JP3012689B2 - 自己血液の回収膜システム及び方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 発明の分野：本発明は手術中か術後の管理期間中に創
傷部位から流出した血液を回収し、浄化し、再注入する
方法及び装置に関する。更に詳細には、本発明は手術中
に又は術後の回復期間中に創傷部位から流出した血液を
吸引し、膜使用の瀘過及び細胞洗浄によって吸引血液を
オンラインで浄化し、この浄化された自己の血液を患者
にリアルタイムで再注入するものである。本発明は、い
くつかの例では、急性又は末期の腎疾患の治療用の血液
瀘過又は限外瀘過システムとして使用することができ
る。

技術の記載：多量の流血は、自動車事故のような外傷
の際に、又は心臓切開手術のような大きな外科手術の際
に、又は出血状態の術後の回復期間中に、生ずることが
ある。多量の流血によって、血圧が低下し、心臓血液博
出量が低下し、組織、特に脳細胞への酸素の送出が低下
する。これらの理由で、できるだけ早く患者に輸血を行
うことによって、流血を補うことが必要である。

手術の間には、流出した血液が創傷部位に溜ってしま
い、これは吸引して除去しないと、手術の妨げとなる。
通常、吸込によって、流出血液やその他の滞溜や凝血や
その他の組織破片を除去する。尚、血液の全流出量は、
手術の程度とそれに伴う外傷の状態とに応じて1,000ml
〜15,000mlに達するかもしれない。

術後の回復期間中に、縫合した創傷は出血を続けて胸
腔や胸腹腔内に流入することもある。通常、５時間以上
で平均1,000mlの血液が失われるが、しかしながら、血
液の流出が21,350mlにも達することがあり得る。このよ
うな場合には、患者は急いで手術室に戻り、基本的な問
題を直さなければならない。このような状態では輸血が
不可避であることは明らかである。通常は流出した血液
は、吸込を制御しながら、排液管を使用して身体腔から
排出する。この排出された血液は一般に容器に収集され
る。

手術中又は術後の回復期間中に流出した血液は、容器
内に収集され、これが不純物を含有していない場合には
患者に再注入することができる。尚、典型的な不純物と
しては、凝血や組織破片や髪の毛や異物粒子や血漿を含
有しないヘモグロビンや、医師によって創傷部位に導入
されている他の流体（例えば、洗浄流体）である。

再利用される血液中に存在する不純物は、従来では、
40ミクロンフィルタを使用して瀘過され、これによって
40ミクロン以上の大きさの粒子を取り除き、その後に
「細胞洗浄」が行われる。この細胞洗浄法は、血液を、
この血液と等しい割合で生理溶液（例えば、生理食塩水
又はリンゲル液）に混合する。その後にこの血液は遠心
分離させ、患者への再注入に適した重い血液細胞を回収
する。遠心分離された流体のうちの軽量なもの（即ち、
遠心分離管内の上部分）は、血小板や白血球や血漿蛋白
質や抗体等であり、これらは通常、廃棄物として捨てら
れる。これは患者にとってかなりの損失、特に、凝固因
子や血小板や白血球や抗体のかなりの損失である。従っ
て、従来の細胞洗浄法は、血液生成物の回収効率が低
い。更に、従来の血液回収法はオンラインでなくまたリ
アルタイムでもなく、手術者の介入のあるバッチ処理で
あり、人的エラーや時間遅れが生ずる。

このように、細胞遠心分離機による再利用血液の浄化
はリアルタイムで行われるものではない。即ち、血液の
吸引時と処理された自己の血液の再注入との間にかなり
の時間遅れ（15分以上）が存在する。これは、特に患者
の出血が急でありかつ患者の流血量を直ちに補う必要が
ある場合には重要な問題である。更に、遠心分離法によ
る細胞洗浄の間に、かなりの量の赤血球が失われ、かつ
ほとんどすべての白血球や血小板や抗体含有の血漿蛋白
質が失われてしまう。

従来の細胞洗浄法は上述した問題を有している為に、
患者は通常、処理中の患者自身の血液ではなく、相同性
（供血者）の血液の輸血を受ける。

相同血液の輸血も多くの問題がある。その主な問題
は、過敏症反応のような副作用を引き起こさず、また肝
炎やマラリアや後天性免疫不全症候群（エイズ）のよう
な供血者の病原菌を含有しない適当な供血者血液を供給
しなければならないことである。輸血に必要な適正な型
及び量の血液を調達することが困難なことも時々あり、
またそれが非常にコスト高となることもある。

上述の問題の為に、「自己輸血」（患者自身の血液の
再利用）が大きな注目を集めている。近年、多数の自己
輸血システムが種々の形で開発されており、それらは、
基本的には三つのユニット、即ち、吸引器ユニットと細
胞洗浄ユニットと再注入ユニットとから構成されてい
る。

典型的な吸引器ユニットは、吸込管と、この吸込管に
取付けられた吸込ハンドルと、吸込管に接続された栓子
フィルタ貯蔵槽と、から構成される。この栓子フィルタ
は一般に、空気通気ラインとガス抜き器とフィルタと血
液貯蔵槽とを有する。真空源は通常、通気ラインを介し
て制御可能な吸込を行う。この真空は創傷部位から流出
血液を他の不純物と共に吸引するが、大きな不純物は栓
子フィルタで捕捉される。

瀘過された血液は通常、細胞遠心分離機にポンプ圧送
され、ここで適当な「洗浄流体」と混合され、所定時
間、遠心分離されて重い血液細胞が血漿から分離され
る。この方法は、一般に煩わしく、時間がかかり、かつ
操作者がそのシステムの運転中ずっと関与していなけれ
ばならない。更に、貴重な血漿蛋白質や、抗体や、病原
菌の侵入に戦うのに必要な白血球が損失してしまう。そ
こで、貴重な血液成分を損失をできるだけ少なくし、か
つリアルタイムで患者自身の血液をその患者に再注入す
るような、オンライン式の連続血液浄化方法および装置
を提供することは、技術的な進歩であろう。更に、空気
栓子を含有しない、特定のヘマトクリット・レベルの全
血を再注入する自動システムを提供することも、進歩で
あろう。

上述した公知のシステムは、術中（即ち、手術期間）
に使用されるように設計されている。術後の回復期間中
でも、流量はかなり少ないが、縫合創傷から出血が続く
ことがある。この出血は通常、５時間以上で約1,000ml
に達する。流出血液の術後の自動輸血は、容易ならぬ出
血を伴う患者の術後管理に特に有用である。術後の血液
損失は2,050ml〜21,350mlの範囲になるかもしれない。
流出した血液は通常、制御可能な吸込によって排液ユニ
ットを用いて排出される。

多数の胸腔用排液ユニットが市販されている。例え
ば、ニューヨーク州のDeknatel Howmedica社の「Pleur
evac」胸腹排液ユニットや、Argyleの「Sentinel Seal
Compact胸腹排液ユニット」や、オハイオ州DoverのZi
mmer社の「Snyder Hemovac Compact Evacuator」
や、ユタ州Salt Lake Cityの「Sorenson自己輸血シス
テム」が存在する。これらのすべての排液ユニットで
は、制御可能な吸込（即ち、負圧が−25cm水柱を越えな
い）によって、流出血液を縫合創傷部位から１本又は２
本の排液管を介して排出する。この排出された血液は瀘
過されて固体粒子を取り除いた後に、袋に収集される。
この血液は、適当な量だけ収集されると、血液細胞の洗
浄を行うことなく、直接に患者に再注入することができ
るし、または細胞遠心分離機を使用して食塩水液で洗浄
した後に患者に再注入することができる。典型的には、
40ミクロンフィルタ（例えば「Pallフィルタ」）が、血
液再注入中に使用される。このとき、縫合創傷が過度の
負圧（例えば、−20cm水柱以上）にならないように気を
付けると共に、血液と空気との接触をできるだけ少なく
なるように気を付ける。

上述のシステムはいずれも、血液をオンラインで洗浄
するものではなく、細胞遠心分離を用いてバッチ操作で
洗浄を行う必要がある。真空ポンプを使用して、制御可
能な吸込を排液管に加えるので、これらのシステムでは
血液と空気との接触は完全には回避されない。こうし
て、上述の種々の問題を解決する自動的な術後用自己輸
血システムを提供することは、技術上の進歩であろう。

発明の概要 本発明は一般に、手術中又は主術後に患者から吸引し
た血液した瀘過し処理して、最終的に患者に再注入する
ものである。本発明は一般に創傷部位から血液を吸引す
る手段と、この吸引された血液に洗浄流体を混合する手
段と、空気栓子や微細物が不要な不純物や過剰な流体を
血液から瀘過する手段と、浄化された血液を患者に再注
入する手段と、を具備する。

本発明のいくつかの実施例は、創傷部位が開いている
手術中に使用され、本発明の別の実施例は術後の回復中
に使用され、出血状態の結果、縫合創傷部位から流出す
る血液を排出するものである。

血液は創傷部位から吸込手段によって吸引される。こ
の吸込手段は典型的には、吸込先端と、この先端を創傷
部位内に入れるハンドルとを有する。吸込は、−200mmH
gまでの負圧を印加する真空源をシステムに取付けるこ
とによって行われる。洗浄流体は、適宜の保持器手段に
保持され、吸引された血液と混合される。この洗浄流体
保持器手段は、折畳式の袋でも折畳不可能な袋でも、ま
た同様の適宜の保持器でもよい。洗浄流体は、例えば食
塩溶液又はリンゲル液のような手術に使用される任意の
タイプの従来の流体を使用してもよく、ヘパリンのよう
な適宜の孔凝固剤物質を含有していてもよい。洗浄流体
は、不純物の除去に役立つものであり、吸引血液量に対
し適当な割合で、吸引血液に混合される。

吸引血液に混合された洗浄流体は、血液を不純物から
浄化するのに役立つ。従って、洗浄流体を吸引血液にほ
ぼ等しい割合で導入することが望ましい。血液と洗浄流
体とを等しい割合で混合することは、非常に複雑な機械
によって達成することができるであろうが、しかしなが
ら、本発明のいくつかの実施例は、単純化の観点で、血
液と洗浄流体とを等しい割合にする新規な方法を使用す
る。これらの実施例は、洗浄流体保持器を吸込手段の高
さよりもほぼ２フィート低くなるように、構成されてい
る。血液がシステムに吸引されると、これによって、シ
ステムに印加される負圧が増大する。この負圧の増大に
よって、洗浄流体保持器に作用する負圧が増大し、これ
により、洗浄流体が、吸引されている血液の量に比例し
て、システム内に流入される。逆に、血液が吸引されな
い時には、吸込手段内に真空によって生ずる負圧は、非
常に小さくなり、これにより洗浄流体をシステム中に吸
い込まなくなる。システムに吸引される、又はシステム
内を流れる血液の流体抵抗は、使用する管の直径によっ
て影響される。従って、システムに使用する管のサイズ
は、直径を約4mm〜約10mmにすべきである。

本発明は、空気や不純物や不要な細胞及びその他の血
液成分や過剰流体を取り除く連続オンライン式方法を提
供する。血液と洗浄流体との混合物は栓子フィルタを通
り、この栓子フィルタで空気泡が捕捉され取り除かれ
る。この栓子フィルタはまた、比較的大きな粒子物を捕
捉することもできる。栓子フィルタは特に、吸引された
血液と洗浄流体との混合物から粒子や空気泡を分離する
能力を高めるように設計されている。

血液と洗浄流体との混合物は、膜フィルタをも流通す
る。この膜フィルタは限界フィルタ又は血漿フィルタを
使用してもよく、過剰流体と小さな不純物とを除去す
る。血液から瀘過された不要な成分及び過剰流体は瀘液
保持手段に流入する。本発明のいくつかの実施例では、
血液は、充分な量の流体が取り除かれかつ所望の血液成
分が特定のレベル（即ちヘマトクリット・レベル）にな
るまで、瀘過システムを通って連続的に再循環される。
このレベルは、本装置に関連したモニタ手段によって決
定される。再循環は、ローラ・ポンプのような機械的手
段によって行うこともできるし、又は例えば、力又は圧
力を交互に加えて混合物を連続的にフィルタ手段に通す
ことによって手動的に行うこともできる。血液は、血液
成分が特定レベルに達した後に、患者に再注入される。
所望の血液成分の特定レベル、即ちヘマトクリット・レ
ベルは医師によって決定されるであろう。

別の実施例は、血液を、再循環するのではなく、一体
形の栓子フィルタ及び膜フィルタに流通させるものであ
る。充分な量の過剰流体がモニタ手段によって測定され
ながら、取り除かれた後に、瀘過済の血液は、患者に再
注入可能な状態となる。

本システムに使用されるモニタ手段は、システム中を
循環される血液中の流体の量を測定できるものであれば
任意の手段を用いることができる。例えば、このような
モニタ機器は、フィルタ手段の近傍に配置された２個の
ステンレス鋼電極を使用して特定周波数で血液のインピ
ーダンスを測定することによって、血液中の非細胞流体
容積の比（fraction of noncellular fluid volum
e）を連続的にモニタしてもよい。測定された血液の導
電率は、血液中の非細胞流体容積の比に比例するもので
あることが知られている。このような導電率モニタ機器
は市販されている（例えばフランスのIrighyのSedatele
c、Chemin des Muriers）。

本発明の別の実施例では本システムの栓子フィルタと
同様のもう一つのフィルタが再注入システムに設けら
れ、血液の再注入前に残余の空気泡を取り除く。

血液浄化用として本発明に使用することができる膜フ
ィルタは、特別の大きさの不要不純物を捕捉できるフィ
ルタであり、例えば、孔径が約40,000ダルトン〜約400,
000ダルトンの分子量を遮断する従来の膜分離機である
限外フィルタを使用することができる。代表的なフィル
タは日本（株）クラレ社が製造する限外フィルタであ
る。しかしながら、もっと大きな不純物を取り除きたい
場合には、孔径が約400,000から0.4ミクロンまでの血漿
フィルタが好ましい。

血液は瀘過されて、血液細胞成分及び流体が適正なレ
ベルになった後に、血液収集手段に収集される。この血
液収集手段は折畳可能な袋又は堅い折畳不可能な袋を使
用することができる。本発明は、高度に機械化されてい
ようと又は単純化された構成であろうとも、リアルタイ
ムで血液を処理するように設計される。瀘過された血液
は、袋に収集され、バッチ形処理によって再注入しても
よいし、又は収集された血液は本発明の装置から連続的
に再注入してもよい。バッチ処理によって収集する場合
には、瀘過血液は袋に収集され、例えば再注入の為にI.
V.ポールに取付けてもよい。また、血液は、本知の血液
収集手段に接続された再注入ラインから連続的に患者に
再注入してもよい。

本発明は、スタンド形ユニットとして構成してもよ
く、このスタンド形ユニットは例えば手術フォーラムに
又は手術後の集中治療部へ移動することができる。ま
た、本発明は従来のI.V.ポールに取付けられたポータブ
ル形のシステムとして構成してもよい。

本発明の実施例は、血液吸引や瀘過の種々の段階に応
じて、機械化の程度を変えている。機械化の程度の低い
システムは、取扱いが簡単であり、故障の原因である機
械部品や電気部品への依存度が低く、最終的に安価であ
る点で、好適な実施例である。本発明の一実施例は例え
ば、血液を瀘過する「機械の無い」手段を提供する。即
ち、重力を利用して、吸引血液及び洗浄流体を膜フィル
タに流通させて瀘過を行うと共に、瀘液（廃棄物）を排
出する。システムに印加される負圧と重力とによって、
血液と洗浄流体との混合物が膜フィルタを通って再循環
されて瀘過される。こうして、最も簡単な構成の実施例
によると、真空源以外の補助的な機械類を用いることな
く、血液を吸引及び瀘過することができる。

別の実施例では、ローラ・ポンプのようなポンプを使
用して、混合物をシステム中で循環させると共に種々の
箇所でわずかな圧力を発生させる。例えば、ポンプの使
用によって、吸引血液との混合の為に洗浄流体をシステ
ム中に注入し、瀘液を膜フィルタから排出し、再注入を
行い、血液と洗浄流体との混合物をシステム中に再循環
させる。

さらに機械化した実施例では、一組のポンプや弁や血
液レベル検出器が互いに電気的又は機械的に接続され、
これにより、血液の処理が完全に自動化される。いくつ
かの実施例では、例えば、吸引血液は栓子フィルタによ
って瀘過されて、この栓子フィルタに関連した貯蔵槽に
一時的に収集される。この貯蔵槽に接続された複数の血
液レベル検出器が貯蔵槽内の血液の高レベル及び低レベ
ルとを夫々測定する。これらの血液レベル検出器として
は超音波式泡検出器を使用することができ、システム中
の泡の存在を検出して、血液レベルの降下時に信号を発
生する。血液レベルが貯蔵槽内で高くなると、再循環ポ
ンプに信号を送って、そのポンプを増速する。同様に、
貯蔵槽内の血液レベルが過度に低下した時には、再循環
ポンプに信号を送り、この再循環ポンプを減速又は停止
する。

