JP2018528014A - 注射器及び注射針保護装置を備えた投与組立体 - Google Patents

Abstract

投与組立体であって、本体（１０２）を有する注射器（１００）と、取り外し可能な注射針保護装置（１０）とを備え、前記本体（１０２）は、ベベル（Ｐ）を有する注射針（Ａ）を支持する先端（１０４）を有し、前記注射針保護装置（１０）は、側壁（２８）及び遠位側端壁（３０）によって輪郭が示される内部空洞（２６）を規定する可撓性キャップ（２０）を備え、前記端壁（３０）は、中実であり、保護位置においては、注射器（１００）の前記注射針（Ａ）の前記ベベル（Ｐ）を密閉状態で受け止め、前記側壁（２８）は、円環状ビード（７０）を有し、前記円環状ビード（７０）には、前記円環状ビード（７０）と交差して長手方向に延伸する少なくとも１つの溝（７２）が配され、前記円環状ビード（７０）は、前記保護位置においては、前記注射器（１００）の前記先端（１０４）と密閉状態で協働し、前記可撓性キャップ（２０）の前記空洞（２６）は、前記注射針保護装置（１０）が前記注射器（１００）から取り外されるとき、前記注射針（Ａ）の前記ベベル（Ｐ）が前記空洞（２６）に連通する前に、前記空洞（２６）が前記少なくとも１つの溝（７２）を介して外気に連通するような寸法を有する投与組立体。【選択図】 図１

Description

本発明は、注射器及び注射針保護装置を備えた投与組立体に関する。

注射針保護装置、あるいは注射針プロテクターが、具体的には特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４に開示されている。

しかしながら、このような種類の注射針保護装置は欠点を有する。

従来の注射針保護装置は、取り外されるとき注射針のベベルに液滴が生じることがある。このような現象は、流体の損失、組立体の保全性、及び注射前に注射針を拭かなければならないという不都合という面において特に問題となりうる。このように注射前に注射針を拭くことによって、注射針の表面を覆うシリコーンを拭き取ってしまい、注射中の痛みが増す可能性がある。より正確には、従来の注射針保護装置は、取り外されるとき、その内部空洞内で吸引力が生じる。この吸引力は、注射針の開口部に生じ、注射器内に収容された液体を吸い上げてしまう。これが小さい吸引力であったとしても、注射針の尖端のベベルに液滴が生じる。注射針キャップの手動による取り外し方（斜めに、ゆっくりと、つまみながらなど）によって、このような現象の程度は多かれ少なかれ増加する。その結果、注射針が拭われ、注射針の品質が低下することもありえる。さらに、注射針保護装置を自己注射器と併用した場合には、液滴を取り除くための手順（ｄｒｏｐ−ｃｌｅａｎｉｎｇ ｐｒｏｔｏｃｏｌ）を適用することができない。

欧州特許第０４２９０５２号明細書 欧州特許第０９７６４１５号明細書 欧州特許第１２０８８６１号明細書 国際公開第２０１５／０５２４１７号

本発明の１つの目的は、上述の欠点を有さない投与組立体を提供することである。

より具体的には、本発明の１つの目的は、注射針保護装置が取り外されるときに注射針の出口に液滴が生じないことを保証する注射針保護装置を提供することである。

本発明の別の目的は、製造及び組立を容易且つ安価に行うことができ、使用上の信頼性が高い注射針保護装置を提供することである。

したがって、本発明は、投与組立体であって、本体を有する注射器と、取り外し可能な注射針保護装置とを備え、前記本体は、ベベルを有する注射針を支持する先端を有し、前記注射針保護装置は、側壁及び遠位側端壁によって輪郭が示される内部空洞を規定する可撓性キャップを備え、前記端壁は、中実であり、保護位置においては、注射器の前記注射針の前記ベベルを密閉状態で受け止め、前記側壁は、円環状ビードを有し、前記円環状ビードには、前記円環状ビードと交差して長手方向に延伸する少なくとも１つの溝が配され、前記円環状ビードは、前記保護位置においては、前記注射器の前記先端と密閉状態で協働し、前記可撓性キャップの前記空洞は、前記注射針保護装置が前記注射器から取り外されるとき、前記注射針の前記ベベルが前記空洞に連通する前に、前記空洞が前記少なくとも１つの溝を介して外気に連通するような寸法を有する投与組立体を提供する。

望ましい構成としては、規則的に角度をもって分布する複数、具体的には４つの溝は、前記円環状ビードと交差して長手方向に延伸する。

望ましい構成としては、前記少なくとも１つの溝の長さは、前記先端の高さよりも短い。

望ましい構成としては、Ｘが、前記注射針の前記ベベルが密閉される位置と、前記可撓性キャップと前記先端が密閉状態で接続する位置との間の距離、Ｙが、前記注射針の、前記ベベルと前記先端の終端面との間における長さ、Ｚが、前記先端の高さを示すとき、前記可撓性キャップは、Ｘ＜Ｙ＋Ｚ／２の式に適合するように形成される。

