JP2018175291A - シースセット及び内視鏡システム - Google Patents

Abstract

【課題】使用器具の種類を減少させ、Ｘ線の被曝量の低減を図れるシースセット及び内視鏡システムを提供する。
【解決手段】シースセット１０は、予め定めた可撓性を有し、シース中心軸ａ２１に沿って細長な貫通孔２３を有する外層シース２０と、複数に分割されていて外層シース２０に比べて曲がり難く構成されていて、外層シース２０の貫通孔２３に対して挿抜が可能で外層シース２０の貫通孔２３内に全て組み付け配置することによって外層シース２０を硬性にする内層シース構成部材３０と、を備えている
【選択図】図３Ｂ

Description

本発明は、軟性な医療器具の挿入部に装着されるシースセット及び内視鏡システムに関する。

内視鏡が有する細長な挿入部を、尿管を介して腎臓内に導き、観察或いは処置を行う手技が行われている。腎臓内の観察等を行うための内視鏡である腎盂尿管鏡においては、挿入部を硬性なものと、湾曲部及び可撓管部を設けて挿入部に可撓性を持たせたものとがある。

近年、尿管結石、腎臓結石の治療に挿入部が硬性な硬性尿管鏡に加え 挿入部が柔軟な軟性尿管鏡を用いることにより、尿管結石の治療だけでなく腎臓結石の治療が可能な治療法として経尿道的結石破砕術が利用されている。

特許文献１では、経尿道的結石破砕術には硬性腎盂尿道鏡（以下、硬性鏡と記載する）を用いるｒ−ＴＵＬと、軟性腎盂尿道鏡（以下、軟性鏡と記載する）を用いるｆ−ＴＵＬとがあること等が開示されている。

腎臓結石の治療をｆ−ＴＵＬで行う場合、医師は、まず例えば硬性鏡を尿道口から挿し入れ 内視鏡観察しつつ尿道から膀胱を経て尿管の途中に到達させる。次に、医師は、ガイドワイヤを硬性鏡の処置具チャンネルから尿管内に導出させ、該ガイドワイヤをＸ線透視下で尿管から腎臓の中に設置する。

次いで、医師は、硬性鏡を引き抜き、ガイドワイヤ下でアクセスシースを尿管の途中まで挿入する。次に、医師は、ガイドワイヤを抜去し、アクセスシースに軟性鏡を挿入して該軟性鏡の先端を腎臓のなかに到達させて処置を行う。

その後、医師は、結石を確認しながら細かく砕く手技、砕いた結石の破片をバスケット鉗子に収納する手技、破片を収納したバスケット鉗子を軟性鏡と共にアクセスシースを介して体外へ取り出す手技、等を繰り返し行って治療を終了する。

特開２０１６−１６８２６８号公報

しかしながら、上述したようにｆ−ＴＵＬにおいては、硬性鏡、ガイドワイヤ、アクセスシース、軟性鏡、バスケット鉗子等、使用する器具の種類が多い。そして、各種器具の操作は、煩雑であり、技術的な習熟に時間を要する。また、ガイドワイヤは、Ｘ線透視下で挿入されるため患者被爆等を軽減するため、遮蔽を行うとともに透視時間を最小限に抑える必要がある。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、使用器具の種類を減少させ、Ｘ線の被曝量の低減を図れるシースセット及び内視鏡システムを提供すること目的にしている。

本発明の一態様のシースセットは、予め定めた可撓性を有し、中心軸に沿って細長な貫通孔を有する外層シースと、複数に分割されていて前記外層シースに比べて曲がり難く構成されていて、前記外層シースの貫通孔に対して挿抜が可能で該外層シースの貫通孔内に全て組み付け配置することによって当該外層シースを硬性にし、内側に医療器具の挿入部が配置される介挿部材と、を備えている。

本発明の一態様の内視鏡システムは、予め定めた可撓性を有し、中心軸に沿って細長な貫通孔を有する外層シースと、複数に分割されていて前記外層シースに比べて曲がり難く構成されていて、前記外層シースの貫通孔に対して挿抜が可能で該外層シースの貫通孔内に全て組み付け配置することによって当該外層シースを硬性にし、内側に医療器具の挿入部が配置される介挿部材と、を備えるシースセットと、前記医療器具である内視鏡と、を具備する。

