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JP2694361B2 - 抗菌剤 - Google Patents

抗菌剤

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JP2694361B2
JP2694361B2 JP1030311A JP3031189A JP2694361B2 JP 2694361 B2 JP2694361 B2 JP 2694361B2 JP 1030311 A JP1030311 A JP 1030311A JP 3031189 A JP3031189 A JP 3031189A JP 2694361 B2 JP2694361 B2 JP 2694361B2
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正明 友井
敬史 池田
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アストラ アクチエボラグ
吉富製薬株式会社
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    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
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    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、抗菌剤、とりわけグラム陰性菌に対してよ
り優れた抗菌作用を有する抗菌剤に関する。
〔従来技術・発明が解決しようとする問題点〕
従来、感染症の治療、その他の用途における抗菌剤の
乱用等による薬剤耐性菌の出現、常在細菌叢の撹乱に伴
う菌交代症の出現、感染症の変貌等に鑑みて、常に新た
な抗菌剤の出現が待望されているのが実情である。
従って、本発明の目的は新規な抗菌剤を提供すること
である。
〔問題を解決するための手段〕
上記目的を達成するために本発明者らは種々研究を重
ねてきたところ、従来その胃酸分泌抑制作用に基づいて
抗潰瘍剤として知られている５−メトキシ−２（（（４
−メトキシ−３、５−ジメチル−２−ピリジニル）メチ
ル）スルフィニル）−1H−ベンズイミダゾール（一般
名：オメプラゾール）またはその塩が、驚くべきことに
優れた抗菌作用を有することを見出した。
従来、オメプラゾールおよびこれに類似する化合物が
抗菌活性を有することは全く知られていない。
本発明は上記新知見に基づいて完成されたものであ
り、オメプラゾールまたはその塩を有効成分として含有
してなる抗菌剤である。
本発明にて使用されるオメプラゾールおよびその塩は
実質的に公知の化合物であり、公知の方法、たとえば特
公昭60−34956号公報に記載の方法によって製造するこ
とができる。
オメプラゾールの塩は、本発明の目的を達成しうる限
り特に制限はないが、薬学的に許容されうる塩が望まし
く、そのような塩としては、例えば無機塩、その例とし
て、例えばナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属
塩および例えばカルシウム塩、マグネシウム塩等のアル
カリ土類金属塩のような金属塩、アンモニウム塩等； 有機塩、その例として、例えばトリメチルアミン塩、
トリエチルアミン塩、ピリジン塩、プロカイン塩、ピコ
リン塩、ジシクロヘキシルアミン塩、N,N−ジベンジル
エチレンジアミン塩、Ｎ−メチルグルカミン塩、ジエタ
ノールアミン塩、トリエタノールアミン塩、トリス（ヒ
ドロキシメチルアミノ）メタン塩、フェニルエチルベン
ジルアミン塩、ジベンジルエチレンジアミン塩等の有機
アミン塩等； 例えばギ酸塩、酢酸塩、マレイン酸塩、酒石酸塩、メ
タンスルホン酸塩、ベンゼンスルホン酸塩、トルエンス
ルホン酸塩等の有機カルボン酸塩またはスルホン酸塩； 例えば塩酸塩、臭化水素酸塩、硫酸塩、燐酸塩等の無
機酸塩； 例えばアルギニン、アスパラギン酸、グルタミン酸、
リジン等の塩基性または酸性アミン酸との塩等が挙げら
れる。
〔作用および効果〕
本発明の抗菌剤は、特にグラム陰性菌、とりわけ微好
気性細菌、就中キャンピロバクター・ピロリーに代表さ
れるキャンピロバクター属の菌に対して有効であり、例
えばかかる菌によるヒト、ウシ、ウマ、イヌ、マウス、
ラット等の哺乳動物の感染症の予防・治療、かかる菌に
よる環境汚染の抑制・防止、消毒剤等に有効に使用され
る。
本発明の抗菌剤の態様としては、例えばオメプラゾー
ルおよびその塩から選ばれる任意の１種または２種以上
の有効成分よりなる態様、当該有効成分に、さらに任意
の添加剤（例えば、担体等）を含有する組成物の態様が
挙げられる。
本発明の抗菌剤を、例えば細菌感染症治療・予防剤と
して使用する場合には、通常薬学的に許容されうる担体
とともにオメプラゾール自体（すなわち、遊離塩基）、
またはその塩を活性成分として含有する薬学的製剤の形
態で、経口投与、直腸投与、注射等により投与される。
担体は固体状、半固体状または液体状の希釈剤、または
カプセルであってもよい。剤型としては、例えば錠剤、
カプセル剤、顆粒剤、散剤、経口用液剤、注射剤等が例
示される。活性成分の配合量は全製剤中、通常0.1〜100
重量％、好ましくは0.1〜95重量％であり、特に注射用
製剤の場合には0.1〜20重量％が好適であり、経口投与
のための製剤の場合には２〜50重量％が好適である。
経口投与用の製剤を製造する際には、活性成分を固体
