JP2002248168A

JP2002248168A - 留置針組立体

Info

Publication number: JP2002248168A
Application number: JP2001050292A
Authority: JP
Inventors: Takahito Murashita; 尊人村下
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2001-02-26
Filing date: 2001-02-26
Publication date: 2002-09-03

Abstract

(57)【要約】【課題】構造の複雑化、大径化を伴わず、簡単な操作で
使用後の内針の針先を覆うことができ、廃棄処理等に際
し安全性の高い留置針組立体を提供すること。【解決手段】留置針組立体１は、留置針である外針２１
と外針ハブ２２とで構成されたハブ付き外針２と、外針
２１内に挿入して使用される内針３１と内針ハブ３２と
で構成されたハブ付き内針３と、内針３１の針先３１１
を覆うプロテクタ４と、外針ハブ２２とプロテクタ４と
を連結する連結部材７とを有する。ハブ付き外針２に対
しハブ付き内針３を相対的に基端方向に移動すると、プ
ロテクタ４は、内針３１に対し相対的に先端方向に移動
し、針先３１１を覆う第２の姿勢に変位する。第２の姿
勢のとき、プロテクタ本体５の第１の部位５１は、内針
３１に対して傾斜角度が小さくなり、ブレーキ機能を発
揮して、内針３１に対する相対的な移動を禁止（阻止）
する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、留置針組立体に関
する。より詳しくは、例えば、輸液や採血の際に血管に
穿刺して使用される留置針組立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に対し輸液を行う際などには、輸液
ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置
してこれを行う。このような留置針は、中空の外針と、
外針の基端に固着された外針ハブと、前記外針内に挿入
され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に
固着された内針ハブとで構成されている。

【０００３】この留置針を患者の血管に穿刺する際に
は、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端か
ら突出させた状態で穿刺操作を行う。そして、内針の針
先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液
は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入す
る（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確
保したことが確認できる。

【０００４】このフラッシュバックを確認したら、内針
および外針をわずかに進め、外針の先端を血管内に挿入
する。次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から
抜き取り、外針ハブに輸液ラインのコネクタを接続す
る。そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して
輸液の投与を行う。

【０００５】ところで、外針から抜き取られた内針は、
不要となるため、廃棄に供されるが、これをそのまま廃
棄すると、廃棄作業者等が誤って内針の針先で指等を刺
すという事故が起きるおそれがある。特に、内針の表面
や内部には、血液が付着、残留しているため、このよう
な誤刺により、感染を起こすおそれもある。

【０００６】従って、使用済みの内針は、針先が刺さら
ないような硬質の頑丈な専用容器に収納して廃棄するこ
とが好ましいが、そのような専用容器を常に携帯して各
患者のもとに持ち運ぶことは、業務の効率化の観点から
困難であるため、現状では、使用済みの内針は、留置針
キットを収納していた開封済みの包材に入れて廃棄する
か、あるいは、針先にキャップを被せて破棄するなどの
対策がとられている。

【０００７】しかしながら、このような内針を包材で包
む作業やキャップを被せる作業に際しても、内針に付
着、残留している血液が作業者の手に着いたり、内針の
針先で作業者の手を誤刺したりしないようにするため
に、細心の注意を払わねばならず、使用後の内針の廃棄
処理に多大な手間を要するという問題がある。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、構造
の複雑化、大径化を伴わず、簡単な操作で使用後の内針
の針先を覆うことができ、廃棄処理等に際し安全性の高
い留置針組立体を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１０）の本発明により達成される。

【００１０】（１）先端に鋭利な針先を有する内針
と、前記内針の基端側に設置された内針ハブと、前記内
針が挿入可能な中空の外針と、前記外針の基端側に設置
された外針ハブと、前記内針に装着され、かつ前記内針
の軸方向に移動可能なプロテクタと、前記外針ハブと前
記プロテクタとを連結する連結手段とを備えた留置針組
立体において、前記プロテクタは、前記内針が貫通可能
な孔が形成された少なくとも一つのブレーキ部を有し、
かつ、前記内針の軸方向に移動可能な第１の姿勢から、
前記内針の針先を覆った状態で前記内針の軸方向への移
動が規制される第２の姿勢へ変形するものであって、前
記ブレーキ部は、前記第２の姿勢のとき、該ブレーキ部
の長手軸方向と前記内針の軸方向とに形成される角度が
第１の姿勢のときより小さくなることによって、前記孔
の内周面と前記内針の表面との間の摩擦力を発生または
増大させ、前記プロテクタの前記内針の軸方向への移動
を規制するものであり、前記連結手段は、前記プロテク
タが前記第２の姿勢に変形することによって、前記外針
ハブと前記プロテクタとの連結が解除されるものである
ことを特徴とする留置針組立体。

【００１１】（２）前記プロテクタは、前記ブレーキ
部の長手軸方向と前記内針の軸方向とに形成される角度
が小さくなるように前記ブレーキ部を付勢する付勢手段
と、前記第１の姿勢のとき、前記内針に対する前記ブレ
ーキ部の傾斜を規定する傾斜規定手段とを有し、前記内
針の先端部まで移動したときに前記傾斜規定手段による
規定が解除され、これにより前記第１の姿勢から前記第
２の姿勢になるよう構成されている上記（１）に記載の
留置針組立体。

【００１２】（３）前記プロテクタは、弾性を有する
板状部材を変形してなり、前記孔と、前記内針が貫通可
能な第２の孔と、前記孔および前記第２の孔より針先側
に形成された前記内針に対する係合部とを有するプロテ
クタ本体を備えており、前記プロテクタは、前記第１の
姿勢のとき、前記内針が前記孔および前記第２の孔を貫
通し、前記係合部が前記内針と係合しており、その状態
から前記内針に対し相対的に先端方向に移動して前記係
合部と前記内針との係合が解除されることにより、弾性
的に変形して前記第１の姿勢から前記第２の姿勢となる
よう構成されている上記（１）または（２）に記載の留
置針組立体。

【００１３】（４）前記プロテクタ本体は、全体形状
としてほぼＳ字状をなし、前記孔は、前記プロテクタ本
体のほぼ中央部に形成されており、前記第２の孔は、前
記プロテクタ本体の針元側に形成されている上記（３）
に記載の留置針組立体。

【００１４】（５）前記プロテクタは、前記プロテク
タ本体の少なくとも一部を覆うカバー部を備え、前記第
２の姿勢において前記カバー部に基端方向および／また
は先端方向の外力を付与したとき、前記第２の孔近傍の
板状部材に対し、前記第２の孔近傍の板状部材と前記内
針の軸方向とに形成される角度を小さくするような力を
作用する手段を有しており、前記カバー部は、前記第２
の姿勢において前記プロテクタ本体の先端部を先端方向
に移動させる操作を妨げる機能を有する上記（３）また
は（４）に記載の留置針組立体。

