JP2018531759A - 延長チューブ歪み除去 - Google Patents

Abstract

血管アクセスデバイス２００が、使用中に延長チューブ２０３がキンクする可能性を最小限に抑えるために、歪み除去特徴を含む。これらの歪み除去特徴は、カテーテルアダプタ２０１およびルアーアダプタ２０４との接合部分におけるキンクの可能性を最小限に抑えるために、延長チューブの両端に構成され得る。延長チューブのカテーテルアダプタ側の端部における歪み除去を実現するために、可撓性材料で形成された接合部分２０１ｃ１が、延長チューブが挿入されるカテーテルアダプタの延長部２０１ｄと位置合わせされ得る。接合部分は、安定化プラットフォームに一体化されるか、または、安定化プラットフォームとは別に形成され得る。延長チューブのルアーアダプタ側の端部における歪み除去を実現するために、可撓性スペーサ２０６が、アダプタの遠位端部に結合され、かつ、延長チューブの周りに位置決めされる遠位部分２０６ａを有し得る。

Description

本発明は、血管アクセスデバイスに関する。

血管アクセスデバイスが「閉じられた」または「一体化された」ものとされる場合、それは一般に、カテーテルの挿入中にデバイスから血液が漏出するのを妨げるようにデバイスが構成されていることを意味する。典型的には、そのようなＩＶアクセスデバイスは、延長セットをカテーテルアダプタと一体化することにより、このことを達成する。

図１は、従来技術の閉じられた血管アクセスデバイス１００の例を示す。デバイス１００は、カテーテル１０１ａがそこから延在するカテーテルアダプタ１０１と、針１０２ａがそこから延在する針ハブ１０２と、一方の端部においてカテーテルアダプタ１０１に結合されかつもう一方の端部に結合されたＹ形アダプタ１０４を含む延長チューブ１０３と、延長チューブ１０３を通る流体流れを遮断または制限するクランプ１０７とを含む。Ｙ形アダプタ１０４は、ポート１０５および液口栓１０６を含む。Ｙ形アダプタが示されているが、任意のタイプのルアーアダプタが使用され得る。デバイス１００は、カテーテルアダプタ１０１の近位端部およびアダプタ１０４にある任意のポートなどのデバイスの各外部開口部の中に流体流れ閉塞構成要素（例えば、隔壁または液口）を組み込むことにより、閉じられたシステムとされ得る。

カテーテルアダプタ１０１は、第１の側１０１ｂおよび第２の側１０１ｃからなる安定化プラットフォームを含む。カテーテルアダプタ１０１はまた、カテーテルアダプタ１０１の本体部分１０１ｅから延在する延長部１０１ｄを含む。アクセスデバイス１００は、延長チューブ１０３がカテーテルアダプタ１０１の内腔を介してカテーテル１０１ａに流体的に結合されるように延長チューブ１０３の端部が延長部１０１ｄに挿入されてその中で固定されるので、「一体化されている」と見なされ得る。

アクセスデバイス１００において、延長チューブ１０３は、延長チューブ１０３と延長部１０１ｄとの間の接合部分でキンクする場合がある。同様に、延長チューブ１０３はまた、延長チューブ１０３とルアーアダプタ１０４との間の接合部分でキンクする場合がある。

本発明は一般に、使用中に延長チューブがキンクする可能性を減少させるための歪み除去特徴を含む、一体化された血管アクセスデバイスを対象とする。これらの歪み除去特徴は、カテーテルアダプタおよびルアーアダプタとの間の接合部分におけるキンクの可能性を最小限に抑えるために、延長チューブの両端に構成され得る。

延長チューブのカテーテルアダプタ側の端部における歪み除去を実現するために、延長チューブが挿入されるカテーテルアダプタの延長部が、安定化プラットフォームの片側に一体化され得る。本発明の種々の構成要素および／または表面は、使用者が構成要素を把持するのを支援するために、かつ／または所望の構成要素に歪み除去を提供するために、柔軟な可撓性材料を含み得る。いくつかの実施形態では、可撓性材料が、おおよそ３０ショアＡからおおよそ９０ショアＤのデュロメータ硬さを有する軟質ポリマーを含む。いくつかの実施形態では、可撓性材料が、おおよそ５０ショアＡからおおよそ９０ショアＤのデュロメータ硬さを有する軟質ポリマーを含む。

