JP2008229328A - 投与装置または組立体の先端を被覆するためのシールド、投与組立体および投与装置 - Google Patents

Abstract

【課題】投与装置または組立体にしっかりと取り付けられ、組み立ておよび分解が容易であり、かつ粒子の生成および発現を制限する保護装置を提供する。
【解決手段】本発明は、針組立体の針２および針ハブ６の少なくとも一部を被覆するシールド１であって、開いた近位端１ａ、閉じた遠位端１ｂ、および近位端１ａから遠位端１ｂへ延び針２および針ハブ６の少なくとも一部を受け入れる内部キャビティ５を画定する壁４を有し、壁４上に画定されキャビティ５内へ延びる少なくとも１つずつの第１の保持体９および第２の保持体８を備え、第１および第２の保持体９，８は針組立体の一部を弾性的かつ解放可能に係合してシールド１をそれに固定できるように設計され、第１および第２の保持体９，８の少なくとも形または寸法の１つが互いに異なるシールド１に関する。本発明はまた、そうしたシールドを備える針組立体および注入装置に関する。
【選択図】図５

Description

本発明は、少なくとも投与装置または組立体の使用前に、投与装置または組立体の先端を被覆するためのシールドに関する。

本願において、遠位という用語は使用者の手から最も遠い部分を意味し、近位という用語は使用者の手に最も近い部分を意味する。同様に本願では、「遠位方向」という用語は投与の方向、すなわち患者に向かう方向を意味し、「近位方向」という用語は投与の方向とは反対の方向、すなわち患者から離れる方向を意味する。

投与装置は複数の技術分野で一般的に使用されており、例えば医療分野では、噴霧装置の場合には噴霧によって、あるいは注入装置の場合には注入によって、例えば医薬品を患者に投与するために用いられる。そうするために、投与装置の先端は、固定針またはノズル、あるいはノズル組立体または針組立体などの組立体の提供を可能にするルアー接続を備えることができる。

本願において「固定針」とは、接着によって、あるいは例えば加熱後に針を囲むシリンジの先端を収縮させるなど、任意の他の適切な方法によって注入装置の先端に固定された針を意味する。

医療分野では、針、すなわち固定針またはルアーシリンジ上の針組立体を備えたシリンジなどの注入装置は、通常、最終使用者に対して針シールドと共に提供されるが、実際には、使用されるまで針は滅菌状態のままでなければならず、また起こり得る環境からの汚染から保護される必要がある。同様に、針がなくルアーを備えた、あるいはノズルまたはルアーロックフィッティングを備えたシリンジなどの注入装置は、通常、最終使用者に対して、ルアーまたはノズルの先端を起こり得る環境からの汚染から保護するキャップと共に提供される。さらに針付きの注入装置の場合、最終使用者を、誤って針を突き刺して負傷することからも保護しなければならない。

こうした針のシールドまたはキャップは通常、熱可塑性エラストマーなどの弾性材料で製造され、例えば工業医薬企業の組立ラインなどでシリンジの先端に組み立てられる。固定針付きのシリンジの場合、シリンジの遠位端は通常、膨出部またはハブを備えており、例えばそれに対して針を接着によって固定し、針シールドを摩擦によって取り外し可能に係合する。そうした針シールドのハブへの組み立てステップの間に遭遇する問題の１つが、針シールドと針を支えるシリンジハブの膨出部との間の摩擦によって引き起こされる粒子の生成および発現（revealing）である。これによって重大な品質問題が生じる。

この問題は、針シールドをシリンジハブから引き抜くときにも生じる可能性がある。

本願において「発現」という用語は、複数の粒子が針シールドの中に既に存在しているかあるいはあらかじめ形成されている（preformed）可能性があり、それが針シールドの組み立てまたはシリンジハブからの取り外しの間に移動および／または離脱することを意味する。