【００１５】（６）前記カバー部は、前記第２の孔近
傍の板状部材から連続して設けられている上記（５）に
記載の留置針組立体。

【００１６】（７）前記プロテクタが前記第２の姿勢
となった状態から、さらに前記内針ハブを前記外針ハブ
に対し相対的に基端方向に移動することにより、前記外
針ハブと前記プロテクタとが分離する上記（１）ないし
（６）のいずれかに記載の留置針組立体。

【００１７】（８）前記外針ハブと前記プロテクタと
を分離するのに必要な力は、前記第２の姿勢における前
記プロテクタの前記内針に対する摺動抵抗力より小さい
上記（７）に記載の留置針組立体。

【００１８】（９）前記連結手段は、前記プロテクタ
と前記外針ハブとが分離するときに破断する破断部を有
する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の留置針
組立体。

【００１９】（１０）前記連結手段は、前記外針ハブ
に設けられ、前記プロテクタの一部が係合し得る係止部
で構成され、前記プロテクタが前記第１の姿勢から前記
第２の姿勢に変形することによりその係合が解除される
上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の留置針組立
体。

【００２０】

【発明の実施の形態】以下、本発明の留置針組立体を添
付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明す
る。

【００２１】＜第１実施形態＞図１および図２は、それ
ぞれ、本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す縦断
面図、図３は、図１中のＸ−Ｘ線視図、図４および図５
は、それぞれ、図１および図２に示す留置針組立体が備
えるプロテクタを示す縦断面図である。なお、以下で
は、図１、図２、図４および図５中の右側を「先端」、
左側を「基端」、上側を「一端」、下側を「他端」とし
て説明する。

【００２２】これらの図に示す留置針組立体１は、外針
と内針とを備えるもので、特に、輸液用の留置針組立体
を構成するものであり、留置針である外針２１と、外針
２１の基端側に設けられた外針ハブ２２とで構成された
ハブ付き外針２と、外針２１内に挿入して使用される内
針３１と、内針３１の基端側に設けられた内針ハブ３２
とで構成されたハブ付き内針３と、内針３１の針先３１
１を収納可能な（覆う）プロテクタ４とを備えている。
以下、各部の構成について説明する。

【００２３】外針２１は、中空状をなし、ある程度の可
撓性を有するものが好ましく用いられる。外針２１の構
成材料としては、特に限定されないが、例えば、エチレ
ン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポ
リウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟質樹
脂が好ましい。

【００２４】このような外針２１は、その全部または一
部が内部の視認性を有していてもよい。また、外針２１
の構成材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウムの
ようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることも
できる。

【００２５】外針２１の先端部は、生体への穿刺を容易
かつ低侵襲で行うために、外径が先端方向に向かって漸
減するテーパ状をなしている。

【００２６】外針２１の基端部には、外針ハブ２２が液
密に固着され、外針２１の内腔と外針ハブ２２の内部と
が連通している。外針ハブ２２は、ほぼ筒状の部材であ
り、基端方向に向かってその外径および内径が漸増する
テーパ状をなしている。

【００２７】この外針ハブ２２は、好ましくは透明（無
色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内
部の視認性が確保されている。

【００２８】外針２１は、外針ハブ２２に対し、例え
ば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤に
よる接着等の方法により、固定されている。

【００２９】内針３１は、中空針であり、例えば、ステ
ンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタ
ンまたはチタン合金のような金属材料で構成されてい
る。内針３１の先端部には、鋭利な針先３１１が形成さ
れている。この針先３１１の形状は特に限定されず、本
実施形態では、内針３１の軸線に対し所定角度傾斜した
刃面を有する形状をなしている。

【００３０】この内針３１は、外針２１の内腔に挿入さ
れた状態、すなわち図１に示す状態で使用される。以
下、この状態を「組み立て状態」と言う。

【００３１】内針３１の長さは、組み立て状態としたと
き、少なくとも針先３１１が外針２１の先端開口２１１
から突出する程度の長さとされる。

【００３２】内針３１の基端部は、内針ハブ３２の先端
部と固着され、内針３１の内腔は、内針ハブ３２の内部
空間と連通している。内針ハブ３２は、ほぼ円筒状の中
空部材で構成されている。

【００３３】内針３１の内針ハブ３２に対する固定方法
は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等
の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。

【００３４】この内針ハブ３２は、好ましくは透明（無
色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内
部の視認性が確保されている。これにより、針先３１１
が血管を確保した際、内針３１を介して流入する血液の
フラッシュバックを目視で確認することができる。

【００３５】また、内針ハブ３２の基端部の開口には、
該開口を覆うように、通気フィルタ３２１が設置されて
いる。この通気フィルタ３２１は、気体は透過するが液
体は遮断する性質を有するものである。

【００３６】通気フィルタ３２１の具体例としては、例
えば、各種焼結多孔体、疎水性不織布、その他の多孔質
体が挙げられる。この場合、焼結多孔体としては、例え
ばポリエチレン等の高分子材料（粉末）と、親水性（水
溶性、水膨潤性）ポリマーとを含む材料を焼結したもの
が好ましい。この焼結多孔体を用いると、液体（血液）
との接触により通気も遮断されるので、外部からの空気
の侵入を防止することができる。

【００３７】外針ハブ２２および内針ハブ３２の構成材
料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸
ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、
ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレー
ト、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレ
フタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエス
テル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオ
ノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイ
ド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙
げられる。

【００３８】プロテクタ４は、弾性（弾力性）を有する
板状部材を変形して（曲げ加工して）形成されたプロテ
クタ本体５を有しており、内針３１に装着されている。

【００３９】このプロテクタ４は、プロテクタ４に対す
る内針３１の移動を可能とする（内針３１に対し軸方向
に沿って相対的に移動可能な）第１の姿勢（図１および
図４に示す姿勢）と、内針３１の針先３１１を覆い、そ
の針先３１１の通過を阻止する（内針３１の軸方向に沿
った相対的な移動が禁止される）第２の姿勢（図２およ
び図５に示す姿勢）とに変形（変位）する。以下、プロ
テクタ４について説明する。

【００４０】プロテクタ４のプロテクタ本体５は、ほぼ
中央に位置する第１の部位（ブレーキ部）５１と、針元
側（基端側）に位置する第２の部位５２と、針先側（先
端側）に位置する第３の部位５３と、第１の部位５１と
第２の部位５２との他端部同士を接続する後方接続部５
４と、第１の部位５１と第３の部位５３との一端部同士
を接続する前方接続部５５とを有している。これによ
り、プロテクタ本体５は、全体形状としてほぼＳ字状を
なしている。

