JP2018149037A - Medical container - Google Patents
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Abstract
【課題】ポートに固着されている保護シートへの穿刺部材による穿刺の確認が容易であり、混注された可能性があることを認識可能な医療用容器を提供する。【解決手段】医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収容された医療用液体１５と、容器本体２に設けられ、医療用具が接続可能なポート３とを有する。ポート３は、医療用具接続可能部８を備え、医療用容器１は、ポート３に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部８を被包する保護シート５を備える。医療用容器１は、保護シート５に保持もしくは保護シート５とポート３間の気密空間に収納された酸素インジケーター５１を備える。酸素インジケーター５１は、保護シート５に形成された穿刺部材による刺通開口１２より流入する酸素により変色する。保護シート５は、酸素インジケーター５１の変色を視認可能である。【選択図】図１１A medical container is provided in which it is easy to confirm that a protective sheet fixed to a port has been punctured by a puncture member, and that the possibility of mixed injection can be recognized. A medical container (1) has a container body (2), a medical liquid (15) contained in the container body (2), and a port (3) provided in the container body (2) to which a medical device can be connected. The port 3 includes a medical device connectable portion 8 , and the medical container 1 includes a protective sheet 5 releasably attached to the port 3 and encapsulating the medical device connectable portion 8 . The medical container 1 includes an oxygen indicator 51 held on the protective sheet 5 or housed in an airtight space between the protective sheet 5 and the port 3 . Oxygen indicator 51 is discolored by oxygen flowing in through opening 12 punctured by a puncture member formed in protective sheet 5 . On the protective sheet 5, discoloration of the oxygen indicator 51 can be visually recognized. [Selection drawing] Fig. 11
Description
本発明は、ポートとポートに剥離可能に固着されたシートを備え、内部に医療用液体が収納された医療用容器に関する。 The present invention relates to a medical container that includes a port and a sheet that is detachably fixed to the port, and stores a medical liquid therein.
薬液容器や輸液容器等の医療用容器は、収納している液体の排出、容器内への薬剤の混注などのためにポートを備えている。ポートには、弾性材料（ゴム材、エラストマー材）からなり、医療用具（例えば、輸液セットの接続針、注射針）の穿刺が可能な栓体が収納されている。また、ポートには、内側に栓体を保持するキャップを備えるものが一般的である。さらに、ポートには、栓体の上面を覆うように保護シートが剥離可能に固着されているものがある。この保護シートは、栓体の使用前の汚染防止、使用済みかどうかの確認指標として機能する。このような剥離可能なシートを備えるものとしては、特許第５１２２８７８号公報（特許文献１）、実公平３−２４１８６号公報（特許文献２）が例示される。 Medical containers such as drug containers and infusion containers are provided with a port for discharging the stored liquid and mixing the drugs into the container. The port is made of an elastic material (rubber material, elastomer material) and accommodates a plug that can puncture a medical device (for example, a connection needle or an injection needle of an infusion set). Moreover, what is equipped with the cap which hold | maintains a plug inside is common in a port. Further, some ports have a protective sheet releasably fixed so as to cover the upper surface of the plug. This protective sheet functions as an indicator for preventing contamination before use of the plug and confirming whether it has been used. Examples of the sheet having such a peelable sheet include Japanese Patent No. 5122878 (Patent Document 1) and Japanese Utility Model Publication No. 3-24186 (Patent Document 2).
最近、複数の病院で発生した輸液剤への異物混入による被害が報道等で報告されている。これは、保護シート上から針で穿刺し、医療用容器内に異物を混入した犯行とされている。輸液剤の保護シートが剥離されていない状態では、未使用であると医療従事者は考える。このため、投与時に、保護シートへの針刺しの有無の確認、保護シート剥離後の栓体への針刺しの有無の確認は、行われていない。また、上記の保護シートへの針刺しの有無の確認自体も容易ではない。投与時に、医療従事者が、混注の事実に気付くことは困難である。
本願発明の目的は、ポートに固着されている保護シートへの穿刺部材による穿刺の確認が容易であり、混注された可能性があることを容易に認識することができる医療用容器を提供するものである。
Recently, damages caused by contamination of infusions at multiple hospitals have been reported in the press. This is a crime in which a needle is punctured from above the protective sheet and foreign matter is mixed into the medical container. In the state where the protective sheet of the infusion solution is not peeled off, the medical worker thinks that it is unused. For this reason, at the time of administration, confirmation of the presence or absence of needle sticking to the protective sheet and confirmation of the presence or absence of needle sticking to the plug after peeling off the protective sheet have not been performed. In addition, it is not easy to confirm whether or not there is a needle stick into the protective sheet. At the time of administration, it is difficult for health care workers to notice the fact of mixed injection.
