JP2018538101A - ベースを備え骨構造に適合されるように成形されるインプラント及び関連する製造方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、骨の外部構造に追従し、骨（１０）に取り付けられる少なくとも１つの固定部（３）を備える支持構造（２）により骨（１０）に取り付けるためのインプラント（１）に関し、直接又は中間部分（アバットメント）を用いることにより補綴物を受容するベース（４）が、支持構造（２）から突出する。加えて、本発明は、個々の患者データを取り込む工程と、個々の患者データに基づいて支持構造（２）及び／又はベース（４）を生成する工程と、を含むインプラント（１）の製造方法にも関する。【選択図】図１

Description

本発明は、骨に取り付けられるように骨の外部構造に追従する少なくとも１つの固定部を備える支持構造を有する、例えばヒト等の霊長類のような哺乳動物の骨に取り付けられるインプラント、及び、そのようなインプラントの製造方法に関する。

従来技術では、とりわけ顎インプラントとして使用されるインプラントが既に知られている。当該インプラントは、最大で２つの空間平面内のほんの限られた程度しか骨の輪郭に適合させることができない略プレート状の構成を有する。

プレート状のインプラントは、大部分が骨構造に適合しているため、良くてもインプラントは骨構造に静置し、すなわち当接し、すなわち、１つの平面でのみ当接し、スクリュによって骨構造に締結される。したがって、当該インプラントの位置安定性は、スクリュの位置がインプラント構造によって予め規定された状態で、骨構造上のインプラントの支持領域又は当接領域及びスクリュを介して実現される。

手術中にインプラントを位置決めするために、インプラントの位置決めの複数回の確認が要求される。この目的のために、別個の位置決め補助具が使用されるため、執刀医は自身の握りを変更する必要がある。

インプラントの成形は、限られた範囲でのみ骨構造に適合できるため、当接領域、すなわち支持領域を介して永久的な安定した位置決めが保証されない。単一のスクリュによってインプラント全体を固定することは、単にねじ込み軸に対して横方向にずれることを防止できる。しかしながら、少なくともねじ込み軸を中心としたインプラントに生じ得る回転を永久的に防止することができない限り、スクリュによる接続は時間の経過と共に緩くなる場合がある。

さらに、（スクリュの）固定位置は、インプラントの所定の幾何形状によって既に規定されている。これは結果として、インプラントがスクリュによって固定されるときに、損傷した神経を固定する領域及び／又は既存の歯が存在するため、インプラントを挿入できなくなり得るという事実をもたらす。既存の無傷の歯がインプラントの固定を妨げる場合、そのような歯も同様に除去され、人工歯で置換しなければならない。

さらに、当該インプラントの使用には、既存の無傷な骨構造が必要である。既存の無傷な骨構造が利用可能でない限り、骨構造は、例えば、患者の腸骨稜又は腓骨由来の骨で欠損構造を置換することによって、予め再建されなければならない。このためには、患者の入院治療が必要である。

インプラントは、１つ（又はそれ以上）のいわゆるアバットメントベースを受容するために準備された、雌ねじを有するボアのような構造を含む。アバットメントベースは、この目的のために設けられた構造に通常ねじ込まれる。人工歯科補綴物を受容するように機能するいわゆるアバットメントを受容するために、アバットメントベースが準備される。これは、歯科補綴物が、アバットメントベース及びアバットメントを介してインプラントに接続されていることを意味する。

アバットメントベースを受容するために準備された既存の構造は、アバットメントベース、ひいてはアバットメントの位置合わせを固定的に予め規定する。このようにして、歯科補綴物の位置合わせが規定され、患者の個々の歯列構造にわずかにのみ適合できる。

さらに、インプラントへのアバットメントベースのねじ込み軸は、通常、アバットメントベースへのアバットメントのねじ込み軸にも対応する。このようにして、インプラントは、咀嚼運動から生じる力のフラックス（ｆｌｕｘ）に適合できない（又は、限られた程度しか適合できない）。これにより、インプラント材料の早期の疲労症状をもたらし、ついには疲労破砕に至る。

本発明の目的は、従来技術の欠点をなくすか又は少なくとも軽減することであり、特に、大きな外科的介入を避けながら、いかなる先行する骨の再建さえもなく移植されるように適合されたインプラントを提供することと、そのようなインプラントの製造方法及び当該インプラントの移植方法と、を提供することである。

