JP2018050808A - Chemical solution administration device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体内に薬液を投与するために使用される薬液投与装置に関する。 The present invention relates to a chemical solution administration device used for administering a chemical solution into a living body.
従来からインスリン等の薬液を投与する装置として、投与対象となる患者や被験者の皮膚に取り付けられた状態で持続的に薬液を投与する携帯型の投与装置が知られている。 2. Description of the Related Art Conventionally, as a device for administering a drug solution such as insulin, a portable administration device that continuously administers a drug solution while being attached to the skin of a patient or subject to be administered is known.
薬液投与装置に関する従来の技術には、インスリンなどの再充填などができるように患者の皮膚表面に貼り付けられる部品群とインスリンなどの薬液を搭載した部品とが着脱可能に構成されているものがある(特許文献1参照)。特許文献1において皮膚表面に貼り付けられる部品はクレードルユニット、インスリンを貯蔵する容器などを含む部品群はパッチユニットと呼ばれている。クレードルユニットには穿刺針にあたるカニューレ(穿刺部と呼ぶ)が設けられ、パッチユニットには装置を制御するためのCPU等が設置されている。 In the conventional technology related to a chemical solution administration device, a component group that is attached to the patient's skin surface and a component equipped with a chemical solution such as insulin are detachable so that refilling of insulin and the like can be performed. Yes (see Patent Document 1). In Patent Document 1, a part attached to the skin surface is called a cradle unit, and a part group including a container for storing insulin is called a patch unit. The cradle unit is provided with a cannula (referred to as a puncture unit) corresponding to the puncture needle, and the patch unit is provided with a CPU for controlling the apparatus.
上記のように薬液投与装置は使用者の生体に貼付されて使用されるが、使用者が入浴等する際にはCPU等の電子機器を含むパッチユニットを保護するために、パッチユニットをクレードルユニットから取り外す必要がある。送液管(流通部と呼ぶ)はパッチユニットに含まれるが、カニューレを含むクレードルユニットから送液管を含むパッチユニットを取り外したまま比較的長時間放置していると、送液管内に残存する薬液の水分が蒸発して水分以外の成分が析出するおそれがある。この析出物が送液管を詰まらせたり、送液管に析出物がある状態でパッチユニットとクレードルユニットを接続させた場合には、析出物がクレードルユニットに移動してカニューレを詰まらせたりするおそれがある。 As described above, the chemical solution administration device is used by being affixed to a user's living body. However, when the user takes a bath, the patch unit is attached to the cradle unit in order to protect the patch unit including an electronic device such as a CPU. It is necessary to remove from. The liquid feeding pipe (referred to as a circulation part) is included in the patch unit, but remains in the liquid feeding pipe if the patch unit including the liquid feeding pipe is removed from the cradle unit including the cannula and left for a relatively long time. There is a possibility that components other than moisture may deposit due to evaporation of the moisture in the chemical solution. If the deposit clogs the liquid delivery tube, or if the patch unit and cradle unit are connected with the deposit on the liquid delivery tube, the deposit moves to the cradle unit and clogs the cannula. There is a fear.
本発明は、カニューレにあたる穿刺部から送液管にあたる流通部を取り外すことなどによって流通部内に薬液の成分が析出することを防止できる薬液投与装置を提供することを目的とする。 An object of this invention is to provide the chemical | medical solution administration apparatus which can prevent that the component of a chemical | medical solution precipitates in a distribution part by removing the distribution | circulation part which corresponds to a liquid feeding tube from the puncture part which corresponds to a cannula.
本発明に係る薬液投与装置は、生体に穿刺され薬液を流通可能な第1流路を備えた穿刺部と、第1流路に流通する薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、薬液貯蔵部と穿刺部との間に配置され第1流路と連通する第2流路を構成し穿刺部と接続分離可能に構成された流通部と、薬液貯蔵部に蓄えられた薬液を第2流路に送り出す駆動力を発生させる駆動機構と、穿刺部と流通部との接続および分離を検出する検出部と、駆動機構を動作させる制御部と、を有する。制御部は、検出部によって流通部の前記穿刺部からの分離を検出した際に、第2流路が湿潤した状態を保つように駆動機構を動作させる。 A medicinal-solution administration device according to the present invention includes a puncturing unit including a first channel that can be punctured into a living body and can circulate the medicinal solution, a medicinal solution storage unit that stores a medicinal solution that circulates in the first channel, a medicinal solution storage unit, and a puncture A second flow channel that is disposed between the first flow channel and the second flow channel, and is configured to be separable from the puncture unit, and a chemical solution stored in the chemical solution storage unit is sent to the second flow channel. A driving mechanism that generates a driving force; a detection unit that detects connection and separation between the puncture unit and the circulation unit; and a control unit that operates the driving mechanism. The control unit operates the drive mechanism so that the second flow path is kept wet when the detection unit detects the separation of the circulation unit from the puncture unit.
本発明に係る薬液投与装置によれば、制御部が駆動機構を動作させて流通部における第2流路が湿潤した状態を保つように第2流路に薬液を送液させる。そのため、穿刺部から流通部が分離した場合でも流通部の第2流路内に薬液成分が析出することを防止できる。 According to the drug solution administration device of the present invention, the control unit operates the drive mechanism to feed the drug solution to the second channel so that the second channel in the circulation unit is kept wet. Therefore, even when the flow part is separated from the puncture part, it is possible to prevent the chemical component from being deposited in the second flow path of the flow part.
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In addition, the following description does not limit the technical scope and terms used in the claims. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation, and may differ from actual ratios.
以下、図1〜図9を参照して、本実施形態に係る薬液投与装置について詳述する。図1〜図8は、本実施形態に係る薬液投与装置の各部の構成の説明に供する図である。 Hereinafter, with reference to FIGS. 1-9, the chemical | medical solution administration apparatus which concerns on this embodiment is explained in full detail. FIGS. 1-8 is a figure where it uses for description of a structure of each part of the chemical | medical solution administration apparatus which concerns on this embodiment.
本実施形態に係る薬液投与装置は、使用者である糖尿病患者の生体内に薬液としてのインスリンを送液する携帯型のインスリン投与装置100として構成されている。以下の説明においては、薬液投与装置をインスリン投与装置100として説明する。 The drug administration device according to the present embodiment is configured as a portable insulin administration device 100 that delivers insulin as a drug solution into the living body of a diabetic patient who is a user. In the following description, the drug administration device is described as the insulin administration device 100.
図1に示すように、インスリン投与装置100は、薬液であるインスリンを生体内へ送液する送液動作を行う送液本体部10と、送液本体部10に対して各種の動作指示を行うリモコン20と、を備えている。以下、インスリン投与装置100の各部の構成について詳述する。 As shown in FIG. 1, the insulin administration device 100 performs a liquid feeding main body 10 that performs a liquid feeding operation for feeding insulin, which is a drug solution, into a living body, and gives various operation instructions to the liquid feeding main body 10. A remote controller 20. Hereinafter, the configuration of each part of the insulin administration device 100 will be described in detail.
図2に示すように、送液本体部10は、使用者の生体内に留置するカニューレ113等を備え、使用者の生体に取り付けられる注入部11と、送液動作に必要な部材を駆動させる駆動力を生じさせる駆動機構131等を含む送液リユース部13並びにインスリンが充填された薬液貯蔵部141および薬液貯蔵部141に充填された薬液を送出する際に用いられる後述する押出機構143等を含む送液ディスポ部14を備える送液部12と、を有している。 As shown in FIG. 2, the liquid feeding main body unit 10 includes a cannula 113 or the like placed in the user's living body, and drives the injection unit 11 attached to the user's living body and members necessary for the liquid feeding operation. A liquid feed reuse unit 13 including a drive mechanism 131 that generates a driving force, a drug solution storage unit 141 filled with insulin, and an extrusion mechanism 143 that is used when a drug solution filled in the drug solution storage unit 141 is sent out. And a liquid feeding section 12 including a liquid feeding disposable section 14 that includes the liquid feeding disposable section 14.
注入部11および送液部12は、連結分離可能に構成されている。使用者は、例えば、入浴等の際に、注入部11を生体に取付けたまま、インスリンが充填された薬液貯蔵部141や電気的・機械的な機構を含む送液部12を注入部11から分離する。この作業を行うことによって、薬液貯蔵部141内のインスリンが加温されることや、送液部12内の電気的・機械的な機構に液体が付着して濡れることを防止することができる。 The injection unit 11 and the liquid feeding unit 12 are configured to be connected and separated. For example, when the user takes a bath or the like, while the injection unit 11 is attached to a living body, the drug solution storage unit 141 filled with insulin or the liquid feeding unit 12 including an electrical / mechanical mechanism is removed from the injection unit 11. To separate. By performing this operation, it is possible to prevent the insulin in the drug solution storage unit 141 from being heated and the liquid from adhering to the electrical / mechanical mechanism in the liquid feeding unit 12 to get wet.
