JP6475344B2 - 容器保持部材及び医療用容器セット - Google Patents

Description

本発明は、医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材、及び前記医療用容器と前記容器保持部材とを備える医療用容器セットに関する。

バイアル、アンプル、及びシリンジバレル等の医療用容器は、薬液や人体から採取した検体等が注入されるものであるため、その表面等に微生物が付着すると、薬液や検体に深刻な影響を及ぼす場合がある。従って、一般に、医療用容器は滅菌後に使用される。

滅菌の方法としては、滅菌対象となる医療用容器を高温・高圧の蒸気雰囲気に一定時間晒して（例えば１２１℃、２０分等）滅菌する高圧蒸気滅菌が広く採用されている。そして、高圧蒸気滅菌においては、多数の医療用容器を一時に滅菌し、又は搬送するために、複数個の医療用容器を保持することが可能な容器保持部材が利用されている。

例えば、特許文献１には、トレーの床に、医療用容器の頭部又は底部に沿う窪みが複数個形成された、医療用容器用のトレーが開示されている。また、例えば、特許文献２には、底面部と前記底面部に形成された容器保持凸部とを有する容器保持トレーが開示されている。この容器保持トレーにおける容器保持凸部は、下端側が太く、上端側が細い先細り形状であり、複数個が格子又は千鳥配置され、相互に隣接する３個又は４個が一体となって、それらの内側の空間を包囲し、１個の医療用容器に対応する容器収容部を形成している。

特表２００８−５０５０２９号公報 国際公開第２０１４／０６９２４４号

特許文献１や特許文献２に開示されたような容器保持部材は、複数の医療用容器を適切な位置及び向きに簡便かつ迅速に効率よく整列させることができるという利点がある。
複数の医療用容器を保持可能な容器保持部材には、医療用容器の保持や搬送等が可能であり、さらに医療用容器を容器保持部材に保持したまま、凍結乾燥や滅菌処理をより効率的に行うことができるものが望まれている。

そこで、本発明は、斯かる実状に鑑み、複数の医療用容器を簡便に確実かつ安定的に保持することが可能であるとともに、医療用容器に効率的に用いることが可能な容器保持部材を提供しようとするものである。

本発明によれば、有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材であって、一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、前記基板部の前記一方の面側を上側開口端とし、前記他方の面側を下側開口端として、前記各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備え、前記筒状収容部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の外底面が前記下側開口端よりも下方に出る状態で前記医療用容器を保持可能に構成されている、容器保持部材が提供される。

本発明によれば、複数の医療用容器を簡便に確実かつ安定的に保持することが可能であるとともに医療用容器に効率的に用いることが可能な容器保持部材、及びその容器保持部材を備える、より効率的な凍結乾燥及び滅菌処理が可能な医療用容器セットを提供することができる。

本発明に係る実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器の一例を表す断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器の別の一例を表す断面図である。 本発明に係る実施形態の一例の容器保持部材を上方からみた平面図（上面図）である。 図３に示す容器保持部材を下方からみた平面図（底面図）である。 図３に示す容器保持部材の正面図である。 図３に示す容器保持部材の右側面図である。 図３に示す容器保持部材の斜視図である。 図３のＡ−Ａ及びＢ−Ｂ部分の拡大上面図である。 図３のＡ−Ａ及びＢ−Ｂ部分の拡大底面図である。 図８のＣ−Ｃ線断面図である。 図８のＤ−Ｄ線断面図である。 図３のＡ−Ａ及びＢ−Ｂ部分の拡大斜視図である。 図３のＡ−Ａ及びＢ−Ｂ部分の底面側の拡大斜視図である。 図３に示す容器保持部材における筒状収容部に医療用容器を収容した状態を表す図１１に対応する断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材の別の構成例を表す、図１１に対応する模式的な断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材のまた別の構成例を表す、図１１に対応する模式的な断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材のさらに別の構成例を表す、図１１に対応する模式的な断面図である。 図１６に示すような容器保持部材の全体的な構成の一例を表す斜視図である。 図１８に示す領域Ｒ部分の拡大上面図である。 図１９のＥ−Ｅ線断面図である。 本発明に係る実施形態の容器保持部材を用いたパッケージ品の一例を表す斜視図である。

以下、本発明の実施の形態について説明するが、本発明は以下の実施の形態に限定されるものではない。

＜容器保持部材＞
本発明の実施形態に係る容器保持部材は、有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能なものである。この容器保持部材は、一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、基板部の一方の面側を上側開口端とし、他方の面側を下側開口端として、各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備える。そして、筒状収容部は、医療用容器が筒状収容部に収容された際に医療用容器の外底面が下側開口端よりも下方に出る状態で医療用容器を保持可能に構成されている。

本実施形態の容器保持部材は、複数の筒状収容部を備えるため、各筒状収容部に医療用容器を収容することで、簡便に複数個の医療用容器を確実かつ安定的に保持することができる。これにより、複数個の医療用容器を容器保持部材に保持させた状態で、一時に高圧蒸気滅菌等の滅菌処理を行うことができ、また、そのまま搬送することもできる。

複数の医療用容器を容器保持部材に保持させた状態で搬送する際には、各医療用容器が容器保持部材の各筒状収容部で確実かつ安定的に保持されているため、複数の医療用容器が互いに擦り合うことを回避できる。そのため、容器保持部材の利用により、医療用容器の表面が傷ついたり、医療用容器が破損したりすることを抑制することができる。

また、容器保持部材における筒状収容部の下側は、下側開口端として開口しているため、例えば、高圧蒸気滅菌を行うときに、水蒸気の凝縮した水滴が筒状収容部内に溜まり難い。