同様の問題は、ルアーを備えた、またはキャップによって被覆されたノズルを備えたシリンジでも生じる可能性がある。

さらに同様の問題は、ノズル組立体または針組立体など、ルアー式の噴霧装置または注入装置に接続するように提供された組立体でも生じる可能性がある。

前述の問題に加えて、シリンジまたは任意の他の投与装置を最終使用者に引き渡した後、注入を行うためにシリンジの準備をする前に、針シールドをシリンジハブから取り外して針を解放しなければならない。針シールドによって、ならびに針を通してシリンジ内に含まれる液体製品を吸引することがないように、最終使用者は針シールドをあまり急速に取り外さないように注意しなければならないため、この操作には細心の注意を要する可能性がある。同時に、滅菌のために針シールドがシリンジハブを密閉しなければならないため、針シールドがシリンダハブにしっかりと固定され、その取り外しがきわめて困難になる可能性がある。既に言及したように、同様の問題は、ルアーを備えた他の投与装置、あるいは噴霧組立体または注入組立体でも生じる可能性がある。

特許文献１は、閉じた遠位端および開いた近位端を呈し、全体的に長手方向の弾力性のある針シールドを備えた、シリンジ針用の保護装置を開示しており、その針シールドは、シリンジ本体のハブを受け入れるための内側ハウジングを画定する横方向の壁によって形成される。全体的に連続的な環状ビードが横方向の壁上に設けられ、ハウジングの中に配設されており、またその環状ビードは、長手方向に環状ビードを通って延びる少なくとも１つの溝を含んでいる。溝によって、滅菌工程中に針シールドをシリンジから取り外すことなく、滅菌ガスをハウジングに流入させることが可能になる。環状ビードは、溝を除き、針シールドとシリンジの間に全体的に連続的な接触をもたらす。したがって、特許文献１に開示された針シールドは、しっかりとした形でシリンジ上の適所に保持される。しかしながら、針シールドのシリンジへの組み立て、およびその引き抜きには、使用者には大きすぎると感じられる可能性のある外力を必要とする。さらにこうした力は、環状ビードとシリンジの間の高レベルの摩擦と関連付けられる粒子の生成または発現をまねく恐れがある。

米国特許第６７１９７３２号明細書

したがって、投与装置または組立体の先端を安全かつ効果的に保護するために、投与装置または組立体にしっかりと取り付けられ、同時に、
−工程レベルでは、シリンダハブなどの投与装置の先端、または投与組立体への組み立てが容易であり、かつ
−最終使用者レベルでは、分解が容易であり、
またどちらの場合にも粒子の生成および発現を制限する保護装置が求められている。本発明は、前述の従来の欠点を克服するものである。

本発明の一実施形態によれば、投与装置または組立体の先端の少なくとも一部を被覆するためのシールドであって、開いた近位端、閉じた遠位端、および前記近位端から前記遠位端へ延び、投与装置または組立体の先端の少なくとも一部を受け入れるための内部キャビティを画定する長手方向の壁を有し、前記壁上に画定され、前記キャビティ内へ延びる少なくとも１つの第１の保持体、および前記壁上に画定され、前記キャビティ内へ延びる少なくとも１つの第２の保持体を備え、前記第１の保持体および第２の保持体が、前記投与装置または組立体の前記先端の一部を弾性的かつ解放可能に係合して、該シールドをそれに固定することができるように設計され、前記第１の保持体の少なくともその形またはその寸法の１つが、前記第２の保持体の形または寸法と異なることを特徴とするシールドが提案される。

第１および第２の保持体を組み合わせることによって、投与装置または組立体とシールドとの間の摩擦面を制限する、したがって、粒子の生成または発現を制限することが可能になる。さらに、第２の保持体は、シールドの投与装置または組立体への組み立てステップ、および／またはそれからの引き抜きステップの間、第１の保持体の変形を増幅し、容易にするてことして働くことができる。

本発明の一実施形態では、前記第１の保持体は、第１の所定の距離Ｄｂを半径方向に前記内部キャビティ内へ延びる少なくとも１つのビード部を備え、前記第２の保持体は、前記第１の所定の距離Ｄｂとは異なる第２の所定の距離Ｄｐを、半径方向に前記内部キャビティ内へ延びる少なくとも１つの突出部を備えている。特にＤｐがＤｂより大きいと、第２の保持体は第１の保持体に対して、てことして働くようになる。

本発明の一実施形態では、前記第１の保持体は、第１の所定の長さＨｂを長手方向に前記内部キャビティ内へ延び、前記第２の保持体は、前記第１の所定の長さＨｂとは異なる第２の所定の長さＨｐを、長手方向に前記内部キャビティ内へ延びている。特にＨｐがＨｂより大きいと、投与装置または組立体上でのシールドの取り外しおよび組み立てが容易になる。

