JP5397981B2

JP5397981B2 - 自動分析装置および分析精度管理表示方法

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Publication number: JP5397981B2
Application number: JP2008247591A
Authority: JP
Inventors: 直子三島
Original assignee: Beckman Coulter Inc
Current assignee: Beckman Coulter Inc
Priority date: 2008-09-26
Filing date: 2008-09-26
Publication date: 2014-01-22
Anticipated expiration: 2028-09-26
Also published as: JP2010078477A

Description

本発明は、自動分析装置および分析精度管理表示方法に関し、例えば生化学的分析や免疫学的分析を行なう自動分析装置およびその分析精度管理表示方法に関する。

通常、例えば生化学的分析や免疫学的分析を自動で行なう自動分析装置には、人や動物などの被検体に対する正確な診断を行なうために、ある一定以上の分析精度が要求される。しかしながら、この分析精度は、例えば試薬状態や装置状態の変化、あるいは測定環境などによって低下してしまうことがある。このため、自動分析装置を使用するユーザには、分析精度を低下させた原因を迅速に特定し、これを改善することが要求される。

例えば以下に示す特許文献１には、日々の分析精度管理結果をＸ−Ｒ管理図法により管理すると共に、試薬状態や装置状態等（以下、単に測定条件という）に変化が生じた場合、変化の内容を日付情報と共にデータとして記録する自動分析装置が開示されている。この自動分析装置において後に分析精度の低下が判明した場合、ユーザはＸ−Ｒ管理図から分析精度が低下した日を特定し、この日に対応付けて記録されている測定条件の変化の内容から、分析精度を低下させた原因を特定することが可能である。

また、以下に示す特許文献２には、精度管理用の試料（以下、精度管理試料という）に対する分析処理を実行し、これにより得られた分析結果が予め設定しておいた基準値を満たさない場合にキャリブレーションの再測定や精度管理試料の再測定を容易に行うための自動分析装置が開示されている。

特開平６−２８１６５６号公報特開２００７−７８３７５号公報

通常、自動分析装置を用いた分析処理では、前準備として精度管理試料に対する分析処理を実行し、その分析結果が予め設定しておいた分析精度の許容範囲（以下、単に許容範囲という）内に含まれているか否かによって満足する分析精度が得られていることを確認してから、分析処理におけるルーティン作業を開始していた。また、精度管理試料に対する分析結果が許容範囲から外れた場合には、その原因を究明し、改善した後にルーティン作業を行なう必要があった。

しかしながら、上記した特許文献１では、分析精度が低下した日に生じた精度低下要因となる事象（試薬状態や装置状態の変化等）を特定することはできるものの、特定された事象が複数ある場合には何れがその要因であるかを個別に調べなければならならいため、実際に分析精度を低下させた原因の迅速な特定ができず、また、その特定に手間がかかるという問題が存在した。

さらに、上記した特許文献２では、精度管理試料に対する分析結果が基準値を満たさない際に、キャリブレーションや精度管理試料に対する再測定を推奨してユーザにこれを容易に実行させることはできるものの、分析精度を低下させた原因を究明するための構成を有していないため、上記のような問題を解決することはできなかった。

そこで本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、煩雑な作業を必要とすることなく、容易且つ迅速に分析精度を低下させた原因を特定することを可能にする自動分析装置および分析精度管理表示方法を提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明による自動分析装置は、複数の分析項目それぞれに関して精度管理試料についての分析結果を取得する分析結果取得手段と、前記分析項目についての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いて導出する精度管理値導出手段と、前記精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成手段と、前記グラフを表示するグラフ表示手段と、分析項目ごとに１つ以上の項目に分類されたステータス情報を管理するステータス情報管理手段と、１つ以上の分析項目それぞれに対応付けられたステータス情報を表示するステータス表示手段と、を備え、前記グラフ表示手段が、前記ステータス情報の表示指示を入力させるための第１画面切替ボタンを前記グラフと共に表示し、前記ステータス表示手段が、前記第１画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を前記分析項目に対応付けて表示することを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記グラフにプロットされた精度管理値に対応する分析項目を１つ以上選択させる分析項目選択手段を備え、前記ステータス表示手段が、前記分析項目選択手段によって選択された分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記グラフ生成手段が、前記分析項目ごとに前記分析精度の許容範囲が設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットし、前記ステータス表示手段が、前記許容範囲内に含まれない精度管理値に対応する分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記項目が、分析パラメータと精度管理試料情報とキャリブレーション情報と試料情報との少なくとも１つを含むことを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記ステータス表示手段が、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれないステータス情報を、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれるステータス情報よりも強調して表示することを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記ステータス表示手段により表示されたステータス情報のうち、分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目を特定する共通項目特定手段と、前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示する共通ステータス表示手段と、を備え、前記ステータス表示手段が、前記分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目に属するステータス情報の表示指示を入力させるための第２画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、前記共通ステータス表示手段が、前記第２画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示することを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記共通ステータス表示手段が、前記ステータス表示手段に前記ステータス情報を表示させる表示指示を入力させるための第３画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、前記ステータス表示手段が、前記第３画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を表示することを特徴としている。

また、本発明による分析精度管理表示方法は、複数の分析項目それぞれに関して精度管理試料についての分析結果を取得する分析結果取得ステップと、前記分析項目についての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いて導出する精度管理値導出ステップと、前記精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成ステップと、前記グラフを表示するグラフ表示ステップと、分析項目ごとに１つ以上の項目に分類されたステータス情報を管理するステータス情報管理ステップと、１つ以上の分析項目それぞれに対応付けられたステータス情報を表示するステータス表示ステップと、を含み、前記グラフ生成ステップが、前記ステータス情報の表示指示を入力させるための第１画面切替ボタンを前記グラフと共に表示し、前記ステータス表示ステップが、前記第１画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を前記分析項目に対応付けて表示することを特徴としている。

上記した本発明による分析精度管理表示方法は、前記グラフにプロットされた精度管理値に対応する分析項目を１つ以上選択させる分析項目選択ステップを含み、前記ステータス表示ステップが、前記分析項目選択ステップにおいて選択された分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴としている。

上記した本発明による分析精度管理表示方法は、前記グラフ生成ステップが、前記分析項目ごとに前記分析精度の許容範囲が設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットし、前記ステータス表示ステップが、前記許容範囲内に含まれない精度管理値に対応する分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴としている。

上記した本発明による分析精度管理表示方法は、前記項目が、分析パラメータと精度管理試料情報とキャリブレーション情報と試料情報との少なくとも１つを含むことを特徴としている。

上記した本発明による分析精度管理表示方法は、前記ステータス表示ステップが、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれないステータス情報を、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれるステータス情報よりも強調して表示することを特徴としている。

上記した本発明による分析精度管理表示方法は、前記ステータス表示手段により表示されたステータス情報のうち、分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目を特定する共通項目特定ステップと、前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示する共通ステータス表示ステップと、を含み、前記ステータス表示ステップが、前記分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目に属するステータス情報の表示指示を入力させるための第２画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、前記共通ステータス表示ステップが、前記第２画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示することを特徴としている。

上記した本発明による分析精度管理表示方法は、前記共通ステータス表示ステップが、前記ステータス情報を表示させる表示指示を入力させるための第３画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、前記ステータス表示ステップが、前記第３画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を表示することを特徴としている。

本発明によれば、複数の分析項目それぞれの分析精度を示す精度管理値を１つのグラフで表示することが可能であり、また、１つ以上の分析項目に対応付けられたステータス情報を項目ごとに表示することが可能であって、この表示の切り替えをグラフと共に表示された画面切替ボタンによって容易に操作することが可能であるため、煩雑な作業を必要とすることなく、分析精度を低下させた原因を分析項目に対応付けて表示されたステータス情報に従って容易且つ迅速に特定することを可能にする自動分析装置および分析精度管理表示方法を実現することができる。

以下、本発明を実施するための最良の形態を図面と共に詳細に説明する。なお、以下の実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、以下の説明において、各図は本発明の内容を理解でき得る程度に形状、大きさ、および位置関係を概略的に示してあるに過ぎず、従って、本発明は各図で例示された形状、大きさ、および位置関係のみに限定されるものではない。

＜実施の形態１＞
以下、本発明の実施の形態１による自動分析装置１０００を図面と共に詳細に説明する。

（自動分析装置）
図１は、本実施の形態による自動分析装置１０００の概略構成を示す模式図である。図１に示すように、自動分析装置１０００は、各種分析項目についての測定を自動的に遂行するためのメインユニット１００と、メインユニット１００へ供給される検体や後述するキュベットＣをストックしておくためのサブユニット３００と、メインユニット１００およびサブユニット３００に対する処理や動作の制御ならびに入力された測定結果の分析などを実行するための制御端末４００と、を備える。なお、分析実行面であるメインユニット１００の上面１００Ａは、例えば開閉可能なカバー等により適宜覆われる。

また、図１に示すように、サブユニット３００には、例えば、液体状の検体が入れられる検体容器３０２を１つ以上保持可能な検体ラック３０１と、検体ラック３０１を１つ以上収容可能なラックセット部３１０と、分析済みの検体が入っている検体容器３０２を保持する検体ラック３０１を１つ以上収容可能なラック回収部３２０と、が搭載される。

上記において、ラックセット部３１０に格納された検体ラック３０１は、サブユニット３００に搭載された図示しない搬送機構によって図１に示す搬送経路３３０上を搬送され、その後、ラック回収部３２０内に収容される。この際、検体ラック３０１は、搬送経路３３０上における検体分取位置１１４に一旦停止し、後述の検体分注ユニット１１０を用いて適宜保持している検体容器３０２から検体が分取される。ただし、再検査が必要とされた検体が入っている検体容器３０２を保持する検体ラック３０１は、一旦、搬送経路３３０から再検経路３４０へ分岐され、再検検体分取位置１１５において再度検体が分取された後、再び搬送経路３３０へ戻ってラック回収部３２０内に収容される。

