JP5512265B2 - ブリスター包装体、ブリスター包装体製造装置及びブリスター包装体製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤や食料品等の内容物を封入するブリスター包装体、及びこのブリスター包装体を製造するためのブリスター包装体製造装置とブリスター包装体製造方法に関する。

薬剤や食料品を包装する包装体の一つとして、ブリスター包装体が一般的に広く用いられている。ブリスター包装体は、包装しようとする内容物の形状に合わせて凸部であるブリスター（blister:凸部）部分を成形し、そのブリスター部分に内容物を収納した後、その開口部分にシール材を被せて、包装体のブリスター部分の周りのフランジ部とシール材とを接着して密封包装したものである。ブリスター成形の方法としては種々の成形方法があり、真空成形、圧空成形、プラグアシスト成形、プラグ成形、プレス成形等の方法が用いられている。

ブリスター包装体においては、収納された内容物を目視できるようにブリスター部分が透視可能な樹脂で形成されていることが多い。このようなブリスター包装体の一種として、例えばＰＴＰ（press through package）包装がある。ＰＴＰ包装は、食品にも使用されるが、主に医薬における錠剤やカプセル剤等の薬剤の包装として用いられており、通常防湿性が高く、且つ破れやすいアルミニウム箔がシール材として用いられている。ＰＴＰ包装においては、樹脂のシート又はフィルムにより形成されたブリスター部分を押圧することにより、シール材であるアルミニウム箔が破れ、収納されている錠剤等が取り出される構成である（例えば、特許文献１又は２参照）。
また、服薬コンプライアンスの向上を図るため、ＰＴＰ包装体に紙を貼り付けたブック型包装体、またはカード型包装体が製造されている（例えば、特許文献３又は４参照）。

他のブリスター包装体としては、ブリスター部分に貼り付けるシール材を、破れにくい樹脂、紙、アルミニウム製のシート等で構成し、内容物を取り出す場合にはシール材をブリスター部分を持つシートから剥がすピールオープンシール（peel open seal）包装体がある（例えば、特許文献５参照）。
実公昭５５−０２０６２７号公報 特開平０６−１０００５９号公報 特開２００１−４６４６７号公報 特開２００３−２３７８３６号公報 特開２００１−４６４６９号公報

上記のようなブリスター包装体は、薬剤の包装体として広く用いられており、例えば病院や薬局では患者に対して複数の種類のブリスター包装体（ＰＴＰ包装体）の薬剤が渡されている。このように渡された複数種類の薬剤のそれぞれについては、病院や薬局において毎日の指定された時（例えば、朝、昼、夜、食前、食中、食後等）に、指定された個数を服用するよう指示されている。このため、病院や薬局では患者が適切な時に間違いなく指示された数量の薬剤を服用できるように、服用すべき薬剤の名前や実物写真をその効用や服用方法とともに具体的に書面に記載して該当薬剤に同封し患者に渡している。

しかし、そのような複数の種類の薬剤の個々について指定された時に指定された数量を確実に服用することは患者にとって容易なことではなく、特に高齢の患者においては間違って服用するおそれが多分にあった。そのため、病院や薬局においては、患者が、特に高齢の場合には、間違いなく確実に服用できるように、患者に薬剤を渡すときに個々の薬剤に対して特別な包装を施して、その包装体に服用する日時や個数を書き込んだり、一日に服用する薬剤を分包（ワンドーズパック）して、その包装体に服用すべき日時や個数を書き込むことにより、患者が服用を忘れたり、間違わないよう特別の注意を払っていた。
このような薬剤に対する包装を病院や薬局においてあらためて行うことは、非常に煩雑な処理であり時間がかかり、また間違いの発生する可能性を含んでいた。
一方、前述のブック型ならびにカード型包装体であれば、患者にとって有用な情報を書き込むことができる構成である。しかしながら、ブック型ならびにカード型包装体の場合、一旦ＰＴＰ包装体を製造した後、別の台紙などを貼り付けなければならず、製造工程が煩雑であった。また、紙を貼りあわせるのに、ホットメルトの接着剤を使用するため、紙同士を熱する工程が必要であり、その際、熱によって、凸部に入った薬剤が変質する恐れがあった。

本発明は、ブリスター包装体において使用者が飲み忘れすることを防止して、内容物を誤って使用することを防ぐと共に、例えば病院や薬局等において薬剤を患者に渡す際の処理を簡便にすることが可能となるブリスター包装体、及びそのブリスター包装体を製造するための製造装置とブリスター包装体製造方法を提供することを目的とする。
また、本発明は、例えば内容物としての薬剤の製造工程において、薬剤の包装体に一回で服用すべき数量を確認できるラベルを付して、病院や薬局において特別な包装を行う必要性を無くし、且つ薬剤の包装体に服用すべき日時等を記載できる書き込み領域を有し、特に高齢者にとって確実な服用が可能となるブリスター包装体、及び従来の包装機に一部改良を加えたブリスター包装体を製造するための製造装置と簡便なブリスター包装体の製造方法を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するために、本発明の第１の観点のブリスター包装体は、
薬剤を収納する凸部を複数有する容器フィルム、
前記容器フィルムの凸部内に薬剤を封入するように前記容器フィルムに貼り付けられた蓋フィルム、
前記容器フィルムにおける前記蓋フィルムが貼り付けられた面に対する反対側の面に感圧型の接着剤によって貼り付けられ、前記容器フィルムの凸部を表出させる開口を有する容器用ラベル、及び
前記蓋フィルムにおける前記容器フィルムが貼り付けられた面に対する反対側の面に感圧型の接着剤によって貼り付けられ、前記蓋フィルムに対して剥離可能であり再接着可能に構成された蓋用ラベルを有するブリスター包装体であって、
前記ブリスター包装体には一回に服用すべき薬剤が封入された包装体毎に区分けして使用単位毎に分割可能なミシン目が形成されており、前記蓋用ラベルには使用単位毎に区分けされた領域毎に当該薬剤に関する情報が表記され、前記蓋用ラベルが使用単位毎に剥離可能に構成されている。
このように構成された本発明のブリスター包装体において、使用者が凸部内に収納された内容物、例えば薬剤を飲み忘れることを防止することができるとともに、医師等の指示通りに薬剤を服用することが可能となる。また、上記のように構成された本発明のブリスター包装体は、その使用において使用者が内容物を誤って服用することを防ぐことができると共に、例えば病院や薬局等において薬剤を患者に渡すときの処理を簡便にすることが可能となる。

