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JP2003062084A - 可撓性の改良されたステント - Google Patents

可撓性の改良されたステント

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JP2003062084A
JP2003062084A JP2001256012A JP2001256012A JP2003062084A JP 2003062084 A JP2003062084 A JP 2003062084A JP 2001256012 A JP2001256012 A JP 2001256012A JP 2001256012 A JP2001256012 A JP 2001256012A JP 2003062084 A JP2003062084 A JP 2003062084A
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pattern
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裕治 田中
Shiyuu Kurashima
衆 倉島
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Nipro Corp
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 管腔径の開存状態を保持するのに十分な強度
を持ち、三次元的に蛇行した管腔を通過可能であり、管
腔等への追従性に優れたステントを提供する。 【解決手段】 生体管腔を開存状態に保つための円筒状
の管腔径保持部１と、隣接する管腔径保持部１を長手方
向に連結するジョイント部２を有してなる管状部材であ
る。管腔径保持部１は、その展開された状態において上
下方向に連続する反復模様に形成されており、この反復
模様は、横方向への伸張軸を有する第1の曲線模様部分
１１と、上下方向への伸張軸を有する第２の曲線模様部
分１２および第３の曲線模様部分１３を含んでなる。上
下に隣合う第1の曲線模様部分１１同士は、一方の側の
端部同士が第２の曲線模様部分１２で接続され、他方の
側の端部同士が第３の曲線模様部分１３で接続されてい
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血管等の体内管腔の
管腔径維持を目的として生体内に埋め込まれる所謂ステ
ントに関する。
【０００２】
【従来の技術】血管等の管腔径を広げ、得られた管腔の
サイズを維持するために、従来、ステントが採用されて
いる。ステントの拡張方法としては、バルーンによる拡
張、形状記憶材料を用いた自己拡張、機械的拡張などが
あるが、バルーンによる拡張が一般的である。バルーン
による拡張の場合、ステントはバルーンカテーテルと一
緒に身体の所望の位置まで導入され、バルーンの膨張に
より拡張されて管腔径を広げる。ステントは、通常、血
管等の管腔径を広げて保持する管腔径保持部と、それら
を長手方向に繋ぐジョイント部からなり、拡張後の形状
は維持される。このような管腔径保持部とジョイント部
からなるステントとしては、半径方向に独立に膨張可能
な複数の円筒要素が、共通の軸線に略整列するように連
結されたもの（特開平６−１８１９３３号公報）や、相
互に交差する複数の細長い部材によって形成された半径
方向に伸張可能な管状部材からなるもの（特開昭６２−
２３１６５７号公報）、軸曲げ部にて一体的に接続され
た複数個の実質的に真っ直ぐで重なり合っていないセグ
メントを形成するように曲げられた少なくとも２つの単
一のワイヤー状円形部材を備え、円形部材同士が軸曲げ
部で堅固に接続されてなるもの（特開平８−１５５０３
５号）、第一及び第二方向に広がる軸を有する第一及び
第二メアンダー模様をもつ模様形状の管よりなるもの
（特開表１０−５０３６７６号）、斜め方向の相互連結
素子で複数の円筒形セグメントを纏めてなり、末端が結
合した支柱からなる開放構造型のもの（特表平１１−５