本発明の目的は、体内補綴物又は体外補綴物（ｅｘｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）のような補綴物を受容するためのベースが、支持構造から直接的に又は中間部分（アバットメント）を用いて突出するという事実によって達成される。

有利な実施形態は従属請求項にて特許請求されており、以下で詳細に説明するものとする。

ベースが、例えば突起のタイプの支持構造の周囲の外側輪郭から突き出た隆起又は隆起部の形態である場合、有利である。したがって、さらなる構成部品が、所定の位置に迅速且つ永久的に当該ベースに、当該ベース内に、又は当該ベースを介して締結され得る。

加えて、ベースが、支持構造の一体的な単一部品、好ましくは単一材料構成部品である場合、有利である。支持構造及びベースの一体形成は、接合部、すなわち潜在的な弱点を回避するのに役立つ。その結果、特に安定したインプラントが得られる。

本発明の別の態様では、補綴物又は中間部分を非確動的に（ｎｏｎ−ｐｏｓｉｔｉｖｅｌｙ）、確動的に及び／又は接着して受容するように準備されるベースが提供される。これにより、補綴物又は中間部分の簡単な接続又は取り付けが可能になる。

有利な実施形態は、その準備が、雌ねじもしくは雄ねじのようなねじ又は保持形状、すなわち確動的及び／又は非確動的固定を容易にするか又は可能にする輪郭であることを提供する。保持形状には、有利にはアンダーカットが組み込まれている。

さらに、保持形状がドーム状、ボール状又は球状遠位部を含む場合有利である。遠位部は、補綴物又は中間部分への簡単な取り付け又は簡単な接続を可能にする。

ベースがスナップフィット設計を有する場合さらに有利である。このようにして、補綴物又は中間部分をベースに容易にクリップ留めすることができ、任意のさらなる接続要素、例えば、スクリュを省くことができる。

別の有利な実施形態では、中間部分が歯科用インプラントとして設計され、好ましくはアバットメントを介在させた状態で人工歯もしくはクラウンを保持するか、又はアバットメントの形状を保持するために準備されるかもしくはアバットメントの形状をとることを提供する。

ベースが、支持構造の長手延在方向に対して横方向又は斜め方向に沿って延びることが有利である。これにより、ベースの傾斜が、ベースに固定される人工歯／クラウンの傾斜に対応できる。したがって、人工義歯を患者の個々の歯列構造に適合させること、ひいては、補綴物とインプラントとの組み合わせのフラックス最適化配置も可能である。

さらに、ポストのように設計された複数のベースが存在する場合有利である。このような構造は、補綴物の取り付け、すなわちインプラントへの接続を改善し、及び／又は、補綴物とインプラントとの間の取り付けもしくは接続の強度を高めるために、ベースに配置されたクロスビームの形態で、すべてのベースを相互接続する複数の人工歯及び／又はクラウン、又はビーム形状の中間部分が受容されることを可能にする。

別の可能な有利な実施形態では、支持構造の長手延在方向に対して横方向又は斜めに延びるベースの全長手方向軸を提供する。これにより、補綴物の最適な位置決めに個々に適合された各患者のベース各々を位置合わせすることが可能になる。

また、ベースの長手方向軸のすべてが正確に同じ空間方向を指す場合も有利である。このようにして、ベースは、補綴物の支持面を拡大し、及び／又は、補綴物の装着部の安定性を改善するために、クロスビームにより容易に接続することができる。

本発明の別の態様では、支持構造が、グリッド状であるか、又は１つもしくは複数のグリッド部分及び／又は穿孔されたランドを有することを提供する。一方では、材料、ひいてはコストも節減することができ、同時に、グリッド構造への骨及び／又は軟組織の成長を促進することができ、これにより、インプラントとインプラントの周囲の骨との間の三次安定性の形成により安定した接続がもたらされる。

本明細書において、支持構造、グリッド部分及び／又はランドは、ボアのような貫通穴の形態の１つの穿孔又は複数の穿孔を含むことが有利である。したがって、同時にグリッド構造を固定デバイスとして使用してもよく、その結果、別個に設けられた固定点／固定デバイスを省くことができる。

貫通穴は、骨にねじ込まれるスクリュを受容するように設計されることが有利である。したがって、ねじを受容するためのインプラントの別個の貫通穴の配置を省くことができる。