本発明の一実施形態では、前記第１の保持体または第２の保持体は、連続的な環状ビードを備えている。

本発明の一実施形態では、前記シールドは少なくとも２つの第１の保持体および／または第２の保持体を備えている。

本発明の一実施形態では、前記２つの第１の保持体のそれぞれがビード部を備え、かつ／または前記２つの第２の保持体のそれぞれが突出部を備え、前記ビード部および前記突出部は、同じ横断面内に、互いに規則正しい間隔をおいて配置される。

他の実施形態では、前記２つの第１の保持体の前記それぞれがビード部を備え、かつ／または前記２つの第２の保持体のそれぞれが突出部を備え、前記ビード部および前記突出部は、異なる横断面内に配置される。

本発明の他の実施形態では、前記第１の保持体および／または第２の保持体の少なくとも２つが、異なる横断面内に配置される。

本発明の一実施形態では、前記第１の保持体または前記第２の保持体の少なくとも１つが、前記シールドの長手方向の軸と所定の角度βを形成する近位面を有している。前記角度βは、３５°から６０°の範囲であることが好ましい。

本発明の一実施形態では、前記第１の保持体または前記第２の保持体の少なくとも１つが、前記シールドの長手方向の軸と所定の角度αを形成する遠位面を有している。前記角度αは、２０°から４０°の範囲であることが好ましい。

前記第１の保持体および／または前記第２の保持体の近位面の、特定の角度配置によって、最終使用者がシールドを投与装置または組立体の遠位部から取り外すことが容易になる。特に角度配置が滑らかな斜面を形成し、それによって最終使用者がシールドをあまり強く引く必要なしに、シールドをゆっくりと回収することが可能になり、動きが急すぎるために液体を吸引する、かつ／または誤って針を突き刺して負傷する危険を防止する。さらに、環状ビードおよび／または突出部の遠位面の特定の角度配置によって形成された斜面によって、最終使用者に提供される前に、針シールドを投与装置または組立体の先端に組み立てることが容易になり、したがって粒子の生成および／または発現を低減する。

本発明の一実施形態では、シールドの少なくとも一部は弾性変形可能な材料で製造され、少なくとも部分的に硬質材料から製造されたシェルの中に収容される。したがって、シールドは外部の衝撃の危険から保護され、組み立てステップおよびシールドの取り外しに対する扱いがより簡単になる。さらに、投与装置が針を備えた注入装置である場合、または組立体が針を備えている場合には、硬質材料は、使用者が使用後にシールドを針の上に戻すとき、針がシールドを貫通するのを防止する。

本発明の一実施形態では、前記第１の保持体および／または前記第２の保持体の少なくとも１つは、最も幅広い部分が前記シールドの遠位端に面する水滴の半分の断面形状を有している。この特定の形によって、投与装置または組立体に対するシールドの位置決めおよび保持に関する信頼性が改善され、低減された力でシールドを取り外すことが可能になる。

本発明の一実施形態では、前記第１の保持体および／または前記第２の保持体は、前記キャビティに対して所定の幾何形状を画定する。前記所定の形状は、正方形、三角形、長方形、十字形、星形を含む群の中で選択することができる。

本発明の一実施形態では、シールドはさらに、第１の材料で形成された外側ケーシングと、前記第１の材料とは異なる第２の材料で形成された内側ケーシングであって、投与装置または組立体の先端の少なくとも一部を通り抜けられない形で受け入れる前記内部キャビティを画定する内側ケーシングと、前記シールドを組立体から分離するとき、前記内部キャビティの変形を制限する吸引制限手段とを備えている。

本発明の一実施形態では、吸引制限手段は、前記内側ケーシングと接触し、かつ前記シールドを前記組立体から分離するとき、前記内側ケーシングと協働して前記内側ケーシングの伸びを制限するように設計された支持面を備えることができる。

本発明の他の態様は、投与装置用の組立体であって、該組立体を前記投与装置に組み立てるための少なくとも１つの組立ハブを備え、前述のようなシールドをさらに備えることを特徴とする組立体である。

