JP2014504180A - Ｃｔコロノグラフィーのための拡張媒体の供給及びその制御のためのシステム、装置及び方法 - Google Patents

Abstract

本発明の実施形態は、拡張された臓器の画像を得るために注入装置を用いて患者の臓器に拡張媒体を導入するためのシステム、装置及び方法に関する。一実施形態において、注入システムは、患者の臓器内における拡張媒体の圧力レベルを検出するためのコントローラを備え、そのコントローラは、所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがある際に臓器の画像を得るために操作者に知らせるように構成されている。さらに、注入システムは、コントローラと連通し、拡張媒体源と患者の臓器とを流体的に連通するバルブアセンブリを備え、バルブアセンブリは、患者の臓器に導入される拡張媒体の流量を調整するように構成され、また、注入システムはバルブアセンブリから患者の臓器に拡張媒体を送るように構成された投与セットを備えている。

Description

本発明は、概して、解剖学で定義される１つ又はそれ以上の腔を選択的に拡張するための医学的方法によく用いられるガス注入装置に関する。特に、本発明は、医学的処置の際に注入装置に注入ガスを供給する及びその供給を制御するためのシステム及び方法に関する。

大腸及び直腸の癌である結腸直腸癌は、各年の癌による死亡数が肺癌に次ぐ数である。全ての人のうち約５％が、生涯に結腸直腸癌に罹るだろう。多くの他の癌と同様に、結腸癌又はその前駆体の早い検出が生存率を増大させる。

前癌状態のポリープは、腸の裏層における細胞が変異し、急速に分裂し始める際に、直腸に形成され始める。未処置であれば、ポリープの８％から１２％が癌性腫瘍になるだろう。ポリープは、時々出血し、前癌状態の進行を早く検出可能にする目立つ直腸の出血がみられる場合もある。しかしながら、大抵の場合、この出血は、裸眼で見ることができず、顕微鏡でのみ検出可能である。

前癌状態のポリープを正確に同定するために消化器系のイメージングを用いることができ、このため、そのイメージングが結腸直腸癌の進行を防ぐのに用いられ得る。診断のためのコンピューター断層撮影（ＣＴ）イメージング及び磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）等の消化器系のイメージングの実施は、診断検査を行う前に、及びその際に、所望の体の一部を拡張することにより容易になり得る。理想的には、その拡張は、最も正確な画像を得るために、その検査を行う間、終始維持される。一般に、個々の直腸内に挿入される直腸カテーテル又は挿入チップの近位端に注入器を直接に接続することにより、試験の前及び試験中に、結腸又は他の体の一部を拡張することは周知である。この装置により、例えば空気又は二酸化炭素（ＣＯ_２）が結腸に導入され得る。患者の臓器に多くの空気又は他の気体を急に導入することは、患者を不快にさせる、又は患者に痛みさえも与え得る。

通常、ＣＴコロノグラフィー（バーチャル結腸鏡検査）という、結腸の放射線イメージングのための二酸化炭素を用いた結腸の拡張を簡単に制御するために電気機械的注入器を用いた方法は、コンピューター断層撮影（ＣＴ）又は磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）装置に最も利用される。結腸の腔を開くための、そのような診断検査の際の気体媒体による結腸の拡張は、ＣＴスキャナを用いてＸ線に曝露される際にその内表面を規定する高と低との境界を与える。放射線科医は、結腸の病気状態を潜在的に示し得る結腸の表面において、前癌状態の進行等の解剖学的異常を同定するために、２Ｄ又は３Ｄポストスキャンで生成された表面画像を見ることができる。

通常、電気機械的注入器の操作者は、注入装置からの圧力及び体積データを比較することにより、スキャンされる患者の臓器に拡張媒体が適切に注入されているかどうか決定する。さらに、電気機械的注入器の操作者は、患者の臓器に適切に拡張媒体が注入されているかどうかをさらに評価するために、コンピューター断層撮影又は磁気共鳴イメージング装置を用いてスカウトスキャンを開始してもよい。さらに、電気機械的注入器の操作者は、患者及び注入器が存在するＣＴ設備に隣接する観察部屋に居てもよい。操作者は、患者及び注入器と共にＣＴ設備に居ない限り、操作者は注入器の調整又は制御ができない。

従って、医学的イメージング方法の一部として画像を得るために臓器を拡張するための技術を容易にするように構成された注入システムが必要となる。さらに、患者が楽な方法で、安全に臓器に媒体を送達する及び臓器を拡張するために、注入媒体の送達のより良好な制御を可能とする注入システムが必要となる。

本発明の実施形態は、特に、コンピューター断層撮影、磁気共鳴イメージング又は他の医学的イメージング装置を用いて拡張された臓器の画像を得る目的で、患者の臓器に拡張媒体を導入するために、拡張媒体源と流体的に連通するように適応された注入システムを提供することにより先行技術を改善する。一実施形態によると、注入システムは、投与セット、コントローラ、ユーザインターフェイス及びバルブアセンブリを含む。投与セットは、患者の臓器に拡張媒体を送るように構成され得る。コントローラは、患者の臓器内における少なくとも１つの圧力及び／又は体積のレベル又は閾値を検出するように構成され得る。さらに、ユーザインターフェイスは、コントローラと連通し、少なくとも１つの所定圧力及び／又は体積のレベル又は閾値の検出に基づいて拡張された臓器の画像を得るのに適切な臓器への注入又は臓器の拡張が達成されたことを操作者に知らせるように構成され得る。さらに、バルブアセンブリは、コントローラと連通し、拡張媒体源と患者の臓器とを流体的に連通するように構成され得る。他の実施形態によると、バルブアセンブリは、コントローラから伝えられる信号に応じて患者の臓器に導入された拡張媒体の流量を調整するように構成された電空弁を含み得る。拡張媒体は、例えば二酸化炭素、鎮痙ガス媒体、弛緩ガス媒体、周囲の空気、及び／又はそれらの組み合わせを含み得る。

注入システムは、データポート及び／又はワイヤレス遠隔操作装置を備え、その両方はコントローラと連通する。一実施形態において、データポートは、外部コンピューティング装置にエラー又は他の記録を送るように構成され得る。遠隔操作装置は、ユーザインターフェイスとの相互作用せずに、遠くに離れた（例えば注入システムから遠い）位置から使用者に注入装置を操作させるように構成され得る。

注入システムは、投与セットと、コントローラ及びバルブアセンブリと組み合わせられた注入装置との操作性を確実にするように構成された安全アセンブリをさらに含んでいてもよく、安全アセンブリは投与セットと注入装置とを流体的に連通させ得る。さらに、安全アセンブリは、投与セットが予め使用されていないことの決定にのみ基づいて注入装置を操作させるように構成され得る。さらに、安全アセンブリは、投与セットと注入装置との接続を容易にする、注入装置及び／又は投与セットと関わる特別の又は専用のコネクタを含み得る。例えば、投与セットは、注入装置と関連する接続コネクタを接続するように構成された特定のコネクタを有する必要があってもよい。

投与セットは、バルブアセンブリと流体的に連通するフィルタ装置を含み、挿入チップは、挿入チップからバルブアセンブリに病原体が通過することを防ぐように構成され得る。フィルタ装置は、生物学的又は疎水的フィルタであってもよい。さらに、投与セットは、挿入チップとフィルタ装置との間に配設され、それらと流体的に連通する回収アセンブリを含み得る。回収アセンブリは、拡張媒体源の汚染を防止するために、患者の臓器からの病原体、液体又は他の望まれない廃棄物を回収するように構成され得る。

