JP2014237004A - 埋め込み型フローコネクタ - Google Patents
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Abstract
【課題】動脈バイパス術等において、血管の吻合を適切に形成する埋め込み型フローコネクタを提供する。
【解決手段】組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ１００は、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管１０４の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能とした、導管と、導管の第１端の基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジ１０２であって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、フランジとを備える。
【選択図】図１Ａ
【解決手段】組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ１００は、源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管１０４の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における開口から仕向け先要素に埋め込み可能とした、導管と、導管の第１端の基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジ１０２であって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、フランジとを備える。
【選択図】図１Ａ
Description
関連出願の相互参照
本明細書は、２００７年８月２日に出願された「患者内の内部通路を相互接続する装置
」という名称の米国特許仮出願第６０／９５３５７０号の恩恵を請求する。この出願を、
参照として本明細書に付記する。
本明細書は、２００７年８月２日に出願された「患者内の内部通路を相互接続する装置
」という名称の米国特許仮出願第６０／９５３５７０号の恩恵を請求する。この出願を、
参照として本明細書に付記する。
本発明は、概して、埋め込み型医療デバイス、および、とくに、埋め込み型フローコネ
クタに関する。
クタに関する。
関連技術
哺乳類の体は、組織で包囲された多数の体内空間を有する。体内導管、例えば血管、リ
ンパ管および涙管、腸管、尿道等は、流体を搬送する管腔（ルーメン）を有し、循環、排
出、または他の流体輸送機能を促進する。組織で包囲された体内空間としては、さらに、
胃、膀胱、胆嚢、リンパ節等の体内貯蔵器があり、一時的にまたは恒久的に流体を保持す
る。
哺乳類の体は、組織で包囲された多数の体内空間を有する。体内導管、例えば血管、リ
ンパ管および涙管、腸管、尿道等は、流体を搬送する管腔（ルーメン）を有し、循環、排
出、または他の流体輸送機能を促進する。組織で包囲された体内空間としては、さらに、
胃、膀胱、胆嚢、リンパ節等の体内貯蔵器があり、一時的にまたは恒久的に流体を保持す
る。
体内空間を体内の他の領域に、または、外部もしくは埋め込み型の医療機器、例えばセ
ンサー、ポンプ、薬剤送給システム、もしくは他の恒久的あるいは一時的な埋め込み型治
療用デバイス等に直接もしくは間接的に接続する必要がある、または望ましい場合がある
。例えば、血管が、生理学的条件、外科的介入、もしくは疾患のために損傷、切断、また
は閉塞されたとき、一般的には、血管のある部分をバイパスさせて、液体が自由にまた連
続的に流れるようにする。例えば、吻合は、概して、異なる血管同士を接続して、血管の
損傷したもしくは閉塞部分の周りの血流を最適化もしくは変化させる、または、透析アク
セスを可能にするよう動脈系を静脈系に再指向させる目的で行う。
ンサー、ポンプ、薬剤送給システム、もしくは他の恒久的あるいは一時的な埋め込み型治
療用デバイス等に直接もしくは間接的に接続する必要がある、または望ましい場合がある
。例えば、血管が、生理学的条件、外科的介入、もしくは疾患のために損傷、切断、また
は閉塞されたとき、一般的には、血管のある部分をバイパスさせて、液体が自由にまた連
続的に流れるようにする。例えば、吻合は、概して、異なる血管同士を接続して、血管の
損傷したもしくは閉塞部分の周りの血流を最適化もしくは変化させる、または、透析アク
セスを可能にするよう動脈系を静脈系に再指向させる目的で行う。
末梢血管および／または心臓血管系に関連して、アテローム性動脈硬化は、動脈血管の
部分的または完全閉塞を引き起こす。このことは血流を制限し、血流によって供される組
織への還流を阻害する。閉塞した冠状血管の場合、例えば、心筋領域が阻害され、心筋梗
塞または鬱血性心疾患等の他の虚血性心臓症候群を発症する。末梢血管アテローム性動脈
硬化症の場合、閉塞血管は、切迫四肢血管、脳卒中および他の疾患等の急性冠動脈症候群
を引き起こす。心臓もしくは末梢血管までの血流における閉塞または制限等の多くの場合
は、動脈バイパス術として知られている外科手術によって治療する。
部分的または完全閉塞を引き起こす。このことは血流を制限し、血流によって供される組
織への還流を阻害する。閉塞した冠状血管の場合、例えば、心筋領域が阻害され、心筋梗
塞または鬱血性心疾患等の他の虚血性心臓症候群を発症する。末梢血管アテローム性動脈
硬化症の場合、閉塞血管は、切迫四肢血管、脳卒中および他の疾患等の急性冠動脈症候群
を引き起こす。心臓もしくは末梢血管までの血流における閉塞または制限等の多くの場合
は、動脈バイパス術として知られている外科手術によって治療する。
バイパス術は、代替血液供給経路を形成して疾患のあるまたは障害のある動脈の疾患部
分をバイパスさせる。バイパス術において、外科医は、概して、源（ソース）もしくは有
茎の動脈（冠動脈バイパスの場合は内乳動脈等）または、フリーな血管セグメント（概し
て脚における伏在静脈）の一方の端部を切開し、グラフト導管として使用して、罹患動脈
における閉塞部をバイパスし、正常血流を回復させる。グラフト管は吻合術によって閉塞
血管に接続し、この場合、グラフト管における開口を閉塞血管内に形成した動脈切開部で
閉塞血管を縫合する。血管吻合の他の適応には、動脈および隣接する静脈の遠位端間で側
面突き合わせ吻合術を施すことによって疾患動脈を再脈管化があり、これにより閉塞部の
末端側における静脈遠位部を「動脈化」する。他の適応例には、閉塞疾患の下流域で導管
を形成して静脈を「動脈化」することによって動脈再脈管化がある。
分をバイパスさせる。バイパス術において、外科医は、概して、源（ソース）もしくは有
茎の動脈（冠動脈バイパスの場合は内乳動脈等）または、フリーな血管セグメント（概し
て脚における伏在静脈）の一方の端部を切開し、グラフト導管として使用して、罹患動脈
における閉塞部をバイパスし、正常血流を回復させる。グラフト管は吻合術によって閉塞
血管に接続し、この場合、グラフト管における開口を閉塞血管内に形成した動脈切開部で
閉塞血管を縫合する。血管吻合の他の適応には、動脈および隣接する静脈の遠位端間で側
面突き合わせ吻合術を施すことによって疾患動脈を再脈管化があり、これにより閉塞部の
末端側における静脈遠位部を「動脈化」する。他の適応例には、閉塞疾患の下流域で導管
を形成して静脈を「動脈化」することによって動脈再脈管化がある。
動静脈（ＡＶ）瘻の形成は、２個の体内導管が互いに接合する例であり、また動脈を静
脈に外科的に接合する場合も含む。ＡＶ瘻は、様々な理由によって形成するが、その一つ
は、血液透析患者に対する血管アクセスを提供することである。この用途において、ＡＶ
瘻を形成する最も一般的な部位は、上肢であるが、下肢も用いることができる。様々な外
科的技術および方法を使用してＡＶ瘻を形成する。ＡＶ瘻形成の他の例としては、慢性閉
塞肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する患者の大動脈および大静脈等の大血管の接続である。
脈に外科的に接合する場合も含む。ＡＶ瘻は、様々な理由によって形成するが、その一つ
は、血液透析患者に対する血管アクセスを提供することである。この用途において、ＡＶ
瘻を形成する最も一般的な部位は、上肢であるが、下肢も用いることができる。様々な外
科的技術および方法を使用してＡＶ瘻を形成する。ＡＶ瘻形成の他の例としては、慢性閉
塞肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する患者の大動脈および大静脈等の大血管の接続である。
吻合の開存性は、成功したバイパスまたはＡＶ瘻に寄与し、ともに正確で長期の評価に
よる。開存性は、技術的、生体力学的または病態生理学的原因によって損なわれる恐れが
ある。開存性を損なう技術的および生体力学的原因の中には、例えば、低い技術、外傷、
血栓症、内膜過形成または吻合部に対する有害な生物学的反応による、劣悪吻合がある。
不適切に吻合された血管は、漏れをもたらし、血栓を形成し、および／または連通部位で
さらなる狭窄をもたらし、再手術またはさらなる介入処置を必要とする。このように、吻
合形成は、バイパスまたはＡＶ瘻手術における危うい手順で、外科医の技量に精密さおよ
び正確さを必要とする。
よる。開存性は、技術的、生体力学的または病態生理学的原因によって損なわれる恐れが
ある。開存性を損なう技術的および生体力学的原因の中には、例えば、低い技術、外傷、
血栓症、内膜過形成または吻合部に対する有害な生物学的反応による、劣悪吻合がある。
不適切に吻合された血管は、漏れをもたらし、血栓を形成し、および／または連通部位で
さらなる狭窄をもたらし、再手術またはさらなる介入処置を必要とする。このように、吻
合形成は、バイパスまたはＡＶ瘻手術における危うい手順で、外科医の技量に精密さおよ
び正確さを必要とする。
吻合を形成する一般的で慣習的な方法としては、血管において天然または人工の開口を
共に縫合することがある。こうするために、一つの方法によれば、外科医は、血管を繊細
に注意深く縫合し、きつく縫合しすぎて繊細な組織を裂かないよう、またゆるく縫合しす
ぎて吻合から液体が漏れないようにする。見るのが困難な手術野を形成することに加えて
、吻合からの液体の漏れは、急性または慢性の合併症を引き起こし、死に到る。縫合きつ
さ、切開長、縫合の場所、縫い目の大きさ、および再現性における先天的な不一致に加え
て、吻合の縫合は非常に時間を消費する。この困難は、複雑な血管またはＡＶ瘻を形成す
るときの血管における病状の比較的小さな大きさによって倍加する。
共に縫合することがある。こうするために、一つの方法によれば、外科医は、血管を繊細
に注意深く縫合し、きつく縫合しすぎて繊細な組織を裂かないよう、またゆるく縫合しす
ぎて吻合から液体が漏れないようにする。見るのが困難な手術野を形成することに加えて
、吻合からの液体の漏れは、急性または慢性の合併症を引き起こし、死に到る。縫合きつ
さ、切開長、縫合の場所、縫い目の大きさ、および再現性における先天的な不一致に加え
て、吻合の縫合は非常に時間を消費する。この困難は、複雑な血管またはＡＶ瘻を形成す
るときの血管における病状の比較的小さな大きさによって倍加する。
概要
本発明の一つの態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続
する埋め込み型フローコネクタを開示し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に
形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端
するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面におけ
る開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端
側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内
空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフラン
ジであって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少な
くとも１個は、フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、
該フランジと、を備える。
本発明の一つの態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続
する埋め込み型フローコネクタを開示し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に
形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端
するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面におけ
る開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端
側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内
空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフラン
ジであって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少な
くとも１個は、フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、
該フランジと、を備える。
本発明の他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続す
る埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形
成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端す
るルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における
開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端側
で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空
間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであ
って、導管を補強するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接する区
域を有する、該フランジと、を備える。
る埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁に形
成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端す
るルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面における
開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の基端側
で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内空
間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであ
って、導管を補強するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接する区
域を有する、該フランジと、を備える。
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織
壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで
終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面に
おける開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の
基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源
体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフラン
ジであって、前記源体内空間の長手方向軸線の周りに延在して前記源体内空間の組織壁に
衝合するよう構成した、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有
し、またさらに、前記組織壁に衝合するよう配置される前記フランジ区域の横方向区域に
よって生ずる力が、前記フローコネクタを開口に向けて押圧し、これによって、前記フロ
ーコネクタを、前記フランジ区域によって支持するようにした、該フランジと、を備える
。
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織
壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで
終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面に
おける開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の
基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源
体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフラン
ジであって、前記源体内空間の長手方向軸線の周りに延在して前記源体内空間の組織壁に
衝合するよう構成した、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有
し、またさらに、前記組織壁に衝合するよう配置される前記フランジ区域の横方向区域に
よって生ずる力が、前記フローコネクタを開口に向けて押圧し、これによって、前記フロ
ーコネクタを、前記フランジ区域によって支持するようにした、該フランジと、を備える
。
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織
壁に形成した開口から源体内において埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィス
で終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面
における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部
の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接
するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構
成した、周方向のフランジであって、源体内空間内の静止した機能可能位置にフローコネ
クタを保持するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接するフランジ
区域を有する、該フランジと、を備える。
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織
壁に形成した開口から源体内において埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィス
で終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面
における開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部
の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接
するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構
成した、周方向のフランジであって、源体内空間内の静止した機能可能位置にフローコネ
クタを保持するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接するフランジ
区域を有する、該フランジと、を備える。
本発明の他の態様によれば、組織で包囲された源体内スペースを仕向け先要素に流体接
続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁
に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終
端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面にお
ける開口から埋め込み可能にした、該導管と、導管の第１端部の基端側で前記導管から半
径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に
埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成し、１個またはそれ以上
のフランジ区域を有する、周方向のフランジであって、各フランジ区域は、１個もしくは
それ以上の成分および大きさの組み合わせを有して、１個またはそれ以上のフランジ区域
がフローコネクタに加わる引き抜き力に応答して大きく転向するのを阻止する、該フラン
ジと、を備える。
続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織壁