本発明の他の態様は、少なくとも１つの容器および先端を備え、前記先端上に提供される前述のようなシールドをさらに備えることを特徴とする投与装置である。

次に、以下の記述および添付図面を用いて、本発明の他の利点について具体的に述べる。

図１および２には、開いた近位端１ａ、閉じた遠位端１ｂ、および前記近位端１ａから前記遠位端１ｂへ延び、内部キャビティ５を画定する長手方向の壁４を備えた一般的な形のキャップを有する、本発明によるシールド１が示してある。このキャビティ５は、針および針ハブ（どちらも図４および５に示す）の少なくとも一部を受け入れるためのものである。図１のシールド１は、壁４の上に画定され、前記壁４の内側表面４ａからキャビティ５内へ延びる環状ビード部９を形成する、第１の保持体を備えている。環状ビード部９は連続的であり、前記キャビティ５全体を取り囲む連続的な環状ビードを形成している（図３参照）。

シールド１は、環状ビード部９からキャビティ５内へ延びる突出部８を形成する、第２保持体も備えている。図１に示すように、環状ビード９および突出部８は、同じ横断面Ｐ１内に配置される。

図３は、図１の横断面Ｐ１に沿った図１のシールド１の断面図であり、図３では、壁４の内側表面４ａが点線で示されている。この図で明らかになるように、環状ビード部９は、第１の所定の距離Ｄｂを半径方向に前記内側表面４ａから前記キャビティ５内へ延び、前記突出部８は、前記第１の所定の距離Ｄｂより大きい第２の所定の距離Ｄｐを、半径方向に前記内側表面４ａから前記内部キャビティ５内へ延びている。

さらに図１から明らかになるように、環状ビード部９は、第１の所定の長さＨｂを長手方向に前記キャビティ５内へ延び、前記突出部８は、前記第１の所定の長さＨｂより大きい第２の所定の長さＨｐを、長手方向に前記キャビティ５内へ延びている。

図１に示すように、突出部８は、シールド１の長手方向の軸ＡＡ’と角度αを形成する遠位面１０、および前記長手方向の軸ＡＡ’と角度βを形成する近位面１１を有している。角度αは、２０から４０°の範囲であることが好ましい。図示した実施例では、角度αは３０°の値を有している。角度βは、３５から６０°の範囲であることが好ましい。図示した実施例では、角度βは４５°の値を有している。

図１のシールド１は、例えば熱可塑性エラストマーなど弾性変形可能な材料で製造される。環状ビード９および突出部８も弾性変形可能な材料で製造されるが、シールド１を形成する材料と同じでも異なっていてもよい。例えばシールド１の環状ビード９および突出部８は、熱可塑性エラストマーで製造される。

本発明の別の実施形態では、シールド１は、図１を参照して説明されるように、第１の環状ビード９および第１の突出部８に加えて、１つまたは複数の追加の環状ビードおよび／または突出部を備えている。追加の環状ビードおよび突出部の形または寸法は、それぞれ前記第１の環状ビード９および第１の突出部８と同じでも異なっていてもよい。またそれらを、第１の環状ビード９および／または突出部８と同じ横断面内に配置しても、そうではなく異なる横断面内に配置してもよい。

図６Ａから８Ｃは、追加の突出部を備えたそうした別の実施形態の例示的な図である。図１と同じ要素を示す参照符号は、これらの図面すべてにおいて継続して使われている。

図６Ａから６Ｃでは、互いに規則正しい間隔をおいて配置された複数の突出部８を備えた、図１のシールド１の別の実施形態を示している。図示した実施例では、シールド１は、１つの環状ビード９、および環状ビード９と同じ横断面内に配置された４つの突出部８（一部を示す）を備えている。

図７Ａから７Ｃでは、互いに規則正しい間隔をおいて配置された複数の突出部８を備えた、図１のシールド１の別の実施形態を示している。図示した実施例では、シールド１は、１つの環状ビード９、および環状ビード９と同じ横断面内に配置された４つの突出部８（一部を示す）を備えている。図７Ａから７Ｃのシールド１の突出部８は、水滴の半分の形を有し、前記水滴の最も幅広い部分がシールド１の遠位端１ｂに面している。

図８Ａから８Ｃは、少なくとも１つの突出部８および少なくとも１つの環状ビード９を備えた、図１のシールド１の別の実施形態を示している。

環状ビードおよび／または突出部のそれぞれの形および数に応じて、前記環状ビードおよび／または突出部は、キャビティ５について、正方形、三角形、長方形、十字形、星形を含む群の中で選択される形を画定することができる。