また、送液リユース部13および送液ディスポ部14は連結分離可能に構成されている。所定期間の使用後、薬液貯蔵部141内のインスリン等を使い切った場合は、送液リユース部13と送液ディスポ部14とを分離し、送液ディスポ部14を使い捨て(ディスポーザブル)にして、新しいものに交換することができる。一方、送液リユース部13には後述するモータ136やギヤ群137等、送液ディスポ部14に搭載される構成部材に比べて交換の頻度が少ない比較的高価な構成部材が搭載される。このように所定期間の使用後に廃棄される構成部材と比較的高価な構成部材とを異なるハウジングにそれぞれ搭載させて、比較的高価な構成部材を送液リユース部13に搭載して再利用可能とすることにより、装置の製造コストや使用に伴うコストの低減を図ることを可能にしている。以下に各構成について説明する。 Moreover, the liquid feeding reuse part 13 and the liquid feeding disposable part 14 are comprised so that connection separation is possible. When the insulin or the like in the drug solution storage unit 141 has been used up after a predetermined period of time, the liquid supply reuse unit 13 and the liquid supply disposable unit 14 are separated, and the liquid supply disposable unit 14 is made disposable (disposable) to be new. Can be exchanged for something. On the other hand, the liquid supply reuse unit 13 is mounted with relatively expensive components such as a motor 136 and a gear group 137, which will be described later, which are less expensive to replace than components mounted on the liquid supply disposable unit 14. In this way, a component member discarded after use for a predetermined period and a relatively expensive component member are mounted in different housings, respectively, and the relatively expensive component member is mounted in the liquid feeding reuse unit 13 and can be reused. By doing so, it is possible to reduce the manufacturing cost of the apparatus and the cost associated with use. Each configuration will be described below.
まず、注入部11について説明する。注入部11は、図2等に示すように、注入本体部(クレードルとも呼ばれる)111と、注入本体部111を使用者の生体に貼り付ける貼付部112と、注入本体部111から突出し、生体内に留置されるカニューレ113と、注入本体部111に載置され、カニューレ113を支持する支持部材114と、注入部11と送液部12との連結の検出に用いられる磁石115(図3を参照)と、を有している。カニューレ113および支持部材114は穿刺部に相当する。 First, the injection part 11 will be described. As shown in FIG. 2 and the like, the injection part 11 includes an injection main body part (also referred to as a cradle) 111, a sticking part 112 for attaching the injection main body part 111 to the living body of the user, and protrudes from the injection main body part 111. A cannula 113 placed on the injection body 111, a support member 114 mounted on the injection main body 111 and supporting the cannula 113, and a magnet 115 used to detect the connection between the injection part 11 and the liquid feeding part 12 (see FIG. 3). ) And. The cannula 113 and the support member 114 correspond to a puncture portion.
図2に示すように、注入本体部111は、平板状の載置部111aと、載置部111aの外周縁部の一部を立ち上げた縦壁部111bと、を備えている。図4(A)〜(C)に示すように、載置部111aには、カニューレ113を挿通可能な挿通穴111cが形成されている。 As shown in FIG. 2, the injection main body 111 includes a flat plate-like placement portion 111 a and a vertical wall portion 111 b that rises a part of the outer peripheral edge of the placement portion 111 a. As shown in FIGS. 4A to 4C, the mounting portion 111a is formed with an insertion hole 111c through which the cannula 113 can be inserted.
また、図2に示すように、縦壁部111bには、後述する送液ディスポ部14の第2ハウジング145との機械的な連結状態を維持するための係合部として、対向面に向かって突出した突起111dと、貫通穴111eと、が形成されている。送液ディスポ部14の第2ハウジング145を注入本体部111に対してスライドさせて連結すると、突起111dは、第2ハウジング145の外側に形成された溝145cに嵌合する。また、貫通穴111eには、第2ハウジング145に形成された引掛部145dが引っ掛かる。なお、注入本体部111と送液ディスポ部14の第2ハウジング145を連結分離可能であれば、係合部の形状は、上記の形状に限定されない。 In addition, as shown in FIG. 2, the vertical wall portion 111b has an engagement portion for maintaining a mechanical connection state with a second housing 145 of a liquid delivery disposable portion 14 to be described later, toward the opposing surface. A protruding projection 111d and a through hole 111e are formed. When the second housing 145 of the liquid delivery disposable part 14 is slid and connected to the injection main body 111, the protrusion 111 d is fitted into a groove 145 c formed on the outer side of the second housing 145. Further, the hooking portion 145d formed in the second housing 145 is hooked in the through hole 111e. Note that the shape of the engaging portion is not limited to the above shape as long as the injection main body portion 111 and the second housing 145 of the liquid delivery disposable portion 14 can be connected and separated.
図3および図4(A)〜(C)に示すように、貼付部112は、略矩形状のシート状の部材により構成している。貼付部112は、注入本体部111の載置部111aにおいて、縦壁部111bが立ち上がっている側の面と反対側の面に接着性が付加されている。貼付部112の接着性を利用して、使用者の生体に注入部11を貼り付けることが可能になっている。なお、貼付部112において生体に貼付される接着性を備えた面には、貼付部112を覆って保護する取り外し可能な剥離紙等を使用して、貼付部112が不用意に貼り付けられることを防止するようにしてもよい。 As shown in FIG. 3 and FIGS. 4A to 4C, the pasting portion 112 is configured by a substantially rectangular sheet-like member. Adhesiveness of the pasting portion 112 is added to the surface opposite to the surface on which the vertical wall portion 111b rises in the placement portion 111a of the injection main body portion 111. Using the adhesiveness of the sticking part 112, the injection part 11 can be stuck to the living body of the user. In addition, the sticking part 112 may be inadvertently attached to the surface of the sticking part 112 having adhesiveness by using a removable release paper that covers and protects the sticking part 112. May be prevented.
カニューレ113は生体に穿刺され、薬液貯蔵部141からのインスリン等の薬液を生体に導入するために用いられる。図4(A)に示すように、カニューレ113は、円筒形状の部分と当該円筒形状の部分に連続して形成された円錐台形状の部分を有し、円筒形状の部分と円錐台形状の部分にはインスリンを流通させる内腔(第1流路に相当)が連続して形成されている。カニューレ113は、上記のような形状を備えることにより、いわゆる漏斗のような形状を備えるように構成している。 The cannula 113 is punctured into the living body and used to introduce a medical solution such as insulin from the medical solution storage unit 141 into the living body. As shown in FIG. 4A, the cannula 113 has a cylindrical portion and a truncated cone-shaped portion that is formed continuously with the cylindrical portion, and the cylindrical portion and the truncated cone-shaped portion. Has a continuous lumen (corresponding to the first flow path) through which insulin is circulated. The cannula 113 is configured to have a so-called funnel-like shape by having the above-described shape.
支持部材114は、図4に示すように、カニューレ113を支持する基部114aと、送液ディスポ部14の送液管142(図7を参照)が挿入される内腔を備える接続ポート114bと、接続ポート114bを覆うようにして取り付けられるキャップ114cと、基部114aの上面(注入本体部111への載置面と反対側の面)に取り付けられた蓋部材114dと、基部114aと蓋部材114dとの間に設けられたシール部材114eと、を備えている。 As shown in FIG. 4, the support member 114 includes a base 114 a that supports the cannula 113, a connection port 114 b that includes a lumen into which the liquid feeding pipe 142 (see FIG. 7) of the liquid feeding disposable part 14 is inserted, A cap 114c attached so as to cover the connection port 114b; a lid member 114d attached to the upper surface of the base 114a (the surface opposite to the mounting surface on the injection main body 111); the base 114a and the lid member 114d; And a seal member 114e provided between the two.
基部114aは、支持部材114の土台となる部位であり、本実施形態においては略円筒形状にて構成している。基部114aは、図4(C)等に示すようにカニューレ113を設置する内部空間114fを備えており、内部空間114fはカニューレ113を支持できるように、カニューレ113の形状に合わせて漏斗形状を備えるように構成している。内部空間114fは、送液管142からのインスリンが流通する第1流路に相当する。 The base 114a is a part that becomes a base of the support member 114, and is configured in a substantially cylindrical shape in the present embodiment. As shown in FIG. 4C and the like, the base 114a includes an internal space 114f in which the cannula 113 is installed. The internal space 114f has a funnel shape in accordance with the shape of the cannula 113 so that the cannula 113 can be supported. It is configured as follows. The internal space 114f corresponds to a first flow path through which insulin from the liquid feeding tube 142 flows.
接続ポート114bは、図4(A)等に示すように基部114aにおいて、カニューレ113の有する円筒形状の軸と交差する方向に向かって延在している。接続ポート114bの内腔と、基部114aの内部空間114fは連通している。 As shown in FIG. 4A and the like, the connection port 114b extends in a direction intersecting the cylindrical axis of the cannula 113 at the base 114a. The lumen of the connection port 114b communicates with the internal space 114f of the base 114a.
キャップ114cは、後述する送液ディスポ部14の送液管142を挿し込むことができるとともに、送液管142と接続ポート114bとの間を液密に保つことができる材料によって形成されていることが好ましく、そのような材料としては、例えばゴム等が挙げられる。 The cap 114c is formed of a material that can insert a liquid feeding pipe 142 of the liquid feeding disposable section 14 to be described later, and can keep liquid tight between the liquid feeding pipe 142 and the connection port 114b. The material is preferably rubber.
