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CN119075101A - 用于再利用pap疗法的设备 - Google Patents

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CN119075101A
CN119075101A CN202410678114.5A CN202410678114A CN119075101A CN 119075101 A CN119075101 A CN 119075101A CN 202410678114 A CN202410678114 A CN 202410678114A CN 119075101 A CN119075101 A CN 119075101A
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CN
China
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patient
flow
air
supplemental
patient interface
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202410678114.5A
Other languages
English (en)
Inventor
R·C·纳珀
A·陈
S·J·瓦格纳
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Resmed Pty Ltd
Original Assignee
Resmed Pty Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AU2023901671A external-priority patent/AU2023901671A0/en
Application filed by Resmed Pty Ltd filed Critical Resmed Pty Ltd
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Abstract

公开了一种用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的设备。该设备可以包括被配置成生成空气流的流量发生器。患者接口可以被构造和布置成与患者的面部的围绕患者的气道的入口的区域形成密封。该患者接口可以被配置成将加压空气或可呼吸气体递送到患者的气道以用于呼吸疗法。空气递送管可以联接在流量发生器和患者接口之间，以将来自流量发生器的空气流作为加压空气或可呼吸气体递送到患者接口。补充流量装置可以被配置成使加压空气或可呼吸气体的至少一部分偏移远离患者的气道。

Description

用于再利用PAP疗法的设备
技术领域
本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和缓解中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
背景技术
人类呼吸系统及其障碍
人体的呼吸系统促进气体交换。鼻部和嘴部形成患者的气道的入口。
气道包括一系列分支管，当分支管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从吸入的空气移动到静脉血中，并且二氧化碳以相反的方向移动。气管分成右主支气管和左主支气管，它们最终进一步分成末梢细支气管。支气管构成传导气道，并且不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸性细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区是发生气体交换的地方，并且被称为呼吸区。参见2012年利平科特·威廉姆斯和威尔金斯集团(Lippincott Williams&Wilkins)出版的John B.West的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》第9版。
存在一系列呼吸障碍。某些障碍可以以特定事件(例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度)为特征。
呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气不足综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是睡眠呼吸障碍(SDB)的一种形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。它起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常丧失的组合。该病状使得受影响的患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时段，有时每晚200次至300次。这常常引起日间过度嗜睡，并且可能引起心血管疾病和脑损伤。该综合征为常见障碍，尤其在中年超重男性中常见，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题，例如参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR)是睡眠呼吸障碍的另一形式。CSR是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为CSR周期的盛衰通气的律动交替周期。CSR的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以CSR可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠中重复性地微觉醒相关联，这引起严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及增加的后负荷，例如参见美国专利第6,532,959号(Berthon-Jones)。
呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2来满足患者的需要。呼吸衰竭可以涵盖以下障碍中的一些或全部。
患有呼吸功能不全(呼吸衰竭的一种形式)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
肥胖换气不足综合征(OHS)被定义为不存在其他已知的换气不足的原因时严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合。症状包括呼吸困难、晨起头痛和日间过度嗜睡。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气相位延长，以及肺的正常弹性丧失。COPD的实例是肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
神经肌肉疾病(NMD)是广义术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD患者的特征在于进行性肌肉损伤，该进行性肌肉损伤导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可以分为快速进行性和缓慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，并且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(ALS)和杜氏肌肉营养不良症(DMD)；(ii)可变或缓慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，并且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。NMD的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
胸壁障碍是一组导致呼吸肌和胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可以引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动时呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
已经使用一系列疗法来治疗或缓解此类病状。此外，其他健康个体可以利用此类疗法来预防出现呼吸障碍。然而，这些疗法具有许多缺点。
疗法
各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气(CPAP)疗法、无创通气(NIV)、有创通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗一种或多种上述呼吸障碍。
呼吸压力疗法
呼吸压力疗法是在患者的整个呼吸周期中以相对于大气标称上为正的受控目标压力将空气供应到气道的入口的应用(与诸如罐式呼吸机或胸甲式呼吸机的负压疗法相反)。
持续气道正压通气(CPAP)疗法已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是持续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前推动软腭和舌并使其远离后口咽壁来防止上气道闭塞。通过CPAP疗法治疗OSA可以是自愿的，并且因此如果患者发现用于提供此类疗法的装置存在不舒适、难以使用、昂贵且不美观中的一种或多种时，他们可能会选择不依从疗法。
无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸工作中的一些或全部来维持身体内足够的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式的CSR和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。
有创通气(IV)为不再能够有效地呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管或气管内管来提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适度和有效性。
流量疗法
并非所有的呼吸疗法都旨在递送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内递送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来递送规定的呼吸体积。在其他情况下，到患者的气道的接口是“开放的”(未密封的)，并且呼吸疗法可以仅向患者自身的自主呼吸补充调节的或富集的气体的流。在一个实例中，高流量疗法(HFT)可以是以在整个呼吸周期中大致保持恒定的“治疗流量”通过未密封或开放的患者接口向气道的入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。该治疗流量在标称上设置为超过患者的峰值吸气流量。HFT已经用于治疗OSA、CSR、呼吸衰竭、COPD和其他呼吸障碍。一种作用机制是气道入口处的高流量空气通过冲掉或冲洗来自患者的解剖学死区的呼出的CO2来提高通气效率。因此，HFT有时被称为死区疗法(DST)。其他益处可以包括升高的温暖度和湿润度(可能在分泌物管理中有益)以及适当升高气道压力的可能性。作为恒定流量的替代方案，治疗流量可以遵循在呼吸周期中变化的曲线。
流量疗法的另一形式是长期氧气疗法(LTOT)或补充氧气疗法。医生可以规定以特定的氧气浓度(从环境空气中的氧气分数的21％到100％)，以特定的流量(例如，每分钟1升(LPM)、2LPM、3LPM等)将富氧空气的连续流递送到患者的气道。
补充氧气
对于某些患者，通过向加压空气流添加补充氧气，氧疗法可以与呼吸压力疗法或HFT组合。当将氧气添加到呼吸压力疗法中时，这被称为具有补充氧气的RPT。当向HFT加入氧气时，所得疗法被称为具有补充氧气的HFT。
呼吸疗法系统
这些呼吸疗法可以由呼吸疗法系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病症而不对其进行治疗。
呼吸疗法系统可以包括呼吸压力疗法装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口、氧气源和数据管理。
疗法系统的另一种形式是下颌复位装置。
患者接口
患者接口可以用于将呼吸装备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者的鼻部和/或嘴部、经由管提供到患者的嘴部，或经由气切管提供到患者的气管。根据所应用的疗法，患者接口可以例如与患者的面部的区域形成密封，以便于以与周围环境压力有足够差异的压力(例如，以相对于周围环境压力约10cmH2O的正压)递送气体来实现疗法。对于其他形式的疗法，诸如递送氧气，患者接口可以不包括足以便于以约10cmH2O的正压将气体供应递送到气道的密封。对于诸如鼻HFT的流量疗法，患者接口被配置成对鼻孔吹气，但是具体地避免完全密封。这种患者接口的一个实例是鼻插管。
密封形成结构
患者接口可以包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者的面部直接接触，因此密封形成结构的形状和构型可能会直接影响患者接口的有效性和舒适度。
患者接口可以部分地根据密封形成结构在使用中将在何处与面部接合的设计意图来表征。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如遮盖面部的上唇区和鼻梁区。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围嘴部区的元件，例如通过在面部的下唇区上形成密封。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括在使用中包围两个鼻孔和嘴部区的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由其制造商以各种名称来命名，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻扑和口鼻罩。
例如，由于患者的面部的不同形状、结构、可变性和敏感区，在患者的面部的一个区中可能有效的密封形成结构在另一区中可能不合适。例如，遮盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻部上使用。
某些密封形成结构可以被设计用于大量制造，使得一种设计能够贴合并且对于广泛范围的不同面部形状和尺寸是舒适和有效的。在患者的面部的形状与大量制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度上，一者或两者必须适应以形成密封。
一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且旨在当在密封形成结构与患者的面部面对接合的情况下将力施加到患者接口时抵靠患者的面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充衬垫，或者由诸如橡胶的弹性体制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果贴合不充分，在密封形成结构和面部之间将存在间隙，并且将需要附加的力来迫使患者接口抵靠面部以便实现密封。
另一类型的密封形成结构结合有围绕面罩的外围定位的薄材料的翼片密封，以便在面罩内施加正压时抵靠患者的面部提供自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要附加的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能褶皱或弯曲，从而引起泄漏。
另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
在以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：WO 1998/004310；WO 2006/074513；WO 2010/135785。
一种形式的鼻枕在由美国泰科公司(Puritan Bennett)制造的亚当回路(AdamCircuit)中发现。另一鼻枕或鼻喷是转让给Puritan-Bennett Corporation的美国专利4,782,832(Trimble等人)的主题。
瑞思迈有限公司(ResMed Inc.)已经制造了结合有鼻枕的以下产品：SWIFTTM鼻枕罩、SWIFTTMII鼻枕罩、SWIFTTM LT鼻枕罩、SWIFTTM FX鼻枕罩和MIRAGE LIBERTYTM全面罩。以下专利申请描述了鼻枕罩的实例：国际专利申请WO 2004/073778(描述了SWIFTTM鼻枕罩的其他方面)，美国专利申请2009/0044808(描述了SWIFTTM LT鼻枕罩的其他方面)；国际专利申请WO 2005/063328和WO 2006/130903(描述了MIRAGE LIBERTYTM全面罩的其他方面)；国际专利申请WO 2009/052560(描述了SWIFTTM FX鼻枕罩的其他方面)。
定位和稳定结构
用于正压疗法的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的空气压力的对应的力。因此，已经使用了多种技术来定位密封形成结构，并且维持其与面部的适当部分的密封关系。当比较不同的定位和稳定技术时，可以考虑许多因素。这些包括：该技术在使用患者接口期间将密封形成结构维持在期望位置并与面部密封接合的有效性如何；接口对于患者而言的舒适度如何；患者在佩戴患者接口时是否感觉到侵入性和/或幽闭恐怖症；以及审美吸引力。
一种技术是使用粘合剂，例如参见美国专利申请公开第US2010/0000534号。
另一技术是使用一个或多个带和/或稳定束带。许多此类束带都存在贴合不良、笨重、不舒适和使用不便中的一种或多种问题。
加压空气导管
在一种类型的治疗系统中，加压空气流通过空气回路中的导管提供给患者接口，当患者接口在使用期间定位在患者的面部上时，该空气回路在患者的面部前部的位置处流体地连接到患者接口。导管可以从患者接口远离患者的面部向前延伸。
用于定位/稳定密封形成结构的加压空气导管
另一类型的治疗系统包括患者接口，其中将加压空气递送到患者的气道的管也充当头套的一部分，以将患者接口的密封形成部分定位并稳定在患者的面部的适当部分处。这种类型的患者接口可以被称为具有“导管头套”或“头套管”。此类患者接口允许空气回路中提供来自呼吸压力疗法(RPT)装置的加压空气流的导管在患者的面部前部以外的位置连接到患者接口。在美国专利公开第US2007/0246043号中公开了这种治疗系统的一个实例，该美国专利公开的内容通过引用并入本文，其中导管通过在使用中定位在患者的头部顶部上的端口连接到患者接口中的管。
理想的是，结合有头套管的患者接口在患者入睡时能够让患者在长时间佩戴时感到舒适，与患者的面部形成气密且稳定的密封，同时还能够贴合一定范围的患者头部形状和尺寸。
呼吸压力疗法(RPT)装置
呼吸压力疗法(RPT)装置可以单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种疗法中的一种或多种，诸如通过操作该装置以生成用于递送到气道的接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力疗法)或流量控制的(用于诸如HFT的流量疗法)。因此，RPT装置也可以用作流量疗法装置。RPT装置的实例包括CPAP装置和呼吸机。