本発明によれば、使用器具の種類を減少させ、Ｘ線の被曝量を低減を図れるシースセット及び内視鏡システムを実現できる。

本発明のシースセットと内視鏡とを説明する図 ２本の内層シース構成部材を組み付けて構成される内層シース部を説明する図 シースセットを構成する内層シース部と外層シースとの関係を説明する図 外層シースと内層シース部とが一体なシースセットを説明する図 内視鏡の挿入部とシースセットとの関係を説明する図 シースセットに内視鏡の挿入部を配置した状態を説明する図 シースセットから１本の内層シース構成部材を取り外す手順を説明する図 シースセットから内層シース構成部材を取り外して外層シースの貫通孔内に挿入部が遊嵌状態で配置された状態を説明する図 シースセットの先端側部とシースセットの先端面から突出する挿入部の先端部とを説明する図 シースセットが装着された挿入部を尿管に導入した状態を説明する図 尿管に導入されているシースセットから内層シース構成部材を取り外した後に外層シースから挿入部を導出させている状態を説明する図 内層シース構成部材に設けられた切り欠きを説明する図 複数の切り欠きが形成された内層シース構成部材を説明する図 切り欠きを備える内層シース構成部材を撓ませてる状態を説明する図 固定機構の構成例を説明する図 固定機構と外層シースとの関係を説明する図 固定機構の他の構成例を説明する図 固定機構と外層シースとの関係を説明する図 位置ずれ規制部を一体に有する内層シース構成部材を説明する図 位置ずれ規制部を一体に有する内層シース構成部材の長手方向の段面図 脆弱部と引っ張り破壊部とを有する露出シース部を説明する図 図１０Ａの矢印Ｙ１０Ｂで示す部分の拡大図 一対の抑え部材と結合部材とで構成される位置ずれ規制部を説明する図 位置ずれ規制部と挿入部との関係を説明刷る図

以下、図示の実施の形態によって本発明を説明する。
以下の説明に用いる各図面は模式的に示すものであり、各構成要素を図面上で認識可能な程度に示すために、各部材の寸法関係や縮尺等を各構成要素毎に異ならせて示している場合がある。したがって、本発明は、これら各図面に記載された構成要素の数量，構成要素の形状，構成要素の大きさの比率、各構成要素の相対的な位置関係等に関し、図示の形態のみに限定されるものではない。

図１に示す内視鏡システム１００は、医療器具である内視鏡１と、シースセット１０と、を備えて構成されている。内視鏡１は、軟性腎盂尿管鏡であって、挿入部２と、操作部３と、接眼部４と、で主に構成されている。接眼部４は、操作部３の基端側に設けられている。
符号５は、ライトガイドであり、ライトガイド５の接続コネクタ５ｃは、操作部３の側部に設けられたライトガイド接続口（不図示）に着脱自在である。

挿入部２は、可撓性を有しており先端側から順に、先端部２ａ、湾曲部２ｂ、可撓管部２ｃを連設している。先端部２ａは、硬質部材で構成されている。湾曲部２ｂは、上下方向に湾曲するように構成されている。可撓管部２ｃは、可撓性を備えたチューブ体である。可撓管部２ｃの基端側には挿入部２の基端部となる予め定めた弾性力を有する折れ止め部６が設けられている。

操作部３には処置具挿通口３ａ、湾曲操作レバー３ｂ等が設けられている。湾曲操作レバー３ｂは、回動自在である。湾曲部２ｂは、該レバー３ｂの回動操作に伴って湾曲ワイヤ（不図示）が牽引弛緩されることによって、上下の２方向に湾曲する。

挿入部２の先端部２ａの先端面には、図示されていない観察窓 照明窓 処置具開口が設けられている。挿入部２内には照明窓に照明光を伝送する照明用光ファイバーバンドル、観察窓を通して観察される観察像を伝送する観察用光ファイバーバンドル、上下用の湾曲ワイヤ、処置具開口と処置具挿通口３ａとを連通する処置具チャンネルを構成する処置具チャンネル用チューブ、等が挿通されている。

なお、内視鏡１は、腎盂尿管鏡に限定されるものでは無く、可撓性を有する挿入部を有する内視鏡であればよい。また、湾曲部２ｂは、上下の二方向に湾曲する構成に限定されるものでは無く、上下左右の四方向に湾曲する構成であってもよい。

一方、シースセット１０は、外層シース２０と、複数、例えば二分割された２つの内層シース構成部材３０と、で構成される。
外層シース２０は、単独でアクセスシースと成り得る予め定めた可撓性を有する樹脂製で長尺なパイプ体である。外層シース２０は、アクセスシースとしての機能を有する細長なシース本体２１と、該シース本体２１の一端部に設けられた凸部であるファネル形状部２２と、を備えている。

外層シース２０は、シース本体２１にシース中心軸ａ２１に沿って細長な貫通孔２３を有している。貫通孔２３は、例えば、内径ｄのストレート孔である。そして、外層シース２０は、先端側開口２３ａと基端開口２３ｂとを有している。

符号２２ａは外部斜面であり、符号２２ｂは導入孔内面である。導入孔内面２２ｂは、ファネル形状部２２のファネル開口２２ｍから基端開口２３ｂに向かって連続的に径寸法が細径になるテーパ孔として構成されている。

本実施形態において、図１、図２Ａに示す二分割された内層シース構成部材３０は、樹脂製で長尺な介挿部材であって互いに同形状である。内層シース構成部材３０は、予め定めた可撓性を有し、外層シース２０に比べて曲がり難く構成されている。