本発明の第１の観点のブリスター包装体においては、蓋用ラベルを使用後の当該ラベルをマークとして用いることができ、例えばカルテに貼り付けて該当患者の情報として用いることが可能であり、また医療機関における投薬管理や患者自身の服用管理に有用である。

本発明の第１の観点のブリスター包装体においては、蓋用ラベルを使用単位毎に剥離することができ、例えば、使用者が服用した薬剤に該当する蓋用ラベルを用いて使用者が服用状態を認識することが可能となる。

本発明の第２の観点のブリスター包装体は、前記の第１の観点における容器用ラベル及び蓋用ラベルの少なくとも一方のラベルに書き込む領域を有する。このような容器用ラベル及び／又は蓋用ラベルであれば、例えば、随時医療関係者または患者が内容物の情報、すなわち投与日等を記載することができる。これによって、服薬コンプライアンスの向上を図ることが可能となる。

本発明の第３の観点のブリスター包装体は、前記の第１の観点における前記容器用ラベル及び蓋用ラベルの少なくとも一方のラベルに前記薬剤の使用単位毎に使用日を表示する表示領域を有する。このように構成された本発明のブリスター包装体においては、使用者の服薬履歴または服薬予定の確認が容易となる。

本発明の第４の観点のブリスター包装体は、前記の第１の観点における前記容器用ラベルの開口が、前記薬剤の使用単位を示す領域に含まれるよう配置され、使用単位毎に使用日を表示する表示領域を有する。このように構成された本発明のブリスター包装体は、第２の層ラベルの開口内における蓋フィルムの状態により、現在における内容物である薬剤の使用状況を確認することができる。

本発明の第５の観点のブリスター包装体は、前記の第３の観点または第４の観点における前記容器用ラベル及び前記蓋用ラベルの少なくとも一方のラベルに前記薬剤の使用単位毎の表示領域が色分け表示されている。このように構成された本発明のブリスター包装体においては、使用者、例えば、特に高齢者にとって該当する内容物である薬剤の使用状態の確認が容易となる。

本発明の第６の観点のブリスター包装体は、前記の第１の観点乃至第５の観点における前記容器用ラベル又は、蓋用ラベルにＩＣチップが埋設されている。このように構成された本発明のブリスター包装体においては、内容物である薬剤に関する多くの各種情報を使用者に確実に伝達することが可能となる。

本発明の第７の観点のブリスター包装体は、前記の第１の観点乃至第６の観点におけるブリスター包装体がプレススルー包装体である。このように構成された本発明のブリスター包装体においては、蓋用ラベルを剥離した後、凸部を押圧することによって、凸部内に収納された内容物を容易に取り出すことができる。

本発明の第８の観点のブリスター包装体製造装置は、前記の第１の観点乃至第７の観点におけるブリスター包装体を製造するためのブリスター包装体の製造装置であって、
容器フィルムの凸部内に収納された薬剤を蓋フィルムの貼り付けにより前記凸部内に封入する機構、
感圧型の接着剤が塗布されている容器用ラベルを前記容器フィルムに貼り付ける容器用ラベル貼り付け機構および
感圧型の接着剤で再接着可能な接着剤が塗布されている蓋用ラベルを前記蓋フィルムに貼り付ける蓋用ラベル貼り付け機構が設けられ、
当該ブリスター包装体製造装置により製造された前記ブリスター包装体には、一回に服用すべき薬剤が封入された包装体毎に区分けする使用単位毎にミシン目が形成され、前記蓋用ラベルには使用単位毎に区分けされた領域毎に当該薬剤に関する情報が表記され、前記蓋用ラベルが使用単位毎に剥離可能で再接着可能となるよう製造されるブリスター包装体製造装置である。このように構成された本発明のブリスター包装体製造装置によって、ブリスター包装体の容器フィルムおよび蓋フィルムに、それぞれ容器用ラベルおよび蓋用ラベルを貼り付けることができる。

上記のように構成された本発明のブリスター包装体製造装置は、従来のブリスター包装体製造装置に容器用ラベル貼付け機構と蓋用ラベル貼付け機構を設けることにより、使用者が飲み忘れすることを防止することが可能となる優れた効果を有する前記の第１の観点乃至第７の観点のブリスター包装体を製造することが可能となる。

