JP2019528990A - 口腔用器具およびそのコネクタ・システムを含む呼吸補助システム - Google Patents

Abstract

本発明は、使用者の呼吸を補助するシステムであって、（ａ）使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具であり、この本体が、口腔の後部領域内に、および／または口腔の後部領域から空気流を送るために口腔内に設けられた少なくとも１つの口内開口と流体連通している、使用者の口唇間に空気が流れることを可能にする少なくとも１つの口外開口を画定する、口腔用器具と、（ｂ）（ｉ）器具を介して自然に呼吸が可能になるように構成された、器具の少なくとも１つの口外開口に接続された筐体、および（ｉｉ）器具の少なくとも１つの口外開口に接続された、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気を受けるコネクタ・システムのうちの少なくとも１つとを含む、システムに関する。【選択図】 図１Ａ

Description

［優先権文書］
本願は、参照によりその全体を本明細書に組み込む、２０１６年１０月１０日出願の「Ａ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧ ＡＳＳＩＳＴ ＳＹＳＴＥＭ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＡＮ ＯＲＡＬ ＡＰＰＬＩＡＮＣＥ ＡＮＤ ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ ＳＹＳＴＥＭ ＴＨＥＲＥＦＯＲ」と題するオーストラリア仮出願第２０１６９０４１６７号の優先権を主張するものである。

本発明は、呼吸補助システムに関し、１つの例では、口腔用器具と気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスに接続されたコネクタ・システムとを含むシステムに関する。

本明細書では、任意の従来の刊行物（またはそこから得られる情報）、または任意の既知の事柄に言及するが、これは、従来の刊行物（またはそこから得られる情報）またはその既知の事柄が、本明細書が関係する努力傾注分野における共通の一般的知識の一部であると認識、自認、または任意の形の提案として解釈されるものではなく、解釈すべきではない。

質の悪い、または非効率的な呼吸は、覚醒時および／または睡眠時に人の日常活動の出来に悪影響を及ぼす可能性がある問題である。覚醒時には、スポーツや日常の作業などの活動の出来が最適ではなくなる可能性がある。睡眠時には、呼吸障害により、いびきおよび／または睡眠時無呼吸が生じる可能性がある。

いびきは、個人の呼吸経路内の軟組織の振動によって起こるものであり、通常は、睡眠中の呼吸時に空気の動きが妨げられることによって引き起こされる。いびきは、鼻腔の詰まりなど様々な物理的原因によって起こる可能性があり、通常は、睡眠時に上咽喉の筋肉が弛緩したときに起こる。

いびきは、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）とも関連する可能性がある。閉塞性睡眠時無呼吸は、通常の睡眠中に上気道の閉塞によって引き起こされ、反復的な呼吸の一時停止を生じるものである。ＯＳＡを患っている人は、有意なレベルの睡眠障害に伴う日中の眠気および疲労に悩まされることが多く、一方で、配偶者の睡眠パターンも、関連するいびきによって乱されることが多い。

ＯＳＡを治療するための現在の療法としては、生活様式の変更、気道を拡張する口腔用デバイスまたは鼻用デバイスなどの機械デバイスの使用、睡眠時の気道を拡大して安定させる外科手術、および持続的または可変気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスなどが挙げられる。

ただし、外科手術は、負担が大きい可能性があるので、絶対に必要でない限り、広くは用いられていない。ＰＡＰデバイスは、よい影響を及ぼすが、長期間にわたって装着するのは不快である可能性があり、高価でもあり、またしばしば音がうるさく、さらに睡眠を妨げることになることもある。その結果、手術およびＰＡＰ治療は、睡眠時無呼吸の治療への適用が限られており、一般にはいびきの適当な治療とは考えられていない。

持続的可変気道陽圧（ＣＰＡＰ）デバイスの使用者の約３０から５０％は、治療を開始して２年経っても適応していない使用者であることが分かっている。ＣＰＡＰシステムは、使用者が通常は口および鼻を覆うように装着するマスクに空気流を送達する。ＣＰＡＰマスクには、漏れや不快感など、いくつかの欠点があり、使用者は、マスクを装着している間、ある程度の閉鎖恐怖を覚えることが多い。

さらに、ＣＰＡＰシステムは、気道を維持し、空気圧スプリントとして作用するのに十分な圧力で空気を供給しなければならないので、通常は比較的高い圧力が必要になる。さらに、マスクは、吸息時に使用者の全空気を供給するので、高い流量も必要である。このような高い圧力および流れを実現するために、エア・ブロワなど、比較的大型の音の大きなポンプが、従来使用されている。

したがって、ポンプのノイズ、振動、および大きさを減少させ、かつ快適性および携帯性を向上させるために、ＣＰＡＰの圧力および／または空気流量を最低限に抑えることができるシステムを提供すれば、望ましいであろう。

第１の広範な形態では、本発明の態様は、使用者に呼吸を補助するシステムであって、
ａ）使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具であり、本体が、口腔の後部領域内に、および／または口腔の後部領域から空気流を送るために口腔内に設けられた少なくとも１つの口内開口と流体連通している、使用者の口唇間に空気が流れることを可能にする少なくとも１つの口外開口を画定する、口腔用器具と、
ｂ）
ｉ）器具を介して自然に呼吸が可能になるように構成された、器具の少なくとも１つの口外開口に接続された筐体、および
ｉｉ）器具の少なくとも１つの口外開口に接続された、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気を受けるコネクタ・システム、のうちの少なくとも１つと
を含む、システムを提供しようとするものである。

一実施形態では、少なくとも１つの口外開口は、器具から少なくとも部分的に突出する少なくとも１つの接続部分の一部として設けられる。

一実施形態では、少なくとも１つの接続部分は、管状である。

一実施形態では、コネクタ・システムは、口腔用器具の少なくとも１つの接続部分に接続する少なくとも１つの出口を画定する本体を有するコネクタを含む。

一実施形態では、本体は、少なくとも２つのチャネルをさらに画定し、各チャネルは、口内開口を少なくとも１つの口外開口に接続し、各チャネルは、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって、使用者に気道を提供し、この気道は、少なくとも部分的に鼻腔を迂回し、健康な鼻腔および咽頭口腔空間を再現するように作用する。

一実施形態では、ＰＡＰデバイスからの空気は、
ａ）使用者の鼻、
ｂ）気道を介する口腔用器具、ならびに
ｃ）気道を介する鼻および口腔用器具
のうちの少なくとも１つを通して使用者に送られる。

一実施形態では、口外開口のうちの少なくとも１つは、器具を介して自然に呼吸が可能になるように操作可能な呼吸口を画定する。

一実施形態では、コネクタの本体は、呼吸口と流体連通する通気口を含む。

一実施形態では、呼吸口およびコネクタの本体の通気口のうちの少なくとも１つは、自然呼吸を制御する調節可能弁または一方向弁のうちの少なくとも１つを含む。

一実施形態では、器具の各側のチャネルは、第１の気道および第２の気道を画定するように分割される。

一実施形態では、器具の本体は、
ａ）第１の気道を介して第１の口内開口と流体連通する第１の口外開口、および
ｂ）第２の気道を介して第２の口内開口と流体連通する第２の口外開口
を画定する。

一実施形態では、コネクタの本体は、ＰＡＰデバイスからの空気が第１の気道を通して器具内に送られるように、第１の口外開口に接続される。

一実施形態では、第２の気道は、
ａ）自然呼吸、および
ｂ）呼息
のうちの少なくとも一方に使用される。

一実施形態では、第１の気道は、使用者の頬側口腔に沿って延び、第２の気道が、
ａ）使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びる、および
ｂ）使用者の上顎歯と下顎歯の間かつ使用者の頬側口腔に沿って延びる、
のうちの少なくとも一方で延びる。

一実施形態では、空気の圧力および／または流れを、第１の気道および第２の気道のそれぞれに、別個におよび／または関連して送達することができる。

一実施形態では、このコネクタ・システムは、ＰＡＰデバイスから空気を受ける入口と器具および／または使用者の鼻に空気を送り込む１つまたは複数の出口との間に少なくとも１つの通路を画定するコネクタ本体を含む。

一実施形態では、少なくとも１つの入口弁が、コネクタを通る圧力および／または流れを調節するために入口の下流側に設けられる。

一実施形態では、第１の入口弁が、器具に流入する圧力および／または流れを調節するために設けられ、第２の入口弁が、使用者の鼻に空気を送り込む鼻接続部分に流入する圧力および／または流れを調節するために、第１の入口弁の下流側に設けられる。

一実施形態では、コネクタ本体は、器具の１つまたは複数の対応する第１の口外開口に接続してＰＡＰデバイスからの空気が器具に流入できるようにする、１つまたは複数の第１の出口を含む。

一実施形態では、コネクタ本体は、器具の１つまたは複数の対応する第２の口外開口に接続して自然呼吸を容易にする、１つまたは複数の開口を含む。

一実施形態では、コネクタ本体は、１つまたは複数の開口と流体連通する１つまたは複数の呼吸口を含む。

一実施形態では、鼻接続部分は、コネクタ本体の１つまたは複数の第２の出口に接続される。

一実施形態では、鼻カニューレが、鼻接続部分に接続される。

一実施形態では、鼻接続部分および／または鼻カニューレは、コネクタ本体に対して回転可能に可動および／または摺動可能に可動のうちの少なくとも一方である。

一実施形態では、鼻ピローが、鼻カニューレに挿入される。

一実施形態では、鼻ピローは、鼻カニューレに対して摺動可能に可動である。

一実施形態では、呼息口が、鼻接続部分および／または鼻カニューレに設けられる。

一実施形態では、このシステムは、ＰＡＰデバイスをさらに含む。

一実施形態では、ＰＡＰデバイスは、バッテリ駆動式である。

一実施形態では、ＰＡＰデバイスは、ダイヤフラム空気ポンプを含む。

一実施形態では、ＰＡＰデバイスは、
ａ）口の前のコネクタ・システム、
ｂ）口腔用器具、または
ｃ）使用者の腕、頭部、頸部、もしくは胸部
に装着される。

一実施形態では、１つまたは複数のセンサが、
ａ）体または頭部の位置、
ｂ）空気圧、
ｃ）空気流量、
ｄ）温度、
ｅ）湿度、および
ｆ）動き
のうちの少なくとも１つの指標を測定するために、コネクタ本体および／もしくは鼻接続部分内、またはコネクタ本体および／もしくは鼻接続部分上に設けられる。

一実施形態では、１つまたは複数のセンサは、コネクタ本体および／または鼻接続部分の１つまたは複数の呼吸口および／または呼息口の近傍に位置決めされる。

一実施形態では、自然呼吸を可能にする少なくとも１つの口外開口に接続された筐体は、
ａ）弁／絞り、ならびに
ｂ）熱および水分交換器
のうちの少なくとも１つを含む。

一実施形態では、筐体は、
ａ）体または頭部の位置、
ｂ）空気圧、
ｃ）空気流量、
ｄ）温度、
ｅ）湿度、および
ｆ）動き
のうちの少なくとも１つの指標を測定する１つまたは複数のセンサを含む。

一実施形態では、このシステムは、
ａ）１つまたは複数のセンサのそれぞれからの信号を示すセンサ・データを決定し、
ｂ）センサ・データを監視デバイスに無線送信させる
ための、１つまたは複数のセンサに結合された少なくとも１つの電子処理デバイスをさらに含む。

一実施形態では、センサ・データは、遠隔データ記憶装置に格納される。

一実施形態では、少なくとも１つの電子処理デバイスは、決定したセンサ・データに従ってＰＡＰデバイスおよび流路内の１つまたは複数の弁のうちの少なくとも一方を制御することによって、使用者に提供される圧力および／または流れを調節するように構成される。

一実施形態では、コネクタ・システムは、
ａ）少なくとも１つの口外開口が設けられた使用者の口唇を越えて延びる器具の口外部分に結合されたインタフェースと、
ｂ）インタフェースに結合されたアダプタと、
ｃ）アダプタに結合された鼻チューブ・ホルダと、
ｄ）使用者の鼻にＰＡＰを送達することを可能にする、鼻チューブ・ホルダに取外し可能に取り付けられた、ＰＡＰデバイスから空気を受ける鼻チューブと
を含む。

一実施形態では、鼻チューブ・ホルダは、その前面に、器具の少なくとも１つの口外開口と流体連通する１つまたは複数の呼吸口を含む。

一実施形態では、一方向弁、ならびに／または熱および水分交換器が、鼻チューブ・ホルダの呼吸口のうちの１つの奥に位置決めされる。

第２の広範な形態では、本発明の態様は、使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む、呼吸を補助する装置であって、本体が、
ａ）使用者の口唇間に空気が流れることを可能にするように構成された少なくとも１つの第１の口外開口および少なくとも１つの第２の口外開口と、
ｂ）口腔の後部領域に空気の流れが出入りすることを可能にするために口腔内に設けられた少なくとも２つの口内開口と、
ｃ）少なくとも２つのチャネルであり、各チャネルが、各口内開口を第１の口外開口および第２の口外開口のうちの少なくとも１つに接続し、各チャネルが、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって、使用者に気道を提供し、この気道が、少なくとも部分的に鼻腔を迂回し、健康な鼻腔および咽頭口腔空間を再現するように作用する、少なくとも２つのチャネルとを画定する、装置を提供しようとするものである。

