JP5096322B2 - プロテクタ - Google Patents

Description

本発明は、例えば輸液や採血の際に血管等に穿刺して使用される針体の針先を覆うことができるプロテクタに関する。

患者に対し輸液、採血、薬液の投与などを行う際には、例えば中空の注射針のような医療用の針体が使用される。使用後の針体は、廃棄に供されるが、そのまま廃棄すると、廃棄作業者等が誤って針先で指等を刺すという事故が起きるおそれがある。特に、針体の表面や内部には、血液が付着、残留しているため、このような誤刺により、感染を起こすおそれもある。

現状では、誤刺を防止するため、使用済みの針体は、キャップを被せて破棄するなどの対策がとられているが、針体にキャップを被せる作業に際しても、針先で作業者の手を刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならず、使用後の針体の廃棄処理に多大な手間を要するという問題がある。

そこで、使用後の針体の針先を安全に覆うことができるプロテクタとして、針体の使用時には針体の途中の部分に装着されており、使用後に針先に移動して針先を覆うプロテクタが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

この特許文献１に記載されたプロテクタは、金属材料からなる板状のプロテクタ本体を有している。プロテクタ本体は、外径がほぼ一定の針体が貫通する第１の孔が形成された第１の部位と、第２の孔が形成された第２の部位と、第１の部位の一端と第２の部位とを連結する第３の部位とを有している。このプロテクタは、針先を覆った状態では、第１の孔の内周面と針体の外周面との間の摩擦力が発生または増大して、針体に対し停止するよう構成されている。

しかしながら、特許文献１に記載されたプロテクタでは、例えば第１の孔の加工精度によっては、第１の孔の内径が針体の外径より過剰に大きくなってしまい、このため、針体の外周面が第１の孔の内周面にほとんど接触せず、すなわち、針体の外周面と第１の孔の内周面との間に摩擦力がほとんど発生せずに、プロテクタが針体から離脱するおそれがあった。

この問題を解決するため、針体として異径針を用いることが提案さている。ここで、異径針とは、長尺な針体本体と、当該針体本体より先端側に設けられ、針体本体より外径が大きい大径部とを有するものである。異径針を用いた場合、プロテクタは、針先を覆った状態で、大径部が第１の孔の周縁部に当接し、これにより針体に対し停止する。

しかしながら、このように異径針を用いたとしても、針体を引張る（移動させる）操作によっては、針体を引張り過ぎてしまい、第１の孔の周縁部が大径部に押圧されて、当該周縁部が変形して第１の孔の内径が大きくなり、このため、大径部が第１の孔を通過して、プロテクタが針体から離脱するおそれがあった。

また、特許文献１に記載のプロテクタでは、針体を引張る操作を行うとき、針体が操作方向に対して傾斜している場合があり、このため、針体が第１の孔の周縁部に引っ掛かりつつ移動し摺動抵抗が増大して、前記操作を行い難いというおそれがあった。

特開２００４−１５４３６４号公報

本発明の目的は、第１の姿勢から第２の姿勢に変位するまでの過程では、針体が円滑に移動することができ、第２の姿勢では、針体からの離脱が確実に防止されるプロテクタを提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、
長尺な針体本体と、該針体本体より先端側に設けられ、前記針体本体より外径が大きい大径部とを有する針体に装着され、該針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆う第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、
金属材料で構成された弾性を有する板状部材を屈曲または湾曲変形してなり、前記針体が貫通する第１の孔が形成された第１の部位と、該第１の部位より基端側に位置し、前記針体が貫通する第２の孔が形成された第２の部位と、前記第１の部位の一端と前記第２の部位とを連結する第３の部位と、前記第１の部位の他端から先端側に延びる第４の部位とを有するプロテクタ本体と、
前記プロテクタ本体の前記第４の部位側に設けられ、前記第２の姿勢のとき、前記針先を先端側から覆う針先受け部と、前記第１の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記針先受け部が前記針先を覆うことを防止する機能を有する針体当接部とを有するカバー部とを備え、
前記第２の部位には、前記第２の孔の周縁部から先端方向に向かって突出し、前記針体本体は通過するが、前記大径部は通過しない管状をなす管状部が設置されており、
前記管状部の内周面には、前記針体の外周面との間に隙間が設けられ、
前記第１の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記プロテクタ本体の弾性力によって変形して前記第２の姿勢となり、該第２の姿勢で、前記管状部が前記大径部に当接し、これにより前記針体の基端側への移動が禁止されるよう構成されていることを特徴とするプロテクタである。

