IT202000029303A1

IT202000029303A1 - Contenitore richiudibile con protezione per la bocca di erogazione

Info

Publication number: IT202000029303A1
Application number: IT102020000029303A
Authority: IT
Inventors: Luigi Bisio
Original assignee: Bisio Progetti Spa
Priority date: 2020-12-01
Filing date: 2020-12-01
Publication date: 2022-06-01
Also published as: WO2022118123A3; EP4255817A2; EP4255817B1; ES3000834T3; US12240658B2; CN116529169A; US20240002107A1; WO2022118123A2

Description

DESCRIZIONE

Forma oggetto della presente invenzione un contenitore richiudibile, particolarmente per prodotti fluidi, quali ad esempio prodotti farmaceutici, medicinali e cosmetici, realizzato di norma per stampaggio ad iniezione di materiale polimerico.

Nel settore sono noti contenitori utilizzati per il confezionamento di una o pi? dosi di prodotti fluidi, siano essi paste, gel o liquidi; a seconda del numero di dosi presenti, i contenitori possono essere di tipo monouso oppure pluridose e quindi richiudibili.

Nel settore dei prodotti farmaceutici sono noti contenitori richiudibili in materiale polimerico che comprendono due parti distinte, realizzate separatamente e successivamente assemblate. Una prima parte ? costituita da un corpo di contenimento di una dose predeterminata di prodotto, dotato di un collo terminante in una bocca di erogazione del prodotto stesso. Una seconda parte ? costituita da mezzi di chiusura accoppiabili al suddetto corpo, dotati di un perno otturatore inseribile nella bocca di erogazione per occluderla, e di una porzione di presa al di sopra del perno otturatore.

Questi contenitori possono essere prodotti in singole unit? oppure essere tra loro associati in serie (strip o pentafiala); in quest'ultimo caso i corpi di contenimento di due contenitori affiancati sono associati temporaneamente tramite alette sporgenti lateralmente e dotate di linee di frattura predefinite. Uno degli inconvenienti tipici dei contenitori noti sta nel fatto che i mezzi di chiusura, pur realizzando l'occlusione della bocca di erogazione, non garantiscono la completa copertura del bordo anulare del collo che definisce tale bocca di erogazione. Si noti che tale bordo anulare ? un elemento essenziale per poter erogare delle gocce calibrate di prodotto. Infatti, ? noto che le dimensioni delle gocce di prodotto, e di conseguenza il numero di dosi erogabili dal contenitore, sono funzione del diametro del perimetro esterno della parete del collo che giace nel piano della bocca di erogazione. Ebbene, in fase di erogazione, la goccia calibrata di prodotto entra a contatto con la superficie esterna del contenitore proprio in corrispondenza del bordo anulare del collo. Si noti che durante l'uso, l'utilizzatore apre il contenitore rimuovendo i mezzi di chiusura afferrando la porzione di presa, che si trova immediatamente al di sopra del perno otturatore inserito ad occlusione della bocca di erogazione. Durante tale operazione le dita dell?utilizzatore finiscono inevitabilmente con l'entrare in contatto con il bordo anulare del collo del contenitore, rischiando di contaminarlo; di conseguenza anche le gocce calibrate di prodotto rischiano di essere contaminate da microbi e batteri. Inoltre, per maneggiare il corpo di contenimento in modo pratico e agevole durante l'erogazione del prodotto, l?utilizzatore spesso ripone momentaneamente i mezzi di chiusura su un piano di sostegno, con il rischio di contaminare anche il perno otturatore. Conclusa la somministrazione del prodotto, i mezzi di chiusura vengono riutilizzati ed il perno di chiusura reinserito a chiusura della bocca di erogazione. Durante l'appoggio sul piano di sostegno, tuttavia, il perno otturatore rischia di essere contaminato da microbi e batteri e, una volta reinserito nella bocca di erogazione, di contaminare anche il prodotto rimanente nel contenitore, e destinato ai successivi utilizzi

Pertanto i contenitori richiudibile noti non garantiscono l'integrit? del prodotto durante gli impieghi successivi.

Nel settore ? quindi sentita la necessit? di disporre di un contenitore richiudibile, particolarmente per prodotti farmaceutici, che limiti la contaminazione del prodotto stesso da parte di microbi e batteri durante le fasi di utilizzo.