血液／洗浄流体の混合物が膜フィルタを通って循環し
ている間に、流体やその他の廃棄物が取り除かれる。瀘
液の除去量は、瀘液排出手段に関連した瀘過ポンプによ
って増すことができる。瀘過された血液が膜フィルタを
流出する時に、モニタ機器が血液中の流体の量及び所望
の血液成分の量を測定する。血液中に流体が依然として
過剰に残存している場合には、再循環が続行される。し
かしながら、流体がモニタ機器によって測定された結
果、適性量だけ除去された後、切換弁に信号を送り、再
循環用通路を閉止すると共に、再注入用通路を開放す
る。この血液はもう一度、瀘過し空気泡を取り除いてモ
ニタされる。これにより空気泡が存在しなくなると、信
号が検出器から再注入弁に送られて、その再注入弁を開
弁し、瀘過済の血液を患者に再注入する。この再注入弁
は貯蔵槽の血液レベル検出器に接続してもよく、これに
よって、貯蔵槽内の血液レベルが過度に低下した場合に
は再注入弁を開弁しないようにする。

本発明は手術中又は術後に使用することができる。術
後用の実施例は、縫合創傷部位に挿入されてそこから血
液を排出する排液管内の負圧を制御する方法を提供す
る。排液管内の負圧を制御することによって、システム
内に空気を導入することなく、血液を吸引することがで
きる。これは、空気栓子を減少できる利点を有し、これ
によって、蛋白質変性が少なくなる。術後用の実施例
は、前述のように種々の程度まで機械化することもでき
るし、かなり単純化して手動操作式にすることもでき
る。このような実施例では取扱いが容易であり、安価で
あり、機械的な故障も起こりにくい。

本発明の実施例は、図面と以下の説明からもっと明ら
かになるであろう。

図面の簡単な説明 図１は本発明の一実施例の手術中の自己輸血システム
を示した概略図である。

図２は図１に示した実施例の正面図である。

図３は一体形フィルタを使用した手術中の自己輸血シ
ステムの別の実施例を示した概略図である。

図４は、非機械化の手術中の自己輸血システムを示し
た概略図である。

図５は、非機械化の手術中の自己輸血システムの別の
実施例を示した概略図である。

図６は、手術中の自己輸血システムの別の実施例を示
した概略図である。

図７は術後用の自己輸血システムを示した概略図であ
る。

図８−Ａは、真空度調整用の水マノメータを使用した
非機械化の術後用の自己輸血システムを示した概略図で
ある。

図８−Ｂは、真空圧力を調整する為に、図８−Ａの実
施例と共に使用できるバネ使用形のピストン・システム
を示した断面図である。

図９は本発明に使用される栓子フィルタの断面図であ
る。

図10は、出血が少ない場合に使用される本発明の単純
化された実施例を示した概略図である。

図11は、図10に示した実施例で、血液収集袋の位置を
変えた時の状態を示した概略図である。

図12は、真空が血液収集袋と瀘過容器とに印加される
ような、本発明の単純形の別の実施例を示した概略図で
ある。

図13は本発明に使用される吸込手段を示した断面図で
ある。

図面の詳細な説明 図１は手術中に使用される本発明の一実施例を示して
いる。図１において、創傷部位の位置は全体として10で
示される。創傷部位は、銃創のような、事故による重傷
の外傷又は手術による創傷が相当するであろう。

創傷部位10に出血があると、流出した血液は吸込手段
12によって吸引される。この吸込手段12は一般にハンド
ルと吸込先端とを具備し、吸込管14に接続されている。
この吸込管の他端は、栓子フィルタ18又は心臓切開用の
貯蔵槽の血液入口ポート16に接続されている。この栓子
フィルタ18は、栓子フィルタ・ケーシング19内に収容さ
れている。この栓子フィルタ・ケーシングは、その上部
付近に真空接続器手段20を有する。この栓子フィルタ・
ケーシング19と栓子フィルタ18との間の空間は、血液貯
蔵槽22を構成している。栓子フィルタ・ケーシング19の
底の開口は貯蔵槽に連通し、血液出口24を構成してい
る。真空接続器手段20には通気ライン26が接続され、こ
の通気ライン26は被制御状態の真空源28に接続してもよ
い。ほとんどの手術室には一般に、任意の所望値に制御
可能な真空源が設置されている。

本発明は、吸引血液の流量に比例した割合で吸引血液
に混合すべき洗浄流体を送り出す方法を提供する。洗浄
流体を収容する袋又は保持器30は、吸込手段12とほぼ同
じ高さの所から吸込手段12よりも約0.6メートル（２フ
ィート）低い所に配置される。この洗浄流体袋30から延
在した洗浄流体ライン32はＹ形接続器34によって吸込管
14に接続されている。洗浄流体袋は流体保存用の従来の
折畳可能プラスチック袋である。また洗浄流体は、生理
食塩液又はリンゲル液のような任意の生理的流体を使用
してもよい。また洗浄流体は、自動輸血システム中で血
液が凝固するのを防止する為に、ヘパリンのような抗凝
固剤と混合してもよい。

創傷部位10に出血がないときには、吸込手段12は血液
に浸漬せずに大気中に開放のままである。この間中、吸
込管14に吸込まれた空気は栓子フィルタ18に流入し、そ
れから真空接続器手段20を介して通気ライン26から排出
される。吸込手段12を介しての空気の吸引は流体抵抗が
非常に小さいので、吸込管14内の負圧はほとんど大気圧
のレベルにまで減少する。このような吸込管14内の負圧
の減少によって、洗浄流体袋30から洗浄流体を洗浄流体
ライン32に引き上げることができなくなる。換言する
と、出血がない時には、洗浄流体の流量は零になる。

吸込管14及び吸込手段12内の流体抵抗に対して洗浄流
体ライン32内の流体抵抗を適当に調整することによっ
て、洗浄流体の流量は所望の値に調整することができ
る。このような抵抗は、洗浄流体ライン32の直径を変え
ることによって得られるであろう。

出血が生ずる場合には、吸込手段12は、その血液溜内
に挿入され、創傷部位から血液を取り出し、これによっ
てその創傷部位を手術の為にきれいな状態に保つ。吸込
管14に真空を印加することによって、吸引された血液は
創傷部位10から吸込管14を介して栓子フィルタ18に移送
される。これによって、吸込管14内の流体抵抗が増大
し、この為、洗浄流体ライン32内の負圧が増大する。こ
の負圧の増大によって、洗浄流体が袋30から引き上げら
れる。この洗浄流体はその後にＹ接続器34を介して吸込
管14に流入する際に、そのＹ接続部34において吸引血液
と混合される。

希釈された血液、即ち血液と洗浄流体との混合物は、
その後、栓子フィルタ18に流入し、ここでガス抜き及び
瀘過される。栓子フィルタは、一般に、血液から空気を
瀘過除去できるフィルタならば任意のタイプのものを使
用してもよい。好適実施例では、図９に示したように、
栓子フィルタはポリウレタン・スポンジ510を有し、こ
のポリウレタン・スポンジ510は泡止め剤シリコーン化
合物で被覆され、これは吸引血液のガス抜きを助長す
る。このスポンジの下部は、孔径が約40ミクロンの多孔
性フィルタ織物512で覆われている。この織物512は親水
性であり、血液のみがこれを浸透可能である。このよう
な使用法について典型的な織物は、ポリエステルであ
る。ポリエステルは、濡れていると、高い幕内外圧力を
印加しない限り、空気の浸透を許容しない。スポンジ51
0の上部は疎水性織物514で覆われており、この疎水性織
物514は血液の浸透を許容しないが、空気の浸透を許容
する。このような目的の典型的な織物としては、ナイロ
ンが存在する。血液／洗浄流体の混合物が入口ポート51
6を介して栓子フィルタに流入すると、血液がスポンジ5
10を通過するが、空気は血液から分離され、フィルタの
上部に上昇する。血液はフィルタの底部を通り抜け、大
径（典型的には40ミクロンより大きい）の不純物は瀘過
により取り除かれる。この血液は栓子フィルタに関連し
た貯蔵槽518内に収集される。真空接続器手段520には真
空源（不図示）が取付けられる。この真空源からの負の
真空圧は、ポリウレタン・スポンジ10によって分離され
た空気を排出すると共に、貯蔵槽518に収集された血液
に負圧を印加して空気をその血液から除去する。

再び図１において、貯蔵槽22内の血液レベルは超音波
検出器60と64によって検出される。この超音波検出器64
は貯蔵槽の上部に位置し、貯蔵槽内の血液の高レベルを
検出し、貯蔵槽の下部に位置する検出部60は血液の低レ
ベルを検出する。

本発明によると、特定の分子サイズ未満の不純物を血
液から連続的にオンラインで除去することができる。特
定の細胞容積比（aspecified cellular volume frac
tion）（即ち、ヘマトクリット）値を有する清浄化され
た血液が再注入される。特定の細胞容積比は、出口ポー
ト24から流出した瀘過済の血液を再循環することによっ
て得られるであろう。この血液はローラポンプ36によっ
て循環され、このポンプ36は血液を押し出して膜フィル
タ38と流れ絞り40と導電率（即ち、ヘマトクリット）モ
ニター42と再循環弁44とに流通させる。この再循環血液
の細胞容積比は、オンラインの導電率モニター42を用い
て、連続的に測定することができる。本システムを流通
する再循環は、従来のローラポンプ36を含め、任意のポ
ンプ手段によって行うことができる。細胞容積比（即
ち、赤血球数）はモニター手段42によって連続的に測定
される。好適実施例では、このモニター手段は導電率モ
ニターであり、膜フィルタ38の出口に二枚のステンレス
鋼電極（不図示）を使用して、特定周波数で血液の導電
率を連続的に測定する。このような導電率モニター42は
市販されている（例えば、フランスのIrignyのSedatele
c.Chemin des Muriers,から販売されている）もので
ある。これらの電極は5000Hzの周波数の10マイクロアン
ペアの電流を血液に供給する。血液の導電率測定値がそ
の血液の非細胞容積比に比例することは公知である。従
って、もし非細胞容積が高い場合には、細胞血液成分が
所望の量になるまで、更に再循環を行い流体を除去る必
要がある。

膜フィルタ38は、40,000ダルトンから400,000ダルト
ンまでの分子量を遮断する孔径を有するものであれば、
任意の従来の膜形セパレータを使用できる。このような
フィルタは限外（ウルトラ）フィルタとして公知であ
る。孔径が100,000ダルトンを越えない膜を使用するこ
とが好ましいであろう。しかしながら、もっと大径の不
純物を除去したい場合には、孔径が400,000ダルトンの
フィルタ、又は、孔径が0.4ミクロンまでの血漿フィル
タ（数1000,000ダルトンの分子量を遮断する）を使用す
ることができる。どちらの膜フィルタを使用するかは、
外科医が再注入用血液中に残存したい分子又は血液成分
の種類に応じて決定される。血液がその膜フィルタ38を
通過すると、膜孔よりも小さい成分や流体が瀘液として
瀘液ポート46を介して取り出される。この瀘液は瀘液容
器48に収集される。

流体が膜フィルタ38によって再循環血液から取り出さ
れると、細胞容積比（即ちヘマトクリット）が増大す
る。再循環血液のヘマトクリットが導電率モニタ42によ
って測定され、特定値に達すると、再循環弁44が閉弁し
再循環工程をストップする。この再循環弁44は三方向切
換弁を使用でき、血液が再循環通路を流通することを間
欠的に許容すると共に、上記通路を間欠的に遮断して、
血液が再注入通路50に流入することを許容する。

再注入通路50に流入した血液は、静脈フィルタ52と静
脈弁54と再注入ライン56とを流通する。静脈フィルタ52
は、血液の再注入前に、血液から血塊を除去する。静脈
フィルタ52の血液レベルは超音波検出器58によって検出
することができる。静脈弁54は、通常（即ち、再循環
中）閉弁状態であり、三条件が同時に充足された時にの
み開弁する。この三条件は、（ｉ）超音波式泡検出器58
によって検出される空気泡が注入されるべき血液中に存
在してはならないこと、（ii）貯蔵槽22の血液レベルが
超音波式血液レベル検出器60によってモニタされる貯蔵
槽の下位点より上でなければならないこと、（iii）再
循環血液の細胞容積比が導電率モニタ42によってモニタ
される特定値に等しいか又はそれよりも大きくなければ
ならないことである。

上述の装置は、空気栓子が存在しない特定の細胞容積
比の患者の血液を患者本人に供給する。この特定細胞容
積は、患者の容態に従って主治医によって決定される。

図１および図２に示した実施例は、瀘液ポンプ（即
ち、瀘液ポート46に配置される吸込ポンプ）又は膜間差
圧制御器を使用することなしに、膜式瀘過を簡単に行う
ことができる。この瀘過は、膜フィルタ38の出口に設け
られた流れ絞り手段40によって行われる。血液が流出す
る膜フィルタの出口に絞りを設けることによって、膜フ
ィルタの膜間差圧が増大する。この膜間差圧の増大によ
り、瀘過作用が向上する。瀘液ポート46が折畳み可能な
瀘液容器48に接続され、この瀘液容器48には膜フィルタ
からの瀘液（廃棄物）が収集される。瀘液ポート46に関
連した吸込ポンプを使用してもよいが、目的がこのシス
テムをできるだけ簡略化することである場合には、それ
を使用する必要はない。こうして、瀘液ポンプを使用し
ない場合には、瀘液ポートでの圧力は一定であり、大気
圧にほぼ等しい。

膜瀘過流量が血液の希釈の程度（即ち、粘度、ヘマト
クリット、血漿蛋白質濃度）に依存することは周知であ
る。瀘過流量は、同一膜間差圧および剪断流量（即ち、
血液流量）の場合、血液の希釈度の増大に伴い、増加す
る。こうして、血液をより多く希釈すると、膜瀘過によ
って血液から取り除かれる流体の量も多くなる。瀘過流
量が剪断流量および幕間差圧の増大によって増加するこ
とも公知である。

図１および図２に示した実施例は、血液から取り除か
れる流体の量に比例して再循環ポンプを増速することに
よって、膜間差圧及び剪断流量を増大することができ
る。取り除かれる流体の量は、再循環通路中の膜フィル
タ38の出口の近傍に配置された導電率モニタ42によって
決定してもよい。細胞容積比の測定値が特定限界値（例
えば、35％）よりも低い場合には、信号が再循環ポンプ
36の速度制御器に送出され、再循環ポンプ36の速度を増
加させる。換言すると、測定した細胞容積比が低くなれ
ばなる程、ポンプ速度と膜間差圧と剪断流量と瀘過流量
が大きくなる。

別の方法として、貯蔵槽22内の血液レベルの測定によ
って瀘過を増大してもよい。この場合には、血液レベル
が血液レベル検出器64のレベルよりも上昇すると、再循
環ポンプ36が増速される。貯蔵槽22内の血液レベルが血
液レベル検出器64よりも下降すると、再循環ポンプ36は
減速される。この結果、血液から取り除かれる流体の量
は、貯蔵槽内の血液の量によって調整することもでき
る。

もちろん、本実施例の装置の操作の前に、ヘパリンを
含有する洗浄液体を本装置内に循環させて、空気泡をす
べてこのシステムから除去してもよい。これにより、洗
浄工程の開始時に、膜フィルタを通って循環する流体の
細胞容積比がほとんど零になるかもしれない。このよう
な場合には、急速瀘過が制御ユニットにより、誤ってト
リガーされるかもしれない。この結果、フィルタ貯蔵槽
22内の流体レベルは、血液検出器60によって決定される
特定値よりも降下し、空気を膜フィルタ38内に吸込んで
しまう恐れがある。このような膜フィルタ38内への空気
の吸込を防止する為に、瀘液ポート46が瀘液弁62によっ
て閉止される。この瀘液弁62は貯蔵槽22内の流体レベル
が血液レベル検出器60のレベルよりも降下した時のみ、
閉弁する。瀘液弁62は、導電率モニタ42によって測定さ
れる細胞容積比が特定値に等しいか又は大きい時にも、
閉弁される。

図１及び図２に示した実施例はリアルタイムで機能す
る。即ち、創傷部位10から血液が吸引されてから２〜３
分以内に、清浄化された血液が患者に戻されるであろ
う。

本実施例の装置は、図１に示した装置の正面図である
図２を参照すると、更に理解を深めることができる。図
２の構成部品は図１で既に記載されている。吸込手段11
2は吸込管114によって栓子フィルタ118の血液入口ポー
ト116に接続されている。栓子フィルタケーシング119の
真空接続器手段120は制御可能な真空源128に通気ライン
126によって接続され、これによって、制御された負圧
が印加されて、血液を創傷部位から栓子フィルタ118に
吸引することができる。洗浄流体が前述のように、真空
負圧の増大によって吸込管114に流入する。洗浄流体袋1
30が栓子フィルタ118よりも約２フィート下方に配置さ
れ、洗浄流体が洗浄流体ライン132を流通する。この洗
浄流体ライン132はＹ接続器134によって吸込管114に接
続されている。