このような発明によれば、第１の姿勢から第２の姿勢に変位するまでの過程では、針体が円滑に移動することができ、第２の姿勢では、針体からの離脱が確実に防止される。

また、本発明のプロテクタでは、前記管状部は、前記第１の孔を貫通し、該第１の孔より先端側に突出しているのが好ましい。

これにより、第１の姿勢から第２の姿勢に変位するまでの過程では、針体がより円滑に
移動することができ、第２の姿勢では、針体からの離脱がより確実に防止される。
また、本発明のプロテクタでは、前記管状部の外周面は、前記第１の孔の内周面から離間しているのが好ましい。

また、本発明のプロテクタでは、前記管状部の先端は、前記第１の孔と前記第２の孔との間に位置しているのが好ましい。

これにより、第２の姿勢で、針体にその長手方向に移動するための遊びが生じる。よっ
て、針体を移動操作した際の操作性が向上する。
また、本発明のプロテクタでは、前記第１の孔は、前記針体本体が接触せずに貫通する大きさを有するのが好ましい。
また、本発明のプロテクタでは、前記管状部は、前記第１の姿勢および前記第２の姿勢の両姿勢で、その軸線が前記針体を基端方向へ引張るときの操作方向とほぼ平行となるように配置されているのが好ましい。

また、本発明のプロテクタでは、前記管状部は、金属材料で構成されているのが好ましい。

これにより、金属材料は、一般的に摺動抵抗を低く抑えることができるため、第１の姿勢から第２の姿勢に変位するまでの過程では、針体がより円滑に移動することができる。また、管状部の強度を高めることができ、よって、第２の姿勢では、針体の移動をより確実に阻止することができる、すなわち、針体からの離脱がより確実に防止される。

また、本発明のプロテクタでは、前記管状部の内周面には、前記針体の外周面との摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されているのが好ましい。

これにより、針体が移動する際にその針体の外周面と管状部の内周面との間の摩擦抵抗を確実に低減することができ、よって、第１の姿勢から第２の姿勢に変位するまでの過程で、針体がより円滑に管状部の内周面を摺動することができる。

また、本発明のプロテクタでは、前記カバー部は、樹脂材料で構成されているのが好ましい。

これにより、第１の姿勢において、針体が移動した際、カバー部と針体の外周面との間の摩擦抵抗が軽減される。よって、プロテクタが第１の姿勢のとき、針体は、その長手方向（軸方向）に沿って円滑に（比較的小さい操作力で）移動することができる。

また、本発明のプロテクタでは、前記針先受け部より先端側に設けられ、前記第２の姿勢のとき、前記針先が前記針先受け部を超えて先端方向に突出しようとした場合に前記針先を受ける補助針先受け部をさらに有するのが好ましい。

これにより、第２の姿勢で針先が針先受け部に覆われなかった場合に、その針先を針先受け部に代わって覆うことができる。

第１図は、本発明のプロテクタの第１実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図である。 第２図は、本発明のプロテクタの第１実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。 第３図は、第２図に示すプロテクタの拡大詳細図である。 第４図は、第２図に示すプロテクタにおける管状部付近を矢印Ａ側から見た部分縦断面図である。 第５図は、本発明のプロテクタの第１実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図（拡大詳細図）である。 第６図は、本発明のプロテクタの第２実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。

以下、本発明のプロテクタを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
第１図は、本発明のプロテクタの第１実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図、第２図は、本発明のプロテクタの第１実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図、第３図は、第２図に示すプロテクタの拡大詳細図、第４図は、第２図に示すプロテクタにおける管状部付近を矢印Ａ側から見た部分縦断面図である。なお、以下では、第１図〜第４図（第５図も同様）中の左側を「先端」、右側を「基端」、下側を「一端」、上側を「他端」として説明する。

これらの図に示すプロテクタ１は、例えば留置針組立体２００における内針としての針体（針管）１００に装着して使用されるものである。

本発明のプロテクタ１について説明する前に、留置針組立体２００について説明する。
留置針組立体２００は、例えば輸液や採血の際に血管等に穿刺し、留置されるものである。留置針組立体２００は、留置針である中空の外針３００と、外針３００の基端側に設置された筒状の外針ハブ４００と、外針３００内に挿入して使用される内針としての針体１００と、針体１００の基端側に設置された内針ハブ５００とを有している。

留置針組立体２００の使用前の状態（組立状態）においては、プロテクタ１は、外針ハブ４００の内腔に位置して（収納されて）いる。

また、留置針組立体２００（針体１００）の使用後には、プロテクタ１は、針先１０１を収納する（覆う）ことにより、誤刺等を防止する。後述するように、このプロテクタ１は、針体１００の長手方向（軸方向）に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢（第１図に示す姿勢）と、針体１００の針先１０１を覆う第２の姿勢（第２図および第３図に示す姿勢）に変位（変形）可能になっている。