また、同じく図１に示すように、メインユニット１００には、例えば、検体分注ユニット１１０と、反応槽１２０と、検体プローブ洗浄ユニット１３０と、割込み検体用ユニット１４０と、電解質測定ユニット１５０と、第１攪拌ユニット１６０と、第１試薬分注ユニット１７０と、第１試薬保冷庫１８０と、第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０と、光源ランプセット２１０および受光ユニット２１１と、第２試薬分注ユニット２２０と、第２試薬保冷庫２３０と、第２試薬プローブ洗浄ユニット２４０と、第２攪拌ユニット２５０と、キュベット洗浄ユニット２６０と、が搭載される。

ここで、本実施の形態において使用するキュベットＣの一例について、図面を用いて説明する。図２Ａは、キュベットＣの形状を示す斜視図であり、図２Ｂは、キュベットＣの変形例であるキュベットＣ２の形状を示す斜視図である。図２Ａに示すように、本実施の形態において使用するキュベットＣは、上部に開口ＣＡが形成された円筒状の容器である。このようなキュベットＣは、例えば硬質ガラスやプラスチックやクォーツなどの透明な材料を用いて形成される。測定時には、光源ランプセット２１０から出力された所定波長の光がキュベットＣ側面に照射される。各分析項目についての測定は、キュベットＣを透過した光を受光ユニット２１１で受光し、この光強度を計測することで行なわれる。また、本実施の形態によるキュベットＣの変形例としては、例えば図２Ｂに示すように、上部に形成された開口ＣＡ２の角がやや丸みを帯びた略四角形の形状を有している略四角柱状の容器である。ただし、本発明はこれらの形状に限定されず、種々変形することが可能である。

上記のようなキュベットＣは、図３に示すように、反応槽１２０内の外周内側に沿って円周状に配列された複数のキュベットホルダ１２２ｂにそれぞれセットされる。なお、図３は、反応槽１２０内に配列された複数のキュベットホルダ１２２ｂのレイアウト例を示す上視図である。各キュベットホルダ１２２ｂには、光源ランプセット２１０からの光を受光ユニット２１１へ透過させるための孔が設けられている。ここで図４を用いて、光源ランプセット２１０および受光ユニット２１１とこれらの間に配置されたキュベットホルダ１２２ｂとの概略構成を説明する。図４は、図３のＡ−Ａ’断面の概略構成を示す断面図である。

図４に示すように、キュベットホルダ１２２ｂには、光源ランプセット２１０からの光を受光ユニット２１１へ透過させるための孔１２２ｙおよび１２２ｚが設けられている。光源ランプセット２１０から出力された所定波長の光は、反応槽１２０の外壁１２２ｅに設けられた孔１２２ｘよりキュベットホルダ１２２ｂの孔１２２ｙを介してキュベットＣ内の反応液ＬＣに入射し、適宜吸収されて減衰した後、キュベットホルダ１２２ｂの孔１２２ｚを介して受光ユニット２１１へ出射する。したがって、反応液ＬＣによる吸光度は、例えば、光源ランプセット２１０から出力された所定波長の光を空のキュベットＣを透過させた場合の光の強度と受光ユニット２１１において検出された光の強度とを対比することで求めることができる。

また、図１に示す各位置（１２２、１２４、１２５、１２８など）には、反応槽１２０におけるキュベットホルダ１２２ｂが回転軸１２１を中心として周回することで目的のキュベットＣが配置される。そして、反応槽１２０内のキュベットＣには、検体分注ユニット１１０を用いて分取された検体と、第１試薬分注ユニット１７０を用いて分取された第１試薬と、第２試薬分注ユニット２２０を用いて分取された第２試薬と、が適宜分注される。また、本実施の形態では、精度管理試料も適宜分注される。これにより、反応槽１２０におけるキュベットＣ内に、１つ以上の分析項目または分析精度管理目的に応じた混合液（または反応液）が生成される。

検体分注ユニット１１０は、枢軸１１２を中心に枢回または上下動することで、検体分取位置１１４、再検検体分取位置１１５または割込み検体分取位置１４１へ移動し、この位置において所定の検体容器３０２から検体を吸引することでこれを分取する。また、分取した検体を検体分注位置１２２において反応槽１２０内の目的のキュベットＣ内へ吐出することでこれを分注する。一方、第１試薬分注ユニット１７０は、枢軸１７２を中心に枢回または上下動することで第１試薬分取位置１８３に移動し、この位置において第１試薬保冷庫１８０内の第１試薬ボトル１８２から第１試薬を吸引することでこれを分取する。また、分取した第１試薬を第１試薬分注位置１２４において反応槽１２０内の目的のキュベットＣ内へ吐出することでこれを分注する。同様に、第２試薬分注ユニット２２０は、枢軸２２２を中心に枢回または上下動することで第２試薬分取位置２３３へ移動し、この位置において第２試薬保冷庫２３０内の第２試薬ボトル２３２から第２試薬を分取する。また、分取した第２試薬を第２試薬分注位置１２５において反応槽１２０内の目的のキュベットＣへ分注する。

キュベットＣ内に生成された混合液は、例えば第１攪拌ユニット１６０または第２攪拌ユニット２５０を用いて適宜攪拌される。これにより、キュベットＣ内に反応液ＬＣが生成する。その後、キュベットＣは、光源ランプセット２１０と受光ユニット２１１との間に配置され、これらを用いてキュベットＣおよび反応液ＬＣを透過した光の強度が測定される。得られた測定結果は、例えばインターフェース（Ｉ／Ｆ）２９０を介して接続された制御端末４００へ出力され、制御端末４００において適宜分析される。

なお、図１において、検体プローブ洗浄ユニット１３０は、検体間のキャリーオーバを防止するためのユニットであり、分注後の検体分注ユニット１１０における検体プローブ１２３を適宜洗浄する。また、第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０および第２試薬プローブ洗浄ユニット２４０は、それぞれ第１試薬プローブ１７３または第２試薬プローブ２２３を介した試薬間、精度管理試料間、もしくはこれらの間で発生するキャリーオーバによるコンタミネーションを防止するためのユニットであり、分注後の第１試薬分注ユニット１７０または第２試薬分注ユニット２２０における第１試薬プローブ１７３または第２試薬プローブ２２３を適宜洗浄する。

キュベット洗浄ユニット２６０は、使用後のキュベットＣを洗浄して再利用するためのユニットである。また、第１試薬保冷庫１８０は、第１試薬を温度管理された環境下で保管するための保冷庫であり、外周円の内側に沿って円周状に配列された複数の第１試薬ボトル１８２を格納する。第１試薬分取位置１８３には、第１試薬保冷庫１８０が回転軸１８１を中心として周回することで、目的の第１試薬が入っている第１試薬ボトル１８２が配置される。同様に、第２試薬保冷庫２３０は、第２試薬を温度管理された環境下で保管するための保冷庫であり、外周円に沿って円周状に配列された複数の第２試薬ボトル２３２を格納する。第２試薬分取位置２３３には、第２試薬保冷庫２３０が回転軸２３１を中心として周回することで、目的の第２試薬が入っている第２試薬ボトル２３２が配置される。

また、本実施の形態では、第１試薬保冷庫１８０が、第１試薬の他に、分析精度を管理する際に使用する精度管理試料を貯溜する管理試料ボトル５０２も保管する。したがって、第１試薬分注ユニット１７０は、定期的あるいは必要に応じて随時、第１試薬分取位置１８３において第１試薬保冷庫１８０内の管理試料ボトル５０２から精度管理試料を吸引することでこれを分取し、また、分取した精度管理試料を第１試薬分注位置１２４において反応槽１２０内の目的のキュベットＣ内へ吐出することでこれを分注する。ただし、これに限定されず、例えば検体と同様に精度管理試料を検体容器３０１に入れ、これを搬送経路３３０上の検体分取位置１１４で検体分注ユニット１１０が分取して検体分注位置１２２で対象のキュベットＣ内に分注するように構成してもよい。

さらに、第１試薬保冷庫１８０および第２試薬保冷庫２３０には、それぞれ第１試薬ボトル１８２または第２試薬ボトル２３２の外側に貼り付けられたバーコードを読み取るためのバーコードリーダ１８４または２３４が設けられており、バーコードに記述されたステータスなどの情報を読み取ることで各第１試薬ボトル１８２および第２試薬ボトル２３２に貯溜されている第１試薬または第２試薬が管理される。また、同様に、管理試料ボトル５０２の外側にもバーコードが貼り付けられており、これをバーコードリーダ１８４を用いて読み取ることで、管理試料ボトル５０２に貯溜されている精度管理試料が管理される。

このほか、割込み検体用ユニット１４０は、ラックセット部３１０にセットされた複数の検体に対する一連の分析処理に割り込んで先に分析処理したい検体をセットするためのユニットである。電解質測定ユニット１５０は、必要に応じて検体に含まれる電解質を測定するためのユニットである。

なお、上記各ユニットは、例えばメインユニット１００に設けられたインターフェース（Ｉ／Ｆ）２９０を介して外部接続された制御端末４００からの制御の下に動作する。制御端末４００は、例えばメインユニット１００のインターフェース２９０と所定の回線４３０を介して接続するためのインターフェース（Ｉ／Ｆ）４１０と、入力された測定結果を分析するための分析部４０２と、使用者が各種指示や命令などを入力するための入力部４０３と、各種測定・分析結果や検体ステータスや測定・分析進行状況などをユーザへ表示するための表示部４０４と、各種制御プログラムや入力された測定結果および生成した分析結果などを記憶するための記憶部４０５と、上記各部の制御やメインユニット１００およびサブユニット３００における各部を制御するための制御部４０１と、を含む。また、制御端末４００には、制御端末４００が実行する各種動作が記述されたプログラムや分析結果など、種々のデータを記憶する外部記憶部４２０が接続される。ただし、これに限らず、内蔵ハードディスクドライブなど、外部記憶部４２０を内部記憶部に置き換えてもよい。