空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，用于医疗应用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医学治疗的装置也可能具有与以下中的一种或多种有关的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
某些RPT装置的特殊要求的实例是声学噪声。
现有RPT装置(仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)的噪声输出水平的表。
RPT装置名称 A加权的声压级别dB(A) 年份(大约)
C系列TangoTM 31.9 2007
具有加湿器的C系列TangoTM 33.1 2007
S8 EscapeTMII 30.5 2005
具有H4iTM加湿器的S8 EscapeTMII 31.1 2005
S9 AutoSetTM 26.5 2010
具有H5i加湿器的S9 AutoSetTM 28.6 2010
一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的RPT装置是由瑞思迈有限公司制造的S9睡眠疗法系统。RPT装置的另一实例是呼吸机。诸如成人和儿科呼吸机的瑞思迈StellarTM系列的呼吸机可以为一系列患者提供有创和无创非依赖性通气支持，用于治疗多种病症，诸如但不限于NMD、OHS和COPD。
瑞思迈EliséeTM150呼吸机和瑞思迈VS IIITM呼吸机可以为适用于成人或儿科患者的有创和无创依赖性通气提供支持，用于治疗多种病症。这些呼吸机提供具有单肢回路或双肢回路的容积和气压通气模式。RPT装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置成向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。RPT装置的出口经由空气回路连接到诸如上述那些的患者接口。
装置的设计者可能面临做出无数选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择超出常规或不可避免。此外，某些方面的舒适度和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。
空气回路
空气回路是被构造和布置成在使用中允许空气流在呼吸疗法系统的两个部件(诸如RPT装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下，可以存在用于吸入和呼出的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸入和呼出两者。
加湿器
递送未经加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，该加湿气体使鼻黏膜的干燥最小化并且增加患者气道的舒适度。此外，在较冷的气候下，通常施加到患者接口内和周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
许多人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。
当需要时，医用加湿器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度，通常在患者睡着或休息的地方(例如在医院)。用于床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以配置成仅加湿和/或加热递送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。例如，基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能使居住者不舒服。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。
虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些患者使用起来困难或不方便。
数据管理
可以存在许多临床原因来获得确定用呼吸疗法进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其RPT装置。CPAP疗法的依从规则的一个实例是，患者需要在连续30天中的21天内每晚使用RPT装置至少四小时，才能被认为是依从的。为了确定患者的依从性，RPT装置的提供者，诸如健康护理提供者，可以手动地获得描述使用RPT装置的患者的疗法的数据，计算在预定时间段内的使用，并且与依从性规则进行比较。一旦健康护理提供者已经确定患者已经根据依从性规则使用他们的RPT装置，则健康护理提供者可以通知第三方患者是依从的。
可能存在将疗法数据传送到第三方或外部系统可能有利于患者的疗法的其他方面。
传送并管理此类数据的现有过程可能存在成本高、耗时长、易出错等问题中的一种或多种。
通气技术
一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间(例如，充气室)流动到患者接口的外面(例如，流动到环境)。
通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过该孔口。许多此类通气口有噪声。其他的通气口可能在使用中被堵塞，并且因此提供不充分的冲洗。一些通气口可能会例如通过噪声或集中气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。
瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术，例如参见国际专利申请公开第WO 1998/034665号；国际专利申请公开第WO 2000/078381号；美国专利第6,581,594号；美国专利申请公开第US 2009/0050156号；美国专利申请公开第2009/0044808号。
现有面罩的噪声表(ISO 17510-2:2007，1m处10cmH2O的压力)
(*仅一个样本，使用ISO 3744中规定的测试方法以CPAP模式在10cmH2O下测量)
下面列出了各个对象的声压值
筛查、诊断和监测系统
多导睡眠图(PSG)是用于诊断和监测心肺障碍的常规系统，并且通常涉及临床专家来应用该系统。PSG通常涉及在患者身上放置15至20个接触传感器，以便记录各种身体信号，诸如脑电图(EEG)、心电图(ECG)、眼电图(EOG)、肌电图(EMG)等。用于睡眠呼吸障碍的PSG涉及在诊所对患者进行两晚的观察，一晚进行纯粹的诊断，第二晚由临床医生对治疗参数进行滴定。因此，PSG既昂贵又不方便。特别地，其不适合于睡眠呼吸障碍的家庭筛查/诊断/监测。
筛查和诊断通常描述根据病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出指示患者的SDB是否严重到需要进一步检查的真/假结果，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病症进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可以用于监测。
临床专家可能能够根据视觉观察到的PSG信号充分地筛查、诊断或监测患者。然而，存在临床专家没有时间或负担不起临床专家的费用的情况。不同的临床专家可能对患者的病症有不同意见。此外，给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。
发明内容
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、缓解、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，这些医疗装置具有改善的舒适度、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、缓解、治疗或预防呼吸障碍的设备。
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、缓解、治疗或预防呼吸障碍的方法。
本技术的某些形式的一方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
本技术的一种形式包括用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的设备。该设备可以包括被配置成生成空气流的流量发生器。患者接口可以被构造和布置成与患者的面部的围绕患者的气道的入口的区域形成密封。该患者接口可以被配置成将加压空气或可呼吸气体递送到患者的气道以用于呼吸疗法。空气递送管可以联接在流量发生器和患者接口之间，以将来自流量发生器的空气流的第一部分作为加压空气或可呼吸气体递送到患者接口。该补充流量装置可以被配置成递送空气流的第二部分作为呼吸疗法的补充活动。
本技术的一种形式的一方面是，该补充流量装置可以被配置成将空气流的第二部分递送远离患者的气道。
本技术的一种形式的一方面是，该补充流量装置可以被配置成将空气流的第二部分递送到患者接口的外面。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以被配置成将空气流的第二部分递送到患者的皮肤上。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置被配置成靶向患者的皮肤的离散位置。空气流的第二部分可以刺激患者体内的响应，该响应形成主动补充疗法的至少一部分。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以被配置成使空气流的第二部分在患者的皮肤上扩散。这可能改变患者周围的环境。
本技术的一种形式的另一方面是，在空气管中从流量发生器产生单股气流，并且补充流量装置被配置成从该单股气流偏移一部分空气以形成空气流的第二部分。
本技术的一种形式的另一方面是，补充流量装置使来自流量发生器的空气流成为多个流，其中一个流包括空气流的第一部分，并且第二流包括空气流的第二部分。根据该技术的一种形式，流量发生器生成单个流，该单个流然后被分成多个流。在一种形式中，流量发生器被配置成通过单元内的单独的部件或通过单独的独立单元生成单独的流。
本技术的一种形式的另一方面是，患者接口包括被配置成与患者的面部的形状相符的框架。补充流量装置可以形成患者接口的一部分。补充流量装置还可以布置在该框架中以将空气流的至少一部分引导远离患者的气道。
本技术的一种形式的另一方面是，补充流量装置和空气递送管通过设置在患者接口的框架或其他部件上的路径联接在一起。
本技术的一种形式的另一方面可以包括多于一个补充流量装置，用于朝向远离患者的气道的多于一个位置递送空气流的第二部分。
本技术的一种形式的另一方面是，多于一个补充流量装置可以用于向患者递送多于一种的主动补充疗法。空气流的第二部分可以被配置成刺激患者体内的响应和/或被动补充疗法，其中空气流的第二部分或其一部分可以改变患者周围的环境。
本技术的一种形式的另一方面是，补充流量装置包括孔口阵列，该孔口阵列被配置成使空气流的第二部分偏移远离患者的气道。
本技术的一种形式的另一方面是，该设备还包括用于调节流向患者的空气流的第二部分的流量调节器阀，该流量调节器被配置成在允许气流穿过其中的打开状态和堵塞气流穿过其中的闭合状态之间移动，其中流量调节器阀在打开状态和闭合状态之间的状态取决于设备的取向。
本技术的一种形式的另一方面是，流量调节器阀可以被布置成在重力作用下在闭合状态和打开状态之间移动。
本技术的一种形式包括用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的患者接口。患者接口可以被构造和布置成与患者的面部的围绕患者的气道的入口的区域形成密封，以将加压空气或可呼吸气体递送到患者的气道以用于呼吸疗法。患者接口还可以包括补充流量装置。该补充流量装置可以被配置成偏移加压空气或可呼吸气体的至少一部分作为呼吸疗法的补充活动。
本技术的一种形式的一方面是，该补充流量装置可以被配置成使加压空气或可呼吸气体偏移远离患者的气道。
本技术的一种形式的一方面是，该补充流量装置可以被配置成将偏移的加压空气或可呼吸气体递送到患者接口的外面的患者的皮肤上。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以被配置成靶向患者的皮肤的离散位置。偏移的空气流可以刺激患者体内的响应，该响应形成主动补充疗法的至少一部分。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以被配置成使偏移的空气流在患者的皮肤上扩散以改变患者周围的环境。
本技术的一种形式的另一方面是，可以将偏移的加压空气或可呼吸气体引导到患者气道的一个或多个特定区域作为补充活动。
本技术的一种形式的另一方面是，患者接口可以包括被配置成与患者的面部的形状相符的框架。补充流量装置可以形成患者接口的一部分。补充流量装置还可以布置在该框架中以将空气流的至少一部分引导远离患者的气道。
本技术的一种形式的另一方面是，补充流量装置包括设置在患者接口的框架上的路径，该路径引导来自空气递送管的流量。
本技术的一种形式的另一方面是，患者接口可以包括多于一个补充流量装置，用于使空气流朝向远离患者的气道的多于一个位置偏移。
本技术的一种形式的另一方面是，多于一个补充流量装置可以用于向患者递送多于一种的主动补充疗法，其中偏移的气流被配置成刺激患者体内的响应和/或被动补充疗法，其中偏移的气流可以改变患者周围的环境。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以包括孔口阵列，该孔口阵列被配置成使空气流偏移远离患者的气道。
本技术的一种形式的另一方面是，患者接口还包括用于调节流向患者的空气流的第二部分的流量调节器阀，该流量调节器被配置成在允许气流穿过其中的打开状态和堵塞气流穿过其中的闭合状态之间移动，其中流量调节器阀在打开状态和闭合状态之间的状态取决于患者接口的取向。
本技术的一种形式的另一方面是，流量调节器阀可以被布置成在重力作用下在闭合状态和打开状态之间移动。
本技术的一种形式包括流量调节器阀，该流量调节器阀与用于向患者递送加压空气或可呼吸气体以用于呼吸疗法的设备一起使用，该流量调节器阀被配置用于将流向患者的空气流调节为呼吸疗法的补充活动，该流量调节器被配置成在允许气流穿过其中的打开状态和堵塞气流穿过其中的闭合状态之间移动，其中流量调节器阀在打开状态和闭合状态之间的状态取决于设备的取向。
本技术的一种形式的另一方面是，流量调节器阀被布置成在重力作用下在闭合状态和打开状态之间移动。
本技术的一种形式包括用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的系统。该系统可以包括患者接口，该患者接口被构造和布置成与患者的面部的围绕患者的气道的入口的区域形成密封。该患者接口可以被配置成将加压空气或可呼吸气体递送到患者的气道以用于呼吸疗法。流量发生器可以被配置成生成空气流。空气递送管可以联接在流量发生器和患者接口之间，以将空气流的第一部分作为加压空气或可呼吸气体递送到患者接口。补充流量装置可以被配置成将空气流的第二部分递送远离患者的气道。
本技术的一种形式的一方面是，该系统还可以包括感觉监测和刺激单元。该系统还可以包括相对于流量发生器配置的控制器，以设置补充流量装置的操作。
本技术的一种形式的另一方面是，感觉监测和刺激单元可以与被配置成检测患者的生理数据的一个或多个传感器联接。该控制器可以被配置成基于来自该一个或多个传感器的信号来设置补充流量装置的操作。
本技术的一种形式的另一方面是，感觉监测和刺激单元可以与被配置成检测患者的睡眠环境的数据的一个或多个传感器联接。该控制器可以被配置成基于来自该一个或多个传感器的信号来设置补充流量装置的操作。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以被配置成将空气流的第二部分递送到患者接口的外面。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以被配置成将空气流的第二部分递送到患者的皮肤上。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以被配置成靶向患者的皮肤的离散位置。空气流的第二部分可以刺激患者体内的响应，该响应形成主动补充疗法的至少一部分。
本技术的一种形式的另一方面是，补充流量装置可以被配置成使空气流的第二部分在患者的皮肤上扩散以改变患者周围的环境。
本技术的一种形式的另一方面是，患者接口可以包括被配置成与患者的面部的形状相符的框架。补充流量装置可以形成患者接口的一部分。补充流量装置还可以布置在该框架中以将空气流的至少一部分引导远离患者的气道。
本技术的一种形式的另一方面是，补充流量装置和空气递送管可以通过设置在患者接口的框架上的路径联接在一起。
本技术的一种形式的另一方面是，该系统可以包括多于一个的补充流量装置，用于将空气流的第二部分朝向远离患者的气道的多于一个位置递送。
本技术的一种形式的另一方面是，多于一个的补充流量装置可以用于向患者递送多于一种的主动补充疗法。空气流的第二部分可以被配置成刺激患者体内的响应和/或被动补充疗法，其中偏移的气流可以改变患者周围的环境。
本技术的一种形式的另一方面是，该补充流量装置可以包括孔口阵列，该孔口阵列被配置成使空气流偏移远离患者的气道。
本技术的一种形式包括用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的方法。该方法可以包括布置患者接口以与患者的面部的围绕患者的气道的入口的区域形成密封。该方法还可以包括生成空气流，并且将该空气流的第一部分作为加压空气或可呼吸气体递送到患者接口。该方法还可以包括经由患者接口将加压空气或可呼吸气体递送到患者的气道以用于呼吸疗法。该方法还可以包括递送气体流的第二部分作为呼吸活动的补充活动。
本技术的一种形式的一方面是，该补充流量装置可以被配置成将空气流的第二部分递送远离患者的气道。
本技术的一种形式的一方面包括将空气流的第二部分递送到患者接口的外面。
本技术的一种形式的另一方面包括将空气流的第二部分引导到患者的皮肤上。
本技术的一种形式的另一方面是，将空气流的第二部分引导到患者气道的一个或多个特定区域作为补充活动。
本技术的一种形式的另一方面包括感测患者的生理数据。可以响应于所感测的生理数据将空气流的第二部分递送到患者接口的外面和/或引导到患者的皮肤上。
本技术的一种形式的另一方面包括感测患者的睡眠环境。可以响应于所感测的睡眠环境将空气流的第二部分递送到患者接口的外面和/或引导到患者的皮肤上。
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式被构造成具有与预期佩戴者的周边形状互补的周边形状。
本技术的一种形式的一方面是一种制造设备的方法。
本技术的一种形式的另一方面是一种结构的方法，以及将定位和稳定结构连接到第一衬垫或第二衬垫。
本技术的某些形式的一方面是易于使用的医疗装置，例如由没有经过医学训练的人、灵巧性、视力有限的人或在使用这种类型的医疗装置时经验有限的人使用。
本技术的一种形式的一方面是便携式RPT装置，该便携式RPT装置可以由人(例如，该人的家里人)携带。
本技术的一种形式的一方面是患者接口，该患者接口可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。本技术的一种形式的一方面是加湿器水箱，该加湿器水箱可以在患者家中清洗，例如在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁装备。