内層シース構成部材３０は、外面３１と、内面３２と、当接面３３と、凸部３４と、を有している。外面３１は凸曲面であり、内面３２は凹曲面である。凸部３４は、一方の端部に設けられ、外面３１から外方に突出している。凸部３４には、外周斜面である規定面３４ａと内周斜面である当て付け面３４ｂとを備えている。

図２Ａに示すように当接面３３は、合わせ面であって、実線と二点鎖線とで示す２つの内層シース構成部材３０の当接面同士を合わせて組み付けることによって内側に医療器具の挿入部が配置される略円形パイプ形状の内層シース部３０Ｐが構成される。

図２Ａ、図２Ｂに示すように複数の内層シース構成部材３０を組み付けて構成された内層シース部３０Ｐは、外径Ｄｐの管状部３５と、内径ｄｐの挿入部用貫通孔部（以下、貫通孔部と略記する）３６と、を備える。２つの外面３１は、管状部３５の外周面を構成し、２つの内面３２は貫通孔部３６の内周面を構成している。

管状部３５の外径Ｄｐは、貫通孔２３の内径ｄより予め小さく設定してある。したがって、２つの内層シース構成部材３０を組み合わせて構成された内層シース部３０Ｐは、図２Ｂの矢印に示すように外層シース２０の導入孔内面２２ｂを介して貫通孔２３内に挿入可能である。

そして、図２Ｃに示すように内層シース部３０Ｐが予め定めた状態で外層シース２０を構成するシース本体２１の貫通孔２３内に配置されることによって、外層シース２０と内層シース部３０Ｐとが一体なシースセット１０が構成される。

シースセット１０は、内層シース部３０Ｐが外層シース２０の貫通孔２３内に配置された状態において硬性管として機能する。つまり、本実施形態の内層シース構成部材３０は、アクセスシースとしての機能を有するシース本体２１を硬性管に機能変更させる機能変更部材である。

規定面３４ａは、導入孔内面２２ｂに当接する。この結果、外層シース２０の貫通孔２３内における内層シース部３０Ｐの先端面の配置位置が規定されてシースセット１０が構成される。本図において、内層シース部３０Ｐの先端面とシース本体２１の先端面とは略同一面になっている。しかし、規定面３４ａが導入孔内面２２ｂに当接した状態において、内層シース部３０Ｐの先端面がシース本体２１の先端面より前方に予め定めた量突出するようにしてもよい。

一方、貫通孔部３６の内径ｄｐは、内視鏡１の挿入部２の外径Ｄ（図３Ａ参照）より予め大きく設定されている。したがって、図３Ａに示すように内視鏡１の挿入部２は、矢印に示すように貫通孔部導入口３６ａからシースセット１０の貫通孔部３６内にが挿入される。

そして、図３Ｂに示すように挿入部２がシースセット１０の貫通孔部３６内に配置されることによって、可撓性を有する挿入部２が硬性管部となる。言い換えれば、外層シース２０の貫通孔２３と挿入部２の外表面との間に内層シース構成部材３０が介挿されることによって軟性腎盂尿道鏡であった内視鏡１を硬性腎盂尿道管として取り扱い可能になる。

なお、シースセット１０の全長Ｌ１は、挿入部２の有効長Ｌに対して短く設定されている。したがって、シースセット１０の基端面から挿入部２の操作部３側が外部に突出される。符号Ｌ２は余裕長であって、ファネル形状部２２の基端面から折れ止め部６の先端までの距離である。

図３Ｃに示すように内層シース構成部材３０は、シースセット１０の貫通孔部３６内に挿入部２が配置されている状態において、矢印Ｙ３Ｃ１に示すように１本ずつシース中心軸ａ２１に沿ってファネル形状部２２側から外方に導出することが可能である。そして、内層シース構成部材３０は、外方に略距離Ｌ２移動された後、該内層シース構成部材３０を破線に示すように撓ませつつ矢印Ｙ３Ｃ２方向に引っ張り移動することによってシースセット１０から取り外すことが可能である。

その後、残りの内層シース構成部材３０も同様にシースセット１０から取り外すことが可能である。そして、内層シース構成部材３０がシースセット１０から抜去されることによって、図３Ｄに示すように外径Ｄの挿入部２は、外層シース２０の内径ｄの貫通孔２３内に遊嵌状態で配置された状態になる。したがって、外層シース２０の貫通孔２３内に軟性腎盂尿道鏡の挿入部２が進退自在に配置されている状態になる。

上述の説明においては図２Ｂで示したように内層シース部３０Ｐを構成した上で、該内層シース部３０Ｐを外層シース２０の貫通孔２３内に挿入してシースセット１０を構成するとしている。しかし、外層シース２０の貫通孔２３内に２つの内層シース構成部材３０を１本ずつ挿入してシースセット１０を構成するようにしてもよい。