いくつかの実施形態では、安定化プラットフォームは、可撓性材料で形成される。この可撓性材料はまた、延長部の端部を形成するために使用され得る。このようにして、延長チューブとカテーテルアダプタとの間の接合部分を形成する延長部の端部は、延長チューブがキンクする可能性を最小限に抑えるように曲がることが可能とされる。あるいは、この接合部分は、カテーテルが安定化プラットフォームを含み得るまたは含み得ない実施形態において、安定化プラットフォームとは別に形成されてもよい。

延長チューブのルアーアダプタ側の端部における歪み除去を実現するために、可撓性材料を含むスペーサが、延長チューブの周りに位置決めされてルアーアダプタの端部に結合され得る。したがって、可撓性スペーサは、延長チューブとルアーアダプタとの間の接合部分において補強を提供し、かつ、キンクの可能性を最小限に抑えるように曲がることが可能とされる。いくつかの実施形態では、可撓性スペーサはまた、クランプがルアーアダプタの硬質部分を越えて延在することまたはそれに接触することを阻止するサイズとなされ得る。これは、クランプがルアーアダプタに接触して曲がることに起因するキンクの可能性をさらに最小限に抑える。

１つの実施形態では、本発明は、そこからカテーテルが遠位に延在する本体部分および本体部分から外方に延在する延長部を備えるカテーテルアダプタと、延長部に挿入されてその中で固定される遠位端部を有する延長チューブと、延長チューブが接合部分を通って延長部内まで延在するように延長部と整列して位置決めされた、可撓性材料で形成された接合部分と、を含む、血管アクセスデバイスとして実現される。

別の実施形態では、本発明は、カテーテルアダプタと、アダプタと、カテーテルアダプタに結合される遠位端部およびアダプタに結合される近位端部を有する延長チューブと、アダプタの遠位端部に結合される近位部分および延長チューブの周りに位置決めされる遠位部分を有する可撓性スペーサと、を含む、血管アクセスデバイスとして実現される。

別の実施形態では、本発明は、そこからカテーテルが遠位に延在する本体部分および本体部分から外方に延在する延長部を備えるカテーテルアダプタと、延長部に挿入されてその中で固定される遠位端部を有する延長チューブと、延長チューブの近位端部に結合されるアダプタと、延長チューブのカテーテルアダプタ側の端部に形成された第１の歪み除去特徴および延長チューブのアダプタ側の端部に形成された第２の歪み除去特徴と、を含む、血管アクセスデバイスとして実現される。第１および第２の歪み除去特徴は、延長チューブが接合部分を通って延長部内またはアダプタの遠位端部内まで延在するように延長部またはアダプタの遠位端部と整列して位置決めされる可撓性材料で形成された接合部分、または、延長部またはアダプタの遠位端部に結合される第１の端部および延長チューブの周りに位置決めされる第２の端部を有する可撓性スペーサのうちの１つである。

本発明の上記その他の特徴および利点は、本発明のいくつかの実施形態に組み込むことができ、また、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより詳細に理解されるか、または、以下に記載されたように本発明を実施することによって学ばれ得る。本発明は、本明細書で説明される有利な特徴および利点の全てが本発明のあらゆる実施形態に組み込まれることを必要とするものではない。

本発明の上記その他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるように、簡潔に上述された本発明のより具体的な説明が、添付の図面に示されたその特定の実施形態を参照することによって提供される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態を示すだけのものであり、したがって、本発明の範囲を限定すると見なされるべきではない。
従来技術のＩＶアクセスデバイスの図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成された血管アクセスデバイスの図である。 図２に示された血管アクセスデバイスのカテーテルアダプタの図である。 図３に示されたカテーテルアダプタの断面図である。 図２に示された血管アクセスデバイスのルアーアダプタの１つの実施形態の断面図である。 図２に示された血管アクセスデバイスのルアーアダプタの別の実施形態の断面図である。