上述した様々な利点から、本実施形態の容器保持部材は、医療用容器を保持、搬送、滅菌処理することなどに、より効率的に用いることができるものである。

さらに、本実施形態の容器保持部材は、前記筒状収容部により、医療用容器が筒状収容部に収容されると、医療用容器の外底面が筒状収容部の下側開口端よりも下方に出る状態で、医療用容器を保持することができる。これにより、複数個の医療用容器を容器保持部材に保持させた状態で凍結乾燥の処理を行うと、筒状収容部の下側開口端よりも下方に出た医療用容器の外底面が、凍結乾燥機内の台に触れ、医療用容器へ熱が伝わり易くなり、冷却効率を高めることが可能となる。よって、本実施形態の容器保持部材の使用により、複数の医療用容器の各内容物（例えば、薬液及び注射剤等の薬剤、並びに血液及び細胞等の生体試料等）に対して、効率よく凍結乾燥の処理を行うことができる。したがって、本実施形態の容器保持部材は、医療用容器（容器の内容物）を凍結乾燥することに、さらに効率的に用いることができるものである。

まず、本実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器について、図１及び図２を用いて説明する。図１は、本実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器の一例（医療用容器１）を表す断面図であり、図２は、その医療用容器の別の一例（医療用容器２）を表す断面図である。

本実施形態の容器保持部材が保持する対象となる医療用容器は、底を有する筒状（有底筒状）の形状であれば特に限定されない。「筒状」とは、一方の端部から他方の端部に向かう内部空間が形成された形状を意味する。筒状としては、例えば、円筒状、及び四角筒状等の角筒状、並びにこれらに準ずる形状（略円筒状等）等を挙げることができる。

また、「筒状」には、医療用容器における一方の端部から他方の端部に至るまで外径（外幅）及び内径（内幅）が一定の形状のみならず、外径（外幅）及び内径（内幅）が異なる部分を有する筒状も含まれる。例えば、バイアルは、図１に示す医療用容器１のように、底部１ａ（一方の端部１ａ）側に位置する大径の胴部１ｂと、開口部１ｃ（他方の端部１ｃ）側に位置する小径の首部１ｄと、胴部１ｂと首部１ｄを繋ぎ、胴部１ｂから首部１ｄに向かって径が窄まる肩部１ｅと、を有する。このような形状も「筒状」に含まれる。なお、バイアル（医療用容器１）には、開口部１ｃを形成するリップ１ｆが肩部１ｅに直結され、実質的に首部１ｄがないか、或いは首部１ｄが極端に短い形態のものも存在する。このような形状も「筒状」に含まれる。

有底筒状の医療用容器における「有底」とは、筒状構造の一方の端部を完全に又は部分的に閉塞する底部を有する形状を意味する。したがって、医療用容器の底部は、完全に閉じた形状でもよいが、これに限らず、一部開いた形状であってもよい。

また、医療用容器の底部は、使用時に医療用容器の下側に位置している必要はない。例えば、シリンジバレルは、図２に示す医療用容器２のように、胴部２ｂの一方の端部２ａ側が部分的に閉塞され、他方の端部２ｃ側が開口した筒状であり、一方の端部２ａ側に「底部」を有している。そして、シリンジバレル（医療用容器２）は、その底部２ａの先端部２ｄに孔２ｅが形成され、完全に閉じた形状ではなく、一部開いた形状となっている。このような形状も「有底」に含まれる。

医療用容器１、２の外底面１ｇ、２ｇは、医療用容器１、２が本実施形態の容器保持部材における筒状収容部に収容された際に、筒状収容部の下側開口端よりも下方に出る状態（以下、この状態を「露出状態」と称することがある。）となる。この医療用容器１、２の外底面１ｇ、２ｇは、前述の底部１ａ、２ａの外側の面を意味する。また、後述する角丸部１ｉを有する医療用容器１のような場合、その外底面１ｇは、角丸部１ｉによる丸み付けされている部分を含まない底部１ａの外側の面を意味する。

バイアル及びアンプルのように、図１に示す医療用容器１は、外底面１ｇと外周面１ｈ（筒状をなす部分の外側の側面）との間が所定の曲率半径を有する角丸部１ｉで形成されたものであることが好ましい。なお、図２に示す医療用容器２においても、外底面２ｇと外周面２ｈとの間が所定の曲率半径を有する角丸部で形成されていてもよい。

医療用容器の具体例として、バイアル、アンプル、及びシリンジバレル等を挙げることができる。本実施形態の容器保持部材は、医療用容器のうちバイアルを保持することに、より好適に用いられる。図１に示す医療用容器１のように、バイアルは、一般的に、外底面１ｇと外周面１ｈとの間が所定の曲率半径を有する角丸部１ｉで形成されている。バイアル（医療用容器１）の材質は、プラスチック製及びガラス製のいずれでもよい。本実施形態の容器保持部材は、上述の通り、凍結乾燥処理時の冷却効率を高め易いという利点を有することから、ガラス製のバイアルを保持することに、さらに好適に用いられる。

次に、本実施形態の一例の容器保持部材を挙げて、本実施形態の容器保持部材を詳細に説明する。図３〜１３は、本実施形態の一例の容器保持部材１０を示す図である。図１４は、その容器保持部材１０における筒状収容部４０に前述の医療用容器１（図１参照）を収容した状態を表す断面図である。以下では主に、医療用容器１を容器保持部材１０における筒状収容部４０に収容する場合を例に挙げて説明する。

図３〜１３に示す容器保持部材１０は、複数の貫通孔３０を有する平板状の基板部２０と、複数個の医療用容器をそれぞれ収容し、保持することが可能な複数の筒状収容部４０とを備える（例えば図３〜７等参照）。この容器保持部材１０において、基板部２０は、一方の面２０ａと他方の面２０ｂを貫通する貫通孔３０を複数有する。また、筒状収容部４０は、基板部２０の一方の面（上面）２０ａ側を上側開口端４１とし、他方の面（下面）２０ｂ側を下側開口端４２として、基板部２０の各貫通孔３０の孔縁から下方に突出している（例えば図８〜１３等参照）。

