JP5796065B2 - 解剖学的構造の処置装置及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、少なくとも１つの解剖学的構造に処置を施すための装置及び方法、詳細には、ヒト体内に、例えば、結腸などの中空内部器官内に位置する組織塊の外科的処置を施すための装置及び方法の例示的実施形態に関する。例示的装置及び方法は、例えば、痔核、ならびに他の状態の処置に好適であり得る。例示的装置及び方法は、例えば、クランプ器具を用いて痔核を圧迫し、または／かつその血液供給を減少させることを、そのような例示的器具で痔核またはその血管の切除を防ぎつつ実施することができる。

関連出願：
本出願は、２０１０年４月２６日に出願された特許文献１に基づく優先権を主張する。

体内では、中空器官壁に関連している可能性がある様々な異常状態がある。結腸のポリープ及び腫瘍、内皮性血管病変、憩室、症候性内痔核は、これらの異常状態の例の一部である。中空器官腔または内腔の内部からのそのような異常状態に対する処置（いわゆる、管腔内アプローチ）は、外科的処置による外傷を軽減するまたはなくすことから、患者にとって有益であり得る。

管腔内アプローチによって容易に処置できる、よく見られる状態の１つに症候性内痔核症がある。内痔核は、通常、様々な介入的及び非介入的管腔内方法を用いて処置される。内痔核は外口のすぐ近くにあるため比較的容易に接近することができる。内痔核を処置するためのいくつかの技術が現在利用可能であるが、かなり複雑であり、かつ／または多くの場合、その臨床転帰は受け入れにくくかつ／またはその関連コストは高い。

痔疾患は、５０歳までに人口の半数を超える人において起こり得る極めて多い状態である。現在、米国において痔核の症状に苦しむ人は１０００万人を超えていて、毎年１００万人が新たに症候性痔核と診断されている。そのような症例のおよそ１０〜２０％は痔核の外科的除去を必要とする可能性があり、そのような外科的除去は著しい術後死亡率及び個人及び社会への高い損失と関係している。

「痔核」という用語は、一般に、下部直腸及び肛門における血管複合体に関連する憂慮すべき肛門周囲症状を指すために用いられる。これは通常、この自然発生血管組織の増大と関連していて、その増大が、その後の出血、脱出、血栓、そう痒、灼熱などの原因となる。便秘によるいきみの繰り返しが痔核の形成及び進行における主要因子であると思われる。症候性痔核を有する可能性は、年齢、妊娠、肥満、座ってばかりの生活、重労働及び遺伝的素因によって高まる。

具体的な痔核の種類及び重篤度に合わせて様々な治療を調整することができる。薬物治療は、排便調節及び症状緩和を目的とし、一時的で、多くの場合不完全な効果しかないのであまり有益とは言えない。現在の介入的、非切除的療法は、痔核の一部または全体への血液供給を閉塞させるように設計されている（例えば、輪ゴム結紮術、赤外線凝固法、注入硬化療法、超音波ガイド下痔核動脈結紮術など）。これらの治療での臨床的成功はわずかで一貫性がなく、頻繁な再発を伴う。

輪ゴム結紮術は１つの普及している痔核治療方法である。輪ゴム結紮術では、痔核組織の一部を結紮器に引き込み、引き込んだ組織の根元に輪ゴムを巻く。これにより、内痔核とそれを覆う直腸粘膜の部分への血液供給の閉塞が起こる。一般に数日で痔核の虚血性壊死及び自然脱落が起こり、直腸に開放創が残るが、それは数日かけて治癒する。激しく、場合によっては消耗性の術後痛は稀であるが、著しい肛門の不快感及び裏急後重（痛みを伴って急迫するが、無効な便意または排便行為）はよく見られる。輪ゴム結紮術後の再発も頻繁に起こる。加えて、そのような処置は患者の肛門に開放創を数日間残すため、輪ゴム結紮術は、ＨＩＶ陽性患者には適さないとされ、出血性疾患を有する患者に対しては労力を要する準備が必要となる場合がある。

硬化療法は小内痔核のもう１つの処置方法である。注射針を介して内痔核の内部及び周囲に硬化剤を注入する。硬化療法についての合併症及び再発の発生率は高くなり得る。

超音波ガイド痔核動脈結紮術では、痔核動脈を含む直腸組織の手縫合を含む。動脈は、適切な超音波構成を用いた超音波照射によって位置決定することができる。結果として、対応する内痔核に退縮が起こると予想される。縫合結紮は内痔核の上方の痛みを感じないゾーンで行うことができるため、この手法は無痛であるはずである。しかしながら、そのような技術は労力を要し、術者の経験及び技量に大きく依存する。術者が経験不足であったり技術がないと、痔核動脈の「見逃し」及び不注意による直腸及び血管の損傷の両方の原因となる。大量出血を起こす痔核動脈損傷、直腸壁損傷などが報告されていて、再発は頻繁に起こる。

