HK1258005B - 带有阀的导管装置及相关方法 - Google Patents

Description

带有阀的导管装置及相关方法

技术领域

所公开的发明大体涉及针装置、动脉导管和静脉内(IV)输注装置，包括IV导管。特别地，公开了IV导管组件，其具有阀和用于开启阀的阀致动器。

背景技术

IV导管通常用于各种输注治疗，包括将流体输注到患者体内，从患者体内抽出血液，或监视患者的血管系统的各种参数。导管典型地连接到导管适配器（adapter），导管适配器适用于将IV管材附连到导管。血液控制导管包括内血液控制阀，其通过将阳型鲁尔件（Luer）或其他物体插入到导管适配器的近端中而被开启。血液控制阀的非限制示例公开在2009年8月20日提交的美国专利申请公开No.2011/0046570中，其名称为“Systems andMethods for Providing a Flushable Catheter Assembly”。在将导管放置到患者的脉管中之后，IV流体源可以连接到导管适配器或导管毂，从而开启血液控制阀。如此一来，被连接后，来自IV源的流体可以开始通过导管流动到患者体内。

如现有技术中众所周知的那样，典型血液压力为10到20厘米水柱。输注包通常放置在患者的心脏上方大约100 cm处，以将流引导到患者体内。粗略地在那个高度处，由来自输注包的流体施加的压力比患者的血液压力大得多，并且因此可以流动到患者体内。

一些导管适配器容许在流体输注开始之前对恰当地将导管放置在血管内进行核实，诸如通过提供导管组件的回流室，在回流室中可以观察到血液的“回流”。为了确认不包括血液控制阀的导管组件中的回流，临床医生必须手动地阻塞静脉，以阻止不期望地暴露于血液。相反，血液控制阀可以消除对这种手动阻塞的需要，同时还减小在导管放置期间的血液暴露的可能性。

发明内容

本公开的一个方面可以包括提供一种用于鲁尔件激活阀的阀壳体的紧凑设计。

本公开的另一个方面可以包括提供一种供与高压注射装置一起使用的相对较强的构造。

本公开的另外的其它方面可以包括提供改进血液控制的目前工艺水平的机会或提供一种包括静脉内导管的封闭式系统输液装置。

如所描述的，本公开的针组件可以包括许多不同的部件。所述针组件可以包括：针毂，所述针毂具有从针毂的远端延伸的针；导管管体，所述导管管体在备用位置中附接到导管毂且使针延伸穿过导管管体；阀，所述阀定位在导管毂的内腔中，所述阀包括当由近侧阀开启器移动时轴向浮动的外围界，所述近侧阀开启器也可以定位在导管毂的内腔中并且定位在阀的近侧。可以进一步提供远侧阀开启器，其具有沿衬套的主体的近侧方向延伸的两个或更多个支腿延伸部。阀可以由近侧阀开启器和远侧阀开启器两者致动。

阀可以具有外围界，所述外围界被轴向固定在导管毂的内部内。可以仅利用近侧阀开启器来开启阀。例如，近侧阀开启器可以通过阳型鲁尔件尖端移入阀中以使阀上的一个或多个瓣片偏转。

阀的任何部分可以通过导管毂的内表面结构被轴向固定。

在所述针组件中，远侧阀开启器的两个或更多个支腿延伸部可以轴向固定在导管毂的内腔的内部。

在所述针组件中，阀可以包括三个狭缝和三个瓣片，并且其中，远侧阀开启器可以包括三个支腿延伸部。这三个支腿延伸部可以具有彼此隔开的轴向延伸边缘。这些轴向延伸边缘可以彼此平行。

在所述针组件中，三个支腿延伸部可以与阀的三个瓣片对准。

在所述针组件中，近侧阀开启器可以包括环或鼻状区段以及两个柱塞元件，这两个柱塞元件之间具有间隙。环或鼻状区段可以包括激活或致动端。稳定器环可以位于鼻状区段的近侧。稳定化环可以具有限定开孔的连续围界区段。

阀开启器的鼻状区段可以包括连续围界区段。

阀开启器可以包括一个、两个或两个以上的释放部（relief）或贯通通路。

位于阀开启器的保持空间内的针防护器可以延伸穿过阀开启器的释放部或贯通通路，以接触导管毂的内部或接触释放部或贯通通路的围界。针防护器还可以突出穿过阀开启器的一个或两个释放部，而不触及导管毂的内部或触及阀开启器的任何围界。

当针防护器定位在阀开启器的保持空间内时，针防护器可以具有与阀开启器的最近侧端齐平的近侧壁，其定位在最近侧端的远侧，或定位在最近侧端的近侧。当这样定位时，针防护器的肘部可以突出穿过阀开启器的释放部或贯通通路。如果针防护器在两个可偏转臂上具有两个肘部，那么两个肘部可以突出穿过阀开启器的两个释放部（一个肘部用于每个释放部）。

可以存在阀开启器的两个或更多个释放部或贯通通路，并且针防护器可以延伸穿过所述两个或更多个释放部或贯通通路或接触所述两个或更多个释放部或贯通通路的两个或更多个围界。

针防护器可以包括回弹性臂，所述回弹性臂至少部分地位于阀开启器的保持空间的内部，所述阀开启器具有第一贯通通路第二贯通通路。针防护器可以包括肘部，所述肘部呈现如下状态：突出穿过第一贯通通路；突出穿过第一贯通通路并接触第一贯通通路的围界的区段；突出穿过第一贯通通路并接触导管毂的内表面；或突出穿过第一贯通通路并接触第一贯通通路的围界的所述区段和接触导管毂的内表面的组合。

本公开的针组件可以包括尖端保护器，所述尖端保护器至少部分地位于阀开启器的两个柱塞元件的间隙中。阀开启器的间隙可以限定用于容纳针防护器或尖端保护器的至少一部分的保持空间。

尖端保护器可以是可选的，并且可以在没有尖端保护器的情况下实践针组件。

尖端保护器可以整体地形成，或通过将多个零件或部件集成在一起而形成。尖端保护器可以具有一个臂或两个臂。两个臂可以在针的不同侧上延伸，或可以互相交叉，诸如当从一侧观察时彼此相交。

在所述针组件中，阀的区段可以沿远侧方向能够偏转，并且阀的区段可以沿近侧方向能够偏转以开启穿过阀的流体流动路径。

在所述针组件中，阀的可以沿远侧方向能够偏转的这些区段可以包括阀的外边缘，并且阀的可以沿近侧方向能够偏转的这些区段可以是阀所形成有的瓣片。瓣片可以形成在阀盘上。可以通过包括一个或多个狭缝来形成瓣片。

在所述针组件中，衬套的主体和一个或多个支腿延伸部可以是整体的。在一些示例中，衬套的主体（诸如，衬套的基座或隧道区段）可以与一个或多个支腿延伸部整体地形成。每个支腿延伸部可以具有鼻状区段。在一些示例中，包括一个支腿延伸部，其可以具有限定开孔的壁。

在示例中，只有尖端保护器或针防护器的一部分可以延伸到阀开启器的一个或多个间隙中，而尖端保护器的近侧区段可以向尖端保护器的最近侧表面的近侧延伸。例如，针防护器的一部分可以沿轴向方向与阀开启器重叠，而尖端保护器的近侧区段（诸如，近侧壁）向阀开启器的最近侧表面的近侧延伸或位于阀开启器的最近侧表面的近侧。

在示例中，仅尖端保护器或针防护器的一部分可以在阀开启器的稳定化环的远侧延伸，并且同时尖端保护器的近侧区段可以向稳定化环的近侧延伸。尖端保护器的位于稳定化环的远侧的这部分可以包括一个或两个肘部。所述一个或两个肘部可以突出穿过阀开启器中的一个或两个释放部。

本公开的另外的其它方面可以包括一种制造针组件（诸如，导管组件）的方法。所述方法可以包括：提供具有带远侧开口的导管管体的导管毂，所述导管毂包括限定内腔的毂主体和近侧开口；将衬套定位在导管毂的内部并抵靠导管管体，并且将阀定位在衬套的近侧；所述阀能够沿导管毂的轴向方向在导管毂的内腔的内部浮动并且包括两个或更多个瓣片；将近侧阀开启器定位在阀的近侧并且定位在导管毂的内腔的内部；将附接到针毂的针放置成穿过导管毂、阀、以及导管管体，使得针的尖端从导管管体的远侧开口延伸出来；并且其中，两个或更多个支腿延伸部沿衬套的主体的近侧方向延伸。

在所述方法中，远侧阀开启器的两个或更多个支腿延伸部可以与阀上的两个或更多个瓣片对准。可选地，单个支腿延伸部可以从阀盘的远侧侧部邻接阀盘。

在所述方法中，近侧阀开启器可以包括环或鼻状区段以及至少一个柱塞元件。稳定化环可以位于至少一个柱塞元件的近侧。在一些示例中，可以存在两个或更多个柱塞元件，并且稳定化环位于两个或更多个柱塞元件的近侧。

阀开启器的鼻状区段或环可以包括激活或致动端。鼻状区段可以限定开孔。流体可以流动通过开孔。针可以在备用位置中穿过鼻状区段的开孔。

在所述方法中，近侧阀开启器可以包括两个隔开的柱塞元件，这两个柱塞元件之间具有间隙。间隙可以限定保持空间。

在所述方法中，针防护器可以至少部分地位于间隙中和位于两个柱塞元件之间。

在所述方法中，远侧阀开启器的两个或更多个支腿延伸部可以沿轴向方向被固定。

在所述方法中，近侧阀开启器可以沿远侧方向能够滑动，以使具有两个或更多个瓣片的阀沿远侧方向移动抵靠两个或多个支腿延伸部。阀可以具有三个狭缝和三个瓣片。三个狭缝可以会聚在单个点处。阀可以具有向阀盘的近侧延伸的阀裙状部（valve skirt）。

阀的阀裙状部可以限定阀腔。阀腔可以在备用位置中容纳近侧阀开启器的至少一部分。近侧阀开启器的鼻状区段可以位于阀腔中。

本文中所描述的静脉输液针或皮下注射针可在壳体中利用阀，所述壳体具有阴型鲁尔件连接器。例如，可将本公开的阀和阀开启器放置在针毂的内部。而且，集成在医疗装置中的无针阀或独立式无针阀可以利用本文中所描述的阀。

本公开的针组件或针装置可以包括：导管毂，其具有附接到毂主体的导管管体；以及针毂，其具有延伸穿过导管毂和导管管体的针，针尖端在备用位置中延伸出导管管体的远端或远侧开口。

本文中所描述的各种部件可以位于导管毂的内腔中。

在准备位置中，导管组件准备就绪，诸如用以执行静脉穿刺或静脉内接入。有时，准备位置首先需要从导管组件或针组件移除保护帽。可以包括保护帽以用于包装。

供与本公开的导管毂一起使用的阀和阀致动器也可以被放置在针毂内以作为第二阀。

导管毂可以设置有针防护器或尖端保护器、阀开启器或致动器、阀、以及衬套。

可选地，包括回弹性部分的针防护器或尖端保护器可以位于导管毂的外部，诸如在不同于导管毂和针毂的单独毂中。

本公开的尖端保护器可具体实施为构造成用于阻挡或覆盖针的针尖端任何数目的现有技术防护器。

尖端保护器可以具有近侧壁和两个回弹性臂，并且其中，针上的轮廓改变部（诸如，褶皱或隆起部）可以接合限定尖端保护器的近侧壁上的开口的围界，以在成功的静脉穿刺之后沿近侧方向使尖端保护器撤出到导管毂外。两个臂可以相交，或它们可以沿针的不同侧部延伸并且沿侧视视角不相交。

当针防护器上的两个臂由于针的轴向移动而径向移动时，针防护器的径向轮廓（诸如，形状或尺寸）可以改变。例如，当针的尖端向两个臂的近侧移动时，针防护器的径向轮廓可以减小，以准许两个臂沿径向方向移动。

一个或多个针防护器臂可以在准备位置中由针杆展开，并且接合导管毂的内部（诸如，导管毂的防护器接合区段）。针防护器可以由经冲压的金属板滚制或弯曲成最终的构型。替代地，针防护器可以由不同部件、所有金属部件、塑料部件或其组合形成，这些部件然后经组装以形成针防护件。

阀开启器或致动器可以包括环或鼻状区段以及至少一个柱塞元件，诸如支腿元件或长形延伸部。环可以在针组件备用位置中接触阀。可选地，环可以在备用位置中与阀的近侧表面隔开或稍微隔开。

一个或多个柱塞元件可以沿近侧方向从环或鼻状区段延伸。在其他示例中，可以存在多于两个柱塞元件，诸如三个或更多个柱塞元件，这些柱塞元件之间具有间隙。一个或多个柱塞元件中的每一者的尺寸和形状可以设计成由阳型鲁尔件接触以将向远侧指向的力从阳型鲁尔件转移到阀开启器的环或鼻状区段以然后推压抵靠阀的面向近侧的表面来开启阀，诸如以开启两个或更多个瓣片。

阀开启器的一个或多个柱塞元件可以各自沿宽度具有弧形或弧截面。在另一个示例中，柱塞元件可以沿截面大体为平坦的或平面的。柱塞元件的厚度应足够小或薄，使得针防护器和两个柱塞元件具有足够的空隙以配合在导管毂的内部截面空间内，而不在物理上结合抵靠导管毂的内部并致使是不可移动或固定的。

在示例中，阀开启器或致动器的柱塞元件的厚度和针防护器的宽度使得不需要在导管毂的内壁表面中形成底切部（undercut）或通道以容纳它们。

本公开的阀开启器可以由金属材料、塑料材料或两者制成。当由金属材料制成时，阀开启器可以通过深拉（deep draw）方法形成，并且柱塞元件的弧形截面可以在被阳型鲁尔件推压时提供增加的刚度。

阀开启器的每个柱塞元件可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙可以提供在任何两个柱塞元件之间。这些间隙可以向跨越其流动的流体流提供空隙或空间（诸如，在IV输注期间）。间隙还可以用来容纳针防护器，诸如以充当保持空间。

阀开启器的环或鼻状区段可以包括具有外围界的主体。外围界可以大体为圆筒形。外围界可以具有锥形部。主体可以包括倒角和开口。

主体在倒角与外围界之间的远侧边缘或相交部可以具有锐边缘或钝边缘。在示例中，相交部是包括起用于推压抵靠阀的致动端作用的平面表面的钝边缘。

本实施例的阀开启器可以构造成推压抵靠阀或多部分开启器的面向近侧的表面，以用于推压抵靠阀的面向近侧的表面与阀的面向远侧的表面两者。阀可以具有两个或更多个瓣片，这些瓣片可以在被激活时径向地并且向近侧偏转或径向地并且向远侧偏转。

在环或鼻状区段的近侧侧部上，两个柱塞元件可以从外围界径向向内地凹进，以形成或限定台肩。环的外围界可以具有第一尺寸的外直径，并且两个柱塞元件可以限定第二尺寸的外直径，第二尺寸可以小于第一尺寸。台肩可以设置在这两个不同尺寸之间。

阀开启器可以具有在邻近于相交部或激活端处测得的内直径。内直径可以沿环或鼻状区段的倒角区段发生改变或变化。阀开启器还可以包括最小内直径mID，其可以被视为阀开启器的最小内直径。

针防护器可以位于由阀开启器的柱塞元件限定的一个或多个间隙之间。这些柱塞元件可以各自包括弧形截面。每个柱塞元件的弧形截面可以大体为C形，其具有在内部面向针防护器的凹部分和在外部背向针防护器的凸部分。

阀开启器的两个C形柱塞元件的曲率半径可以不同于阳型鲁尔件尖端的半径和/或导管毂的内腔的半径。间隙可以提供在针防护器的近侧壁的每个侧边缘和邻近的柱塞元件上。

阀开启器的两个柱塞元件可以各自具有邻接的近侧表面，所述近侧表面的尺寸和形状设计成当在成功的静脉穿刺之后将阳型鲁尔件尖端或注射器尖端插入到导管毂的近侧开口中时由所述尖端推压抵靠，以向远侧推压阀开启器抵靠阀来开启阀。两个柱塞元件中的每一者的弧形截面可以提供足够厚的形面以确保邻接表面与阳型鲁尔件尖端重叠并且确保以防屈曲的刚度。