さらに、最小ねじ深さのような最小長さが観察されなくてもよいため、歯科用インプラントとその上に置かれる補綴物との間の非常に小さな高さが既に実現され得るように、テーパ領域を介して遠位部を切頭円筒部分から分離又は離間させることが有利である。

ベースが円筒形の外側輪郭又はフラックス最適化された外側輪郭を含む場合も有利である。これは、フラックス最適化されていないベースの設計によるインプラント材料の疲労症状を回避するのに役立つ。

有利な実施形態では、ベースが、好ましくは遠位側に少なくとも部分的に中空円筒形状を有することを提供する。この形状は、補綴物の接続の構成に対して最大の変化をもたらす。

１つ又は複数のベースは、有利には、骨材料を置換するように挿入及び／又は配置され、すなわち骨材料を置換するように配置され得る。このようにして、自身の又は外部由来の骨材料による複雑な骨の再建を回避することができる。

本発明の別の態様は、インプラントにおいて、複数の骨形状係止部分が設けられ、特に、動物又は人体に挿入中又は挿入された状態で、骨の形状係止装着部が押し込まれるように幾何学的に構成及び位置合わせされることを提供する。これにより、多大な努力を要することなくインプラントを明確に配置でき、また別個の位置決め補助具を省くことができる。

骨形状係止部分は、装着部により骨におけるインプラントの単一の安定した支持位置を強制するように幾何学的に構成及び位置合わせされる場合、有利である。このように、位置決めが容易になり、インプラントの誤った位置決めの危険性が顕著に低減されるか又はほぼ完全に回避される。

少なくとも３つの空間的に分離された骨形状係止部分が存在するインプラントが有利であると判明している。複数の空間的に分離された骨形状係止部分は、インプラントの当接及び位置決め精度を向上させるのに役立つ。

各骨形状係止部分は、互いに対して当接するように異なる骨部分において異なる空間方向で準備される場合さらに有利である。このように、インプラントの当接及び位置決め精度はさらに向上し、インプラントの位置安定性が向上する。これは、インプラントの位置のずれが主に防止されることを意味する。

さらに、骨部分が包囲され得るような骨形状係止部分の準備が有利である。骨部分を包囲することにより、インプラントがずれるリスクをさらに低減するのに役立つ。

１つの有利な実施形態は、骨形状係止部分が、支持構造により、又はそれとは別個の、好ましくは一体的な単一部品及び／又は単一材料からなる構成部品により形成されることを提供する。骨形状係止部分及び支持構造の単一部品設計は、部品数の低減及び材料コストの削減に役立つ。さらに、単一部品設計は、支持構造及び／又は別個の構成部品の位置決め精度を向上させるのにも役立つ。

ロッドのような強固な構成部品としての、及び／又は、個々の骨によって骨に近接もしくは隣接する外側輪郭による、骨形状係止部分及び／又は支持構造の患者固有仕立ての設計、ならびにこの設計に関するＣＡＤ／ＣＡＭの使用が有利であると判明している。このようにして、各患者のニーズに個々に適合したインプラントが製造できる。

骨形状係止部分において、少なくとも１つのスクリュ装着穴又は複数のスクリュ装着穴が存在することがさらに有利である。このように、骨形状係止部分は、穿孔テンプレートとして、またインプラントを骨に固定する固定デバイスとして同時に機能する。

別の有利な実施形態は、骨形状係止部分及び／又は支持構造が、骨形状係止部分を支持構造に固定するように１つ又は複数の結合領域を含むことを示す。

さらに、複数のグリッド締結点の存在が有利であると判明している。このように、インプラントの骨への固定は、患者に個々に適合でき、固定の間、神経経路ならびに存在し得る歯を避けることができる。

補綴物を受容する１つ又は複数のベースが空間的距離を置いて存在する状態で、固定領域が、骨にねじ込まれる１つ又は複数のスクリュを受容するための支持構造に予め規定され、幾何学的に準備されるインプラントがさらに有利である。このように、支持構造は穿孔テンプレート及び位置決めテンプレートの両方として機能する。加えて、インプラントの骨への取り付け（第１のねじ込み軸）及び補綴物の取り付け（第２のねじ込み軸）の空間的分離によって、１箇所での過度の機械的荷重によるインプラント材料の早期の疲労症状を防止する。

