IT201700006369A1

IT201700006369A1 - Dispositivo fissatore interno a placca

Info

Publication number: IT201700006369A1
Application number: IT102017000006369A
Authority: IT
Inventors: Daniele Venturini; Federico Vicenzi
Original assignee: Orthofix Srl
Priority date: 2017-01-20
Filing date: 2017-01-20
Publication date: 2018-07-20
Also published as: EP4151166A1; JP2020505094A; BR112019014026A2; US20190357953A1; CN115670625B; EP4151166B1; CN115670625A; WO2018134319A2; BR112019014026B1; CO2019007118A2; JP2023029567A; JP7618709B2; EP3570766A2; US11701154B2; WO2018134319A3; JP7210457B2; CN110167471A; EP3570766B1; CN110167471B

Description

DESCRIZIONE

Campo deirinvenzione

La presente invenzione riguarda un dispositivo fissatore interno, da utilizzare quale mezzo di correzione in particolare per pazienti in età pediatrica. Tale dispositivo fissatore interno è del tipo comprendente una placca ossea nella quale sono ricavati almeno una coppia di fori passanti per ricevere viti di fissaggio all’osso.

L’invenzione riguarda in particolare, ma non esclusivamente, un dispositivo fissatore interno a placca ossea destinato ad interventi di epifisiodesi, utilizzato per bloccare lo sviluppo naturale o per correggere una deviazione dell’asse di un arto, limitando l’accrescimento naturale della cartilagine di accrescimento.

L’invenzione trova utile applicazione nel settore dell’ortopedia pediatrica, ad esempio per interventi di epifisiodesi in corrispondenza delle estremità di ossa lunghe deformate di pazienti in età pediatrica. Pertanto, la descrizione che segue è fatta con riferimento non limitativo all’impiego nel contesto di tale settore.

Arte nota

Tecniche note per interventi di epifisiodesi prevedono di limitare lo sviluppo della cartilagine di accrescimento, mediante rinserimento nell’osso di dispositivi quali: viti longitudinalmente disposte, cambre (in inglese “staples”) o placche ossee.

Tra le tecniche utilizzate per la epifisiodesi, è molto diffuso il bloccaggio della cartilagine di accrescimento mediante l’uso di una placca ossea.

Tale placca ossea viene applicata all’osso per mezzo di viti di fissaggio, che la vincolano rispettivamente all’epifisi ed alla metafisi in corrispondenza della zona convessa della deformazione ossea. Entrambe le porzioni metafìsaria ed epifisaria della placca ossea presentano almeno un foro passante atto ad accogliere una delle suddette viti di fissaggio.

Nello specifico settore della presente invenzione, sono conosciute alcune problematiche relative alla tollerabilità per il paziente delle placche ossee sopra descritte.

Infatti, quando le viti di fissaggio della placca ossea sono posizionate sopra e sotto la cartilagine di accrescimento, esse devono adattarsi alla curvatura risultante dal vincolo della placca ossea ed alle variazioni che intercorrono durante la crescita.

Sono quindi note particolari placche ossee vincolate all’osso mediante viti di fissaggio che sono suscettibili di divergere tra loro, per evitare la eccessiva compressione della cartilagine di accrescimento e per guidare delicatamente il naturale processo di crescita della fisi e delle ossa.

Una soluzione descritta dal documento US 8,029,507 B2 riguarda un dispositivo fissatore a placca per la correzione angolare di deformazioni ossee, che comprende una cerniera girevole disposta trasversalmente nella placca, per consentire una rotazione relativa delle estremità della placca sotto effetto del carico delle viti di fissaggio, così da assecondare le variazioni di curvatura che intercorrono durante la crescita.

La soluzione nota dal documento US 8,029,507 B2 presenta però ingombri elevati a causa della presenza della cerniera, che possono ridurre la tollerabilità della placca ossea specie in regioni scarsamente ricoperte da tessuti molli. Inoltre, la soluzione nota dal documento US 8,029,507 B2 non consente inoltre di avere un adeguato riferimento di centraggio sulla cartilagine di accrescimento, per l’utilizzo di un filo di Kirschner per il fissaggio temporaneo della placca ossea, secondo tecniche chirurgiche note.

Una ulteriore soluzione descritta nel documento US 2004/0111089 Al riguarda un dispositivo fissatore a placca per il controllo dello sviluppo osseo, in particolare per correggere deformità ossee; questo dispositivo comprende due viti di fissaggio che sono inserite in appositi fori ricavati nella placca ossea.