C形柱塞元件可以在被注射器尖端或其他阳型鲁尔件尖端推压时避免偏转，在将注射器尖端或鲁尔件尖端插入到导管毂的开放近端中时避免注射器尖端或鲁尔件尖端滑移而错过柱塞元件的端表面，和/或避免如下情形：在激活阀开启器期间注射器尖端或鲁尔件尖端在两个柱塞元件之间推压以使两个柱塞元件楔入所述尖端与导管毂的内表面之间。

在一些实施例中，每个柱塞元件的弧形截面的凹部分可以在外侧背向针防护器，而每个柱塞元件的凸部分在内侧面向针防护器。

阀开启器的环或鼻状区段可以弹性变形，并且然后在其到达导管毂的凹进的毂区段时伸展，所述毂区段可以容纳环而不使环变形。替代地，导管毂可以设计成伸展以允许阀开启器的组装。台肩可以提供在凹进的毂区段处，所述台肩可以形成用于接合阀开启器上的台肩的物理止动件。这可以允许在针抽出期间和在使用期间当阀开启器被向远侧推压以激活阀且随后在移除阳型鲁尔件时向近侧移动因此允许阀关闭时将阀开启器保持在导管毂的内腔内。

阀可以具有包括阀主体的阀盘，所述阀主体包括阀直径、诸如面向近侧的表面与面向远侧的表面之间正交于阀直径测得的阀厚度、以及限定阀盘上的两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝。可以提供穿过阀厚度的三个狭缝以限定三个瓣片。三个狭缝可以源于一个点，并且从阀的主体的大约中心点或中心部分以类似于三点星的方式径向地延伸，以形成可以沿这些狭缝偏转的三个瓣片。

阀可以包括在近侧阀开启器与衬套之间的外围界，所述外围界可以在导管毂的内腔的内部浮动。阀的外围界可以在导管毂的内腔内向近侧和向远侧移动，并且沿导管组件的轴向方向不受导管毂的约束。在一些示例中，阀可以被轴向固定以用于由近侧阀开启器推压抵靠其。

阀的外围界可以与阀开启器的环或鼻状区段的外围界相同，或小于或大于后者。环或鼻状区段的远侧边缘、相交部或激活端的至少某一部分或全部可以从阀的外径向围界凹进，使得远侧边缘可以邻接或触及阀的面向近侧的壁表面。而且，因为阀可以浮动，所以阀可以定位在单一毂主体型导管毂的内部并且可以避免被楔入多部分毂主体之间。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，本文中所描述的各种部件可容易与多件式导管毂一起使用。

本公开的衬套可以包括主体，所述主体包括：第一主体区段；以及第二主体区段，其从第一主体区段延伸。第二主体区段可以具有：圆锥形状区段；以及两个或更多个支腿延伸部，其从第二主体区段延伸，诸如从圆锥形状区段延伸。

第一主体区段可以具有长形主体，长形主体可以具有圆筒形状，长形主体具有可选的锥形远侧尖端或鼻状区段。在一些示例中，大体圆筒形的环从第二主体区段延伸，并且两个或更多个支腿延伸部从所述圆筒形环延伸。

如本文中所使用的，术语第一、第二、第三等被理解为描述不同的结构，以便彼此区分开。然而，除非上下文另有指示，否则这些术语不具有结构限制性。

一个或多个间隙可以提供在两个邻近的支腿延伸部之间。衬套所包括的支腿延伸部的数目可以与阀所包括的瓣片的数目相同。支腿延伸部可以彼此隔开。支腿延伸部可以在相应的固定端处附接到共同的结构，所述相应的固定端与相应的自由端相对。

衬套上的支腿延伸部或远侧阀开启器的支腿延伸部可以限定小于阀开启器的环的最小内直径mID的外直径。每个支腿延伸部的近侧尖端可以在近端或近侧尖端处具有倒角或钝尖端。在一个示例中，倒角可以被包括在每个支腿延伸部的近侧尖端处，并且其中，倒角可以从该支腿延伸部的外部向内渐缩。

衬套可以由金属材料制成，并且支腿延伸部可以与主体整体地形成。替代地，可以将支腿延伸部焊接到衬套的主体。

衬套和阀可以在导管毂中定向成使得衬套上的支腿延伸部与阀上的瓣片对准。这可以允许由衬套上的支腿延伸部推动阀上的瓣片。因此，如果阀上存在三个瓣片，则这三个瓣片可以被推压成物理接触远侧阀开启器上的三个支腿延伸部。

阀的面向远侧的壁表面可以触及远侧阀开启器的支腿延伸部和/或回弹性元件（诸如，弹簧或弹性元件），或可以与支腿延伸部和/或回弹性元件隔开以便沿近侧方向移动阀。

阀的面向远侧的壁表面可以在使用期间向远侧推动抵靠支腿延伸部。在一些示例中，阀可以在阀的关闭位置中触及支腿延伸部的近侧尖端和/或弹性元件，或可以与其隔开。

阀开启器的三个支腿延伸部可以沿衬套的第二主体区段的周界等距隔开。在另一个示例中，可以根据阀上的凸耳（lug）或瓣片的位置来设置和隔开三个支腿延伸部，使得当将阀组装在导管毂的内部时，可以通过近侧阀开启器或阀致动器将所述阀向远侧推压，并且远侧阀开启器上的支腿延伸部经对准以沿近侧方向推压阀的凸耳或瓣片来开启阀。可以通过将阀割缝加工成具有狭缝来形成凸耳或瓣片。

在针在成功的静脉穿刺之后沿近侧方向被撤回期间，可以通过尖端保护器上的一个或两个回弹性臂与导管毂上的防护器接合区段之间的接合来轴向保持尖端保护器。

防护器接合区段可以是形成在导管毂的内表面上的表面不连续部。例如，防护器接合区段可以包括具有第一内直径的区段和具有第二内直径的区段，所述第二内直径大于所述第一内直径。防护器接合区段的形状可以是环形或圆形，或可以小于完整的圆。

防护器接合区段可以具体实施为内部突起或沟槽，或形成在导管毂的内表面上的沟槽与突起两者的组合。当将沟槽与突起的组合用于防护器接合区段以接合针防护器或尖端保护器时，沟槽可以位于突起的远侧。

可以提供两个隔开的防护器接合区段以用于接合尖端保护器上的两个回弹性臂。两个防护器接合区段可以定位成直径上彼此对立，正好在导管毂的阴型鲁尔件锥形部的区段的远侧。

在示例中，阀开启器可以包括单个柱塞元件。单个柱塞元件可以具体实施为大体圆筒形主体区段，主体区段具有内表面，所述内表面限定具有路径或通道的开孔。圆筒形主体区段可以位于远侧推压端的近侧，所述远侧推压端也可以是环形或圆形。防护器接合区段可以形成在本阀开启器的内表面上。换句话说，阀开启器的内表面而非导管毂的内表面可以设置有防护接合节段。这允许尖端保护器或针防护器（诸如，针防护器的两个回弹性臂）在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间接合阀开启器。

形成在阀开启器上或由阀开启器所形成的防护器接合区段可以是突起、凹部、开口或其组合。

本公开的另一个方面包括一种阀开启器，其包括：鼻状区段，其具有激活端；以及两个柱塞元件，其沿鼻状区段的近侧方向延伸。可以提供将两个柱塞元件连接在一起的带或环。带可以称为稳定化环，并且可以将两个柱塞元件连接在一起以形成稳定化结构。

稳定化环可以形成阀致动器的连续围界区段，所述连续围界区段与由阀致动器的鼻状区段限定的另一个连续围界区段隔开。

两个稳定器（其也可以称为稳定器元件）可以连接到两个柱塞元件以形成稳定化环，所述稳定化环可以具有连续围界区段。

阀致动器可以具有第一连续围界区段、具有一个或多个释放部的区段和与第一连续围界区段隔开的第二连续围界区段。

在阀开启器的释放部或贯通通路处，阀开启器可以具有带两个纵长边缘的一个柱塞元件或各自带两个纵长边缘的两个柱塞元件。在一些示例中，可以存在各自带两个纵长边缘的三个或更多个柱塞元件。

阀开启器可以在其近侧侧部或近端处以稳定化环终止。在另一个示例中，一个或多个柱塞元件桩或延伸部可以向稳定化环的近侧延伸。

可以通过添加向稳定化环的近侧延伸的一个或多个柱塞元件桩或延伸部来调节阀开启器的总长度。

第一连续围界区段可以是阀致动器的鼻状区段。鼻状区段可以包括用于推压抵靠阀以开启阀的激活端。可以提供第二连续围界区段，并且其是连接到一个柱塞元件或连接到两个或更多个柱塞元件的稳定化环。

提供在其中的阀开启器可以包括位于第一连续围界区段与第二连续围界区段之间的各自带两个纵长边缘的两个柱塞元件。在一些示例中，两个柱塞元件桩可以向第二连续围界区段的近侧延伸。

提供在其中的阀致动器或阀开启器可以包括从具有激活端的鼻状区段延伸的单个柱塞元件，并且其中单个柱塞元件可以包括形成为穿过柱塞端的壁的两个或更多个释放部或贯通通路。针防护器或尖端保护器可以在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间接合释放部的边缘或围界。

当尖端保护器接合阀开启器的围界时，应理解，尖端保护器可以仅接合围界的一个区段或一部分。例如，当针防护器的肘部接合阀开启器的围界时，肘部可以仅接触围界的一部分或一个区段。围界可以用于释放部或贯通通路。

还替代地，尖端保护器可以突出穿过阀开启器的释放部但不接触导管毂的内部或释放部的围界。

还替代地，尖端保护器可以突出穿过阀开启器的释放部、接触导管毂的内部、并且接触释放部的一个或两个围界。

在特定的示例中，尖端保护器的突出穿过释放部的部分可以是尖端保护器的一个或两个肘部。

替代地，尖端保护器或针防护器可以从由阀开启器限定的保持空间中突出穿过释放部，以接合导管毂的内表面。隆起部、沟槽或凹部可以形成在导管毂的内表面上，以用于使针防护器的肘部从阀保护器的保持空间突出穿过释放部。

有时可将针防护器的每个臂的肘部称为对角区段。

两个释放部或贯通通路的围界可以通过允许尖端保护器的肘部接合到该围界而起到防护器接合区段的作用。替代地，针防护器的两个肘部可以从由阀开启器限定的保持空间中突出穿过两个释放部，以接合形成在导管毂的内表面上的防护器接合区段或节段。还替代地，可以由扼止点或扼止间隙沿近侧方向来限制一个或两个肘部。

在另外的其他示例中，针防护器或尖端保护器的至少一个肘部可以突出穿过阀开启器的释放部或贯通通路，但在备用位置中既不接合围界也不接触导管毂的内部。在其他示例中，针防护器的两个肘部突出穿过阀开启器的两个释放部或贯通通路，但在备用位置中不接合两个释放部的围界或不接触导管毂的内部。

在一些示例中，针防护器的一个或两个肘部可以接触一个或多个释放部的围界和/或导管毂的内部。

当阀开启器在第一连续围界区段与稳定化环之间具有单个柱塞元件时（所述阀开启器可以包括第二连续围界区段），针防护器的一个或多个肘部可以位于第一连续围界区段与稳定化环之间。如果针防护器具有两个肘部，那么两个肘部可以位于第一连续围界区段与第二连续围界区段之间。

第二连续围界区段可以表示阀开启器的最近侧端。在一些示例中，一个或两个柱塞元件桩或延伸部可以向第二连续围界区段的近侧延伸，以超越第二连续围界区段的近端延伸阀开启器的长度。

在一些示例中，稳定化环不形成连续围界，或两个柱塞元件桩或延伸部可以向不连续的围界区段的近侧延伸。

因此，释放部的围界或导管毂的内表面可以形成锚固部位，以用于在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间使尖端保护器的臂接合到锚固部位。

释放部的围界或阀开启器的贯通通路可以呈现或充当分别用于针防护器的一个或两个肘部的限制点、扼止点或扼止间隙。也就是说，一个肘部的所测得的至针侧部的尺寸可以大于在阀开启器的释放部处的外围界处所测得的尺寸，使得由在释放部处的围界提供干扰以防在成功的静脉穿刺之后撤回针期间针防护器向近侧移动。

一旦针防护器的肘部径向地移动远离释放部，针防护器的径向轮廓就减小，并且可以小于阀开启器在释放部处的内直径。然后，针防护器可以向释放部或贯通通路的近侧移动，诸如沿近侧方向移动穿过稳定化环。

如果针防护器采用两个肘部，那么由这两个肘部限定的尺寸可以大于阀开启器在两个释放部处的围界，使得两个释放部处的围界可以充当或提供限制点或扼止点以防在成功的静脉穿刺之后撤回针期间针防护器向近侧移动。一旦针防护器的两个肘部径向地移动远离阀开启器的两个释放部，针防护器就可以向两个释放部或贯通通路的近侧移动，诸如向近侧移动穿过由稳定化环限定的开孔。

在示例中，阀开启器可以包括鼻状区段和单个柱塞元件。阀开启器的单个柱塞元件可以具体实施为大体圆筒形主体区段，所述主体区段具有：内表面，其限定具有路径或通道的开孔；以及近侧围界或端部边缘。防护器接合区段可以形成在阀开启器的内表面上。换句话说，突起、隆起部或凹部可以形成在阀开启器的内壁表面上，以允许在针防护器与阀开启器的内表面之间实现接合。

当将本替代性阀开启器与针装置或导管组件一起使用时，防护器接合节段可以在导管毂上、在阀开启器的内壁上、或是形成为穿过阀开启器的壁的释放部的围界。

阀开启器可以包括一个或多个释放部或防护器接合节段。

导管毂也可以形成有一个或多个防护器接合节段，以供与阀开启器的一个或多个释放部一起使用。

防护器接合节段的数目可以等于针防护器所形成有的肘部的数目。

尖端保护器的两个回弹性臂可以通过突出穿过形成为穿过阀开启器的壁的释放部来接合阀开启器的内部或接合导管毂。

在又一个示例中，可以提供穿过阀开启器的圆筒形主体部分的壁层的两个开口，以供与由导管毂的内部所形成或形成在导管毂的内部上的防护器接合节段一起使用。这些开口各自可以包括围界，所述围界可以是闭合式围界。

在使用阀开启器（具有被提供为穿过阀开启器的壁层的两个开口或释放部）的备用位置中，尖端保护器的一个或多个回弹性臂可以突出穿过这些开口或释放部，以代替接合阀开启器的开口或除了接合阀开启器的开口之外接合导管毂的内部的防护器接合节段。

防护器接合节段可以形成在导管毂的内表面上，并且阀开启器的近侧圆筒形主体区段可以包括至少沿一个方向包围防护器接合区段的开口。在示例中，当径向向外远离针查看时，阀开启器上的开口可以包围导管毂所形成有的防护器接合节段。

在使用后撤回针期间，针尖端可以在尖端保护器或针防护器的两个远侧壁（回弹性臂的每一端上一个远侧壁）的近侧移动。针防护器可以改为具有一个远侧壁和/或一个臂。针防护器也可以具有两个臂但仅一个肘部和一个远侧壁。

针上的轮廓改变部（其可以是褶皱、隆起部、材料积聚部或套筒）可以接合穿过尖端保护器的近侧壁的孔或开孔的围界。一旦被接合，尖端保护器就可以与针一起向近侧移动以从导管毂移除。在其中尖端保护器覆盖或阻挡针尖端的保护位置中，阀仍保留在导管毂的内腔的内部。因此，阀可以在针的准备位置与针的保护位置两者中位于导管毂的内部。

阳型医疗器械或仪器可以是当前或未来ISO标准的阳型鲁尔件、注射器尖端、IV组连接器、或具有鲁尔件锥形部的其他阳型尖端，并且可以插入到导管毂的开放近端中。阳型医疗器械可以连接到IV管材，IV管材可以连接到IV流体源以用于通过阳型医疗器械进行流体递送。阳型尖端可以被理解为是阳型鲁尔件尖端。