０５４４１号公報）等が提案されている。
【０００３】しかしながら、これら従来のステントは、
改良されているとはいえ、依然としてステントエッジ付
近においてステントが血管等の管腔に負荷を与えるもの
であるため、管腔等の閉塞や狭窄が生じることがあり、
十分な可撓性を有しているものとは言えない。また、管
腔等が三次元的に蛇行している場合、目的部位にステン
トを運ぶことが困難なこともある。さらには、ステント
を目的部位に運ぶ際に血管を傷つけてしまう場合もあ
る。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、如上の事情
に鑑みてなされたもので、管腔径の開存状態を保持する
のに十分な強度を持ち、三次元的に蛇行した管腔を通過
可能であり、管腔等への追従性に優れたステントを提供
することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者等は上記課題を
解決するために、鋭意検討の結果、横方向への伸張軸を
有する複数の第1の曲線模様部分同士を、上下方向への
伸張軸を有する第２の曲線模様部分と第３の曲線模様部
分で連結し、その展開された状態において上下方向に連
続する反復模様に形成すれば、管腔径保持部がステント
の長手方向にも半径方向にも十分伸張可能になり、円筒
形状を維持しながらステント自体の可撓性を向上させる
ことが出来ることに想到し、本発明を完成した。すなわ
ち本発明は、生体管腔を開存状態に保つための円筒状の
管腔径保持部と、隣接する該管腔径保持部を長手方向に
連結するジョイント部を有してなる管状部材であって、
前記管腔径保持部は、その展開された状態において上下
方向に連続する反復模様に形成されており、該反復模様
が、第１の端部と第２の端部を有し横方向への伸張軸を
有する、上下方向に並列された複数の第1の曲線模様部
分と、上下方向への伸張軸を有し、下端から偶数番目の
第１の曲線模様部分の第１の端部と下隣の第１の曲線模
様部分の第１の端部を接続する第２の曲線模様部分と、
上下方向への伸張軸を有し、前記偶数番目の第１の曲線
模様部分の第２の端部と上隣の第１の曲線模様部分の第
２の端部を接続する第３の曲線模様部分、とを含んでな
る、可撓性の改良されたステントを採用している。尚、
本発明において曲線模様という場合、屈折した模様を含
むものとする。
【０００６】ここで、隣合う管腔径保持部のジョイント
部による長手方向への連結は、隣合う一方の第１の端部
と他方の第２の端部の間で行うのが好ましく、この場
合、ジョイント部は直線形状に形成されていても曲線形
状に形成されていてもよい。隣合う管腔径保持部はジョ
イント部に関して鏡対称にされてなるものが好ましい。
また、少なくとも両端の管腔径保持部１とこれに隣接す
る管腔径保持部１のジョイント部２による接続は、１〜
２つ置きの反復模様部分同士の間で行われるのがよい。
ステントは生体適合性材料または生体吸収性材料で形成
されるのが好ましく、生体適合性材料としては、ステン
レス鋼、タングステン、タンタル、ニッケル−チタン合
金の群から選ばれる１つが好ましい。また、生体吸収性
材料としては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリグラ
クチン、ポリジオキサノン、ポリグリコネート、ポリグ
リコール酸とイプシロン-カプロラクトンの共重合体、
乳酸とイプシロン-カプロラクトンの共重合体、の群か
ら選ばれる１つが好ましい。ステントは生体適合性材料
でコーティングされたものであってもよい。この場合、
生体適合性材料としては、カーボン、金、白金、ホスホ
リルコリン、ヘパリン、フィブリンの群から選ばれる１
つが好ましい。ステントには再狭窄防止のための薬剤が
コーティングされていてもよい。この場合、再狭窄防止
のための薬剤としては、シロリムス、タキソール、アク
チノマイシン-Ｄの群から選ばれる１つが好ましい。
【０００７】
【発明の実施の形態】次に、本発明の実施例を図面に基
づいて説明する。図１は本発明の一実施例に係るステン
トの斜視図であり、図２は図１に示すステントの展開