一実施形態では、第１の気道が、第１の口外開口と第１の口内開口の間に設けられ、第２の気道が、第２の口外開口と第２の口内開口の間に設けられ、第１の気道が第２の気道から分離されている。

一実施形態では、第１の気道は、頬側口腔に沿って延び、第２の気道は、
ａ）少なくとも部分的に使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びる、および
ｂ）少なくとも部分的に使用者の上顎歯と下顎歯の間で、かつ少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びる、
のうちの少なくとも一方で延びる。

一実施形態では、第１の気道と第２の気道とは、第１の気道が、
ａ）第２の気道の上方、および
ｂ）第２の気道の外側の側方、
のうちの少なくとも一方に位置決めされるように分離される。

一実施形態では、第１の気道は、吸息時に使用され、第２の気道は、呼息時に使用される。

一実施形態では、少なくとも１つの第１の口外開口は、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスからの空気供給部に接続可能である。

一実施形態では、少なくとも１つの口外開口は、ＰＡＰデバイスから空気を受ける入口と流体連通する本体と、少なくとも１つの第１の口外開口に接続されて少なくとも１つの第１の口外開口に空気を供給する少なくとも１つの出口とを有するコネクタを含むコネクタ・システムに接続可能である。

一実施形態では、少なくとも１つの第２の口外開口は、コネクタの本体の少なくとも１つの開口に接続可能であることにより、コネクタの少なくとも一部を介した自然呼吸を可能にすることができる。

一実施形態では、少なくとも１つの第２の口外開口は、
ａ）体または頭部の位置、
ｂ）空気圧、
ｃ）空気流量、
ｄ）温度、
ｅ）湿度、および
ｆ）動き
のうちの少なくとも１つの指標を測定する少なくとも１つのセンサを有するセンサ筐体に接続可能である。

一実施形態では、少なくとも１つの第１の口外開口および第２の口外開口は、使用者の口唇を越えて延びる、ほぼ楕円形の断面を有する、装置の口外部分に設けられる。

第３の広範な形態では、本発明の態様は、使用者の呼吸を補助する口腔用器具に接続するコネクタ・システムであって、口腔用器具の少なくとも１つの口外開口に接続可能な本体を有するコネクタであり、本体が、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気を受ける入口と、ＰＡＰデバイスからの空気を口腔用器具の少なくとも１つの口外開口および使用者の鼻のうちの少なくとも一方に送達する、入口と流体連通している少なくとも１つの出口との間に、少なくとも１つの通路を画定するコネクタを含む、コネクタ・システムを提供しようとするものである。

一実施形態では、少なくとも１つの入口弁が、コネクタを通る圧力および／または流れを調節するために入口の下流側に設けられる。

一実施形態では、第１の入口弁が、器具に流入する圧力および／または流れを調節するために設けられ、第２の入口弁が、使用者の鼻に空気を送り込む鼻接続部分に流入する圧力および／または流れを調節するために、第１の入口弁の下流側に設けられる。

一実施形態では、コネクタの本体は、器具の１つまたは複数の対応する第１の口外開口に接続してＰＡＰデバイスからの空気が器具に流入できるようにする、１つまたは複数の第１の出口を含む。

一実施形態では、コネクタの本体は、器具の１つまたは複数の対応する第２の口外開口に接続して自然呼吸を容易にする、１つまたは複数の開口を含む。

一実施形態では、コネクタの本体は、１つまたは複数の開口と流体連通する１つまたは複数の呼吸口を含む。

一実施形態では、鼻接続部分は、コネクタの本体の１つまたは複数の第２の出口に接続される。

一実施形態では、鼻カニューレが、鼻接続部分に接続される。

一実施形態では、鼻接続部分および／または鼻カニューレは、コネクタ本体に対して回転可能に可動および／または摺動可能に可動のうちの少なくとも一方である。

一実施形態では、鼻ピローが、鼻カニューレに挿入される。

一実施形態では、鼻ピローは、鼻カニューレに対して摺動可能に可動である。

一実施形態では、呼息口が、鼻接続部分および／または鼻カニューレに設けられる。

一実施形態では、このコネクタ・システムは、器具および／もしくは鼻からの、または器具および／もしくは鼻への圧力および／または空気流のうちの少なくとも１つを監視するように位置決めされた１つまたは複数のセンサをさらに含む。

一実施形態では、コネクタの本体は、３Ｄ印刷または成形される。

一実施形態では、コネクタは、
ａ）少なくとも１つの口外開口が設けられた使用者の口唇を越えて延びる器具の口外部分に結合されたインタフェースと、
ｂ）インタフェースに結合されたアダプタと、
ｃ）アダプタに結合された鼻チューブ・ホルダと、
ｄ）使用者の鼻にＰＡＰを送達することを可能にする、鼻チューブ・ホルダに取外し可能に取り付けられた、ＰＡＰデバイスから空気を受ける鼻チューブと
を含む多部品本体を有する。

第４の広範な形態では、本発明の態様は、使用者の呼吸を補助するシステムであって、
ａ）使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具と、
ｂ）
ｉ）気道の修正、
ｉｉ）気道の提供、および
ｉｉｉ）気道の監視
のうちの少なくとも１つを行う、口腔用器具に結合される少なくとも１つの口外コネクタとを含む、システムを提供しようとするものである。

一実施形態では、少なくとも１つの口外コネクタは、
ａ）体または頭部の位置、
ｂ）空気圧、
ｃ）空気流量、
ｄ）温度、
ｅ）湿度、および
ｆ）動き
のうちの少なくとも１つの指標を測定する少なくとも１つのセンサを収容する。

一実施形態では、少なくとも１つの口外コネクタは、
ａ）呼息時に抵抗を提供する弁／絞り、ならびに
ｂ）熱および水分交換器
のうちの少なくとも１つを含む。

一実施形態では、少なくとも１つのセンサおよび／または弁は、使用者の口および／または鼻の近傍に位置決めされる。

一実施形態では、口腔用器具の本体は、口腔の後部領域内に、および／または口腔の後部領域から空気流を送るために口腔内に設けられた少なくとも１つの口内開口と流体連通している、使用者の口唇間に空気が流れることを可能にする少なくとも１つの口外開口を画定する。

一実施形態では、本体は、少なくとも２つのチャネルをさらに画定し、各チャネルは、口内開口を少なくとも１つの口外開口に接続し、各チャネルは、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって、使用者に気道を提供し、この気道は、少なくとも部分的に鼻腔を迂回し、健康な鼻腔および咽頭口腔空間を再現するように作用する。

一実施形態では、少なくとも１つの口外コネクタは、鼻接続部分を含む。

一実施形態では、１対の鼻ピローは、使用者の鼻孔に挿入される鼻接続部分に結合される。

一実施形態では、鼻ピローは、
ａ）熱可塑性材料の熱硬化、および
ｂ）可撓性管材の屈曲
のうちの１つの結果として使用者にカスタム・フィットする。

一実施形態では、可撓性管材は、延性のある金属ストリップまたはコイルによって補強される。

一実施形態では、少なくとも１つの口外コネクタは、器具の少なくとも１つの口外開口に接続され、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気および／または酸素を受けるように構成される。

一実施形態では、ＰＡＰデバイスからの空気および／または酸素は、
ａ）使用者の鼻、
ｂ）気道を介する口腔用器具、ならびに
ｃ）気道を介する鼻および口腔用器具
のうちの少なくとも１つを通して使用者に送達される。

一実施形態では、少なくとも１つの口外コネクタは、空気および／または酸素を使用者の口および／または鼻のうちの少なくとも一方に送る少なくとも１つの制御弁を含む。

一実施形態では、少なくとも１つの口外コネクタは、口および／または鼻を通した自然呼吸を制御する少なくとも１つの通気口を含む。

一実施形態では、口腔用器具の各側のチャネルは、分割気道を画定するように分割される。

一実施形態では、分割気道の第１の部分は、ＰＡＰを送達するために使用され、分割気道の第２の部分は、自然呼吸に使用される。

一実施形態では、口外コネクタは、
ａ）少なくとも１つの口外開口が設けられた使用者の口唇を越えて延びる器具の口外部分に結合されたインタフェースと、
ｂ）インタフェースに結合されたアダプタと、
ｃ）アダプタに結合された鼻チューブ・ホルダと、
ｄ）使用者の鼻にＰＡＰを送達することを可能にする、鼻チューブ・ホルダに取外し可能に取り付けられた、ＰＡＰデバイスから空気を受ける鼻チューブと
を含む。

本発明の広範な形態、およびそれぞれの特徴は、組み合わせて、入れ替え可能に、および／または独立して使用することができ、別個の広範な形態について言及していても限定することを意図したものではないことが理解されよう。

次に、本発明の例について、添付の図面を参照して説明する。

呼吸を補助するシステムの第１の例を示す概略上面斜視図である。 図１Ａのシステムで使用されるコネクタ・システムの第１の例を示す概略背面斜視図である。 図１Ａのシステムで使用される口腔用器具の第１の例を示す概略上面斜視図である。 図１Ｃの口腔用器具を示す概略背面図である。 図１Ｄの切断面Ａ−Ａに沿ってとった概略断面図である。 図１Ｃの口腔用器具を示す概略正面図である。 図１Ｆの切断面Ｂ−Ｂに沿ってとった概略斜視断面図である。 図１Ｆの切断面Ｃ−Ｃに沿ってとった概略斜視断面図である。 コネクタ・システムの第２の例を有する呼吸を補助するシステムの第２の例を示す概略上面斜視図である。 図２Ａのシステムを示す概略背面図である。 図２Ａのシステムを示す概略側面図である。 コネクタ・システムの第３の例を有する呼吸を補助するシステムの第３の例を示す概略上面斜視図である。 図３Ａのシステムを示す概略正面図である。 図３Ａのシステムを示す概略側面図である。 コネクタ・システムの第４の例を有する呼吸を補助するシステムの第４の例を示す概略上面斜視図である。 図４Ａのシステムを示す概略側面図である。 図４Ａのシステムを示す概略正面図である。 図４Ａのシステムで使用される口腔用器具の第２の例を示す概略斜視図であって、この器具の口外開口に接続される筐体を示す図である。 筐体が取り外された状態の、図４Ｄの口腔用器具を示す概略正面図である。 図４Ｅの切断面Ｄ−Ｄに沿ってとった概略断面図である。 コネクタ・システムの第５の例を有する呼吸を補助するシステムの第５の例を示す概略上面斜視図である。 図５Ａのシステムを示す概略背面図であり、口腔用器具の第３の例の気道構成を示す図である。 図５Ｂの切断面Ｅ−Ｅに沿ってとった概略断面図である。 図５Ａに示すコネクタ・システムの第５の例を示す概略背面図である。 コネクタ・システムの第６の例を有する呼吸を補助するシステムの第６の例を示す概略上面斜視図である。 図６Ａのシステムを示す概略底面斜視図である。 図６Ａのシステムを示す概略背面図である。 図６Ａのシステムで使用される口腔用器具の第４の例を示す概略斜視図である。 図６Ｄに示す口腔用器具の第４の例を示す概略正面図である。 図６Ｅの切断面Ｇ−Ｇに沿ってとった、口腔用器具の第４の例を示す概略上面断面図である。 図６Ａに示すコネクタ・システムの第６の例を示す概略背面斜視図である。 図６Ａに示すコネクタ・システムの空気入口チャンバに沿ってとった概略斜視断面図である。 図６Ａに示すコネクタ・システムの空気出口チャンバに沿ってとった概略横断面図である。 コネクタ・システムの第７の例を有する呼吸を補助するシステムの第７の例を示す概略斜視図である。 図７Ａのシステムを示す概略背面図である。 図７Ａのシステムで使用される口腔用器具の第５の例を示す概略斜視図である。 図７Ａに示すコネクタ・システムの第７の例を示す概略背面図である。 図７Ａのコネクタ・システムとともに使用される鼻ピローを備えた鼻接続部分を示す概略正面斜視図である。 使用者が口腔用器具を装着し、ＣＰＡＰが施されているときに使用者の咽頭口腔に出入りする空気の流れおよび圧力を示す、システムの概略ブロック図である。 コネクタ・システムの第８の例を有する呼吸を補助するシステムの第８の例を示す概略斜視図である。 鼻チューブが取り外された状態の、図９Ａのシステムを示す概略斜視図である。 器具およびコネクタ・システムの中心に沿ってとった、鼻チューブが取り外された状態の図９Ａのシステムを示す概略断面図である。 図９Ａのシステムを示す概略展開図である。 図９Ａのシステムの鼻チューブ・ホルダを示す概略背面図である。 図９Ａのシステムのアダプタを示す概略背面図である。 図９Ａのシステムのインタフェース構成要素を示す概略背面図である。