An object of the present invention is to provide a medical container that allows easy confirmation of puncture by a puncture member to a protective sheet that is fixed to a port, and that can be easily recognized as being mixed. It is.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 容器本体と、前記容器本体内に収容された医療用液体と、前記容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する医療用容器であって、
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記医療用容器は、前記保護シートに保持されたもしくは前記保護シートと前記ポート間の気密空間に収納された酸素インジケーターを備え、前記酸素インジケーターは、前記保護シートに形成された穿刺部材による刺通開口より流入する酸素により変色するものであり、かつ前記保護シートは、前記酸素インジケーターの前記変色を視認可能である医療用容器。
What achieves the above object is as follows.
(1) A medical container having a container main body, a medical liquid contained in the container main body, and a port provided in the container main body to which a medical device can be connected,
The port includes a medical device connectable portion, and the medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion,
The medical container includes an oxygen indicator held by the protective sheet or housed in an airtight space between the protective sheet and the port, and the oxygen indicator is pierced by a puncture member formed on the protective sheet. A medical container that is discolored by oxygen flowing from an opening, and wherein the protective sheet can visually recognize the discoloration of the oxygen indicator.
（２） 前記酸素インジケーターは、前記保護シートに保持されている上記（１）に記載の医療用容器。
（３） 前記医療用容器は、前記保護シートと前記ポート間の気密空間に収納された前記酸素インジケーターおよび脱酸素剤を備えている上記（１）に記載の医療用容器。
（４） 前記保護シートは、前記酸素インジケーターを被包する酸素難透過性フィルムを備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。
（５） 前記保護シートは、前記酸素インジケーターであり、かつ、前記医療用具接続可能部の上面を被包するように設けられた前記酸素インジケーターを構成する酸素インジケーター層と、前記酸素インジケーター層の上面を被覆する酸素難透過性フィルムと、前記酸素インジケーター層の下面を被覆する下層フィルムとを備えている上記（１）に記載の医療用容器。
（６） 前記保護シートは、前記ポートとの固着のための接着層を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器。
（７） 前記ポートは、医療用液体排出ポートである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
（８） 前記ポートは、混注用ポートである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
(2) The said oxygen indicator is a medical container as described in said (1) currently hold | maintained at the said protection sheet.
(3) The medical container according to (1), wherein the medical container includes the oxygen indicator and an oxygen scavenger housed in an airtight space between the protective sheet and the port.
(4) The medical container according to any one of (1) to (3), wherein the protective sheet includes an oxygen-impermeable film that encapsulates the oxygen indicator.
(5) The protective sheet is the oxygen indicator, and an oxygen indicator layer constituting the oxygen indicator provided so as to enclose an upper surface of the medical device connectable portion, and an upper surface of the oxygen indicator layer The medical container as described in said (1) provided with the oxygen poorly permeable film which coat | covers, and the lower layer film which coat | covers the lower surface of the said oxygen indicator layer.
(6) The medical container according to any one of (1) to (5), wherein the protective sheet includes an adhesive layer for adhering to the port.
(7) The medical container according to any one of (1) to (6), wherein the port is a medical liquid discharge port.
(8) The medical container according to any one of (1) to (6), wherein the port is a mixed injection port.
本発明の医療用容器は、容器本体と、容器本体内に収容された医療用液体と、容器本体に設けられ、医療用具が接続可能なポートとを有する。ポートは、医療用具接続可能部を備え、医療用容器は、ポートに剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部を被包する保護シートを備える。医療用容器は、保護シートに保持されたもしくは保護シートとポート間の気密空間に収納された酸素インジケーターを備える。酸素インジケーターは、保護シートに形成された穿刺部材による刺通開口より流入する酸素により変色する。保護シートは、酸素インジケーターの変色を視認可能である。
この医療用容器では、保護シートに穿刺部材による穿刺が行われると、刺通開口（穿刺による開口）が形成されるとともに、刺通開口より酸素を含有する空気が流入する。そして、酸素インジケーターは、流入する酸素と接触することにより、酸化変色する。この酸素インジケーターの酸化変色を、保護シートの外側より確認できる。このため、酸素インジケーターの変色を確認することにより、医療用容器への混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。
The medical container of the present invention has a container main body, a medical liquid accommodated in the container main body, and a port provided in the container main body to which a medical device can be connected. The port includes a medical device connectable portion, and the medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion. The medical container includes an oxygen indicator held on a protective sheet or housed in an airtight space between the protective sheet and the port. The oxygen indicator changes color due to oxygen flowing from the piercing opening formed by the puncture member formed on the protective sheet. The protective sheet can visually recognize the discoloration of the oxygen indicator.
