JP2008229344A - 一定時間の送り出しシグナルを有する注射装置 - Google Patents

Abstract

【課題】装置のユーザが注射装置の内部にて実行されている動きを一層良く確認することができるようにする、注射装置を具体化すること。
【解決手段】ａ）少なくとも３つの掛止め要素を備える留め部と、ｂ）留め部に対し且つ留め部の上にて動くことができ、また、掛止め要素を横断する相対的な動きをする間、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルをそれぞれ発生させる係合部材２６とを備え、ｃ）留め部及び係合部材２６の一方は、駆動手段６に結合され、該駆動手段を使用して、相対的な動きを発生させるべく経路にわたり可変である駆動速度を発生させることのできる、液体製剤を投与する注射装置において、ｄ）掛止め要素は、シグナルの間の時間間隔が一定であるように互いからある距離ｘ_０；ｘ_０−Δｘを有することを特徴とする、液体製剤を投与する注射装置である。
【選択図】図１

Description

本発明は、液体製剤、特に、医薬を投与する注射装置の分野に属するものである。本発明は、請求項１の前文部分に記載の注射装置に関する。本発明はまた、請求項１７の前文部分に記載の方法にも関する。

既知の注射装置において、製剤容器内に入った液体製剤は、変位可能であるように製剤容器内に配置されたピストンに作用する力によって送り出される。この力は、ピストンを介して液体に伝達され、液体は製剤容器の開口部を介して送り出され、ピストンは、全体として、開口部の方向に向けて変位する。力を発生させるためピストンに作用する偏倚ばねがしばしば使用される。

かかる偏倚ばねに伴う問題点は、ばねが弛緩するに伴い、ばね力が経路に従って減少することである。注射装置の場合、製剤が送り出される過程にあるか、又は完全に送り出されたかを決定することができるように、例えば、留め部と係合要素との間にて実行される相対的動きによってピストンが前進する動きをする間、留め部が横切ったとき、クリック音がするようシグナルすることができる。ばね経路にわたり可変であるばね力は、クリック音の発生を不規則なものにするから、このクリック音の発生は、装置のユーザに誤解を与えることになる。

このため、本発明の１つの目的は、装置のユーザが注射装置の内部にて実行されている動きを一層良く確認することができるようにする、注射装置を具体化することである。

この目的は、独立請求項１ないし１７の特徴によって実現される。有益な更なる展開例は、従属請求項に記載されている。注射装置は、例えば、１つの製剤のみを製剤容器から送り出すことができることができるようにすることが可能である。しかし、好ましくは、注射装置は、針が自動的に注射し且つ、その後、製剤を送り出すことを可能にする機構が設けられたいわゆる自動注射器であるものとする。本発明は、特に、上述した両型式の注射装置と共に使用することができる。

装置は、少なくとも３つの掛止め要素を有する留め部を備えている。好ましくは、複数の掛止め要素、すなわち、例えば、４０又は１００もの掛止め要素のような３つよりも多くの掛止め要素が設けられるものとする。理論上、１００よりも多い掛止め要素を提供することも可能である。掛止め要素は、装置の長手方向、すなわち係合部材に対して且つ留め部上にて動くことができる方向に向けて連続的であることが好ましい。留め部に対して動く間、係合部材は、留め部又はその掛止め要素と係合している。掛止め要素が横断するとき毎に、すなわち、係合部材が掛止め要素の上を動く毎に、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルが発生される。装置のユーザが装置を保持する把持部を介して感知することのできる触覚シグナルは、例えば、触知シグナルとすることができる。聴覚的シグナルは、装置のユーザの音響的認識を介して感得することができる。原理上、触覚的シグナル又は聴覚的シグナルの双方を発生させることが可能である。好ましくは、シグナルは、異なる知覚器官を介して認識することができるように、触覚的に且つ聴覚的に感得できるものとする。

係合部材は、例えば、伸縮自在に配置されたカムとすることができる。好ましくは、係合部材は、弾性アームを介して別の構成要素と伸縮自在に接続されるものとする。係合部材を別個のばね又は別の弾性ばね要素を介して留め部と係合状態に保持することも考えられる。係合部材は、留め部又は掛止め要素と接触状態にて保持されるように伸縮自在な配置を介して偏倚されることが好ましい。

掛止め要素は、例えば、係合部材が横切ることのできる突起又はキャビティとすることができる。掛止め要素は、例えば、歯付き形状とし、特に、鋸歯状の歯付き形状の突起とすることができる。掛止め要素は、また、留め部のシグナル発生部が形成された要素に形成された空所、又は穴、或いは切欠きとすることもできる。係合部材及び（又は）掛止め要素は、係合部材が少なくとも一方向に向けて掛止め要素を横断することができるような形状とされる。例えば、掛止め要素が鋸歯状の歯付き形状の突起にて形成される場合、係合部材は、一方向に向けてのみ掛止め要素を横切ることができることが望ましい。係合部材がその他の方向、すなわち反対方向に向けて動く場合、留め部と係合部材との間の相対的動きはブロックされる。原理上、係合部材及び（又は）掛止め要素の形状は、一方向に向けてのみ動くことができる係合部材を得ることができるように、鋸歯の歯形状以外のものとすることが考えられる。

係合部材が留め部に沿って動くとき、係合部材は外方に、好ましくは漸進的に撓み、係合部材の伸縮自在な配置が偏倚されるようにする。掛止め要素は端縁を備え、その偏倚した伸縮自在な配置のため、係合部材は、上記端縁を通過するとき、突然、留め部に向けて動き、係合部材が留め部に強く当たるようにする。この衝撃は、触覚的及び（又は）聴覚的シグナルを発生させる。特に、シグナルは、注射装置の感得可能な振動及び（又は）可聴のクリック音を発生させる。