可以实施所描述的方法、系统、装置和设备，以便改进处理器(诸如专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸疗法设备的处理器)的功能。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在呼吸病症(包括例如睡眠呼吸障碍)的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
当然，这些方面的部分可以形成本技术的子方面。此外，子方面和/或各方面中的各个方面可以以各种方式进行组合，并且还构成本技术的附加方面或子方面。
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得明显。
附图说明
在附图的图中以实例而非限制的方式图示了本技术，其中相似的附图标记指代类似的元件，包括：
呼吸疗法系统
图1A示出了包括患者1000的系统，该患者1000佩戴鼻枕形式的患者接口2000，从RPT装置3000接收正压空气供应。来自RPT装置3000的空气在加湿器4000中进行加湿，并且沿着空气回路3170传递到患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡觉。
图1B示出了包括患者1000的系统，该患者1000佩戴鼻罩形式的患者接口2000，从RPT装置3000接收正压空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器4000中进行加湿，并沿着空气回路3170传递到患者1000。
图1C示出了包括患者1000的系统，该患者1000佩戴全面罩形式的患者接口2000，从RPT装置3000接收正压空气供应。来自RPT装置的空气在加湿器4000中进行加湿，并沿着空气回路3170传递到患者1000。患者以侧卧睡姿睡觉。
呼吸系统和面部解剖学
图2A示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
图2B示出了包括鼻腔、鼻骨、外侧鼻软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上部、唇下部、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
图2C是具有标识的许多表面解剖学特征的面部的正视图，这些表面解剖学特征包括唇上部、上唇红部、下唇红部、唇下部、嘴部宽度、内眦、鼻翼、鼻唇沟和唇角点。还指示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
图2D是具有标识的许多表面解剖学特征的头部的侧视图，这些表面解剖学特征包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻下点、唇上部、唇下部、颏上点、鼻脊、鼻翼嵴点、耳上基点和耳下基点。还指示了上下方向以及前后方向。
图2E是头部的另一侧视图。指示了法兰克福(Frankfort)水平面和鼻唇角的大致位置。还示出了冠状平面。
图2F示出了具有标识的许多特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、唇下部、上唇红部、鼻孔、鼻下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和正中矢状平面。
患者接口
图3A示出了鼻罩形式的患者接口。
图3B示出了充气室2200的视图，示出了径向平面和中间接触平面。
图3C示出了图3B的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于中间接触平面。图3D中的径向平面将充气室二等分为左侧和右侧。
图3D示出了穿过图3C的充气室的横截面，该横截面在图3C所示的径向平面处截取。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。中间接触平面的取向与弦2210的取向相对应，弦2210位于矢状平面上，并且仅在矢状平面上的两点(上点2220和下点2230)处接触充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
图3E示出了图3B的充气室2200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室2200的矢状平面与面部的中央矢状平面基本上重合。当充气室处于使用位置时，中间接触平面总体上与“面部的平面”相对应。在图3E中，充气室2200是鼻罩的充气室，并且上点2220大致位于鼻梁点上，而下点2230位于唇上部上。
图3F示出了具有导管头套的患者接口。
RPT装置
图4A示出了RPT装置。
图4B是RPT装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为在患者接口的上游并且患者接口被定义为在鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物件在鼓风机的下游和患者接口的上游。
图4C是RPT装置的电气部件的示意图。
图4C-1是图示了RPT装置的各种电气部件的互连的示意图。
加湿器
图5A示出了加湿器的等距视图。
图5B示出了加湿器的等距视图，示出了从加湿器贮存器底座4130移除的加湿器贮存器4110。
呼吸波形
图6示出了睡觉时人的模型典型呼吸波形。
补充疗法
图7是图示了用于提供呼吸压力疗法和补充疗法的设备的流程图。
图8A示出了用于提供呼吸压力疗法和补充疗法的使用中的设备。
图8B示出了用于提供呼吸压力疗法和补充疗法的使用中的设备。
图8C-1示出了用于分割来自连接到流量发生器的单个管的气流的双分支管的示意图；以及图8C-2示出了连接到用于分割来自流量发生器的气流的两个单独的管的流量发生器的示意图。
图9示出了用于提供呼吸压力疗法和补充疗法的使用中的设备。
图10A至图10C示出了用于提供补充疗法的流量调节器的第一实施例，其中：图10A示出了流量调节器的截面正视图；并且图10B和图10C示出了流量调节器的示意性表示的截面侧视图。
图11示出了流量调节器的第一实施例的第二形式的截面正视图。
图12A至图12C示出了流量调节器的第一实施例的第二形式的示意性表示的正视图。
图13示出了流量调节器的第一实施例的第二形式的示意性表示的正视图。
图14A至14C示出了用于提供补充疗法的流量调节器的第二实施例的正视图。
图15A至图15C示出了用于提供补充疗法的流量调节器的第二实施例的第二形式的正视图。
具体实施方式
在更详细地描述本技术之前，应当理解，该技术不限于本文所述的可以变化的特定实例。还应当理解，本公开中使用的术语仅用于描述本文所讨论的具体实例的目的，而不旨在限制。
关于可以共享一个或多个共同特性和/或特征的各个实例提供了以下描述。应当理解，任何一个实例的一个或多个特征可以与另一实例或其他实例的一个或多个特征组合。此外，，任何实例中的任何单个特征或特征的组合可以构成另外的实例。
疗法
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道的入口施加正压。
在本技术的某些实例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻腔通路提供正压空气供应。
在本技术的某些实例中，限制、约束或防止口呼吸。
呼吸疗法系统
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸疗法系统。呼吸疗法系统可以包括RPT装置3000，用于经由空气回路3170和患者接口2000或2800向患者1000供应空气流。
患者接口
根据本技术的一个方面，如图3A所示的无创患者接口2000包括以下功能方面：密封形成结构2100、充气室2200、定位和稳定结构2300、通气口2400、用于连接到空气回路3170的一种形式的连接端口2600，以及前额支撑件2700。在一些形式中，功能方面可以由一个或多个物理部件来提供。在一些形式中，一个物理部件可以提供一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构2100布置成包围患者的气道的入口，以便在患者1000的气道的入口处维持正压。因此，密封的患者接口2000适于正压疗法的递送。
根据本技术的一种形式的患者接口2000被构造和布置成能够在高于环境的正压下(例如相对于环境至少2、4、6、10或20cmH2O)提供空气供应。
密封形成结构
在本技术的一种形式中，密封形成结构2100提供目标密封形成区，并且可以附加地提供缓冲功能。目标密封形成区是密封形成结构2100上可能发生密封的区。实际发生密封的区—实际的密封表面—可以在给定的疗程内随着时间的推移和患者的不同而变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者的面部的形状。
在一种形式中，目标密封形成区位于密封形成结构2100的外表面上。
在本技术的某些形式中，密封形成结构2100由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。
根据本技术的密封形成结构2100可以由诸如硅树脂的柔软、柔性和有回弹力的材料构成。
在本技术的某些形式中，提供了包括多于一个密封形成结构2100的系统，每个密封形成结构2100被配置成与不同的尺寸和/或形状范围相对应。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构2100，该密封形成结构2100适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，并且另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
密封机构
在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的密封凸缘。在使用中，密封凸缘可以容易地响应于充气室2200的内部中的作用在其下侧上的系统正压，以促使其与面部紧密地密封接合。压力辅助机构可以结合定位和稳定结构中的弹性张力起作用。
在一种形式中，密封形成结构2100包括密封凸缘和支撑凸缘。密封凸缘包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室2200的周边周围延伸。支撑凸缘可以比密封凸缘相对厚一些。支撑凸缘设置在密封凸缘和充气室2200的边缘之间，并且至少部分地围绕周边延伸。支撑凸缘是弹簧状元件或者包括弹簧状元件，并且起到在使用中支撑密封凸缘防止其弯曲的作用。
在一种形式中，密封形成结构可以包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，压缩密封部分或垫片密封部分被构造和布置成处于压缩状态，例如作为定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，该张紧部分例如通过密封凸缘的邻近区保持张紧。
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区。
在本技术的某些形式中，密封形成结构可以包括压力辅助密封凸缘、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的一部分中的一者或多者。
鼻梁或鼻脊区
在一种形式中，无创患者接口2000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用中在患者的面部的鼻梁或鼻嵴区域上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区，该鞍形区被构造成在使用中在患者的面部的鼻梁区上或在鼻脊区上形成密封。
上唇区
在一种形式中，无创患者接口2000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者的面部的上唇区(即唇上部)上形成密封。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区，该鞍形区被构造成在使用中在患者的面部的上唇区上形成密封。
下巴区
在一种形式中，无创患者接口2000包括在使用中在患者的面部的下巴区上形成密封的密封形成结构。
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区，该鞍形区被构造成在使用中在患者的面部的下巴区上形成密封。
前额区
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者的面部的前额区上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。
鼻枕
在一种形式中，无创患者接口2000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，每个鼻喷或鼻枕被构造和布置成与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
根据本技术的一方面的鼻枕包括：截头圆锥体，该截头圆锥体的至少一部分在患者的鼻部的下侧上形成密封；柄；位于该截头圆锥体的下侧并且将该截头圆锥体连接到该柄的柔性区。另外，本技术的鼻枕所连接的结构包括邻近柄的基部的柔性区。这些柔性区可以协同作用以便于万向接头结构，该万向接头结构适应截头圆锥体和鼻枕所连接的结构的移位和角度的相对运动。例如，截头圆锥体可以朝向柄所连接的结构轴向地移位。
纯鼻罩
在一种形式中，患者接口2000包括密封形成结构2100，该密封形成结构2100被配置成围绕患者的鼻气道的入口而不是围绕患者的嘴部密封。密封形成结构2100可以被配置成对患者的唇上部进行密封。患者接口2000可以使患者的嘴部不被覆盖。患者接口2000可以向患者1000的两个鼻孔而不是向嘴部递送空气或可呼吸气体的供应。这种类型的患者接口可以被标识为纯鼻罩。
根据本技术的纯鼻罩的一种形式是传统上被标识为“鼻罩”的面罩，其具有密封形成结构2100，该密封形成结构2100被配置成在患者的面部上围绕鼻部并在鼻梁之上密封。鼻罩的形状可以大致是三角形。在一种形式中，无创患者接口2000包括密封形成结构2100，该密封形成结构2100在使用中形成对上唇区(例如，唇上部)、对患者的鼻梁或鼻突点上面的鼻脊的至少一部分，以及对患者的鼻部的每一外侧上的患者的面部(例如靠近患者的鼻唇沟的位置处)的密封。图1B所示的患者接口2000具有这种类型的密封形成结构2100。该患者接口2000可以通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔递送空气或可呼吸气体的供应。
另一形式的纯鼻罩可以在不接合使用者的鼻脊的情况下围绕患者的鼻部的下外围密封。例如，这种类型的患者接口2000可以被标识为“鼻托”面罩，并且密封形成结构2100可以被标识为“鼻托衬垫”。在一种形式中，例如如图3F所示，密封形成结构2100被配置成在使用中与围绕鼻孔的鼻部的下表面形成密封。密封形成结构2100可以被配置成在患者的鼻部的下外围处围绕患者的鼻孔密封，包括对患者的鼻部的鼻突点区的下表面和/或前表面以及对患者的鼻翼的密封。密封形成结构2100可以对患者的唇上部形成密封。密封形成结构2100的形状可以被配置成匹配或紧密贴合患者的鼻部的下侧，并且可以不接触患者的鼻部的鼻梁区或患者的鼻部的在鼻突点上方的任何部分。在一种形式的鼻托衬垫中，密封形成结构2100包括将开口分成两个孔口的桥接部分，在使用中，每个孔口将空气或可呼吸气体供应到患者的相应一个鼻孔。桥接部分可以被配置成在使用中接触患者的鼻小柱或抵靠患者的鼻小柱密封。或者，密封形成结构2100可以包括单个开口以向患者的两个鼻孔提供空气流或可呼吸气体。
在一些形式中，纯鼻罩可以包括如上所述的鼻枕。
鼻嘴罩
在一种形式中，患者接口2000包括密封形成结构2100，该密封形成结构2100被配置成围绕患者的鼻气道的入口并且还围绕患者的嘴部形成密封。密封形成结构2100可以被配置成在靠近下巴区的位置处对患者的面部形成密封。该患者接口2000可以向患者1000的两个鼻孔和嘴部递送空气或可呼吸气体的供应。这种类型的患者接口可以被标识为鼻嘴罩。
根据本技术的鼻嘴罩的一种形式是传统上被标识为“全面罩”的形式，其具有密封形成结构2100，该密封形成结构2100被配置成在患者的面部上围绕鼻部、在嘴部下面和在鼻梁之上密封。鼻嘴罩的形状通常为三角形。在一种形式中，患者接口2000包括密封形成结构2100，该密封形成结构2100在使用中对患者的下巴区(其可以包括患者的唇下部和/或直接在唇下部下方的区)、患者的鼻梁或在鼻突点上方的鼻脊的至少一部分，以及对患者的面部的面颊区形成密封。图1C所示的患者接口2000就是这种类型。该患者接口2000可以通过单个孔口向患者1000的鼻孔和嘴部递送空气或可呼吸气体的供应。这种类型的密封形成结构2100可以称为“鼻嘴衬垫”。
在另一形式中，患者接口2000包括密封形成结构2100，该密封形成结构2100在使用中在患者的下巴区(其可以包括患者的唇下部和/或直接在唇下部的区)上对患者的鼻部的鼻突点部分的下表面和/或前表面、对患者的鼻部的鼻翼以及对患者的鼻部的每一外侧上的患者的面部(例如靠近患者的鼻唇沟的位置处)形成密封。密封形成结构2100还可以抵靠患者的唇上部形成密封。具有这种类型的密封形成结构的患者接口2000可以具有被配置成向患者的两个鼻孔和嘴部递送空气流或可呼吸气体的单个开口，可以具有被配置成向嘴部提供空气或可呼吸气体的口孔和被配置成向鼻孔提供空气或可呼吸气体的鼻孔，或者可以具有用于向患者的嘴部递送空气的口孔和用于向相应的鼻孔递送空气的两个鼻孔。这种类型的患者接口2000可以具有鼻部分和口部分，该鼻部分在与鼻托罩类似的位置处对患者的面部形成密封。
在鼻嘴罩的另一形式中，患者接口2000可以包括密封形成结构2100，该密封形成结构2100具有包括鼻枕的鼻部分和被配置成围绕患者的嘴部形成对患者的面部的密封的口部分。
在一些形式中，密封形成结构2100可以具有与口部分开且不同的鼻部分。在其他形式中，密封形成结构2100可以围绕患者的鼻部和嘴部形成连续密封。
应当理解，不同形式的患者接口2000的上述实例不构成可能构型的详尽列表。在一些形式中，患者接口2000可以包括上述纯鼻罩以及鼻部罩和嘴部罩的实例的不同特征的组合。
充气室
充气室2200具有周边，该周边的形状被设置成与在使用中将形成密封的区域中的普通人面部的表面轮廓互补。在使用中，充气室2200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构2100提供与面部的实际接触。密封形成结构2100可以在使用中围绕充气室2200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室2200和密封形成结构2100由单个均质材料片形成。
在本技术的某些形式中，充气室2200在使用中不覆盖患者的眼睛。换句话说，眼睛在由充气室限定的加压体积之外。此类形式对于佩戴者来说往往不那么突兀和/或更舒适，这可以改善对疗法的依从性。
在本技术的某些形式中，充气室2200由透明材料(例如透明聚碳酸酯)构成。使用透明材料可以减少患者接口的突兀感，并且帮助改善对疗法的依从性。使用透明材料可以帮助临床医生观察患者接口如何定位和起作用。
在本技术的某些形式中，充气室2200由半透明材料构成。使用半透明材料可以减少患者接口的突兀感，并且有助于提高对疗法的依从性。
在一些形式中，充气室2200由诸如聚碳酸酯的刚性材料构成。刚性材料可以为密封形成结构提供支撑。
在一些形式中，充气室2200由柔性材料构成(例如，由如硅树脂、纺织物、泡沫等柔软的、柔性的、弹性材料构成)。例如，在实例中，可以由杨氏模量为0.4GPa或更低的材料(例如泡沫)形成。在该技术的一些形式中，充气室2200可以由杨氏模量为0.1GPa或更低的材料(例如橡胶)制成。在该技术的其他形式中，充气室2200可以由杨氏模量为0.7MPa或更小(例如在0.7MPa和0.3MPa之间)的材料制成。这种材料的一个实例是硅树脂。
定位和稳定结构