赤外線凝固法による内痔核の治療では、上痔核動脈枝を視認せずに熱凝固させることを含み得る。理論的には、上痔核動脈枝を標的にすることに成功すると、その後、相当する内痔核に退縮を起こすことができる。しかしながら、動脈の正確な位置がわからないため、赤外線凝固パルスが血管に届くからといって、痔核に作用するという保証はない。販売業者や治療医師によって現在推奨されているのは数ヶ月間で複数回処置することである。探針と粘膜との間の境界面が不明確であるため、痔核が大きい場合には赤外線探針の適正使用が難しいことがある。再発及び無効な処置も頻繁に起こり得る。

痔核の従来の外科的切除は効果的であり得るが、消耗性治療形態であることが多い。痔核組織は縦（主直腸軸に平行）方向に切除することができる。痔核の外科的切除は、麻酔の使用を必要とすることがあり、患者に激しい術後痛を数週間もたらす場合があり、労働時間の大きな損失を伴う。そのような技術もまた、術者の技量に依存している。

もう１つの手法、すなわち、Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ ｆｏｒ Ｐｒｏｌａｐｓｅ ａｎｄ Ｈｅｍｏｒｒｈｏｉｄｓ（ＰＰＨ）法を使用してもよく、その手法では、サーキュラーステープラーを用いた、内痔核近位の直腸粘膜及び粘膜下層の環状切除を含む。結果として、上痔核への血液供給が遮断されると、同時に、痔核組織自体が虚血により退縮することになる。切除は歯状線より上で行われるため、（従来の痔核切除術と比較すると）生じる術後痛は軽減され回復は早くなる可能性がある。その結果として、内痔核はそのような処置の後４〜６週間以内に縮小し得る。このＰＰＨ技術では、非常に熟練した術者による実施が必要なだけでなく、顕著な学習曲線、全身麻酔または局所麻酔、及び高価な機器構成も必要である。加えて、ＰＰＨを用いると重大な環状直腸外傷が生じ、１つまたは２つの痔核だけが大きくなる大多数の場合、そのような外傷は過度であると思われる。肛門管の重大な環状損傷及びその後の瘢痕化によって直腸狭窄（狭小化）を起こすおそれがあり、この直腸狭窄は消耗性であり、患者における処置は困難である。ＰＰＨ中及びＰＰＨ後の重篤な合併症はすでに報告されている。

米国仮出願第６１／３２８，００５号

このように、症候性内痔核の処置では従来の手術法よりも侵襲性が低い手法がいくつか存在する。しかしながら、そのような方法は、簡便性、有効性、さらに実質的に無痛であること、侵襲性が最小限であること、及び安価であることの所望の組合せを兼ね備えていない。

そこで、本発明は、そのような従来の装置及び方法に関する欠陥の少なくとも一部を克服する装置及び方法を提供することを課題とする。

本開示の例示的実施形態の概要：
本発明の目的の少なくとも一部は、本明細書において上記した欠陥の少なくとも一部を克服するための例示的装置及び方法を提供することである。例えば、痔核及び／または関連組織の処置において有用であり得る方法及び装置の例示的実施形態を提供することができ、痔核の処置のための従来の方法及び装置よりも受ける外傷が少ないように助長することができる。例示的装置及び方法はまた、体の開口部から離れた位置にある他の病態の処置にも利用することができる。

本開示の方法及び装置の１つの例示的実施形態では、使用者によって例示的装置の関連ハンドルに加えられるクランプ作動力と少なくとも部分的に独立しているクランプ構成によってほぼ一定の組織圧迫を果たすことができる。

