JP2002210011A - 注射器 - Google Patents
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Abstract
を防止でき、かつ、滅菌処理などで加熱または減圧した
際、ルアーロックの内部に残留した空気の膨張によるオ
ーバーキャップの脱落を防止できる様に改良された注射
器を提供する。 【解決手段】 注射器は、注射ノズル(2)及び円筒状
のルアーロック(3)が先端部に設けられたシリンジ
(1)と、ノズルカバー部(51)及びルアーロックカ
バー部(52)が内部に構成された二重の有底円筒構造
のオーバーキャップ(5)とを備えている。そして、オ
ーバーキャップ(5)は、硬度55〜60のゴムによっ
て構成され、ルアーロック(3)の外周面には、当該ル
アーロックの先端から基端へ向けて脱気用の溝(31)
が設けられている。
Description
のであり、詳しくは、シリンジ内に薬剤等を予め充填し
た既充填型(プレフィルド型)に好適なルアーロック方
式の注射器であって、シリンジ先端部に装着したオーバ
ーキャップが滅菌処理の際に脱落するのを有効に防止し
得る注射器に関するものである。
等を充填し、シリンジ先端部にオーバーキャップを装着
して封止した後、滅菌処理することにより製造される。
既充填型の注射器の多くは、注射ノズルとこれを囲繞す
る円筒状のルアーロックが先端部に設けられており、上
記オーバーキャップとしては、二重の有底円筒構造のオ
ーバーキャップ、すなわち、注射ノズル被覆用の小径の
ノズルカバー部およびルアーロック被覆用の大径のルア
ーロックカバー部を備えたオーバーキャップが装着され
ている。
熱滅菌方式や減圧・滅菌ガス置換方式などが挙げられる
が、何れの方式にせよ、斯かる滅菌処理においては、オ
ーバーキャップ装着時に注射ノズルとルアーロックの隙
間に封入された空気が膨張するため、上記オーバーキャ
ップが脱落する傾向がある。
7630号公報には、ルアーロックを有する既充填型の
注射器に装着される「注射ノズルキャップ」(オーバー
キャップ)に関する技術が記載されている。斯かる注射
ノズルキャップは、注射ノズルと円筒状のルアーロック
の間隙に嵌挿される円筒状脚部および天面部から成る略
有底円筒状のキャップであり、円筒状脚部の外周面に
は、ルアーロック内部に通じる空気流通路が形成されて
いる。
向に沿った凸状部とルアーロック内周面とで形成される
隙間、または、円筒状脚部の長手方向に沿った凹状溝に
よって構成されている。上記の注射ノズルキャップは、
装着時に注射ノズルとルアーロックの隙間に閉じ込めら
れ且つ加熱滅菌した際に昇圧・膨張する空気を上記の空
気流通路によって外部へ開放することにより、注射ノズ
ルからの脱落防止を企図したものである。
射ノズルキャップ」は、注射ノズルは被覆できるが、上
記の空気流通路に沿って外部の空気がルアーロック内部
へ入り込むため、滅菌処理後にルアーロックが再び空気
に晒されるという問題があり、注射針などの器具を取付
ける際に汚染される虞もある。従って、注射ノズルとル
アーロックの両方を被覆可能な二重構造の従来型のオー
バーキャップにおいて、滅菌処理の際の脱落を有効に防
止し得る手段が望まれる。
ックの外気との接触を防止でき、かつ、滅菌処理などで
加熱または減圧した際、ルアーロックの内部に残留した
空気の昇圧によるオーバーキャップの脱落を防止できる
様に改良された注射器を提供することにある。
め、本発明の注射器は、注射ノズル及びこれを囲繞する
円筒状のルアーロックが先端部に設けられ且つ注射ノズ
ルの先端がルアーロックから突出したシリンジと、注射