本技术的患者接口2000的密封形成结构2100可以在使用中由定位和稳定结构2300保持在密封位置。定位和稳定结构2300可以包括“头套”并作为“头套”起作用，因为该“头套”接合患者的头部以便将患者接口2000保持在密封位置。图3A中示出了定位和稳定结构的实例。
在一种形式中，定位和稳定结构2300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室2200中的正压的作用以抬离面部(即，F充气)。
在一种形式中，定位和稳定结构2300提供保持力以克服重力对患者接口2000的影响。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构2300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以允许水分(例如，汗液)穿过带。在一种形式中，织物外部层包括与钩材料部分接合的环材料。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构2300包括可延长的带，例如可回弹地延长的带。例如，该带可以被配置成在使用中处于张紧状态，并且引导力使密封形成结构与患者的面部的一部分密封接触。在实例中，该带可以被配置为系带。
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造和布置成使得在使用中其下边缘的至少一部分在患者的头部的耳上基点上方通过并且遮盖顶骨的一部分而不遮盖枕骨。
在适用于纯鼻罩或全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造和布置成使得在使用中其上边缘的至少一部分在患者的头部的耳下基点下方通过并遮盖患者的头部的枕骨或位于患者的头部的枕骨下方。
在适用于纯鼻罩或全面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带被构造和布置成将第一系带和第二系带互连，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构2300包括可弯曲且例如非刚性的带。该方面的优点在于，当患者睡觉时，该带对于患者来说更舒适。
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构2300包括被构造成透气的带，以允许水分透过该带。
在本技术的某些形式中，提供了包括多于一个定位和稳定结构2300的系统，每个定位和稳定结构2300被配置成提供保持力以与不同的尺寸和/或形状范围相对应。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构2300，该定位和稳定结构2300适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适合于小尺寸的头部，而不适合于大尺寸的头部。
导管头套
导管头套管
在本技术的一些形式中，定位和稳定结构2300包括一个或多个头套管2350，该一个或多个头套管2350将从形成空气回路3170的一部分的导管接收的加压空气从RPT装置递送到患者的气道，例如通过充气室2200和密封形成结构2100。在图3F所图示的本技术的形式中，定位和稳定结构2300包括将空气从空气回路3170递送到充气室2200的两个管2350。管2350被配置成在使用中将患者接口2000的密封形成结构2100定位并稳定在患者的面部的适当部分(例如，鼻部和/或嘴部)。这允许提供加压空气流的空气回路3170的导管连接到患者接口的连接端口2600，该连接端口2600处于除患者的面部前部之外的位置，例如在患者的头部的顶部。
在图3F所图示的本技术的形式中，定位和稳定结构2300包括两个管2350，每个管2350在使用中定位在患者的头部的不同侧上，并且在相应的耳朵(在患者的头部上在耳上基点上方)上面延伸跨过相应的面颊区到患者1000的头部的顶部上的弯管2610。这种技术形式可能是有利的，因为如果患者侧着头部睡觉，并且其中一个管2350被压缩以阻挡或部分阻挡沿着该管2350的气体流，则另一个管2350保持打开以向患者供应加压气体。在该技术的其他实例中，患者接口2000可以包括不同数量的管，例如一个管，或两个或更多个管。
在其中患者接口具有一个管2350的一个实例中，单个管2350在使用中定位在患者的头部的一侧上(例如，跨过一个面颊区)，并且带形成定位和稳定结构2300的一部分并且在使用中定位在患者的头部的另一侧上(例如，跨过另一区)，以帮助将患者接口2000固定在患者的头部上。例如，管2350和带在使用中可以各自处于张力下以便帮助将密封形成结构2100保持在密封位置中。
在一种形式中，管2350可以是至少部分可延伸的，使得管2350和带在由患者佩戴时可以调节成基本上相等的长度。这可以允许在管2350和带之间进行基本上对称的调节，使得密封形成结构基本上保持在中间。
在图3F所示的技术形式中，两个管2350在上端部处彼此流体连接并流体连接到连接端口2600。在一些实例中，两个管2350一体地形成，而在其他实例中，管2350单独地形成，但是在使用中连接并且可以断开，例如用于清洁或存储。在使用单独的管的情况下，它们可以间接地连接在一起，例如每个可以连接到T形连接器。T形连接器可以具有两个臂/分支，每个臂/分支可流体连接到管2350中的相应一者。附加地，T形连接器可以具有第三臂或开口，该第三臂或开口提供用于在使用中流体连接到空气回路3170的连接端口2600。该开口可以是于接收加压空气流的入口2332(参见例如7C)。
在一些形式中，T形连接器的第三臂可以基本上垂直于前两个臂中的每一个。
在一些形式中，T形连接器的第三臂可以相对于前两个臂中的每一个倾斜地形成。
在一些形式中，可以使用Y形连接器代替T形连接器。前两个臂可以相对于彼此倾斜，并且第三臂可以相对于前两个臂倾斜。成角度形成的前两个臂可以类似于患者的头部的形状，以便与该形状相符。
在一些形式中，T形连接器(或Y形连接器)的至少一个臂可以是柔性的。这可以允许连接器基于患者的头部的形状和/或定位和稳定结构2300中的力而弯曲。
在一些形式中，T形连接器(或Y形连接器)的至少一个臂可以至少部分地刚性化。这可以帮助维持连接器的形状，使得连接器的弯曲不会封闭气流路径。
管2350可以由柔性材料形成，诸如弹性体，例如硅树脂或TPE，和/或由一种或多种纺织和/或泡沫材料形成。管2350可具有预成型形状，并且在施加力时能够弯曲或移动成另一形状，但在没有所述力时可以返回到原始的预成型形状。管2350的形状可以大致是弓形的或弯曲的，其形状近似于头部顶部和鼻或口区之间的患者的头部的轮廓。
在一些实例中，该一个或多个管2350是抗挤压的，以抵抗在使用期间如果被挤压时可能出现的堵塞(例如，如果在患者的头部和枕头之间被压，尤其是如果仅存在一个管2350)。管2350可以形成为具有足够的结构刚度以抵抗挤压，或者可以如美国专利第6,044,844号中所述，该专利的内容通过引用并入本文。
每个管2350可以被配置成接收来自患者的头部的顶部上的连接端口2600的空气流并且将该空气流递送到患者的气道的入口处的密封形成结构2100。在图3F所图示的实例中，每个管2350在使用中位于从充气室2200延伸跨过患者的面颊区并且在患者的耳朵上方到弯管2610的路径上。例如，每个管2350的靠近充气室2200的部分可以在使用中覆在患者的头部的上颌骨区上。每个管2350的另一部分可以覆在患者的头部的一区上，该区在患者的头部的耳上基点上方。每个管2350也可以位于患者的蝶骨和/或颞骨以及患者的额骨和顶骨中的任一者或两者之上。弯管2610在使用中可以位于患者的顶骨之上、额骨之上和/或它们之间的接合处(例如冠状缝)之上。
在本技术的某些形式中，患者接口2000被配置成使得连接端口2600可以被定位在跨过患者的头部的顶部的位置范围中，使得患者接口2000可以被定位成适合于个体患者的舒适度或贴合。在一些实例中，头套管2350被配置成允许患者接口2000的上部分(例如，连接端口2600)相对于患者接口2000的下部分(例如，充气室2200)移动。也就是说，连接端口2600可以至少部分地与充气室2200脱离联接。这样，密封形成结构2100可以与患者的面部形成有效密封，而与连接端口2600在患者的头部上的位置无关(至少在预定位置范围内)。
如上所述，在本技术的一些实例中，患者接口2000包括鼻托衬垫形式的密封形成结构2100，该鼻托衬垫通常位于鼻部之下并且密封到鼻部的下外围(例如，鼻部之下的衬垫)。包括管2350的定位和稳定结构2300可以被构造和布置成利用在后且上方向上(例如后上方向)的密封力将密封形成结构2100在鼻部之下拉入患者的面部。具有后上方向的密封力可以使密封形成结构2100对患者的鼻部的下外围和患者的面部的面向前的表面形成良好密封，例如在患者的鼻部的任一侧上和患者的唇上部。
导管头套连接端口
在本技术的某些形式中，患者接口2000可以包括位于患者的头部的上部分、外侧部分或后部分附近的连接端口2600。例如，在图3F所图示的本技术的形式中，连接端口2600位于患者的头部的顶部上(例如，在相对于患者的头部的上方位置)。在该实例中，患者接口2000包括形成连接端口2600的弯管2610。弯管2610可以被配置成与空气回路3170的导管流体地连接。弯管2610可以被配置成相对于定位和稳定结构2300转动，以至少部分地将导管与定位和稳定结构2300脱离联接。在一些实例中，弯管2610可以被配置成通过围绕基本上竖直的旋轴而转动，并且在一些特定实例中，通过围绕两个或更多个轴线旋转而转动。在一些实例中，弯管可以包括管2350或通过球窝接头连接到管2350。在使用中，连接部分2600可以位于患者的头部的矢状平面中。
连接端口未定位在患者的面部前方的患者接口可能是有利的，因为一些患者可能发现连接到患者的面部前方的患者接口的导管不美观和/或突兀。例如，连接到患者的面部前方的患者接口的导管可能易于与床上用品相冲突，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。包括具有在使用中定位在患者的头部上方的连接端口的患者接口的本技术的形式可以使患者更容易或更舒适地躺在或睡在以下位置中的一者或多者中：侧卧位置、仰卧位置(例如，在其背部上，通常面向上)或俯卧位置(例如，在其前部上，通常面向下)。此外，将导管连接到患者接口的前部分可能会加剧称为管阻力的问题，其中在患者的头部或导管的移动期间，导管在患者接口上施加不期望的力，从而导致远离面部的移位。当在患者的头部的上方位置处接收力而不是在靠近密封形成结构的患者的面部前方接收力时，管阻力可能算不上问题(其中管阻力更加有可能破坏密封)。
头套管流体连接
两个管2350在其下端部处流体地连接到充气室2200。在该技术的某些形式中，管2350和充气室2200之间的连接通过两个刚性连接器的连接来实现。管2350和充气室2200可以被配置成使患者能够以可靠的方式轻松地将两个部件连接在一起。管2350和充气室2200可以被配置成以“使人安心的咔嗒声”或类似声音的形式提供触觉和/或听觉反馈，使得患者可以轻松地知道每个管2350已经正确地连接到充气室2200。在一种形式中，管2350由硅树脂或纺织物材料形成，并且每个硅树脂管2350的下端被包覆成型到例如由聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙等制成的刚性连接器。每个管2350上的刚性连接器可以包括凹形配合特征，该凹形配合特征被配置成与充气室2200上的凸形配合特征连接。替代地，每个管2350上的刚性连接器可以包括凸形配合特征，该凸形配合特征被配置成连接到充气室2200上的凹形配合特征。在其他实例中，管2350各自可以包括由柔性材料(诸如硅树脂或TPE，例如形成管2350的相同材料)形成的凸形或凹形连接器。
在其他实例中，压缩密封件用于将每个管2350连接到充气室2200。例如，没有刚性连接器的回弹柔性(例如硅树脂)管2350可以被配置成经受挤压以减小其直径，使得它可以被压缩到充气室2200中的端口中，并且硅树脂的固有回弹性向外推动管2350，以便以气密方式将管2350密封在端口中。替代地，在管2350和充气室2200之间的硬对硬式接合中，每个管2350和/或充气室2200可以包括压力启动密封，例如周边密封凸缘。当加压气体通过管2350供应时，密封凸缘可以被推动抵靠在管和围绕充气室2200的端口或连接器的周向表面之间的联结处，以形成或增强管2350与充气室2200之间的密封。
头套带
在一些形式中，定位和稳定结构2300可以包括具有至少一个带的头套2302，其可以由患者佩戴以便协助将密封形成结构2100相对于患者的面部正确地取向(例如，以便限制或防止泄漏)。
如上所述，一些形式的头套2302可以由纺织材料构成，该纺织材料可以舒适地贴靠在患者的皮肤上。织物可以是柔性的，以便与各种面部轮廓相符。虽然纺织物可以包括沿选定长度的硬化器，但是这可以限制头套2302的弯曲、挠曲和/或拉伸。
在某些形式中，头套2302至少部分地可延伸。例如，头套2302可以包括弹性或类似的可延伸材料。例如，整个头套2302可以是可延伸的，或者选定部分可以是可延伸的(或者比周围部分可延伸得更多)。这可以允许头套2302在张紧状态下拉伸，这可以帮助为密封形成结构2100提供密封力。
头套的两种形式，四点式头套2302-1(见图3A)和两点式头套2302-2(见图3F)。
通气口
在一种形式中，患者接口2000包括通气口2400，该通气口2400被构造和布置成允许冲洗呼出的气体(例如二氧化碳)。
在某些形式中，通气口2400被配置成允许从充气室2200的内部到周围环境的连续通气流，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口2400被配置成使得通气流量具有足以减少患者对呼出CO2的再呼吸同时在使用中维持充气室中的治疗压力的量值。
根据本技术的通气口2400的一种形式包括多个孔，例如，约20至约80个孔，或约40至约60个孔，或约45至约55个孔。
通气口2400可以位于充气室2200中。替代地，通气口2400位于脱离联接结构(例如旋轴)中。
脱离联接结构
在一种形式中，患者接口2000包括至少一个脱离联接结构，例如旋轴或球窝。
连接端口
连接端口2600允许连接到空气回路3170。
前额支撑件
在一种形式中，患者接口2000包括前额支撑件2700。
防窒息阀
在一种形式中，患者接口2000包括防窒息阀。
模块化
如上所述，衬垫、头套和套筒可以具有不同的样式，这可以与不同的用途(例如，口呼吸、鼻呼吸等)相对应。患者或临床医生可以选择衬垫、头套和套筒的某些组合，以便优化疗法的有效性和/或个体患者的舒适度。在2022年10月28日提交的PCT/SG2022/050777中描述了这种模块化设计的实例，其全部内容通过引用并入本文。
在一些形式中，不同样式的衬垫、头套和套筒可以彼此互换使用，以便形成患者接口的不同组合。这从制造前景来看可能是有益的，因为可以使用更少的部分来创建各种患者接口。附加地或替代地，各种组合可以允许患者改变患者接口的样式而不改变每个部件。
可以以两种主要方式中的一种向患者递送空气。在一个实例中，患者可以通过头套管2350(参见例如图3F)接收加压空气流。这可以被称为“上管”配置，并且可以将连接端口定位在患者的头部的顶部。在其他实例中，患者可以通过连接到充气室2200的导管接收加压空气流，例如通过连接端口2600(参见例如图3A)。这可以称为“下管”配置，其中气流导管位于患者的面部的前面。不同的患者用一种样式的空气递送比用其他样式的空气递送更舒服(例如，由于患者的睡觉样式)。因此，允许在“上管”或“下管”配置中使用单一样式的患者接口是有益的。
患者接口可以是具有各种可互换部件的模块化组件的一部分，患者和/或临床医生可以将这些可互换部件换出用于不同样式的一个或多个部件。下面描述描述了可以通过将不同部件组装在一起而产生的各种组合。
RPT装置
根据本技术的一个方面的RPT装置3000包括机械、气动和/或电气部件，并且被配置成执行一个或多个算法3300，诸如本文中描述的全部或部分的任何方法。RPT装置3000可以被配置成生成用于递送到患者的气道的空气流，诸如用于治疗本文件中其他地方描述的一种或多种呼吸病症。
RPT装置可以具有外部壳体3010，该外部壳体3010由两部分形成：上部分3012和下部分3014。此外，外部壳体3010可以包括一个或多个面板3015。RPT装置3000包括底盘3016，该底盘3016支撑RPT装置3000的一个或多个内部部件。RPT装置3000可以包括手柄3018。
RPT装置3000的气动路径可以包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器3112、入口消声器3122、能够供应正压空气的压力发生器3140(例如，鼓风机3142)、出口消声器3124和一个或多个换能器3270，诸如压力传感器3272和流量传感器3274。
空气路径物件中的一个或多个可以位于可移除的整体结构内，该整体结构将被称为气动块3020。气动块3020可以位于外部壳体3010内。在一种形式中，气动块3020由底盘3016支撑或形成为底盘3016的一部分。
如图4C所示，RPT装置3000可以具有电源3210、一个或多个输入装置3220、中央控制器3230、疗法装置控制器3240、压力发生器3140、一个或多个保护电路3250、存储器3260、换能器3270、数据通信接口3280和一个或多个输出装置3290。电气部件3200可以安装在单个印刷电路板组件(PCBA)3202上。在替代形式中，RPT装置3000可以包括多于一个PCBA3202。
RPT装置机械和气动部件
RPT装置可以在整体单元中包括以下部件中的一个或多个。在替代形式中，以下部件中的一个或多个可以作为相应的独立单元定位。
空气过滤器
根据本技术的一种形式的RPT装置可包括一个空气过滤器3110，或多个空气过滤器3110。
在图4B所图示的一种形式中，入口空气过滤器3112位于压力发生器3140上游的气动路径的开始处。
在图4B所图示的一种形式中，出口空气过滤器3114，例如抗菌过滤器，位于气动块3020的出口和患者接口2000或2800之间。
消声器
根据本技术的一种形式的RPT装置可以包括一个消声器3120，或多个消声器3120。
在本技术的一种形式中(例如参见图4B)，入口消声器3122位于压力发生器3140上游的气动路径中。
在本技术的一种形式中，出口消声器3124位于压力发生器3140和患者接口2000或2800之间的气动路径中。
压力发生器
在本技术的一种形式中，用于产生正压空气流或空气供应的压力发生器3140是可控鼓风机3142。例如，该鼓风机3142可以包括具有一个或多个叶轮的无刷DC电动机3144。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机能够例如以高达约120升/分钟的速率，在从约4cmH2O至约20cmH2O范围内的正压下，或在递送呼吸压力疗法时以高达约30cmH2O的其他形式递送空气供应。鼓风机可以如以下专利或专利申请：美国专利第7,866,944号；美国专利第8,638,014号；美国专利第8,636,479号；以及PCT专利申请公布第WO 2013/020167号中的任一个所述，这些专利或专利申请的内容通过引用整体并入本文。
压力发生器3140可以在疗法装置控制器3240的控制下。
在其他形式中，压力发生器3140可以是活塞驱动泵、连接到高压源(例如压缩空气贮存器)的压力调节器，或波纹管。
换能器
换能器可以在RPT装置内部，或在RPT装置外部。外部换能器可以位于例如空气回路(例如患者接口)上或形成空气回路的一部分。外部换能器可以是非接触式传感器的形式，诸如向RPT装置传输或传送数据的多普勒雷达运动传感器。
在本技术的一种形式中(参见例如图4B)，一个或多个换能器3270位于压力发生器3140的上游和/或下游。一个或多个换能器3270可以被构造和布置成生成表示空气流的特性的信号，诸如气动路径中的该点处的流量、压力或温度。
在本技术的一种形式中，一个或多个换能器3270可以位于靠近患者接口2000或2800的位置处。
在一种形式中，可以对来自换能器3270的信号进行滤波，诸如通过低通、高通或带通滤波。
流量传感器