本開示の１つの例示的実施形態によれば、ウィンドウを備えた挿入可能構成と、ウィンドウを交互に開閉し、ウィンドウ内に準備された材料に対して圧力を加えるかまたはクランプするための、挿入可能な構成と可動接続された閉鎖部材とを含む手術器具を提供することができる。挿入可能な構成はウィンドウの縁に沿って第１の（例えば、クランプする）表面を有し得、ウィンドウ内に準備された任意の組織または対象に対して力を加えるかまたはクランプするためにウィンドウを選択的に開閉することができるように、閉鎖部材は、第１の表面に対面する位置に第２の（例えば、クランプする）表面を備え得る。例示的器具はまた、第１の表面と第２の表面との間で掴まれたまたはクランプされた組織に作用を及ぼすための、挿入可能な構成及び／または閉鎖部材と連結された組織作用部品も含む。例示的器具はまた、ウィンドウ内に準備された任意の対象または組織に対して力を加えるまたはクランプするために第１の表面に向かって第２の表面を前進させ、さらに、その圧力及び／またはクランピングが特定の圧力量を超える場合には、対象または組織にそれ以上の圧力またはクランピングが加わらないように設計されたさらなる構成も備える。

本開示の特定の例示的実施形態によれば、閉鎖部材は、第２のクランプ表面を含む第１の部品と、第１のハンドルグリップと接続された第２の部品とを備え得る。この第１の部品と第２の部品は相互に関連して滑動することができ、近位のバネを介して相互に接続されている。

本開示のもう１つの実施形態によれば、装置は少なくとも２つのバネを備える。第１のバネは、一端は第２のハンドルグリップと、そのもう一端は閉鎖部材と、それらの固定点において取り付けられている。第２のバネは、一端は閉鎖部材の第１の部品と、そのもう一端は閉鎖部材の第２の部品と、それらの各固定点において取り付けられている。例えば、本開示の１つの例示的実施形態によれば、グリップハンドルが相互に向かって移動されると、これらのバネは、ウィンドウの閉鎖中、固定点の間で伸張することができる。バネは、ほぼ一定の組織圧迫機能を果たし、望まない過剰な組織圧迫を回避する能力を提供する。これらのバネの各々（例えば、第１のバネ）は、別の組織または対象を挿入するためにウィンドウの開放を維持するように、閉鎖部材をその非展開の（開放）位置へ戻る助けをすることができる。

例示的操作では、例えば、第１の表面と第２の表面の間で組織を圧迫するために、ハンドルに握る力が加えられると、第１のハンドルグリップ（例示的装置の挿入先端部に対して遠位）は第２のハンドルグリップ（装置の挿入先端部に対して近位）に向かって移動する。１つの例示的実施形態では、閉鎖部材は装置の挿入先端部に向かって移動し、閉鎖部材の第２の（例えば、クランプする）表面は挿入可能な構成のクランプ表面に向かって移動する。閉鎖部材が挿入可能な構成の第１の表面に向かって前進すると、第１のバネ及び第２のバネは全体としてウィンドウの方向に引っ張られ、伸張される。

第１のバネは、閉鎖中に閉鎖部材の滑動を促進し、ハンドルが放された後、閉鎖部材をその非展開（開放）位置へ戻す助けをする。

第２の近位バネは、閉鎖中に一定の組織圧迫機能を提供し、ハンドルが放された後、閉鎖部材をその非展開（閉鎖された）位置へ戻す助けをする。

閉鎖部材が、装置のハンドル、つまり、第２のハンドルグリップを握ることによって作動され、閉鎖部材の関連する第２の部品が前進すると、第２の近位バネ（閉鎖部材の第１の部品と第２の部品の間で接続されている）が閉鎖部材の第１の部品を引っ張り、前進させる。閉鎖部材がウィンドウ内で障害物、例えば、突き出た組織に当たらなければ、閉鎖部材の対面はそのバネを実質的に伸張させることなく接触する。装置の部分は、ハンドルグリップが出会うと、対面のクランプ表面が相互に接触し、ウィンドウが閉じるような寸法とする。

閉鎖部材がウィンドウ内で障害物、例えば、突き出た組織に当たれば、閉鎖部材の（対面するクランプ表面を有する）第１の部品は停止し、一方、閉鎖部材の第２の部品はその前進移動を続け、閉鎖部材の第１の部品の上を滑動する。結果として、第２の近位バネは伸張し、（閉鎖部材の第１の部品が組織によって停止した後に）操作者によって追加されるハンドルを握る力は、閉鎖部材の第２の部品の前進及び第２の近位バネの伸張に変換される。従って、操作者によって追加される力に関係なく、第２の近位バネの強度及び圧迫組織特性によって設計されたとおりの一定圧迫だけが組織に伝えられる。