本発明の一実施形態において、注入システムは、患者の臓器内における流れ停止体積レベル、所望の流れ延長体積レベル、所望の第１の目標圧力レベル及び／又は所望の最終目標圧力レベル等の所望の圧力及び／又は体積レベルを含む使用者の入力を受けるように構成されたユーザインターフェイスを含み得る。さらに、ユーザインターフェイスは、患者に導入された拡張媒体の体積、拡張媒体源に保持されている拡張媒体の体積、患者の臓器内における現在の圧力、拡張媒体の流れ状態、拡張媒体源の圧力状態、及び／又はスキャン準備完了の標識を表示するように構成され得る。

一実施形態において、注入システムは、注入された拡張媒体の体積が所定の流れ停止体積レベルと等しい場合に、拡張媒体の流れを停止するように構成され得る。注入システムは、その流れが停止された後に、使用者により選択された所定の流れ延長体積に等しい拡張媒体の追加の体積分を注入するように構成され得る。

さらなる実施形態において、注入システムは、コントローラと連通し、拡張媒体源と投与セットとを流体的に連通するリリーフバルブアセンブリを含み得る。コントローラは、投与セット又は患者の臓器内における圧力が所定の期間の圧力レベルを超える場合、リリーフバルブアセンブリを作動させるように構成されている。

他の実施形態において、注入システムは、注入される拡張媒体の圧力が第１の目標圧力レベルと等しい場合、拡張媒体の流れを停止する及び／又は制御するように構成され得る。注入システムは、患者を確認するために操作者に標識を示すように構成され得る。さらに、注入システムは、最終目標圧力レベルが達成されるまで、拡張媒体の流れを再開させるように構成され、患者の腔及び／又は臓器内における最終目標圧力を維持するために拡張媒体の流れを制御するようにさらに構成され得る。さらに、他の実施形態によると、注入システムは、患者の臓器内における拡張媒体の圧力レベルを検出するように構成され、所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあることに基づいて臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示するように構成され得る。

拡張された臓器の画像を得るための、注入装置を用いて患者の臓器に拡張媒体を導入する関連の方法も提供される。一実施形態によると、拡張された臓器の画像を得るために、注入装置を用いて患者の臓器に拡張媒体を導入するための方法が提供される。その方法は、患者の臓器に拡張媒体を導入することと、患者の臓器内における拡張媒体の圧力レベルを検出することとを備えている。さらに、その方法は、少なくとも所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあることに基づいて、患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示することを含み得る。他の実施形態において、その方法は、臓器に導入された拡張媒体の少なくとも１つの所定体積レベルを検出することを含み得る。本発明の一実施形態において、その方法は、所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあること、及び少なくとも１つの検出された体積レベルに基づいて、患者の臓器の画像を得るのに適切な注入が達成されたことを表示することをさらに備え得る。

本発明の他の実施形態によると、拡張された臓器の画像を得るために、注入装置を用いて患者の臓器に拡張媒体を導入するための方法を提供される。その方法は、患者の臓器に拡張媒体を導入することを含み得る。さらに、その方法は、臓器に導入された拡張媒体の少なくとも１つの所定圧力レベルの検出に応じて拡張媒体の導入を停止することを含み得る。一実施形態において、その方法は、選択に応じて拡張媒体の導入を再開することをさらに備え得る。その方法は、第２の所定圧力レベルの検出に応じて拡張媒体の導入を中止することをさらに含み得る。

さらに、本発明の実施形態は、本明細書で論じられる実施形態の複数又は全てを組み合わせてもよい。例えば、一実施形態において、注入システムは、投与セット、コントローラ、ユーザインターフェイス、バルブアセンブリ、データポート及びワイヤレス遠隔操作装置を含んでもよい。

添付された図面が参照され、またその図面は必ずしも一定の比率の縮尺で描かれていない。図面は例示の目的だけであって、本発明の範囲を限定することを意図していない。

図１は本発明の一実施形態に係る臓器の拡張のための注入システムを示している。 図２は本発明の一実施形態に係る注入システムのユーザインターフェイスを示している。 図３は本発明の一実施形態に係る、使用者に所望の目標圧力を選択的に入力させるように構成された注入システムのユーザインターフェイスを示している。 図４は本発明の一実施形態に係る、使用者に所望の目標体積を選択的に入力させるように構成された注入システムのユーザインターフェイスを示している。 図５は本発明の一実施形態に係る拡張媒体の段階的な流量を示している。 図６は本発明の一実施形態に係る患者の臓器に拡張媒体を供給する方法を示している。 図７は本発明の一実施形態に係る、拡張媒体の流れを停止するように構成された注入装置を用いて患者の臓器に拡張媒体を供給する方法を示している。 図８は本発明の一実施形態に係る、患者の臓器から拡張媒体を抜くように構成された注入装置を用いて患者の臓器に拡張媒体を供給する方法を示している。 図９は本発明の一実施形態に係る、拡張媒体の流れを制御するように構成された注入装置を用いて患者の臓器に拡張媒体を供給する方法を示している。 図１０は本発明の一実施形態に係る、使用者に所望の目標圧力を選択的に入力させるように構成された注入システムのユーザインターフェイスを示している。 図１１は本発明の一実施形態に係る注入システムのユーザインターフェイスを示している。 図１２は本発明の他の実施形態に係る注入システムのユーザインターフェイスを示している。 図１３は本発明の一実施形態に係る注入システムのユーザインターフェイスを示している。

本発明について、適用可能である場合に添付図面を参照して説明する。本発明は、多くの異なる形態で具体化可能であり、本明細書に示される実施形態に限定するように解釈されるべきでなく、むしろ、これらの実施形態は例示の目的のためのみに提供される。類似の数字はあらゆる類似の数字を意味する。

拡張媒体を導入するためのシステム及び方法の実施形態は、ＣＴコロノグラフィー（バーチャル結腸鏡検査）のために二酸化炭素を含む注入媒体を供給することに照らして、以下に記載されている。また、本発明の実施形態が、（弛緩薬及び／又は鎮痙剤を含む種々のガス混合物及び媒体を含む）種々の型の拡張媒体を、拡張媒体の供給を必要とする種々の内視鏡及び／又は腹腔鏡器具に正確に制御可能に供給することに利用可能であることが理解されるべきである。さらに、以下の議論は結腸を拡張することによるＣＴコロノグラフィーに関連するが、本発明の実施形態が拡張可能な臓器の画像を得るために拡張媒体を用いて臓器を拡張することに利用され得ることが理解される。さらに、拡張された臓器は、ＣＴ及びＭＲＩ等の種々のイメージング技術を用いて画像取得され得る。

図１は本発明の一実施形態に係る注入システム１００を示す。通常、注入システム１００は、拡張媒体源１１０（注入ガスのボトル等）と連通する注入装置１０２又は注入器、及び本発明の一実施形態に係る患者に拡張媒体を導入可能とするための投与セット１５０を含む。いくつかの実施形態において、注入装置１０２は、患者に導入される拡張媒体の圧力レベルを検出するためのコントローラ１０１を備えている。注入装置１０２は、所望の流量で患者に拡張媒体を導入するために、コントローラ１０１と連通するバルブアセンブリ１０３をも備え得る。本発明の有利な一態様は、画像得るために患者の臓器が適切に拡張された際に、注入システム１００の操作者に合図することを含む。図１に示すように、本発明の注入システム１００は、注入システムを操作するように構成された遠隔コントロールユニット１９０に操作可能に関与され得る。さらに、注入システム１００は、ユーザインターフェイス２００を備えていてもよく、そのユーザインターフェイスは、コントローラ１０１及びバルブアセンブリ１０３と連通し、それらと相互作用するように構成されていてもよい。