吸引血液は洗浄流体に混合されて、血液入口ポート11
6を介して栓子フィルタ118に流入する。瀘過された血液
は、40ミクロンより大きい粒子や空気が存在せず、フィ
ルタ貯蔵槽122に収集され、更にこの貯蔵槽122の貯蔵槽
出口124から再循環ポンプ136によって吸い出される。こ
の血液は、それから、膜フィルタ138と流れ絞り140と導
電率モニタ142と再循環弁144とを通って循環し、その後
に、貯蔵槽122に戻り、また再循環ポンプ136によって再
循環される。瀘液ポート146を流出した瀘液は、瀘液容
器148に収集される。

膜フィルタ138を通る血液の再循環は、瀘過により血
液から取り除かれる流体が血液中に注入された流体量に
少なくとも等しくなるまで、続行される。これは、該フ
ィルタ138の出口近傍に配置された導電率モニタ142を使
用して、再循環血液の導電率を連続的にモニタすること
によって行うことができる。細胞容積比が特定値に等し
く又はそれより大きくなった時に、再循環弁144の閉弁
により再循環が停止され、これにより血液が150の所で
再循環通路を流出する。

このように処理された血液は150の所で再循環通路を
流出して静脈フィルタ152に流入し、血液中に血塊が存
在した場合にはこのフィルタ152において、瀘過除去さ
れる。瀘過された血液は静脈フィルタ152を流出し、静
脈弁154を通過して静脈再注入ライン156に流入する。超
音波検出器158は、静脈フィルタを流通する血液中に存
在する空気泡を検出する。貯蔵槽122内の血液中の空気
泡を検出する為に検出レベル検出器160として働く別の
超音波式の泡検出器が設置されている。同様に、血液レ
ベル検出器164が貯蔵槽122内の血液の高レベルを測定す
る。

患者に対する安全性を確保する為に処理済みの自己血
液は、以下の三条件が充足されるまで再注入されない。
即ち、（ｉ）導電率モニタ142によって測定された血液
の細胞容積比が少なくとも設定値に等しいこと、（ii）
フィルタ貯蔵槽122内の血液レベルが血液レベル検出器1
60によって決定される設定値以上に保持されているこ
と、（iii）静脈フィルタ152内の静脈血液が超音波検出
器158によって測定されたときに空気泡を全く含んでい
ないこと。以上の三条件が充足された時のみに、静脈弁
154が開弁状態となり、血液を患者に再注入することが
できる。この時、再循環弁144は閉弁状態のままであ
る。しかしながら、上述の三条件の一つが充足されない
時には必ず、静脈弁は閉弁状態に保たれ、再循環弁は開
弁状態に保たれて瀘過を続行する。

膜フィルタ138の瀘過流量は、取り除かれる流体量に
比例して再循環ポンプ136の速度を増速することによっ
て、制御できるであろう。処理されるべき血液の量は、
血液レベル検出器164によって決定される。即ち、血液
のレベルが血液レベル検出器164よりも高い時には、信
号が再循環ポンプ136に送られそれを増速する。上述の
ように、瀘過作用を高めると、血液から取り除かれる流
体量が増大する。更に、取り除くべき流体の過剰量は、
導電率モニタ142によってモニタされた細胞容積含有量
によって決定することもできる。細胞容積比が低下する
と、血液から取り除くべき流体量が増大するので、再循
環ポンプに信号を送って速度を増速する。

図３は、本システムの別の実施例を示したもので、上
述の実施例の場合と同様に、吸込手段112は、血液を創
傷部位から吸引する。洗浄流体は、折畳可能袋130内に
収容されており、負圧の増大により吸込管114に注入さ
れる。混合された血液と洗浄流体とは、入口ポート116
から栓子フィルタ118に流入する。真空源128は、真空接
続器手段120に取付けられた通気ライン126によって、栓
子フィルタ・ケーシング119に接続されている。この真
空源128は吸込用の負圧を供給する。

本実施例では、膜フィルタ138は、栓子フィルタ118に
一体化されている。図示の実施例の膜フィルタ138は栓
子フィルタの下方に位置しており、膜フィルタによる瀘
過は、瀘過用の負圧を与える瀘過ポンプ（ローラポン
プ）168によって行われる。この瀘過ポンプ168はほぼ20
0ミリリットル／分（ml/分）の一定流量で作動すること
ができる。しかしながら、貯蔵槽122内の血液レベルが
血液レベル検出器160によって検出される設定レベルよ
りも降下した時には、瀘液ポンプ168は停止する。

注入ポンプ166は、貯蔵槽122からの血液を静脈ライン
156を介して患者に注入する。この注入ポンプ166は、次
の二条件が充足された時のみに患者に血液を注入する。
即ち、（ｉ）導電率モニタ142によって測定される血液
の細胞容積比が設定値よりも高いこと、（ii）貯蔵槽12
2内の血液レベルが、血液レベル検出器160によって検出
されるレベルよりも高いこと。

図３に示した実施例では、膜フィルタ166と貯蔵槽122
との間の血液債循環が省かれているので、血液の損傷が
非常に少なくなり、かつシステムも大幅に単純化され
る。これは、栓子フィルタ118と膜フィルタ138との一体
化によって可能となる。このような一体化フィルタは、
「一体化カスケード・フィルタ」と称することができ
る。この一体化フィルタは、栓子フィルタと膜フィルタ
との両方が単一の貯蔵槽内に収容されるように、中空フ
ァイバー又は細管の束をまとめて栓子フィルタの底に配
置することによって、作られる。本明細書で使用される
「まとめる」は、一束の中空細管をニカワや樹脂やポリ
マー等の固定剤によって互いに固定することをである。
この代りに、一体化フィルタの膜フィルタ部分を構成す
る中空ファイバー束は栓子フィルタを取り囲むように配
置して、血液が栓子フィルタの壁を流出したときに、そ
の過剰流体を瀘過し取り除くようしていもよい。この膜
フィルタは、また栓子フィルタに近接配置された中空円
筒状ドラムのような形状の平坦膜としてもよく、機械的
に回転され（例えば、モータ手段によって）て循環を増
大することもできる。

図４と図５図10と図12に示した各実施例は、取扱いや
配置や操作が容易で使用後に捨てることができる使い捨
てユニットに関するものである。これらの実施例の目的
は、手術中の又は手術後の処理の間に使用される簡略化
された装置を提供することである。

前述した実施例と同様に、本装置は、栓子フィルタ・
ケーシング119を具備し、これは通気ライン126を介して
真空源128に取付けられている。この通気ライン126は真
空接続器手段120において、栓子フィルタ・ケーシング
に接続されている。真空源は、ほとんどの外科手術分野
で容易に入手できる。この真空源は、栓子フィルタ・ケ
ーシング119内に配置された栓子フィルタ118に負圧を印
加する。この真空源の負圧は約−125〜約−200mmHgに調
整すべきである。真空が不充分であると、システムへの
血液及び洗浄流体の適性な吸引が行われず、また負圧が
過度であると、血液細胞成分を損傷すると共に、血液を
貯蔵槽122から真空源128に吸引してしまうことも起こり
得る。

図４の実施例は血液を創傷部位から吸引する吸込手段
112を具備する。この吸込手段112は、一般に、外科医又
は医師により把持されるハンドルと、創傷部位の血液源
内に置かれる先端部と、から構成される。このハンドル
は吸込管114に接続され、この吸込管114は栓子フィルタ
118の血液入口ポート116に接続している。吸込管114
は、外科用機器に一般に使用されるゴムやプラスチック
等の任意の可撓性材料から構成してもよい。

洗浄流体及び所望の場合には抗凝固剤を収容する可撓
性プラスチック袋130は、洗浄流体ライン132を介してＹ
接続器134によって吸込管114に接続されている。このＹ
接続器134は、吸込手段112のほぼ近傍から栓子フィルタ
の血液入口ポート116のほぼ近傍までの任意の位置にお
いて吸込管114に設けることができる。洗浄流体袋130
は、吸込手段112のレベルよりも約0.6メートル（２フィ
ート）下方に配置しなければならない。このように配置
すると、真空源128によって印加される負圧によって吸
込管114内に吸い込まれる流体の量は、創傷部位から吸
込管114内に吸引される血液の量にほぼ等しくなるであ
ろう。洗浄流体袋130の高さを吸込手段112に対する上述
の特定高さよりも高く又は低くなるように調整すること
によって、吸込管114に吸い込まれる洗浄流体の量が増
減するであろう。

更に、洗浄流体ライン132の管径の増減に関連して、
吸込手段112に対して洗浄流体袋130の高さを上下するこ
とによって、吸引血液に対する吸引洗浄流体の比を等し
く保つことができる。

吸引された血液と洗浄流体とは、Ｙ接続器134におけ
る洗浄流体ライン132と吸込管114との交差点で互いに混
合される。この血液／洗浄流体の混合物は、負圧によっ
て吸込管114を通って吸い込まれて、栓子フィルタ118内
に流入する。この栓子フィルタ118は、堅い材料又はそ
れ以外の適宜の非折畳性の材料から構成された栓子フィ
ルタ・ケーシング119内に収容されてる。栓子フィルタ1
18と栓子フィルタ・ケーシング119との間の空間は、貯
蔵槽122を形成する。栓子フィルタ118は、粒子物質や空
気泡を除去できるものであれば、任意の普通のフィルタ
を使用してもよいが、上述のように図９に示したものが
好ましい。血液が栓子フィルタ118に流入すると、大き
な粒子が瀘過除去され、空気泡が上述のようにこのフィ
ルタの上部に流れる。真空源はその負圧によって空気泡
をフィルタから吸い込む。瀘過された血液はフィルタを
通過して貯蔵槽122に収集される。もし、貯蔵槽122内の
瀘過済血液中に空気泡が残存していた場合には、この空
気泡は真空源からの負圧を更に受けるので、通気ライン
126内に吸い込まれる。

図４に示した実施例の構成要素は、標準I.V.ポール又
は同様の装置に取付けることが好ましいであろう。栓子
フィルタ118は、グラウンド（ground）から約６フィー
トの所で、I.V.ポールに取付けられるべきである。この
レベルでは、栓子フィルタは手術テーブル上の患者のレ
ベルから約0.6〜0.9メートル（２〜３フィート）上方位
置である。栓子フィルタの位置は患者の高さよりも、約
0.6メートル（２フィート）〜約1.5メートル（５フィー
ト）だけ相対的に高くすることができる。この高さの範
囲内のときに、創傷部位からの血液の吸引は最大とな
る。即ち、平均負圧が−120mmHgであると、血液は約1.5
メートル（５フィート）持ち上げられるので、患者に対
する栓子フィルタの相対高さは1.5メートル（５フィー
ト）を越えるべきではない。導管内の流体抵抗はまた、
導管の直径に影響される。従って、吸込管114の直径
は、約5mm〜約20mmの範囲内、好ましくは10mmとすべき
である。貯蔵槽122に収集された瀘過済の血液は、導管1
39を介して降下し、膜フィルタ138に流入する。この導
管139は、栓子フィルタ・ケーシング119の出口ポート12
4と膜フィルタ138とを相互接続している。栓子フィルタ
は、膜フィルタの上方約1.8メートル（６フィート）〜
約2.7メートル（９フィート）の所に配置してもよい
が、好ましい相対高さは、膜フィルタの上方、約2.1メ
ートル（７フィート）である。この高さでは、血液は重
力によって導管139を通って膜フィルタ138内に流入する
ことができ、後述のように、導管139に充分な負圧を加
えて、瀘過工程の為に血液を逆流させることができる。
この導管139を流れる流量を最大にする為に、導の直径
は約4mm〜約8mm、好ましくは6mmにすべきである。導管1
39の長さは、約1.8メートル（６フィート）〜約2.7メー
トル（９フィート）にすべきである。

膜フィルタ138は、ほぼグラウンド・レベル（ground
level）乃至I.V.ポール上のグラウンド・レベルの上
方、約0.3メートル（１フィート）に位置している。静
水力と重力とによって、血液は膜フィルタ138内を通過
し、第２導管141を介して血液収集袋170に流入する。
尚、この第２導管141は、膜フィルタ138と血液収集袋17
0とを相互接続している。血液収集袋は可撓性のプラス
チック又は同様の材料製であり、使用前に空気が抜かれ
ている。血液収集袋170は、膜フィルタの高さよりもほ
ぼ1.5メートル（５フィート）上方に位置していること
が好ましい。第２導管141の直径は約4mm〜約10mmの範
囲、好ましくは6mmとすることができる。血液収集袋170
はポート手段176を有し、この袋が満杯になった時に、
このポート手段176から血液を患者に注入して戻す。

血液は、膜フィルタ138を通過する際に、この膜フィ
ルタの小さな多孔の細管を通り、ここで余分の流体及び
微細粒子を分離する。この血液から分離された瀘液は、
膜フィルタ138を瀘液ポート146から流出し、瀘過ライン
145を介して瀘液容器148に流入する。尚，この瀘過ライ
ン145は瀘液容器148を瀘液ポート146に接続している。
瀘液容器148の真空ポート149に接続された管174によっ
て、瀘液容器148に真空源172を必要に応じて接続しても
よい。この場合には、瀘液容器は、堅いプラスチック等
のような剛性材料から構成される。この瀘液容器148に
印加される負圧は、約−60mmHg〜約−200mmHgの範囲に
することができる。

創傷部位に出血がある場合には、吸込手段112の先端
が血液溜りに浸漬されると、負圧が増大し、これによっ
て血液と洗浄流体とが吸込管114に吸引され、更に栓子
フィルタに吸引される。出血が少なくなり又は停止する
と、吸込管114に吸引される流体の不足により、負圧が
約−80mmHgに降下し、もはや流体は栓子フィルタ118に
吸引されない。この負圧の減少期間中、既に栓子フィル
タに吸引されていた血液及び洗浄流体は栓子フィルタを
通過して貯蔵槽112内に収集され、それから重力によっ
て導管139を介して膜フィルタ138に流入する。この血液
は、更に静水圧によって膜フィルタ138を通過して血液
収集袋170に流入する。もし、真空源172が瀘過容器148
に接続されていた場合には、これの負圧は、瀘液を膜フ
ィルタ138から吸い出すと共に、副次的に血液を貯蔵槽1
22から血液収集袋170に流入させるであろう。この時に
起こる瀘過量は、膜間差圧（TMP）に依存する。このTMP
は、貯蔵槽122の高度と血液収集袋170の高度と負圧のレ
ベルとによって決定される。

血液が創傷部位に存在しかつ吸込手段112を介して本
システム内に吸引されると、負圧が増大する。この負圧
は、血液および洗浄流体を栓子フィルタ内に吸引すると
共に、血液を血液収集袋170から吸い出し膜フィルタ138
に逆流さて貯蔵槽122に逆流入させる。出血がおさまり
かつこれに伴い負圧が低下すると、血液は下降し膜フィ
ルタ138を通って血液収集袋170内に流入する。膜フィル
タを通過する毎に、流体および微細粒子が瀘液として除
去される。

血液が充分に血液収集袋170に収集された後に、この
血液収集袋170は第２導管141から取り外され、完全に空
気抜きされた別の可撓性袋と取換えることができる。こ
の取り外された袋内の血液は、その後に、出口ポート17
6から患者に注入される。この代りに、血液収集袋170
は、患者への注入の為に元の状態のままにしてもよい。
この場合には、真空源128によって本システムに供給さ
れた負圧は低いままにしなければならない。好ましく
は、第２導管141に、クランプを設置して、血液が血液
収集袋170に流入またはそこから流出することを防止す
べきである。

再注入の前に、瀘液容器148に収集された流体の量
は、吸引血液中に注入された洗浄流体の量と比較すべき
である。瀘液容器148内の流体量は、本システム中に注
入された流体量とほぼ同量にすべきである。もし、取り
出した流体量がシステムに注入した量よりも少ない場合
には、血液は、図４に示した点AAで吸込管114に圧力を
周期的に加えることによって、血液を連続的に膜フィル
タ138を通って循環させる。例えば親指と人差し指とで
吸込管114を押しつぶすなどして、圧力を加えることに
よって、負圧が栓子フィルタ118内で増大し、血液が血
液収集袋170から膜フィルタ138を通って貯蔵槽122の方
へ送出される。この圧力が解除されると、負圧は再び減
少し、重力が血液を膜フィルタ138を介して血液収集袋1
70の方へ送出する。圧力を間欠的に印加することによっ
て、血液は、膜フィルタを通って効果的に再循環され、
これにより流体を充分な量、取り除くことができる。ま
た、機械的クランプを使用することにより、圧力を吸込
管114に加えてもよい。