本明細書では、挿入される又は挿入されているスクリュに亘る長手方向軸は、ベースの長手方向軸に対して、特にベースのねじ込み軸に対して横方向に、斜めに、又はねじれて位置合わせされる場合に有利である。このようにして、挿入される又は挿入されているスクリュの方向は、神経経路又は歯などの存在し得る影響因子に従ってフラックス最適化して設定でき、さらに、前述のインプラントの局所的な機械的過荷重を回避できる。

別の有利な実施形態では、固定領域が、スクリュの長さ超及び／又は固定領域の厚みの１．２、２又は３倍超ベースから離れている、もしくは、スクリュの長さの５００倍未満及び／又は固定領域の厚みの４００倍未満ベースから離れていることを提供する。このように、インプラントの所望の強度が確保でき、早期の疲労症状を回避できる。

係止又は非係止原理に従って補綴物又は中間部分の接続が可能になるようにベースが構成されることが有利であると判明している。

さらに、インプラント、例えば、支持構造及び／又はベース、もしくはベースの１つが、医学的薬物又は薬理学的薬物のリザーバの形態である場合に有利である。このように、例えば薬物、特にかなり長期にわたって投与／服用されなければならない薬物を、薬物放出カプセルなどの薬物放出システムの形態でそこに配置し、このような方法で薬物を投与することが可能である。このことは、特に医学的薬物又は薬理学的薬物を永続的に服用しなければならない患者にとっては、そのような摂取を忘れることがなく、また過剰摂取を回避できるため、有利である。本明細書では、プローブ測定技術を利用することが明らかである。

さらなる利点は、咀嚼エネルギーを変換するための、好ましくはアキュムレータを充電するためのインプラントを準備することによって構成される。このように取得されたエネルギーを使用して、例えば、体内に存在するより小型のアキュムレータにエネルギーを供給することができる。

別の有利な実施形態では、下顎又は上顎インプラントなどの顎インプラントの形態であるインプラントを提供する。このようなインプラントは、部分的にしか歯がない顎ならびに歯がない顎に使用できる。

さらに、支持構造が、材料及び幾何形状に関して補綴物の入れ子式配置を可能にするように設計／準備される場合に有利である。このように、例えば、顎の部分の切除を含む腫瘍手術後などの主要骨の欠損の状態も治療できる。

支持構造及び／又はベースは、例えば骨形成タンパク質（ＢＭＰ）を使用して、骨の成長を促し、免疫系を強化し、抗生作用を引き起こし、及び／又はリザーバ機能を呈するコーティングを備える場合さらに有利である。

加えて、１つの構成部品又は全ての構成部品がチタン、チタン合金又はＴｉ−Ａｌ合金から製造される場合に有利である。チタン及びチタン合金は、高い生体適合性及び高い慣性を有するため、インプラントの材料として適している。

別の有利な実施形態では、支持構造及び／又はベース上に存在する位置決め補助具を提供する。当該位置決め補助具は、正確な位置決めを確認する際のインプラントの挿入の間、及びインプラントがずれたかどうかを確認する際のその後の経過観察の間、執刀医を補助する。

本明細書中、位置決め補助具は、レーザマーカなどのマーカ、及び／又は、隆起部、例えばビーズである場合に有利である。隆起部は、特にＸ線によって後に確認するには有利であり、これはこのような画像からは当該隆起が明らかなためである。

切除、位置決め及び／又は穿孔テンプレートとしての支持構造の設計が有利である。当該機能をインプラントに、すなわち支持構造に組み込むことにより、通常そのようなテンプレートとして機能する追加の手段を省くことができる。

１つ又は複数の結合領域が、例えば、好ましくはスクリュを受容するボアの形態で、結合領域を部分的に又は完全に貫通する穴を含む場合さらに有利である。

さらに、インプラントの製造方法が記載される。インプラントの製造方法は、例えば、ＭＲＴ又はＣＴを使用してそれぞれの外側輪郭を備える骨及び／又は軟組織構成等を含む個々の患者データを取り込む工程と、例えばＣＡＤ／ＣＡＭ技術により、好ましくは、レーザ焼結を利用して個々の患者データに基づいて支持構造及び／又はベースを作成する工程と、を備える。