ノズルを被覆する小径のノズルカバー部およびルアーロ
ックを被覆する大径のルアーロックカバー部が内部に構
成された二重の有底円筒構造のオーバーキャップとを含
む注射器において、オーバーキャップは、硬度55〜6
0のゴムによって構成され、かつ、ルアーロックの外周
面には、当該ルアーロックの先端から基端へ向けて脱気
用の溝が設けられていることを特徴とする。
周面に設けられた特定の溝は、注射ノズル及びルアーロ
ックにオーバーキャップを装着した際、オーバーキャッ
プ内部の空気ならびに注射ノズルとルアーロックの隙間
の空気を外部へ排出し、残留する空気の量を低減する。
また、特定の硬度のゴムによって構成されたオーバーキ
ャップは、注射ノズル及びルアーロックに対し、より強
い密着力を発揮する。
ク先端からの溝の長さは、ノズルカバー部の先端が注射
ノズル先端に達する位置までオーバーキャップを被せた
状態におけるルアーロックカバー部の有効先端部の位置
よりも長く、かつ、オーバーキャップを略終端まで被せ
た状態におけるルアーロックカバー部の有効先端部の位
置よりも短く設定されているのが好ましい。
オーバーキャップの装着操作において、少なくとも、ノ
ズルカバー部の先端が注射ノズル先端に達する位置まで
オーバーキャップを被せるまでの間、オーバーキャップ
内部の空気、および、注射ノズルとルアーロックの隙間
の空気を外部へ排出し、そして、オーバーキャップを略
終端まで被せた状態において、ルアーロックカバー部に
よって封止されることにより、外部の空気が溝に沿って
ルアーロックの内部へ進入するのを防止する。
図面に基づいて説明する。図1は、本発明に係る注射器
の主要部の構造を示す一部破断の側面図である。図2及
び図3は、本発明に係る注射器におけるオーバーキャッ
プ装着の際の脱気機能を示す縦断面図である。
め充填された既充填型(プレフィルド型)に好適な注射
器であり、図1に示す様に、注射ノズル(2)と当該注
射ノズルを囲繞する円筒状のルアーロック(3)が先端
部に設けられ且つ注射ノズル(2)の先端がルアーロッ
ク(3)から突出したシリンジ(1)と、注射ノズル
(2)を被覆する小径のノズルカバー部(51)及びル
アーロック(3)を被覆する大径のルアーロックカバー
部(52)が内部に構成された二重の有底円筒構造のオ
ーバーキャップ(5)とを備えている。
透明性および剛性が高く且つ耐熱性や耐薬品性に優れた
樹脂材料、好ましくは環状オレフィン系プラスチック
ス、ポリエチレン等の材料によって形成された円筒部材
であるが、これらの材料に限定されるものではない。シ
リンジ(1)は、上記注射ノズル(2)及びルアーロッ
ク(3)を先端部に有し、フランジ状に張出された指掛
部(4)を好ましくは後端部に有している。図面に例示
したシリンジ(1)は、前述の合成樹脂によって一体的
に射出成型されたものであるが、注射ノズル(2)及び
ルアーロック(3)を含むシリンジ先端部分および指掛
部(4)は、別個の部材として作製されたものでもよ
い。
端部に当該シリンジの中心線に沿って設けられている。
注射ノズル(2)には、所要の部位に薬剤等をノズルか
ら直接投与する場合を除き、通常、注射針やカニューレ
等のチューブ状の注入具(図示省略)が装着される。ま
た、注射ノズル(2)の先端部分は、オーバーキャップ
(5)の装着を容易にするため、そして、後述するオー
バーキャップ(5)のノズルカバー部(51)内周部の
先端部(51A)との間に微小間隙を形成し、ノズルカ
バー部(51)内部の空気を効率的に排出するため、先
端に向うに従い縮径されたテーパーに形成されている。
に装着した注射針などの脱落を防止するための機構であ
る。斯かるルアーロック(3)は、注射ノズル(2)を
