに異なっている。また、隣り合う谷部８１４ｂのうち、少なくとも一部は外径Ｄ２１、Ｄ２２が互いに異なっている。これにより、蛇腹形状部８１４を折り畳んだ際に、山部同士の外径と谷部同士の外径がそれぞれ同じ場合に比べて、チューブ本体８１３の長さの伸長と収縮の変化をより大きくすることができる。このため、チューブ本体８１３を小さく畳めるとともに、大きく伸長させることができる。

なお、隣り合う山部８１４ａのうち、少なくとも一部の外径が互いに異なり、谷部８１４ｂの外径は全て同じであってもよい。その逆に、隣り合う谷部８１４ｂのうち、少なくとも一部の外径が互いに異なり、山部８１４ａの外径は全て同じであってもよい。

また、蛇腹形状部８１４は、チューブ本体８１３の少なくとも一部に形成されている限りにおいて、チューブ本体８１３における位置は特に限定されないが、第１接続部８１の近傍に形成されていることが好ましい。また、蛇腹形状部８１４の断面形状は、略円形に限定されず、例えば、多角形でもよい。

以上のように、変形例２に係る医療用チューブ８１０は、チューブ本体８１３は、径方向外方に突出した山部８１４ａと、山部８１４ａよりも径方向内方に凹んだ谷部８１４ｂと、を備える蛇腹形状部８１４を有している。これにより、蛇腹形状部８１４を折り畳むことによってチューブ本体８１３の軸方向に沿う長さを縮めることができる。このため、医療用チューブ８１０を第２ハブ部５２から取り外す作業を行うことなく、医療用デバイス１を交換する作業を行うことができる。これにより、医療用チューブ８１０を第２ハブ部５２から取り外す作業の手間を省くことができ、より効率的に作業を行うことができる。

（医療用チューブの変形例３）
図１１（Ａ）、（Ｂ）を参照して、変形例３に係る医療用チューブ８２０について説明する。医療用チューブ８２０は、チューブ本体８２３が変形部８２４を有する点で、前述した実施形態と異なる。なお、前述した実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

チューブ本体８２３は、図１１（Ａ）に示すように、ルーメン８３ａが縮径する方向に変形可能な変形部８２４を有している。変形部８２４は、肉厚が他の部位に比べて薄く、軸方向に沿って螺旋状に形成されている。変形部８２４は、他の部位に比べて変形しやすいため、チューブ本体８２３にねじれ方向の力を加えると、図１１（Ｂ）に示すように、変形部８２４がねじれてルーメン８３ａの一部が縮径する。これにより、チューブ本体８２３は、ガイドワイヤＷを所定の範囲に亘って保持することができる。

なお、変形部８２４は、ルーメン８３ａが縮径する方向に変形可能な限りにおいて上記構成に限定されない。

以上のように、変形例３に係る医療用チューブ８２０は、ルーメン８３ａが縮径する方向に変形可能な変形部８２４を有している。これにより、術者が変形部８２４を変形させることによって、ガイドワイヤＷを容易に保持することができる。ガイドワイヤＷを保持した状態で生体管腔内へ押し込むことによって、閉塞した病変部にガイドワイヤＷを貫通させる際に、押し付け力をガイドワイヤＷの先端に十分に伝達させることができる。また、先端が湾曲したガイドワイヤＷを使用する場合、生体管腔内の分岐や蛇行した部分にガイドワイヤＷの先端の湾曲した部分が向かうように、ガイドワイヤＷの周方向の方向性を維持することができる。これにより、分岐や蛇行した生体管腔内にガイドワイヤＷを推し進める際に、所望の方向にガイドワイヤＷを推し進めることができる。

（医療用チューブの変形例４）
図１２（Ａ）〜（Ｃ）を参照して、変形例４に係る医療用チューブ８３０について説明する。医療用チューブ８３０は、チューブ本体８３３が外部からルーメン８３ａ内を視認可能な点で、前述した実施形態と異なる。なお、前述した実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