（分析精度管理）
また、本実施の形態では、自動分析装置１０００による分析結果の精度をある一定以上に保ち、また、分析精度が低下した際にはユーザがこれに迅速に対処することを可能にするために、分析精度の管理動作を定期的あるいは必要に応じて随時実行すると共に、分析精度を低下させる要因となる事象をこれが生じた日時情報と併せてデータ（ステータス情報）として記録する。

分析精度を低下させる要因となる事象としては、分析処理をする際の各種パラメータ（以下、分析パラメータという）や精度管理に用いた精度管理試料やキャリブレーションを実行した際の各種条件（以下、単にキャリブレーション条件という）や分析に用いた試薬等の変化などが存在する。以下の説明では、これらの事象をまとめてステータス変化という。ただし、これに限定されず、測定環境等の変化など、分析精度を低下させる要因と考え得る全ての事象を本実施の形態の対象とすることが可能である。

また、本実施の形態では、ステータス情報を、それが関係する箇所や要素の属性や種別等に応じて複数の項目に分類して管理する。例えば、分析パラメータを、項目『分析パラメータ』に属するステータス情報として管理する。また、精度管理試料に関する各種情報（以下、精度管理試料情報という）を、項目『精度管理試料情報』に属するステータス情報として管理する。さらに、キャリブレーションに関する各種情報を、項目『キャリブレーション情報』に属するステータス情報として管理する。さらにまた、試薬に関する各種情報を、項目『試薬情報』に属するステータス情報として管理する。このようにステータス情報を複数の項目に分類して管理することで、より容易に分析精度を低下させた原因（ステータス変化）を特定することが可能となる。

また、本実施の形態では、以上のように項目ごとに分類して管理しているステータス情報を、さらに分析項目ごとに分類して管理する。これにより、ステータス変化によって何れの分析項目についての分析精度に影響が生じたかを容易に特定することが可能となる。

さらに、本実施の形態では、記録しているステータス情報を必要に応じてユーザに提示することで、煩雑な作業を必要とすることなく、分析精度を低下させた原因をユーザに容易に特定させることを可能にする。さらにまた、記録しているステータス情報を必要に応じてユーザに提示することは、ユーザによる装置状態の管理を促すことも可能であるため、分析精度の維持・向上をより確実に実現することが可能となる。

なお、本実施の形態では、例えば自動分析装置１０００を立ち上げた際に分析精度を管理するための動作（分析精度管理動作）を実行する場合を例に挙げる。ただし、本発明はこれに限定されず、例えば所定数の検体を分析処理する度に全ての分析対象の項目（以下、単に分析項目という）についての分析精度管理動作を実行するように構成したり、また、分析項目をいくつかの区分に分類し、この区分ごとに、定期的あるいは必要に応じて随時、分析精度管理動作を実行するように構成したりなど、種々変形することが可能である。

また、本実施の形態では、それぞれの分析項目ごとに複数種類の精度管理試料に対する分析処理を行い、これにより得られた分析結果に基づいて自動分析装置１０００の分析精度を示す値（以下の精度管理値に相当）を導出する。さらに、導出した精度管理値をグラフ化してユーザに提示することで、ユーザに各分析項目に関する自動分析装置１０００の分析精度を管理させる。以下では、複数種類の精度管理試料として、濃度の異なる２種類の精度管理試料１（第１精度管理試料）および精度管理試料２（第２精度管理試料）を用いる。ただし、本発明はこれに限定されず、濃度の異なる３種類以上の精度管理試料や、成分の異なる３種類以上の精度管理試料や、同種の精度管理試料など、種々変形することが可能である。

さらにまた、本実施の形態では、ある分析項目に関してある精度管理試料を用いて取得した分析結果から導出される精度管理値に対して管理目標値を設定している。管理目標値とは、自動分析装置１０００において、ある分析項目に関してある管理試薬を用いて分析した場合に得られる分析結果より導出される精度管理値のターゲット値であり、分析精度を管理する上で基準となる値である。

この管理目標値は、例えば、標準装置として決定した自動分析装置にて分析することで得られた精度管理値や、この装置で得られた複数の精度管理値の平均値や、標準方法として決定した測定方法で得られた結果から導出した精度管理値などから、分析項目および／または装置固有の特性を考慮して設定することができる。

また、本実施の形態では、分析項目および精度管理試料の組み合わせに対して設定された管理目標値を基準とし、この値から予め決めておいた幅の範囲（後述する精度管理許容範囲に相当）を設定し、この範囲内に分析結果が含まれるか否かに基づいて、ユーザに分析精度を管理させる。なお、精度管理許容範囲の幅は、例えば±２σ（σは標準偏差）や±３σ、あるいはターゲット値である管理目標値からの乖離率（％）など、自動分析装置１０００の再現性や分析結果として容認できる誤差範囲などから、分析項目および／または装置固有の特性を考慮して設定することができる。

・全体動作
次に、本実施の形態による自動分析装置１０００の起動から終了までの全体動作について、図面を用いて詳細に説明する。図５は、本実施の形態による自動分析装置１０００の全体動作の概略を示すフローチャートである。なお、自動分析装置１０００は、図１に示す制御端末４００における制御部４０１がメインユニット１００の各ユニットおよび制御端末４００の各部を制御して動作することで後述する各ステップおよび／または手段を実現するため、以下では、制御部４０１の動作に着目して説明する。

図５に示すように、制御部４０１は、自動分析装置１０００が起動されると、まず、自動分析装置１０００のステータス変化が存在するか否かを判定する（ステップＳ１０１）。これは、例えば分析パラメータの変化に対しては、例えばユーザにより制御端末４００の入力部４０３を用いて分析パラメータの変更を入力したことを検出するように構成することで実現することができる。また、精度管理試料の変化に対しては、例えば上述した第１試薬保冷庫１８０または第２試薬保冷庫２３０に備えつけられたバーコードリーダ１８４または２３４を用いて管理試料ボトル５０２に貼り付けられたバーコードを読み取り、これと前回読み取った情報とが異なるか否かを判定して異なる場合に精度管理試料の変化を検出する方法や、ユーザが入力部４０３を用いて精度管理試料の切り替えを入力したことを検知する方法など、種々の構成を用いて実現することができる。さらに、キャリブレーション条件の変化に対しては、キャリブレーションに用いる試料（キャリブレータ）については、これのボトルに貼り付けられたバーコードを上記のバーコードリーダ１８４または２３４を用いて読み取り、これと前回読み取った情報とが異なるか否かを判定して異なる場合にキャリブレータの切り替えを検出する方法などで実現でき、また、キャリブレーションにおける各種実行条件については、ユーザが入力部４０３を用いてキャリブレーション実行条件の変更を入力したことを検出する方法などで実現できる。さらにまた、試薬の変化に対しては、精度管理試料と同様に、例えば上述した第１試薬保冷庫１８０または第２試薬保冷庫２３０に備えつけられたバーコードリーダ１８４または２３４を用いて第１試薬ボトル１８２または第２試薬ボトル２３２に貼り付けられたバーコードを読み取り、これと前回読み取った情報とが異なるか否かを判定して異なる場合に試薬の変化を検出する方法や、ユーザが入力部４０３を用いて第１または第２試薬の切り替えを入力したことを検知する方法など、種々の構成を用いて実現することができる。

ステップＳ１０１の判定の結果、ステータス変化が存在する場合（ステップＳ１０１のＹｅｓ）、制御部４０１は、このステータス変化をデータとして記録する処理（ステータス情報更新処理）を実行し（ステップＳ１０２）、その後、ステップＳ１０３へ移行する。なお、ステップＳ１０２に示すステータス情報更新処理の詳細については、後述において図６を参照して詳細に説明する。一方、ステップＳ１０１の判定の結果、ステータス変化が存在しない場合（ステップＳ１０１のＮｏ）、制御部４０１は、そのままステップＳ１０３へ移行する。

ステップＳ１０３では、制御部４０１は、自動分析装置１０００を測定可能な状態とするためのイニシエーション処理を実行する。このイニシエーション処理には、キュベットＣや各種プローブの洗浄や反応槽１２０の温度安定化、また、以降の分析処理において用いる分析パラメータの設定または変更など、種々の準備／入力処理が含まれる。

自動分析装置１０００のイニシエーション処理が完了すると、次に制御部４０１は、自動分析装置１０００の終了指示をユーザが入力部４０３や電源スイッチ等を用いて入力したか否かを判定する（ステップＳ１０４）。終了指示が入力された場合（ステップＳ１０４のＹｅｓ）、制御部４０１は、処理を終了する。一方、終了指示が入力されていない場合（ステップＳ１０４のＮｏ）、次に制御部４０１は、ステップＳ１０１と同様に、自動分析装置１０００のステータス変化が存在するか否かを判定する（ステップＳ１０５）。このステップは、主として、イニシエーション処理においてステータス変化を生じさせる設定変更等が行なわれたか否かを判定することを目的としている。この判定の結果、ステータス変化がある場合（ステップＳ１０５のＹｅｓ）、制御部４０１は、ステップＳ１０２に帰還し、ステータス情報更新処理を実行する。一方、ステップＳ１０５の判定の結果、ステータス変化がない場合（ステップＳ１０５のＮｏ）、次に制御部４０１は、分析動作を開始する指示（分析開始指示）をユーザによって入力部４０３から入力されたか否かを判定する（ステップＳ１０６）。なお、分析処理において使用する分析パラメータ等の各種設定は、上述したように、ステップＳ１０３のイニシエーション処理においてユーザにより入力部４０３から入力される。