【００４１】プロテクタ本体５の第１の部位５１には、
ほぼ円形をなす第１の孔４１（孔）が設けられており、
第２の部位５２には、第２の孔４２が設けられており、
第３の部位５３には、第３の孔（係合部）４３が設けら
れている。これら第１の孔４１、第２の孔４２および第
３の孔４３は、それぞれ、内針３１が貫通可能な孔にな
っている。

【００４２】また、図示の構成では、第３の部位５３の
他端部には、内側（基端側）に湾曲する湾曲部５６が形
成されている。

【００４３】本実施形態では、プロテクタ４は、このよ
うなプロテクタ本体５を覆うカバー部６を有している。
このカバー部６は、対向する一対の側壁部（側板）６
１、６１と、両側壁部６１、６１を連結する連結壁６２
とで構成されている。

【００４４】カバー部６の側壁部６１、６１は、それぞ
れ、プロテクタ本体５を形成する板状部材に対してほぼ
垂直に配置されている。すなわち、両側壁部６１、６１
は、ぼほ平行に設置されており、それらの間に、空間６
３が形成されている。

【００４５】この空間６３内には、プロテクタ本体５の
第１の部位５１、第３の部位５３、前方接続部５５およ
び湾曲部５６が挿入、収納されている。すなわち、側壁
部６１、６１は、プロテクタ本体５のうちのこれら部分
を側方から覆っている。

【００４６】カバー部６の連結壁６２は、第２の部位５
２の一端部から屈曲（または湾曲）してほぼ先端方向に
延びるように、第２の部位５２の一端部から連続して形
成されている。すなわち、連結壁６２は、プロテクタ本
体５を一端側から覆っている。この連結壁６２は、側壁
部６１、６１の一端部同士を連結しており、かつこれら
を支持している。すなわち、カバー部６は、正面視で略
「コ」字状をなしている。

【００４７】このようなカバー部６が設けられているこ
とにより、プロテクタ４が内針３１の針先３１１を覆う
状態のときに、針先３１１の周りに付着した血液（体
液）を指などで触れることを防止することができ、血液
（体液）による汚染をより効果的に防止することができ
る。

【００４８】なお、本発明では、プロテクタ４は、カバ
ー部６を有さないようなものであってもよい。

【００４９】このようなプロテクタ４は、組み立て状態
では、図１および図４に示す第１の姿勢をとる。この第
１の姿勢では、プロテクタ４の第１の孔４１、第２の孔
４２および第３の孔４３を内針３１が挿通（貫通）す
る。

【００５０】また、プロテクタ４は、組み立て状態で
は、内針３１の基端側（針元側）に位置しており（プロ
テクタ４の基端が内針ハブ３２の先端に近接してお
り）、プロテクタ４の先端側の約半分程度の部分が外針
ハブ２２の内側（内部）に位置する（収納される）。

【００５１】また、この組み立て状態では、前述したよ
うに、内針３１は、プロテクタ４に対して相対的に基端
方向に移動することができる。

【００５２】本実施形態では、プロテクタ４の第１の姿
勢のとき、プロテクタ本体５の第１の部位５１、第２の
部位５２および第３の部位５３は、それぞれ内針３１に
対しほぼ垂直になっており、後方接続部５４および前方
接続部５５は、それぞれ内針３１とほぼ平行になってい
る。これにより、第１の姿勢において第１の部位５１と
後方接続部５４とのなす角度は、ほぼ直角になってい
る。

【００５３】これに対し、プロテクタ４の自然状態（外
力を付与しない状態）においては、プロテクタ本体５の
第１の部位５１と後方接続部５４とのなす角度は、図１
および図４に示す状態よりも小さく設定されている。す
なわち、プロテクタ４は、プロテクタ本体５の第１の部
位５１と後方接続部５４とが開くように変形（弾性変
形）した状態で、内針３１に装着されている。

【００５４】この変形により、プロテクタ４が内針３１
に装着された状態では、プロテクタ本体５の第１の部位
５１は、内針３１に対する傾斜角度（図４中のθ₁およ
び図５中のθ₁’で示す角度）が小さくなるような方向
に付勢されている。換言すれば、プロテクタ本体５にお
ける第１の部位５１と後方接続部５４との間の部分は、
その弾性によって第１の部位５１の内針３１に対する傾
斜角度（ブレーキ部の長手軸方向と内針３１の軸方向と
に形成される角度）が小さくなるような方向に第１の部
位５１を付勢する付勢手段となっている。

【００５５】ここで、第１の部位５１の内針３１に対す
る傾斜角度は、第１の部位５１と内針３１とがなす角の
どちら側を選択するかによって２つの大きさで表すこと
ができるが、本明細書において「第１の部位５１（ブレ
ーキ部）の内針３１に対する傾斜角度」とは、第２の姿
勢のときに９０°未満になる角（小さい方の角）の角度
を指すものとする。すなわち、本実施形態においては、
図４中のθ₁および図５中のθ₁’で示す角度である。こ
の角度を以下、「第１の部位傾斜角度」と言う。

【００５６】図１および図４に示すプロテクタ４の第１
の姿勢においては、プロテクタ本体５の第３の部位５３
に形成された第３の孔４３を内針３１が貫通し、第３の
孔４３と内針３１とが係合していることにより、前記付
勢手段の付勢力によって第１の部位傾斜角度が小さくな
るようにプロテクタ４（プロテクタ本体５）が変形する
ことが阻止され、前述したように第１の姿勢における第
１の部位傾斜角度θ₁は、ほぼ直角に保たれている。換
言すれば、第３の孔４３は、第１の姿勢において、内針
３１と係合することにより、第１の部位傾斜角度θ₁を
ほぼ直角に規定する係合部（傾斜規定手段）となってい
る。

【００５７】なお、この係合部は、第３の孔４３のよう
な貫通孔に限らず、第１の姿勢において内針３１と係合
することにより第１の部位傾斜角度を規定し得るもので
あればいかなるものでもよい。すなわち、この係合部
は、貫通孔のほかに、例えば、周方向の一部が欠損した
フック状の部位や、内針３１の針先３１１が通過して内
針３１との係合が解除された後に針先３１１を先端側か
ら覆うシャッター状の部位で構成されたものなどであっ
てもよい。

【００５８】このような組み立て状態（プロテクタ４の
第１の姿勢）から、内針３１（ハブ付き内針３）をプロ
テクタ４に対し基端方向に移動させていき、内針３１の
針先３１１がプロテクタ本体５の第３の部位５３（第３
の孔４３）を通過すると、内針３１と第３の孔４３との
係合が解除される。これにより、プロテクタ４は、前記
付勢手段の付勢力によって、弾性的に変形（変位）し、
図２および図５に示す第２の姿勢をとる。