In this medical container, when puncturing is performed on the protective sheet with a puncture member, a puncture opening (opening by puncture) is formed, and oxygen-containing air flows from the puncture opening. The oxygen indicator is oxidized and discolored by coming into contact with the inflowing oxygen. The oxidation discoloration of the oxygen indicator can be confirmed from the outside of the protective sheet. For this reason, by confirming the discoloration of the oxygen indicator, the possibility of co-injection into the medical container can be easily recognized, and the use of the medical container having such a possibility can be prevented.
本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収容された医療用液体１５と、容器本体２に設けられ、医療用具が接続可能なポート３とを有する。ポート３は、医療用具接続可能部８を備え、医療用容器１は、ポート３に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部８を被包する保護シート５を備える。
そして、医療用容器１は、保護シート５に保持されたもしくは保護シート５とポート３間の気密空間に収納された酸素インジケーター５１を備える。酸素インジケーター５１は、保護シート５に形成された穿刺部材による刺通開口１２より流入する酸素により変色する。保護シート５は、酸素インジケーター５１の変色を視認可能である。
The medical container of the present invention will be described using an embodiment shown in the drawings.
The medical container 1 of the present invention includes a container
The medical container 1 includes an
図１ないし図３に示す実施例の医療用容器１は、容器本体２と、容器本体２内と連通するもしくは連通可能であり、かつ医療用具である穿刺部材の穿刺が可能なポート３とを備える。そして、ポート３には、保護シート５が剥離可能に固着されている。
この実施例の医療用容器１では、図６に示すように、ポート３は、容器本体に形成された管状開口部２２と、管状開口部２２に固着された封止部材７とを備える。管状開口部２２は、側面より外方に突出するフランジ６１を備える。管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。
The medical container 1 of the embodiment shown in FIGS. 1 to 3 includes a container
In the medical container 1 of this embodiment, as shown in FIG. 6, the
この実施例の医療用容器１は、容器本体２と管状開口部２２を一体に有する容器本体２を備え、ポート３は、穿刺部材の穿刺が可能な排出ポート部３であり、さらに、医療用容器１は、容器本体２内に充填された医療用液体１５である薬剤を備えている。
The medical container 1 of this embodiment includes a container
容器本体２は、図１ないし図４、図６および図７に示すように、上端に開口を有するほぼ円筒状の管状開口部２２と、管状開口部２２と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状上部２３と、扁平筒状上部２３と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状胴部２１と、筒状胴部２１と連続し、かつ下方に延びる扁平筒状下部２４とを備える。
As shown in FIGS. 1 to 4, 6, and 7, the
管状開口部２２は、ほぼ同一内径にて所定長延びる筒状部である。この実施例では、管状開口部２２は、上述の封止部材７と共同して、ポート部３を構成する。
管状開口部２２は、側面部より外方に突出するフランジ６１を備える。さらに、管状開口部２２は、フランジ６１より上方に突出する円筒部６３を備える。さらに、円筒部６３は、短い筒状の小径先端部を備えている。また、この実施例では、フランジ６１より、下方（扁平筒状上部２２側）に設けられた補強用環状リブ６２を備えている。
The
The
また、容器本体２は、閉塞した下面部２５を有しており、この下面部２５には、下方に突出する突出部２６が形成されている。突出部２６は、吊下用部材４の装着保持部として機能する。この実施例の吊下用部材４は、突出部２６が貫通する貫通孔を有する板状のベース部４１と、ベース部４１から延びる２つの折り曲げ可能部４３と、２つの折り曲げ可能部４３の端部にそれぞれの端部が連結したＵ字状の懸架部４２を備えている。吊下用部材４は、折り曲げ可能部４３で屈曲させることにより、懸架部４２を起立可能であり、かつ、起立した懸架部４２内に容器本体を吊り下げるための吊下部４４が形成されるものとなっている。