針体１００は、中空針であり、生体（患者の血管）に穿刺された状態で、例えば血液の採取や薬液の注入等が行われる。この針体１００は、長尺な針体本体１０４と、針体本体１０４より先端側に設けられた大径部１０５と、大径部１０５より先端側に設けられた鋭利な針先１０１とを有している。

大径部１０５は、その外径が針体本体１０４より大きいものである。この大径部１０５には、針体１００の長手方向に沿って溝１０６が形成されている。溝１０６は、例えば血管に穿刺した際に、外針と針体との間を流れる血液（体液）の流路として機能する。これにより、例えば外針３００がその全部または一部に内部に対する視認性を有している場合、血液のフラッシュバックを確実に確認することができる。

針先１０１は、針体１００の中心軸線に対し所定角度傾斜した刃面１０２を有する形状をなしている。

このような構成の針体１００は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。

針体１００の基端側には、内針ハブ５００が固定されている。この内針ハブ５００は、その全体形状が柱状をなすものである。組立状態では、内針ハブ５００の先端部５０１が外針ハブ４００の基端部４０２に位置するものであってもよい（第１図参照）。

外針３００は、管体で構成されたものである。組立状態で、外針３００には針体１００が挿通される。

外針３００は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針３００の構成材料は、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。

このような外針３００は、その全部または一部が内部に対する視認性を有しているのが好ましい。すなわち、外針３００は、透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成されているのが好ましい。また、これらと非透明（不透明）の樹脂とを組み合わせたストライプであってもよい。これにより、外針３００が血管を確保した際、外針３００の先端開口から流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。

外針３００の基端側には、外針ハブ４００が固定されている。
なお、外針ハブ４００および内針ハブ５００の構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料が挙げられる。

次に、本発明のプロテクタ１について説明する。
プロテクタ１は、金属材料で構成された弾性を有する板状部材を屈曲または湾曲変形して（曲げ加工して）形成されたプロテクタ本体２と、該プロテクタ本体２に固定（固着）されたカバー部（第１のカバー部）３とを有している。

第３図に示すように、プロテクタ本体２は、第１の孔１１が形成された第１の部位２１と、該第１の部位２１の基端側（針元側）に設けられ、第２の孔１２が形成された第２の部位２２と、第１の部位２１の一端と第２の部位２２の一端とを連結する第３の部位２３とを有している。

第１の孔１１は、針体本体１０４（針体１００）が接触せずに貫通する程度に十分な大きさを有している。第２の孔１２には、その周縁部に、後述する管状部８が設置されている。第２の孔１２の形状は、円形であることが好ましい。

また、プロテクタ本体２は、第１の部位２１の他端から先端側（ほぼ先端方向）に延びる第４の部位２４をさらに有している。第１の姿勢および第２の姿勢において、第４の部位２４と第１の部位２１とは、鋭角をなすように配置されている。このとき、第４の部位２４と第１の部位２１とは、鋭角が大きくなるように付勢されていることが好ましい。

第３図（第１図、第２図も同様）に示す構成では、プロテクタ本体２は、第４の部位２４と第１の部位２１と第３の部位２３とでほぼＺ字状をなすように形成されている。

また、プロテクタ本体２は、第４の部位２４の先端から図中の下側に延びる第５の部位２５をさらに有している。図示の構成では、第５の部位２５は、第４の部位２４に対しほぼ垂直に設けられている。

第４の部位２４の先端側の部分には、針体１００を挿通する長孔（切欠き）２６が形成されている。第１の姿勢のとき、針体１００は、この長孔２６を挿通（貫通）している（第１図参照）。

このようなプロテクタ本体２は、金属材料で構成されている。この金属材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または銅系合金等が挙げられる。

なお、本実施形態では、プロテクタ本体２は、その各部が一体的に形成されたものとなっているが、本発明では、プロテクタ本体２が２以上の部品で構成され、これらを連結したものであってもよい。

プロテクタ本体２の第４の部位２４側には、カバー部３が設置されている。第４の部位２４および第５の部位２５と、カバー部３との固定方法は、いかなる方法でもよく、例えば、カシメ、凹凸による係合、接着剤による接着、融着などが挙げられる。

カバー部３は、第４の部位２４に対しほぼ垂直に配置されるとともに針体１００を間に挟むように位置する一対の第１壁部（側壁部）３１と、第４の部位２４に対し針体１００を挟んで反対側に位置する第２壁部３２と、カバー部３の先端部に位置する第３壁部３３とを有している。第３壁部３３は、第５の部位２５とほぼ平行に配置され、第５の部位２５の内面に接触するように位置している。

カバー部３の内側には、これらの壁部に囲まれるようにして、針先収納空間３４が形成されている。第２図および第３図に示すように、第２の姿勢のとき、針体１００の針先１０１は、この針先収納空間３４に収納され、針先１０１がプロテクタ１を超えて突出することが防止される。