次に図４および５に関する記述から明らかになるように、第１の環状ビード９、第１の突出部８、ならびに任意選択で追加される環状ビードおよび突出部は、弾性的かつ解放可能に組立体の一部と係合して、前記シールド１をそれに固定することができるように設計される。

図４には、図１のシールド１、および一部を示した容器７の遠位端に配置された針ハブ６を示している。針ハブ６は膨出部６ａを形成する遠位端を備え、膨出部６ａは、針ハブ６の縮径部６ｂによって容器７から隔てられている。針２は、膨出部６ａの遠位端に固定されている。

図４において明らかになるように、横断面Ｐ１内では、膨出部６ａの直径はキャビティ５の直径よりわずかに大きくなっている。

その結果、針２を保護するためにシールド１を針ハブ６に組み立てる工程の間、環状ビード９および突出部８は、膨出部６ａによって加えられる圧迫を受けて変形する。図５に示すようにシールド１が適所に配置されると、環状ビード９および突出部８は休止状態に戻り、針ハブ６の縮径部６ｂと接触するようになる。したがってシールド１は、針ハブ６にしっかりと固定される。

環状ビード９と突出部８の組み合わせによって、針ハブ６の膨出部６ａとシールド１との間の摩擦面を制限することが可能になる。したがって、粒子の生成が制限される。特に、突起部８の近位面１１がシールドの長手方向の軸ＡＡ’と約４５°の角度を形成しているため、シールドの針ハブ６への組み立てが滑らかになり、容易になる。特にＤｐがＤｂより大きいため（図３参照）、シールド１の組み立て中、突出部８は環状ビード９の変形を増幅し、容易にするてことして働く。

同じ理由のために、シールド１の針ハブ６からの取り外しが容易になり、取り外しに過度の力は不要になる。さらに、突起部８の遠位面１０がシールド１の長手方向の軸ＡＡ’と約３０°の角度を形成しているため、シールド１の針ハブ６からの取り外しが容易になる。使用者がシールド１を針ハブ６から取り外すとき、環状ビード９および突出部８は膨出部６ａによって加えられる圧迫を受けて変形し、次いでその固有の弾力性によってその通常状態に戻る。シールド１を取り外すこのステップでも、突出部８は環状ビード９の変形を増幅し、容易にするてことして働く。

図９には、シェル３に収容された図１のシールドを示す。シェル３は、ポリプロピレンなどの硬質材料で製造される。シェル３は、シールド１を外部の衝撃から保護し、シールド１の取扱いを容易にし、針がシールド１を貫通するのを防止するためのものである。

図１０Ａから１０Ｈには、突出部が所定の幾何形状を画定する本発明のシールド１の別の実施形態について、図３と同様の断面図を示す。特に突出部８はキャビティ５の形を画定し、それは、
−図１０Ａでは、長方形の形、
−図１０Ｂ、１０Ｅおよび１０Ｇでは、正方形と同様または実質的に同様の形、
−図１０Ｃおよび１０Ｄでは、実質的に三角形と同様の形、
−図１０Ｆでは、実質的に星形と同様の形、
−図１０Ｈでは、実質的に十字形と同様の形
である。

図１１は、第１の材料で形成された外側ケーシング１２０、および前記第１の材料とは異なる第２の材料で形成された内側ケーシング１３０をさらに備えた、図１のシールド１の別の実施形態の断面図である。前記第１の材料および前記第２の材料は、異なる剛性を示すものでもよい。図１と同じ要素を示す参照符号は、図１１でも継続して使われている。図１１に示した実施例では、内側ケーシング１３０が内部キャビティ５を画定している。図１１のシールド１はさらに、外側ケーシング１２０上に形成されたフック１５０を備えている。フック１５０は、内側ケーシング１３０と接触する支持面を形成している。シールド１を組立体（図示せず）から取り外すとき、フック１５０は、特に内側ケーシング１３０を形成する材料とは異なる材料で形成された外側ケーシング１２０に対して、内側ケーシング１３０と協働して内側ケーシングの伸びを制限する。

実際には、シールド１を組立体から取り外すとき、内部キャビティ５内に負圧が生成される可能性があり、前記負圧が、前記内部キャビティ内で組立体内に含まれる物質の吸引を引き起こす恐れがある。内側ケーシング１３０の伸びを制限することによって、フック１５０は、そのように引き起こされる吸引に関する吸引制限手段を形成する。