図２は、本発明の１つまたは複数の実施形態に従って構成された血管アクセスデバイス２００の例を示す。アクセスデバイス２００は、そこからカテーテル２０１ａが遠位に延在するカテーテルアダプタ２０１と、そこから針２０２ａが遠位に延在する針ハブ２０２と、カテーテルアダプタ２０１に結合される遠位端部２０３ａおよびアダプタ２０４に結合される近位端部２０３ｂを有する延長チューブ２０３と、延長チューブ２０３を通る流体の流れを制限するためのクランプ２０５と、を含む。アダプタ２０４は、典型的には、他のアクセスデバイスがアクセスデバイス２００に結合されることを可能にするように構成されたルアーアダプタであり得る。

カテーテルアダプタ２０１は、カテーテルアダプタ２０１の両側から外方に延在する側部２０１ｂおよび２０１ｃによって形成された安定化プラットフォームを含み得る。図２に示されるように、いくつかの実施形態では、アクセスデバイス２００は、安定化プラットフォーム側部２０１ｂが完全に露出されるように延長チューブ２０３がカテーテルアダプタ２０１の左側に結合するという点で、右手での使用のために構成される。これは、右手の親指で安定化プラットフォーム側部２０１ｂを把持することを容易にし得る。当然ながら、左手での使用のために設計されたアクセスデバイスにおいては、安定化プラットフォーム側部２０１ｂ、２０１ｃ、および延長チューブ２０３は、図２に示されたものとは反対のカテーテルアダプタ２０１の側に位置する。

針ハブ２０２は、針ハブ２０２の右側から外方に延在しかつ安定化プラットフォーム側部２０１ｂの形状に概ね一致する形状を有する、パドルグリップ２０２ｂを含む。したがって、パドルグリップ２０２ｂは、カテーテル２０１ａの挿入中に安定化プラットフォーム側部２０１ｂおよびパドルグリップ２０２ｂが臨床医の親指と人差し指との間に挟まれ得るように、安定化プラットフォーム側部２０１ｂの直下に位置決めされ得る。このようにしてパドルグリップ２０２ｂを構成することにより、臨床医は、単純に人差し指を親指に対して後方に滑らせ、それによりパドルグリップ２０２ｂを安定化プラットフォーム側部２０１ｂから離れるように後方に滑らせることにより、針ハブ２０２をカテーテルアダプタ２０１から容易に引き出すことができる。

針ハブ２０２はまた、針ハブ２０２の近位端部に結合されたフラッシュ室２１０を含む。フラッシュ室２１０は、針ハブ２０２にある近位開口部から空気が漏出するのを可能にする一方で血液が漏出するのを妨げ、栓２１０ａを含み得る。また、針２０２ａの近位端部は、フラッシュ室２１０内に延在することができ、かつ、血液が針２０２ａから流出することおよびフラッシュ室２１０に流入することを可能にするための開口部を含み得る。

本発明の実施形態によれば、また、図３および図４に示されるように、カテーテルアダプタ２０１の本体部分２０１ｅが、安定化プラットフォーム側部２０１ｃに組み込まれた延長部２０１ｄを含み得る。延長部２０１ｄは、延長チューブ２０３の遠位端部２０３ａを受け入れかつ固定するように構成され得る。本体部分２０１ｅおよび延長部２０１ｄは、どちらも同じ材料から成形され得る。

安定化プラットフォーム側部２０１ｃは、延長チューブ２０３の周りに接合部分２０１ｃ１を作り出す形で、延長部２０１ｄの周りに形成され（例えば、周りに成形され）得る。接合部分２０１ｃ１は、本体部分２０１ｅおよび延長部２０１ｄを形成するために使用される材料よりも可撓性を有する、安定化プラットフォーム側部２０１ｃと同じ材料で形成され得る（しかし、そうでなくてもよい）。いったん形成されると、接合部分２０１ｃ１は、延長部２０１ｄの端部分として機能し得る。言い換えれば、延長部２０１ｄと接合部分２０１ｃ１の組合せは、そこを通って延長チューブ２０３の遠位端部２０３ａが延在する、連続的な構造を形成し得る。接合部分２０１ｃ１は、一体化された延長チューブおよびそれぞれの延長部を備える任意の互換性のあるカテーテルアダプタのいかなる安定化プラットフォームにも組み込まれ得ることを、当業者は理解するであろう。例えば、１つの実施形態では、接合部分２０１ｃ１は、図１の従来技術のデバイス１００の延長部１０１ｄ内にまたはその上に組み込まれ得る。