チューブ本体８３３は、透明な材料または、外部からルーメン８３ａ内を視認可能な程度に半透明な材料によって形成されている。医療用チューブ８３０は体外に配置されているため、外部からルーメン８３ａ内のガイドワイヤＷを視認で確認することができる。

チューブ本体８３３は、図１２（Ａ）に示すように、軸方向に沿って所定の間隔で付された目盛８３４を有する。例えば、図１２（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤＷの先端部にＸ線造影マーカＭ１を設け、基端部にマーカＭ２を設ける。図１２（Ｃ）に示すように、ガイドワイヤＷを操作して、Ｘ線造影マーカＭ１を病変部Ｎの基端から先端まで移動させる。この際、マーカＭ２と目盛８３４によってＸ線造影マーカＭ１の移動距離を基端側において視認で確認することができる。これにより、病変部Ｎの軸方向に沿う長さを簡単に測定することができる。

ガイドワイヤルーメン２６およびルーメン８３ａは、生体管腔内から体外へ逆止弁を備えることなく接続されている。生体管腔内は体外よりも圧力が高いため、血液がルーメン８３ａを逆流する可能性がある。血液がルーメン８３ａを逆流すると、ルーメン８３ａ内に残渣が残ることによって、ルーメン８３ａ内に血栓が形成される場合がある。

変形例４に係るチューブ本体８３３は、外部からルーメン８３ａ内を視認可能な材料によって形成されているため、外部から血液の逆流を確認することができる。このため、血液の逆流を確認した際に、フラッシュ液をルーメン８３ａ内に流入させる等の血液の逆流に対する処置を施すことによって血栓の形成を抑制することができる。また、チューブ本体８３３の目盛８３４によって、血液の逆流の程度を確認することができる。

以上のように、変形例４に係る医療用チューブ８３０のチューブ本体８３３の少なくとも一部は、外部からルーメン８３ａ内を視認可能な材料によって形成されている。これにより、ガイドワイヤＷの進退長さを確認したり、ルーメン８３ａ内への血液の逆流を視認によって確認したりすることができる。これにより、操作性をより一層向上することができる。

（医療用チューブの変形例５）
図１３（Ａ）、（Ｂ）を参照して、変形例５に係る医療用チューブ８４０について説明する。医療用チューブ８４０は、チューブ本体８４３が螺旋状に巻回されている点で、前述した実施形態と異なる。なお、前述した実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。

チューブ本体８４３は、図１３（Ａ）に示すように、可撓性を備え、螺旋状に巻回されている。チューブ本体８４３に対して軸方向に引っ張る力を加えると、図１３（Ｂ）に示すように、チューブ本体８４３の軸方向に沿う長さは、長さＬ４１から長さＬ４２へ長くなる。軸方向に引っ張る力を解放すると、再び図１３（Ａ）に示すように、チューブ本体８４３の軸方向に沿う長さは、長さＬ４２から長さＬ４１へ短くなる。

以上のように、変形例４に係る医療用チューブ８４０のチューブ本体８４３は、可撓性を備え、螺旋状に巻回されてなる。これにより、患者と術者との距離に合わせて、適応的にチューブ本体８４３の長さを調整することができる。

以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る医療用チューブおよび医療用デバイスを説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、上記実施の形態では、本発明を生体内の疾患部位等の診断を行うための診断画像を取得する血管内超音波診断法（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｕｌｔｒａ Ｓｏｕｎｄ）に使用される画像診断用カテーテルに適用する場合について説明したが、光干渉断層診断法（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）などの光を利用して画像を取得する画像診断用カテーテルに適用することも可能であり、血管内超音波診断法および光干渉断層診断法の両方に使用可能なハイブリッド型（デュアルタイプ）の画像診断用カテーテル等に適用することも可能である。また、画像診断用カテーテルに限定されず、マイクロカテーテル等のガイドワイヤルーメンを備えるカテーテルに広く適用することができる。