In un esempio descritto in US 2004/0111089 Al, la testa di ciascuna vite di fissaggio è a profilo sferico per ruotare opportunamente in una sede allungata ricavata nella placca, e consentire così alle viti di fissaggio di divaricarsi. Per consentire una rotazione del gambo delle viti, si richiede un profilo sferico della testa della vite che contenga anche l’ingaggio mediante cui operare la vite durante l’awitamento; pertanto, in questo esempio noto, la testa della vite ed in generale la placca ossea presentano elevati ingombri in altezza, che possono ridurre la tollerabilità della placca ossea specie in regioni scarsamente ricoperte da tessuti molli.

In ulteriori esempi descritti in US 2004/0111089 Al, si prevede di rendere flessibile una connessione centrale tra i fori della placca ossea, in modo che le viti di fissaggio siano in grado di muoversi seguendo il movimento delle sezioni ossee. Esempi di connessioni flessibili note da US 2004/0111089 Al prevedono: una sezione mediana della placca realizzata in materiale flessibile, una placca realizzata in tessuto con materiale rigido che circonda le aperture, oppure l’uso di una fascetta flessibile a circondare le viti di fissaggio in luogo di una placca, eventualmente prevedendone una crimpatura al centro.

Sebbene gli impianti noti nella tecnica migliorino in parte la tollerabilità della placca ossea per il paziente, consentendo una rotazione relativa delle estremità della placca in modo che le viti di fissaggio possano assecondare le variazioni che intercorrono durante la crescita, essi presentano tuttavia alcune limitazioni.

In primo luogo, un’eccessiva flessibilità della placca ossea può portare a problemi di fissaggio della stessa, nella posizione desiderata.

Inoltre, pur seguendo il movimento delle sezioni ossee, placche ossee flessibili possono comunque presentare ingombri, specie in altezza, tali da promuovere rinnesco di un processo infiammatorio nel tessuto molle circostante.

Poi, una placca ossea flessibile può risultare eccessivamente delicata, correndo il rischio di rompersi quando sottoposta alle sollecitazioni provocate dall’accr e scimento dell’osso.

Ed ancora, le configurazioni di placca ossea flessibile adottate dalla tecnica nota possono comportare uno schiacciamento della cartilagine di accrescimento, riducendo ulteriormente la tollerabilità dell’impianto.

Obiettivi dell'invenzione

Scopo della presente invenzione è di risolvere problemi dell’arte nota.

Uno scopo particolare della presente invenzione è quello di escogitare un impianto a placca ossea che risulti fissabile all’osso in maniera ottimale.

Un ulteriore scopo particolare della presente invenzione è quello di escogitare un impianto a placca ossea che risulti meglio tollerabile per il paziente, anche quando applicato in regioni anatomiche con scarsa ricopertura di tessuti molli.

Un ulteriore scopo particolare della presente invenzione è quello di escogitare un impianto a placca ossea che risulti robusto ed adeguato ad applicazioni di epifisiodesi.

Un ulteriore scopo particolare della presente invenzione è quello di presentare un impianto a placca ossea che non interferisca con la cartilagine di accrescimento.

Sommario dell’invenzione

Un’idea di soluzione alla base della presente invenzione è quella di prevedere un dispositivo fissatore interno a placca ossea per epifisiodesi, comprendente una coppia di elementi di trattenimento, ciascuno comprendente un rispettivo foro passante per ricevere una rispettiva vite di fissaggio ad un osso. Il dispositivo fissatore interno a placca ossea comprende ulteriormente una porzione centrale che connette strutturalmente e vincola gli elementi di trattenimento tra loro, la porzione centrale essendo flessibile per consentire una flessione della placca ossea. Ciascun foro passante comprende una superficie filettata che è atta ad accoppiarsi con una corrispondente superficie della rispettiva vite di fissaggio.

Vantaggiosamente, la superficie filettata dei fori passanti consente di realizzare un miglior accoppiamento con le viti di fissaggio, così da essere impiantabile con maggior precisione sull’osso ed al contempo realizzare un assieme strutturalmente più stabile.

Inoltre, la presenza della superfìcie filettata dei fori passanti consente di realizzare un accoppiamento tra la testa delle viti di fissaggio e la placca ossea con minor ingombro in altezza, e senza porzioni sporgenti, risultando così maggiormente tollerabile in particolare quando rimpianto è applicato in regioni anatomiche con scarsa ricopertura di tessuti molli.

Poi, la struttura del dispositivo fissatore interno con fori a superficie filettata risulta in generale più robusta e pertanto adeguata alle applicazioni di epifisiodesi, in cui la placca è soggetta a sollecitazioni di entità anche rilevante.

Inoltre, per migliorare la tollerabilità, il dispositivo fissatore interno è preferibilmente caratterizzato da una porzione centrale rialzata rispetto alle superfìci inferiori degli elementi di trattenimento, così da limitare pressioni sulla fisi ossea ed evitare lo schiacciamento laterale della cartilagine di accrescimento.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del dispositivo fissatore interno a placca ossea della presente invenzione risulteranno maggiormente apparenti dalla descrizione, fatta qui di seguito, di esempi di realizzazione forniti a titolo illustrativo e non limitativo.