さらに、上述のように製造したインプラントを動物又は人体に移植する方法が記載される。次のように構成された変形例が特に有用である。

したがって、インプラントが、ボアを骨に導入するための穿孔テンプレートとして使用することができるように位置合わせされたスクリュ穴を含む場合、有利である。したがって、インプラントは同時に穿孔テンプレートとして機能するため、執刀医は別個の穿孔テンプレートを配置する必要がなくなる。これは、例えばスクリュを受容するように機能する骨におけるボアの作成をかなり容易にするのに役立つ。

本明細書中、スクリュ穴が、少なくとも斜めに／横方向に又はねじれて位置合わせされている場合、有利である。スクリュ穴の斜めの位置合わせとは、１つの空間方向においてスクリュが平行に配置されないことを意味し、ねじれとは、少なくとも２つの空間方向におけるスクリュ穴の平行ではない位置合わせを表す。したがって、インプラントを骨に固定するためのスクリュは、それぞれの患者に個別に適合させることができ、神経も歯／根も損傷しないように設けられ得る。

１つの有利な実施形態では、スクリュ穴の内径が、ドリル及び／又は骨の意図された穴の外径に対して調節されることを提供する。したがって、インプラントは同時に穿孔テンプレートとして機能する。

スクリュ穴の内径が、意図された骨の穴の約０．８、０．８５又は０．９〜０．９９倍である場合、有利である。この範囲内では、インプラント内に存在するスクリュ穴上の骨穴の正確な位置決めが可能である。

別の有利な実施形態は、スクリュ穴が、インプラントの支持構造の領域に配置されることを提供する。

スクリュ穴が、支持構造の表面に対して傾いているか／斜めになるように形成されている場合、有利である。したがって、それぞれの患者データに応じたスクリュの個々の位置決めが可能であり、同時に、スクリュ穴のフラックス最適化された位置決めが提供され得る。

さらに、インプラント自体が、ドリルガイドブッシュを含む穿孔テンプレートとして構成され、すなわち使用可能である場合、有利である。このように、別個の穿孔テンプレートの使用を省くことができ、外科的介入の間、執刀医にとって骨穴の正しい位置決め及び穴あけが容易となる。

別の有利な実施形態では、支持構造が、インプラントが移植される人の目に見える形成外科的（ｐｌａｓｔｉｃ）変形をもたらす、例えば拡張部、隆起部及び／又は凹部による外側輪郭を含むことを提供する。このようにして、元々あった輪郭の形成外科的矯正、すなわち再建を、インプラントの設置と同時に行うことができる。

さらに、このようなインプラントの製造方法が記載される。

このようなインプラントの製造方法では、事前に取得した患者固有のデータに基づいて、インプラントを移植した後に、スクリュ装着穴が、骨に穴を導入するために使用することができるドリルのための強制ガイドとして使用されるように、スクリュ装着穴が導入される場合、有利である。

さらに、インプラントの可能な実施形態は、インプラントが、スクリュ装着穴の番号印字ならびに骨輪郭部分の左右端のそれぞれに設けられた２つのマーカを含むことを提供する。

すべてのスクリュ装着穴がスクリュによってインプラントを骨に固定するために使用されるわけではないため、スクリュ装着穴の番号印字は執刀医のための位置付けガイドとして機能する。外科的介入の間、執刀医は番号印字から、どのスクリュ装着穴にスクリュがセットされるかを見ることができ、必要なスクリュをすべてセットしたかどうかを執刀医が確認することができる。

マーカは、プローブによって検出することができるレーザマーカ及び／又は隆起部である。一方で、執刀医は、このようなマーカを介してインプラントの正しい位置決めを確認できる。他方、当該マーカは、骨を（例えば、腫瘍組織の存在のために）切除しなければならない領域をマークするために使用してもよく、すなわち介入の間、執刀医がプローブを使用してスキャンできる確認マーカとして機能するため、執刀医が除去すべき骨領域を完全に切除したかどうかを確認できる。

換言すると、本発明は、支持構造として機能し、補綴物の結合領域を提供するインプラントと、当該インプラントの製造方法と、動物又は人体への当該インプラントの移植方法と、を構成する。