Scopo della presente invenzione ? quello di realizzare un contenitore richiudibile per prodotti farmaceutici che risolva i problemi dell?arte nota tenendo conto delle necessit? del settore.

In particolare, scopo della presente invenzione ? quello di fornire un contenitore richiudibile per prodotti farmaceutici fluidi che limiti i rischi di contaminazione del prodotto da parte di microbi e batteri durante le fasi di utilizzo.

Inoltre, scopo della presente invenzione ? quello di fornire un contenitore richiudibile per prodotti farmaceutici fluidi che possa essere utilizzato in modo pratico, agevole e funzionale, che presenti ingombri complessivi particolarmente compatti e limitati.

Tale scopo ? raggiunto da un contenitore richiudibile per prodotti farmaceutici fluidi in accordo con la rivendicazione 1, e da uno strip di fiale in accordo con la rivendicazione 11. Le rivendicazioni dipendenti descrivono forme di realizzazione preferite dell?invenzione.

Le caratteristiche ed i vantaggi di un contenitore in accordo con la presente invenzione saranno evidenti dalla descrizione di seguito riportata, data a titolo esemplificativo e non limitativo in accordo con le figure allegate, in cui:

- la figura 1 mostra una vista in sezione di un contenitore richiudibile in accordo con la presente invenzione, in un esempio realizzativo;

- la figura 2 mostra una vista frontale di un componente del contenitore richiudibile di figura 1, in particolare dei mezzi di chiusura;

- la figura 3 mostra una vista in sezione del contenitore richiudibile di figura 1, in fase di apertura;

- la figura 4 mostra una vista in sezione di un contenitore richiudibile in accordo con la presente invenzione, in un ulteriore esempio realizzativo;

- la figura 5 mostra una vista frontale di un componente del contenitore richiudibile di figura 4, in particolare dei mezzi di chiusura;

- la figura 6 mostra una vista in sezione del contenitore richiudibile di figura 4, in fase di apertura;

- la figura 7 mostra una vista in sezione di un contenitore richiudibile in accordo con la presente invenzione, in un ancora ulteriore esempio realizzativo;

- la figura 8 mostra una vista frontale di un componente del contenitore richiudibile di figura 7, in particolare dei mezzi di chiusura;

- la figura 9 mostra una vista in sezione del contenitore richiudibile di figura 7, in fase di apertura;

- la figura 10 mostra una vista in sezione di una serie di contenitori richiudibili in accordo con la presente invenzione, in particolare secondo l?esempio realizzativo di figura 1;

- la figura 11 mostra la serie di contenitori richiudibili di figura 10, in fase di assemblaggio dei mezzi di chiusura sul corpo di contenimento.

Con particolare riferimento alle figure allegate, con il numero di riferimento 1 si ? indicato un contenitore richiudibile per prodotti fluidi, particolarmente per prodotti medicali, farmaceutici e cosmetici.

A questo proposito si specifica che con il termine prodotti fluidi non si intendono solamente prodotti liquidi ma anche prodotti viscosi, ad esempio allo stato di pasta e di gel, e prodotti in polvere, in particolare polveri molto fini dotate di grande scorrevolezza.

Il contenitore 1 comprende un corpo di contenimento 10 destinato al contenimento di un prodotto fluido.

Il corpo di contenimento 10 presenta una conformazione cava sostanzialmente tubolare ed allungata sulla cui superficie esterna sono definite una coppia di alette di presa 13 associabili in modo removibile alle alette di presa di uno o pi? contenitori 1 adiacenti, cos? da formare uno strip 100 di contenitori 1 (figura 10).

Un'estremit? del corpo di contenimento 10 si estende in un collo 11 provvisto di una bocca di erogazione 12 per la fuoriuscita del prodotto fluido.

Il collo 11 ? sostanzialmente cilindrico, di diametro inferiore rispetto al resto del corpo di contenimento 10, ed ? allineato coassiale rispetto ad esso.

La chiusura della bocca di erogazione 12 ? effettuata tramite un mezzo di chiusura 2 comprendente un elemento di presa 21, da cui si estende sostanzialmente complanare almeno un perno otturatore 22 inseribile nella bocca di erogazione 12.