図５は図４の単純構成の別の実施例を示したもので、
この実施例は洗浄流体を吸引血液に導入して洗浄工程を
行う方法の別の例を示している。前述の実施例の場合の
ように、血液は負圧下の吸込手段112によって創傷部位
から吸引される。この負圧は栓子フィルタ・ケーシング
119に接続された真空源128によって供給される。吸引さ
れた血液は、吸込管114によって栓子フィルタ118に送ら
れ、この栓子フィルタ118の血液入口ポート116に流入す
る。血液は上述のように、直ちに栓子フィルタ118を通
過し、貯蔵槽122内に収集される。しかしながら、本実
施例では、瀘過された血液は、その後に重力によって血
液収集袋170に送られる。尚、この血液収集袋170は、I.
V.ポール（不図示）上のグラウンドよりもほぼ0.3〜0.9
メートル（１〜３フィート）上方に位置している。血液
は、貯蔵槽122から導管139を介して血液収集袋170に流
通する。尚、この導管139は栓子フィルタ・ケーシング1
19の出口ポート124と血液収集袋170との間に接続されて
いる。洗浄流体袋130と栓子フィルタ118と膜フィルタ13
8と吸込手段112との相対位置は図４に関して上述したも
のと同一である。

血液収集袋170と膜フィルタ138とを互いに接続する管
178には、血液収集袋170の下方にクランプ182を設けて
もよく、このクランプ182は血液がシステムを更に循環
することを阻止する。血液収集袋170は、この中の血液
が凝固することを防止する為に、予め計算した量の抗凝
固剤を入れてもよい。もし必要ならば、血液は、この時
に再注入ポート176から患者に再注入してもよい。緊急
の場合には、血液を、それ以上瀘過することなしに、患
者に再注入することが必要になることもある。

余り危急でない状態では、瀘過済の血液を収集袋170
内に収集することによって、血液を更に瀘過してもよ
い。血液収集袋170が一部充填されたときに、血液収集
袋170と膜フィルタ138との間に接続された管178からク
ランプ182を解除又は取り外してもよい。このクランプ1
82の取外しによって、洗浄流体袋130内の洗浄流体は、
膜フィルタ138を通って血液収集袋170内に流入すること
ができる。尚、洗浄流体袋130は膜フィルタ138の上方に
位置している。この洗浄流体は一般に、血液収集袋170
に対する洗浄流体袋手段130の高さを調整することによ
って、重力により血液収集袋中に流入する。即ち、手術
立会いの医師が洗浄流体袋130を血液収集袋170のレベル
よりも上方に持ち上げて、洗浄流体を血液収集袋170内
に流し込み、その後に、洗浄流体袋130を血液収集袋170
のレベルよりも下方に下げて、混合された血液及び洗浄
流体を洗浄流体袋130内に逆流させる。この間、瀘液ク
ランプ184は、洗浄流体の瀘過を阻止する為に、閉弁状
態に保持すべきである。

血液／洗浄流体の混合物の再循環は、血液収集袋170
に対して洗浄流体袋130を繰返し上げ下げすることによ
って、行うことができる。こうして、この血液と洗浄流
体との混合物は、血液収集袋170と洗浄流体袋130との間
を膜フィルタ138を介して循環する。この再循環の間、
瀘過ライン145に配置された瀘液クランプ184は取り外さ
れており、膜フィルタ138により取り除かれた余分な流
体及び不要な成分は、瀘液ポート146から瀘過ライン145
に流入し更に瀘液容器148に入る。尚、真空源172を真空
ライン174を介して瀘液容器148に取付けて真空圧を印加
することによって、上述の瀘過の能力を高めることがで
きる。

瀘液容器148内の流体量が、洗浄流体袋130内に最初に
入っていた流体量にほぼ等しくなった時に、瀘液クラン
プ184が瀘過ライン145に戻され、そして、洗浄流体袋13
0を高所まで持ち上げることによって、生成された瀘過
済の血液を血液収集袋170に流し込む。これによって、
瀘過済血液が重力によって血液収集袋170内に流入す
る。クランプ182が血液収集袋170の下方で管178に取付
けられると、血液は、再注入ポート176から患者に再注
入することができる。この代りに、血液を洗浄流体容器
130内に流し込み、クランプ（不図示）を、洗浄流体袋1
30と膜フィルタ138との間に接続されかつ血液収集袋170
の下方に位置する管180に接続した後に、血液をポート1
33から注入するようにしてもよい。

図４及び図５に示した実施例は、出血が断続的に起こ
る又はゆっくり起こる場合に創傷部位からの血液をバッ
チ処理するのに特に有効であると思われる。しかしなが
ら、図４及び図５の実施例は血液収集袋170に収集され
た血液が吸引中の負圧の増大によって貯蔵槽122内に逆
流するので、出血が連続的に又は多量である場合には、
血液を連続的に処理できず、また患者に注入できないよ
うに構成されている。この結果、血液を血液収集袋に連
続的に収集することは困難である。

図10及び図12に示した実施例は、洗浄流体で血液を洗
浄して又は洗浄することなく、血液を患者に直ちに注入
する必要がある時に、多量の又は連続的な出血の間に使
用するのに適した構成である。図10に示したように、創
傷部位から血液を吸引する吸込手段112は、吸込管114を
介して栓子フィルタ118の血液入口ポート116に接続され
ている。栓子フィルタ118は、前述した実施例の場合と
同様に、プラスチック等のような堅い材料から構成され
た外側栓子フィルタ・ケーシング119内に配置されてい
る。真空源128が管から成る通気ライン126を介して栓子
フィルタ・ケーシング119に接続され、この通気ライン1
26は栓子フィルタ・ケーシング119の真空接続器手段120
に接続している。これにより、約−125mmHg〜約−200mm
Hgの範囲の負圧が栓子フィルタに供給される。

図10の装置は、図４及び図５の装置と同様にI.V.ポー
ル等に取付けることが好ましい。栓子フィルタ・ケーシ
ング119の出口ポート124はグラウンド・レベルから少な
くとも1.8メートル（６フィート）上方に保持されるべ
きである。出口ポート124と膜フィルタ138との間に接続
された導管139は、長さが少なくとも1.7メートル（5.5
フィート）とすべきである。膜フィルタ138と血液収集
袋170は、グラウンド・レベル又はその近傍に保持され
るべきである。

この実施例では、創傷部位からの血液は、最初に洗浄
流体と混合されることなしに、直接栓子フィルタ118に
吸引される。吸引された血液は栓子フィルタ118に流入
し、ここで上述のように大きな粒子や空気泡が取り除か
れる。この栓子フィルタ118から流出した血液は、栓子
フィルタ・ケーシング119と栓子フィルタ118との間に形
成された貯蔵槽122内に収集される。

貯蔵槽122内に収集された血液は、重力によって導管1
39を降下し、膜フィルタ138と血液収集袋170との間に接
続された第２の導管141を介して、血液収集袋170内に流
入する。この第２の導管141は、二個以上の血液収集袋
を取付けられるように二股に分岐した構成とすることも
できる。血液収集袋170は、プラスチック又はゴムのよ
うな可撓性材料が好ましく、空の状態でも良いし、予め
洗浄流体で充填されていてもよい。

血液の吸引の後、直ちに患者に血液注入を行わなけれ
ばならないと外科医が指示した場合には、血液収集袋17
0は洗浄流体で予め充填されない。貯蔵槽122から血液収
集袋170に降下した瀘過済の血液は、血液収集袋170の再
注入ポート176に注入ラインを接続することによって、
直ちに患者に注入される。時間がありかつ血液洗浄を望
む場合には、血液収集袋170は洗浄流体で予め充填して
おく。この血液収集袋は、吸込手段112を洗浄流体源に
入れかつ所望量の流体を吸引することによって、手術前
に、洗浄流体で予め充填してもよい。洗浄流体は、栓子
フィルタを通って導管139を降下し血液収集袋170に流入
する。この間、流体が瀘過容器148に無駄に流入するこ
とを防止する為に、瀘液クランプ184を瀘過ライン145の
所定位置に設ける必要がある。血液収集袋170は、また
第２導管141への取付前に洗浄流体で予め充填してもよ
い。

血液が吸込手段112を介して吸引されると、典型的に
は負圧（約−120mmHg）が洗浄流体を血液収集袋170から
膜フィルタ138を介して導管139内に吸い込む。しかしな
がら、−120mmHgの負圧は、流体を直径が約6mmの導管13
9内を約1.6メートル（5.3フィート）の高さまで引き上
げることができるにすぎない。従って、吸引された血液
は、栓子フィルタ118に流入し貯蔵槽122内に瀘過流通す
ると、その後、導管139を降下してこの導管139内で洗浄
流体との混合を開始する。

−120mmHgの負圧は導管の直径が約6mmの時には、血液
を1.5メートル（5.04フィート）持ち上げることができ
るだけであるので、栓子フィルタ・ケーシング119の出
口ポート124の高さは、真空源128による負圧に比例した
高さに保つ必要がある。即ち、導管139の血液レベル
は、グラウンド・レベルよりも、1.5メートル（5.04フ
ィート）の高さになった時に、負圧は血液柱に作用する
重力に等しくなる。導管の長さは少なくとも1.8メート
ル（６フィート）よりも長いので、貯蔵槽122から出口
ポート124を介して導管139に降下する血液の力は、静水
圧を印加し、これによって血液が導管139内を下降流通
する。栓子フィルタ・ケーシング119の高さが高くなれ
ばなる程、導管139を下降する血液の量は多くなる。し
かしながら、栓子フィルタ118の高さの上限は、栓子フ
ィルタ118と手術用テーブルとの間の相対高さによって
決定される。即ち、印加圧力が−120mmHgの場合、血液
は1.5メートル（5.04フィート）だけ引き上げられるに
すぎない。従って、創傷部位から栓子フィルタ118への
血液の吸引を容易にする為には、手術用テーブル、即ち
創傷部位は、栓子フィルタの高さよりもたかだか1.5メ
ートル（5.04フィート）低くできるだけである。

図11に示したように血液収集袋170のレベルをグラウ
ンドの上方、約1.8メートル（６フィート）の高さまで
持ち上げられることによって、血液と洗浄流体とを更に
うまく混合することができる。血液と洗浄流体は、膜フ
ィルタ138を逆流し、一部が導管139に流入する。このよ
うな混合は、導管139内の重力が依然として大きく血液
を下降させるので、血液の吸引中でさえも、行うことが
できる。血液と洗浄流体とが充分に混合された後に、瀘
液クランプ184が瀘過ライン145から取り外され、これに
よって瀘過が始まり、血液が膜フィルタ138を通過する
と、過剰流体及び微細粒子が取り除かれる。この瀘液は
膜フィルタ138から外へ流出し、瀘過ライン145を介して
瀘液容器148に流入する。

血液から取り除かれた流体の量が、瀘液容器148内の
量を血液収集袋170に最初に入っていた洗浄流体の量と
比較することによって決まる量になった時に、瀘液クラ
ンプ184が瀘過ライン145に戻される。その後、血液は、
血液収集袋170をグラウンド・レベルまで下降させるこ
とによって血液収集袋170に戻り収集される。別の血液
収集袋が、第２導管141の分岐ラインの接続手段198に取
付けられる。その後に、血液収集袋170は、第２導管141
に圧力を印加することによって、第２導管141から取り
外される。その後に、血液は、満杯の血液収集袋170の
注入用出口ポート176に注入ラインを取付けることによ
って、患者に注入される。

図12は、血液収集袋170が負圧源に接続された清浄血
液収集用の別の実施例を示している。瀘液容器148も負
圧源に接続されている。この結果、血液及び洗浄流体を
混合しかつ膜フィルタ138で瀘過する為に、血液収集袋1
70を手動で上下動する必要はない。

図12において、血液は、吸込手段112によって創傷部
位から吸引され、吸込管114によって栓子フィルタ118に
送られる。前述の実施例（図４及び図５）と同様に、洗
浄流体袋130は吸込手段112のレベルよりもほぼ0.6メー
トル（２フィート）だけ低いレベルに保持されると共
に、Ｙ接続器134によって吸込管114に接続されている。
洗浄流体は、負圧によって洗浄流体袋132から引き上げ
られ、洗浄流体ライン132を通ってＹ接続器134の所で吸
込管114に流入し、ここで吸引血液と混合される。この
血液と洗浄流体との混合物は、栓子フィルタ118に吸引
され、ここで瀘過されて貯蔵槽122に収容される。

図10の実施例と同様に栓子フィルタ・ケーシング119
とその出口ポート124は、グラウンド・レベルよりもほ
ぼ1.8メートル（６フィート）上方に保持すべきであ
る。膜フィルタ138はグラウンド・レベルに又はその近
傍に保持すべきである。貯蔵槽122内の瀘過済血液は導
管139を通って下降し膜フィルタ138に流入し、更に第２
の導管141を通って血液収集袋170に流入する。

導管139を通って降下する血液は、栓子フィルタ118に
よって瀘過除去されず、又は栓子フィルタ・ケーシング
119での負圧の印加によって除去されなかった空気泡を
含有していることが時々ある。大きな空気泡が導管139
に詰まってしまうと、その管内の血液と空気の平均密度
が低下し、これによって、導管139内の血液の流れを低
下させる。このような泡による詰りを防止する為に、泡
トラップ232,234が導管139中に組み込まれ、空気を除去
する。各泡トラップ232,234は、栓子フィルタ・ケーシ
ング119内の通気管230と泡トラップ232,234との間に接
続された通気ライン236,238を介して栓子フィルタ・ケ
ーシング119に連通しているので、真空源128からの負圧
を受ける。通気管230の上端は、真空圧が作用している
貯蔵槽122の上部に開口している。通気管230の開放端が
貯蔵槽122の上部に位置している場合には、血液は通気
管230の開口に流入することはないであろう。

本実施例に使用した泡トラップは、血液透析用機器に
典型的に使用されている標準的泡トラップであり、膨張
室から構成される。この泡トラップの膨張室は三個の開
口、即ち、血液流入用の入口と、血液流出用の出口と、
空気通気用の開口とを有する。導管139の全長に沿って
複数の泡室を配置して、この全長にわたって泡の詰を防
止するようにしてもよい。

血液と洗浄流体との混合物が膜フィルタ138を通過す
ると、過剰の流体がこの混合物から取り除かれる。この
間、瀘過ライン145の瀘液クランプ184は開放状態である
ので、膜フィルタ138から流出した瀘液は瀘過ライン145
を介して瀘液容器148内に流入する。この瀘液容器148は
折畳不可能な容器であり、これに真空圧を印加してもよ
い。図12に示したように、瀘液容器は、栓子フィルタ・
ケーシング119に接続された真空源128自体に取付けても
よい。この真空源128と瀘液容器148は、真空ライン242
によって互いに接続される。

膜フィルタ138の瀘過能力を高める為に、真空負圧を
瀘液容器148に印加してもよい。栓子フィルタ・ケーシ
ング119が接続されたものと同一の真空源128に瀘液容器
148を接続する場合には、この瀘液容器148に印加される
真空圧は、調整器弁244によって調整されて、栓子フィ
ルタ・ケーシング119への負圧（即ち、120mmHg）よりも
低い圧力に保持されねばならない。血漿フィルタを使用
している場合には、印加される負圧は、約−60mmHg〜約
−120mmHgの範囲とすべきである。限外フィルタを使用
している場合には、印加される負圧は約−90mmHg〜約−
200mmHgの範囲とすべきである。瀘液容器148に印加され
る圧力は、真空ライン242に設けた圧力計246によって測
定される。負圧が出血の吸引中に増大すると、瀘液容器
148への負圧も、同一真空源128への接続の為に上記増大
に伴い増大する。また血液の吸引がほとんどない又は全
くなくなった時に、負圧が低下すると、これに伴い瀘液
容器148の真空圧も低下する。従って、血液が盛んに吸
引されている時には瀘過作用も増大し、血液が吸引され
ていない時には、瀘過作用は低下する。

本実施例では、二個以上の血液収集袋が設けられてい
るので、一方の袋を血液充填している間に、他方の袋か
ら血液注入を行うことができる。更に本実施例では、両
血液収集袋は、折畳不可能な袋であり、一つの真空源に
は、又は、栓子フィルタ・ケーシング119が取付けられ
たものと同一の真空源に接続される。収集袋170及び214
の真空ライン210は、栓子フィルタ・ケーシング119に接
続された通気ライン126に接続されている。収集袋170及
び214の真空ライン210は、Ｙ接続器又は同様の装置によ
って二叉に分岐して各血液収集袋の個々の真空ラインと
して構成される。この各血液収集袋の個々の真空ライン
は、二方向弁212,220を具備し、これらの二方向弁212,2
20は血液収集袋に真空圧を供給することができるか、又
は負圧用の弁の閉弁によって大気圧を発生することがで
きる。各弁212,220は従来の空気フィルタ240,241を具備
し、これらの空気フィルタ240,241は、大気圧が導入さ
れた時にバクテリアやウィルスやその他の微細物質が血
液収集袋に侵入することを阻止する。