ステップＳ１０６の判定の結果、分析開始指示が入力された場合（ステップＳ１０６のＹｅｓ）、制御部４０１は、図１のサブユニット３００に収容された１つ以上の検体に対する一連の分析処理を実行し（ステップＳ１０７）、その後、ステップＳ１０４へ帰還する。一方、ステップＳ１０６の判定の結果、分析開始指示が入力されていない場合（ステップＳ１０６のＮｏ）、制御部４０１は、ステップＳ１０４へ帰還して、同様の判定を繰り返し実行する。

以上のようにして、本実施の形態による自動分析装置１０００の起動から終了までの一連の全体動作が実行される。

・・ステータス情報更新処理
次に、図５のステップＳ１０２に示すステータス情報更新処理について図面を用いて詳細に説明する。図６は、本実施の形態によるステータス情報更新処理の概略を示すフローチャートである。

図６に示すように、ステータス情報更新処理では、制御部４０１は、まず、図５のステップＳ１０１において検出されたステータス変化がいずれの項目（分析パラメータ、精度管理試料、キャリブレーション条件および試薬など）に関して発生したかを特定する（ステップＳ１１１）。なお、本説明では、ステータス変化が生じた項目を変化項目という。次に制御部４０１は、特定した変化項目に関する変化後のステータス情報を取得する（ステップＳ１１２）。なお、ステータス情報の具体例については、後述のステータス管理テーブル４２２の説明において触れる。

このように変化項目を特定して変化後のステータス情報を取得すると、次に制御部４０１は、この変化項目が関係する全ての分析項目を特定する（ステップＳ１１３）。これは、例えば分析パラメータの変化であれば、何れの分析項目の分析において使用する分析パラメータであるかを特定することで求めることができる。

次に制御部４０１は、ステータス管理テーブル４２２において特定した分析項目に対応付けられているステータス情報をステップＳ１１２において取得したステータス情報で更新し（ステップＳ１１４）、その後、図５の全体動作にリターンする。これにより、ステータス管理テーブル４２２において管理される自動分析装置１０００のステータス情報が最新の情報に更新される。

・・ステータス管理テーブル
ここで、本実施の形態によるステータス管理テーブル４２２について、図面を用いて詳細に説明する。図７は、本実施の形態によるステータス管理テーブル４２２の構成例を示す図である。図７に示すように、ステータス管理テーブル４２２は、分析項目ごとに１つ以上の項目に分類されたステータス情報を管理するステータス情報管理手段であり、分析パラメータと精度管理試料情報とキャリブレーション情報と試薬情報とのそれぞれの項目に分類されるステータス情報を、分析項目（項目名）に対応付けて管理する。ただし、項目等については、図７に示すものに限定されない。

なお、本実施の形態において分析パラメータとは、分析処理を実行する上で必要となる各種設定であり、例えば、１回の測定において検体または第１／第２試薬を分注する量を定めたサンプル分注量、第１試薬分注量および第２試薬分注量と、吸光度の測定に使用する光の主波長および副波長と、分析方法およびそれに使用する傾きを指定する分析メソッド／傾きと、測定タイミングを設定する測定ポイントと、を含む。

また、精度管理試料情報とは、分析精度を管理するための分析において使用する試料に関する情報であり、例えば、精度管理試料の名称である精度管理試料名と、そのロット番号と、この精度管理試料を切り替えた日時の情報であるロット切替日と、を含む。

さらに、キャリブレーション情報とは、キャリブレーションに使用する試料（キャリブレータ）の名称であるキャリブレータ名と、そのロット番号と、キャリブレーションを実行した日時の情報であるキャリブレーション実行日と、キャリブレータを切り替えた日時の情報であるロット切替日と、を含む。

さらにまた、試薬情報には、分析処理において使用する第１／第２試薬のロット番号と、試薬を切り替えた日時の情報であるロット切替日と、を含む。

上記各ステータス情報を管理するステータス管理テーブル４２２は、例えば図１に示す外部記憶部４２０に記憶されており、必要に応じて適宜、制御部４０１が参照する。

・・イニシエーション処理
次に、図５のステップＳ１０３に示すイニシエーション処理について、図面を用いて詳細に説明する。図８は、本実施の形態による自動分析装置１０００のイニシエーション処理の概略流れを示すフローチャートである。

図８に示すように、本実施の形態によるイニシエーション処理では、まず制御部４０１は、上述したように、キュベットＣや各種プローブの洗浄や反応槽１２０の温度安定化、また、後述のステップＳ１０７の分析処理において用いる分析パラメータの設定または変更など、種々の準備／入力処理を実行する（ステップＳ１２１）。

次に制御部４０１は、分析精度管理動作としての管理分析処理（ステップＳ１２２）および精度管理結果表示処理（ステップＳ１２３）を実行する。なお、本実施の形態による管理分析処理および精度管理結果表示処理については、後述において詳細に説明する。

次に制御部４０１は、分析精度管理動作の結果、自動分析装置１０００の分析精度が正常であるか否かを判定する（ステップＳ１２４）。これは、例えば後述する精度管理結果表示処理において得られた各分析項目の精度管理値が予め分析項目ごとに設定しておいた精度管理許容範囲内に含まれるか否かを判定することで実現することができる。

ステップＳ１２４の判定の結果、分析精度が正常である場合（ステップＳ１２４のＹｅｓ）、制御部４０１は、図５に示す全体動作にリターンする。一方、分析精度が正常でない場合（ステップＳ１２４のＮｏ）、制御部４０１は、ステップＳ１２３の精度管理結果表示処理でユーザに提示した各画面に基づいて異常箇所の改善をユーザに要求する（ステップＳ１２５）。その後、制御部４０１は、異常箇所を改善したことがユーザから入力部４０３を用いて入力されると（ステップＳ１２６のＹｅｓ）、ステップＳ１２１に帰還して、以降の動作を繰り返す。

・・・分析精度管理動作
次に、本実施の形態による分析精度管理動作について図面を用いて詳細に説明する。本実施の形態による分析精度管理動作では、上述したように、分析精度測定用の精度管理試料１および２を用いた管理分析処理（ステップＳ１２２）と、この管理分析処理により得られた分析結果を精度管理結果としてユーザへ表示する精度管理結果表示処理（ステップＳ１２３）と、が実行される。なお、以下の説明では、簡略化のため、第１試薬保冷庫１８０内に保管された第１試薬のみを用いる場合を例に挙げるが、本発明はこれに限定されず、適宜、第２試薬保冷庫２３０内に保管された第２試薬等を用いてもよい。さらに、以下の説明では、簡略化のため、第１試薬の種類を区別しないが、これは全分析項目について同種の第１試薬を用いることを意味していない。すなわち、本発明では、分析項目に応じて適宜、異なる種類の第１試薬が使用される。

・・・・管理分析処理
まず、図８のステップＳ１２２に示す管理分析処理について詳細に説明する。図９は、本実施の形態による管理分析処理の流れを示すフローチャートである。ただし、説明の簡略化のため、以下では第１試薬を精度管理試料１および２それぞれと反応させ、これにより得られた反応液ＬＣの吸光度を測定して分析結果を取得する場合について例を挙げて説明する。

本実施の形態による管理分析処理では、図９に示すように、制御部４０１は、まず、１つ以上ある分析項目のうちいずれかを選択し、これを目的の分析項目とする（ステップＳ１３１）。

ステップＳ１３１において目的の分析項目を選択すると、管理分析処理では、まず、複数種類（本例では２種類）の精度管理試料１および２のうち精度管理試料１についての分析処理を実行する。そこで制御部４０１は、第１試薬保冷庫１８０を回転軸１８１を中心として周回させることで、第１試薬分取位置１８３に目的の分析項目に応じた精度管理試料１が貯溜された管理試料ボトル５０２を配置させる（ステップＳ１３２）。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで、第１試薬分注ユニット１７０における第１試薬プローブ１７３の先端を第１試薬分取位置１８３に位置された管理試料ボトル５０２内に挿入し、この状態で不図示のバルブおよびシリンジを制御することで、管理試料ボトル５０２から精度管理試料１を吸引する（ステップＳ１３３）。これにより、精度管理試料１が第１試薬分注ユニット１７０によって分取される。

次に制御部４０１は、反応槽１２０を回転軸１２１を中心として周回させることで第１試薬分注位置１２４に所定のキュベット（以下、このキュベットを対象キュベットという）Ｃを配置する（ステップＳ１３４）。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで第１試薬プローブ１７３を第１試薬分注位置１２４上に移動させ、この状態で不図示のバルブおよびシリンジを制御することで、分取しておいた精度管理試料１を第１試薬分注位置１２４に配置された対象キュベットＣ内に吐出する（ステップＳ１３５）。これにより、精度管理試料１が対象キュベットＣ内へ分注される。なお、制御部４０１は、何れの精度管理試料を何れのキュベットＣに分注したかについての情報を、例えば記憶部４０５（図１参照）に記憶している。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで、第１試薬分注ユニット１７０の第１試薬プローブ１７３を第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０に移動し、この状態で第１試薬分注ユニット１７０および第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０を適宜駆動することで、第１試薬プローブ１７３を洗浄する（ステップＳ１３６）。

また、制御部４０１は、第１試薬保冷庫１８０を回転軸１８１を中心として周回させることで第１試薬分取位置１８３に目的の分析項目に応じた第１試薬を貯溜する第１試薬ボトル１８２を配置させる（ステップＳ１３７）。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで、第１試薬分注ユニット１７０における第１試薬プローブ１７３の先端を第１試薬分取位置１８３に位置された第１試薬ボトル１８２内に挿入し、この状態で不図示のバルブおよびシリンジを制御することで、第１試薬ボトル１８２から第１試薬を分取する（ステップＳ１３８）。これにより、第１試薬が第１試薬分注ユニット１７０によって分取される。