容器保持部材１０は、後述するように、医療用容器１、２が筒状収容部４０に収容された際に医療用容器１、２の外底面１ｇ、２ｇが露出状態で医療用容器を保持可能に構成されている。このことから、容器保持部材１０は、医療用容器１、２の底部１ａ、２ａが下側に向いた状態で医療用容器１、２を保持するものである（図１４参照）。また、筒状収容部４０の上側開口端４１が、医療用容器１、２の挿入口となる。

基板部２０と筒状収容部４０とは、別の材料で形成されていてもよいが、同じ樹脂や同じ金属等の同じ材料で一体に形成されていることが好ましい。樹脂材料、中でも熱可塑性樹脂を成形することにより容器保持部材１０を製造すれば、簡易かつ低コストで、基板部２０と筒状収容部４０とを同じ樹脂材料で一体に形成することができる。容器保持部材１０（基板部２０及び筒状収容部４０）を形成する樹脂材料は、特に限定されず、好適な樹脂材料として、例えば、ポリエチレン、及びポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂を挙げることができる。容器保持部材１０の成形方法も特に限定されず、例えば、射出成形、真空成形、及び圧空成形等の公知の成形方法を用いることができる。

容器保持部材１０における基板部２０の形状、大きさ及び厚さ等は、特に限定されず、基板部２０の材質、貫通孔３０及び筒状収容部４０の配置数、貫通孔３０の大きさ、並びに筒状収容部４０の深さ等によって適宜設定し得る。基板部２０の好適な形状は、例えば、基板部２０の上方からの平面視形状として、図３、図４及び図７等に示すように、略長方形状の他、略正方形状、略円形状等が挙げられる。基板部２０の平面視形状が略長方形状又は略正方形状である場合、基板部２０の大きさとして、例えば、長辺が２００〜５００ｍｍ、短辺が１００〜４００ｍｍ程度のものが挙げられる。また、基板部２０の厚さは、軽量で使用に耐え得る強度を備えた容器保持部材１０を構成する観点から、０．５〜５ｍｍ程度であることが好ましい。

容器保持部材１０における複数の貫通孔３０及び複数の筒状収容部４０は、基板部２０に対して、千鳥配列又は格子配列されていることが好ましい。これにより、容器保持部材１０で複数の医療用容器１、２を同一水準の平面上に規則的に整列させた状態で保持することができる。図３、図４及び図７等では、複数の貫通孔３０及び複数の筒状収容部４０が基板部２０に対して千鳥配列されている構成が例示されている。基板部２０に対して複数の貫通孔３０及び複数の筒状収容部４０を千鳥配列する方が、格子配列するよりも、貫通孔３０及び筒状収容部４０を多数設け易いことから好ましい。

容器保持部材１０における貫通孔３０及び筒状収容部４０の数は、容器保持部材１０が保持する医療用容器１、２の数に対応し、これらの数は、特に限定されない。一括して多数の医療用容器１、２に対して滅菌処理や搬送等を行える方が効率的であるという観点から、貫通孔３０及び筒状収容部４０を、例えば、好ましくは９個（例えば縦３個×横３個）以上、より好ましくは２５個（例えば縦５個×横５個）以上、さらに好ましくは４９個（例えば縦７個×横７個）以上設けることができる。図３、図４及び図７等では、貫通孔３０及び筒状収容部４０が、基板部２０に対して、縦１０個×横１０個で千鳥配列されて、１００個設けられている容器保持部材１０が例示されている。

図１４に示すように、筒状収容部４０は、医療用容器１が筒状収容部４０に収容された際に、医療用容器１の外底面１ｇが下側開口端４２よりも下方に出る状態（露出状態）で医療用容器１を保持可能に構成されている。

医療用容器１が筒状収容部４０の下側開口端４２から下方に出る度合いとしては、医療用容器１の高さの下側２５％以下であることが好ましく、より好ましくは下側１５％以下、さらに好ましくは下側１０％以下である。また、筒状収容部４０は、角丸部１ｉを有する医療用容器１を保持する場合、医療用容器１の角丸部１ｉから下側の部分が筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出る状態で、医療用容器１を保持可能に構成されていることがさらに好ましい。より好適な具体例としては、筒状収容部４０に高さ２０〜４０ｍｍ程度のバイアルが収容される場合を例に挙げると、筒状収容部４０は、収容された医療用容器１が筒状収容部４０の下側開口端４２から０．１〜５ｍｍ（より好適には０．２〜２ｍｍ）下方に出る状態で、医療用容器１を保持可能に構成されていることが好ましい。

上述した構成のように、筒状収容部４０は、医療用容器１の大部分でなく、外底面１ｇを含む底部１ａ側の小部分又は僅かな部分が下側開口端４２から下方に出る状態で医療用容器１を保持可能に構成されていることが好ましい。こうした構成によって、容器保持部材１０は、複数個の医療用容器１をさらに確実かつ安定的に保持することができ、この容器保持部材１０に保持された複数個の医療用容器１の搬送や滅菌処理もより効率的に行うことができる。また、医療用容器１を保持した容器保持部材１０が凍結乾燥機内の台に置かれた際には、医療用容器１の外底面１ｇが凍結乾燥機内の台に触れるため、冷却効率が良く、凍結乾燥の処理を効率的に行うことが可能となる。さらに、医療用容器１を保持した容器保持部材１０が台等に置かれる際には、医療用容器１の外底面１ｇが台に接触してから容器保持部材１０も下側開口端４２の端面が台に接触するが、このときの容器保持部材１０と医療用容器１との相対的な移動量が小さい。そのため、容器保持部材１０の筒状収容部４０と医療用容器１とが互いに擦り合うことを抑制でき、医療用容器１の表面が傷つくことを抑制することができる。

筒状収容部４０は、医療用容器１の筒形状に対応した筒形状であることが好ましく、かつ、下側開口端４２の開口形状が医療用容器１の外底面１ｇの外形形状よりも大きく、医療用容器１の外幅よりも小さい形状で形成されていることが好ましい。

