JP2720165B2 - ぶどう糖電解質配合剤 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明はぶどう糖電解質配合剤、特に経口投与が不可
能な患者に静脈を経由して投与するとき、他の栄養剤例
えばアミノ酸輸液等と混合使用するのに好適なぶどう糖
電解質配合剤に関する。

〔従来の技術〕

生体がその生命を維持するには炭水化物（糖、でんぷ
ん等）、蛋白質（アミノ酸）および脂肪の３大栄養素は
もとより、各種の無機物質およびビタミンを加えた５大
栄養素を摂取することが不可欠とされている。

従つて、何らかの原因によつて経口的にこれらの栄養
素の摂取が不可能な場合には、これらの栄養を含有する
輸液製剤による静脈投与が広く行われている。

この栄養投与法を満足する全ての栄養素を含む単一の
輸液製剤は、その配合成分間の安定性に欠けるため、例
えば沈澱の生成、メイラード反応による変色等が生ずる
ため未だ存在しない。

このため現在は幾つかに分解調製された各輪液製剤を
投与前に患者に適した組合せにして混合し完全静脈投与
製剤として投与している。この場合何れの処方において
も、ぶどう糖および電解質を含有する配合剤を基本液と
して、これに投与時必要な他のアミノ酸、脂肪乳剤等の
輸液を添加している。

上述した基本液であるぶどう糖および電解質を含有す
る配合剤は、その成分中に燐およびカルシウムを含有し
ているが、これらの成分を例えば燐酸カリウムおよびグ
ルコン酸カルシウムの如き物質を用いて混合含有させ、
加熱滅菌したとき燐酸カルシウムの沈澱を生ぜしめるの
で、このままでは輸液用基本液として使用することがで
きない。またぶどう糖を含有させると、この配合剤を加
熱滅菌したとき着色する欠点を有する。このため酸を加
えてpHを4.0〜5.0に調整することが行われており、この
pH範囲では前述した燐酸カルシウムの沈澱や変色が発生
しないことも知られている。

従つてぶどう糖電解質配合剤に酸を添加することによ
つてpHを4.0〜5.0に調整する必要がある。このために使
用しうる酸として塩酸、硫酸、燐酸等の無機酸および乳
酸等の有機酸があるが、これらの中無機酸によるpH調整
では、配合剤に含有させるべき各種電解質中にこれらの
酸の塩が含有されているため、これら無機酸によるアシ
ドーシスを発生することがあって好ましくない。このた
め現在のぶどう等電解質配合剤ではpH調整に有機酸が使
用されている。

〔発明が解決しようとする課題〕

しかしながら乳酸は肝臓で代謝されるので重症の肝疾
患患者や出血シヨツク時には肝臓における乳酸代謝が低
下し、乳酸アシドーシスになることが知られており、肝
疾患患者やシヨツク時にはこの乳酸でpH調整したぶどう
糖電解質配合剤を使用することは好ましくない。

従つて本発明の目的は肝疾患患者や出血シヨツク時の
患者に用いても安全性が高く、しかも滅菌時の如き高温
処理したときにも燐酸カルシウムの沈澱および変色を生
ぜしめることのないぶどう糖電解質配合剤を提供するこ
とにある。

〔課題を解決するための手段〕

本発明はぶどう糖および電解質を含有する配合剤にお
いて、pHを酢酸で4.0〜5.0に調整したことを特徴とする
肝疾患患者及び出血ショック患者のためのぶどう糖電解
質配合剤である。

本発明で使用し得る電解質の中、ナトリウム源として
塩化ナトリウム、酢酸ナトリウム等を、カリウム源とし
て酢酸カリウム、燐酸水素二カリウム、燐酸二水素カリ
ウム等を、マグネシウム源として硫酸マグネシウム等
を、カルシウム源として酢酸カルシウム、グルコン酸カ
ルシウム等を、クロール源として塩化ナトリウム等を、
燐源として燐酸水素二カリウム、燐酸二水素カリウム等
を、亜鉛源として硫酸亜鉛等を使用できる。これらは当
業者に良く知られている。

好ましいぶどう糖電解質配合剤を下記に示す。

下記成分は水溶液１中の濃度である。

ぶどう糖 200〜300g ナトリウム 30〜 60ミリモル カリウム 20〜 60ミリモル カルシウム ５〜 10ミリモル マグネシウム ５〜 10ミリモル 亜 鉛 ５〜 12マイクロモル クロール ５〜 15ミリモル 燐 ５〜 10ミリモル 本発明によれば上述したぶどう糖電解質配合剤（水溶
液）を酢酸でpH4.0〜5.0に調整する。