L'elemento di presa 21 ha conformazione sostanzialmente piatta, e comprende due porzioni laterali 211 che si protendono su fianchi opposti del perno otturatore 22. In altre parole, l'elemento di presa 21 ? sagomato a definire un incavo 222 ricavato tra le due porzioni laterali 211.

Il mezzo di chiusura 2 comprende un collare fisso 23 di forma anulare, realizzato di pezzo con l'elemento di presa 21.

Il collare fisso 23 si estende almeno parzialmente nell?incavo 222 tra le due porzioni laterali 211 dell?elemento di presa 21.

Il collare fisso 23 comprende un fondo 232 e, dal lato opposto, un?apertura 233. Tra il fondo 232 e l?apertura 233 ? definita una sede otturatore 231. Infatti il perno otturatore 22 si estende a sbalzo all?interno della sede otturatore 231, a partire dal fondo 232.

Preferibilmente, il perno otturatore 22 non sporge dall?apertura 233 del collare fisso 23, come mostrato negli esempi delle figure 4, 6, 7 e 9. In altre parole, il perno otturatore 22 ? completamente contenuto all?interno della sede otturatore 231 del collare fisso 23. Vantaggiosamente quindi, anche se il mezzo di chiusura 2 viene appoggiato su un piano di sostegno, non c?? rischio che il perno otturatore 22 venga contaminato.

Il collare fisso 23 ? disposto in modo tale che, una volta assemblato il mezzo di chiusura 2 sul corpo di contenimento 10, ed in particolare sul collo 11, la bocca di erogazione 12 rimanga completamente coperta. In altre parole, nel contenitore 1 in accordo con la presente invenzione, quando in configurazione chiusa, la bocca di erogazione 12 del corpo di contenimento 10 ? completamente contenuta all?interno della sede otturatore 231 del collare fisso 23, come mostrato nelle figure 1, 4, 7. Vantaggiosamente quindi, non vi ? rischio che le dita dell?utilizzatore, in fase di apertura del contenitore 1, entrino in contatto con la bocca di erogazione 12 e con il bordo anulare del collo 11, rischiando di contaminarlo.

Il mezzo di chiusura 2 comprende un collare rimuovibile 24 di forma anulare, associato all'elemento di presa 21 lungo almeno una zona a frattura prestabilita 4.

In un esempio realizzativo, mostrato nelle figure da 1 a 3, la zona a frattura prestabilita 4 ? costituita da una pluralit? di ponticelli lacerabili, verticali, che collegano il bordo inferiore del collare fisso 23 al bordo superiore del collare rimuovibile 24.

In un esempio realizzativo, mostrato nelle figure da 4 a 6, la zona a frattura prestabilita 4 ? costituita da un diaframma lacerabile, anulare, che collega il bordo inferiore del collare fisso 23 al bordo superiore del collare rimuovibile 24.

In un esempio realizzativo, mostrato nelle figure da 7 a 9, la zona a frattura prestabilita 4 ? costituita da una coppia di ponticelli lacerabili, laterali, che collegano le porzioni laterali 211 alla superficie esterna del collare rimuovibile 24, disposti da parti diametralmente opposte del collare rimuovibile 24.

II collare rimuovibile 24 ? calzabile attorno al collo 11 ed ? destinato ad essere reso solidale ad esso.

Infatti, tra il collo 11 ed il collare rimuovibile 24 sono interposti mezzi di accoppiamento ad incastro.

In particolare, i mezzi di accoppiamento ad incastro comprendono un anello 111 sporgente dalla superficie esterna del collo 11 ed accoppiabile con un anello di riscontro 241 sporgente dalla superficie interna del collare rimuovibile 24.

Sono possibili anche forme alternative di accoppiamento tra il collo 11 ed il collare rimuovibile 24, ad esempio tramite saldatura, ad esempio di tipo a caldo o ad ultrasuoni, o tramite incollaggio.

Preferibilmente, il collo 11 ? dotato di un elemento di battuta 115, sostanzialmente un gradino, definente un riscontro per il mezzo di chiusura 2. In altre parole, quando il mezzo di chiusura 2 ? montati sul corpo di contenimento 10, il bordo inferiore del collare rimuovibile 24 ? in battuta contro l?elemento di battuta 115 del collo 11. Tra l?elemento di battuta 115 e l?anello 111 del collo 11 ? infatti definita una sede in cui rimane vincolato ad incastro il collare rimuovibile 24 anche dopo l?apertura del mezzo di chiusura 2.