本発明の第９の観点のブリスター包装体製造方法は、前記の第１の観点乃至第７の観点のいずれか一項に記載のブリスター包装体を製造するためのブリスター包装体製造方法であって、
容器フィルムの凸部内に収納された薬剤を蓋フィルムの貼り付けにより前記凸部内に封入する工程、
感圧型の接着剤が塗布されている容器用ラベルを前記容器フィルムに貼り付ける容器用ラベル貼り付け工程および
感圧型の接着剤で再接着可能な接着剤が塗布されている蓋用ラベルを前記蓋フィルムに貼り付ける蓋用ラベル貼り付け工程を有し、
当該ブリスター包装体製造方法により製造された前記ブリスター包装体には、一回に服用すべき薬剤が封入された包装体毎に区分けする使用単位毎にミシン目が形成され、前記蓋用ラベルには使用単位毎に区分けされた領域毎に当該薬剤に関する情報が表記され、前記蓋用ラベルが使用単位毎に剥離可能で再接着可能となるよう製造されるブリスター包装体の製造方法である。このような工程を有する本発明のブリスター包装体製造装置によって、ブリスター包装体の容器フィルムおよび蓋フィルムに、それぞれ容器用ラベルおよび蓋用ラベルを確実に貼り付けることができる。

本発明によれば、ブリスター包装体の使用において使用者が内容物を誤って服用することを防ぐと共に、例えば病院や薬局等において薬剤を患者に渡すときの処理を簡便にすることが可能となるブリスター包装体、及びそのブリスター包装体を製造するための製造装置とブリスター包装体製造方法を提供することが可能となる。

本発明に係る実施例１のブリスター包装体の構成を示す断面図である。 実施例１のブリスター包装体の容器フィルム１の平面図である。 実施例１のブリスター包装体の蓋フィルム２の裏面図である。 実施例１のブリスター包装体における容器フィルム１に貼り付けられた容器用ラベル４Ａを示す平面図である。 実施例１のブリスター包装体における蓋フィルム２に貼り付けられた蓋用ラベル５Ａを示す裏面図である。 本発明に係る実施例２のブリスター包装体における容器フィルム１に貼り付けられた紙材で形成された容器用ラベル４Ｂを示す平面図である。 本発明に係る実施例２のブリスター包装体における蓋フィルム２に貼り付けられた紙材で形成された蓋用ラベル５Ｂを示す裏面図である。 本発明に係る実施例３のブリスター包装体の構成を示す断面図である。 実施例３のブリスター包装体における容器フィルム１に貼り付けられた容器用ラベル４Ｃを示す平面図である。 実施例３のブリスター包装体における蓋フィルム２の裏面に貼り付けられた蓋用ラベル５Ｃを示しており、（ａ）が第１の層ラベル５Ｃ−１の下面図であり、（ｂ）が第２の層ラベル５Ｃ−２の下面図である。 本発明に係る実施例４のブリスター包装体製造装置の概略構成を示す構成図である。

符号の説明

１ 容器フィルム
２ 蓋フィルム
３ 内容物
４Ａ，４Ｂ，４Ｃ 容器用ラベル
５Ａ，５Ｂ，５Ｃ 蓋用ラベル
６Ａ，６Ｂ，６Ｃ，７Ａ 開口
５２ 加熱板
５３ ポケット成形機
５４ ポケット送りローラ
５５ ロッキングローラ
５６ ホッパー
５７ 充填機
６１ シールローラ
６２ ラベル供給ローラ
６３ 剥離紙巻き取りローラ
６４ 容器用ラベルシート
６５ 剥離紙・剥離フィルム
６６ ミシン目・刻印装置
６７ ラベル供給ローラ
６８ 剥離紙巻き取りローラ
６９ 蓋用ラベルシート
７０ 剥離紙・剥離フィルム
７１，７２，７３ 送りローラ
７４ 打抜装置
７５ パック搬送コンベアー

以下、本発明に係るブリスター包装体、及びそのブリスター包装体を製造するための製造装置とブリスター包装体製造方法について好適な実施例を示して説明する。

図１は本発明に係る実施例１のブリスター包装体の構成を示す断面図である。実施例１のブリスター包装体はＰＴＰ包装体である。
図１において、防湿部材である容器フィルム１には、収納する内容物３の形状に応じた複数の凸部であるブリスター部１ａとその周りに形成され実質的に同一平坦面となるフランジ部１ｂが形成されている。実施例１において用いた内容物３としては扁平丸形状の解熱鎮痛剤の錠剤であるが、これは一例であり本発明はこの形状の薬剤に限定されるものではなく、カプセル剤等の一般的な薬剤を含むものである。

複数の凸部であるブリスター部１ａと平坦なフランジ部１ｂは後述する熱可塑性樹脂等による積層された容器フィルム１を真空成形、圧空成形、若しくはプラグアシスト成形処理したものである。勿論、プラグ成形、プレス成形処理により容器フィルム１を成形しても良い。このブリスター部１ａの内部に内容物３を収納した後、アルミニウム箔である蓋フィルム２が容器フィルム１の裏面（図１における下面）に接着されている。蓋フィルム２はブリスター部１ａの周りに形成されているフランジ部１ｂの裏面側（図１における下面側）に接着されて、ブリスター部１ａの内部の内容物３を気密に包装している。

図１に示すように、容器フィルム１の表面側（図１における上面側）には容器用ラベル４Ａが貼り付けられている。この容器用ラベル４Ａには、ブリスター部１ａのふくらみ部分が突出するように複数の開口６Ａが形成されている。即ち、容器フィルム１のフランジ部１ｂの表面側には容器用ラベル４Ａが貼り付けられている。容器用ラベル４Ａは紙材で形成されており、フランジ部１ｂと対向する面には感圧型の接着剤が塗布されて、接着されている。