望ましい構成としては、前記投与組立体はさらに、前記可撓性キャップを取り囲み収容する剛性シェルを有し、前記剛性シェルは、前記可撓性キャップを保持する保持手段を有する。

本発明の特徴や利点等は、非限定的な例として以下に示す詳細な説明及び添付図面を参照することにより、さらに明確となる。
本発明の望ましい実施形態に係る注射針保護装置の、長手方向における模式的な断面図であり、注射針保護装置の取り外しにおける第１のステップを示す。 本発明の望ましい実施形態に係る注射針保護装置の、長手方向における模式的な断面図であり、注射針保護装置の取り外しにおける第２のステップを示す。 本発明の望ましい実施形態に係る注射針保護装置の、長手方向における模式的な断面図であり、注射針保護装置の取り外しにおける第３のステップを示す。 本発明の望ましい実施形態に係る注射針保護装置の、長手方向における模式的な断面図であり、注射針保護装置の取り外しにおける第４のステップを示す。 図４に示された位置における注射針保護装置をさらに詳細に示す、長手方向における模式的な断面図である。 図３に示された位置における注射針保護装置をさらに詳細に示す、長手方向における模式的な拡大断面図である。

本発明の説明において用いる以下の「近接側」及び「遠位側」という表現は、注射器本体の後部、即ち注射器本体の注射針から離れた部分に対する位置を示す。

図には、注射針用の保護装置１０、あるいは注射針プロテクターが示されている。注射針保護装置１０は、注射器１００に取り外し可能に組み付けるためのものである。

この注射器１００は、ピストン（不図示）を収容する注射器本体１０２を備え、注射器本体１０２は、開口している近接側部分１０３と、注射針Ａを支持する遠位側部分１０４を備える。注射針Ａは、注射針Ａの遠位側開口を規定するベベルＰを有する。遠位側部分１０４は、注射器の先端としても知られ、以下でもこの用語を用いる。

注射針保護装置１０は、側壁２８と遠位側端壁３０の間の内部空洞２６を規定する可撓性キャップ２０を備える。端壁３０は、中実であり、注射針ＡのベベルＰを受け止めるのに十分な厚みを有する。可撓性キャップ２０は、可撓性の材料、一般的にはゴムからなる。

可撓性キャップ２０は、その長手方向中心軸の回りに回転する回転体であるのが望ましい。この回転の対称性は、可撓性キャップ２０（側壁２８及び端壁３０）の輪郭に合致し、また、以下で説明する細い穴または溝を除けば、空洞２６を規定する側壁２８の内部形状にも合致する。

図示の実施形態においては、注射針保護装置１０は、可撓性キャップ２０に加えて剛性シェル８０を有し、剛性シェル８０は、内部に可撓性キャップ２０を収容する。しかしながら、剛性シェル８０は、本発明に不可欠なものではない。

このような種類のシェル８０は従来、注射針Ａが容易に貫通しない、剛性を有する追加の外部保護部材を提供することによって、注射器のユーザーを注射針による刺突からさらに保護するために用いられてきた。この剛性シェル８０は一般的には、断面が円形である長尺状の円筒形状を有し、可撓性キャップ２０の周囲に同軸に据え付けられている。剛性シェル８０は、可撓性キャップ２０を挿入し内部に保持可能な寸法を有する。この目的のために、剛性シェル８０の内部形状は、可撓性キャップ２０の外部形状に略一致する。可撓性キャップ２０を剛性シェル８０の空洞８６内に保持するために、望ましくは円環状で内向きの周縁部９６を備えるキャップ保持手段が配されている。この周縁部９６は、１つの構成要素、望ましくは、内向きに突出するカラー部を形成する。

特に図５に示すように、材料の内部隆起を形成する円環状ビード７０が、可撓性キャップ２０の側壁２８に配されている。円環状ビード７０は、特に特許文献３において説明されるように、複数、望ましくは４つの溝７２と交差しており、溝７２は、円環状ビード７０において長手方向に延伸している。これらの溝は、角度をもって規則的に離間しているのが望ましい。当然のことながら、溝７２の数は任意でよいし、溝７２の深さはより深くてもより浅くてもよい。多数の溝７２が存在する場合、溝７２によって円環状ビード７０を、それぞれ溝７２の間で小さな突起を形成する多数の部分に分割する。同様に、溝７２の大きさは、より大きくてもより小さくてもよい。各溝７２の長さは、先端１０４の高さＺよりも短いのが望ましい。

図１に示すように、注射針保護装置が注射針Ａの周囲の保護位置にあるときには、注射針Ａの自由端、即ちベベルＰは、可撓性キャップ２０の端壁３０に嵌入する。一方、注射器１００の先端１０４は、可撓性キャップ２０の空洞２６内へと少なくとも一部が貫入し、円環状ビード７０と密閉状態で協働する。