当最初将阳型医疗器械或阳型尖端插入到导管毂的近侧开口中时，阳型尖端可以最初接触阀开启器上的两个柱塞元件或两个柱塞元件桩以在两个柱塞元件或两个柱塞元件桩上使向远侧指向的力前进以将致动端推压到阀中来开启阀。柱塞元件或柱塞元件桩的弧截面可以具有小于导管毂的内直径的直径，从而向阳型医疗仪器的远端提供更大的接触表面。

在一些示例中，阳型尖端可以邻接近侧环，并且可以通过在近侧环（诸如，稳定化环）上推压来使阀开启器前进抵靠阀。

向远侧指向的力可以使阀开启器沿远侧方向移动，直到阳型尖端的几何形状和导管毂的近侧开口阻止阳型尖端进一步向远侧前进。可以由鲁尔件接合提供密封，以防止流体从导管毂的近侧开口泄漏出来。

阀开启器的环或鼻状区段可以被促使向远侧移动，并且推压抵靠阀的面向近侧的表面。阀开启器的远侧边缘可以最初推压抵靠阀的面向近侧的表面。当阀可以在导管毂内部能够轴向移动时，可以由阀开启器促使阀向远侧移动，由阳型尖端促使阀开启器向远侧移动。阀可以具有阀盘。阀裙状部可以沿近侧方向、远侧方向或近侧方向与远侧方向两者从阀盘延伸。

由于衬套或远侧阀开启器上存在支腿延伸部，阀的外边缘或外阀区段可以向远侧移动，同时由支腿延伸部阻止阀上的邻接或接触支腿延伸部的其他部分向远侧移动。实际上，阀的外边缘可以向远侧移动，同时阀上的瓣片可以被衬套上的支腿延伸部从中心点或中心位置径向向外而且沿近侧方向偏转，从而开启穿过阀的流动路径。

环或鼻状区段上的倒角和支腿延伸部上的倒角可以促进阀上的瓣片径向向外并且沿近侧方向偏转。

由一个支腿延伸部或多个支腿延伸部限定的相对直径和阀开启器的环的最小内直径mID可以允许近侧阀开启器和远侧阀开启器使阀在其间偏转以开启阀。替代地，当向远侧推压时，阀的外围界可以保持接触导管毂的内部壁，只有在一个或多个狭缝周围的瓣片才打开。

因此，本公开的一个方面被理解为包括一种导管组件，所述导管组件包括阀，所述阀包括一个或多个狭缝和两个或更多个瓣片，其中，阀可以包括沿远侧方向移动的部分或区段以及沿径向方向在近侧方向上打开以开启穿过阀的流动路径的部分或区段。

在示例中，阀的外边缘可以构造成向远侧移动，同时阀的瓣片可以构造成径向向外移动以开启穿过阀的流动路径。而且，通过包括可以以这种方式移动来开启流体流动路径的阀，与具有通过阀开启器仅沿远侧方向打开的瓣片的阀相比，阀开启器必须沿导管组件的轴向方向行进以打开阀的致动距离可以被最小化。因此，与利用阀和通过使阀瓣仅沿远侧方向偏转来开启阀的阀开启器的导管毂相比，可以减小上述导管尺寸（诸如，导管毂的长度）。替代地，可以通过沿轴向方向在阀开启器与针防护器之间的重叠部分来最小化导管毂的长度或尺寸。

公开了一种导管组件，其可以包括阀，并且其中，阀围界可以相对于导管毂沿轴向方向浮动。通过包括具有可以沿轴向方向浮动的阀围界的阀，不需要两部分式导管毂来将阀围界固定在其间和固定在导管毂内部，不过可以使用两部分式毂。因此，可将具有以单体方式形成的毂主体的导管毂与本导管组件一起使用。因此，与利用两部分式毂主体的导管毂相比，可以减小导管毂的尺寸（诸如，导管毂的外直径或外尺寸）。两部分式毂主体（其中它们沿接缝联结在一起）因此可以被减小为提供具有相对更小的外轮廓的导管组件。

阀开启器可以构造成推压阀抵靠另一个结构（诸如，衬套上或远侧阀开启器上的支腿延伸部）。本阀开启器可被视为具有多件式阀开启结构。例如，具有环和柱塞元件的这部分可被视为近侧阀开启器，并且具有支腿延伸部的衬套可被视为远侧阀开启器。这两个阀开启器可以合作来开启阀。

近侧阀开启器的尺寸和形状可以设计成沿远侧方向推压抵靠阀的外边缘或外周边，以使阀移动抵靠远侧阀开启器。远侧阀开启器的尺寸和形状可以设计成沿径向向外方向推压阀上的中心区域或区段，并且两个或更多个瓣片的一部分可以沿近侧方向偏转以开启穿过阀的流体路径或流动路径。

在示例中，远侧阀开启器上的支腿延伸部可以被轴向固定，并且通过沿远侧方向推压阀的瓣片抵靠支腿延伸部，这些瓣片可以通过阀的远侧侧部上的支腿延伸部而径向向外偏转。换句话说，当致动阀以开启穿过阀的流动路径时，阀可以被位于阀的近侧侧部上的致动器和位于阀的远侧侧部上的致动器物理地推压。在特定的实施例中，可以通过被位于阀的近侧侧部上的环和位于阀的远侧侧部上的支腿延伸部物理地推压来致动阀以开启穿过阀的流动路径。替代地，可以由具有开孔的单个支腿延伸部来推压远侧侧部。

支腿延伸部的近侧尖端和环的远侧边缘可以与正交于导管组件的纵长轴线所绘制的平面隔开。换句话说，支腿延伸部的近侧尖端与环的远侧边缘可以隔开并且从这个平面的角度看没必要重叠，并且可以在这两者之间提供间隙以将阀容纳在其间。

替代地，支腿延伸部的近侧尖端与环的远侧边缘可以沿轴向方向重叠，这相比不存在重叠时可以产生使瓣片径向向外偏转相对更大的量的效果。此外，由于瓣片可以被推压抵靠衬套上的轴向固定的支腿延伸部，所以瓣片可以由这些支腿延伸部而沿近侧方向向后偏转。在另外的其他示例中，支腿延伸部的近侧尖端可以仅沿正交于导管组件的纵长轴线所绘制的平面触及环的远侧边缘。

可以提供一种导管组件，其包括阀、近侧阀开启器、远侧阀开启器、具有针的针毂和具有导管管体的导管毂。

阀组件还可以包括用于在针保护位置中阻挡针的针尖端的尖端保护器。

在成功的静脉穿刺之后，可以将阳型尖端（诸如，阳型鲁尔件）插入到导管毂的近侧开口中以使近侧阀开启器沿远侧方向前进，这使阀沿远侧方向移动抵靠远侧阀开启器。

阀的瓣片可以沿近侧方向枢转以开启穿过阀的流体路径。阀的瓣片可以由本装置的衬套的支腿延伸部而沿近侧方向偏转。可以通过推压瓣片抵靠远侧阀开启器上的固定支腿延伸部来使瓣片沿近侧方向偏转。

阀上的瓣片可以由位于阀的远侧并且邻接阀的面向远侧的表面的结构而沿近侧方向偏转。

远侧阀开启器可以是具有主体的金属衬套，所述主体具有圆锥状区段，所述圆锥状区段具有沿近侧方向从其延伸的两个或更多个支腿延伸部。衬套还可由热塑性材料制成。

当从导管毂的近侧开口移除注射器或阳型医疗器械的阳型尖端时，本公开的阀（其可以由弹性体制成）的偏压或回弹性质允许阀弹回到其更加松弛的状态。因此，阀上的瓣片可以通过向远侧移动而弹回，同时阀主体的外边缘或外区段可以向近侧弹回。此弹回可以沿近侧方向推压近侧阀开启器，并且近侧阀开启器上的台肩可以移动朝向或移动抵靠导管毂的内腔的内部的台肩。

可选地，螺旋弹簧、叶片弹簧、或弹性体筒状件或元件可以放置在阀的远侧表面与导管毂的内部远侧台阶或台肩之间以促进关闭阀。此弹簧或弹性体筒状件（如果包括的话）可以提供额外的偏压力以在移除阳型医疗仪器时使阀返回到关闭位置。注射器或弹性体开启器也可以沿近侧方向推压近侧阀开启器。如果包括的话，则弹性部件（诸如，弹簧或弹性体筒状件）可以与处于备用位置中的阀隔开，或可以接触处于备用位置中的阀。

本公开的阀可以是一次性使用阀，或可以反复地或至少一次以上被开启和关闭。可通过将阳型尖端放置到导管毂的近侧开口中并沿远侧方向推压近侧阀开启器来第二次开启阀。

在导管毂的内部，可以提供隔膜或阀、致动器或阀开启器和安全夹（诸如，针防护器或尖端保护器）。可选地，可以省略安全夹，或可以将其放置到导管毂的外部（诸如，在第三壳体中）。第三壳体可以不同于针毂和导管毂。

回流塞或血液止流器组件可以连接到针毂以阻止血液从针毂的回流室中流出来。回流塞可以提供在针毂的近端处以允许通气但阻止血液从回流塞的主体的近端溢出，回流塞可以包括疏水过滤器。

可以将阀与本文中描述的导管毂一起使用，所述阀具有阀主体，阀主体包括阀盘和沿轴向方向从阀盘延伸的阀裙状部。在示例中，阀盘可以包括一个或多个狭缝，所述狭缝限定待由阀致动器开启/关闭的一个或多个瓣片。阀盘所包括的狭缝和瓣片的类型以及每一者的数目可以与在本文中别处所示和描述的那些类似。

阀可以包括阀主体，阀主体具有阀盘，阀盘具有面向近侧的表面和面向远侧的表面。阀盘可以包括两个或更多个瓣片，其可以向近侧或向远侧偏转。

根据本公开的方面的阀可由任何已知的弹性体材料制成。在示例中，阀由聚异戊二烯材料制成。在其他示例中，阀可以由任何合适的生物相容弹性材料制成。可将医用级润滑剂施用到阀以促进阀的功能性。

在实施例中，可以将阀裙状部定位在形成于导管毂的内腔中的凹进区段中，这可以使得阀一旦位于导管毂的内部就防止其轴向移动。例如，阀裙状部可以定位在由凹进区段限定的沟槽的内部，并且在备用位置中和在由阀开启器激活或致动阀期间都不轴向移动。

导管毂的凹进区段可以被理解为第一凹进区段（如果导管毂在该导管毂的内部内包括第二凹进区段的话）。

在示例中，导管毂的凹进区段可以具有远侧台肩和近侧台肩，远侧台肩和近侧台肩限定其间的沟槽。阀的阀裙状部可以具有长度，其尺寸和形状设计成配合在近侧台肩与远侧台肩之间。阀裙状部可以配合在沟槽内。

在示例中，阀的阀裙状部可以接触凹进区段的近侧台肩，而阀盘可以接触凹进区段的远侧台肩。

本文中所提供的阀可以接触导管毂的凹进区段的远侧台肩和近侧台肩，并且由此在备用位置中和在激活期间受约束使得阀的阀裙状部被轴向地固定或不能够轴向移动。

在示例中，阀的裙状区段的外直径或外表面与导管毂的内部的凹进区段形成紧贴配合或尺寸贴尺寸配合（size-on-size fit）。在其他示例中，可以在裙状区段与导管毂的凹进区段之间提供略微过盈配合。在另外的其他示例中，可以在裙状区段的外表面与导管毂在凹进区段处的内表面之间提供小的空隙，其中阀裙状部接触近侧台肩并且阀盘接触凹进区段的远侧台肩。

当阀盘包括阀裙状部时，阀盘的外围界可以替代地被视为阀裙状部的一部分。

可选地，由于作用于阀的任何力将主要沿远侧方向，所以在导管毂的凹进区段中可不存在近侧台肩。

当在使用后抽出针时，在阀上可存在一些向近侧指向的力，但这些向近侧作用的力应较低，并且即使没有近侧台肩也不足以使阀移动而脱离其在导管毂中的过盈配合。

远侧腔室可以提供在阀盘的远侧和衬套的近侧，所述衬套可以用来将导管管体保持到导管毂。在一些示例中，螺旋弹簧或回弹性偏压元件（诸如，弹性体环或筒状体）可提供在远侧腔室中与针同心，以偏压阀盘的瓣片来帮助阀盘关闭一个或多个狭缝。回弹性偏压元件（如果包括的话）也可以沿近侧方向移动近侧阀开启器。

在示例中，阀盘可以包括阀直径、正交于阀直径测得的阀厚度、以及限定两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝。面向近侧的表面与面向远侧的表面之间的距离可以限定阀盘厚度。阀裙状部可以轴向延伸到阀的纵长轴线并且可以具有大体上垂直于阀盘的外围界的长形壁，从而形成大体上圆筒形阀主体。在一些实施例中，阀裙状部可以是倾斜的，使得阀形成截头圆锥形结构。

阀裙状部可以具有复杂的廓形，诸如具有连接到截头圆锥形部分的圆筒形部分。

裙状部可以从阀盘向近侧延伸抑或向远侧延伸，或者既可以向近侧又可以向远侧延伸。因此，可以存在近侧圆筒状阀主体、远侧圆筒状阀主体、或近侧圆筒状阀主体与远侧圆筒状阀主体两者。

阀裙状部可以限定具有开放近端的阀腔。阀裙状部的开放近端的尺寸可以设计成抓住鼻状区段的外表面，可以松散地抓住外表面，或足够大以至于无法接触到鼻状区段的外表面。

阀裙状部的开放近端允许阀致动器的致动器鼻部或鼻状区段突出穿过其中并且在阀腔内轴向前进以致动阀盘的阀两个或更多个瓣片。在一个实施例中，致动器鼻部的至少某一部分（包括阀致动器的远侧致动端）可以在由阳型鲁尔件尖端致动之前位于阀的阀腔的内部。

阀开启器的致动器鼻部可以窄于阀的外围界，使得鼻状区段的致动端在备用位置中配合在阀的阀腔内并且邻接或触及阀盘。在一些示例中，致动端可以在备用位置中与阀盘隔开。

在示例中，阀与致动器之间的相对尺寸使得阀致动器的鼻状区段不触及阀的裙状区段的内壁表面，一定程度的触及被构想出。

在示例中，阀致动器的致动端在备用位置中接触阀盘的面向近侧的表面，并且阀致动器的另一个部分（诸如，一个或两个突起）在备用位置中邻接导管毂的内部的台肩以在阀盘上施加一定的负载，但该负载不足以开启一个或多个狭缝。

在示例中，阀盘的面向近侧的表面在备用位置中受到阀开启器的偏压，但该偏压低于用于使阀盘上的一个或多个瓣片偏转的阈值。在示例中，在阀致动器的外部上的一个或多个突起可以邻接导管毂中的台肩，以导致阀开启器的远端区段（诸如，激活端）在备用位置中偏压抵靠阀的面向近侧的表面。

在其他示例中，阀致动器的致动端可以在备用位置中与阀盘的面向近侧的表面隔开，并且阀致动器上的一个或多个突起可以或者接触台肩，或者与台肩隔开。当阀致动器上的一个或多个突起与导管毂的台肩隔开并且致动端与阀盘隔开时，致动器可以在导管毂内沿轴向方向作少量浮动。

在示例中，阀致动器可以包括鼻状区段，所述鼻状区段的结构为长形并且可以大体为圆筒形或具有以致动端终止的拔模角或锥形部。致动端可以具有钝远端表面或可以具有锐边缘。

阀开启器的鼻状区段可以具有壁表面，所述壁表面具有连续周界而无凹口或狭缝（诸如，具有连续壁的圆筒体）。在一些示例中，多个隔开的狭缝、凹口和/或开口可以提供在鼻状区段上，以准许流动或流体冲洗。阀开启器的鼻状区段可以限定开孔。流体可以流动通过开孔。针可以在备用位置中穿过鼻状区段的开孔。

两个致动元件或柱塞元件可以在鼻状区段的近侧延伸。例如，两个柱塞元件可以与鼻状区段整体地形成，并且可以沿近侧方向从鼻状区段延伸。

间隙或空间可以提供在两个柱塞元件之间，以用于将针防护器或尖端保护器定位在其间。间隙可以限定保持空间。两个柱塞元件可以各自包括至少两个纵长边缘，并且这些边缘彼此隔开。