本発明のいくつかの実施形態は、図１に示すように、投与セット１５０に接続された電空注入器等の注入装置１０２を含む注入システムを備え得る。投与セット１５０は、安全アセンブリ１５７、フィルタ装置１５２、挿入チップ１５１、回収アセンブリ１５３、及び複数の接続ルーメン１５５，１５６を備え得る。注入装置１０２と投与セット１５０の挿入チップ１５１との接続は、注入システムの出口１１１と挿入チップ１５１との間に配設された複数のルーメン１５５，１５６を介して達成され得る。本発明の種々の実施形態において、投与セット１５０のルーメン１５５，１５６は、各使用の後に処分及び／又は交換可能な使い捨ての医療用及び／又は生物適合性チューブを含み得る。また、本発明の注入装置１０２は、他の方法で、ＣＴコロノグラフィーの過程においてバルブアセンブリ１０３又は拡張媒体源１１０内に導入され得る病原体から隔離されるだろう。

さらに、本発明の注入システム１００のいくつかの実施形態は、注入システム１００のバルブアセンブリの出口及び投与セット１５０の挿入チップ１５１との間を連通するフィルタ装置１５２をさらに備え得る。他の実施形態において、フィルタ装置は、拡張媒体源とバルブアセンブリの出口との間に配設され得る。さらに、他の実施形態は、注入装置、及び／又は注入装置のチューブセットの一部と統合されたフィルタ装置を有する注入システムを含む。いくつかの実施形態において、図１に示すように、フィルタ装置１５２は、本発明の注入システム１００の回収アセンブリ１５３からバルブアセンブリ１０３の出口に病原体が通過することを防止するために、注入システム１００のバルブアセンブリ１０３と回収アセンブリ１５３とを連通するように操作可能に設けられている。例えば、廃液又は他の液体が回収アセンブリの容量を超えた場合、フィルタ装置１５２は、廃液又は他の液体のオーバーフローからバルブアセンブリ１０３に病原体が通過することを防止し得る。本発明の種々のシステムの実施形態において、フィルタ装置１５２は、以下のものに限られないが、生物学的フィルタ、疎水性フィルタ及びそれらの組み合わせを含み得る。

本発明の更なる実施形態において、注入装置１０２及び／又は投与セット１５０は、それらと関連する安全アセンブリ１５７をさらに含み得る。安全アセンブリ１５７は、バルブアセンブリ１０３の出口と投与セット１５０とを連通し、コントローラと連通するように構成され得る。特に、安全アセンブリ１５７は、拡張媒体源１１０から投与セット１５０に拡張媒体を流し始める前にコントローラ１０１と連通し得る。一実施形態において、安全アセンブリ１５７が、投与セットが先に使用されていることを検出した場合に、安全アセンブリ１５７は投与セット１５０に拡張媒体を流すことを禁止するために合図してもよく、従って、バルブアセンブリ１０３に病原体が入る可能性をさらに防止する。他の実施形態において、拡張媒体を流すことを開始するために、コントローラに合図する安全アセンブリ１５７が配設されていない場合、コントローラは拡張媒体を流すことを自動的に禁止し得る。従って、一実施形態に係る注入装置１０２は、注入装置１０２又は投与セット１５０が適当な安全アセンブリ１５７を備えない限り作動し得ない。いくつかの実施形態において、安全アセンブリ１５７は、注入装置１０２又は投与セット１５０と関連された無線ＩＣタグ（ＲＦＩＤ）を備え得る。他の実施形態において、安全アセンブリ１５７は、固有の識別子を含む回路部品を備え得る。例えば電気的チップは、投与セットが先に使用されていないことを確認するために、注入装置により読み取られ得る投与セットに関連された固有の識別子を含み得る。さらに、安全アセンブリ１５７は、注入装置に接続され、適当な拡張子が確認された又は識別された場合にのみコントローラが拡張媒体を流すことを許可するようにコントローラと連通されたチップ技術、ＵＳＢ装置又は他の電気コネクタ回路部品を含み得る。さらに、安全アセンブリ１５７は、特に投与セット１５０に協同的に接続され得る出口１１１に接続部を含み得る。例えば、投与セット１５０のチューブは、外しやすい接続等によって出口１１１における組み合わせコネクタに接続され得るコネクタを含み得る。安全アセンブリ１５７は、注入装置及び投与セット１５０が互いに適合しているかどうかの決定、及び／又は投与セットが先に使用されているかどうかの決定に基づいて、コントローラ１０１及びバルブアセンブリ１０３を含む注入装置の操作性を確実にするために用いられ得る。

当業者が理解するように、従来の結腸鏡検査の注入器は、対象の結腸に適切に注入されるために正常の流量を必要とし得る。例えば、少なくとも約１Ｌ／ｍｉｎの流量で、約３５ｍｍＨｇの最大導入圧力で拡張媒体を供給し得る。それらの例示的性能規定は、注入媒体の型（例えばＣＯ_２又は室内気）、及び導入方法（例えばエアポンプ又は本発明の種々の実施形態により提供されるような注入システム）から独立している。いくつかの注入システム１００の実施形態において、バルブアセンブリ１０３は、コントローラ１０１（及び／又はその中に設けられ得る圧力変換器）により検出された圧力レベルに応じて、及び／又は患者に導入された拡張媒体の体積に応じて、注入装置１０２を介して拡張媒体源１１０（二酸化炭素又は他のガス又は他のガス混合物が圧縮されたボトル等）から導入され得る拡張媒体の流量を制御するために電空弁アセンブリ又は他の電気機械的機構を備え得る。本発明の種々の実施形態において、注入の流量は、約１Ｌ／ｍｉｎから約５Ｌ／ｍｉｎであってもよい。一実施形態において、注入の流量は、注入を開始する前に、導入される拡張媒体の体積に基づいて最初にセットされ得る。特に、一実施形態において、注入の流量は、図５に示すように、注入装置１０２が約０から０．５Ｌの拡張媒体を導入する場合、約１Ｌ／ｍｉｎであってもよく、注入装置１０２が約０．６から１Ｌの拡張媒体を導入する場合、約２Ｌ／ｍｉｎであってもよく、注入装置１０２が約１Ｌ以上の拡張媒体を導入する場合、約３Ｌ／ｍｉｎであってもよい。

図６は患者の臓器に拡張媒体を供給する方法のフローチャートを示している。注入システムは、そのシステムが適切に作動しているかどうか決定するために診断テスト５０１をまず実行することにより拡張媒体の供給を開始する。診断テストの正常な完了の後、コントローラ及び安全アセンブリ１５７は、投与セットが先に使用されているかどうか、及び／又は適切な投与セットが注入システムに接続されているかどうか決定する（５０２）。操作者は、その後、第１の流れ停止体積レベル５０３、第２の流れ延長体積レベル５０４、所望の第１の目標注入圧力レベル５０５、及び所望の最終目標注入圧力レベル５０６を入力できる。一実施形態において、最終圧力レベル５０６は、第１の圧力レベル５０５よりも大きい。操作者が一度、種々の体積及び／又は圧力の閾値のための所望の値を入力すると、操作者は患者の臓器に拡張媒体を流すことを始め得る。注入システムは、患者の臓器に拡張媒体を導入し、コントロールループ６００を介して拡張媒体の流れを制御することができる。コントローラは、導入される拡張媒体の体積を検出するように構成され得る。さらに、本発明の他の実施形態は、操作者が、所定の流量で注入媒体のオンデマンドの流れを選択的に得ることができるように構成され得る。特に、流量は、その処置中に、患者の臓器に提供された拡張媒体の体積に依存する第１の流量６０１、第２の流量６０２及び第３の流量６０３を用いて、導入され得る体積に基づいて調整され得る。