根据本技术的流量传感器3274可以基于差压换能器，例如来自瑞士盛思锐(SENSIRION)的SDP600系列差压换能器。
在一种形式中，由流量传感器3274生成的并且表示流量的信号由中央控制器3230接收。
压力传感器
根据本技术的压力传感器3272被定位成与气动路径流体连通。合适的压力传感器的实例是来自霍尼韦尔(HONEYWELL)ASDX系列的换能器。替代的合适的压力传感器是来自通用电气公司(GENERAL ELECTRIC)的NPA系列的换能器。
在一种形式中，由压力传感器3272生成的并且表示压力的信号由中央控制器3230接收。
电动机速度换能器
在本技术的一种形式中，电动机速度换能器3276用于确定电动机3144和/或鼓风机3142的旋转速度。可以将来自电动机速度换能器3276的电动机速度信号提供给疗法装置控制器3240。电动机速度换能器3276可以是例如速度传感器，诸如霍尔效应传感器。
防溢回阀
如图4B所示，本技术的一种形式，防溢回阀3160位于加湿器4000和气动块3020之间。防溢回阀被构造和布置成降低水将从加湿器4000向上游流动到例如电动机3144的风险。
RPT装置电气部件
电源
电源3210可以位于RPT装置3000的外部壳体3010的内部或外部。
在本技术的一种形式中，电源3210仅向RPT装置3000提供电力。在本技术的另一形式中，电源3210向RPT装置3000和加湿器4000两者提供电力。
如图4C-1所图示，电源3210可以向输入装置3220、中央控制器3230、输出装置3290和压力发生器3140提供电力。电源3210还可以向RPT装置3000(或加湿器4000，如上所述)的其他部件提供电能。
输入装置
在本技术的一种形式中，RPT装置3000包括形式为按钮、开关或拨号盘的一个或多个输入装置3220，以允许人与装置进行交互。按钮、开关或拨号盘可以是物理装置，或者是可经由触摸屏幕访问的软件装置。在一种形式中，按钮、开关或拨号盘可以物理地连接到外部壳体3010，或者在另一形式中，可以与电连接到中央控制器3230的接收器无线通信。
在一种形式中，输入装置3220可以被构造或布置为允许人员选择值和/或菜单选项。
中央控制器
在本技术的一种形式中，中央控制器3230是适用于控制RPT装置3000的一个或多个处理器。中央控制器3230在图4C和图4C-1中示出。
合适的处理器可以包括x86英特尔(INTEL)处理器、基于来自安谋控股公司(ARMHoldings)的-M处理器的处理器，诸如来自意法半导体公司(STMICROELECTRONIC)的STM32系列微控制器。在本技术的某些替代形式中，32位RISC CPU，诸如来自意法半导体公司(ST MICROELECTRONICS)的STR9系列微控制器，或16位RISC CPU，诸如来自由德州仪器公司(TEXAS INSTRUMENTS)制造的MSP430家族微控制器的处理器，同样可以适用。
在本技术的一种形式中，中央控制器3230是专用电子回路。
在一种形式中，中央控制器3230是专用集成电路。在另一形式中，中央控制器3230包括分立的电子部件。
中央控制器3230可以被配置成接收来自一个或多个换能器3270、一个或多个输入装置3220，和/或加湿器4000的输入信号。
中央控制器3230可以被配置成向输出设备3290、压力发生器3140、疗法装置控制器3240、数据通信接口3280和/或加湿器4000中的一个或多个提供输出信号。
在本技术的一些形式中，中央控制器3230被配置成实施本文描述的一个或多个方法，诸如可以用处理器控制指令实施的一个或多个算法3300，处理器控制指令被表示为存储在非暂时性计算机可读存储介质(诸如存储器3260)中的计算机程序。在本技术的一些形式中，中央控制器3230可以与RPT装置3000集成。然而，在本技术的一些形式中，一些方法可以通过远程定位装置来执行。例如，远程定位装置可以通过分析诸如来自本文所描述的任何传感器的存储数据来确定呼吸机的控制设置或检测呼吸相关事件。
时钟
RPT装置3000可以包括连接到中央控制器3230的时钟3232。
疗法装置控制器
在本技术的一种形式中，疗法装置控制器3240为疗法控制模块3330，该疗法控制模块3330构成由中央控制器3230执行的算法3300的一部分。
在本技术的一种形式中，疗法装置控制器3240是专用的电动机控制集成电路。例如，在一种形式中，使用由ONSEMI制造的MC33035无刷DC电动机控制器。
保护电路
根据本技术的一个或多个保护电路3250可以包括电气保护电路、温度和/或压力安全电路。
存储器
根据本技术的一种形式，RPT装置3000包括存储器3260，例如非易失性存储器。在一些形式中，存储器3260可以包括电池供电的静态RAM。在一些形式中，存储器3260可以包括易失性RAM。
存储器3260可以位于PCBA 3202上。存储器3260可以是EEPROM或NAND闪存的形式。
附加地或替代地，RPT装置3000包括可移除形式的存储器3260，例如根据安全数字(SD)标准制成的存储卡。
在本技术的一种形式中，存储器3260用作非暂时性计算机可读存储介质，其上存储有表示本文描述的一种或多种方法的计算机程序指令，诸如一个或多个算法3300。
数据通信系统
在本技术的一种形式中，提供了数据通信接口3280，并且该数据通信接口3280连接到中央控制器3230(例如参见图4C)。数据通信接口3280可以连接到远程外部通信网络3282和/或本地外部通信网络3284。远程外部通信网络3282可以连接到远程外部装置3286。本地外部通信网络3284可以连接到本地外部装置3288。
在一种形式中，数据通信接口3280是中央控制器3230的一部分。在另一形式中，数据通信接口3280与中央控制器3230分开，并且可以包括集成电路或处理器。
在一种形式中，远程外部通信网络3282是因特网。数据通信接口3280可以使用有线通信(例如经由以太网或光纤)或无线协议(例如CDMA、GSM、LTE)来连接到因特网。
在一种形式中，本地外部通信网络3284利用一种或多种通信标准，诸如蓝牙或消费者红外协议。
在一种形式中，远程外部装置3286是一台或多台计算机，例如联网计算机的群集。在一种形式中，远程外部装置3286可以是虚拟计算机，而不是物理计算机。在任一情况下，此远程外部装置3286可以由正当获得授权的人(诸如临床医生)访问。
本地外部装置3288可以是个人计算机、移动电话、平板或遥控器。
包括可选的显示器、警报器的输出装置
根据本技术的输出装置3290可以采取视觉、音频和触觉单元中的一种或多种的形式。视觉显示器可以是液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器。
显示器驱动器
显示器驱动器3292接收用于在显示器3294上显示的字符、符号或图像作为输入，并将它们转换成使显示器3294显示这些字符、符号或图像的命令。
显示器
显示器3294被配置成响应于从显示器驱动器3292接收的命令可视地显示字符、符号或图像。例如，显示器3294可以是八段显示器，在这种情况下，显示器驱动器3292将每个字符或符号(诸如数字“0”)转换成八个逻辑信号，这些逻辑信号指示这八个相应的段是否将被激活以显示特定的字符或符号。
空气回路
根据本技术的一个方面的空气回路3170是导管或管，其被构造和布置成在使用中允许空气流在两个部件(诸如RPT装置3000和患者接口2000或2800)之间行进。
具体地，空气回路3170可以与气动块3020的出口和患者接口流体连接。空气回路可以称为空气递送管。在一些情况下，可以存在用于吸入和呼出的回路的独立分支。在其他情况下，使用单个肢体。
在一些形式中，空气回路3170可以包括一个或多个加热元件，该一个或多个加热元件被配置成加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热导线回路的形式，并且可以包括一个或多个换能器，诸如温度传感器。在一种形式中，加热导线回路可以围绕空气回路3170的轴螺旋地缠绕。加热元件可以与诸如中央控制器3230的控制器通信。美国专利8,733,349中描述了包括加热导线回路的空气回路3170的一个实例，该专利通过引用整体并入本文。
加湿器
加湿器概述
在本技术的一种形式中，提供了加湿器4000(例如，如图5A所示)，以改变递送给患者的空气或气体相对于环境空气的绝对湿度。通常，加湿器4000用于在递送到患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于环境空气)。
加湿器4000可以包括加湿器贮存器4110、用于接收空气流的加湿器入口4002以及用于递送加湿的空气流的加湿器出口4004。在一些形式中，如图5A和图5B所示，加湿器贮存器4110的入口和出口可以分别是加湿器入口4002和加湿器出口4004。加湿器4000还可以包括加湿器基座4006，该加湿器基座4006可以被适配成接纳加湿器贮存器4110并且包括加热元件4240。
加湿器部件
水贮存器
根据一种布置方式，加湿器4000可以包括水贮存器4110，该水贮存器4110被配置成容纳或保留一定体积的待蒸发的液体(例如水)以加湿空气流。水贮存器4110可以被配置成保持预定最大水容量以便至少在呼吸疗法会话期间提供充分加湿，诸如一个晚上的睡眠时间。通常，贮存器4110被配置成保持几百毫升的水，例如，300毫升(ml)、325ml、350ml或400ml。在其他形式中，加湿器4000可以被配置成接收来自外部水源(诸如建筑的供水系统)的水供应。
根据一个方面，水贮存器4110被配置成当空气流行进通过其中时为来自RPT装置3000的空气流增加湿度。在一种形式中，水贮存器4110可以被配置成促进空气流在与其中的水体积接触的同时在通过贮存器4110的弯曲路径中行进。
根据一种形式，贮存器4110可以例如沿如图5A和图5B所示的侧向方向从加湿器4000移除。
贮存器4110还可以被配置成诸如当贮存器4110从其正常工作方向移位和/或转动时，阻止液体诸如通过任一孔口和/或在其子部件中间从其流出。由于待由加湿器4000加湿的空气流通常被加压，所以贮存器4110还可以被配置成避免通过泄漏和/或流动阻抗导致气动压力的损失。
传导性部分
根据一种布置方式，贮存器4110包括传导性部分4120，该传导性部分4120被配置成允许热量从加热元件4240至贮存器4110中的液体容量的有效传递。在一种形式中，传导性部分4120可以被布置为板，但是其他形状也同样适用。传导性部分4120的全部或一部分可以由导热材料(诸如铝(例如，厚度为约2mm，诸如1mm、1.5mm、2.5mm或3mm)、另一导热金属或一些塑料)制成。在某些情况下，可以用传导性较低的适当几何结构的材料实现适当的热传导性。
加湿器贮存器底座
在一种形式中，加湿器4000可包括加湿器贮存器底座4130(如图5B所示)，该加湿器贮存器底座4130被配置成接收加湿器贮存器4110。在一些布置方式中，加湿器贮存器底座4130可以包括锁定特征件，诸如被配置为将贮存器4110保持在加湿器贮存器底座4130中的锁定杆4135。
水位指示器
加湿器贮存器4110可以包括如图5A至图5B所示的水位指示器4150。在一些形式中，水位指示器4150可以为用户(诸如患者1000或护理者)提供一种或多种关于加湿器贮存器4110中的水的体积量的指示。由水位指示器4150所提供的一个或多个指示可以包括水的最大预定体积、其任何部分(诸如25％、50％、75％)或诸如200ml、300ml或400ml的体积的指示。
呼吸波形
图6示出了睡觉时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，并且纵轴为呼吸流量。虽然参数值可以变化，但典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量Vt 0.5L、吸入时间Ti 1.6秒、峰值吸气流量Q峰0.4L/秒、呼出时间Te 2.4秒、峰值呼气流量Q峰-0.5L/秒。呼吸的总持续时间T总约为4秒。人通常以每分钟约15次呼吸(BPM)的速率呼吸，通气量Vent约为7.5L/分钟。典型的占空比Ti与T总的比值约为40％。
补充疗法
在本技术的实施例中，为呼吸压力疗法(例如CPAP)生成的气流也可以用于提供补充疗法。如下面更详细地阐述的，为呼吸疗法生成的气流的至少一部分也可以用于补充疗法。在这点上，补充疗法可以是从空气压力发生器导出(例如，偏移)的气流，并且被配置成提供替代类型的疗法，即作为所提供的现有疗法的补充且不同于所提供的现有疗法(即，呼吸疗法)。
参考图7，示出了设备5000，其用于利用由空气压力发生器(例如，流量发生器5002)产生的气流，该气流经由通向患者接口(例如，密封结构(诸如，如图8B所示的全面罩5006)或密封结构(诸如，如图8A所示的鼻罩5006和头套管5012))的加压空气导管(例如，管5004)供应给患者。面罩5006(任何形式)可以是前述的密封形成结构，该密封形成结构被配置成围绕患者的气道提供密封。
在该技术的一种形式中，补充流量装置5008至少部分地设置在患者接口上，用于使来自流量发生器5002的一部分气流适合用作主动补充疗法或被动补充疗法(如下面更详细地阐述)。
患者接口、补充流量装置和/或流量发生器5002还可以连接到感觉监测和刺激单元5010。如稍后更详细地阐述的，感觉监测和刺激单元5010可以与控制器(未示出)一起实施，以控制如何向患者递送主动和被动类型的补充疗法。
如上所述，在一些形式中，补充疗法本质上可以是主动的，由此来自补充流量装置的气流部分被配置用于治疗呼吸障碍，例如OSA。主动补充气流的实例可以是位置疗法，其中使气流偏移以刺激患者改变其睡眠位置。
在其他形式中，补充疗法本质上可以是被动的，由此补充气流被配置成改善患者的睡眠环境。睡眠环境可以包括一位置(例如患者在其中睡觉的房间)的空气温度、环境光、噪声、空气湿度、空气污染物(即花粉、过敏原等)等。
因此，被动补充疗法可以涉及使用偏移的气流来移动患者周围的空气(例如，通过将空气吹过患者的皮肤)，以便在睡眠期间给患者降温。
参考图8A和图8B，示出了使用中的设备5000，其包括患者接口，用于经由管5004将可呼吸气体供应递送到患者的气道的入口。在图8A中，患者接口包括鼻枕罩5006和头套管5012。在图8B中，患者接口包括全面罩5006。患者接口(两种形式)均包含用于递送补充气流的补充流量装置5008。在任一情况下，患者接口可以被配置成将补充疗法作为主动或被动疗法来递送。
管
设备5000可以包括在流量发生器5002和面罩5006之间延伸的单个管5004。如前所述，管5004可以将加压气流递送到面罩5006(如图8B所示)。可以认为该加压气流是主气流或主流，即具有用于提供呼吸疗法的气流的第一部分，并且包括可以从主气流偏移以用于补充疗法中的第二部分。即，补充流量装置可以从由流量发生器5002生成的主气流偏移出次级气流，即空气流的第二部分。该次级气流被引导远离患者的气道。
在一些形式中，补充流量装置5008可以设置在面罩的外壁(即充气室)中，用于将从管接收的气流引导到患者上。在该形式中，补充流量装置5008可以在气流被递送到充气室中之前将气流偏移到气流源中，用于：i)现有呼吸疗法；以及ii)补充疗法。
如稍后更详细地阐述的，气流可以通过气流路径从单个管5004偏移。图8B中示出了这种布置。该路径5013可以配置在患者接口中，以引导来自管5004的空气。在单个管连接在流量发生器5002和面罩5006之间的形式中，在气流进入全面罩5006的充气室之前，气流可以偏移到该路径(从管5004)。也就是说，来自流量发生器5002的气流在气流与例如面罩5006中包含的患者的呼出空气混合之前偏移到该路径中。
有利地，以这种方式(即避免与面罩中的空气混合)偏移气流可以有助于维持为补充疗法递送的空气中的较低空气温度和湿度。换句话说，如果主气流(即，由流量发生器生成的气流)在被偏移到次级气流(即，偏移到该路径中)之前进入面罩，则主气流将与面罩(即，充气室)内的患者的呼出空气混合，以在其被偏移到次级气流中之前使空气变暖和变湿。
在设备5000的一些形式中，可以优选地使引导给患者的次级气流变暖和变湿。在其他形式中，次级气流可以优选地被冷却，或在接触患者的皮肤之前通常保持在环境室温。如稍后更详细地阐述的，可以根据所施用的补充疗法的类型来选择次级气流(即，接触患者的皮肤的气流)的温度和湿度。例如，如果确定患者的体温过高，则可以优选地冷却次级气流。替代地，如果确定环境空气温度(即，在患者周围)低，则可以使次级气流变暖以便例如温和地刺激患者以例如在预定时间醒来。在一些形式中，在没有任何进一步调节的情况下将次级气流引导到患者或其周围。
在其他形式中，设备5000可以包括分开的气流，例如两个、三个等气流源。例如，如图8C-1和图8C-2所示，可以提供两种管5004a、5004b、5005a、5005b，用于将两个分开的气流递送到患者接口。在图8C-1所示的形式中，可以提供双分支管，用于将来自单个管5004的气流分成两个单独的气流，以递送到患者。在该形式的双分支管中，连接到流量发生器5002的单个管5004可以分成分支5004a、5004，用于将分开的气流引导到患者。
在图8C-2所示的形式中，两个单独的管5005a、5005b被配置成在流量发生器5002和患者接口之间延伸，每个管具有由流量发生器5002生成的单独的气流输出。在该形式中，每个管单独地连接到流量发生器，使得流量发生器可以被配置成生成例如不同速度的气流并经由单独的管将不同速度的气流引导到面罩。
在该形式中，所提供的管中的一个可以被配置成向患者递送所规定的治疗压力。管中的另一个可以形成补充流量装置5008的一部分或适于与补充流量装置5008连接，由此装置5008被配置成将补充气流递送到患者。
有利地，可以不同地调节通过每个管的单独的气流。例如，两个管之间的湿度、温度、压力等可以不同，以便向患者提供不同类型的气流。在图8C-1的双分支管的情况下，这些管中的一个可以设置有用于加热递送到面罩5006的气流的加热元件，而这些管中的另一个可以不被加热，以便递送与补充疗法一起使用的较冷(和较干)气流。
在单独的管的一些形式(即图8C-2)中，每个管可以设置有不同的气流源，由此流量发生器被配置成向两个管提供两个对应的独立的气流源。例如，每个气流(通过每个管递送)可以由不同的电动机供应。在该情况下，每个电动机可以独立地控制通过每个管的气流。有利地，这可以使置于单个电动机上的电负荷的大小最小化，该单个电动机向现有呼吸疗法和补充疗法供应单独的气流源。
在一些形式中，这两个管可以被配置为具有内管和外管的同心管。在该形式中，内管可以被配置成将主气流递送到患者接口(即用于呼吸疗法)，并且外管可以被配置成递送单独的次级气流以用于补充疗法。在这点上，次级流量可以是连贯流量(即，通过包含在外管内的内管)。
在任一形式中，即具有单个管5004，两个分开的管或双分支管5004a、5004b、5005a、5005b，或同心管，患者接口还可以设置有气流路径(如前所述)，该气流路径用于使来自管的气流偏移作为补充流量装置5008的一部分。在一些形式中，气流路径可以包括在面罩的框架中形成的通道，并且在其他形式中，气流路径可以包括在头套管的导管中形成的通路，其中该管形成患者接口的一部分。在任一形式中，通路联接在管和补充流量装置5008之间。
参考图8B，路径5013(即通道)由虚线指示。在该图中，虚线表示可以如何配置路径的一个实例，但是可以设想，其他构型也可以用于在管5004和面罩5006之间引导气流。
参考图8A，类似的通道5012可以在例如鼻罩的导管中形成，通道5012被配置用于将气流从管引导到补充流量装置。虽然在两个导管中的一个上指示了通道，即内腔5012(由虚线表示)，但是可以设想可以提供两个通道(每个通道位于患者面部的相应侧上)。在该形式中，通道可以为气流提供单独的通路，即与为呼吸疗法提供的气流分开。
在图8A和图8B所示的通道5012、5013的任一种形式中，通道可以气动地连接到管，即用于接收来自流量发生器5002的空气。参考图8C-1和图8C-2，注意，通道5012、5013还可以被配置成接收来自管5004a或5004b和5005a或5005b的空气，这取决于所提供的管的类型。
还应当注意，虽然图8C-1和图8C-2示出了两个尺寸相等的管(即，直径相等)，但是这些管中的一个可以具有不同的尺寸。例如(并且如稍后更详细地阐述的)，这两个管中的一个可以被配置成(例如尺寸被设计成)直接与通道5012、5013连接。