【００５９】この第２の姿勢では、プロテクタ４は、第
１の姿勢のときと比べ、第１の部位５１が後方接続部５
４（内針３１）に対し図４および図５中の反時計方向に
回動するように変位（変形）している。これにより、第
１の部位傾斜角度は、第１の姿勢のときより小さくなっ
ており、θ₁’＜θ₁なるθ₁’となっている。

【００６０】これに伴なって、プロテクタ本体５の第３
の部位５３、前方接続部５５および湾曲部５６も後方接
続部５４（内針３１）に対し変位（回動）しており、内
針３１の針先３１１の先端は、湾曲部５６によって先端
側から覆われた状態となっている。また、内針３１の針
先３１１は、空間６３内に挿入されている。

【００６１】このようなプロテクタ４の第２の姿勢（針
先収納状態）のときには、プロテクタ本体５の第１の部
位５１が内針３１に対してブレーキとして機能すること
により、プロテクタ４は、内針３１の長手方向に沿った
相対的な移動が禁止（阻止）される。このブレーキ機能
は、前記付勢手段の付勢力によって第１の部位傾斜角度
が第１の姿勢のときより小さくなることにより、第１の
孔４１の内面が内針３１の外周面に圧接され、第１の孔
４１の内面（内周面）と内針３１の外周面（表面）との
間の摩擦力が発生または増大することによって発揮され
るものである。すなわち、この摩擦力がプロテクタ４に
制動力として作用し、プロテクタ４の内針３１に対する
長手方向（内針３１の長手方向）に沿った相対的な移動
を禁止（阻止）する。

【００６２】このような構成により、プロテクタ４が一
旦第２の姿勢になると、内針３１の針先３１１がプロテ
クタ４を超えて突出したり、プロテクタ４が内針３１か
ら離脱したり（外れたり）することがない。これによ
り、廃棄処理等に際し、誤刺を防止することができ、安
全性が高い。

【００６３】また、プロテクタ４は、第１の部位５１の
ブレーキ作用によって内針３１に対する長手方向の移動
が禁止されるので、留置針組立体１では、内針３１から
のプロテクタ４の離脱を防止するための特別な構造（例
えば、局所的に内針３１の外径を太くしたり、内針３１
の外周部に凸部を設けたり、外針ハブ２２とプロテクタ
４とをヒモで連結したりするような構造）が不要であ
る。これにより、内針３１の先端部を特別な加工等を施
さない円滑な外周面を有するものとすることが可能であ
り、内針３１の強度の低下や刺通抵抗の増大等を招くこ
とがない。

【００６４】プロテクタ４の第１の姿勢における第１の
部位傾斜角度θ₁は、特に限定されないが、６０°以上
であるのが好ましく、本実施形態のようにほぼ直角であ
るのがより好ましい。また、第１の孔４１の内径Ｄは、
内針３１の外径ｄによってもその好ましい大きさは異な
るが、通常、内針３１の外径ｄより０．０１〜１ｍｍ程
度大きいのが好ましく、０．０５〜０．２ｍｍ程度大き
いのがより好ましい。

【００６５】第１の姿勢における第１の部位傾斜角度θ
₁や第１の孔４１の内径Ｄが前記範囲にあることによ
り、第２の姿勢において、第１の孔４１の内面と内針３
１の外周面との間の摩擦力（プロテクタ４に作用する制
動力）が大きくなり、プロテクタ４の内針３１に対する
相対的な移動がより確実に禁止（阻止）される。

【００６６】なお、本発明においては、プロテクタ４の
第１の孔４１は、周方向の一部が欠損したもの（Ｃ字状
のものなど）であってもよい（第２の孔４２についても
同様）。

【００６７】また、第２の孔４２や第３の孔４３の形状
は、内針３１に対し摺動可能であれば円形に限らない
が、円形である場合には、その内径は、第１の姿勢にお
ける摺動抵抗を軽減する観点から、第１の孔４１の内径
Ｄより０．０５〜１ｍｍ程度大きいのが好ましい。

【００６８】プロテクタ本体５を形成する板状部材（第
１の部位５１）の厚さは、その構成材料や内針３１の外
径等によってもその好ましい値は異なるが、通常、０．
０５〜２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０６〜０．
２ｍｍ程度であるのがより好ましい。前記範囲におい
て、比較的厚いものとした場合には、第２の姿勢におい
てプロテクタ４に作用する制動力や針先３１１の保護性
が特に優れたものとなり、比較的薄いものとした場合に
は、加工性や第１の姿勢における内針３１に対する摺動
のし易さが特に優れたものとなる。

【００６９】プロテクタ４の構成材料としては、特に限
定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたは
アルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、銅または
銅系合金等の各種金属材料や、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合
体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタ
ン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカ
ーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ア
クリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、
ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエ
ーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられる
が、各種金属材料であるのが好ましい。また、上述した
ような材料を２種以上組み合わせて使用してもよい。

【００７０】なお、プロテクタ４が複数の部材（部品）
で構成されていてもよいことは、言うまでもない。

【００７１】本実施形態のプロテクタ４においては、そ
のカバー部６が、第２の姿勢のときにプロテクタ本体５
の先端部（第３の部位５３等）を先端方向に移動させる
操作を妨げる機能を有する。

【００７２】すなわち、プロテクタ本体５の先端部（第
３の部位５３等）に対し、例えば図５中の矢印Ａで示す
ような引っ張り力を指などで加えようとしたとき、プロ
テクタ本体５の先端部（第３の部位５３等）は、その側
方がカバー部６の側壁部６１、６１で覆われているた
め、これを指などで触れることはできず、よって、この
操作を行うことはできない。

【００７３】このような構成と異なり、プロテクタ本体
５の先端部（第３の部位５３等）に前記引っ張り力Ａを
加えることが可能である場合には、この引っ張り力Ａ
は、前方接続部５５を介して第１の部位３１に伝達さ
れ、第１の部位傾斜角度θ₁’が大きくなるように作用
する。これにより、第１の孔４１の内面と内針３１の外
周面との間の摩擦力（プロテクタ４に作用する制動力）
が減少し、プロテクタ４が内針３１から離脱することが
起こり得る。

【００７４】これに対し、本実施形態では、プロテクタ
４がカバー部６を有していることにより、前記引っ張り
力Ａのような外力を加える操作が妨げられるため、上述
したようなプロテクタ４の離脱をより確実に防止するこ
とができるという利点がある。

【００７５】一方で、カバー部６は、プロテクタ本体５
の先端部（第３の部位５３等）を先端側からは覆ってい
ないため、第２の姿勢において、空間６３内に先端側か
ら例えば棒状のものを挿入するなどすることにより、プ
ロテクタ本体５の先端部に基端方向の外力を作用するこ
とは（故意に行えば）可能である。