ここで、筒状収容部４０が、医療用容器１、２の筒形状に対応した筒形状であるとは、筒状収容部４０の筒形状と医療用容器の筒形状とが対応関係にあることを意味する。例えば、医療用容器１、２が円筒状であれば筒状収容部４０も円筒状である関係、医療用容器１、２が楕円筒状であれば筒状収容部４０も楕円筒状である関係、医療用容器１、２が角筒状であれば筒状収容部４０も角筒状である関係等を挙げることができる。

また、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状は、容器保持部材１０を下側からみた底面図（図４及び図９参照）に現れるように、下側開口端４２の下側からの平面視の開口形状を意味する。

さらに、医療用容器１、２の外幅は、医療用容器１、２における、例えば胴部１ｂ、２ｂ等に存在する最大の外幅を意味する。そして、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状が、医療用容器１、２の外幅よりも小さい形状で形成されているとは、医療用容器１、２が筒状収容部４０に収容された際に、筒状収容部４０の下方へ抜け落ちないことを意味する。

筒状収容部４０に外底面の直径が１０〜２０ｍｍ程度のバイアルが収容される場合を例に挙げると、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状（開口径）は、そのバイアル（医療用容器）の外幅（外径）よりも、０．１〜１ｍｍ小さいことが好ましく、０．２〜０．５ｍｍ小さいことがより好ましい。また、この例の場合、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状（開口径）は、そのバイアル（医療用容器）の外底面の外形形状（外径）よりも、０．１〜１ｍｍ大きいことが好ましく、０．２〜０．５ｍｍ大きいことがより好ましい。

容器保持部材１０に、シリンジバレルのような図２に示す医療用容器２が保持される場合、医療用容器２の底部２ａにおける先端部２ｄのみの外底面（外底面２ｇの一部）が露出状態となればよい。そのため、この場合、筒状収容部４０は、下側開口端４２の開口形状が医療用容器２の底部２ａ（底部全体）の外底面２ｇの外形形状よりも大きく形成されていることを要しない。筒状収容部４０の下側開口端４２を、医療用容器２における先端部２ｄ以外の底部２ａの外底面２ｇを支持するように構成すれば、底部２ａにおける先端部２ｄのみの外底面を容易に露出状態とすることができる。

外底面１ｇと外周面１ｈとの間に角丸部１ｉを有する医療用容器１（図１参照）が筒状収容部４０に収容される場合には、筒状収容部４０の下側開口端４２の開口形状は医療用容器１の外底面１ｇの外形形状よりも大きく、医療用容器１の外幅よりも小さい形状で形成されていることが好ましい。これにより、医療用容器１の外底面１ｇを容易に露出状態とさせることができる。バイアルのような医療用容器１が筒状収容部４０に収容される場合、筒状収容部４０は、上側開口端４１側が医療用容器１の胴部１ｂよりも大きく形成されるとともに、下側開口端４２側が医療用容器１の胴部１ｂよりも小さく形成されていることが好ましい。

医療用容器１は、一般的なバイアルのように、外底面１ｇと外周面１ｈとの間が所定の曲率半径を有する角丸部１ｉで形成されていれば、通常、その医療用容器１の外底面１ｇの直径（又は幅）は、医療用容器１の最大の外径（又は外幅）よりも小さい。このような医療用容器１が、容器保持部材１０における筒状収容部４０に収容されると、医療用容器１における角丸部１ｉから下側の部分のみが筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出る状態となる。よって、この場合、容器保持部材１０は複数の医療用容器１を露出状態で保持しつつ、より確実かつ安定的に保持することができる。

例えば図１０〜１２に示すように、容器保持部材１０では、筒状収容部４０が、下側開口端４２において、筒状収容部４０における内周壁面４０ａから筒状収容部４０の内側に向かって延設された鍔部４３を備えることが好ましい。この場合、その鍔部４３が、下側開口端４２を形成する。筒状収容部４０が下側開口端４２を形成する鍔部４３を備えることにより、医療用容器１の外底面１ｇを露出状態としつつ、医療用容器１をより確実かつ安定的に保持しやすい。

例えば図８に示すように、鍔部４３は、筒状収容部４０の下端の全周に渡って環状に設けられていることがより好ましい。筒状収容部４０が、下端の全周から筒状収容部４０の内側に向かって環状に延設された鍔部４３を備えることで、医療用容器１をより安定的に保持し易い。鍔部４３の環状の形状は、筒状収容部４０の筒形状に対応した形状とすることが好ましい。図３〜１４では、筒状収容部４０が円筒状に形成されているため、鍔部４３は、筒状収容部４０の下端の全周に渡って円環状に形成されている構成が例示されている。なお、鍔部４３は、筒状収容部４０の下端の周方向における一部に設けられていてもよく、この場合、複数設けられていてもよい。

容器保持部材１０における筒状収容部４０が鍔部４３を備える場合、その容器保持部材１０は、前述の角丸部１ｉを有する医療用容器１を保持することに、より好適に用いられる。この場合、鍔部４３は、医療用容器１が筒状収容部４０に収容された際に医療用容器１の角丸部１ｉに当接するように設けられていることが、医療用容器１を露出状態で保持し易い構成となる点でより好ましい。医療用容器１が筒状収容部４０に収容されて容器保持部材１０に保持された際、鍔部４３が医療用容器１の角丸部１ｉに当接するように設けられていることで、医療用容器１はその角丸部１ｉで筒状収容部４０に留まって抜け落ちることなく、医療用容器１の外底面１ｇは、筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出た状態とすることができる（図１４参照）。この際、医療用容器１は、角丸部１ｉから下側の部分（外底面１ｇを含む部分）が筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出た状態で、容器保持部材１０に保持される。

