JP2008104737A - 腹膜透析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて容易な腹膜透析装置およびそのシステムの提供。
【解決手段】 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液回収容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液回収容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析に関する条件を表示する表示手段、患者情報、治療条件等を記憶し、患者に留置したカテーテル及び／またはトランスファーチューブの適所に設けられたＲＦＩＤと含み、患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収するよう作動する腹膜透析システムであって、ＲＦＩＤに記憶された情報に基づいて透析条件動作の制御を行なうことを特徴とする腹膜透析システム。
【選択図】 図２

Description

本発明は、患者自身が在宅（自宅）等で行うことができる腹膜透析装置及びそのシステムに関するものである。

腹膜透析法（continuous ambulatory peritoneal dialysis、以下、「ＣＡＰＤ」とも言う）は、患者自身が自宅や職場で透析液の容器（バッグ）の交換を行うことができるため、社会復帰が易く、大いに注目されている。

このＣＡＰＤは、患者の腹腔内にカテーテルチューブ（腹膜カテーテル）を留置し、このカテーテルチューブの体外端にトランスファーチューブを接続し、これに透析液の入った透析液バッグ（注液バッグ）のバッグチューブを接続し、各チューブを通じてバッグ内の透析液を腹腔内に注液し、所定時間透析を行った後に、腹腔内の透析液排液を前記各チューブを通じて、排液バッグ内に回収するものである。なお、各チューブ同士の接続は、両チューブの端部にそれぞれ装着された雄、雌コネクタの嵌合により無菌的に行われる。

ところで、このＣＡＰＤにおいては、透析液の腹膜内への注液は、透析液バッグを患者の腹部から１ｍ程度高い位置へ置き、その重力落差によって透析液を透析液バッグから腹膜内の腹部内へ移送している。また、腹膜内からの透析液排液の回収は、排液バッグを患者の腹部から１ｍ程度低い位置へ置き、その落差によって透析液を腹膜内から排液バッグへ移送している。

しかしながら、このような透析液の注液、排液方法では、例えば、患者が就寝中に腹膜透析を行う場合には、ベッドを用いて患者を床から７０〜１００ｃｍ程度の高い位置に寝かせ、さらに、患者より１ｍ程度高い位置に透析液バッグをセットする必要がある。このために、装置全体の高さが２ｍ程度と大型なものとなり、取り扱いや運搬がしにくいばかりか、就寝中の患者が寝返りを打つこと等により装置を転倒させてしまうおそれがある。さらに、排液に必要な落差を確保するために、患者の就寝位置（高さ）を自由に選択することができないという欠点もある。

こうした欠点を補うために、注液・排液を自動化するとともに透析液及び排液バッグの設置場所の高さ制約を受けない腹膜透析装置が提案されている。例えば、特許第３１１３８８７号（特許文献１）によれば弁アクチュエータにより、弁を開閉して、使い捨てカセットの流路を選択時に切換えるようにした腹膜透析装置が提案されている。また、腹膜透析液を送液するためのポンプ部（ダイアフラム）、加温部が一体的に形成された使い捨てカセットについて特開平１１−３４７１１５号（特許文献２）に提案されている。このカセットは、両側から加温され、２つのポンプ部（ダイアフラム）により、加温された腹膜透析液が患者の腹腔内に送液されるように構成されている。
特許第３１１３８８７号公報 特開平１１−３４７１１５号公報

しかしながら、このような腹膜透析装置を使用して腹膜透析を自宅で行うためには、患者は腹膜透析装置の利用のための十分なトレーニングを受けた後に、患者自身がひとりで全ての手順を記憶し、治療条件（透析パターン，総透析液量，透析時間等）を間違い無く設定入力し操作しなければならないことから、少なからず患者には負担となる。

したがって、本発明は上記の問題点に鑑みてなれたものであり、本発明の目的は、患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて容易な腹膜透析装置およびそのシステムを提供することである。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液回収容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液回収容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析に関する条件を表示する表示手段とを有し、患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収するよう作動する腹膜透析装置であって、患者情報、治療条件等を記憶したＲＦＩＤの情報読み取り手段を備え、読取られた情報に基づいて透析条件動作の制御を行なうことを特徴とする。また、操作パネルを備え、着脱自在としたことを特徴とする。