Breve descrizione dei disegni

La presente descrizione fa riferimento agli allegati disegni, in cui:

- La Figura 1 mostra una vista prospettica e schematica di una forma di realizzazione di un dispositivo fissatore interno a placca ossea realizzato in accordo con la presente invenzione;

La Figura 2 mostra una vista prospettica e schematica del dispositivo fissatore di Figura 1, in configurazione disassemblata e da un differente punto di vista;

La Figura 3 mostra una vista prospettica e schematica di una vite di fissaggio per un dispositivo fissatore interno a placca ossea realizzato in accordo con la presente invenzione;

La Figura 4 mostra una vista laterale di un impianto comprendente una coppia di viti di fissaggio di Figura 3 ed il dispositivo fissatore interno a placca ossea di Figura 1;

La Figura 5 mostra una vista prospettica e schematica di una seconda forma di realizzazione di un dispositivo fissatore interno a placca ossea realizzato in accordo con la presente invenzione;

- La Figura 6 mostra una vista prospettica e schematica del dispositivo fissatore di Figura 5, visto dal basso;

La Figura 7 mostra una vista prospettica e schematica di una terza forma di realizzazione di un dispositivo fissatore interno a placca ossea realizzato in accordo con la presente invenzione;

La Figura 8 mostra il dispositivo fissatore di Figura 7, in configurazione parzialmente disassemblata;

La Figura 9 mostra una vista prospettica e schematica del dispositivo fissatore di Figura 7, visto dal basso.

In differenti figure, elementi analoghi saranno indicati con analoghi numeri di riferimento.

Descrizione dettagliata delle forme di realizzazione preferite Con riferimento all’esempio di Figura 1, viene illustrata schematicamente una prima forma di realizzazione di un dispositivo fissatore interno a placca ossea 101.

II dispositivo fissatore secondo la presente invenzione è particolarmente adatto, anche se non esclusivamente, ad un impiego in ortopedia per interventi di epifisiodesi ovvero cura di malformazioni di ossa lunghe, in particolare per pazienti di età pediatrica e/o adolescenziale, con applicazione del dispositivo fissatore a cavallo della fisi di tali ossa.

Il dispositivo fissatore interno 101 comprende un primo elemento di trattenimento 102 ed un secondo elemento di trattenimento 103, che comprendono ciascuno un rispettivo foro passante 104 e 105, che sono configurati per ricevere una rispettiva vite di fissaggio quando il dispositivo fissatore è impiantato all’osso.

Gli elementi di trattenimento 102 e 103 sono preferibilmente costituiti da un materiale rigido e biocompatibile (ad esempio titanio) e presentano forma sostanzialmente circolare, di spessore uniforme.

Gli elementi di trattenimento 102 e 103 sono interconnessi strutturalmente da una porzione centrale 106, che vincola gli elementi di trattenimento 102 e 103 tra loro, realizzando una struttura a placca ossea.

La porzione centrale 106 risulta flessibile per consentire una flessione relativa tra gli elementi di trattenimento 102 e 103, ovvero una flessione della placca ossea. Al contempo, la porzione centrale 106 è resistente alla trazione garantendo l’integrità strutturale della placca ossea durante la fase di trazione -flessione.

La flessione della placca ossea corrisponde ad una rotazione relativa dei piani individuali degli elementi di trattenimento 102 e 103, che risultano quindi atti a consentire alle viti di fissaggio di divaricarsi, così da assecondare le variazioni di angolazione che intercorrono durante la crescita ossea, consentendo una miglior tollerabilità deirimpianto in interventi di epifisiodesi.

La porzione centrale 106 comprende preferibilmente un foro centrale passante 107, che è configurato per permettere l'innesto di un guidafilo (non rappresentato) in modo da utilizzare un filo di Kirschner per il centraggio della placca ossea durante rimpiantazione, di modo che la porzione centrale risulti correttamente posizionata a cavallo della cartilagine di accrescimento.

Ritornando a considerare gli elementi di trattenimento 102 e 103, ciascuno di essi comprende una rispettiva superficie filettata 108 e 109 realizzata nei fori passanti 104 e 105, rispettivamente.

In particolare, preferibilmente, i fori passanti 104 e 105 sono sostanzialmente cilindrici e le superfìci filettate 108 e 109 sono le superfìci laterali interne dei fori cilindrici. In altre parole, i fori passanti 104 e 105 comprendono una foratura cilindrica filettata, che si sviluppa coassiale con diametro di entrata e di uscita sostanzialmente uguali tra loro.