留め部と係合部材との間にて相対的な動きを発生させるため、留め部及び係合部材の一方、すなわち留め部又は係合部材の何れかは、駆動手段と固定状態に、好ましくは軸方向に結合される。経路にわたり可変である駆動部材又は係合部材の駆動速度は、駆動手段によって発生させることができる。駆動速度は、例えば、経路にわたり可変である駆動手段の駆動力に特に依存するものとする。例えば、かかる特徴は、例えば、ばねのような弾性要素によって提供される。ばねは、ゴム弾性ばね又はフックの法則に従うばねを意味するものであることが理解できる。フックの法則に従うばねの既知の例は、例えば、ばねスチール又はプラスチックで出来たヘリカルばねである。フックの法則に従うばねは、ばね力対ばねの伸びの比が一定であることを特徴とする。ゴム弾性ばねの場合、この比は一定ではない。

掛止め要素を互いに対し、特にそれらの間隔に対して無作為に配置することは、装置のユーザに対し装置の機構がどの状態にあるかについて不明確にする。このことは、装置のユーザを誤解させる可能性がある。本発明に従い、シグナルは、一定の時間間隔にて発生される、すなわち、掛止め要素を一定の時間間隔にて横切る。この目的のため、掛止め要素は、シグナル間の時間間隔が一定であるように互いからの距離を有する。特に、駆動手段の可変の駆動速度は、その距離を決定するとき考慮に入れる。掛止め要素が互いから等しい距離に配置される場合、可変の駆動速度は、聴覚的シグナルが異なる長さの時間間隔にて発生されるようにする。速度が増大する本発明に従った駆動手段の場合、これに応じて掛止め要素間の距離は増大する一方、駆動速度が減少する本発明に従った駆動手段の場合、その距離は減少する。シグナルは、次のシグナルに対して反復される複数の個々のシグナルの組み合わせであることを意味することも理解される。これは、例えば、２回のクリック音とし、次の２回のクリック音から１つ置いた次の２回のクリック音までの時間間隔、及び次の２回のクリック音から２つ置いた次の２回のクリック音までの時間間隔が決定できるようにする。

例えば、フックの法則に従うばねが弛緩し、ある距離を移動したとき、ばね力は直線状に減少し、従って、留め部に対する係合部材の動く速度も減少する。このように、動く方向に向けて測定した掛止め要素の間の距離は、それぞれ相応する程度だけ短くなり、シグナル間の時間間隔は一定となる。

留め部及び係合部材から形成されたシグナル発生装置は、注射装置の機構の異なる動きをシグナルするため有益に使用することができる。このように、例えば、注射針の注射手順のシグナルを発生させることができる。これと代替的に又は追加的に、好ましいようにこの態様にて製剤の送り出しのシグナルを発生させることができる。駆動手段は、ピストンが前進方向に向けて動くことができるよう製剤容器のピストンに結合することができる。

注射手順のシグナルを発生させるため、注射針は駆動手段により前進方向に向けて動くことができることが好ましい、すなわち、注射針は、直接的に、好ましくは間接的に駆動手段と相応して接続されるものとする。注射針は、例えば、注射針が配置される製剤容器を介して駆動手段と接続することができる。ピストンは、製剤容器と共に、駆動手段により前進方向、特に、針の注射方向に向けて動かされることが好ましい。この目的のため、製剤容器は、例えば、該容器が装置のケーシング内にて動くことができるように特に取り付けることができる。製剤容器は、針が前進する動き、特に注射する動きをする間、注射装置の末端から突出する針に対して寸法決めされ且つ配置することができるようにする。かかる配置を使用して、装置のユーザは、発生されたシグナルから、特に発生されたシグナルの数又はシグナルの発生の終了から、注射手順が完了したと判断することができる。

シグナル発生装置が製剤の送り出しのシグナルを発生する作用を果たす好ましい実施の形態において、ピストンを製剤容器に対して駆動手段により前進方向、特に送り出し方向に向けて動かすことができるように、製剤容器のピストンが駆動手段と接続される。注射手順が実行され、また製剤が送り出された実施の形態において、製剤を注射し且つ送り出すのに必要とされる前進動作は、共通の駆動手段によって実行することができる。これに応じて、共通の留め部を設けることができ、注射及び送り出しの双方の間、該共通の留め部に沿って係合手段が移動するようにする。留め部は、例えば、異なる部分、例えば、注射する動きに対する１つ及び送り出し動きに対する１つ部分を備えることができる。１つの部分における掛止め要素の間の距離と他方の部分における掛止め要素の間の距離との比は、上記の一方の部分にて第一の継続時間による一定の間隔が生じ、他方の部分にて、第一の継続時間と相違する第二の継続時間による一定の間隔が生じるようにする。何らの掛止め要素無しで１つの部分、特に、注射手順に対する部分を提供することも可能である。

特に、非周期的な境界の事例の場合を含んで、特に、クリーピングが生ずるのに十分強力である減衰作用にて駆動手段の駆動力が減衰されるように、減衰要素が駆動手段に結合されることが全体として好ましい。クリーピングは、減衰作用ｄがばねの固有振動数ω_０よりも大きいときに生ずる。非周期的な境界の事例の場合、ｄ＝ω_０のときに生じ、製剤はこの場合、最も迅速に非周期的に送り出される。好ましくは、ｄ＝ω_０とし、ばねが漸近的に弛緩するようにする。減衰要素は、その内部に液体製剤が保持された製剤容器から形成され、該液体製剤は、製剤容器から開口部を介して排出することができるようにすることが好ましい。

係合部材は、例えば、特にピストンに作用するピストンロッドを介して駆動手段に結合されたカートリッジ上に形成することができる。係合部材は、弾性アームを介してキャリッジと伸縮自在に、特に単一物として接続される。駆動部材は、ピストンロッドに作用することができ、特に、ピストンロッドにて支持することができる。キャリッジは、例えば、ピストンロッドに軸方向に固定されたラッチとすることができる。ピストンロッド及びキャリッジは単一物として形成し、又は係合部材をピストンロッドに直接装着するか又はピストンロッド上に形成することも考えられる。このように、係合部材は、ピストンロッドの動きに従動する。キャリッジを溝内に配置し、該キャリッジが該溝に対して動くことができるようにすることが好ましい。掛止め要素を溝内に配置し得ることが好ましい。掛止め要素は、例えば、掛止め要素が側面から突き出し又は側面内に伸びるように溝の側面に配置することもできる。