また、本発明の腹膜透析システムによれば、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液回収容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液回収容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析に関する条件を表示する表示手段、患者情報、治療条件等を記憶し、患者に留置したカテーテル及び／またはトランスファーチューブの適所に設けられたＲＦＩＤと含み、患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収するよう作動する腹膜透析システムであって、前記ＲＦＩＤに記憶された情報に基づいて透析条件動作の制御を行なうことを特徴とする。

本発明の腹膜透析装置および腹膜透析システムによれば、患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて容易な腹膜透析装置およびそのシステムを提供できる。

以下に、本発明の腹膜透析装置および腹膜透析システムを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。

先ず、図１は、本発明の腹膜透析装置１を使い捨てカセット（腹膜透析用回路）８とともに示した外観斜視図、図２は全体構成を示した模式図である。なお、ローラポンプ式のポンピング部を備えて透析液の注／排液を行なう腹膜透析装置、真空チャンバーを備えて透析液の注／排液を行なう腹膜透析装置等他の注／排液の構成を備えた腹膜透析装置についても適用できることは言うまでもない。両図において、腹膜透析装置１は、透析装置本体２と、この透析装置本体２に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用のカセット８とを備えている。

また、図１において透析装置本体２は、カセット８を前面から装着するための二点鎖線図示の開口部２１ａを有したカセット装着部２１と、カセット装着部２１を塞ぐ状態と開く状態にするために実線と破線図示の位置に把持部２２ａを持って回動される蓋部材２２と、表示部２３と、治療の開始操作を行うための操作部２４ａと、治療の停止操作を行うための操作部２４ｂとを有している。

操作部２４ａと操作部２４ｂとの形状および色は、それらを区別し易いように互いに異なっており、開始用の操作部（開始ボタン）２４ａには一つの凸部がまた停止用の操作部（停止ボタン）２４ｂには二つの凸部が形成されている。

表示部２３は、例えば、液晶（ＬＣＤ）パネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチパネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示と、装置の操作指示を破線図示のスピーカ４００ａから音声ガイドとともに行うようにして、操作性、利便性を確保している。なお、表示部２３、操作部２４ａ，２４ｂとを一体にし、透析装置本体２と着脱自在にして操作性を向上させてもよい。また、携帯端末１０００にこのような機能をもたせ手もよい。

蓋部材２２が実線で示したように閉じた状態を検出するセンサ１６ａと、カセット８が装填されたことを検出するセンサ１６ｂと、カセット８に接続された接続チューブ８５内に気泡が混入したことを検出する気泡センサ１４が図示の位置に配設されている。

また、透析装置本体２のカバーにはフック部２ａが収納可能に設けられており、チューブをこのフック部２ａに引っ掛けるようにして送液を確実にしている。

一方、透析装置本体２は、破線図示の主基部２００と、副基部２０１とを取付用の基部としており、図示の樹脂製のカバーをそれぞれ設けるとともに、主基部２００と、副基部２０１とを１〜２ｍｍ厚のアルミ金属板製としさらに随所に大型孔部を穿設することで軽量化を図っている。これらの基部に軽量樹脂製のカバーが固定される。また、例えば１００メガバイト以上の記憶容量を有し、患者のＩＤ，過去及び今回の治療条件（透析パターン，総透析液量，透析時間等）等を記憶するメモリカード２０４が透析装置本体２の背面から破線図示の読取部２０３ａに対して装填可能に設けられており、表示部２３の表示内容及び音声の変更や各国別の仕様変更を迅速に行えるように構成されている。また、患者データをメモリカード（ＵＳＢメモリスティック等）２０４に記録して、個別の患者に対応可能にしている。また、患者の透析カテーテル（カテーテルチューブ）７（図２参照）及び／またはトランスファーチューブ３６適所に設けられたＲＦＩＤ２０３ｃ（図２参照）の情報を読取る読取部２０３ｂを備えている。

さらに、上記の二点鎖線図示のカセット装着部２１の右側面側には遮蔽板２０２が破線図示の矢印方向に移動自在に設けられており、カセット８の接続チューブ８５に対する機械的な干渉防止をすることでカセット８を装填位置にセットできるように構成されている。

一方、カセット８は、透析装置本体２のカセット装着部２１に対して着脱可能な形状のカセット本体８１と、カセット本体８１から連続形成される下本体フレーム８１１と、この下本体フレーム８１１から間隙８６を介して対向して設けられた上本体フレーム８１２とから構成されている。