鍔部４３は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａから筒状収容部４０の内側に向かって、内周壁面４０ａに対して垂直方向に延設されていてもよいが、筒状収容部４０の内側下方に傾斜して設けられていることがさらに好ましい（図１０〜１４参照）。これにより、医療用容器１が筒状収容部４０に収容された際に、医療用容器１の外底面１ｇを、筒状収容部４０の下側開口端４２よりも下方に出し易い。この場合の鍔部４３の傾斜角度は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａから１０度以上９０度未満で立ち上がる角度であることが好ましく、より好ましくは１０〜６０度、さらに好ましくは４５〜６０度である。

鍔部４３は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａから内側への延設距離（鍔部４３の幅）が、医療用容器１における角丸部１ｉの曲率半径に対応するように設けられていることが好ましい。鍔部４３の幅は、筒状収容部４０に収容される医療用容器の種類及び大きさ等により、適宜決定し得る。筒状収容部４０に外底面の直径が１０〜２０ｍｍ程度のバイアルが収容される場合を例に挙げると、鍔部４３の幅は、例えば、０．５〜５．０ｍｍが好ましく、１．０〜２．５ｍｍ程度がより好ましく、さらに好ましくは１．５〜２．０ｍｍである。

鍔部４３は、医療用容器１が筒状収容部４０内に収容されて容器保持部材１０に保持された際に、鍔部４３の下端面（筒状収容部の下端面）が、医療用容器１の外底面１ｇよりも、好ましくは０．１〜５ｍｍ、より好ましくは０．２〜２ｍｍだけ上方に位置するように構成されていることが好ましい。この構成を有する鍔部４３により、医療用容器１を露出状態とさせつつ、さらに確実かつ安定的に保持することが可能となる。

医療用容器１を露出状態で保持し易いように、筒状収容部４０は、筒状収容部４０の内部（内部空間）が上側開口端４１から下側開口端４２に向かって漸次窄まる形状で形成されていることが好ましい（図１０及び図１１参照）。筒状収容部４０の内部が上から下へ漸次窄まる形状で形成されていると、筒状収容部４０の内部空間は、上側開口端４１の開口面積が広く、上側開口端４１から下側開口端４２に向かって開口面積が漸次小さくなり、下側開口端４２の開口面積が狭い空間となる。このような構成では、筒状収容部４０の上側開口端４１を広めに形成することが可能であり、これにより、筒状収容部４０に医療用容器１、２を収容し易いという利点もある。

図８及び図１０〜１３に示すように、筒状収容部４０は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａの一部に、筒状収容部４０の内側に向かって凸設された凸状部４４を備えることが好ましい。筒状収容部４０の内周壁面４０ａの一部に凸状部４４が設けられていることにより、医療用容器１、２が筒状収容部４０に収容された際、医療用容器１、２の外周面１ｈ、２ｈと筒状収容部４０の内周壁面４０ａとの間に空隙を形成することができる。この空隙により、蒸気やガス等を効率よく流通させることが可能となり、滅菌処理をより効果的に行うことが可能となる。

凸状部４４は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａの一部に複数設けられていることが好ましく、内周壁面４０ａにおいて、筒状収容部４０内の中心を通って対向する位置に設けられていることがより好ましい。図８等では、筒状収容部４０の内周壁面４０ａの４か所に４つの凸状部４４が設けられ、筒状収容部４０内の中心を通って対向する位置に２組の凸状部４４が設けられている構成が例示されている。

筒状収容部４０は、筒状収容部４０の内周壁面４０ａと外周壁面４０ｂとを貫通する孔部４５を備えることが好ましい（図８、図９、図１２及び図１３参照）。筒状収容部４０の内周壁面４０ａと外周壁面４０ｂとを貫通する孔部４５が設けられていることにより、その孔部４５に、蒸気やガス等を効率よく流通させることが可能となり、滅菌処理をより効果的に行うことが可能となる。

滅菌処理をさらに効果的に行い得るように、孔部４５は、図１２に表されているように、基板部２０の一方の面（上面）２０ａにおいて貫通孔３０に連接して設けられていることがより好ましく、貫通孔３０の中心を通って対向する位置に複数設けられていることがさらに好ましい。図８及び図１２等では、基板部２０の一方の面（上面）２０ａにおいて貫通孔３０に連接し、基板部２０の上面２０ａ側からの平面視において、貫通孔３０の中心を通って互いに向き合う２条の凹状溝形状の孔部４５が設けられている構成が例示されている。

複数の筒状収容部４０において、一の筒状収容部４０と、その一の筒状収容部４０に隣接する他の筒状収容部４０とが、それら筒状収容部４０の外周壁面４０ｂで互いに連結されていることが好ましい。これにより、複数の筒状収容部４０が補強されるため、容器保持部材１０の強度を高めることができ、容器保持部材１０の耐用期間を長くすることができる。一の筒状収容部４０と、他の筒状収容部４０とは、それらの外周壁面４０ｂの一部で直接連結されていてもよいし、図９及び図１３に表されているように、筒状収容部４０の外周壁面４０ｂに設けられた連結部５０を介して、連結されていてもよい。連結部５０は、筒状収容部４０の深さ（高さ）方向に沿って、基板部２０の下面２０ｂから筒状収容部４０の下端に渡って棒状に設けられているが、連結部５０は、筒状収容部４０の外周壁面４０ｂの深さ（高さ）方向における一部に点状に設けられていてもよい。

本実施形態の容器保持部材は、以下の図１５〜１７を参照しながら説明される構成をとることも可能である。図１５〜１７は、それぞれ、前述の容器保持部材１０とは別の構成例を説明するための本実施形態の一例の容器保持部材１０１、１０２、１０３を表す、図１１に対応する模式的な断面図である。なお、図１５〜１７は、容器保持部材における一の筒状収容部の部分のみを模式的に表した断面図である。また、図１５〜１７では、基板部及び貫通孔に、図３〜１４に示す容器保持部材１０における基板部２０及び貫通孔３０と同一の符号を付して、以下、それらの説明を省略する。