The
容器本体２は、熱可塑性樹脂により形成されている。容器本体２の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデンなど等が挙げられる。この中でも、耐熱性に優れたポリプロピレン系樹脂が最も好ましい。
The
容器本体２の内容積としては、５０〜１６００ｍｌが好ましく、突出部２６の直径は２〜５ｍｍ程度が好ましい。また、容器本体２の厚さは、０．１〜０．５ｍｍが好ましく、容器本体２の幅は、６０〜１５０ｍｍ、容器本体２の長さは１１０〜２５０ｍｍであることが好ましい。
The inner volume of the
次に、ポート３について、説明する。
この実施例の医療用容器１では、ポート３は、排出ポートである。
ポート３は、上述した容器本体２の管状開口部２２と、これに固着された封止部材７により構成されている。
封止部材７は、管状開口部２２のフランジ６１に固着されたキャップ（環状キャップ）９と、キャップ（環状キャップ）９に装着され、かつ医療用具である穿刺部材）の穿刺が可能な医療用具接続可能部（弾性シール部材）８とからなる。
Next, the
In the medical container 1 of this embodiment, the
The
The sealing
キャップ（環状キャップ）９は、弾性シール部材装着部を有する筒状本体部７１と、筒状本体部７１の下端側部より外方に突出する突出部（環状突出部）７４とを備える。ポート３は、キャップ（環状キャップ）９の突出部（環状突出部）７４の下面が、フランジ６１と向かい、かつ、両者が固着されている。
キャップ（環状キャップ）９は、図６に示すように、開口部を備え、弾性シール部材８の上面が、開口部にて、露出する状態にて弾性シール部材８を収納している。
キャップ（環状キャップ）９は、筒状本体部７１と同心的に配置され、かつ上部にて連結部７２により連結された内筒部７６を備える。連結部７２の上面には、保護シート固着用の突起部７５が形成されている。この実施例では、突起部７５は、環状に形成されている。
The cap (annular cap) 9 includes a cylindrical
As shown in FIG. 6, the cap (annular cap) 9 includes an opening, and houses the
The cap (annular cap) 9 includes an inner
キャップ（環状キャップ）は、熱可塑性樹脂により形成されている。キャップ（環状キャップ）の形成材料である熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、 ポリフッ化ビニリデン、エチレン−ビニルアルコール系共重合体などが挙げられる。 The cap (annular cap) is formed of a thermoplastic resin. Examples of the thermoplastic resin that is a material for forming the cap (cyclic cap) include polyolefin (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene), polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate), polyamide, Examples thereof include polyvinylidene chloride, polyvinylidene fluoride, and ethylene-vinyl alcohol copolymers.
特に、キャップ（環状キャップ）９は、酸素難透過性材料である、エチレン−ビニルアルコール系共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン、ポリアミドなどにより形成することが好ましい。
また、キャップ（環状キャップ）は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２）と相溶性の高いもの、特に好ましくは、同じもしくは同系統の樹脂を用いることが好ましい。さらには、キャップ（環状キャップ）の形成材料は、管状開口部２２の形成材料（この実施例では、容器本体２の形成材料）より、融点の低いものが好ましい。
In particular, the cap (annular cap) 9 is preferably formed of an oxygen-impermeable material, such as an ethylene-vinyl alcohol copolymer, a polyester such as polyethylene terephthalate, polyvinylidene chloride, polyvinylidene fluoride, or polyamide.
The cap (annular cap) is highly compatible with the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the container body 2), and particularly preferably, the same or the same type of resin is used. Furthermore, the material for forming the cap (annular cap) preferably has a lower melting point than the material for forming the tubular opening 22 (in this embodiment, the material for forming the container body 2).