次に制御部４０１は、反応槽１２０を回転軸１２１を中心として周回させることで第１試薬分注位置１２４に精度管理試料１が分注された対象キュベットＣを配置する（ステップＳ１３９）。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで第１試薬プローブ１７３を第１試薬分注位置１８３上に移動させ、この状態で不図示のバルブおよびシリンジを制御することで、分取しておいた第１試薬を第１試薬分注位置１８３に配置された対象キュベットＣ内に吐出する（ステップＳ１４０）。これにより、第１試薬が対象キュベットＣ内へ分注され、対象キュベットＣ内に精度管理試料１と第１試薬とからなる混合液が生成される。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで、第１試薬分注ユニット１７０の第１試薬プローブ１７３を第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０に移動し、この状態で第１試薬分注ユニット１７０および第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０を適宜駆動することで、第１試薬プローブ１７３を洗浄する（ステップＳ１４１）。

また、制御部４０１は、反応槽１２０を回転軸１２１を中心として周回させることで、精度管理試料１および第１試薬が分注された対象キュベットＣを第１攪拌ユニット１６０近傍に設けられた不図示の第１攪拌位置に配置すると共に、第１攪拌ユニット１６０を制御することで対象キュベットＣ内の混合液を攪拌する（ステップＳ１４２）。これにより、対象キュベットＣ内に精度管理試料１および第１試薬よりなる反応液ＬＣが生成される。なお、第１攪拌ユニット１６０は、キュベットＣ内の液体を攪拌するための攪拌棒を備えており、これを用いて対象キュベットＣ内の混合液が攪拌される。

次に制御部４０１は、第１攪拌ユニット１６０およびこれに備えられた洗浄部を駆動することで、対象キュベットＣ内の混合液の攪拌に用いた攪拌棒を洗浄する（ステップＳ１４３）。

また、制御部４０１は、反応槽１２０を回転軸１２１を中心として周回させることで、対象キュベットＣを光源ランプセット２１０と受光ユニット２１１との間における不図示の測定位置に配置する（ステップＳ１４４）。

次に制御部４０１は、光源ランプセット２１０と受光ユニット２１１との間に対象キュベットＣを配置させた状態で光源ランプセット２１０に所定波長の光を出力させると共に、対象キュベットＣおよび反応液ＬＣを透過した光を受光ユニット２１１に受光させることで、対象キュベットＣ内の反応液ＬＣを透過した光の強度を測定する（ステップＳ１４５）。なお、受光ユニット２１１に取得された測定結果は、制御部４０１へ入力される。

次に制御部４０１は、測定結果を図２に示す分析部４０２に入力すると共に、測定結果を用いた分析を分析部４０２に実行させることで、対象キュベットＣ内に生成された反応液ＬＣを分析する（ステップＳ１４６）。具体的には、空のキュベットＣを透過した光の強度に対するキュベットＣおよび反応液ＬＣを透過した光の強度比から、反応液ＬＣの吸光度を算出する。また、制御部４０１は、分析部４０２において得られた吸光度と、この分析を実行した際の各種パラメータなどと、を分析結果として外部記憶部４２０に保存する（ステップＳ１４７）。なお、外部記憶部４２０では、図１０に示すように、ステップＳ１２２の管理分析処理を実行した日時（測定日時）と分析対象の分析項目（項目名）と使用した精度管理試料とに対応付けて、吸光度や表示値などの詳細な分析結果が、分析結果蓄積テーブル４２１において管理される。また、分析結果蓄積テーブル４２１では、過去の管理分析処理により得られた分析結果も蓄積されている。

以上のように精度管理試料１に対する測定を実行すると、次に制御部４０１は、目的として選択されている分析項目に応じた精度管理試料２についての測定を実行したか否かを判定する（ステップＳ１４８）。この判定の結果、精度管理試料２についての測定が実行済みでない場合（ステップＳ１４８のＮｏ）、制御部４０１は、ステップＳ１３２と同様に、第１試薬保冷庫１８０を回転軸１８１を中心として周回させることで、第１試薬分取位置１８３に目的の分析項目に応じた精度管理試料２が貯溜された管理試料ボトル５０２を配置させる（ステップＳ１４９）。その後、制御部４０１は、ステップＳ１３３からＳ１４７を用いて説明した動作を実行することで、上記と異なる対象キュベットＣ内に精度管理試料２と第１試薬とからなる反応液ＬＣを生成してこれを透過した光の強度を測定し、この測定結果を分析部４０２において分析して得られた結果を外部記憶部４２０に保存する。

また、ステップＳ１４８の判定の結果、目的として選択されている分析項目に応じた精度管理試料２についての測定が実行済みである場合（ステップＳ１４８のＹｅｓ）、制御部４０１は、測定が実行済みでない他の分析項目が存在するか否かを判定する（ステップＳ１５０）。

ステップＳ１５０の判定の結果、測定が実行済みでない他の分析項目が存在する場合（ステップＳ１５０のＹｅｓ）、制御部４０１は、測定が実行済みでない他の分析項目のうちいずれかを選択し、これを目的の分析項目とする（ステップＳ１５１）。その後、制御部４０１は、ステップＳ１３２からＳ１５０を用いて説明した動作を実行することで、目的の分析項目として選択した精度管理試料１および２並びにこの分析項目に応じた第１試薬を用いた分析を実行する。なお、分析部４０２において得られた分析結果は、外部記憶部４２０に保存される。また、ステップＳ１５０の判定の結果、測定が実行済みでない他の分析項目が存在しない場合（ステップＳ１５０のＮｏ）、制御部４０１はステップＳ１２２の分析管理処理を終了し、図８に示すイニシエーション処理にリターンする。

・・・・精度管理結果表示
次に、図８のステップＳ１２３に示す精度管理結果表示処理を説明するにあたり、先に、本実施の形態による精度管理結果表示処理においてユーザへ表示される画面について説明する。

本実施の形態では、分析精度管理処理の結果をユーザへ提示する画面として、例えば、精度管理結果確認画面（分析結果）１０（図１１参照）を表示部４０４に表示し、自動分析装置１０００の状態をユーザへ提示する画面としてステータス確認画面（全項目）２０（図１２参照）と、ステータス確認画面（共通項目）３０（図１３参照）と、を表示部４０４へ表示する。

・・・・・精度管理結果確認画面（分析結果）
ここで、精度管理結果確認画面（分析結果）１０（第１画面）について、図１１を用いて詳細に説明する。図１１は、本実施の形態による精度管理結果確認画面（分析結果）１０の一例を示す画面図である。図１１に示すように、精度管理結果確認画面（分析結果）１０は、画面の切り換えやグラフの切り換え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、分析結果より求めた精度管理値がプロットされたグラフを表示するための表示領域１２と、を含む。

表示領域１２には、図９に示す管理分析処理を行なった日時（測定日時）１３と、上述したように精度管理値が２次元プロットされた２次元グラフ１５と、が表示される。

なお、精度管理値は、例えば図１０に示す分析結果蓄積テーブル４２１における分析結果に含まれる吸光度などの種々のパラメータを所定の関数に代入することで導出された数値である。また、この導出にあたっては、各パラメータの分析精度に対する寄与度や自動分析装置１０００ごとの特性差などに従って重み付けがされるなど、過去の実験や運用等で得られた経験則などに基づいて最適と考えられる関数が用いられるとよい。

また、２次元グラフ１５は、精度管理値から推定される分析精度が通常の分析を行なう上で許容できる範囲（以下、許容範囲という）内であることを示す領域（精度管理許容範囲１５ａ）と、それ以外の領域、すなわち分析精度が許容できない範囲を示す領域（２次元グラフ１５における精度管理許容範囲１５ａ以外の領域：精度管理不許容範囲）とからなる。

また、２次元グラフ１５は、横軸が例えば精度管理試料１の分析結果を示し、縦軸が例えば精度管理試料２の分析結果を示す。したがって、これに描画された各プロット１６または１６ａは、１つの分析項目についての精度管理試料１の分析結果と精度管理試料２の分析結果との両方を示している。本実施の形態では、ある分析項目についての精度管理試料１および２両方の分析結果が許容範囲内にある場合、この分析項目についての測定結果を示すプロット１６は、２次元グラフ１５における精度管理許容範囲１５ａ内に描画される。一方、精度管理試料１および２の少なくとも一方の分析結果が許容範囲外である場合、この分析項目についての測定結果を示すプロット１６ａは、精度管理許容範囲１５ａ外に描画される。

さらに、２次元グラフ１５には、全ての分析項目についての分析結果を示すプロット１６および／または１６ａが描画される。したがって、本実施の形態によれば、複数の分析項目についての分析精度を一度に確認させることも可能となる。

このように本実施の形態では、同一の分析項目に関する複数の精度管理試料（１、２）についての分析結果を１つのグラフ（２次元グラフ１５）で表示するため、ユーザに容易に分析結果を視認させて分析精度を確認させ得る確認画面（精度管理結果確認画面（分析結果）１０）を実現することが可能となる。ただし、本発明ではこれに限定されず、少なくとも分析精度が許容できるものと許容できないものとを目視により確認できるように表示するものであれば、如何様にも変形することが可能である。

また、２次元グラフ１５では、縦軸および横軸それぞれの中心を通る各ラインが各分析項目における管理目標値を表す。さらに、２次元グラフ１５は、全ての分析項目についての精度管理許容範囲１５ａが互いに重畳する領域となるように、縦軸および横軸のレンジが設定されている。これにより、ユーザは共通の精度管理許容範囲１５ａに対して各分析項目の精度管理値が外れているかいないかを判定すれば良いため、視認による分析精度の確認をより容易化することが可能となる。なお、２次元グラフ１５の表示レンジは、各分析項目についての精度管理許容範囲１５ａを基準に決定されるため、２次元グラフ１５の表示レンジに含まれない精度管理値が導出されてしまう場合がある。このような場合、この精度管理値は、例えば２次元グラフ１５の外縁またはこれよりも微小に内側の精度管理不許容範囲にプロットされる。