一方、蓋フィルム２の裏面側（図１における下面側）には蓋用ラベル５Ａが貼り付けられている。実施例１のブリスター包装体においては、蓋用ラベル５Ａは蓋フィルム２の裏面側の全面を覆うように貼り付けられている。この蓋用ラベル５Ａは容器用ラベル４Ａと同様の紙材で形成されており、蓋フィルム２と対向する面には感圧型の接着剤が塗布されて、接着されている。この接着剤は容易に剥がすことが可能で、複数回の接着機能を保持する粘着力の弱い材料で形成されている。または、一度剥がすと接着機能を消失する接着剤を用いて、一度使用すると回復できない構成としても良い。
なお、蓋用ラベル５Ａが貼り付けられる領域として実施例１においては蓋フィルム２の全面に貼り付ける例で説明するが、本発明はこのような構成に限定されるものではなく、使用者がブリスター部１ａを押圧することによりアルミニウム箔である蓋フィルム２が破れて内容物３が取り出せる領域にのみ貼り付ける構成でも良い。

上記のように構成されたブリスター包装体の容器フィルム１は、所定の成形法により所望の凸部分を有するブリスター部１ａ及び平坦なフランジ部１ｂが形成されている。ブリスター部１ａが形成された容器フィルム１に対して内容物３をそのブリスター部１ａに収納し、ブリスター部１ａの開口部分を塞ぐように蓋フィルム２がフランジ部１ｂの裏面側に対して接着されている。

図２は実施例１のブリスター包装体の容器フィルム１の平面図（容器フィルム１の上面図）である。図２に示すように、このブリスター包装体においては内容物３を密封包装する複数のブリスター部１ａが縦横に並んで配置されている。図２に示すブリスター包装体においては、縦５個、横２個の１０錠シートとなっているが、勿論、１４錠シートや２１錠シートであっても良いことは言うまでない。また、図２に示すブリスター包装体においては横一列の包装体毎に区分するようミシン目Ａが形成されている。ミシン目Ａは容器フィルム１と蓋フィルム２の両方を貫通するように形成されている。図２に示すように、容器フィルム１の表面から透過して認識できるよう蓋フィルム２の表面には、内容物３の名称、内容等が記載されている。例えば、実施例１においては、内容物３が薬剤であるため、名称：『アイウエ錠 １０』、１個当たりの重量：『１０ｍｇ』等が例示されている。

図３は実施例１のブリスター包装体の蓋フィルム２の裏面図（蓋フィルム２の下面図）である。図３に示すように、蓋フィルム２においては内容物３の名称及び内容の他に蓋フィルム２の材質、製造番号、及び取り出し方法等が記載されている。
上記のように、実施例１のブリスター包装体における容器フィルム１及び蓋フィルム２には、内容物３として薬剤を例にしているため、薬剤の包装体として規定されている必要項目が表記されており、市販されている薬剤の包装体と同様の表記である。

図４は、容器フィルム１に貼り付けられた容器用ラベル４Ａを示す平面図（ブリスター包装体の上面図）である。図４に示すように、容器用ラベル４Ａの複数の開口６Ａからは内容物３である薬剤が封入された透明なブリスター部１ａが突出しており、目視可能に構成されている。また、容器用ラベル４Ａには、薬剤である内容物３の名称、効能、服用時の注意等が表記されている。さらに、容器用ラベル４Ａには薬剤の各種情報が含まれるバーコードが表示されている。なお、容器用ラベル４ＡにはＩＣタグを付すことが可能であり、使用者等に当該内容物３に関する多くの各種情報を提供することができる。
実施例１における容器用ラベル４Ａは、容器フィルム１及び蓋フィルム２と同様に同じ位置（横一列位置）にミシン目Ｂが形成されており、容器フィルム１ならびに蓋フィルム２と一括で分割可能に構成されている。

図５は、蓋フィルム２に貼り付けられた蓋用ラベル５Ａを示す裏面図（ブリスター包装体の下面図）である。図５に示すように、蓋用ラベル５Ａにおいても容器用ラベル４Ａと同様に横一列位置にミシン目Ｃが形成されている。蓋用ラベル５Ａには薬剤である錠剤の名称、効能、服用時の注意、錠剤を取り出す際の注意、及び当該薬剤に関する各種情報を示すバーコードがミシン目Ｃで区分けされた領域毎に表記されている。

上記のように構成された実施例１のブリスター包装体は、内容物３がブリスター部１ａに収納された状態で蓋フィルム２が容器フィルム１のフランジ部１ｂの裏面に貼り付けられ、ブリスター部１ａ内に封入されている。さらに、容器フィルム１の上面には容器用ラベル４Ａが貼り付けられており、蓋フィルム２の下面には蓋用ラベル５Ａが貼り付けられている。実施例１のブリスター包装体においては、使用者が使用する分だけ蓋用ラベル５Ａを剥がすことが可能な構成であり、例えば、服用すべき薬剤である錠剤の個数分だけ蓋用ラベル５Ａを剥がすことができる。

上記のように、実施例１のブリスター包装体は、蓋用ラベルを貼り付けているので、チャイルドレジスタントパッケージ機能を持たせることが可能となる。また、実施例１のブリスター包装体は、容器用ラベルと蓋用ラベルに使用者が容易に認識できる表示を施しているため、使用時の取り扱いが簡単であり、いわゆるユーザーフレンドリー機能を有すると共に、該当する内容物に使用日時や使用方法が明記できる構成であるため、特に高齢者にとって使い勝手の優れた、いわゆるシニアフレンドリー機能をも有している。
また、実施例１のブリスター包装体の構成によれば、例えば使用後の蓋ラベルをカルテ等に再貼付することが可能であり、入院患者の投薬管理において有用である。