図4(C)に示すように、蓋部材114dは、シール部材114eを押さえる機能を備えている。蓋部材114dには、カニューレ113の軸方向と同軸上に、後述する穿刺具Mの針Nを挿通可能な貫通穴が形成されている。 As shown in FIG. 4C, the lid member 114d has a function of pressing the seal member 114e. A through hole into which a needle N of a puncture tool M, which will be described later, can be inserted is formed in the lid member 114d coaxially with the axial direction of the cannula 113.
シール部材114eは、穿刺具Mの針Nを挿し込むことができるように構成されるとともに、穿刺具Mの抜去後に蓋部材114dの貫通穴からインスリンが漏れ出ることを防止する。シール部材114eの材料としては、例えばゴム等が挙げられる。なお、図4(A)、(B)に示す穿刺具Mは、詳細な構成を省略して図示している。 The seal member 114e is configured so that the needle N of the puncture device M can be inserted, and prevents insulin from leaking out from the through hole of the lid member 114d after the puncture device M is removed. Examples of the material of the seal member 114e include rubber. Note that the puncture tool M shown in FIGS. 4A and 4B is not shown in detail.
カニューレ113の生体内への留置は、例えば、支持部材114に支持されたカニューレ113の内腔に挿通可能な針Nと、針Nおよびカニューレ113が載置部111aから突出する方向に向けて支持部材114および針Nに付勢力を付与する付勢部材(図示せず)と、を備える穿刺具Mにより行うことができる。 The indwelling of the cannula 113 in the living body is supported, for example, in the direction in which the needle N and the cannula 113 protrude from the placement portion 111a, and the needle N that can be inserted into the lumen of the cannula 113 supported by the support member 114. It can be performed by a puncture device M including a biasing member (not shown) that applies a biasing force to the member 114 and the needle N.
具体的には、まず、使用者は、貼付部112によって自身の体表面に注入本体部111を取付ける。次に、支持部材114の蓋部材114dに形成された貫通穴から針Nを挿入して、カニューレ113の内腔を針Nが挿通するように、支持部材114を穿刺具Mに取り付ける。次に、図4(A)に示すように、穿刺具Mを載置部111a上に取り付ける。次に、図4(B)に示すように、穿刺具Mが備える付勢部材の付勢力によって、針Nおよびカニューレ113が載置部111aから突出する方向に向けて支持部材114および針Nを射出する。このときに、支持部材114は不図示の掛留め機構により載置部111aに固定される。次に、図4(C)に示すように、支持部材114が載置部111aに取り付けられた状態で、針Nを含む穿刺具Mを載置部111a上から取り外す。これによって、生体内にカニューレ113が留置される。 Specifically, first, the user attaches the injection main body 111 to the body surface of the user using the attaching portion 112. Next, the needle N is inserted from the through hole formed in the lid member 114 d of the support member 114, and the support member 114 is attached to the puncture tool M so that the needle N passes through the lumen of the cannula 113. Next, as shown in FIG. 4A, the puncture tool M is attached on the placement portion 111a. Next, as shown in FIG. 4B, the support member 114 and the needle N are moved toward the direction in which the needle N and the cannula 113 protrude from the placement portion 111a by the urging force of the urging member included in the puncture tool M. Eject. At this time, the support member 114 is fixed to the placement portion 111a by a not-shown hanging mechanism. Next, as shown in FIG. 4C, the puncture tool M including the needle N is removed from the placement portion 111a with the support member 114 attached to the placement portion 111a. As a result, the cannula 113 is placed in the living body.
磁石115は、送液部12が注入部11と連結されたことを検出するために用いられる。送液部12を構成する送液リユース部13には後述するように磁石115と共に送液部12と注入部11との連結の検出に用いられる装着検出部139(検出部に相当)が設けられている。本実施形態において装着検出部139はリードスイッチにて構成し、後述する送液リユース部13の第1ハウジング135に設置される。リードスイッチは、送液部12を注入部11に取り付けた際に磁石115の頭上に位置するように配置される。リードスイッチは、ガラス管内部に金属板が離間して配置され、磁石115がリードスイッチの近傍である頭上に配置されることによって金属板同士が接触する。装着検出部139は後述する第1制御部134と電気的に接続されているため、装着検出部139の金属板の接触の有無を検出することで送液部12が注入部11に取り付けられているか否かを検出できる。 The magnet 115 is used to detect that the liquid feeding unit 12 is connected to the injection unit 11. As will be described later, the liquid feeding reuse unit 13 constituting the liquid feeding unit 12 is provided with a mounting detection unit 139 (corresponding to a detection unit) used for detecting the connection between the liquid feeding unit 12 and the injection unit 11 together with the magnet 115. ing. In the present embodiment, the mounting detection unit 139 is configured by a reed switch and is installed in the first housing 135 of the liquid feeding reuse unit 13 described later. The reed switch is disposed so as to be located above the magnet 115 when the liquid feeding part 12 is attached to the injection part 11. In the reed switch, the metal plates are arranged apart from each other inside the glass tube, and the metal plates are brought into contact with each other by arranging the magnet 115 on the head in the vicinity of the reed switch. Since the mounting detection unit 139 is electrically connected to a first control unit 134 described later, the liquid feeding unit 12 is attached to the injection unit 11 by detecting the presence or absence of contact of the metal plate of the mounting detection unit 139. It can be detected whether or not.
次に送液リユース部13について説明する。図2および図5に示すように、送液リユース部13は、送液動作を行うために必要な部材を駆動させる駆動機構131と、駆動機構131の回転動作を検出する回転検出部132と、リモコン20と通信を行う第1通信部133と、駆動機構131や第1通信部133等を制御する第1制御部134(制御部に相当)と、これらを保持する第1ハウジング135と、送液ディスポ部14の送液管142付近の状態を検出する状態検出部138(温度検出部に相当)と、注入部11に対する送液部12の装着を検出する際に使用される装着検出部139と、を有する。なお、図5において点線Xで囲まれた部分は、送液リユース部13に取付けられる部品を表し、一点鎖線Yで囲まれた部分は、送液ディスポ部14に取付けられる部品を表す。また、図5では、理解を容易にするために第1ハウジング135を省略して図示している。 Next, the liquid feeding reuse unit 13 will be described. As shown in FIGS. 2 and 5, the liquid supply reuse unit 13 includes a drive mechanism 131 that drives a member necessary for performing the liquid supply operation, a rotation detection unit 132 that detects a rotation operation of the drive mechanism 131, and A first communication unit 133 that communicates with the remote controller 20, a first control unit 134 (corresponding to a control unit) that controls the drive mechanism 131, the first communication unit 133, and the like, a first housing 135 that holds these, a transmission unit A state detection unit 138 (corresponding to a temperature detection unit) that detects the state of the liquid dispensing unit 14 in the vicinity of the liquid supply pipe 142, and a mounting detection unit 139 that is used when detecting the mounting of the liquid supply unit 12 to the injection unit 11. And having. In FIG. 5, a part surrounded by a dotted line X represents a part attached to the liquid feeding reuse part 13, and a part surrounded by a one-dot chain line Y represents a part attached to the liquid feeding disposable part 14. In FIG. 5, the first housing 135 is omitted for easy understanding.
図5等に示すように、駆動機構131は、送液ディスポ部14の電池144からの電力によって回転を生じさせる出力軸を備えたモータ136と、モータ136によって生じた回転を減速して送液ディスポ部14の押出機構143に伝達するギヤ群137と、を有する。 As shown in FIG. 5 and the like, the drive mechanism 131 decelerates the rotation generated by the motor 136 having an output shaft that generates rotation by the electric power from the battery 144 of the liquid supply disposable unit 14 and supplies the liquid. And a gear group 137 that transmits to the extrusion mechanism 143 of the disposable unit 14.
モータ136は、出力軸において押出機構143のスライド部146を移動させるために必要な駆動力を回転運動として生じさせる。モータ136は、本実施形態においてステッピングモータを利用している。ステッピングモータは、短絡時においてモータの回転が停止するため、安全面の観点等において好ましい。しかし、回転による駆動力を発生させることができ、携帯が可能なインスリン投与装置100に搭載できるサイズであればモータ136の具体的な態様はこれに限定されない。モータ136は、ステッピングモータ以外にも例えばDCモータ、ACモータ等であってもよい。 The motor 136 generates a driving force necessary for moving the slide portion 146 of the push-out mechanism 143 on the output shaft as a rotational motion. The motor 136 uses a stepping motor in this embodiment. The stepping motor is preferable from the viewpoint of safety because the rotation of the motor is stopped at the time of a short circuit. However, the specific mode of the motor 136 is not limited to this as long as it can generate a driving force by rotation and can be mounted on the portable insulin administration device 100. The motor 136 may be, for example, a DC motor, an AC motor, or the like other than the stepping motor.
ギヤ群137は、モータ136から生じた回転の動力を、薬液貯蔵部141を押圧する押出機構143まで伝達するために用いられる。本実施形態においてギヤ群137は、図5に示すように、モータ136に接続される第1ギヤ137a、隣接するギヤと噛み合う第2ギヤ137b、第3ギヤ137c、および第4ギヤ137dを有する。 The gear group 137 is used to transmit the rotational power generated from the motor 136 to the extrusion mechanism 143 that presses the chemical solution storage unit 141. In the present embodiment, the gear group 137 includes a first gear 137a connected to the motor 136, a second gear 137b meshing with an adjacent gear, a third gear 137c, and a fourth gear 137d, as shown in FIG.