に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終
端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面にお
ける開口から埋め込み可能にした、該導管と、導管の第１端部の基端側で前記導管から半
径方向に拡大し、前記源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に
埋め込み、これにより、前記導管が前記開口に貫通するよう構成し、１個またはそれ以上
のフランジ区域を有する、周方向のフランジであって、各フランジ区域は、１個もしくは
それ以上の成分および大きさの組み合わせを有して、１個またはそれ以上のフランジ区域
がフローコネクタに加わる引き抜き力に応答して大きく転向するのを阻止する、該フラン
ジと、を備える。
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織
壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで
終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面に
おける開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の
基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源
体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフラン
ジであって、フローコネクタに加わる力に応答して源体内空間からフローコネクタが抜け
るのを阻止するよう構成および配置した、該フランジと、を備える。
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織
壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで
終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面に
おける開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の
基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源
体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフラン
ジであって、フローコネクタに加わる力に応答して源体内空間からフローコネクタが抜け
るのを阻止するよう構成および配置した、該フランジと、を備える。
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内の組織壁に
形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端
するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面におけ
る開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部に基端
側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内
空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフラン
ジであって、１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、これらフランジ区域は、組織壁
と連係動作してフローコネクタを前記開口から抜き出す方向の押圧し、それによって、フ
ランジが、源体内導管の内面に密封するよう前記内面に衝合するよう構成した、該フラン
ジと、を備える。
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内の組織壁に
形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端
するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面におけ
る開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部に基端
側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源体内
空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフラン
ジであって、１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、これらフランジ区域は、組織壁
と連係動作してフローコネクタを前記開口から抜き出す方向の押圧し、それによって、フ
ランジが、源体内導管の内面に密封するよう前記内面に衝合するよう構成した、該フラン
ジと、を備える。
本発明のさらに他の態様によれば、組織に包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織
壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで
終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面に
おける開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の
基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源
体内空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成し、周方向に互い
に対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、形状記憶材料で構成した、周方向
のフランジであって、フランジは、源体内空間の曲率半径より大きい曲率半径を有し、体
内空間における開口に隣接して組織壁の内面に適合するよう構成し、互いに対向するフラ
ンジ区域は、源体内空間の長手方向軸線の周りに延在し、また、組織壁に圧着するよう配
置する横方向に対向するフランジ区域によって生ずる力が、フローコネクタを開口から抜
き出す方向に押圧し、これによってフランジは源体内導管の内面に衝合するよう構成した
、該フランジと、を備える。
接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、源体内空間の組織
壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで
終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、仕向け先要素の表面に
おける開口から仕向け先要素に埋め込み可能にした、該導管と、および導管の第１端部の
基端側で導管から半径方向に拡大し、源体内空間の組織壁における開口に隣接するよう源
体内空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成し、周方向に互い
に対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、形状記憶材料で構成した、周方向
のフランジであって、フランジは、源体内空間の曲率半径より大きい曲率半径を有し、体
内空間における開口に隣接して組織壁の内面に適合するよう構成し、互いに対向するフラ
ンジ区域は、源体内空間の長手方向軸線の周りに延在し、また、組織壁に圧着するよう配
置する横方向に対向するフランジ区域によって生ずる力が、フローコネクタを開口から抜
き出す方向に押圧し、これによってフランジは源体内導管の内面に衝合するよう構成した
、該フランジと、を備える。
本発明のさらに別の態様によれば、フローコネクタを、組織で包囲された源体内空間と
組織で包囲された仕向け先体内空間とを接続する方法であって、フローコネクタは、長手
方向に延在するルーメンを有し、互いに対向する第１端部および第２端部におけるオリフ
ィスで終端する導管を有し、前記導管の第２端部は、前記仕向け先要素における開口から
仕向け先要素において移植するよう構成し、前記導管の第１端部の基端側で半径方向に拡
大する周方向のフランジを、前記源体内空間の組織壁における開口から移植するよう構成
した、該方法を提供し、この方法は、フローコネクタの導管の第２端部を前記仕向け先体
内空間に接続するステップと、前記フランジの寸法を一時的に減少するステップと、前記
寸法を減少したフランジを前記源体内空間の壁における開口から挿入するステップと、寸
法を減少したフランジを釈放し、前記フランジを減少した寸法から拡開させるステップと
、を有する。
本発明の実施形態を添付図面につき説明する。
組織で包囲された仕向け先体内空間とを接続する方法であって、フローコネクタは、長手
方向に延在するルーメンを有し、互いに対向する第１端部および第２端部におけるオリフ
ィスで終端する導管を有し、前記導管の第２端部は、前記仕向け先要素における開口から
仕向け先要素において移植するよう構成し、前記導管の第１端部の基端側で半径方向に拡
大する周方向のフランジを、前記源体内空間の組織壁における開口から移植するよう構成
した、該方法を提供し、この方法は、フローコネクタの導管の第２端部を前記仕向け先体
内空間に接続するステップと、前記フランジの寸法を一時的に減少するステップと、前記
寸法を減少したフランジを前記源体内空間の壁における開口から挿入するステップと、寸
法を減少したフランジを釈放し、前記フランジを減少した寸法から拡開させるステップと
、を有する。
本発明の実施形態を添付図面につき説明する。
発明の詳細な説明
本発明の態様は、概して、埋め込み型フローコネクタ、埋め込み型フローコネクタの要
素およびフローコネクタの製造方法およびフローコネクタの実施形態の利用方法を意図す
る。本発明のフローコネクタの実施形態は、体内導管または体内貯蔵器等の組織で包囲さ
れる組織包囲体内空間において移植するよう構成し、源（ソース）となる源体内空間から
、他の体内空間、人工もしくは体内導管、外部もしく移植医療デバイス、または他の仕向
け先要素にいたる液体の流路を提供する。
本発明の態様は、概して、埋め込み型フローコネクタ、埋め込み型フローコネクタの要
素およびフローコネクタの製造方法およびフローコネクタの実施形態の利用方法を意図す
る。本発明のフローコネクタの実施形態は、体内導管または体内貯蔵器等の組織で包囲さ
れる組織包囲体内空間において移植するよう構成し、源（ソース）となる源体内空間から
、他の体内空間、人工もしくは体内導管、外部もしく移植医療デバイス、または他の仕向
け先要素にいたる液体の流路を提供する。
フローコネクタの実施形態は、導管両側端部のオリフィスで終端する管腔（ルーメン）
を有する導管と、導管の両端のうち一方から半径方向に拡大するフランジとを有する。フ
ローコネクタは、体内空間を画定する組織壁の領域における天然または人工の開口（例え
ば人工開口）を介して源体内空間内に移植するよう構成する。フランジは導管オリフィス
を包囲し、この導管オリフィスにより導管ルーメンが体内空間内に流体的に接続され、ま
たフランジは、体内空間内で自己保持されるよう構成する。
を有する導管と、導管の両端のうち一方から半径方向に拡大するフランジとを有する。フ
ローコネクタは、体内空間を画定する組織壁の領域における天然または人工の開口（例え
ば人工開口）を介して源体内空間内に移植するよう構成する。フランジは導管オリフィス
を包囲し、この導管オリフィスにより導管ルーメンが体内空間内に流体的に接続され、ま
たフランジは、体内空間内で自己保持されるよう構成する。
導管は、さらに、上述した仕向け先装置または体内空間または体内領域（まとめておよ
び概して仕向け先要素と呼ぶ）に保持されるよう構成する。例えば、仕向け先要素が組織
包囲体内空間であるとき、導管は、その体内空間を画定する組織壁に天然または人工開口
を介して仕向け先体内空間内に移植するよう構成する。移植後、フローコネクタの末端の
導管オリフィスから流出する液体は、仕向け先要素内に流れ込む。このように、本発明の
フローコネクタは、源体内空間と、仕向け先装置または体内空間とを流体接続する。
び概して仕向け先要素と呼ぶ）に保持されるよう構成する。例えば、仕向け先要素が組織
包囲体内空間であるとき、導管は、その体内空間を画定する組織壁に天然または人工開口
を介して仕向け先体内空間内に移植するよう構成する。移植後、フローコネクタの末端の
導管オリフィスから流出する液体は、仕向け先要素内に流れ込む。このように、本発明の
フローコネクタは、源体内空間と、仕向け先装置または体内空間とを流体接続する。
上述したように、本発明のフローコネクタの実施形態は、任意の組織包囲体内空間を、
任意のタイプの仕向け先に流体接続し、この仕向け先としては、他の組織包囲体内空間、
体内の他の領域、または外部もしくは移植医療機器等がある。フローコネクタの実施形態
は、任意の組織包囲体内空間に移植するよう構成することができ、この組織包囲体内空間
としては、以下のものに限定しないが、ルーメンを有して液体を運んで循環、排出または
他の液体輸送を行う、血管、リンパ管、涙管、腸管、尿道等の体内導管、ならびに液体を
一時的または恒久的に保持する胃、膀胱、胆嚢、リンパ節等の体内貯蔵器がある。説明を
簡単にするため、以下で説明するフローコネクタの実施形態は、とくに、動静脈（ＡＶ）
瘻を形成する移植を行うよう構成し、より具体的には、上肢または下肢におけるＡＶ瘻で
、血液透析患者に対する血管アクセスを提供する。
任意のタイプの仕向け先に流体接続し、この仕向け先としては、他の組織包囲体内空間、
体内の他の領域、または外部もしくは移植医療機器等がある。フローコネクタの実施形態
は、任意の組織包囲体内空間に移植するよう構成することができ、この組織包囲体内空間
としては、以下のものに限定しないが、ルーメンを有して液体を運んで循環、排出または
他の液体輸送を行う、血管、リンパ管、涙管、腸管、尿道等の体内導管、ならびに液体を
一時的または恒久的に保持する胃、膀胱、胆嚢、リンパ節等の体内貯蔵器がある。説明を
簡単にするため、以下で説明するフローコネクタの実施形態は、とくに、動静脈（ＡＶ）
瘻を形成する移植を行うよう構成し、より具体的には、上肢または下肢におけるＡＶ瘻で
、血液透析患者に対する血管アクセスを提供する。
図１Ａは、本発明によるフローコネクタの一実施形態における側面図である。図１Ａに
おいて、フランジ１０２は、周縁フランジであり、導管１０４の第１または基端部の基端
側で導管１０４から半径方向に突出するよう構成する。導管１０４は、導管１０４の基端
部１３１でオリフィスとして終端する。第２オリフィスを、導管１０４の反対側における
末端部１３２に配置する。フランジ１０２は、移植するとき被移植者の源（ソース）体内
空間を画定する組織壁の内面と接触するように構成した接触面１２６を有する。フランジ
１０２の接触面１２６とは反対側は、源体内空間（図示せず）を通過する液体に露呈する
露出面１２８である。
おいて、フランジ１０２は、周縁フランジであり、導管１０４の第１または基端部の基端
側で導管１０４から半径方向に突出するよう構成する。導管１０４は、導管１０４の基端
部１３１でオリフィスとして終端する。第２オリフィスを、導管１０４の反対側における
末端部１３２に配置する。フランジ１０２は、移植するとき被移植者の源（ソース）体内
空間を画定する組織壁の内面と接触するように構成した接触面１２６を有する。フランジ
１０２の接触面１２６とは反対側は、源体内空間（図示せず）を通過する液体に露呈する
露出面１２８である。
本発明の一実施形態において、フランジ１０２は、複数の周方向に隣接する区域を有す
る。例えば、１対の互いに対向するフランジ区域１１２Ａおよび１１２Ｂを設ける。体内
導管に移植する形状に設計したこれら実施形態において、フランジ区域１１２は長手方向
フランジと称し、フランジ区域１１２Ａはヒール区域と称し、フランジ区域１１２Ｂはト
ウ区域１１２Ｂと称する。長手方向フランジ区域１１２の他に、フランジ１１２Ａ，１１
２Ｂからほぼ等距離に存在する導管１０４の互いに対向する側面から突出する、ほぼ同様
の１対の横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂを設ける。周方向に互いに対向するフランジ区域
１１４Ａ，１１４Ｂは、長手方向フランジ区域１１２に対してほぼ直交するため、横方向
区域１１４と称し、導管１０４の互いに対向する側面で、図１Ｃ〜１Ｅにおいて示したフ
ランジ１０２から突出するように構成し、また、フランジ１０２を埋め込む源体内空間の
長手方向軸線１１０の周りに周方向に延在するよう構成する。横方向区域１１４Ａ，１１
４Ｂの周方向半径は、フローコネクタ１００を埋め込む源体内空間領域における曲率半径
に基づいて選択する。一実施形態において、長手方向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ
，１１４Ｂの接触面１２６までに画定される半径２９７は、長手方向軸線１１０から源体
内空間の内面までに画定される半径２９８にほぼ等しい。他の実施形態において、長手方
向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂの接触面１２６までに画定される半径２
９７は、長手方向軸線１１０から源体内空間の内表面までに画定される半径２９８より大
きいものとする。さらに、それらの実施形態において、フランジ１０２を形状記憶材料で
形成し、形状記憶材料から形成するフランジ１０２上に加わる外力が、フランジの少なく
とも一部を屈曲させるが、形状記憶材料の性質は、フランジ１０２をその元の形に戻す力
を生ずるようにする。横方向区域１１４Ａ，Ｂの半径が大きいこのような実施形態におい
て、長手方向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ，Ｂの接触面１２６までに画定される半
径は、長手方向軸線１１０から源体内空間の内面までに画定される半径よりも１〜１０％
大きくする。これを構成する形状記憶材料の性質と関連する横方向区域１１４Ａ，Ｂの大
きな半径は、フローコネクタ１００を源体内空間内に埋め込むとき、慢性的な外部に向か
う力を生成し、同様に、源体内空間の壁を外部に向かう力に抵抗させ、したがって、横方
向区域１１４Ａ，Ｂに圧縮力を与える。横方向区域１１４Ａ，Ｂに加わる圧縮力は、フラ
ンジ１０２の接触面１２６を源体内空間の組織壁における開口に向かわせ、源体内空間内
の液体をフローコネクタ１００の移植後漏れないようにする。しかし、本発明の一実施形
態において、移植直後には源体内空間から液体が漏れることがある、または漏れないこと
もあることを理解されたい。しかし、通常の生理学的治癒過程では、上述の密封が組織壁
を有するフランジ１０２上の接触面１２６によって与えられるため、この漏れはすぐに止
み、したがって、液体漏れを止めるまたは防ぐため、接着剤、縫合等の付加的要素の必要
性を減少させる。
る。例えば、１対の互いに対向するフランジ区域１１２Ａおよび１１２Ｂを設ける。体内
導管に移植する形状に設計したこれら実施形態において、フランジ区域１１２は長手方向
フランジと称し、フランジ区域１１２Ａはヒール区域と称し、フランジ区域１１２Ｂはト
ウ区域１１２Ｂと称する。長手方向フランジ区域１１２の他に、フランジ１１２Ａ，１１
２Ｂからほぼ等距離に存在する導管１０４の互いに対向する側面から突出する、ほぼ同様
の１対の横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂを設ける。周方向に互いに対向するフランジ区域
１１４Ａ，１１４Ｂは、長手方向フランジ区域１１２に対してほぼ直交するため、横方向
区域１１４と称し、導管１０４の互いに対向する側面で、図１Ｃ〜１Ｅにおいて示したフ
ランジ１０２から突出するように構成し、また、フランジ１０２を埋め込む源体内空間の
長手方向軸線１１０の周りに周方向に延在するよう構成する。横方向区域１１４Ａ，１１
４Ｂの周方向半径は、フローコネクタ１００を埋め込む源体内空間領域における曲率半径
に基づいて選択する。一実施形態において、長手方向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ
，１１４Ｂの接触面１２６までに画定される半径２９７は、長手方向軸線１１０から源体
内空間の内面までに画定される半径２９８にほぼ等しい。他の実施形態において、長手方
向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂの接触面１２６までに画定される半径２
９７は、長手方向軸線１１０から源体内空間の内表面までに画定される半径２９８より大
きいものとする。さらに、それらの実施形態において、フランジ１０２を形状記憶材料で
形成し、形状記憶材料から形成するフランジ１０２上に加わる外力が、フランジの少なく
とも一部を屈曲させるが、形状記憶材料の性質は、フランジ１０２をその元の形に戻す力
を生ずるようにする。横方向区域１１４Ａ，Ｂの半径が大きいこのような実施形態におい
て、長手方向軸線１１０から横方向区域１１４Ａ，Ｂの接触面１２６までに画定される半
径は、長手方向軸線１１０から源体内空間の内面までに画定される半径よりも１〜１０％
大きくする。これを構成する形状記憶材料の性質と関連する横方向区域１１４Ａ，Ｂの大
きな半径は、フローコネクタ１００を源体内空間内に埋め込むとき、慢性的な外部に向か
う力を生成し、同様に、源体内空間の壁を外部に向かう力に抵抗させ、したがって、横方
向区域１１４Ａ，Ｂに圧縮力を与える。横方向区域１１４Ａ，Ｂに加わる圧縮力は、フラ
ンジ１０２の接触面１２６を源体内空間の組織壁における開口に向かわせ、源体内空間内