接合部分２０１ｃ１は延長部２０１ｄよりも可撓性を有する材料で形成されるので、延長チューブ２０３と延長部２０１ｄとの間の接合部分においてキンクが生じることは少ない。具体的には、延長チューブ２０３は、アダプタ２０４がカテーテルアダプタ２０１に対して任意の適切な場所に位置決めされることを可能にするために、十分に可撓性を有する材料で形成され得る。接合部分２０１ｃ１（および、安定化プラットフォーム側部２０１ｃ）は、接合部分２０１ｃ１内の延長チューブ２０３の部分がある程度までしかしキンクを形成するほどではなく曲がることができるように、延長チューブ２０３より可撓性に劣るが延長部２０１ｄよりも可撓性を有し得る。この可撓性の推移は、延長チューブ２０３がキンクする可能性を実質的に減少させる。

図４は、カテーテルアダプタ２０１の断面図を提供する。この図では、断面は、安定化プラットフォーム側部２０１ｂおよび２０１ｃの上面の真上でありかつ本体部分２０１ｅおよび延長部２０１ｄを貫いて延在する平面に沿ってとられたものである。示されるように、本体部分２０１ｅおよび延長部２０１ｄは、単一の構成要素として成形され得る。安定化プラットフォーム側部２０１ｂ、安定化プラットフォーム側部２０１ｃ、および接合部分２０１ｃ１もまた、カテーテルアダプタ２０１の周りに単一の構成要素として成形され得る。あるいは、安定化プラットフォーム側部２０１ｃおよび接合部分２０１ｃ１は、安定化プラットフォーム側部２０１ｂとは別の単一の構成要素として形成されてもよい。どちらの場合でも、接合部分２０１ｃ１は、延長チューブ２０３ｃが貫通するスリーブ様の構造を形成する、安定化プラットフォーム側部２０１ｃの一体部分である。図４はまた、延長チューブ２０３の遠位端部２０３ａが、それがカテーテルアダプタ２０１に固定されるように、延長部２０１ｄに挿入されることを示す。したがって、延長部２０１ｄおよび接合部分２０１ｃ１は、延長チューブ２０３が貫通する連続的な内腔を形成し得る。

他の実施形態では、接合部分２０１ｃ１は、安定化プラットフォームとは独立に形成され得る。例えば、接合部分２０１ｃ１は、安定化プラットフォーム側部２０１ｂとは独立に（例えば、上方に）延長部２０１ｄの周りにまたはそれに接触して成形され得る。あるいは、接合部分２０１ｃ１は、安定化プラットフォームを含まないかまたはカテーテルアダプタの反対側にのみ安定化プラットフォーム側部を（例えば、安定化プラットフォーム側部２０１ｂだけを）含むカテーテルアダプタ上で、延長部２０１ｄの周りにまたはそれに接触して成形され得る。

図３および図４では針ハブ２０２が示されていないことに留意されたい。また、カテーテルアダプタ２０１は、典型的には、血液または流体がカテーテルアダプタ２０１の近位開口部を通って近位に流出するのを妨げるために、延長部２０１ｄの近位に位置決めされた隔壁（図示せず）を含み得る。延長部２０１ｄは、安定化プラットフォーム側部２０１ｃの縁部までまたは縁部を越えて延在しないものとして示されている。しかし、いくつかの実施形態では、延長部２０１ｄは、図３および図４に示されたのよりも遠くへ延在し得る。例えば、延長部２０１ｄは、安定化プラットフォーム側部２０１ｃの縁部まで、さらには縁部を越えて延在し得る。そのような場合、接合部分２０１ｃ１は、延長部２０１ｄの一部分を包むとともに図３および図４に示された形で延長部２０１ｄの縁部を越えて延在するように構成され得る。