ハンドルが放されると、遠位バネは、閉鎖部材及びそれに関連する第２のハンドルグリップの第２の部品を引き戻し、それをその非展開（開放）位置に戻す。

閉鎖部材及びそれに関連する第２のハンドルグリップの第２の部品がその開放位置に戻るにつれ、閉鎖部材の第２の部品は、閉鎖部材の第１の部品を引き戻し、それをその非展開（開放）位置に戻す。結果として、ウィンドウは開かれ、組織は解放される。

加えて、本開示の１つの例示的実施形態によれば、体の開口部から遠隔の手術部位に対する器具使用の（例えば、光学的及び／または機械的）到達及び支援のための補助システムを含む管腔内介入アセンブリであり得る装置を提供することが可能である。

本開示のさらにもう１つの例示的実施形態によれば、身体の少なくとも１つの解剖学的構造に処置を施すための装置及び方法を提供することができる。例えば、体内に少なくとも部分的に、開口部を含めて挿入されるように構築された、少なくとも１つの第１の構成を提供することができる。加えて、第１の方向の運動により開口部のサイズを拡大及び／または縮小するように設計された、少なくとも１つの第２の構成を提供することができる。さらに、第２の構成（群）と連結することができ、かつ第２の方向に少なくともほぼ平行である少なくとも第１の方向に移動するように設計することができる、少なくとも１つの第３の構成を提供することができる。特に、解剖学的構造（群）が開口部に提供または挿入され、第２の構成（群）によって圧迫されると、第１の方向で解剖学的構造（群）に向かう第２の構成（群）の第１の運動は小さくなり、かつ／または停止し、同時に、第２の方向への第３の構成（群）の第２の運動は、（ｉ）少なくともほぼ同じ状態に留まり、かつ／または（ｉｉ）第１の運動の程度よりも小さくなるかのいずれかである。

加えて、第１の構成と第２の構成を相互に連結する少なくとも１つの第４の張力設定構成を提供することができる。第４の張力設定構成（群）は少なくとも１つのバネを含むことができ、解剖学的構造が第２の構成（群）によって圧迫されると、少なくとも１つのバネの張力が高まり、それにより、第２の構成（群）の第１の方向の第１の運動は少なくとも小さくなり、同時に、第２の方向への第３の構成（群）の第２の運動は、小さくならないかまたは第１の運動より小さくなるように助長される。バネ（群）は第２の構成（群）に対して力を発生させることができ、それにより、漸進的な一定の組織圧迫を助長することができる。

本開示のさらにもう１つの例示的実施形態によれば、第２の構成（群）は、第１の構成（群）の先端部分から進退移動するように構築された閉鎖構成を含むことができ、開口部のサイズを拡大及び／または縮小し解剖学的構造（群）と接触するように設計された接触面を含み得る。第１の構成は第１のハンドル構造を含むことができ、第３の構成（群）は、第１のハンドル構造に向かって移動するように設計された第２のハンドル構造を含み得る。加えて、第１の構成と第２の構成を相互に連結し、第１のハンドル構造及び閉鎖構成の間に取り付けられた定荷重バネを含み得る、少なくとも１つの第４の張力設定構成を提供することができる。

さらにもう１つの例示的実施形態によれば、解剖学的構造が閉鎖構成によって圧迫されると、閉鎖構成の運動は小さくなるかまたは停止し、第３の構成（群）は第１の方向に閉鎖構成上を滑動し得る。さらに、解剖学的構造が第２の構成（群）によって圧迫されると、バネの張力が高まり、それにより、おそらく第２の構成（群）の第１の方向への閉鎖構成の第１の運動は少なくとも小さくなり、第３の構成は閉鎖構成上を滑動するように助長される。

本開示のさらに１つのさらなる例示的実施形態では、第１の構成（群）は、相互に外れないように接続された第１のハンドル構造及び肛門鏡構造を含み得る。第１の構成と第３の構成を相互に連結する少なくとも１つのさらなるバネ構成を含み得る少なくとも１つのさらなる構成もまた提供することができる。第１の構成（群）は少なくとも１つのハンドル部分を含むことができ、第２の構成（群）は、第１の構成の先端部分から進退移動するように構築された閉鎖構成を含み得る。さらなるバネ構成（群）は、ハンドル部分（群）及び閉鎖構成と連結され得る。さらなるバネ構成（群）は、第１の方向と少なくともほぼ反対である方向への閉鎖構成の移動を促進し得る。