内層シース構成部材３０は、外層シース２０の貫通孔２３内に１本ずつ挿入されてシースセット１０を構成する。また、シースセット１０の貫通孔部３６内に挿入部２が配置されている状態において、内層シース構成部材３０が１本ずつシース中心軸ａ２１に沿って外層シース２０から取り外せるようになっている。つまり、内層シース構成部材３０は、外層シース２０に対して挿抜自在である。

そのため、内層シース構成部材３０の外面３１の表面と外層シース２０を構成する貫通孔２３の内周面とは予め定めたクリアランスと滑り性とを有して構成されている。加えて、内層シース構成部材３０の内面３２の表面は、挿入部２の外表面に対して予め定めた滑り性を有している。

なお、実際に使用される内視鏡システム１００においては、図４に示すように挿入部２の先端部２ａの形状を砲弾形状にし、内層シース部３０Ｐの管状部３５先端側の形状及び外層シース２０のシース本体２１先端側の形状を基端側から先端側に向かって縮径するテーパ形状のテーパ面３５ｔ、２１ｔにして尿道、尿管等を愛護的に押し広げられるようになっている。

また、上述した実施形態において、複数の内層シース構成部材３０を２本としている。しかし、内層シース構成部材３０は、２本に限定されるものでは無く、２本以上であってもよい。加えて、２本の内層シース構成部材３０を同形状（二分割した形状）としている。しかし、複数の内層シース構成部材３０は 同形状（等分割した形状）に限定されるものでは無く、外層シース２０の貫通孔２３内に複数の内層シース構成部材３０が組み合わせて挿入可能に分割されていればよい。

ここで、シースセット１０の作用を説明する。
医療従事者は、腎臓内の観察 結石の治療等を行うに当たって内視鏡システム１００を用意する。医師又は医療従事者は、予め、複数の内層シース構成部材３０を組み付けて構成した内層シース部３０Ｐを外層シース２０を構成するシース本体２１の貫通孔２３内に配置して硬性管として機能するシースセット１０を形成しておく。

また、医師又は医療従事者は、シースセット１０の貫通孔部３６内に挿入部２を予め定めた状態に配置して図４で示したように挿入部２の先端部２ａをシースセット１０の先端面から突出させておく。ここで、可撓性を有する挿入部２は、シースセット１０によって硬性管部になっている。
次に、医師は、図５Ａに示すように挿入部２が配置されたシースセット１０を尿道１０１、膀胱１０２を介して尿管１０３に挿入する。挿入部２の先端部２ａは、スムーズに尿管１０３内を進行していく。

先端部２ａが尿管の中途部に到達した段階において、医師は、シースセット１０から一方の内層シース構成部材３０を取り外す。この結果、尿管１０３内にシースセット１０の代わりにアクセスシースとして機能する外層シース２０が配置された状態になると共に、その外層シース２０内に挿入部２が配置された状態になる。

ここで、医師は、接眼部４を通して観察しつつ図５Ｂに示すように挿入部２を外層シース２０の先端から奥方に導出させて腎臓１０４内に導入する。その後、医師は、湾曲操作レバー３ｂを適宜操作して湾曲部２ｂを湾曲動作させて腎臓１０４内の観察を行う。

医師は、必要に応じて結石の治療を行う。この際、処置具チャンネルからレーザプローブを導出させて結石を砕く手技、処置具チャンネルからバスケット鉗子を導出させて結石の破片をバスケット鉗子に収納する手技、破片を収納したバスケット鉗子を挿入部２と共に外層シース２０を介して体外へ取り出す手技を繰り返し行う治療を行う。

そして、観察、或いは、治療終了後、医師は、外層シース２０を介して挿入部２ａを体外に抜去し その後 外層シース２０を抜去する。

このように、内視鏡１の可撓性を有する挿入部２を外層シース２０と複数の内層シース構成部材３０とで構成されるシースセット１０の貫通孔部３６内に配置している。このことによって、可撓性を有する挿入部２がシースセット１０によって硬性管部として機能し、該挿入部２を硬性鏡と同様に取り扱って例えば尿道、膀胱を介して尿管内に到達させることができる。

加えて、硬性管部として機能しているシースセット１０から複数の内層シース構成部材３０を外層シース２０の貫通孔２３内から取り外せる。このことによって、尿管内に到達している硬性管として機能していたシースセット１０をアクセスシースして機能する外層シース２０に変更することができるとともに、該外層シース２０内に挿入部２が配置された状態にすることできる。

この結果、前述したガイドワイヤを硬性鏡の処置具チャンネルから尿管内に導出させ、該ガイドワイヤをＸ線透視下で尿管から腎臓の中に設置する手技、及び、硬性鏡を引き抜きガイドワイヤ下でアクセスシースを尿管の途中まで挿入する手技が不要になる。
したがって、ガイドワイヤ及び硬性鏡が不要になって使用器具の種類の減少させることができる。また、Ｘ線被曝量の低減を実現することができる。