具体的には特許文献３より公知のように、円環状ビード７０は注射器１００の先端１０４の側壁と協働することによって、空洞２６を外気から密閉する。注射器１００の本体１０２の先端１０４が可撓性キャップ２０の空洞２６内に挿入されていると、円環状ビード７０は注射器１００の先端１０４によって圧縮されている。そのため、空洞２６の密閉状態を溝７２が妨げることはない。

注射針保護装置１０が取り外されるとき、図１及び図２に示すように、空洞２６の体積が増加する。空洞２６は注射針Ａに対しても注射器の先端１０４に対しても密閉されているため、空洞２６内に吸引力が生じる。

従来の注射針保護装置においては、空洞が注射器の先端と密閉状態で協働しているうちから、注射針のベベルが空洞に連通する。そのため、空洞内部の吸引力によって、液体が注射針を通じて吸い上げられる。

本発明によれば、注射針保護装置１０は、取り外されるとき、注射針ＡのベベルＰが空洞２６に連通するよりも前に、必ず可撓性キャップ２０内の空洞２６が外気と連通するように構成されている。

このように構成するために、注射針保護装置１０の可撓性キャップ２０は、
Ｘ＝注射針ＡのベベルＰが密閉される位置と、可撓性キャップ２０と注射器１００の先端１０４の間に形成される密閉封止の位置との間の距離
Ｙ＝注射針Ａの、ベベルＰと先端１０４の終端面との間における長さ
Ｚ＝先端１０４の高さであるとき、
Ｘ＜Ｙ＋Ｚ／２
の式に適合するように形成されるのが望ましい。

この構成によって、注射針保護装置を取り外されるとき、円環状ビード７０の溝７２は、可撓性キャップ２０の端壁３０内における注射針ＡのベベルＰの密閉状態が解除される前に、（図６に示されるように）空洞２６の内部を外気へと常に確実に連通する。その結果、ベベルＰが空洞２６に連通するときには、空洞２６はもはや吸引状態にはなく、液体が注射針Ａを通して吸い上げられることもない。

以上、本発明を具体的な実施形態を参照しながら説明したが、当然のことながら本発明はこの実施形態に限られない。添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者による他の有用な変形も可能である。

Claims (5)

1. 投与組立体であって、
   本体（１０２）を有する注射器（１００）と、
   取り外し可能な注射針保護装置（１０）とを備え、
   前記本体（１０２）は、ベベル（Ｐ）を有する注射針（Ａ）を支持する先端（１０４）を有し、
   前記注射針保護装置（１０）は、側壁（２８）及び遠位側端壁（３０）によって輪郭が示される内部空洞（２６）を規定する可撓性キャップ（２０）を備え、
   前記端壁（３０）は、中実であり、保護位置においては、注射器（１００）の前記注射針（Ａ）の前記ベベル（Ｐ）を密閉状態で受け止め、
   前記側壁（２８）は、円環状ビード（７０）を有し、
   前記円環状ビード（７０）には、前記円環状ビード（７０）と交差して長手方向に延伸する少なくとも１つの溝（７２）が配され、
   前記円環状ビード（７０）は、前記保護位置においては、前記注射器（１００）の前記先端（１０４）と密閉状態で協働し、
   前記可撓性キャップ（２０）の前記空洞（２６）は、前記注射針保護装置（１０）が前記注射器（１００）から取り外されるとき、前記注射針（Ａ）の前記ベベル（Ｐ）が前記空洞（２６）に連通する前に、前記空洞（２６）が前記少なくとも１つの溝（７２）を介して外気に連通するような寸法を有する
   ことを特徴とする投与組立体。
2. 規則的に角度をもって分布する複数、具体的には４つの溝（７２）は、前記円環状ビード（７０）と交差して長手方向に延伸する
   請求項１に記載の投与組立体。
3. 前記少なくとも１つの溝（７２）の長さは、前記先端（１０４）の高さ（Ｚ）よりも短い
   請求項１又は請求項２に記載の投与組立体。
4. Ｘが、前記注射針（Ａ）の前記ベベル（Ｐ）が密閉される位置と、前記可撓性キャップ（２０）と前記先端（１０４）が密閉状態で接続する位置との間の距離、
   Ｙが、前記注射針（Ａ）の、前記ベベル（Ｐ）と前記先端（１０４）の終端面との間における長さ、
   Ｚが、前記先端（１０４）の高さを示すとき、
   前記可撓性キャップ（２０）は、
   Ｘ＜Ｙ＋Ｚ／２
   の式に適合するように形成される
   請求項１から請求項３までの何れかに記載の投与組立体。
5. 前記投与組立体はさらに、前記可撓性キャップ（２０）を取り囲み収容する剛性シェル（８０）を有し、
   前記剛性シェル（８０）は、前記可撓性キャップ（２０）を保持する保持手段（９６）を有する
   請求項１から請求項４までの何れかに記載の投与組立体。

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