〔作 用〕

本発明によるぶどう糖電解質配合剤においては、その
pHを酢酸で4.0〜5.0に調整してあるため、加熱滅菌して
も沈澱を生ぜしめず安定であり、変色せず、しかも酢酸
は特定の代謝臓器特に肝臓によつてのみ代謝されず筋肉
で効率よく利用されるので、肝疾患患者やシヨツク時の
患者に投与しても肝臓以外でも代謝され、また代謝速度
も非常に早く、かつ完全に水および炭酸ガスに代謝され
る。

〔実施例〕

以下に実施例を挙げて本発明を説明する。

実施例 １ 112.5gのぶどう糖、1.3mgのZnSO₄・7H₂O、616mgのMgS
O₄・7H₂O、627mgのK₂HPO₄、175mgのNaCl、2235mgのCH₃C
OONa・3H₂O、1256mgのCH₃COOKおよび1065mgのグルコン
酸カルシウム一水和物を注射用蒸溜水300mlに溶解し、
酢酸を加えてpHを4.5に調整し、更に注射用蒸溜水を加
えて全体を400mlとした。これをガラスバイアル（700m
l）に入れ、日局滅菌法に従い加熱滅菌した。このもの
は変色せず沈澱も生じなかつた。

上記配合剤１中の各成分組成を下記に示す。

ぶどう糖 281.3g ナトリウム 48.6ミリモル カリウム 41 ミリモル カルシウム 5.9ミリモル マグネシウム 6.3ミリモル 亜 鉛 11.3マイクロモル クロール 7.5ミリモル 燐 ９ミリモル 実施例 ２ 120gのぶどう糖、1.3mgのZnSO₄・7H₂O、616mgのMgSO₄
・7H₂O、627mgのK₂HPO₄、175mgのNaCl、2235mgのCH₃COO
Na・3H₂O、1256mgのCH₃COOKおよび466mgの（CH₃COO）₂C
a・2H₂を注射用蒸溜水250mlに溶解し、酢酸を加えてpH
を4.5に調整し、更に注射用蒸溜水を加えて全体を400ml
とした。以下実施例１と同様に処理した。このものは変
色せず沈澱も生じなかつた。

上記配合剤１中の各成分組成を下記に示す。

ぶどう糖 300g ナトリウム 48.6ミリモル カリウム 41 ミリモル カルシウム 6 ミリモル マグネシウム 6.3ミリモル 亜 鉛 11.3マイクロモル クロール 7.5ミリモル 燐 ９ ミリモル 実施例 ３ 80gのぶどう糖、0.72mgのZnSO₄・7H₂O、616mgのMgSO₄
・7H₂O、501mgのK₂HPO₄、175mgのNaCl、2235mgのCH₃COO
Na・3H₂O、1006mgのCH₃COOKおよび466mgの（CH₃COO）₂C
a・2H₂を注射用蒸溜水250mlに溶解し、酢酸を加えてpH
4.5に調整し、更に注射用蒸溜水を加えて全体を400mlと
した。以下実施例１と同様に処理した。このものは変色
せず沈澱は生じなかつた。

上記配合剤１中の各成分組成は ぶどう糖 200g ナトリウム 48.6ミリモル カリウム 32.8 〃 カルシウム ６ 〃 マグネシウム 6.3 〃 亜 鉛 6.3マイクロモル クロール 7.5ミリモル 燐 7.2 〃 〔発明の効果〕 本発明によるぶどう糖電解質配合剤においては酢酸に
よつてpH調整を行つているため肝疾患患者に投与しても
代謝され、沈澱や変色を生ぜしめないすぐれた効果を有
する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 33/42 Ａ６１Ｋ 33/42 47/12 47/12 Ｋ

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】ぶどう糖および電解質を含有する配合剤に
   おいて、pHを酢酸で4.0〜5.0に調整したことを特徴とす
   る肝疾患患者及び出血ショック患者のためのぶどう糖電
   解質配合剤。
2. 【請求項２】水溶液中に下記成分 ぶどう糖 200〜300g/ ナトリウム 30〜60 ミリモル／ カリウム 20〜60 ミリモル／ カルシウム ５〜10 ミリモル／ マグネシウム ５〜10 ミリモル／ 亜鉛 ５〜12 マイクロモル／ クロール ５〜15 ミリモル／ 燐 ５〜10 ミリモル／ を含有する請求項１記載のぶどう糖電解質配合剤。