第２の導管141はＹ接続器又は同様の装置によって、
二叉に分岐し、各血液収集袋170,214への血液通路を構
成する。この導管141の各分岐部は閉止弁216,218を具備
している。「待機用の袋」214の閉止弁218は閉止状態に
保持されており、これによって、他方の血液収集袋170
への血液収集中に血液が待機用の袋214に流入すること
を防止する。

血液収集袋170に関連した閉止弁216は開放状態である
ので、本システムを通って瀘過された血液は、血液収集
袋170に流入する。このように血液が血液収集袋170に収
集されている間は、真空圧は真空ライン210を介して血
液収集袋170にのみ印加される。注入用の血液が充分な
量、袋170に充填された後に、閉止弁216が閉弁され、そ
れ以上の血液が血液収集袋170に流入するのを防止す
る。二方向弁212は血液収集袋170への負圧の印加を終了
するように切換えられ、これによって大気圧がこの袋に
発生する。その後、血液収集袋170の出口ポート176に注
入ライン（不図示）を接続することによって、血液を患
者に注入することができる。

血液収集袋170から注入している間は、待機用袋214に
関連する閉止弁218が開弁され、血液がこの待機用袋214
の充填を開始する。待機用袋用の二方向弁220は、負圧
が袋214に印加されるように切換えられる。

血液収集袋170,214はグラウンド・レベルよりも約1.5
〜約1.8メートル（５〜約６フィート）上方に位置して
いることが好ましい。同量の負圧が血液収集袋170,214
と栓子フィルタ・ケーシング119との両方に印加される
場合には、血液収集袋170,214は、栓子フィルタ・ケー
シング119よりも低い高さに保持される。血液収集袋17
0,214に印加される負圧が栓子フィルタ・ケーシング119
に印加される負圧よりも大きい場合には、吸引血液は、
血液収集袋に対する袋170,214の相対高さに無関係に、
貯蔵槽122から血液収集袋170,214に流入するであろう。

図12の構成では、血液が貯蔵槽122から血液収集袋17
0,214に一回流れることによって、血液は瀘過され過剰
の流体が取り除かれる。しかしながら、もっと多量の流
体を血液から取り除く必要がある場合には、血液収集袋
170,214に収集された血液は膜フィルタ138を通って再循
環される。この再循環の為に、折畳可能な貯蔵袋224が
設けられ、この貯蔵袋224は管223によって膜フィルタ13
8の近傍において導管139に接続される。管223に接続さ
れたクランプ222は、通常は閉止されており、血液が貯
蔵袋224に流入することを阻止する。しかしながら、流
体を更に瀘過する必要がある場合には、クランプ222が
開放され、これによって血液が貯蔵袋224に流入するこ
とを許容する。二方向弁212,220を操作して負圧と大気
圧とを血液収集袋に順次印加することによって、血液を
血液収集袋170,214から貯蔵袋224に流し込む。即ち、血
液収集袋に大気圧を加えることによって、血液は血液収
集袋から貯蔵袋224に送られる。負圧が再び血液収集袋
に加えられると、血液は貯蔵袋224から逆流して血液収
集袋に流入する。膜フィルタ138での瀘過は、血液収集
袋170,214と貯蔵袋224との間での血液の流通毎に行われ
る。

洗浄流体袋130から洗浄流体を吸引血液に供給する方
法の代りとして、又は、別の洗浄流体を必要とする場合
には、洗浄流体は、血液収集袋170,214にその入口ポー
ト226から導入してもよいし、又は貯蔵袋224内にその入
口ポート228から導入してもよい。

図６は図４に示したシステムの代替実施例である。図
６の実施例は、図４の実施例がI.V.ポール又は同様の装
置に取付けられる限りにおいて、その図４の実施例の移
動性を維持するものである。しかしながら、図６の実施
例はより一層機械化されており、吸込手段112に押ボタ
ン式の制御器186が設けられ、この押ボタン式の制御器1
86に電気的に接続された電磁式管クランプ188が吸込管1
14に配置され、超音波式血液レベル検出器158が血液収
集袋170に配置され、導電率モニタ142が再注入ライン15
6に設けられ、血液注入ポンプ（ローラポンプ）166及び
瀘過ポンプ（ローラポンプ）168が夫々設けられてい
る。この装置の各構成要素の相対高さは、図4,5と図10
及び12について前述したものと同一となるように定めら
れている。

外科医が創傷の凹部から血液を吸引しようとした場合
には、吸込手段に配置された押ボタン186が外科医の親
指によって作動される。この押ボタン186が作動状態に
保たれている限り、管クランプ188は開放のままであ
り、これによって血液と洗浄流体との混合物が栓子フィ
ルタ118に流入することが可能になる。瀘過された血液
／洗浄流体混合物は、その後に重力によって膜フィルタ
138を通って血液収集袋170に流入する。

出血が無い時には、押ボタン式制御器186は、不作動
状態のままである。この期間中は、吸込管114に配置さ
れた管クランプ188は、所定の時間間隔で（例えば１分
毎に）、吸込管114を周期的に開閉する。この管クラン
プ188の開閉に起因して、貯蔵槽122に交互に負圧と正圧
（即ち大気圧）とが加えられるので、血液は貯蔵槽122
と血液収集袋170との間で、膜フィルタ138を通って循環
され、この際循環の間に、瀘過が行われる。

図６に示した膜フィルタ138の瀘過作用は、瀘液容器
（不図示）に通ずる瀘過ライン145に瀘過ポンプ168を設
けることによって、増大する。この瀘過ポンプ168は、
次の２条件が充足されている限り、約200ml/分の一定流
量で作動する。即ち（ｉ）血液収集袋170内の血液レベ
ルが超音波血液レベル検出器158によって検出されるレ
ベルよりも高い状態のままでなければならないこと、及
び（ii）導電率モニタ142によって測定される細胞容積
比が設定値よりも小さい状態のままでなければならない
こと。これらの２条件が充足されないと、瀘過ポンプ16
8は停止することになる。

逆に、導電率モニタ142によって測定された細胞容積
比が設定値を越えており、かつ血液収集袋170内の血液
レベルが超音波血液レベル検出器158によって検出され
る設定値を越えている時には、血液注入ポンプ166が所
定の一定流量で作動するであろう。

図６の実施例は、患者に戻される血液中に存在する抗
凝固剤（例えばヘパリン）を中和する方法を提供する。
この血液中のヘパリンの濃度は、瀘過工程の結果とし
て、洗浄流体中のヘパリン濃度の約30％であると予想で
きる。抗凝固剤を選択的に中和する物質は周知である。
例えば、ヘパリンはプロタミンによって中和することが
できる。中和剤容器手段190内のプロタミン又はその他
の同様の中和物質の量は、洗浄流体中に最初に入れた抗
凝固剤の量と、血液中の抗凝固剤の予想濃度とによって
予め決定される。容器手段190に入れられた抗凝固剤用
の中和剤溶液は、中和剤供給ライン192を介して再注入
ライン156に供給される。この中和剤は、血液の再注入
流量に等しい流量で再注入ライン156に供給される。こ
れは、単チャンネル・ローラ・ポンプの代りに、２チャ
ンネル・ローラ・ポンプ166を設けることによって達成
される。この一方のチャンネルは血液再注入用に使用さ
れ、他方のチャンネルは中和剤用である。血液流量と中
和剤流量との比は、血液再注入ライン156と中和剤供給
ライン192とに径の異なった管を使用することによっ
て、変えることができる。

図７及び図８に示した実施例は手術後に使用される構
成の実施例である。即ち、これらの実施例は、縫合され
た創傷部位から血液を吸引するように構成され、術後の
出血を見越して、排液管を縫合創傷部位中に挿入するも
のである。図７において、縫合された創傷部位は、全体
として300で示されている。このような縫合創傷部位
は、胸腹腔や胸腔や腹腔を含め、手術を行った身体の任
意の箇所である。排液管310は外科医によって縫合創傷
部位に挿入されており、血液を排出する。

図７の実施例は、洗浄流体の量を制御して排液管に供
給するように構成されているか、又は二重穴式の胸部用
排液管を使用して縫合創傷部位内に洗浄流体を注入する
こともできる。洗浄流体袋320内の洗浄流体は抗凝固剤
を含有しても含有しなくてもよい。例えば、隔膜血液は
フィプリノゲン、即ち凝血の主成分を含有しないと言わ
れているので、抗凝固剤は必要でないかもしれない。洗
浄流体は、ローラ・ポンプのようなポンプ手段322によ
って洗浄流体袋320から圧送され、これにより制御され
た流量で、洗浄流体ライン324を通って排液管310内に、
又は二重穴式の排液管を使用の場合には縫合創傷部位内
に送られる。

吸引された血液は吸込管326内で洗浄流体と混合され
る。これとは別に、創傷部位で混合された血液及び洗浄
流体は吸込管326内に吸引される。この吸込管326の終端
は、栓子フィルタ330の入口ポート328に達する。洗浄流
体で希釈された吸引血液は、栓子フィルタ330を通過
し、これによって、血液中から大きな粒子や空気泡を除
去する。図７に示したように、栓子フィルタは、図３を
参照して前述したように、一体化ユニット又はカスケー
ドフィルタとして膜フィルタ336と一緒に構成してもよ
い。

貯蔵槽314内の血液レベルは、超音波式空気検出器350
を使用して血液レベルをモニタすることによって、プリ
セット限界を越えるように維持される。この血液レベル
が超音波式空気検出器350のレベルよりも降下した場合
には、貯蔵槽314から延在した通気ライン354に接続され
た空気通気ポンプ352が作動され、空気を貯蔵槽314から
吸引排出する。尚、この通気ポンプ352は、血液レベル
がプリセット限界よりも降下した時のみ、作動する。こ
のポンプ作動によって、空気が瀘過済の血液中に流入す
るのを防止する。

栓子フィルタ330を通過した血液は、その後に、一体
ユニットの一部として栓子フィルタ330の下に配置され
た膜フィルタ336を通過し瀘過される。図７の実施例は
図３に示したものと同一の一体型「カスケード」フィル
タを示している。洗浄流体とその他の余分な流体とが膜
フィルタ336によって血液から分離される。この瀘液は
瀘過ライン342によって瀘液容器346に排出される。膜フ
ィルタ336を出た瀘液は瀘液ポンプ344によって吸い出し
て瀘液容器346に収集してもよい。この膜瀘過工程の
間、排液管310又は縫合創傷部位300内に注入された洗浄
流体が血液から取り除かれることになる。瀘液はまた、
活性化された凝固因子や血漿ヘモグロビンやフィブリン
分解生成物や脂質類のような、血液中に存在する不純物
をも含有しているかもしれない。膜フィルタ336は、血
液から除去すべき不純物の大きさに応じて、40,000ダル
トンから2,3百万ダルトンの範囲を遮断する孔径を有す
る。

洗浄流体ポンプ322と瀘液ポンプ344とを同一速度で運
転し、かつ洗浄流体ライン324と瀘液ライン342とに同一
径の管を使用することによって、血液から取り除かれた
瀘液の量と血液中に注入された洗浄流体の量とをほぼ等
しくすることができる。

瀘過済血液は一体形の膜フィルタ336を流出して導管3
32を介して血液収集袋338に流入する。導管332を流通す
る瀘過済血液の移動及び、再注入の流量は、再注入ポン
プ334の運転によって達成される。適当な量の血液が血
液収集袋338に収集されると、この血液は、血液収集袋3
38をこの装置から取外すことなく、第２の容器（不図
示）を血液収集袋338のポート340に取付けることによっ
て、重力流れにより患者に再注入される。この第２の容
器は、この第２の容器から患者に重力流れが生ずるよう
に、患者よりも高い位置に配置される。ほぼ40ミクロン
の孔径のフィルタ（不図示）を血液収集袋338と第２容
器との間に接続して、再注入の前に血液を更に瀘過して
もよい。また、この代りに、再注入ラインをポート34に
接続することによって、血液収集袋338に収集された瀘
過済血液を患者に連続的に再注入してもよい。

単一のモータ及び歯車ユニットによって駆動される３
個のローラ・ポンプ322,334,344（即ちこれは３チャン
ネル・ローラ・ポンプと称することができる。）が同一
速度で運転されると、洗浄流体ポンプ322を流れる洗浄
流体の流量と瀘過ポンプ344を流れる瀘液の流量は正確
に等しくすることができる。同時に、再注入ポンプ334
の流量は出血流量に等しくすることができる。

縫合創傷部位の出血流量は時間と共に変化するもので
ある。そこで、図７に示した実施例は、出血流量の過渡
的な変化を測定することができ、これに基づき血液を処
理することができる。洗浄流体ポンプ332と瀘過ポンプ3
44は同一速度で運転されるので、負圧が再注入ポンプ33
4の運転によって、縫合創傷部位300に自動的に生ずる。
負圧により吸引血液と洗浄流体との混合物が栓子フィル
タ330に流通される。この負圧の大きさは、再注入ポン
プ334の速度に比例し、出血流量に反比例する。負圧は
水柱−20cmより低く保持しなければならない。排液管31
0の負圧を約−20cm水柱に制御するために、負圧センサ
及び圧力制御ユニット348を設置してもよい。

縫合創傷部位300での出血が減少すると、負圧は設定
の最大値（例えば−20cm水柱）を越えることがあり、従
って、再注入ポンプ334の速度は、測定圧力が上記最大
値より下になるまで、制御ユニット348によって減速さ
れる。再注入ポンプ334の速度が低下すると、他のポン
プ322及び344の速度は、同一のモータ及び歯車ユニット
によって駆動されているので、比例的に減少するであろ
う。

縫合創傷部位300の出血が増大した場合には、排液管3
10の負圧は設定値（即ち、−20cm水柱）よりも減少し、
従って圧力制御ユニット348は、負圧が設定値に近ずく
までポンプ速度を増速する。この制御機構によって、全
ポンプ（再注入ポンプ334と洗浄流体ポンプ322と瀘液ポ
ンプ344）は、自動的に出血流量に調整され、この調整
の間、排液管の負圧は安全値−20cm水柱以内に保持され
る。

上述した吸引工程の間、血液は空気に接触しないの
で、血液と空気との相互作用及び蛋白質の変性を完全に
防止することができる。本装置を創傷部位の排液管に取
付ける前に、装置に生理食塩水即ちリンゲル液を流すこ
とによって、装置内での血液及び空気の接触を完全に防
止する。また、血液収集袋338は、滅菌中に真空状態に
される従来の折畳可能なプラスチック袋であるので、血
液が接触するような空気は存在しない。このように血液
と空気との接触部を除去したので、蛋白質変性をできる
だけ少なくすることができると共に、空気栓子により起
こり得る危険を除去することができる。

図８−Ａの実施例は術後に使用される本発明の別の実
施例である。この図示の実施例は、主要機器（即ち、ポ
ンプや変換器やセンサや電子制御器やマイクロプロセッ
サー）に何ら頼ることなく、手術室や手術ユニットや術
後管理ユニット（例えば集中治療部）に存在する従来の
真空源のみを使用するにすぎない。

図８−Ａに示したように、血液は、高精度に制御され
た負圧によって、縫合創傷部位から排液管310を介して
吸引される。この排液管310は吸込管326に一体化されて
おり、この吸込管326の終端は従来の栓子フィルタ330の
入口ポート328に達している。フラップ弁のような従来
の一方弁370を吸込管326中に設けてもよく、これによっ
て、真空源の事故の場合に生ずる縫合創傷部位への血液
又は空気の逆流を防止する。

通気ライン126は栓子フィルタ通気ライン372に接続さ
れ、この栓子フィルタ通気ライン372は、栓子フィルタ3
30の貯蔵槽314に接続されている。通気ライン126は真空
源128に接続される。真空度は、図示した従来の水マノ
メーター（水柱計）378のような調整器弁手段によって
一部調整することができる。通気ライン126は水マノメ
ーター374に接続され、この水マノメーター374を真空源
に接続している。約0.8ミクロンの孔径の微小孔フィル
タ376（例えばマサチューセッツ州のMillipore社が製造
するもの）が栓子フィルタ通気ライン372に設置され、
これによって、真空源128の故障の場合にバクテリアや
ウィルスが通気ライン126から栓子フィルタに侵入する
ことを防止する。