上述した実施形態において、内層シース構成部材３０は、予め定めた可撓性を有する樹脂製の長尺部材であって、外層シース２０に比べて曲がり難く構成していた。しかし、内層シース構成部材３０Ａは、硬性な樹脂製であってもよく、その場合、以下に示すように構成して内層シース構成部材３０と同様の作用及び効果を得ることができる。

図６Ａに示すように内層シース構成部材３０Ａに切り欠き３７を設けている。切り欠き３７は、予め定めた幅寸法で、予め定めた深さ寸法で形成される。

図６Ｂに示すように切り欠き３７は、内層シース構成部材３０Ａの長手方向の予め定めた位置に複数形成されている。切り欠き３７の間隔Ｐは、余裕長Ｌ２以下に設定してある。また、規定面３４ａと外面３１とが交差する部分から一つ目の切り欠き３７の例えば中央までの距離Ｐａ、Ｐｂを、余裕長Ｌ２以下の予め定めた値に設定してある。

加えて、外層シース２０の貫通孔２３内において隣り合って配置される内層シース部３０Ｐを構成する内層シース構成部材３０Ａに形成されている切り欠き３７の配置位置は、強度低下の防止を考慮して予め定めた距離だけ位置ずれさせている。

この構成によれば、内層シース部３０Ｐを、外層シース２０を構成するシース本体２１の貫通孔２３内に配置してシースセット１０を構成した際、複数の内層シース構成部材３０Ａで形作られた内層シース部３０Ｐの全周に渡って切り欠き３７が設けられることが防止される。

この結果、硬性な内層シース構成部材３０Ａで構成された内層シース部３０Ｐが特定の位置で折れることを防止しつつ、確実な剛性を確保して撓みに強いシースセット１０を得ることができる。

加えて、内層シース構成部材３０Ａをシースセット１０の貫通孔部３６内からシース中心軸ａ２１に沿って外方に導出させて切り欠き３７を露出させた後、図６Ｃに示すように凸部３４を矢印Ｙ６Ｃ方向に移動させる。すると、導出された内層シース構成部材３０Ａが切り欠き３７付近から破線に示すように撓んでいく。したがって、上述したように撓ませつつ引っ張り移動することによって内層シース構成部材３０Ａの取り外しを行うことができる。

また、凸部３４を更に矢印Ｙ６Ｃ方向に移動させることによって切り欠き３７付近を折って、あるいは、折り曲げて内層シース構成部材３０Ａを外層シース２０の貫通孔２３内から取り外すことができる。

なお、可撓性を有して外層シース２０に比べて曲がり難く構成されている内層シース構成部材３０に切り欠き３７を設けて撓み性の向上を図るようにしてもよい。

上述した実施形態において、内層シース構成部材３０は、外層シース２０の貫通孔２３内に挿入可能である。また、内層シース構成部材３０は、シースセット１０の貫通孔部３６内に挿入部２が配置されている状態において、外層シース２０の貫通孔２３から取り外し可能である。

この構成を実現するため、外層シース２０の貫通孔２３の内面と内層シース構成部材３０の外面３１との間、貫通孔部３６の内面３２と挿入部２の外表面との間、にはそれぞれ予め定めたクリアランスを設けている。

そのため、シースセット１０に配置されて挿入部２が硬性管部として機能させている状態において、上述したクリアランスが存在することによって、挿入部２が外層シース２０の長手方向に位置ずれする不具合、あるいは、挿入部２が内層シース構成部材３０の長手方向に位置ずれする不具合が発生するおそれがあった。この不具合を解消するため、図７Ａに示す固定機構４０Ａ、図８Ａに示す固定機構４０Ｂを設けるとよい。

固定機構４０Ａは、図７Ａ、図７Ｂに示すように弾性部材であるＯリング４１と、操作装置である操作リング４２と、を主に設けて構成されている。操作リング４２は、管体であって内周面に雌ねじ２２ｆが形成されている。

本実施形態において、外層シース２０の端部に設けられたファネル形状部２２は、スリット２２ｓを設けて例えば２つに分割されている。ファネル形状部２２には先端側凸部２２ｃが設けられており、該先端側凸部２２ｃの外周面には雄ねじ２２ｍが形成されている。２つに分割されたファネル形状部２２は、互いの形状が異なっている。

Ｏリング４１は、先端側凸部２２ｃの内面の所定の位置に設けられる。そして、Ｏリング４１の内面は、内層シース構成部材３０の外表面に当接する。

本実施形態において、操作リング４２は先端側凸部２２ｃに対して螺合配置される。操作リング４２が回転されて先端側凸部２２ｃ上をファネル形状部２２側に移動することによって、２つに分かれている先端側凸部２２ｃの内径が徐々に縮められてＯリング４１を弾性変形させていく。