このようなカバー部３は、プロテクタ１の姿勢変化において、第４の部位２４および第５の部位２５と一体となって変位（移動）する。この変位により、カバー部３の第３壁部３３、第２壁部３２は、針体１００（針先１０１）に接近し、針先１０１の最先端部１０３を先端側から覆うような位置に移動する。換言すれば、第３壁部３３、第２壁部３２が、針先１０１に対し図中の下側から閉じて、針先１０１の最先端部１０３を先端側から覆う。このように、カバー部３の第２壁部３２と第３壁部３３とは、第２の姿勢のとき、針先１０１を先端側から覆う第１の針先受け部（第１シャッター（針先受け部））を構成するものである。

第３壁部３３の図中の上端部は、第１の姿勢のときに針体１００の外周面に図中の下側から当接する針体当接部３５となっている（第１図参照）。針体当接部３５の針体１００に対する接触面は、平面になっていてもよく、また、針体１００の外周面に対応するような円弧状の湾曲面になっていてもよいし、横断面形状が「Ｖ」字状や「コ」字状に形成されていてもよい。

第１の姿勢のとき、カバー部３は、プロテクタ本体２の弾性（バネ性）により、第１図中の時計回りに回動するような方向に付勢されており、この付勢力により、第１の姿勢のとき、針体当接部３５は、針体１００に圧接された状態になっている。

本実施形態では、カバー部３（針体当接部３５および、後述する第１の針先受け部）は、樹脂材料（合成樹脂材料）で構成されている。これにより、第１の姿勢において、針体１００が移動した際、針体当接部３５と針体１００の外周面との間の摩擦抵抗が軽減され、プロテクタ１の針体１００に対する摺動抵抗がより小さくなる。その結果、プロテクタ１が第１の姿勢のとき、針体１００がその長手方向（軸方向）に沿って円滑に（比較的小さい操作力で）移動することができる。

カバー部３を構成する樹脂材料としては、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、フッ素系樹脂、ポリアセタール等の各種樹脂材料が挙げられる。

このようなプロテクタ１は、針体１００の使用時（生体などに穿刺するとき）には、第１の姿勢で、針体１００の途中の部分（または基端側の部分）に位置した状態とされる。第１の姿勢においては、針体１００は、基端側から、管状部８（第２の孔１２）、第１の孔１１、長孔２６を順に挿通（貫通）して、プロテクタ１の先端から突出する。

プロテクタ１は、第１の姿勢から針体１００に対し相対的に先端方向に移動することにより、第２図に示す第２の姿勢に変位（変形）して針先１０１を覆う。この第２の姿勢においては、プロテクタ本体２における第４の部位２４と第１の部位２１とのなす角度が第１の姿勢のときよりも大きくなる、すなわち、プロテクタ１は、第４の部位２４と第１の部位２１とが開くように変形すること、または、第１の部位２１と第３の部位２３とのなす角度が第１の姿勢のときよりも小さくなる、すなわち、プロテクタ１は、第１の部位２１と第３の部位２３とが閉じるように（第１の部位２１が第３の部位２３に近づくように）変形すること、あるいはこれらの組み合わせにより、第１の姿勢から第２の姿勢に変位（変形）する。

また、このようなプロテクタ１は、第２の姿勢のとき、針先１０１が第３壁部３３（第１の針先受け部）に覆われなかった場合に、針先１０１（最先端部１０３）を受ける第２の針先受け部（第２シャッター（補助針先受け部））４と、この第２の針先受け部４の基端側（基端側近傍）において針先１０１を側方から覆う（両側から挟むように覆う）一対の側壁部７とを有している。第２の針先受け部４は、第３壁部３３および第２壁部３２（第１の針先受け部）より先端側に設置されている。

第２の針先受け部４および側壁部７は、弾性片５を介してプロテクタ本体２に固定されている。弾性片５は、板状の部材であり、その基端部５１が第４の部位２４に接合されて（固定されて）いる（第３図参照）。

第２の針先受け部４は、この弾性片５の先端部５２から屈曲して図中のほぼ下方向に突出するように設けられている。換言すれば、第２の針先受け部４は、弾性片５の先端部５２に対し、Ｌ字状（または鉤状）をなすように屈曲して配置されている。この屈曲角度は、本実施形態では、ほぼ９０°になっている。なお、この屈曲角度は、特に限定されるものではなく、通常、６０〜９０°程度であるのが好ましい。