本発明の種々の注入システム１００の実施形態において、コントローラ１０１は、患者に導入される拡張媒体の圧力を検出するための圧力変換器又はセンサを備え得る。言い換えると、コントローラ１０１は、拡張された臓器内の圧力を検出できる。注入システム１００のいくつかの実施形態は、投与セット１５０の挿入チップ１５１における圧力レベルを測定し得るインラインの出口圧力変換器（コントローラ１０１の一部）を備え得る。いくつかの実施形態において、コントローラ１０１は、投与セット１５０のルーメン１５５，１５６内の圧力を検出可能であってもよい。他の実施形態において、コントローラ１０１は、注入装置１０２におけるルーメン内で圧力を検出可能であってもよい。出口圧力変換器は、操作者がＣＴコロノグラフィー法を行うとき、注入装置、投与セット及び／又は患者の臓器内の圧力を検出可能であってもよい。その方法の過程において、コントローラ１０１は、圧力変換器の出口を監視し得る。本発明のいくつかのシステムの実施形態において、コントローラ１０１は、例えば圧力のレベル若しくは閾値、及び／又は体積のレベル若しくは閾値を記憶するための、それらと連通するメモリ装置１０８を備え得る。

図９は、患者の臓器に拡張媒体を供給する方法のフローチャートを示している。一実施形態において、注入システムは、そのシステムが適切に作動しているかどうか決定するために、診断テスト５０１をまず実行する。診断テストの正常な完了の後、コントローラ及び安全アセンブリ１５７は、投与セットが先に使用されているかどうか、及び／又は適切な投与セットが注入システムに接続されているかどうか決定する（５０２）。その後、操作者は、第１の流れ停止体積レベル５０３、第２の流れ延長体積レベル５０４、所望の第１の目標注入圧力レベル５０５、及び所望の最終目標注入圧力レベル５０６を入力する。操作者が一度所望のレベルを提供すると、コントローラは、注入装置、投与セット及び／又は患者の臓器内の圧力が少なくとも１つの圧力レベルに達する及び／又はそれを超える際に、期間を測定するタイマーをリセットし得る（５０７）。

特に、図９は、拡張された臓器内の圧力の検出に部分的に基づいて患者の臓器への拡張媒体の流れを制御するように構成されたコントローラを含む、患者の臓器に拡張媒体を導入する方法のフローチャートを示している。コントローラが第１の目標注入圧力レベルと実質的に同等な圧力を検出する場合、コントローラは、注入媒体の流れを停止する及び／又は制御するように構成され得る（９０１）。さらに、コントローラは、患者について確認するために操作者に状態を提示する目的で信号を送り、ユーザインターフェイスと連通するように構成され得る（９０２）。患者の確認の後に、操作者は、ユーザインターフェイスに表示された「流れ再開」ボタン（ＲＥＳＵＭＥボタン）に触れる等により拡張媒体の流れを再開し得る。コントローラは、患者の臓器に拡張媒体の流れを再び送るように構成され、さらに、コントローラが所望の最終目標注入圧力レベルに実質的に同等な圧力を検出する場合、注入媒体の流れを停止する及び／又は制御するように構成され得る（９０３）。コントローラは、一度所望の最終目標注入圧力レベルと実質的に同等な圧力を検出すると、コントローラは、圧力が特定の期間内において所望の最終目標注入圧力レベルと実質的に同等であることを維持しているかどうか、又は所定の期間において所定の圧力範囲内にあるかどうかを測定するために時間の測定を開始するように構成され得る。所定の体積が導入され、注入システムのルーメンの１つ及び／又は患者の臓器内における圧力が所定の期間において上記圧力範囲内に維持される場合、コントローラは、操作者に「スキャン準備完了（READY TO SCAN）」を表示する等により患者がスキャンの準備を完了したことを示すために、信号を送るように、及び／又はユーザインターフェイスに連通するように構成され得る（９０４）。一実施形態において、導入された体積が約２Ｌから５Ｌで、圧力が所定の期間である約５秒間において最終目標注入圧力レベルから約１０ｍｍＨｇの範囲内であるとき、使用者は準備完了となり得る。従って、所定の圧力範囲は、最終目標圧力レベルに基づいて設定され得る。例えば、最終目標圧力レベルが２０ｍｍＨｇである場合、所定の圧力範囲は約１８〜２２ｍｍＨｇとなり得る。

一実施形態において、患者の臓器内の圧力が最終目標注入圧力と実質的に同等であることをコントローラが最初に検出した後に、最終目標注入圧力レベルが１０ｍｍＨｇよりも大きい場合、患者の組織内における圧力が最終目標注入圧力レベルの１０％以下又は未満となるように拡張媒体の流れを制御するように、コントローラは構成され得る。他の実施形態において、患者の臓器内の圧力が最終目標注入圧力と実質的に同等であることをコントローラが最初に検出した後に、最終目標注入圧力レベルが１０ｍｍＨｇ未満の場合、患者の組織内における圧力が最終目標注入圧力レベルの１ｍｍＨｇ以下又は未満となるように拡張媒体の流れを制御するように、コントローラは構成され得る。さらに、一実施形態において、操作者は第１目標注入圧力を選択的に非活動化してもよく、コントローラは、最終目標注入圧力と実質的に同等な圧力が患者の臓器内において検出されるまで拡張媒体を供給するように構成され得る。他の実施形態において、最終目標圧力は、その方法を行っている間、ユーザインターフェイスに表示され得る。他の実施形態において、操作者は、操作の間、最終目標注入圧力を表示するユーザインターフェイスと相互に作用することにより最終目標圧力を選択的に変更し得る。

さらに、本発明の一実施形態は、一度所定の圧力レベル又は閾値に達すると作動するように構成されたコントローラ１０１と連通するリリーフバルブアセンブリ（図示せず）をも含み得る。図８は、コントローラが所定の期間において所定の第１圧力レベルを超える圧力を検出する場合、拡張媒体を臓器から抜くように構成されたリリーフバルブアセンブリを含む（８０３）、患者の臓器に拡張媒体を導入する方法のフローチャートを示している。さらに、リリーフバルブアセンブリは、コントローラが第２の圧力レベルを超える圧力を検出する場合、拡張媒体を臓器から抜くように構成されている（８０４）。コントローラは、注入システムのルーメン及び／又は患者の臓器内の圧力を測定するように構成され得る。一実施形態において、コントローラは、注入システムのルーメン及び／又は患者の臓器内の圧力が第１の圧力閾値を超えない場合、リリーフバルブアセンブリを閉じるように構成され得る（８０１）。コントローラは、注入システムのルーメンの１つ及び／又は患者の臓器内の圧力が第１の圧力閾値を超える場合、特定の期間内において圧力が第１の圧力閾値を超えるかどうか測定するために時間の測定を開始するように構成され得る（８０２）。一実施形態において、コントローラは、圧力が特定の期間内において特定の圧力レベルを超える場合、リリーフバルブアセンブリを作動し、外部環境に拡張媒体を抜くように構成され得る（８０３）。例えば、コントローラは、コントローラが５秒の間に約５０ｍｍＨｇを超える圧力を検出する場合、リリーフバルブアセンブリを作動し、拡張媒体を抜いてもよい（８０３）。さらに、コントローラは、コントローラが第２の特定の圧力を超える圧力を検出する場合、リリーフバルブアセンブリを作動するように構成され得る（８０４）。一実施形態において、第２の特定の圧力は少なくとも約７５ｍｍＨｇであってもよい。さらに、リリーフバルブアセンブリは、ソフトウェアプログラム及び機械的圧力リリーフバルブにより制御される圧力リリーフバルブを備え得る。リリーフバルブアセンブリは、コントローラが特定の期間内において特定の圧力レベルを超える圧力を検出する場合、ソフトウェアプログラムにより制御される圧力リリーフバルブが作動し、外部環境に拡張媒体を抜くように構成され得る。また、リリーフバルブアセンブリは、注入システム１００内の圧力が第２の特定の圧力レベルを超える場合、機械的圧力リリーフバルブが作動し、外部環境に拡張媒体を自動的に抜くように構成され得る。

