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HK1260585B - Amyloid conjugate and uses and methods thereof - Google Patents

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Publication number
HK1260585B
HK1260585B HK19120426.2A HK19120426A HK1260585B HK 1260585 B HK1260585 B HK 1260585B HK 19120426 A HK19120426 A HK 19120426A HK 1260585 B HK1260585 B HK 1260585B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
pharmaceutical composition
klh
cysaβ
peptide
seq
Prior art date
Application number
HK19120426.2A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1260585A1 (en
Inventor
Manuel Sarasa Barrio
Original Assignee
Araclón Biotech, S. L.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Araclón Biotech, S. L. filed Critical Araclón Biotech, S. L.
Publication of HK1260585A1 publication Critical patent/HK1260585A1/en
Publication of HK1260585B publication Critical patent/HK1260585B/en

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Claims (18)

  1. Zusammensetzung, umfassend ein Konjugat aus mindestens einem CysAβ(33-40)-Peptid (SEQ ID NO: 1), das mit dem Napfschnecken-Hämocyanin (KLH) für Englisch: keyhole limpet hemocanin) verbunden ist, wobei das Vernetzungsmittel, das jedes CysAβ(33-40)-Peptid mit dem Napfschnecken-Hämocyanin (KLH) des Konjugats verbindet, der Maleinimidbuttersäure-N-Hydroxysuccinimidester (SM) ist, wobei die Zusammensetzung ferner Aluminiumhydroxidgel umfasst.
  2. Pharmazeutische Zusammensetzung, umfassend i) ein Konjugat, umfassend mindestens ein CysAβ(33-40)-Peptid (SEQ ID NO: 1), das mit dem Napfschnecken-Hämocyanin (KLH) verbunden ist, und ii) Aluminiumhydroxidgel, wobei das Vernetzungsmittel, das jedes CysAß(33-40)-Peptid mit dem Napfschnecken-Hämocyanin (KLH) des Konjugats verbindet, der Maleimidbuttersäure-N-hydroxysuccinimidester (SM) ist, und wobei der pH-Wert der Zusammensetzung von 5,8 bis 7,0 reicht.
  3. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 2, wobei der pH-Wert der Zusammensetzung im Bereich von 6,2 bis 7,0 liegt.
  4. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 2, wobei der pH-Wert der Zusammensetzung im Bereich von 5,8 bis 6,2 liegt.
  5. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei die Menge an CysAβ(33-40)-Peptiden (SEQ ID NO: 1) in der pharmazeutischen Zusammensetzung mindestens 100 µg beträgt.
  6. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei die Menge an CysAβ(33-40)-Peptiden (SEQ ID NO: 1) in der pharmazeutischen Zusammensetzung mindestens 150 µg beträgt.
  7. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei die Menge an CysAβ(33-40)-Peptiden (SEQ ID NO: 1) in der pharmazeutischen Zusammensetzung von 150 µg bis 400 µg beträgt.
  8. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei die Menge an CysAβ(33-40)-Peptiden (SEQ ID NO: 1) in der pharmazeutischen Zusammensetzung von 160 µg bis 240 µg beträgt.
  9. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 8, wobei die Konjugate wiederum ein Verhältnis von mindestens 45 CysAβ(33-40)-Peptiden (SEQ ID NO: 1), die mit jedem Napfschnecken-Hemocyanin (KLH) verbunden sind, umfassen.
  10. Glasampulle, umfassend die pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 9.
  11. Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 9, umfassend die folgenden Schritte:
    a) Zugeben von Maleimidbuttersäure-N-hydroxysuccinimidester (SM) zu einer Lösung, die Napfschnecken-Hämocyanin (KLH) in einem Puffer mit einem pH-Wert zwischen 7,0 bis 9,0 umfasst;
    b) Eliminieren des Überschusses an Maleimidbuttersäure-N-hydroxysuccinimidester aus der Lösung des Schritts a);
    c) Zugeben von CysAβ(33-40)-Peptiden (SEQ ID NO: 1) in DMSO zu der Lösung des Schritts b) bei einem pH-Wert zwischen 6,6 bis 7,0, um die Konjugate herzustellen;
    d) Eliminierung des freien Peptids aus der Lösung des Schritts c);
    e) optionales Filtrieren der Lösung des Schritts d);
    f) Einstellen des pH-Wertes der Lösung des Schritts d) oder e) auf einen pH-Bereich zwischen 5,8 bis 6,2; und
    g) Zugeben von Aluminiumhydroxidgel zu der Lösung des Schritts f), sobald der pH-Wert eingestellt wurde.
  12. Verfahren nach Anspruch 11, wobei der Überschuss von Schritt b) unter Verwendung von 0,02 M Na-Phosphat-Puffer bei einem pH-Wert von etwa 6,6 bis 7,0 eliminiert wird.
  13. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 oder 12, wobei der Überschuss des Schritts d) durch Verwendung von 0,01 M PBS-Puffer mit einem pH-Wert von 6,6 bis 7,0 eliminiert wird.
  14. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 13, wobei die Lösung in dem Schritt e) unter Verwendung eines Filters mit 0,2 µm filtriert wird.
  15. Verfahren nach einem der Ansprüche 11 bis 14, wobei der pH-Wert des Schritts f) auf einen pH-Bereich von 6,0 eingestellt wird.
  16. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 2 bis 9 oder der Glasampulle nach Anspruch 10 zur Verwendung bei der Behandlung oder Prävention einer Amyloidkrankheit.
  17. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 16, wobei die Amyloidkrankheit aus der Liste ausgewählt ist, bestehend aus Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, zerebraler Amyloid-Angiopathie, vaskulärer Demenz amyloidalen Ursprungs, Einschlusskörper-Myositis und Demenz mit Lewy-Körpern.
  18. Pharmazeutische Zusammensetzung zur Verwendung nach Anspruch 17, wobei die Amyloidkrankheit die Alzheimer-Krankheit ist.
HK19120426.2A 2016-02-15 2017-02-14 Amyloid conjugate and uses and methods thereof HK1260585B (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ES201630173 2016-02-15

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1260585A1 HK1260585A1 (en) 2019-12-20
HK1260585B true HK1260585B (en) 2020-08-21

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