【００７６】プロテクタ４は、このような場合、すなわ
ち、第２の姿勢においてプロテクタ本体５の先端部（第
３の部位５３等）を基端方向に押圧したとき、第１の部
位５１（第１の孔４１近傍の板状部材）に対し、第１の
部位傾斜角度θ₁’がより小さくなるような力を作用す
る手段を有する。

【００７７】すなわち、プロテクタ本体５の先端部（第
３の部位５３等）に対し図５中の矢印Ｂで示すような押
圧力を加えたとき、この押圧力Ｂは、前方接続部５５を
介して第１の部位５１に伝達され、第１の部位傾斜角度
θ₁’が小さくなるように作用する。これにより、第１
の孔４１の内面と内針３１の外周面との間の摩擦力（プ
ロテクタ４に作用する制動力）がさらに増大して前記押
圧力Ｂに対抗し、プロテクタ４の移動をより確実に禁止
（阻止）する。

【００７８】このため、プロテクタ本体５の先端部に万
一前記押圧力Ｂのような外力が作用した場合にも、針先
３１１がプロテクタ４を超えて突出することがより確実
に防止され、特に安全性が高い。よって、第２の姿勢に
おいて、プロテクタ本体５の先端部（第３の部位５３
等）がカバー部６によって先端側からは覆われていなく
ても、問題とはならない。

【００７９】また、このようなプロテクタ４は、第２の
姿勢においてカバー部６に基端方向または先端方向の外
力が作用したときに、第２の部位５２の内針３１に対す
る傾斜角度（第２の孔４２近傍の板状部材と内針３１の
軸方向とに形成される角度）が小さくなるような力を作
用する手段を有している。

【００８０】すなわち、例えばカバー部６の先端部に図
５中の矢印Ｃで示すような引っ張り力が付加されること
によりカバー部６に先端方向の外力が作用すると、この
引っ張り力Ｃは、側壁部６１、連結壁６２を介して第２
の部位５２に伝達され、第２の部位５２の内針３１に対
する傾斜角度（図５中のβで示す角度）が小さくなるよ
うに作用する。

【００８１】これにより、第２の孔４２の内面と内針３
１の外周面との間の摩擦力（プロテクタ４に作用する制
動力）が発生または増大して引っ張り力Ｃに対抗する。
すなわち、第１の部位５１に加えて第２の部位５２もが
内針３１に対するブレーキ機能を発揮し、プロテクタ４
の移動をより確実に禁止（阻止）する。なお、プロテク
タ４の基端部に対し例えば図５中の矢印Ｅで示すような
押圧力を加えたときにも、同様に、第２の部位５２の内
針３１に対する傾斜角度βが小さくなるように作用す
る。

【００８２】逆に、例えばカバー部６の先端に図５中の
矢印Ｄで示すような押圧力が付加されることによりカバ
ー部６に基端方向の外力が作用すると、この押圧力Ｄ
は、側壁部６１、連結壁６２を介して第２の部位５２に
伝達され、第２の部位５２の内針３１に対する傾斜角度
（図５中のαで示す角度）が小さくなるように作用す
る。

【００８３】これにより、第２の孔４２の内面と内針３
１の外周面との間の摩擦力（プロテクタ４に作用する制
動力）が発生または増大して前記押圧力Ｄに対抗する。
すなわち、第１の部位５１に加えて第２の部位５２もが
内針３１に対するブレーキ機能を発揮し、プロテクタ４
の移動をより確実に禁止（阻止）する。

【００８４】また、前記押圧力Ｄは、第２の部位５２か
ら後方接続部５４を介して第１の部位５１に伝達され、
第１の部位傾斜角度θ₁’がより小さくなるようにも作
用する。

【００８５】このようなことから、カバー部６に対し基
端方向または先端方向の外力が作用した場合にも、針先
３１１がプロテクタ４を超えて突出したり、プロテクタ
４が内針３１から離脱するようなことがより確実に防止
され、特に安全性が高い。

【００８６】なお、特に強い押圧力Ｄが作用して、プロ
テクタ４が万一基端方向に僅かに移動した場合にも、針
先３１１は、湾曲部５６の内面に当接するため、針先３
１１がプロテクタ４を超えて突出することが防止され
る。

【００８７】本実施形態の留置針組立体１は、以上説明
したようなプロテクタ４とハブ付き外針２とを組み立て
状態において連結状態とする連結手段（以下、単に「連
結手段」と言う。）を有している。この連結手段は、連
結部材７で構成されている。

【００８８】図３および図４に示すように、連結部材７
は、シート状の部材であり、帯状をなす接続部７１と、
接続部７１の先端側に設けられたハブ付き外針２に対す
る接着部７２と、接続部７１の基端側に設けられたプロ
テクタ４に対する接着部７３とで構成されている。

【００８９】連結部材７の接着部７２は、外針ハブ２２
の外周面に接着されており、接着部７３は、プロテクタ
４の後方接続部５４の外面に接着されている。これによ
り、組み立て状態では、ハブ付き外針２とプロテクタ４
とは、連結部材７を介して連結されている。

【００９０】また、連結部材７の接続部７１には、図３
に示すように、プロテクタ４とハブ付き外針２とが分離
するときに破断する破断部として、ミシン目７４が接続
部７１を横断するように形成されている。

【００９１】このミシン目７４を破断させるのに必要な
力の大きさ（連結部材７によるハブ付き外針２とプロテ
クタ４との連結状態を解除するのに必要な力）は、プロ
テクタ４の第２の姿勢における内針３１に対する摺動
（移動）抵抗力より小さく設定されている。

【００９２】このような連結部材７が設けられているこ
とにより、留置針組立体１の組み立て状態からハブ付き
内針３をハブ付き外針２に対し相対的に基端方向に移動
すると（ハブ付き内針３の内針３１をハブ付き外針２の
外針２１から引き抜くと）、プロテクタ４は、外針ハブ
２２と連結されていることから、ハブ付き外針２の方に
残存する。すなわち、プロテクタ４は、内針３１に対し
ては、第１の姿勢を維持しつつ相対的に先端方向に移動
し、内針３１の針先３１１が第３の孔４３を通過する
と、該第１の姿勢から、内針３１の針先３１１を覆う第
２の姿勢へと変位する。

【００９３】プロテクタ４は、前述したように、第２の
姿勢になると、内針３１に対する相対的な移動が禁止
（阻止）される。よって、プロテクタ４が第２に姿勢と
なった状態から、さらにハブ付き内針３をハブ付き外針
２に対し相対的に基端方向に移動すると、その操作力
（引き抜き力）が連結部材７に作用し、ミシン目７４が
破断する。これにより、プロテクタ４は、ハブ付き外針
２（外針ハブ２２）から分離して、内針３１の先端に残
存し、その針先３１１をガードする。

