JP2010188154A - 注射針のための保護装置 - Google Patents

Abstract

【課題】手による作動がより容易であり、傷害の危険性をなくすことができる保護装置を提供する。
【解決手段】針２の軸上で、該針の先端部のための保護エレメント３が移動することができる。保護エレメント３は、針２と保護エレメント３との間の係合具４により、針の先端部を超えて移動するのが防止されるようになっている。保護エレメント３と針ホルダ１との間に、保護エレメント３を移動させ又は固定するためのグリップ部６が設けられている。
【選択図】図１

Description

本発明は、請求項１に記載されている、注射針又は輸液針のための保護装置に関するものである。

この種の保護装置は、例えば特許文献１に開示されている。この保護装置においては、比較的小さい保護エレメントが、針の上に配置され、ばねにより、保護エレメントの弾性的なアームで針先端部と係合しつつ、引っ込んだ位置から針先端部上の保護位置まで移動させられることができる。他方、保護エレメント上の係合具は、針軸上で後者を保持する。保護エレメントは小さいので、針上において手でこれを移動させるのは困難である。さらに、固定ばねは、針の先端部が自由な状態にあるときに解放されることができるだけであり、このため傷害の危険性をなくすことはできない。

米国特許第４,９２９,２４１号明細書

本発明の目的は、手による作動がより容易であり、傷害の危険性をなくすことができる、本明細書の冒頭に記載したタイプの保護装置を提供することである。

本発明によれば、この目的は、請求項１の特徴部分に記載された特徴によって達成される。

保護エレメント（protective element）を移動させるためのグリップ部（grip part）が、保護エレメントと針ホルダ（needle holder）との間に設けられていることにより、注射の後で針ホルダにより針を引き戻したときに、グリップ部を他方の手で楽に保持することができる。かくして、針とグリップ部との間の相対的な移動の結果、保護エレメントは、小さい保護エレメントを指に触れさせることなく、針の先端部（tip）上の保護位置に移動させられる。また、針が引き戻されているときに保護エレメントが保護位置にもってこられることにより、傷害の危険性もなくすことができる。

保護装置の縦断面図である。 図１に示す実施の形態の側面図である。 保護エレメントが保護位置に移動している、図１及び図２にかかる装置の図である。 針キャップを伴った、図１及び図２にかかる装置の修正例の図である。 注射器を伴った、グリップ部のもう１つの実施の形態の図である。 図５にかかる装置の修正例を示す図である。 図５にかかる装置の修正例を示す図である。 翼部を備えた針ホルダを伴った実施の形態の図である。 図７にかかる実施の形態の横断面図である。 図７の端面図である。 針キャップを伴った、図７にかかる実施の形態の平面図である。 図１０にかかる針キャップの図である。 修正された針キャップを伴った、図７にかかる実施の形態の平面図である。 図１２にかかる針キャップの側面図である。 針キャップの縦断面図である。 針キャップの縦断面図である。 湾曲した針を伴ったもう１つの実施の形態の横断面図である。 図１５にかかる実施の形態におけるもう１つの針キャップの図である。 図１５にかかる実施の形態におけるもう１つの針キャップの図である。 スタート位置における変形可能なグリップ部を伴った実施の形態の図である。 広げられた位置における、図１７のグリップ部の図である。 スタート位置における変形可能なグリップ部を伴ったさらなる実施の形態の図である。 展開された位置における、図１９のグリップ部の図である。

以下、図面を参照しつつ、本発明の図示された、いくつかの実施の形態をより詳細に説明する。

図１は、その中に針２が固定された針ホルダ１を示している。針２の軸（shaft）上に、交差アーム（intersecting arms）を備えたばねクリップ（spring clip）の形態の保護エレメント３が配置されている。参照番号４は、針の軸に沿って保護エレメント３とともに移動させられることができるスリーブ（sleeve）を示している。図示された実施の形態では、針の先端部５は、エピドラル針（epidural needle）又はフーバー針（Huber needle）のような湾曲を伴った形態とされている。このため、針の先端部の湾曲より小さい直径をもつスリーブ４、及び、これと合体した保護エレメント３は、針の先端部を超えて移動することはできない。