の液体をフローコネクタ１００の移植後漏れないようにする。しかし、本発明の一実施形
態において、移植直後には源体内空間から液体が漏れることがある、または漏れないこと
もあることを理解されたい。しかし、通常の生理学的治癒過程では、上述の密封が組織壁
を有するフランジ１０２上の接触面１２６によって与えられるため、この漏れはすぐに止
み、したがって、液体漏れを止めるまたは防ぐため、接着剤、縫合等の付加的要素の必要
性を減少させる。
接触面１２６およびフランジ１０２間の密封に加えて、上述したように、それを構成す
る形状記憶材料の性質と関連した横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂの外径も、フローコネク
タ１００を支持する機能を有する。本明細書で用いる、フローコネクタ１００の支持とは
、フローコネクタ１００を物理的に支持し、移植位置の保持に対して他の化合物または物
質なしに移植後に源体内空間内の位置を保持することを意味する。
る形状記憶材料の性質と関連した横方向区域１１４Ａ，１１４Ｂの外径も、フローコネク
タ１００を支持する機能を有する。本明細書で用いる、フローコネクタ１００の支持とは
、フローコネクタ１００を物理的に支持し、移植位置の保持に対して他の化合物または物
質なしに移植後に源体内空間内の位置を保持することを意味する。
本発明の一実施形態において、横方向区域１１４Ａ，Ｂは、源体内空間の内面の周りに
周方向に延在し、源（ソース）となる源導管の内面の約１８０°にわたり横方向区域１１
４Ａ，Ｂおよびフローコネクタ１００によって周方向にカバーされないままにする。約１
８０°にわたりカバーされないことによって、源体内空間内における液体の流れの閉塞を
最小化するとともに、移植されたときの横方向区域１１４Ａ，Ｂからフローコネクタ１０
０によって与えられる安定性が強化される。長手方向区域１１２は、源体内空間の内面に
対して周方向に湾曲し、接触面が密封領域１１６における源体内空間の内面に接触するよ
うにし、したがって、疎水性密封およびフローコネクタ１００と源体内空間との間の安定
性を生ずる。
周方向に延在し、源（ソース）となる源導管の内面の約１８０°にわたり横方向区域１１
４Ａ，Ｂおよびフローコネクタ１００によって周方向にカバーされないままにする。約１
８０°にわたりカバーされないことによって、源体内空間内における液体の流れの閉塞を
最小化するとともに、移植されたときの横方向区域１１４Ａ，Ｂからフローコネクタ１０
０によって与えられる安定性が強化される。長手方向区域１１２は、源体内空間の内面に
対して周方向に湾曲し、接触面が密封領域１１６における源体内空間の内面に接触するよ
うにし、したがって、疎水性密封およびフローコネクタ１００と源体内空間との間の安定
性を生ずる。
密封領域１１６に隣接して補強領域１１８を設け、この補強領域１１８は、フローコネ
クタ１００を源体内導管において移植するときフランジ１０２および導管１０４上に加わ
る様々な外植片または他の力に抵抗するように組み立て構成することによって、フローコ
ネクタ１００を物理的に支持するように構成する。補強領域１１８は、転向力に抵抗する
剛性を有するよう構成し、したがって、フランジ１０２および／または導管１０４の部分
が撓み難くなる。補強領域１１８の剛性は、半径が増加する方向に減少し、これにより源
体内空間内にフランジ１０２を移植するのを支援する。剛性は、本発明の様々な実施形態
に基づいて、様々な方法で得ることができることは明らかである。例えば、補強領域１１
８は、密封領域１１６またはフランジ１０２の他の部分よりも高い剛性を有する成分を持
つものとする。例えば、本発明の一実施形態において、密封領域１１６をショア硬度８０
Ａの材料で製造し、補強領域１１８をショア硬度５５Ｄの材料で製造する。他の実施形態
において、補強領域１１８は、その隣接するまたはフランジ１０２の他の部分と同じ材料
で製造するが、補強領域１１８をフランジ１０２の隣接部分よりも厚くして、補強領域の
剛性をより高くする。大きな転向および屈曲を避けるため、フランジ１０２は、フランジ
１０２を挿入する源体内空間における開孔より大きくし、源体内空間からの外植または抜
けを防止する。本明細書で用いる表現である、フランジ１０２による大きな転向は、フラ
ンジ１０２の表面が、フランジ１０２がその転向状態においてフランジ１０２を挿入する
源体内空間における開孔に嵌合する大きさまで減少することを意味する。
クタ１００を源体内導管において移植するときフランジ１０２および導管１０４上に加わ
る様々な外植片または他の力に抵抗するように組み立て構成することによって、フローコ
ネクタ１００を物理的に支持するように構成する。補強領域１１８は、転向力に抵抗する
剛性を有するよう構成し、したがって、フランジ１０２および／または導管１０４の部分
が撓み難くなる。補強領域１１８の剛性は、半径が増加する方向に減少し、これにより源
体内空間内にフランジ１０２を移植するのを支援する。剛性は、本発明の様々な実施形態
に基づいて、様々な方法で得ることができることは明らかである。例えば、補強領域１１
８は、密封領域１１６またはフランジ１０２の他の部分よりも高い剛性を有する成分を持
つものとする。例えば、本発明の一実施形態において、密封領域１１６をショア硬度８０
Ａの材料で製造し、補強領域１１８をショア硬度５５Ｄの材料で製造する。他の実施形態
において、補強領域１１８は、その隣接するまたはフランジ１０２の他の部分と同じ材料
で製造するが、補強領域１１８をフランジ１０２の隣接部分よりも厚くして、補強領域の
剛性をより高くする。大きな転向および屈曲を避けるため、フランジ１０２は、フランジ
１０２を挿入する源体内空間における開孔より大きくし、源体内空間からの外植または抜
けを防止する。本明細書で用いる表現である、フランジ１０２による大きな転向は、フラ
ンジ１０２の表面が、フランジ１０２がその転向状態においてフランジ１０２を挿入する
源体内空間における開孔に嵌合する大きさまで減少することを意味する。
補強領域１１８は導管１０４の基端側に設け、構造的無欠性を導管１０４に与え、これ
により導管１０４の基端におけるオリフィスが、補強領域１１８が存在しなくてもより大
きな圧縮力に耐えることができる。さらに後述するように、補強領域１１８は、さらに、
フローコネクタ１００に対して意図的にまたは不慮に加わる引き抜き力に対抗するのを支
援する。補強領域１１８は、図１Ａ〜１Ｃにおいて連続したものとして示すが、本発明の
他の実施形態において、補強領域１１８は、連続せず、多数の補強領域１１８を、導管１
０４の周りに配置することができることを理解されたい。同様に、補強領域１１８は、図
１Ｂにおいて示したものは、フランジ区域１１２，１１４と同様または少なくとも対応す
る外周を有するが、他の実施形態において、補強領域１１８は、フランジ区域１１２，１
１４と異なる形の外周を有することができることを理解されたい。
により導管１０４の基端におけるオリフィスが、補強領域１１８が存在しなくてもより大
きな圧縮力に耐えることができる。さらに後述するように、補強領域１１８は、さらに、
フローコネクタ１００に対して意図的にまたは不慮に加わる引き抜き力に対抗するのを支
援する。補強領域１１８は、図１Ａ〜１Ｃにおいて連続したものとして示すが、本発明の
他の実施形態において、補強領域１１８は、連続せず、多数の補強領域１１８を、導管１
０４の周りに配置することができることを理解されたい。同様に、補強領域１１８は、図
１Ｂにおいて示したものは、フランジ区域１１２，１１４と同様または少なくとも対応す
る外周を有するが、他の実施形態において、補強領域１１８は、フランジ区域１１２，１
１４と異なる形の外周を有することができることを理解されたい。
長手方向区域１１２は、フローコネクタ１００の移植を容易にするよう構成するが、さ
らに、フローコネクタを移植後、フローコネクタ１００を源体内空間（図示せず）から引
き出そうとする引き出し力に対抗する。横方向区域１１４Ａ，Ｂも、移植を容易にするよ
う構成し、さらに、フローコネクト１００を移植後、源体内空間（図示せず）に対してフ
ローコネクタ１００の位置を保持するよう構成する。本発明の一実施形態において、横方
向区域１１４Ａ，Ｂは、移植する源体内空間曲率半径とほぼ一致する曲率半径を有する。
本発明の他の実施形態において、横方向区域１１４Ａ，Ｂは、移植する源体内空間の曲率
半径よりわずかに大きい曲率半径を有する。この実施形態を源体内空間に移植するとき、
横方向区域１１４Ａ，Ｂの大きな曲率半径によって、源体内空間は、源体内空間における
フローコネクタ１００の位置の保持を促進する横方向区域１１４Ａ，Ｂに大きな圧縮力を
生ずる。
らに、フローコネクタを移植後、フローコネクタ１００を源体内空間（図示せず）から引
き出そうとする引き出し力に対抗する。横方向区域１１４Ａ，Ｂも、移植を容易にするよ
う構成し、さらに、フローコネクト１００を移植後、源体内空間（図示せず）に対してフ
ローコネクタ１００の位置を保持するよう構成する。本発明の一実施形態において、横方
向区域１１４Ａ，Ｂは、移植する源体内空間曲率半径とほぼ一致する曲率半径を有する。
本発明の他の実施形態において、横方向区域１１４Ａ，Ｂは、移植する源体内空間の曲率
半径よりわずかに大きい曲率半径を有する。この実施形態を源体内空間に移植するとき、
横方向区域１１４Ａ，Ｂの大きな曲率半径によって、源体内空間は、源体内空間における
フローコネクタ１００の位置の保持を促進する横方向区域１１４Ａ，Ｂに大きな圧縮力を
生ずる。
図１Ｂは、図１Ａに示した１Ｂ−１Ｂ線上の断面図であり、導管本体１３０の大部分を
、長手方向区域１１２および横方向区域１１４の遮るものがないことを示す目的で除去し
た状態を示す。図１Ｂに示す実施形態において、ヒール区域１１２Ａおよびトウ区域１１
２Ｂは頂点を有する（図１Ｂの斜視図で見て）。この実施形態において、ヒール区域頂点
１２１およびトウ部分頂点１２２は、源体内空間内を流れる液体を再指向させる補助をす
るよう作用し、内膜形成および他の類似もしくは関連する条件を導く、せん断力における
乱流、渦流、フォイル効果、乱流、抵抗、管壁変形、および引張応力／歪み分布を妨げる
または最小化する。同様に、図１Ａに示すように、フランジ端縁１４０は、例えば６０°
の角度で面取りし、同じ目的で同様に源体内空間内に流れる液体を再指向させるようにす
る。
、長手方向区域１１２および横方向区域１１４の遮るものがないことを示す目的で除去し
た状態を示す。図１Ｂに示す実施形態において、ヒール区域１１２Ａおよびトウ区域１１
２Ｂは頂点を有する（図１Ｂの斜視図で見て）。この実施形態において、ヒール区域頂点
１２１およびトウ部分頂点１２２は、源体内空間内を流れる液体を再指向させる補助をす
るよう作用し、内膜形成および他の類似もしくは関連する条件を導く、せん断力における
乱流、渦流、フォイル効果、乱流、抵抗、管壁変形、および引張応力／歪み分布を妨げる
または最小化する。同様に、図１Ａに示すように、フランジ端縁１４０は、例えば６０°
の角度で面取りし、同じ目的で同様に源体内空間内に流れる液体を再指向させるようにす
る。
多数の切欠き領域１２４を、長手方向区域１１２と横方向区域１１４との間に配置する
。切欠き領域１２４は、これらフランジ１１２，１１４間の材料がないようにし、フロー
コネクタ１００の移植中にフランジ１１２，１１４の一時的な折り重なり易くするように
寸法を決めまた構成する。密封領域１１６も、遮断領域１２４部分の上に配置し、導管本
体１３０の周囲の接触面１２６が源体内空間に対して確実に密封するようにし、また源体
内空間を通過する液体が源体内空間内または導管１０４の管腔（ルーメン）のいずれかに
存在するようにする。
。切欠き領域１２４は、これらフランジ１１２，１１４間の材料がないようにし、フロー
コネクタ１００の移植中にフランジ１１２，１１４の一時的な折り重なり易くするように
寸法を決めまた構成する。密封領域１１６も、遮断領域１２４部分の上に配置し、導管本
体１３０の周囲の接触面１２６が源体内空間に対して確実に密封するようにし、また源体
内空間を通過する液体が源体内空間内または導管１０４の管腔（ルーメン）のいずれかに
存在するようにする。
上述したように、フローコネクタ１００は、さらに接合領域１０６に沿ってフランジ１
０２に接続する導管１０４を有する。接合領域１０６で、導管本体１３０の基端部１３１
とフランジ１０２とが接続し、第１導管オリフィスが、少なくともフランジ１０２の露出
面１２８の部分を示す図１Ｅ，１Ｆにおいて示すように、導管本体１３０のオリフィス内
に通じるようにし、また、第１導管オリフィス１２０は導管本体１３０の管腔（ルーメン
）内に連通する。図１Ａおよび１Ｂにおいて示す実施形態において、導管部分１０６は、
円柱状の導管本体１３０を有するものとして示す。しかし、当業者には、導管本体１３０
は、本発明の他の実施形態における円柱とは異なる形の管状形態にすることができること
明らかである。例えば、本発明の他の実施形態において、導管本体１３０は、長方形また
は不規則な断面を有する導管本体１３０およびそこに配置した同じ形の長手方向のオリフ
ィスを有する。導管本体１３０の基端部と反対側の端部は、導管本体１３０の末端部であ
り、末端部１３２に位置する第２導管オリフィス１３４を有する。例えば、静脈または動
脈とした源体内空間を導管１０４に接続する本発明の一実施形態において、フランジ１０
２を移植する源体内空間内に流れる液体は、第１導管オリフィス１２０を通り、導管本体
１３０の管腔（ルーメン）を通り、また、第２導管オリフィス１３４から源体内空間に流
入するようにすることができる。
０２に接続する導管１０４を有する。接合領域１０６で、導管本体１３０の基端部１３１
とフランジ１０２とが接続し、第１導管オリフィスが、少なくともフランジ１０２の露出
面１２８の部分を示す図１Ｅ，１Ｆにおいて示すように、導管本体１３０のオリフィス内
に通じるようにし、また、第１導管オリフィス１２０は導管本体１３０の管腔（ルーメン
）内に連通する。図１Ａおよび１Ｂにおいて示す実施形態において、導管部分１０６は、
円柱状の導管本体１３０を有するものとして示す。しかし、当業者には、導管本体１３０
は、本発明の他の実施形態における円柱とは異なる形の管状形態にすることができること
明らかである。例えば、本発明の他の実施形態において、導管本体１３０は、長方形また
は不規則な断面を有する導管本体１３０およびそこに配置した同じ形の長手方向のオリフ
ィスを有する。導管本体１３０の基端部と反対側の端部は、導管本体１３０の末端部であ
り、末端部１３２に位置する第２導管オリフィス１３４を有する。例えば、静脈または動
脈とした源体内空間を導管１０４に接続する本発明の一実施形態において、フランジ１０
２を移植する源体内空間内に流れる液体は、第１導管オリフィス１２０を通り、導管本体
１３０の管腔（ルーメン）を通り、また、第２導管オリフィス１３４から源体内空間に流
入するようにすることができる。
フローコネクタ１００の構成は、フローコネクタを移植する１個またはそれ以上の源導
管に基づいて異なるが、本発明の実施形態は、フローコネクタ１００を有する材料、選択
した材料の硬度、本明細書で説明するまたは図面で示すフローコネクタ１００の様々な部
分の厚さを、本発明の実施形態の一部として考慮する。一実施形態において、フランジ１
０２は、約０．１５ｍｍ〜約０．３５ｍｍの間の範囲における厚さを有する。同様に、導
管本体１３０の外径は、約０．１５〜０．５０ｍｍの間、より好ましくは、約０．３０ｍ
ｍ〜約０．４５ｍｍの間の範囲における同様の厚さを有する。他の実施形態において、導
管本体１３０の外径は、約０．３５ｍｍの厚さを有する。フランジ１０２の厚さを減少し
、このときフランジ１０２は、移植する源体内空間から引き出すフランジ１００に必要な
引き出し力を維持するようにさらに突出させる。同様に、フランジ１０２の厚さを厚くし
、フランジ１０２と突出量を少なくする。
管に基づいて異なるが、本発明の実施形態は、フローコネクタ１００を有する材料、選択
した材料の硬度、本明細書で説明するまたは図面で示すフローコネクタ１００の様々な部
分の厚さを、本発明の実施形態の一部として考慮する。一実施形態において、フランジ１
０２は、約０．１５ｍｍ〜約０．３５ｍｍの間の範囲における厚さを有する。同様に、導
管本体１３０の外径は、約０．１５〜０．５０ｍｍの間、より好ましくは、約０．３０ｍ
ｍ〜約０．４５ｍｍの間の範囲における同様の厚さを有する。他の実施形態において、導
管本体１３０の外径は、約０．３５ｍｍの厚さを有する。フランジ１０２の厚さを減少し
、このときフランジ１０２は、移植する源体内空間から引き出すフランジ１００に必要な
引き出し力を維持するようにさらに突出させる。同様に、フランジ１０２の厚さを厚くし
、フランジ１０２と突出量を少なくする。
図１Ｃ〜１Ｆおよび図５における断面図に示すように、導管本体１３０は、導管本体か
ら半径方向に突出する膨大部または突出部を有する。本発明の一態様において、突出部１
２９は、導管本体１３０の外径を周期的に増加させ、導管本体１３０を挿入する源体内空
間を、突出部１３１の増大した直径部分上の摩擦嵌合で導管本体１３０上に配置する。さ
らに、源体内空間を突出部１３１上の導管１０４の上に配置した後、１個またはそれ以上
の縫合を、導管１３０の周りおよび導管本体１３０と突出部１３１の外径部分との間の領
域で周方向に配置し、それによって、導管１０４に対して源体内空間を具合よく保持する
。このように、１個またはそれ以上の縫合を配置した後、導管部分１０４に向かって源体
内空間を圧縮する１個またはそれ以上の縫合は、導管部分１０４を所定位置に維持し、こ
の理由は、１個またはそれ以上の縫合が突出部の外径より小さくなるよう固定し、これに
よって、導管本体１３０の長手方向軸線１０８に沿って１個またはそれ以上の縫合が平行
移動するのを防ぐように締まり嵌めするからである。
ら半径方向に突出する膨大部または突出部を有する。本発明の一態様において、突出部１
２９は、導管本体１３０の外径を周期的に増加させ、導管本体１３０を挿入する源体内空
間を、突出部１３１の増大した直径部分上の摩擦嵌合で導管本体１３０上に配置する。さ
らに、源体内空間を突出部１３１上の導管１０４の上に配置した後、１個またはそれ以上
の縫合を、導管１３０の周りおよび導管本体１３０と突出部１３１の外径部分との間の領
域で周方向に配置し、それによって、導管１０４に対して源体内空間を具合よく保持する
。このように、１個またはそれ以上の縫合を配置した後、導管部分１０４に向かって源体
内空間を圧縮する１個またはそれ以上の縫合は、導管部分１０４を所定位置に維持し、こ
の理由は、１個またはそれ以上の縫合が突出部の外径より小さくなるよう固定し、これに
よって、導管本体１３０の長手方向軸線１０８に沿って１個またはそれ以上の縫合が平行
移動するのを防ぐように締まり嵌めするからである。
本発明のある実施形態において、図２Ａおよび２Ｂに導管本体２３０として示した、導
管本体１３０は、その上に配置した導管窪み２３６を有する。導管窪み２３６は、図２Ａ
および２Ｂにおいてフランジ２０２として示すフランジ１０２を後述するように源体内空
間内に配置するとき、源体内空間２６０等の源体内空間が導管窪み内に休止するように構
成する。本発明の一実施形態において、導管窪み２３６は、源体内空間に適合して窪みの
内に休止するよう、０．５ｍｍ〜１．０ｍｍの間の深さを有するように構成する。本発明
の他の実施形態において、窪み２３６は、例えば１．０ｍｍ等の深さとなるよう構成する
。導管窪み２３６の高さは、フランジ２０２から導管本体２０４の末端方向に測って、約
０．８ｍｍとし、これは、図２Ａに示すように、導管窪み２３６内に適合する源体内空間
の厚さに依存する。また、図２Ｂに示すように、本発明の一実施形態の導管２０４は、フ
ランジ２０２に関して、図示の長手方向軸線に対して約６０°の角度をなす。この角度は
、本発明の他の実施形態において、被移植者の状態または必要性によって異なる。例えば
、本発明の他の実施形態において、導管２０４は、図２Ｂに示した長手方向軸線に対して
１０°〜９０°の間の角度をなすよう構成する。当業者であれば理解できるように、この
角度はフランジ２０２に対して反対側に設けることができる。
管本体１３０は、その上に配置した導管窪み２３６を有する。導管窪み２３６は、図２Ａ
および２Ｂにおいてフランジ２０２として示すフランジ１０２を後述するように源体内空
間内に配置するとき、源体内空間２６０等の源体内空間が導管窪み内に休止するように構
成する。本発明の一実施形態において、導管窪み２３６は、源体内空間に適合して窪みの
内に休止するよう、０．５ｍｍ〜１．０ｍｍの間の深さを有するように構成する。本発明
の他の実施形態において、窪み２３６は、例えば１．０ｍｍ等の深さとなるよう構成する
。導管窪み２３６の高さは、フランジ２０２から導管本体２０４の末端方向に測って、約
０．８ｍｍとし、これは、図２Ａに示すように、導管窪み２３６内に適合する源体内空間
の厚さに依存する。また、図２Ｂに示すように、本発明の一実施形態の導管２０４は、フ
ランジ２０２に関して、図示の長手方向軸線に対して約６０°の角度をなす。この角度は
、本発明の他の実施形態において、被移植者の状態または必要性によって異なる。例えば
、本発明の他の実施形態において、導管２０４は、図２Ｂに示した長手方向軸線に対して
１０°〜９０°の間の角度をなすよう構成する。当業者であれば理解できるように、この
角度はフランジ２０２に対して反対側に設けることができる。
上述したように、図３にフローコネクタ３００として示すフローコネクタ１００は、源
体内空間内に少なくとも部分的に配置するよう構成する。図３に示す実施形態において、
フランジ１０２は、源体内空間３６０における開口３０３から位置決めするよう構成する
。より具体的には、１個またはそれ以上のヒール区域、トウ区域３１２Ｂおよび横方向区
域３１４Ａ，Ｂは、一時的にフローコネクタ１００に対して変形または屈曲し、これによ
りフランジ１０２が開口３０３から挿入できるようにする。開口３０３は、既存の開口、