第1ギヤ137aは、隣接するギヤと噛み合う歯を一種類備えている。これに対し、第2ギヤ137b、第3ギヤ137cおよび第4ギヤ137dは、隣接するギヤと噛み合う歯をギヤの回転する軸方向に2種類並べて備えている。 The first gear 137a includes one type of tooth that meshes with an adjacent gear. In contrast, the second gear 137b, the third gear 137c, and the fourth gear 137d are provided with two types of teeth that mesh with adjacent gears in the axial direction in which the gear rotates.
第2ギヤ137bは、第1ギヤ137aの回転軸と交差する方向(図5の上下方向)において第1ギヤ137aおよび第3ギヤ137cに隣接して配置している。 The second gear 137b is disposed adjacent to the first gear 137a and the third gear 137c in the direction intersecting with the rotation axis of the first gear 137a (the vertical direction in FIG. 5).
第3ギヤ137cは、第1ギヤ137aの回転軸と交差する方向(図5の上下方向)において第2ギヤ137bおよび第4ギヤ137dに隣接して配置している。 The third gear 137c is disposed adjacent to the second gear 137b and the fourth gear 137d in the direction intersecting the rotation axis of the first gear 137a (the vertical direction in FIG. 5).
第4ギヤ137dは、第1ギヤ137aの回転軸と交差する方向(図5の上下方向)において第3ギヤ137cおよび送液ディスポ部14の第5ギヤ148に隣接して配置している。 The fourth gear 137d is disposed adjacent to the third gear 137c and the fifth gear 148 of the liquid delivery disposable unit 14 in the direction intersecting the rotation axis of the first gear 137a (the vertical direction in FIG. 5).
ギヤ群137および第5ギヤ148は、平歯車によって構成している。しかし、モータ136からの回転による動力を押出機構143に伝達できれば、ギヤの数等は上記に限定されない。また、ギヤ群137および第5ギヤ148は、モータ136からのトルクを設定した値に減速できるようにギヤの個数や歯数等を設定している。しかし、与えられた空間内で所望の減速比を実現できれば、ギヤの個数や歯数等の仕様は上記に限定されない。また、本実施形態において第1ギヤ137aにあたる入力側のギヤと、第5ギヤ148にあたる出力側のギヤの回転方向は、同じ回転方向であってもよく、異なっていてもよい。また、ギヤ群137の材料は、モータ136の出力軸136aからの出力を押出機構143に伝達できれば特に限定されず、例えば金属やプラスチック等の樹脂材料を挙げることができる。 The gear group 137 and the fifth gear 148 are constituted by spur gears. However, the number of gears is not limited to the above as long as the power generated by the rotation from the motor 136 can be transmitted to the extrusion mechanism 143. The gear group 137 and the fifth gear 148 set the number of gears and the number of teeth so that the torque from the motor 136 can be reduced to a set value. However, specifications such as the number of gears and the number of teeth are not limited to the above as long as a desired reduction ratio can be realized in a given space. In the present embodiment, the rotation direction of the input gear corresponding to the first gear 137a and the rotation direction of the output gear corresponding to the fifth gear 148 may be the same or different. The material of the gear group 137 is not particularly limited as long as the output from the output shaft 136a of the motor 136 can be transmitted to the extrusion mechanism 143, and examples thereof include resin materials such as metal and plastic.
また、モータ136は、ギヤ群137の第1ギヤ137aとコイルスプリング(不図示)を介して接続されている。 The motor 136 is connected to the first gear 137a of the gear group 137 via a coil spring (not shown).
回転検出部132は、図5に示すように、第1ギヤ137aのモータ136側に設けられた遮断部材132aと、遮断部材132aを間に挟んで対向するように配置された発光部132bおよび受光部132cを備える光センサと、を有する。 As shown in FIG. 5, the rotation detecting unit 132 includes a blocking member 132a provided on the motor 136 side of the first gear 137a, a light emitting unit 132b disposed so as to face the blocking member 132a, and a light receiving unit 132b. And an optical sensor including the portion 132c.
遮断部材132aは、図6に示すように、扇風機の羽根のような略扇形の形状を第1ギヤ137aの円周方向において一定の角度間隔で複数設けている。光センサの発光部132bから出射された検出光Sが遮断部材132aの羽根形状の設けられていない箇所を通過すると、受光部132cは検出光Sを受光する。反対に、発光部132bからの検出光Sが遮断部材132aの羽根形状によって遮られると、受光部132cは検出光Sを受光しないことになる。遮断部材132aの羽根形状は一定の間隔で設けられているため、検出光Sを受光した時間間隔(頻度)に基づいてモータ136の出力軸の回転数が検出される。ギヤ群137および第5ギヤ148による減速比、および押出機構143の送りねじ147のねじピッチ等は固定されている(可変でない)ため、モータ136の出力軸136aの回転数を検出することによって薬液の送液量を検出することができる。 As shown in FIG. 6, the blocking member 132a is provided with a plurality of substantially fan-shaped shapes such as fan blades at regular angular intervals in the circumferential direction of the first gear 137a. When the detection light S emitted from the light emitting unit 132b of the optical sensor passes through a portion of the blocking member 132a where the blade shape is not provided, the light receiving unit 132c receives the detection light S. Conversely, when the detection light S from the light emitting unit 132b is blocked by the blade shape of the blocking member 132a, the light receiving unit 132c does not receive the detection light S. Since the blade shape of the blocking member 132a is provided at regular intervals, the rotation speed of the output shaft of the motor 136 is detected based on the time interval (frequency) at which the detection light S is received. Since the reduction ratio by the gear group 137 and the fifth gear 148 and the screw pitch of the feed screw 147 of the extrusion mechanism 143 are fixed (not variable), the chemical solution is detected by detecting the rotation speed of the output shaft 136a of the motor 136. Can be detected.
なお、遮断部材132aは、図6等において扇形の羽根形状を3枚設けて構成しているが、検出光Sの遮断と通過を切り替えることができれば、羽根形状や当該羽根形状の枚数等は図6に限定されない。また、本実施形態では、回転検出部132によりモータ136の出力軸の回転数を検出して送液量を求めたが、送液量の検出方法はこれに限定されない。例えば、モータ136に送られる制御信号から送液量を求めることも可能である。また、回転数の検出には光センサを用いているが、モータの回転量の検出ができれば上記以外に磁気センサ等を用いてもよい。 The blocking member 132a is configured by providing three fan-shaped blade shapes in FIG. 6 and the like. However, as long as the blocking and passing of the detection light S can be switched, the blade shape, the number of the blade shapes, and the like are not illustrated. It is not limited to 6. In the present embodiment, the rotation detector 132 detects the number of rotations of the output shaft of the motor 136 to determine the amount of liquid to be fed. However, the method for detecting the amount of liquid to be fed is not limited to this. For example, it is also possible to obtain the liquid feeding amount from a control signal sent to the motor 136. In addition, although an optical sensor is used for detecting the rotation speed, a magnetic sensor or the like may be used in addition to the above as long as the rotation amount of the motor can be detected.
第1通信部133は、リモコン20との通信に必要な電子的機器を備えている。リモコン20には後述するように第2通信部202が設けられており、送液リユース部13の第1通信部133と近距離無線通信であるBLE(Bluetooth(登録商標) Low Energy)通信を用いて互いに情報の送受信を行うことができるように構成している。 The first communication unit 133 includes electronic devices necessary for communication with the remote controller 20. The remote controller 20 is provided with a second communication unit 202 as will be described later, and uses the BLE (Bluetooth (registered trademark) Low Energy) communication that is short-range wireless communication with the first communication unit 133 of the liquid-feeding reuse unit 13. Thus, information can be transmitted and received between each other.
第1制御部134は、図8に示すように処理部134aと、記憶部134bと、を有する。第1制御部134は、公知のマイクロコンピュータによって構成し、送液部12において動作する部品全体の制御を行なっている。 As illustrated in FIG. 8, the first control unit 134 includes a processing unit 134a and a storage unit 134b. The first control unit 134 is configured by a known microcomputer, and controls the entire components that operate in the liquid feeding unit 12.
処理部134aは、駆動機構131を構成するモータ136、第1通信部133、回転検出部132等の動作に必要な演算や命令を実行する。処理部134aは、CPUなどによって構成している。 The processing unit 134a executes calculations and instructions necessary for the operation of the motor 136, the first communication unit 133, the rotation detection unit 132, and the like that constitute the drive mechanism 131. The processing unit 134a is configured by a CPU or the like.
記憶部134bは、回転検出部132からモータ136の回転数の出力を記憶したり、送液部12が注入部11から取り外されているかに関する情報等を記憶する。記憶部134bは、RAMやROMなどによって構成している。 The storage unit 134b stores the output of the number of rotations of the motor 136 from the rotation detection unit 132, and stores information about whether the liquid feeding unit 12 is removed from the injection unit 11. The storage unit 134b is configured by a RAM, a ROM, or the like.