弾性シール部材８は、図６に示すように、略円柱状のシール部材本体８１と、シール部材本体８１の側面を被包するように設けられた側部（環状側部）８２と、シール部材本体８１および側部（環状側部）８２の中央部を連結する連結部（環状連結部）とを備えている。このため、弾性シール部材８は、図６に示すように、連結部（環状連結部）の上面、側部（環状側部）の上部とシール部材本体８１の上部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。また、弾性シール部材８は、連結部（環状連結部）の下面、側部（環状側部）の下部とシール部材本体８１の下部により形成された凹部（環状凹部）を備えている。
As shown in FIG. 6, the
そして、この弾性シール部材８では、略円柱状のシール部材本体８１の上部、外径は、キャップ（環状キャップ）９の開口部の口径（内筒部７６の内径）とほぼ同じものとなっている。そして、シール部材本体８１の上部は、図６に示すように、キャップ９の開口部内に進入している。また、この実施例の弾性シール部材８では、図６に示すように、側部（環状側部）８２の上部（環状上部）は、キャップ９の凹部（環状凹部）内に収納されている。
In the
さらに、弾性シール部材８の側部（環状側部）の下部（環状下部）は、図６に示すように、キャップ（環状キャップ）９の筒状本体部７１と容器本体２の円筒部６３の小径先端部間に収納されている。図６に示すように、キャップ（環状キャップ）９の内筒部７６の下端と容器本体２の円筒部６３の小径先端部の上端は向かい合っており、弾性シール部材８の連結部（環状連結部）は、キャップ（環状キャップ）９の内筒部７６と容器本体２の円筒部６３の小径先端部により挟圧されている。これにより、管状開口部２２と封止部材７間は、液密となっている。
Furthermore, the lower part (annular lower part) of the side part (annular side part) of the
弾性シール部材８は、医療用具、例えば、穿刺部材１０（具体的には、薬液排出用針管）の穿刺が可能なものが用いられており、特に、穿刺部材の抜去後に刺通部がシールされるものであることが好ましい。弾性シール部材８は、弾性材料により形成されている。弾性シール部材８の形成材料としては、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の各種ゴム類、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリブタジエン、軟質塩化ビニル等の各種樹脂が用いられる。
The
そして、本発明の医療用容器１は、ポート３に剥離可能に固着され、かつ、医療用具接続可能部８を気密状態にて被包する保護シート５を備える。
医療用容器１の使用前状態において、ポート３のキャップ９の開口部上面には、保護シート５が、剥離可能に固着されている。保護シート５は、ポート３の弾性シール部材８の上面（キャップ６の開口部より露出する部分）を被包している。保護シート５により、弾性シール部材８の上面（医療用具接続部の表面）が覆われており、弾性シール部材８の汚染が防止されている。
The medical container 1 of the present invention includes a
In the state before use of the medical container 1, the
また、保護シート５の有無により、使用済みかどうかを見分けることができる。シート５は、キャップ９に環状の固着部１１により、固着されており、かつ、剥離可能なものとなっている。固着部１１は、例えば、ヒートシールにより形成される。また、この実施例の医療用容器１では、弾性シール部材８の上面と保護シート５間には、空隙１４が形成されている。このため、保護シート５は、弾性シール部材８の上面と当接するまで変形可能である。
Moreover, it can be distinguished whether it has been used by the presence or absence of the
この実施例の保護シート５は、図７に示すように、保護シート５に保持された酸素インジケーター５１を備える。酸素インジケーターは、酸素検知剤とも呼ばれる。酸素インジケーター５１としては、酸素との接触により変色するものが使用される。変色としては、無色から発色するもの、異なる色に変色するもの、異なる色調に変化するものなど、酸素との接触を確認できるものであればどのようなタイプのものであってもよい。
As shown in FIG. 7, the
この実施例の保護シート５では、酸素インジケーター５１は、保護シート５に保持されている。なお、酸素インジケーター５１は、保護シート５に密封状態にて保持されていることが好ましい。具体的には、保護シート５は、医療用具接続可能部（弾性シール部材）８の上面を被包するように設けられた酸素インジケーター５１である酸素インジケーター層５１と、酸素インジケーター層５１の上面を被覆する酸素難透過性フィルム５２と、酸素インジケーター層５１の下面を被覆する下層フィルム５３とを備えている。なお、下層フィルム５３も酸素難透過性フィルムであることが好ましい。
In the
特に、この実施例の保護シート５では、酸素インジケーター層５１は、環状の固着部１１の内側に位置するものとなっている。言い換えれば、シート５には、酸素インジケーター層５１が封入さるとともに、酸素インジケーター層５１が存在しない周縁部を備えている。そして、酸素インジケーター層５１が存在しない周縁部にて、ポート３のキャップ９に固着されている。
In particular, in the
酸素インジケーター層５１は、例えば、ポリビニルアセタール等の樹脂に酸化還元色素及び還元剤を少なくとも含有させたものを適宜使用して形成することができる。酸化還元色素としては、メチレンブルー、ニューメチレンブルー、ニュートラルレッド、インジゴカルミン、アシッドレッド、サフラニンＴ、フェノサフラニン、カプリブルー、ナイルブルー、ジフェニルアミン、キシレンシアノール、ニトロジフェニルアミン、フェロイン、Ｎ−フェニルアントラニル酸等が挙げられる。