また、側壁部７は、弾性片５の両方の側部からほぼ９０°屈曲して図中のほぼ下方向に突出するように設けられている。

本実施形態では、第２の針先受け部４、弾性片５および側壁部７は、金属材料からなる板状部材を折り曲げることにより一体的に形成されている。この金属材料としては、プロテクタ本体２の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。また、第２の針先受け部４、弾性片５および側壁部７の構成材料としては、金属材料に限らず、各種合成樹脂材料も用いることができる。また、弾性片５、第２の針先受け部４、側壁部７が別部材で構成されていてもよい。

弾性片５の厚さは、その構成材料や針体１００の外径等の条件によってもその好ましい値は異なるが、プロテクタ本体２を構成する板状部材より薄い方が好ましい。具体的には、弾性片５の厚さは、通常、０．０２〜０．１ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０４〜０．０８ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、本実施形態では、第２の針先受け部４は、第３図中の下端部に、内側に湾曲（または屈曲）する係止部４１を有している。これにより、第２の針先受け部４が針先１０１の最先端部１０３を受けたとき、最先端部１０３が図中の下側に逃げるのをより確実に防止することができる。また、第１の姿勢のとき、係止部４１の湾曲面が針体１００の外周面に当接するので、第２の針先受け部４（係止部４１）が針体１００に対し円滑に摺動し、摩擦抵抗が少ない。

第１図に示すように、第１の姿勢のときには、第２の針先受け部４は、弾性片５の弾性力により針体１００の外周面に図中の上側から圧接された状態になっている。また、弾性片５は、その先端側の部分が第４の部位２４から離間するように、弾性変形して湾曲した状態になっている。また、第２の針先受け部４は、第１の姿勢のとき、針体当接部３５と反対側から針体１００に当接している。

また、本実施形態では、側壁部７は、第１の姿勢のときにも、針体１００を側方から覆うような大きさに形成されており、一対の側壁部７の間に針体１００が挟まれる状態になっている。これにより、第１の姿勢から第２の姿勢になるまでの間、プロテクタ１と針体１００とが互いに横ズレするのをより確実に防止することができ、円滑かつ確実に第２の姿勢になることができる。

第２図および第３図に示すように、第２の姿勢になると、第２の針先受け部４と針体１００とが接触しなくなることにより、第２の針先受け部４は、弾性片５の弾性力により、針先１０１に近づく方向に移動し、図中の上側から閉じる。この第２の姿勢では、弾性片５は、真っ直ぐに伸びて、第４の部位２４と重なって（ほぼ平行に）位置する。

第２の針先受け部４は、第１の針先受け部（第２壁部３２および第３壁部３３）より先端側に位置しているので、第１の針先受け部に先んじて閉じる。

また、第１の姿勢から第２の姿勢になるとき、カバー部３の第２壁部３２および第３壁部３３（第１の針先受け部）は、前述したように図中の下側から閉じ、第２の針先受け部４は、これと反対に、図中の上側から閉じる。このように、本実施形態では、第１の針先受け部と、第２の針先受け部４とが互いに反対側から（互い違いに）閉じることにより、より確実に針先１０１（最先端部１０３）を受けることができ、第２の姿勢のときに針先１０１がプロテクタ１を超えて突出するのをより確実に防止することができる。

また、本実施形態のプロテクタ１は、さらに、プロテクタ本体２およびカバー部３の少なくとも一部を覆うカバー部（第２のカバー部）６を有している。カバー部６は、第２の部位２２の他端（図中の上端部）からほぼ先端方向に延び、第４の部位２４の外側を覆うように位置する第１カバー部６１と、第１カバー部６１の両方の側部からそれぞれ図中の下方向に延びるように設けられ、プロテクタ本体２およびカバー部３の側方を覆う一対の第２カバー部６２とで構成されている（第３図参照）。

このようなカバー部６は、カバー部３を指でつまんで外したり、弾性片５を指でつまんで変形させたりすることを妨げる機能を有する。なお、本発明では、カバー部６は、省略されていてもよい。

さて、第２の部位２２には、第２の孔１２の周縁部から先端方向に向かって突出した管状をなす管状部８が接合（設置）されている。この管状部８は、第１の姿勢および第２の姿勢の両姿勢で、その軸線が針体１００を基端方向へ引張るときの操作方向とほぼ平行となるように設置されている。なお、第２の部位２２に対する管状部８の接合方法としては、特に限定されないが、例えば、カシメ、接着剤による接着、融着などが挙げられる。

この管状部８は、その横断面形状が円環状をなすものであり、その最小内径が針体本体の外径を超え、大径部１０５の外径未満に設定されている。これにより、第３図および第４図に示すように、管状部８に対して、針体本体１０４は通過可能であるが、大径部１０５は通過不可能となる。これにより、管状部８は、第２の姿勢で、大径部１０５に確実に当接する。