図１２は、図１１の横断面Ｐ１に沿った、図１１のシールド１の内側ケーシング１３０の断面図であり、図１２では、壁４の内側表面４ａを点線で示している。この図から明らかになるように、ビード部９は第１の所定の距離Ｄｂを、半径方向に前記内側表面４ａから前記キャビティ５内へ延び、前記突出部８は、前記第１の所定の距離Ｄｂより大きい第２の所定の距離Ｄｐを、半径方向に前記内側表面４ａから前記キャビティ５内へ延びている。

本発明のシールドは、従来技術の針シールドを改善したものである。本発明のシールドによって、簡易化された方法で粒子を生成することなく、シリンジハブへの組み立て、および／またはシリンジハブからの取り外しが可能なシールドを用いて針を効果的に保護することが可能になる。同様に、例えば噴霧装置などの任意の種類の投与装置、および／または例えば針組立体、ノズル組立体などの任意の種類の投与組立体の先端を保護するために、本発明のシールドを効果的に使用することが可能である。

本発明のシールドの一実施形態の断面図である。 図１のシールドの斜視図である。 横断面Ｐ１に沿った図１のシールドの断面図である。 シリンジハブをシールドへ組み立てる準備ができた状態の、図１のシールドの断面図である。 シリンジハブへの組み立て後の図４のシールドの断面図である。 本発明のシールドの別法の斜視図である。 本発明のシールドの別法の斜視図の、長手方向の軸による断面図である。 本発明のシールドの別法の半分の底面図である。 本発明のシールドの別法の斜視図である。 本発明のシールドの別法の長手方向の軸による断面図である。 本発明のシールドの別法の半分の底面図である。 本発明のシールドの別法の斜視図である。 本発明のシールドの別法の長手方向の軸による断面図である。 本発明のシールドの別法の半分の底面図である。 シェルに収容された本発明によるシールドの別の実施形態の断面図である。 本発明によるシールドの別の実施形態に対する、図３と同様の断面図である。 本発明によるシールドの別の実施形態に対する、図３と同様の断面図である。 本発明によるシールドの別の実施形態に対する、図３と同様の断面図である。 本発明によるシールドの別の実施形態に対する、図３と同様の断面図である。 本発明によるシールドの別の実施形態に対する、図３と同様の断面図である。 本発明によるシールドの別の実施形態に対する、図３と同様の断面図である。 本発明によるシールドの別の実施形態に対する、図３と同様の断面図である。 本発明によるシールドの別の実施形態に対する、図３と同様の断面図である。 図１の本発明によるシールドの別の実施形態の部分断面図である。 横断面Ｐ１に沿った図１１のシールドの内側ケーシングの断面図である。

Claims (19)