１つの好ましい実施の形態において、留め部は、スリーブ上に、特に係合部材を取り囲む機能的スリーブ上に形成される。該スリーブは、例えば、その内部に留め部が配置される溝を備えることができる。スリーブが溝の側面から突き出す場合、掛止め要素は、スリーブの円周方向を向くようにすることができる。機能的スリーブは、例えば、機能的スリーブに対するピストンロッドの動きがブロックされるようにピストンロッドと係合したブロッキング要素を備えることができる。この係合は、ピストンロッドを送り出し動きのため解放することができるように解除可能であることが好ましい。

別の実施の形態において、留め部は、その上に係合部材が形成されるスリーブによって取り囲まれたロッド形要素上に配置することができる。このことは、引き離されたとき、上述のシグナルを発生される伸縮式構造体を形成する。好ましくは、掛止め要素は半径方向外方を向き、係合部材は半径方向内方に突き出すようにする。掛止め要素は、例えば、ロッド形要素の円周を取り囲む環状突起とすることができる。掛止め要素は、特に、長手方向に向けて一列に配置され且つその基部領域にてほぼ同一の直径を示すが、掛止め要素の間の距離を決定する高さが異なる截頭円錐体とすることができる。ロッド形要素は、ケーシングと、又はケーシングに固定された部分、又はケーシングに対して動くことのできるスイッチスリーブと軸方向に且つ固定状態にて接続されることが好ましい。ロッド形要素を取り囲むスリーブは、ピストンロッドに対し軸方向に、例えば掛止めするといったように、固定状態に接続されることも好ましい。送り出しばねは、ケーシング又はケーシングに固定された要素上に支持されることが好ましく、また、スイッチスリーブ上に支持されることが好ましい。特に好ましくは、駆動手段として作用する前進ばね及びロッド形要素は、スイッチスリーブ上に支持されるものとする。ロッド形要素のヘッド部は、例えば、スイッチスリーブ上にて支持し、ロッド形要素が基端方向に向けて動くことができるが、末端方向に向けて軸方向に固定されるようにする。ヘッド部は、例えば、案内部内に受容し、スリーブから引き出されたロッド形要素を注射装置の基端方向に向けて変位させることができるようにすることができる。このことの有利な効果は、注射針をケーシング内に摺動して戻し、ユーザ及び第三者を損傷させる危険性が少なくなる点である。

更に別の実施の形態において、留め部は、ピストンロッド上に配置することができ、また、係合部材は、ピストンロッドを取り囲むスリーブ上に、特に、機能的スリーブ上に配置することができる。ピストンロッドは、送り出し動きをする間、機能的スリーブに対して動くことが好ましいため、シグナル発生装置は、また、この位置に配置することもできる。この実施の形態において、穴は掛止め要素として作用することが望ましく、突起とすることも可能である。

本発明はまた、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルを注射装置内にて発生させる方法であって、少なくとも３つの掛止め要素を備える係合部材が留め部に対して且つ留め部上にて動き、経路にわたり可変である駆動速度が留め部及び係合部材の一方に結合された駆動手段により発生され、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルが掛止め要素を横切るとき毎に発生されるようにした上記の方法にも関する。本発明は、シグナルが一定の時間間隔にて発生されることを特徴とする。一定の時間間隔は、シグナルの間の時間間隔が一定であるように互いからある距離を有する、掛止め要素を横切ったときに発生される。該方法の有益な更なる展開例は、注射装置の作動モードから得られる。

次に、本発明を図面に基づいて説明する。個別に且つ上述した特徴と組み合わせて図面に開示された特徴は、本発明を有益に展開させるものである。

別段の説明がない限り、同一の参照番号は、同一の部品を表わす。図１ａ、図１ａないし図９ｂには、注射装置の１つの好ましい実施の形態が示されている。特に、図１ａ、図１ｂを参照すると、注射装置は、ケーシングの基端部分１ａと、該ケーシングの基端部分１ａと掛止め接続部１ｃによって軸方向に且つ固定状態に接続されたケーシングの末端部分１ｂとから成るケーシング１を備えている。掛止め接続部１ｃは、ケーシングの基端部分１ａ内に保持された窓部から形成され、該窓部内にケーシングの末端部分１ｂにより形成された弾性タブがスナップ嵌めする。

製剤容器２は、ケーシング１内に受容され、該容器の末端には、製剤容器２内に保持された液体製剤を送り出すよう注射針４が配置されている。製剤容器２の基端は、変位ピストン３を備えており、該変位ピストンは、製剤容器２に対して且つ注射針４の方向に向けて動いたとき、製剤を送り出し、この理由のため、この動きは送り出し動きと称することもできる。製剤容器２は、装置内に受容され、該製剤容器は末端方向に向けて変位することができ、注射針４が注射装置の末端から突出するようにする。このため、これは注射する動きと称することができる。製剤容器２は、製剤容器２に対するホルダ１０と軸方向に且つ固定状態に接続されている。ケーシング１、特にそのケーシングの末端部分１ａ、基端部分１ｂは、覗き窓部１２を備えており、該覗き窓部を通して注射装置のユーザは製剤容器２を見ることができる。ホルダ１０は、スリーブの形状をした製剤容器２を取り囲み、該ホルダは覗き窓部自体を備えるか又はこの実施例におけるように、容器２を見ることを可能にし得るよう透明な材料から成っている。製剤容器２は、ホルダ１０の基端に形成された締結具により該容器に対し基端方向に配置された機能的スリーブ１１と軸方向に且つ固定状態に接続されている。製剤容器２の基端は、締結具により取り囲まれた半径方向に突き出すカラーを備えている。機能的スリーブ１１はまた、その末端に半径方向に突き出すカラーも備えており、該カラーは締結具によって閉鎖される。このように、製剤容器２、機能的スリーブ１１及びホルダ１０は互いに軸方向に且つ固定状態に接続され、これらは単一の部品として動くことができる。この組み合わせは、以下の説明にて前進構造体２、１０、１１と称される。