または手作業でおよび／または意図的に少なくとも部分的に形成し、源体内空間内にフロ
ーコネクタ３００を移植する作業中にフランジ１０２を挿入できるようにする。図３に示
す実施形態において、ヒール区域３１２Ａをトウ区域３１２Ｂよりも長くする。ヒール区
域３１２Ａのより大きい長さは、源体内空間３６０内におけるフランジ１０２の安定性お
よび位置を保持するのに役立つ。加えて、トウ区域３１２Ｂの短い長さによれば、本発明
のこの実施形態において、フランジ１０２の挿入をより容易にするのに役立ち、とくに、
横方向区域３１４Ａ，Ｂのみを一時的に変形させ、長手方向区域３１２を、開口３０３か
ら大きく広がった位置で挿入する移植方法に役立つ。
体内空間内に少なくとも部分的に配置するよう構成する。図３に示す実施形態において、
フランジ１０２は、源体内空間３６０における開口３０３から位置決めするよう構成する
。より具体的には、１個またはそれ以上のヒール区域、トウ区域３１２Ｂおよび横方向区
域３１４Ａ，Ｂは、一時的にフローコネクタ１００に対して変形または屈曲し、これによ
りフランジ１０２が開口３０３から挿入できるようにする。開口３０３は、既存の開口、
または手作業でおよび／または意図的に少なくとも部分的に形成し、源体内空間内にフロ
ーコネクタ３００を移植する作業中にフランジ１０２を挿入できるようにする。図３に示
す実施形態において、ヒール区域３１２Ａをトウ区域３１２Ｂよりも長くする。ヒール区
域３１２Ａのより大きい長さは、源体内空間３６０内におけるフランジ１０２の安定性お
よび位置を保持するのに役立つ。加えて、トウ区域３１２Ｂの短い長さによれば、本発明
のこの実施形態において、フランジ１０２の挿入をより容易にするのに役立ち、とくに、
横方向区域３１４Ａ，Ｂのみを一時的に変形させ、長手方向区域３１２を、開口３０３か
ら大きく広がった位置で挿入する移植方法に役立つ。
図３に示す実施形態において、長手方向軸線３１０に沿って源体内空間３６０を流れる
液体は、ヒール区域３１２Ａからトウ区域３１２Ｂの方向へ流れる。図１および３に示す
実施形態から分かるように、導管本体１３０の長手方向軸線１０８は、源体内空間３６０
の長手方向軸線３１０に対して、ヒール区域３１２Ａに向かって約６０°の角度を示す。
本発明のこの実施形態において、６０°の角度を付けた源体内空間３６０によれば、とり
わけ、源体内空間３６０から導管本体３３０内への液体流を制御した速度および／または
体積で流すのに役立つ。本発明の他の実施形態において、角度は、６０°ではない他の角
度とすることができ、それは、被移植者内におけるフローコネクタ３００の配置状態また
は移植後におけるフローコネクタ３００の使用目的に依存する。例えば、本発明の他の実
施形態において、導管本体３３０は、長手方向軸線３１０に対して９０または１２０°の
角度を付け、源体内空間３６０からの流れを所定速度または流量にする。
液体は、ヒール区域３１２Ａからトウ区域３１２Ｂの方向へ流れる。図１および３に示す
実施形態から分かるように、導管本体１３０の長手方向軸線１０８は、源体内空間３６０
の長手方向軸線３１０に対して、ヒール区域３１２Ａに向かって約６０°の角度を示す。
本発明のこの実施形態において、６０°の角度を付けた源体内空間３６０によれば、とり
わけ、源体内空間３６０から導管本体３３０内への液体流を制御した速度および／または
体積で流すのに役立つ。本発明の他の実施形態において、角度は、６０°ではない他の角
度とすることができ、それは、被移植者内におけるフローコネクタ３００の配置状態また
は移植後におけるフローコネクタ３００の使用目的に依存する。例えば、本発明の他の実
施形態において、導管本体３３０は、長手方向軸線３１０に対して９０または１２０°の
角度を付け、源体内空間３６０からの流れを所定速度または流量にする。
図４および５において、正中線４０９を有する仮想平面を、本発明の一実施形態による
、フローコネクタ４００および源体内空間（図示せず）の長手方向軸線４１０に対して示
す。正中線４０９は、長手方向軸線４１０に対して平行であり、また、第１導管オリフィ
ス１２０の周りの露出面１２８上に位置する。図示の実施形態において、長手方向区域４
１２は、図示の遷移ポイント４１５を起点として、正中線４０９から上向きに１０°の角
度をなすようにする。本発明の他の実施形態において、長手方向区域４１２は、例えば０
〜１５°の範囲内で異なる角度をなすようにする。フローコネクタ４００を移植する源体
内空間の内面に向かう長手方向区域４１２の上向きの角度は、長手方向区域４１２が源体
内空間内に押し込まれる結果、１個またはそれ以上の転向力を生ずる。これらの転向力は
、長手方向区域４１２を下向きに転向させ、これにより長手方向区域４１２が正中線４０
９および源体内空間の長手方向軸線４１０に対して、より平行となるようにする。この下
向きの転向は、転向が起こらないときよりも横方向フランジ区域４１４Ａ，Ｂが源体内空
間の内壁により接近して配置され、また、フローコネクタ４００を源体内空間内に位置決
めした後、接触面１２６と源体内空間の内壁との間でより広範囲の接触を生ぜしめる。図
５は、正中線４０９（ここでは正中線５０９として示す）を有する仮想平面、ならびに源
体内空間の長手方向軸線５１０に対して１０°の角度をなす長手方向区域４１２（ここで
は長手方向区域５１２として示す）を示す。
、フローコネクタ４００および源体内空間（図示せず）の長手方向軸線４１０に対して示
す。正中線４０９は、長手方向軸線４１０に対して平行であり、また、第１導管オリフィ
ス１２０の周りの露出面１２８上に位置する。図示の実施形態において、長手方向区域４
１２は、図示の遷移ポイント４１５を起点として、正中線４０９から上向きに１０°の角
度をなすようにする。本発明の他の実施形態において、長手方向区域４１２は、例えば０
〜１５°の範囲内で異なる角度をなすようにする。フローコネクタ４００を移植する源体
内空間の内面に向かう長手方向区域４１２の上向きの角度は、長手方向区域４１２が源体
内空間内に押し込まれる結果、１個またはそれ以上の転向力を生ずる。これらの転向力は
、長手方向区域４１２を下向きに転向させ、これにより長手方向区域４１２が正中線４０
９および源体内空間の長手方向軸線４１０に対して、より平行となるようにする。この下
向きの転向は、転向が起こらないときよりも横方向フランジ区域４１４Ａ，Ｂが源体内空
間の内壁により接近して配置され、また、フローコネクタ４００を源体内空間内に位置決
めした後、接触面１２６と源体内空間の内壁との間でより広範囲の接触を生ぜしめる。図
５は、正中線４０９（ここでは正中線５０９として示す）を有する仮想平面、ならびに源
体内空間の長手方向軸線５１０に対して１０°の角度をなす長手方向区域４１２（ここで
は長手方向区域５１２として示す）を示す。
本発明の実施形態においては、異なる形態の長手方向区域および横方向区域を有するも
のとすることができる。図６に示す実施形態において、長手方向区域６１２Ａおよび６１
２Ｂはほぼ同一の寸法とする。図６の実施形態では、ヒール区域６１２Ａは、図示のよう
に、長めにし、また先端を有するものとする。トウ区域６１２Ｂは、ヒール区域６１２Ａ
よりも短く、ヒール区域６１２Ａの先端よりもより丸い先端を有するものとする。トウ区
域６１２Ｂの長さは、長いヒール区域６１２Ａとの連係で、上述した引き抜き力に抵抗す
るのに十分であるとともに、フランジ６０２を源体内空間の開口（図示せず）に挿入する
のを容易にする。本発明の特定の実施形態において、区域６１２Ａ，Ｂは、それぞれ第１
導管オリフィス６２０の外径寸法の約３５〜６５％となるようにする。本発明の代替的な
実施形態において、区域６１２Ａ，Ｂは、第１導管オリフィス６２０の外径寸法の約５０
％とする。
のとすることができる。図６に示す実施形態において、長手方向区域６１２Ａおよび６１
２Ｂはほぼ同一の寸法とする。図６の実施形態では、ヒール区域６１２Ａは、図示のよう
に、長めにし、また先端を有するものとする。トウ区域６１２Ｂは、ヒール区域６１２Ａ
よりも短く、ヒール区域６１２Ａの先端よりもより丸い先端を有するものとする。トウ区
域６１２Ｂの長さは、長いヒール区域６１２Ａとの連係で、上述した引き抜き力に抵抗す
るのに十分であるとともに、フランジ６０２を源体内空間の開口（図示せず）に挿入する
のを容易にする。本発明の特定の実施形態において、区域６１２Ａ，Ｂは、それぞれ第１
導管オリフィス６２０の外径寸法の約３５〜６５％となるようにする。本発明の代替的な
実施形態において、区域６１２Ａ，Ｂは、第１導管オリフィス６２０の外径寸法の約５０
％とする。
同様に、図７Ａおよび７Ｂに示す実施形態において、長手方向区域７１２は、互いに完
全に同一にする。図示のように、ヒール区域７１２Ａおよびトウ区域７１２Ｂの双方は、
これまで図示および説明した他の実施形態よりも短い。図７Ｂは、７Ｂ−７Ｂ線上の断面
図であり、フローコネクタ７００から部分的に除去した導管本体７３０を示す。図７Ａお
よび７Ｂに示す本発明の実施形態は、適切に配置および寸法にし、それぞれ長手方向区域
７１２および横方向区域７１４による引き抜き力に対する補償を維持するよう構成する。
上述したように、フランジ７１２，７１４の密封領域１１６および補強領域１１８の厚さ
を増大して、フランジ７１２および７１４をより一層剛性の高いものにする。代案として
、本発明の他の実施形態において、これらの部分は、より剛性の高い材料で構成する。図
７Ａおよび７Ｂは、さらに、切欠き領域７２４を示し、これら切欠き領域７２４によれば
、被移植者の源体内空間内にフローコネクタを移植する作業中１個またはそれ以上のフラ
ンジ７１２，７１４を一時的に寄せ集めることができるよう、フランジ７１２，７１４の
可撓性を少なくとも部分的に高める。
全に同一にする。図示のように、ヒール区域７１２Ａおよびトウ区域７１２Ｂの双方は、
これまで図示および説明した他の実施形態よりも短い。図７Ｂは、７Ｂ−７Ｂ線上の断面
図であり、フローコネクタ７００から部分的に除去した導管本体７３０を示す。図７Ａお
よび７Ｂに示す本発明の実施形態は、適切に配置および寸法にし、それぞれ長手方向区域
７１２および横方向区域７１４による引き抜き力に対する補償を維持するよう構成する。
上述したように、フランジ７１２，７１４の密封領域１１６および補強領域１１８の厚さ
を増大して、フランジ７１２および７１４をより一層剛性の高いものにする。代案として
、本発明の他の実施形態において、これらの部分は、より剛性の高い材料で構成する。図
７Ａおよび７Ｂは、さらに、切欠き領域７２４を示し、これら切欠き領域７２４によれば
、被移植者の源体内空間内にフローコネクタを移植する作業中１個またはそれ以上のフラ
ンジ７１２，７１４を一時的に寄せ集めることができるよう、フランジ７１２，７１４の
可撓性を少なくとも部分的に高める。
図８Ａおよび８Ｂは、切欠き領域８２４がフローコネクタ８００のフランジ８０２を有
する材料の減少量がゼロからごく僅かにしか減少しない、本発明の他の実施形態を示す。
フランジ８０２は、切欠き領域８２４の材料減少が極めて少ないまたは材料が存在するに
も係わらず、外科医が操作するピックアップツール等の外力を受けたとき容易に屈曲でき
るように構成および寸法決めする。当業者には理解されることだが、切欠き領域８２４お
よび他のフランジ部分８０２および導管部分８０４は、移植処置の前またはその処置中に
変更することができ、このことを以下に説明する。したがって、切欠き領域８２４または
長手方向区域８１２および横方向区域８１４は、生体内で変更し、源体内空間の寸法、ま
たはフローコネクタ８００の移植作業中にフランジ８０２を挿入すべき開口に適合させる
ことができる。
する材料の減少量がゼロからごく僅かにしか減少しない、本発明の他の実施形態を示す。
フランジ８０２は、切欠き領域８２４の材料減少が極めて少ないまたは材料が存在するに
も係わらず、外科医が操作するピックアップツール等の外力を受けたとき容易に屈曲でき
るように構成および寸法決めする。当業者には理解されることだが、切欠き領域８２４お
よび他のフランジ部分８０２および導管部分８０４は、移植処置の前またはその処置中に
変更することができ、このことを以下に説明する。したがって、切欠き領域８２４または
長手方向区域８１２および横方向区域８１４は、生体内で変更し、源体内空間の寸法、ま
たはフローコネクタ８００の移植作業中にフランジ８０２を挿入すべき開口に適合させる
ことができる。
手術にあたり、本発明の実施形態は、多くの方法で移植できる。図９Ａに示す手術の特
別な一つの方法において、源体内空間を、仕向け先の体内空間に流体接続する他の導管を
準備する（ステップ９００）。仕向け先である体内空間、例えば被移植者の静脈を結紮し
、ついでカットし（ステップ９１０）、フローコネクタ１００の導管１０４を受容する。
仕向け先体内空間に導管１０４を装着した後、源体内空間に開口を形成される（ステップ
９２０）。仕向け先体内空間に接続したフローコネクタのフランジ１０２を、形成した開
口から挿入し、源体内空間および仕向け先体内空間を互いに接合する（ステップ９３０）
。
別な一つの方法において、源体内空間を、仕向け先の体内空間に流体接続する他の導管を
準備する（ステップ９００）。仕向け先である体内空間、例えば被移植者の静脈を結紮し
、ついでカットし（ステップ９１０）、フローコネクタ１００の導管１０４を受容する。
仕向け先体内空間に導管１０４を装着した後、源体内空間に開口を形成される（ステップ
９２０）。仕向け先体内空間に接続したフローコネクタのフランジ１０２を、形成した開
口から挿入し、源体内空間および仕向け先体内空間を互いに接合する（ステップ９３０）
。
上述した方法の概略を図９Ｂおよび図１０Ａ〜１０Ｈにつきさらに説明すると、本発明
の一実施形態によれば、被移植者の体内における他の導管におけるすべての分岐１００３
を切断し、さもなければ図１０Ａに示すように、仕向け先体内空間１０５０から流体的に
切り離すまたは結紮する（ステップ９０２）。図１０Ｂに示すように、仕向け先体内空間
１０５０自体を結紮し、さもなければひもまたは縫合糸１１１０を用いて閉塞部を形成す
る（ステップ９１１）。図１０Ｃは、向き決めライン１１０２を仕向け先体内空間１０５
０上でマーク付けし、開口１１０４を、向き決めライン１１０２に沿って形成することを
示す。図１０Ｄに示すように、フローコネクタ１０００の導管部分１０２を、開口１１０
４から挿入する（ステップ９１４）。図１０Ｅは２個の縫合糸１００６を示し、これら縫
合糸１００６は、このときフローコネクタ１０００を固定した仕向け先体内空間の部分か
ら閉塞部の端部を切り取る（ステップ９１６）の前に仕向け先体内空間に固定する。図１
０Ｆにおいて、位置を特定し、源体内空間１０６０における開口を形成すべき場所にマー
ク付けする（ステップ９２２）。図１０Ｇに示すように、開口１１１２を形成した（ステ
ップ９２４）後、フローコネクタ１０００のフランジ１００２を、開口１１１２から挿入
し、長手方向区域１１４および横方向区域１１２と連係により源体内空間１０６０の壁に
確実に保持することができる。
の一実施形態によれば、被移植者の体内における他の導管におけるすべての分岐１００３
を切断し、さもなければ図１０Ａに示すように、仕向け先体内空間１０５０から流体的に
切り離すまたは結紮する（ステップ９０２）。図１０Ｂに示すように、仕向け先体内空間
１０５０自体を結紮し、さもなければひもまたは縫合糸１１１０を用いて閉塞部を形成す
る（ステップ９１１）。図１０Ｃは、向き決めライン１１０２を仕向け先体内空間１０５
０上でマーク付けし、開口１１０４を、向き決めライン１１０２に沿って形成することを
示す。図１０Ｄに示すように、フローコネクタ１０００の導管部分１０２を、開口１１０
４から挿入する（ステップ９１４）。図１０Ｅは２個の縫合糸１００６を示し、これら縫
合糸１００６は、このときフローコネクタ１０００を固定した仕向け先体内空間の部分か
ら閉塞部の端部を切り取る（ステップ９１６）の前に仕向け先体内空間に固定する。図１
０Ｆにおいて、位置を特定し、源体内空間１０６０における開口を形成すべき場所にマー
ク付けする（ステップ９２２）。図１０Ｇに示すように、開口１１１２を形成した（ステ
ップ９２４）後、フローコネクタ１０００のフランジ１００２を、開口１１１２から挿入
し、長手方向区域１１４および横方向区域１１２と連係により源体内空間１０６０の壁に
確実に保持することができる。
本発明の一実施形態による導管１４０４の一部における断面を図１４に示す。図１４に
示した部分は、基端部１４３２から末端部１４３２に至り、導管オリフィス１４３４から
流出し、仕向け先要素（図示せず）例えば血管に流入する流れを改善するようにしたラン
プ（傾斜）を示す。図１４に示した部分に関して、導管１４０４の内径は徐々に増加し、
導管１４０４の外径はほぼ変化させないでおく。導管１４０４の内径を仕向け先要素の内
径とほぼ等しくすることによって、オリフィス１４３４の断面を通過する流れが可能な限
り均一または一定となるようにし、したがって、内膜過形成等の望ましくない生理学的反
応をもたらす恐れがある流れの乱流および他の外乱を最小限にする。傾斜の特徴は、導管
１４０４のいずれか一方の端部に設け、導管１４０４に対して流入および／または流出す
る流れを滑らかにすることを理解されたい。例えば、本発明の一実施形態において、傾斜
の特徴は、導管１４０４の両側端部に設け、導管１４０４の限定された長さにわたり導管
１４０４内への液体の流入を滑らかにし、これに続いて内径が一定である長さ部分、内径
を徐々に増大する傾斜を有する導管１４０４の最終末端長さ部分を設け、導管オリフィス
１４３４から流出する乱れのない液体流を生ずるよう補助する。
示した部分は、基端部１４３２から末端部１４３２に至り、導管オリフィス１４３４から
流出し、仕向け先要素（図示せず）例えば血管に流入する流れを改善するようにしたラン
プ（傾斜）を示す。図１４に示した部分に関して、導管１４０４の内径は徐々に増加し、
導管１４０４の外径はほぼ変化させないでおく。導管１４０４の内径を仕向け先要素の内
径とほぼ等しくすることによって、オリフィス１４３４の断面を通過する流れが可能な限
り均一または一定となるようにし、したがって、内膜過形成等の望ましくない生理学的反
応をもたらす恐れがある流れの乱流および他の外乱を最小限にする。傾斜の特徴は、導管
１４０４のいずれか一方の端部に設け、導管１４０４に対して流入および／または流出す
る流れを滑らかにすることを理解されたい。例えば、本発明の一実施形態において、傾斜
の特徴は、導管１４０４の両側端部に設け、導管１４０４の限定された長さにわたり導管
１４０４内への液体の流入を滑らかにし、これに続いて内径が一定である長さ部分、内径
を徐々に増大する傾斜を有する導管１４０４の最終末端長さ部分を設け、導管オリフィス
１４３４から流出する乱れのない液体流を生ずるよう補助する。
本発明の他の実施形態において、導管１４０４の外径は、基端部１４３１から末端部１
４３２まで変化する。例えば、一実施形態において、各端部の外径を、その長さに沿って
徐々に減少させる。本発明の他の実施形態において、各端部の外径は、その長さに沿って
徐々に増加させる。さらに他の実施形態において、外径は、ある長さ部分に沿って徐々に
増大させた後に、他の長さ部分に沿って減少させる。当業者には理解できるように、外径
は、特定の必要性または特定用途を満たすため、一定または様々に変化するよう調整する
ことができる。
４３２まで変化する。例えば、一実施形態において、各端部の外径を、その長さに沿って
徐々に減少させる。本発明の他の実施形態において、各端部の外径は、その長さに沿って
徐々に増加させる。さらに他の実施形態において、外径は、ある長さ部分に沿って徐々に
増大させた後に、他の長さ部分に沿って減少させる。当業者には理解できるように、外径
は、特定の必要性または特定用途を満たすため、一定または様々に変化するよう調整する
ことができる。
本発明の特定の実施形態において、導管１０４の第２端部は、仕向け先要素の管腔（ル
ーメン）、例えば血管におけるルーメンの内径とほぼ等しい内径を有するようにする。上
述したように、導管１０４の末端部および仕向け先要素の内径を、液体流が一方から他方
に遷移する各ポイントで一致させると、渦電流および流れにおける他の外乱を大幅に減少
し、これにより、凝血、血栓、内膜過形成、および極めて望ましくない他の症状の発生を
減少することができる。換言すれば、これら特徴部によって、本発明によるフローコネク
タの実施形態は解剖学的な血流、すなわち、ほとんどの循環システムを通して血流に関し
て正常な条件である層流、を修復することができる。当業者には理解できるように、層流
は、血管の長さにわたり平行に移動する血の同心状層によって特徴付けられる。換言すれ
ば、最高速度が、血管の中央で見られ、最低速度が血管壁に沿って見られる。
ーメン）、例えば血管におけるルーメンの内径とほぼ等しい内径を有するようにする。上
述したように、導管１０４の末端部および仕向け先要素の内径を、液体流が一方から他方
に遷移する各ポイントで一致させると、渦電流および流れにおける他の外乱を大幅に減少
し、これにより、凝血、血栓、内膜過形成、および極めて望ましくない他の症状の発生を
減少することができる。換言すれば、これら特徴部によって、本発明によるフローコネク
タの実施形態は解剖学的な血流、すなわち、ほとんどの循環システムを通して血流に関し
て正常な条件である層流、を修復することができる。当業者には理解できるように、層流
は、血管の長さにわたり平行に移動する血の同心状層によって特徴付けられる。換言すれ
ば、最高速度が、血管の中央で見られ、最低速度が血管壁に沿って見られる。
他の流れの外乱には、以下のものに限定しないが、デッドフロー領域があり、これは一
般的に、ほぼ直線的な流れから派生する渦または他のタイプの流れパターンが、所定要因
、例えば流速、液体の粘性、導管１０４および仕向け先要素の内径等に関して急段差また
は直径変化の急勾配によって形成される。本発明の他の実施形態において、導管１０４は