以下、本発明は、様々な変形形態を示す図面により詳細に示される。

下顎のための、第１実施形態のインプラントの空間表現を示す。 下顎のための、第２実施形態のインプラントの空間表現を示す。 下顎のための、第２実施形態のインプラントの拡大空間表現を示す。 下顎のための、上から見たときの第３実施形態のインプラントの空間表現を示す。 下顎のための、斜め横方向からの第３実施形態のインプラントの空間表現を示す。 上顎のための、第４実施形態のインプラントの正面図を示す。 上顎のための、第４実施形態のインプラントの上面図を示す。 上顎のための、移植された状態における第５実施形態のインプラントの空間表現を示す。 上顎のための、移植された状態における第５実施形態のインプラントの側面図を示す。

図面は概略的なものにすぎず、本発明の理解のためにのみ役立つ。同じ要素には同じ参照番号が付されている。個々の実施形態の特徴は、他の実施形態で実現されてもよい。したがって、それらは置き替え可能である。

図１は、下顎のための、第１実施形態のインプラントの空間表現を示す。インプラント１は、骨の外部構造に追従する複数の固定部３を含む支持構造２と、支持構造２と一体形成された複数のベース４とからなる。

支持構造２は、異なる長さのランド７を介して相互接続された環状部分６からなるグリッド状構造５を有する。支持構造２は、支持構造２が当接し、すなわち支持する骨輪郭に正確に適合され、本体８と遠位に延びる二次本体９とに細分化でき、二次本体９は固定部３に対応する。

固定部３は、支持構造２の本体８から外側に向かって直線的に延びている。固定部３は、例えばスクリュ（不図示）、特に骨接合スクリュを用いて既存の骨構造１０、すなわち骨にインプラント１を固定するように機能し、骨構造１０に当接したときに、固定部３が骨構造１０にぴったりと適合し、いわゆる骨形状係止部分１１を構成するように構成される。

本実施形態では、インプラント１は、支持構造２と一体形成された３つのベース４を備える。ベース４は、中空円筒形であり、異なる高さ及び傾斜を有する。インプラント１は、通常、口腔粘膜下、すなわち骨膜下に配置されるが、ベース４はそこから口腔内に突出し、本実施形態では、中間部分（不図示）又はいわゆるアバットメント（不図示）を受容するように機能する。

インプラント１は、アバットメント（不図示）、又は、アバットメント（不図示）として機能する中間部分（不図示）を介して、補綴物（不図示）を保持するように準備される。

図２は、下顎のための、第２実施形態のインプラントの空間図を示す。第２実施形態は、第１実施形態と同様に、複数の固定部３を備えた支持構造２を有する。本実施形態においても、予め固定部３を備えた支持構造２の輪郭は、インプラント１が支持する骨構造１０に正確に適合される。

第２実施形態は、支持構造２と一体形成されたベース４を備え、ベース４はそれぞれ、ベース４の切頭円筒部分１４からテーパ領域１３を介して離間した球形の遠位部１２を備える。

当該遠位部１２は、球形の代わりに、円錐台形、円筒形、箱形、星形等の幾何形状のような他の可能な幾何形状を有してもよい。

遠位部１２は、インプラント１に歯科補綴物等の補綴物（不図示）を受容／固定するためのスナップフィット接続の一部として機能する。補綴物は、遠位部１２の幾何形状に合致する対となる幾何形状を含む。

図３は、第２実施形態のインプラント１の拡大空間図を示す。この図は、グリッド状構造５又はグリッド構造５が骨構造１０に正確に適合していることをはっきり示している。グリッド状構造５の環状部分６は、前述のように、骨構造１０内にねじ込まれるスクリュ（不図示）を受容するように構成された貫通穴１５の形態である。

ここに示す第２実施形態は、球形の遠位部１２を備えた２つのベース４を有する。拡大表現は、２つのベース４が、異なる高さと、インプラント１の長手方向軸Ｌ_１に対してそれらの中心軸、すなわち長手方向軸Ｍ_１及びＭ_２の異なる傾斜角と、の両方を有することをはっきり示している。

テーパ部分１３を介して離間した遠位部１２との切頭円筒部分１４の一体形成によって、ベース４の非常に小さな全体高さが既に実現される。ベース４は、例えば、ねじの長さが最小であることにより、補綴物への接続要素としてその中にねじ込まれるように適合されたアバットメント（不図示）を用いた切頭円筒の２部設計によっては実現できない。

図４は、下顎のための、上から見たときの第３実施形態のインプラント１の空間図を示す。本実施形態は、切頭円筒部分１４及び遠位部１２から一体形成された２つのベース４を同様に備える。第２実施形態のインプラント１とは対照的に、ここに示す第３実施形態は、（この図の上部において）インプラント１の長手方向軸Ｌ_１の方向に沿ってより長い固定部３を有する。