図、図３は図１に示すステントを拡張した状態を示す平
面図、図４および図５は本発明の他の実施例に係るステ
ントの展開図である。また、図６は本発明のステントと
従来のステントの可撓性を比較する図である。本発明の
ステントは、図１〜図３に示すように、生体管腔を開存
状態に保つための円筒状の管腔径保持部１と、隣接する
管腔径保持部１を長手方向に連結するジョイント部２を
有してなる管状部材であって、管腔径保持部１は、その
展開された状態において上下方向に連続する反復模様に
形成されており、この反復模様は、横方向への伸張軸を
有する第1の曲線模様部分１１と、上下方向への伸張軸
を有する第２の曲線模様部分１２と第３の曲線模様部分
１３とを含んでなる。上下に隣合う第1の曲線模様部分
１１同士は、一方の側の端部同士が第２の曲線模様部分
１２で接続され、他方の側の端部同士が第３の曲線模様
部分１３で接続されている。
【０００８】管腔径保持部１は、生体管腔を開存状態に
保つための円筒状部材であって、これを展開して平面状
にした状態において上下方向に連続する反復模様に形成
されており、この反復模様は、第１、第２、第３の曲線
模様部分１１、１２、１３を含んでなる。第１の曲線模
様部分１１は、第１の端部１１１と第２の端部１１２を
有し、横方向への伸張軸を有しており、上下方向に並列
されている。第２の曲線模様部分１２は、上下方向への
伸張軸を有しており、下端から偶数番目に位置する第１
の曲線模様部分１１の第１の端部１１１と、その下隣に
位置する第１の曲線模様部分１１の第１の端部１１１を
接続している。また、第３の曲線模様部分１３は、第２
の曲線模様部分１２と同様に上下方向への伸張軸を有し
ており、前記偶数番目に位置する第１の曲線模様部分１
１の第２の端部１１２と、その上隣の第１の曲線模様部
分１１の第２の端部１１２を接続している。
【０００９】第２、第３の曲線模様部分１２、１３は、
上下方向への伸張軸を有しているため、円筒状の管腔径
保持部１が半径方向へ拡張するのを許しており、管腔径
保持部１は半径方向への拡張に伴い長手方向が縮小す
る。一方、第１の曲線模様部分１１は、横方向（左右方
向）への伸張軸を有しているので、管腔径保持部１の長
手方向への拡張を許している。そのため管腔保持部１の
長手方向の縮小によるステントの縮小は、第１の曲線模
様部分１１の伸張によって略補われるようになってい
る。
【００１０】ジョイント部２は、隣接する管腔径保持部
１同士を長手方向に連結する部材であり、同じ断面形状
を有する場合、断面積が小さいほど、隣接する管腔径保
持部１間におけるジョイント部２が長いほど、また、ジ
ョイント部２の数が少ないほどステントの可撓性が良く
なり、従って管腔等に対する追従性がよくなる。しかし
ながら、ジョイント部２の数が少なすぎると、拡張およ
び屈曲時に管腔径保持部１のジョイント部２により接続
されていない部分が外側に突出してしまい、この突出部
分が管腔壁に対する負荷の原因となる。一方、ステント
の拡張時および屈曲時の円筒形状は、ジョイント部２が
多いほど安定しステント表面が滑らかになる。例えば、
隣接する管腔径保持部１同士が全てジョイント部２で接
続された図１に示すようなステントは、拡張時、図３に
示すようにステント表面が滑らかになる。しかしなが
ら、ジョイント部２の数が多くなるほど、ステントの可
撓性が悪くなり、従って管腔等への追従性が悪くなる。
そしてその結果、ステントエッジ付近において血管等の
管腔壁に大きな負荷を与える虞がある。従って、隣接す
る管腔径保持部１のジョイント部２による接続は、１〜
２つ置きの反復模様同士の間で行うのが好ましい。ま
た、両端の管腔径保持部１とこれに隣接する管腔径保持
部１のジョイント部２による接続を、１〜２つ置きの反
復模様同士の間で行い、中間部分の隣接する管腔径保持
部１の反復模様は全てジョイント部２で接続する様にし
てもよい。
【００１１】ジョイント部２による隣合う管腔径保持部
１の接続は、例えば隣合う第２の曲線模様部分１２と第
３の曲線模様部分１３の間であってもよいが、長手方向
のジョイント部２で接続する場合、ジョイント部２を長