機能的スリーブ１１は、製剤を送り出し得るようピストン３に作用することのできるピストンロッド５を取り囲んでいる。ピストンロッド５は、前進ばね６を取り囲むスリーブ形部分を備えており、前進ばね６は、末端方向にピストンロッド５の上に支持され、また、基端方向にスイッチスリーブ８、特に該スリーブに形成されたソケット８ａ上にて支持されている。

シグナル発生装置がピストンロッド５上に配置され、該シグナル発生装置を使用して、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナル、好ましくは少なくとも３つ又はより多くの触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルを注射手順及び（又は）送り出し手順に対して発生させることができる。標識装置は、スイッチスリーブ８と接続された留め部ロッド２３と、留め部ロッド２３を取り囲み且つピストンロッド５と軸方向に且つ固定状態に接続され、特に掛止めされた係合スリーブ２２とを備えている。係合スリーブ２２は、留め部ロッド２３により形成された溝２７と係合する係合要素２６を備えている。留め部ロッド２３の基端は、作用要素１３により形成された摺動案内部２５内にて基端方向に向けて動くことができるヘッド部２４を備えている。ヘッド部の末端は、スイッチスリーブ８により形成されたソケット８ａと係合しており、該係合はヘッド部２４、従って留め部ロッド２３がスイッチスリーブ８に対して末端方向に動くのを阻止する。この配置の正確な機能は、以下に図１ないし図９に示したシグナル発生装置を詳細に示す図１０及び図１１に関して説明する。図１０及び図１１のシグナル発生装置は、これと代替的に、図１２ないし図１４に従った異なるシグナル発生装置又は図１５及び図１６に従った更に別の標識装置と置換してもよい。図１ないし図９に示した注射装置は、この目的のため、顕著に改良する必要はない。

図１ａ及び図１ｂに示した注射装置の当初の状態において、前進ばね６が偏倚され、該前進ばねは針４、特に前進構造体２、１０、１１を前進させ、注射する動きをし、また、ピストン３を送り出し動きのため変位させることができる。機能的スリーブ１１は、ブロッキング要素１６を備えており、該ブロッキング要素には肩部が形成され、また、該ブロッキング要素は半径方向内方に向けられている。該ブロッキング要素は、また、当初の状態において、ピストンロッド５の末端に形成されて、半径方向外方に突き出す肩部と協働し、ピストンロッド５は機能的スリーブ１１に対して動かないようブロックされる。ブロッキング要素１６は、半径方向内方を向いたスイッチスリーブ８の面によりピストンロッド５と係合状態に保持される。好ましくは、ブロッキング要素１６は、弾性アームを介して機能的スリーブ１１と、特に単一物として伸縮自在に接続されるものとする。伸縮自在な配置は、ブロッキング要素１６が半径方向外方に動くような形態とすることができ、この場合、この伸縮自在な動きは、半径方向内方を向いたスイッチスリーブ８の面により阻止される。

機能的スリーブ１１の基端は、少なくとも１つのスナップ嵌め要素１５を備えており、該スナップ嵌め要素は、当初の状態にてスイッチスリーブ８内にスナップ嵌めし、機能的スリーブ１１、従って前進構造体２、１０、１１が動くのを阻止し、従って、偏倚されたばね６は弛緩することも、また、前進構造体２、１０、１１を末端方向に向けて動かすこともできない。

そのケーシング１の基端にて、注射装置は作動要素１３を備えており、該作動要素は、作動要素は軸方向に固定されるが、ケーシングに対して回転可能であるように配置される。作動要素１３は復帰ばね２１を受容し、該復帰ばねはスイッチスリーブ８の基端にて末端方向に支持され且つ、作動要素１３にて基端方向に支持される。復帰ばね２１は、スイッチスリーブ８及びスイッチスリーブ８に軸方向に作用する作動スリーブ９に対し、スイッチスリーブ８及び作動スリーブ９が末端方向に押されるように末端方向に作用する力を付与するという作用を果たす。作動要素１３は、作動ロック１４を備えており、該作動ロックは、図１ａ、図１ｂ、図２ａ、図２ｂに示した注射装置のスイッチング状態において、スナップ嵌め要素１５の後方を把持し、スナップ嵌め要素１５がスイッチスリーブ８との係合状態から動かないようブロックされ及び（又は）固定される。このことは、注射装置が偶発的にトリガーされるのを阻止する点にて望ましい。作動ロックは、作動要素１３を、例えばケーシング１に対して９０°回転させることによりスナップ嵌め要素１５から係合離脱して動くことができる。

装置の長手方向に向けて作用する後退ばね７は、末端方向にスイッチスリーブ８にて支持され且つ、基端方向に機能スリーブ１１上に支持されている。この例にて示したように、後退ばね７は、スイッチスリーブ８及び機能的スリーブ１１を取り囲んでいる。後退ばね７は、特に機能的スリーブ１１により形成されたカラー１１ａの上にて基端方向に支持され、該カラーは、スイッチスリーブ８に形成された切欠きを通って半径方向外方を把持する。このため、特定のスイッチ位置において、後退ばね７はスイッチスリーブ８と機能的スリーブ１１とを相対的に動かすことができる。後退ばね７は、機能的スリーブ１１をスイッチスリーブ８に対し基端方向に動かすことができる圧縮ばねである。後退ばね７は偏倚されず又は僅かな偏倚力のみにて偏倚されることが好ましい。注射装置が例えば、図１ａ、図１ｂに示した状態にあるとき、後退ばね７の偏倚力は前進ばね６の偏倚力よりも小さい。

作動スリーブ９は、該作動スリーブ９がケーシング１に対して動くことができるようスイッチスリーブ８に対し末端方向に配置されている。スイッチスリーブ８及び作動スリーブ９は、互いに相互に押し付け力を付与することができ、また、特に、互いに掛止めし、従って互いに変位することができる。作動スリーブが製剤容器２への視覚を妨害しないよう、作動スリーブ９は、また、窓部１２の領域内に１つの窓部を備えている。これと代替的に、作動スリーブ９は透明な材料にて形成してもよい。当初の状態において、作動スリーブ９はスイッチスリーブ８を介して復帰ばね２１によりケーシング１の末端を超えて末端方向に前進する。作動スリーブ９の末端は、装置を患者における注射位置に配置する作用を果たす。