図５は、（図４の）下顎のための、斜め方向から見たときの第３実施形態のインプラント１の空間表現を示す。この図は、インプラント輪郭の、すなわちその下に位置する骨構造１０と対になる幾何形状としての、すなわち骨形状係止部分１１としての固定部３を含む支持構造２の正確なフィッティング構成を再度示す。換言すると、インプラント１の輪郭、すなわち支持構造２の輪郭は、インプラント１、すなわち支持構造２が固定された状態で支持する骨構造１０に正確に適合される。

当該正確な成形は、外科的介入中にインプラント１を挿入するためのインプラント１の位置決めの際に執刀医を補助する。このようにして、誤った位置決めを回避することができ、さらに、追加の位置決め補助具の大部分を省くことができる。

インプラント１の実施形態１〜３は、インプラント１によって支持されている歯科補綴物によって欠損した歯を補うように、部分的に歯がある又は歯がない下顎に適用することができる。

図６は、上顎に使用するように設計された第４実施形態のインプラント１の正面図を示す。インプラント１は、固定部３を有する支持構造２を同様に備える。しかし、当該支持構造２は、グリッド状構造５を有していない（図１〜図５参照）。本実施形態の支持構造２は、例えば、皿ねじ（不図示）を受容する座ぐり部分１６を備えたボアの形態の複数の貫通穴１５を有している。皿ねじを介して、インプラント１は骨構造１０（ここでは図示せず、図１〜図５参照）に接続される。

（インプラント１を骨構造１０に固定するための）スクリュを受容するためには使用されない貫通穴１５は、骨及び軟組織構造の成長領域として機能するため、インプラント１が、しばらくすると骨１０と言わば「一体化」し、このようにして骨１０とインプラント１との間に三次安定性が生まれる。

支持構造２から、３つの下向きのベース４が延びており、これらのベース４は中空円筒形状を呈している。各ベース４は、インプラント１の設計時に、それぞれの患者のニーズに合わせて正確に調整された異なる高さを有する。ベース４は、インプラント１の長手方向軸Ｌ_２に平行な直線上には位置していないが、インプラント１の長手方向軸Ｌ_２から異なる距離を有している（本内容中の図７も参照）。

図７は、上顎のための、 第４実施形態のインプラントの平面図を示す。ベース４は、インプラント１の長手方向軸Ｌ_２から異なる距離を有することがこの図からはっきりと明らかになっている。ベース４の中心を横切る軸Ａ_３、Ａ_４及びＡ_５は、インプラント１の長手方向軸Ｌ_２から異なる間隔を有する。

さらに、中心軸Ｍ_３、Ｍ_４及びＭ_５は、インプラント１の長手方向軸Ｌ_２と異なる傾斜及び傾斜角を有する。当該角度は、インプラント１によって受容及び支持される補綴物を、それぞれの患者の顎及び／又は歯の構造に最適に適合させるようにインプラントが設計される場合、同様に確立される。咀嚼応力のためのインプラントの最適な位置合わせとは別に、これにより、補綴物が歯の部分集合を審美的に最適に連結することも可能になる。

図８は、上顎のための、移植された状態における第５実施形態のインプラント１の空間表現を示す。第５実施形態では、インプラント１はここでもグリッド状の支持構造２を有する。支持構造２は、その輪郭に関して、（骨形状係止部分１１に対応する）既存の骨構造１０に適合する複数の固定部３を備える。

インプラント１は３つのベース４を有し、各ベース４は中空円筒形の切頭円筒部分１４からなる。中空円筒形ベース４の各々には、球形の遠位部１９が一体形成された切頭円筒部分１８からなるアバットメント１７が挿入されている。この目的のために、例えばアバットメント１７はベース４にねじ込まれる。球形の遠位部１９は、インプラント１に補綴物（不図示）を接続するように機能する。

図９は、上顎のための、移植された状態における第５実施形態のインプラントの側面図を示す。この側面図は、それぞれのベース４の中心軸Ｍ_６、Ｍ_７及びＭ_８がここでも支持構造２の長手方向軸Ｌ_３と異なる傾斜及び傾斜角を示すことを表している。さらに、ベース４は、例えば中心軸Ｍ_６を有するベース４において明らかであるようにわずかな湾曲を有してもよい。