図2に示すように、第1ハウジング135は、駆動機構131、回転検出部132、第1通信部133、および処理部134a等の構成を覆う上面135aと、上面135aの外周縁部を一部立ち上げた側壁135bと、を有する。上面135aには、駆動機構131、回転検出部132、第1通信部133、および処理部134a等が各々動作可能に取り付けられる。 As shown in FIG. 2, the first housing 135 has a top surface 135 a that covers the configuration of the drive mechanism 131, the rotation detection unit 132, the first communication unit 133, the processing unit 134 a, and a part of the outer periphery of the top surface 135 a. And a raised side wall 135b. A drive mechanism 131, a rotation detection unit 132, a first communication unit 133, a processing unit 134a, and the like are operatively attached to the upper surface 135a.
また、第1ハウジング135は、送液リユース部13を送液ディスポ部14に連結分離可能にする構成として、側壁135bの内面から内方に突出する凸部(不図示)を有する。本実施形態において、第1ハウジング135は、プラスチック等の樹脂部品によって構成しているが、一定程度の強度等を備えていれば、これに限定されない。 Moreover, the 1st housing 135 has a convex part (not shown) which protrudes inward from the inner surface of the side wall 135b as a structure which can connect and separate the liquid feeding reuse part 13 with the liquid feeding disposable part 14. As shown in FIG. In the present embodiment, the first housing 135 is made of resin parts such as plastic, but is not limited to this as long as it has a certain degree of strength.
状態検出部138は、薬液貯蔵部141とカニューレ113との間の薬液の流路にあたる送液管142の状態を検出する。状態検出部138は、本実施形態において温度センサによって構成している。状態検出部138は、送液管142の近傍であって送液リユース部13の第1ハウジング135に設置しているが、送液管142付近の状態を検出できれば、送液ディスポ部14に配置してもよい。状態検出部138は、送液管142の周囲に配置される。第1制御部134は、状態検出部138によって検出された温度に基づいて一定条件下において駆動機構131を動作させ、微少量の薬液を送液管142に送るように指示する。詳細については後述する。 The state detection unit 138 detects the state of the liquid supply tube 142 that corresponds to the flow path of the chemical solution between the chemical solution storage unit 141 and the cannula 113. The state detection unit 138 is configured by a temperature sensor in the present embodiment. The state detection unit 138 is installed in the first housing 135 in the vicinity of the liquid supply pipe 142 and in the liquid supply reuse unit 13. If the state in the vicinity of the liquid supply pipe 142 can be detected, the state detection unit 138 is disposed in the liquid supply disposable unit 14. May be. The state detection unit 138 is disposed around the liquid feeding pipe 142. The first control unit 134 operates the drive mechanism 131 under a certain condition based on the temperature detected by the state detection unit 138 and instructs to send a small amount of chemical solution to the liquid feeding tube 142. Details will be described later.
装着検出部139は上述しているため、ここでの詳細な説明を省略する。 Since the mounting detection unit 139 has been described above, a detailed description thereof is omitted here.
次に送液ディスポ部14について説明する。送液ディスポ部14は、図5に示すようにインスリンが充填された薬液貯蔵部141と、注入部11に設けた接続ポート114bの内腔および薬液貯蔵部141を連通する送液管142(流通部に相当)と、駆動機構131に機械的に接続されて薬液貯蔵部141内のインスリンを送液管142に押し出す押出機構143と、駆動機構131等に電力を供給する電池144と、これらを保持する第2ハウジング145と、を有している。 Next, the liquid delivery disposable part 14 will be described. As shown in FIG. 5, the liquid delivery disposable unit 14 includes a liquid delivery pipe 142 (distribution) that communicates the drug solution storage unit 141 filled with insulin with the lumen of the connection port 114 b provided in the injection unit 11 and the drug solution storage unit 141. An extrusion mechanism 143 that is mechanically connected to the drive mechanism 131 and pushes the insulin in the drug solution storage section 141 to the liquid feeding tube 142, a battery 144 that supplies power to the drive mechanism 131, and the like. And a second housing 145 for holding.
薬液貯蔵部141は、筒状形状を備えている。薬液貯蔵部141の一端には、送液管142が接続されている。薬液貯蔵部141の他端には、開口部141aが形成されている。薬液貯蔵部141には開口部141aから後述する押出機構143のスライド部146が挿入されており、薬液貯蔵部141およびスライド部146によって仕切られた空間にインスリンが貯蔵されている。 The chemical solution storage unit 141 has a cylindrical shape. A liquid feeding pipe 142 is connected to one end of the chemical liquid storage unit 141. An opening 141 a is formed at the other end of the chemical solution storage unit 141. A slide part 146 of an extrusion mechanism 143, which will be described later, is inserted into the drug solution storage part 141 from the opening 141a, and insulin is stored in a space partitioned by the drug solution storage part 141 and the slide part 146.
図7(A)、(B)に示すように、本実施形態では、送液管142は、鋭利な先端形状を備える金属製の細管により構成している。図7(A)に示すように、送液部12を注入部11にスライド移動させながら連結させると、図7(B)に示すように、送液管142の鋭利な先端が注入部11のキャップ114cを貫通し、接続ポート114bの内腔に差し込まれる。送液管142は、薬液貯蔵部141と、カニューレ113および支持部材114と、の間に配置される。送液管142にはインスリンを流通させる流路(第2流路に相当)が設けられる。 As shown in FIGS. 7A and 7B, in this embodiment, the liquid feeding tube 142 is constituted by a metal thin tube having a sharp tip shape. As shown in FIG. 7A, when the liquid feeding section 12 is connected to the injection section 11 while being slid, the sharp tip of the liquid feeding pipe 142 is connected to the injection section 11 as shown in FIG. It penetrates the cap 114c and is inserted into the lumen of the connection port 114b. The liquid feeding tube 142 is disposed between the chemical liquid storage unit 141, the cannula 113 and the support member 114. The liquid feeding pipe 142 is provided with a flow path (corresponding to the second flow path) for circulating insulin.
図5に示すように、押出機構143は、薬液貯蔵部141の内部空間において進退移動可能なスライド部146と、スライド部146に形成された雌ねじ部146dと噛合ってスライド部146を進退移動させる送りねじ147と、駆動機構131の第4ギヤ137dと噛合い、送りねじ147に接続される第5ギヤ148と、を備えている。 As shown in FIG. 5, the push-out mechanism 143 meshes with a slide portion 146 that can move forward and backward in the internal space of the chemical solution storage portion 141 and a female screw portion 146 d formed on the slide portion 146 to move the slide portion 146 forward and backward. A feed screw 147 and a fifth gear 148 engaged with the fourth gear 137 d of the drive mechanism 131 and connected to the feed screw 147 are provided.
スライド部146は、図5に示すように薬液がスライド部146の側に漏れ出ないようにシール性を保ちつつ薬液貯蔵部141内を進退移動可能な押出部材146aと、送りねじ147と噛み合う雌ねじ部146dが形成された送り板146bと、押出部材146aと送り板146bを連結する連結板146cと、を有している。 As shown in FIG. 5, the slide portion 146 includes an extruding member 146 a that can move forward and backward in the chemical solution storage portion 141 while maintaining a sealing property so that the chemical solution does not leak to the slide portion 146 side, and a female screw that meshes with the feed screw 147. It has a feed plate 146b in which a portion 146d is formed, and a connecting plate 146c that connects the push member 146a and the feed plate 146b.
押出部材146aは、薬液貯蔵部141の内部空間において薬液を収容する空間を形成するために薬液貯蔵部141の開口部141aから挿入される。押出部材146aは、薬液が押出部材146aと薬液貯蔵部141の筒形状の内壁面との境界から漏れ出ないように、筒形状の内壁面と嵌合しつつ、内壁面を図5の左右方向に進退移動する。薬液貯蔵部141における押出部材146aの位置によって薬液を収容する収容空間(薬液貯蔵部141の内部空間)の大きさ(体積)が変化する。押出部材146aは押し子やプッシャー等と呼ばれたりもする。 The pushing member 146a is inserted from the opening 141a of the chemical solution storage unit 141 in order to form a space for storing the chemical solution in the internal space of the chemical solution storage unit 141. The push-out member 146a is fitted to the cylindrical inner wall surface so that the chemical solution does not leak from the boundary between the push-out member 146a and the cylindrical inner wall surface of the chemical solution storage unit 141, and the inner wall surface is moved in the horizontal direction of FIG. Move forward and backward. The size (volume) of the storage space (the internal space of the chemical solution storage unit 141) that stores the chemical solution varies depending on the position of the pushing member 146a in the chemical solution storage unit 141. The pushing member 146a is sometimes called a pusher or a pusher.
送り板146bは、プレート形状に穴を設け、当該穴に送りねじ147の雄ねじ部147aと噛み合う雌ねじ部146dを形成して構成している。 The feed plate 146b is configured by forming a hole in the plate shape and forming a female screw portion 146d that meshes with the male screw portion 147a of the feed screw 147 in the hole.