以下、使用者の呼吸を補助するシステムの一例について、図１Ａから図１Ｈを参照して説明する。

この例では、システム１０は、使用者の口腔内に位置決めされる本体１１０を含む口腔用器具１００を含む。本体１１０は、空気流を口腔の後部領域内に送り込み、および／または後部領域から送り出すために口腔内に設けられた少なくとも１つの口内開口１２１と流体連通している、使用者の口唇間に空気が流れることを可能にする少なくとも１つの口外開口１１１を画定する。

このシステムは、器具１００の上記の少なくとも１つの口外開口１１１に接続された筐体（図示せず）であって、器具１００を介した自然な呼吸を可能にするように構成された筐体、または気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気および／もしくは酸素を受けるコネクタ・システム２００であって、器具１００の上記の少なくとも１つの口外開口１１１に接続されたコネクタ・システム２００のうちの少なくとも１つをさらに含む。

したがって、この口腔用器具は、口唇を越えて延びる、または少なくとも口唇を離れた状態に保って、口唇間に空気が流れることを可能にすることができる、少なくとも１つの第１の口外開口１１１を有する。空気は、チャネルによって画定される気道を通過し、上記の少なくとも１つの口内開口１２１を通して口の後部領域に向けて送られる。持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）機械などのＰＡＰデバイスをコネクタ・システムを通して口腔用器具に接続することによって、圧力および／または流れを口腔咽頭に直接送達し、それによりいびきおよび無呼吸の事象につながる可能性がある鼻、軟口蓋、および舌による阻害を回避することができる。したがって、このシステムは、使用者の閉塞した気道を開くのに十分な圧力を供給する必要がある従来のＣＰＡＰ／マスクの組合せよりはるかに低い圧力で動作することができる。

このように、このＰＡＰデバイスは、自然呼吸を補助するための圧力および／または流れのソースとして使用することができる。このため、使用者のための空気流を実質的に全て提供しなければならない従来のＣＰＡＰ／マスクの組合せと比較して、必要とされるＰＡＰデバイスからの空気流が少ない。標準的なＣＰＡＰ機械が安静時呼吸に約７０リットル／分を送達することがあるのに対して、上述の口腔用器具と併用されるＰＡＰでは４から１２リットル／分の流量が適当であると予想される。したがって、上述のシステムでは、ＰＡＰデバイスの圧力および流れの要件が、従来のＣＰＡＰ／マスク・システムで現在必要とされているよりはるかに低くなる。

これにより、ノイズを低下させ、患者の快適性および適応性を高めることになる、より小さくエネルギー集約性の低いポンプを備えた、より小さいＰＡＰデバイスを使用することが可能になる。ＰＡＰデバイスは、バッテリ駆動型であることもあり、この場合には携帯可能になり、より使い易くなる。

したがって、このシステムは、気道陽圧による治療を必要とし、かつ／または空気および／もしくは酸素の補給を受ける必要がある、全ての重症度の患者の睡眠時無呼吸の治療に使用することができる。

必要な圧力が少なく、必要な空気流が少なくなることにより、マスクで起きる漏れに関する問題も解決され、このシステムは、基本的にマスクレス型であり、これにより快適性（例えば閉鎖恐怖がない）および適応性がさらに高まることになる。

他の構成では、筐体が、自然呼吸のために上記の少なくとも１つの口外開口に接続されることもある。以下でさらに詳細に述べるように、位置センサ、温度センサ、空気流センサ、または圧力センサなど、１つまたは複数のセンサを筐体内に配置して、体または頭部の位置、気温、ならびに口腔用器具を介した吸息時および呼息時の流量および圧力を監視することもできる。このようなセンサのデータは、フィードバック制御システムで使用することができ、フィードバック制御システムは、１つの例では、圧力および／または流れの提供を必要に応じてのみ行うことができるように、ＰＡＰデバイスを選択的にオン／オフすることができる。

次に、いくつかのさらなる考えられる特徴について説明する。

通常は、上記の少なくとも１つの口外開口１１１は、例えば図１Ｃに示すように、少なくとも部分的に器具１００から突出している少なくとも１つの接続部分の一部として設けられる。１つの例では、この接続部分は、図示の円筒形など、図示のように管状で、任意の所望の断面形状を有することができる。コネクタ・システム２００は、通常は、口腔用器具１００の上記の少なくとも１つの接続部分に接続する少なくとも１つの出口２１２を画定する本体２１１を有するコネクタ２１０を含む。このようにして、コネクタ２１０と口腔用器具の間に、空気および／または補給酸素をＰＡＰデバイスから口腔用器具に送達するための流体通路が形成される。

口腔用器具１００の本体１１０は、少なくとも２つのチャネル１１５をさらに画定し、各チャネル１１５は、口内開口１２１を上記の少なくとも１つの口外開口１１１に接続し、各チャネル１１５は、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって使用者に気道を提供し、この気道は、少なくとも部分的に、鼻腔を迂回し、健康な鼻腔および咽頭腔を再現するように作用する。１つのこのようなチャネル構成は、参照によりその内容を本明細書に組み込む、同時係属出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１２／０００５６５号およびＰＣＴ／ＡＵ２０１５／０５０１４４号に記載されている。

ＰＡＰデバイスからの空気は、使用者の鼻、気道を介した口腔用器具、ならびに気道を介した鼻および口腔用器具のうちの少なくとも１つを通して使用者に送達される。鼻への空気の送達については、以下でさらに詳細に述べる。通常は、ＰＡＰデバイスからの空気は、口腔用器具を介した自然呼吸を補助するものであるが、代替の例では、使用者は、この器具を通してＰＡＰデバイスから受ける空気のみを呼吸することもある。

ただし、口外開口のうちの少なくとも１つが、器具を介した自然呼吸を可能にするように動作可能な呼吸口を画定することの方が多い。１つの例では、コネクタ本体は、呼吸口と流体連通して、コネクタを通して器具との間で自然に空気が流れるようにする通気口を含む。少なくとも１つの例では、呼吸口およびコネクタ本体の通気口のうちの少なくとも一方は、自然呼吸を制御するための調節可能または一方向の弁のうちの少なくとも一方を含む。１つの例では、この弁は、使用者の呼息を制御しながら、空気の容易な取込みを実現することができる。

１つの例では、器具の各側のチャネルは、第１の気道および第２の気道を画定するように分割される。このような構成では、器具の本体は、第１の気道を介して第１の口内開口と流体連通する第１の口外開口と、第２の気道を介して第２の口内開口と流体連通する第２の口外開口とを画定する。気道を分割することにより、呼息および吸息の制御を増進することが可能になり、また以下でさらに述べるように使用者に供給される空気の圧力および流れをより容易に制御することができるようになる。

通常は、コネクタ本体は、ＰＡＰデバイスからの空気が第１の気道を通して器具に送られるように、第１の口外開口に接続される。この場合、第２の気道は、自然呼吸（吸息および呼息）に使用してもよく、または例えば呼息の労力を軽減して快適性を高めるために呼息のみに使用してもよく、そのうちの少なくとも一方に使用してもよい。

１つの例では、第１の気道は、使用者の頬側口腔に沿って延び、第２の気道は、使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びるか、使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びかつ使用者の頬側口腔に沿って延びるか、のうちの少なくとも一方で延びる。このように、この器具の気道は、空気を口腔の後部領域に向けて送ることにより、鼻、軟口蓋、および舌による阻害を回避することができる。

上述のように、空気の圧力および／または流れは、システムがどのように構成されているかによって、第１の気道および第２の気道のそれぞれに、別々におよび／または関連して送達することができる。

このコネクタ・システムは、通常は、ＰＡＰデバイスから空気を受ける入口と、器具および／または使用者の鼻に空気を送る１つまたは複数の出口との間に少なくとも１つの通路を画定するコネクタ本体を含む。入口は、コネクタ本体の一部であることもあるし、またはコネクタ本体に接続された別個の入口チャンバの一部であることもある。

１つの例では、少なくとも１つの入口弁を入口の下流側に設けて、コネクタ内の圧力および／または流れを調整する。さらに具体的な例では、器具への圧力および／または流れを調整するために第１の入口弁を設け、使用者の鼻に空気を贈る鼻接続部分への圧力および／または流れを調整するために、第２の入口弁を第１の入口弁の下流側に設ける。したがって、コネクタ・システムは、器具および／または鼻への圧力および／または流れを必要に応じて指示する構成可能性および／または制御可能性が高い。

通常は、コネクタ本体は、器具の１つまたは複数の対応する第１の口外開口に接続して、ＰＡＰデバイスからの空気を器具に送ることができる１つまたは複数の第１の出口を含む。特定の例では、この器具は、一対の離間した第１の口外開口を含み、コネクタ本体は、それらに接続して器具の反対側の気道に空気を送る１対の対応する第１の出口を含む。

さらに、コネクタ本体は、器具の１つまたは複数の対応する第２の口外開口に接続して自然呼吸を容易にする１つまたは複数の開口を含むこともある。このような構成では、コネクタ本体は、空気をコネクタから排出することを可能にする１つまたは複数の開口と流体連通する１つまたは複数の呼吸口を含む。

１つの例では、鼻接続部分は、ＰＡＰデバイスから空気を受けるためのコネクタ本体の１つまたは複数の第２の出口に接続される。１つの例では、１対の鼻カニューレが、鼻接続部分に接続される。鼻接続部分および／または鼻カニューレは、鼻接続部分および鼻カニューレを個々の使用者に合わせて適切に位置決めすることができるように、コネクタ本体に対して回転可能および／または摺動可能の少なくとも一方である。

さらに別の例では、鼻ピローが、鼻カニューレに挿入される。鼻ピローは、特定の個人に合わせて調節することができるように鼻カニューレに対して摺動可能にすることができるが、これは必要というわけではない。鼻ピローは、通常は、熱可塑性材料で構成され、これを個々の患者に適合するようにカスタム熱成形する。鼻ピローは、熱硬化させ、屈曲して成形した後で、切断して長さを調節することもできる。このようにして、鼻ピローは、患者の鼻孔に挿入されたときに最適な快適性およびクッション性をもたらすようにカスタマイズすることができる。熱可塑性材料の代替として、鼻ピローは、必要に応じて屈曲させて成形することができる任意の適当な可撓性管材で構成することもできる。可撓性管材が形状を維持するのを補助するために、管材の壁面構造が、容易に屈曲させることができるが管材に追加の剛性を与える、延性のある金属製のストリップまたはコイルを含むこともある。

鼻からの通気を可能にするために、鼻接続部分および／または鼻カニューレに呼息口を設けることもできる。

１つの例では、システムは、ＰＡＰデバイスも含み、このＰＡＰデバイスは、コネクタ・システムから遠隔に位置して、管材によってコネクタ・システムに接続することもできる。あるいは、圧力および空気流の要件が緩いので、ＰＡＰデバイスは、口の前にあるコネクタ・システム、口腔用器具、または使用者の頭部、頸部もしくは胸部のうちの１つに装着するのに十分に小さいこともある。このようなＰＡＰデバイスは、「マイクロＰＡＰ」と呼ばれることもある。

さらに、圧力および空気流の要件が緩いことにより、ＰＡＰデバイスは、エア・ブロワの代わりに、デバイスのサイズをさらに縮小し、デバイスが生じるノイズをさらに低減することができる、ダイヤフラム空気ポンプを含むこともある。ＰＡＰデバイスは、バッテリ駆動式にすることもでき、この場合には、電源に接続される従来のＣＰＡＰ機械より携帯性を高めることができる。

上述のように、代替の実施形態では、筐体を、自然呼吸のための上記の少なくとも１つの口外開口に接続することができる。この筐体は、熱および水分を呼息空気と交換することによって、吸息空気の水分含有量および温度を制御する弁／絞りならびに／または熱および水分交換器を含むことがある。弁を使用して、器具を通る空気流を調節することができる。１つの例では、これを利用して、口内開口から口外開口への空気の流出を阻止することができる。これにより、呼吸の調整を補助することができ、特に、ゆっくりした呼息を確保しながら吸息は素早く行うことができるようにすることにより、システム内の最小圧力を維持して気道のつぶれを防止し、肺内のガス交換を最適化して、例えば過呼吸の可能性を最低限に抑えることができる。この弁は、ボール弁、またはアンブレラ・バルブなど、任意の適当な形態にすることができ、調節可能または滴定可能にして、流れ制御レベルが使用者にとって適当なものになることを保証することができる。