ここで図示されているインプラント１の実施形態は、フレームワークが口蓋を介して両側を相互接続した状態で、例えば、補綴物を受容するためにフレームワーク又は支持構造２を歯のない上顎に提供するために使用される。さらに、第５実施形態のインプラント１は、部分的に歯のある上顎にも適用してもよい。インプラント１は、（例えば、上顎の部分の切除を伴う腫瘍手術の後に）主要骨の欠損の状態を治療することができる。

１ インプラント
２ 支持構造
３ 固定部
４ ベース
５ グリッド状構造
６ 環状部分
７ ランド
８ 本体
９ 二次本体
１０ 骨構造
１１ 骨形状係止部分
１２ 遠位部
１３ テーパ領域
１４ 切頭円筒部分
１５ 貫通穴
１６ 皿穴部分を含むボア
１７ アバットメント
１８ 切頭円筒部分
１９ 遠位部
Ｌ_１、Ｌ_２、Ｌ_３ 長手方向軸
Ｍ_１、Ｍ_２、Ｍ_３、Ｍ_４、Ｍ_５、Ｍ_６、Ｍ_７、Ｍ_８ 中心軸、すなわち長手方向軸
Ａ_３、Ａ_４、Ａ_５ 軸

Claims (9)

1. 骨（１０）の外部構造に追従し、前記骨に取り付けられる少なくとも１つの固定部（３）を備える支持構造（２）により前記骨（１０）に取り付けるためのインプラント（１）であって、
   直接又は中間部分を用いることにより補綴物を受容するベース（４）が、前記支持構造（２）から突出し、前記ベース（４）は、前記支持構造（２）の一体的な単一構成部品であることを特徴とするインプラント（１）。
2. 前記ベース（４）が、前記支持構造（２）の周囲の外側輪郭から突き出た隆起又は隆起部の形態であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント（１）。
3. 前記ベース（４）が、前記補綴物又は前記中間部分を非確動的に、確動的に及び／又は接着して受容するように準備されることを特徴とする、請求項１又は２に記載のインプラント（１）。
4. 複数の骨形状係止部分（１１）が設けられ、前記骨（１０）の形状係止装着部が押し込まれるように幾何学的に構成及び位置合わせされることを特徴とする、好ましくは請求項１〜３のいずれか一項に記載の、前記骨の外部構造に追従し、前記骨（１０）に取り付けられる少なくとも１つの固定部（３）を備える支持構造（２）により前記骨（１０）に取り付けるためのインプラント（１）。
5. 前記骨形状係止部分（１１）は、前記装着部により前記骨（１０）における前記インプラント（１）の安定した支持位置を強制するように幾何学的に構成及び位置合わせされることを特徴とする、請求項４に記載のインプラント（１）。
6. 空間的に互いから分離された少なくとも３つの骨形状係止部分（１１）が設けられることを特徴とする、請求項５に記載のインプラント（１）。
7. 固定部（３）が、前記骨（１０）にねじ込まれる１つ又は複数のスクリュを受容するように前記支持構造（２）に予め規定され、幾何学的に準備され、そこから空間距離をおいて、１つのベース（４）又は複数のベース（４）が補綴物を受容するために設けられることを特徴とする、好ましくは請求項１〜６のいずれか一項に記載の、骨の外部構造に追従し、前記骨（１０）に取り付けられる少なくとも１つの固定部（３）を含む支持構造（２）により前記骨（１０）に取り付けられるインプラント（１）。
8. 長手方向軸が、前記ベース（４）の長手方向軸（Ｍ_１、Ｍ_２、Ｍ_３、Ｍ_４、Ｍ_５、Ｍ_６、Ｍ_７、Ｍ_８）に対して、特に前記ベース（４）のねじ込み軸に対して横方向に、斜めに、又はねじれて挿入される又は挿入されている前記スクリュによって位置合わせされることを特徴とする、請求項７に記載のインプラント（１）。
9. 請求項１〜８のいずれか一項に記載のインプラント（１）の製造方法であって、
   ＭＲＴ及び／又はＣＴによって個々の患者データを取り込む工程と、ＣＡＤデータによって前記個々の患者のデータに基づいて前記支持構造（２）及び／又は前記ベース（４）を生成する工程と、を含む、方法。
   

Images