如下面更详细地阐述的，该补充流量装置可以被配置成控制(即，调节)何时以及如何施用补充疗法。例如，何时允许气流从管通过，通过装置5008；以及提供主动或被动疗法中的哪一种。
补充流量装置
在管的任一形式中，即，单分支、分开或双分支，补充流量装置5008可以被配置成提供主动或被动疗法。在主动疗法的情况下，可以通过例如喷嘴来靶向气流，以便朝向患者施加加压气流的流(例如施加到患者的皮肤上)，用于在睡眠期间刺激患者(即干扰患者)。替代地或附加地，次级气流可以被引导到患者气道的特定部分。在该形式中，可以将从补充流量装置递送的次级空气流引导到面罩5006内。这可以基于呼吸相位(例如在吸入期间)来控制，将气流引导到鼻和/或嘴，从而吸入较新的、较新鲜的空气。而在呼出期间，可以将气流引导到患者接口的一个或多个位置以冲洗累积的二氧化碳。在另一形式中，可以将次级空气流引导到特定的鼻孔，以与患者的鼻腔周期同步。
替代地，对于被动疗法，气流可以例如通过装置5008扩散，使得气流接触患者的皮肤，即气流分布在比主动疗法的靶向气流更大的皮肤区域上。有利地，扩散的气流可以例如通过给患者的皮肤降温来改变患者的睡眠环境，而不干扰他们的睡眠。
补充流量装置5008可以是用于控制通过装置5008的气流的流量调节器阀5014的形式。例如，可以操作阀以在打开位置和关闭位置之间移动，用于控制气流何时移动通过阀。如稍后更详细地阐述的，可以调节通过阀的气流以控制例如通过装置5008的流量。在这点上，流量调节器可以用于控制气流是否干扰患者的睡眠。
在一些形式中，补充流量装置可以设置有用于朝向患者递送大致恒定的空气流的恒定流量通气口。该恒定流量通气口被配置成不管流量发生器输出的气压如何都将大致恒定的空气流递送到患者。这对于例如自动设置装置/流量发生器可能是特别相关的，由此输出给患者用于补充疗法的气压可能受到例如自动设置装置的可变气流的影响。有利地，由恒定流量通气口提供的大致恒定的空气流可以在患者的皮肤上提供更舒适的(即，可预测的)气流。
如图8A和图8B所示，补充流量装置可以包括配置在面罩中的孔口5008的阵列。孔口的阵列(在本文中称为“孔口阵列”)可以布置在面罩的相对侧上，即使得患者的左侧和右侧可以接收补充疗法。
具体地参考图8A，孔口可以相对于面罩布置，即位于导管头套的一部分中、靠近衬垫模块(即，5006)。
不管患者接口的类型(即全面、鼻枕等)，孔口的位置都可以根据靶向的解剖特征而定位。例如，在主动疗法的情况下，阵列可以被配置成将空气引导到皮肤的典型敏感区域，例如靠近耳朵的位置处(如图8B中最佳示出的)。
在一些形式中，通气(venting)(即被配置成允许冲洗呼出的气体的通气孔)也可以用于递送补充疗法。换句话说，被配置用于递送补充疗法的孔口5008也可以用于允许冲洗呼出的气体，诸如二氧化碳。
在一些形式中，患者可以根据他们对气流的敏感性来控制通过孔口5008的气流。在该形式中，孔口可以被配置成具有封闭件，由此患者可以调整该封闭件来调整开放孔口的尺寸或数量，以便控制通过孔口的气流速率。在一些形式中，封闭件可以被布置成允许患者选择性地封闭一个或多个孔口。例如，患者可以选择封闭将空气引导到其面部的不期望位置的孔口，同时使一些孔口开放以将空气引导到更期望的位置。
有利地，封闭件可以允许患者定制(例如手动调整)补充疗法以适合他们的敏感性。例如，一些患者可能对其皮肤上的气流特别敏感。在该情况下，患者可以使用封闭件来减少其皮肤上的气流，使得旨在给患者降温的该气流不会使患者觉醒。
可以以各种形式提供封闭件。例如，封闭件可以是可滑动的板，患者可以使该可滑动的板移动跨过这些孔口以打开或封闭通过这些孔口的空气路径。在另一实例中，可以在孔口上提供粘合条带，以允许患者通过将孔口上的粘合条带剥离开和重新粘合来打开和封闭孔口。在另外的实例中，可以为患者提供一个或多个塞子以插入到孔口中或插入到通向孔口的单个开口中以便阻挡通过其中的气流。
在一些形式中，该封闭件可以被提供为织物材料，该织物材料被配置成覆盖孔口5008以便阻挡穿过其中的气流。例如，在图8A所示的形式(其中孔口位于导管上)中，可以提供织物套筒以遮盖孔口5008。在这点上，织物可以被配置成完全阻挡气流，或者被配置成具有允许气流通过其扩散的编织物。
在一些形式中，织物材料可以被配置为用于将气流分布在患者的皮肤上的一种类型的扩散材料。实际上，织物材料可以防止气流喷射到患者的皮肤的离散位置上。这可能在被动补充疗法中具有特定的应用，如稍后更详细地阐述的，由此气流不旨在在睡眠期间干扰/刺激用户。
在一些形式中，孔口5008的阵列可以位于导管长度的离散位置(如图8A中所示的附图标记5008d所指示的)中。在替代形式中，孔口5008的阵列可以是间隔开的，即沿着导管长度分布，如附图标记5008所指示的。在该形式中，孔口可以分散在路径/通道5012的长度上，以便引导来自通道的气流。在其他形式中，孔口可以不相对于通道进行配置，相比之下，孔口5008可以被配置成引导来自导管的气流，即用于输出也用于呼吸疗法的导管的气流。如前所述，任一形式的孔口还可以被配置为冲洗呼出气体的通气装置。
在孔口5008分布在通道上的形式中，孔口为患者提供“降温”效果。这些孔口可以被布置成面向患者，即面向皮肤或成角度以引导气流至少部分地接触皮肤。如上所述，孔口和导管可以覆盖在织物套筒中，用于扩散从孔口输出的气流。有利地，朝向患者的皮肤的气流方向可以在使用期间为患者提供凉爽的感觉，即低温。实际上，这可以改善呼吸疗法期间患者的舒适度。
在一些形式中，可以在密封形成结构内引导气流，即在由面罩包围的患者的解剖学特征处引导气流。在该形式中，可以引导气流(无论是主动的还是被动的)以接触患者的皮肤，或者朝向患者的气道引导气流。
可以以与位于面罩外部的患者的皮肤相同的方式来靶向由面罩包围的患者的皮肤，即，使用主动或被动气流来靶向。
有利地，将气流引导到面罩内(即引导到容纳在密封形成结构内)维持由流量发生器形成的气道正压。如稍后更详细地阐述的，从面罩偏移气流可能会在系统中引入附加的压力损失，这需要来自流量发生器的功率/输出对应地增加以补偿。
在补充流量装置的其他形式中，补充气流可以作为来自面罩密封件的受控泄漏而递送。例如，面罩密封件可以是泡沫构造，该泡沫构造提供具有通过泡沫结构/基质的故意/可控泄漏的离散区。
在该形式中，由例如泡沫接口提供的泄漏量可以根据所提供的补充疗法的类型来调整。例如，通过接口的大量泄漏可以用于主动疗法，由此泄漏干扰患者的睡眠。替代地，可以使用小量的泄漏来给患者的皮肤降温。
此外，泄漏的接口可以被构造成在可预测和预定的界限和物理位置内泄漏，例如改变靠近患者眼睛的位置处的气流渗透性或透气性。在泄漏的泡沫接口的情况下，泡沫的材料可以根据其渗透性来选择，以便有助于控制渗漏的程度。
现在参考图9，补充流量装置可以被配置成递送主动类型和被动类型的补充疗法。在所示的变型中，可以提供第一孔口阵列5008a，例如，靠近鼻梁并且被配置成将气流引导(即，主动的)到患者面部上。可以在面罩上提供第二孔口阵列5008b，其将扩散的(即，被动的)气流引导到患者面部上。
孔口阵列5008a、5008b可以在面罩组件的可替换部件(例如衬垫部件)中。有利地，这将孔口布置成靠近患者的皮肤，以便确保气流直接接触例如皮肤，而不是无意中接触例如患者眼睛。此外，在可替换部件上设置孔口允许根据可替换部件的设计来调整孔的位置。
例如，在衬垫的情况下，可以针对衬垫的每个可用尺寸来改变孔口的位置和布置。也就是说，与小尺寸的衬垫相比时，大衬垫可以具有相对于鼻梁位于较低处的孔口。实际上，这可以确保来自孔口的气流总体上接触患者面部的同一区。
此外，在可替换部件上设置孔口可以允许患者使用具有孔口5008的衬垫(用于补充疗法)或使用不具有孔口的衬垫(即，选择不进行补充疗法)。换句话说，一些患者可能喜欢使用补充疗法，并且因此可以可选地应用为其面罩组件提供孔口的衬垫。
孔口阵列5008a、5008b(即，用于被动或主动疗法)中的每一个可以经由路径(在图8B中最佳示出)(即在面罩中形成的通路)连接到管5004。在该形式中，补充流量装置5008可以被配置为能够控制气流是通过有源孔口阵列还是通过无源孔口阵列的“无源/有源开关”类型。例如，如果需要给患者降温，则可以控制装置5008以引导气流通过无源孔口阵列(5008b)。如果在稍后的时间需要唤醒或干扰患者(例如，用于位置疗法)，则可以控制装置5008以引导气流通过有源孔口阵列(5008a)。
如上所述，“无源/有源开关”形式的装置5008还可以用于调节例如通过孔口阵列5008a、5008b中的任一个的气流的压力、速度等。例如，该装置可以部分打开，以限制气流通过。
流量调节器
系统5000可以包括流量调节器阀5014(在本文中称为“流量调节器5014”)，该流量调节器阀5014用于控制通过设备5000的气流的至少一部分。流量调节器5014可以用于控制气流经由通道/路径5012、5013(如前面关于图8A和图8B所述)穿过孔口阵列5000c，以及孔口阵列5008a、5008b、5008d、5008s(即，针对被动或主动治疗)的通路。
参考图10至图15所示的实施例，流量调节器5014可以被配置成使流入路径5012、5013中的呼吸气体流的一部分从头套管2350(如图8A所示，用于鼻枕罩)或管5004(参见图8B，用于例如全面罩)偏移。
流量调节器5014可以包括主体5016，该主体5016具有入口5018、孔口阵列5008c、阻挡装置5024以及与相应的第一头套管和第二头套管2350相对应的第一出口5020a和第二出口5020b。
流量调节器5014可以形成连接在管5004和头套管2350之间的结合件。在其他形式(未示出)中，流量调节器5014可以在头套管2350和如前所述的装置的孔口阵列(例如，孔口阵列5000a和5008b(即在衬垫中)、5008d和5008s(即沿着管的长度))之间形成结合件。在一些另外的形式中，流量调节器5014可以在管5004和面罩之间形成结合件，即如图8B中最佳所示的连接在管和面罩的通道5013之间。
参考如图10A所示的第一实施例的第一形式，孔口5008c可以形成在主体5016的基座5022中。在示出的形式中，流量调节器包含在头套管(即导管)内。在该形式中，孔口5008c还延伸穿过头套管。
如前所述，管5004可以将呼吸气体流输送到头套管或面罩(例如，全面罩)。虽然这些孔口可以将呼吸气体的一部分偏移到患者上，但是流量调节器5014被配置成将呼吸气体流的大部分输送到例如鼻衬垫、全面罩等中，以用于递送适当的CPAP疗法。
如图10A所示，当从设备的正面观察时，孔口5008c通常在基座5022的中心进行取向，以便在使用中基本上与患者的头部的中心区对准。流量调节器5014可以相对于路径5012、5013被布置成连接在其他孔口之间以控制/调节穿过其中的流量，例如孔口阵列5000a、5008b、5008d、5008s处的流量。
在第一实施例中，阻挡装置5024为楔形摆(在本文中称为“摆5024”)的形式。摆5024可以位于由主体5016限定的腔室5026中，并且可以悬挂在其顶点5028处，使得摆5024可以在腔室内枢转(见图10B和图10C)。
在该实施例中，摆5024是重力驱动的部件，由此摆5024可在重力下在图10B所示的第一构型和图10C所示的第二构型之间移动。
如图10B和图10C的侧视图中最佳示出的，孔口5008c定位成朝向主体5016的一侧，即偏离其中心区。孔口5008c定位成使得在使用中，当定位和稳定结构由患者佩戴时，孔口定位成朝向患者的前额(例如朝向其前额骨)。在一些形式(未示出)中，流量调节器5014可以被配置成使得孔口定位成朝向患者的头部的后部，例如朝向其顶骨。在该位置，孔口5008c对准，使得呼吸气体流的一部分被导向患者。
摆5024被配置成使得当患者仰卧时(即当其头部未朝向一侧倾斜时)，摆5024移动，即摆动远离孔口。摆的该位置(即静止位置)在图10B中示出，并且允许气流穿过这些孔口以便接触患者，即吹到患者身上。
当孔口5008c打开时，呼吸气体可以流动穿过其中，从而以高速将空气“喷射”到患者身上。在流量调节器5014的一些形式中，由于喷射让患者不舒适，所以可以利用这种喷射来干扰患者的睡眠。在该形式中，孔口可以定位成直接接触患者的皮肤。有利的是，将这些孔口配置成当将它们放在患者的背部上时将空气喷射到例如患者的前额上可以促使患者移动远离仰卧位置，即移动到侧卧位置。
在流量调节器5014的一些替代形式中，这些孔口可以被布置成将气流引导到患者的头发上。有利的是，患者的头发可以充当扩散器以扩散气流的喷射作用。这样可以产生到患者身上的更“舒适的”(即干扰较少的)空气流。
在另外一些形式中，扩散器可以与流量调节器5014一起使用。扩散器可以是相对于孔口定位的网状材料，使得穿过其中的气流扩散开。这样可以“削弱”接触患者的气流的压力。有利的是，这可以用于轻轻唤醒患者，或者替代地，在睡眠期间给患者降温以便改善他们的睡眠。
患者的头部的取向可以由患者的头部倾斜所朝向的一侧确定。如果患者的头部稍微倾斜或基本上朝向其左侧或右侧倾斜，则摆5024被配置成朝向孔口5008c枢转。摆的该位置(即闭合位置)在如图10C中示出。处于该位置(即向前位置)的摆堵塞空气流穿过孔口5008c的通路，使得空气流不再接触患者。
摆的楔形形状提供了偏移质量，该偏移质量有利地将摆偏置到静止位置(即，由此孔口开放)或闭合位置(即在此处孔口闭合)。在这方面，该摆可以被认为是“双稳态的”，即具有其可以处于稳态的多于一个位置。双稳态特征意指该摆不具有其移向/进入的一个“稳态”位置。
将摆5024偏置到静止位置和闭合位置中的任一个可以确保摆5024不会移动远离静止位置和闭合位置中的任一个，直到患者已经完全改变了睡眠位置，例如从仰卧取向移动到侧卧取向。换句话说，摆的位置可以取决于患者的睡眠位置。
有利的是，楔形形状的偏移质量可以在患者睡眠过程中的“轻微”移动期间稳定摆5024。以这种方式配置阻挡装置5024还可以确保，一旦摆5024定位成远离闭合位置，仅允许气流通过这些孔口，即，仅当患者已经移动到仰卧取向时才干扰患者。
现在参考图11至图13，示出了第一实施例的第二形式。在该形式中，摆5024可以在其中包括对应的孔口5030的阵列，以允许形成气流穿过其中的通路。该形式中的摆5024可从中心构型(如图11和图12A所示)移动(即枢转)至第一构型(如图12B所示)和第二构型(如图12C所示)。
摆的该第二形式与第一形式的主要区别在于，第二形式从使用中装置的“左右”枢转，而第一形式从“前后”枢转。
如图11和图12A所示，当摆5024处于中心构型(即基本上定位在腔室5026的中心区中)时，摆5024的孔口5030与主体5016的孔口5008c对准。孔口5030、5008c的这种对准允许呼吸空气(来自入口5018)流过孔口5030、5008c，以接触患者。
具体参考图12B，当患者的头部朝向第一侧取向时，摆5024被配置成通过重力朝向患者的第一侧移动。相反地，如图12C所示，当患者的头部朝向第二侧取向时，摆5024被配置成通过重力朝向患者的第二侧移动。
参考图11和图12A，在使用中，当患者的头部没有朝向第一侧或第二侧倾斜时(例如当他们仰卧时)，摆5024被配置成位于中心构型中，即位于腔室5026的中心区中。
在该位置，基座5022的孔口5008c、5030和摆5024对准，使得呼吸气体流被导向患者。
现在参考图12B和图12C。当患者的头部朝向一侧取向时，摆5024可以枢转到第一构型或第二构型，使得孔口5008c、5030不再对准。实际上，摆5024堵塞空气流穿过孔口5008c、5030的通路。
在该第二形式中，摆5024从其中心构型移位的程度可以取决于患者的头部朝向第一侧或第二侧取向所成的角度。因此，每个部件的相应的孔口5030、5008c对准的程度可以影响穿过其中的空气流的大小。即，通过孔口(并与患者接触)的呼吸气体流的比例/大小可以基于患者的头部的取向。
例如，当患者仰卧时，患者的头部向任一侧的轻微移动可能导致孔口5008c部分地闭合。有利地，这可以为患者提供“积极的加强”，促使他们的身体移动成侧卧取向。
现在参考图13，在设备5000的一些形式中，流量调节器5014可以形成将管5004和用于连接至孔口阵列5000a、5008b、5008d、5008s的路径5012、5013连接的结合件。在该形式中，流量调节器5014(包括摆5024和孔口5030)可以以其他方式如前面所述的那样进行配置，即由此摆在其中不包括孔口。
在该形式中，路径可以延伸通过流量调节器5014的基座5022，并且通过例如面罩的框架(如图8B所示)或通过头套管2350的导管(如前所述)。在这点上，当摆5024位于静止位置或位于中心构型中时(即当患者仰卧睡觉时)，可以打开路径5012、5013，使得呼吸气体流被引导通过该路径到达孔口阵列5000a、5008b、5008d、5008s。当患者的头部朝向一侧取向时，摆5024可以枢转至闭合位置(如图10C所示)或者枢转至第一构型或第二构型(如图12B或图12C所示)，使得路径通道5012、5013不再开放。由此，摆的这些位置堵塞空气流穿过其中的通路。
现在参考图14A至图14C和图15A至图15C，示出了流量调节器6014的第二实施例。在第二实施例的以下描述中，相似的附图标记用于添加有前缀“6”的相似特征。
流量调节器6014的第二实施例与流量调节器5014的第一实施例的主要区别在于，阻挡装置5024被配置为滑动件5024。该滑动件5024可以具有矩形或正方形的横截面积，并且可以被配置用于在第一构型和第二构型之间滑动，如以下详细地所阐述的。
在第二实施例的第一形式中，如图14A至图14C所示，滑动件6024可以包括孔口6030，该孔口6030被配置成当滑动件6024处于中心构型时与流量调节器的基座6022中的孔口6008c对准。在中心构型中，滑动件的孔口6030与基座的孔口6008c对准，以允许形成空气流穿过其中的通路。
基座5022可以包括止动件6032，滑动件6024可以在止动件6032之间移动。如图14B和图14C所示，滑动件6024可以被配置成在止动件6032之间自由滑动。在这点上，可以对滑动件增加重量，使得它可以是重力驱动的(即可滑动的)部件。
在使用中，当患者的头部朝向一侧取向时，滑动件6024可以移动远离中心构型并进入第一构型和第二构型中的任一种。在第一构型或第二构型中，孔口6030不再与孔口6008c对准，从而堵塞空气流穿过其中的通路。
在第二形式中，如图15A至图15C所示，滑动件6024可以包括孔口6030，该孔口6030被配置成当滑动件6024处于中心构型时与基座6022中的路径5012、5013对准。
如图15B和图15C所示，当流量调节器6014朝向一侧取向时，滑动件6024可以滑动远离中心构型并进入第一构型和第二构型中的任一种。在这些构型中的每一种中，路径5012、5013闭合，使得空气流穿过其中的通路被堵塞。
如稍后更详细地阐述的，流量调节器6014可以包括传感器、致动器和处理系统，以确定应当何时将空气流偏移到孔口以接触患者。在该形式中，致动器可以被配置成控制滑动件的位置，使其借助电源而非重力操作。
感觉监测和刺激单元
感觉监测和刺激单元5010可以被配置成确定何时操作被动和主动疗法。即，单元5010可以连接到一个或多个传感器以用于测量周围环境的参数或患者的健康度量。这些传感器可以位于面罩5006或流量发生器5002上或位于靠近面罩5006或流量发生器5002的位置处。在一些形式中，这些传感器可以替代地或附加地位于管5004的一部分上。
用于检测患者的健康度量(即身体状况)的传感器可以测量例如心率、出汗、温度、呼吸速率、氧饱和度等。因此，用于检测此类参数的传感器可以包括心率传感器、水分传感器、热敏电阻、流量传感器，血氧计等。
被配置成检测患者周围的周围环境的传感器可以测量例如周围空气温度、湿度、压力等。可以实时记录由传感器(针对健康度量或周围环境)读取的信息(例如，记录在RPT装置的存储器中)，并且随后可以调用该信息以抢先地适应例如患者的睡眠位置或睡眠环境。
感觉监测和刺激单元5010可以是集成的，即与设备5000的控制器(未示出)连接。控制器可以被配置成基于来自感觉监测和刺激单元的输入来控制流量发生器5002的操作。控制器可以用于例如调节流量发生器的流量，以调整由流量发生器生成的气压等。