The
また、酸化還元色素の他、色味を変えるために、赤色色素等他の色素を配合することもできる。赤色色素としては、コチニール色素、ラック色素、アカネ色素、シソ色素、アカキャベツ色素、アカダイコン色素、ムラサキイモ色素、ムラサキトウモロコシ色素、ブドウ果皮色素、エルダーベリー色素、ブドウ果汁色素、ブルーベリー色素、トウガラシ色素、アナトー色素等の天然色素や、食用赤色１０２号（英名NewCoccine）、食用赤色１０４号（英名Phloxine）、食用赤色１０５号（英名Rose Bengale）、食用赤色１０６号（英名Acid Red）等の合成色素が挙げられる。また、還元剤としては、アスコルビン酸及びその塩、エリソルビン酸及びその塩、Ｄ−アラビノース、Ｄ−エリスロース、Ｄ−ガラクトース、Ｄ−キシロース、Ｄ−グルコース、Ｄ−マンノース、Ｄ−フラクトース、Ｄ−ラクトース等の還元糖、第一スズ塩、第一鉄塩等の金属塩等が挙げられる。 In addition to the redox dye, other dyes such as a red dye can be blended to change the color. Red pigments include cochineal pigments, rack pigments, red cane pigments, perilla pigments, red cabbage pigments, red radish pigments, purple potato pigments, purple corn pigments, grape skin pigments, elderberry pigments, grape juice pigments, blueberry pigments, red pepper pigments , Natural pigments such as Anato pigments, and synthetic pigments such as edible red No. 102 (English name NewCoccine), edible red No. 104 (English name Phloxine), edible red No. 105 (English name Rose Bengale), edible red No. 106 (English name Acid Red) Is mentioned. Moreover, as a reducing agent, ascorbic acid and its salt, erythorbic acid and its salt, D-arabinose, D-erythrose, D-galactose, D-xylose, D-glucose, D-mannose, D-fructose, D- Examples thereof include reducing sugars such as lactose, and metal salts such as stannous salts and ferrous salts.
そして、酸素インジケーター層５１は、例えば、印刷法を用いて設けることができる。印刷法には、グラビア印刷、オフセット印刷、シルクスクリーン印刷など既存の印刷法を用いることができる。酸素インジケーター層５１を設けるために用いる印刷用のインキ組成は、酸化還元色素として例えばメチレンブルー、還元剤として例えばＬアスコルビン酸、そのほかバインダー樹脂、グリセリン、合成シリカ、水、メタノールなどの成分を混合して用いることができる。
The
酸素インジケーター層５１の上面を被覆する酸素難透過性フィルム５２は、酸素インジケーター層５１を視認可能な透明性フィルムにより形成されている。酸素難透過性フィルム５２は、エチレン−ビニルアルコール系共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン、ポリアミドなどにより形成される。なお、酸素インジケーター層５１は、酸素難透過性フィルム５２の下面に上述のように印刷により形成してもよく、また、酸素難透過性フィルム５２と酸素インジケーター層５１間に接着剤層を設けてもよい。
保護シート５は、十分な酸素バリア性を備えることが望ましい。なお、本発明の医療用容器は、ガスパリア性包材で２次包装され、さらに、内部に脱酸素剤が封入される場合がある。このような場合では、保護シート５とポート３間の気密空間は、ある程度の酸素バリア性があれば十分である。
The oxygen poorly
The
下層フィルム５３の形成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリフッ化ビニリデン等の樹脂が挙げられる。下層フィルム５３としては、上述した様な酸素難透過性フィルムであることが好ましい。また、下層フィルム５３を接着層としてもよく、また、下層フィルムの下面に接着層を設けてもよい。接着層の構成材料は、上層の酸素難透過性フィルムよりも融点の低い材料が用いられる。
Examples of a material for forming the
そして、この実施例の医療用容器１では、図１０に示すように、保護シート５越しに、穿刺部材１０（例えば、注射針）が穿刺されると、酸素インジケーター層５１が刺通されるとともに、保護シート５に、刺通開口１２が形成される。そして、刺通開口１２において、酸素インジケーター層５１が、露出し、空気中の酸素と接触することにより、図１１に示すように、保護シート５に、視認可能な変色部５１ａが形成される。保護シート５における上記の変色を確認することにより、医療用容器への混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。
In the medical container 1 of this embodiment, as shown in FIG. 10, when the puncture member 10 (for example, an injection needle) is punctured through the