また、上記実施の形態では、医療用チューブの第１接続部は、ハブの第２ハブ部に対してねじ構造によって着脱可能に取り付けられるとしたが、これに限定されず、着脱可能な嵌合構造等の他の機械的構造によって着脱可能に取り付けてもよい。

また、駆動シャフトは画像用ルーメン内を軸方向に移動可能に構成してもよい。これにより、駆動シャフトの先端に配置された撮像部が軸方向に移動しつつ回転するプルバック操作を行うことができる。プルバック操作を行うことによって、生体管腔内の軸方向にわたる包囲組織体における３６０°の断層画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。

また、本発明に係る医療用チューブを適用する医療用デバイスは、画像診断用カテーテルに限定されず、例えば、マイクロカテーテル、ガイディングカテーテル、バルーンカテーテル、自己拡張型ステントデリバリーシステム、バルーン拡張型ステントデリバリーシステム、造影用カテーテル、アテレクトミーカテーテル、内視鏡用カテーテル、および薬液投与用カテーテルなどを適用することができる。

１ 医療用デバイス、
２ シャフト部、
２１ シャフト先端部、
２２ シャフト本体部、
２３ 補強チューブ、
２５ 画像用ルーメン、
２６ ガイドワイヤルーメン、
４ イメージングコア、
４１ 振動子ユニット（撮像部）、
４２ 駆動シャフト、
５ ハブ、
５１ 第１ハブ部、
５２ 第２ハブ部（カテーテルの端部）、
６１ 画像用シース、
６２ ガイドワイヤ用シース、
８、８００、８１０、８２０、８３０、８４０ 医療用チューブ、
８１、８０１ａ、８０１ｂ、８０１ｃ 第１接続部（接続部）、
８２、８０２ａ、８０２ｂ、８０２ｃ 第２接続部、
８３、８０３ａ、８０３ｂ、８０３ｃ、８１３、８２３、８３３、８４３ チューブ本体、
８３ａ ルーメン、
８１４ 蛇腹形状部、
８２４ 変形部、
Ｗ ガイドワイヤ。

Claims (6)

1. 生体管腔内に挿入して画像を取得するための医療用デバイスであって、
   回転可能な駆動シャフトが挿入される画像用ルーメンを備える画像用シースと、
   前記画像用ルーメンに並んで配置され、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを備えるガイドワイヤ用シースと、
   前記画像用シースの基端に接続された第１ハブ部と、前記ガイドワイヤ用シースの基端に接続された第２ハブ部と、前記第１ハブ部および前記第２ハブ部に連結されるハブ本体部と、を備えるハブと、
   前記駆動シャフトの先端に固定されて画像情報を取得可能な撮像部と、
   前記第２ハブ部に着脱可能に取り付けられる接続部と、前記ガイドワイヤが挿通可能なルーメンを備えるチューブ本体と、を有し、前記接続部を介して前記第２ハブ部に取り付けられた状態で、前記ルーメンは前記ガイドワイヤルーメンに連通する、医療用チューブと、を有し、
   前記医療用チューブは、前記接続部および前記チューブ本体をそれぞれ複数個備え、
   前記接続部は、複数の前記チューブ本体を互いに接続可能に構成される、医療用デバイス。
2. 複数の前記チューブ本体の軸方向に沿う長さは、それぞれ異なる、請求項１に記載の医療用デバイス。
3. 前記チューブ本体は、径方向外方に突出した山部と、該山部よりも径方向内方に凹んだ谷部と、を備える蛇腹形状部を有する請求項１または請求項２に記載の医療用デバイス。
4. 前記チューブ本体は、前記ルーメンが縮径する方向に変形可能な変形部を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
5. 前記チューブ本体の少なくとも一部は、外部から前記ルーメン内を視認可能な材料によって形成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用デバイス。
6. 前記チューブ本体は、可撓性を備え、螺旋状に巻回されてなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用デバイス。