在一些形式中，可以通过来自感觉监测和刺激单元5010的输入来调节补充流量装置5008(例如，当被配置为流量阀时)，以用于在使用期间自动地调整例如流速。在这点上，可以根据睡眠期间发生的(即，患者的或环境的)变化来调整引导到患者上的气流的类型(即，主动的或被动的)。
感觉监测和刺激单元5010还可以被配置成确定例如患者是否正在例如仰卧睡觉，并且由此激活孔口阵列的左侧或右侧以例如给患者降温或警告患者改变睡眠位置。有利地，孔口阵列的这种选择性激活可以适应当例如枕头或其他物体覆盖阵列时孔口可能被堵塞的情况。此外，这对于主动疗法可能是特别有利的，如稍后更详细地阐述的，由此对于例如位置疗法，利用气流来刺激患者例如从仰卧位置滚动到侧卧。
在一些形式中，控制器可以存放在流量发生器5002中并联接到流量发生器的视觉显示器，例如液晶显示器(LCD)。显示器可以允许患者(或其他用户)可选地调整补充疗法的设置，例如开/关、使用中的气流速率、气流压力、气流温度和气流湿度等。替代地，补充疗法的设置可以由控制装置(未示出)操作。该控制装置可以是智能电话、计算机、独立装置等。在一些形式中，控制装置可以被配置成与控制器无线通信，以允许患者(或另一用户)远程控制补充疗法的操作。
被动补充疗法
如上所述，被动补充疗法可以用于改善患者的睡眠环境。在一些情况下，患者的睡眠环境的变化(诸如温度、照明、噪声等)可以与患者睡眠中的中断相关。最终，该被动补充疗法旨在通过积极地影响因素(如睡眠潜伏期、睡眠觉醒、觉醒、睡眠效率等)来改善患者的睡眠健康。
被动补充气流可以用于通过在不干扰患者睡眠的情况下改变患者的睡眠环境来积极地影响这些因素。如前所述，在一些形式中，如果患者的温度在睡眠期间升高，则可以将被动气流引导到患者面部以给他们降温。
在该形式中，可以在环境室温下提供气流，由此空气跨越患者面部的移动足以降低他们的体温。在其他形式中，可以冷却从流量发生器5002递送的气流以更有效地降低患者的温度。例如，可以通过使用珀耳帖(Peltier)芯片来冷却气流。
还应当注意的是，虽然气流可以用于给患者降温，但是可以以其他方式修改气流以便改善患者的睡眠。例如，在患者的体温降低的情况下，可以使气流变暖以使患者变暖。在这点上，加湿器的加热元件或管5004(或在一些情况下，利用来自充气室的气流)可以用于使递送用于被动疗法的气流变暖。在这点上，空气的温度也可以用于主动疗法，即刺激睡眠中的患者。例如，可以递送凉爽空气以更有效地警告患者，即而不是利用环境(即，较暖的)温度空气。
在一些形式中，例如被引导到通道中的气流可以被配置成使头套贴合患者面部。例如，在导管头套的情况下，被引导到通道5012中的气流可以被配置成改变通道5012的形状和/或尺寸，以便还改变头套的形状和/或尺寸以更恰当地贴合(即，与患者的面部相符)患者的面部。在该情况下，流量发生器可以配置有算法以检测例如来自面罩的意外泄漏，并且由此使用被引导到通道5012中的气流来改变头套的形状，以便例如倚着患者面部将面罩5006拉得更紧(直到与患者面部密封接触)。
在另一实例中，被引导到通道5012中的气流可以被配置成将由头套施加的负荷分配到例如患者面部的多骨部分。在该情况下，气流可以改造头套(例如使头套变形)，使得头套可以具有更宽的与患者的皮肤接触的接触区域。这可能与导管头套特别相关，但也可以用于不包括导管的头套。
现在参考被动气流的其他用途，被动气流可以通过影响睡眠的持续时间而积极地影响患者的睡眠健康。也就是说，一旦达到适当的睡眠量，被动补充疗法可以用于唤醒患者。在该情况下，与提供不干扰患者睡眠的气流不同，感觉监测和刺激单元5010可以被配置成施加刺激(即，更具攻击性的)类型的气流以将患者从睡眠中唤醒。在这点上，气流可以用作一种类型的“闹钟”，刺激气流可以旨在通过将气流引导到患者面部的敏感部分来唤醒患者。
值得注意的是，可以根据患者的睡眠状态来这样使用气流以唤醒患者。例如，感觉监测和刺激单元5010可以用于检测患者的睡眠状态，然后指导控制器在睡眠周期期间的特定时间点供应气流，以便在理想/最佳时间点(例如，在浅睡眠期间)唤醒患者。有利地，确定警告患者的理想时间可以避免干扰有益的睡眠状态，例如深睡眠、REM睡眠等。
感觉监测和刺激单元5010可以被配置成基于从传感器接收的信息自动地调整如何递送补充疗法/气流。还可以预期，感觉监测和刺激单元可以被配置成从在线资源收集信息，例如天气(当前或预报)，以评估患者将在其中睡觉的周围环境。例如，空气质量(例如花粉水平)、温度、湿度等。反过来，感觉监测和刺激单元可以调整例如在患者睡眠的持续时间内提供给患者的补充疗法的类型、幅度等。
由传感器接收的信息可以用于使系统自动地调整补充疗法的某些参数。例如，在患者睡眠期间对环境空气温度的测量可以使流量装置5008和/或流量发生器5002例如通过调整气流的大小、温度等来实时地修改操作。
在一些形式中，感觉监测和刺激单元5010可以被配置成提示患者手动调整补充疗法的递送。例如，如果检测到患者的体温正在升高，则单元5010被配置成例如通过装置显示器上的音频警报、视觉提示等来警示用户调整补充疗法，以例如将凉爽空气引导到患者上。
感觉监测和刺激单元5010还可以被配置成从传感器和/或从在线资源接收信息以向患者提供关于其睡眠的反馈。例如，可以例如通过智能电话或其他连接互联网的装置来提供关于患者的睡眠环境的信息。这种反馈可以通知患者例如他们的睡眠为何受到干扰/中断。
主动补充疗法
如前所述，主动补充疗法可以用于治疗呼吸障碍，诸如OSA。如前所述，在一些形式中，主动气流可以用于位置疗法，以在OSA事件期间刺激患者的移动。在该情况下，补充气流可以被配置用于刺激患者以警示他们改变其睡眠位置，即移动到侧卧位置。
感觉监测和刺激单元5010可以被配置成感测患者的睡眠位置，并且基于检测到的睡眠位置，利用通过补充流量装置5008的气流来刺激患者从其睡眠位置移动。这对于例如仰卧睡觉时更可能经历睡眠呼吸暂停的患者来说可能特别有用。例如，在检测到患者仰卧睡觉时的这种情景下，单元5010可以递送气流以刺激患者。该气流旨在提示(即引发)患者移动到例如侧卧位置，以便减少经历睡眠呼吸暂停事件的机会。
有利地，在睡眠期间将患者从其背部移开意指流量发生器可以在较低压力下操作，即因为患者仰卧时患者的气道可以自然地打开。实际上，较低的操作压力意指该系统通常较安静(与在较高压力下操作时相比)，因此患者较少受到例如噪声的干扰并因此可以更舒适。
在一些形式中，通过补充流量装置5008递送的气流可以接触患者的皮肤以便刺激患者。该补充流量装置还可以被配置成将空气引导到患者面部上，例如朝向患者的眼睛、脸颊、下巴等。
气流被引导到的位置和气流的压力、速度等均可以根据所需的刺激大小来调节。例如，患者面部的不同区可能或多或少地对气流敏感，并且因此可以根据患者所需的响应类型将气流引导到特定位置。
流量发生器
预期呼吸压力疗法(例如CPAP疗法)通常需要来自流量发生器的气流速率高于针对被动或主动补充疗法提供的气流速率。因此，被配置用于使用呼吸和补充疗法两者的流量发生器可能需要生成比单独使用呼吸压力更高的输出压力。
例如，需要流量发生器来克服系统内的附加压力损失。这些损失可能包括气流经过一个或多个管，在面罩/导管内、通气、补充流量装置以及它们之间的连接器内行进时的损失。损失的大小也可以根据许多其他参数(包括气动路径的几何形状等)而变化。
因此，流量发生器可以例如配置有电动机、功率输出等，该电动机、功率输出等可以维持例如CPAP所需的治疗压力，同时附加地提供补充气流源。
此外，流量发生器可以被配置成将补充气流识别为不同于意外泄漏的“故意泄漏”。有利地，以这种方式配置流量发生器意指来自补充疗法的气流不会被检测/记录为意外泄漏，从而允许流量发生器用适当的功能(例如压力等)操作。
术语表
出于本技术公开的目的，在本技术的某些形式中，可以应用以下定义中的一者或多者。在本技术的其他形式中，可以应用替代定义。
一般
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为意指可呼吸气体的某种其他组合，例如富氧空气。
环境：在本技术的某些形式中，术语环境将被认为意指在(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。此类环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
在另一实例中，环境压力可以是紧邻身体周围或在身体外部的压力。
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是患者所处的房间中的背景噪声水平，而不是例如由RPT装置生成的或从面罩或患者接口发出的噪声。环境噪声可以由房间外面的源生成。
自动气道正压通气(APAP)疗法：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整(例如随每次呼吸而不同)的CPAP疗法，这取决于是否存在SDB事件的指示。
连续气道正压通气(CPAP)疗法：呼吸压力疗法，在该疗法中在患者的整个呼吸周期中，治疗压力大致恒定。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间略高，并且在吸气期间略低。在一些形式中，该压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如响应于检测到部分上气道阻塞的指征而增加，并且在部分上气道阻塞的指征不存在的情况下而降低。
流量：每单位时间递送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流量的引用将是对向量的引用，即具有量值和方向的量。流量可以用符号Q给出。“流量(Flow rate)”有时简单地缩写成“流量(flow)”或“气流”。
在患者呼吸的实例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。装置流量Qd是离开RPT装置的空气的流量。总流量Qt是经由空气回路到达患者接口的空气和任何补充的气体的流量。通气流量Qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气的流量。泄漏流量Ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量Qr是接收到患者的呼吸系统中的空气的流量。
流量疗法：呼吸疗法，包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流递送到气道的入口，该治疗流量在患者的整个呼吸周期中通常是正的。
加湿器：术语加湿器将被认为意指加湿设备，该加湿设备被构造和布置或被配置成具有物理结构，以能够向空气流提供治疗上有益量的水(H2O)蒸气来缓解患者的医疗呼吸病症。
泄漏：词语泄漏将被认为是非预期的空气流。在一个实例中，泄漏可能由于面罩和患者的面部之间的不完全密封而出现。在另一实例中，泄漏可能在通向周围环境的旋轴弯管中出现。
传导噪声(声学)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)传递给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部的声压级来量化。
辐射噪声(声学)：本文件中的辐射噪声是指由环境空气传递给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以根据ISO 3744通过测量所讨论的物体的声功率/声压级来量化。
通气噪声(声学)：本文件中的通气噪声是指由通过通过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流所生成的噪声。
富氧空气：氧气浓度大于大气空气的氧气浓度(21％)的空气，例如至少约50％氧气、至少约60％氧气、至少约70％氧气、至少约80％氧气、至少约90％氧气、至少约95％氧气、至少约98％氧气或至少约99％氧气。“富氧空气”有时简称为“氧气”。
医用氧气：医用氧气被定义为氧气浓度为80％或更高的富氧空气。
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmH2O、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmH2O等于1g-f/cm2且约为0.98百帕(1百帕＝100Pa＝100N/m2＝1毫巴～0.001大气压)。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmH2O为单位给出。
患者接口中的压力以符号Pm给出，而治疗压力以符号Pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过接口压力Pm所获得的目标值。
呼吸压力疗法：在相对于大气通常为正的治疗压力下向气道的入口施加空气供应。
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
材料及其性能
硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，提及硅树脂是提及液体硅橡胶(LSR)或压塑硅橡胶(CMSR)。可商购的LSR的一种形式是由道康宁公司(Dow Corning)制造的SILASTIC(包括在此商标下出售的产品范围中)。LSR的另一制造商是瓦克集团(Wacker)。除非另有相反的规定，否则LSR的示例性形式具有如使用ASTM D2240所测量的约35至约45范围内的肖氏A(或类型A)压痕硬度。
聚碳酸酯：双酚-A碳酸酯的热塑性聚合物。
力学
轴：
a.周向轴：相对于纵向轴垂直取向的轴。该轴可以具体地存在于具有圆形和/或椭圆形横截面的管道、管、圆柱体或类似形状中。
弹性：材料在变形后恢复其原始几何形状的能力。
回弹性：材料在弹性地变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅树脂和热塑性弹性体。
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种用途的实例可以是例如在大约20至30cmH2O压力的负荷下建立并维持患者接口与患者的气道的入口的密封关系。
例如，与第二正交方向相比，工字梁在第一方向上可以包括不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负荷)。在另一实例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的而在第二方向上是刚性的。
结构或部件的硬度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负荷的变形的能力。负荷可以是力或力矩，例如压缩、张紧、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的反义词是柔度。
结构元件
弯管：弯管是一种结构的实例，该结构引导通过其行进的空气流的轴经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一形式中，该角度可以大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的横截面。在另一形式中，弯管可以具有卵形或矩形横截面。在某些形式中，弯管可以相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次性卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头套的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
系带(名词)：被设计成抵抗张力的结构。
密封：可以是指结构的名词形式(“密封件”)，或指效果的动词形式(“密封”)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。
旋轴(名词)：被配置成优选地在低扭矩下、优选地独立地围绕共同轴旋转的部件的子组件。在一种形式中，旋轴可以被构造成旋转至少360度的角度。在另一形式中，旋轴可以被构造成旋转小于360度的角度。当在空气递送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用中，很少空气流或没有空气流从旋轴泄漏。
呼吸周期
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时，认为发生呼吸暂停。当尽管患者做出努力，但气道的一些阻塞还是不允许空气流动时，认为已经出现阻塞性呼吸暂停。尽管气道是通畅的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力减少或不存在与气道阻塞同时发生时，认为出现混合性呼吸暂停。
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
占空比(Duty cycle)：吸入时间Ti与总呼吸时间T总的比率。
努力(呼吸)：自发呼吸的人尝试呼吸所做的工作。
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足被认为是流量减少，而不是流量中断。在一种形式中，当流量减少到阈值速率以下持续一段时间时，可以认为发生了呼吸不足。当由于呼吸努力的减少而检测到呼吸不足时，认为发生中枢性呼吸不足。在成年人的一种形式中，以下的任一种均可以看做是呼吸不足：
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒，外加相关联的4％去饱和；或
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)持续至少10秒，伴随至少3％的相关联的去饱和或觉醒。
呼吸过度：流量增大到高于正常的水平。
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
呼吸流量、患者气流流量、呼吸气流流量(Qr)：这些术语可以理解为是指RPT装置的呼吸流量的估计值，与“真实呼吸流量”相反，“真实呼吸流量”是患者经历的实际呼吸流量，通常以升每分钟表示。
潮气量(Vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气量Vi(吸入的空气量)等于呼气量Ve(呼出的空气量)，并且因此单次潮气量Vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量Vt被估计为吸气量Vi和呼气量Ve的某种组合，例如平均值。
吸入时间(Ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
呼出时间(Te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
总时间(T总)：呼吸流量波形的一个吸气部分的开始和呼吸流量波形的下一个吸气部分的开始之间的总持续时间。
上气道阻塞(UAO)：包括部分和完全上气道阻塞。这可能与流量限制的状态相关联，其中随着上气道上的压力差增加流量仅稍微增加，或者甚至降低(斯塔林流阻器行为(Starling resistor behaviour))。
通气量(Vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体总量的测量值。通气量的测量值可以包括吸气流量和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表示为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
通气量
呼气气道正压(EPAP)：将呼吸内变化的压力加到其中以产生呼吸机在给定时间将尝试实现的期望接口压力的基础压力。
吸气气道正压(IPAP)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间将尝试实现的最大期望接口压力。
压力支持：指示呼吸机吸气期间压力增加超过呼吸机呼气期间的压力的数字，并且通常意指吸气期间的最大值与基础压力之间的压力差(例如，PS＝IPAP-EPAP)。在一些情况下，压力支持意指呼吸机旨在实现的差异，而不是实际实现的差异。