在示例中，突起可以从一个或两个柱塞元件的外表面向外延伸。

突起可以从每个柱塞元件的外表面延伸。每个突起可以类似于具有大体平坦边缘的斜坡表面，以用于邻接导管毂的凹进区段的台肩。突起的斜坡表面和斜坡的方向可以允许将阀致动器插入到导管毂的内部中并且使阀致动器座置在导管毂的第二凹进区段内。

在示例中，致动器的过渡区段可以从阀开启器的鼻状区段延伸，并且沿近侧方向轴向变宽。两个致动元件可以从过渡区段延伸。

一些实施例可将其他形状用于鼻状区段，诸如长方体、矩形、圆锥形、金字塔形、等等。鼻状区段可以限定开孔。流体可以流动通过开孔。针可以突出穿过鼻状区段的开孔。

在示例中，致动器或阀开启器具有纵长轴线，一个或多个致动元件可以轴向地或平行于纵长轴线延伸。在特定的示例中，两个致动元件可以沿纵长轴线在直径上彼此相对。

在示例中，两个致动元件可以限定具有一定尺寸的外直径，所述尺寸大于鼻状区段的直径。在其他示例中，两个致动元件可以限定具有一定尺寸的外直径，所述尺寸小于鼻状区段的直径。

在示例中，阀开启器的在鼻状区段的近侧的致动元件或柱塞元件可以是柔性的和可偏转的，使得当被阳型鲁尔件尖端推压时，致动元件可以发生偏转或挠曲。致动元件可以通过选择具有必需的回弹性质的材料（诸如，结晶性热塑料材料）而能够偏转。

在其他示例中，致动元件可以通过包括一个或多个弱化区段而能够偏转，诸如通过包括结构上薄的区段、通过包括切口（cut-out）、通过采用与相同的长形致动元件的其他区段相比而较小的截面、或其组合。

替代地，致动元件可以是柔性的，并且能够通过选择具有必需的回弹性质的材料以及通过包括一个或多个弱化区段而偏转。

在另外的其他示例中，每个致动元件可以沿着长度区段具有多于一个不同的截面形面或廓形。例如，长形柱塞元件可以具有定位成邻近于新月形形面的方形形面。

在示例中，致动元件可以是刚性的，并且在被加载时（诸如，在由阳型鲁尔件尖端推压时）不能够偏转或变形。此外，可以包括稳定化元件以增加两个致动元件的刚度。两个致动元件可各自至少在近端处包括截面形面部，所述截面形面部与阳型尖端的推压端重叠，使得阳型尖端可以将阀致动器推压到阀中。

阀致动器的鼻状区段可以构造成诸如在插入IV鲁尔件适配器期间在由阳型尖端朝向导管组件的远端将轴向力施加到致动元件时接合阀以开启阀盘。

通常，阀开启器的鼻状区段相对于更易弯的阀是刚性的，这允许鼻状区段（且更具体地致动端）致动阀，诸如以使一个或更多个瓣片偏转和开启阀盘上的一个或更多个狭缝。鼻状区段可由不可压缩材料（诸如，金属、塑料或比阀材料更硬的弹性体）制成，以用于推压抵靠阀和开启阀。

所说明的阀致动器实施例可以包括一对相对的带或稳定器元件，这一对相对的带或稳定器元件在沿两个致动元件的长度的位置处连接这两个致动元件，其位于鼻状区段与致动元件的近端之间。在一些示例中，稳定器元件可以位于两个致动元件的近端处，使得稳定器元件的近侧边缘大体与这些致动元件的近端表面齐平。

在一个实施例中，稳定器元件（或更一般地称为稳定器）可以呈弧形，从而形成遵循导管毂的内轮廓的弧并且将一个致动元件连接到另一个致动元件。稳定器可在阀致动器的主体上形成基本上圆筒形区段，所述主体可以与阀致动器的鼻状区段隔开。换句话说，阀致动器可以呈长形，并且可以具有：沿径向方向是连续的区段；以及具有释放部或贯通通路的区段，所述释放部或贯通通路沿径向方向是不连续的。

在示例中，稳定器可以沿阀致动器的围界或径向方向限定与鼻状区段的连续主体区段隔开的连续主体区段，鼻状区段的连续主体区段沿围界或径向方向也是连续的。

两个稳定器可与两个柱塞元件联结在一起以形成环结构。可选地，两个稳定器可彼此稍微偏移并且成角度。在一些实施例中，可存在一个、三个或不同数目的致动元件或稳定器。在示例中，阀致动器（具有稳定器和突起）可由塑料制成（诸如，通过塑料注射模制而制成）。

稳定器可以在致动器移动时（诸如，当被阳型鲁尔件尖端推压时）帮助阀致动器在导管毂内保持居中。通过保持居中，鼻状区段可以与阀盘（诸如，阀盘上的狭缝）更好地对准，从而允许平滑地致动阀。

在移除阳型鲁尔件尖端之后，稳定器还可以经由摩擦提供与导管毂的内部的接合以防止致动器滑出导管毂的近端。

在一个实施例中，阀的鼻状区段可以构造成在致动阀之后和在移除阳型鲁尔件尖端之后保持接合到阀盘。例如，鼻状区段可以楔入阀盘上的一个或更多个狭缝之间并且靠摩擦保持在那里。阀致动器可以设置有表面特征（诸如，隆起部、沟槽或倒钩），诸如在鼻状区段上，以在致动之后和在移除阳型鲁尔件尖端之后维持致动器与阀之间的接合。

释放部、开口或贯通通路可以提供在过渡区段与两个稳定器中的每一者之间。两个释放部或贯通通路可以提供空隙使得阀致动器的内部或中心部分与导管毂的内表面可以处于开放式连通。换句话说，可以在鼻状区段的连续区段与稳定化环之间提供一个或两个释放部、贯通通路或开口。这可以改进装置的冲洗特性。

阀致动器的稳定化环（诸如，所述稳定化环）可以具有内直径，当针防护器的两个臂被针杆的侧部向外偏压时，所述内直径小于由这两个臂的远侧区段的对角尺寸限定的直径。因此，在将针防护器安装到阀致动器的保持空间中期间，针防护器可以在更小的直径内部偏转以穿过稳定化环并进入由释放部限定的开放区域中。

本文中所描述的阀致动器可以包括鼻状区段、过渡区段和在过渡区段的近侧延伸的两个柱塞元件。鼻状区段可以限定第一连续围界区段。鼻状区段的远离第一连续围界区段的其他位置可以包括狭缝或槽。

两个稳定器元件可以附接到阀开启器上的两个柱塞元件以形成稳定化环，所述稳定化环可以限定阀开启器的第二连续围界区段。每个稳定器元件可以包括两个边缘，这两个边缘可以包括第一或远侧边缘和第二或近侧边缘。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘可以彼此平行。

两个稳定器元件可以改为是偏斜或倾斜的，使得虽然每个稳定器元件或相同的稳定器元件的两个边缘可以彼此平行，但来自一个稳定器元件的两个边缘可以不平行于另一个稳定器元件的两个边缘。两个稳定器元件的近侧边缘可以沿阀致动器的轴向方向或纵长方向偏移。两个稳定器元件的远侧边缘可以沿轴向方向偏移。

阀开启器可以设置有两个释放部或两个贯通通路。每个释放部可以由过渡区段、两个柱塞元件、以及相应的稳定器元件限定或以以上各者为边界。可将这两个释放部或贯通通路称为第一释放部或第一贯通通路以及第二释放部或第二贯通通路。

在示例中，每个释放部或贯通通路可以具有围界。每个围界可以由过渡区段或鼻状区段的结构、两个柱塞元件、以及相应的稳定器元件限定。因为两个稳定器元件可以沿不同方向偏斜或倾斜，所以相同的阀开启器的两个释放部或贯通通路的两个围界可以不同，诸如具有不同的围界廓形或形状。

释放部或贯通通路的围界可以具有连续的环（loop）。换句话说，围界可以是封闭的，并且不具有用于打破围界的连续性的狭缝或槽。然而，在稳定器元件由两个稳定器节段形成并且在这两个节段之间具有槽或狭缝的情况下，释放部的围界可以是开放围界或不连续围界。

在一些示例中，两个稳定器元件可以横向地延伸以连接到两个柱塞元件而沿远侧方向或近侧方向不偏斜或倾斜。当如此构造时，两个稳定器元件的边缘可以彼此平行。另外，这两个稳定器元件的四个边缘可以彼此平行且轴向偏移。也就是说，一个稳定器元件的近侧边缘可以比另一个稳定器元件的近侧边缘位于更近侧或远侧，同时这四个边缘彼此平行。

稳定器元件的近侧边缘和远侧边缘有可以是除线性或直线之外的情况。例如，这两个边缘可以具有曲线、波状表面、锯齿形边缘或其组合。

两个柱塞元件桩或延伸部可以向稳定化环的近侧延伸。两个柱塞元件桩可以从稳定化环延伸，并且与位于稳定化环的远侧的两个柱塞元件轴向对准。

在一些示例中，两个柱塞元件桩可以向稳定化环的近侧延伸，并且与位于稳定化环的远侧的两个柱塞元件不轴向对准。在另外的其他示例中，只有一个柱塞元件桩与位于稳定化环的远侧的两个柱塞元件中的一者对准。

对于在具有激活端的鼻状区段与稳定化环之间仅具有一个柱塞元件的阀开启器或致动器而言，柱塞元件桩中只有一者或柱塞元件桩中没有一者与这一个柱塞元件对准。可以存在两个或更多个柱塞元件桩。

在一些示例中，可以存在向稳定化环的近侧延伸的多于两个柱塞元件桩或延伸部。两个或更多个柱塞元件桩或延伸部可以围绕稳定化环的近侧周边等距隔开或围绕稳定化环的近侧周边随机隔开。

柱塞元件桩可以延伸阀致动器的总长度。

相比更少数目的柱塞元件桩或针对具有相对更小弧曲形的柱塞元件桩，一定数目的柱塞元件桩和/或一定弧曲形的每个柱塞元件桩（所述弧曲形限定每个柱塞元件桩的宽度）可以提供与阳型鲁尔件尖端的更大的重叠表面。

两个柱塞元件可以各自具有至少两个厚度，以在每个柱塞元件的外表面上在这两个厚度之间的交界处产生突起。这两个突起可以位于凹进区段的内部，使得在导管毂内部的凹进区段的近端处的台肩可以提供止动表面以防止阀开启器沿近侧方向的变位。

在一些示例中，仅一个突起可以被使用在阀开启器的两个柱塞元件中的一者上以防止阀开启器沿近侧方向变位。在另外的其他示例中，每个柱塞元件可以具有单个厚度，并且在突起的部位处通过在注射成型期间将材料添加到柱塞元件来形成突起。在另外的其他示例中，可以存在比柱塞元件的数目更多的突起。

在示例中，平面表面区段可以在每个稳定器元件的相同侧上设有阀致动器。平面表面区段可以大约源自阀构件的鼻状区段或过渡区段，并且向近侧延伸到大约两个突起的位置。

可以在阀开启器的每一侧上提供对应于两个稳定器元件的两个平面表面区段以作为沿侧轮廓最小化过渡区段和两个柱塞元件的整体厚度轮廓的方式。因此，在示例中，鼻状区段、过渡区段、以及两个柱塞元件的截面尺寸可以沿侧视视角在典型的制造公差内大体恒定或相同。

保持空间可以提供在两个柱塞元件之间，稳定化环的内部、两个柱塞元件桩之间、或其组合。

针防护器或尖端保护器的一部分或全部可以在备用位置中位于保持空间中，并且那么尖端保护器的一个或两个肘部可以从一个或多个释放部突出来（如果尖端保护器包括两个肘部）。

当位于保持空间中时，针防护器的近侧壁可以与柱塞元件桩的近端表面齐平，位于端表面的近侧，或位于所述端表面的远侧。如果稳定化环不包括柱塞元件桩，则针防护器的近侧壁可以与一个或两个稳定器元件的近侧边缘齐平，位于一个或两个稳定器元件的近侧边缘的近侧，或位于一个或两个稳定器元件的近侧边缘的远侧。

两个稳定器元件的两个内表面之间的距离可以限定用于针防护器的扼止间隙、扼止点或限制点以在备用位置中和/或在静脉内接入之后撤回针期间限制针防护器向近侧移动。也就是说，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之前，扼止点或间隙可以呈现更小的空间以使针防护器无法通过以到达扼止点或限制点的近侧。

在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之后，两个远侧壁可以径向向内移动以减小针防护器的径向轮廓，所述径向轮廓可以小于扼止间隙。随着在两个肘部处测得的径向轮廓更小，针防护器可以向扼止点的近侧移动。在示例中，针防护器可以通过针上的轮廓改变部在近侧移出保持空间和导管毂，所述轮廓改变部邻接针防护器的近侧壁上的围界并且然后在近侧壁处将针防护器拉出阀致动器的保持空间和导管毂。

在示例中，当针防护器的径向轮廓被减小时，针防护器可以向扼止间隙或扼止点的近侧移动，并且可以向近侧移动穿过由稳定化环限定的开孔。

阀致动器上的用于形成稳定化环的稳定器元件可以是不连续的，并且每个稳定器元件可以包括狭缝或槽。

阀开启器上的稳定器元件可以包括通过狭缝或槽彼此隔开的两个稳定器节段。每个稳定器节段可以被理解为包括内侧边缘，所述内侧边缘与另一个稳定器节段的另一个内侧边缘隔开。两个稳定器节段的两个内侧边缘可以限定其间的狭缝或槽。除内侧边缘之外，每个稳定器节段还可以具有两个侧边缘，这些侧边缘可以近似正交于阀开启器的纵长轴线。两个稳定器节段可以是类似的或相同的，或可以是不同的。

当使用两个稳定器元件来形成稳定化环时，一个稳定器元件可以是将两个柱塞元件连接在一起的连续零件，并且另一个稳定器元件可以是不连续的，诸如由两个稳定器节段制成，这两个稳定器节段之间具有狭缝或槽。因此，稳定化环可以具有单个狭缝或槽以代替两个或更多个狭缝或槽。

狭缝或槽的宽度可以小于针防护器的最宽宽度。宽度在这方面可以被理解为垂直于针防护器的纵长轴线的尺寸。在一些示例中，狭缝或槽的宽度可以小于针防护器的多个远侧壁的宽度或一个远侧壁的宽度（如果仅包括一个远侧壁）。狭缝或槽的宽度也可以小于针防护器在肘部处的宽度。

可以选择阀开启器上的狭缝或槽之间的相对尺寸和针防护器的宽度，使得稳定化环可以限制针防护器（诸如，限制针防护器上的两个肘部）在撤回针期间但在激活针防护器之前向稳定化环的近侧移动穿过狭缝隙或槽。换句话说，即使阀开启器的稳定器元件包括一个或多个狭缝或槽，稳定化环仍可以提供限制表面或扼止点以限制针防护器向近侧移动。

在示例中，针防护器的肘部无法向近侧滑动穿过稳定化环的狭缝或槽。在其他示例中，稳定化环的狭缝或槽可以具有锥形间隙，使得虽然针防护器的某个部分可以滑动穿过狭缝或槽，但是狭缝或槽的变窄的锥形部防止针防护器完全移动穿过狭缝或槽。

本公开的阀开启器可以包括一个或两个稳定器元件以形成完整的环或不到完整的环，当将稳定器节段用于一个或两个稳定器元件时，环可以具有间隙或槽。因此，一个或两个稳定器元件可以是连续的，或可以被分段成在节段之间具有狭缝或槽。

可以将具有一个臂和一个肘部、两个臂但只有一个肘部、或两个臂和两个肘部的针防护器与本文中所描述的各种阀致动器中的任一者一起使用。针防护器可以位于阀致动器的保持空间中，并且一个或两个肘部可以至少部分地延伸穿过阀致动器的释放部或贯通通路。