【００９４】このように、留置針組立体１では、ハブ付
き内針３をハブ付き外針２に対し相対的に基端方向に移
動する操作のみによって、プロテクタ４で内針３１の針
先３１１を覆うことおよびプロテクタ４をハブ付き外針
２から離反することができ、プロテクタ４で内針３１の
針先３１１を覆うための別途の操作が不要である。これ
により、内針３１の針先３１１をプロテクタ４で極めて
容易かつ確実に覆う（収納する）ことができる。

【００９５】次に、留置針組立体１の使用方法の一例に
ついて、詳細に説明する。［１］留置針組立体１を組み立て状態とし、内針ハブ
３２等を手で把持しつつ、内針３１および外針２１を患
者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。

【００９６】［２］内針３１の針先３１１が血管に穿
刺されると、血管の内圧（血圧）により血液が内針３１
内を基端方向へ逆流し、内針ハブ３２内に導入され、視
認性を有する内針ハブ３２を介してこのフラッシュバッ
クを視認することができる。これにより内針３１の針先
３１１が血管を確保したことを知ることができる。

【００９７】なお、この血液の流入に伴い、内針ハブ３
２内の空気は、通気フィルタ３２１を通って排出される
が、血液は、通気フィルタ３２１を通過できず、外部へ
の漏れ出しは生じない。

【００９８】［３］さらに内針３１および外針２１を
微小距離先端方向へ進めると、外針２１の先端開口２１
１が血管内に挿入される。これにより、外針２１が血管
を確保する。

【００９９】［４］血管に留置されている外針２１を
手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ３２を把持し、基
端方向へ引っ張る。これにより、内針３１が外針２１か
ら抜き取られる。このとき、プロテクタ４は、外針ハブ
２２と連結されていることから、ハブ付き外針２の方に
残存する。すなわち、プロテクタ４は、内針３１に対し
ては、相対的に先端方向に移動する。

【０１００】［５］さらに内針ハブ３２を基端方向へ
引っ張ると、前述したように、内針３１の針先３１１が
プロテクタ本体５の第３の部位５３を通過し、内針３１
と第３の孔４３との係合が解除される。これにより、プ
ロテクタ４は、弾性的に（自身の弾性により）変形し
て、図２および図５に示す第２の姿勢となる。

【０１０１】プロテクタ４が第２の姿勢となると、第１
の部位５１のブレーキ作用によって、プロテクタ４は、
針先３１１が第１の孔４１を通過する前に内針３１に対
し停止（静止）する。これにより、プロテクタ４は、内
針３１の長手方向に沿った移動が禁止（阻止）され、内
針３１の針先３１１を覆った（収納した）状態を維持す
る。

【０１０２】［６］プロテクタ４が第２の姿勢となっ
た状態から、さらに内針ハブ３２を基端方向に引っ張る
と、その引っ張り力が連結部材７に作用し、ミシン目７
４が破断する。これにより、プロテクタ４は、ハブ付き
外針２（外針ハブ２２）から分離して、内針３１の先端
に残存する。

【０１０３】ここで、従来の穿刺操作では、内針３１を
生体（外針２１）から抜き取った後、内針３１にキャッ
プを被せていたが、キャップの一端部の開口内に内針３
１をその針先３１１から挿入して行うため、針先３１１
が該開口を外れた場合には、キャップを摘んでいる指を
内針３１の針先３１１で誤刺するという事故が生じるお
それがあった。また、前述のキャップを被せる操作は、
外針２１から流出する血液の止血を行いながら行うた
め、通常の注射針でのキャップを被せる作業に比較し
て、特に危険が大きかった。しかし、本発明では、内針
３１を外針２１から引き抜くことで、プロテクタ４が自
動的に内針３１の先端方向に移動して針先３１１を覆う
ため、前述したような誤刺を有効に防止することができ
る。

【０１０４】［７］内針３１が抜き取られたハブ付き
外針２の外針ハブ２２には、輸液セットのコネクタ等
（図示せず）を素早く接続し、定法に従い、輸液の投与
を開始する。

【０１０５】このようにして外針２１から内針３１を抜
き取った後は、ハブ付き内針３は不要となるため、廃棄
処分に供される。

【０１０６】以上説明したように、この留置針組立体１
によれば、ハブ付き外針２から取り外されたハブ付き内
針３の針先３１１がプロテクタ４内に収納され、特に、
針先３１１がプロテクタ４の先端から突出することや、
プロテクタ４が内針３１から外れてしまうことがないた
め、廃棄処理を行う者等が針先３１１で誤って手指等を
刺すという事故が防止される。

【０１０７】＜第２実施形態＞図６は、本発明の留置針
組立体の第２実施形態の組み立て状態における外針ハブ
の付近を示す縦断面図、図７は、図６に示す留置針組立
体においてプロテクタとハブ付き外針との連結状態が解
除された状態を示す縦断面図である。なお、以下の説明
では、図６および図７中の右側を「先端」、左側を「基
端」、上側を「一端」、下側を「他端」と言う。

【０１０８】以下、これらの図を参照して本発明の留置
針組立体の第２実施形態について説明するが、前述した
第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項は
その説明を省略する。

【０１０９】本実施形態は、前記第１実施形態に対し、
連結手段の構成が異なる。すなわち、本実施形態では、
連結手段として、外針ハブ２２に、プロテクタ４の一部
が係合し得る突起２２１（係止部）が設けられている。

【０１１０】すなわち、外針ハブ２２の内側には、図６
中下側から内針３１に向かって突出する突起２２１が設
けられている。この突起２２１は、図示の構成では、外
針ハブ２２の内面に固着されたＬ字状をなす板状部材の
短辺によって形成されている。

【０１１１】なお、プロテクタ４の一部が係合し得る係
止部としては、突起２２１のような凸部に限らず、例え
ば外針ハブ２２の壁面に形成された凹部（孔）など、プ
ロクテクタ４の一部が係合し得るものであればいかなる
ものでもよい。また、その形成箇所も図示の構成に限定
されない。

【０１１２】図６に示すように、プロテクタ本体５の第
３の部位５３の他端部は、プロテクタ４の第１の姿勢
（留置針組立体の組み立て状態）においては、突起２２
１の先端側に位置する。

【０１１３】組み立て状態から、ハブ付き内針３をハブ
付き外針２に対し相対的に基端方向に移動すると（ハブ
付き内針３の内針３１をハブ付き外針２の外針２１から
引き抜くと）、プロテクタ４は、第３の部位５３の他端
部が突起２２１の先端側に当接することにより、外針ハ
ブ２２との連結状態が維持され、ハブ付き外針２の方に
残存する。これにより、プロテクタ４は、内針３１に対
しては、第１の姿勢を維持しつつ相対的に先端方向に移
動し、内針３１の針先３１１が第３の孔４３を通過する
と、該第１の姿勢から、内針３１の針先３１１を覆う第
２の姿勢へと変位する。