本実施例で使用した従来の水マノメーター378は、通
気ライン126内の必要な負圧を高精度に制御する。この
水マノメーターは高さが約70cmの目盛付の管状又は矩形
状透明プラスチック容器378から構成でき、この上端は
シール・キャップが被せられている。このキャップは少
なくとも３個のポートを有する。即ち、第１のポートは
水マノメーター・ライン374への接続点であり、第２の
ポート380は標準的な殺菌法によって初期にシールされ
ており、その後に、容器378を無菌の食塩液382で所定の
高さまで充填するのに使用されるものであり、第３ポー
トはバブラー384を容器378内に挿入するのに使用される
ものである。このバブラー384は、長い堅い透明プラス
チック管であり、この管の開放上端は、滅菌された綿ガ
ーゼ386で被覆され、開放底端は、容器378の底から1cm
上方に位置している。

空気泡388が食塩液382内のバブラー384の下端から流
出するように真空調整器弁129を調整した状態であれ
ば、容器378内の水又は食塩液382の高さによって、水マ
ノメーター・ライン374内の負圧が正確に決定される。
真空調整器弁129は、通気ライン126内の負圧が容器378
内の液体382の高さよりもわずかに大きくなるように、
調整されると、空気が綿ガーゼ386（又は0.8の微小孔フ
ィルタ）とバブラー384と水又は食塩液382とを通って吸
い込まれ、それから水マノメーター・ライン374と通気
ライン126とによって外部に流出される。通気ライン126
内の負圧が容器378内の水柱又は食塩液柱382の高さより
も小さい場合には、水又は食塩液382中に空気泡388が発
生しない。このような場合には、真空調整器弁129は、
泡388が水又は食塩液382中に出現するまで、真空度を高
めるように調整される。

栓子フィルタに印加される負圧は、他の適宜の手段に
よっても調整することができる。図８−Ｂに示した別の
代替手段は、ピストン式システムであり、これは中空の
円筒外側本体420と、この本体内に摺動可能に配置され
た平板状円板422とを具備し、この円板422はプランジャ
424に接続されている。円筒状本体428の前方端は、栓子
フィルタ通気ライン372に接続された開口416を有する。
円筒状の外側本体428の後方端426には、プランジャ424
が貫通している。円筒状の外側本体の後方端426と円板4
22との間には、複数個のバネ428が接続されている。円
板の円周は内側円筒本体の円周に実質的に等しく、その
内部にぴったりと嵌合されている。これらのバネは、弛
緩時に円板を円筒状外側本体420の後方端426に付勢す
る。この動作は以下の通りである。即ち、真空源が栓子
フィルタに負圧を印加していると、プランジャ424は円
筒状外側本体420の前方端の方へ移動され、バネは伸長
状態になる。円板422が前方端の方へ付勢されると、第
１の一方向フラップ弁430が室418に生ずる圧縮によって
閉止される。これと同時に、第２の一方向フラップ弁43
2は、開弁し、空気を室418から流出させる。従って、こ
の流出した空気は、創傷部位内に流入することはない。
その後、負圧が円筒状外側本体420の室418に発生する。
室418内の圧力が大気圧よりも小さいと、弁432が閉弁
し、弁430が開弁し空気を通気ラインから吸い込む。創
傷部位は縫合されているので、入口ポートから離れる方
向へのピストン422の移動（即ち、室418の膨張）は、縫
合創傷部位に負圧を発生させ、この負圧によって創傷部
位からの出血は排液管310を介して収集袋390に流入す
る。上記室に発生した負圧の大きさは、円板と円筒状外
側本体との間のバネの本数と、各バネの張力と、室の容
積とに比例する。また負圧は、円板422と円筒状外側本
体420の内壁との間の摩擦と、縫合創傷部位の容積に排
液管310とシステムの構成部品（栓子フィルタや膜フィ
ルタや袋や管）の容積とを加えた全容積と、に反比例す
る。

栓子フィルタ通気ライン372には、円筒状外側本体420
の近傍にフィルタ376（即ち、マサチューセッツ州Milli
pore社の0.8ミクロンフィルタ）を取付けて、栓子フィ
ルタ通気ライン372へのバクテリアやウィルスやその他
の有害物質の流入を防止することもできる。

吸込管326に吸引された血液は栓子フィルタ330に流入
する。本実施例で使用した栓子フィルタは他の実施例で
前述したフィルタのうちのいずれであってもよい。この
血液は重力によって栓子フィルタ330から貯蔵槽314に流
れ、鉛直導管392を通って血液収集袋390に流入する。こ
の鉛直導管392は、長さが少なくとも0.6メートル（２フ
ィート）必要であり、これによって貯蔵槽314から血液
を重力によって血液収集袋390に確実に流入させること
ができる。また、この長さは、栓子フィルタ通気ライン
372に印加される負圧の力に打ち勝つ為にも必要であ
る。袋390には、予め計算された量の抗凝固剤を入れて
おき、血液収集袋390内に溜った血液の凝血を防止する
こともできる。鉛直導管392は標準的な接続器手段394
（例えば、leurロック）によって血液収集袋390に接続
されている。後述する適宜の条件の下で導管392を閉止
する為に、クランプ396を設けてもよい。

血液収集袋390が血液398でほとんど満杯になると、導
管392がクランプ396によって閉止される。患者に直ちに
血液を注入する必要があると医師が決定したような緊急
事態の場合には、血液収集袋390は接続器手段394から多
分取り外されるであろう。この後に、新しい滅菌状態の
血液収集袋が滅菌状態の下で接続器手段394に取付けら
れる。血液収集袋390内に収集された血液は、これの注
入ポート400に再注入ラインを取付けると共に、この袋
に圧力カフ（pressure cuff）を付け加えることによっ
て、患者に再注入することができる。患者にとって直ち
に再注入が必要である場合には、栓子フィルタ330のみ
による瀘過後に、血液の再注入を行うことが適切であろ
う。

しかしながら、好ましくは、血液を洗浄流体に混合
し、更に瀘過するとよい。図５に示した実施例と同様
に、クランプ396を閉め、血液収集袋390と膜フィルタ40
2との間の管に設けられたクランプ404を取り外し、瀘過
ライン412のクランプ414を閉め、更に血液収集袋390に
対する洗浄流体袋406の高さを調整することによって、
洗浄流体を血液収集袋390内の血液中に導入することが
できる。即ち、洗浄流体袋406は順次、血液収集袋390の
レベルよりも上に持ち上げ及びそれよりも下に降下さ
せ、これにより洗浄流体を洗浄流体ライン408から膜フ
ィルタ402を介して血液収集袋390に流入させることがで
きる。この代りに、洗浄流体保持器を機械的装置に接続
して、洗浄流体406を連続的に上昇及び下降させてもよ
い。

洗浄流体が血液に充分に混合された後に、瀘過ライン
412のクランプ414が開放される。血液及び洗浄流体混合
物が血液収集袋390と洗浄流体袋406とから循環を続け
て、膜フィルタ402を通過すると、過剰の流体やその他
のものが瀘過除去され、瀘過ライン412を介して瀘液容
器410に流入する。瀘液容器410内の流体が血液と最初に
混合された洗浄流体の量にほぼ等しくなった時に、クラ
ンプ414が瀘過ライン412に戻されて、それ以上の瀘過を
阻止する。洗浄流体袋406を血液収集袋390のレベルより
も上に持ち上げることによって、血液は、血液収集袋39
0内に強制的に戻される。血液が再び血液収集袋390を完
全に充満した後に、クランプ404が収集袋からの管に戻
されて、これによって再注入を始めることができる。再
注入ラインを血液収集袋390のポート400に取付けると共
に圧力カフを袋390に付け加えることによって、血液を
再注入してもよい。

図８−Ａの実施例は、再注入の目的の為に洗浄済の血
液を従来の血液収集袋に収集することができるように充
分な負圧と静水圧とを与えることによって、血液を洗浄
しかつ栓子フィルタから流出させる簡単かつ安価なオン
ライン方法を提供する。

抗凝固剤を含有する洗浄流体が栓子フィルタへの吸引
前に、吸引血液と混合されるような上述の実施例（図1,
2,3,4,6,7及び12）にあっては、洗浄流体を吸込手段の
ハンドル内に供給するような特別な吸込手段112を使用
してもよい。このような吸込手段内への洗浄流体の供給
は、混合を一層完全に行うことができる利点、及び洗浄
流体との混合前に吸込管114内での血液凝固に起因する
吸込管114の詰りを少なくできる利点を有する。図13は
好適な吸込手段を示しており、これは全体として270で
表されている。

吸込管114は吸込手段270に接続器先端254で接続さ
れ、他端（不図示）が栓子フィルタに接続されている。
洗浄流体ライン132は接続器先端256の所で吸込手段270
に接続され、他端（不図示）が洗浄流体袋に接続され
る。血液が吸込手段270の開放先端250を介して吸引され
ると、負圧が約120mmHgまで増大する。この結果、洗浄
流体は、吸込手段270よりも約２フィート下方に保持さ
れた洗浄流体袋から、洗浄流体ライン132内に吸い込ま
れる。この洗浄流体は吸込手段270のループ258内に流入
し、これによって流れ方向が180゜変化する。ループ258
から流出した洗浄流体の流れは、先端250を介して吸引
された血液に平行かつそれと同一方向となる。洗浄流体
が吸引血液の量と等しい割合で吸引される唯一の理由
は、吸引血液と洗浄流体とが上述の構造により同一方向
に流れるためである。血液及び洗浄流体は吸込手段270
の室252内で混合され、この混合物が吸込管114を介して
栓子フィルタ（不図示）に流入する。

手術中に、たまたま、生体組織やその他の物質が吸引
先端250を遮断することが起こり得る。このような事態
が起こった場合には、負圧が増大し洗浄流体のみを栓子
フィルタ内に吸引するが、血液は吸引されない。創傷部
位に出血がない（即ち、血液が吸引されていない）時及
び、吸引先端250が遮断された時には洗浄流体の吸引を
阻止する為に、吸込手段270にアパーチャー260を設けて
もよい。このアパーチャー260によって空気が吸込手段2
70に流入し、負圧を低減する。負圧が低減すると、洗浄
流体が吸込手段270及び吸込管114内に吸引されるのを防
止することができる。正常運転中では、吸引先端250の
遮断が解除されると、上記アパーチャーは外科医又は使
用者の親指又はその他の指や手でカバーされる。このア
パーチャーのカバーによって、負圧が正常に増大し適性
な吸引が行われる。

吸込手段は任意の適宜な材料で作ることができるが、
しかしながら吸引先端250での詰りの発生をモニタでき
るように、吸引先端250には透明材料を使用することが
好ましい。

本発明の作用 図１において、血液は、開いた創傷部位から吸込手段
12によって吸引される。吸引された血液は吸込管14を通
って栓子フィルタ18に流入する。洗浄流体袋30に収容さ
れたヘパリン含有の洗浄流体は、吸込管14の負圧の増大
によって、洗浄流体ライン32を介して、血液流量に比例
した流量でもって34において吸込管14に流入する。こう
して、本発明は、いかなるポンプ又は制御ユニットも使
用することなく、洗浄流体を血液の吸引に比例してシス
テム中に注入することができる機構を提供する。血液と
ヘパリン含有の洗浄流体と多少の空気との混合物が栓子
フィルタ18に吸い込まれ、ここでガス抜きされ、瀘過さ
れて40ミクロンより大きい粒子が除去される。空気栓子
の存在しない瀘過済の血液は、貯蔵槽22内に収集され
る。尚、血液から分離された空気は、制御可能な真空源
28に接続された通気ライン26を通って排出される。

血液は貯蔵槽22から再循環ポンプ36によって吸い出さ
れ、膜フィルタ38と流体絞り40とヘマトクリット・モニ
タ42と再循環弁44とを通って貯蔵槽22内に戻され、再び
循環される。静脈弁54は、再循環弁44が開弁状態であり
限り、閉弁状態のままである。瀘液ポート46から流出し
た瀘液は瀘液容器48に収集される。この瀘液は典型的に
は、活性化された凝固因子や、血漿なしのヘモグロビン
や、洗浄流体や、膜フィルタの遮断分子量以下のその他
の不純物を含有している。ヘマトクリット・モニタ42の
測定値に基づき、充分な量の流体が膜フィルタ38によっ
て血液から取り除かれるまで、上記再循環は続行され
る。膜フィルタ38の出口での血液のヘマトクリットが設
定値に達すると、再循環弁44が閉弁され、同時に静脈弁
54が開弁され、血液は静脈フィルタ52を通って再循環ラ
イン56に流入する。

空気栓子が血液と共に患者に注入されることがないよ
うに、また特定値よりも小さい細胞容積比の血液が再注
入されることがないように、本発明では、静脈弁54を開
弁する為の三条件を定めている。これらの三条件は、
（ｉ）導電率モニタによって測定された血液の細胞容積
比が設定値（例えば35％）に少なくとも等しいこと、
（ii）静脈血液が超音波検出器58によってモニタされた
結果、空気栓子を含有していないこと、（iii）貯蔵槽2
2内の血液レベルが血液レベル検出器60によってモニタ
される最小レベルを越えていること、である。

貯蔵槽22内の血液レベルが血液レベル検出器60によっ
て測定される最小限界よりも降下した場合には、瀘吸ラ
イン45中に配置された瀘液弁62が静脈弁54と共に閉弁さ
れ、これによって貯蔵槽22の血液レベルがそれ以上降下
することを阻止する。

本発明は、出血流量の変動に比例して瀘過流量及び血
液処理を変えることができる機構を提供する。これは、
出血流量の変動に比例して再循環ポンプ36の速度を変え
ることによって達成される。再循環ポンプ36は、貯蔵槽
22内の血液が血液レベル検出器64よりも下である時に、
100ml/分に対応する最小速度で運転されるように設定す
ることができる。出血流量が増大すると、貯蔵槽22内の
血液レベルは、血液レベル検出器60によって検出される
低レベルから血液レベル検出器64によって検出される高
レベルまで上昇する。血液レベルがこの高レベルよりも
上昇すると、再循環ポンプ36は、血液レベルが高レベル
よりも降下するまで、徐々に増速される。

図３において、血液は、通気ライン126を介して印加
される真空源128からの制御可能真空によって、開放状
態の創傷部位から吸込手段112により吸引される。この
吸引された血液は、吸込管114内において、上述のよう
に血液の吸引流量に比例して洗浄流体袋130からの洗浄
流体と混合される。希釈された血液は栓子フィルタ118
と膜フィルタ138とから構成される一体形フィルタ又は
一体形カスケード・フィルタに流入する。空気栓子は、
40ミクロン以上の他の大きな粒子と一緒に栓子フィルタ
118によって、最初に除去される。この瀘過された血液
は、その後に貯蔵槽122内に収集され、ここで膜フィル
タ138による膜瀘過を受ける。この膜瀘過は、一定速度
で運転される瀘過ポンプ168によって代われる。しかし
ながら、貯蔵槽122内の血液レベルが血液レベル検出器1
60によって検出される設定限度よりも降下した時、又は
血液の細胞容積比が導電率モニタ142によって測定され
る設定限度を越えている時には、瀘過ポンプ168は停止
する。

血液の測定された細胞容積比（ヘマトクリット・レベ
ル）が設定値に等しいかそれより大きくなると、注入ポ
ンプ166が再作動され、処理済の血液を再注入ライン156
を介して患者に戻すが、しかしながら、貯蔵槽122内の
血液レベルは、空気がシステム内に吸い込まれないよう
に、血液レベル検出器160によって検出される設定レベ
ル以上に保持しなければならない。

図４に示した本発明の実施例は、全構成部品が完全に
使い捨て式であり、かつローラポンプや超音波泡検出器
や弁やその他の制御ユニットを使用することなく、運転
される大幅に単純化されたシステムを提供する。必要と
する唯一の機器は制御可能な真空源である。本発明の実
施例はI.V.ポールに適用可能である。

開いた創傷部位に出血がある時には、この血液は吸込
管114を介して栓子フィルタ118内に吸引される。瀘過済
の血液は栓子フィルタ118を流出して貯蔵槽122に流入
し、重力流れによって膜フィルタ138を通って血液収集
袋170に流入する。膜瀘過は、血液が膜フィルタ138を流
通する時に起こる。制御された負圧172が真空ライン174
に取付けられた真空源172によって瀘液容器148に印加さ
れてもよく、これによって瀘過量を増加することができ
る。

血液が吸引されている時には貯蔵槽122内の負圧が増
大するので、血液は、血液収集袋170から膜フィルタ138
を介して貯蔵槽122に引き上げられる。この間に、膜瀘
過が行われる。

血液収集袋170から血液を再注入する前に、瀘液容器1
48内に収集された瀘液の量は吸込管114に導入された洗
浄流体の量と比較されるべきである。これによって流体
の大部分の血液から取り出されたことを確認することが
できる。洗浄流体袋130と瀘液容器148は共に目盛が付さ
れているので、消費された洗浄流体の量と収集された瀘
液の量は容易に求めることができる。もっと多くの流体
を血液から取り除く必要がある場合には、医師が３〜５
分毎に吸込管114の点AA（図４参照）を周期的に開閉す
ると、血液収集袋170と貯蔵槽122との間で血液が正逆両
方向に流れ続け、この間に膜瀘過が行われる。