さらに、カセット本体８１には送液用のダイアフラム８７と可撓性熱可塑性樹脂で構成された加温部８３と流路切換部８２とが図示のように一体的に形成されており、ダイアフラム８７の周囲を比較的剛性のあるフランジ部材８１５で取り囲むように構成されている。

次に、図２において、腹膜透析装置１は、透析液回路ユニット３を備えており、透析液回路ユニット３は、患者Ｋの腹膜内（腹腔内）へ注入（注液）される透析液を収容（収納）する複数の透析液バッグ（透析液容器）４と、濃度の異なる透析液を収容する追加透析液バッグ５と、患者Ｋの腹膜内から排液される透析液を回収する排液タンク（排液容器）６と、患者Ｋの腹膜内にその一端が留置された透析カテーテル（カテーテルチューブ）７とを接続するように準備される。

ここで、透析液回路ユニット３は、注液チューブ回路（ライン）３１と、追加注液チューブ回路（ライン）３２と、注液／排液チューブ回路（ライン）３３と、排液チューブ回路（ライン）３４とを有している。さらに、透析液回路ユニット３は、カセット８のカセット本体８１に設けられた切替カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路（患者側チューブ回路）８４とを有しており、切替カセット回路８２は、注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４とで構成されている。

また、注液回路８２１の一端、追加注液回路８２２の一端、注液／排液回路８２３の他端、排液回路８２４の他端には、接続チューブ８５ａ、８５ｂ、８５ｃ、８５ｄが接続されている。そして、注液チューブ回路３１の一端側は、複数の分岐チューブ回路３５が分岐接続されており、各分岐チューブ回路３５の一端は、透析液バッグ４に接続されており、注液チューブ回路３１の他端は、注液回路８２１の一端に接続チューブ８５ａを介して接続されている。

追加チューブ回路３２の一端は、追加透析液バッグ５に接続されており、追加チューブ回路３２の他端は、追加注液回路８２２の一端に前記接続チューブ８５ｂを介して接続されている。

また、注液／排液チューブ回路３３の一端は、注液／排液回路８２３の他端に接続チューブ８５ｃを介して接続されており、注液／排液チューブ回路３３の他端は、透析カテーテル７にトランスファーチューブ３６を介して接続されている。排液チューブ回路３４の一端は、排液回路８２４の他端に接続チューブ８５ｄを介して接続されており、排液チューブ回路３４の他端は、排液タンク６に接続されている。

流路切換部を形成する切替カセット回路８２に接続されている注液チューブ回路３１、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４は、カセット８を透析装置本体２に装着したとき、透析装置本体２の前面または前方側側面に位置するようになっている。

なお、各分岐チューブ回路３５、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４には、それぞれ、流路を開閉するクレンメ（流路開閉手段）３７が設けられている。

また、図４は、腹膜透析装置１のブロック図である。上述した構成を割愛して説明する。１１ａは入力部で、表示部２３はタッチパネルのためその機能を兼ねている。表示画面、設定入力画面の例を図４に示す。１２は音声合成ＩＣで基本操作手順、設定入力された治療条件に基づく操作手順等をスピーカ４００aで音声ガイドするためのものである。１３は、ポンプ制御部で設定入力された治療条件に基づきポンプ部を駆動させるものである 。１４は外部通信部で、携帯端末１０００等との通信を可能としている（１０２３は表示部）。また、医療サイト等との相互通信可能とし、終了した治療条件を患者ＩＤとともにインターネット，電話回線などで送信し、医療サイトで、患者ＩＤと治療条件を一対一に対数付けして記憶、表示できるようにし、一元管理できるようにしてもよい。２０は記憶部、２０ａはＲＯＭ，２０ｂはＲＡＭで、動作条件など各種プログラムが記憶され、ＣＰＵ１００はそれに基づき腹膜透析装置１全体の動作を制御する。また、ＲＡＭ２０ｂは前回の治療条件や停電などの緊急時に停止した場合の直前までの今回の治療内容を記憶するものである。このため、バックアップするための内部電池を備えている。また、チューブの閉塞を検知する閉塞センサも設けられている。

図３は、表示部２３に表示される、表示画面、設定入力画面の例である。腹膜透析装置１の電源がオンされ、操作部２４ａが押圧されると、装置メーカー名の初期の画面が表示され、ガイド役のナースと羊（キャラクタ像）をカラー表示した画面に移り、記憶部２０の初期化が行われ、同時に音声ガイドで「治療は明るく清潔な場所で行いましょう。必ず手を洗いましょう」とのメッセージが電子音声でスピーカ４００ａから発生される。