前述の図３〜１４に示す容器保持部材１０では、上述の通り、筒状収容部４０が鍔部４３を備えるが、本実施形態の容器保持部材は、筒状収容部４０が鍔部４３を備えていなくてもよい。すなわち、本実施形態の容器保持部材は、筒状収容部４０が鍔部４３を備える構成以外でも、医療用容器の外底面が筒状収容部の下側開口端よりも下方に出る状態で医療用容器を保持可能な構成とすることができる。

例えば、図１５に示す容器保持部材１０１のように、筒状収容部４０１に鍔部を設けずに、筒状収容部４０１を、筒状収容部４０１の内部（内部空間）が上側開口端４１１から下側開口端４２１に向かって漸次窄まる形状に構成することができる。この構成により、下側開口端４２１の開口形状を医療用容器１の外底面１ｇの外形形状よりも大きく、かつ医療用容器１の外幅よりも小さい形状に形成することができる。そのため、容器保持部材１０１は、医療用容器１の外底面１ｇが筒状収容部４０１の下側開口端４２１よりも下方に出る状態で医療用容器１を保持することが可能となる。

容器保持部材１０１は、筒状収容部４０１に前述したような角丸部１ｉを有する医療用容器１が収容される場合、筒状収容部４０１の窄まった下側開口端４２１の内側に、医療用容器１の角丸部１ｉが接触するように構成されていることが好ましい。この場合、容器保持部材１０１は、医療用容器１における角丸部１ｉから下側の外底面１ｇを含む部分が、筒状収容部４０１の下側開口端４２１よりも下方に出る状態で、医療用容器１を保持することが可能となる。

容器保持部材１０１では、図１５に示すように、筒状収容部４０１の肉厚が略一定で、筒状収容部４０１の内周壁面４０１ａ及び外周壁面４０１ｂがともに上側開口端４１１から下側開口端４２１に向かって漸次窄まるように構成することができる。また、図示しないが、容器保持部材１０１は、筒状収容部４０１の肉厚が、上側開口端４１１から下側開口端４２１に向かって漸次厚くなるように形成されていることにより、筒状収容部４０１の内部（内部空間）が漸次窄まるように構成されていてもよい。この場合、筒状収容部４０１の外周壁面４０１ｂは、上側開口端４１１から下側開口端４２１に向かって漸次窄まるように形成されている必要はなく、基板部２０の下面２０ｂに対して垂直方向に真っ直ぐに形成されていてもよい。

前述の図３〜１４に示す容器保持部材１０は、基板部２０の各貫通孔３０の孔縁から下方に突出した複数の筒状収容部４０を備える。一方、図１６に示す容器保持部材１０２のように、筒状収容部４０２は、基板部２０の貫通孔３０の孔縁から上方に突出したリブ部４２６を有していてもよい。このリブ部４２６は、筒状収容部４０２の筒形状に対応するように、環状に形成されていることが好ましい。容器保持部材１０２はリブ部４２６を備えるため、医療用容器１をその高さ方向に対してより安定的に保持することが可能となる。さらに、図１７に示すように、容器保持部材１０３は、基板部２０の貫通孔３０の孔縁から上方に突出した複数の筒状収容部４０３を備える構成としてもよい。

図１６及び図１７に示す容器保持部材１０２、１０３は、図１５に示す容器保持部材１０１と同様に、筒状収容部４０２、４０３の内部（内部空間）が上側開口端４１２、４１３から下側開口端４２２、４２３に向かって漸次窄まる形状に構成されている。この構成により、容器保持部材１０２、１０３は、医療用容器１の外底面１ｇが筒状収容部４０２、４０３の下側開口端４２２、４２３よりも下方に出る状態で医療用容器１を保持することが可能となる。筒状収容部４０２、４０３も上述の図１５に示す筒状収容部４０１の説明と同様、外周壁面４０２ｂ、４０３ｂが、基板部２０の下面２０ｂに対して垂直方向に真っ直ぐに形成されていてもよい。

なお、図１５〜１７に示す容器保持部材１０１、１０２、１０３は、筒状収容部４０１、４０２、４０３が、下側開口端４２１、４２２、４２３において、筒状収容部４０１、４０２、４０３の内周壁面４０１ａ、４０２ａ、４０３ａから内側に向かって延設された鍔部を備えるように構成されてもよい。また、図１５〜１７に示す容器保持部材１０１、１０２、１０３は、筒状収容部４０１、４０２、４０３が、貫通孔３０の孔縁から、基板部２０の一方の面２０ａ及び他方の面２０ｂに対して垂直方向の上方又は下方に突出し、かつ、その筒状収容部４０１、４０２、４０３の下側開口端４２１、４２２、４２３において、内周壁面４０１ａ、４０２ａ、４０３ａから内側に向かって延設された鍔部を備えるように構成されてもよい。

さらに、図１６に示すようなリブ部４２６を有する容器保持部材１０２は、図１８〜２０に示すような各構成をとることも可能である。図１８は、図１６に示すような容器保持部材１０２の全体的な構成の一例を表す斜視図である。図１９は、図１８に示す領域Ｒ部分の拡大上面図である。図２０は、図１９のＥ−Ｅ線断面図である。なお、図１８〜２０においても、図３〜１４に示す容器保持部材１０における構成部と共通の構成部については、同一の符号を付してその説明を省略する。

図１８及び図１９に示すように、容器保持部材１０２は、複数の筒状収容部４０２（貫通孔３０）において、一の筒状収容部４０２の上部のリブ部４２６と、その一の筒状収容部４０２に隣接する他の筒状収容部４０２の上部のリブ部４２６とが連結した構成をとることが好ましい。このように、リブ部４２６が複数の筒状収容部４０２の上部において連続的に形成されていることで、筒状収容部４０２ごとに別個のリブ部４２６が設けられる場合に比べて、リブ部４２６が補強され、破損し難くなる。