これに加えて、または別法として、筐体は、体または頭部の位置、空気圧、空気流量、温度、湿度、および動きのうちの少なくとも１つの指標を測定する１つまたは複数のセンサを含むこともある。

この点で、これに加えて、または別法として、１つまたは複数のセンサが、体または頭部の位置、空気圧、空気流量、温度、湿度、および動きのうちの少なくとも１つの指標を測定するために、コネクタ本体および／もしくは鼻接続部分の中、またはコネクタ本体および／もしくは鼻接続部分上に設けられることがある。通常は、この１つまたは複数のセンサは、コネクタ本体および／または鼻接続部分の１つまたは複数の呼吸口および／または呼息口の近傍に位置決めされる。

１つの例では、このシステムは、上記の１つまたは複数のセンサに結合されて、それらの１つまたは複数のセンサのそれぞれからの信号を示すセンサ・データを決定し、そのセンサ・データを監視デバイスに無線送信させる、少なくとも１つの電子処理デバイスをさらに含む。監視デバイスは、例えば遠隔サーバ、またはスマートフォンもしくはタブレットなどのモバイル・デバイスなど、任意の適当な処理システムとすることができる。センサ・データは、クラウド型ストレージ・デバイスなどの遠隔データ記憶装置に格納することができる。

さらに別の例では、上記の少なくとも１つの電子処理デバイスは、ＰＡＰデバイス、および流路内の１つまたは複数の弁のうちの少なくとも一方を、決定したセンサ・データに従って制御することによって、使用者に提供される圧力および／または流れを調整するように構成される。

別の広範な形態では、口腔用器具に接続されて、使用者の呼吸を補助するコネクタ・システムであって、口腔用器具の少なくとも１つの口外開口に接続可能な本体を有するコネクタを含み、この本体が、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気を受ける入口と、この入口と流体連通して、ＰＡＰデバイスからの空気を口腔用器具の少なくとも１つの口外開口および使用者の鼻のうちの少なくとも一方に送る少なくとも１つの出口との間に少なくとも１つの通路を画定する、コネクタ・システムが提供される。

コネクタの本体は、通常は３Ｄ印刷を用いて成形または製造される。

さらに別の広範な形態では、呼吸を補助する装置であって、使用者の口腔内に位置決めされる本体を含み、この本体が、使用者の口唇間に空気が流れることを可能にするように構成された少なくとも１つの第１の口外開口および第２の口外開口と、口腔内に設けられて口腔の後部領域に空気流が出入りすることを可能にする少なくとも２つの口内開口と、各チャネルがそれぞれの口内開口を第１および第２の口外開口のうちの少なくとも１つに接続し、各チャネルが少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって使用者に気道を提供する少なくとも２つのチャネルとを画定し、この気道が、少なくとも部分的に鼻腔を迂回して、健康な鼻腔および咽頭腔を再現するように作用する、装置が提供される。

通常は、第１の気道は、第１の口外開口と第１の口内開口の間に設けられ、第２の気道は、第２の口外開口と第２の口内開口の間に設けられ、第１の気道は、第２の気道から分離されている。上述のように、装置の両側で気道を分割することにより、吸息および呼息を制御することが可能になり、圧力および／または流れを装置を介して使用者に送達することが可能になる。

通常は、第１の気道は、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延び、第２の気道は、少なくとも部分的に使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びるか、少なくとも部分的に使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びかつ少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びるかのうちの少なくとも一方で延びる。

１つの例では、第１の気道と第２の気道とは分離されて、第１の気道が第２の気道の上方、および第２の気道の外側の側方、のうちの少なくとも一方に位置決めされるようになっているが、任意の適当な構成を使用することができる。

１つの例では、第１の気道を吸息時に使用し、第２の気道を呼息時に使用する。これにより、吸息時の労力を最小限に抑えながら、適当な内圧を維持するように呼息を制御することが可能になることがある。

通常は、上述のように、上記の少なくとも１つの口外開口は、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスからの空気の供給部に接続可能である。１つの例では、この少なくとも１つの口外開口は、ＰＡＰデバイスから空気を受ける入口、およびその少なくとも１つの口外開口に接続されてその口外開口に空気を供給する少なくとも１つの出口と流体連通している本体を有するコネクタを含むコネクタ・システムに接続可能である。この装置は、コネクタ本体の少なくとも１つの開口に接続されることによりコネクタの少なくとも一部を介した自然呼吸を可能にすることができる少なくとも１つの第２の口外開口をさらに含むこともある。

１つの例では、上記の少なくとも１つの第２の口外開口は、頭部または体の位置、空気圧、空気流量、温度、湿度、および動きのうちの少なくとも１つの指標を測定する少なくとも１つのセンサを有するセンサ筐体に接続可能である。

代表的な構成では、上記の少なくとも１つの第１の口外開口および第２の口外開口は、使用者の口唇を越えて延びる、ほぼ楕円形の断面を有する、この装置の口外部分に設けられる。第１および第２の口外開口は、少なくとも部分的にこの器具から突出してＰＡＰコネクタおよび／または筐体（例えばセンサ筐体）と簡単に接続および切離しできるようにする接続部分の一部として設けることもできる。

さらに別の広範な形態では、使用者の呼吸を補助するシステムであって、使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具と、この口腔用器具に結合される、気道の修正、気道の提供、および気道の監視のうちの少なくとも１つを行う少なくとも１つの口外コネクタとを含む、システムを提供することができる。

以下で述べるように、このシステムへのＰＡＰの接続は、任意選択であり、いくつかの形態では、口腔用器具が気道を提供する必要がないこともある。この点では、口外コネクタが鼻コネクタであることもあり、口腔用器具は、単に鼻コネクタをしっかりと装着するための手段に過ぎないこともある。この例では、鼻コネクタは、鼻ＰＡＰを提供するＰＡＰデバイスに接続されることもあるし、あるいは、鼻コネクタは、呼息に抵抗を与えることによって、（ＰＡＰを用いずに）開いた状態の気道を維持するのを補助する内圧の制御を可能にする弁／絞り機構（熱および水分交換器を備える場合もまたは備えない場合もある）を備えることもある。

別法として、またはこれに加えて、上記の少なくとも１つの口外コネクタは、制御、睡眠検査、および適応性解析などに使用される頭部または体の位置、空気圧、空気流量、温度、湿度、および動きのうちの少なくとも１つの指標を測定する少なくとも１つのセンサを収容することもある。センサは、例えば使用者の口および／または鼻に出入りする空気の流れおよび圧力を監視するために、使用者の口および／または鼻の近傍に位置決めすることができる。同様に、呼息を絞る弁も、口および／または鼻による自然呼吸を制御するように、使用者の口および／または鼻の近傍に位置決めされ、呼気圧力によって気道を維持または支持するのに使用することができる。

センサおよび／または呼息弁は、気道を提供する口腔用器具を備えないシステムに一体化することもできるが、通常は、口腔用器具の本体は、空気流を口腔の後部領域内に送り込み、および／または後部領域から送り出すために口腔内に設けられた少なくとも１つの口内開口と流体連通している、使用者の口唇間に空気が流れることを可能にする少なくとも１つの口外開口を画定する。

この点で、この本体は、少なくとも２つのチャネルをさらに画定し、各チャネルは、口内開口を上記の少なくとも１つの口外開口に接続し、各チャネルは、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって使用者に気道を提供し、この気道は、少なくとも部分的に、鼻腔を迂回し、健康な鼻腔および咽頭腔を再現するように作用する。

この点で、上記の少なくとも１つの口外コネクタは、この器具の上記の少なくとも１つの口外開口に接続されており、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気および／または酸素を受けるように構成される。口外コネクタの構造および構成に応じて、ＰＡＰデバイスからの空気および／または酸素は、使用者の鼻、気道を介した口腔用器具、ならびに気道を介した鼻および口腔用器具のうちの少なくとも１つを通して使用者に送達することができる。

器具の気道を通してＰＡＰを送達すると、器具の気道が鼻、軟口蓋、および舌による阻害を回避する結果として圧力が口腔咽頭に到達するための通路の抵抗が少ないので、ＰＡＰの圧力要件を緩和することができる。しかし、システム内の圧力を十分に制御するためには、いくつかの例では、弁／絞りおよび／または熱水分交換（ＨＭＥ）スポンジを使用することにより、器具の気道および／または鼻を介した呼息を制御することが必要であることがある。このようにして呼息を絞ることにより、内圧を制御することが可能になり、それにより、口腔咽頭まで開いた気道を維持するのに必要な圧力がシステムから逃げることが防止される。このようなシステムにおける流れおよび圧力を示す例示的なブロック図を、図８に示す。図８において、Ｐ−Ｃｒｉｔは、口腔咽頭までの気道を支持するのに必要な臨界内圧を表す。

上記の少なくとも１つの口外コネクタは、ＰＡＰデバイスからの空気および／または酸素をコネクタを通して使用者の口および／または鼻のうちの少なくとも一方に向けて送るための少なくとも１つの制御弁を含むこともある。

上記の少なくとも１つの口外コネクタは、口および／または鼻を介した自然呼吸を制御するための少なくとも１つの通気口を含むこともある。この通気口は、例えば、鼻接続部分、または器具の前部から突出するコネクタの口腔延長部分の近傍に設けることができる。

この口腔用器具は、例えば同時係属出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１２／０００５６５号およびＰＣＴ／ＡＵ２０１５／０５０１４４号に記載されるようなデュアル気道を有することがあるが、口腔用器具の各側のチャネル（または気道）は、ＰＡＰを送達するために使用される第１のチャネルおよび自然呼吸に使用される第２のチャネルを有する分割気道を画定するように分割することができる。分割気道構成を使用すると、器具内の圧力および流れを別々に制御することもできる。

図１Ａから図１Ｈに戻って、使用者の呼吸を補助するシステム１０について、さらに詳細に説明する。

この例では、口腔用器具１００は、器具１００の前部から突出してコネクタ・システム２００との接続を容易にする一対の離間した第１の口外開口１１１を含む。第２の口外開口１１２は、器具の前部に設けられて、自然呼吸および／または呼息を可能にする。それぞれの第１の口外開口１１１は、例えば図１Ｅに示すように、第１の気道１１５を画定するチャネルを通して第１の口内開口１２１に空気を送る。第２の口外開口１１２は、第２の気道１１６を画定するチャネルを通して第２の口内開口１２２に空気を送る。

第１の気道１１５と第２の気道１１６とは、第１の気道１１５が第２の気道１２２の上方に配置されるように隔壁１２４によって分離される。使用時には、第１の気道１１５は、使用者の頬側口腔に沿って延び、第２の気道１１６は、使用者の上顎歯と下顎歯の間を、使用者の頬側口腔に沿って延びる。

コネクタ・システム２００は、口腔用器具１００に接続するための本体２１１を含む口コネクタ２１０を含む。ＰＡＰデバイス（図示せず）から空気の流れＦを受ける入口２２１を有する入口チャンバ２２０が、この口コネクタ２１０に接続される。口コネクタ２１０は、上記の１対の第１の口外開口１１１に接続する１対の出口２１２を含む。このようにして、ＰＡＰデバイスからの空気を、第１の口外開口１１１を介して口腔用器具１００に送り込むことができる。ＰＡＰデバイスからの空気は、その後、第１の気道１１５に沿って第１の口内開口１２１に送られ、そこで咽頭口腔の近傍の口腔の後部領域に送り込まれる。

入口チャンバ２２０は、コネクタ２１０に流入する空気流を制御する入口弁２２２を含む。例えば蝶形弁など、任意の適当な種類の弁を使用することができる。

口コネクタ２１０は、さらに、鼻入口チャンバ２３０の絞り／弁を介して鼻接続部分２４０に接続される。鼻接続部分２４０は、ＰＡＰデバイスからの空気を使用者の鼻の中に送達できるようにするための１対の出口２４２を有する。任意選択で、鼻ピローなどを、使用者の鼻に挿入される鼻出口２４２に挿入することもできる。

上述のシステム１０では、使用者に送達する必要がある空気流を最小限に抑える器具１００を通して、空気の流れおよび／または圧力をＰＡＰデバイスから送達して自然呼吸を補助することができる。さらに、ＰＡＰデバイスからの空気を、鼻、軟口蓋、および舌による阻害を回避して直接咽頭口腔に送達することができるので、従来のＣＰＡＰ／マスクの組合せと比較して、気道を維持するために必要な圧力が低い。