針ホルダ１と保護エレメント３との間に、グリップ部６が配置されている。このグリップ部は、その近端部（proximal end）に、中空円柱部７を有している。中空円柱部には、放射状（半径方向）に突出している盾部ないしはシールド８（shield）が形成されている。シールド８の前面（front face）には、その遠端部（distal end）が中空である円柱部９が存在する。図１に示す待機位置（standby position）においては、保護エレメント３は空隙部１０内に配置され、グリップ部６の移動により針の先端部５に向かって移動させられることができるが、針ホルダ１はもう一方の手で保持される。保護エレメント３の交差アームの曲がった端部（angled end）は、針の先端部５を覆って係合し、これにより、針の先端部による取扱者の傷害が防止される。

針ホルダ１は、その遠端部に、放射状（半径方向）に突出するリブ１１（rib）を有している。このリブ上で、グリップ部６の中空円柱部７が案内ないしはガイド（guide）される。外直径が小さい円柱部９と外直径が大きい中空円柱部７との間において、グリップ部６にスリット１２が形成されている。図２に示すように、このスリット１２を通って、針ホルダ１のリブ１１の前端が放射状（半径方向）に突出している。

空隙部１０を備えたグリップ部６の円柱部９は、スリット１２と空隙部１０との間に中実（solid）の円柱部１４を有し、この円柱部１４の中心穴内で針２が案内される。グリップ部６の各スリット１２間において、円柱部９は、ブリッジ１５（bridge）を介して、シールド８及び中空円柱部７と一体的に接続されている。

グリップ部６の円柱部９の外周部で突出しているこれらのリブ１１は、図４に示されている針キャップ１３（needle cap）を取り付けるのに役立つ。この針キャップ１３は、該装置を格納及び操作するのに用いられる。これは、グリップ部６及び保護エレメント３を移動させることなく針を露出させるために、注射針の使用の直前に針ホルダ１から取り外されることができる。なぜなら、針キャップ１３は、グリップ部６の円柱部９から半径方向に離間して、リブ１１により保持されるからである。

リブ１１のところでは直径が大きいのに対して、円柱部１４のところでは直径が小さいので、直径が一定の管断面をもつ針キャップ１３は、円柱部１４に不正に配置されることはできず、リブ１１に取り付けられることができるだけである。これは、針キャップ１３がグリップ部６の一部と不注意に係合しないことを確実化する。針キャップ１３は、チューブを押出成形して、該チューブの断面が針キャップ１３をなすようにすることにより、安価に製造することができる。

針キャップ１３を取り外した後、図１及び図２に示す待機位置において注射が実施されることができる。針は、針ホルダ１上で一方の手で引き戻されるので、円柱部７上のグリップ部６はもう一方の手で保持される。かくして、グリップ部６と針２との間の相対的な移動の結果、保護エレメント３は、針の先端部上の保護位置に移動させられる。グリップ部６のこの展開（deploy）された位置は、図３中に示されている。

保護エレメント３は、グリップ部６の空隙部１０内にゆるやかに（loosely）配置されている。これにより、グリップ部６は、図３中に示す位置から容易に引き戻されることができる一方、保護エレメントは針の先端部上の保護位置にとどまる。円柱部９内の空隙部１０は、針キャップ１３を取り外した後、保護エレメントを保護する。

図４は、グリップ部６の好ましい実施の形態を示している。ここでは、グリップ部６の遠端部の中空円柱部は省かれ、その結果、中実の円柱部１４がグリップ部６の遠端部を形成している。リブ１１から針キャップ１３を取り外した後、保護エレメント３は、図４に示すように自由な状態となる。

図１及び図２に示す実施の形態においては、グリップ部６の中空円柱部７は、針が引き戻されるときにグリップ部を保持している手の指が針の軸に触れるのを防止する。

針ホルダ１のもう１つの形態においては、この中空円柱部７は、シールド８の背後で大きくつくられることができる。
グリップ部６は、同様に針ホルダ１も、便宜上、プラスチックでつくられている。