本開示の１つのさらなる例示的実施形態によれば、第２の構成（群）は、その中またはその上に、接触面にまたはその付近に設けられた少なくとも１つの電極を含み得る。電極は、電源によって作動し得る。そのような電極（群）は、第１の構成（群）内に少なくとも部分的に埋め込まれ得る。電極（群）は、解剖学的構造が第２の構成（群）によって開口部内に拘束されると解剖学的構造（群）の少なくとも１つの領域を照射するように設計され得る。さらに、第２の構成（群）は、その中またはその上に、解剖学的構造（群）に光を当てる少なくとも１つの照明構成を含み得る。

開放位置にある本発明装置の例示的実施形態の垂直断面図 閉鎖位置にある図１の装置の断面図 図１及び図２の装置の第１の部分の左側断面図 図３Ａに示した第１の部分の右側断面図 図３Ａに示した第１の部分の右側斜視図 図３Ａに示した第１の部分の左側斜視図 図１の装置の第２の部分の右側面図 図４Ａに示した第２の部分の背面図 図４Ａに示した第２の部分の右側面図 図４Ａに示した第２の部分の斜視図 図１の装置の第３の部分の側面図 図５Ａに示した第３の部分の上面図 図５Ａに示した第３の部分の右側斜視図 図５Ａに示した第３の部分の左側斜視図 図１の装置に用いられたバネの横側面図 図６Ａに示したバネの正面図

本開示の例示的実施形態についての上記及び他の目的、特徴及び利点は、添付の特許請求の範囲と併せて、以下の本開示の例示的実施形態の詳細な説明によって明らかになる。

本開示のさらなる目的、特徴及び利点は、本開示の例示的実施形態を示す添付の図面と併せて、以下の詳細な説明によって明らかになる。

図面全体にわたって、特に断りのない限り、示した実施形態の同様の特徴、要素、部品または部分を示すのには同じ参照番号及び文字を用いた。さらに、以下、図面を参照して本開示を詳細に記載するが、説明は例示的実施形態に関して行う。記載した例示的実施形態には、添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の真の範囲及び趣旨を逸脱することなく、変更及び改変を行うことができる。

例示的実施形態の詳細な説明：
図１〜６Ｃは、本開示による装置の例示的実施形態の様々な部品を示している。これらの図において示すように、例示的装置は、３つの主要な部分、例えば、第１の部分Ｉ、第２の部分ＩＩ及び第３の部分ＩＩＩを備える。
第１の部分Ｉは、（例えば、図１〜３Ｄに示すように）身体の内腔または別の解剖学的構造への挿入または伝達のために構築または設計されたテーパー端部または挿入先端部１６を有する中空部分１、第１のハンドルグリップ５（先端部１６に対して近位）及び接続部４を含む。第２の部分ＩＩは、（例えば、図１、２、４Ａ〜４Ｄに示すように）、第２のハンドルグリップ８（（先端部１６に対して遠位）及び第１の閉鎖部材９を含み、これらは外れないように接続することができる。第３の部分ＩＩＩは、（例えば、図１、２、Ａ〜５Ｄに示すように）第２の閉鎖部材１０を含む。この例示的装置には、第１の部分Ｉの第１のハンドルグリップ５及び第２の部分ＩＩの第２のハンドルグリップ８を含むハンドル２が設けられている。

図１、２、６Ａ、６Ｂに示すように、例示的装置は、第１のバネ１２及び第２のバネ１３を備えているが、第１のバネ１２は第２のバネ１３よりも先端部１６の近位に設けることができ、どちらのバネも２つ以上の固定点を有し得る。第１のバネ１２は、（ｉ）（図３Ａ、３Ｃにも示すように）第１の部分Ｉの第１のハンドルグリップ５にまたはその上に設けられた第１の固定点１２ａ及び（ｉｉ）（図４Ａ、４Ｃ、４Ｄにも示すように）第１の閉鎖部材９表面の上に及びその下に位置する第２の固定点１４を含み得る。第２のバネ１３もまた、（ｉ）（図５Ｂ及び５Ｃにも示すように）第２の閉鎖部材１０の上にまたはその部材に位置する第１の固定点１３ａ、及び（ｉｉ）（図４Ｄにも示すように）第１の閉鎖部材９表面の上に及びその下に位置する第２の固定点１５を有する。

例示的装置が組み立てられると、第２のバネ１３は、第２の閉鎖部材１０の特定表面２０の直下に設置または配置されると同時に、その第１の固定点１３ａと連結される。固定点１２ａ、１３ａ、１４及び／または１５はいずれも金属及び／またはプラスチックノブまたは他の部材であってよく、それらに第１のバネ１２及び第２のバネ１３各々を、例えば、場合によって接着剤、クリップなどを用いて、取り付け、クリップ留め及び／または接着することができる。第１のバネ１２及び第２のバネ１３の細部の例を図６Ａ及び６Ｂに示す。しかしながら、バネの他の形状及び／またはサイズも考えられ、それは本開示の例示的実施形態の範囲内にある。