【０１１４】プロテクタ４が第２の姿勢になると、前述
したように、プロテクタ本体５の第３の部位５３は、図
６中の反時計方向に回動するように変位する。これによ
り、図７に示すように、第３の部位５３の突起２２１に
対する係合が解除される。よって、プロテクタ４が第２
の姿勢になるのとほぼ同時に、ハブ付き外針２とプロテ
クタ４との連結状態が解除され、その状態からさらにハ
ブ付き内針３をハブ付き外針２に対し相対的に基端方向
に移動すると、プロテクタ４が外針ハブ２２から分離す
る。

【０１１５】このように、本実施形態では、ハブ付き外
針２とプロテクタ４との連結状態の解除動作がプロテク
タ４（プロテクタ本体５）自体の復元力（弾性力）によ
りなされるので、ハブ付き外針２とプロテクタ４との連
結状態を解除するのにほとんど力が必要でない。よっ
て、より操作性が高く、より容易かつ確実に内針３１の
針先３１１をプロテクタ４で覆うことができる。

【０１１６】また、本実施形態では、組み立て状態にお
いてプロテクタ４の全体が外針ハブ２２の内側に収納さ
れている。これにより、留置針組立体全体としてのさら
なる小型化を図ることができる。

【０１１７】＜第３実施形態＞図８は、本発明の留置針
組立体の第３実施形態の組み立て状態における外針ハブ
の付近を示す側面図、図９は、図８に示す留置針組立体
においてプロテクタとハブ付き外針との連結状態が解除
された状態を示す側面図である。なお、以下の説明で
は、図８および図９中の右側を「先端」、左側を「基
端」と言う。

【０１１８】以下、これらの図を参照して本発明の留置
針組立体の第３実施形態について説明するが、前述した
第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項は
その説明を省略する。

【０１１９】本実施形態は、前記第１実施形態に対し、
連結手段の構成が異なる。すなわち、本実施形態では、
連結手段として、外針ハブ２２の基端側に装着される連
結部材８が設けられている。

【０１２０】この連結部材８は、弾性（弾力性）を有す
る板状の部材を変形（加工）して構成されており、中央
部に内針３１が挿通される孔が形成された、プロテクタ
４に対する当接部８１と、当接部８１の両端部からそれ
ぞれ先端方向に突出するように形成された一対の腕部８
２、８２と、腕部８２、８２の先端側にそれぞれ設けら
れた外針ハブに対する接触部８３、８３とで構成されて
いる。

【０１２１】組み立て状態では、プロテクタ４は、その
全体が外針ハブ２２の内側に収納されている。また、連
結部材８の当接部８１の一部も外針ハブ２２の内側に入
り込んでおり、プロテクタ４の基端部に当接している。

【０１２２】当接部８１の両端部からは、腕部８２、８
２が、それぞれ、外針ハブ２２の基端外周に形成された
フランジ２２２を超えて先端方向に伸びている。この腕
部８２、８２のフランジ２２２を超えた部分（先端側）
は、外針ハブ２２に近づくように、内側に傾斜して形成
されている。

【０１２３】接触部８３、８３は、外針ハブ２２の外周
面の形状に合わせて湾曲した形状をなしている。これら
の接触部８３、８３は、それぞれ、腕部８２、８２の弾
性により、外針ハブ２２を挟むようにして、外針ハブ２
２に圧接されている。これにより、接触部８３、８３
と、外針ハブ２２の外周面との間には、摩擦力が作用す
る。

【０１２４】連結部材８の構成材料としては、特に限定
されず、例えばプロテクタ４の構成材料として挙げたも
のを使用することができる。

【０１２５】このような構成により、図８に示すよう
に、組み立て状態において、ハブ付き外針２とプロテク
タ４とは、連結部材８によって連結状態とされる。

【０１２６】組み立て状態からハブ付き内針３をハブ付
き外針２に対し相対的に基端方向に移動すると（ハブ付
き内針３の内針３１をハブ付き外針２の外針２１から引
き抜くと）、プロテクタ４は、外針ハブ２２と連結され
ていることから、ハブ付き外針２の方に残存する。すな
わち、プロテクタ４は、内針３１に対しては、第１の姿
勢を維持しつつ相対的に先端方向に移動し、内針３１の
針先３１１が第３の孔４３を通過すると、該第１の姿勢
から、内針３１の針先３１１を覆う第２の姿勢へと変位
する。

【０１２７】プロテクタ４は、第２に姿勢になると、前
述したように、内針３１に対する相対的な移動が禁止
（阻止）される。この状態から、さらにハブ付き内針３
をハブ付き外針２に対し相対的に基端方向に移動する
と、その操作力（引き抜き力）は、内針３１からプロテ
クタ４を介して連結部材８に伝達され、連結部材８を外
針ハブ２２から引き離すように作用する。これにより、
外針ハブ２２のフランジ２２２が連結部材８の腕部８
２、８２の傾斜部の内面を押圧してこれらを外側に押し
広げ、腕部８２、８２が開くように変形して、連結部材
８が外針ハブ２２から離脱する。そして、図９に示すよ
うに、プロテクタ４は、ハブ付き外針２（外針ハブ２
２）から分離する。

【０１２８】本実施形態では、組み立て状態においてプ
ロテクタ４の全体が外針ハブ２２の内側に収納されてい
る。これにより、留置針組立体全体としてのさらなる小
型化を図ることができる。

【０１２９】以上、本発明の留置針組立体を図示の実施
形態について説明したが、本発明は、これらに限定され
るものではなく、留置針組立体を構成する各部は、同様
の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することが
できる。

【０１３０】例えば、プロテクタ本体は、全体形状とし
てほぼＳ字状のものに限らず、例えばほぼ「の」字状の
ものなどであってもよい。

【０１３１】また、プロテクタ本体は、複数の部品で構
成されるようなものであってもよい。例えば、板状のブ
レーキ部と、該ブレーキ部を内針に対する傾斜角度が小
さくなる方向に付勢する付勢部材（バネ）とが別部品で
構成されるようなものでもよい。

【０１３２】また、ハブ付き外針とプロテクタとを連結
する連結部材は、複数の部品で構成されるものでもよ
い。例えば、前記第１実施形態の連結部材と前記第３実
施形態の連結部材とを組み合わせたようなものなどでも
よい。

【０１３３】また、ハブ付き外針とプロテクタとを連結
する連結手段としては、図示の構成に限らず、例えば、
プロテクタが外針ハブの内側に単に嵌合、あるいは螺合
することにより両者が連結状態とされるような構成であ
ってもよい。