図５は、注射器１６と組み合わせられたグリップ部６の修正された実施の形態を示している。注射器に、注射針２が、カニューレ取付部（cannula attachment）として形成された針ホルダ１７を介して取り付けられている。この実施の形態においては、針の先端部の手前の外周縁に玉部ないしはビード１８（bead）が形成されている。保護エレメント３の後壁は、ビード１８上で保護位置にくる。ビード１８に代えて、直径方向に背向するノブ状（knob-like）の突出部が針を挟むことにより形成されてもよい。

グリップ部６は、図５に示すスタート位置においては、針ホルダ１７上で案内される円柱部１９を有している。図示された実施の形態では、２つのブラケット２０が、直径方向に背向する側部において、注射器の周縁から離間して、この円柱部１９から手前に向かって伸びている。これらのブラケット２０の端部は、環形部２１と一体形成され、この環形部から弾性的なフィンガ２２が半径方向内向きに伸びている。これらの弾性的なフィンガ２２の自由端は、注射器１６の外周縁に位置している。

グリップ部６と注射器１６の外周縁との間に弾性的なフィンガ２２が設けられているので、グリップ部６は、異なる寸法ないし直径の注射器に対して用いることができる。例えば、容量が１ｍｌから１０ｍｌまでの注射器を、同一のグリップ部とフィット（fit）させることができる。これにより、同一の針とともに用いることができる注射器の選択肢が広がる。

図５に示す実施の形態においても、カニューレ取付部として形成された針ホルダの前端に、放射状（半径方向）に突出しているリブ１１が形成され、これらは針キャップのための着座部（sheet）として機能する。その後壁がリブ１１の横断面を超えて突出している保護エレメント３は、円柱部１９の内周縁を通って、保護位置内に前向きに移動させられる。

図６は、グリップ部６の実施の形態を示している。このグリップ部の円柱部１９には、空隙部１０内に保護エレメント３が受け入れられるさらなら円柱部９が形成されている。図１及び図２に記載された実施の形態の場合と同様に、円柱部１９と円柱部９との間に、軸方向に伸びるスリットが形成されている。このスリットを通って、針ホルダ又はカニューレ取付部１７に形成されたリブ１１が、針キャップ１３を受け入れるために突出している。

図６ａは、針キャップ５０の斜視図である。この針キャップは、射出成形により形成され、その遠端部は閉じることができる。他方、その近端部は、内周部に、リブ１１の数に対応し、かつ針キャップが針ホルダ１７上に配置されているときにリブ１１と係合するひだ部（flute）又は溝部（groove）５１を有している。このため、取り付けられた針キャップ５０を回すことにより、針ホルダ１７も回転させることができる。通常、針ホルダ１７と注射器１６との間にはねじ係合部が設けられ、このため針キャップ５０を回すことにより、針ホルダ１７が注射器１６にねじ留めされることができる。

患者に輸液を行うために、比較的直径が大きい針により注射器内に液体を引き込み、この後この針を、比較的直径が小さい針と交換するといったことがよく行われる。図５及び図６に記載された実施の形態においては、針を難なく交換することができる。

上記の仕様によれば、注射器の内容物を注射するときに一方の手での操作が可能となり、注射器１６は２本の指で保持される。針は患者の皮膚から引っ張られる一方、これと同時に手の指が、近端部に位置している環形体２１に載る。

図７は、横方向（laterally）に突出している翼部２３を備えるとともに、接続チューブ２４が取り付けられた針ホルダ１の平面図である。針の軸上に配置された保護エレメント３と針ホルダ１との間に、ハブ形部２６を伴ったグリップ部６が配置されている。これは、平坦な（flat）注射角（図８）であるので、便宜上、患者の皮膚の上に載せるための表面部２５を有している。表面部の皮膚に載る側には、例えば、皮膚上でより良好に保持するための接着層を設けることができる。担持側（bearing side）には、好ましく発泡体材料２５'が設けられている。表面部２５の前端から突出しているグリップ部６のハブ部２６は、少なくとも部分的に保護エレメント３を覆っている。また、表面部２５又は軟らかい担持部２５'も、患者の皮膚に保護エレメント３を保つためのスペーサとして機能する。図８に示す実施の形態では、軟らかい担持部２５'は、ハブ部２６の下で表面部２５と交差して伸び、このため保護エレメント３は患者の皮膚の上に載らない。