次に、本発明に係る実施例２のブリスター包装体について添付の図６及び図７を用いて説明する。実施例２のブリスター包装体はＰＴＰ包装体であり、前述の実施例１のブリスター包装体における容器フィルム１（図２参照）及び蓋フィルム２（図３参照）と同じ構成のものを用いている。

図６は、実施例２のブリスター包装体における容器フィルム１に貼り付けられた紙材で形成された容器用ラベル４Ｂを示す平面図（ブリスター包装体の上面図）である。図６に示すように、容器用ラベル４Ｂの複数の開口６Ｂからは内容物３である薬剤が封入された透明なブリスター部１ａが突出しており、目視可能に構成されている。また、実施例１と同様に容器用ラベル４Ｂには、錠剤の名称、効能、服用時の注意、及びバーコード等が表示されている。
当該錠剤においては、渡された日からの日毎に服用すべき錠剤がミシン目Ｄ及びミシン目ｄにより区分けされている。具体的には、１日目から３日目までが２錠毎にミシン目Ｄにより区分けされており、４日目から７日目までが１錠毎にミシン目ｄにより区分けされている。

図７は、蓋フィルム２に貼り付けられた紙材で形成された蓋用ラベル５Ｂを示す裏面図（ブリスター包装体の下面図）である。図７に示すように、蓋用ラベル５Ｂにおいても容器用ラベル４Ｂと同様にミシン目Ｅ及びミシン目ｅが形成されている。具体的には、１日目から３日目までが２錠毎にミシン目Ｅにより区分けされており、４日目から７日目までが１錠毎にミシン目ｅにより区分けされている。また、蓋用ラベル５Ｂには、服用すべき月日を記載する領域が形成されており、患者に対する具体的な服用日を指定することができるよう構成されている。したがって、容器用ラベル４Ｂが容器フィルム１に対して服用すべき日の分だけ剥離して、該当する薬剤である錠剤を間違いなく取り出すことができる構成である。
なお、蓋用ラベル５Ｂには薬剤の名称や当該薬剤に関する各種情報を示すバーコード等が表記されており、その他に、当該薬剤の効能、服用時の注意、薬剤を取り出す際の注意書き等を表記しても良い。

上記のように構成された実施例２のブリスター包装体においては、使用する分毎にミシン目が入っており、且つ容器用ラベル４Ｂや蓋用ラベル５Ｂには使用分毎に特定事項が表記されている。実施例２のブリスター包装体には、例えば、指定する服用日を表示できる領域や、病院や薬局にて月日を記載できる領域等が設けられているため、使用者が内容物を間違って使用することを防止できる構成である。

実施例２のブリスター包装体は、例えば、患者が病院などで指定された日に服用すべき錠剤を確実に、且つ容易に確認することができる構成である。このため、実施例２のブリスター包装体は、例えば患者に対してそのときに服用すべき薬剤の明確で的確な表示が可能であり、例えば薬剤の包装体として高齢者にとって利便性が高く、内容物の誤用を防止することができるブリスター包装体となる。

次に、本発明に係る実施例３のブリスター包装体について添付の図８乃至図１０を用いて説明する。実施例３のブリスター包装体はＰＴＰ包装体であり、前述の実施例１及び実施例２のブリスター包装体における容器フィルム１（図２参照）及び蓋フィルム２（図３参照）と同じ構成のものを用いている。

図８は本発明に係る実施例３のブリスター包装体の構成を示す断面図である。図８に示すように、実施例３のブリスター包装体においては、容器フィルム１の上面に紙材で形成された容器用ラベル４Ｃが接着剤により貼り付けられており、蓋フィルム２の下面に２層となった紙材で形成された蓋用ラベル５Ｃが接着剤により貼り付けられている。蓋用ラベル５Ｃは、見開きとなる第１の層ラベル５Ｃ−１と第２の層ラベル５Ｃ−２が積層されて構成されている。第１の層ラベル５Ｃ−１と第２の層ラベル５Ｃ−２は、一度開くと接着機能を消失する接着剤により接着されている。

図９は、実施例３のブリスター包装体における容器フィルム１に貼り付けられた容器用ラベル４Ｃを示す平面図（ブリスター包装体の上面図）である。図９に示すように、容器用ラベル４Ｃの複数の開口６Ｃからは内容物３である薬剤が封入された透明なブリスター部１ａが突出しており、視認可能に構成されている。

実施例３の容器用ラベル４Ｃには、錠剤の名称の他に、該当する月日に服用すべき薬剤の領域が表示されており、例えば「１日目：○月○日」の領域には２錠の薬剤が含まれており、「２日目：○月○日」及び「３日目：○月○日」の各領域には１錠の薬剤が含まれている。容器用ラベル４Ｃにはミシン目がなく、それぞれの領域は切り離せない構成である。なお、図９に示すそれぞれの領域は異なる色により配色することによって、薬剤服用後の状態を容易に識別できる構成である。