全体的に図１に示すように、注入システム１００の種々の実施形態は、注入装置１０２が投与セット（例えばフィルタ１５２、回収アセンブリ１５３及び挿入チップ１５１を含む）と、注入媒体が圧縮されたボトル等の拡張媒体源１１０とを流体的に連通し得ることを示している。本発明の種々の実施形態において、拡張媒体は、以下のものに限られないが、二酸化炭素、鎮痙ガス媒体、弛緩ガス媒体、及び内視鏡の方法における拡張媒体として用い得るような媒体の組み合わせを含み得る。本発明の実施形態が（二酸化炭素等の）拡張媒体をボトルに保存するのに特に有利であり、また、本発明の注入システム１００の実施形態は、例えば（窒素成分を含む）圧縮空気のボトルを含む種々の拡張媒体源１１０から拡張媒体を導入するのに用いられ得る。

本発明の注入システム１００のいくつかの実施形態は、システムの操作者にデータを表示するように構成されたユーザインターフェイス２００（図２を参照）をさらに備え得る。ユーザインターフェイス２００は、注入システム１００が患者の臓器に導入された拡張媒体の量に適切に応じ得るために、圧力及び／又は体積の閾値等の使用者による入力を受けるように構成され得る。図２に示すように、ユーザインターフェイス２００は、注入装置１００の前方のタッチスクリーンディスプレイパネルを備え得る。ユーザインターフェイス２００は、注入装置１０２が作動している間、注入システム１００の状態（及び／又は拡張媒体源１１０の状態若しくは投与セットの構成要素の状態）を示す種々の情報を表示するように構成され得る。一実施形態において、ユーザインターフェイス２００は、特定の拡張媒体源１１０を使用者に選択させる。例えば、使用者は、拡張媒体源１１０としてタンク又はウォールを選択できる。さらに、ユーザインターフェイス２００は、使用者に、拡張媒体源１１０の種々の型を変更させ得る。

例えば、図２に示すように、ユーザインターフェイス２００は、現在の圧力を表示するように構成された圧力ディスプレイ２０１を備え得る。圧力ディスプレイ２０１は、最終目標圧力ディスプレイ２０２及び圧力調整ボタン２０３をさらに備え得る。操作者は、注入装置１００の操作の前又は操作の間、圧力調整ボタン２０３を押すことにより特定の最終目標圧力レベルを選択できる。一実施形態において、選択された圧力ディスプレイ２０２は、圧力を表示でき、操作者による圧力を増大するように圧力調整ボタンを押すことによって選択された圧力を増大でき、操作者による圧力を低減するように圧力調整ボタンを押すことによって選択された圧力を低減できる。さらに、ユーザインターフェイス２００は、投与セット１５０に導入された拡張媒体の量を表示するように構成された体積ディスプレイ２１０を備え得る。体積ディスプレイ２１０は、（例えば新規の処置を開始する際に表示をリセットするために）投与セットに導入された拡張媒体の表示された量をゼロにリセットするように構成された体積リセットボタン２１１を備え得る。

ユーザインターフェイス２００はステータスバー２２０をさらに備え、ステータスバー２２０は、ステータス部２２２を備え、流れの状態、拡張媒体源の状態、患者の臓器の拡張状態、確認される患者の状態及び／又はガス抜き状態等の注入システムの状態に関する複数の情報を表示するように構成されている。例えば、ステータスバーは、注入装置が拡張媒体源１１０に適切に接続されていること、及び拡張媒体源の圧力が適切なレベルであることを示すために、ステータス部の１つにガスシリンダアイコンを表示できる。また、ステータスバーは、拡張媒体源が注入システム１００及び投与セット１５０を通って患者に拡張媒体を流していることを示すために、ステータス部の１つにおいて流れ状態を表示できる。さらに、ステータスバーは、患者の臓器が適切に拡張されたとき、ステータス部で患者の拡張状態を表示できる。さらに、ステータスバー２２０は、ＣＴコロノグラフィーの処置を終える、又は使用者により選択的に停止された後に、注入システム１００が外部環境に拡張媒体を抜いていることを示すために、ステータス部の１つで抜き状態を表示するように構成され得る。

本発明の実施形態の１つの利点は、図１１において「READY TO SCAN（スキャン準備完了）」の表示で示すように、患者の臓器が適切に拡張されていることを可視表示器で操作者に知らせることを含み、それは、ＣＴコロノグラフィー又は他の方法を行う目的で、コンピューター断層撮影（ＣＴ）装置又は他のイメージング装置からスキャンを開始するために注入システムが操作者に通知できる。コントローラは、患者の臓器内の拡張媒体の圧力及び／又は患者の臓器内に導入された拡張媒体の体積に基づいて、患者の臓器が適切に拡張されているかどうか計算するように構成され得る。本発明の「READY TO SCAN（スキャン準備完了）」の特徴と対照的に、操作者は、通常、スキャンするのに正確な時間について決定するために注入装置の表面における可視データを用いる。従って、本発明の実施形態に係る拡張状態表示器を設けることにより、操作者は、ＣＴコロノグラフィーの処置を効率的にできる明確で正確な表示器を得る。本発明の一実施形態において、コントローラは、患者の臓器内の圧力が所定の期間内において平衡点に達するときに、患者がスキャン準備完了であることを操作者に合図するように構成され得る。注入処置の際、患者又は患者の活動に依存して生じ得る圧力の変動により、平衡点は、例えばプラトー又は安定状態に達する圧力でないことを示す所定の圧力レベルとなり得るが、むしろ、患者がスキャン準備完了であることを示す特定の値である。そのような平衡点は、多くの異なる患者に用いられ得る圧力点又は所定の最終目標圧力レベルとして操作者により選択的に決定され得る。さらに、他の実施形態において、平衡点は、患者毎の特徴に従って及び／又は個々の医師の個人的な好みにより設定され得る。また、患者は、患者に供給された拡張媒体の所定の体積に基づいて、スキャン準備完了と判断され得る。従って、患者は、所定の期間において所定の圧力に達し、拡張媒体の所定の体積が導入されたとき、スキャン準備完了となる。他の実施形態において、平衡点は、導入された拡張媒体の体積が例えば３Ｌ等の所定の体積レベル以上であるとき、所定の圧力レベルとして操作者により選択的に決定され得る。