Tali superfici filettate 108 e 109, come sarà ulteriormente descritto, sono atte ad accoppiarsi con rispettivi superfici corrispondentemente filettate di viti di fissaggio all’osso, per realizzare la struttura dei impianto.

In Figura 2 è visibile il dispositivo fissatore 101, in configurazione disassemblata, così da apprezzare la particolare forma di realizzazione della porzione centrale 106 flessibile.

In questa forma di realizzazione, la porzione centrale flessibile comprende quattro elementi resilienti 20 la, 20 lb, 202a, 202b disposti a coppie per vincolare tra loro gli elementi di trattenimento 102 e 103. In altre possibili forme di realizzazione, si potrebbe avere un numero differente di elementi resilienti, per esempio una sola coppia.

Gli elementi resilienti 20 la, 20 lb, 202a, 202b comprendono fili metallici o funi che sono vincolati con ciascuna propria estremità ad un rispettivo degli elementi di trattenimento 102 e 103.

Il numero di fili metallici o funi, la loro dimensione e struttura possono essere calibrati in base all’elasticità flessionale ed alla resistenza a trazione desiderate per la placca ossea.

Il vincolo o bloccaggio dei fili negli elementi di trattenimento può essere realizzato mediante saldatura, deformazione plastica (crimpatura), o altri vincoli meccanici. In particolare, il vincolo negli elementi di trattenimento avviene mediante passaggio dei fili metallici o funi in opportuni fori 203 realizzati tangenzialmente negli elementi di trattenimento 102 e 103.

In generale, con il termine “fili’ si intende un elemento filiforme allungato, a sezione qualsiasi ma preferibilmente circolare; tali “fili” possono essere realizzati di materiale uniforme e solido oppure di materiale disposto a trefolo o in altre configurazioni composite.

In generale, con il termine “funi” si intende un elemento filiforme allungato, a sezione preferibilmente circolare, realizzati di materiale uniforme oppure di materiale disposto a trefolo, in particolare di materiale metallico o non metallico.

Preferibilmente, gli elementi resilienti 20 la, 20 lb, 202a, 202b sono disposti in maniera simmetrica rispetto ad un asse longitudinale del dispositivo fissatore 101, vale a dire ad un asse longitudinale che connette idealmente i centri dei fori 104 e 105.

Gli elementi resilienti 20 la, 20 lb, 202a, 202b rappresentano quindi una forma di realizzazione particolare della porzione centrale 106 flessibile già descritta.

La Figura 3 mostra una forma di realizzazione di una vite di fissaggio 301, specificamente configurata per Futili zzo in un dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo la presente invenzione.

La vite di fissaggio 301 è preferibilmente costituita da un materiale rigido e biocompatibile (ad esempio titanio).

La vite di fissaggio 301 comprende un gambo filettato 302, comprendente preferibilmente una filettatura a profilo triangolare. La vite di fissaggio 301 comprende inoltre una punta 303, preferibilmente del tipo autofilettante. La vite di fissaggio 301 comprende inoltre una testa 304, dotata di una filettatura sulla propria superficie cilindrica esterna. La testa 304 è dotata di appositi mezzi di afferraggio 305, per esempio un incavo esagonale, per l'avvitamento della vite di fissaggio 301 nell’osso.

La filettatura della testa 304 è atta ad accoppiarsi con le superfici filettate 108 e 109 del dispositivo fissatore interno, che sono corrispondentemente filettate, per realizzare la struttura deirimpianto.

Preferibilmente, le superfici filettate 108 e 109, e pertanto anche la corrispondente filettatura della testa 304, prevede una filettatura a due principi, per semplificare l’avvitamento durante l’applicazione dell’impianto e per permettere l’avanzamento al giro pari al passo del filetto sul gambo 302.

Preferibilmente, la filettatura del gambo 302 delle viti di fissaggio 301 ha un passo di filettatura che è differente rispetto al passo della filettatura delle superfici 108 e 109; questo contribuisce ulteriormente a semplificare l’applicazione dell’impianto. In particolare, la filettatura del gambo 302 ha un passo doppio rispetto al passo del filetto 304, per consentire un avanzamento consono ed un’applicazione più accurata nella parte terminale dell’awitamento, quando la filettatura della testa 304 impegna la filettatura 108 o 109 della placca ossea.

Nella Figura 4 è illustrato un impianto per epifisiodesi secondo la presente invenzione, ossia un kit assemblato che comprende una coppia di viti di fissaggio 301, ed un dispositivo fissatore interno a placca ossea 101. Le viti di fissaggio sono applicate, tramite la filettatura della testa 304, alle rispettive filettature 108 e 109 nei fori passanti 104 e 105 degli elementi di trattenimento 102 e 103.