図１０は、蓋フィルム２の裏面に貼り付けられた蓋用ラベル５Ｃを示しており、（ａ）が第１の層ラベル５Ｃ−１の下面図（ブリスター包装体の裏面図）であり、（ｂ）が第２の層ラベル５Ｃ−２の下面図（第１の層ラベル５Ｃ−１の上面に対向する面）である。
蓋用ラベル５Ｃの第１の層ラベル５Ｃ−１と第２の層ラベル５Ｃ−２は１辺が永久接着されており、第１の層ラベル５Ｃ−１が剥がされた時には、剥がされた第１の層ラベル５Ｃ−１は第２の層ラベル５Ｃ−２と見開き状態となる。また、蓋用ラベル５Ｃにはミシン目は形成されていない。

図１０の（ａ）に示すように、第１の層ラベル５Ｃ−１には、薬剤の名称やバーコードの他に、該当する薬剤の服用方法、薬剤の種類、服用に際しての注意書き等が表記されている。実施例３のブリスター包装体で示した薬剤は、３日間連続して服用する場合を例示したものであり、具体的には、１日目に２錠を服用し、２日目と３日目が各１錠を服用する場合である。

図１０の（ｂ）に示すように、第２の層ラベル５Ｃ−２には図９に示した容器用ラベル４Ｃと同じように開口７Ａが内容物３である薬剤の取り出し口として、容器フィルム１のブリスター部１ａに対応する位置に形成されている。また、第２の層ラベル５Ｃ−２の表記は容器用ラベル４Ｃの表記と実質的に同じである。したがって、第２の層ラベル５Ｃ−２の開口７Ａの内部の状態から服用状態を使用者が容易に把握することができ、同じ日に重ねて服用することや飲み忘れを防止することができる。

上記のように構成された実施例３のブリスター包装体においては、蓋用ラベル５Ｃが見開きとなる第１の層ラベル５Ｃ−１と第２の層ラベル５Ｃ−２により構成されており、薬剤の名称、バーコード、服用方法、薬剤の種類、服用に際しての注意書き等の多くの情報を表記することが可能となり、該当する薬剤に関する各種情報を使用者がいつでも確認できる構成となる。

次に、本発明に係る実施例４のブリスター包装体を製造するためのブリスター包装体製造装置について添付の図１１を参照しつつ説明する。実施例４のブリスター包装体製造装置は、前述の実施例１から実施例３に示したブリスター包装体を製造するための装置である。

図１１は実施例４のブリスター包装体製造装置の概略構成を示す構成図である。図１１に示すように、容器フィルム供給部１０１より送り出された容器フィルムシートは加熱板５２を通りポケット成形機５３に送られて内容物３である薬剤に対応した凸部であるブリスター部１ａ及び平坦部であるフランジ部１ｂを有する容器フィルム１が形成される（容器フィルム成形工程１０２）。
容器フィルム成形工程１０２において成形された容器フィルム１は、ポケット送りローラ５４及びロッキングローラ５５を介して薬剤充填工程１０３に断続的に搬送される。薬剤充填工程１０３では、薬剤、例えば錠剤やカプセル剤等がホッパー５６から充填機５７に送られ、該当するポケットである凸部のブリスター部１ａに供給される。

一方、蓋フィルム２には当該薬剤に関する名称等の必要事項が蓋フィルム２の表面からも容器フィルム１を透過して認識できるように蓋フィルム２の両面に予め印刷されている。蓋フィルム供給部１０４から送り出された蓋フィルム２はシール工程１０５に搬送される。このとき、シール工程１０５には薬剤充填工程１０３から搬送された容器フィルム１も同時に供給される。シール工程１０５では、ブリスター部１ａに薬剤が収納された容器フィルム１に対して蓋フィルム２がシールローラ６１による加熱圧着により互いに接着される。このとき、容器フィルム１のフランジ部１ｂと蓋フィルム２が接着される。その結果、内容物３である錠剤やカプセル剤等の薬剤は、容器フィルム１のブリスター部１ａ内においてと蓋フィルム２により気密に封入された状態となる。

上記のように容器フィルム１と蓋フィルム２が接着された包装体は、容器用ラベル貼付け工程１０６において、容器フィルム１に容器用ラベルシート６４が貼り付けられる。容器用ラベル貼付け工程１０６には、予め所定事項が記載されている容器用ラベルシート６４がラベル供給ローラ６２に巻き付けられており、包装体における容器フィルム側に供給されるよう構成されている。また、この容器用ラベルシート６４が剥がされた剥離紙・剥離フィルム６５は、剥離紙巻き取りローラ６３で巻き取られるよう構成されている。
容器フィルム１に容器用ラベルシート６４が貼り付けられた包装体は、ミシン目・刻印工程１０７において、当該包装体の所定位置に必要であればミシン目が施され、刻印が打たれる。実施例４のブリスター包装体製造装置においては、必要であれば当該包装体に対してミシン目処理と刻印処理がミシン目・刻印装置６６により同時に行われる。

上記のように容器フィルム１の表面に容器用ラベルシート６４が接着され、包装体にミシン目と刻印が施された包装体は、蓋用ラベル貼付け工程１０８において、蓋フィルム２に蓋用ラベルシート６９が貼り付けられる。蓋用ラベル貼付け工程１０８には、予め所定事項が記載されている蓋用ラベルシート６９がラベル供給ローラ６７に巻き付けられており、包装体における蓋フィルム側に供給されるよう構成されている。また、この蓋用ラベルシート６９が剥がされた剥離紙・剥離フィルム７０は、剥離紙巻き取りローラ６８で巻き取られるよう構成されている。