本発明の実施形態の他の利点は、図１に示すように、注入システム１００を遠隔操作するように構成されたワイヤレス遠隔操作装置１９０を操作者が得ることを含む。通常、操作者は、注入装置に直接に設けられたユーザインターフェイス及び／又は制御装置を操作することにより注入装置を制御しなければならない。さらに、注入装置は、コンピューター断層撮影（ＣＴ）装置及び／又は磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）装置に接続されて用いられ、それらは、医学的イメージング装置を収容する設備に設けられるための注入装置を必要とする。従って、ワイヤレス遠隔操作装置１９０により、操作者は注入システムを制御する装置を得て、注入システムは医学的イメージング装置の一式から除かれ、医学的イメージング装置により生成される放射線の連続的な曝露から操作者を保護する。

図２に示すように、ユーザインターフェイス２００は、使用者と相互に作用し、注入装置１００を制御するように構成された複数のボタン（例えば圧力調整ボタン２０３、開始／停止ボタン（ＳＴＯＰボタン）２５２等）をさらに備え得る。特に、ユーザインターフェイス２００は、電源オン／オフボタン２５０、メニューボタン２５１、開始／停止制御ボタン（ＳＴＯＰボタン）２５２、警報のアラート／ミュートボタン２５３、流れ延長ボタン（ＲＥＳＵＭＥボタン）２５４及び媒体抜きボタン（ＶＥＮＴボタン）２５５を備え得る。電源オン／オフロッカースイッチ（図示せず）に加えて、電源オン／オフボタン２５０は、システムを使用しないときに、コントローラ１０１、バルブアセンブリ１０３及び／又は注入装置１００の他の構成要素の電源を切るように構成され得る。メニューボタン２５１は、ユーザインターフェイス２００のタッチスクリーンディスプレイに注入システム１００の設定メニューを表示するように構成され得る。一実施形態において、操作者は、ユーザインターフェイスに特定の文字を表示すること、拡張媒体を導入する拡張媒体源（例えば連続的な壁に設けられた出口及び／又はガスシリンダ）を選択すること、デフォルト体積レベルを選択すること、患者の臓器内の空間を拡張するために設定されるデフォルト圧力を選択すること、及び現場で認可されたデフォルト設定に設定された種々のメニューをリセットすることのいくつかを含み得る種々の設定メニューを設定し得る。開始／停止制御ボタン（ＳＴＯＰボタン）２５２は、注入システム１００を介して拡張媒体を流すことを選択的に開始する及び／又は中止するように構成され得る。

いくつかの実施形態において、注入システム１００のユーザインターフェイス２００及び／又はコントローラ１０１は、追加の機能的特徴を備える。例えば、いくつかの実施形態において、注入システムは、図１１〜図１３に示すように、処置の間にディスプレイに現在の圧力及び最新の圧力を表示するように構成され得る。さらに、注入システムは、圧力が特定の期間において特定の閾値を超える場合、操作者に聞こえるように、また可視的に知らせるように構成され得る。一実施形態において、注入システム１００は、ルーメンの１つの内部の圧力が第２の特定の閾値を超える場合、ユーザインターフェイス２００のタッチスクリーンに警報アラート２５３を表示するように構成され得る。例えば、圧力が５秒以上持続して５０ｍｍＨｇを超える場合、ユーザインターフェイスは、聞こえるように警報を出し、警報アラート２５３を表示してもよい。さらに、図１２に示すように、圧力ディスプレイ２０１に表示された現在の圧力を示す数字は、操作者に知らせるために色が変わってもよい。操作者は、警報アラートボタン２５３を押すことにより警報の音を消すことができる。

上述のように、体積ディスプレイ２１０は、患者に導入された拡張媒体の量に関する情報を操作者に提供する。図１１〜図１３は、現在の導入体積が処置の間に表示及び更新され得ることを示す。患者に導入された拡張媒体の体積が、一度、注入システム１００のメニューにおける操作者の選択により定義された事前設定の体積閾値に等しくなると、ユーザインターフェイス２００のステータスバーは、バルブアセンブリ１０３から投与セット１５０への流れが停止された（FLOW PAUSED）又は中止されたことをステータス部に表示する。一実施形態において、ステータスバーのステータス部に表示される流れ状態は、拡張媒体の流れが停止されたことを示す更なる可視的表示を操作者に提供するために色が変化してもよい。一実施形態において、ユーザインターフェイス２００は、流れ延長ボタン（ＲＥＳＵＭＥボタン）２５４を表示してもよい。流れ延長ボタン（ＲＥＳＵＭＥボタン）２５４は、追加で導入された拡張媒体の体積が第２の操作者選択延長体積に等しくなるまで投与セットへの拡張媒体の流れを再開するために、コントローラ１０１及びバルブアセンブリ１０３と連通するように構成され得る。以下にさらに詳細に説明するように、事前設定の体積閾値と同様に、第２の延長体積は、ユーザインターフェイス２００を用いて操作者により選択され得る。

本発明の他の実施形態において、ユーザインターフェイス２００は、処置を開始すると媒体抜きボタン（ＶＥＮＴボタン）２５５を表示するように構成され得る（図１１〜図１３を参照）。ユーザインターフェイス２００は、注入システム１００の操作の間、いつでも媒体抜きボタン（ＶＥＮＴボタン）２５５を表示するように構成され得る。ユーザインターフェイス２００のタッチスクリーンに表示された媒体抜きボタン（ＶＥＮＴボタン）２５５は、コントローラ及びリリーフバルブアセンブリ（図示せず）と連通するように構成され得る。特に、一度操作者が媒体抜きボタン（ＶＥＮＴボタン）２５５を操作すると、コントローラは、注入システム１００、投与セット１５０及び／又は患者の臓器内の拡張媒体を外部環境に抜くためにリリーフバルブアセンブリを作動する。従って、投与セット１５０のルーメン内の圧力が０ｍｍＨｇに低減できる。さらに、圧力ディスプレイ２０２は、０ｍｍＨｇに低減した投与セットのルーメン内の現在の圧力を表示できる。さらに、一度操作者が媒体抜きボタン（ＶＥＮＴボタン）２５５を操作すると、ステータスバー２２０は、ステータス部の１つに、リリーフバルブアセンブリが開いていること、及び拡張媒体が注入システムから外部環境に抜かれていることを示す媒体抜き状態を表示し得る。

上述のように、本発明のいくつかの実施形態において、ユーザインターフェイス２００は、図３に示すように、所望の第１の目標注入圧力３０２及び最終目標注入圧力レベル３０４を含む使用者の入力を受けることが可能であってもよい。特に、操作者は、拡張媒体を流すことを開始する前に、所望の注入圧力調整ボタン３０３，３０５を操作することにより、所望の第１の目標注入圧力３０２及び最終目標注入圧力３０４を調整できる。他の実施形態において、操作者は、活動化ボタン３０７を操作することにより第１の目標注入圧力閾値を設定するために、ユーザインターフェイス２００を選択的に操作できる。一実施形態において、操作者は、第１の目標注入圧力閾値を解除でき、ユーザインターフェイス２００は、第１の目標注入圧力閾値が設定されているかどうか表示器３０６に表示するように構成され得る。第１の目標注入圧力閾値が解除されている場合、注入は、最終目標注入圧力閾値に達するまで停止することなく行われる。注入システムが患者の臓器に拡張媒体を流し始めた際に、図２に示すように、ユーザインターフェイス２００は、選択された圧力ディスプレイ２０２に所定の最終目標注入圧力を表示できる。