虽然稳定化环可以包括一个或多个狭缝（诸如，两个狭缝），但是稳定化环可以提供与没有任何狭缝或槽的稳定化环类似的限制点或扼止点。

具有不连续的围界区段的稳定化环也可以通过如下方式来在阀致动器的轴向移动期间提供稳定性：充当支承件以抵靠导管毂的内表面来引导阀致动器。

每个稳定器元件可以包括两个不连续的边缘，它们可以称为远侧边缘和近侧边缘或第一边缘或第二边缘。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘可以彼此平行。在具有两个稳定器元件的阀开启器中，来自一个稳定器元件的两个边缘也可以平行于另一个稳定器元件的两个边缘。

两个稳定器元件的近侧边缘可以沿阀致动器的轴向方向或纵长方向对准。两个稳定器元件的远侧边缘可以沿轴向方向也对准。在其他示例中，两个稳定器元件的边缘也可以轴向偏移。

两个释放部或两个贯通通路可以提供在阀开启器上，每一者由过渡区段或鼻状区段、两个柱塞元件、以及相应的稳定器元件限定或以以上各者为边界。可将这两个释放部或贯通通路称为第一释放部或第一贯通通路以及第二释放部或第二贯通通路。

在示例中，每个释放部或贯通通路可以具有围界。在示例中，每个围界可以由过渡区段或鼻状区段的结构、柱塞元件、以及相应的稳定器元件限定。两个释放部或贯通通路的两个围界可以相同，或可以具有不同的围界廓形或形状。当包括狭缝或槽时（每个稳定器元件上具有一个狭缝或槽），释放部的两个围界是断开的，诸如是不连续的。

阀开启器可以由金属材料制成。例如，可以使用深拉方法冷加工经冲压的金属板（诸如，经冲压的不锈钢板）以形成期望的形状。针防护器的各种开口或间隙可以冲孔或冲压而成，并且然后经冷加工以形成期望的形状。

阀开启器的每个柱塞元件可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙可以提供在阀开启器的任何两个柱塞元件之间。这些间隙可以向跨越其流动的流体流提供空隙或空间，诸如，在IV输注期间。间隙还可以形成保持空间的一部分以容纳针防护器。

两个柱塞元件桩可以从稳定化环延伸，并且与位于阀开启器的稳定化环的远侧的柱塞元件轴向对准。在其他示例中，两个柱塞元件桩与位于稳定化环的远侧的两个柱塞元件不轴向对准。在另外的其他示例中，只有一个柱塞元件桩可以与阀开启器的两个柱塞元件中的一者对准。

在一些示例中，阀开启器可以终止在稳定化环处，并且阀致动器可以没有任何柱塞元件桩。在另外的其他示例中，位于每个柱塞元件的近侧的每个柱塞元件桩可以被视为相同柱塞元件的一部分，并且稳定器节段是从两个柱塞元件的两个纵长边缘径向地延伸到致动器或阀开启器的近端表面的远侧的位置处的突出部（tab）。

在示例中，两个柱塞元件从阀开启器的鼻状区段延伸，并且稳定化环位于鼻状区段与两个柱塞元件的最近侧表面之间。

在一些示例中，可以存在向稳定化环的近侧延伸的多于两个柱塞元件桩或延伸部。两个或更多个柱塞元件桩或延伸部可以围绕稳定化环的近侧周边等距隔开或围绕稳定化环的近侧周边随机隔开。

柱塞元件桩可以延伸阀致动器的总长度。相比更少数目的柱塞元件桩或针对具有相对更小弧曲形的柱塞元件桩，一定数目的柱塞元件桩和/或一定弧曲形的每个柱塞元件桩（所述弧曲形可以限定每个柱塞元件桩的宽度）可以提供与阳型鲁尔件尖端的更大的重叠表面。

在一些示例中，柱塞元件桩可以具有曲形形面，所述曲形形面具有凹和凸表面，这些凹和凸表面相对于阀致动器的纵长轴线面向任一方向。换句话说，凸表面可以相对于阀致动器的纵长轴线面向内或面向外。

两个柱塞元件可以各自在外表面上包括突起。这些突起可以位于导管毂的凹进区段的内部，使得在凹进区段的近端处的台肩可以提供止动表面以防止阀开启器沿近侧方向的变位。在一些示例中，仅一个突起被使用在两个柱塞元件中的一者上以防止阀开启器沿近侧方向的变位。

在示例中，可以在相应的柱塞元件处通过冷加工经冲压的金属板的表面以推压出突出的表面来形成阀开启器上的每个突起。

阀开启器的鼻状区段可以具有沿近侧方向延伸并且延伸到过渡区段中的锥形部。两个柱塞元件可以从过渡区段收缩形成颈部以具有两个圆角区段。

阀开启器的每个柱塞元件可以大体恒定的宽度沿近侧方向从过渡区段或鼻状区段延伸，并然后张大成具有一组圆角区段。张大的区大可以过渡到两个稳定器元件中。两个稳定器元件可以各自包括两个稳定器节段，或每一者可以形成为单个零件。

两对圆角区段可以位于稳定器元件或稳定器节段的近侧以形成两个柱塞元件桩。柱塞元件和柱塞元件桩两者可以具有两个隔开的纵长边缘，其可以设置有肋状物以向相应的结构增加强度。

从阀致动器的稳定化环内开始并且沿近侧方向延伸，柱塞元件桩可以经冷加工以相对于阀开启器的纵长轴线形成向外隆起部分，以沿该柱塞元件桩的截面形成曲形表面。替代地，可以向内形成隆起部分，以形成向内隆起部分。可以包括隆起部分以形成一个柱塞元件桩或多个桩（如果包括多于一个桩的话）的凹和凸表面，以加强一个或多个桩的结构。

阀开启器的两个稳定器元件的两个内表面之间的距离可以限定用于针防护器的限制点、扼止间隙或扼止点以在备用位置中和/或在静脉内接入之后撤回针期间限制针防护器向近侧移动。也就是说，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之前，扼止点或间隙的尺寸可以相对较小以至于针防护器无法通过以到达扼止点的近侧。然而，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之后，两个远侧壁可以径向向内移动以减小针防护器的径向轮廓，所述径向轮廓可以小于扼止点。随着在致动针防护器的一个或多个臂之后径向轮廓更小，针防护器可以向扼止点的近侧移动。

在示例中，针防护器可以具有大于扼止点的远侧部分，并且其中，针防护器的远侧部分可以过渡为具有相对更小的轮廓并且小于扼止点。在示例中，针防护器的远侧部分是针防护器的两个肘部之间的位置。

当尖端保护器定位在两个柱塞元件之间时，针防护器的两个远侧壁（更具体地，具有对角尺寸的两个区段）可以位于释放部中，以接合在导管毂的内表面上的防护器接合表面。这允许针防护器从阀致动器的保持空间突出穿过两个释放部，以接合导管毂的防护器接合表面或两个释放部的围界。

在第一凹进区段的近侧的第二底切部或凹进区段可以提供在导管毂的内腔中，以用于容纳针防护器的具有对角尺寸的两个区段。

可以通过凹进区段的台肩或通过导管毂的内部上的某个其他表面特征（诸如，在导管毂的内部上的防护器接合表面）来防止针防护器在成功的静脉穿刺之后撤回针期间沿近侧方向滑动。

可选地或替代地，一个或两个稳定器的远侧边缘可以提供限制表面，以在撤回针期间防止在针尖端移动成在两个远侧壁的近侧之前较早激活针防护器。除远侧边缘之外，稳定器还可以具有近侧边缘。

阀开启器可以由金属材料或塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器可以通过深拉或弯曲方法形成，并且致动元件的弧形截面可以在被阳型鲁尔件推压时提供增加的刚度。

每个致动元件可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或更多个间隙可以提供在任何两个致动元件之间。这些间隙可以向跨越其流动的流体流提供空隙或空间（诸如，在冲洗血液或IV输注期间）。致动元件之间的间隙可以限定保持空间以容纳尖端保护器。

在一些实施例中，在备用位置中，尖端保护器的大部分或大多数（如果不是全部的话）可以配合在由致动器的主体形成的保持空间内，在两个柱塞元件之间。这可以允许导管毂更紧凑，因为在毂内需要更少的纵向空间来连续纵长地或当致动器和尖端保护器沿轴向方向仅部分地重叠时配合上述两者。

尖端保护器可以完全配合在致动器的保持空间内，以进一步减少导管毂中所需的空间或长度。在备用位置中，针防护器的近侧壁可以大体与两个柱塞元件的近端表面齐平或在同一水平面。为适应针防护器与阀致动器之间的这种嵌套，阀致动器可以设置有释放部，使得针防护器上的一个或两个肘部可以从阀致动器的保持空间内突出来。

释放部或贯通通路允许尖端保护器接合导管毂的内部。可替代地，释放部或贯通通路允许尖端保护器仅从保持空间突出来并且接触释放部的围界或与释放部的围界隔开。在释放部的近侧，稳定器可以为导管毂提供额外的刚度和/或更大的接合表面。

当尖端保护器仅与释放部或贯通通路的围界（诸如，致动器的释放部的远侧边缘）接合时，则在导管毂的内部壁上不需要变形或直径的改变，并且尖端保护器仍可以放置在阴型鲁尔件锥形部区段中，同时针对当前和未来国际标准而符合圆锥形配件的国际鲁尔件标准。

可选地，一个或多个沟槽或凹进区段可以包括在导管毂的鲁尔件锥形部外部，以容纳本文中所讨论的各种部件中的任一者。例如，一个或多个沟槽可以提供在导管毂的鲁尔件锥形部区段的远侧，以接合突起、台肩、肘部或本文中别处所讨论的各种结构和部件中的任一者。

阀致动器的致动元件或柱塞元件可以延伸超过一个或多个稳定器元件的近侧边缘到与尖端保护器的近侧壁基本上相同的距离处。在所说明的实施例中，尖端保护器可以基本上配合在致动器的保持空间内，并且尖端保护器的近侧壁沿轴向方向与致动元件的近端大致在同一水平面。

在阀致动器撤回位置（在所述撤回位置中，阳型尖端未使致动器前进以开启阀）中，致动器的鼻状区段的致动端可以被隔开或并未推压到阀中并开启阀的一个或多个狭缝。这个位置也可以是阀预激活位置。也就是说，阀致动器撤回位置可以是这样的位置，即在该位置中，致动端未被推压到阀中以开启阀的狭缝（不管是在第一次激活阀之前还是在激活之后），并且阳型鲁尔件尖端已在致动器前进之后被移除。

使致动器沿远侧方向前进可以导致致动器的致动端前进抵靠阀盘并使瓣片径向地和向远侧偏转以开启待形成为穿过导管组件的流体路径。

当最初将阳型医疗器械（诸如，阳型鲁尔件尖端）插入到导管毂的近侧开口中时，阳型尖端可以最初接触致动器上的致动或柱塞元件、柱塞元件桩或稳定器环以使致动器上的向远侧指向的力前进来开启阀。向远侧指向的力可以使致动器沿远侧方向移动，直到阳型尖端的几何形状和导管毂的近侧开口阻止阳型尖端进一步向远侧前进。

在示例中，导管毂的阴型鲁尔件锥形部与阳型尖端的阳型鲁尔件锥形部可以配合并阻止阳型尖端进一步向远侧前进到导管毂的开口中。由鲁尔件接合提供密封，以在两个部件配对或套准（register）时防止流体从导管毂的近侧开口泄漏出来。

当致动器通过阳型尖端向远侧前进而向远侧移动时，阀致动器的鼻部可以被促使向远侧移动，并且推压抵靠阀盘的面向近侧的表面。特别地，致动器的鼻部可以最初推压抵靠阀盘的面向近侧的表面，并且由于阀可以被轴向地固定在导管毂的凹进区段内，所以阀盘上的一个或多个瓣片可以径向地并沿远侧方向偏转。然后，来自阳型尖端的流体可以流动通过导管毂、通过阀、以及通过导管管体的管腔。可以提供阀裙状部，其从阀盘沿轴向方向延伸。

替代地，可以由阳型医疗仪器（诸如，注射器或真空采血管）施加吸力，并且沿近侧方向通过开放的阀从患者身上抽吸血液。这么做常常是为了在开始输注疗法之前测试样本。而且，通常在开始输注疗法之前可以首先从导管毂的内部冲洗任何残留血液。

即使在致动后移除阳型尖端之后，阀致动器仍可以保持接合以使阀保持打开。。也就是说，阀致动器与阀盘之间的摩擦超出了由阀在试图返回到其未变形位置时所产生的恢复力。可以将这个激活位置视作一次性使用或一次性致动，因为在移除阳型尖端时阀致动器和阀不返回到预激活位置。

在替代性实施例中，致动器的鼻状区段可以构造成使得当在激活期间被推压到阀中时，致动或激活端并未向远侧延伸超过阀盘的瓣片。可以采用这个构型，以使得当移除阳型鲁尔件器械时阀致动器由瓣片推压以返回到其预激活位置。致动器的远端处的圆锥形构型可以是这样的构型，即该构型可以维持大于垂直力向量的近侧指向的力向量。圆锥的角度可以设计成在致动器已达到其向远侧的最大移动量和其向远侧的最小移动量时提供必要的力向量。标准鲁尔件连接器的最大移动量与最小移动量之间的差异近似为2.5毫米。因此，可以在设计致动器的尖端的大小时咨询鲁尔件配件的国家标准。

另外，可以在导管毂的远侧腔室处包括弹簧或弹性元件或环以增加阀的弹回力或回复力，从而在移除阳型尖端后促进沿近侧方向推压阀致动器以使致动器返回到预激活位置。偏压构件（其可以是弹簧或弹性元件）也可以帮助关闭阀盘的瓣片并使阀返回到阀关闭位置。以这种方式，在最初激活之后，阀和阀致动器可以重新关闭，并且重新开启，并如此反复。替代地，可以将瓣片制得更厚，以提供足够的恢复力而无需弹性元件。还替代地，瓣片可以更厚，并且偏压元件用于在阀和阀致动器上提供恢复力。

稳定器或稳定器元件上的远侧边缘和近侧边缘可以不平行于柱塞元件或柱塞元件桩（如果包括后者的话）的近侧边缘。上部或第一稳定器的远侧边缘和近侧边缘可以彼此平行，并且下部或第二稳定器的远侧边缘和近侧边缘可以彼此平行，但上部和下部稳定器的对应边缘没必要彼此不平行。换句话说，上部稳定器可以具有向远侧的倾斜度，而下部稳定器可以具有向近侧的倾斜度。

致动器可以包括大体为圆筒形的鼻状区段或可以包括截头圆锥形鼻部或圆筒形区段和圆锥形区段两者的组合，和在其远端处的激活端。致动臂或柱塞元件可以从鼻状区段纵长地延伸。可以包括稳定器元件，并且这些稳定器元件可以具有大体为均匀的（even）的边缘而无偏移（off-setting）边缘。在针组件或导管组件的备用位置中，鼻状区段可接触阀的阀盘或可以与阀盘的面向近侧的表面稍微隔开。阀还可以包括阀裙状部，所述阀裙状部具有阀腔和位于阀腔内的鼻状区段（或至少是鼻状区段的激活端）。

阀致动器的壁中的释放部或贯通通路可以为尖端保护器提供用以与导管毂的内部接合或以其他方式被保持在导管毂的内部的进入通路，如先前所描述的那样。在一个实施例中，可以在致动器的主体的相对侧上提供两个贯通通路或释放部以使尖端保护器的两个臂能够进入导管毂的内部。其他实施例具有不同数目的贯通通路或释放部，诸如一个、三个或更多个。例如，可在圆筒形致动元件中存在一个释放部或贯通通路。

尖端保护器的大部分可以配合在阀致动器的保持空间的内部，其中仅尖端保护器的一部分沿近侧方向延伸超过致动器的近端。例如，尖端保护器的近侧壁以及两个臂的一部分可以向致动器的近端的近侧延伸。

一个或多个肋状物或突起可以形成在致动器的致动臂或柱塞元件的外表面上，以在备用位置和使用位置中与导管毂的凹进区段中的台肩接合以将阀致动器保持在导管毂的内部。

导管毂的内部可以包括一个、两个或更多个沟槽。每个沟槽可以包括形成到导管毂的壁中的凹进区段。每个凹进区段可以包括台肩。第一沟槽（如果包括的话）可以用于保持阀。第一沟槽（如果包括的话）可以用于接合阀致动器上的一个或多个突起以限制阀致动器向近侧移动。第三沟槽（如果包括的话）可以用于接合尖端保护器。可以包括额外的沟槽。