次に、複数の送りローラ７１，７２，７３を介して打抜き工程１０９の打抜き装置７４に搬送される。打抜き工程１０９においては、予め決められた数量毎に、例えば１０錠毎、１４錠毎、又は２１錠毎に切断される。所定の数量毎に切断されて製造されたブリスター包装体は、パック搬送コンベアー７５により次の工程、例えば紙箱等への包装工程に搬送され、出荷可能な状態となる。また、打抜き工程１０９において打抜き装置により切断された不要部分は別経路で廃棄処理される。

上記のように、本発明に係る実施例４のブリスター包装体製造装置においては、容器フィルム１に対して蓋フィルム２を接着して、薬剤を気密に封入すると共に、その容器フィルム１に対して前述の実施例１乃至実施例３において説明した容器用ラベル（４Ａ，４Ｂ，４Ｃ）及び蓋用ラベル（５Ａ，５Ｂ，５Ｃ）が同一製造ライン内において貼り付けられるよう構成されている。したがって、本発明に係る実施例４のブリスター包装体製造装置は、提供者が必要と考える所望の事項がブリスター包装体に対して工場出荷前の段階において予め記載することが可能となる。このため、当該ブリスター包装体を入手した、例えば、病院や薬局などでは、使用者に注意を喚起するよう、あらためて包装をやり直したり、特別のラベルを貼り付けたりというような煩雑な処理の必要がなくなり、使用者にとって使い勝手の良いブリスター包装体となる。

また、実施例４のブリスター包装体製造装置においては、一般的に使用されているブリスター包装体の製造装置の一部を改良して容器用ラベルや蓋用ラベルを接着するための機構を簡単に付加することができる。このため、実施例４のブリスター包装体製造装置の構成は、汎用性の高い装置であり、一般的に用いられている内容物、例えば錠剤やカプセル剤等の薬剤に対して工場からの出荷前の段階において、所望の情報を内容物に対して記載することが可能となる。

上記のように構成された本発明によれば、ブリスター包装体において使用者の飲み忘れを防止し、内容物を誤って使用することを防ぐことができる。また、本発明によれば、例えば、病院や薬局等において薬剤を患者に渡す際の処理を簡便にすることが可能となるブリスター包装体及びそのブリスター包装体を製造するためのブリスター包装体製造装置とブリスター包装体製造方法を提供することができる。

さらに、本発明によれば、例えば内容物としての薬剤の製造工程において、薬剤の包装体に一回で服用すべき数量を確認できるラベルを付設して、病院や薬局において特別な包装を行う必要を無くし、且つ薬剤の包装体に服用すべき日時等を記載できる書き込み領域を有して、特に高齢者にとって確実な服用が可能となるブリスター包装体、及びそのブリスター包装体を製造するための製造装置とブリスター包装体製造方法を提供することができる。

上記のように本発明によれば、既存のブリスター包装体（例えばＰＴＰ包装体）の製造装置の製造ラインに容器用ラベルと蓋用ラベルの貼り合わせる機構を設けることが可能な構成であるため、前述のような優れた効果を奏するブリスター包装体を製造することが可能となる。

本発明のブリスター包装体は、蓋フィルムにさらに蓋用ラベルにより覆うよう構成されているため、チャイルドレジスタントパッケージ機能を持たせることが可能となる。また、本発明のブリスター包装体は、容器用ラベルと蓋用ラベルに使用者が容易に認識できる表示が施されているため、使用時の取り扱いが簡単であり、いわゆるユーザーフレンドリー機能を有すると共に、該当する内容物に使用日時や使用方法が明記できる構成であるため、特に高齢者にとって使い勝手の優れた、いわゆるシニアフレンドリー機能をも有している。

本発明のブリスター包装体を薬剤の包装に用いる場合には、容器用ラベルや蓋用ラベルに使用上の注意事項や服薬に関する各種情報を表示することが可能となり、使用者である患者は勿論のこと、医師、薬剤師、看護師等の当該薬剤に係わる全ての人に正確で多くの情報を伝達することが可能となり、当該薬剤の適正な使用が担保され、服薬コンプライアンスの向上と正確な服薬管理を図ることが可能となる。また、医師、薬剤師、看護師、そして患者等が容器用ラベルや蓋用ラベルに直接記入することが容易となるため、適時的確な情報の追加と伝達が可能となる。

また、医療用医薬品に求められている標準化コードのバーコード等の印刷が平坦な紙材で構成された容器用ラベルや蓋用ラベルに容易に確実に印刷することができる。
本発明のブリスター包装体は、容器フィルムと蓋フィルムに容器用ラベルと蓋用ラベルが貼り付けられて構成されているため、内容物に関する各種情報が格納されたＩＣチップ（ＩＣタグ）を容器用ラベルや蓋用ラベルに付することができ、当該ブリスター包装体の管理を容易なものとすることが可能となる。

本発明のブリスター包装体の構成によれば、例えば使用後の蓋ラベルをカルテ等に再貼付することが可能であるため、入院患者の投薬管理において有用である。
本発明のブリスター包装体製造装置においては、容器用ラベルと蓋用ラベルが容器フィルムと蓋フィルムに対して感圧型接着剤により貼り付けられているため、この貼り付け時の内容物に対する熱ストレスがなく、内容物の包装時における熱ストレスによる品質の劣化を抑制することができる。

なお、前述の各実施例のブリスター包装体においては、容器用ラベルと蓋用ラベルが容器フィルムと蓋フィルムに貼り付けられた構成例で説明したが、本発明のブリスター包装体は容器用ラベルまたは蓋用ラベルのいずれかが貼り付けられて、使用者に所定の情報を提示できるよう構成してもよい。このように構成された本発明のブリスター包装体においても、その使用において使用者が内容物を誤って服用することを防止することができると共に、例えば病院や薬局等において薬剤を患者に渡すときにそのラベル部分に所定の事項を表示することにより処理の簡便化を図ることが可能となる。