よって、針体１００の基端側への移動が禁止され、プロテクタ１が針体１００から離脱するのが確実に防止される。これにより、使用後の針体１００の針先１０１をプロテクタ１で確実に覆うことができ、廃棄処理等に際し、誤って針先１０１で手指等を刺すという事故がなく、衛生面、安全面で極めて優れている。

また、第３図および第４図に示す状態で、さらに針体１００を基端方向に操作しよう（引張ろう）としても、管状部８は、内径が拡径して大径部１０５が通過するように変形しないため、その操作は不可能となる。

管状部８は、その先端部８５に、内径が先端方向に向かって漸増するテーパ部８１を有しているものが好ましい。

第３図に示すように、管状部８は、その長さが第１の部位２１と第２の部位２２との間の間隔より大きい（長い）、すなわち、第１の孔１１を貫通し当該第１の孔１１より先端側に突出しているが、短いものであってもよい。

なお、管状部８の内周面８２には、針体１００の外周面１０８との摩擦抵抗を低減するため、わずかな隙間を設けることが好ましい。これにより、管状部８の内周面８２と針体１００の外周面１０８との間の摩擦抵抗を確実に低減することができ、よって、第１の姿勢から第２の姿勢に変位するまでの過程で、針体１００がより円滑に管状部８の内周面８２を摺動することができる。また、別途に摩擦低減処理を施してもよく、例えば、管状部８の内周面８２にシリコンオイル等の潤滑剤を付与する（塗布する）ことが挙げられる。

また、管状部８の外周面８３は、第２の姿勢（第１の姿勢も同様）で、第１の孔１１の内周面１１１から離間している。これにより、プロテクタ１が第１の姿勢から第２の姿勢に変位するまでの過程で、当該プロテクタ１の弾性変形による第１の孔１１の内周面１１１からの管状部８への押圧が防止される。これにより、管状部８の軸線が針体１００の軸線とほぼ平行となる当該管状部８の姿勢が確実に維持され、よって、管状部８内を針体１００が円滑に移動することができる。

このような管状部８は、プロテクタ本体２と同一の材料で構成されていてもよいし、異なる材料で構成されていてもよい。

同一の構成材料（金属材料）を用いた場合には、使用する構成材料の種類が少なくなり、よって、製造コストを抑制することができる。

異なる構成材料を用いた場合には、例えば、管状体８およびプロテクタ本体２のそれぞれの成形に適した材料を用いることができる。また、この場合、管状体８に機械的強度や摺動性に優れた材料を用いることができる。

第５図は、本発明のプロテクタの第１実施形態（第１の姿勢）を示す断面側面図（拡大詳細図）である。第１図〜第３図に示す状態では、針先１０１の刃面１０２が針体当接部３５と向かい合わない状態で、プロテクタ１が針体１００に装着されている。これに対し、第５図に示す状態は、針先１０１の刃面１０２が針体当接部３５と向かい合う状態で、プロテクタ１が針体１００に装着されている点が異なる。

第１図および第２図に示す場合では、針体当接部３５が刃面１０２に接触することがないので、第１の姿勢からプロテクタ１が針体１００に対し相対的に先端方向に移動すると、プロテクタ１は、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過したところで一気に（瞬時に）第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）が閉じる、すなわち、針先１０１がカバー部３に覆われ、また、このとき、前述したように管状部８の先端部８５（テーパ部８１）に大径部１０５の基端部１０７が嵌合するため、針体１００の移動が停止する。すなわち、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過するまでは、針体１００の移動が確実に行われるので、確実に第２図に示す状態が得られる。

これに対し、第５図に示すように刃面１０２が下向きになった場合には、第１の姿勢からプロテクタ１が針体１００に対し相対的に先端方向に移動すると、針体当接部３５が傾斜した刃面１０２上を摺動しつつ、第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）が徐々に閉じることとなる。このようなことから、プロテクタ１が移動する速さやプロテクタ１の加工精度等の条件によっては、稀に、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過する前に管状部８の先端部８５（テーパ部８１）に大径部１０５の基端部１０７が当接して針体１００の移動が停止してしまう場合がある。この現象が生じると、第５図に示すように、針先１０１の最先端部１０３が第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）に覆われない状態になる。この状態では、針体１００を強い力（制動力以上の力）で先端方向に押圧すると、針先１０１が第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）を超えて先端方向に突出するおそれがある。

しかしながら、プロテクタ１では、第２の針先受け部４が設けられており、この第２の針先受け部４が第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）に先んじて閉じているので、針先１０１が第１の針先受け部（第３壁部３３および第２壁部３２）を超えた場合であっても、最先端部１０３が第２の針先受け部４の内側に当接することにより、針先１０１がプロテクタ１を超えて先端方向に突出するのを確実に防止することができる。さらに、側壁部７が第２の針先受け部４の基端側において針先１０１を側方から覆っているので、針先１０１がプロテクタ１に対し横（側方）にずれようとした場合でも、これを阻止し、針先１０１（最先端部１０３）が第２の針先受け部４を超えることを確実に防止することができる。