すると、弾性変形されたＯリング４１が内層シース構成部材３０を押圧する。この結果、Ｏリング４１の弾性力によって、外層シース２０と、内層シース構成部材３０と、挿入部２と、を一体的な固定状態にすることができる。そして、内層シース構成部材３０をシースセット１０から取り外す際には、操作リング４２は上述とは逆方向に移動させて固定状態を解除して行う。

なお、内層シース構成部材３０は、２つに分割されており、互いの形状は同形状であっても異なっていてもよい。

このように、固定機構４０Ａを設けることによって、シースセット１０によって挿入部２が硬性管部として機能している状態において、挿入部２が外層シース２０に対して長手軸方向に位置ずれする不具合、あるいは、挿入部２が内層シース構成部材３０に対して長手軸方向に位置ずれする不具合を解消することができる。

固定機構４０Ｂは、図８Ａ、図８Ｂに示すように弾性変形可能である弾性部材である例えばゴム製のファネル形状部２２Ｇと、Ｏリング４１と、を主に設けて構成されている。本実施形態において、ファネル形状部２２Ｇには先端側凸部２２ｄが設けられている。

先端側凸部２２ｄの外周面には雄ねじ２２ｍが設けられており、内周面は内層シース構成部材３０の外表面に当接する構成になっている。その他の構成は上述した固定機構４０Ａと同様であって、同部材には同符号を付して説明を省略する。

本実施形態において、操作リング４２が回転されて上述したように先端側凸部２２ｃ上をファネル形状部２２側に移動することによって、ゴム製のファネル形状部２２Ｇの先端側凸部２２ｄが弾性変形されていく。

すると、弾性変形された先端側凸部２２ｄが内層シース構成部材３０を押圧する。この結果、先端側凸部２２ｄの弾性力によって、外層シース２０と、内層シース構成部材３０と、挿入部２と、を一体的な固定状態にすることができる。なお、内層シース構成部材３０をシースセット１０から取り外す際には、上述と同様に操作リング４２を逆方向に移動させて固定状態を解除して行う。

上述した固定機構４０ＡにおいてはＯリング４１の弾性力によって、固定機構４０Ｂにおいては弾性変形可能なファネル形状部２２Ｇの先端側凸部２２ｄの弾性力によって外層シース２０と、内層シース構成部材３０と、挿入部２と、を一体的な固定状態にして不具合を解消していた。

しかし、クリアランスが存在することによって、挿入部２が外層シース２０の長手方向に位置ずれする不具合、あるいは、挿入部２が内層シース構成部材３０の長手方向に位置ずれする不具合を、ファネル形状部２２の基端面から折れ止め部６の先端の間に設けられる位置ずれ規制部５０Ａ、５０Ｂで解消するようにしてもよい。

図９Ａに示すように位置ずれ規制部５０Ａは、内層シース部３０Ｐを構成する分割された各内層シース構成部材３０Ｂに設けられている。図９Ｂに示すように内層シース構成部材３０Ｂは、樹脂製で長尺な介挿部６０と、位置ずれ規制部５０Ａと、を一体に有している。

内層シース構成部材３０Ｂは、硬性な樹脂製であって、長手方向の予め定めた位置に複数の切り欠き３７を備えている。複数の切り欠き３７は、上述したように間隔Ｐで設けられている。

介挿部６０は、上述した介挿部材である内層シース構成部材３０と同様な外面３１と、内面３２と、当接面（本図においては図示されていない）３３と、規定面３４ａと、を有している。規定面３４ａは、位置ずれ規制部５０Ａの先端面を構成している。

位置ずれ規制部５０Ａは、介挿部６０の更に基端側に設けられており、第１の当接部である当て付け部５１と、露出シース部５２と、第２の当接部を有する折れ止め配置凸部５３と、を備えている。当て付け部５１は、太径な筒状部５１ａと、筒状部５１ａの先端面を構成する規定面３４ａと、を有している。

露出シース部５２は、筒状部５１ａに比べて細径な棒状部であり、予め定めた位置に切り欠き３７が設けられている。折れ止め配置凸部５３に折れ止め設置面５３ａが設けられている。折れ止め設置面５３ａは、第２の当接部であって開口５３ｂから基端開口２３ｂに向かって連続的に径寸法が細径になるテーパ孔である。

本実施形態において、折れ止め設置面５３ａに折れ止め部６のテーパ面６ｔが当接配置された上で、当て付け部５１の規定面３４ａを導入孔内面２２ｂに当接配置することによって、上述したように外層シース２０の貫通孔２３内における内層シース部３０Ｐの先端面の配置位置が規定されてシースセット１０が構成される。

このシースセット１０に挿入部２が予め定めた状態に配置されて挿入部２が硬性管部となっているとき、当て付け部５１の筒状部５１ａと露出シース部５２とがファネル形状部２２の基端から折れ止め部６の先端の間に配設される。