図１及び２は、第１のバネ１２が第１の部分Ｉ及び第２の部分ＩＩを相互に連結することを示している。これらの図はまた、第２のバネ１３が第１の閉鎖部材９及び第２の閉鎖部材１０を相互に連結し、それらは相互に滑動可能に係合されることも明示している。

図１及び２に示すように、例示的装置は、少なくとも２つの対面するクランプ表面、例えば、第１の対面クランプ表面７ａ（この表面は第１の部分Ｉの中空部分１の一部である）と第２の対面クランプ表面７ｂ（この表面は第３の部分ＩＩＩの第２の閉鎖部材１０の一部であり、その縁に設けられている）とで囲まれた、それらの表面によって形成されたウィンドウ６を含む。ウィンドウ６を閉じるまたはそのサイズを縮小するように第１のクランプ表面７ａに向かい、また、ウィンドウ６を開くまたはそのサイズを拡大するように第１のクランプ表面７ａから離れるように、 移動可能な第３の部分ＩＩＩによって、第２のクランプ表面７ｂは移動する。第３の部分ＩＩＩのそのような移動は、例示的装置のハンドル２を握ること及び／または放すことによって行うことができる。

例えば、本開示の１つの例示的実施形態によれば、第２のハンドルグリップ８が、握ることによって第１のハンドルグリップ５に向かって移動すると、操作者の手によるそのような例示的握り運動の間に、例えば、障害物、例えば、（図１に示すように）突き出た組織１７などに当たるまで閉じられることによってウィンドウ６のサイズは縮小される。加えて、第１の対面クランプ表面７ａ及び第２の対面クランプ表面７ｂが（図２に示すように）相互に出会うと、ウィンドウ６が閉じられるように意図されている。そのため、ウィンドウ６は、第２の閉鎖部材１０が第１の対面クランプ表面７ａから離れると大きくなり、第２の閉鎖部材１０が第１の対面クランプ表面７ａに近づくと小さくなる。

例示的操作では、第２のハンドルグリップ８が第１のハンドルグリップ５に向かって移動すると、例えば、操作者の手による握り運動の間に、第２の部分ＩＩが第２のバネ１３を引っ張る。これは、（図４Ａ、４Ｃ、４Ｄに示すように）第２のバネ１３がその一端で、第２の部分ＩＩの第１の閉鎖部材９表面の上に及びその下に位置する第２の固定点１５を介して、第２の部分ＩＩと接続されているためである。第２のバネ１３の強度は、第２の主要部分ＩＩが第１の閉鎖部材９の伝達方向と同じ方向に第２の閉鎖部材１０を引っ張る助けをするように選択または設計される。実際には、例示的操作の間に、第２の閉鎖部材１０がウィンドウ６内で障害物に当たらなければ、第２の閉鎖部材１０は、第２のバネ１３を引っ張ること（例えば、おそらく著しく伸張することはない）によって第１の閉鎖部材９を第１のクランプ表面７ａに向かって前進させる。実際には、そのような引張運動が実現されるのは、第２のバネ１３のもう一端が、（図５Ｂ、５Ｃにも示すように）第２の閉鎖部材１０の上にまたはその部材に、及びその特定表面２０の下に位置する第１の固定点１３ａと接続されているためである。このように、第２のバネ１３は、第２の部分ＩＩ及び第３の部分ＩＩＩの間のバネ連結構成として機能する。

図１に示すように、第２の閉鎖部材１０がウィンドウ６内で障害物（例えば、突き出た組織）に当たれば、第２の部分ＩＩと同じ方向へ向かう第２の閉鎖部材１０の前進運動は完全にまたはほとんど停止する。同時に、例示的装置の第２の部分ＩＩは同じ方向に前進し続け、（同時に）第２のバネ１３も伸張させる。結果として、第１の閉鎖部材９は、第２の閉鎖部材１０上を第１のクランプ表面７ａまたは端部または先端部１６に向かって滑動するが、第２の閉鎖部材１０の前進移動にさらに影響を与えることなく、ウィンドウ６内にある組織をさらに圧迫することもほとんどない。