ホルダ１０は、この例において示したように切欠きとすることができる作動スリーブ９のキャビティ１８と係合するスイッチングカム１７を備えている。スイッチングカム１７は、例えば、弾性アームを介して、ホルダ１０に、特に単一物として伸縮自在に接続される。スイッチングカム１７は偏倚されて、該スイッチングカムはキャビティ１８と係合し且つ（又は）半径方向外方に動く傾向となる。ホルダ１０から半径方向外方に突き出すスイッチングカム１７は、キャビティ１８から係合離脱するようスイッチングカム１７を押すのを助ける斜面を末端方向に備えている。スイッチングカム１７はまた、長手方向に対し横断方向に、特に垂直に伸びる接触面を基端方向に備えており、該接触面はキャビティ１８の基端側境界と軸方向に当接するよう進むことができ、このことは、スイッチングカム１７がキャビティ１８から動くのを阻止することになる。

作動スリーブ９は、軸方向当接部１９を備えており、注射する動きの終了時にホルダ１０の末端が該軸方向当接部に対して当接することができる。
図１ａ、図１ｂに示したように、キャップ３２が注射装置の末端に配置され且つ、注射装置の内部を汚染物質から保護し、特に針４を滅菌状態に保つ。キャップ３２は、注射装置を使用する前に除去して、図２ａ、図２ｂに示したように、特に、針４及び作動スリーブ９が露出されるようにする。図２ａ、図２ｂに示した注射装置の状態は、キャップ３２が除去されている点においてのみ、図１ａ、図１ｂに示した状態と相違する。

針キャップ３２を除去したとき、注射装置に加わった力はホルダ１０を介して機能的スリーブ１１に送られ、この力は、この機能的スリーブにてスナッパ１５を介して作動スリーブ９上に支持されたスイッチスリーブ８に伝達される。一方、作動スリーブ９は、ケーシングの末端部分１により形成された突起１ｄを介してケーシング１に掛止めされ、キャップ３２を注射装置から除去することが機構に望ましくない効果を全く与えないようにする。

図２、図２ｂに示したスイッチング状態において、作動スリーブ９は、摺動することができず又は注射装置の末端内に極く僅かだけ摺動することができる。それは、この変位する動きは、スイッチスリーブ８を介してスナッパ１５に伝達されて作動要素１３によりスナッパ１５が基端方向に向けて動くことが阻止されるからである。

図３ａ、図３ｂには、作動状態、すなわち注射装置をトリガーする状態にある注射装置が示されている。注射装置は、作動要素１３を例えば９０°回転する動きをさせることにより作動される、すなわち係止解除される。このことは、スナップ嵌め要素１５を半径方向内方に向けて動くよう解放し、作動ロック１４はスナップ留め要素１５から動いて係合離脱し、また、特に回転する。このことは、スナップ嵌め要素１５が内方に偏向するための空間を形成する。作動要素１３は、スナップ嵌め要素１５と同様に、作動要素１３の回転する動きによりスナップ嵌め要素１５と軸方向に係合するように動く作動カム１３ａも備えている。スナップ嵌め要素１５は、基端方向に向けて、また、該スナップ嵌め要素に対して基端方向に配置された作動カム１３ａも末端方向に向けて湾曲部を備えており、この湾曲部は、スナップ嵌め要素１５が作動カム１３と係合して動いたとき、スナップ嵌め要素１５を半径方向内方に偏向させることができる。この実施例において、湾曲部は、互いに摺動して離れる２つの傾斜面である。

注射装置をトリガーするため、装置のユーザは、予め消毒されることが好ましい注射位置に装置の末端を配置する。このことは、好ましくは、作動スリーブ９の末端がケーシングの末端部分１ｂの末端とほぼ面一となる迄、作動スリーブ９をケーシング１に対して基端方向に向けて変位させることになる。作動スリーブ９の動きは、スイッチスリーブ８を基端方向に従動させ、スナップ嵌め要素１５は、作動カム１３ａによりスイッチスリーブ８から係合離脱するよう押され、特に半径方向内方に押される。スナップ嵌め要素１５は、スイッチスリーブ８内にスナップ嵌めする限り、前進構造体２、１０、１１の要素も末端方向に向けた作動スリーブ９の動きに基端方向に従動する。ピストンロッド５が機能的スリーブ１１とブロッキング係合状態にあるため、ピストンロッド５も基端方向に従動する。ピストンロッド５内に受容されたシグナル発生装置も基端方向に従動する。留め部ロッド２３にて基端方向に形成されたヘッド部２４は、作動要素１３により形成された案内部２５内にて摺動することができる。

この動きをする間、作動スリーブ１１とスイッチスリーブ８との相対的な動きは、未だ可能ではないため、後退ばね７も前進ばね６の何れも緊張又は弛緩状態とはならない。
装置のユーザが作動スリーブ９を基端方向に変位させるためにケーシング１に加えなければならない力は、スイッチスリーブ８及び作動スリーブ９が抵抗して動く復帰ばね２１の力によって実質的に決まる。ばね２１は、圧縮ばねであり且つプラスチック材料にて形成されることが好ましい。これと代替的に、ばね板スチール材料又はその他のばね材料にて出来たばねを使用することも勿論、可能である。作動要素１３は、ケーシングとの環状のスナップ嵌め式接続部によりケーシング１に軸方向に装着される。作動スリーブ９が注射位置まで十分遠方に押されず、スナップ嵌め要素１５がスイッチスリーブ８から係合離脱しない場合、トリガー機構、例えば、スイッチスリーブ８及び作動スリーブ９は、注射装置が注射位置から除去されたとき、復帰ばね２１によって復帰される。

図４ｂから理解されるように、作動スリーブ９が基端方向に向けて動くことは、ケーシング１、特に、突起１ｄにより末端方向境界が設定され且つ作動スリーブ９により基端方向境界が設定されるブロッキング窓部２０を形成する。作動スリーブ９が基端方向に向けて動く間、前進構造体２、１０、１１と作動スリーブ９との相対的動きは生じないから、スイッチングカム１７はキャビティ１８内に止まっている。