また、本実施の形態による制御端末４００は、例えばマウス等を用いるＧＵＩ（ＧｒａｐｈｉｃａｌＵｓｅｒＩｎｔｅｒｆａｃｅ）機能を搭載したＰＣ（ＰｅｒｓｏｎａｌＣｏｍｐｕｔｅｒ）などで構成される。そこで本実施の形態では、いずれかのプロット１６または１６ａにポインタ１７を合わせた場合、このプロット１６または１６ａに対応する分析項目を特定するための情報、例えば項目名を、ポップアップ１８などの構成を用いて表示してもよい。

この他、本実施の形態では、精度管理許容範囲１５ａ外のプロット１６ａ（第１マーク）を例えば精度管理許容範囲１５ａ内のプロット１６（第２マーク）と異なる色や大きさなどを用いて強調表示させたり、点滅表示させたりしても良い。さらに、このプロット１６ａについての分析項目を特定するための情報（例えば項目名）を、ポインタ１７の位置に関係なく、ポップアップ１８ａなどを用いて表示してもよい。これにより、予め設定しておいた精度管理許容範囲１５ａから外れた分析項目についての注意をユーザに喚起することが可能となる。

一方、操作領域１１には、過去の分析結果を２次元グラフ１５に表示する操作をユーザに入力させるための操作ボタンを１つ以上含む操作ボタン群１１ａと、表示部４０４に表示する画面を自動分析装置１０００のステータスを表示する画面（ステータス確認画面（全項目）２０）に切り替える操作をユーザに入力させるための画面切替ボタン（『全項目表示』ボタン：第１画面切替ボタン）を１つ以上含む画面切替ボタン群１１ｂと、が表示される。このような各種ボタンを画面中に組み込むことで、画面の切り替え操作をスムーズに行なうことが可能となるため、分析精度の確認作業を容易化することができる。

例えば、ユーザが操作ボタン群１１ａにおけるいずれかの操作ボタンを入力部４０３を用いて選択すると、制御部４０１は、外部記憶部４２０に保存されている過去分の分析結果を取得し、これを用いて精度管理結果確認画面（分析結果）１０を生成して表示部４０４に表示する。また、制御部４０１は、ある過去分の分析結果の精度管理結果確認画面（分析結果）１０を生成して表示させた後、一定期間経過後、さらに過去の分の分析結果を取得し、これの精度管理結果確認画面（分析結果）１０を生成して表示させことも可能である。

また、ユーザが画面切替ボタン群１１ｂにおける『全項目表示』ボタンを入力部４０３を用いて選択すると、制御部４０１は、外部記憶部４２０に保存されているステータス管理テーブル４２２から例えば精度管理値が精度管理許容範囲１５ａに含まれない全ての分析項目に関するステータス情報を取得し、これを用いて後述するステータス確認画面（全項目）２０を生成し、これを表示部４０４に表示する。さらに、例えばユーザが入力部４０３を用いて１つ以上のプロット１６および／または１６ａを選択した状態で『全項目表示』ボタンを選択した場合、選択されたプロット１６および／または１６ａにそれぞれ対応する分析項目についてのステータス確認画面（全項目）２０が生成されて表示されるように構成しても良い。なお、ステータス確認画面（全項目）２０の例については、後述において図１２を用いて詳細に説明する。

・・・・・ステータス確認画面（全項目）
次に、ステータス確認画面（全項目）２０の一例について、図面を用いて詳細に説明する。図１２は、本実施の形態によるステータス確認画面（全項目）２０の一例を示す画面図である。図１２に示すように、ステータス確認画面（全項目）２０は、画面の切り替え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、精度管理許容範囲１５ａから外れた全ての分析項目、または、選択された全ての分析項目についてのステータス情報を表示するためのステータス表示領域２２と、を含む。

ステータス表示領域２２には、図９に示す管理分析処理を行なった日時（測定日時）１３と、該当する分析項目とステータス情報とを提示するステータス提示域２２ａと、が表示される。なお、ステータス提示域２２ａについては、図１２に示すテーブルに限らず、例えば図１０のステータス管理テーブル４２２において管理されているステータス情報をユーザにとって視認し易い形式で表示するものであれば如何様にも変更することができる。また、ステータス提示域２２ａには、このステータス表示域２２ａの表示領域を上下または左右にスクロールする指示をユーザに入力させるためのスクロールバー２２ｓが設けられている。

以上のように提示されたステータス情報を目視により確認することで、本実施の形態では、分析精度を低下させた要因が何れの項目に存在するかを容易に確認することが可能となるため、煩雑な作業を必要とすることなく、容易に分析精度を低下させた原因を特定することが可能となる。

一方、操作領域１１には、表示部４０４に表示する画面を図１１の精度管理結果確認画面（分析結果）１０に切り替える操作をユーザに入力させるための画面切替ボタン（『分析結果表示』ボタン）と図１３に示すステータス確認画面（共通項目）３０に切り替えるための画面切替ボタン（『共通項目表示』ボタン：第２画面切替ボタン）とを含む画面切替ボタン群１１ｂが表示される。

ここで、ユーザが画面切替ボタン群１１ｂにおける『共通項目表示』ボタンを入力部４０３を用いて選択すると、制御部４０１は、ステータス確認画面（全項目）２０の生成においてステータス管理テーブル４２２から取得したステータス情報のうち、全ての分析項目において値が同じ項目についてのステータス情報を特定し、これを用いて後述するステータス確認画面（共通項目）３０を生成し、これを表示部４０４に表示する。なお、ステータス確認画面（共通項目）３０の例については、後述において図１３を用いて詳細に説明する。

・・・・・ステータス確認画面（共通項目）
次に、ステータス確認画面（共通項目）３０の一例について、図面を用いて詳細に説明する。図１３は、本実施の形態によるステータス確認画面（共通項目）３０の一例を示す画面図である。図１３に示すように、ステータス確認画面（共通項目）３０は、画面の切り替え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、ステータス確認画面（全項目）２０の生成において取得したステータス情報のうちの全ての分析項目において値が共通な項目についてのステータス情報を表示するためのステータス表示領域３２と、を含む。

ステータス表示領域３２には、図９に示す管理分析処理を行なった日時（測定日時）１３と、該当する分析項目とこれらに共通のステータス情報とを提示するステータス提示域３２ａと、が表示される。なお、ステータス提示域３２ａには、このステータス表示域３２ａの表示領域を上下または左右にスクロールする指示をユーザに入力させるためのスクロールバーを設けても良い。

以上のように共通のステータス情報のみを提示する画面を表示することで、どの項目が分析精度を低下させる要因であったかを目視により容易に特定することが可能となる。

一方、操作領域１１には、表示部４０４に表示する画面を図１１の精度管理結果確認画面（分析結果）１０に切り替える操作をユーザに入力させるための画面切替ボタン（『分析結果表示』ボタン）と図１２に示すステータス確認画面（全項目）２０に切り替えるための画面切替ボタン（『全項目表示』ボタン：第３画面切替ボタン）とを含む画面切替ボタン群１１ｂが表示される。

・・・・・精度管理結果表示処理
次に、図８のステップＳ１２３に示す精度管理結果表示処理について、詳細に説明する。図１４は、本実施の形態による精度管理結果表示処理の流れを示すフローチャートである。ただし、以下の説明では、簡略化のため、各画面（１０、２０、３０）の画面切替ボタン群１１ｂにおけるいずれかの画面切替ボタンのいずれかが選択された場合の動作に着目して説明する。

本実施の形態による精度管理結果表示処理では、図１４に示すように、制御部４０１は、まず、図９に示す管理分析処理によって得られた精度管理試料１および２についての最新の分析結果を外部記憶部４２０から取得し（ステップＳ１６１）（分析結果取得手段／ステップ）、取得した分析結果から所定の関数を用いて分析項目および精度管理試料の組み合わせそれぞれについての精度管理値を算出する（ステップＳ１６２）（精度管理値導出手段／ステップ）。

次に制御部４０１は、算出した精度管理値がプロットされた２次元グラフ１５を生成し（ステップＳ１６３）（グラフ生成手段／ステップ）、これを精度管理結果確認画面（分析結果）１０のソースファイルに組み込むことで、図１１に示すような精度管理結果確認画面（分析結果）１０を生成する（ステップＳ１６４）。また、制御部４０１は、生成した精度管理結果確認画面（分析結果）１０を制御端末４００における表示部４０４に表示する（ステップＳ１６５）（グラフ表示手段／ステップ）。なお、本実施の形態では、精度管理結果確認画面（分析結果）１０を含む各画面（図１１〜図１３参照）のソースファイルのひな型が予め例えばＨＴＭＬ（ＨｙｐｅｒＴｅｘｔＭａｒｋｕｐＬａｎｇｕａｇｅ）形式やＸＭＬ（ＥｘｔｅｎｓｉｂｌｅＭａｒｋｕｐＬａｎｇｕａｇｅ）形式等で作成されており、これらが例えば外部記憶部４２０から適宜読み出される。したがって、制御部４０１は、例えば、外部記憶部４２０からソースファイルを読み出し、これの所定箇所に生成した２次元グラフ１５（図１１参照）へのリンクを組み込むことで、各画面（１０、２０、３０等）を表示するためのデータを生成する。

次に制御部４０１は、精度管理結果表示処理の終了指示（以下、表示終了指示という）がユーザから入力されたか否かを判断する（ステップＳ１６６）。これは例えば、制御部４０１が、入力部４０３のキーボードにおけるエスケープ（Ｅｓｃ）キーがユーザにより押下されたか否かを判断することで実現することができる。表示終了指示が入力された場合（ステップＳ１６６のＹｅｓ）、制御部４０１は、精度管理結果表示処理を終了し、図８に示すイニシエーション処理にリターンする。