また、図２０に示すように、リブ部４２６を備える容器保持部材１０２は、筒状収容部４０２の内周壁面４０２ａの一部に、筒状収容部４０２の内側に向かって凸設された凸状部４４２を備えることが好ましい。凸状部４４２は、筒状収容部４０２の内周壁面４０２ａの高さ方向における一部に周方向に亘って設けられていることがより好ましく、内周壁面４０２ａの高さ方向における一部が他の部分よりも厚肉に形成されていることで設けられていることがさらに好ましい。図２０では、内周壁面４０２ａの高さ方向における基板部２０に対応する位置が他の位置よりも厚肉に形成された凸状部４４２が周方向に亘って設けられている構成が例示されている。リブ部４２６を備える容器保持部材１０２が、筒状収容部４０２の内周壁面４０２ａの一部に凸状部４４２を備えることで、医療用容器１をその高さ方向に対してさらに安定的に保持することが可能となる。

図１５〜２０を参照しながら述べた構成例のように、前述の図３〜１４に示す容器保持部材１０、及び図１５〜２０に示す容器保持部材１０１、１０２、１０３における各構成は、任意に組み合わせて構成することも可能である。

＜医療用容器セット＞
本発明の一実施形態の医療用容器セットは、容器保持部材と、容器保持部材における筒状収容部に収容されて保持された、複数個の有底筒状の医療用容器と、を備える。

本実施形態の医療用容器セットに備えられる容器保持部材及び医療用容器としては、それぞれ、前述の容器保持部材１０、１０１、１０２、１０３、及び医療用容器１、２を用いることができる。例えば、前述の図１４に示すように、本実施形態の一例の医療用容器セット１１は、容器保持部材１０と、容器保持部材１０における筒状収容部４０に収容されて保持された複数個の医療用容器１とを備えることができる。

医療用容器セット１１は、複数個の医療用容器１が収容された容器保持部材１０を内部に設置可能に構成された箱型容器を備えていてもよい。この箱型容器の形態は特に限定されず、例えば、図２１に示すような箱型容器６０を使用することができる。

また、箱型容器を使用することにより、箱型容器とその箱型容器に収容された容器保持部材とを備えるパッケージ品を提供することも可能である。図２１に示すように、パッケージ品１２は、医療用容器が収容されていない容器保持部材１０が箱型容器６０に収容された構成でもよく、好ましくは、複数個の医療用容器が保持された容器保持部材１０が箱型容器６０に収容されている構成（医療用容器セットの一態様）がよい。医療用容器セット１１やパッケージ品１２で使用可能な箱型容器６０には、複数の容器保持部材１０が収容されてもよい。容器保持部材１０が収容された箱型容器６０の上部開口６１は、フィルム状又はシート状のシール部材で閉塞されていてもよい。

箱型容器６０は、その側面部に段差で形成された側方肩部６２を有し、その側方肩部６２に対応する内壁面に容器保持部材１０を載置するための棚状部分が設けられていることが好ましい。この棚状部分は、箱型容器６０の底面（内底面）の上方でその底面に対して垂直方向から容器保持部材１０における基板部２０の外周縁側を支持し、医療用容器の底部を箱型容器の底面から離間させるように設けられていることが好ましい。この際、容器保持部材１０は、基板部２０の上面２０ａが箱型容器６０の上部開口６１側に位置するように箱型容器６０に収容される。また、容器保持部材１０は、基板部２０の上面２０ａ（及び下面）が箱型容器６０の底面に略平行となるように、箱型容器６０に収容されることが好ましい。

複数個の医療用容器を保持した容器保持部材が設置された箱型容器を、搬送や滅菌処理等に供してもよい。箱型容器６０の内部には蒸気やガス等を充満させることが可能となるため、箱型容器６０を用いることにより、滅菌処理をより効果的に行うことも可能となる。

複数個の医療用容器１が保持された容器保持部材１０（医療用容器セット１１、パッケージ品１２）は、好適には、薬液及び注射剤等の薬剤や、血液及び細胞等の生体試料等を製造又は調製等する現場に供給される。その現場において、容器保持部材１０に収容された各医療用容器１内に、薬剤や生体試料等が充填される。その充填工程の後、各医療用容器１は、好適には、密封される工程（密封工程）に供される。密封工程では、例えば、医療用容器としてアンプルが用いられれば、アンプル充填溶閉機等により熔封され、医療用容器１がバイアルであれば、バイアルの開口（図１の開口部１ｃ参照）がゴム栓等で打栓される。また、容器保持部材１０に保持された複数の医療用容器１は、前記充填工程の後、凍結乾燥処理の工程や、滅菌処理の工程に供されることがより好ましい。

上記実施形態の容器保持部材１０及び医療用容器セット１１によれば、複数個の医療用容器１を、容器保持部材１０における医療用容器１の収容単位ごとに、一括で搬送することができる。また、複数個の医療用容器１を容器保持部材１０に保持させたまま、前述の充填工程、凍結乾燥処理の工程、及び滅菌処理の工程等を実行できる。そのため、製造ラインに、複数個の医療用容器１が保持された容器保持部材１０を流すことで、複数個の医療用容器１を、容器保持部材１０における医療用容器１の収容単位ごとに一括で、医療用容器１に充填された状態の薬剤及び生体試料等を製造又は調製することが可能となる。したがって、その製造又は調製を効率的に行うことが可能となる。