阀可以具有形成在阀裙状部的外表面上的一个或多个脊状物（诸如，接合表面）。微通道可以提供在阀的外部上，以用于在阀与导管毂的内表面之间实现通气。可以将医用级润滑剂施用于阀上以促进移动。

阀上的接合表面可以包括形成在阀的外表面上的突起或沟槽、或突起与沟槽两者的组合。例如，接合表面可包括具有第一外直径的区段（例如，峰/突起）和第二外直径的区段（例如，谷/沟槽），其中这些区段在阀的外围界上重复出现一次或多次。在另一个示例中，可将沟槽和/或突起形成为在阀的外部上的单个连续、螺旋结构。

在一些实施例中，阀上的接合表面可以沿阀的外表面周向地延伸，从而形成环或螺旋纹（spiral thread）。在其他实施例中，接合表面可以包括形成在外表面上的几个分开的区段，诸如分开的突起/凹部或断纹螺钉上的螺纹区段。

导管毂可在导管毂的内表面上设有对应的接合表面，以与阀的接合表面配对。导管毂的接合表面可以类似于阀的接合表面，但具有反向特征以便与阀接合表面配对。

通过在阀和导管毂上形成接合表面，即使在阀致动器将力施加到阀时，仍可以更好地将阀保持在导管毂中的正确位置中。在没有具有近侧台肩和远侧台肩的凹进区段的情况下，可以利用接合表面和导管毂内部的对应表面将阀轴向地固定在导管毂内。

两个接合臂可以形成在阀的近端上，从阀裙状部的内表面径向向内延伸。接合臂可以构造成与形成在阀致动器上的接合台肩配对。阀上的两个接合臂可以构造成与由阀致动器的两个释放部形成的两个接合台肩接合。在其他实施例中，可使用不同数目的接合台肩和接合臂（例如，一个、三个或更多个）。

在准备位置中，致动器的鼻部可以位于阀的保持空间内，邻近于阀的阀盘的面向近侧的表面。阀裙状部可以包围鼻部，其中阀上的接合臂部分地延伸到致动器的释放部或贯通通路中并且与接合台肩接合。在一个实施例中，接合臂可以具有足够低的轮廓以不干扰针和尖端保护器，使得这些臂不干扰针和尖端保护器的移动。

本公开的一个方面可以包括一种针组件，其包括：针毂，所述针毂具有针，所述针具有从针毂的远端延伸的针尖端；导管管体，所述导管管体附接到导管毂，所述导管毂具有主体，所述主体包括限定内腔的内壁表面，针在备用位置中延伸穿过导管管体并且针尖端从导管管体的远端延伸出；阀，所述阀定位在导管毂的内腔中，所述阀包括外围界、至少一个狭缝以及两个或更多个瓣片；阀开启器，所述阀开启器的尺寸和形状设计成开启至少一个狭缝以开启阀，所述阀开启器包括：鼻状区段，所述鼻状区段具有激活端和连续围界区段；两个柱塞元件，每个柱塞元件具有两个纵长边缘；两个稳定器元件，所述两个稳定器元件连接两个柱塞元件以形成包括连续围界区段的稳定化环；保持空间；以及两个贯通通路，所述两个贯通通路位于鼻状区段与稳定化环之间；针防护器，所述针防护器包括两个回弹性臂，所述回弹性臂至少部分地位于保持空间的内部，其中，所述针防护器包括两个肘部，所述肘部突出穿过两个贯通通路并接触每个贯通通路的围界或接触导管毂的内壁表面。

针防护器可以至少部分地位于阀开启器的保持空间的内部，使得针防护器的臂上的肘部或对角区段延伸穿过阀开启器的贯通通路中的一者。针防护器的肘部或对角区段可以呈现如下状态：接触贯通通路的围界、与贯通通路的围界隔开、接触导管毂的内表面、与导管毂的内表面隔开、或接触贯通通路的围界和接触导管毂的内表面的组合。

本公开的另外的其他方面可以包括一种针防护器，其包括至少部分地位于阀开启器的保持空间的内部的回弹性臂，其中，所枢针防护器可以包括肘部，所述肘部呈现如下状态：突出穿过第一贯通通路；突出穿过第一贯通通路并接触第一贯通通路的围界；突出穿过第一贯通通路并接触导管毂的内表面；或突出穿过第一贯通通路并接触第一贯通通路的围界和接触导管毂的内表面的组合。

肘部或对角区段可以是第一肘部，并且针防护器可以包括第二肘部，并且其中第二肘部可以延伸穿过阀开启器的贯通通路中的另一者，所述另一个贯通通路可以称为第二贯通通路。针防护器的第二肘部或对角区段可以呈现如下状态：接触第二贯通通路的围界、与第二贯通通路的围界隔开、接触导管毂的内表面、与导管毂的内表面隔开、或接触第二贯通通路的围界和接触导管毂的内表面的组合。

在一些示例中，阀致动器或阀开启器可以仅具有一个贯通通路，并且针防护器可以包括至少部分地位于阀开启器的保持空间的内部的回弹性臂，其中，所述针防护器包括肘部，所述肘部呈现如下状态：突出穿过该唯一的贯通通路；突出穿过该唯一的贯通通路并接触该唯一的贯通通路的围界；突出穿过该唯一的贯通通路并接触导管毂的内表面；或突出穿过该唯一的贯通通路并接触该唯一的贯通通路的围界和接触导管毂的内表面的组合。

阀可以包括：阀盘；以及阀裙状部，所述阀裙状部沿近侧方向延伸并且限定阀腔。可选地，阀可以包括沿阀盘的远侧方向延伸的阀裙状部。

阀开启器的激活端可以在备用位置中位于阀的阀腔中。

激活端可以在备用位置中接触阀盘的面向近侧的表面。

阀开启器可以包括在阀开启器的纵长轴线的径向延伸的突起，并且其中，所述突起可以在备用位置中接触导管毂的内表面上的台肩。

阀开启器可以在备用位置中同时接触阀盘与台肩两者。

所述突起可以在阀开启器上的柱塞元件的径向延伸。所述突起可以具有带直线边缘的斜坡表面。

所述突起可以被视为第一突起，并且其中，阀开启器可以包括与第一突起隔开的第二突起，并且其中，激活端可以将负载施加在阀盘上但不开启至少一个狭缝。

衬套可以楔入导管管体的近端以抵靠导管毂的内表面。

回弹性元件可以在导管毂的内部位于衬套与阀盘之间，并且其中，回弹性元件的尺寸和形状可以设计成沿近侧方向推压阀的两个或更多个瓣片。

回弹性元件可以是弹性元件、弹性筒状件、螺旋弹簧或叶片弹簧。螺旋弹簧可以包括多个互连的匝圈。

本公开的另外的方面可以包括一种组装针组件的方法。所述方法包括以下步骤：提供具有导管管体的导管毂，所述导管管体具有开放远端和由衬套附接到导管毂的近端，所述导管毂包括毂主体，所述毂主体具有限定内腔的内表面，以及近侧开口；将阀定位在衬套的近侧，所述阀包括至少一个狭缝和两个或更多个瓣片；将阀开启器定位在阀的近侧和导管毂的内腔的内部以在由阳型医疗器械致动所述阀时可滑动地推压开启所述阀，所述阀开启器包括：鼻状区段，所述鼻状区段具有激活端和连续围界区段；两个柱塞元件，每个柱塞元件具有两个纵长边缘；两个稳定器元件，所述两个稳定器元件连接两个柱塞元件以形成包括连续围界区段的稳定化环；保持空间；以及两个贯通通路，所述两个贯通通路位于鼻状区段与稳定化环之间；将附接到针毂的针放置成穿过导管毂、阀、以及导管管体，使得针的尖端在备用位置中从导管管体的远侧开口延伸出；以及将针防护器至少部分地放置到阀开启器的保持空间的内部，使得针防护器的两个臂中的每一者上的肘部延伸穿过阀开启器的两个贯通通路。

在一些示例中，针防护器的放置可以包括：将针防护器至少部分地放置到阀开启器的保持空间的内部，使得针防护器的臂上的肘部或对角区段延伸穿过阀开启器的贯通通路中的一者。肘部或对角区段可以呈现如下状态：接触贯通通路的围界、与贯通通路的围界隔开、接触导管毂的内表面、与导管毂的内表面隔开、或接触贯通通路的围界和接触导管毂的内表面的组合。

针防护器可以包括延伸穿过两个贯通通路中的另一者的第二肘部或对角区段。第二肘部或对角区段可以以与可以是第一肘部的肘部或对角区段类似的方式突出穿过贯通通路中的另一者。

针防护器可以包括近侧壁和限定近侧壁上的开口的围界，并且其中，两个臂在近侧壁的远侧延伸。针防护器可以完全位于导管毂的内部内。

针防护器可以完全位于导管毂的内部内，其中针防护器的近端位于与阀开启器的近端表面同一水平面或位于阀开启器的近端表面的近侧，或针防护器的近端表面可以位于阀开启器的近端表面的远侧。

阀可以包括：阀盘；以及阀裙状部，所述阀裙状部沿近侧方向延伸并且限定阀腔，并且其中，阀开启器的激活端可以在备用位置中位于阀腔中。

阀开启器的激活端可以在备用位置中接触阀盘的面向近侧的表面，并且其中，阀开启器上的两个隔开的突起邻接导管毂的凹进区段中的台肩。

两个稳定器元件可以各自包括两个平行的边缘。本文中别处所描述的制造和使用导管组件及其部件的方法是在本公开的范围内。

本公开的方面可以包括一种针组件，其包括：针毂，所述针毂具有针，所述针具有从针毂的远端延伸的针尖端；导管管体，所述导管管体附接到导管毂，所述导管毂具有主体，所述主体包括限定内腔的内表面，针在备用位置中延伸穿过导管管体并且针尖端从导管管体的远端延伸出。

针组件还可以包括阀，所述阀定位在导管毂的内腔中，所述阀包括外围界、至少一个狭缝以及两个或更多个瓣片。

针组件还可以包括：阀开启器，所述阀开启器的尺寸和形状设计成开启至少一个狭缝以开启阀，所述阀开启器可以包括：鼻状区段，所述鼻状区段具有激活端和连续围界区段；两个柱塞元件，每个柱塞元件具有两个纵长边缘；两个稳定器元件，所述两个稳定器元件连接两个柱塞元件以形成包括连续围界区段的稳定化环；保持空间；第一贯通通路和第二贯通通路，所述第一和第二贯通通路位于鼻状区段与稳定化环之间。

阀开启器可以包括：鼻状区段，所述鼻状区段具有激活端和连续围界区段；柱塞元件，所述柱塞元件具有两个纵长边缘；稳定化环，所述稳定化环在柱塞元件的端部处包括连续围界区段；保持空间；以及贯通通路，所述贯通通路位于鼻状区段与稳定化环之间。

保持空间可以位于两个柱塞元件之间或位于稳定化环的内部。

稳定化环可以限定连续围界区段，或可以包括一个或多个狭缝（诸如，不连续的环）。

术语第一、第二、第三等等被理解为指定名称以使不同的元件、结构或部件彼此区分开，但除非上下文另有指示，否则这些术语未必具有结构限制性。例如，第一臂和第二臂是不同的臂，除非具有进一步的局限性或由进一步的局限性修饰，否则它们可以具有或可以不具有相同的结构。

针组件还可以包括针防护器，所述针防护器包括回弹性臂，所述回弹性臂至少部分地位于阀开启器的保持空间的内部，其中，所述针防护器可以包括肘部，所述肘部突出穿过第一贯通通路并接触该贯通通路的围界、接触导管毂的内表面、或接触该贯通通路的围界与导管毂的内表面两者。

一种组装针组件的方法，其可以包括：提供具有导管管体的导管毂，所述导管管体具有开放远端和由衬套附接到导管毂的近端，所述导管毂包括毂主体，所述毂主体具有限定内腔的内表面，以及近侧开口。

所述方法还可以包括：将阀定位在衬套的近侧，所述阀包括至少一个狭缝和两个或更多个瓣片；将阀开启器定位在阀的近侧和导管毂的内腔的内部以在由阳型医疗器械致动所述阀时可滑动地推压开启所述阀。

可与本公开的方法一起使用的阀开启器可以包括：鼻状区段，所述鼻状区段具有激活端和连续围界区段；两个柱塞元件，每个柱塞元件具有两个纵长边缘；两个稳定器元件，所述两个稳定器元件连接两个柱塞元件以形成包括连续围界区段的稳定化环；保持空间；以及两个贯通通路，所述两个贯通通路位于鼻状区段与稳定化环之间。

两个柱塞元件延伸部可以向稳定化环的近侧延伸。

可与本公开的方法一起使用的阀开启器可以包括：鼻状区段，所述鼻状区段具有激活端和连续围界区段；柱塞元件，所述柱塞元件具有两个纵长边缘；稳定化环，所述稳定化环在柱塞元件的端部处包括连续围界区段；保持空间；以及贯通通路，所述贯通通路位于鼻状区段与稳定化环之间。

所述方法可以进一步包括：将附接到针毂的针放置成穿过导管毂、阀、以及导管管体，使得针的尖端在备用位置中从导管管体的开放远端延伸出来；以及将针防护器至少部分地放置到阀开启器的保持空间的内部，使得针防护器的臂上的肘部或对角区段延伸穿过阀开启器的两个贯通通路中的一者并接触该贯通通路的围界、接触导管毂的内表面、或接触该贯通通路的围界与导管毂的内表面两者。

本公开的另外的其他方面可以包括一种导管组件，其包括：针毂，所述针毂具有针，所述针具有针尖端；导管管体，所述导管管体附接到导管毂，所述导管毂具有主体，所述主体包括限定内腔的内表面，针延伸穿过导管管体；阀，所述阀定位在导管毂的内腔中，所述阀包括至少一个狭缝以及两个或更多个瓣片；阀开启器，所述阀开启器包括：鼻状区段，所述鼻状区段具有激活端；至少一个柱塞元件，所述至少一个柱塞元件具有用于由阳型医疗器械推压的近端表面；针防护器，所述针防护器包括回弹性臂，所述回弹性臂沿近侧壁的远侧方向延伸，所述近侧壁包括限定开口的围界，针尖端构造成用于阻挡针尖端。

使用、制作和/或组装导管组件和针组件及其部件的方法是在本公开的范围内。

附图说明

本装置、系统和方法的这些和其他特征及优点随着其参考说明书、权利要求书和附图变得得到更好地理解而变得被了解，在附图中：

图1是处于准备位置中的导管组件的示意性截面侧视图，其中针尖端延伸出导管管体的远端。

图2是处于过渡位置或过渡状态中的图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中针处于从导管管体和导管毂被移除的过程中（诸如，在成功的静脉穿刺之后）。

图3是图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中针已与导管毂完全分离并且针尖端由针防护器覆盖。