、面取りした末端部１３２または徐々にテーパを付けた末端部１３２を設け、この末端部
１３２で内径を仕向け先導管の開口に近づくにつれて徐々に増大させる。本発明の他の実
施形態において、導管１０４は、仕向け先導管の基端側オリフィス１３４をナイフ状端縁
で終端させ、このナイフ状端縁では仕向け先要素基端部に向かって壁厚がゼロに近づく。
般的に、ほぼ直線的な流れから派生する渦または他のタイプの流れパターンが、所定要因
、例えば流速、液体の粘性、導管１０４および仕向け先要素の内径等に関して急段差また
は直径変化の急勾配によって形成される。本発明の他の実施形態において、導管１０４は
、面取りした末端部１３２または徐々にテーパを付けた末端部１３２を設け、この末端部
１３２で内径を仕向け先導管の開口に近づくにつれて徐々に増大させる。本発明の他の実
施形態において、導管１０４は、仕向け先導管の基端側オリフィス１３４をナイフ状端縁
で終端させ、このナイフ状端縁では仕向け先要素基端部に向かって壁厚がゼロに近づく。
図１Ｆおよび図１３〜１５に示すように、導管１０４（さらに導管１３０４，１４０４
，１５０４）の内面は、摩擦を受けずに表面上を液体が流れることができるほぼ無摩擦表
面とする。この滑らかな表面は、無摩擦表面でない場合には導管１０４を流れる間に生ず
る可能性がある乱流を減少またはなくすことができる。
，１５０４）の内面は、摩擦を受けずに表面上を液体が流れることができるほぼ無摩擦表
面とする。この滑らかな表面は、無摩擦表面でない場合には導管１０４を流れる間に生ず
る可能性がある乱流を減少またはなくすことができる。
図１２Ｂは、湾曲部１２６０を導管１２０４に沿うポイントに設けた、本発明の他の実
施形態を示す。導管１２０４における湾曲部１２６０の内表面は、フランジ１２０２から
仕向け先要素、例えば血管まで導管１２０４を通る液体の向きを転向させる。図１２Ｂに
示す実施形態において、湾曲前の第１長手方向軸線１２６６を、湾曲後の第２長手方向軸
線１２６８とともに示す。図示の実施形態において、フランジ１２０２から湾曲前の第１
部分１２６５を流れる液体は、液体が湾曲後の第２部分１２６７に流入する前に湾曲部１
２６０によって向きが転向する。このように液体の向きが変わると、湾曲部１２６０にお
ける導管１２０４は、仕向け先要素（図示せず）に向かって転向するとき、湾曲部１２６
０に向かって流れる液体からの力を吸収し、これら力が体内血管に加わるのを防ぎ、湾曲
部がないとこれら力を体内血管が受けることになる。上述したように１個またはそれ以上
の湾曲部１２６０を有する本発明の実施形態を使用することにより、源体内空間と仕向け
先要素との間における接続を改善することができる。例えば、源体内空間が動脈であり仕
向け先要素が静脈であるとき、図１０Ａ〜１０Ｈにおける本発明の異なる実施形態につき
示したように、フローコネクタ１２００Ｂを使用して、体内空間または静脈１０５０を、
体内空間または動脈１０６０に接続するが、静脈１０５０は必ずしも図１０Ｈに示すよう
に曲げる必要はない。代わりに、コネクタ１２００Ｂは、動脈１０６０から突出し、静脈
１０５０の開口に向かって湾曲する湾曲部１２６０を設け、静脈１０５０を、ほぼ直線の
ままとすることができる。
施形態を示す。導管１２０４における湾曲部１２６０の内表面は、フランジ１２０２から
仕向け先要素、例えば血管まで導管１２０４を通る液体の向きを転向させる。図１２Ｂに
示す実施形態において、湾曲前の第１長手方向軸線１２６６を、湾曲後の第２長手方向軸
線１２６８とともに示す。図示の実施形態において、フランジ１２０２から湾曲前の第１
部分１２６５を流れる液体は、液体が湾曲後の第２部分１２６７に流入する前に湾曲部１
２６０によって向きが転向する。このように液体の向きが変わると、湾曲部１２６０にお
ける導管１２０４は、仕向け先要素（図示せず）に向かって転向するとき、湾曲部１２６
０に向かって流れる液体からの力を吸収し、これら力が体内血管に加わるのを防ぎ、湾曲
部がないとこれら力を体内血管が受けることになる。上述したように１個またはそれ以上
の湾曲部１２６０を有する本発明の実施形態を使用することにより、源体内空間と仕向け
先要素との間における接続を改善することができる。例えば、源体内空間が動脈であり仕
向け先要素が静脈であるとき、図１０Ａ〜１０Ｈにおける本発明の異なる実施形態につき
示したように、フローコネクタ１２００Ｂを使用して、体内空間または静脈１０５０を、
体内空間または動脈１０６０に接続するが、静脈１０５０は必ずしも図１０Ｈに示すよう
に曲げる必要はない。代わりに、コネクタ１２００Ｂは、動脈１０６０から突出し、静脈
１０５０の開口に向かって湾曲する湾曲部１２６０を設け、静脈１０５０を、ほぼ直線の
ままとすることができる。
本発明の他の実施形態において、図１５に示すように、導管１５０４の末端部１５３２
は傾斜させ、末端部１５３２でのオリフィス１５３４は導管１５０４の長手方向軸線に対
して９０°ではない角度をなす。図示の実施形態において、傾斜した末端部１５３２は、
導管１５０４の長手方向軸線に直交する平面に対して約３０°の角度をなす。しかし、当
業者であれば、その角度は本発明の実施形態を用いる条件によって異なることを理解でき
るであろう。傾斜した末端部１５３２は、導管１５０４における湾曲部の方向に流れる液
体のより早期の流出を可能にすることによって仕向け先要素における湾曲部に適合して、
液体が導管１５０４を通り、傾斜した末端部１５３２から仕向け先要素に流出する遷移を
良好にする。例えば、図１５に示す実施形態は、傾斜した端部１５３２を有し、これによ
りオリフィス１５３４は左に向かってバイアスされる。この左向きのオリフィス１５３４
は、仕向け先要素を接合し、また導管１５０４から延びて、左側に向って湾曲する箇所に
用いる。導管１５０４から早期流出させることの他に、傾斜した末端部１５３２は、さら
に、仕向け先要素、例えば導管または血管における湾曲部が血管の内面を収縮または縮径
させる状況を少なくする。
は傾斜させ、末端部１５３２でのオリフィス１５３４は導管１５０４の長手方向軸線に対
して９０°ではない角度をなす。図示の実施形態において、傾斜した末端部１５３２は、
導管１５０４の長手方向軸線に直交する平面に対して約３０°の角度をなす。しかし、当
業者であれば、その角度は本発明の実施形態を用いる条件によって異なることを理解でき
るであろう。傾斜した末端部１５３２は、導管１５０４における湾曲部の方向に流れる液
体のより早期の流出を可能にすることによって仕向け先要素における湾曲部に適合して、
液体が導管１５０４を通り、傾斜した末端部１５３２から仕向け先要素に流出する遷移を
良好にする。例えば、図１５に示す実施形態は、傾斜した端部１５３２を有し、これによ
りオリフィス１５３４は左に向かってバイアスされる。この左向きのオリフィス１５３４
は、仕向け先要素を接合し、また導管１５０４から延びて、左側に向って湾曲する箇所に
用いる。導管１５０４から早期流出させることの他に、傾斜した末端部１５３２は、さら
に、仕向け先要素、例えば導管または血管における湾曲部が血管の内面を収縮または縮径
させる状況を少なくする。
本発明のさらに他の実施形態において、源体内空間および仕向け先要素は、異なる外径
を有し、これら外径は、異なる外径に適合するように構成する。図１３に示すように、本
発明の一実施形態によれば、導管１３０４の外径は、基端部１３３１から末端部１３３２
まで変化する。図示のように、導管１３０４の内径も、導管１３０４の外径における変化
と同じ割合で増加する。しかし、本発明の他の実施形態において、内径は、外径における
変化と同様に、異なる割合で変化させる、または変化させないようにすることができる。
を有し、これら外径は、異なる外径に適合するように構成する。図１３に示すように、本
発明の一実施形態によれば、導管１３０４の外径は、基端部１３３１から末端部１３３２
まで変化する。図示のように、導管１３０４の内径も、導管１３０４の外径における変化
と同じ割合で増加する。しかし、本発明の他の実施形態において、内径は、外径における
変化と同様に、異なる割合で変化させる、または変化させないようにすることができる。
図１７Ａ，Ｂおよび１８Ａ，Ｂに示すように、本発明の他の実施形態によれば、フロー
コネクタ１７００および１８００は、折り畳み可能（図１７Ａ，Ｂ）または拡開可能（図
１８Ａ，Ｂ）にし、源体内空間および仕向け先要素の内径における変化によりよく適合で
きるようにする。さらに、折り畳み可能および拡開可能な実施形態を使用して移植を支援
することができ、この場合、物理的に寸法を縮小させつつ導管１７０４，１８０４を移植
し、つぎにより大きい形状に復元させ、仕向け先空間または源体内空間に装着、例えば密
封および保持させる力となる（またはできる）。導管１７０４および１８０４はメッシュ
材料で形成し、このメッシュ材料は、様々なジョイント、ヒンジまたは操作可能な一連の
部分を有し、導管１７０４，１８０４の全体形状を操作できるようにする。拡開可能な導
管１７０４は、図１７Ａに示すように、小さな断面形状を有する形態にし、その後図１７
Ｂに示すように、強制的に拡開した断面形状に復元することができる。本発明の一実施形
態において、拡開可能な導管１７０４は、移植した導管１７０４内に挿入して膨張するバ
ルーンによって拡開することができる。本発明の他の実施形態において、拡開可能な導管
１７０４は、導管１７０４の拡開する部分に連通する基端部１７３１に機械的な拡開力を
加えるようにし、これにより図１７Ｂに示すように導管１７０４を開く。図示の実施形態
において、導管１７０４は、図１７Ａに示すように順次にオーバーラップするが、図１７
Ｂに示すように拡開して分離する指状部分を有するものとする。指状部分の一部を使用し
て、仕向け先体内空間を保持するとともに、異なる部分を使用して、導管１７０４と仕向
け先体内空間との間を密封することができることを理解されたい。
コネクタ１７００および１８００は、折り畳み可能（図１７Ａ，Ｂ）または拡開可能（図
１８Ａ，Ｂ）にし、源体内空間および仕向け先要素の内径における変化によりよく適合で
きるようにする。さらに、折り畳み可能および拡開可能な実施形態を使用して移植を支援
することができ、この場合、物理的に寸法を縮小させつつ導管１７０４，１８０４を移植
し、つぎにより大きい形状に復元させ、仕向け先空間または源体内空間に装着、例えば密
封および保持させる力となる（またはできる）。導管１７０４および１８０４はメッシュ
材料で形成し、このメッシュ材料は、様々なジョイント、ヒンジまたは操作可能な一連の
部分を有し、導管１７０４，１８０４の全体形状を操作できるようにする。拡開可能な導
管１７０４は、図１７Ａに示すように、小さな断面形状を有する形態にし、その後図１７
Ｂに示すように、強制的に拡開した断面形状に復元することができる。本発明の一実施形
態において、拡開可能な導管１７０４は、移植した導管１７０４内に挿入して膨張するバ
ルーンによって拡開することができる。本発明の他の実施形態において、拡開可能な導管
１７０４は、導管１７０４の拡開する部分に連通する基端部１７３１に機械的な拡開力を
加えるようにし、これにより図１７Ｂに示すように導管１７０４を開く。図示の実施形態
において、導管１７０４は、図１７Ａに示すように順次にオーバーラップするが、図１７
Ｂに示すように拡開して分離する指状部分を有するものとする。指状部分の一部を使用し
て、仕向け先体内空間を保持するとともに、異なる部分を使用して、導管１７０４と仕向
け先体内空間との間を密封することができることを理解されたい。
同様に、折り畳み可能な導管１８０４は、形状記憶材料により、メッシュまたは他の形
態として構成し、静止時に拡開するが十分な力を加えるとき折り畳むことができるように
する。図１８Ａ，Ｂに示すように、導管１８０４の一部は、折り畳み可能な部分を構成し
、他の部分は折り畳み不可能な部分とする。本発明の一実施形態において、折り畳み可能
な導管１８０４は送給管（図示せず）内に配置し、この送給管は、導管を折り畳み状態に
して収容してから、仕向け先体内空間に挿入および送給する。本発明の他の実施形態にお
いて、送給管（図示せず）は、再吸収可能な材料で形成し、これにより折り畳み可能な導
管１８０４を再吸収可能な送給管内で仕向け先体内導管内に送給される。送給後に、再吸
収可能な送給管は、再吸収を開始し、折り畳み可能な導管１８０４が釈放され、その自然
な拡開した形態に復元する。
態として構成し、静止時に拡開するが十分な力を加えるとき折り畳むことができるように
する。図１８Ａ，Ｂに示すように、導管１８０４の一部は、折り畳み可能な部分を構成し
、他の部分は折り畳み不可能な部分とする。本発明の一実施形態において、折り畳み可能
な導管１８０４は送給管（図示せず）内に配置し、この送給管は、導管を折り畳み状態に
して収容してから、仕向け先体内空間に挿入および送給する。本発明の他の実施形態にお
いて、送給管（図示せず）は、再吸収可能な材料で形成し、これにより折り畳み可能な導
管１８０４を再吸収可能な送給管内で仕向け先体内導管内に送給される。送給後に、再吸
収可能な送給管は、再吸収を開始し、折り畳み可能な導管１８０４が釈放され、その自然
な拡開した形態に復元する。
本発明の実施形態によれば、図１１Ｋおよび１１Ｌに示すように、導管１１０４は、工
場生産の後に変更または短縮することができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、
導管１１０４は、外科医が体内で、導管１１０４の末端部を挿入する、例えば静脈等の仕
向け先要素における開口を評価することができるよう構成する。導管の短縮しようとする
位置またはその周辺を心理的にまたは物理的にマーク付けした後、外科医は、末端部１３
２から材料を切除し、フローコネクタ１００を仕向け先要素により良好に適合させる。本
発明の他の実施形態において、導管１１０４は、１個もしくはそれ以上の窪み１１８１に
おける穿孔、または突出部１１２９のような視覚的なマーカーを設け、これにより切除ま
たは除去する部分を測定し易くする。本発明の特別な実施形態において、導管１１０４の
外側のマーカーは、０．２５ｍｍ、０．５ｍｍまたは１．０ｍｍ等の増分で導管１１０４
をカットするのを容易にする。本発明の他の実施形態において、導管１１０４に沿う穿孔
は、０．２５ｍｍ，０．５ｍｍまたは１．０ｍｍのそれら増分だけ導管１１０４を切除ま
たは変更するのを容易にする。導管１１０４は、弾性的な可撓性がある材料、例えばシリ
コーンまたは弾性的な可撓性がある他の材料で構成することができ、このことは当業者に
は理解できるであろう。代案として、導管１１０４は、剛性のあるまたは硬質なものにす
るため、１個またはそれ以上の材料で形成することができるが、この場合、導管１１０４
を弾性的な可撓性がある本発明の実施形態よりも、短縮または変更するために異なるツー
ルが必要となる。
場生産の後に変更または短縮することができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、
導管１１０４は、外科医が体内で、導管１１０４の末端部を挿入する、例えば静脈等の仕
向け先要素における開口を評価することができるよう構成する。導管の短縮しようとする
位置またはその周辺を心理的にまたは物理的にマーク付けした後、外科医は、末端部１３
２から材料を切除し、フローコネクタ１００を仕向け先要素により良好に適合させる。本
発明の他の実施形態において、導管１１０４は、１個もしくはそれ以上の窪み１１８１に
おける穿孔、または突出部１１２９のような視覚的なマーカーを設け、これにより切除ま
たは除去する部分を測定し易くする。本発明の特別な実施形態において、導管１１０４の
外側のマーカーは、０．２５ｍｍ、０．５ｍｍまたは１．０ｍｍ等の増分で導管１１０４
をカットするのを容易にする。本発明の他の実施形態において、導管１１０４に沿う穿孔
は、０．２５ｍｍ，０．５ｍｍまたは１．０ｍｍのそれら増分だけ導管１１０４を切除ま
たは変更するのを容易にする。導管１１０４は、弾性的な可撓性がある材料、例えばシリ
コーンまたは弾性的な可撓性がある他の材料で構成することができ、このことは当業者に
は理解できるであろう。代案として、導管１１０４は、剛性のあるまたは硬質なものにす
るため、１個またはそれ以上の材料で形成することができるが、この場合、導管１１０４
を弾性的な可撓性がある本発明の実施形態よりも、短縮または変更するために異なるツー
ルが必要となる。
さらに、本発明のある実施形態は、１個またはそれ以上の活性要素を導管１０４または
フランジ１０２に設け、１個またはそれ以上の治療効果を生ずるよう構成する。例えば、
本発明の一実施形態において、フローコネクタ１００は、一つの材料で形成し、フローコ
ネクタ１００の１個またはそれ以上の部分をＸ線不透過性とする。本発明の他の実施形態
において、活性要素は、フローコネクタ１００が放出し、フローコネクタの近傍領域また
は被移植者に対して系統的に作用するよう構成した、１種類またはそれ以上の薬剤化合物
または医薬材料とする。本発明のある実施形態において、１種類またはそれ以上の医薬材
料は、放出を始めるために、加熱または液体接触させる必要があるよう構成する。本発明
の他の実施形態において、フローコネクタ１００における医薬材料は、さらに、経時放出
するよう構成し、これにより、含まれる化合物がある期間にわたり一定にまたは放出速度
が変化して徐々に放出される。本発明のさらに他の実施形態において、活性要素は、加熱
または液体接触によって活性化した溶解カプセル殻内に詰めた医薬材料とする。
フランジ１０２に設け、１個またはそれ以上の治療効果を生ずるよう構成する。例えば、
本発明の一実施形態において、フローコネクタ１００は、一つの材料で形成し、フローコ
ネクタ１００の１個またはそれ以上の部分をＸ線不透過性とする。本発明の他の実施形態
において、活性要素は、フローコネクタ１００が放出し、フローコネクタの近傍領域また
は被移植者に対して系統的に作用するよう構成した、１種類またはそれ以上の薬剤化合物
または医薬材料とする。本発明のある実施形態において、１種類またはそれ以上の医薬材
料は、放出を始めるために、加熱または液体接触させる必要があるよう構成する。本発明
の他の実施形態において、フローコネクタ１００における医薬材料は、さらに、経時放出
するよう構成し、これにより、含まれる化合物がある期間にわたり一定にまたは放出速度
が変化して徐々に放出される。本発明のさらに他の実施形態において、活性要素は、加熱
または液体接触によって活性化した溶解カプセル殻内に詰めた医薬材料とする。
図１２Ｂに示すように、本発明の他の実施形態は、十分な外力を受ける際に異なる形状
になり、そしてこの形状を保持する従順性を持つ導管１２０４を有する。例えば、本発明
の一実施形態において、外科医は、導管１２０４に曲げ力を加え、源および仕向け先の体
内導管に適合させる。外科医から十分な曲げ力を受けると、導管１２０４は、湾曲部を保
持し、導管１２０４の形状、とくに内面に沿って導管内を流れる流体を転向または案内す
る。従順性導管１２０４は、メッシュまたは形状記憶金属のような協調要素を有する他の
構造で構成し、これにより、従順性導管１２０４は上述した曲げ力を受ける際に形状を保
持することができる。
になり、そしてこの形状を保持する従順性を持つ導管１２０４を有する。例えば、本発明
の一実施形態において、外科医は、導管１２０４に曲げ力を加え、源および仕向け先の体
内導管に適合させる。外科医から十分な曲げ力を受けると、導管１２０４は、湾曲部を保
持し、導管１２０４の形状、とくに内面に沿って導管内を流れる流体を転向または案内す
る。従順性導管１２０４は、メッシュまたは形状記憶金属のような協調要素を有する他の
構造で構成し、これにより、従順性導管１２０４は上述した曲げ力を受ける際に形状を保
持することができる。
本発明の実施形態は、導管１１０４の末端部１１３２における仕向け先要素（図示せず
）の保持を支援するよう構成する。本発明のある実施形態において、図１１Ａおよび１１
Ｂに示すように、突出部１１２９を、導管１１０４の外面の周りに周方向に配置する。図
１１Ａは、導管１１０４を簡略化した輪郭図を示し、導管１１０４の周りに配置した半径
方向突出部１１２９のシルエットを示す。図１１Ｂは、導管１１０４の外面に配置または
外面から突出する複数の押出部または突起を示す。図１１Ｍに示すように、本発明の他の
実施形態によると、導管１１０４における複数の半径方向突出部１１２９は、導管１１０
４の長さの大部分にわたり、または少なくとも一区域、例えば末端部区域にわたり設ける
ことができる。本発明の他の実施形態によれば、突出部１１２９は、別個のカラー上に配
置し、またフローコネクタ１１００を移植する前にこのカラーを導管１１０４に配置する
ことができる。図１１Ｐおよび１１Ｑ示すように、保持突出部１１２９は、均一または簡
素にする必要はない。マトリクス状の突出部構成１１２９を、図１１Ｐに本発明の他の実
施形態として示す。本発明のさらに他の実施形態において、正弦曲線状の突出部１１２９
を、図１１Ｑに示す。
）の保持を支援するよう構成する。本発明のある実施形態において、図１１Ａおよび１１
Ｂに示すように、突出部１１２９を、導管１１０４の外面の周りに周方向に配置する。図
１１Ａは、導管１１０４を簡略化した輪郭図を示し、導管１１０４の周りに配置した半径
方向突出部１１２９のシルエットを示す。図１１Ｂは、導管１１０４の外面に配置または
外面から突出する複数の押出部または突起を示す。図１１Ｍに示すように、本発明の他の
実施形態によると、導管１１０４における複数の半径方向突出部１１２９は、導管１１０
４の長さの大部分にわたり、または少なくとも一区域、例えば末端部区域にわたり設ける
ことができる。本発明の他の実施形態によれば、突出部１１２９は、別個のカラー上に配
置し、またフローコネクタ１１００を移植する前にこのカラーを導管１１０４に配置する
ことができる。図１１Ｐおよび１１Ｑ示すように、保持突出部１１２９は、均一または簡
素にする必要はない。マトリクス状の突出部構成１１２９を、図１１Ｐに本発明の他の実