図５および図６は、可撓性スペーサ２０６を含むルアーアダプタ２０４の実施形態の断面図を示す。示されるように、延長チューブ２０３の近位端部２０３ｂが、ルアーアダプタ２０４内に延在してその中に固定される。可撓性スペーサ２０６は、可撓性スペーサ２０６が延長チューブ２０３の周りに配置されることを可能にするのに十分な内径を持つスリーブ形状を有する。可撓性スペーサ２０６はまた、近位部分２０６ｂがルアーアダプタ２０４の遠位端部の周りに配置されることを可能にするために、十分に弾性を有し得る。ルアーアダプタ２０４の周りに近位部分２０６ｂが配置されると、可撓性スペーサ２０６は、遠位部分２０６ａが延長チューブ２０３の周りに位置決めされた状態で、ルアーアダプタ２０４に固定される。遠位部分２０６ａは、ルアーアダプタ２０４と延長チューブ２０３との間の接合部分に補強を提供し、それにより延長チューブ２０３が接合部分においてキンクする可能性を最小限に抑えることができる。

いくつかの実施形態では、図５および図６に示されるように、ルアーアダプタ２０４の遠位開口部は、面取りされた表面２０４ａを含み得る。面取りされた表面２０４ａは、延長チューブ２０３がルアーアダプタ２０４の遠位縁部に接触する前にわずかに曲がることを可能にする。図６に示されるように、いくつかの実施形態では、可撓性スペーサ２０６の内径は、延長チューブ２０３の外径よりも大きく、かつ、面取りされた表面２０４ａの最遠位部分における直径に実質的に等しくされ得る。そのような場合、空間２０６ａ１が、延長チューブ２０３と遠位部分２０６ａとの間に存在することになる。

可撓性スペーサ２０６は、延長チューブ２０３およびルアーアダプタ２０４とは別個の構成要素であってもよい。可撓性スペーサ２０６は、別個の構成要素として、ルアーアダプタ２０４を形成するために使用される材料とは異なる適切な弾性材料で形成され得る。幾つかの実施形態では、可撓性スペーサ２０６は、延長チューブ２０３が貫通するクランプ２０５にあるチャネルまたは開口部の内径よりも大きい外径を有し得る。このようにして、可撓性スペーサ２０６は、クランプ２０５が過度にルアーアダプタ２０４に接近して位置決めされるのを妨げるように機能し得る。具体的には、延長チューブ２０３とルアーアダプタ２０６との間の接合部分においてクランプ２０５が延長チューブ２０３を挟持するならば、それにより、延長チューブ２０３は、それがルアーアダプタ２０４の遠位端部に逆らって曲がるときに、接合部分においてよりキンクしやすくなる。可撓性スペーサ２０６はまた、クランプ２０５が接合部分の近くでは延長チューブ２０３を挟持できないことを確実にするために用いられ得る。

上記の説明は、延長チューブのカテーテルアダプタ側の端部にのみ接合部分２０１ｃ１を形成することを説明し、かつ、延長チューブのルアーアダプタ側の端部にのみ可撓性スペーサ２０６を組み込むことを説明するが、これらの技法は、延長チューブの両端に適用されてもよい。例えば、接合部分２０１ｃ１に類似した接合部分が、可撓性スペーサ２０６の代わりに、延長チューブ２０３の周りでルアーアダプタ２０４の遠位端部上に形成され得る。これは、ルアーアダプタ２０４の遠位端部の周りに可撓性材料から接合部分を別個に成形することによって達成され得る（例えば、図を参照すると、延長部２０１ｄは、ルアーアダプタ２０４の遠位端部と見なされ得る）。あるいは、可撓性材料で成形された構成要素をルアーアダプタ２０４が含む実施形態では、接合部分は、接合部分２０１ｃ１が安定化プラットフォーム側部２０１ｃ内に一体に形成され得るのと同じような方法で、構成要素内に一体に形成され得る。例えば、ルアーアダプタ２０４が柔軟なグリップ特徴を含む場合、この柔軟なグリップ特徴は、ルアーアダプタ２０４の遠位端部において接合部分を形成するように延長され得る。