この例示的作用は、第２の閉鎖部材１０の第２の対面クランプ表面７ｂが、ウィンドウ６内に準備された組織に接触しそれを圧迫しようとすると、この陰圧が第２のバネ１３を伸張させるということによって起こる。このように、組織によって第３の部分ＩＩＩの第２の閉鎖部材１０の前進が妨げられる間、第２のバネ１３では緊張が続くが、第２の部分ＩＩの第１の閉鎖部材９は先端部１６に向かうその前進運動を続けることが可能である。第２のバネ１３におけるそのような緊張は組織に対するほぼ一定の圧迫を促進する。実際には、結果として、一定の組織圧迫（例えば、組織に対する圧迫または任意の他の対象に対する圧迫）は、ウィンドウ６内で行われ得る。そのような一定の緊張または圧迫は、ハンドル２において操作者によって行使される力とは十分に切り離されているかまたは無関係であり得る。例えば、組織の圧迫は、第２のバネ１３の様々な特性、第１の部分ＩＩ及び第２の部分ＩＩＩとのその接続、及びウィンドウ６内で圧迫される組織１７の特性に主として依存し得る。

加えて、本開示のもう１つの例示的実施形態によれば、第１のバネ１２は、例示的装置の操作を容易にすることにおいて有用であり得る。例えば、第２のハンドルグリップ８が第１のハンドルグリップ５に向かって移動すると、例えば、操作者の手による握り運動の間に、（図２に示すように）第２の部分ＩＩが同時に、第１のバネ１２を引っ張り伸張させる。これは、（図４Ａ、４Ｃ、４Ｄに示すように）第１のバネ１２の一端が、第２の部分ＩＩの第１の閉鎖部材９表面の上に及びその下に位置する第２の固定点１４と連結されていて、第１のバネ１２のもう一端が、（図３Ａ、３Ｃに示すように）第１の部分Ｉの第１のハンドルグリップ５にまたはその上に設けられた第１の固定点１２ａと連結されているためである。このように、第１のバネ１２は、第１のクランプ表面７ａまたは端部または先端部１６に向かう第１の閉鎖部材９の前進移動によって伸張されるが、その間、第１の部分Ｉは先端部１６に対して固定される。

例示的操作の間には、図１に示すように、握られたハンドル２が放されると、第１のバネ１２はそれ自体がその元の（例えば、伸張していないまたは伸張の少ない）構成に戻ろうとする張力を有し、それによって、第２の部分ＩＩがその非展開（例えば、開放されたまたは元の）位置に戻るまで第２の部分ＩＩの第１の閉鎖部材９を引っ張る。この場合にも、これは、第１のバネ１２が、固定されている第１の部分Ｉに第１の固定点１２ａを介して取り付けられていて、第２の部分ＩＩの第１の閉鎖部材９を引っ張ってその元の位置に戻す（第１のバネ１２が第１の閉鎖部材９の第２の固定点１４と接続されているため）ことによって起こる。加えて、第２の部分ＩＩが第１のバネ１２の助けによりその非展開位置（図２に示す）に戻る過程にある場合にも、第２の部分ＩＩは第２のバネ１３を引っ張り、第２のバネ１３のさらなる張力を生じさせ、これは、第１の固定点１３ａとの連結により、第２の閉鎖部材１０がその非展開位置に戻るまで、第２の閉鎖部材１０を引き戻す。第２の閉鎖部材１０がそのような位置に戻ると、ウィンドウ６は、（図２に示すように）例えば、全開状態まで拡大される。

さらには、当業者ならば、一般に、本明細書おいて、とりわけ添付の特許請求の範囲において用いられる用語は通常オープンエンドとして意図されることが分かる。加えて、先行技術情報は、参照により上記の本明細書に組み込まれないことが明示されない限り、それはその全内容が明示的に本明細書に組み入れられる。上記に挙げた全ての刊行物は、参照によりその全内容が本明細書に組み入れられる。本願の教示と組み入れられる文献の教示との間で矛盾がある場合には、本願の教示を優先するものとする。本明細書において記載した様々な例示的実施形態は、本開示のさらなる例示的実施形態に従って、一緒に、互いに組み合わせて及び／または個別に用いることができる。

Claims (19)