Tramite le viti di fissaggio 301, gli elementi di trattenimento 102 e 103 sono quindi atti ad essere fissati, mediante le viti di montaggio, rispettivamente all’epifisi e alla metafisi di un osso lungo di un paziente di età pediatrica, ad esempio un osso riportante una deformazione angolare da correggere con l’applicazione del dispositivo fissatore 101.

La porzione centrale 106, essendo flessibile, consente ai gambi delle viti 301 di divaricarsi tra loro, risultando ben tollerabile per il paziente anche nelle varie fasi di crescita dell’osso .

Le superfici filettate 108 e 109 degli elementi di trattenimento 102 e 103 sono quindi configurate per vincolare solidalmente ciascuno degli elementi di trattenimento 102 e 103 con la rispettiva vite di fissaggio 30 1 , in modo da realizzare un assieme di placca ossea che sia flessibile esclusivamente nella porzione centrale 106.

L’accoppiamento filettato tra la testa delle viti di fissaggio 30 1 e gli elementi di trattenimento 102 e 103 consente di realizzare un vincolo migliorato, così che il dispositivo fissatore interno 101 risulta impiantabile con maggior precisione ed è strutturalmente più stabile.

Come è possibile apprezzare in Figura 4, la presenza della superficie filettata dei fori passanti degli elementi di trattenimento 102 e 103 consente di realizzare un accoppiamento tra la testa delle viti di fissaggio 301 e la placca ossea 101 che presenta un ridotto ingombro in altezza, senza porzioni sporgenti. Infatti, secondo la presente invenzione non è necessario che la vite di fissaggio 301 vada “in battuta” con la superficie inferiore della testa sugli elementi di trattenimento, ma è sufficiente che le rispettive filettature delle teste delle viti e dei fori passanti si impegnino tra loro, realizzando un assieme stabile.

Il dispositivo fissatore interno secondo la presente invenzione risulta così maggiormente tollerabile, in particolare quando rimpianto è applicato in regioni anatomiche con scarsa ricopertura di tessuti molli.

Inoltre, la struttura del dispositivo fissatore interno 101 con i fori a superficie filettata, risulta in generale più robusta ed atta a resistere alle sollecitazioni in applicazioni di epifisiodesi.

Come è possibile apprezzare in Figura 4, per migliorare la tollerabilità, il dispositivo fissatore interno comprende una porzione centrale 106 che risulta rialzata rispetto alle superfici inferiori 401 degli elementi di trattenimento 102 e 103, predisposte per essere poste in contatto con la superficie ossea. In questo modo, è possibile limitare indesiderate pressioni sulla fisi ossea ed evitare così lo schiacciamento laterale della cartilagine di accrescimento.

In altre parole, il dispositivo fissatore interno 101 è sostanzialmente piano, ma la porzione centrale 106 è rialzata rispetto siile superfici inferiori 401 degli elementi di trattenimento 102 e 103, che sono configurate per essere rivolte verso il gambo delle viti di fissaggio 301. In tal modo, è possibile limitare le pressioni sulla fisi ossea.

Con riferimento all’esempio di Figura 5, viene illustrata schematicamente una seconda forma di realizzazione di un dispositivo fissatore interno a placca ossea 50 1.

Il dispositivo fissatore interno 501 comprende un primo elemento di trattenimento 502 ed un secondo elemento di trattenimento 503, ciascuno comprendente un rispettivo foro passante 504 e 505, analoghi agli elementi già descritti con riferimento al dispositivo fissatore interno 101.

La porzione centrale 506 che connette strutturalmente e vincola gli elementi di trattenimento 502 e 503 tra loro, è flessibile per consentire una flessione della placca ossea.

La porzione centrale 506 comprende preferibilmente un foro centrale passante 507, che è configurato per permettere l’innesto di un guidatilo (non rappresentato) in modo da utilizzare un filo di Kirschner.

I fori passanti 504 e 505 degli elementi di trattenimento 502 e 503, comprendono ciascuno una rispettiva superficie filettata 508 e 509, rispettivamente.

Tali superfici filettate 508 e 509 sono configurati per accoppiarsi con una corrispondente superficie della testa della vite di fissaggio 301, in maniera analoga a quanto descritto con riferimento al dispositivo fissatore interno 101.

La porzione centrale 506 comprende una coppia di elementi a ponte 510a e 510b, realizzati in materiale plastico flessibile, tra loro separati dal foro centrale passante 507. In una forma di realizzazione alternativa, si potrebbe omettere il foro centrale 507 risultando in un unico elemento a ponte.

In generale, la coppia di elementi a ponte 510a e 51 Ob sono realizzati in materiale plastico flessibile, e sono simmetricamente disposti rispetto ad un asse longitudinale del dispositivo fissatore interno 501.