連結板146cは、2枚の板を用いて押出部材146aと送り板146bとを連結している。しかし、押出部材146aと送り板146bとを連結し、両者を一体に動作させることができれば、連結板146cの形状はこれに限定されない。連結板146cは、上記以外にも例えば薬液貯蔵部141の筒形状の内壁面と全周において嵌合する中空形状で構成してもよい。 The connecting plate 146c connects the push member 146a and the feed plate 146b using two plates. However, the shape of the connection plate 146c is not limited to this as long as the push member 146a and the feed plate 146b can be connected and operated together. In addition to the above, the connecting plate 146c may be configured in a hollow shape that fits around the cylindrical inner wall surface of the chemical solution storage unit 141, for example.
送りねじ147は、一般的な雄ねじ形状を有しており、その一部が送り板146bの雌ねじ部146dに噛み合わされる。送りねじ147の頭部には例えば十字の溝部が設けられ、後述する第5ギヤ148の一部と噛み合う。 The feed screw 147 has a general male screw shape, and a part of the feed screw 147 is engaged with the female screw portion 146d of the feed plate 146b. The head of the feed screw 147 is provided with a cross groove, for example, and meshes with a part of a fifth gear 148 described later.
第5ギヤ148は、第2ハウジング145において、送液リユース部13および送液ディスポ部14を連結させた状態において、第4ギヤ137dに噛み合う位置に配置している。 The fifth gear 148 is disposed in the second housing 145 at a position that meshes with the fourth gear 137d in a state where the liquid feeding reuse portion 13 and the liquid feeding disposable portion 14 are connected.
第5ギヤ148は、図5に示すように、ギヤの歯と、ギヤの回転中心となる回転軸の端部に設けられた、送りねじ147のねじ頭部の溝部と噛み合う(係合する)ビットと、を有している。 As shown in FIG. 5, the fifth gear 148 meshes with (engages with) the gear teeth and the groove of the screw head of the feed screw 147 provided at the end of the rotation shaft serving as the rotation center of the gear. And a bit.
第5ギヤ148のビットは、一般的なねじを締め付けるドライバ(スクリュードライバ、ねじ回し等とも呼ばれる)の先端形状と同様に構成している。第5ギヤ148のビットは上記のように構成することによって、送りねじ147のねじ頭部の凹状の溝部と噛み合い、第5ギヤ148の回転による動力を伝達する。 The bit of the fifth gear 148 is configured in the same manner as the tip shape of a driver (also called a screw driver, screwdriver, etc.) that tightens a general screw. By configuring the bit of the fifth gear 148 as described above, the bit engages with the concave groove of the screw head of the feed screw 147, and transmits the power generated by the rotation of the fifth gear 148.
また、第5ギヤ148の歯と回転軸は公知の形状と同様であるため、説明を省略する。 Moreover, since the tooth | gear and rotating shaft of the 5th gear 148 are the same as that of a well-known shape, description is abbreviate | omitted.
送りねじ147および第5ギヤ148は、第2ハウジング145に回転可能に取り付けている。 The feed screw 147 and the fifth gear 148 are rotatably attached to the second housing 145.
駆動機構131を構成する第4ギヤ137dの回転に伴い、第5ギヤ148が回転すると、送りねじ147が回転する。送り板146bは送りねじ147の回転方向への回転が規制されており、送りねじ147の回転に伴い、送り板146bが送りねじ147の雄ねじ部のらせん形状の軸に沿って移動する。連結板146cを介して送り板146bに連結された押出部材146aは、送り板146bの移動に伴って薬液貯蔵部141内を移動する。押出部材146aが薬液貯蔵部141に押し込まれる方向(収容空間の体積が減少する方向)に移動すると、薬液貯蔵部141と押出部材146aとによって形成された収容空間内のインスリンが送液管142に送液される。 When the fifth gear 148 rotates with the rotation of the fourth gear 137d constituting the drive mechanism 131, the feed screw 147 rotates. The feed plate 146b is restricted from rotating in the rotational direction of the feed screw 147, and the feed plate 146b moves along the helical axis of the male screw portion of the feed screw 147 as the feed screw 147 rotates. The pushing member 146a connected to the feed plate 146b via the connecting plate 146c moves in the chemical solution storage unit 141 as the feed plate 146b moves. When the extruding member 146a moves in the direction in which the extruding member 146a is pushed into the medicinal solution storage unit 141 (the direction in which the volume of the accommodating space decreases), insulin in the accommodating space formed by the medicinal solution storing unit 141 and the extruding member 146a enters the liquid feeding tube 142. The liquid is sent.
電池144は、送液リユース部13および送液ディスポ部14を連結させた際に、送液リユース部13内のモータ136、回転検出部132、第1通信部133および第1制御部134に電気的に接続されて各部に電力を供給する。本実施形態では、電池144は、二つの電池を直列に接続することによって構成されている。ただし、電池の個数、直列や並列等の接続方法は、各部に電力を供給可能である限り、特に限定されない。 The battery 144 is electrically connected to the motor 136, the rotation detection unit 132, the first communication unit 133, and the first control unit 134 in the liquid supply reuse unit 13 when the liquid supply reuse unit 13 and the liquid supply disposable unit 14 are connected. Connected to each other to supply power. In the present embodiment, the battery 144 is configured by connecting two batteries in series. However, the number of batteries and the connection method such as series or parallel are not particularly limited as long as power can be supplied to each unit.
図2に示すように、第2ハウジング145は、薬液貯蔵部141、送液管142、押出機構143、電池144等の構成を載置する底面145aと、底面145aの外周縁部を立ち上げた側壁145bと、を有する。 As shown in FIG. 2, the second housing 145 has a bottom surface 145 a on which components such as a chemical solution storage unit 141, a liquid feeding pipe 142, an extrusion mechanism 143, and a battery 144 are placed, and an outer peripheral edge portion of the bottom surface 145 a. And a side wall 145b.
第2ハウジング145は、注入本体部111に連結分離可能に構成されている。具体的には、本実施形態では、側壁145bには、図2に示すように注入本体部111に形成された突起111dに嵌合可能な溝145cと、注入本体部111に形成された貫通穴111eに引っ掛かる引掛部145dと、が形成されている。第2ハウジング145を注入本体部111にスライド移動させると、注入本体部111の突起111dと第2ハウジング145の溝145cとが嵌合し、注入本体部111の貫通穴111eに第2ハウジング145の引掛部145dが引っ掛かる。これにより、第2ハウジング145が注入本体部111に連結された状態となる。 The second housing 145 is configured to be connected to and separated from the injection main body 111. Specifically, in the present embodiment, the side wall 145b has a groove 145c that can be fitted to the protrusion 111d formed on the injection main body 111 and a through hole formed in the injection main body 111 as shown in FIG. A hooking portion 145d that hooks on 111e is formed. When the second housing 145 is slid to the injection main body 111, the projection 111 d of the injection main body 111 and the groove 145 c of the second housing 145 are fitted, and the through hole 111 e of the injection main body 111 is inserted into the through hole 111 e of the second housing 145. The hooking portion 145d is hooked. As a result, the second housing 145 is connected to the injection main body 111.
また、第2ハウジング145は、第1ハウジング135の側壁135bに設けられた凸部と噛み合う凹部(不図示)を有し、これにより第1ハウジング135に連結分離可能に構成されている。第1ハウジング135と第2ハウジング145を連結することにより、第1ハウジング135に搭載された駆動機構131と第2ハウジング145に搭載された押出機構143が機械的に接続される。また、第1ハウジング135に搭載されたモータ136、回転検出部132、第1通信部133および第1制御部134が、第2ハウジング145に搭載された電池144と電気的に接続される。 The second housing 145 has a concave portion (not shown) that meshes with a convex portion provided on the side wall 135 b of the first housing 135, so that the second housing 145 can be connected to and separated from the first housing 135. By connecting the first housing 135 and the second housing 145, the drive mechanism 131 mounted on the first housing 135 and the push-out mechanism 143 mounted on the second housing 145 are mechanically connected. In addition, the motor 136, the rotation detection unit 132, the first communication unit 133, and the first control unit 134 mounted on the first housing 135 are electrically connected to the battery 144 mounted on the second housing 145.
本実施形態では、第2ハウジング145は、プラスチック等の樹脂部品によって構成しているが、一定程度の強度等を備えていれば、第1ハウジング135と同様に材料はこれに限定されない。 In the present embodiment, the second housing 145 is made of resin parts such as plastic, but the material is not limited to this as long as the first housing 135 has a certain degree of strength.
次に、リモコン20について説明する。図1に示すように、リモコン20は、リモコン本体部201と、第1通信部133と無線通信可能な第2通信部202と、インスリン投与装置100を統括して制御する第2制御部203と、リモコン本体部201に設けられるモニタ204と、使用者からの指示内容を受付可能なボタン205と、リモコン20の各部に電力を供給する電池206と、を有している。 Next, the remote controller 20 will be described. As shown in FIG. 1, the remote controller 20 includes a remote controller body 201, a second communication unit 202 that can wirelessly communicate with the first communication unit 133, and a second control unit 203 that controls the insulin administration device 100 in an integrated manner. The remote control main body 201 has a monitor 204, a button 205 that can accept instructions from the user, and a battery 206 that supplies power to each part of the remote control 20.