スナッパ１５がスイッチスリーブ８との係合から非掛止め状態となったとき、前進ばね６は部分的に弛緩する。このことは、前進構造体２、１０、１１を末端方向に向けて変位させ、注射針４は注射装置の末端を超えて突出する。機能的スリーブ１１は、この注射する動きの間、スイッチスリーブ８に対して動くため、後退ばね７は圧縮される、すなわち緊張状態とされる。前進ばね６のばね力は、注射手順の全体の間、すなわち注射手順の開始時及び終了時にて後退ばね７のばね力よりも大きい。この有利な効果は、例えば、注射するときの力が少なくて済み、このことは注射装置の磨耗を回避するのを助けることになる点である。

注射手順の終了時の状況を示す、図５ａ、図５ｂから理解し得るように、ブロッキング要素１６は、図５ｂに矢印で示したように、半径方向外方に向けた動きにてキャビティ１８と係合する。この係合状態を向上させるため、ブロッキング要素１６は半径方向外方に向けた突起を備えている。ブロッキング要素１６は二重の機能を果たす。ブロッキング要素１６がキャビティ１８内に掛止めすると、ブロッキング要素１６は同時に半径方向外方に向けた動きにてピストンロッド５から非掛止め状態となり、ピストンロッドは送り出し動きのため解放される。これとは逆に、軸方向、特に、基端方向に向けた前進構造体２、１０、１１の動きはブロックされる。この手順は、作動ばね６を後退ばね７から切り離す、すなわち、前進ばね６はこの状態にて後退ばね７の偏倚に対し全く作用しない。次に、送り出し動きが続き、この間、シグナル発生装置により一定時間のクリック音が発生され、装置のユーザはこれを感知することができる。

装置のユーザは、作動スリーブ９とスイッチスリーブ８との間にて生じ且つケーシング上にて支持されない、スナップ嵌め動作により集められた、注射手順に起因する全ての追加的な力を感知しない。注射手順のための力は、機能的スリーブ１１を介して製剤容器２のカラーに送られる。このように、機能的スリーブ１１は、送り出しの終了迄、製剤容器２を前進させ、ピストンロッド５は、ブロッキング要素１６がキャビティ１８と係合する迄、送り出すことができないから、注射手順は強制的に制御される。注射する動きは、作動スリーブ９における当接部１９によって停止される。

注射する動きの間、スイッチングカム１７は、その末端側の設計のため、作動スリーブ９のキャビティ１８の末端側境界により押されて、キャビティ１８から係合離脱し、また、末端方向に向けて変位し、該スイッチングカムは、図５ａ、図５ｂに示したように、ブロッキング窓部２０と掛止めする。キャビティ１８内に掛止めされたブロッキング要素１６は、キャビティ１８の基端側境界と接触している。ブロッキング要素１６及びスイッチングカム１７は、それらの軸方向配置が固定されている結果、互いから規定された距離にあるから、ブロッキング要素１６がキャビティと係合したとき、スイッチングカムの基端とブロッキング窓部２０の末端との間に短い距離、この例にて０．５ないし１ｍｍの距離が存在することが好ましい。以下に更に説明するように、この距離は、製剤が完全に送り出されたことを知らせることを目的とする触覚的シグナル又は聴覚的シグナルを発生させるために使用される。短い距離ｚは、基端方向を向いたスイッチングカム１７の接触面と基端方向を向いた接触面との間の距離と、キャビティ１８の基端側の境界とブロッキング窓部２０の基端側境界窓部との間の距離の差から生ずる。

図６ａ、図６ｂには、製剤が送り出された後の注射装置が示されている。製剤が送り出されている間、ピストンロッド５のスリーブ形状部分の外周面は、ブロッキング要素１６をキャビティ１８内に押し込む。このことは、製剤が送り出されている間、ブロッキング要素１６をキャビティ１８から掛止め離脱状態とならないよう固定することになる。ピストンロッド５はキャビティを備えることができ又はその長さは、次のような寸法、すなわち製剤が送り出されたとき、ピストンロッド５の外周面によりブロッキング要素１６に加えられた固定ロックが解除され、ブロッキング要素１６は、図６ｂに示したように、ブロッキング要素１６の伸縮自在に偏倚した配置により、又はブロッキング要素１６がキャビティ１８から押し出されることになるブロッキング要素１６の幾何学的形態のため、キャビティ１８から掛止め離脱状態となるような寸法とするこができる。

製剤の送り出しの終了時、前進ばね６は再度、弛緩される一方、緊張状態にある後退ばね７の張力は一定のままである。この場合、前進ばね６のばね力は、偏倚した後退ばね７のばね力よりも小さい。ブロッキング要素１６とキャビティ１８との係合を離脱させることにより、後退ばね７及び前進ばね６は再度互いに結合される。図７ａ、図７ｂに示したように、この結合は、前進構造体２、１０、１１、特にスイッチングカム１７の基端をブロッキング窓部２０の末端まで急激に動かすことにより短い距離ｚを消滅させる（図５ｂ、図６ｂ参照）。スイッチングカム１７が強くぶつかると、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルが発生される。しかし、短い経路ｚによるこの動きによって、針４は患者から未だ完全には除去されていない。次に、装置の患者又はユーザは、装置の針を自動的に後退させることを随意に開始することができるから、針を患者から完全に除去する前、ある時間だけ待つことができる。

図７ｂにて理解し得るように、スイッチングカム１７はブロッキング窓部２０と係合し、これによりばね７を弛緩しないようブロックするため、針を完全にケーシング１の末端内に除去することは依然不可能である。針４を後退させるべく解放するためには、装置のユーザは、針を注射位置から除去するだけでもよい。次に、復帰ばね２１はスイッチスリーブ８を介して作動スリーブ９を末端方向に向けて動かすことができ、前進構造体２、１０、１１は、作動スリーブ９に対して固定され、作動スリーブ９と共に、ばね２１によりその末端の設計のため駆動されるスイッチングカム１７は、突起１ｄにより半径方向内方に押されてブロッキング窓部２０から離れる。スイッチングカム１７が内方に押されると直ちに、針４は解放されて後退する。係合離脱したとき、後退ばね７は後退する動きのため後退する。偏倚した後退ばね７のばね力が大きいため、前進構造体２、１０、１１の全体は基端方向に押され、ばね６は、再度、緊張状態とされ、後退ばね７のばね力は、後退手順の全体の間、すなわち後退手順の終了時まで、またその終了時を含む時点まで、前進ばね６のばね力よりも大きい。