图4是图1的导管组件的示意性截面侧视图，其中导管毂现在与阳型鲁尔件连接并且通过该阳型鲁尔件使近侧阀致动器前进以将阀推压到远侧阀致动器中来开启阀。

图5A和图5B分别示出了根据本公开的方面的近侧阀致动器的端视图和截面侧视图。

图5C示出了沿图1的线5C-5C截取的截面端视图，其示出了针防护器和近侧阀开启器的向内呈弧形的柱塞元件。

图5D是图5C的阀开启器的替代性实施例，其示出了向外呈弧形的柱塞元件。

图5E示出了图5B的阀开启器的替代性实施例，其中，近侧区段是用于包围针防护器的至少一部分的筒状件。

图6A和图6B分别示出了根据本公开的方面的远侧阀致动器的端视图和截面侧视图。

图6C和图6D分别示出了替代性远侧阀致动器的端视图和截面侧视图，所述远侧阀致动器具有三指状物或柱塞元件以供与具有三个凸耳的阀一起使用。

图7是图1的针防护器的等距视图。

图8A是示例性单狭缝型盘形阀的前视图。

图8B是示例性三狭缝型盘形阀的前视图。

图8C是单狭缝型盘形阀的前视图，所述单狭缝型盘形阀在单个狭缝的每一端处具有v形狭缝。

图9是根据本公开的另外的方面的针组件的分解透视图。

图9A是处于组装状态的图9的针组件的等距剖视图。

图9B是图9的针组件的等距视图。

图10A和图10B示出了处于组装状态的图9的针组件沿不同视平面的部分截面侧视图。

图11示出了处于组装状态的图9的针组件的部分透视剖视图。

图12A示出了在移除针之后图9的针组件的部分截面侧视图。

图12B示出了图12A的针组件的部分截面侧视图，其中阀开启器向远侧前进抵靠阀以开启阀。

图13A是根据本公开的另外的方面所提供的阀开启器的透视图。

图13B和图13C示出了图13A的阀开启器的不同视图，其中针防护器位于阀开启器的保持空间中。

图14A示出了根据本公开的另外的方面的阀，所述阀具有阀盘和阀裙状部。

图14B是针组件的部分侧面剖视图，其中图14A的阀位于导管毂的内部内。

图14C是图14B的针组件的部分透视剖视图。

图15A到图15C描绘了本公开的阀开启器。

图16到图16C描绘了本公开的另一阀开启器。

具体实施方式

下文结合附图阐述的详细描述意图作为对带有根据本装置、系统和方法的各方面提供的控制阀的导管组件的当前优选的实施例的描述，并且不意图表示本装置、系统和方法可构造或使用的唯一形式。该描述阐述了用于结合所说明的实施例构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而要理解，相同或等效功能和结构可由也意图包含在本公开的精神和范围内的不同实施例实现。如在本文中其他地方所表示，相同附图标记意图指示相同或类似元件或特征。

现在参考图1，示出了导管组件100（其可更广泛地称为针组件或针装置），其包括：导管毂102，其具有附接到毂主体50的导管管体104；以及针毂106，其具有延伸穿过导管毂102和导管管体104的针108，针尖端110在备用位置中延伸出导管管体的远端或远侧开口112。在准备位置中，导管组件100准备就绪，诸如用以执行静脉穿刺或静脉内接入。有时，准备位置首先需要从导管组件或针组件100移除保护帽（未示出）。

回流塞114可以提供在针毂106的近端118处，其允许通气但阻止血液在初级回流期间进入回流室116时从近端118溢出。替代地，注射器可以附接到针毂的近端。下文进一步描述的阀和致动器也可以放置在针毂内以作为第二阀。针毂106还包括台肩120或物理地接触导管毂102（诸如，导管毂的近端表面122）的其他表面，以使两个毂102、106轴向套准从而设定针尖端110从导管管体104的远侧开口112突出来的长度。

在导管毂102的内部，在内腔130中提供针防护器或尖端保护器132、阀开启器或致动器134、阀136、以及衬套138。导管毂102的近侧开口的尺寸可以设计成采用阴型鲁尔件锥形部的形式。衬套138构造成楔入导管管体104的近端以抵靠导管毂102的内壁表面从而将导管管体104保持到导管毂102。

尖端保护器132可具体实施为构造成用于阻挡针的针尖端110的任何数目的现有技术防护器。在所示的示例性实施例中，尖端保护器132可以具体实施为美国专利No.6,616,630中所示的防护器之一，所述专利的内容通过引用明确地结合到本文中。例如，尖端保护器132可以具有近侧壁和两个回弹性臂，并且其中，针108上的轮廓改变部144（诸如，褶皱或隆起部）接合限定尖端保护器132的近侧壁上的开口的围界，以在成功的静脉穿刺之后沿近侧方向使尖端保护器撤出到导管毂外。两个臂可以如美国专利No.6,616,630中所描述和图7中示出的那样相交，或它们可以沿针的不同侧部延伸并且沿侧视视角不相交。针防护器臂在准备位置中由针杆展开，并且接合导管毂的内部（诸如，导管毂102的防护器接合区段210（图3））。在示例中，只有尖端保护器或针防护器132的一部分可以延伸到阀开启器134的一个或多个间隙中，而尖端保护器的近侧区段（诸如，近侧壁）可以向尖端保护器132的最近侧表面的近侧延伸或位于尖端保护器132的最近侧表面的近侧。

当在静脉穿刺成功之后针尖端110被拉进到针防护器132中时，针防护器的这些臂塌陷到其保护位置以阻止意外接近针尖端。同时，释放臂与导管毂内部的接合。相同的工作也可以由美国专利No.6,616,630中所描述的带臂针防护器之一来实现，该带臂针防护器沿针杆的侧部延伸而非如No.6,616,630专利的一些实施例中所示的那样与针交叉。同样，在准备位置中针杆把一个臂的远侧壁推向一边。当针尖端110向该远侧壁的近侧移动时，则远侧壁在针尖端前面弹开以阻止意外接近针尖端，并且同时释放针防护器与导管毂内部之间的接合。

图5A示出了阀开启器或致动器134的前视图，并且图5B示出了相同阀开启器沿图5A的线5B-5B截取的截面侧视图。进一步参考图1，阀开启器134可以包括环或鼻状区段150和至少一个柱塞元件152（诸如，支腿元件或长形延伸部）。鼻状区段或环150被示为在图1的针组件备用位置中接触阀136，但可以与阀的近侧表面稍微隔开。在示例性实施例中，两个柱塞元件152可以沿近侧方向从环或鼻状区段150延伸，并且每一者具有沿导管组件的纵长方向测得的长度和正交于长度测得的宽度。至少一个柱塞元件152的尺寸和形状设计成由阳型鲁尔件接触以将向远侧指向的力从阳型鲁尔件转移到环150以然后开启阀136，如下文进一步讨论的那样。

如从图5A的前视图和图5B的侧视图可以想象到的，至少一个柱塞元件152可以沿宽度具有弧形或弧截面。在另一个示例中，至少一个柱塞元件152可以大体为平坦的或平面的。两个柱塞元件152中的每一者的厚度足够小或薄，使得针防护器132和两个柱塞元件152具有足够的空隙以配合在导管毂102的内部截面空间内，而不在物理上结合抵靠导管毂并致使是不可移动或固定的。在示例中，两个柱塞元件152中的每一者的厚度和针防护器的宽度使得不需要在导管毂102的内壁表面中形成底切部（undercut）或通道以容纳它们。当柱塞元件152具有弧截面时，其将在机械上更强以在被阳型尖端推压以将环或鼻状区段150推压抵靠阀136时承受更大的负载。这允许输注装置的设计薄且紧凑，并且在阴型鲁尔件锥形部的标准化空间中留出更多的空间。

阀开启器134可以由金属材料或塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器134可以通过深拉方法形成，并且柱塞元件152的弧形截面可以在被阳型鲁尔件推压时提供增加的刚度。每个柱塞元件152包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙154可以提供在任何两个柱塞元件152之间。间隙154可以向跨越其流动的流体流提供空隙或空间（诸如，在IV输注期间）。间隙154还可以用来容纳针防护器132，如图1中所示。

阀开启器134的环或鼻状区段150包括具有外围界160的主体158。在示例中，外围界160大体为圆筒形。在其他示例中，外围界可以具有锥形部。在内部，主体158包括倒角162和开口164。主体158在倒角162与外围界160之间的远侧边缘、相交部或激活端166可以具有锐边缘或钝边缘。在示例中，激活端或相交部166是包括用于推压抵靠阀136的平面表面的钝边缘，如下文进一步讨论的那样。在环150的近侧侧部上，两个柱塞元件152可以从外围界160向内部凹进以形成台肩170。换句话说，外围界160可以具有第一尺寸的外直径，并且两个柱塞元件152可以限定第二尺寸的外直径，第二尺寸小于第一尺寸。台肩170设置在这两个不同尺寸之间。

阀开启器134具有在邻近于相交部或激活端166处测得的内直径。内直径沿环或鼻状区段150的倒角162区段发生改变或变化。阀开启器134还具有最小内直径mID，其可以被视为阀开启器的最小内直径。如所示，最小内直径mID可以位于台肩170的对应内部位置处。在其他示例中，最小内直径mID可以位于阀开启器134的其他内部位置处，诸如在环150内部的某个地方或在柱塞元件152之间的某个地方。

图5C是图1的针组件100沿线5C-5C截取的截面端视图，并且所述针组件被示为没有针108。图5C示出了针防护器132的近侧壁280的面向近侧的壁表面和两个柱塞元件152。如所示，针防护器132位于由两个柱塞元件152限定的一个或多个间隙之间，并且近侧壁280在阀开启器134的最近侧边缘的近侧延伸。如先前所提到的，柱塞元件152可以各自包括弧形截面。如所示，每个柱塞元件152的弧形截面大体为C形，其具有在内部面向针防护器132的凹部分和在外部背向针防护器132的凸部分。两个柱塞元件152的弧形表面应具有不同于导管毂102的阴型鲁尔件的半径的曲率半径，诸如小于导管毂的阴型鲁尔件的曲率半径。两个C形柱塞元件的曲率半径也应不同于阳型鲁尔件尖端的半径。间隙可以提供在近侧壁280的每个侧边缘52和邻近的柱塞元件152上。

阀开启器134的本构型允许两个柱塞元件152限定邻接的近侧表面54，近侧表面54的尺寸和形状设计成当在成功的静脉穿刺之后将阳型鲁尔件尖端或注射器尖端插入到导管毂102的近侧开口中时由所述尖端推压抵靠，以向远侧推压阀开启器134来开启阀136。两个柱塞元件152中的每一者的弧形截面提供足够厚的形面以确保邻接表面与阳型鲁尔件尖端重叠并且确保以防屈曲的刚度。因此，C形柱塞元件可以在被注射器尖端或其他阳型鲁尔件尖端推压时避免偏转，在将注射器尖端或鲁尔件尖端插入到导管毂的开放近端中时避免注射器尖端或鲁尔件尖端滑移而错过柱塞元件152的端表面54，和/或避免如下情形：在激活阀开启器134期间注射器尖端或鲁尔件尖端在两个柱塞元件之间推压以使两个柱塞元件楔入所述尖端与导管毂102的内表面之间。

图5D示出了导管毂102的与图5C的截面端视图相同的截面端视图，但在阀开启器134的柱塞元件152上具有替代性弧形截面。如所示，两个柱塞元件152各自包括C形截面。然而，在本实施例中，每个柱塞元件152的弧形截面的凹部分在外侧背向针防护器132，而每个柱塞元件的凸部分在内侧面向针防护器132。和图5C的实施例一样，当将注射器尖端或鲁尔件尖端插入到导管毂102中时，两个柱塞元件152的弧形截面提供与所述尖端重叠的邻接表面，以在成功的静脉穿刺之后将阀开启器134推压到阀中来开启阀。

当安装在导管毂102的内腔130的内部时，阀开启器134的环或鼻状区段150弹性变形，并且然后在其到达导管毂102的凹进的毂区段174时伸展，毂区段174可以容纳环或鼻状区段而不使环变形。替代地，导管毂102设计成伸展以允许阀开启器134的组装。台肩176（图4）提供在凹进的毂区段174处，台肩174形成用于接合阀开启器134上的台肩170的物理止动件。这允许在针抽出期间和在使用期间当阀开启器134被向远侧推压以激活阀且随后在移除阳型鲁尔件时向近侧移动因此允许阀关闭时将阀开启器134保持在导管毂102的内腔130内。

再次参考图1，阀136位于导管毂102的内部，正好在阀开启器134的鼻状区段或环150的远侧。在示例中，阀136具体实施为阀盘，阀盘包括阀主体，阀主体包括阀直径、正交于阀直径测得的阀厚度、以及限定两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝。如本文中所使用的，除非上下文另有指示，否则阀盘和阀碟类似或相同。在特定的示例中，提供穿过阀厚度的三个狭缝以限定三个瓣片。三个狭缝可以源于一个点，并且从阀136的主体的大约中心点或中心部分以类似于三点星的方式径向地延伸，以形成可以沿这些狭缝偏转的三个瓣片。阀136可以包括在阀开启器134与衬套138之间的外围界，所述外围界可以在导管毂的内腔的内部浮动。例如，阀136的外围界可以在导管毂102的内腔130内向近侧和向远侧移动，并且沿导管组件的轴向方向不受导管毂的约束。阀136的外围界可以与阀开启器134的阀开启器或环150的外围界相同，或小于或大于后者。然而，鼻状区段或环150的远侧边缘、相交部、或激活端166的至少某一部分或全部从阀136的外围界凹进，使得远侧边缘166可以邻接或触及阀136的面向近侧的壁表面，如下文进一步讨论的那样。而且，因为阀136可以浮动，所以阀可以定位在单一毂主体型导管毂102的内部。换句话说，没必要通过两个或更多个导管毂主体（诸如，沿两个或更多个毂主体的接缝）将阀136保持在导管毂的内部。然而，在不脱离本公开的范围的情况下，本文中所描述的各种部件可容易与多件式导管毂一起使用。

图6A示出了衬套138的端视图，且图6B示出了相同衬套沿图6A的线6B-6B截取的截面侧视图。进一步参考图1，衬套138包括主体190，主体190包括：第一主体区段192；第二主体区段194，其从第一主体区段192延伸，具有圆锥形状；以及两个或更多个支腿延伸部196，其从第二主体区段194延伸。第一主体区段192可以具有长形主体，长形主体可以具有圆筒形状，长形主体具有可选的锥形远侧尖端或鼻状区段。在一些示例中，大体圆筒形的环从第二主体区段194延伸，并且两个或更多个支腿延伸部196从所述圆筒形环延伸。一个或多个间隙200提供在两个邻近的支腿延伸部196之间。在示例中，衬套138所包括的支腿延伸部196的数目与阀136所包括的瓣片的数目相同。因此，如果阀具有三个瓣片，则衬套138上可以存在三个支腿延伸部196。如果阀136具有单个狭缝，则可以存在两个支腿延伸部196。衬套138上的支腿延伸部196可以限定小于阀开启器134的最小内直径mID的外直径。每个支腿延伸部196的近侧尖端204可以具有倒角或钝尖端。在一个示例中，倒角206被包括在每个支腿延伸部196的近侧尖端204处，并且其中，倒角206从该支腿延伸部196的外部向内渐缩。此倒角方向构造成匹配阀136上的瓣片的折叠方向。衬套138可以由金属材料制成，并且支腿延伸部196可以与主体190整体地形成。替代地，可以将支腿延伸部196焊接到主体190。

当定位在导管毂102中时，衬套138和阀136定向成使得衬套上的支腿延伸部196与阀上的瓣片对准。换句话说，这两个部件对准，使得当通过阀开启器134使阀136从近侧侧部向远侧前进时，如下文进一步讨论的那样，阀上的瓣片被推压成物理接触衬套138上的支腿延伸部196。因此，如果阀上存在三个瓣片，则这三个瓣片将被推压成物理接触衬套上的三个支腿延伸部。阀136的面向远侧的壁表面可以触及支腿延伸部196和/或回弹性元件276，或可以在阀关闭位置中与衬套138上的支腿延伸部196和/或回弹性元件276隔开并且在使用期间推压抵靠支腿延伸部。在其他示例中，阀可以在阀的关闭位置中触及支腿延伸部的近侧尖端和/或回弹性元件276，或可以与其隔开。如果与支腿延伸部196和/或回弹性元件276隔开，那么阀136可以轴向移位成与其接触。