【０１３４】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、簡
単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の内針の針先をプ
ロテクタで覆うことができ、廃棄処理等に際し、誤って
針先で手指等を刺すという事故がなく、衛生面、安全面
で極めて優れた留置針組立体を提供することができる。

【０１３５】特に、簡単な構造、かつ極めて小型のプロ
テクタで上記効果を達成することができ、プロテクタ
は、組み立て状態では内針の針元の僅かなスペースに収
まる。このため、プロテクタを有さない従来の留置針組
立体と遜色のない操作感が得られ、高い操作性を有す
る。

【０１３６】また、連結手段を設けたことにより、より
簡単な操作で、より確実に内針の針先をプロテクタで覆
うことができ、安全性、操作性のさらなる向上が図れ
る。また、連結手段を設けたことによる大型化も生じな
い。

【０１３７】また、内針に対しプロテクタが離脱するの
を防止するのための加工（凹部や凸部を形成するなど）
が不要である。これにより、内針の先端部を円滑な外周
面を有するものとすることができ、内針の強度の低下や
刺通抵抗の増大等を招くことがないとともに、製造が容
易である。

【０１３８】また、プロテクタ本体を覆うカバー部を設
けた場合には、内針の針先がプロテクタを超えて突出し
たり、プロテクタが内針から離脱したりすることをより
確実に防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置針組立体の第１実施形態（組み立
て状態）を示す縦断面図である。

【図２】本発明の穿刺具を留置針組立体に適用した場合
の第１実施形態（プロテクタが内針の針先を覆った状
態）を示す縦断面図である。

【図３】図１中のＸ−Ｘ線視図である。

【図４】図１のプロテクタの付近の部分を拡大して示す
縦断面図である。

【図５】図２のプロテクタの付近の部分を拡大して示す
縦断面図である。

【図６】本発明の留置針組立体の第２実施形態の組み立
て状態における外針ハブの付近を示す縦断面図である。

【図７】図６に示す留置針組立体においてプロテクタと
ハブ付き外針との連結状態が解除された状態を示す縦断
面図である。

【図８】本発明の留置針組立体の第３実施形態の組み立
て状態における外針ハブの付近を示す側面図である。

【図９】図８に示す留置針組立体においてプロテクタと
ハブ付き外針との連結状態が解除された状態を示す側面
図である。

【符号の説明】

１留置針組立体２ハブ付き外針２１外針２１１先端開口２２外針ハブ２２１突起２２２フランジ３ハブ付き内針３１内針３１１針先３２内針ハブ３２１通気フィルタ４プロテクタ４１第１の孔４２第２の孔４３第３の孔５プロテクタ本体５１第１の部位５２第２の部位５３第３の部位５４後方接続部５５前方接続部５６湾曲部６カバー部６１側壁部６２連結壁６３空間７連結部材７１接続部７２、７３接着部７４ミシン目８連結部材８１当接部８２腕部８３接触部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端側に設置された内針ハブと、前記内針が挿入可能な中空の外針と、前記外針の基端側に設置された外針ハブと、前記内針に装着され、かつ前記内針の軸方向に移動可能
なプロテクタと、前記外針ハブと前記プロテクタとを連結する連結手段と
を備えた留置針組立体において、前記プロテクタは、前記内針が貫通可能な孔が形成され
た少なくとも一つのブレーキ部を有し、かつ、前記内針
の軸方向に移動可能な第１の姿勢から、前記内針の針先
を覆った状態で前記内針の軸方向への移動が規制される
第２の姿勢へ変形するものであって、前記ブレーキ部は、前記第２の姿勢のとき、該ブレーキ
部の長手軸方向と前記内針の軸方向とに形成される角度
が第１の姿勢のときより小さくなることによって、前記
孔の内周面と前記内針の表面との間の摩擦力を発生また
は増大させ、前記プロテクタの前記内針の軸方向への移
動を規制するものであり、前記連結手段は、前記プロテクタが前記第２の姿勢に変
形することによって、前記外針ハブと前記プロテクタと
の連結が解除されるものであることを特徴とする留置針
組立体。
【請求項２】前記プロテクタは、前記ブレーキ部の長
手軸方向と前記内針の軸方向とに形成される角度が小さ
くなるように前記ブレーキ部を付勢する付勢手段と、前
記第１の姿勢のとき、前記内針に対する前記ブレーキ部
の傾斜を規定する傾斜規定手段とを有し、前記内針の先
端部まで移動したときに前記傾斜規定手段による規定が
解除され、これにより前記第１の姿勢から前記第２の姿
勢になるよう構成されている請求項１に記載の留置針組
立体。
【請求項３】前記プロテクタは、弾性を有する板状部
材を変形してなり、前記孔と、前記内針が貫通可能な第
２の孔と、前記孔および前記第２の孔より針先側に形成
された前記内針に対する係合部とを有するプロテクタ本
体を備えており、前記プロテクタは、前記第１の姿勢のとき、前記内針が
前記孔および前記第２の孔を貫通し、前記係合部が前記
内針と係合しており、その状態から前記内針に対し相対
的に先端方向に移動して前記係合部と前記内針との係合
が解除されることにより、弾性的に変形して前記第１の
姿勢から前記第２の姿勢となるよう構成されている請求
項１または２に記載の留置針組立体。
【請求項４】前記プロテクタ本体は、全体形状として
ほぼＳ字状をなし、前記孔は、前記プロテクタ本体のほ
ぼ中央部に形成されており、前記第２の孔は、前記プロ
テクタ本体の針元側に形成されている請求項３に記載の
留置針組立体。
【請求項５】前記プロテクタは、前記プロテクタ本体
の少なくとも一部を覆うカバー部を備え、前記第２の姿
勢において前記カバー部に基端方向および／または先端
方向の外力を付与したとき、前記第２の孔近傍の板状部
材に対し、前記第２の孔近傍の板状部材と前記内針の軸
方向とに形成される角度を小さくするような力を作用す
る手段を有しており、前記カバー部は、前記第２の姿勢において前記プロテク
タ本体の先端部を先端方向に移動させる操作を妨げる機
能を有する請求項３または４に記載の留置針組立体。
【請求項６】前記連結手段は、前記プロテクタと前記
外針ハブとが分離するときに破断する破断部を有する請
求項１ないし５のいずれかに記載の留置針組立体。
【請求項７】前記連結手段は、前記外針ハブに設けら
れ、前記プロテクタの一部が係合し得る係止部で構成さ
れ、前記プロテクタが前記第１の姿勢から前記第２の姿
勢に変形することによりその係合が解除される請求項１
ないし５のいずれかに記載の留置針組立体。