さらに、この器具では気道が分割されるので、呼息用に別個の気道を設けることが可能になり、これにより呼息時の労力が軽減され、したがって快適性が高くなる。

次に、使用者の呼吸を補助する第２の例のシステム１０．１について、図２Ａから図２Ｃを参照して説明する。この例では、システム１０．１は、コネクタ・システム３００に接続された上述の口腔用器具１００を含む。コネクタ・システム３００は、コネクタ・システム２００と同様であり、同じ参照番号は、上述した対応する特徴を指しているものと解釈されたい。コネクタ・システム３００は、さらに、鼻接続部分３４０に流入する空気の流れを制御するように調節可能な、鼻入口チャンバ３３０内の弁３３２を含む。鼻接続部分３４０は、さらに、使用者が自分の鼻および口腔用器具１００から呼吸することを可能にする１対の呼息口を含む。

次に、使用者の呼吸を補助する第３の例のシステム１０．２について、図３Ａから図３Ｃを参照して説明する。この例では、システム１０．２は、コネクタ・システム４００に接続された上述の口腔用器具１００を含む。この例のコネクタ・システム４００は、ほぼ直角の管状部材である複数の出口チャンバ４１０、４１３に流れを送る入口４２１を通してＰＡＰデバイスからの空気を受ける入口チャンバ４２０を含む。１対の出口チャンバ４１０は、ＰＡＰデバイスからの空気を口腔用器具１００に送達し、器具１１０のそれぞれの第１の口外開口１１１に接続された出口４１２をそれぞれ有する。器具１００に流入する流れは、出口チャンバ４１０、４１３に流入する流れを調節することができ、入口４２１より下流側に位置決めされた入口弁４２２によって調節することができる。中央に配置された鼻入口チャンバ４１３は、鼻入口チャンバ４１３から上方に突出する１対の鼻出口４１６を含む一体鼻接続部分４１４内で終端する直角の管状部分を含む。鼻接続部分４１４は、さらに、鼻からの呼息および／または自然呼吸を可能にする１対の呼息口または通気口４１８を含む。さらに、上述のシステムの場合と同様に、使用者は、器具の前部の第２の口外開口を通して自然に呼吸することができる。

鼻入口チャンバ４１３に流入する空気流は、入口弁４２２の下流側に位置する鼻入口弁４３２によって調節される。例えば、鼻入口弁４３２が閉じている場合には、ＰＡＰデバイスからの全ての流れが、口腔用器具１００に接続された出口チャンバ４１０に送られる。

次に、使用者の呼吸を補助する第４の例のシステム１０．３について、図４Ａから図４Ｆを参照して説明する。この例では、システム１０．３は、上述の器具１００と同様の構造の本体１１０．１を有する口腔用器具１００．１を含む。ただし、口腔用器具１００．１は、器具の前部に代替構成の口外開口を有する。この構成では、本体１１０．１は、器具から突出して、使用時には使用者の口唇間に配置される口外部分１０２．１を含む。口外部分１０２．１は、前面１０４．１を有し、第１の口外開口１１１．１および第２の口外開口１１２．１が、この前面１０４．１を通って延びている。この点で、器具１００．１は、コネクタ・システム５００への接続を容易にする円筒形コネクタ部分によって画定された一対の離間した第１の口外開口１１１．１を含む。器具１００．１は、さらに、例えば図４Ｄに示すように筐体２０を接続することができる実質的に長方形のコネクタ部分によって画定される第２の口外開口１１２．１を含む。

この例では、筐体２０は、第２の口外開口１１２．１を介した自然呼吸を可能にする通気口の形態の入口を含む。筐体２０は、例えば呼息を制御するための弁／絞り、ならびに／または呼息空気と熱および水分を交換することによって吸息空気の水分含有量および温度を制御する熱および水分交換器を含むこともある。他の構成では、空気流センサまたは圧力センサなど１つまたは複数のセンサを、筐体内に配置して、口腔用器具を介した吸息および呼息時に流量および圧力を監視することもできる。

コネクタ・システム５００は、上述したコネクタ・システム４００と同様であり、同じ参照番号は、上述した対応する特徴を指しているものと解釈されたい。主な相違点は、コネクタ・システム５００が、調節可能鼻カニューレ５１６が挿入される一対の対向する出口を有するＴ字型鼻接続部分５１４内で終端する出口チャンバ５１３を含む点である。鼻カニューレ５１６は、個々のユーザに適するように鼻接続を構成することができるようにするために、鼻接続部分５１４の出口に回転可能および／または摺動可能に接続される。鼻入口弁５３２が開いているときには、ＰＡＰデバイスからの空気流は、出口チャンバ５１３に流入することができ、鼻カニューレ５１６を通って使用者の鼻腔に流入することができる。

動作時には、ＰＡＰデバイスからの空気流は、第１の口外開口１１１．１内に送られ、気道１１５．１を画定するチャネルに沿って口内開口１２１．１まで送られ、これにより、空気は、咽頭口腔の近傍の口腔の後部領域に送られる。自然呼吸は、第２の口外開口１１２．１を通して可能であり、この場合には、流れは、例えば図４Ｆに示すように、第２の気道１１６．１を画定するチャネルに沿って第２の口内開口１２２．１まで送られる。

次に、使用者の呼吸を補助する第５の例のシステム１０．４について、図５Ａから図５Ｄを参照して説明する。この例では、システム１０．４は、口腔用器具１００．１に関連して上述した口外開口１１１．２、１１２．２の構成を有する口腔用器具１００．２を含む。１対の第１の口外開口１１１．２が、第１の気道１１５．１を画定するチャネルを介して口内開口１２１．２と流体連通している。第２の口外開口１１２．２は、第２の気道１２２．２を画定するチャネルを介して口内開口１２２．２と流体連通している。器具１００．２の各側の気道１２１．２、１２２．２は、図５Ｂに示すように隔壁１２４．２によって分離されている。この分離の結果として、使用時には、第１の気道１１５．２は、使用者の頬側口腔に沿って延び、第２の気道１１６．２は、使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びる。

コネクタ・システム６００は、ＰＡＰデバイスから空気を受ける入口６２１を有する入口チャンバ６２０を含む。空気は、第２の口外開口１１２．２に接続された出口６１２内で終端する本体を有するコネクタ６１０に流入する流れを調節する入口弁６２２を通して送られる。コネクタ６１０の本体の側方には、上記の１対の第１の口外開口１１１．２に接続する開口６１３．１を有する１対の円筒形出口チャンバ６１３が位置している。コネクタ本体は、さらに、鼻取付け具の接続を可能にする（ただしこれは不可欠というわけではない）、コネクタ本体から直立する鼻入口コネクタ６１４を有する。

動作時には、ＰＡＰデバイスからの空気流は、第２の口外開口１１２．２内に送られ、第２の気道１１６．２に沿って口内開口１２２．２まで送られ、これにより、空気は、咽頭口腔の近傍の口腔の後部領域に送られる。自然呼吸および／または呼息は、１対の第１の口外開口１１１．２を通して可能であり、この場合には、流れは、例えば図５Ｃに示すように、第１の気道１１５．２に沿って、第１の口内開口１２１．２から、または第１の口内開口１２１．２まで送られる。したがって、この例では、器具の第１および第２の口外開口の機能が、上述の例とは反対になっていることが理解されるであろう。

次に、使用者の呼吸を補助する第６の例のシステム１０．５について、図６Ａから図６Ｉを参照して説明する。この例では、システム１０．５は、上述の器具１００．２と同様の構造を有する口腔用器具１００．３を含む。ただし、器具１００．３では、１対の第１の口外開口１１１．３は、例えば図６Ｄに示すように、直線状の内壁と、口外部分１０２．３の輪郭と実質的に相補的な円弧状または楕円状の外壁とによって画定される区画を有するコネクタ部分の一部である。

コネクタ・システム７００は、ＰＡＰデバイスからの空気を受ける入口６２１を有する入口チャンバ７２０を含む。空気は、第２の口外開口１１２．３に接続された出口７１２（図６Ｇ参照）内で終端する本体を有するＬ字型コネクタ７１０に流入する流れを調節する入口弁７２２を通して送られる。上記の１対の第１の口外開口１１１．３に接続する開口７１１．１を有する１対のＬ字型出口チャンバ７１１が、コネクタ７１０の本体と一体化され、その側方に位置している。コネクタ本体は、さらに、上記の例で述べたように鼻カニューレの接続を可能にする、コネクタ本体から直立する鼻接続部分７１４を有する。図示していないが、使用者の鼻に入れる鼻ピローが、鼻カニューレに挿入されることもある。鼻ピローは、調節を行うために鼻カニューレに対して摺動可能にすることもできるが、これは必要というわけではない。あるいは、鼻カニューレを回転可能および／もしくは摺動可能である代わりに、または鼻カニューレを回転可能および／もしくは摺動可能にすることに加えて、鼻ピローを、任意の所望の配向に屈曲する／全体的に調節するように設計されることもある。

コネクタ・システム７００は、例えば図６Ｂに示すように、いくつかの自然呼吸口／呼息口を提供する。この例では、各鼻カニューレは、使用者が自分の鼻から空気を吐くことができるようにする呼息口または通気口７１８を含む。さらに、各出口チャンバ７１１は、口部または通気口７１１．１内で終端することにより、使用者が口腔用器具１００．３から自然に呼吸または呼息することを可能にする。図示の例では、通気口７１１．２は、出口チャンバ７１１の下側部分に対して傾斜しており、通気領域を拡大することによって自然呼吸をさらに容易にするようになっている。

このコネクタ・システムでは、さらに別の通気口７１２．１、７１２．２が、第２の口外開口１１２．２に接続された開口または出口７１２の近傍に設けられる。通気口７１２．１、７１２、２は、互いに上下に離間しており、使用時には、ＰＡＰデバイスからの空気の一部をコネクタ・システム７００から排出することを可能にし、あるいはコネクタ・システム７００への、またコネクタ・システム７００からの追加的な空気の取込みを可能にし、この空気は、その後、器具１００．３および／または使用者の鼻の中に送ることができる。

動作時には、ＰＡＰデバイスからの空気流は、第２の口外開口１１２．３に送り込こまれ、第２の気道１１６．３に沿って口内開口１２２．３まで送られ、これにより、空気は、咽頭口腔の近傍の口腔の後部領域に送られる。自然呼吸および／または呼息は、１対の第１の口外開口１１１．３を通して可能であり、この場合には、流れは、例えば図６Ｆおよび図６Ｉに示すように、第１の気道１１５．３に沿って、第１の口内開口１２１．３に、または第１の口内開口１２１．３から送られる。

次に、使用者の呼吸を補助する第７の例のシステム１０．６について、図７Ａから図７Ｄを参照して説明する。この例では、システム１０．６は、空気流を口腔の後部領域に送るデュアル気道を画定するチャネルを介してそれぞれの口内開口１２０．４と流体連通している単一の口外開口１１１．４を画定する本体１１０．４を有する、同時係属のオーストラリア特許出願第２０１６９０１１７１号に実質的に記載されている口腔用器具１００．４を含む。それぞれの気道は、使用時には、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って、かつ少なくとも部分的に使用者の歯と歯の間に延びる。

コネクタ・システム８００は、器具１００．４の口外開口１１１．４に接続するために器具１００．４の口外開口１１１．４の輪郭と相補的な開口８１２を備えた楕円形断面を有する本体を有するコネクタ８１０を含む。ＰＡＰデバイスからの空気が入口チャンバ８２０に流入することを可能にする入口８２１を有する入口チャンバ８２０が、本体８１０から下方に垂下している。入口チャンバ８２０は、コネクタ本体８１０を通って延び、本体８１０から突出する鼻入口チャンバ８１３に移行する。図示の例では、鼻入口チャンバ８１３は、コネクタ本体８１０の長手方向に対して傾斜している。鼻入口チャンバ８１３には鼻接続部分８４０が接続されており、この鼻接続部分８４０は、ＰＡＰデバイスからの空気を使用者の鼻腔内に送る１対の出口８４２を有する。

コネクタ本体８１０の遠位端部には、器具１００．４を介した空気の容易な取込みおよび呼息の制御を可能にする調節可能弁を有する呼吸口または通気口８０２がある。さらに、熱および水分交換器（ＨＭＥ）８０５が、呼息空気と熱および水分を交換することによって吸息空気の水分含有量および温度を制御するために設けられることもある。１つの例では、熱および水分交換器は、一方向弁として作用することもある。このような構成では、熱および水分交換器は、コネクタ本体８１０内部で通気口８０２の近傍にヒンジ接続されたフラップ材を含むこともある。使用時には、患者が息を吸うと、このフラップが枢動して通気口８０２から遠ざかって、空気流が器具１００．４に流入できるようにする。使用者が呼息すると、フラップが逆に通気口に向かって枢動して、流路を実質的に閉じることにより、呼息に対する抵抗を生じさせる。呼息に対する抵抗のレベルは、ＨＭＥ材のフラップに１つまたは複数の孔を開けて呼気の流路を形成するなど、任意の適当な方法で制御することができる。ＨＭＥ材で構成された一方向弁は、上述した例のいずれかで実装することもできることを理解されたい。