流体が充分な量、血液から取り除かれ、かつ血液が充
分な量、血液収集袋170に収集されると、血液は、血液
収集袋170のポート176を介して重力流れによって患者に
再注入することができる。

図５に示した実施例は、図４に示した実施例と比べ
て、洗浄流体保持器手段130及び膜フィルタ138に対する
血液収集袋170の相対位置による動作が異なっているの
みである。この実施例では、吸引された血液は栓子フィ
ルタ118に流入し重力によって血液収集袋170に流入す
る。この血液収集袋よりも下に位置する管クランプ182
は血液が袋170から流出することを阻止する。血液収集
袋170が満杯になると、この血液は医学上必要な時には
直ちに患者に再注入することができる。これとは別に、
再注入ラインをポート176に取付けると共に圧力カフを
血液収集袋170に配置することによって、血液を患者に
再注入してもよい。

血液の浄化が更に望まれる又は必要である場合には、
管クランプ182が、血液収集袋170と膜フィルタ138との
間に接続された管178から取り外され、瀘過ライン管ク
ランプ184が取付けられ、これによって瀘過ライン145の
洗浄流体袋130からの洗浄流体が膜フィルタ138を通って
て血液収集袋170に流入される。こうして、血液と洗浄
流体との混合が行われる。瀘過ライン管クランプ182が
取り外されると、瀘過が行われる。洗浄流体や活性化凝
固因子やフリー・ヘモグロビンやその他の不純物を含有
する瀘液は瀘液容器148に流入する。上述のように、瀘
過作用を高める為に、真空力を真空源172によって瀘液
容器148に印加してもよい。

上述のように、吸込管114の点AAに圧力を間欠的に加
えて、血液／洗浄流体の混合物を膜フィルタ138を介し
て再循環させてもよい。充分な量の流体が取り除かれ瀘
液容器148に収集された後に、血液は血液収集袋170内又
は洗浄流体保持器手段130内に送られる。その後、この
血液は、再注入ラインの取付けによって、血液収集袋17
0のポート176から、又は洗浄流体袋130のポート133から
患者に再注入することができる。

図６において、外科医が創傷部位から血液を吸引した
い時には、吸込手段112のハンドルに配置された押ボタ
ン186を外科医の親指で押圧して作動する。この押ボタ
ン186が作動されている限り、吸込管114の管クランプ18
8は開放のままであり、これにより血液と洗浄流体との
混合物が栓子フィルタ118内に流入する。この瀘過され
た血液はその後に膜フィルタ138を介して血液収集袋170
に流入する。

しかしながら、出血がない時には、押ボタン186は不
作動のままである。この間、吸込管114に配置された管
クランプ188は、所定の間隔（例えば、１分毎）で吸込
管114を周期的に開閉する。このクランプ188の開閉に起
因して、貯蔵槽122に負圧と正圧（大気圧）とが交互に
生ずるので、血液が膜フィルタ138を通って貯蔵槽122と
血液収集袋170との間で循環される。こうしてこの工程
の間、瀘過が行われる。

膜フィルタ138での瀘過は、200ml/分の一定流量で運
転される瀘過ポンプ168によって、次の二条件の充足を
条件にして、行われる。即ち、この二条件は、（ｉ）血
液収集袋170内の血液レベルが超音波式血液レベル検出
器158によって検出されるレベルよりも上であること、
及び（ii）導電率モニタ142によって測定される細胞容
積比が設定値よりも小さいこと、である。これらの二条
件が充足されない時には瀘過ポンプ168は停止する。同
様に、血液レベルが血液レベル検出器158によって検出
されるレベルよりも上であり、かつ細胞容積比が設定値
よりも上である時には、血液注入ポンプ166が所定の一
定流量で運転されるが、二条件が充足されないと、その
血液注入ポンプ166は停止する。

図６の実施例はまた、洗浄流体に混合された抗凝固剤
を、患者への血液の再注入前に、中和する手段を提供す
る。プロタミンのような中和物質が中和剤保持器手段19
0に収容されている。所定量の中和剤が、２チャンネル
の注入ポンプ166によって再注入ライン156に供給され
る。尚、この中和剤の濃度は、洗浄流体中の抗凝固剤の
量及び濃度によて予め決定される。

上述した種々の実施例及びその方法は、手術中に使用
するものであるが、図７及び図８に開示された実施例
は、術後に使用され、排液管が埋め込まれた縫合済の創
傷部位から血液を吸引し瀘過するものである。

図７において、縫合済の創傷部位300からの血液は、
制御された負圧でもって再循環ポンプ334によって、吸
い出され、排液管310と吸込管326と栓子フィルタ330を
流通する。洗浄流体ポンプ322は洗浄流体を洗浄流体袋3
20から吸込管326に注入する。この注入の代りに、洗浄
流体ポンプ322は、洗浄流体を、出血流量に比例した流
量で縫合済創傷部位300に注入してもよい。

貯蔵槽314の血液レベルは、超音波空気検出器350によ
って検出される限界値よりも上に常に保持される。この
検出器300は、血液レベルが設定限界値よりも降下した
時のみ、空気排出ポンプ352を作動して栓子フィルタ330
から空気を排出する。

40ミクロン以上の粒子を含有しない瀘過済の血液は、
その後に膜フィルタ336によって膜瀘過を受ける。血液
に加えられた流体はどんなものでも、膜フィルタ336に
よって瀘液として取り除かれる。この瀘液は典型的に
は、膜フィルタの遮断分子量よりも小さい活性化凝固因
子やその他の不純物を含んでいる。必要に応じて、２〜
３百万ダルトンの遮断分子量の血漿フィルタ、又は約4
0,000〜400,000ダルトンの遮断分子量の限外フィルタを
選択することができる。瀘過された血液は、一体形カス
ケード・フィルタから再注入ポンプ334によって扱い出
され、血液収集袋338内に収集される。

図７に示した実施例は、縫合創傷部位内の負圧を安全
限界（例えば、−20cm水柱以下）に保持しながら、瀘過
流量を洗浄流体注入流量に正確にバランスさせると共
に、縫合創傷部位内の出血流量に比例して洗浄流体注入
流量を高精度に変化させる手段を提供する。これは、単
一のモータ及び歯車ユニットによって駆動される３チャ
ンネル・ローラ・ポンプ（322,344,334等）を使用しか
つ圧力制御ユニット348を使用することによって達成さ
れる。洗浄流体ポンプ322と瀘液ポンプ344とのポンプ流
量は互いに正確にバランスされている。同時に、再注入
ポンプ334の流量は、負圧制御ユニット348によって出血
流量に等しくなるように保たれる。栓子フィルタ330に
関連した圧力センサ及び制御ユニット348は、負圧が設
定値（例えば、−20cm水柱）の近傍で減少するか又は増
大するかに応じて、ポンプ速度を増加又は減少する。浄
化された血液は、重量流れによってバッチ的に間欠的に
又は、リアルタイムで連続的に、血液収集袋338のポー
ト340から患者に再注入することができる。

図８−Ａの実施例も、術後に使用されるものであり、
主要機器に依存することなく、非常に簡単で安価な使い
捨てシステムを提供する。血液は縫合済の創傷部位から
排液管310を介して吸込管326に流入する。血液は一方向
弁370を通って栓子フィルタ330の血液入口ポート328に
流入する。この吸引は、真空ライン126により生じた負
圧によって行われ、真空調整器弁129によっておおまか
に制御される。負圧は水マノメータ378によって正確に
制御され、シールされたポート380からこの水マノメー
タ378中に流入された液体382の高さは、水マノメータラ
イン374及び通気ライン126内の負圧を正確に決定する。
真空調整器弁129は、一連の泡388が液柱382内に連続的
に現れるように調整される。この代りに、負圧を調整す
るのに、ピストン又はその他の手段を使用してもよい。

瀘過済の血液は、重力によって栓子フィルタ330の貯
蔵槽314から導管392を介して血液収集袋390に流入す
る。尚、この導管392は、血液が血液収集袋390に流入す
るのに必要な静水圧を作る。袋390が瀘過済の血液398に
よってほとんど満杯になると、導管392はクランプ396に
よって閉止され、血液収集袋390は接続器手段394から取
外され、新しい滅菌済の血液収集袋が滅菌状態の下でこ
の接続器手段394に取付けられる。瀘過済血液が入った
血液収集袋390は、I.V.ポールから吊され、血液が血液
収集袋390の注入ポート400を介して患者に再注入され
る。この再注入中に、再注入ラインに別の従来の栓子フ
ィルタ（例えば、Pallフィルタ）を使用して患者に凝血
が注入されることを防止することもできる。

また、血液収集袋390に収集された血液を洗浄流体に
混合し更に瀘過してもよい。この混合は次のように行わ
れる。即ち、血液収集袋390と膜フィルタ402との間に接
続された管に配置されたクランプ404を取り外し、洗浄
流体袋406からの洗浄流体を血液収集袋390内に流入させ
て上記混合を行う。血液収集袋390に対して、洗浄流体
袋406を上昇及び下降させることによって、血液と洗浄
流体との混合物が膜フィルタ402を通って連続的に循環
される。瀘過ライン412に配置されたクランプ414を取り
外すと、瀘過が行われ、これにより瀘液が抽出され瀘液
容器410に流入される。充分な量の瀘液が取り除かれる
と、洗浄流体袋406はもう一度、血液収集袋390がレベル
よりも上に持ち上げられ、これによって血液が血液収集
袋390に流入する。その後に、クランプ404が戻されて、
これにより血液が血液収集袋390から流出することを防
止する。これにより、再注入を前述のように開始するこ
とができる。

図10及び11に示した単純形実施例は、血液収集を続け
ながら、膜瀘過された血液を直ちに輸血することができ
る構成である。図10の実施例は、I.V.ポール又は同様の
装置に取付けられる。本実施例の構成部品の機能は上述
の場合と同一であるが、各構成部品の相対的位置関係に
よって、血液はリアルタイムでかつ連続的に注入され
る。即ち、栓子フィルタ・ケーシング119はグラウンド
の上、少なくとも1.8メートル（６フィート）に保持さ
れ、膜フィルタ138はグラウンド・レベルに又はその近
傍に保持されねばならない。真空源128によって印加さ
れた負圧（−120mmHg）は、血液を1.5メートル（5.04フ
ィート）引き上げるにすぎないので、導管139の長手方
向に接続された貯蔵槽122内の血液の量によって、血液
が導管139を通って連続的に降下する。こうして、血液
は、膜フィルタ138を連続的に通って瀘過されるので、
血液収集袋170の注入ポート176から患者に再注入するこ
とができる。この血液収集袋170から血液注入が行われ
ている間に、第２の血液収集袋が血液収集の為に接続器
198に取付けられる。

瀘過された血液は、血液を洗浄流体と混合することに
よって細胞洗浄（cell−washed）することもできる。こ
の洗浄流体は血液収集袋170内に入れられる。膜フィル
タ138に対して血液収集袋170を上昇及び下降させること
によって、血液は血液収集袋170と導管139との間で流
れ、この結果、導管内の血液が洗浄流体と混合される。
この混合工程の間、クランプ184は瀘過ライン145に取付
けられたままであり、これによって時期尚早の瀘過を防
止する。混合が完了すると、クランプ184が瀘過ライン1
45から取り外され瀘過が開始される。混合は血液収集が
行われている間でさえも行うことができる。

図12の実施例は、血液収集袋170の操作を必要とせず
に、血液を連続的かつリアルタイムで収集及び注入する
手段を提供するものである。血液収集袋170と瀘液容器1
48は同一の真空源128に接続され、この真空源128には栓
子フィルタ・ケーシング119が取付けられている。血液
収集袋170に印加された負圧は、血液収集能力を高め、
瀘液容器148に印加された負圧は、瀘過能力を高める。
瀘液容器148は栓子フィルタ・ケーシング119と同一の真
空源128に取付けられているので、負圧が血液吸引に伴
って増大したときに、これに応じて瀘過作用も高まる。

吸引された血液は、洗浄流体袋130から吸引された洗
浄流体と吸込管114内において混合される。この混合さ
れた血液／洗浄流体は、栓子フィルタ118を通って瀘過
された後に、導管139を流れる。この導管139は泡トラッ
プ232,234を具備し、これらの泡トラップは、導管139内
の血液柱に詰まってその血液の流れを阻止又は減速させ
るような残留泡を、排出できる。

血液は、膜フィルタ138を一度流通して瀘過されるけ
れども、血液収集袋170に収集された血液を、導管139の
貯蔵槽袋224に流入させることによって更に瀘過しても
よい。即ち、血液収集袋170に負圧と正圧（大気圧）と
を順次加えると、血液は血液収集袋170から貯蔵槽袋224
内に流入する。この血液収集袋170への負圧及び正圧の
印加は、血液収集袋170に関連した２方向弁212を操作す
ることによって行われる。この２方向弁212は、血液収
集袋170に真空を印加して吸引し、また大気圧を血液収
集袋170に導入する。負圧及び正圧が交互に血液収集袋1
70に印加されると、血液は血液収集袋と貯蔵槽袋224と
の間で循環される。こうして血液が膜フィルタ138を通
過する毎に、瀘過が行われる。血液収集袋を２個設置す
ることによって、一方の血液収集袋170が満杯になり、
この満杯の血液収集袋から再注入を行っている間、他方
の血液収集袋214（即ち、待機用袋）は瀘過済の血液で
の充填が続けられる。注入ラインが血液収集袋170の注
入ポート176に取付けられ、血液収集袋170の下方の第２
導管141に取付けられたクランプ216が閉止位置にされ、
２方向弁212の開放位置への切換によって大気圧が上記
袋に導入されると、血液収集袋からの注入が行われる。
このときの注入は重力流れによってなされる。同時に、
待機用血液収集袋214に通ずる第２導管141のクランプ21
8が開放され、これによって、この袋214への血液の収集
が可能になる。また、２方向弁220を真空源128の通気ラ
イン210に連通させることによって、負圧が血液収集袋2
14に印加される。

本発明の種々の実施例は、リアルタイムでかつオンラ
インで連続運転可能であり、洗浄流体を出血流量に比例
して供給し、40ミクロンより大きい粒子を取り除く瀘過
を行い、更に洗浄流体と所望の分子サイズより小さい不
純物とを取り除く膜瀘過を行う、手術中又は術後用の膜
瀘過システムを提供する。最も重要なこととしては、本
発明は、いくつかの実施例において、空気栓子を含有し
ない、所要のヘマトクリット値の患者自身の浄化血液を
創傷部位からの出血流量と同一の流量で患者に供給でき
ることである。

図示した種々の実施例とそれの説明は、例示であり、
発明のいろいろいあり得る変形を制限するものでもな
く、また以下の請求の範囲に記載された発明の範囲を制
限するものでもない。