In generale, un materiale plastico avente adeguate caratteristiche di resistenza e biocompatibilità è il polieter-eter-chetone (PEEK).

Preferibilmente, anche gli elementi di trattenimento 502 e 503 sono realizzati in materiale plastico, più preferibilmente essendo realizzati di pezzo con gli elementi a ponte 510a e 510b, in un unico stampo.

Vantaggiosamente, gli elementi di materiale plastico possono essere più facilmente ottenuti mediante processi di stampaggio, rendendo queste forme di realizzazione più economiche rispetto a forme di realizzazione comprendente elementi in materiale metallico.

Inoltre, le porzioni in materiali plastici risultano radiotrasparenti e, oltre alla bio compatibilità, garantiscono adeguata resistenza meccanica e resilienza.

In una forma alternativa, gli elementi di trattenimento 502 e 503 possono essere realizzati in materiale metallico connesso agli elementi a ponte mediante opportuni incollaggi.

La forma di realizzazione del dispositivo fissatore 501 prevede quindi differenti elementi per la realizzazione della porzione centrale flessibile 506, mantenendo al contempo immutato il funzionamento della piastra ossea rispetto a quanto già descritto per il dispositivo fissatore 101.

La Figura 6 mostra il dispositivo fissatore 501 visto dal basso. In questa vista è possibile apprezzare che la porzione centrale 506 comprende un rientro 601 sulla superficie inferiore, che consente di rialzare ulteriormente la porzione centrale 506 e a generare un asse preferenziale di piegamento della placca 501. In questo modo, la porzione centrale rialzata 506 è ulteriormente atta a limitare le pressioni sulla fisi ossea, quando il dispositivo fissatore 501 risulta impiantato.

Con riferimento all’esempio di Figura 7,. viene illustrata schematicamente una terza forma di realizzazione di un dispositivo fissatore interno a placca ossea 701.

Il dispositivo fissatore interno 701 comprende un primo elemento di trattenimento 702 ed un secondo elemento di trattenimento 703, comprendenti rispettivi fori passanti 704 e 705. La porzione centrale 706 che connette strutturalmente e vincola gli elementi di trattenimento 702 e 703 tra loro, è flessibile per consentire una flessione della placca ossea. La porzione centrale 706 comprende preferibilmente un foro centrale passante 707, che è configurato per permettere il passaggio diretto di un filo di Kirschner, preferibilmente senza l’ausilio di un guidafilo.

I fori passanti 704 e 705 degli elementi di trattenimento 702 e 703, comprendono ciascuno una rispettiva superficie filettata 708 e 709, rispettivamente. Tali superfici filettate 708 e 709 sono configurate per accoppiarsi con una corrispondente superficie della testa della vite di fissaggio 301, in maniera analoga a quanto descritto con riferimento al dispositivo fissatore interno 101.

La porzione centrale 706 comprende una coppia di elementi a ponte 710a e 710b, che tra l’altro realizzano la geometria del foro passante 707. In generale, gli elementi a ponte 710a e 710b sono simmetricamente disposti rispetto ad un asse longitudinale del dispositivo fissatore interno 701.

La forma di realizzazione del dispositivo fissatore 701 si differenzia pertanto dal dispositivo fissatore 101 o 501 per una diversa struttura portante.

Come visibile in Figura 8, il dispositivo fissatore 701 parzialmente disassemblato comprende un telaio portante 801 realizzato di pezzo in materiale plastico. In tal modo, si realizza una porzione perimetrale 802 e 803 che costituisce parte della struttura di ciascuno degli elementi di trattenimento; in tal modo, la porzione perimetrale 802 e 803 degli elementi di trattenimento è realizzata di pezzo con gli elementi a ponte 710a e 71 Ob.

Al telaio portante 801, vengono associati ima coppia di elementi anulari 804 e 805, rispettivamente innestabili nelle porzioni perimetrali 802 e 803. Gli elementi anulari 804 e 805 sono realizzati preferibilmente in materiale più resistente, quale un materiale metallico, ed includono le superfici filettate 708 e 709 già descritte.

In tal modo, si realizza un accoppiamento filettato tra le viti 301 e le superfìci filettate 708 e 709 degli elementi anulari 804 e 805 che risulta strutturalmente più robusto, lasciando al telaio portante 801 il compito di contribuire alla flessibilità della porzione centrale 706.

II dispositivo fissatore 701 così realizzato consente di migliorare le tolleranze dimensionali e la qualità di realizzazione, lasciando inalterate le ottimali funzionalità già descritte.

L’innesto degli elementi anulari 804 e 805 nelle rispettive sedi ricavate nelle porzioni perimetrali 802 e 803, avviene preferibilmente mediante superfici opportunamente zigrinate, per evitare la rotazione indesiderata degli elementi anulari soggetti alla coppia di serraggio delle viti di fissaggio 301.