リモコン本体部201は、使用者が片手で持つことができる程度の大きさに構成され、プラスチック等の比較的軽量な樹脂部品によって構成している。 The remote control main body 201 is configured to have a size that can be held by a user with one hand, and is configured by a relatively lightweight resin component such as plastic.
第2通信部202は、送液本体部10の第1通信部133との通信に必要な電子的機器を備えている。第2通信部202は、本実施形態において低電力で通信を行うことが可能な近距離無線通信技術であるBLE(Bluetooth(登録商標) Low Energy)通信を用いて、送液本体部10との間で情報の送受信を行うように構成されている。しかし、送液本体部10との間で無線通信を行うことができれば、通信方式はBLEに限定されない。 The second communication unit 202 includes an electronic device necessary for communication with the first communication unit 133 of the liquid feeding main body unit 10. The second communication unit 202 uses the BLE (Bluetooth (registered trademark) Low Energy) communication, which is a short-range wireless communication technology capable of performing low-power communication in the present embodiment, to communicate with the liquid feeding main body unit 10. It is configured to send and receive information between them. However, the communication method is not limited to BLE as long as wireless communication can be performed with the liquid feeding main body unit 10.
第2制御部203は、図8に示すように処理部203aと、記憶部203bと、を有する。第2制御部203は、公知のマイクロコンピュータによって構成し、リモコン20において動作する部品全体の制御を行っている。処理部203aは、第2通信部202、モニタ204等の動作に必要な演算や命令を実行する。処理部203aは、CPUなどによって構成している。 As shown in FIG. 8, the second control unit 203 includes a processing unit 203a and a storage unit 203b. The second control unit 203 is configured by a known microcomputer and controls the entire components that operate in the remote controller 20. The processing unit 203a executes calculations and instructions necessary for the operation of the second communication unit 202, the monitor 204, and the like. The processing unit 203a is configured by a CPU or the like.
記憶部203bは、第2通信部202やモニタ204を制御するために必要なプログラムなどを記憶している。記憶部203bは、RAMやROMなどによって構成している。例えば、記憶部203bがRAMとROMから構成される場合、処理部203aは、ROMに予め格納されている各種プログラムをそれぞれRAMに読み出して実行し、送液動作等の動作を実施させる。なお、モニタ204、ボタン205、および電池206は公知のものと同様の構成であるため、図8での図示と説明を省略する。 The storage unit 203b stores a program and the like necessary for controlling the second communication unit 202 and the monitor 204. The storage unit 203b is configured by a RAM, a ROM, or the like. For example, when the storage unit 203b includes a RAM and a ROM, the processing unit 203a reads various programs stored in advance in the ROM into the RAM and executes them to perform operations such as a liquid feeding operation. Note that the monitor 204, the button 205, and the battery 206 have the same configurations as those known in the art, and thus illustration and description in FIG.
次に、インスリン投与装置100の使用例について説明する。 Next, a usage example of the insulin administration device 100 will be described.
まず、使用者は、インスリン投与装置100の使用に先立って、注入部11を生体に装着し、前述したように、穿刺具Mを用いてカニューレ113を生体内に留置する処置を行う。 First, prior to the use of the insulin administration device 100, the user attaches the injection unit 11 to the living body, and performs the treatment of placing the cannula 113 in the living body using the puncture tool M as described above.
また、使用者は、インスリン投与装置100の使用に先立って、送液リユース部13および送液ディスポ部14を連結して一体化し、送液部12を形成する。そして、使用者はリモコン20を操作し、送液ディスポ部14の送液管142内にインスリンを充填するプライミング(第1プライミング)の指示を行う。リモコン20からの指示を受け、第1制御部134は、駆動機構131を動作させて、押出機構143のスライド部146を所定量だけ移動させる。これにより、薬液貯蔵部141内に収容されたインスリンは送液管142に送液され、送液管142内にインスリンが充填される。 In addition, prior to the use of the insulin administration device 100, the user connects and integrates the liquid feeding reuse unit 13 and the liquid feeding disposable unit 14 to form the liquid feeding unit 12. Then, the user operates the remote controller 20 to give an instruction for priming (first priming) for filling the liquid feeding tube 142 of the liquid feeding disposable part 14 with insulin. In response to the instruction from the remote controller 20, the first control unit 134 operates the drive mechanism 131 to move the slide unit 146 of the extrusion mechanism 143 by a predetermined amount. Thereby, the insulin accommodated in the chemical solution storage unit 141 is fed to the liquid feeding tube 142, and the liquid feeding tube 142 is filled with insulin.
次に、送液部12を注入部11に連結させる。 Next, the liquid feeding part 12 is connected to the injection part 11.
次に、使用者は、リモコン20を操作して、カニューレ113の内腔にインスリンが満たされるようにプライミング(第2プライミング)の指示を行う。 Next, the user operates the remote controller 20 to instruct priming (second priming) so that the lumen of the cannula 113 is filled with insulin.
次に、使用者は、リモコン20を操作して、インスリンを一定量で持続的に送液するベーサルモードや単位時間当たりのインスリンの送液量を一時的に増加して送液するボーラスモード等の送液モードを適宜選択して、生体内へのインスリンの送液を行う。 Next, the user operates the remote controller 20 to perform a basal mode in which insulin is continuously delivered at a constant amount, a bolus mode in which the amount of insulin delivered per unit time is temporarily increased, and the like. The liquid feeding mode is appropriately selected to deliver insulin into the living body.
次に送液部12を注入部11から取り外した際の動作について説明する。図9は本実施形態に係る送液部を注入部から取り外した際の動作について示すフローチャートである。 Next, the operation when the liquid feeding part 12 is removed from the injection part 11 will be described. FIG. 9 is a flowchart showing the operation when the liquid feeding unit according to this embodiment is removed from the injection unit.
まず、第1制御部134は、装着検出部139における金属板の接触の有無を確認し、送液部12が注入部11から取り外されているか確認する(ST1)。送液部12が注入部11から取り外されている場合(ST1:YES)、第1制御部134は状態検出部138によって検出された送液管142の雰囲気温度を取得する(ST2)。 First, the first control unit 134 checks whether or not the metal plate is in contact with the mounting detection unit 139, and checks whether the liquid feeding unit 12 is removed from the injection unit 11 (ST1). When the liquid delivery part 12 is removed from the injection | pouring part 11 (ST1: YES), the 1st control part 134 acquires the atmospheric temperature of the liquid delivery pipe 142 detected by the state detection part 138 (ST2).
送液部12が注入部11から取り外された状態で長時間放置されていると、送液管142の内壁面に残存する薬液が析出して以後の送液に影響を与えるおそれがある。 If the liquid feeding part 12 is left for a long time in a state where it is removed from the injection part 11, there is a possibility that the chemical solution remaining on the inner wall surface of the liquid feeding pipe 142 will precipitate and affect the subsequent liquid feeding.
そのため、第1制御部134は、状態検出部138から取得した温度に基づいて送液管142の内部が乾燥しない程度に駆動機構131に送液動作を行う指示を行なう(ST3)。この時の送液量は、インスリン投与装置100の使用時における薬液の基礎的な投与量(ベーサル)未満であって、雰囲気温度に基づいて制御される。雰囲気温度が高いほど送液量は大きく、雰囲気温度が低いほど送液量は小さく制御される。このときの回転検出部132からモータ136の回転数の出力を記憶部134bに記憶することで、この間の送液量が求められる。そのため、実際に生体に投与されなかった薬液量を求めることができ、薬液投与装置によって送液された薬液量から、実際に生体に投与されなかった薬液量を減ずることで、実際に生体に投与された薬液量を正確に知ることができる。また、送液の動作は駆動機構131を動作させて、所定の薬液を連続的に送液してもよいし、離散的(間欠的)に送液してもよい。送液は、送液部12が注入部11から取り外された状態が継続する限り(ST4:NO)、行なわれる(ST2、ST3)。 Therefore, the first control unit 134 instructs the drive mechanism 131 to perform the liquid feeding operation based on the temperature acquired from the state detection unit 138 to the extent that the inside of the liquid feeding tube 142 is not dried (ST3). The liquid feeding amount at this time is less than the basic dose (basal) of the chemical solution when the insulin administration device 100 is used, and is controlled based on the ambient temperature. The higher the atmospheric temperature is, the larger the liquid feeding amount is, and the lower the atmospheric temperature is, the smaller the liquid feeding amount is controlled. By storing the output of the number of rotations of the motor 136 from the rotation detection unit 132 at this time in the storage unit 134b, the liquid feeding amount during this time is obtained. Therefore, it is possible to determine the amount of the chemical solution that was not actually administered to the living body, and by actually subtracting the amount of the chemical solution that was not actually administered to the living body from the amount of the chemical solution that was delivered by the chemical solution administration device, It is possible to accurately know the amount of the medicinal solution. In addition, the liquid feeding operation may be performed by operating the driving mechanism 131 to continuously feed a predetermined chemical liquid or discretely (intermittently) liquid feeding. The liquid feeding is performed as long as the state where the liquid feeding section 12 is removed from the injection section 11 continues (ST4: NO) (ST2, ST3).