このように、プロテクタ１では、第２の針先受け部４および側壁部７を設けたことにより、プロテクタ１に対する針先１０１の刃面１０２の向きや、プロテクタ１が移動する速さや角度等の条件にかかわらず、プロテクタ１が針先１０１を覆った後、針先１０１がプロテクタ１を超えて先端方向に突出するのを確実に防止することができる。

以下、このようなプロテクタ１および留置針組立体２００の使用方法の一例について説明する。

［１］ 組立状態（第１図に示す状態）の留置針組立体２００における、針体１００の針先１０１、次いで外針３００の針先（図示せず）を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺し、この血管を両針先にて確保する。血管を確保したことは、前述したようにフラッシュバックを視認することにより、確認することができる。

［２］ 血管に留置されている外針３００を手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ５００を把持し、針体１００を基端方向へ引っ張る。このとき、プロテクタ１は、カバー部３の第２壁部３２の外面側に形成された凸部３２１が、外針ハブ４００の内周面に形成された凹部４０１内に挿入して係合していることにより、外針ハブ４００と連結されていることから、外針ハブ４００の内腔にとどまる。これにより、プロテクタ１は、針体１００に対しては、相対的に先端方向に移動する。

［３］ 針体当接部３５が針先１０１を通過すると、プロテクタ１は、弾性的に（自身の弾性により）変形して、第２図および第３図に示す第２の姿勢となる。プロテクタ１が第２の姿勢となると、前述したように管状部８に大径部１０５が当接し、よって、プロテクタ１は、針体１００の先端方向に沿った移動が禁止（阻止）されて、針体１００に対し停止（静止）する（第４図参照）。これに伴い、カバー部３の姿勢変化により、凸部３２１が凹部４０１から出て、プロテクタ１と外針ハブ４００との連結状態が解除される。

［４］ 第２図および第３図に示す状態から、さらに針体１００を基端方向に引っ張ると、プロテクタ１は、針体１００の針先１０１を覆った状態で、すなわち、針体１００から離脱せずに、針体１００とともに外針ハブ４００の外に出る。

［５］ 針体１００が抜き取られた外針ハブ４００には、輸液セットのコネクタ等（図示せず）を素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。このようにして外針３００から針体１００を抜き取った後は、針体１００は不要となるため、廃棄処分に供される。このとき、前述したように、針先１０１の最先端部１０３は、第１の針先受け部（第３壁部３３、第２壁部３２）または第２の針先受け部４により先端側から覆われるので、針先１０１がプロテクタ１を超えて突出することがなく、また、管状部８による作用により、プロテクタ１が針先１０１から離脱することもない。これにより、廃棄処理等に際し、針先１０１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。

＜第２実施形態＞
第６図は、本発明のプロテクタの第２実施形態（第２の姿勢）を示す断面側面図である。

以下、この図を参照して本発明のプロテクタの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、管状部の長さが異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

第６図に示すプロテクタ１Ａの管状部８Ａは、その長さが第１の部位２１と第２の部位２２との間の間隔より短い、すなわち、先端８４が第１の孔１１と第２の孔１２との間に位置している。これにより、カバー部３の第３壁部３３の基端３３１と管状部８Ａの先端８４との距離が、針体１００の最先端部１０３から大径部１０５の基端部１０７までの長さよりも十分に長くなり、よって、第２の姿勢で、針体１００にその長手方向に移動するための遊びが生じる。これにより、例えば第６図に示す状態、すなわち、針先１０１の刃面１０２が下方を向く状態であっても、前記第１実施形態の第５図の構成についての説明で挙げたような不具合が解消される、すなわち、針体当接部３５が針先１０１の最先端部１０３を通過するまでは、針体１００の移動が確実に行われるので確実に針先１０１を覆った状態が得られる。

以上、本発明のプロテクタを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プロテクタを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明のプロテクタは、留置針組立体に限らず、例えば、各種注射針に装着して使用することもできる。

また、第５図に示す構成のプロテクタでは、カバー部の第３壁部の基端と管状部の先端との距離を、針体の最先端部から大径部の基端部までの長さよりも十分に長く設定してもよい。これにより、第２の姿勢で、針体にその長手方向に移動するための遊びが生じる。よって、第５図に示す状態、すなわち、針先の刃面が針体当接部と向かい合う状態であっても、前述したような不具合が解消される、すなわち、針体当接部が針先の最先端部を通過するまでは、針体の移動が確実に行われるので確実に針先を覆った状態が得られる。