La Figura 9 mostra il dispositivo fissatore 701 visto dal basso. In questa vista è possibile apprezzare che la porzione centrale 706 comprende un rientro 901 sulla superficie inferiore, che consente di rialzare ulteriormente la porzione centrale 706. In questo modo, come già descritto, la porzione centrale rialzata 706 limita le pressioni sulla fisi ossea.

In generale, è possibile apprezzare come in tutte le forme di realizzazione, il dispositivo fissatore interno abbia vantaggiosamente spigoli perimetrali, inferiori e superiori, che sono arrotondati per una maggior tollerabilità.

In particolare, in generale, le forme di realizzazione prevedono dispositivi fissatori interno a placca ossea che sono sostanzialmente piani, con una forma ad asola priva di restringimenti. In questo senso, le forme di realizzazione preferite qui descritte si differenziano dalle tipiche “placche a otto” (“eight plates”) note nella tecnica.

Le porzioni centrali flessibili dei dispositivi fissatori interni secondo la presente invenzione, prevedono membri, quali gli elementi resilienti o gli elementi a ponte, che sono disposti tangenzialmente rispetto al perimetro degli elementi di trattenimento. In tal modo, pur assicurando un’adeguata flessibilità della piastra ossea, si assiste ad un miglioramento della stabilità meccanica. Inoltre, le porzioni dell’asola priva di restringimenti consentono una migliore manipolazione da parte del chirurgo durante innesto dell’impianto.

In conclusione, viene sinteticamente descritto un impiego del dispositivo fissatore interno a placca ossea della presente invenzione, facendo riferimento alla Figura 4.

Una volta effettuata un’incisione relativamente poco invasiva nella cute e nella carne del paziente da sottoporre alla impiantazione, il dispositivo fissatore 101 viene posizionato a cavallo della fisi, in modo che i due elementi di trattenimento 102 e 103 si trovino rispettivamente a contatto della epifisi e della metafisi dell'osso da trattare.

Un filo di fissaggio inserito nella cartilagine della fisi attraverso il foro centrale passante nella porzione centrale flessibile 106 consente di tenere in posizione, ancorché provvisoriamente, il dispositivo fissatore 101.

Le viti di fissaggio 301 vengono inizialmente inserite nei fori passanti, in modo tale da penetrare nelle corrispondenti porzioni epifisarie e metafisarie dell'osso fino a quando la testa 304 raggiunge e si impegna con la superficie filettata dei fori passanti.

Durante la crescita del tessuto fisario, le viti di fissaggio 301 subiscono una azione di trascinamento che ne determina una divaricazione angolare nel corso dell’intero trattamento, ovvero trazione e flessione della placca ossea del dispositivo fissatore interno 101.

Consentendo la flessione della placca ossea 101, si consente anche una divaricazione angolare delle viti di fissaggio 301, seguendo la crescita ossea per l’intera durata del trattamento.

Vantaggiosamente, il dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo la presente invenzione, ha una conformazione piana a spessore uniforme con assenza di sporgenze tale da evitare punti di sfregamento con il tessuto molle circostante ai impianto.

Al contempo, vantaggiosamente, il dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo la presente invenzione, ha una stabilità strutturale incrementata grazie al vincolo tra le superfici filettate dei fori passanti e delle teste delle viti, risultando in un impianto più performante ed in grado di seguire variazioni di curvatura dovute alla crescita ossea.

Vantaggiosamente ancora, la conformazione del dispositivo fissatore ha una struttura razionale e atta ad essere realizzata con tolleranze qualitativamente elevate.