翼部２３を備えた針ホルダ１は、静脈の輸液に用いられ、これに対しては、通常細い針が用いられる。翼部２３は、比較的大きく、可撓性（伸縮性）を有している。それらは、針が非常に平坦な角度で皮膚内に導入されたときに、ともに押圧される。担持表面上の接着層の上に配置された保護紙（図示せず）は、針が静脈内に導入されるまで剥がすべきではない。針が静脈内に導入された後、翼部２３は、患者の皮膚に対して平坦に配置され、接着テープで固定される。グリップ部６も接着テープで固定することができ、ハブ形部２６は、保護エレメント３と接着テープとの接触を防止する。針ホルダから接着テープが取り外された後で針が引き戻されたときに、グリップ部６は最初は保護エレメント３を伴ってその位置に残っている。引き戻された針の先端部が保護エレメント３によって安全に覆われた後、針の先端部上の保護エレメント３を固定している針上の突起物１８でもって、グリップ部６も患者の皮膚から除去することができる。

図７及び図８は、針の挿入のための待機位置にある装置を示している。もし、接着層を備えた担持表面２５がグリップ部の上に用いられれば、これは受動システム（passive system）である。

図９は、図７におけるグリップ部６を、右側からみた図である。輸液針は挿入された位置に、ある時間残っていなければならないので、翼部２３は、針ホルダ１のための担持表面として機能する。

図１０及び図１１は、図７ないし図９に示す構成において、２つの離間した保持ブラケット２７を備えた針キャップ１３を示している。ここで、保持ブラケットは、図１０に示すように、湾曲した自由端２７'を介して、翼部２３に引っ掛けられている。この実施の形態においては、図１０に示すように、針キャップ１３の近端部は、便宜上、保護エレメント３の前端に位置している。このため、保護エレメント１３は、その待機位置に保持される。

しかしながら、針キャップ１３の近端部に、ハブ形の取付部（attachment）を設けることも可能である。この取付部は、ハブ形部２６の前面に位置する。

上記の実施の形態においては、いずれの場合も、交差アームを伴ったばねクリップの形態の保護エレメントが用いられている。しかしながら、他の仕様の保護エレメントも、グリップ部６とともに用いることができる。

図１２は、図７ないし図９に示す装置のさらなる実施の形態を示している。この場合は、針キャップ１３は、その両側部に、吊り下げブラケット２７（suspension bracket）ではなく、延長支柱３６（extension strut）を備えている。この延長支柱は、その自由端に、針ホルダの翼部２３への取り付けのためのフォーク形部３７を有している（図１３）。これらの２つの離間した支柱３６は、グリップ部６のハブ部２６内の対応する寸法の開口部３８を通って伸びている。このため、フォーク形の挿入部３７は、これらの開口部３８を通って難なく引っ張ることができる。針キャップ１３が取り外されたとき、針ホルダ１は保持され、グリップ部６は移動させられない。

図１４は、その近端部が保護エレメント３に載っている針キャップ１３の縦断面を示している。針キャップは管形であり、ピンチング（pinching）により生成された、針２の大径部１８は、針キャップ１３のためのスペーサとして機能する。かかる針キャップは、押出成形又は射出成形により生成することができる。針キャップの内周部に、針の軸に載り針キャップと実質的に同軸に針を案内するビード（bead）又はノブ（knob）を形成することも可能である。この場合、針キャップ１３は、ふくらみ部１８上での摩擦により針２上に保持される。