施形態として示す。本発明のさらに他の実施形態において、正弦曲線状の突出部１１２９
を、図１１Ｑに示す。
本発明の他の実施形態において、導管１１０４の表面設けた保持特徴部は、表面処理と
することができる。図１１Ｏに示す本発明の例示的な実施形態において、導管１１０４の
外面にディンプルまたは凹みを付け、処理した外面が保持能力を持つようにする。ディン
プルまたは凹みを付ける表面処理の大きさに依存して、外面は、例えば、血管等の仕向け
先要素の内面に摩擦を生ずることができる。他の保持特徴部を、導管１１０４の外面に設
けることができる。例えば、本発明の他の実施形態において、複数の逆とげ１２２９また
は他の鋭い突起を導管１２０４の外面に配置する。逆とげ１２２９は、少なくとも部分的
に、仕向け先要素、例えば血管の壁に貫入し、導管１２０４に対して要素を保持的に固定
するようにする。本発明の他の実施形態において、逆とげ１２２９は、導管１２０４に対
して仕向け先要素を保持的に固定する一方で、仕向け先要素に貫入する。
することができる。図１１Ｏに示す本発明の例示的な実施形態において、導管１１０４の
外面にディンプルまたは凹みを付け、処理した外面が保持能力を持つようにする。ディン
プルまたは凹みを付ける表面処理の大きさに依存して、外面は、例えば、血管等の仕向け
先要素の内面に摩擦を生ずることができる。他の保持特徴部を、導管１１０４の外面に設
けることができる。例えば、本発明の他の実施形態において、複数の逆とげ１２２９また
は他の鋭い突起を導管１２０４の外面に配置する。逆とげ１２２９は、少なくとも部分的
に、仕向け先要素、例えば血管の壁に貫入し、導管１２０４に対して要素を保持的に固定
するようにする。本発明の他の実施形態において、逆とげ１２２９は、導管１２０４に対
して仕向け先要素を保持的に固定する一方で、仕向け先要素に貫入する。
フローコネクタ１００，２００は、さらに、本発明のさらに他の実施形態による図１Ｄ
および２Ｂに示すように、接合領域１０６に隣接する導管１０４における休止面１３６，
２３６を有する。図１Ｄに示す実施形態において、休止面１３６は、フランジ１０２を移
植した後、休止面１３６の周りで源体内空間の壁を受け止めるよう構成した、導管本体１
０４の窪みである。図示の実施形態において、休止面１３６は、ほぼ滑らかであり、また
、仕向け先要素を突出部１２９の上に配置した後には、仕向け先要素を保持するよう構成
した上述の突出部１２９が存在しない部分である。図１Ｄおよび２Ｂに示す実施形態にお
いて、休止面１３６は、湾曲部分を有する形状であり、また源体内空間２２７を図２Ｂで
、休止面１３６の湾曲した形状に一致するものとして示す。しかし、体内空間２２７の図
２Ｂで示す湾曲の程度は、例示目的のため誇張しており、図示の曲率の程度を常にとるわ
けではない。
および２Ｂに示すように、接合領域１０６に隣接する導管１０４における休止面１３６，
２３６を有する。図１Ｄに示す実施形態において、休止面１３６は、フランジ１０２を移
植した後、休止面１３６の周りで源体内空間の壁を受け止めるよう構成した、導管本体１
０４の窪みである。図示の実施形態において、休止面１３６は、ほぼ滑らかであり、また
、仕向け先要素を突出部１２９の上に配置した後には、仕向け先要素を保持するよう構成
した上述の突出部１２９が存在しない部分である。図１Ｄおよび２Ｂに示す実施形態にお
いて、休止面１３６は、湾曲部分を有する形状であり、また源体内空間２２７を図２Ｂで
、休止面１３６の湾曲した形状に一致するものとして示す。しかし、体内空間２２７の図
２Ｂで示す湾曲の程度は、例示目的のため誇張しており、図示の曲率の程度を常にとるわ
けではない。
上述の突出部を使用して、突出部に装着する際に仕向け先要素を保持することの他に、
突出部は、図１０Ｅ，１１Ａ〜１１Ｎに示した実施形態のように、縫合糸または固定カラ
ーまたはそれらの組み合わせ等の１個またはそれ以上の保持要素を収容するためにも用い
る。図１０Ｅは、２個の縫合糸を、仕向け先要素、例えば静脈に配置し、導管１００４の
外面に沿って配置した窪みに向けて静脈を圧縮する、本発明の一実施形態を示す。図１１
Ａは、複数の隣接する突出部１１２９が、連係して突出部間に山形窪みを形成する一つの
実施形態を示し、これら山形の窪み内に縫合糸１１９０のような保持要素が、図１１Ｅ，
１１Ｆ，１１Ｉ，１１Ｊに示すように、少なくとも部分的に仕向け先要素を圧縮する。図
１１Ｂにおいて示す実施形態において、保持要素は、仕向け先要素、例えば静脈の組織壁
を突起１１２９間のスペースに圧縮する。図１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｇ，１１Ｈに示す本発
明の実施形態において、固定カラー１１６９を、仕向け先要素、例えば静脈の組織壁の、
固定カラー１１６９および導管１１０４の間に位置する部分に使用し、仕向け先要素を導
管１１０４に固定する。本発明のある実施形態において、仕向け先要素部分は、固定カラ
ー１１６９によって導管１１０４の外面に対して圧縮することができる。本発明の他の実
施形態において、固定カラー１１６９は、仕向け先要素部分を導管１１０４の外面に沿っ
て相応に形成した窪み内に圧入し、窪みと固定カラー１１６９との間における締まり嵌め
が仕向け先要素部分を導管１１０４に保持するようにする。複数の突出部１１２９は、本
発明のある実施形態による導管１１０４の長さに沿って配置して、外科医が、仕向け先要
素を導管１１０４に固定するのに用いる広範囲にわたる突出部１１２９の選択をすること
ができるが、突出部１１２９は、さらに導管１１０４を簡素化するため離れた位置に設け
ることができ、この場合、外科医は少ない個数、例えば本発明の一実施形態による図１１
Ｎに示す２個の突出部１１２９を設けることもできる。図１１Ｎに示すように、突出部１
１２９は、導管１１０４の滑らかな外面からフレア状に突出し、突出部１１２９より小さ
な半径にした縫合糸１１９０等の固定要素を、導管１１０４の基端部１１３１により近い
位置に配置し、締まり嵌めが縫合糸１１９０と突出部１１２９との間に形成されるように
する。このような実施形態において、仕向け先要素を導管１１０４に保持するよう作用す
る１個またはそれ以上の縫合糸に加えて、導管１１０４の末端部におけるフレア自体は、
仕向け先要素を導管に保持する圧嵌を生ずるのに十分である。この圧嵌は、導管１１０４
から仕向け先要素に流れる漏れを防ぐ機能も果たす。本発明の代替的な実施形態において
、フレア部分１１２９（先には突出部１１２９と称していた）は、導管１１０４とは別個
の部分として構成し、これにより導管１１０４は、フレア部分１１２９の長手方向軸線の
周りを３６０°回転することができるとともに、フレア部分１１２９は、静止したまま、
仕向け先要素に固定した状態を維持することができる。
突出部は、図１０Ｅ，１１Ａ〜１１Ｎに示した実施形態のように、縫合糸または固定カラ
ーまたはそれらの組み合わせ等の１個またはそれ以上の保持要素を収容するためにも用い
る。図１０Ｅは、２個の縫合糸を、仕向け先要素、例えば静脈に配置し、導管１００４の
外面に沿って配置した窪みに向けて静脈を圧縮する、本発明の一実施形態を示す。図１１
Ａは、複数の隣接する突出部１１２９が、連係して突出部間に山形窪みを形成する一つの
実施形態を示し、これら山形の窪み内に縫合糸１１９０のような保持要素が、図１１Ｅ，
１１Ｆ，１１Ｉ，１１Ｊに示すように、少なくとも部分的に仕向け先要素を圧縮する。図
１１Ｂにおいて示す実施形態において、保持要素は、仕向け先要素、例えば静脈の組織壁
を突起１１２９間のスペースに圧縮する。図１１Ｃ，１１Ｄ，１１Ｇ，１１Ｈに示す本発
明の実施形態において、固定カラー１１６９を、仕向け先要素、例えば静脈の組織壁の、
固定カラー１１６９および導管１１０４の間に位置する部分に使用し、仕向け先要素を導
管１１０４に固定する。本発明のある実施形態において、仕向け先要素部分は、固定カラ
ー１１６９によって導管１１０４の外面に対して圧縮することができる。本発明の他の実
施形態において、固定カラー１１６９は、仕向け先要素部分を導管１１０４の外面に沿っ
て相応に形成した窪み内に圧入し、窪みと固定カラー１１６９との間における締まり嵌め
が仕向け先要素部分を導管１１０４に保持するようにする。複数の突出部１１２９は、本
発明のある実施形態による導管１１０４の長さに沿って配置して、外科医が、仕向け先要
素を導管１１０４に固定するのに用いる広範囲にわたる突出部１１２９の選択をすること
ができるが、突出部１１２９は、さらに導管１１０４を簡素化するため離れた位置に設け
ることができ、この場合、外科医は少ない個数、例えば本発明の一実施形態による図１１
Ｎに示す２個の突出部１１２９を設けることもできる。図１１Ｎに示すように、突出部１
１２９は、導管１１０４の滑らかな外面からフレア状に突出し、突出部１１２９より小さ
な半径にした縫合糸１１９０等の固定要素を、導管１１０４の基端部１１３１により近い
位置に配置し、締まり嵌めが縫合糸１１９０と突出部１１２９との間に形成されるように
する。このような実施形態において、仕向け先要素を導管１１０４に保持するよう作用す
る１個またはそれ以上の縫合糸に加えて、導管１１０４の末端部におけるフレア自体は、
仕向け先要素を導管に保持する圧嵌を生ずるのに十分である。この圧嵌は、導管１１０４
から仕向け先要素に流れる漏れを防ぐ機能も果たす。本発明の代替的な実施形態において
、フレア部分１１２９（先には突出部１１２９と称していた）は、導管１１０４とは別個
の部分として構成し、これにより導管１１０４は、フレア部分１１２９の長手方向軸線の
周りを３６０°回転することができるとともに、フレア部分１１２９は、静止したまま、
仕向け先要素に固定した状態を維持することができる。
本発明の実施形態は、図１９に示すように、本明細書で説明したフローコネクタを人工
導管１９９９に接続するのに使用することができることを理解されたい。図示のように、
第１フローコネクタ１９００を、人工導管１９９９に結合し、また固定カラー部品１２６
９Ａ，Ｂによって保持するよう構成する。固定カラー部品１２６９Ａ，Ｂは、それぞれ導
管の外面における相応形状の突出部の周りに装着するよう、窪み等の保持特徴部を有する
構成とする。図１９に示す実施形態において、人工導管１９９９の各端は、導管１９０４
と固定カラー１２６９との間に位置決めし、フローコネクタの各フランジ１９０２は、同
一または異なる体内空間内に移植し、これによりフローコネクタ１９００を流体接続する
。このように、フローコネクタ１９００を、バイパスまたは他の処置に使用し、このこと
は流体接続ならびに、とりわけ自己封止および自己支持特性を生ずる１個またはそれ以上
のフランジから利点が得られる。
導管１９９９に接続するのに使用することができることを理解されたい。図示のように、
第１フローコネクタ１９００を、人工導管１９９９に結合し、また固定カラー部品１２６
９Ａ，Ｂによって保持するよう構成する。固定カラー部品１２６９Ａ，Ｂは、それぞれ導
管の外面における相応形状の突出部の周りに装着するよう、窪み等の保持特徴部を有する
構成とする。図１９に示す実施形態において、人工導管１９９９の各端は、導管１９０４
と固定カラー１２６９との間に位置決めし、フローコネクタの各フランジ１９０２は、同
一または異なる体内空間内に移植し、これによりフローコネクタ１９００を流体接続する
。このように、フローコネクタ１９００を、バイパスまたは他の処置に使用し、このこと
は流体接続ならびに、とりわけ自己封止および自己支持特性を生ずる１個またはそれ以上
のフランジから利点が得られる。
本発明の実施形態は、２個の組織包囲体内空間、例えば静脈および動脈、を接続するの
に使用するものとして広範囲に説明したが、本発明の他の実施形態を使用して、体内空間
を、人工装置、例えばポンプ、フローコネクタ１００に接続した人工導管、導管１０２、
センサー、プラグ等に接続する。
に使用するものとして広範囲に説明したが、本発明の他の実施形態を使用して、体内空間
を、人工装置、例えばポンプ、フローコネクタ１００に接続した人工導管、導管１０２、
センサー、プラグ等に接続する。
本明細書で説明しまた請求した発明は、ここで説明した特別な好ましい実施形態によっ
て範囲を限定するものではなく、これら実施形態は、本発明のいくつかの態様を説明する
ことを意図し、限定するものではない。任意の等価な実施形態も、本発明の範囲内である
ことを意図する。実際、図示および説明したのに加えて本発明の変更形態は、当業者には
明らかであろう。これら変更形態も、添付した特許請求の範囲内であることを意図する。
て範囲を限定するものではなく、これら実施形態は、本発明のいくつかの態様を説明する
ことを意図し、限定するものではない。任意の等価な実施形態も、本発明の範囲内である
ことを意図する。実際、図示および説明したのに加えて本発明の変更形態は、当業者には
明らかであろう。これら変更形態も、添付した特許請求の範囲内であることを意図する。
概要
本発明の一つの態様によれば、組織で包囲された体内空間を体内導管に流体接続する埋め込み型フローコネクタを開示し、このフローコネクタは、体内空間の組織壁に形成した開口から体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、体内導管の表面における開口から体内導管に埋め込み可能にし、導管は体内空間から外方に延在する管状の導管本体部を有し、体内導管が導管本体部の長手方向において導管本体部の外面に沿って延在し、導管本体部の外面で体内導管を保持する、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、体内空間の組織壁における開口に隣接するよう体内空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、該フランジと、前記導管本体部の径方向外側に位置し、前記導管本体部が埋め込まれた前記体内導管の周りを少なくとも部分的に固定可能に包み込むよう構成した保持要素と、を備える。
本発明の一つの態様によれば、組織で包囲された体内空間を体内導管に流体接続する埋め込み型フローコネクタを開示し、このフローコネクタは、体内空間の組織壁に形成した開口から体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、体内導管の表面における開口から体内導管に埋め込み可能にし、導管は体内空間から外方に延在する管状の導管本体部を有し、体内導管が導管本体部の長手方向において導管本体部の外面に沿って延在し、導管本体部の外面で体内導管を保持する、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、体内空間の組織壁における開口に隣接するよう体内空間に埋め込み、これにより、導管が前記開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、フランジの導管からの半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、該フランジと、前記導管本体部の径方向外側に位置し、前記導管本体部が埋め込まれた前記体内導管の周りを少なくとも部分的に固定可能に包み込むよう構成した保持要素と、を備える。
本発明の他の態様によれば、組織で包囲された体内空間を体内導管に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、体内空間の組織壁に形成した開口から体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、体内導管の表面における開口から体内導管に埋め込み可能にし、導管は体内空間から外方に延在する管状の導管本体部を有し、体内導管が導管本体部の長手方向において導管本体部の外面に沿って延在し、導管本体部の外面で体内導管を保持する、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、体内空間の組織壁における開口に隣接するよう体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、導管を補強するよう構成および配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有する、該フランジと、前記導管本体部の径方向外側に位置し、前記導管本体部が埋め込まれた前記体内導管の周りを少なくとも部分的に固定可能に包み込むよう構成した保持要素と、を備える。
本発明のさらに他の態様によれば、組織で包囲された体内空間を体内導管に流体接続する埋め込み型フローコネクタを提供し、このフローコネクタは、体内空間の組織壁に形成した開口から体内空間に埋め込み可能な導管の第１端部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を、体内導管の表面における開口から体内導管に埋め込み可能にし、導管は体内空間から外方に延在する管状の導管本体部を有
し、体内導管が導管本体部の長手方向において導管本体部の外面に沿って延在し、導管本
体部の外面で体内導管を保持する、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、体内空間の組織壁における開口に隣接するよう体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、体内空間の長手方向軸線の周りに延在して体内空間の組織壁に衝合するよう構成した、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、またさらに、前記組織壁に衝合するよう配置される前記フランジ区域の横方向区域によって生ずる力が、前記フローコネクタを開口に向けて押圧し、これによって、前記フローコネクタを、前記フランジ区域によって支持するようにした、該フランジと、前記導管本体部の径方向外側に位置し、前記導管本体部が埋め込まれた前記体内導管の周りを少なくとも部分的に固定可能に包み込むよう構成した保持要素と、を備える。
し、体内導管が導管本体部の長手方向において導管本体部の外面に沿って延在し、導管本
体部の外面で体内導管を保持する、該導管と、および導管の第１端部の基端側で導管から半径方向に拡大し、体内空間の組織壁における開口に隣接するよう体内空間に埋め込み、これにより、導管が開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、体内空間の長手方向軸線の周りに延在して体内空間の組織壁に衝合するよう構成した、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、またさらに、前記組織壁に衝合するよう配置される前記フランジ区域の横方向区域によって生ずる力が、前記フローコネクタを開口に向けて押圧し、これによって、前記フローコネクタを、前記フランジ区域によって支持するようにした、該フランジと、前記導管本体部の径方向外側に位置し、前記導管本体部が埋め込まれた前記体内導管の周りを少なくとも部分的に固定可能に包み込むよう構成した保持要素と、を備える。
Claims (157)
- 組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ
において、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端
部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を
、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該
導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織
壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記
開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上の周方向
に隣接する区域を有し、これら区域のうち少なくとも１個は、前記フランジの導管からの
半径方向距離が増加するにつれて剛性が低下する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方
向に隣接する区域は、
第１剛性を有する第１区域と、
第２剛性を有する第２区域と
を有し、前記第１区域の剛性は、前記第２区域の剛性よりも高いものとした、埋め込み型
フローコネクタ。 - 請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の組
成は、ほぼ同一とし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さを異なるものとした
、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の組
成は、異なるものとし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さをほぼと同一とし
た、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域は、導管の基端寄
りに位置し、前記第２区域は、前記第１区域よりも導管の末端寄りに位置するものとした
、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の周
長は異なるものとした、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域の剛性は、前記導
管を補強するのに十分なものとした、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周方
向に隣接する区域は、前記導管の周りに連続的な表面を形成するものとした、埋め込み型
フローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された仕