包囲する構造の円筒部を形成し、かつ、注射針などの基
端に張出されたフランジ部が螺合するネジ山を前記の円
筒部の内周面に形成して成る。
に充填された薬剤を押出すため、シリンジ(1)の後端
からは、ゴム又は合成ゴム等の弾性体によって形成され
且つシリンジ(1)の内周面に密着するプランジャが挿
入されている。そして、斯かるプランジャ後端には、プ
ランジャを操作するためのプランジャロッドが予め或い
は使用時に取り付けられる。
(2)の先端側の部位を被覆するノズルカバー部(5
1)と、ルアーロック(3)の外周面の略全面を被覆す
るルアーロックカバー部(52)を備えている。オーバ
ーキャップ(5)に対するシリンジ(1)先端の各部
位、すなわち、注射ノズル(2)及びルアーロック
(3)の嵌合強度を高めるため、ノズルカバー部(5
1)は、オーバーキャップ(5)の内部で短軸円環状に
突出しており、斯かる円環状の突出部分は、注射ノズル
(2)とルアーロック(3)の隙間に嵌合可能に形成さ
れている。
際、装着操作を容易にし、かつ、注射ノズル(2)の先
端部とノズルカバー部(51)の先端部(51A)との
間に微小間隙を形成するため、ノズルカバー部(51)
の内周部は、当該ノズルカバー部の先端部(51A)側
に向うに従って拡径されたテーパーに形成されている。
これにより、オーバーキャップ(5)の装着操作におい
て、ノズルカバー部(51)の内側の空気も十分に排出
できる。
様に所定硬度のゴムによって構成されているが、好まし
くは、ルアーロックカバー部(52)に対するルアーロ
ック(3)の嵌合強度を一層高めるため、ルアーロック
カバー部(52)の内径は、ルアーロック(3)の外径
の97.0〜99.5%に相当する大きさに設定されて
いる。
ズル(2)とルアーロック(3)の隙間に残留した空気
の昇圧によってオーバーキャップ(5)が浮上らない様
に、上記シリンジ(1)先端の各部位に対するオーバー
キャップ(5)の強い密着力を得るため、オーバーキャ
ップ(5)は、硬度55〜60のゴムによって構成され
ている。
しては、ブチルゴム、ポリブタジエンゴム、ポリイソプ
レンゴム、エチレン・プロピレン・ジエンゴム、スチレ
ン・ブタジエンゴム、アクリロニトリル・ブタジエンゴ
ム、エピクロルヒドリンゴム等の合成ゴム材料が挙げら
れるが、ブチルゴム、アクリロニトリル・ブタジエンゴ
ム、エピクロルヒドリンゴムは、耐気体透過性に優れて
いる点で好ましく、ブチルゴムは、更に耐気体透過性に
温度依存性がなく、低溶出性や耐酸化性を備えているた
めより好ましい。
(5)の装着や使用時における取外しを容易にするた
め、オーバーキャップ(5)の内面、具体的にはノズル
カバー部(51)及び/又はルアーロックカバー部(5
2)の内表面には、潤滑層が形成されていることが好ま
しい。斯かる潤滑層は、通常、フッ素樹脂の被膜によっ
て構成される。
ジ(1)先端部分にオーバーキャップ(5)を装着した
際、オーバーキャップ(5)の内部に残留する空気の量
を低減するため、ルアーロック(3)の外周面には、当
該ルアーロックの先端から基端へ向けて脱気用の溝(3
1)が設けられている。
際、オーバーキャップ(5)内部の空気を十分に排出
し、かつ、完全にオーバーキャップ(5)を被せた際、
外部からの空気の進入を防止するため、ルアーロック
(3)先端からの溝(31)の長さ(L)は、ノズルカ
バー部(51)の先端部(51A)が注射ノズル(2)
先端に達する位置までオーバーキャップ(5)を被せた
状態におけるルアーロックカバー部(52)の有効先端
部の位置よりも長く、かつ、オーバーキャップ(5)を
略終端まで被せた状態におけるルアーロックカバー部