さらに、他の実施形態において、ユーザインターフェイス２００は、図４に示すように、少なくとも１つの最初の流れ停止体積レベル４１２及び第２の流れ延長体積レベル４１３等の、１つ又はそれ以上の所望の設定体積を含む使用者の入力を受けることが可能であってもよい。特に、操作者は、臓器への注入の前に、流れ停止体積レベル調整ボタン４１４を操作することにより、所望の流れ停止体積レベル４１２を調整及び選択できる。同様に、操作者は、流れ延長体積レベル調整ボタン４１５を操作することにより、所望の流れ延長体積レベル４１３を調整及び選択できる。一実施形態において、操作者は、約３Ｌから１０Ｌの範囲内の値に最初の流れ停止体積レベルを選択的に調整でき、約１Ｌから４Ｌの範囲内の値に流れ延長体積レベルを選択的に調整できる。

さらに、他の実施形態において、ユーザインターフェイス２００は、図１０に示すように、所望のスキャン準備完了体積（READY TO SCAN VOLUME）を含む使用者の入力を受けることが可能であってもよい。特に、操作者は、臓器の拡張の前に、スキャン準備完了体積レベル調整ボタンを操作することにより、所望のスキャン準備完了体積レベルを調整及び選択できる。一実施形態において、操作者は、約０．１Ｌ単位で、約２Ｌから５Ｌの範囲内の値にスキャン準備完了体積レベルを選択的に調整できる。さらに、他の実施形態において、操作者は、「スキャン準備完了（READY TO SCAN）」の操作ボタンを操作することにより、「スキャン準備完了（READY TO SCAN）」機能を選択的に解除できる。

いくつかの実施形態において、システム１００は、投与セット１５０に導入された拡張媒体の検出された体積が特定の最初の流れ停止体積レベル４１２を超える場合、コントローラ１０１が流れを停止するためにバルブアセンブリ１０３を制御できるように、最初の流れ停止体積レベル４１２及び第２の延長体積レベル４１３を保存するためのメモリ装置（図示せず）をさらに備え得る。操作者が第２の延長体積レベルに体積を増やすことを選択する場合、コントローラ１０１は、図７のフローチャートに示すように、コントローラ１０１が導入された拡張媒体の体積が第２の流れ延長体積レベル以上であることを検出するまで、流れを止めずに投与セットに拡張媒体を導入することを再開するようにバルブアセンブリ１０３を制御し得る。例えば、操作者は、図４に示すように、流れ停止体積レベル調整ボタン４１４及び流れ延長体積レベル調整ボタン４１５のそれぞれを操作することにより、最初の流れ停止体積レベル５０３を約４Ｌに、また第２の流れ延長体積レベルを約２Ｌに指定及び設定できる。コントローラは、導入された拡張媒体の体積が第１の最初の流れ停止体積レベルを超えるまで、患者の臓器に拡張媒体を導入するように構成され得る（７０１）。さらに、コントローラは、導入された拡張媒体の体積が流れ停止体積レベル以上の場合、流れを停止するように構成され得る（７０２）。操作者が流れの延長を望む場合、コントローラは、導入された拡張媒体の体積が第２の流れ延長体積レベルを超えるまで、拡張媒体の流れを再開するように構成され得る（７０３）。さらに、コントローラは、一度導入された拡張媒体の体積が第２の流れ延長体積レベルを超えると、拡張媒体の流れを停止するように構成され得る（７０４）。一実施形態において、一度コントローラ１０１が、患者に導入された拡張媒体の量が約４Ｌ以上であることを検出すると、コントローラ１０１は、バルブアセンブリ１０３に流れを停止させ得る（７０２）。その後、操作者は、拡張媒体の流れを再開するように選択でき、それに応じてコントローラ１０１はバルブアセンブリを操作できる（７０３）。一度コントローラ１０１が、投与セット１５０にさらに約２Ｌの拡張媒体が供給されたことを検出すると、コントローラは、拡張媒体の流れを停止するようにバルブアセンブリを操作できる（７０４）。他の実施形態において、ユーザインターフェイス２００は、患者の臓器に導入された拡張媒体の体積が流れ停止体積レベルに近づいていることを操作者に可視的又は聞こえるように知らせてもよく、また、ユーザインターフェイス２００は、注入システムが患者の臓器に所定の体積の拡張媒体をさらに供給するように、操作者に拡張媒体を流し続けさせるように構成され得る。特に、コントローラが、導入された拡張媒体の体積が特定の最初の流れ停止体積レベルと同等であることを検出する前に、ユーザインターフェイスは、使用者に警報を出し、流れ延長ボタン（ＲＥＳＵＭＥボタン）を表示してもよい。コントローラは、患者の臓器に導入された拡張媒体の体積が流れ停止体積レベルの所定の割合と同等であることについて、操作者に警報を出すためにユーザインターフェイスに信号を送るように構成され得る。

従って、本発明の実施形態は、いくつかの利点を提供し得る。例えば、本発明の一実施形態は、ＣＴコロノグラフィーの処置の間、医学的イメージング装置から離れた位置から注入システムを操作するためのワイヤレス遠隔操作装置を操作者に提供する。

従って、ワイヤレス遠隔操作装置は、ＣＴコロノグラフィーの処置の間、操作者が受ける放射線曝露の量を有利に制限する。さらに、他の実施形態は、ＣＴコロノグラフィーの実行のために医学的イメージング装置でスキャンを開始することを操作者にすぐに知らせるように構成された可視的表示器を備えた注入装置を提供する。特に、「スキャン準備完了（READY TO SCAN）」機能は、注入装置の表面のおいて見ることができるデータからスキャンが適切であるかどうか、計算する必要なくスキャンを操作者に開始させ得る。従って、本発明の実施形態の１つの有利な態様は、ＣＴコロノグラフィー又は他の処置を効率化できる明確且つ正確な表示器により操作者に提供される。さらに、本発明の実施形態は、所定の圧力及び体積の閾値を満たし、適切な投与セットが用いられ、また１度のみ用いられることを保証することにより、処置の際に患者に更なる保護を与え、患者を楽にすることを保証できる。

本明細書に示される本発明の他の変更及び他の実施形態は、上述の説明及び添付図面で示した教示の利点を有する本発明における分野の当業者に想到される。従って、本発明が、開示された特定の実施形態に限定されないこと、並びに本発明の変更及び他の実施形態が特許請求の範囲内に含まれることが意図されていることについて理解される。特定の用語が本明細書に用いられているが、それらは一般的及び記述的な意味でのみ用いられており、限定を目的としていない。

さらに、本明細書において、構成が特定の要素を有する、含む若しくは備えると記載されている場合、又はプロセス、システム若しくは方法が特定のステップを有する、含む若しくは備えると記載されている場合、本発明の構成が実質的に挙げられた要素からなる又は挙げられた要素からなる、及び本発明のプロセス又は方法が実質的に挙げられたステップからなる又は挙げられたステップからなると考えられる。さらに、ステップの順序又は特定の動作を行う順序は、本発明が動作可能であることを維持する限り重要でないことが理解されるべきである。さらに、本明細書に開示された発明に関して、２つ又はそれ以上のステップ又は動作が同時に行われてもよい。

Claims (26)