Si specifica inoltre che l'elemento di presa 21, il perno otturatore 22, il collare fisso 23 ed il collare rimuovibile 24 sono realizzati in corpo unico, ad esempio mediante tecniche di formatura quali lo stampaggio ad iniezione, impiegando materiali polimerici, del tipo di polietilene o di polipropilene. Analogamente, anche il corpo di contenimento 10 ? ottenibile tramite le medesime tecniche di formatura del mezzo di chiusura 2 all'interno di uno stampo separato.

Il corpo di contenimento 10 ? quindi inizialmente separato dal mezzo di chiusura 2, come illustrato in figura 11, ed il contenitore 1 viene assemblato in un secondo momento facendo calzare il collare rimuovibile 24 sul collo 11 con contestuale e contemporaneo inserimento del perno otturatore 22 nella bocca di erogazione 12, come illustrato in figura 10.

Al momento del primo utilizzo, l'utilizzatore apre il contenitore 1 rimuovendo il mezzo di chiusura 2 afferrando la porzione di presa 21. Tale rimozione comporta l?estrazione del perno otturatore 22 dalla bocca di erogazione 12, mentre il collare rimuovibile 24, dopo la rottura della zona a frattura prestabilita 4, rimane sul collo 11 con funzione "tamper-evident" a dimostrazione dell'avvenuta apertura. Grazie alla presenza dell?elemento di battuta 115, il collare rimuovibile 24 non pu? scorre lungo il collo 11. Grazie all?anello 111, il collare rimuovibile 24 non pu? essere sfilato dal collo 11 con il rischio di essere ingoiato ad esempio da un bambino. Vantaggiosamente, quindi, il collare rimuovibile 24 rimane confinato nella sede definita tra l?elemento di battuta 115 e l?anello 111 del collo 11.

Oggetto della presente invenzione ? quindi un contenitore richiudibile 1 per prodotti fluidi in cui la bocca di erogazione 12 del corpo di contenimento 10 ? completamente contenuta all?interno della sede otturatore 231 del collare fisso 23 per limitare i rischi di contaminazione del prodotto da parte di microbi e batteri durante le fasi di utilizzo.

Oggetto della presente invenzione ? anche uno strip monolitico di contenitori richiudibili 1 per prodotti fluidi. In un esempio, lo strip comprende cinque contenitori 1, come in figura 10.

Innovativamente, un contenitore richiudibile per prodotti farmaceutici fluidi secondo la presente invenzione riduce al minimo i rischi di contaminazione del prodotto da parte di microbi e batteri durante le fasi di utilizzo.

Vantaggiosamente, un contenitore per prodotti farmaceutici fluidi secondo la presente invenzione ? dotato di mezzi di chiusura che garantiscono la copertura del bordo anulare del collo che definisce la bocca di erogazione. Pertanto, non ? possibile che le dita dell?utilizzatore entrino in contatto con tale bordo anulare in fase di apertura del contenitore, evitando quindi la contaminazione della goccia calibrata di prodotto.

Vantaggiosamente, un contenitore per prodotti farmaceutici fluidi secondo la presente invenzione ? dotato di mezzi di chiusura che, in un esempio realizzativo, garantiscono la copertura anche del perno otturatore. Pertanto, non ? possibile che tale perno venga contaminato in fase di appoggio dei mezzi di chiusura su un piano di sostegno, evitando quindi la contaminazione del prodotto rimanente nel contenitore, e destinato ai successivi utilizzi

? chiaro che un tecnico del settore potrebbe apportare modifiche al contenitore sopra descritto, tutte contenute nell'ambito di tutela come definito dalle rivendicazioni seguenti.