図９ａ及び図９ｂには、最終状態にある注射装置が示されている。この状態にあるとき、注射装置の寸法は再び、当初の場合と同一である。このように、キャップ３２を再度、取り付け、注射装置を処分することができる。最終位置にあるとき、針は装置の末端内に完全に後退している。スナップ嵌め要素１５は、再度、当初の場合と同様にスイッチスリーブ８に掛止めされている。しかし、注射装置を再度トリガーすることができず、それは、トリガーするためには、例えば、図１ａに示したように、前進ばね６を偏倚させる必要があるからである。

図１０及び図１１には、図１ないし図９のシグナル発生装置の詳細が示されている。留め部ロッド２３は、漸増量だけ短くなる距離にて長手方向に沿って配置された複数の掛止め要素３１を有する留め部３０を備えている。これらの距離は、ばね力の減少の関数として短くなる。留め部ロッドの基端、特にヘッド部は、スイッチスリーブ８と接続され、該ヘッド部は少なくとも一方向に向けて軸方向に固定される（例えば、図１）。留め部ロッド２３は、前進ばね６の末端及び（又は）ピストンロッド５の末端領域と接続された留め部スリーブ２２により取り囲まれている。係合スリーブは、環状溝２７内に係合する係合要素２６を備えている。係合要素２６は、特に当初の位置にて溝２７と係合する。注射するための前進する動き、すなわち注射する動きの間、係合要素は、溝２７から非掛止め状態となり、留め部ロッドの第一の部分を渡って複数の掛止め要素３１の開始部分まで動く。第一の部分は、その他の掛止め要素を何も備えず、実質的に円筒状又はテーパーが付けられ、注射する動きの間、シグナルは発生されない。これが可能である実施の形態は原理上、有益である。第一の長さは、注射する動きが完了したとき、係合要素２６が第一の部分の全体を実質的に移動している寸法とされている。送り出し動きを開始するとき、ロッド２３及びスリーブ２２は更に離れるように引き出され、係合要素２６は、第二の部分の上、すなわち、掛止め要素３１を有する部分上を動いて、掛止め要素３１がそれぞれ横断するようにする。掛止め要素の各々を横断したとき、短いクリック音シグナルが発生する。１つのクリック音シグナルから次のクリック音シグナルまでの時間間隔は、経路が増すに伴い、ばね力の減少によって係合要素２６の速度が遅くなる場合でさえ、一定である。本発明に従い、１つの掛止め要素から次の掛止め要素への距離は、ばね経路が増大するとき、短くなり、これにより速度を変化させることを許容する。

係合要素２６が配置される半径方向反対側にて、例えば、別の係合要素２６を設けることができる。追加的な係合要素２６は、図示したように設けられず、スリーブ壁により形成され且つスラスト軸受として作用する支持体のみが設けられることが好ましい。

図１２ないし図１４には、図１ないし図９からの注射装置のシグナル発生装置の１つの代替的な実施の形態が示されている。留め部３０は溝２９内に、すなわちその側面に配置されている。掛止め要素３１は、溝の側面から円周方向に向けて突き出している。軸方向に可動なキャリッジ２８が溝２９内に配置され、ピストンロッド５と軸方向に且つ固定状態に結合されている。送り出し動きをする間、キャリッジ２８にピストンロッド５が従動し、従って、キャリッジ２８に伸縮自在に配置された係合要素２６は、留め部３０の個別の掛止め要素３１を横断する。この場合にも、掛止め要素３１は、それぞれ前進ばねの力を変化させ、一定時間のシグナルを発生することを許容する互いからの距離を有する。このように、送り出しの終了時、ピストンロッド５を有するキャリッジ２８が開始時よりもより遅い送り出し速度を示す場合でさえ、個々のクリック音が均一な時間間隔にて生じるように、鋸歯状歯の間の距離が選ばれる。

図１５及び図１６には、シグナル発生装置の別の実施の形態が示されており、この場合、留め部３０は、キャビティから、特に、異なる距離にてピストンロッド５にも装着された窓部から形成される。係合要素２６は、機能的スリーブ１１の上に伸縮自在に配置されている。送り出し動きをする間、ピストンロッド５、従って穴留め部３０は、係合要素２６を経て動き、このことは、該係合要素は穴留め部３１の各々にそれぞれ掛止めし、このためシグナルを発生させることになる。この実施の形態の有利な効果は、係合要素２６をブロッキング要素１６により形成し、この実施の形態が極めて少数の部品にて済むようにする点である。

図１ａは、キャップが装着された、本発明に従った注射装置の断面図である。 図１ｂは、図１ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させた、本発明に従った注射装置の断面図である。 図２ａは、キャップが除去された、注射装置の断面図である。 図２ｂは、図２ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させた、本発明の注射装置の断面図である。 図３ａは、作動状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図３ｂは、図３ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させた、作動状態にある本発明に従った注射装置の断面図である。 図４ａは、トリガー後の状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図４ｂは、図４ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させた、トリガー状態にある本発明に従った注射装置の断面図である。 図５ａは、注射した状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図５ｂは、図５ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させた、注射した状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図６ａは、送り出した状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図６ｂは、図６ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させた、送り出した状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図７ａは、注射装置が送り出しの終了をシグナルするクリック音を発生させた状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図７ｂは、図７ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させた、送り出しの終了をシグナルするクリック音を発生させた状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図８ａは、注射針の後退が作動された、本発明に従った注射装置の断面図である。 図８ｂは、図８ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させ且つ、注射針の後退が作動された、本発明に従った注射装置の断面図である。 図９ａは、最終状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図９ｂは、図９ａに対して長手方向軸線の回りにて９０°回転させ且つ、最終状態にある、本発明に従った注射装置の断面図である。 図１ないし図９からのシグナル発生装置の断面図である。 図１０からのシグナル発生装置の斜視図である。 シグナル発生装置の異なる実施の形態を有する、本発明に従った注射装置の図である。 図１２からのシグナル発生装置の断面図である。 図１２からのシグナル発生装置の別の断面図である。 本発明に従ったシグナル発生装置の別の実施の形態の図である。 本発明に従ったシグナル発生装置の別の実施の形態の図である。