本発明の医療用容器としては、図８および図９に示すような、医療用容器１ａであってもよい。
この医療用容器１ａでは、保護シート５ａとポート３間の気密空間１４に収納された酸素インジケーター５７および脱酸素剤５８を備えている。この実施例では、酸素インジケーター５７は、保護シート５ａの下面に固定されている。脱酸素剤５８も保護シート５ａの下面に固定されている。また、酸素インジケーター５７および脱酸素剤５８の下面は、弾性シール部材８の上面に接触していない。このため、酸素インジケーター５７および脱酸素剤５８の下面と弾性シール部材８間には、空隙１４の一部が存在している。なお、酸素インジケーター５７および脱酸素剤５８は、いずれにも固定されることなく、保護シート５ａとポート３間の気密空間１４に収納されたものでもよい。
The medical container of the present invention may be a
The
酸素インジケーター５７は、酸素検知剤とも呼ばれ、周囲の空気が脱酸素状態にあるか否かを例えば、色の変化、色の発色、色調の変化などにより示すものである。酸素インジケーターは、酸化還元色素、還元剤、バインダー等の組合せによる多様な種類があるが、本実施形態の酸素インジケーターとしては、いずれを用いてもよい。
The
この実施例では、酸素インジケーター５７は、広く使用されている錠剤型を用いている。錠剤型の酸素インジケーターは、一例として、直径１ｃｍ程度の大きさに打錠成形され、ポリエチレンやポリプロピレンなどの包材に微細孔を開けた酸素インジケーターの包装袋により包装されている。
In this embodiment, the
脱酸素剤としては、鉄粉などの金属粉末、第一鉄塩、亜二チオン酸塩、亜硫酸塩、ハロゲン化金属などの無機物を主体とするもの、アスコルビン酸、エリソルビン酸、それらの塩、ヒドロキノンやカテコールなどのポリフェノールなどの有機化合物を主体とするものなど種々のものが知られており、毒性がなくかつ酸素吸収性能に優れるものが好適である。また、脱酸素剤には酸素吸収のみを行うものと、酸素吸収とともに炭酸ガスの放出を行うものがあるが、本発明ではそれらのいずれもが使用できる。市販のものとしては、三菱瓦斯化学社製のエージレス（登録商標）などが知られており、エージレス（登録商標）は本発明において好適に使用できる。 Examples of oxygen scavengers include metal powders such as iron powder, ferrous salts, dithionites, sulfites, metal halides and other inorganic substances, ascorbic acid, erythorbic acid, their salts, hydroquinone Various compounds including organic compounds such as polyphenols such as catechol and catechol are known, and those having no toxicity and excellent oxygen absorption performance are preferable. In addition, there are oxygen scavengers that only absorb oxygen and oxygen absorbers that release carbon dioxide together with oxygen absorption. Any of them can be used in the present invention. As a commercially available product, AGELESS (registered trademark) manufactured by Mitsubishi Gas Chemical Co., Ltd. is known, and AGELESS (registered trademark) can be suitably used in the present invention.
また、図１３および図１４に示す医療用容器１ｂのように、酸素インジケーター５７と脱酸素剤５８は、一体的となったものを用いてもよい。この実施例の医療用容器１ｂでは、ドーナツ板状の酸素インジケーター５７の中央部に、円盤状の脱酸素剤５８が収納され、一体となっている。酸素インジケーター５７および脱酸素剤５８は、保護シート５ａの下面に固定されている。また、酸素インジケーター５７および脱酸素剤５８の下面は、弾性シール部材８の上面に接触していない。このため、酸素インジケーター５７および脱酸素剤５８の下面と弾性シール部材８間には、空隙１４の一部が存在している。酸素インジケーター５７、脱酸素剤５８、保護シート５ａとしては、上述したものが使用される。
Further, as in the
この実施例の医療用容器１ａでは、保護シート５ａは、無色透明なシートが用いられており、酸素インジケーター５７をシート５ａの外部より、視認可能となっている。また、シート５ａは、単層のもの、多層のものいずれでもよい。図８に示す実施例の保護シート５ａは、基剤層５６と、その上面に設けられた上層５４と、基剤層５６の下面に形成された接着層５５を備えている。基剤層、上層、接着層の構成材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂が挙げられる。接着層の構成材料は、他の層の形成材料よりも融点の低い材料が用いられる。なお、基剤層５６または上層５４は、酸素難透過性フィルムにより形成されていることが好ましい。酸素難透過性フィルムとしては、上述したものが用いられる。
In the
そして、この実施例の医療用容器１ａでは、図１２に示すように、保護シート５ａ越しに、穿刺部材１０（例えば、注射針）が穿刺されると、保護シート５ａに、刺通開口１２が形成される。そして、刺通開口１２より、保護シート５ａとポート３間の気密空間１４内に空気が流入し、酸素インジケーター５７は、空気中の酸素と接触する。これにより、図１２に示すように、酸素インジケーター５７は、変色する。保護シート５ａの外部より、酸素インジケーター５７の変色を確認することにより、医療用容器への混注の可能性を容易に認識することができ、そのような可能性のある医療用容器の使用を防止することができる。