通常は、使用者は、空気流が通気口８０２から（弁および／またはＨＭＥを通り）コネクタ本体８１０を通って器具１００．４に流入し、次いで口外開口１１１．４を通り、気道に沿って口内開口１２０．４に流れ、そこで口腔の後部領域に送られることで、器具１００．４を通して自然に呼吸することができる。一方、鼻ＰＡＰは、ＰＡＰデバイスからコネクタ本体を通って延びる管材によって構成される流路を介して使用者の鼻に送達することができる。この点で、この例では、ＰＡＰは、口腔用器具１００．４を通して送達されるのではなく、使用者の鼻腔のみに送達されることを理解されたい。したがって、コネクタ本体８１０は、鼻ＰＡＰコネクタ・システムを口腔用器具１００．４に固定する好都合な手段として使用される。

図７Ｅには、使用者の鼻孔に挿入されるように構成された１対の鼻ピロー８５０を有する鼻接続部分８４０の一例が示してある。鼻ピロー８５０は、通常は、熱可塑性材料で構成され、これを個々の患者に適合するようにカスタム熱成形する。鼻ピロー８５０は、熱硬化させ、屈曲して成形した後で、適当な長さに切断することもできる。このようにして、鼻ピロー８５０は、患者の鼻孔に挿入されたときに最適な快適性およびクッション性をもたらすようにカスタマイズすることができる。熱可塑性材料の代替として、鼻ピローは、必要に応じて屈曲させて成形することができる任意の適当な可撓性管材で構成することもできる。可撓性管材が形状を維持するのを補助するために、管材の壁面構造が、容易に屈曲させることができるが管材に追加の剛性を与える、延性のある金属製のストリップまたはコイルを含むこともある。鼻ピロー８５０は、図７Ａに示す出口８４２に被せることができる。鼻接続部分８４０は、さらに、鼻入口チャンバ８１３と係合するアダプタ部分８４４を含む。鼻接続部分８４０の本体に、１つまたは複数の通気口８４６を設けることもできる。

次に、使用者の呼吸を補助する第８の例のシステム１０．７について、図９Ａから図９Ｇを参照して説明する。この例では、システム１０．７は、空気流を口腔の後部領域に送るデュアル気道を画定するチャネルを介してそれぞれの口内開口１２０．５と流体連通している単一の口外開口１１１．５を画定する本体１１０．５を有する、国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１７／０５０２７１号に実質的に記載されている口腔用器具１００．５を含む。それぞれの気道は、使用時には、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って、かつ少なくとも部分的に使用者の歯と歯の間に延びる。

この例に示す器具１００．５は、例えば使用者の下顎の位置を上顎の位置に対して調節することを可能にすることができる、調節可能に構成可能な器具である。この例に示す本体１１０．５は、この調節可能器具の上側本体を構成するものであり、この上側本体が調節可能に装着される下側本体は図示していないことを理解されたい（気道が上側本体のみに設けられるため）。使用時には、１対の翼部１３０．５が、本体１１０．５から下側本体に向かって下方に延びる。１対のブロックが、長手方向に移動させることができるように調節可能に下側本体に装着されており、使用時には、翼部１３０．５がこのブロックと係合して、両本体の相対的な長手方向移動を制約することによって、下顎歯を上顎歯に対して選択的に前進させる。

この例では、コネクタ・システム９００が、口腔用器具１００．５に取り付けられる。コネクタ・システム９００は、器具１００．５を介した口呼吸、ならびに使用者の鼻へのＰＡＰの送達を可能にする多部品アセンブリである。コネクタ・システム９００は、器具１００．５の口外部分１０２．５（すなわちダックビル）に取り付けられる器具インタフェース９１０を含む。次いで、アダプタ９２０を、インタフェース９１０の前部に差し込み、鼻チューブ９５０を支持する鼻チューブ・ホルダ９３０を、アダプタ９２０の前部に差し込む。

鼻チューブ・ホルダ９３０は、鼻チューブ９５０のための支持体９３５を提供するだけでなく、その前面に、器具１００．５の口外開口１１１．５と流体連通することによって、コネクタ・システム９００を介した口呼吸を可能にする開口９３２、９３３も提供する。この例では、一方向弁９４０も、鼻チューブ・ホルダ９３０の開口９３２の奥に位置決めされて、吸息を容易にし、かつ呼息を制御できるようにすることによって口呼吸を制御する。アダプタ９２０は、空気を排出し、かつ／あるいは圧力センサ、湿度センサ、動きセンサ、温度センサ、および水分センサなどの１つまたは複数の器具監視デバイスを流路内に位置決めするようにその内部に装着することを可能にする、その上面に設けられた１つまたは複数の開口または通気口９２４を含むこともある。

鼻チューブ９５０は、ＰＡＰデバイスに接続することができる入口９５１を有する入口チャンバ９５２を含む。入口チャンバ９５２は、使用者の鼻孔に挿入されるピロー９５５によって画定される出口にそれぞれつながる２本のチューブ９５３、９５４に分岐する。このようにして、鼻ＰＡＰを使用者に提供して、呼吸を補助する空気または酸素の補助源を提供することができる。鼻チューブ９５０は、アダプタ９２０およびインタフェース９１０の部材を介して口腔用器具１００．５に結合される鼻チューブ・ホルダ９３０によって支持されるので好都合である。この点で、鼻チューブ支持体９３５は、通常は鼻チューブ・ホルダ９３０の本体９３１に取り付けられる、または一体化されている。この例では、支持体９３５は、鼻チューブ９５０のそれぞれのチューブ９５３、９５４を挟む弾性変形可能なクリップの形態である。

次に図９Ｃを参照すると、口呼吸中のコネクタ９００内の流れＦを示す、システム１０．７の中心に沿った断面図が示してある。吸息時には、空気は、鼻チューブ・ホルダ９３０の開口９３２、９３３を通って流れる。弁９４０は、開口９３２から遠ざかるように枢動して、空気の容易な取込みを可能にする。次いで、空気は、アダプタ９２０の空洞を通って流れ、ダックビル１０２．５に設けられた口外開口１１１．５を介して器具１００．５に流入する。次いで、空気は、器具１００．５のチャネル１１６．５に沿って流れ、口内開口１２０．５を介して使用者の口腔の後部領域内に流出する。呼息時には、空気は、逆の経路を辿るが、一方向弁９４０は開口９３２に向かって枢動させ、それにより少なくとも部分的に開口９３２を閉塞して、呼息に対して抵抗を生じる。図示の例では、一方向弁９４０は、鼻チューブ・ホルダ９３０の上面に形成されたスロット９３４内に取外し可能に結合される上側部分９４２を含む。下側部分またはフラップ９４４は、上側部分９４２から下方に垂下しており、上側部分９４２に対して蝶番状に動く、または枢動するように構成される。呼息時に所望の流れの遮断を実現するために、フラップ９４４は、通常は、上側部分９４２に対して後方に傾斜しており、呼息時にフラップ９４４が開口９３２の奥で実質的に垂直に配向されるようになっている。

次に、上述のコネクタ・システム９００の組立てについて詳細に説明する。最初に、インタフェース部材９１０を、口腔用器具１００．５のダックビル１０２．５に被せて係合させる。インタフェース９１０は、ダックビル１０２．５の外面の周りに嵌合するような輪郭を有する内面９３１を含む楕円形の本体９１１を有する。このインタフェースをダックビル１０２．５に押し付けて、インタフェース９１０の後面９１４が器具１００．５の本体１１０．５の前面とほぼ面一になるようにする。インタフェース９１０は、通常は、内面９１３から突出するいくつかの弾性変形可能なタブ９１５、９１６を介してダックビル１０２．５に結合される。タブ９１５、９１６は、ダックビル１０２．５に形成された対応する穴（図示せず）に嵌合して、インタフェース９１０を適所にロックする。

次いで、アダプタ９２０をインタフェース９１０に差し込み、アダプタ９２０の本体９２１の後面９２３から突出する、インタフェース９１０の前面９１２に形成された対応する孔またはスロット（図示せず）に嵌合するいくつかのタブ９２４、９２５を介して適所に配置する。

最後に、鼻チューブ・ホルダ９３０を、アダプタ９２０の内面９２８に配置された対応する穴９２６、９２７で受けられる本体９３１の後部の凹状部分９３７の周りに位置決めされたいくつかのタブ９３８、９３９を介して、アダプタ９２０に差し込む。接続されると、鼻チューブ・ホルダ９３０の後面９３６は、アダプタ９２０の前面９２２に当接する。

上述の例のうちの１つまたは複数では、センサをコネクタ・システムおよび／または筐体に組み込んで、体または頭部の位置、空気圧、空気流量、温度、水分、および動きなどのパラメータを監視することができる。これらのセンサは、鼻および口腔用器具からの吸息および／または呼息時これらのパラメータを測定するように位置決めすることができる。例えば、空気流および圧力センサは、コネクタ・システムに設けられた通気口または自然呼吸口の近傍に取り付けることができる。１つの例では、空気流および／または圧力センサは、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）または専用の空気流チップで構成することができる。空気流および／または圧力センサのための配線は、中央処理装置（ＣＰＵ）／電源までのＰＡＰホースに埋め込む、またはその周りに巻き付けることができる。

通常は、このシステムは、これらの１つまたは複数のセンサのそれぞれからの信号を示すセンサ・データを決定し、決定したセンサ・データに従ってＰＡＰデバイスおよび流路内の１つまたは複数の弁のうちの少なくとも１つを制御することによって使用者に提供される圧力および／または流れを調節する、これらの１つまたは複数のセンサに結合された少なくとも１つの電子処理デバイスをさらに含む。口腔用器具は自然呼吸用の気道を有するので、空気流および圧力が十分である場合には、補助の空気流および／または圧力が不要であるので、ＰＡＰデバイスをオフにすることができる。ＰＡＰデバイスを必要に応じて選択的に使用することにより、バッテリ電力がさらに節約され（バッテリ駆動式デバイスの場合）、ノイズが低減する。

上記の少なくとも１つの電子処理デバイスは、さらに、センサ・データを遠隔サーバ、またはスマートフォンもしくはタブレットなどのクライアント・デバイスなどの監視デバイスに無線送信させることもできる。実際には、監視デバイスは、限定されるわけではないが、モバイル・ネットワーク、８０２．１１ネットワークなどの私設ネットワーク、インターネット、ＬＡＮ、またはＷＡＮなどの有線接続または無線接続など、任意の適当な機構を介して、ならびにＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などの直接接続または２地点間接続を介して、上記の少なくとも１つの電子処理デバイスと通信することができる。センサ・データは、適応性監視などさらなる解析を行うために、クラウド型ストレージ・デバイスなどの遠隔データ記憶装置に格納することができる。

したがって、少なくとも１つの例では、本明細書に記載するシステム、口腔用器具、およびコネクタ・システムは、いびきまたは睡眠時無呼吸を患う使用者に、従来のＣＰＡＰ／マスク・システムよりはるかに少ない空気流および低い圧力を有するＰＡＰデバイスを使用してＰＡＰ治療を施すことを可能にする。これは、少なくとも部分的に、ＰＡＰデバイスからの空気を直接咽頭口腔に送達することによって、鼻、軟口蓋、および舌による阻害を回避することができることによるものである。このシステムは、ＰＡＰデバイスを、自然呼吸を補助する圧力および／または流れの源として使用することを可能にする。そのため、ＰＡＰデバイスからの空気流は、使用者がＰＡＰシステムに依拠して呼吸を行う従来のＰＡＰシステムで必要とされるよりもはるかに少ない。これにより、ノイズを低下させ、それにより患者の快適性および適応性を高めることになる、より小さくエネルギー集約性の低いポンプを備えた、より小さなＰＡＰデバイスを使用することが可能になる。ＰＡＰデバイスは、バッテリ駆動型であることもあり、この場合には携帯可能になり、より使い易くなる。また、このシステムは、基本的にマスクレス型であり、これにより、従来のシステムと比較して高い快適性および適応性がさらにもたらされる。

ＰＡＰ接続がない少なくとも１つのさらに別の例では、このシステムは、弁／絞り機構（熱および水分交換器を備える場合もまたは備えない場合もある）を、直接または間接的に、口腔用器具に結合して、吸息／呼息を制御することもある。特に、弁は、内圧を高め、呼吸を補助するように気道を維持および／または安定化するのを補助する呼息に対する抵抗を生じながら、通常の、またはより容易な吸息を可能にすることができる。さらに別の例では、このシステムは、位置センサ、温度センサ、空気流センサまたは圧力センサなど１つまたは複数のセンサを内蔵して、制御、睡眠検査、および適応性などに使用される体または頭部の位置、空気温度、ならびに患者の口および／または鼻に出入りする流量および圧力を監視することができる。