向け先体内空間とした、フローコネクタ。 - 請求項９に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、仕
向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とした、フローコネクタ。 - 請求項９に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の切断
した端部におけるオリフィスとした、フローコネクタ。 - 請求項９に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネク
タ導管を埋め込む前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものとし
た、フローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とした、フ
ローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメンは
、非円筒状とした、フローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の部
分として形成し、また互いに結合するものとした、フローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フラ
ンジの折り畳みを促進して開口への挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領域
を有するものとした、フローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外側端縁を、面取りし
た、フローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在する
ルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の角
度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在する
ルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をなす
ものとした、フローコネクタ。 - 請求項１に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の区域は、前記第
１導管のオリフィスと同一の仮想平面からテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想平
面から０°よりも大きい角度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項２０に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面からの前記長手方向区域の
前記テーパ角度を、約１０°とした、フローコネクタ。 - 組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ
において、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端
部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を
、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該
導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織
壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記
開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、導管を補強するよう構成およ
び配置した１個またはそれ以上の周方向に隣接する区域を有する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項２２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周
方向に隣接する区域は、
第１剛性を有する第１区域と、
第２剛性を有する第２区域と
を有し、前記第１区域の剛性は、前記第２区域の剛性よりも高いものとした、埋め込み型
フローコネクタ。 - 請求項２３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の
組成は、ほぼ同一とし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さを異なるものとし
た、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項２３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２の区域の
組成は、異なるものとし、またさらに、前記第１および第２の区域の厚さをほぼと同一と
した、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項２３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域は、導管の基端
寄りに位置し、前記第２区域は、前記第１区域よりも導管の末端寄りに位置するものとし
た、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項２１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１区域の剛性は、前記
導管を補強するに十分なものとした、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項２１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の周
方向に隣接する区域は、前記導管の周りに連続的な表面を形成するものとした、埋め込み
型フローコネクタ。 - 請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された
仕向け先体内空間とした、フローコネクタ。 - 請求項２９に記載のフローコネクタで、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向け
先体内空間の組織壁における人工的な開口とした、フローコネクタ。 - 請求項２９に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の切
断した端部におけるオリフィスとした、フローコネクタ。 - 請求項２９に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネ
クタ導管を埋め込む前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものと
した、フローコネクタ。 - 請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とした、
フローコネクタ。 - 請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメン
は、非円筒状とした、フローコネクタ。 - 請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の
部分として形成し、また互いに結合するものとした、フローコネクタ。 - 請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外側端縁を、面取り
した、フローコネクタ。 - 請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸に対して約１０°〜９０°の角
度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をな
すものとした、フローコネクタ。 - 請求項２１に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上の区域は、前記
第１導管のオリフィスと同一の仮想平面からテーパを付け、このテーパ角度は、前記仮想
平面から０°よりも大きい角度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項３９に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面からの前記長手方向区域の
前記テーパ角度を、約１０°とした、フローコネクタ。 - 組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ
において、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端
部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を
、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該
導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織
壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記
開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、前記源体内空間の長手方向軸
線の周りに延在して前記源体内空間の組織壁に衝合するよう構成した、周方向に互いに対
向する１個またはそれ以上のフランジ区域を有し、またさらに、前記組織壁に衝合するよ
う配置される前記フランジ区域の横方向区域によって生ずる力が、前記フローコネクタを
開口に向けて押圧し、これによって、前記フローコネクタを、前記フランジ区域によって
支持するようにした、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項４１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向する
前記フランジ区域は、前記フランジを前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に
移植させるとき、少なくとも体内空間における最大径を有する組織壁に沿うポイントまで
体内空間内に集合的に突入する構成とした、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項４１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向する
フランジ区域は、前記フランジを、前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移
植するとき、前記体内空間の周縁の約１８０°にわたり体内空間内に集合的に突入する構
成とした、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、仕向け先の組織で
包囲される体内空間とする、フローコネクタ。 - 請求項４４に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、
前記仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。 - 請求項４４に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、前記仕向け先体内導管
の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。 - 請求項４４に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネ
クタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものと
した、フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、
フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメン
は、非円筒形とする、フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の
部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フラ
ンジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領
域を有するものとした、フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りし
た、フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の
角度なすものとした、フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をな
すものとした、フローコネクタ。 - 請求項４１に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域
は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ
角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。 - 請求項５５に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１
０°とする、フローコネクタ。 - 組織で包囲される源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ
において、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端
部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を
、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該
導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織
壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記
開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、前記源体内空間内の静止した
機能可能位置にフローコネクタを保持するよう構成および配置した１個またはそれ以上の
周方向に隣接するフランジ区域を有する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項５７に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向する
フランジ区域は、前記フランジを、前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移
植するとき、少なくとも、体内空間における最大径を有する組織壁に沿うポイントまで体
内空間内に共に集合的に突入する構成とした、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項５７に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向する
フランジ区域は、前記フランジを、前記源体内空間でフローコネクタが機能する位置に移
植するとき、前記体内空間の周縁の約１８０°にわたり体内空間内に突入する構成とした
、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、仕向け先の組織で
包囲される体内空間とする、フローコネクタ。 - 請求項６０に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、
前記仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。 - 請求項６０に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、前記仕向け先体内導管
の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。 - 請求項６０に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネ
クタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものと
した、フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、
フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメン
は、非円筒形とする、フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の
部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フラ
ンジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き領
域を有するものとした、フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りし
た、フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の
角度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をな
すものとした、フローコネクタ。 - 請求項５７に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域
は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ
角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。 - 請求項７１に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１
０°とする、フローコネクタ。 - 組織で包囲される源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ
において、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端
部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を
、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該
導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織
壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記
開口に貫通するよう構成し、１個またはそれ以上のフランジ区域を有する、周方向フラン
ジであって、各フランジ区域は、１個もしくはそれ以上の成分および大きさの組み合わせ
を有して、１個またはそれ以上のフランジ区域がフローコネクタに加わる引き抜き力に応
答して大きく転向するのを阻止する、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約２５％〜１００％の範囲における最
大長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う
長さとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約３５％〜８５％の範囲における最大
長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長
さとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約５０％である最大長の長さを有し、
前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長さとする、埋め込
み型フローコネクタ。 - 請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域は、
第１厚さを有する第１フランジ区域と、
第２厚さを有する第２フランジ区域と
を有し、第１厚さは、第２厚さと異なるものとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項７７に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのう
ち少なくとも一方は、前記源体内導管の組織壁の厚さにほぼ等しいものとする、埋め込み
型フローコネクタ。 - 請求項７８に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのう
ち少なくとも一方は、約０．２ｍｍ〜約１．０ｍｍとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項７９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さのう