これに続き、画面は、前回の治療の内容が表示部２３に表示される（図４（ａ））。この画面では、治療パターン、初期排液量、注液量、腹腔内での貯留時間、サイクル数、最終注液量、最終濃度変更の有無、透析時間、透析終了予定時刻、総透析液量等の腹膜透析に必要なパラメータが数値データとして表示される。ここで「変更」５０４、「治療記録」５０５、「次へ」５０６のタッチキーは、入力部１１ａとしての機能を有している。

これで良い場合には、「次へ」のタッチキー５０６を押圧して次の画面に進む。なお、医者が治療条件を変更する場合、図５に示すＦＲＩＤのＥＥＰＲＯＭ２０３２に、患者情報（ＩＤ，氏名，年齢，健康保険証番号，性別，住所等）とともに、治療パターン、初期排液量、注液量、腹腔内での貯留時間、サイクル数、最終注液量、最終濃度変更の有無、透析時間、透析終了予定時刻、総透析液量等の腹膜透析に必要なパラメータを数値データとして図５に示すＦＲＩＤのＥＥＰＲＯＭ２０３２にライター（不図示）で書き込む。なお、図５において、２０３０はＣＰＵ、２０３１はＲＡＭ、２０３３は送受信回路、２０３４はコイルなどで形成された電源部、２０３５はアンテナである。電源部２０３４は、ライターでデータをＥＥＰＲＯＭ２０３２に書込む時や読取部２０３ｂでデータをＥＥＰＲＯＭ２０３２から読取る時に電位を発生し、各部に電源を供給する。所定の周波数の電磁波、好ましくは１３．５６ＭＨｚの電磁波を用いて送受信するようになっている。

画面に表示された治療条件でよい場合は、「確認キー」（不図示）で確認する。こうして、所定のセットが終了すると、読取部２０３ｂで読取られた治療条件（治療パターン、初期排液量、注液量、腹腔内での貯留時間、サイクル数、最終注液量、最終濃度変更の有無、透析時間、透析終了予定時刻、総透析液量等の腹膜透析に必要なパラメータ）に基づき、腹膜透析装置１が治療条件に基づいて、注／排液動作が制御される。
なお、図4（ｂ）は、図４(ａ)の表示の時に「変更」５０４を押した後に表示される画面である。

本発明の腹膜透析装置をカセット８とともに示した外観斜視図である。 本発明の腹膜透析装置の実施形態を模式的に示す図である。 本発明の腹膜透析装置の表示部の表示画面を示した図である。 本発明の腹膜透析装置の透析装置本体のブロック図である。 本発明の腹膜透析装置本発明のＲＦＩＤのブロック図である。

符号の説明

１・・・透析装置、２・・・装置本体、２１・・・カセット装着部、２２・・・蓋部材、２３・・・表示部、２４ａ，４ｂ・・・操作部、３・・・透析液ユニット、３１・・・注液チューブ回路、３２・・・注液チューブ回路、３・・・／排液チューブ回路、３４・・・排液チューブ回路、３５・・・分岐チューブ回路、３６・・・トランスファーチューブ、３７・・・クレンメ、４・・・透析液バッグ、５・・・追加透析液バッグ、６・・・排液タンク、７・・・透析カテーテル、８・・・カセット

Claims (3)

1. 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液回収容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液回収容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析に関する条件を表示する表示手段とを有し、患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収するよう作動する腹膜透析装置であって、
   患者情報、治療条件等を記憶したＲＦＩＤの情報読み取り手段を備え、
   前記読取られた情報に基づいて透析条件動作の制御を行なうことを特徴とする腹膜透析装置。
2. 操作パネルを備え、着脱自在としたことを特徴とする請求項１記載の腹膜透析装置。
3. 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液回収容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液回収容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析に関する条件を表示する表示手段、患者情報、治療条件等を記憶し、患者に留置したカテーテル及び／またはトランスファーチューブの適所に設けられたＲＦＩＤと含み、患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収するよう作動する腹膜透析システムであって、
   前記ＲＦＩＤに記憶された情報に基づいて透析条件動作の制御を行なうことを特徴とする腹膜透析システム。

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