本発明のブリスター包装体においては、蓋フィルムに蓋用ラベルが貼り付けられてカバーしているため、例えば蓋フィルムが薄膜体である破れやすいアルミニウム箔の場合であっても、取り扱い時の不慮の事故等によりアルミニウム箔が破損されることが防止される。

本発明のブリスター包装体の構成においては、内容物の用法・容量に応じて、一回に剥がせる蓋用ラベルの大きさ・範囲を変更することにより、使用者が適切な数量の内容物を確実に取り出すことが可能となり、特に内容物が薬剤である錠剤やカプセル剤等の場合には使用者の誤用がなくなり優れた効果を有する。

上記の各実施例においてはブリスター包装体の一例としてＰＴＰ包装体について説明したが、本発明はＰＴＰ包装体に限定するものではなく、ブリスター部分を有するブリスター包装体に適用できることは言うまでもない。また、ラベルは紙材として説明したが樹脂を原料としたフィルム基材のものを用いてもよい。

本発明は、薬剤や食料品等の収納物を封入するブリスター包装体において特別な表示を行い、誤用防止を図るものであり、この分野において汎用性が高く有用である。

Claims (9)

1. 薬剤を収納する凸部を複数有する容器フィルム、
   前記容器フィルムの凸部内に薬剤を封入するように前記容器フィルムに貼り付けられた蓋フィルム、
   前記容器フィルムにおける前記蓋フィルムが貼り付けられた面に対する反対側の面に感圧型の接着剤によって貼り付けられ、前記容器フィルムの凸部を表出させる開口を有する容器用ラベル、及び
   前記蓋フィルムにおける前記容器フィルムが貼り付けられた面に対する反対側の面に感圧型の接着剤によって貼り付けられ、前記蓋フィルムに対して剥離可能であり再接着可能に構成された蓋用ラベルを有するブリスター包装体であって、
   前記ブリスター包装体には一回に服用すべき薬剤が封入された包装体毎に区分けして使用単位毎に分割可能なミシン目が形成されており、前記蓋用ラベルには使用単位毎に区分けされた領域毎に当該薬剤に関する情報が表記され、前記蓋用ラベルが使用単位毎に剥離可能に構成されたブリスター包装体。
2. 前記容器用ラベル及び前記蓋用ラベルの少なくとも一方のラベルに書き込み領域を有する請求項１に記載のブリスター包装体。
3. 前記容器用ラベル及び前記蓋用ラベルの少なくとも一方のラベルに前記薬剤の使用単位毎に使用日を表示する表示領域を有する請求項１に記載のブリスター包装体。
4. 前記容器用ラベルの開口が、前記薬剤の使用単位を示す領域に含まれるよう配置され、使用単位毎に使用日を表示する表示領域を有する請求項１に記載のブリスター包装体。
5. 前記容器用ラベル及び前記蓋用ラベルの少なくとも一方のラベルに前記薬剤の使用単位毎の表示領域が色分け表示された請求項３または４に記載のブリスター包装体。
6. 前記容器用ラベル又は蓋用ラベルにＩＣチップが埋設された請求項１乃至５のいずれか一項に記載のブリスター包装体。
7. 請求項１乃至６のいずれか一項に記載のブリスター包装体がプレススルー包装体であるブリスター包装体。
8. 請求項１乃至７のいずれか一項に記載のブリスター包装体を製造するためのブリスター包装体製造装置であって、
   容器フィルムの凸部内に収納された薬剤を蓋フィルムの貼り付けにより前記凸部内に封入する機構、
   感圧型の接着剤が塗布されている容器用ラベルを前記容器フィルムに貼り付ける容器用ラベル貼り付け機構および
   感圧型の接着剤で再接着可能な接着剤が塗布されている蓋用ラベルを前記蓋フィルムに貼り付ける蓋用ラベル貼り付け機構が設けられ、
   当該ブリスター包装体製造装置により製造された前記ブリスター包装体には、一回に服用すべき薬剤が封入された包装体毎に区分けする使用単位毎にミシン目が形成され、前記蓋用ラベルには使用単位毎に区分けされた領域毎に当該薬剤に関する情報が表記され、前記蓋用ラベルが使用単位毎に剥離可能で再接着可能となるよう製造されるブリスター包装体製造装置。
9. 請求項１乃至７のいずれか一項に記載のブリスター包装体を製造するためのブリスター包装体製造方法であって、
   容器フィルムの凸部内に収納された薬剤を蓋フィルムの貼り付けにより前記凸部内に封入する工程、
   感圧型の接着剤が塗布されている容器用ラベルを前記容器フィルムに貼り付ける容器用ラベル貼り付け工程および
   感圧型の接着剤で再接着可能な接着剤が塗布されている蓋用ラベルを前記蓋フィルムに貼り付ける蓋用ラベル貼り付け工程を有し、
   当該ブリスター包装体製造方法により製造された前記ブリスター包装体には、一回に服用すべき薬剤が封入された包装体毎に区分けする使用単位毎にミシン目が形成され、前記蓋用ラベルには使用単位毎に区分けされた領域毎に当該薬剤に関する情報が表記され、前記蓋用ラベルが使用単位毎に剥離可能で再接着可能となるよう製造されるブリスター包装体製造方法。

Images