(52)の有効先端部の位置よりも短く設定されてい
る。
(51A)とは、ノズルカバー部(51)においてノズ
ル(2)の先端の方向へ突出した部分の最先端(開放
端)をいう。また、ルアーロックカバー部(52)の有
効先端部とは、図中に矢印で示した部位であり、ルアー
ロックカバー部(52)において、ルアーロック(3)
外周面に有効に密着する内周部のうち、最も先端側(シ
リンジ(1)の開放端側)の内周部位をいう。
(5)の装着時に内部の空気をより円滑に排出するた
め、通常は複数、例えば3〜6本程度設けられている。
そして、溝(31)の深さは、通常、ルアーロックの肉
厚の範囲内で0.1mm以上に設定されており、また、溝
(31)の幅(ルアーロック(3)の円周方向に沿った
開口幅)は、0.5〜1.5mm程度に設定されてい
る。
ンジ(1)先端部にオーバーキャップ(5)を装着した
際、脱気用の溝(31)によってオーバーキャップ
(5)の内部に残留する空気の量をより低減することが
出来る。すなわち、図2(a)に示す様に、オーバーキ
ャップ(5)装着前は、当該オーバーキャップ内部およ
び注射ノズル(2)とルアーロック(3)の隙間に空気
が入り込んでいるが、図2(b)〜図3(c)に示す様
にオーバーキャップ(5)をある程度被せる過程におい
て、ルアーロック(3)の外周面に設けられた上記の脱
気用の溝(31)は、オーバーキャップ(5)の内部の
空気ならびに注射ノズル(2)とルアーロック(3)の
隙間の空気を外部へ排出する。
溝(31)の長さ(L)がルアーロックカバー部(5
2)の有効先端部の位置よりも長く設定された構造は、
少なくとも、ノズルカバー部(51)の先端部(51
A)が注射ノズル(2)先端に達する位置までオーバー
キャップ(5)を被せるまでの間、ノズルカバー部(5
1)の内部の空気を含むオーバーキャップ(5)の内部
の空気、および、注射ノズル(2)とルアーロック
(3)の隙間の空気を外部へ排出する。
射ノズル(2)の先端部およびノズルカバー部(51)
の内周部がテーパーになされた形状は、注射ノズル
(2)の先端部とノズルカバー部(51)の先端部(5
1A)との間に微小間隙を形成するため、注射ノズル
(2)にノズルカバー部(51)が幾分被さった状態に
おいても、ノズルカバー部(51)内部の空気を排出で
きる。
3(c)に示す様に、ルアーロックカバー部(52)の
有効先端部が溝(31)の長さ(L)を越える位置に達
すると、オーバーキャップ(5)の内部が封止される。
そして、図3(d)に示す様に、略シリンジの肩部(1
1)にルアーロックカバー部(52)の先端が達するま
でオーバーキャップ(5)を被せた状態においては、ノ
ズルカバー部(51)によって注射ノズル(2)の先端
側が被覆され、ルアーロックカバー部(52)によって
ルアーロック(3)の略外周部が被覆される。しかも、
オーバーキャップ(5)の内部に円環状に突出するノズ
ルカバー部(51)が注射ノズル(2)とルアーロック
(3)の隙間に嵌合し、ルアーロック(3)の先端部が
被覆される。
ーキャップ(5)を略終端まで被せた状態において溝
(31)の長さ(L)がルアーロックカバー部(52)
の有効先端部の位置よりも短く設定された構造は、オー
バーキャップ(5)を完全に装着した場合にルアーロッ
クカバー部(52)によって溝(31)を閉止でき、外
部の空気がルアーロック(3)の内部へ進入するのを防
止する。そして、上記の硬度のゴムによって構成された
オーバーキャップ(5)は、注射ノズル(2)及びルア
ーロック(3)に対し、より強い密着力を発揮する。
全に装着した状態においては、注射ノズル(2)及びル