本発明のプロテクタは、長尺な針体本体と、該針体本体より先端側に設けられ、前記針体本体より外径が大きい大径部とを有する針体に装着され、該針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆う第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、金属材料で構成された弾性を有する板状部材を屈曲または湾曲変形してなり、前記針体が貫通する第１の孔が形成された第１の部位と、該第１の部位より基端側に位置し、前記針体が貫通する第２の孔が形成された第２の部位と、前記第１の部位の一端と前記第２の部位とを連結する第３の部位と、前記第１の部位の他端から先端側に延びる第４の部位とを有するプロテクタ本体と、前記プロテクタ本体の前記第４の部位側に設けられ、前記第２の姿勢のとき、前記針先を先端側から覆う針先受け部と、前記第１の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記針先受け部が前記針先を覆うことを防止する機能を有する針体当接部とを有するカバー部とを備え、前記第２の部位には、前記第２の孔の周縁部から先端方向に向かって突出し、前記針体本体は通過するが、前記大径部は通過しない管状をなす管状部が設置されており、前記第１の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記プロテクタ本体の弾性力によって変形して前記第２の姿勢となり、該第２の姿勢で、前記管状部が前記大径部に当接し、これにより前記針体の基端側への移動が禁止されるよう構成されている。そのため、第１の姿勢から第２の姿勢に変位するまでの過程では、管状部が、移動する針体を案内し、よって、当該針体が円滑に移動することができる。また、第２の姿勢では、管状部が針体の大径部に確実に当接するため、プロテクタが針体から離脱するのを確実に防止することができる。従って、本発明のプロテクタは、産業上の利用可能性を有する。

Claims (10)

1. 長尺な針体本体と、該針体本体より先端側に設けられ、前記針体本体より外径が大きい大径部とを有する針体に装着され、該針体の長手方向に沿って相対的に移動可能な第１の姿勢と、前記針体の針先を覆う第２の姿勢とに変位可能なプロテクタであって、
   金属材料で構成された弾性を有する板状部材を屈曲または湾曲変形してなり、前記針体が貫通する第１の孔が形成された第１の部位と、該第１の部位より基端側に位置し、前記針体が貫通する第２の孔が形成された第２の部位と、前記第１の部位の一端と前記第２の部位とを連結する第３の部位と、前記第１の部位の他端から先端側に延びる第４の部位とを有するプロテクタ本体と、
   前記プロテクタ本体の前記第４の部位側に設けられ、前記第２の姿勢のとき、前記針先を先端側から覆う針先受け部と、前記第１の姿勢のとき前記針体の外周面に当接することにより前記針先受け部が前記針先を覆うことを防止する機能を有する針体当接部とを有するカバー部とを備え、
   前記第２の部位には、前記第２の孔の周縁部から先端方向に向かって突出し、前記針体本体は通過するが、前記大径部は通過しない管状をなす管状部が設置されており、
   前記管状部の内周面には、前記針体の外周面との間に隙間が設けられ、
   前記第１の姿勢から、前記針体に対して相対的に先端方向に移動し、前記針体当接部が前記針先を通過することにより、前記プロテクタ本体の弾性力によって変形して前記第２の姿勢となり、該第２の姿勢で、前記管状部が前記大径部に当接し、これにより前記針体の基端側への移動が禁止されるよう構成されていることを特徴とするプロテクタ。
2. 前記管状部は、前記第１の孔を貫通し、該第１の孔より先端側に突出している請求項１に記載のプロテクタ。
3. 前記管状部の外周面は、前記第１の孔の内周面から離間している請求項２に記載のプロテクタ。
4. 前記管状部の先端は、前記第１の孔と前記第２の孔との間に位置している請求項１に記載のプロテクタ。
5. 前記第１の孔は、前記針体本体が接触せずに貫通する大きさを有する請求項４に記載のプロテクタ。
6. 前記管状部は、前記第１の姿勢および前記第２の姿勢の両姿勢で、その軸線が前記針体を基端方向へ引張るときの操作方向とほぼ平行となるように配置されている請求項１ないし５のいずれかに記載のプロテクタ。
7. 前記管状部は、金属材料で構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載のプロテクタ。
8. 前記管状部の内周面には、前記針体の外周面との摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されている請求項１ないし７のいずれかに記載のプロテクタ。
9. 前記カバー部は、樹脂材料で構成されている請求項１ないし８のいずれかに記載のプロテクタ。
10. 前記針先受け部より先端側に設けられ、前記第２の姿勢のとき、前記針先が前記針先受け部を超えて先端方向に突出しようとした場合に前記針先を受ける補助針先受け部をさらに有する請求項１ないし９のいずれかに記載のプロテクタ。

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