以上詳述した本発明の一実施形態の容器保持部材は、次の構成をとることも可能である。
［１］有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材であって、一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、前記基板部の前記一方の面側を上側開口端とし、前記他方の面側を下側開口端として、前記各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備え、前記筒状収容部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の外底面が前記下側開口端よりも下方に出る状態で前記医療用容器を保持可能に構成されている、容器保持部材。
［２］前記筒状収容部は、前記医療用容器の筒形状に対応した筒形状であり、かつ、前記下側開口端の開口形状が前記医療用容器の前記外底面の外形形状よりも大きく、前記医療用容器の外幅よりも小さい形状で形成されている前記［１］に記載の容器保持部材。
［３］前記筒状収容部は、前記下側開口端において、前記筒状収容部における内周壁面から前記筒状収容部の内側に向かって延設された鍔部を備える前記［１］又は［２］に記載の容器保持部材。
［４］前記医療用容器は、前記外底面と外周面との間が所定の曲率半径を有する角丸部で形成されたものであり、前記鍔部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の前記角丸部に当接するように設けられている前記［３］に記載の容器保持部材。
［５］前記鍔部は、前記筒状収容部の内側下方に傾斜して設けられている前記［３］又は［４］に記載の容器保持部材。
［６］前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内部が前記上側開口端から前記下側開口端に向かって漸次窄まる形状で形成されている前記［１］〜［５］のいずれかに記載の容器保持部材。
［７］前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内周壁面の一部に、前記筒状収容部の内側に向かって凸設された凸状部を備える前記［１］〜［６］のいずれかに記載の容器保持部材。
［８］前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内周壁面と外周壁面とを貫通する孔部を備える前記［１］〜［７］のいずれかに記載の容器保持部材。
［９］前記複数の貫通孔及び前記複数の筒状収容部が、前記基板部に対して、千鳥配列又は格子配列されている前記［１］〜［８］のいずれかに記載の容器保持部材。
［１０］前記複数の筒状収容部において、一の筒状収容部と、その一の筒状収容部に隣接する他の筒状収容部とが、それら筒状収容部の外周壁面で互いに連結されている前記［１］〜［９］のいずれかに記載の容器保持部材。

また、本発明の一実施形態の容器保持部材は、次の医療用容器セットやパッケージ品に用いることが可能である。
［１１］前記［１］〜［１０］のいずれかに記載の容器保持部材と、前記容器保持部材における前記筒状収容部に収容されて保持された、複数個の有底筒状の医療用容器と、を備える医療用容器セット。
［１２］前記複数個の医療用容器が保持された前記容器保持部材が箱型容器に収容されている前記［１１］に記載の医療用容器セット。
［１３］箱型容器と、その箱型容器に収容された前記［１］〜［１０］のいずれかに記載の容器保持部材と、を備えるパッケージ品。
［１４］前記容器保持部材における前記筒状収容部に、複数個の有底筒状の医療用容器が収容されている前記［１３］に記載のパッケージ品。

上記実施形態に係る容器保持部材は、医療用容器の保管用、搬送用、滅菌処理用、凍結乾燥処理用等として、好適に利用される。

１ 医療用容器（バイアル）
２ 医療用容器（シリンジバレル）
１０ 容器保持部材
２０ 基板部
２０ａ 基板部の一方の面（上面）
２０ｂ 基板部の他方の面（下面）
３０ 貫通孔
４０ 筒状収容部
４０ａ 内周壁面
４０ｂ 外周壁面
４１ 上側開口端
４２ 下側開口端
４３ 鍔部
４４ 凸状部
４５ 孔部
５０ 連結部
１１ 医療用容器セット

Claims (12)

1. 有底筒状の医療用容器を複数個保持することが可能な容器保持部材であって、
   一方の面と他方の面を貫通する貫通孔を複数有する平板状の基板部と、
   前記基板部の前記一方の面側を上側開口端とし、前記他方の面側を下側開口端として、前記各貫通孔の孔縁から上方又は下方に突出した複数の筒状収容部と、を備え、
   前記筒状収容部は、前記下側開口端の開口形状が前記医療用容器の外底面の外形形状よりも大きく、前記医療用容器の外幅よりも小さい形状で形成されて、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の前記外底面が前記下側開口端よりも下方に出る状態で前記医療用容器を保持可能に構成されている、容器保持部材。
2. 前記筒状収容部は、前記医療用容器の筒形状に対応した筒形状である請求項１に記載の容器保持部材。
3. 前記筒状収容部は、前記下側開口端において、前記筒状収容部における内周壁面から前記筒状収容部の内側に向かって延設された鍔部を備える請求項１又は２に記載の容器保持部材。
4. 前記医療用容器は、前記外底面と外周面との間が所定の曲率半径を有する角丸部で形成されたものであり、
   前記鍔部は、前記医療用容器が前記筒状収容部に収容された際に前記医療用容器の前記角丸部に当接するように設けられている請求項３に記載の容器保持部材。
5. 前記鍔部は、前記筒状収容部の内側下方に傾斜して設けられている請求項３又は４に記載の容器保持部材。
6. 前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内部が前記上側開口端から前記下側開口端に向かって漸次窄まる形状で形成されている請求項１〜５のいずれか１項に記載の容器保持部材。
7. 前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内周壁面の一部に、前記筒状収容部の内側に向かって凸設された凸状部を備える請求項１〜６のいずれか１項に記載の容器保持部材。
8. 前記筒状収容部は、前記筒状収容部の内周壁面と外周壁面とを貫通する孔部を備える請求項１〜７のいずれか１項に記載の容器保持部材。
9. 前記複数の貫通孔及び前記複数の筒状収容部が、前記基板部に対して、千鳥配列又は格子配列されている請求項１〜８のいずれか１項に記載の容器保持部材。
10. 前記複数の筒状収容部において、一の筒状収容部と、その一の筒状収容部に隣接する他の筒状収容部とが、それら筒状収容部の外周壁面で互いに連結されている請求項１〜９のいずれか１項に記載の容器保持部材。
11. 請求項１〜１０のいずれか１項に記載の容器保持部材と、
    前記容器保持部材における前記筒状収容部に収容されて保持された、複数個の有底筒状の医療用容器と、
    を備える医療用容器セット。
12. 前記複数個の医療用容器が保持された前記容器保持部材が箱型容器に収容されている請求項１１に記載の医療用容器セット。

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