さらなる実施の形態によれば、針キャップは、針にフィットしたときに、熱及び圧力により、又は縮小（shrinking）により針に固定することができる。

図１５は、フーバー針２と組み合わせられた実施の形態を示している。ここで、フーバー針は、湾曲部により針ホルダ１'内に保持され、注射時に垂直に挿入される。参照番号３０は、好ましく発泡体材料でつくられ、患者の皮膚に、より良好に固定するための接着面を備えた担持部を示している。担持部３０と針ホルダ１'との間に、盾状（shield-like）のグリップ部６が配置されている。このグリップ部は、フランジ状の領域３１を介して担持部に載っており、鉢状（pot-like）の中間部３２を介して、針ホルダ１'内の対応する凹部内に伸びている。保護エレメント３は、この鉢状の中間部３２内に配置されている。

針が引き抜かれたときに、グリップ部６は担持部３０上に保持される一方、針ホルダ１'は除去される。保護エレメント３は、針のふくらみ部１８に載るようになるまで針の先端部に向かって移動させられる。他方、これと同時に、保護エレメント３の２つの交差アームが針の先端部と係合してこれを覆う。グリップ部６は、担持部３０から除去することができ、又は後者とともに除去されることができる。グリップ部６及び担持部３０はまた、接着層を介して互いに接続されることができる。

鉢形の中間部３２の側壁は、好ましく円錐形であり、このためグリップ部６は、それ自体では移動させられないが、押圧（圧縮）される。

図１５は、管状部を伴った針キャップ１３'を示している。その近端部から、背向する壁部３３が直径方向に突出している。ここで、壁部は、グリップ部６のフランジ３１内の円形のスリット３４を部分的に経由して、針ホルダ１'内の円形の溝３５内に部分的に対応して挿入される。湾曲した壁部３３は、グリップ部６のフランジ３１内の湾曲したスリット３４を通ってゆるやかに案内され、針ホルダ１'の溝３５内に押圧フィットでもって挿入される。

針キャップ１３の他の実施の形態の場合と同様に、図１５に示す針キャップ１３'もまた、遠端部で閉じられている。

図１６は、図１５に示すフーバー針２を伴った実施の形態を示し、ここでは内径が小さい針キャップ１３が針２に押しつけられている。針キャップは、実質的に、図４中のそれに対応し、針キャップ１３は曲がった前端部（angled front end）で摩擦により針上に保持されている。図１６中に示すこの針キャップ１３には、放射状（半径方向）に突出し直径方向に背向する表面部５２を設けることができ、これにより操作が改善され、管状の針キャップ１３がより堅固となる。図１６ａは、直径方向に背向する表面部５２を伴ったこのような針キャップ１３の斜視図である。

図１７及び図１８は、グリップ部６が変形可能部を有する実施の形態を示している。この変形可能部により、その上に保護エレメント３が載っているグリップ部の遠端部が、変形している変形可能部により、針の先端部上の保護位置の方向に移動させられることができる。図１７及び図１８に示す実施の形態においては、２対の変形可能なブラケット４０、４０'がグリップ部６に形成され、これらは指で一緒に押圧することができる。これにより、それらは図１７に示す湾曲した状態から、図１８に示す伸びた状態に移動させることができる。２対の変形可能なブラケット４０、４０'は、スリーブ部４１により互いに接続されている。２対のブラケット４０、４０'間に、指によって押圧（圧縮）されたときに変形可能な２つのブラケット４０、４０'を、図１７に示す伸びた位置に変化させるエレメントを挿入することも可能である。

図１９及び図２０は、変形可能なグリップ部６のさらなる実施の形態を示している。図１９は、待機位置において折りたたまれた状態（collapsed state）にあるグリップ部を示している。針キャップ１３は、その近端部に受け入れ部４２（receiving portion）を備えている。この受け入れ部は、グリップ部６の折りたたまれた部分４５を受け入れる。この折りたたまれた部分は、受け入れ部４２内に配置された保護エレメント３（図１９では示していない）と針ホルダ１との間に配置されている。

図２０は、針キャップ１３が除去され、注射が実施された後における、部分的に折りたたまれた状態にあるグリップ部６を模式的に示す図である。グリップ部６のかたい部分４５（stiff portion）は、関節（articulation）及びヒンジ部４４を介して互いに接続され、針２上で部分的に案内されて、移動させられ、針に沿って整列（align）させられる。保護エレメント３は、針のふくらみ部１８と係合して針の先端部を覆うまで、針の先端部に向かって押される。