同様に、可撓性スペーサが、接合部分２０１ｃ１の代わりに、延長チューブのカテーテルアダプタ側の端部に用いられ得る。これは、延長部２０１ｄの周りに（または、他の方法で固定される）可撓性スペーサの遠位部分を配置することによって達成され得る。そのような場合、延長部２０１ｄは、図５および図６に示されたものに類似した面取り部を有して構成され得る。上記のように、可撓性スペーサが、安定化プラットフォームの有無に関わらず、それらを含む延長部２０１ｄを具備するカテーテルアダプタの任意の構成にこのようにして用いられ得る。

本発明の様々な実施形態は、カテーテルアダプタからの針ハブの取出しおよび分離の後でイントロデューサ針の尖った遠位先端を固定するように構成された安全機構をさらに備える。安全機構は、当技術分野で知られている任意の互換性のあるデバイスを含み得る。いくつかの事例では、安全機構は、カニューレ上の口輪、切欠き部、ひだ、またはへこみなどの針特徴と相互作用するように構成される。カニューレに形成されたひだまたはへこみは、安全機構を作動させるために使用され得る、丸さがわずかに完全でない構成をもたらす。いくつかの事例では、安全機構は、針の先端を機構内に捕獲して安全な廃棄の前に先端が外に出るのを妨げるように作動される、アームまたはレバーを備える。

安全機構は、針の胴体部に取り付けられ、かつ、その長さに沿って摺動することができる。いくつかの事例では、安全機構の初期位置または組み付けられた位置（以下、組付け位置）は、カテーテル挿入に先立って、カテーテルアダプタの基部または近位端部の近位に置かれる。いくつかの構成では、安全機構の組付け位置は、針ハブの近位端部とカテーテルアダプタまたは安定化プラットフォームの近位端部との間であり、この場合、安全機構は、カテーテルアダプタまたは安定化プラットフォームと重ならない。いくつかの事例では、安全機構の平衡が針ハブ内などのカテーテルアダプタの外部に位置決めされた状態で、安全機構の一部分がカテーテルアダプタ内に位置決めされる。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタまたは安定化プラットフォームの一部分が近位に延長されて、安全機構の少なくとも一部分が収容されるハウジングを提供する。いくつかの事例では、安全機構全体が、カテーテル挿入に先立って、カテーテルアダプタまたは安定化プラットフォームのハウジング内に収容される。

いくつかの実施形態では、安全機構の組付け位置は、カテーテルアダプタの近位端部を、安全機構の遠位端部と針ハブのパドルグリップの遠位端部との間に位置決めする。いくつかの事例では、安全機構の組付け位置は、カテーテルアダプタの近位端部を、安全機構の遠位端部と針ハブのパドルグリップの近位端部との間に位置決めする。いくつかの事例では、安全機構の一部分が、針ハブのパドルグリップの一部分と重なり合う。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタおよびパドルグリップの少なくとも一方の少なくともある程度の部分が、安全機構の少なくともある程度の部分と重なり合う。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタまたはパドルグリップのどの部分も、安全機構のいかなる部分とも重なり合わない。

いくつかの実施形態では、安全機構とアクセスデバイスの少なくとも１つの他の構成要素との間に、破壊可能な機械的接続が提供される。いくつかの実施形態では、安全機構の遠位端部が、カテーテルアダプタの近位端部に選択的に結合される。１つの実施形態では、安全機構は、カテーテルアダプタの近位端部と内部で連結する。１つの実施形態では、安全機構は、カテーテルアダプタの近位端部と外部で連結する。いくつかの実施形態では、安全機構の遠位端部が、安定化プラットフォームの近位端部に選択的に結合される。幾つかの実施形態では、安全機構の表面が、カテーテルアダプタ、血液制御弁（blood control valve）、延長チューブ、および安定化プラットフォームのうちの少なくとも１つの少なくとも１つの表面に選択的に結合される。いくつかの事例では、機械的接続は、安全機構内での針先端の固定に応じて破壊される。