La placca ossea secondo l’invenzione risolve il problema tecnico e consegue numerosi vantaggi, tra cui quello di garantire la completa correzione della deformazione ossea attraverso un unico intervento di epifisiodesi.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo fissatore interno a placca ossea (101; 501; 701) per epifisiodesi, comprendente una coppia di elementi di trattenimento (102, 103; 502, 503; 702, 703), ciascuno di detti elementi di trattenimento (102, 103; 502, 503; 702, 703) comprendente rispettivamente un foro passante (104, 105; 504, 505; 704, 705) configurato per ricevere una rispettiva vite di fissaggio (301) ad un osso; detto dispositivo fissatore interno a placca ossea (101; 501; 701) comprendente ulteriormente una porzione centrale (106; 506; 706) che connette strutturalmente e vincola detti elementi di trattenimento (102, 103; 502, 503; 702, 703) tra loro, detta porzione centrale (106; 506; 706) essendo flessibile per consentire una flessione di detta placca ossea (101; 501; 701); caratterizzato dal fatto che ciascun detto foro passante (104, 105; 504, 505; 704, 705) comprende una superficie filettata (108, 109; 508, 509; 708, 709) atta ad accoppiarsi con una corrispondente superficie (304) di detta rispettiva vite di fissaggio (301).
2. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo la rivendicazione 1, in cui detta superficie filettata (108, 109; 508, 509; 708, 709) è configurata per vincolare solidalmente ciascuno di detti elementi di trattenimento (102, 103; 502, 503; 702, 703) con detta rispettiva vite di fissaggio (301), realizzando una placca ossea (101; 501; 701) flessibile esclusivamente in detta porzione centrale (106; 506; 706).
3. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detto foro passante (104, 105; 504, 505; 704, 705) è sostanzialmente cilindrico ed in cui detta superficie filettata (108, 109; 508, 509; 708, 709) è la superficie laterale interna di detto foro passante (104, 105; 504, 505; 704, 705) sostanzialmente cilindrico.
4. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3, in cui detta porzione centrale (506; 706) comprende almeno un elemento a ponte (510a, 510b; 710a, 710b) realizzato in materiale plastico flessibile.
5. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo la rivendicazione 4, in cui detta porzione centrale (506; 706) comprende almeno una coppia di elementi a ponte (510a, 510b; 710a, 710b), realizzati in materiale plastico flessibile e simmetricamente disposti rispetto ad un asse longitudinale di detto dispositivo fissatore interno a placca ossea (501; 701).
6. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo la rivendicazione 4 o 5, in cui una porzione perimetrale (802, 803) di ciascuno di detti elementi di trattenimento (702, 703) è realizzata in materiale plastico flessibile essendo di pezzo con detto almeno un elemento a ponte (710a, 710b), ed ulteriormente comprendente una coppia di elementi anulari (804, 805) in materiale metallico, ciascuno di detti elementi anulari (804, 805) essendo innestato in una rispettiva detta porzione perimetrale (802, 803), in cui ciascuno di detti elementi anulari (804, 805) comprende detta superficie filettata (708, 709).
7. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3, in cui detta porzione centrale (106) comprende una pluralità di elementi resilienti (20 la, 20 lb, 202a, 202b), detti elementi resilienti (201a, 201b, 202a, 202b) comprendendo almeno una coppia, preferibilmente due coppie, di fili metallici o funi vincolate a ciascuna propria estremità con un rispettivo di detti elementi di trattenimento (102, 103).
8. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo la rivendicazione 7, in cui detti elementi resilienti (20 la, 20 Ib, 202a, 202b) sono simmetricamente disposti rispetto ad un asse longitudinale di detto dispositivo fissatore interno a placca ossea (101).
9. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, essendo sostanzialmente piano con forma ad asola (101; 501; 701) priva di restringimenti, in cui detta porzione centrale (106; 506; 706) comprende membri (201a, 201b, 202a, 202b; 510a, 510b; 710a, 710b) disposti tangenzialmente rispetto al perimetro di detti elementi di trattenimento (102, 103; 502, 503; 702, 703).
10. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 9, essendo sostanzialmente piano ed in cui detta porzione centrale (106; 506; 706) risulta rialzata rispetto a superfici inferiori (401) di detti elementi di trattenimento (102, 103; 502, 503; 702, 703), dette superfici inferiori (401) essendo configurate per essere rivolte verso il gambo (302) di dette viti di fissaggio (301), detta porzione centrale (106; 506; 706) rialzata essendo atta a limitare pressioni su una fisi ossea.
11. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 10, in cui detta porzione centrale (106; 506; 706) comprende ulteriormente un foro centrale passante (107; 507; 707), configurato per consentire il passaggio di un filo guida per il fissaggio provvisorio di detto dispositivo fissatore interno a placca ossea (101; 501; 701).
12. Dispositivo fissatore interno a placca ossea secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 11, in cui detta superficie filettata (108, 109; 508, 509; 708, 709) comprende una filettatura a due principi.
13. Kit per epifisiodesi comprendente una placca ossea (101; 501; 701) secondo una delle rivendicazioni da 1 a 12, ed ulteriormente comprendente almeno due viti di fissaggio (301) ad un osso, ciascuna di dette due viti di fissaggio (301) comprendendo una testa (304) che è filettata sulla propria superficie esterna, detta testa (304) essendo configurata per accoppiarsi con detta superficie filettata (108, 109; 508, 509; 708, 709) di detto rispettivo foro passante (104, 105; 504, 505; 704, 705).
14. Kit per epifisiodesi secondo la rivendicazione 13, in cui dette viti di fissaggio (301) comprendono ciascuna un rispettivo gambo filettato (302) avente passo differente, preferibilmente superiore, rispetto ad un passo di detta superficie filettata (108, 109; 508, 509; 708, 709) di detto rispettivo foro passante (104, 105; 504, 505; 704, 705).