アーロック(3)の各先端部、ならびに、注射ノズル
(2)とルアーロック(3)の隙間の一部に微少量の空
気が残存するが、本発明の注射器においては、上記の溝
(31)により、オーバーキャップ(5)を被せる際に
その内側、すなわち、シリンジ(1)先端部の空気を予
め十分に排出し、残留する空気の量をより一層低減でき
ると共に、その強い密着力によりオーバーキャップ
(5)を強固に装着でき、しかも、注射ノズル(2)及
びルアーロック(3)を外気から完全に遮蔽できる。
チャンバー内で外部空間を減圧後に滅菌ガスを置換する
滅菌処理あるいは加熱による滅菌処理を施した際も、シ
リンジ(1)先端部に僅かに残留した空気の相対的な昇
圧によってオーバーキャップ(5)が持上ることはな
く、オーバーキャップ(5)の脱落を有効に防止でき
る。しかも、脱気用の溝(31)がルアーロックカバー
部(52)によって密封され、露出することがないた
め、ルアーロック(3)及びその内部が外気に晒される
ことはなく、製造時の滅菌状態を維持できる。
外周面の特定の溝により、シリンジ先端部に残留する空
気の量を一層低減できると共に、その強い密着力により
オーバーキャップを強固に装着できるため、滅菌処理を
施した際もオーバーキャップの脱落を有効に防止でき
る。そして、長さが特定された溝の構造により、シリン
ジ先端部に残留する空気の量をより一層低減でき、オー
バーキャップの脱落防止効果を一層高めることが出来
る。しかも、本発明の注射器によれば、オーバーキャッ
プを完全に装着した状態においては、溝が露出すること
がなく、注射ノズル及びルアーロックを外気から完全に
遮蔽できるため、ルアーロック及びその内部が外気に晒
されることはなく、製造時の滅菌状態を維持できる。上
記の様な本発明の注射器は、シリンジ内に薬剤(例えば
関節内に注射されるヒアルロン酸ナトリウム等)が予め
充填された既充填型注射器として好適に用いることが出
来る。
破断の側面図
装着の際の脱気機能を示す縦断面図
装着の際の脱気機能を示す縦断面図
Claims (5)
- 【請求項1】 注射ノズル(2)及びこれを囲繞する円
筒状のルアーロック(3)が先端部に設けられ且つ注射
ノズル(2)の先端がルアーロック(3)から突出した
シリンジ(1)と、注射ノズル(2)を被覆する小径の
ノズルカバー部(51)及びルアーロック(3)を被覆
する大径のルアーロックカバー部(52)が内部に構成
された二重の有底円筒構造のオーバーキャップ(5)と
を含む注射器において、オーバーキャップ(5)は、硬
度55〜60のゴムによって構成され、かつ、ルアーロ
ック(3)の外周面には、当該ルアーロックの先端から
基端へ向けて脱気用の溝(31)が設けられていること
を特徴とする注射器。 - 【請求項2】 ルアーロック(3)先端からの溝(3
1)の長さは、ノズルカバー部(51)の先端が注射ノ
ズル(2)先端に達する位置までオーバーキャップ
(5)を被せた状態におけるルアーロックカバー部(5
2)の有効先端部の位置よりも長く、かつ、オーバーキ
ャップ(5)を略終端まで被せた状態におけるルアーロ
ックカバー部(52)の有効先端部の位置よりも短く設
定されている請求項1に記載の注射器。 - 【請求項3】 溝(31)が複数設けられている請求項
1又は2に記載の注射器。 - 【請求項4】 オーバーキャップ(5)がブチルゴムに
よって構成されている請求項1〜3の何れかに記載の注
射器。 - 【請求項5】 オーバーキャップ(5)の内面に潤滑層
が形成されている請求項1〜4の何れかに記載の注射
器。
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