この構成によれば、折れ止め部６のテーパ面６ｔが折れ止め設置面５３ａに当て付けられ、且つ、当て付け部５１の規定面３４ａが外層シース２０の導入孔内面２２ｂに当て付けられる結果、挿入中に尿管との摩擦によって外層シース２０が長手方向に位置ずれする不具合等を解消することができる。

そして、挿入部２の先端部２ａが尿管の中途部に到達した段階において、医師は、シースセット１０から内層シース構成部材３０Ｂを取り外す。その際、医師は、まず、折れ止め配置凸部５３を矢印Ｙ９Ｂ方向に移動させていく。すると、折れ止め配置凸部５３、露出シース部５２の一部が撓んで切り欠き３７付近から切断される。

次いで、医師は、筒状部５１ａを保持して内層シース構成部材３０Ｂをシースセット１０の貫通孔部３６内からシース中心軸ａ２１に沿って外方に導出して切り欠き３７を露出させる。

その後、医師は、再び切断、あるいは、撓ませつつ折り曲げて内層シース構成部材３０Ｂを外層シース２０の貫通孔２３内から取り外す。この結果、上述したように挿入部２が外層シース２０の貫通孔２３内に遊嵌状態で配置される。

このように、介挿部６０と位置ずれ規制部５０Ａとを一体にした内層シース構成部材３０Ｂを構成し、位置ずれ規制部５０Ａに当て付け部５１と、露出シース部５２と、折れ止め配置凸部５３と、を設ける。そして、シースセット１０に配置された挿入部２を尿管等に挿入する際、折れ止め部６のテーパ面６ｔを折れ止め設置面５３ａに当て付け、且つ、当て付け部５１の規定面３４ａが外層シース２０の導入孔内面２２ｂに当て付ける。この結果、外層シース２０が長手方向に位置ずれする不具合を解消することができる。

なお、上述した実施形態においては、露出シース部５２に切り欠き３７を設けている。そして、シースセット１０から内層シース構成部材３０Ｂを取り外す際、まず、露出シース部５２を切り欠き３７から切断するとしている。

しかし、図１０Ａ、図１０Ｂに示すように露出シース部５２の周囲に薄肉に構成した脆弱部６１と、該脆弱部６１を破壊するための引っ張り破壊部６２と、を設けるようにしてもよい。
この構成によれば、引っ張り破壊部６２を周方向に引っ張り回すことによって脆弱部６１が徐々に破壊されて露出シース部５２が２つに分離されて該露出シース部５２の折れ止め配置凸部５３側を挿入部から容易に取り外せる。
この結果上述した実施形態と同様の作用及び効果を得ることができる。

位置ずれ規制部５０Ｂは、図１１Ａに示すように一対の抑え部材７１と、結合部材７２と、で構成されている。位置ずれ規制部５０Ｂは、挿入部２が通過可能、あるいは、挿入部２を配置することが可能な案内孔部７３を備えている。一体部材７２は、２つの抑え部材７１を一体に固定する、例えばサージカルテープ、あるいは、熱収縮チューブである。

図１１Ａ、図１１Ｂに示すように抑え部材７１は、硬性で細長な長尺部材であって、案内孔部７３の内周面を構成する内面７３ｈと、当て付け部７４と、支持部７５と、折れ止め用凸部７６と、を有する。当て付け部７４は、導入孔内面２２ｂに規定面３４ａが当接配置された凸部３４の当て付け面３４ｂに当接配置される。

折れ止め用凸部７６は、折れ止め設置面７６ａを備えている。折れ止め設置面７６ａは、開口７６ｂから基端開口７３ｂに向かって連続的に径寸法が細径になるテーパ孔であって、折れ止め部６のテーパ面６ｔが当接配置される。

なお、抑え部材７１は、一対（二分割）に限定されるものでは無く、異なる形状で分割されていてもよい。また、位置ずれ規制部５０Ｂを３つ以上の抑え部材７１で構成することも可能であるが、作業性を考慮すると二分割が好適である。

図１１Ｂに示すように位置ずれ規制部５０Ｂは、ファネル形状部２２近傍から折れ止め部６の先端の間に設けられる。位置ずれ規制部５０Ｂは、一対の抑え部材７１の支持部７５をサージカルテープで固定して管体部を構成した状態、あるいは、図の破線に示すように別体であった一対の抑え部材７１を挿入部２に配置した上で支持部７５をサージカルテープで固定して管体部が構成される。

そして、挿入部２は 折れ止め部６のテーパ面６ｔが折れ止め設置面７６ａに当接し、かつ、当て付け部７４が当て付け面３４ｂに当接することによってシースセット１０内に予め定めた状態に配置される。

この配置状態において、医師がテーパ面６ｔを折れ止め設置面５３ａに押圧し続けることによって、シースセット１０に配設された挿入部２が外層シース２０の長手軸方向に位置ずれすること、あるいは、挿入部２が内層シース構成部材３０に対して位置ずれすることが防止される。