Claims

RIVENDICAZIONI

1. Contenitore richiudibile (1) per prodotti fluidi, comprendente:

- un corpo di contenimento (10) per un prodotto fluido, dotato di un collo (11) terminante in una bocca di erogazione (12) di detto prodotto;

- un mezzo di chiusura (2) della bocca di erogazione (12) comprendente

un elemento di presa (21) al di sotto del quale si estende un perno otturatore (22) di detta bocca di erogazione (12),

ed un collare rimuovibile (24) associato all'elemento di presa (21) lungo almeno una zona a frattura prestabilita (4), e rigidamente associabile a detto collo (11),

in cui in una configurazione di chiusura il mezzo di chiusura (2) ? impegnato al corpo di contenimento (10) tramite il collare rimuovibile (24), in modo tale che il perno otturatore (22) sia inserito nella bocca di erogazione (12),

ed in una configurazione di apertura, ottenuta lacerando detta almeno una zona a frattura prestabilita (4), il perno otturatore (22) ? separato dal corpo di contenimento (10) per liberare la bocca di erogazione (12);

caratterizzato dal fatto che, in configurazione di chiusura, la bocca di erogazione (12) ? completamente coperta dal mezzo di chiusura (2).

2. Contenitore richiudibile (1) in accordo con la rivendicazione 1, in cui il mezzo di chiusura (2) comprende un collare fisso (23) disposto tra l?elemento di presa (21) ed il collare rimuovibile (24), detto collare fisso (23) avente una sede otturatore (231), e in cui la bocca di erogazione (12) ? completamente contenuta all?interno di detta sede otturatore (231).

3. Contenitore richiudibile (1) in accordo con la rivendicazione 1 o 2, in cui il mezzo di chiusura (2) comprende un collare fisso (23) disposto tra l?elemento di presa (21) ed il collare rimuovibile (24), detto collare fisso (23) essendo dotato di un fondo (232), e in cui il perno otturatore (22) si estende a sbalzo a partire dal fondo (232).

4. Contenitore richiudibile (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il mezzo di chiusura (2) comprende un collare fisso (23) disposto tra l?elemento di presa (21) ed il collare rimuovibile (24), detto collare fisso (23) avente una sede otturatore (231), e in cui il perno otturatore (22) ? completamente contenuto all?interno di detta sede otturatore (231).

5. Contenitore richiudibile (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il mezzo di chiusura (2) comprende un collare fisso (23) disposto tra l?elemento di presa (21) ed il collare rimuovibile (24), e in cui detta almeno una zona a frattura prestabilita (4) ? costituita da una pluralit? di ponticelli lacerabili, verticali, che collegano un bordo inferiore del collare fisso (23) ad un bordo superiore del collare rimuovibile (24).

6. Contenitore richiudibile (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, in cui il mezzo di chiusura (2) comprende un collare fisso (23) disposto tra l?elemento di presa (21) ed il collare rimuovibile (24), e in cui detta almeno una zona a frattura prestabilita (4) ? costituita da un diaframma lacerabile, anulare, che collega un bordo inferiore del collare fisso (23) ad un bordo superiore del collare rimuovibile (24).

7. Contenitore richiudibile (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, in cui il mezzo di chiusura (2) comprende un collare fisso (23) disposto tra l?elemento di presa (21) ed il collare rimuovibile (24), e in cui detta almeno una zona a frattura prestabilita (4) ? costituita da una coppia di ponticelli lacerabili, laterali, che collegano porzioni laterali (211) dell?elemento di presa (21) ad una superficie esterna del collare rimuovibile (24), detti ponticelli lacerabili essendo disposti da parti diametralmente opposte del collare rimuovibile (24).

8. Contenitore richiudibile (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni da 2 a 7, in cui l'elemento di presa (21), il perno otturatore (22), il collare fisso (23) ed il collare rimuovibile (24) sono realizzati in corpo unico.

9. Contenitore richiudibile (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente:

un anello (111) sporgente da una superficie esterna del collo (11) ed accoppiabile con un anello di riscontro (241) sporgente da una superficie interna del collare rimuovibile (24);

- un elemento di battuta (115) in forma di gradino sul collo (11);

in cui tra l?elemento di battuta (115) e l?anello (111) ? definita una sede in cui rimane vincolato ad incastro il collare rimuovibile (24).

10. Contenitore richiudibile (1) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, dotato di una coppia di alette (14) sporgenti dalla superficie laterale esterna del corpo di contenimento (10).

11. Strip monolitico di contenitori per prodotti fluidi, comprendente una pluralit? di contenitori richiudibili (1) in accordo con la rivendicazione 10, in cui ciascuna aletta (14) ? associata in modo removibile tramite una zona indebolita (15) ad un?aletta (14) di una o pi? fiale adiacenti.