In the
なお、上述した実施例では、ポートは、医療用液体排出ポートであるが、これに限定されるものではなく、ポートは、図１５に示す医療用容器が備えるような混注用ポートであってもよい。さらに、本発明の医療用容器としては、図１５に示すような軟質バッグタイプの医療用容器１ｃであってもよい。医療用容器１ｃは、内部に医療用液体３１を収納している。
In the embodiment described above, the port is a medical liquid discharge port. However, the present invention is not limited to this, and the port may be a mixed injection port provided in the medical container shown in FIG. Good. Furthermore, the medical container of the present invention may be a soft bag type
この実施例の医療用容器１ｃでは、排出ポート３は、軟質容器本体３０に接続された管状部材３７と封止部材３５とにより構成され、封止部材３５は、内部に弾性シール部材３６を収納し、表面には、保護シート５が固着されている。保護シート５は、弾性シール部材３６の上面を被包している。封止部材３５としては、上述した封止部材７（キャップ９、弾性シール部材８）と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材３７としては、上述した管状開口部２２と同様の形態のものが好適に使用される。
In the
また、医療用容器１ｃが備える混注ポート４０は、容器本体３０に接続された管状部材４７と封止部材４５とにより構成され、封止部材４５は、内部に弾性シール部材４６を収納し、表面には、保護シート５が固着されている。保護シート５は、弾性シール部材４６の上面を被包している。封止部材４５としては、上述した封止部材７（キャップ９、弾性シール部材８）と同様のものが好適に使用できる。また、管状部材４７としては、上述した管状開口部２２と同様の形態のものが好適に使用される。
保護シート５としては、上述した酸素インジケーター５１を備える保護シート５が使用できる。また、上述した医療用容器１ａ、１ｂのように、保護シート５ａとポート３間の気密空間１４に収納された酸素インジケーター５７および脱酸素剤５８を備えるものも使用できる。
The
As the
この実施例の医療用容器１ｃでは、軟質容器本体３０が用いられている。管状部材３７，４７は、軟質容器本体３０と別部材により形成され、固着部により、軟質容器本体３０に固定されている。この実施例の軟質容器本体３０は、シート状筒状体により形成されている。軟質容器本体３０は、上部シール部３２、下部シール部３３を備える。
本発明の医療用容器１、１ａ、１ｂ、１ｃに収納される医療用液体１５，３１としては、公知のものが使用される。医療用液体としては、生理食塩水、ブドウ糖水溶液、薬剤含有液体などの薬剤、注射用蒸留水などの薬剤溶解液が例示される。
In the
As the
１、１ａ、１ｂ、１ｃ 医療用容器
２ 容器本体
３ ポート
５ 保護シート
1, 1a, 1b,
Claims (8)
前記ポートは、医療用具接続可能部を備え、前記医療用容器は、前記ポートに剥離可能に固着され、かつ、前記医療用具接続可能部を被包する保護シートを備え、
前記医療用容器は、前記保護シートに保持されたもしくは前記保護シートと前記ポート間の気密空間に収納された酸素インジケーターを備え、前記酸素インジケーターは、前記保護シートに形成された穿刺部材による刺通開口より流入する酸素により変色するものであり、かつ前記保護シートは、前記酸素インジケーターの前記変色を視認可能であることを特徴とする医療用容器。 A medical container having a container main body, a medical liquid contained in the container main body, and a port provided in the container main body to which a medical device can be connected,
The port includes a medical device connectable portion, and the medical container includes a protective sheet that is detachably fixed to the port and encapsulates the medical device connectable portion,
The medical container includes an oxygen indicator held by the protective sheet or housed in an airtight space between the protective sheet and the port, and the oxygen indicator is pierced by a puncture member formed on the protective sheet. A medical container that is discolored by oxygen flowing from an opening, and wherein the protective sheet can visually recognize the discoloration of the oxygen indicator.
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