解剖学
面部解剖学
鼻翼(Ala)：每个鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
翼角：每个鼻孔的鼻翼之间形成的角度。
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
鼻翼曲率(或鼻翼嵴)点：每个鼻翼的弯曲基线中的最后点，其在鼻翼与面颊相连而形成的皱褶中找到。
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
(鼻部)骨框架：鼻部的骨框架包括鼻骨、上颌骨额突和额骨的鼻部分。
(鼻部)软骨框架：鼻部的软骨框架包括中隔软骨、外侧软骨、大软骨和小软骨。
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
鼻小柱角：通过鼻孔孔腔的中点绘制的线与垂直于法兰克福(Frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
法兰克福水平面：从眶缘的最下点延伸到左耳屏点的线。耳屏点是耳廓的耳屏上方的凹口中的最深点。
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
唇下(下唇缘点)：在鼻中隔下点和嘴部之间延伸的唇部。
唇上(上唇缘点)：在嘴部和颏上肌之间延伸的唇部。
鼻翼大软骨：位于外侧鼻软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部分弯曲。它的后端部通过坚韧的纤维膜连接到上颌骨额突，该纤维膜含有鼻翼的三个或四个小软骨。
鼻孔(Nares/Nostrils)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔腔。鼻孔(nares)的单数形式是鼻孔(naris)(nostril)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
鼻唇沟或鼻唇褶：从鼻部的每一侧延伸到嘴角，将面颊与上唇分开的皮肤褶或沟。
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的角。
耳下基点：耳廓与面部皮肤附接的最低点。
耳上基点：耳廓与面部皮肤附接的最高点。
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的外侧视图中被标识。
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区中的唇顶部的中线沟。
颏前点：位于软组织上，下巴的最前中点。
脊(鼻)：鼻脊是鼻子的中线突起，从鼻梁点延伸到鼻突点。
矢状平面：从前(前部)到后(后部)的竖直平面。正中矢状平面是将身体分成左右两半的矢状平面。
鼻梁点：位于软组织上，遮盖额鼻缝区域的最凹入的点。
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分隔鼻腔的前部部分。
鼻翼下缘：在鼻翼基部的下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上)唇的皮肤联结。
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
颏上点：下唇的中线中位于下唇中点和软组织颏前点之间的具有最大凹度的点。
颅骨解剖学
额骨：额骨包括较大的竖直部分(额鳞)，其与称为前额的区相对应。
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的一侧向上突出，并且形成外侧边界的一部分。
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排放置于面部的中间部分和上部分处，并且通过它们的交叉点形成鼻部的“梁”。
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻梁上方的凹陷区域。
枕骨：枕骨位于颅的背面部分和下部分。它包括卵形孔腔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔腔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
顶骨：顶骨是当联结在一起时形成颅的顶盖和两侧的骨骼。
颞骨：颞骨位于颅骨的基部和两侧上，并且支撑面部的被称为太阳穴的那部分。
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上部分和外侧部分并形成面颊的凸出部。
呼吸系统解剖学
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺和肋骨的胸腔与腹腔分开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部分(下咽部)与气管连接。
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的竖直翅分成两部分。在鼻腔的两侧有三个水平分支，其称为鼻甲(nasalconchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲骨。鼻腔的前部是鼻部，而背面经由鼻后孔结合到鼻咽中。
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上方的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部)、口咽部(中咽部)(咽的口部)，以及喉咽部(下咽部)。
患者接口
防窒息阀(AAV)：通过以有安全保障的方式向大气开放，降低患者再呼吸过多CO2的风险的面罩系统的部件或子组件。
头套：头套将被认为意指一种形式的定位和稳定结构，其被设计成将装置(例如面罩)保持在头上。
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分地包围一定体积空间的壁的一部分，该体积在使用时在其中具有加压至超过大气压力的空气。壳可以形成面罩充气室的壁的一部分。
密封：可以是指结构的名词形式(“密封件”)，或指效果的动词形式(“密封”)。两个元件可以被构造和/或布置成‘密封’或在其间实现‘密封’，而不需要单独的‘密封’元件本身。
通气口：(名词)：允许空气从面罩的内部或导管流动到环境空气以用于在临床上有效地冲洗呼出气体的结构。例如，根据面罩设计和治疗压力，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至每分钟约100升的流量。
结构的形状
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或叶轮。三维结构可以由二维表面界定。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一实例中，密封形成结构可以包括面部接触(例如外部)表面和单独的非面部接触(例如下侧或内部)表面。在另一实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
其他注解
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均涵盖在该技术内。这些中间范围的上限和下限可以独立地包括在中间范围内，也涵盖在该技术内，但受制于所述范围中的任何明确排除的限制。在所述范围包括一个或两个限制的情况下，排除那些包括的限制中的任一个或两个的范围也包括在本技术中。
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解，除非另外陈述，否则此类值可以是近似的，并且此类值可以在实际技术实施可以允许或要求其的程度上用于任何合适的有效数字。
此外，如本文所用的“近似”、“基本上”、“约”或任何类似术语意指所述值的+/-5％至10％。
除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些方法和材料类似或等同的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数量的示例性方法和材料。
当特定材料被标识为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可以用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因此可以一起或分开制造。
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该”包括其复数等同物。
本文提及的全部出版物均通过引用整体并入本文，以公开并描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本申请的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应理解为是指按非排他方式的元件、部件或步骤，指示可能存在或利用提及的元件、部件或步骤，或者使其与没有明确提及的其他元件、部件或步骤组合。
在具体实施方式中使用的主题标题仅为了方便读者参考，并且不应被用来限制可以在本公开或权利要求全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
尽管已参考特定实例描述了本文中的技术，但应当理解，这些实例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践本技术不需要的特定细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，否则它们不旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这样的顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其各方面。
因此，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性实例进行多种修改，并且可以设计出其他布置。
附图标记列表

Claims (39)

1.一种用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的设备，所述设备包括：
被配置成生成空气流的流量发生器；
患者接口，所述患者接口被构造和布置成与所述患者的面部的围绕所述患者的气道的入口的区域形成密封，所述患者接口被配置成将所述加压空气或可呼吸气体递送到所述患者的气道以用于呼吸疗法；以及
空气递送管，所述空气递送管联接在所述流量发生器和所述患者接口之间以将来自所述流量发生器的所述空气流的第一部分作为所述加压空气或可呼吸气体递送到所述患者接口；以及
补充流量装置，所述补充流量装置被配置成向所述患者递送所述空气流的第二部分作为所述呼吸疗法的补充活动。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述空气流的所述第二部分被递送远离所述患者的气道。
3.根据权利要求2所述的设备，其中所述补充流量装置被配置成将所述空气流的所述第二部分递送到所述患者接口的外面。
4.根据权利要求2所述的设备，其中所述补充流量装置被配置成将所述空气流的所述第二部分递送到所述患者的皮肤上。
5.根据权利要求4所述的设备，其中所述补充流量装置被配置成用所述空气流的所述第二部分靶向所述患者的皮肤的离散位置，以刺激所述患者体内的响应，所述响应形成主动补充疗法的至少一部分。
6.根据权利要求4所述的设备，其中所述补充流量装置被配置成使所述空气流的所述第二部分在所述患者的皮肤上扩散以改变所述患者周围的环境。
7.根据权利要求1所述的设备，其中所述空气流的所述第二部分被引导到所述患者气道的一个或多个特定区域作为所述补充活动。
8.根据权利要求1所述的设备，其中所述患者接口包括被配置成与所述患者的面部的形状相符的框架，所述补充流量装置形成所述患者接口的一部分并且布置在所述框架中以引导作为所述补充疗法的一部分的所述空气流的所述第二部分。
9.根据权利要求8所述的设备，其中所述补充流量装置包括用来引导所述空气流的所述第二部分的路径，所述路径至少部分地设置在所述患者接口的所述框架上。
10.根据权利要求1所述的设备，包括多于一个补充流量装置，用于朝向多于一个位置引导所述空气流的所述第二部分。
11.根据权利要求10所述的设备，其中所述多于一个补充流量装置用于向所述患者递送多于一种的主动补充疗法和/或被动补充疗法，在所述主动补充疗法中，偏移的气流被配置成刺激所述患者体内的响应，在所述被动补充疗法中，偏移的气流改变所述患者周围的所述环境。
12.根据权利要求1所述的设备，其中所述补充流量装置包括被配置成引导所述空气流的孔口阵列。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备，所述设备还包括用于调节流向所述患者的所述空气流的所述第二部分的流量调节器阀，所述流量调节器被配置成在允许气流穿过所述流量调节器的打开状态和堵塞气流穿过所述流量调节器的闭合状态之间移动，其中所述流量调节器阀在所述打开状态和所述闭合状态之间的状态取决于所述设备的取向。
14.根据权利要求13所述的设备，其中所述流量调节器阀被布置成在重力作用下在所述闭合状态和所述打开状态之间移动。
15.一种用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的患者接口，所述患者接口被构造和布置成与所述患者的面部的围绕所述患者的气道的入口的区域形成密封，以将所述加压空气或可呼吸气体递送到所述患者的气道以用于呼吸疗法，所述患者接口还包括补充流量装置，所述补充流量装置被配置成偏移所述加压空气或可呼吸气体的至少一部分作为所述呼吸疗法的补充活动。
16.根据权利要求13所述的患者接口，其中所述补充流量装置被配置成使所述加压空气或可呼吸气体的至少一部分偏移远离所述患者的气道。
17.根据权利要求12所述的患者接口，其中所述补充流量装置被配置成将偏移的加压空气或可呼吸气体递送到所述患者接口外面的所述患者的皮肤上。
18.根据权利要求15所述的患者接口，其中所述补充流量装置被配置成用偏移的空气流靶向所述患者的皮肤的离散位置，以刺激所述患者体内的响应，所述响应形成主动补充疗法的至少一部分。
19.根据权利要求15所述的患者接口，其中所述补充流量装置被配置成使偏移的空气流在所述患者的皮肤上扩散以改变所述患者周围的环境。
20.根据权利要求13所述的患者接口，其中偏移的空气流被引导到所述患者气道的一个或多个特定区域作为所述补充活动。
21.根据权利要求13至20中任一项所述的患者接口，其中所述患者接口包括被配置成与所述患者的面部的形状相符的框架，所述补充流量装置形成所述患者接口的一部分并且布置在所述框架中以引导作为所述补充活动的一部分的所述偏移的空气流。
22.根据权利要求19所述的患者接口，其中所述补充流量装置包括用来引导所述偏移的空气流的路径，所述路径至少部分地设置在所述患者接口的所述框架上。
23.根据权利要求13至20中任一项所述的患者接口，其中所述患者接口包括多于一个补充流量装置，用于使所述空气流朝向远离所述患者的气道的多于一个位置偏移。
24.根据权利要求21所述的患者接口，其中所述多于一个补充流量装置能够用于向所述患者递送多于一种的主动补充疗法和/或被动补充疗法，在所述主动补充疗法中，偏移的气流被配置成刺激所述患者体内的响应，在所述被动补充疗法中，偏移的气流改变所述患者周围的所述环境。
25.根据权利要求13至20中任一项所述的患者接口，其中所述补充流量装置包括孔口阵列，所述孔口阵列被配置成使所述空气流偏移远离所述患者的气道。
26.根据权利要求13至20所述的患者接口，其中所述患者接口还包括用于调节流向所述患者的所述空气流的第二部分的流量调节器阀，所述流量调节器被配置成在允许气流穿过所述流量调节器的打开状态和堵塞气流穿过所述流量调节器的闭合状态之间移动，其中所述流量调节器阀在所述打开状态和所述闭合状态之间的状态取决于所述患者接口的取向。
27.根据权利要求26所述的患者接口，其中所述流量调节器阀被布置成在重力作用下在所述闭合状态和所述打开状态之间移动。
28.一种用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的系统，所述系统包括：用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的设备，所述设备包括：
被配置成生成空气流的流量发生器；
患者接口，所述患者接口被构造和布置成与所述患者的面部的围绕所述患者的气道的入口的区域形成密封，所述患者接口被配置成将所述加压空气或可呼吸气体递送到所述患者的气道以用于呼吸疗法；
空气递送管，所述空气递送管联接在所述流量发生器和所述患者接口之间以将来自所述流量发生器的所述空气流的第一部分作为所述加压空气或可呼吸气体递送到所述患者接口；
补充流量装置，所述补充流量装置被配置成向所述患者递送所述空气流的第二部分作为所述呼吸疗法的补充活动；以及
感觉监测和刺激单元及控制器，所述控制器相对于所述流量发生器被配置成设置所述补充流量装置的操作。
29.根据权利要求28所述的系统，其中所述感觉监测和刺激单元与一个或多个传感器联接，所述一个或多个传感器被配置成检测所述患者的生理数据，所述控制器被配置成基于来自所述一个或多个传感器的信号来设置所述补充流量装置的所述操作。
30.根据权利要求28所述的系统，其中所述感觉监测和刺激单元与一个或多个传感器联接，所述一个或多个传感器被配置成检测所述患者的睡眠环境的数据，所述控制器被配置成基于来自所述一个或多个传感器的信号来设置所述补充流量装置的所述操作。
31.一种用于向患者递送加压空气或可呼吸气体的方法，包括：
将患者接口布置成与所述患者的面部的围绕所述患者的气道的入口的区域形成密封；
生成待作为所述加压空气或可呼吸气体递送到所述患者接口的空气流；
经由所述患者接口将作为所述加压空气或可呼吸气体的所述空气流的第一部分递送到所述患者的气道以用于呼吸疗法；以及
向所述患者递送所述空气流的第二部分作为所述呼吸疗法的补充活动。
32.根据权利要求31所述的方法，其中所述空气流的所述第二部分的至少一部分被引导远离所述患者的气道。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述空气流的所述第二部分被引导到所述患者接口的外面。
34.根据权利要求33所述的方法，其中所述空气流的所述第二部分被引导到所述患者的皮肤上。
35.根据权利要求31所述的方法，其中所述空气流的所述第二部分被引导到所述患者气道的一个或多个特定区域作为所述补充活动。
36.根据权利要求31至35中任一项所述的方法，其中所述方法使用被配置成检测所述患者的生理数据的一个或多个传感器，递送所述空气流的所述第二部分作为补充活动至少部分地基于来自所述一个或多个传感器的信号。
37.根据权利要求31至35中任一项所述的方法，其中所述方法使用被配置成检测所述患者的睡眠环境的数据的一个或多个传感器，递送所述空气流的所述第二部分作为补充活动至少部分地基于来自所述一个或多个传感器的信号。
38.一种流量调节器阀，所述流量调节器阀与用于向患者递送加压空气或可呼吸气体以用于呼吸疗法的设备一起使用，所述流量调节器阀被配置用于调节流向所述患者的空气流作为所述呼吸疗法的补充活动，所述流量调节器被配置成在允许气流穿过所述流量调节器的打开状态和堵塞气流穿过所述流量调节器的闭合状态之间移动，其中所述流量调节器阀在所述打开状态和所述闭合状态之间的状态取决于所述设备的取向。
39.根据权利要求38所述的流量调节器阀，其中所述流量调节器阀被布置成在重力作用下在所述闭合状态和所述打开状态之间移动。
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