状の粉末担体、例えば乳糖、シュクロース、ソルビトー
ル、マンニトール、デンプン、アミロペクチン、セルロ
ース誘導体またはゼラチンと混合することができ、また
減摩剤、例えばステアリン酸マグネシウム、ステアリン
酸カルシウムおよびポリエチレングリコールワックスと
混合することができる。次にこの混合物を圧縮して錠剤
を製造することができる。コーティング錠剤は、上記の
ようにして製造された錠剤芯を、例えばアラビアゴム、
ゼラチン、タルク、二酸化チタン等を含有する濃厚な糖
溶液、または揮発性の有機溶媒または溶媒の混合物に溶
解されたラッカー等で被覆することによって製造され
る。
軟質ゼラチンカプセルは、活性成分および既知の植物
油よりなる組成物をカプセル殻に充填することによって
製造することができる。硬質ゼラチンカプセルは、固体
状の粉末担体、例えば乳糖、シュクロース、ソルビトー
ル、マンニトール、じゃがいもデンプン、トウモロコシ
デンプン、アミロペクチン、セルロース誘導体またはゼ
ラチンと活性成分よりなる顆粒もしくはペレットをカプ
セル殻に充填することによって製造することができる。
直腸投与用の製剤としては、好適には中性の脂肪基剤
と活性成分よりなる坐剤、植物油またはパラフィン油と
活性成分とよりなる直腸用ゼラチンカプセル、さらには
直腸軟膏等が好適である。
経口投与用の液体状製剤はシロップ剤または懸濁物の
形態で、例えば活性成分を0.2〜20重量％を含有し、残
りが糖およびエタノール、水、グリセロールおよび／ま
たはプロピレングリコールの混合物からなる溶液の形態
として製造することができる。また、当該製剤は所望に
より着色剤、調味料、サッカリンおよび濃化剤としてカ
ルボキシメチルセルロース等を含有することができる。
注射剤は、活性成分の薬学的に許容しうる水溶性の塩
を好ましくは0.1〜10重量％の濃度で含有する水性溶液
として製造することができる。当該製剤は、また安定剤
および／または緩衝剤を含有することができ、そして異
なった薬量単位を含むアンプルとして製造することがで
きる。
オメプラゾールおよびその塩の投与量は個人的な必要
性（例えば、症状、体重、年令、性別等）および投与方
法により変化する。一般的に経口的投与量は成人１日あ
たり活性成分１〜400mgの範囲であり、静脈内投与量は
成人１日あたり１〜50mgの範囲であり、これを１〜数回
に分けて投与する。
実験例１ 本発明の有効成分の試験管内抗菌活性を下記の寒天平
板希釈法によって求めた。
５％馬血清を含有するブルセラ ブロス中、10％二酸
化炭素下で２日間培養した試験菌株の一白金耳（菌数10
7個/ml）を、５％馬溶血液含有ブルセラ アガーに接種
した。この培地にはオメプラゾールが各種濃度で含まれ
ており、10％二酸化炭素下37℃で２日間培養した後、最
小発育阻止濃度（MIC）を測定した。その結果は第１表
に示す通りである。
〔実施例〕 本発明抗菌剤の実施例を以下に示すが、本発明はこれ
ら実施例に限定されるものではない。
実施例１（25mg錠） オメプラゾール 250 g 乳糖 175.8g コーンスターチ 169.7g 上記重量の成分を混合し、10％ゼラチン溶液で湿ら
せ、12メッシュの篩いにかけた後、粉砕する。さらに乾
燥後、ステアリン酸マグネシウムを添加して圧縮しオメ
プラゾール25mgずつを含有する錠剤を製造する。
実施例２（カプセル剤） オメプラゾール 93.5重量％ カルボキシメチルセルロースカルシウム 3.7重量％ ステアリン酸マグネシウム 1.9重量％ 軽質無水ケイ酸 0.9重量％ 上記重量の各成分を、常法によりよく混合した後、カ
プセル剤を製造する。
実施例３（カプセル剤） オメプラゾールナトリウム塩 93.5重量％ カルボキシメチルセルロースカルシウム 3.7重量％ ステアリン酸マグネシウム 1.9重量％ 軽質無水ケイ酸 0.9重量％ 上記重量の各成分を、常法によりよく混合した後、カ
プセル剤を製造する。
実施例４（注射剤） オメプラゾールナトリウム塩 40mg 上記成分を無菌的にバイヤルに充填し、注射用製剤と
する。
実施例５（カプセル剤） 中間被覆層なしのペレット 乾燥成分（Ｉ）をミキサーで予備混合し、懸濁したオ
メプラゾールを含む顆粒化液体（II）をこれに添加した
後、得られる塊を適当な粘度に湿潤混合する。湿った塊
を押出機でプレスし、ペレットに球状化した後乾燥し、
適当な粒径範囲に分粒する。
中間被覆ペレット 中間被覆層なしのオメプラゾールペレット 6,000g ポリマー溶液（III）を中間被覆層なしのペレット上
に流動床装置でスプレーする。このときスプレーガンは
流動床の上に置かれる。
腸溶皮膜被覆ペレット 中間被覆ペレット 500g ポリマー溶液（IV）を流動床装置内で床の上に置いた
スプレーガンで中間被覆ペレットの上にスプレーする。
水分含有量0.5％に乾燥後、腸溶皮膜ペレットを分粒
し、硬質ゼラチンカプセルに225mgの量を充填する（こ
の量はオメプラゾール20mgに相当）。30個のカプセルを
乾燥剤と共に密閉容器に詰める。

Claims (1)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】５−メトキシ−２−（（（４−メトキシ−
    ３、５−ジメチル−２−ピリジニル）メチル）スルフィ
    ニル）−1H−ベンズイミダゾールまたはその塩を含有す
    ることを特徴とする抗菌剤。
JP1030311A 1989-02-09 1989-02-09 抗菌剤 Expired - Lifetime JP2694361B2 (ja)

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