そして、治療終了後、サージカルテープを切断する。このことによって、抑え部材７１を挿入部２から取り外し、その後、上述したように内層シース構成部材３０をシースセット１０から取り外す。このことによって、挿入部２が外層シース２０の貫通孔２３内に遊嵌状態で配置された状態になる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、発明の主旨を逸脱しない範囲内において種々の変形や応用を実施し得ることが可能である。

１…内視鏡 ２…挿入部 ２ａ…先端部 ２ｂ…湾曲部 ２ｃ…可撓管部 ３…操作部
３ａ…処置具挿通口 ３ｂ…湾曲操作レバー ４…接眼部 ５…ライトガイド
６…折れ止め部 ６ｔ…テーパ面 １０…シースセット ２０…外層シース
２１…シース本体 ２２…凸部 ２２Ｇ…ファネル形状部 ２２ｂ…導入孔内面
２２ｄ…先端側凸部 ２３…貫通孔 ２３ａ…先端側開口 ２３ｂ…基端開口
３０、３０Ａ、３０Ｂ…内層シース構成部材 ３０Ｐ…内層シース部 ３１…外面
３２…内面 ３３…当接面 ３４…凸部 ３４ａ…規定面 ３４ｂ…当て付け面
３５…管状部 ３６…貫通孔部 ３６ａ…貫通孔部導入口 ３７…切り欠き
４０Ａ、４０Ｂ…固定機構 ４１…Ｏリング ４２…操作リング
５０Ａ、５０Ｂ…位置ずれ規制部 ５１…当て付け部 ５１ａ…筒状部
５２…露出シース部 ５３…折れ止め配置凸部 ５３ａ…折れ止め設置面
５３ｂ…開口 ６０…介挿部 ６１…脆弱部 ６２…破壊部 ７１…抑え部材
７２…結合部材 ７３…案内孔部 ７５…支持部 ７６…折れ止め用凸部
１００…内視鏡システム １０１…尿道 １０２…膀胱 １０３…尿管 １０４…腎臓

Claims (10)

1. 予め定めた可撓性を有し、中心軸に沿って細長な貫通孔を有する外層シースと、
   複数に分割されていて前記外層シースに比べて曲がり難く構成されていて、前記外層シースの貫通孔に対して挿抜が可能で該外層シースの貫通孔内に全て組み付け配置することによって当該外層シースを硬性にし、内側に医療器具の挿入部が配置される介挿部材と、
   を備えることを特徴とするシースセット。
2. 前記複数の介挿部材は組み付けられて、
   前記外層シースの貫通孔内に配置される管状部と、
   前記管状部に設けられた前記医療器具の長尺で可撓性を有する挿入部が配置される挿入部用貫通孔部と、備える内層シース部を構成する、
   ことを特徴とする請求項１に記載のシースセット。
3. 前記複数の介挿部材の長手方向の予め定めた位置に複数の切り欠きを設けたことを特徴とする請求項１に記載のシースセット。
4. 前記介挿部材は、一方の端部に外方に突出して傾斜面を有する凸部を備え、
   前記凸部の傾斜面は、前記外層シースの一方の端部に設けられた導入孔内面に当接して配置される
   ことを特徴とする請求項３に記載のシースセット。
5. 前記外層シースは、基端側の予め定めた位置に弾性部材を備え、
   前記弾性部材の外方側面には該弾性部材を前記複数の介挿部材に押し当てるための管体が配設されることを特徴とする請求項１に記載のシースセット。
6. 前記複数の介挿部材は基端側に、
   第１の当接部と、該第１の当接部の基端側から延設された棒状部と 前記棒状部の基端に位置して前記挿入部の基端部が当接する第２の当接部と、を有する位置ずれ規制部を一体に有することを特徴とする請求項１に記載のシースセット。
7. 前記位置ずれ規制部の棒状部に脆弱部を設けたことを特徴とする請求項６に記載のシースセット。
8. さらに
   前記挿入部が通過可能 あるいは 配置可能な孔部を構成する内面と、
   前記外層シースの貫通孔に配置された内層シース部の当て付け面に当接する当て付け部と、
   管体部を構成する支持部と、
   前記挿入部の基端を構成する折れ止めが当接配置される設置面を備える凸部と、
   を具備する硬性で細長な複数の抑え部材と、
   複数の抑え部材の支持部を一纏めにして管体部を形成する結合部材と、
   で構成される位置ずれ規制部を備えることを特徴とする請求項１に記載のシースセット。
9. 前記内層シース部の管状部の先端側および前記外層シースのシース本体の先端側は、基端側から先端側に向かって縮径するテーパ面である、
   ことを特徴とする請求項１に記載のシースセット。
10. 請求項１ないし請求項９の何れか１項に記載のシースセットと、
    医療器具である内視鏡と、
    を具備することを特徴とする内視鏡システム。

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