ち少なくとも一方は、約０．５ｍｍとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項８０に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１フランジ区域の厚さ
は、前記第２フランジ区域の厚さの約５０％〜約１００％とする、埋め込み型フローコネ
クタ。 - 請求項７３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域は、
第１成分を有する第１フランジ区域と、
第２成分を有する第２フランジ区域と
を有し、前記第１成分は、前記第２成分と異なるものとする、埋め込み型フローコネクタ
。 - 請求項８２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分のう
ち少なくとも一方は、８０Ａのショア硬度値を有するものとした、埋め込み型フローコネ
クタ。 - 請求項８２に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分はそ
れぞれ８０Ａ〜５５Ｄの範囲におけるショア硬度値に一致する柔軟さを有するものとした
、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項８３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分のう
ち少なくとも他方は、５５Ｄのショア硬度値を有するものとした、埋め込み型フローコネ
クタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された
仕向け先体内空間とする、フローコネクタ。 - 請求項８６に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は、
仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。 - 請求項８６に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の切
断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。 - 請求項８６に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコネ
クタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するものと
した、フローコネクタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、
フローコネクタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメン
は、非円筒形とする、フローコネクタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の
部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フ
ランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き
領域を有するものとした、フローコネクタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りし
た、フローコネクタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の
角度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をな
すものとした、フローコネクタ。 - 請求項７３に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域
は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ
角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。 - 請求項９７に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１
０°とする、フローコネクタ。 - 組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ
において、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端
部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を
、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該
導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織
壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記
開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、前記フローコネクタに加わる
力に応答して前記源体内空間から前記フローコネクタが抜けるのを阻止するよう構成およ
び配置した、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約２５％〜１００％の範囲における最
大長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う
長さとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域のうち１個は、前記導管から導管外径の約３５％〜８５％の範囲における最大
長の長さを有し、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長
さとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域のうち１個は、前記導管からの導管外径の約５０％である最大長の長さを有し
、前記長さは、前記フランジを移植する体内空間の長手方向軸線に沿う長さとする、埋め
込み型フローコネクタ。 - 請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域は、
第１厚さを有する第１フランジ区域と、
第２厚さを有する第２フランジ区域と
を有し、第１厚さは、第２厚さと異なるものとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１０３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さの
うち少なくとも一方は、前記源体内導管の組織壁の厚さにほぼ等しいものとする、埋め込
み型フローコネクタ。 - 請求項１０３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さの
うち少なくとも一方は、約０．２ｍｍ〜約１．０ｍｍとする、埋め込み型フローコネクタ
。 - 請求項１０３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２厚さの
うち少なくとも一方は、約０．５ｍｍとする、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１０３に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１フランジ区域の厚
さは、前記第２フランジ区域の厚さの約５０％〜約１００％とする、埋め込み型フローコ
ネクタ。 - 請求項９９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフ
ランジ区域は、
第１成分を有する第１フランジ区域と、
第２成分を有する第２フランジ区域と
を有し、前記第１成分は、前記第２成分と異なるものとする、埋め込み型フローコネクタ
。 - 請求項１０８に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分の
うち少なくとも一方は、８０Ａのショア硬度値を有するものとした、埋め込み型フローコ
ネクタ。 - 請求項１０８に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分は
それぞれ８０Ａ〜５５Ｄの範囲におけるショア硬度値に一致する柔軟さを有するものとし
た、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１０９に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記第１および第２成分の
うち少なくとも他方は、５５Ｄのショア硬度値を有するものとした、埋め込み型フローコ
ネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲された
仕向け先体内空間とする、フローコネクタ。 - 請求項１１２に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は
、仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。 - 請求項１１２に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の
切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。 - 請求項１１２に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコ
ネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するもの
とした、フローコネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする、
フローコネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメン
は、非円筒形とする、フローコネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別の
部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記フ
ランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠き
領域を有するものとした、フローコネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取りし
た、フローコネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°の
角度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在す
るルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度をな
すものとした、フローコネクタ。 - 請求項９９に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区域
は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテーパ
角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。 - 請求項１２３に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約
１０°とする、フローコネクタ。 - 組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ
において、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端
部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を
、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該
導管と、および
前記導管の第１端部に基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織
壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記
開口に貫通するよう構成した、周方向のフランジであって、１個またはそれ以上のフラン
ジ区域を有し、これらフランジ区域は、組織壁と連係動作してフローコネクタを前記開口
から抜き出す方向の押圧し、それによって、フランジが、前記源体内導管の内面に密封す
るよう前記内面に衝合するよう構成した、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向す
るフランジ区域は、前記源体内空間内に集合的に適合するよう延在し、前記フランジ区域
の延在方向は前記源体内空間の組織壁と同一平面となるよう構成した、前記埋め込み型フ
ローコネクタ。 - 請求項１２５に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記周方向に互いに対向す
るフランジ区域は、移植すべき源体内空間の開口内径よりも大きい全体的な外径を有し、
これによって、前記フランジ区域を前記源体内空間内に作用的に位置決めするとき、転向
力を生ずるよう構成した、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織で包囲され
た仕向け先体内空間とする、フローコネクタ。 - 請求項１２８に記載のフローコネクタで、前記仕向け先体内空間における開口は、仕向
け先体内スペースの組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。 - 請求項１２８に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、前記仕向け先体内導
管の切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。 - 請求項１２８に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコ
ネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するもの
とした、フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする
、フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメ
ンは、非円筒形とする、フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別
の部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記
フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠
き領域を有するものとした、フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取り
した、フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在
するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°
の角度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在
するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度を
なすものとした、フローコネクタ。 - 請求項１２５に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区
域は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテー
パ角度は、前記仮想平面から０°より大きい角度とする、フローコネクタ。 - 請求項１３９に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約１
０°とする、フローコネクタ。 - 組織で包囲された源体内空間を仕向け先要素に流体接続する埋め込み型フローコネクタ
において、
前記源体内空間の組織壁に形成した開口から源体内空間に埋め込み可能な導管の第１端
部におけるオリフィスで終端するルーメンを有する導管であって、この導管の第２端部を
、前記仕向け先要素の表面における開口から前記仕向け先要素に埋め込み可能にした、該
導管と、および
前記導管の第１端部の基端側で前記導管から半径方向に拡大し、前記源体内空間の組織
壁における開口に隣接するよう前記源体内空間に埋め込み、これにより、前記導管が前記
開口に貫通するよう構成し、周方向に互いに対向する１個またはそれ以上のフランジ区域
を有し、形状記憶材料で構成した、周方向のフランジであって、フランジは、前記源体内
空間の曲率半径より大きい曲率半径を有し、前記体内空間における前記開口に隣接して前
記組織壁の内面に適合するよう構成し、前記互いに対向するフランジ区域は、前記源体内
空間の長手方向軸線の周りに延在し、また、組織壁に圧着するよう配置する横方向に対向
するフランジ区域によって生ずる力が、フローコネクタを開口から抜き出す方向に押圧し
、これによってフランジは源体内導管の内面に衝合するよう構成した、該フランジと、
を備えた、埋め込み型フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載の埋め込み型フローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、組織
で包囲された仕向け先体内スペースとする、フローコネクタ。 - 請求項１４２に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先体内空間における開口は
、仕向け先体内空間の組織壁における人工的な開口とする、フローコネクタ。 - 請求項１４２に記載のフローコネクタにおいて、人工的な開口は、仕向け先体内導管の
切断端部におけるオリフィスとする、フローコネクタ。 - 請求項１４２に記載のフローコネクタにおいて、前記フローコネクタ導管は、フローコ
ネクタ導管を移植する前記仕向け先体内導管の領域の内径とほぼ同一の外径を有するもの
とした、フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記仕向け先要素は、医療機器とする
、フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記長手方向に延びて存在するルーメ
ンは、非円筒形とする、フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管および前記フランジは、個別
の部分として形成し、互いに結合するものとした、フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、さらに、前記フランジに配置し、前記
フランジの折り畳みを促進して開口からの挿入を容易にする、１個またはそれ以上の切欠
き領域を有するものとした、フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記フランジの前記外端縁を、面取り
した、フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在
するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約１０°〜９０°
の角度をなすものとした、フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記導管における前記長手方向に延在
するルーメンの長手方向軸線は、前記フランジの長手方向軸線に対して約６０°の角度を
なすものとした、フローコネクタ。 - 請求項１４１に記載のフローコネクタにおいて、前記１個またはそれ以上のフランジ区
域は、第１導管のオリフィスと同一平面となる仮想平面に対してテーパを付け、このテー
パ角度は、前記仮想平面に対して０°より大きい角度とする、フローコネクタ。 - 請求項１５３に記載のフローコネクタにおいて、前記仮想平面の前記テーパ角度を、約
１０°とする、フローコネクタ。 - フローコネクタを、組織で包囲された源体内空間と組織で包囲された仕向け先体内空間
とを接続する方法であって、フローコネクタは、長手方向に延在するルーメンを有し、互
いに対向する第１端部および第２端部におけるオリフィスで終端する導管を有し、前記導
管の第２端部は、前記仕向け先要素における開口から仕向け先要素において移植するよう
構成し、前記導管の第１端部の基端側で半径方向に拡大する周方向のフランジを、前記源
体内空間の組織壁における開口から移植するよう構成した、該方法において、
フローコネクタの導管の第２端部を前記仕向け先体内空間に接続するステップと、
前記フランジの寸法を一時的に減少するステップと、
前記寸法を減少したフランジを前記源体内空間の壁における開口から挿入するステップ
と、
寸法を減少したフランジを釈放し、前記フランジを減少した寸法から拡開させるステッ
プと、
を有する方法。 - 請求項１５５に記載の方法において、前記フランジの拡開を、手動で行う方法。
- 請求項１５５に記載の方法において、さらに、前記源体内空間における前記開口を人工
的に形成するステップを有する方法。
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