本明細書および後記の特許請求の範囲では、文脈から必然的にそうでないことになる場合を除き、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という言葉、および「備え（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」または「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などその変化表現は、記載される完全体もしくは完全体のグループ、またはステップが含まれることを示すものであり、任意のその他の完全体または完全体のグループが排除されることを意味するものではないものとして理解されるであろう。

当業者なら、多数の変形および修正が明らかになることを理解するであろう。このような当業者に明らかになる変形および修正は全て、記載される前の広範囲の本発明の趣旨および範囲に含まれるものとみなされるものとする。

１０ システム
１０．１ 第２の例のシステム
１０．２ 第３の例のシステム
１０．３ 第４の例のシステム
１０．４ 第５の例のシステム
１０．５ 第６の例のシステム
１０．６ 第７の例のシステム
１０．７ 第８の例のシステム
２０ 筐体
１００ 口腔用器具
１００．１ 口腔用器具
１００．２ 口腔用器具
１００．３ 口腔用器具
１００．４ 口腔用器具
１００．５ 口腔用器具
１０２．１ 口外部分
１０２．３ 口外部分
１０２．５ 口外部分（ダックビル）
１０４．１ 前面
１１０ 本体
１１０．１ 本体
１１０．４ 本体
１１０．５ 本体
１１１ 第１の口外開口
１１１．１ 第１の口外開口
１１１．２ 第１の口外開口
１１１．３ 第１の口外開口
１１１．４ 口外開口
１１１．５ 口外開口
１１２ 第２の口外開口
１１２．１ 第２の口外開口
１１２．２ 第２の口外開口
１１２．３ 第２の口外開口
１１５ チャネル、第１の気道
１１５．１ （第１の）気道
１１５．２ 第１の気道
１１５．３ 第１の気道
１１６ 第２の気道
１１６．１ 第２の気道
１１６．２ 第２の気道
１１６．３ 第２の気道
１１６．５ チャネル
１２０．４ 口内開口
１２０．５ 口内開口
１２１ 第１の口内開口
１２１．１ 口内開口
１２１．２ 口内開口
１２１．３ 第１の口内開口
１２２ 第２の口内開口
１２２．１ 第２の口内開口
１２２．２ 口内開口
１２２．３ 口内開口
１２４ 隔壁
１２４．２ 隔壁
１３０．５ 翼部
２００ コネクタ・システム
２１０ コネクタ（口コネクタ）
２１１ 本体
２１２ 出口
２２０ 入口チャンバ
２２１ 入口
２２２ 入口弁
２３０ 鼻入口チャンバ
２４０ 鼻接続部分
２４２ 出口
３００ コネクタ・システム
３３０ 鼻入口チャンバ
３３２ 弁
３４０ 鼻接続部分
４００ コネクタ・システム
４１０ 出口チャンバ
４１２ 出口
４１３ 鼻入口チャンバ
４１４ 鼻接続部分
４１６ 鼻出口
４１８ 呼息口または通気口
４２０ 入口チャンバ
４２１ 入口
４２２ 入口弁
４３２ 鼻入口弁
５００ コネクタ・システム
５１３ 出口チャンバ
５１４ 鼻接続部分
５１６ 鼻カニューレ
５３２ 鼻入口弁
６００ コネクタ・システム
６１０ コネクタ
６１２ 出口
６１３ 出口チャンバ
６１３．１ 開口
６１４ 鼻入口コネクタ
６２０ 入口チャンバ
６２１ 入口
６２２ 入口弁
７００ コネクタ・システム
７１０ コネクタ
７１１ 出口チャンバ
７１１．１ 開口、口部、通気口
７１１．２ 通気口
７１２ 出口
７１２．１ 通気口
７１２．２ 通気口
７１３ 出口チャンバ
７１４ 鼻接続部分
７１８ 呼息口、通気口
７２０ 入口チャンバ
７２１ 入口
７２２ 入口弁
８００ コネクタ・システム
８０２ 呼吸口、通気口
８０５ 熱および水分交換器（ＨＭＥ）
８１０ コネクタ本体
８１２ 開口
８１３ 鼻入口チャンバ
８２０ 入口チャンバ
８２１ 入口
８４０ 鼻接続部分
８４２ 出口
８４４ アダプタ部分
８４６ 通気口
８５０ 鼻ピロー
９００ コネクタ・システム
９１０ 器具インタフェース
９１１ 本体
９１２ 前面
９１３ 内面
９１４ 後面
９１５ タブ
９１６ タブ
９２０ アダプタ
９２１ 本体
９２２ 前面
９２３ 後面
９２４ タブ（通知）
９２５ タブ
９２６ 穴
９２７ 穴
９２８ 内面
９３０ 鼻チューブ・ホルダ
９３１ 本体
９３２ 開口
９３３ 開口
９３４ スロット
９３５ 鼻チューブ支持体
９３６ 後面
９３７ 凹状部分
９３８ タブ
９３９ タブ
９４０ 一方向弁
９４２ 上側部分
９４４ 下側部分、フラップ
９５０ 鼻チューブ
９５１ 入口
９５２ 入口チャンバ
９５３ チューブ
９５４ チューブ
９５５ ピロー
Ｆ 空気の流れ

Claims (83)