くすることが出来るので、隣合う２つの第１の曲線模様
部分１１における一方の第１の端部１１１と他方の第２
の端部１１２の間で行われるのがよい。ジョイント部２
の形状は直線形状であっても曲線形状であってもよい。
ジョイント部２による第２の曲線模様部分１２と第３の
曲線模様部分１３の接続や第１の端部１１１と第２の端
部１１２の接続は、長手方向の接続であっても斜め方向
の接続であってもよいが、ジョイント部２を長くすると
いう点からは、ジョイント部２の形状は曲線模様が好ま
しく、形状安定性は若干悪くなるが、斜め方向の接続が
好ましい。隣合う管腔径保持部１同士は、形状安定性の
面から、ジョイント部２に関して鏡対称であるのが好ま
しい。斜め隣の管腔径保持部１同士をジョイント部２で
接続するのは、形状安定性の面で好ましくない。尚、半
径方向の剛性など、ステントの特性は、第１、第２、第
３の曲線模様部分１１、１２、１３の形状を変化させる
ことにより変えることができる。また、管腔径保持部１
の数および半径は、適用部位の長さおよび径の大きさに
よって適宜選択される。
【００１２】ステントの形成材料については、表面が生
体適合性材料で被覆されていれば、拡張後の形状が維持
されるものである限り特に限定されないが、生体適合性
材料または生体吸収性材料が好ましい。生体適合性材料
としては、金、銀、ステンレス鋼、タングステン、タン
タル、ニッケル−チタン合金などが採用可能であり、ニ
ッケル−チタン合金については、その形状記憶性が利用
される。生体吸収性材料としては、ポリ乳酸、ポリグリ
コール酸、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグ
リコネート、ポリグリコール酸とイプシロン-カプロラ
クトンの共重合体、乳酸とイプシロン-カプロラクトン
の共重合体などが採用可能である。ステントはこれを生
体適合性を有しない材料で形成し、その表面に生体適合
性材料の被膜を形成してもよい。この場合、コーティン
グ用生体適合性材料としては、カーボンや金、白金、ホ
スホリルコリン、ヘパリン、フィブリンなどが採用可能
である。また、ステントの表面には、シロリムス、タキ
ソール、アクチノマイシン-Ｄなどの再狭窄防止のため
の薬剤を塗布してもよい。
【００１３】〔可撓性試験〕 表１に示すような異なる
展開図を有するステントについて応力解析を行い、ステ
ントの可撓性を比較したところ、図６のような結果が得
られた。図６から、本発明のステントが従来のステント
と比較してはるかに優れた可撓性を有していることが分
かる（実施例６と比較例２の比較）。また、同じ断面形
状を有する場合、断面積が小さいほど（実施例４と実施
例５の比較）、隣接する管腔径保持部１間におけるジョ
イント部２が長いほど（実施例５と実施例６の比較）、
また、ジョイント部２の数が少ないほど（実施例１と実
施例３、実施例４の比較）ステントの可撓性が良くなる
ことがわかる。また、第１の曲線部分の形状によりステ
ントの可撓性が変化することがわかる（実施例１と実施
例２の比較）。また、反復模様に第１の曲線部分を設け
ることにより可撓性が向上することがわかる（実施例４
と比較例１の比較）。
【００１４】
【表１】
【００１５】
【発明の効果】以上述べたことから明らかなように、本
発明によれば、以下のような効果が期待できる。管腔径
保持部が、その展開された状態において上下方向に連続
する反復模様に形成されており、その反復模様が、上下
方向に並列された横方向への伸張軸を有する第1の曲線
模様部分と、上下方向に隣接する第１の曲線模様部分の
同じ側の端部同士を接続する、上下方向の伸張軸を有す
る第２の曲線模様部分と第３の曲線模様部分を含んでい
るので、管腔径保持部は、管腔径の開存状態を保持する
のに十分な強度を持っている。また、可撓性が改良され
管腔等への追従性が優れているので、管腔壁等への負荷
が小さく、三次元的に蛇行した管腔も通過可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施例に係るステントの斜視図であ
る。