1. 身体の解剖学的構造に処置を施す装置であって、
   体内に少なくとも部分的に挿入され、かつ、前記解剖学的構造に接触しうる開口部を含むように構築された第１の構成と、
   前記第１の構成と作動的に接続され、前記開口部に向かう方向である第１の方向に移動可能な第２の構成と、
   前記第２の構成と連結され、前記第１方向への運動により前記開口部のサイズの拡大または縮小の少なくとも一方を行うように移動可能な第３の構成と、を備え、
   組織を処置するための前記装置の使用中に、前記解剖学的構造が前記開口部に設けられ、前記開口部のサイズを縮小するための前記第３の構成の移動によって圧迫されると、前記第１の方向で前記解剖学的構造に向かう前記第３の構成の移動である第１の運動は小さくなるかまたは停止すると共に、前記第１の方向で前記解剖学的構造に向かう前記第２の構成の移動である第２の運動は、（ｉ）前記第１の運動の程度と略等しいか、または（ｉｉ）前記第１の運動の程度よりも小さくなる
   ことを特徴とする装置。
2. 前記第３の構成と前記第２の構成を相互に連結する張力設定構成を備える
   請求項１に記載の装置。
3. 前記張力設定構成がバネを有し、前記解剖学的構造が前記第３の構成によって押されると、前記バネの張力が高まり、それにより、前記第３の構成の前記第１の方向の前記第１の運動は小さくなると共に、前記第１の方向への前記第２の構成の前記第２の運動は、小さくならないかまたは前記第１の運動より小さくなるように助長される
   請求項２に記載の装置。
4. 前記バネが前記第３の構成に対して力を発生させ、それにより、漸進的な一定の組織圧迫を助長する
   請求項３に記載の装置。
5. 前記第３の構成が、前記第１の構成の先端部分から進退移動する、クランプ表面を有する閉鎖構成を有し、前記第３の構成が移動すると、前記クランプ表面が、前記解剖学的構造と接触する接触面を有する
   請求項１に記載の装置。
6. 前記第１の構成が第１のハンドル構造を有し、前記第２の構成が、前記第１のハンドル構造に向かって移動する第２のハンドル構造を有する
   請求項５に記載の装置。
7. 前記第１の構成と前記第２の構成を相互に連結しバネを有する張力設定構成を備え、前記バネが、前記第１のハンドル構造と前記第２の構成の閉鎖構成の間に取り付けられた定荷重バネである
   請求項６に記載の装置。
8. 前記解剖学的構造がハンドルの作動により前記閉鎖構成によって押され、前記第３の構成の閉鎖構成の運動が小さくなるかまたは停止するかの少なくとも一方であると、ハンドルの連続作動が前記第２の構成を前記第１の方向に前記第３の構成の閉鎖構成上を滑動させる
   請求項５に記載の装置。
9. 前記第２の構成と前記第３の構成を相互に連結しバネを有する張力設定構成を備え、前記解剖学的構造が前記第３の構成によって押されると、前記バネの張力が高まり、それにより、前記第３の構成の前記第１の方向への前記閉鎖構成の前記第１の運動は小さくなり、前記第２の構成が前記閉鎖構成上を滑動するよう助長される
   請求項８に記載の装置。
10. 前記第１の構成が、相互に外れないように接続された前記第１のハンドル構造と肛門鏡構造を有する
    請求項１に記載の装置。
11. 前記第１の構成及び前記第２の構成を相互に連結するバネを備える
    請求項１に記載の装置。
12. 前記第１の構成がハンドル部分を有し、前記第３の構成が、前記第１の構成の先端部分から進退移動するように構築された閉鎖構成を有し、
    前記バネが、前記ハンドル部分及び前記第２の構成と連結されている
    請求項１１に記載の装置。
13. 前記バネが、前記第１の方向と略反対である方向への前記閉鎖構成の移動を促進する
    請求項１２に記載の装置。
14. 前記第２の構成が、その中またはその上に、接触面にまたはその付近に設けられた電極を有し、前記電極が電源によって作動する
    請求項５に記載の装置。
15. 電極を備え、前記電極が前記第１の構成内に少なくとも部分的に埋め込まれている
    請求項５に記載の装置。
16. 前記電極が、前記解剖学的構造が前記第３の構成によって前記開口部内に拘束されると前記解剖学的構造の少なくとも１つの領域に照射を行う
    請求項１４に記載の装置。
17. 前記第２の構成が、その中またはその上に、前記解剖学的構造に光を当てる照明構成を有する
    請求項１４に記載の装置。
18. 前記第２の構成が、前記第２の運動の間、前記第３の構成と連結された状態にとどまる
    請求項１に記載の装置。
19. 前記装置の前記開口部が組織に対して略一定の圧迫を加える
    請求項１に記載の装置。

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