符号の説明

１ ケーシング
１ａ ケーシングの基端部分
１ｂ ケーシングの末端部分
１ｃ 掛止め接続部
１ｄ 突起
２ 製剤容器
３ ピストン
４ 注射針
５ ピストンロッド
６ 前進ばね
７ 後退ばね
８ スイッチスリーブ
８ａ ソケット
９ 作動スリーブ
１０ 製剤容器ホルダ
１１ 機能的スリーブ
１１ａ カラー
１２ 覗き窓
１３ 作動要素
１３ａ 作動カム
１４ 作動ロック
１５ スナップ嵌め要素
１６ ブロッキング要素
１７ スイッチングカム
１８ キャビティ
１９ 軸方向当接部
２０ ブロッキング窓部
２１ 復帰ばね
２２ 係合スリーブ
２３ 留め部ロッド
２４ ヘッド部
２５ 摺動案内部
２６ 係合部材
２７ 溝
２８ キャリッジ
２９ 溝
３０ 留め部
３１ 掛止め要素
３２ キャップ
ｚ 距離
ｘ_０ 距離
ｘ_０−Δｘ 改変距離
Ｌ 長手方向軸線

Claims (17)

1. ａ）少なくとも３つの掛止め要素（３１）を備える留め部（３０）と、
   ｂ）留め部（３０）に対し且つ留め部（３０）の上にて動くことができ、また、掛止め要素（３１）を横断する相対的な動きをする間、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルをそれぞれ発生させる係合部材（２６）とを備え、
   ｃ）留め部（３０）及び係合部材（２６）の一方は、駆動手段（６）に結合され、該駆動手段を使用して、相対的な動きを発生させるべく経路にわたり可変である駆動速度を発生させることのできる、液体製剤を投与する注射装置において、
   ｄ）掛止め要素（３１）は、シグナルの間の時間間隔が一定であるように互いからある距離（ｘ_０；ｘ_０−Δｘ）を有することを特徴とする、液体製剤を投与する注射装置。
2. 請求項１に記載の注射装置において、駆動手段（６）はばねである、注射装置。
3. 請求項１又は２に記載の注射装置において、駆動速度は、経路にわたり可変である駆動手段（６）の駆動力に依存する、注射装置。
4. 請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の注射装置において、駆動手段（６）は、ピストン（３）が前進方向に向けて動くことができるよう製剤容器（２）のピストン（３）に結合される、注射装置。
5. 請求項４に記載の注射装置において、ピストン（３）は、製剤容器（２）と共に、駆動手段（６）により前進方向に向けて動かすことができる、注射装置。
6. 請求項４又は５に記載の注射装置において、ピストン（３）は、駆動手段（６）により製剤容器（２）に対して前進方向に向けて動かすことができる、注射装置。
7. 請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の注射装置において、注射針（４）は、駆動手段（６）により前進方向に向けて動かすことができる、注射装置。
8. 請求項１ないし７の何れか１つの項に記載の注射装置において、非周期的な境界の事例の場合を含むクリーピングが生ずるのに十分強力である、特に減衰作用にて駆動手段（６）の駆動力が減衰されるように、減衰要素が駆動手段（６）に結合される、注射装置。
9. 請求項８に記載の注射装置において、減衰要素は、その内部に液体製剤が保持された製剤容器（２）から形成され、該液体製剤は、製剤容器（２）から開口部を介して排出することができる、注射装置。
10. 請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の注射装置において、掛止め要素（３１）は、歯付き形状、特に鋸歯状の歯付き形状の突起又はキャビティ、特に穴である、注射装置。
11. 請求項１ないし１０の何れか１つの項に記載の注射装置において、係合部材（２６）は、特にピストンロッド（５）を介して駆動手段（６）に結合されたカートリッジ（２８）上に形成される、注射装置。
12. 請求項１ないし１１の何れか１つの項に記載の注射装置において、留め部（３０）は、スリーブ上に、特に係合部材（２６）を取り囲む機能的スリーブ（１１）上に形成される、注射装置。
13. 請求項１２に記載の注射装置において、留め部（３０）は、スリーブによって形成された溝（２９）内に配置され、掛止め要素（３１）は溝（２９）の側面に配置され、掛止め要素（３１）は円周方向を向くようにした、注射装置。
14. 請求項１ないし１０の何れか１つの項に記載の注射装置において、留め部（３０）は、その上に係合部材（２６）が形成されるスリーブ（２２）によって取り囲まれたロッド形要素（２３）上に配置される、注射装置。
15. 請求項１４に記載の注射装置において、掛止め要素（３１）は、半径方向外方に突き出し、係合部材（２６）は半径方向内方に突き出すようにした、注射装置。
16. 請求項１ないし１０の何れか１つの項に記載の注射装置において、留め部（３０）は、ピストンロッド（５）上に配置され、また、係合部材は、ピストンロッド（５）を取り囲むスリーブ上に、特に、機能的スリーブ（１１）上に配置される、注射装置。
17. ａ）係合部材（２６）が少なくとも３つの掛止め要素（３１）を備える（３０）に対して且つ留め部上にて動き、
    ｂ）経路にわたり可変である駆動速度が留め部（３０）及び係合部材（２６）の一方に結合された駆動手段（６）により発生され、
    ｃ）触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルが掛止め要素を横切るとき毎に発生される、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルを注射装置内にて発生させる方法において、
    ｄ）シグナルが一定の時間間隔にて発生されることを特徴とする、触覚的シグナル及び（又は）聴覚的シグナルを注射装置内にて発生させる方法。

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