【図２】図１に示すステントの展開図である。
【図３】図１に示すステントを拡張した状態を示す平面
図である。
【図４】本発明の他の実施例に係るステントの展開図で
ある。
【図５】本発明の他の実施例に係るステントの展開図で
ある。
【図６】本発明のステントと従来のステントの可撓性を
比較する図である。
【図７】本発明において第１の曲線模様部分を欠いたス
テントの展開図である。
【図８】従来のステントの展開図である。
【符号の説明】
１ 管腔径保持部 １１ 第１の曲線模様部分 １１１ 第１の端部 １１２ 第２の端部 １２ 第２の曲線模様部分 １３ 第３の曲線模様部分 ２ ジョイント部

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 生体管腔を開存状態に保つための円筒状
    の管腔径保持部と、隣接する該管腔径保持部を長手方向
    に連結するジョイント部を有してなる管状部材であっ
    て、前記管腔径保持部は、その展開された状態において
    上下方向に連続する反復模様に形成されており、該反復
    模様が、第１の端部と第２の端部を有し横方向への伸張
    軸を有する、上下方向に並列された複数の第1の曲線模
    様部分と、上下方向への伸張軸を有し、下端から偶数番
    目の第１の曲線模様部分の第１の端部と下隣の第１の曲
    線模様部分の第１の端部を接続する第２の曲線模様部分
    と、上下方向への伸張軸を有し、前記偶数番目の第１の
    曲線模様部分の第２の端部と上隣の第１の曲線模様部分
    の第２の端部を接続する第３の曲線模様部分、とを含ん
    でなる、可撓性の改良されたステント。
  2. 【請求項２】 隣合う管腔径保持部の隣合う一方の第１
    の端部と他方の第２の端部が、ジョイント部により接続
    されてなる請求項１に記載のステント。
  3. 【請求項３】 ジョイント部が直線形状に形成されてな
    る請求項１または２に記載のステント。
  4. 【請求項４】 ジョイント部が曲線形状に形成されてな
    る請求項１または２に記載のステント。
  5. 【請求項５】 隣合う管腔径保持部がジョイント部に関
    して鏡対称にされてなる請求項３または４に記載のステ
    ント。
  6. 【請求項６】 少なくとも両端の管腔径保持部１とこれ
    に隣接する管腔径保持部１のジョイント部２による接続
    が、１〜２つ置きの反復模様部分同士の間で行われてな
    る請求項１〜５に記載のステント。
  7. 【請求項７】 生体適合性材料または生体吸収性材料で
    形成されてなる請求項１〜６に記載のステント。
  8. 【請求項８】 生体適合性材料がステンレス鋼、タング
    ステン、タンタル、ニッケル−チタン合金の群から選ば
    れる１つである請求項７に記載のステント。
  9. 【請求項９】 生体吸収性材料がポリ乳酸、ポリグリコ
    ール酸、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグリ
    コネート、ポリグリコール酸とイプシロン-カプロラク
    トンの共重合体、乳酸とイプシロン-カプロラクトンの
    共重合体、の群から選ばれる１つである請求項７に記載
    のステント。
  10. 【請求項１０】 生体適合性材料でコーティングされて
    なる請求項１〜６に記載のステント。
  11. 【請求項１１】 生体適合性材料がカーボン、金、白
    金、ホスホリルコリン、ヘパリン、フィブリンの群から
    選ばれる１つである請求項１０に記載のステント。
  12. 【請求項１２】 再狭窄防止のための薬剤がコーティン
    グされてなる請求項７〜９のいずれかに記載のステン
    ト。
  13. 【請求項１３】 再狭窄防止のための薬剤がシロリム
    ス、タキソール、アクチノマイシン-Ｄの群から選ばれ
    る１つである請求項１２に記載のステント。
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