一方、表示終了指示が入力されていない場合（ステップＳ１６６のＮｏ）、制御部４０１は、次に、表示中の画面（１０、２０、３０）の画面切替ボタン群１１ｂにおけるいずれかの画面切替ボタンが入力部４０３を用いてポインタ１７を操作することでクリック（選択）されたか否かを判断する。この判断において、制御部４０１は、まず、画面切替ボタンである『分析結果表示』ボタンがクリックされたか否かを判断する（ステップＳ１６７）。なお、『分析結果表示』ボタンは、ユーザが図１１に示す精度管理結果確認画面（分析結果）１０を表示部４０４に表示させる指示を入力するための画面切替ボタンである。

『分析結果表示』ボタンがクリックされた場合（ステップＳ１６７のＹｅｓ）、制御部４０１は、ステップＳ１６１へ帰還して精度管理結果確認画面（分析結果）１０の生成および表示（ステップＳ１６１〜Ｓ１６５）をした後、ステップＳ１６６の判断を実行する。

一方、『分析結果表示』ボタンがクリックされていない場合（ステップＳ１６７のＮｏ）、制御部４０１は、次に、『全項目表示』ボタンがクリックされたか否かを判断する（ステップＳ１６８）。なお、『全項目表示』ボタンは、ユーザが図１２に示すステータス確認画面（全項目）２０を表示部４０４に表示させる指示を入力するための画面切替ボタンである。

『全項目表示』ボタンがクリックされた場合（ステップＳ１６８のＹｅｓ）、制御部４０１は、外部記憶部４２０のステータス管理テーブル４２２において管理されているステータス情報のうち、ユーザにより選択されたプロット１６および／または１６ａに対応する分析項目または２次元グラフ１５において精度管理許容範囲１５ａから外れている分析項目に対応付けられているステータス情報を取得し（ステップＳ１６９）、取得したステータス情報をテーブルに当てはめてこれをステータス確認画面（全項目）２０のソースファイルに組み込むことで、図１２に示すようなステータス確認画面（全項目）２０を生成する（ステップＳ１７０）。また、制御部４０１は、生成したステータス確認画面（全項目）を制御端末４００における表示部４０４に表示する（ステップＳ１７１）（ステータス表示手段／ステップ）。その後、制御部４０１は、ステップＳ１６６へ帰還する。なお、ステータス確認画面（全項目）２０に表示させる分析項目に対応付けられているプロット１６および／または１６ａの選択は、ユーザが入力部４０３からポインタ１７を操作して１つ以上のプロット１６および／または１６ａをそれぞれクリックするように構成することができる（分析項目選択手段／ステップ）。

一方、『全項目表示』ボタンがクリックされていない場合（ステップＳ１６８のＮｏ）、制御部４０１は、次に、『共通項目表示』ボタンがクリックされたか否かを判断する（ステップＳ１７２）。なお、『共通項目表示』ボタンは、ユーザが図１３に示すステータス確認画面（共通項目）３０を表示部４０４に表示させる指示を入力するための画面切替ボタンである。なお、本説明では、簡略化のため、『共通項目表示』ボタンを精度管理結果確認画面（分析結果）１０に含めていないが、本発明はこれに限定されず、含めても良い。

ステップＳ１７２の判断の結果、『共通項目表示』ボタンがクリックされた場合（ステップＳ１７２のＹｅｓ）、制御部４０１は、ステップＳ１６９においてステータス管理テーブル４２２から取得したステータス情報のうち項目ごとに値が共通するステータス情報を特定し（ステップＳ１７３）（共通項目特定手段／ステップ）、特定したステータス情報をテーブルに当てはめてこれをステータス確認画面（共通項目）３０のソースファイルに組み込むことで、図１３に示すようなステータス確認画面（共通項目）３０を生成する（ステップＳ１７４）。また、制御部４０１は、生成したステータス確認画面（共通項目）３０を制御端末４００における表示部４０４に表示する（ステップＳ１７５）（共通ステータス表示手段／ステップ）。その後、制御部４０１は、ステップＳ１６６へ帰還する。

以上のような構成および動作により、本実施の形態では、複数の分析項目それぞれに関して取得した複数の精度管理試料についての分析精度を示す精度管理値を１つの２次元グラフ１５に描画して表示することが可能であるため、画面を切り替えるなどの煩雑な作業を必要とすることなく、複数の分析項目それぞれに関する複数の管理試薬についての分析精度を視認によって容易に確認することが可能となる。また、精度管理許容範囲１５ａを外れた分析項目、すなわち分析処理において許容できない精度の分析項目に関係する項目のステータス情報をステータス確認画面（全項目）２０でユーザに容易に確認させることが可能であるため、煩雑な作業を必要とすることなく、容易に分析精度を低下させた原因をユーザに特定させることが可能となる。さらに本実施の形態では、精度管理許容範囲１５ａを外れた１つ以上の分析項目に共通する項目に関するステータス情報をステータス確認画面（共通項目）３０を用いて選択的に表示することが可能であるため、より容易に分析精度を低下させた原因をユーザに特定させることが可能となる。

（変形例）
また、図１５に、本実施の形態によるステータス確認画面（全項目）２０の変形例を示す。図１５に示すように、ステータス確認画面（全項目）２０Ａでは、ステータス確認画面（全項目）２０Ａの生成において取得したステータス情報のうちの全ての分析項目において値が共通な項目についてのステータス情報２２Ｈがハイライトや太字や強調色などで表示される。これは、制御部４０１が、例えば図１４のステップＳ１６９においてステータス管理テーブル４２２から取得したステータス情報のうち項目ごとに値が共通するステータス情報を特定し、ステップＳ１７０においてこれが強調表示されたステータス確認画面（全項目）２０Ａを生成するように構成することで実現することができる。

以上のように共通のステータス情報を強調して表示することで、どの項目が分析精度を低下させる要因であったかを目視により容易に特定することが可能となる。

＜実施の形態２＞
次に、本発明の実施の形態２による自動分析装置について詳細に説明する。なお、本実施の形態による自動分析装置の構成および動作は、本発明の実施の形態１による自動分析装置１０００と同様である。したがって、本実施の形態では、これを引用することで、その詳細な説明を省略する。ただし、本実施の形態による自動分析装置では、図１１に示す精度管理結果確認画面（分析結果）１０が図１６に示す精度管理結果確認画面（分析結果）４０に置き換えられる。

・・・精度管理結果確認画面（分析結果）
本実施の形態による精度管理結果確認画面（分析結果）４０は、図１６に示すように、画面の切り替えやグラフの切り替え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、分析結果がプロットされたグラフを表示するための表示領域４２と、を含む。

表示領域４２には、図９に示す管理分析処理と同様の管理分析処理を行なった日時（測定日時）１３と、この管理分析処理により得られた分析結果がプロットされたグラフ４５と、が表示される。

グラフ４５は、下限４５ＬＬと上限４５ＵＬとで挟まれた領域である精度管理許容範囲４５ａと、精度管理許容範囲４５ａ外の領域と、からなる。このグラフ４５は、縦軸が分析結果として得られた値を示し、横軸が複数の分析項目のうちいずれかの分析項目を示す２次元グラフである。したがって、グラフ４５では、複数の分析項目についての分析結果が横方向に並列表示されている。隣接する分析項目は、所定間隔を隔てて配置される。

グラフ４５には、分析項目それぞれについて、精度管理試料１と精度管理試料２との分析結果がそれぞれ別々のプロット４６、４６ａ、４７または４７ａで描画されている。例えば精度管理試料１についての分析結果を示すプロット４６、４６ａは、精度管理試料２についての分析結果を示すプロット４７、４７ａと異なる形状または色などで表現される。

また、本実施の形態では、ある分析項目についての精度管理試料１の分析結果が許容範囲内にある場合、この分析項目についての分析結果を示すプロット４６はグラフ４５における精度管理許容範囲４５ａ内に描画され、同じくある分析項目についての精度管理試料２の分析結果が許容範囲内にある場合、この分析項目についての分析結果を示すプロット４７はグラフ４５における精度管理許容範囲４５ａ内に描画される。一方、精度管理試料１の分析結果が許容範囲外である場合、この分析項目についての分析結果を示すプロット４６ａは精度管理許容範囲１５ａ外に描画され、同じく精度管理試料２の分析結果が許容範囲外である場合、この分析項目についての分析結果を示すプロット４７ａは精度管理許容範囲４５ａ外に描画される。

さらに、グラフ４５には、全ての分析項目についての分析結果を示すプロット４６、４６ａ、４７および／または４７ａが描画される。したがって、本実施の形態によれば、複数の分析項目についての分析精度を１つのグラフ（グラフ４５）で確認させることも可能となる。

このように本実施の形態では、同一の分析項目に関する複数の精度管理試料についての分析結果を１つのグラフ（グラフ４５）で表示するため、ユーザに容易に分析結果を視認させて分析精度を確認させ得る確認画面（精度管理結果確認画面（分析結果）４０）を実現することが可能となる。

また、グラフ４５では、縦軸および横軸それぞれの中心を通る各ラインが各分析項目における管理目標値を表す。さらに、グラフ４５は、全ての分析項目についての精度管理許容範囲４５ａが縦軸方向において幅の等しい帯状の領域で表示されるように、縦軸のレンジが設定されている。これにより、ユーザは分析項目の配列方向である横方向に延在する帯状の精度管理許容範囲４５ａに対して各分析項目の精度管理値が外れているかいないかを判定すれば良いため、視認による分析精度の確認をより容易化することが可能となる。