本発明は、本明細書で大まかに説明されかつ以下で特許請求されるその構造、方法、または他の本質的特性から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得る。説明された実施形態は、あらゆる点で単に例示的なものであって限定的ものではないと考慮されるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と均等の意味および範囲に入る全ての変更は、それらの範囲に包含されるべきである。

図４は、カテーテルアダプタ２０１の断面図を提供する。この図では、断面は、安定化プラットフォーム側部２０１ｂおよび２０１ｃの上面の真上でありかつ本体部分２０１ｅおよび延長部２０１ｄを貫いて延在する平面に沿ってとられたものである。示されるように、本体部分２０１ｅおよび延長部２０１ｄは、単一の構成要素として成形され得る。安定化プラットフォーム側部２０１ｂ、安定化プラットフォーム側部２０１ｃ、および接合部分２０１ｃ１もまた、カテーテルアダプタ２０１の周りに単一の構成要素として成形され得る。あるいは、安定化プラットフォーム側部２０１ｃおよび接合部分２０１ｃ１は、安定化プラットフォーム側部２０１ｂとは別の単一の構成要素として形成されてもよい。どちらの場合でも、接合部分２０１ｃ１は、延長チューブ２０３が貫通するスリーブ様の構造を形成する、安定化プラットフォーム側部２０１ｃの一体部分である。図４はまた、延長チューブ２０３の遠位端部２０３ａが、それがカテーテルアダプタ２０１に固定されるように、延長部２０１ｄに挿入されることを示す。したがって、延長部２０１ｄおよび接合部分２０１ｃ１は、延長チューブ２０３が貫通する連続的な内腔を形成し得る。

可撓性スペーサ２０６は、延長チューブ２０３およびルアーアダプタ２０４とは別個の構成要素であってもよい。可撓性スペーサ２０６は、別個の構成要素として、ルアーアダプタ２０４を形成するために使用される材料とは異なる適切な弾性材料で形成され得る。幾つかの実施形態では、可撓性スペーサ２０６は、延長チューブ２０３が貫通するクランプ２０５にあるチャネルまたは開口部の内径よりも大きい外径を有し得る。このようにして、可撓性スペーサ２０６は、クランプ２０５が過度にルアーアダプタ２０４に接近して位置決めされるのを妨げるように機能し得る。具体的には、延長チューブ２０３とルアーアダプタ２０４との間の接合部分においてクランプ２０５が延長チューブ２０３を挟持するならば、それにより、延長チューブ２０３は、それがルアーアダプタ２０４の遠位端部に逆らって曲がるときに、接合部分においてよりキンクしやすくなる。可撓性スペーサ２０６はまた、クランプ２０５が接合部分の近くでは延長チューブ２０３を挟持できないことを確実にするために用いられ得る。

Claims (20)