1. 使用者の呼吸を補助するシステムであって、
   ａ）前記使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具であり、前記本体が、前記口腔の後部領域内に、および／または前記口腔の後部領域から空気流を送るために前記口腔内に設けられた少なくとも１つの口内開口と流体連通している、前記使用者の口唇間に空気が流れることを可能にする少なくとも１つの口外開口を画定する、口腔用器具と、
   ｂ）
   ｉ）前記器具を介して自然に呼吸ができるように構成された、前記器具の前記少なくとも１つの口外開口に接続された筐体、および
   ｉｉ）前記器具の前記少なくとも１つの口外開口に接続された、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気を受けるコネクタ・システム、のうちの少なくとも１つと
   を含む、システム。
2. 前記少なくとも１つの口外開口が、前記器具から少なくとも部分的に突出する少なくとも１つの接続部分の一部として設けられる、請求項１に記載のシステム。
3. 前記少なくとも１つの接続部分が、管状である、請求項２に記載のシステム。
4. 前記コネクタ・システムが、前記口腔用器具の前記少なくとも１つの接続部分に接続する少なくとも１つの出口を画定する本体を有するコネクタを含む、請求項２または３に記載のシステム。
5. 前記本体が少なくとも２つのチャネルをさらに画定し、各チャネルが、口内開口を前記少なくとも１つの口外開口に接続し、各チャネルが、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって、前記使用者に気道を提供し、前記気道が、少なくとも部分的に鼻腔を迂回し、健康な鼻腔および咽頭口腔空間を再現するように作用する、請求項１から４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記ＰＡＰデバイスからの空気が、
   ａ）前記使用者の鼻、
   ｂ）前記気道を介する前記口腔用器具、ならびに
   ｃ）前記気道を介する前記鼻および前記口腔用器具
   のうちの少なくとも１つを通って前記使用者に送られる、請求項４に記載のシステム。
7. 前記口外開口のうちの少なくとも１つが、前記器具を介して自然に呼吸が可能になるように操作可能な呼吸口を画定する、請求項６に記載のシステム。
8. 前記コネクタの本体が、前記呼吸口と流体連通する通気口を含む、請求項７に記載のシステム。
9. 前記呼吸口および前記コネクタの本体の前記通気口のうちの少なくとも１つが、自然呼吸を制御する調節可能弁または一方向弁のうちの少なくとも１つを含む、請求項７または８に記載のシステム。
10. 前記器具の各側のチャネルが、第１の気道および第２の気道を画定するように分割される、請求項５から９のいずれか一項に記載のシステム。
11. 前記器具の前記本体が、
    ａ）前記第１の気道を介して第１の口内開口と流体連通する第１の口外開口、および
    ｂ）前記第２の気道を介して第２の口内開口と流体連通する第２の口外開口
    を画定する、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記コネクタの本体が、前記ＰＡＰデバイスからの空気が前記第１の気道を通して前記器具内に送られるように、前記第１の口外開口に接続される、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記第２の気道が、
    ａ）自然呼吸、および
    ｂ）呼息
    のうちの少なくとも一方に使用される、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第１の気道が、前記使用者の頬側口腔に沿って延び、前記第２の気道が、
    ａ）前記使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びる、および
    ｂ）前記使用者の上顎歯と下顎歯の間で、かつ前記使用者の頬側口腔に沿って延びる、
    のうちの少なくとも一方で延びる、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のシステム。
15. 空気の圧力および／または流れを、前記第１の気道および前記第２の気道のそれぞれに、別個におよび／または関連して送達することができる、請求項１１または１２に記載のシステム。
16. 前記コネクタ・システムが、前記ＰＡＰデバイスから空気を受ける入口と前記器具および／または前記使用者の鼻に空気を送り込む１つまたは複数の出口との間に少なくとも１つの通路を画定するコネクタ本体を含む、請求項１に記載のシステム。
17. 少なくとも１つの入口弁が、前記コネクタを通る圧力および／または流れを調節するために前記入口の下流側に設けられる、請求項１６に記載のシステム。
18. 第１の入口弁が、前記器具に流入する圧力および／または流れを調節するために設けられ、第２の入口弁が、前記使用者の鼻に空気を送り込む鼻接続部分に流入する圧力および／または流れを調節するために、前記第１の入口弁の下流側に設けられる、請求項１７に記載のシステム。
19. 前記コネクタ本体が、前記器具の１つまたは複数の対応する第１の口外開口に接続して前記ＰＡＰデバイスからの空気が前記器具に流入できるようにする、１つまたは複数の第１の出口を含む、請求項１６から１８のいずれか一項に記載のシステム。
20. 前記コネクタ本体が、前記器具の１つまたは複数の対応する第２の口外開口に接続して自然呼吸を容易にする、１つまたは複数の開口を含む、請求項１９に記載のシステム。
21. 前記コネクタ本体が、前記１つまたは複数の開口と流体連通する１つまたは複数の呼吸口を含む、請求項２０に記載のシステム。
22. 前記鼻接続部分が、前記コネクタ本体の１つまたは複数の第２の出口に接続される、請求項１８から２１のいずれか一項に記載のシステム。
23. 鼻カニューレが、前記鼻接続部分に接続される、請求項２２に記載のシステム。
24. 前記鼻接続部分および／または前記鼻カニューレが、前記コネクタ本体に対して回転可能に可動および／または摺動可能に可動のうちの一方である、請求項２３に記載のシステム。
25. 鼻ピローが、前記鼻カニューレに挿入される、請求項２３または２４に記載のシステム。
26. 前記鼻ピローが、前記鼻カニューレに対して摺動可能に可動である、請求項２５に記載のシステム。
27. 呼息口が、前記鼻接続部分および／または前記鼻カニューレに設けられる、請求項２３から２６のいずれか一項に記載のシステム。
28. ＰＡＰデバイスをさらに含む、請求項１から２７のいずれか一項に記載のシステム。
29. 前記ＰＡＰデバイスが、バッテリ駆動式である、請求項２８に記載のシステム。
30. 前記ＰＡＰデバイスが、ダイヤフラム空気ポンプを含む、請求項２９に記載のシステム。
31. 前記ＰＡＰデバイスが、
    ａ）口の前の前記コネクタ・システム、
    ｂ）前記口腔用器具、または
    ｃ）前記使用者の腕、頭部、頸部、もしくは胸部
    に装着される、請求項２８から３０のいずれか一項に記載のシステム。
32. １つまたは複数のセンサが、
    ａ）体または頭部の位置、
    ｂ）空気圧、
    ｃ）空気流量、
    ｄ）温度、
    ｅ）湿度、および
    ｆ）動き
    のうちの少なくとも１つの指標を測定するために、前記コネクタ本体および／もしくは前記鼻接続部分内、または前記コネクタ本体および／もしくは前記鼻接続部分上に設けられる、請求項２７に記載のシステム。
33. 前記１つまたは複数のセンサが、前記コネクタ本体および／または前記鼻接続部分の前記１つまたは複数の呼吸口および／または呼息口の近傍に位置決めされる、請求項３２に記載のシステム。
34. 自然呼吸を可能にする前記少なくとも１つの口外開口に接続された前記筐体が、
    ａ）弁／絞り、ならびに
    ｂ）熱および水分交換器
    のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
35. 前記筐体が、
    ａ）体または頭部の位置、
    ｂ）空気圧、
    ｃ）空気流量、
    ｄ）温度、
    ｅ）湿度、および
    ｆ）動き
    のうちの少なくとも１つの指標を測定する１つまたは複数のセンサを含む、請求項３４に記載のシステム。
36. ａ）前記１つまたは複数のセンサのそれぞれからの信号を示すセンサ・データを決定し、
    ｂ）前記センサ・データを監視デバイスに無線送信させる
    ための、前記１つまたは複数のセンサに結合された少なくとも１つの電子処理デバイスをさらに含む、請求項３２から３５のいずれか一項に記載のシステム。
37. 前記センサ・データが、遠隔データ記憶装置に格納される、請求項３６に記載のシステム。
38. 前記少なくとも１つの電子処理デバイスが、前記決定したセンサ・データに従って前記ＰＡＰデバイスおよび流路内の１つまたは複数の弁のうちの少なくとも一方を制御することによって、前記使用者に提供される圧力および／または流れを調節するように構成される、請求項３６に記載のシステム。
39. 前記コネクタ・システムが、
    ａ）前記少なくとも１つの口外開口が設けられた前記使用者の口唇を越えて延びる前記器具の口外部分に結合されたインタフェースと、
    ｂ）前記インタフェースに結合されたアダプタと、
    ｃ）前記アダプタに結合された鼻チューブ・ホルダと、
    ｄ）前記使用者の鼻にＰＡＰを送達することを可能にする、前記鼻チューブ・ホルダに取外し可能に取り付けられた、前記ＰＡＰデバイスから空気を受ける鼻チューブと
    を含む、請求項１に記載のシステム。
40. 前記鼻チューブ・ホルダが、その前面に、前記器具の前記少なくとも１つの口外開口と流体連通する１つまたは複数の呼吸口を含む、請求項３９に記載のシステム。
41. 一方向弁、ならびに／または熱および水分交換器が、前記鼻チューブ・ホルダの前記呼吸口のうちの１つの奥に位置決めされる、請求項４０に記載のシステム。
42. 使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む、呼吸を補助する装置であって、前記本体が、
    ａ）前記使用者の口唇間に空気が流れるように構成された少なくとも１つの第１の口外開口および第２の口外開口と、
    ｂ）前記口腔の後部領域に空気の流れが出入りすることを可能にするために前記口腔内に設けられた少なくとも２つの口内開口と、
    ｃ）少なくとも２つのチャネルであり、各チャネルが、各口内開口を前記第１の口外開口および前記第２の口外開口のうちの少なくとも１つに接続し、各チャネルが、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって、前記使用者に気道を提供し、前記気道が、少なくとも部分的に鼻腔を迂回し、健康な鼻腔および咽頭口腔空間を再現するように作用する、少なくとも２つのチャネルとを画定する、装置。
43. 第１の気道が、第１の口外開口と第１の口内開口の間に設けられ、第２の気道が、第２の口外開口と第２の口内開口の間に設けられ、前記第１の気道が前記第２の気道から分離されている、請求項４２に記載の装置。
44. 前記第１の気道が、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延び、前記第２の気道が、
    ａ）少なくとも部分的に前記使用者の上顎歯と下顎歯の間に延びる、および
    ｂ）少なくとも部分的に前記使用者の上顎歯と下顎歯の間で、かつ少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びる、
    のうちの少なくとも一方で延びる、請求項４３に記載の装置。
45. 前記第１の気道と前記第２の気道とが、前記第１の気道が、
    ａ）前記第２の気道の上方、および
    ｂ）前記第２の気道の外側の側方、のうちの少なくとも一方に位置決めされるように分離される、請求項４４に記載の装置。
46. 前記第１の気道が、吸息時に使用され、前記第２の気道が、呼息時に使用される、請求項４３から４５のいずれか一項に記載の装置。
47. 前記少なくとも１つの第１の口外開口が、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスからの空気供給部に接続可能である、請求項４２から４６のいずれか一項に記載の装置。
48. 前記少なくとも１つの口外開口が、前記ＰＡＰデバイスから空気を受ける入口と流体連通する本体と、前記少なくとも１つの第１の口外開口に接続されて前記少なくとも１つの第１の口外開口に空気を供給する少なくとも１つの出口とを有するコネクタを含むコネクタ・システムに接続可能である、請求項４７に記載の装置。
49. 前記少なくとも１つの第２の口外開口が、前記コネクタの本体の少なくとも１つの開口に接続されることにより、前記コネクタの少なくとも一部を介して自然呼吸が可能になる、請求項４８に記載の装置。
50. 前記少なくとも１つの第２の口外開口が、
    ａ）体または頭部の位置、
    ｂ）空気圧、
    ｃ）空気流量、
    ｄ）温度、
    ｅ）湿度、および
    ｆ）動き
    のうちの少なくとも１つの指標を測定する少なくとも１つのセンサを有するセンサ筐体に接続可能である、請求項４２から４９のいずれか一項に記載の装置。
51. 前記少なくとも１つの第１の口外開口および第２の口外開口が、前記使用者の口唇を越えて延びる、ほぼ楕円形の断面を有する、前記装置の口外部分に設けられる、請求項４２から５０のいずれか一項に記載の装置。
52. 使用者の呼吸を補助する口腔用器具に接続するコネクタ・システムであって、前記口腔用器具の少なくとも１つの口外開口に接続可能な本体を有するコネクタであり、前記本体が、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気を受ける入口と、前記ＰＡＰデバイスからの空気を前記口腔用器具の前記少なくとも１つの口外開口および前記使用者の鼻のうちの少なくとも一方に送達する、前記入口と流体連通している少なくとも１つの出口との間に、少なくとも１つの通路を画定するコネクタを含む、コネクタ・システム。
53. 少なくとも１つの入口弁が、前記コネクタを通る圧力および／または流れを調節するために前記入口の下流側に設けられる、請求項５２に記載のコネクタ・システム。
54. 第１の入口弁が、前記器具に流入する圧力および／または流れを調節するために設けられ、第２の入口弁が、前記使用者の鼻に空気を送り込む鼻接続部分に流入する圧力および／または流れを調節するために、前記第１の入口弁の下流側に設けられる、請求項５３に記載のコネクタ・システム。
55. 前記コネクタの本体が、前記器具の１つまたは複数の対応する第１の口外開口に接続して前記ＰＡＰデバイスからの空気が前記器具に流入できるようにする、１つまたは複数の第１の出口を含む、請求項５２から５４のいずれか一項に記載のコネクタ・システム。
56. 前記コネクタの本体が、前記器具の１つまたは複数の対応する第２の口外開口に接続して自然呼吸を容易にする、１つまたは複数の開口を含む、請求項５５に記載のコネクタ・システム。
57. 前記コネクタの本体が、前記１つまたは複数の開口と流体連通する１つまたは複数の呼吸口を含む、請求項５６に記載のコネクタ・システム。
58. 前記鼻接続部分が、前記コネクタの本体の１つまたは複数の第２の出口に接続される、請求項５４または５５に記載のコネクタ・システム。
59. 鼻カニューレが、前記鼻接続部分に接続される、請求項５８に記載のコネクタ・システム。
60. 前記鼻接続部分および／または前記鼻カニューレが、前記コネクタ本体に対して回転可能に可動および／または摺動可能に可動のうちの一方である、請求項５９に記載のコネクタ・システム。
61. 鼻ピローが、前記鼻カニューレに挿入される、請求項５９または６０に記載のコネクタ・システム。
62. 前記鼻ピローが、前記鼻カニューレに対して摺動可能に可動である、請求項６１に記載のコネクタ・システム。
63. 呼息口が、前記鼻接続部分および／または前記鼻カニューレに設けられる、請求項５９から６２のいずれか一項に記載のコネクタ・システム。
64. 前記器具および／もしくは鼻からの、または前記器具および／もしくは鼻への圧力および／または空気流のうちの少なくとも１つを監視するように位置決めされた１つまたは複数のセンサをさらに含む、請求項５２から６３のいずれか一項に記載のコネクタ・システム。
65. 前記コネクタの本体が、３Ｄ印刷または成形される、請求項５２から６４のいずれか一項に記載のコネクタ・システム。
66. 前記コネクタが、
    ａ）前記少なくとも１つの口外開口が設けられた前記使用者の口唇を越えて延びる前記器具の口外部分に結合されたインタフェースと、
    ｂ）前記インタフェースに結合されたアダプタと、
    ｃ）前記アダプタに結合された鼻チューブ・ホルダと、
    ｄ）前記使用者の鼻にＰＡＰを送達することを可能にする、前記鼻チューブ・ホルダに取外し可能に取り付けられた、前記ＰＡＰデバイスから空気を受ける鼻チューブと
    を含む多部品本体を有する、請求項５２に記載のコネクタ・システム。
67. 使用者の呼吸を補助するシステムであって、
    ａ）前記使用者の口腔内に位置決めされる本体を含む口腔用器具と、
    ｂ）
    ｉ）気道の修正、
    ｉｉ）気道の提供、および
    ｉｉｉ）気道の監視
    のうちの少なくとも１つを行う、前記口腔用器具に結合される少なくとも１つの口外コネクタとを含む、システム。
68. 前記少なくとも１つの口外コネクタが、
    ａ）体または頭部の位置、
    ｂ）空気圧、
    ｃ）空気流量、
    ｄ）温度、
    ｅ）湿度、および
    ｆ）動き
    のうちの少なくとも１つの指標を測定する少なくとも１つのセンサを収容する、請求項６７に記載のシステム。
69. 前記少なくとも１つの口外コネクタが、
    ａ）呼息時に抵抗を提供する弁／絞り、ならびに
    ｂ）熱および水分交換器
    のうちの少なくとも１つを含む、請求項６７または６８に記載のシステム。
70. 前記少なくとも１つのセンサおよび／または弁が、前記使用者の口および／または鼻の近傍に位置決めされる、請求項６７から６９のいずれか一項に記載のシステム。
71. 前記口腔用器具の前記本体が、前記口腔の後部領域内に、および／または前記口腔の後部領域から空気流を送るために前記口腔内に設けられた少なくとも１つの口内開口と流体連通している、前記使用者の口唇間に空気が流れることを可能にする少なくとも１つの口外開口を画定する、請求項６７から７０のいずれか一項に記載のシステム。
72. 前記本体が少なくとも２つのチャネルをさらに画定し、各チャネルが、口内開口を前記少なくとも１つの口外開口に接続し、各チャネルが、少なくとも部分的に頬側口腔に沿って延びかつ少なくとも部分的に歯と歯の間に延びるか、そのうちの少なくとも一方で延びることによって、前記使用者に気道を提供し、前記気道が、少なくとも部分的に鼻腔を迂回し、健康な鼻腔および咽頭口腔空間を再現するように作用する、請求項７１に記載のシステム。
73. 前記少なくとも１つの口外コネクタが、鼻接続部分を含む、請求項６７から７２のいずれか一項に記載のシステム。
74. １対の鼻ピローが、使用者の鼻孔に挿入される前記鼻接続部分に結合される、請求項７３に記載のシステム。
75. 前記鼻ピローが、
    ａ）熱可塑性材料の熱硬化、および
    ｂ）可撓性管材の屈曲
    のうちの１つの結果として前記使用者にカスタム・フィットする、請求項７４に記載のシステム。
76. 前記可撓性管材が、延性のある金属ストリップまたはコイルによって補強される、請求項７５に記載のシステム。
77. 前記少なくとも１つの口外コネクタが、前記器具の前記少なくとも１つの口外開口に接続され、気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスから空気および／または酸素を受けるように構成される、請求項７２から７６のいずれか一項に記載のシステム。
78. 前記ＰＡＰデバイスからの空気および／または酸素が、
    ａ）前記使用者の鼻、
    ｂ）前記気道を介する前記口腔用器具、ならびに
    ｃ）前記気道を介する前記鼻および前記口腔用器具
    のうちの少なくとも１つを通して前記使用者に送達される、請求項７７に記載のシステム。
79. 前記少なくとも１つの口外コネクタが、空気および／または酸素を前記使用者の口および／または鼻のうちの少なくとも一方に送る少なくとも１つの制御弁を含む、請求項７８に記載のシステム。
80. 前記少なくとも１つの口外コネクタが、口および／または鼻を介した自然呼吸を制御する少なくとも１つの通気口を含む、請求項７８または７９に記載のシステム。
81. 前記口腔用器具の各側のチャネルが、分割気道を画定するように分割される、請求項７２から８０のいずれか一項に記載のシステム。
82. 前記分割気道の第１の部分が、ＰＡＰを送達するために使用され、前記分割気道の第２の部分が、自然呼吸に使用される、請求項８１に記載のシステム。
83. 前記口外コネクタが、
    ａ）前記少なくとも１つの口外開口が設けられた前記使用者の口唇を越えて延びる前記器具の口外部分に結合されたインタフェースと、
    ｂ）前記インタフェースに結合されたアダプタと、
    ｃ）前記アダプタに結合された鼻チューブ・ホルダと、
    ｄ）前記使用者の鼻にＰＡＰを送達することを可能にする、前記鼻チューブ・ホルダに取外し可能に取り付けられた、前記ＰＡＰデバイスから空気を受ける鼻チューブと
    を含む、請求項６７に記載のシステム。

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