1. 患者の臓器の画像を得る目的で、前記臓器に拡張媒体を導入するために、拡張媒体源と流体的に連通するように適応された注入システムであって、
   前記注入システムは、注入装置を備え、
   前記注入装置は、
   前記患者の臓器内における前記拡張媒体の少なくとも１つの所定の圧力レベルを検出するためのコントローラと、
   前記コントローラと連通し、前記拡張媒体源と前記患者の臓器との間を流体的に連通し、前記コントローラにより提供される信号に応じて前記患者の臓器に導入される前記拡張媒体の流量を調整するように構成されたバルブアセンブリとを備え、
   前記コントローラは、前記注入システムの操作者が前記患者の状態を確認できるようにするために、前記臓器に導入される前記拡張媒体の第１の所定圧力レベルの検出に応じて、前記拡張媒体のさらなる導入を停止するために前記バルブアセンブリを閉じるように構成され、
   前記コントローラは、前記操作者からの選択に応じて前記拡張媒体の導入を再開するために前記バルブアセンブリを開き、第２の所定圧力レベルの検出に応じて前記バルブアセンブリを閉じるように構成されている注入システム。
2. 前記コントローラと連通し、前記患者の臓器の画像を得るのに適切な注入が達成されたことを前記注入システムの操作者に知らせるように構成されたユーザインターフェイスをさらに備えている請求項１に記載の注入システム。
3. 前記コントローラは、コンピューター断層撮影を用いて前記患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示するように構成されている請求項１に記載の注入システム。
4. 前記コントローラは、前記患者の臓器内における前記拡張媒体の圧力レベルを検出し、所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあることに基づいて前記臓器の画像を得るための適切な拡張が達成されたことを表示するように構成されている請求項１に記載の注入システム。
5. 前記コントローラは、前記臓器に導入される前記拡張媒体の少なくとも１つの体積レベルを検出するように構成され、
   前記コントローラは、所定の期間において所定の圧力範囲内に検出された前記圧力レベルがあること及び前記少なくとも１つの検出された体積レベルに基づいて、前記患者の臓器の画像を得るための適切な拡張が達成されたことを表示するようにさらに構成されている請求項４に記載の注入システム。
6. 前記コントローラと連通するリリーフバルブをさらに備え、
   前記コントローラは、前記臓器から前記拡張媒体を抜くために前記リリーフバルブを作動するように構成されている請求項１に記載の注入システム。
7. 前記コントローラの動作を制御するために前記コントローラと連通するように構成されたワイヤレス遠隔操作装置をさらに備えている請求項１に記載の注入システム。
8. 前記コントローラと連通するリリーフバルブアセンブリをさらに備え、
   前記リリーフバルブアセンブリは、所定の期間において所定の圧力閾値の検出に応じて前記拡張媒体を抜くように構成されている請求項１に記載の注入システム。
9. 前記コントローラは、前記患者の臓器内における前記拡張媒体の少なくとも１つの所定の体積レベルを検出するように構成されている請求項１に記載の注入システム。
10. 前記コントローラは、前記臓器に導入される前記拡張媒体の第１の所定の体積レベルの検出に応じて、前記拡張媒体のさらなる導入を停止するために前記バルブアセンブリを閉じるように構成されている請求項９に記載の注入システム。
11. 前記コントローラは、選択に応じて前記拡張媒体の導入を再開するために前記バルブアセンブリを開き、第２の所定の体積レベルの検出に応じて前記バルブアセンブリを閉じるように構成されている請求項１０に記載の注入システム。
12. 前記バルブアセンブリは、第１の体積の前記拡張媒体が導入される際に第１の流量を提供し、第２の体積の前記拡張媒体が導入される際に第２の流量を提供し、第３の体積の前記拡張媒体が導入される際に第３の流量を提供するように構成されている請求項１に記載の注入システム。
13. 前記注入装置と流体的に連通し、前記バルブアセンブリから前記患者の臓器に前記拡張媒体を送るように構成された投与セットをさらに備えている請求項１に記載の注入システム。
14. 前記投与セットは、前記投与セットと前記注入装置との接続を容易にするように構成された安全アセンブリを備えている請求項１３に記載の注入システム。
15. 前記安全アセンブリは、前記投与セットが予め使用されていない又は前記安全アセンブリが前記注入装置に適合する場合に、前記投与セットと前記注入装置とを接続させるように構成されている請求項１４に記載の注入システム。
16. 患者の臓器の画像を得る目的で、前記臓器に拡張媒体を導入するために、拡張媒体源と流体的に連通するように適応された注入システムであって、
    前記注入システムは、注入装置を備え、
    前記注入装置は、
    前記患者の臓器内における前記拡張媒体の圧力レベルを検出し、所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあることに基づいて前記患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示するように構成されたコントローラと、
    前記コントローラと連通し、前記拡張媒体源と前記患者の臓器との間を流体的に連通し、前記患者の臓器に導入される前記拡張媒体の流量を調整するように構成されたバルブアセンブリとを備え、
    前記注入システムは、前記注入装置と流体的に連通し、前記バルブアセンブリから前記患者の臓器に前記拡張媒体を送るように構成された投与セットをさらに備えている注入システム。
17. 前記コントローラは、前記臓器に前記拡張媒体の少なくとも１つの所定の体積レベルを検出し、所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあること及び前記少なくとも１つの検出された体積レベルに基づいて前記患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示するように構成されている請求項１６に記載の注入システム。
18. 前記投与セットは、前記投与セットと前記注入装置との接続を容易にするように構成された安全アセンブリを備えている請求項１６に記載の注入システム。
19. 前記安全アセンブリは、前記投与セットが予め使用されていないこと又は前記安全アセンブリが前記注入装置に適合することを検出する場合に、前記投与セットと前記注入装置とを接続させるように構成されている請求項１８に記載の注入システム。
20. 患者の拡張された臓器の画像を得る目的で、注入装置を用いて前記臓器に拡張媒体を導入する方法であって、
    前記患者の臓器に前記拡張媒体を導入することと、
    前記患者の臓器内における前記拡張媒体の圧力レベルを検出することと、
    少なくとも所定の期間において所定の圧力内に前記圧力レベルがあることに基づいて前記患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示することを備えている方法。
21. 前記臓器に導入される前記拡張媒体の少なくとも１つの所定の体積レベルを検出することをさらに備えている請求項２０に記載の方法。
22. 前記患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示するステップは、所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあること及び前記少なくとも１つの検出された体積レベルに基づいて、前記患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示することを含む請求項２１に記載の方法。
23. 患者の拡張された臓器の画像を得る目的で、注入装置を用いて前記臓器に拡張媒体を導入する方法であって、
    前記患者の臓器に前記拡張媒体を導入することと、
    前記注入システムの操作者が前記患者の状態を確認できるようにするために、前記臓器に導入された前記拡張媒体の少なくとも１つの所定圧力レベルの検出に応じて前記拡張媒体の導入を停止することと、
    前記操作者による選択に応じて前記拡張媒体の導入を再開することと、
    第２の所定の圧力レベルの検出に応じて前記拡張媒体の導入を中止することとを備えている方法。
24. 前記患者の臓器内における前記拡張媒体の圧力レベルを検出することと、
    少なくとも所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあることに基づいて、前記患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されてことを表示することとをさらに備えている請求項２３に記載の方法。
25. 前記臓器に導入された前記拡張媒体の少なくとも１つの所定の体積レベルを検出することをさらに備え、
    前記表示するステップは、所定の期間において所定の圧力範囲内に前記圧力レベルがあること及び前記少なくとも１つの検出された体積レベルに基づいて、前記患者の臓器の画像を得るのに適切な拡張が達成されたことを表示することを含む請求項２４に記載の方法。
26. 患者の拡張された臓器の画像を得る目的で、注入装置と連通した投与セットを用いて前記臓器に拡張媒体を導入する方法であって、
    前記投与セットが予め使用されているかどうか、及び／又は前記投与セットが前記注入装置に適合するかどうかを決定することと、
    前記投与セットが予め使用されていない場合、及び／又は前記投与セットが前記注入装置に適合する場合に前記患者の臓器に前記拡張媒体を導入することとを備えている方法。