図１７ないし図２０に示す実施の形態と比較すれば、図１ないし図１６に示す実施の形態は、待機位置において、より長いカニューレが利用可能であるといった利点がある。なぜなら、図１ないし図１６に示す実施の形態では、保護エレメント３が針ホルダの上に直接載っているが、図１７ないし図２０に示す実施の形態では、保護エレメント３と針ホルダ１との間に、より複雑な形態のグリップ部６が設けられ、その結果、利用可能なカニューレの長さが制限されるからである。図１９及び図２０に示す実施の形態はまた、図１７及び図１８に示す実施の形態に比較して、利用可能なカニューレの長さについて、より有利である。なぜなら、図１７に比較すれば、図１９に示すように、かたい部分４５を折りたたむことにより、よりコンパクトな配置が可能となるからである。図２０中における折りたたみ部に代えて、保護エレメントと針ホルダとの間に、より小さいスペース内に保護エレメントを展開（deploy）させることができるエレメントを収容するために、はさみ機構（scissors mechanism）を設けてもよい。

すべての実施の形態において、保護エレメント３は、好ましくは金属でつくられた針クリップ（needle clip）であり、その交差アームは、針の通路のための穴を有する近端壁部の背向する側部から出ている。ここで、穴の直径はピンチ部１８（pinch）における針の最大の横方向寸法よりも小さい。このため、針クリップは、直径の大きい部分１８により、針の先端部上の保護位置に保持される。図１４ａに示すように、針２の両側部から伸びている交差アームは、その遠端部に、ほぼ後壁の幅まで広げられた端部を有している。この端部は、スタート位置においては、針の外周部上に弾性的な予め引っ張られた状態（pretensioning）で載っているが、針の先端部に到達すれば、ばね動作により、保護位置内に移動させられる。この場合、２つの広げられた端部は、針の先端部と係合する。このため、側面図に示すように、アームの遠端部は、縦方向（長手方向）に互いにややオフセットしているか、あるいはアームは異なる長さとなっている。このため、アームの２つの曲がった端部が針の先端部と係合するのが確実化される。少なくとも長いアームでは、端部は、自由端（free edge）で内向きに湾曲している。これにより、たとえ針上の保護位置から針クリップを押し戻そうとしても、内側に湾曲している端部が針の先端部に引っかかり、針の先端部が覆われるのが確実化される。針クリップは、全体として、非常にコンパクトにつくることができ、およそ７ｍｍの長さにすぎない。

１ 針ホルダ、２ 針、３ 保護エレメント、４ 円筒形スリーブ、５ 針の先端部、６ グリップ部、７ 中空円柱部、８ シールド、９ 円柱部、１０ 空隙部、１１ リブ、１２ スリット。

Claims (4)

1. 注射針又は輸液針の保護装置であって，
   針ホルダーが針の近位端に設けられ，該針の軸上を針先端に向けて保護エレメントが移動可能とされ，
   前記保護エレメントは略円筒状のスリーブを有し，該スリーブと針の係合関係によって針先端から脱落することを阻止され，
   前記保護エレメントは，２つのアームと近位端壁を有し，該近位端壁には針が初期位置から保護位置に至るまでのその通過経路となる穴が設けられ，
   前記２つのアームは遠位端に終端部を有し，該終端部は初期位置において針の外周上に押接されるとともに，針先端部に達すると，バネ動作によって，針先端部を覆う保護位置に移動し，
   グリップ部は内部に空間を有し，前記保護エレメントは該グリップ部の内部空間内に受容され，初期位置において，前記グリップ部と針ホルダーは互いに重なり合う部分を有する。
2. 前記針軸は変形部を有し，該変形部は前記スリーブと係合して保護エレメントが針から脱落すること防止することを特徴とする請求項１の保護装置。
3. 前記２つのアームは互いに交差していることを特徴とする請求項１又は２の保護装置。
4. 前記２つのアームはその長さが互いに異なることを特徴とする請求項１乃至３の保護装置。

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