装着検出部139によって送液部12が注入部11に装着されたことが検出された場合(ST4:YES)、第1制御部134は駆動機構131を制御して送液動作を一旦停止するように指示する(ST5)。この後、使用者のリモコン20を通じた操作によってベーサルモードまたはボーラスモードにおける送液が行なわれる。 When the attachment detector 139 detects that the liquid delivery part 12 is attached to the injection part 11 (ST4: YES), the first controller 134 controls the drive mechanism 131 to temporarily stop the liquid delivery operation. (ST5). Thereafter, liquid feeding in the basal mode or the bolus mode is performed by the user's operation through the remote controller 20.
次に本実施形態の作用効果について説明する。本実施形態にかかるインスリン投与装置100は、第1制御部134が駆動機構131を動作させて送液管142が湿潤した状態を保つように駆動機構131を動作させるように構成している。そのため、送液管142がカニューレ113及び支持部材114と分離した場合でも送液管142の内部が乾燥し、薬液が析出することを防止することができる。 Next, the effect of this embodiment is demonstrated. The insulin administration device 100 according to the present embodiment is configured such that the first control unit 134 operates the driving mechanism 131 so that the liquid feeding tube 142 is kept wet by operating the driving mechanism 131. Therefore, even when the liquid feeding pipe 142 is separated from the cannula 113 and the support member 114, the inside of the liquid feeding pipe 142 can be prevented from being dried and the chemical liquid can be prevented from being deposited.
また、送液管142は送液を行なっていない際であってカニューレ113から分離した際に薬液の析出が起こりやすい。そのため、上記とは反対に送液管142を含む送液部12がカニューレ113を含む注入部11に装着されたことを検出した際に送液を停止することによって、不必要な薬液の体内への投与を防ぐとともに、送液に必要な薬液を節約することができる。 In addition, when the liquid feeding pipe 142 is not liquid feeding and is separated from the cannula 113, the chemical liquid is likely to be deposited. Therefore, contrary to the above, when it is detected that the liquid feeding part 12 including the liquid feeding pipe 142 is attached to the injection part 11 including the cannula 113, the liquid feeding is stopped, so that unnecessary chemical liquid is introduced into the body. In addition, it is possible to save the chemical solution necessary for liquid feeding.
また、第1制御部134は状態検出部138が検出した送液管142の雰囲気温度に基づいて送液管142に送液する薬液の量を制御するように構成している。そのため、送液管142の直近の状態に基づいて、より正確に薬液の析出の防止に必要な薬液を送出することができる。 Further, the first control unit 134 is configured to control the amount of the chemical solution fed to the liquid feeding tube 142 based on the atmospheric temperature of the liquid feeding tube 142 detected by the state detection unit 138. Therefore, based on the most recent state of the liquid feeding pipe 142, the chemical liquid necessary for preventing the chemical liquid from being precipitated can be more accurately delivered.
また、第1制御部134は、駆動機構131を制御して送液管142に所定量の薬液を連続的または間欠的に送液して送液管142内部における薬液の析出を防止することができる。 In addition, the first control unit 134 may control the drive mechanism 131 to feed a predetermined amount of chemical liquid continuously or intermittently to the liquid feeding pipe 142 to prevent the chemical liquid from depositing inside the liquid feeding pipe 142. it can.
なお、本発明は上述した実施形態にのみ限定されることなく、特許請求の範囲において種々の変更が可能である。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made within the scope of the claims.
上記では状態検出部138が送液管142の雰囲気温度を検出して送液管142への送液量を決定すると説明したが、これに限定されない。上記以外にも状態検出部は送液管142の周囲に湿度センサを配置し、送液管142の周囲の湿度に基づいて送液量を決定するように構成してもよい。 Although it has been described above that the state detection unit 138 detects the ambient temperature of the liquid supply pipe 142 and determines the amount of liquid supplied to the liquid supply pipe 142, the present invention is not limited to this. In addition to the above, the state detection unit may be configured to arrange a humidity sensor around the liquid feeding pipe 142 and determine the liquid feeding amount based on the humidity around the liquid feeding pipe 142.
また、押出機構143を構成する第5ギヤ148は、送液ディスポ部14を構成する第2ハウジング145に動作可能に保持させる実施形態について説明したが、これに限定されない。交換頻度の高い部材を容易に取り替えることができれば、第5ギヤ148はギヤ群137と同様に送液リユース部13を構成する第1ハウジング135に動作可能に保持させてもよい。また、上述した実施形態では、インスリンを投与する薬液投与装置を例に説明したが、これに限定されるものではない。投与する薬液としては、鎮痛薬、抗癌治療薬、HIV薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬等のその他各種の薬液を用いてもよい。 Moreover, although the 5th gear 148 which comprises the extrusion mechanism 143 demonstrated the embodiment operatively hold | maintained in the 2nd housing 145 which comprises the liquid feeding disposable part 14, it is not limited to this. The fifth gear 148 may be operatively held in the first housing 135 that constitutes the liquid-feeding reuse unit 13 in the same way as the gear group 137, as long as a frequently exchanged member can be easily replaced. Moreover, although embodiment mentioned above demonstrated the chemical | medical solution administration apparatus which administers insulin as an example, it is not limited to this. As the drug solution to be administered, various other drug solutions such as analgesics, anticancer therapeutic agents, HIV drugs, iron chelating agents, pulmonary hypertension therapeutic agents and the like may be used.
10 送液本体部、
11 注入部、
113 カニューレ(第1流路を備えた穿刺部)、
114 支持部材(第1流路を備えた穿刺部)、
114f 内部空間(第1流路)、
12 送液部、
13 送液リユース部、
14 送液ディスポ部、
100 インスリン投与装置(薬液投与装置)、
131 駆動機構、
132 回転検出部、
134 第1制御部(制御部)、
135 第1ハウジング、
136 モータ、
138 状態検出部(温度検出部)、
139 装着検出部(検出部)、
141 薬液貯蔵部、
142 送液管(第2流路を備えた流通部)。
10 Liquid feeding body,
11 injection part,
113 cannula (puncture part provided with the 1st channel),
114 support member (puncture part provided with the 1st channel),
114f internal space (first flow path),
12 Liquid feeding part,
13 Liquid Reuse Department,
14 Liquid delivery disposable part,
100 insulin administration device (medical solution administration device),
131 drive mechanism,
132 rotation detector,
134 1st control part (control part),
135 first housing,
136 motor,
138 State detector (temperature detector),
139 wearing detection unit (detection unit),
141 chemical storage part,
142 Liquid feeding pipe (circulation part provided with the second flow path).
Claims (4)
前記第1流路に流通する薬液を貯蔵する薬液貯蔵部と、
前記薬液貯蔵部と前記穿刺部との間に配置され前記第1流路と連通する第2流路を構成し前記穿刺部と接続分離可能に構成された流通部と、
前記薬液貯蔵部に貯蔵された薬液を前記第2流路に送り出す駆動力を発生させる駆動機構と、
前記穿刺部と前記流通部との接続および分離を検出する検出部と、
前記駆動機構を動作させる制御部と、を有し、
前記制御部は、前記検出部によって前記流通部が前記穿刺部から分離したことを検出した場合、前記第2流路が湿潤した状態を保つように前記駆動機構を動作させる、薬液投与装置。 A puncture unit provided with a first flow path that is punctured into a living body and capable of circulating a chemical solution;
A chemical storage part for storing a chemical flowing through the first flow path;
A circulation part that is arranged between the medicinal solution storage part and the puncture part and that constitutes a second flow path that communicates with the first flow path and is configured to be separable from the puncture part;
A driving mechanism for generating a driving force for sending the chemical stored in the chemical storage to the second flow path;
A detection unit for detecting connection and separation between the puncture unit and the circulation unit;
A control unit for operating the drive mechanism,
The said control part is a chemical | medical solution administration apparatus which operates the said drive mechanism so that the said 2nd flow path may be maintained when the said detection part detects that the said distribution | circulation part isolate | separated from the said puncture part.
前記制御部は、前記温度検出部によって検出された前記雰囲気温度に基づいて前記第2流路に流通させる薬液を増減させるように前記駆動機構を制御する、請求項1または2に記載の薬液投与装置。 A temperature detection unit that detects an ambient temperature around the circulation unit;
3. The chemical solution administration according to claim 1, wherein the control unit controls the drive mechanism so as to increase or decrease a chemical solution to be circulated through the second flow path based on the ambient temperature detected by the temperature detection unit. apparatus.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2016188569A JP2018050808A (en) | 2016-09-27 | 2016-09-27 | Chemical solution administration device |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| JP2016188569A JP2018050808A (en) | 2016-09-27 | 2016-09-27 | Chemical solution administration device |
Publications (1)
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Family
ID=61834632
Family Applications (1)
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| JP2016188569A Pending JP2018050808A (en) | 2016-09-27 | 2016-09-27 | Chemical solution administration device |
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| JP (1) | JP2018050808A (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2021192501A1 (en) * | 2020-03-23 | 2021-09-30 | テルモ株式会社 | Medicinal solution administration device |
-
2016
- 2016-09-27 JP JP2016188569A patent/JP2018050808A/en active Pending
Cited By (2)
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