Claims (62)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】患者への再注入の為に、その患者から取り
   出された自己の血液を瀘過する装置であって、、 創傷部位から血液を吸引する吸込手段と； 上記吸込手段からの上記吸引血液を流通する第１の導管
   手段と； 上記吸引血液に混合される洗浄流体を保持する洗浄流体
   保持器手段と； 上記洗浄流体保持器手段と上記第１の導管との間に接続
   され、両者間で洗浄流体を流通する第２の導管手段と； 上記第１の導管手段に接続され、上記吸引血液から栓子
   及び大きな粒子を取り除く第１のフィルタ手段と； 真空源を取付ける為の真空接続器手段を有し、上記第１
   のフィルタ手段を取り囲むフィルタ・ケーシング手段
   と； 上記フィルタ・ケーシング手段に関連し、上記第１のフ
   ィルタ手段からの瀘過された血液を収集する貯蔵槽手段
   と； 上記血液から過剰の流体と不純物とを瀘過する第２のフ
   ィルタ手段と； 上記貯蔵槽手段と上記第２のフィルタ手段との間に接続
   され、両者間で血液を流通する第３の導管手段と； 瀘過された血液を収集する血液収集手段と； 上記第２のフィルタと上記血液収集手段との間に接続さ
   れ、両者間で瀘過された血液を流通する第４の導管手段
   と； 上記第２のフィルタ手段によって上記血液から瀘過され
   た上記過剰の流体及び不純物を収容する瀘液容器手段
   と； 上記第２のフィルタ手段と上記瀘液容器手段との間に接
   続され、それらを通って瀘液を流通する第５の導管手段
   と； 上記血液収集手段に関連し、浄化された血液を上記患者
   に再注入する再注入手段と； を具備する装置。
2. 【請求項２】上記洗浄流体保持器手段は上記吸込手段の
   下方に位置している請求項１に記載の装置。
3. 【請求項３】上記第１のフィルタ手段は上記吸込手段よ
   りも約２フィート〜約５フィート高い所に位置している
   請求項２に記載の装置。
4. 【請求項４】上記第１フィルタは、重力によって血液を
   上記第２のフィルタ手段に移送できるように、上記第２
   のフィルタ手段に対して相対的に位置している請求項３
   に記載の装置。
5. 【請求項５】上記血液収集手段は、上記第２のフィルタ
   手段の相対高さよりも高い所に位置している請求項４に
   記載の装置。
6. 【請求項６】上記瀘液容器手段は、これに関連した真空
   接続器手段を有する請求項５に記載の装置。
7. 【請求項７】上記第１の導管に関連し、上記第１の導管
   を閉止する調整可能なクランプ手段を更に具備する請求
   項６に記載の装置。
8. 【請求項８】上記血液収集手段に接続され、上記血液収
   集手段内の血液レベルを検出する血液レベル検出器手段
   を更に具備する請求項５に記載の装置。
9. 【請求項９】上記再注入手段に接続され、再注入の前に
   上記血液中の血液成分のレベルを測定する血液成分レベ
   ル検出器手段を更に具備する請求項８に記載の装置。
10. 【請求項１０】上記再注入手段に接続され、抗凝固剤用
    の中和剤を保持する抗凝固剤用の中和剤容器手段を更に
    具備する請求項９に記載の装置。
11. 【請求項１１】上記再注入手段に接続され、血液を上記
    血液収集手段から上記患者にポンプ圧送するポンプ手段
    を更に具備する請求項10に記載の装置。
12. 【請求項１２】上記第５の導管に接続され、上記第２の
    フィルタ手段からの上記瀘液を付勢するポンプ手段を更
    に具備する請求項11に記載の装置。
13. 【請求項１３】上記第１の導管手段に接続され上記第１
    の導管を閉止する調整可能クランプ手段と、上記調整可
    能クランプ手段に電気機械的に接続され、上記クランプ
    手段を作動する制御手段とを更に具備する請求項12に記
    載の装置。
14. 【請求項１４】上記血液収集手段は、複数の折畳不可能
    な容器を具備し、各容器は真空源に取付用の真空接続器
    手段を有する請求項７に記載の装置。
15. 【請求項１５】上記第４の導管は複数の分岐に分れ、上
    記第４の導管の上記複数の分岐の各々は上記折畳不可能
    容器の一つに取付可能である請求項14に記載の装置。
16. 【請求項１６】上記各折畳不可能な容器の上記真空接続
    器手段の各々と上記フィルタ・ケーシングの上記真空接
    続器手段とに取付けられた真空ライン手段を更に具備
    し、上記真空ラインは更に真空源にも取付可能である請
    求項15に記載の装置。
17. 【請求項１７】上記各折畳不可能な容器に関連するよう
    に上記真空ラインに関連され、上記真空源によって上記
    各折畳不可能な容器に印加された圧力の大きさを制御す
    る真空制御手段を更に具備する請求項16に記載の装置。
18. 【請求項１８】上記各折畳不可能な容器に関連した上記
    真空ラインに取付けられ、不要な粒子を瀘過して、それ
    らの不要な粒子が上記真空ラインを介して上記折畳不可
    能な容器に侵入することを防止するフィルタ手段を更に
    具備する請求項17に記載の装置。
19. 【請求項１９】上記真空ラインは上記瀘液容器の上記真
    空接続器手段にも接続されている請求項18に記載の装
    置。
20. 【請求項２０】捕捉した空気泡を上記血液から排出する
    空気通気手段を更に具備し、上記空気通気手段は、上記
    第３の導管と上記フィルタ・ケーシング手段との間に接
    続されている請求項19に記載の装置。
21. 【請求項２１】上記第３の導管手段に接続され血液を収
    集する補助の血液収集手段を更に具備し、上記補助の血
    液収集手段は流体流通用のポート手段を有する請求項20
    に記載の装置。
22. 【請求項２２】患者への再注入の為に、その患者から取
    り出された自己の血液を瀘過する装置であって、 創傷部位から血液を吸引する吸込手段と； 上記吸込手段からの上記吸引血液を流通する第１の導管
    手段と； 上記第１の導管手段に接続され、上記吸引血液から栓子
    及び大きな粒子を取り除く第１のフィルタ手段と； 真空源を取付ける為の真空接続器手段を有し、上記第１
    のフィルタ手段を取り囲むフィルタ・ケーシング手段
    と； 上記フィルタ・ケーシング手段に関連し、上記第１のフ
    ィルタ手段からの瀘過された血液を収集する貯蔵槽手段
    と； 上記血液から過剰の流体と不純物とを瀘過する第２のフ
    ィルタ手段と； 上記貯蔵槽手段と上記第２のフィルタ手段との間に接続
    され、両者間で血液を流通する第２の導管手段と； 瀘過された血液を収集する血液収集手段と； 上記第２のフィルタと上記血液収集手段との間に接続さ
    れ、両者間で瀘過された血液を流通する第３の導管手段
    と； 上記第２のフィルタ手段によって上記血液から瀘過され
    た上記過剰の流体及び不純物を収容する瀘液容器手段
    と； 上記第２のフィルタ手段と上記瀘液容器手段との間に接
    続され、瀘液を流通する第４の導管手段と； 上記第４の導管手段に取付けられ、上記第４の導管手段
    を通る瀘液の流れを阻止する調整可能なクランプ手段
    と； 上記血液収集手段に関連し、浄化された血液を上記患者
    に再注入する再注入手段と； を具備する装置。
23. 【請求項２３】上記第３の導管は複数の分岐に分けら
    れ、各分岐は各分岐をそれぞれの血液収集手段に取付け
    る為の接続器手段を有する請求項22に記載の装置。
24. 【請求項２４】上記血液収集手段の各々は、流体流通用
    のポート手段を有する請求項23に記載の装置。
25. 【請求項２５】上記第２の導管手段に接続され、上記貯
    蔵槽から上記第２の導管を流通した血液を保持する補助
    の血液保持器手段と、上記補助の血液保持器手段と上記
    第２のフィルタ手段との間において上記第２の導管手段
    に取付けられ、流体が上記両者間を流通することを阻止
    する第１の調整可能なクランプ手段と、を更に具備する
    請求項22に記載の装置。
26. 【請求項２６】上記補助の血液保持器手段は流体流通用
    のポート手段を有する請求項25に記載の装置。
27. 【請求項２７】上記吸込手段は、上記第１のフィルタ手
    段の相対高さよりも約２フィート〜約５フィート下方に
    位置しており、上記第１のフィルタ手段は上記第２のフ
    ィルタ手段よりも少なくとも６フィート上方に位置し、
    上記第２の導管手段は長さが少なくとも６フィートであ
    る請求項26に記載の装置。
28. 【請求項２８】上記第１のフィルタ手段に連通し、上記
    第１のフィルタ手段に印加される負圧の大きさを調整す
    る真空調整器手段を更に具備する請求項27に記載の装
    置。
29. 【請求項２９】上記真空調整器手段は水マノメータであ
    る請求項28に記載の装置。
30. 【請求項３０】真空源への取付用の二股状真空ライン手
    段を更に具備し、上記二股状真空ライン手段の一端は上
    記フィルタ・ケーシング手段の上記真空接続器手段に接
    続され、上記二股状真空ライン手段の他端は上記水マノ
    メータに取付けられる請求項29に記載の装置。
31. 【請求項３１】上記二股状真空ラインは、上記真空ライ
    ン手段への液体の流入を防止する為に上記フィルタ・ケ
    ーシング手段の近傍で上記二股状真空ラインに接続され
    た第１の弁手段を有し、 上記二股状真空ライン手段に関連し上記真空源によって
    供給される圧力をモニタする真空モニタ手段を更に具備
    する請求項30に記載の装置。
32. 【請求項３２】上記第１の導管手段に取付けられ、上記
    第１の導管手段を流通する物質の逆流を防止する弁手段
    を更に具備する請求項31に記載の装置。
33. 【請求項３３】上記第１のフィルタ手段と上記補助の血
    液保持器手段との間で上記第２の導管手段に接続され、
    血液の流通を防止する第２の調整可能なクランプ手段を
    更に具備する請求項32に記載の装置。
34. 【請求項３４】患者への再注入の為に、その患者から取
    り出された自己の血液を瀘過する装置であって、 創傷部位から血液を吸引する吸込手段と； 上記吸込手段からの上記吸引血液を流通する第１の導管
    手段と； 上記吸引血液に混合される洗浄流体を保持する洗浄流体
    保持器手段と； 上記洗浄流体保持器手段と上記第１の導管との間に接続
    され、両者間で洗浄流体を流通する第２の導管手段と； 上記第１の導管手段に接続され、上記吸引血液から栓子
    及び大きな粒子を取り除く第１のフィルタ手段と； 真空源を取付ける為の真空接続器手段を有し、上記第１
    のフィルタ手段を取り囲むフィルタ・ケーシング手段
    と； 上記フィルタ・ケーシング手段に関連し、上記第１のフ
    ィルタ手段からの瀘過された血液を収集する貯蔵槽手段
    と； 上記フィルタ・ケーシング手段に連通し、上記血液から
    過剰の流体と不純物とを瀘過する第２のフィルタ手段
    と； 上記第２のフィルタ手段によって上記血液から瀘過され
    た上記過剰の流体及び不純物を収容する瀘液容器手段
    と； 上記第２フィルタ手段と上記瀘液容器手段との間に接続
    され、瀘液を流通する第３の導管手段と； 上記貯蔵槽手段に連通され、瀘過された血液を再注入の
    為に流通する第４の導管手段と； を具備する装置。
35. 【請求項３５】上記第１のフィルタ手段と上記第２のフ
    ィルタ手段は上記フィルタ・ケーシング手段内に一体的
    にまとめられた請求項34に記載の装置。
36. 【請求項３６】上記第３の導管手段に関連し、そこを通
    る上記瀘液を付勢する第１のポンプ手段と、上記第４の
    導管手段に関連し、そこを通る瀘過済の血液を付勢する
    第２のポンプ手段と、上記貯蔵槽手段に接続され、そこ
    の血液レベルを検出する血液レベル検出器手段と、を更
    に具備する請求項35に記載の装置。
37. 【請求項３７】上記第４の導管手段に接続され、そこを
    通過する血液中の血液レベル成分の量を検出する血液成
    分レベル検出器手段を更に具備する請求項36に記載の装
    置。
38. 【請求項３８】上記第２の導管に関連し、そこを通る洗
    浄流体を付勢する第３のポンプ手段を更に具備する請求
    項37に記載の装置。
39. 【請求項３９】上記第１のポンプ手段と上記第２のポン
    プ手段と上記第３のポンプ手段とは、互いに電気機械的
    に接続されている請求項38に記載の装置。
40. 【請求項４０】上記フィルタ・ケーシング手段に関連
    し、上記フィルタ・ケーシング手段及び第１のフィルタ
    手段から空気を排出する排出ポンプ手段と、上記フィル
    タ・ケーシング手段に接続され、それへの圧力を調整す
    る圧力調整器手段と、を更に具備する請求項39に記載の
    装置。
41. 【請求項４１】上記貯蔵槽手段と上記第２のフィルタ手
    段との間に接続され、両者間で血液を流通する第５の導
    管手段と、上記第５の導管に関連し、そこを通る血液を
    付勢する再循環ポンプ手段と、を更に具備する請求項34
    に記載の装置。
42. 【請求項４２】上記第２のフィルタ手段と上記貯蔵槽手
    段との間に接続され、血液を流通する第６の導管手段を
    更に具備し、上記第６の導管手段は上記第４の導管手段
    に連通している請求項41に記載の装置。
43. 【請求項４３】上記貯蔵槽手段に関連し、上記貯蔵槽手
    段内の血液の高レベル及び低レベルを測定する血液レベ
    ル検出器手段を更に具備する請求項42に記載の装置。
44. 【請求項４４】上記第２のフィルタ手段と上記第６の導
    管手段とに接続され、上記第２のフィルタに膜間圧力を
    発生させる流量絞り手段を更に具備する請求項43に記載
    の装置。
45. 【請求項４５】上記第６の導管手段に接続され、上記血
    液中の血液成分のレベルを測定する血液成分レベル検出
    器手段を更に具備する請求項44に記載の装置。
46. 【請求項４６】上記第４の導管手段と上記第６の導管手
    段とに接続され、血液を、上記第６の導管手段に流通さ
    せるか、その代りに上記第４の導管手段に流通させる第
    １の弁手段を更に具備する請求項45に記載の装置。
47. 【請求項４７】上記第３の導管手段に接続され、この導
    管手段を開閉する第２の弁手段を更に具備する請求項46
    に記載の装置。
48. 【請求項４８】上記第１の弁手段と上記第２の弁手段と
    上記再循環ポンプ手段と上記血液成分レベル検出器手段
    とは、互いに電気機械的に接続されている請求項47に記
    載の装置。
49. 【請求項４９】上記第４の導管手段に接続され、注入の
    前に上記血液から栓子及び残留の不純物を瀘過する第３
    のフィルタ手段と、上記第４の導管手段に接続され、上
    記第４の導管を閉止する第３の弁手段と、を更に具備
    し、上記第３のフィルタは上記第３のフィルタ手段内の
    血液レベルを測定する血液レベル検出器手段を有し、上
    記第３の弁手段は、上記第３のフィルタ手段の上記血液
    レベル検出器手段と上記貯蔵槽手段の上記血液レベル検
    出器手段と上記血液成分レベル検出器手段とに電気機械
    的に接続されている請求項48に記載の装置。
50. 【請求項５０】上記第１のフィルタ手段は栓子フィルタ
    であり、上記栓子フィルタは自身を通って瀘過される上
    記血液から空気及び大きい粒子を取り除くことができる
    請求項１に記載の装置。
51. 【請求項５１】上記栓子フィルタは、孔径が約40ミクロ
    ンである多孔性材料を有する請求項50に記載の装置。
52. 【請求項５２】上記栓子フィルタは上端及び下端を有す
    るスポンジを具備し、上記下端は親水性織物で被覆さ
    れ、上記上端は疎水性織物で被覆され、上記スポンジは
    泡止め剤と接触している請求項51に記載の装置。
53. 【請求項５３】上記第２のフィルタは孔径が約40,000ダ
    ルトン〜約0.4ミクロンである多孔性膜を有する請求項
    １に記載の装置。
54. 【請求項５４】上記多孔性膜の上記孔径は好ましくは約
    100,000ダルトンである請求項53に記載の装置。
55. 【請求項５５】上記第１のフィルタ手段は栓子フィルタ
    であり、上記栓子フィルタは自身を通って瀘過される上
    記血液から空気及び大きい粒子を取り除くことができる
    請求項22に記載の装置。
56. 【請求項５６】上記栓子フィルタは、孔径が約40ミクロ
    ンである多孔性材料を有する請求項55に記載の装置。
57. 【請求項５７】上記栓子フィルタは上端及び下端を有す
    るスポンジを具備し、上記下端は親水性織物で被覆さ
    れ、上記上端は疎水性織物で被覆され、上記スポンジは
    泡止め剤と接触している請求項56に記載の装置。
58. 【請求項５８】上記第２のフィルタは孔径が約40,000ダ
    ルトン〜約0.4ミクロンである多孔性膜を有する請求項2
    2に記載の装置。
59. 【請求項５９】上記多孔性膜の上記孔径は好ましくは約
    100,000ダルトンである請求項58に記載の装置。
60. 【請求項６０】上記吸込手段は、 把持用のハンドル手段と、 先端を形成する第１の端と上記第１の導管手段への接続
    用の第２の端とを有する血液流通用の第１のダクト手段
    と、 洗浄流体流通用の第２のダクト手段と、 を更に具備し、 上記第２のダクトは、上記第２の導管手段に連通する第
    １の開口と、上記第１のダクト手段に連通する第２の開
    口とを有し、これによって、上記第１のダクト手段と上
    記第２のダクト手段とは実質的に平行になり、かつ上記
    第１のダクト手段を通る上記血液の流れと上記第２のダ
    クト手段を通る上記洗浄流体の流れとは、同一の方向で
    ある請求項１に記載の装置。
61. 【請求項６１】上記吸込手段は、 把持用のハンドル手段と、 先端を形成する第１の端と上記第１の導管手段への接続
    用の第２の端とを有する血液流通用の第１のダクト手段
    と、 洗浄流体流通用の第２のダクト手段と、 を更に具備し、 上記第２のダクトは、上記第２の導管手段に連通する第
    １の開口と、上記第１のダクト手段に連通する第２の開
    口とを有し、これによって、上記第１のダクト手段と上
    記第２のダクト手段とは実質的に平行になり、かつ上記
    第１のダクト手段を通る上記血液の流れと上記第２のダ
    クト手段を通る上記洗浄流体の流れとは、同一の方向で
    ある請求項34に記載の装置。
62. 【請求項６２】上記真空調整器手段はピストン形の調整
    器である請求項28に記載の装置。