1. 投与装置または組立体（２０）の先端（６）の少なくとも一部を被覆するためのシールド（１）であって、開いた近位端（１ａ）、閉じた遠位端（１ｂ）、および前記近位端（１ａ）から前記遠位端（１ｂ）へ延び、前記投与装置または組立体（２０）の前記先端（６）の少なくとも一部を受け入れるための内部キャビティ（５）を画定する長手方向の壁（４）を有し、前記壁（４）上に画定され、前記キャビティ（５）内へ延びる少なくとも１つの第１の保持体（９）、および前記壁（４）上に画定され、前記キャビティ（５）内へ延びる少なくとも１つの第２の保持体（８）を備え、前記第１の保持体（９）および第２の保持体（８）は、前記投与装置または組立体（２０）の前記先端の一部を弾性的かつ解放可能に係合して、該シールド（１）をそれに固定することができるように設計され、前記第１の保持体（９）の少なくともその形またはその寸法の１つは、前記第２の保持体（８）の形または寸法と異なり、前記第１の保持体（９）および第２の保持体（８）は、前記投与装置または組立体（２０）の前記先端の同じ部分を弾性的かつ解放可能に係合することを特徴とするシールド（１）。
2. 前記第１の保持体は、第１の所定の距離Ｄｂを半径方向に前記内部キャビティ（５）内へ延びる少なくとも１つのビード部（９）を備え、前記第２の保持体は、前記第１の所定の距離Ｄｂとは異なる第２の所定の距離Ｄｐを、半径方向に前記内部キャビティ（５）内へ延びる少なくとも１つの突出部（８）を備えることを特徴とする請求項１に記載のシールド（１）。
3. 前記第１の保持体は、第１の所定の長さＨｂを長手方向に前記内部キャビティ（５）内へ延び、前記第２の保持体は、前記第１の所定の長さＨｂとは異なる第２の所定の長さＨｐを、長手方向に前記内部キャビティ（５）内へ延びることを特徴とする請求項１または２に記載のシールド（１）。
4. 前記第１の保持体または第２の保持体は、連続的な環状ビード（９）を備えることを特徴とする請求項１に記載のシールド（１）。
5. 少なくとも２つの第１の保持体（９）および／または２つの第２の保持体（８）を備えることを特徴とする請求項１に記載のシールド（１）。
6. 前記２つの第１の保持体のそれぞれはビード部（９）を備え、かつ／または前記２つの第２の保持体のそれぞれは突出部（８）を備え、前記ビード部（９）および前記突出部（８）は、同じ横断面内に、互いに規則正しい間隔をおいて配置されることを特徴とする請求項５に記載のシールド（１）。
7. 前記２つの第１の保持体のそれぞれはビード部（９）を備え、かつ／または前記２つの第２の保持体のそれぞれは突出部（８）を備え、前記ビード部（９）および前記突出部（８）は、異なる横断面内に配置されることを特徴とする請求項５に記載のシールド（１）。
8. 前記第１の保持体（９）または前記第２の保持体（８）の少なくとも１つは、前記シールド（１）の長手方向の軸と所定の角度βを形成する近位面（１１）を有することを特徴とする請求項１に記載のシールド（１）。
9. 前記角度βは３５°から６０°の範囲であることを特徴とする請求項８に記載のシールド（１）。
10. 前記第１の保持体（９）または前記第２の保持体（８）の少なくとも１つは、前記シールド（１）の長手方向の軸と所定の角度αを形成する遠位面（１０）を有することを特徴とする請求項１に記載のシールド（１）。
11. 前記角度αは２０°から４０°の範囲であることを特徴とする請求項１０に記載のシールド（１）。
12. 前記シールド（１）の少なくとも一部は、弾性変形可能な材料から製造され、少なくとも部分的に硬質材料から製造されたシェル（３）の中に収容されることを特徴とする請求項１に記載のシールド（１）。
13. 前記第１の保持体（９）および／または前記第２の保持体（８）の少なくとも１つは、最も幅広い部分が前記シールド（１）の前記遠位端（１ｂ）に面する水滴の半分の断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載のシールド（１）。
14. 前記第１の保持体および／または第２の保持体（８、９）は、前記キャビティ（５）に対して所定の幾何形状を画定することを特徴とする請求項３に記載のシールド（１）。
15. 前記所定の形状は、正方形、三角形、長方形、十字形、星形を含む群の中で選択されることを特徴とする請求項１４に記載のシールド（１）。
16. 第１の材料で形成された外側ケーシング（１２０）と、
    前記第１の材料とは異なる第２の材料で形成された内側ケーシング（１３０）であって、前記投与装置または組立体（２０）の前記先端の少なくとも一部を通り抜けられない形で受け入れる前記内部キャビティ（５）を画定する内側ケーシング（１３０）と、
    前記シールド（１）を前記組立体（２０）から分離するとき、前記内部キャビティ（５）の変形を制限するように設計された吸引制限手段（１５０）と
    をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシールド（１）。
17. 前記吸引制限手段は、前記内側ケーシング（１３０）と接触し、かつ前記シールド（１）を前記組立体（２０）から分離するとき、前記内側ケーシング（１３０）と協働して前記内側ケーシング（１３０）の伸びを制限するように設計された支持面（１５０）を備えることを特徴とする請求項１６に記載のシールド（１）。
18. 投与装置（３０）用の組立体（２０）であって、該組立体を前記投与装置に組み立てるための少なくとも１つの組立ハブを備え、少なくとも請求項１によるシールド（１）をさらに備えることを特徴とする組立体（２０）。
19. 少なくとも容器（７）および先端を備えた投与装置（３０）であって、前記先端上に設けられた、少なくとも請求項１によるシールド（１）をさらに備えることを特徴とする投与装置（３０）。

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