1. 血管アクセスデバイスであって、
   そこからカテーテルが遠位に延在する本体部分と、前記本体部分から外方に延在する延長部と、を備えるカテーテルアダプタと、
   前記延長部に挿入されてその中で固定される遠位端部を有する延長チューブと、
   前記延長チューブが接合部分を通って前記延長部内まで延在するように前記延長部と整列して位置決めされた、可撓性材料で形成された接合部分と
   を含むことを特徴とする血管アクセスデバイス。
2. 前記カテーテルアダプタに結合され、前記本体部分から外方に延在する第１安定化プラットフォーム側を有する安定化プラットフォームをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
3. 前記接合部分は、前記第１安定化プラットフォーム側の一体部分であることを特徴とする請求項２に記載の血管アクセスデバイス。
4. 前記第１安定化プラットフォーム側は、前記延長部の一部分の周りに成形されることを特徴とする請求項２に記載の血管アクセスデバイス。
5. 前記接合部分は、前記延長部の一部分の周りに延在し、または前記延長部に成形されることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
6. 前記第１安定化プラットフォーム側および前記延長部は、同じ可撓性材料で形成されることを特徴とする請求項２に記載の血管アクセスデバイス。
7. 前記第１安定化プラットフォーム側は、前記本体部分から前記延長部よりも外方に延在することを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
8. 前記延長チューブの近位端部に結合されるアダプタと、
   前記アダプタの遠位端部に結合される近位端部と、前記延長チューブの周りに位置決めされる遠位端部と、を有する可撓性スペーサと
   をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
9. 前記可撓性スペーサは、前記アダプタとは別個の構成要素であることを特徴とする請求項８に記載の血管アクセスデバイス。
10. 前記アダプタの遠位開口部は、面取りされた表面を含むことを特徴とする請求項８に記載の血管アクセスデバイス。
11. 前記可撓性スペーサの内径は、前記面取りされた表面の最遠位部分における直径に実質的に等しいことを特徴とする請求項１０に記載の血管アクセスデバイス。
12. 前記延長チューブにクランプを固定するように、前記延長チューブが通って延在する開口部を有するクランプをさらに備え、前記開口部は、径を有し、前記可撓性スペーサの外径は、前記クランプが前記可撓性スペーサを越えて延在することを妨げるように、前記開口部の径よりも大きいことを特徴とする請求項８に記載の血管アクセスデバイス。
13. カテーテルアダプタと、
    アダプタと、
    前記カテーテルアダプタに結合される遠位端部および前記アダプタに結合される近位端部を有する延長チューブと、
    前記アダプタの遠位端部に結合される近位部分および前記延長チューブの周りに位置決めされる遠位部分を有する可撓性スペーサと
    を備えることを特徴とする血管アクセスデバイス。
14. 前記アダプタの遠位開口部は、面取りされた表面を含むことを特徴とする請求項１３に記載の血管アクセスデバイス。
15. 前記可撓性スペーサの内径は、前記面取りされた表面の最遠位部分における直径に実質的に等しいことを特徴とする請求項１４に記載の血管アクセスデバイス。
16. 前記カテーテルアダプタは、そこからカテーテルが延在する本体部分および前記本体部分から外方に延在する延長部を備え、前記延長チューブの遠位端部は、前記延長部に挿入され、
    前記延長チューブが接合部分を通って前記延長部内まで延在するように、前記延長部と整列して位置決めされた、可撓性材料で形成された接合部分をさらに備えることを特徴とする請求項１３に記載の血管アクセスデバイス。
17. 前記接合部分は、前記延長部を囲むスリーブ形状を有することを特徴とする請求項１６に記載の血管アクセスデバイス。
18. 前記カテーテルアダプタに結合され、前記本体部分から外方に延在する第１安定化プラットフォーム側を有する安定化プラットフォームと、
    前記第１安定化プラットフォーム側の一体部分と、
    前記第１安定化プラットフォーム側とは別の部分と
    をさらに備えることを特徴とする請求項１６に記載の血管アクセスデバイス。
19. 前記接合部分は、前記第１安定化プラットフォーム側の縁部を越えて延在することを特徴とする請求項１８に記載の血管アクセスデバイス。
20. 血管アクセスデバイスであって、
    そこからカテーテルが遠位に延在する本体部分と、前記本体部分から外方に延在する延長部と、を備えるカテーテルアダプタと、
    前記延長部に挿入されてその中で固定される遠位端部を有する延長チューブと、
    前記延長チューブの近位端部に結合されるアダプタと、
    前記延長チューブのカテーテルアダプタ側の端部に形成された第１の歪み除去特徴および前記延長チューブのアダプタ側の端部に形成された第２の歪み除去特徴と、を備え、
    前記第１および第２の歪み除去特徴は、
    前記延長チューブが接合部分を通って前記延長部内または前記アダプタの遠位端部内まで延在するように前記延長部または前記アダプタの遠位端部と整列して位置決めされる可撓性材料で形成された接合部分、または、
    前記延長部または前記アダプタの遠位端部に結合される第１の端部および前記延長チューブの周りに位置決めされる第２の端部を有する可撓性スペーサ
    のうちの１つであることを特徴とする血管アクセスデバイス。

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