また、表示領域４２には、この表示領域４２の表示域を左右にスクロールする指示をユーザに入力させるためのスクロールバー４２ｓが設けられている。これにより、一度に表示しきれない分析項目についての分析結果も１つのグラフに組み込むことが可能となる。なお、スクロールする方向は左右に限らず、上下であってもよい。この場合、グラフ４５は、上下方向に複数段とされる。ただし、本発明ではこれに限定されず、例えばグラフ４５において横方向に配列させる分析項目の間隔を適宜狭めることで、全ての分析項目についての分析結果を一度に表示できるように構成してもよい。

なお、本実施の形態では、精度管理許容範囲４５ａ外のプロット４６ａ、４７ａを例えば精度管理許容範囲４５ａ内のプロット４６、４７と異なる色や大きさなどを用いて強調表示させたり、点滅表示させたりしても良い。また、ユーザが入力部４０３を用いてグラフ４５におけるいずれかのプロット４６、４６ａ、４７または４７ａ、あるいは、グラフ４５下部に描画された項目名を選択した場合、本実施の形態では、選択されたプロットまたは項目名に対応する分析項目についての分析結果の詳細を表示するように構成してもよい。なお、この詳細を表示する精度管理結果確認画面（個別）２０は、本発明の実施の形態１において図９を用いて説明した画面と同様であるため、ここでは詳細な説明を省略する。

一方、操作領域１１には、本発明の実施の形態１と同様に、操作ボタン群１１ａと画面切替ボタン群１１ｂとが表示される。

以上のような構成および動作により、本実施の形態では、本発明の実施の形態１と同様に、複数の分析項目それぞれに関して取得した複数の精度管理試料についての分析精度を示す精度管理値を１つのグラフ４５に描画して表示することが可能であるため、画面を切り替えるなどの煩雑な作業を必要とすることなく、複数の分析項目それぞれに関する複数の管理試薬についての分析精度を視認によって容易に確認することが可能となる。

なお、精度管理許容範囲４５ａから外れた分析項目またはユーザにより選択された分析項目についてのステータス情報を表示する場合の動作等は、本発明の実施の形態と同様であるため、ここでは詳細な説明を省略する。

また、上記実施の形態は本発明を実施するための例にすぎず、本発明はこれらに限定されるものではなく、仕様等に応じて種々変形することは本発明の範囲内であり、更に本発明の範囲内において、他の様々な実施の形態が可能であることは上記記載から自明である。

本発明の実施の形態１または２による自動分析装置の概略構成を示す模式図である。本発明の実施の形態１または２において使用するキュベットの概略構成を示す斜視図である。図２Ａに示すキュベットの変形例を示す斜視図である。本発明の実施の形態１または２による反応槽におけるキュベットホルダの概略構成を示す上視図である。図３のＡ−Ａ’断面の概略構成を示す断面図である。本発明の実施の形態１または２による自動分析装置の全体動作の概略を示すフローチャートである。本発明の実施の形態１または２によるステータス情報更新処理の概略を示すフローチャートである。本発明の実施の形態１または２によるステータス管理テーブルの構成例を示す図である。本発明の実施の形態１または２による自動分析装置のイニシエーション処理の概略流れを示すフローチャートである。本発明の実施の形態１または２による管理分析処理の流れを示すフローチャートである。本発明の実施の形態１または２による分析結果蓄積テーブルの構成例を示す図である。本発明の実施の形態１による精度管理結果確認画面（分析結果）の一例を示す画面図である。本発明の実施の形態１または２によるステータス確認画面（全項目）の一例を示す画面図である。本発明の実施の形態１または２によるステータス確認画面（共通項目）の一例を示す画面図である。本発明の実施の形態１または２による精度管理結果表示処理の流れを示すフローチャートである。本発明の実施の形態１によるステータス確認画面（全項目）の変形例を示す画面図である。本発明の実施の形態２による精度管理結果確認画面（分析結果）の一例を示す画面図である。

符号の説明

１０００自動分析装置
１０、４０精度管理結果確認画面（分析結果）
１１操作領域
１１ａ操作ボタン群
１１ｂ画面切替ボタン群
１２、４２表示領域
１３測定日時
１５２次元グラフ
１５ａ、４５ａ精度管理許容範囲
１６、１６ａ、４６、４６ａ、４７、４７ａプロット
１７ポインタ
１８、１８ａポップアップ
２０、２０Ａステータス確認画面（全項目）
２２、３２ステータス表示領域
２２Ｈステータス情報
２２ａ、３２ａステータス提示域
２２ｓ、４２ｓスクロールバー
３０ステータス確認画面（共通項目）
４５グラフ
４５ＬＬ下限
４５ＵＬ上限
１００メインユニット
１１０検体分注ユニット
１２０反応槽
１２１回転軸
１２４第１試薬分注位置
１６０第１攪拌ユニット
１７０第１試薬分注ユニット
１７３第１試薬プローブ
１８０第１試薬保冷庫
１８１回転軸
１８２第１試薬ボトル
１８３第１試薬分取位置
１８４、２３４バーコードリーダ
１９０第１試薬プローブ洗浄ユニット
２１０光源ランプセット
２１１受光ユニット
２３０第２試薬保冷庫
２３２第２試薬ボトル
３００サブユニット
４００制御端末
４０１制御部
４０２分析部
４０３入力部
４０４表示部
４０５記憶部
４２０外部記憶部
４２１分析結果蓄積テーブル
４２２ステータス管理テーブル
５０２管理試料ボトル
Ｃキュベット
ＬＣ反応液

Claims

複数の分析項目それぞれに関して精度管理試料についての分析結果を取得する分析結果取得手段と、
前記分析項目についての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いて導出する精度管理値導出手段と、
前記複数の分析項目に対応する複数の精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成手段と、
前記グラフを表示するグラフ表示手段と、
分析項目ごとに１つ以上の項目に分類されたステータス情報を管理するステータス情報管理手段と、
１つ以上の分析項目それぞれに対応付けられたステータス情報を表示するステータス表示手段と、
を備え、
前記グラフ表示手段は、前記ステータス情報の表示指示を入力させるための第１画面切替ボタンを前記グラフと共に表示し、
前記ステータス表示手段は、前記第１画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を前記分析項目に対応付けて表示することを特徴とする自動分析装置。
前記グラフにプロットされた精度管理値に対応する分析項目を１つ以上選択させる分析項目選択手段を備え、
前記ステータス表示手段は、前記分析項目選択手段によって選択された分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
前記グラフ生成手段は、前記分析項目ごとに前記分析精度の許容範囲が設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットし、
前記ステータス表示手段は、前記許容範囲内に含まれない精度管理値に対応する分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
前記項目は、分析パラメータと精度管理試料情報とキャリブレーション情報と試料情報との少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
前記ステータス表示手段は、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれないステータス情報を、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれるステータス情報よりも強調して表示することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の自動分析装置。
前記ステータス表示手段により表示されたステータス情報のうち、分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目を特定する共通項目特定手段と、
前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示する共通ステータス表示手段と、
を備え、
前記ステータス表示手段は、前記分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目に属するステータス情報の表示指示を入力させるための第２画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、
前記共通ステータス表示手段は、前記第２画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
前記共通ステータス表示手段は、前記ステータス表示手段に前記ステータス情報を表示させる表示指示を入力させるための第３画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、
前記ステータス表示手段は、前記第３画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を表示することを特徴とする請求項６記載の自動分析装置。
複数の分析項目それぞれに関して精度管理試料についての分析結果を取得する分析結果取得ステップと、
前記分析項目についての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いて導出する精度管理値導出ステップと、
前記複数の分析項目に対応する複数の精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成ステップと、
前記グラフを表示するグラフ表示ステップと、
分析項目ごとに１つ以上の項目に分類されたステータス情報を管理するステータス情報管理ステップと、
１つ以上の分析項目それぞれに対応付けられたステータス情報を表示するステータス表示ステップと、
を含み、
前記グラフ表示ステップは、前記ステータス情報の表示指示を入力させるための第１画面切替ボタンを前記グラフと共に表示し、
前記ステータス表示ステップは、前記第１画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を前記分析項目に対応付けて表示することを特徴とする分析精度管理表示方法。
前記グラフにプロットされた精度管理値に対応する分析項目を１つ以上選択させる分析項目選択ステップを含み、
前記ステータス表示ステップは、前記分析項目選択ステップにおいて選択された分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴とする請求項８記載の分析精度管理表示方法。
前記グラフ生成ステップは、前記分析項目ごとに前記分析精度の許容範囲が設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットし、
前記ステータス表示ステップは、前記許容範囲内に含まれない精度管理値に対応する分析項目に対応付けられたステータス情報を表示することを特徴とする請求項８記載の分析精度管理表示方法。
前記項目は、分析パラメータと精度管理試料情報とキャリブレーション情報と試料情報との少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項８〜１０のいずれか一つに記載の分析精度管理表示方法。
前記ステータス表示ステップは、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれないステータス情報を、対応する分析項目の精度管理値が前記許容範囲内に含まれるステータス情報よりも強調して表示することを特徴とする請求項８〜１１のいずれか一つに記載の分析精度管理表示方法。
前記ステータス表示手段により表示されたステータス情報のうち、分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目を特定する共通項目特定ステップと、
前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示する共通ステータス表示ステップと、
を含み、
前記ステータス表示ステップは、前記分析項目間で値が等しいステータス情報を含む項目に属するステータス情報の表示指示を入力させるための第２画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、
前記共通ステータス表示ステップは、前記第２画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記共通項目特定手段が特定した項目に属するステータス情報を表示することを特徴とする請求項８〜１２のいずれか一つに記載の分析精度管理表示方法。
前記共通ステータス表示ステップは、前記ステータス情報を表示させる表示指示を入力させるための第３画面切替ボタンを前記ステータス情報と共に表示し、
前記ステータス表示ステップは、前記第３画面切替ボタンを用いて表示指示が入力された場合、前記ステータス情報を表示することを特徴とする請求項１３記載の分析精度管理表示方法。