图6C示出了替代性衬套138的端视图，且图6D示出了所述衬套沿图6C的线6D-6D截取的截面侧视图。和图6A的衬套一样，本实施例包括主体190，主体190包括第一主体区段192和第二主体区段194。在本实施例中，如先前所提到的，提供三个支腿延伸部196以供与包括限定三个凸耳（lug）的三个狭缝的阀一起使用。三个支腿延伸部196可以沿第二主体区段194的周界等距隔开。在另一个示例中，可以根据阀136上的凸耳位置来设置和隔开三个支腿延伸部196，使得当将阀组装在导管毂102的内部时，可以通过阀开启器或阀致动器134将所述阀向远侧推压，并且衬套138上的支腿延伸部196经对准以沿近侧方向推压阀的凸耳来开启阀，如下文进一步讨论的那样。现在参考图2，导管组件100被示为处于过渡位置中，借以针108处于与导管毂102和导管管体104分离的过程中（诸如，在成功的静脉穿刺之后）。针尖端110被示为正好在阀136的远侧。在针108沿近侧方向被撤回期间，通过尖端保护器132上的一个或两个回弹性臂与导管毂102上的防护器接合区段210（图3和图4）之间的接合来轴向保持尖端保护器132。在示例中，防护器接合区段210是形成在导管毂102的内表面上的表面不连续部。例如，防护器接合区段210可以包括具有第一内直径的区段和具有第二内直径的区段，所述第二内直径大于所述第一内直径。防护器接合区段210可以具体实施为内部突起或沟槽，或形成在导管毂102的内表面上的沟槽与突起两者的组合。当将沟槽与突起的组合用于防护器接合区段210以接合针防护器或尖端保护器132时，则优选的是，沟槽位于突起的远侧。在示例中，提供两个隔开的防护器接合区段210以用于接合尖端保护器132上的两个回弹性臂。两个防护器接合区段210可以定位成直径上彼此对立，正好在导管毂102的阴型鲁尔件锥形部的区段的远侧。

图5E示出了根据本公开的替代性实施例提供的阀开启器134。本阀开启器134类似于图5A和图5B的阀开启器134，并且包括：鼻状区段150，其具有激活端166；以及两个柱塞元件152，其沿鼻状区段150的近侧方向延伸。然而，本实施例包括将两个柱塞元件152连接在一起的带或环，而非包括具有两个自由端的两个柱塞元件152。两个弧形、曲形区段、或稳定器元件253可以附接到两个柱塞元件152以形成带或环255。带255可以称为稳定化环255，并且可以将两个柱塞元件152连接在一起以形成稳定化结构。稳定化环255形成阀致动器的连续围界区段，所述连续围界区段与由阀致动器的鼻状区段150限定的另一个连续围界区段隔开。

本阀致动器实施例134也可以被视为具有从鼻状区段150延伸的单个柱塞元件152的阀开启器134，并且其中，所述单个柱塞元件152包括形成为穿过柱塞端的壁的两个或更多个释放部或贯通通路61。针防护器132可以在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间接合释放部61的边缘或围界65。替代地，尖端保护器或针防护器132可以从由阀开启器134限定的保持空间突出穿过释放部61，以接合导管毂102的内表面。另外替代地，尖端保护器132可以突出穿过释放部61但不接触导管毂的内部或围界65。另外替代地，尖端保护器132可以突出穿过释放部61、接触导管毂的内部、并且接触释放部的一个或两个围界。尖端保护器的可以突出穿过一个或两个释放部的部分可以是尖端保护器的一个或两个肘部。

本实施例的针防护器132（图7）可以至少部分地定位在阀开启器134的保持空间155中。当位于保持空间155中时，针防护器或尖端保护器可以突出穿过阀开启器的一个或两个释放部61。针防护器的突出穿过的一个或多个部分可以接触导管毂的内部、与导管毂的内部隔开、可以接触释放部的一个或两个围界65、或与释放部的一个或两个围界隔开，或是以上情况的组合。针防护器的突出的这部分可以是针防护器的一个或两个肘部。

因此，在具有两个释放部或贯通通路61的实施例中，两个释放部或贯通通路的围界可以通过允许尖端保护器的肘部接合到该围界而起到防护器接合区段210的作用。替代地，针防护器的两个肘部可以从由阀开启器限定的保持空间中突出穿过两个释放部，以接合形成在导管毂的内表面上的防护器接合区段或节段。因此，释放部的围界或导管毂的内表面可以形成锚固部位，以用于在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间使尖端保护器的臂接合到锚固部位。

在示例中，图5E的阀开启器134的单个柱塞元件152可以具体实施为大体圆筒形主体区段151，主体区段151具有：内表面153，其限定具有路径或通道154的开孔，其也可以是用于流体流动的间隙；以及近侧围界或端部边缘63。类似于图4中所示的防护器接合节段210，防护器接合区段210可以形成在本阀开启器134的内表面153上。换句话说，突起、隆起部、凹部或防护器接合区段210可以形成在阀开启器的内壁表面153上，以允许在针防护器与阀开启器的内表面之间实现接合。

当将图5E的本替代性阀开启器134与针装置或导管组件100（诸如，图1的组件）一起使用时，防护器接合节段210可以在导管毂上、在阀开启器的内壁上、或是形成为穿过阀开启器的壁的释放部的围界。阀开启器可以包括一个或多个释放部或防护器接合节段。导管毂也可以形成有一个或多个防护器接合节段，以供与阀开启器的一个或多个释放部一起使用。这允许尖端保护器132的两个回弹性臂接合阀开启器134或通过突出穿过释放部来接合导管毂。

在又一个示例中，可以提供以虚线示出的穿过阀开启器的圆筒形主体部分151的壁层的两个开口61（仅示出一个），以供与由导管毂102的内部所形成或形成在导管毂102的内部上的防护器接合节段210一起使用。在使用本替代性实施例的阀开启器的备用位置中，尖端保护器132的一个或多个回弹性臂可以突出穿过开口61或穿过两个开口61，以代替接合阀开启器134的开口61或除了接合阀开启器134的开口61之外接合导管毂102的内部的（一个或多个）防护器接合节段210。

图3示出了针108从导管毂102完全移除并且尖端保护器132在保护位置中覆盖针尖端110（图1）。在从图2的位置过渡到图3的位置时，针尖端110在尖端保护器132的两个远侧壁300、302（图7）（回弹性臂288、290（图7）的每一端上一个远侧壁）的近侧移动。替代地，针防护器132可以具有一个远侧壁和/或一个臂。当两个远侧壁且因此两个回弹性臂不再由针108向外偏压时，两个臂288、290径向地移动以与导管毂102的或阀开启器134（图5E）（如果替代地使用或阀开启器134）的防护器接合区段210脱离。替代地，一个臂和一个远侧壁与一个防护器接合区段210脱离。

当针继续沿近侧方向移动并且轮廓改变部144（图1）接合尖端保护器132的近侧壁上的围界282（图7）时，尖端保护器132与针一起向近侧移动到图3中所示的位置。替代地，针防护器可以夹持到针杆上并且作为一个单元从导管毂移除。注意到，在其中尖端保护器132覆盖针尖端的保护位置中，阀136仍保留在导管毂102的内腔的内部。因此，阀136在针的准备位置与针的保护位置两者中位于导管毂102的内部。从另一个角度来看，阀136在导管组件100的备用位置（在该备用位置中，针尖端从导管管体104的远侧开口112（图1）突出来）与导管组件的保护位置（在该保护位置中，针从导管毂移除并且针尖端由尖端保护器覆盖）两者中位于导管毂102的内部。

现在参考图4，导管毂102被示为具有定位在其近侧开口中的阳型医疗器械220。阳型医疗器械或仪器220可以是阳型鲁尔件、注射器尖端、IV组连接器、或具有鲁尔件锥形部的其他阳型尖端。例如，阳型医疗器械可以连接到IV管材，IV管材连接到IV流体源以用于通过阳型医疗器械220、导管毂102、以及导管管材104进行流体递送来将流体疗法递送到患者。

参考图5A、图5B、图6A、图6B且继续参考图4，当最初将阳型医疗器械220（本文中为阳型尖端）插入到导管毂102的近侧开口中时，阳型尖端最初接触阀开启器134上的两个柱塞元件152以在两个柱塞元件152上使向远侧指向的力前进来开启阀136。柱塞元件152的弧截面可以具有小于导管毂102的内直径的直径，从而向如先前所讨论的阳型医疗仪器220的远端提供更大的接触表面。这也可以设计成在切点处接触导管毂的内部壁。以这种方式，柱塞元件152是稳定的，并且可以抵抗被向外偏转。此布置可以避免使相对薄的柱塞元件楔入阳型医疗仪器220与导管毂102的内部壁之间。向远侧指向的力使阀开启器134沿远侧方向移动，直到阳型尖端220的几何形状和导管毂的近侧开口阻止阳型尖端进一步向远侧前进。在示例中，导管毂102的阴型鲁尔件锥形部与阳型尖端220的阳型鲁尔件锥形部套准并阻止阳型尖端进一步向远侧前进到导管毂的开口中。由鲁尔件接合提供密封，以防止流体从导管毂的近侧开口泄漏出来。

当阀开启器134通过阳型尖端220向远侧前进而向远侧移动时，环150被促使向远侧移动，并且推压抵靠阀136的面向近侧的表面。特别地，阀开启器134的远侧边缘166最初推压抵靠阀136的面向近侧的表面。当阀136在导管毂102内部能够轴向移动时，由阀开启器134促使阀136向远侧移动，由阳型尖端220促使阀开启器134向远侧移动。例如，环150接触阀136并沿远侧方向推压阀136。然而，由于衬套138上存在支腿延伸部196，阀136的外边缘或外阀区段向远侧移动，而同时由支腿延伸部196阻止阀136上的邻接或接触支腿延伸部196的其他部分向远侧移动。实际上，阀136的外边缘（诸如，阀136的主体的外区段）向远侧移动，而同时阀上的瓣片被衬套138上的支腿延伸部196从中心点或中心位置径向向外而且沿近侧方向偏转，从而开启穿过阀的流动路径226。然后，来自阳型尖端220的流体可以流经导管毂102、阀136、以及导管管体104的管腔。替代地，可以由阳型医疗仪器（诸如，注射器或真空采血管）施加吸力，并且从患者身上抽吸血液。这么做常常是为了在开始输注疗法之前测试样本。而且，通常在开始输注疗法之前首先从导管毂102的内部冲洗任何残留血液。

进一步参考图4、图5B和图6B，环150上的倒角162和支腿延伸部196上的倒角206促进阀上的瓣片径向向外并且沿近侧方向偏转。而且，由支腿延伸部196限定的相对直径和阀开启器134的最小内直径mID允许阀开启器和衬套使阀136在其间偏转以开启阀。替代地，当向远侧推压时，阀的外围界可以保持接触导管毂的内部壁，只有在一个或多个狭缝周围的瓣片才打开。

因此，本公开的一个方面被理解为包括一种导管组件，所述导管组件包括阀，所述阀包括一个或多个狭缝和两个或更多个瓣片，其中，阀包括沿远侧方向移动的部分或区段以及沿径向方向在近侧方向上打开以开启穿过阀的流动路径的部分或区段。在示例中，阀的外边缘构造成向远侧移动，同时阀的瓣片构造成径向向外移动以开启穿过阀的流动路径。而且，通过包括可以以这种方式移动来开启流体流动路径的阀，与具有通过阀开启器仅沿远侧方向打开的瓣片的阀相比，阀开启器134必须沿导管组件的轴向方向行进的致动距离被最小化。因此，与利用阀和通过使阀瓣片仅沿远侧方向偏转来开启阀的阀开启器的导管毂相比，可以减小导管毂102的尺寸（诸如，导管毂的长度）。

本公开的另外的方面被理解为包括一种导管组件，所述导管组件包括阀，并且其中，阀围界可以相对于导管毂沿轴向方向浮动。换句话说，通过包括具有可以沿轴向方向浮动的阀围界的阀，不需要两部分式导管毂来将阀围界固定在其间和固定在导管毂内部。因此，可将具有以单体方式形成的毂主体的导管毂与本导管组件一起使用。因此，与利用两部分式毂主体的导管毂相比，可以减小导管毂102的尺寸（诸如，导管毂的外直径或外尺寸）。两部分式毂主体（其中它们沿接缝联结在一起）因此可以被减小为提供具有相对更小的外轮廓的导管组件。

本公开的再一方面被理解为包括一种用于开启阀136的阀开启器134。阀开启器134构造成推压阀抵靠另一个结构（诸如，衬套138上的支腿延伸部196）。本阀开启器134可被视为具有多件式阀开启结构。例如，具有环150和柱塞元件152的这部分可被视为近侧阀开启器250，并且具有支腿延伸部196的衬套138可被视为远侧阀开启器252。两个阀开启器250、252合作以开启阀136。如所描述的，近侧阀开启器250的尺寸和形状设计成沿远侧方向推压抵靠阀136的外边缘，以使阀移动抵靠远侧阀开启器252。远侧阀开启器252的尺寸和形状设计成沿径向向外方向推压阀上的瓣片并沿近侧方向推压瓣片的一部分以开启穿过阀136的流体路径或流动路径226。在示例中，远侧阀开启器252上的支腿延伸部196被轴向固定，并且通过沿远侧方向推压阀的瓣片抵靠支腿延伸部，这些瓣片通过阀136的远侧侧部上的支腿延伸部而径向向外偏转。换句话说，当致动阀以开启穿过阀的流动路径时，阀被位于阀的近侧侧部上的致动器和位于阀的远侧侧部上的致动器物理地推压。在特定的实施例中，可以通过被位于阀的近侧侧部上的环和位于阀的远侧侧部上的支腿延伸部物理地推压来致动阀以开启穿过阀的流动路径。

在图4的阀开启位置中，支腿延伸部196的近侧尖端204和环150的远侧边缘166与正交于导管组件的纵长轴线所绘制的平面隔开。换句话说，支腿延伸部196的近侧尖端204与环150的远侧边缘166从这个平面的角度看不重叠，并且在这两者之间提供间隙以将阀136容纳在其间。在另一个示例中，支腿延伸部196的近侧尖端204与环150的远侧边缘166沿轴向方向确实重叠，这具有相比不存在重叠时使瓣片径向向外偏转相对更大的量的效果。此外，由于瓣片被推压抵靠衬套上的轴向固定的支腿延伸部196，所以瓣片由这些支腿延伸部196而沿近侧方向向后偏转。在另外的其他示例中，支腿延伸部196的近侧尖端204仅沿正交于导管组件的纵长轴线所绘制的平面触及环150的远侧边缘166。

在本公开的另外的其它方面中，提供一种导管组件，其包括阀、近侧阀开启器、远侧阀开启器、具有针的针毂和具有导管管体的导管毂。阀组件还可以包括用于在保护位置中阻挡针尖端的尖端保护器。在成功的静脉穿刺之后，可以将阳型尖端（诸如，阳型鲁尔件）插入到导管毂的近侧开口中以使近侧阀开启器沿远侧方向前进，这使阀沿远侧方向移动抵靠远侧阀开启器。然而，瓣片沿近侧方向枢转以开启穿过阀的流体路径，而非使瓣片沿径向向外和远侧方向偏转以开启穿过阀的流体路径。例如，阀的每个瓣片的尖端（它们通常源于在阀的中心位置附近的点或原点）由本装置的衬套的支腿延伸部196而沿近侧方向偏转。在示例中，通过推压瓣片抵靠远侧阀开启器252上的固定支腿延伸部196来使瓣片沿近侧方向偏转。换句话说，阀上的瓣片可以由位于阀的远侧并且邻接阀136的面向远侧的表面的结构而沿近侧方向偏转。远侧阀开启器252可以是具有主体的金属衬套，所述主体具有圆锥状区段，所述圆锥状区段具有沿近侧方向从其延伸的两个或更多个支腿延伸部。衬套还可由热塑性材料制成。

为更换阳型尖端220或仅仅从图4的开启位置关闭阀136，沿远侧方向将阳型尖端220移除远离导管毂102。阀136（其可以由弹性体制成）的偏压或回弹性质允许阀弹回到其更加松弛的状态。因此，阀上的瓣片将通过向远侧移动而弹回，同时阀主体的外边缘或外区段向近侧弹回，这沿近侧方向推压近侧阀开启器250并且将近侧阀开启器250上的台肩170推压朝向或推压抵靠导管毂的内腔的内部的台肩176。因此，在从导管毂移除阳型尖端之后，阀136和近侧阀开启器250基本上返回到图3中所示的位置。

替代地或可选地，可将比阀136更软的材料的回弹性元件276（未示出）放置在阀的远侧表面与导管毂102的内部远侧台阶或台肩274（其示意性地示出在图1到图4中）之间。回弹性元件276可以是螺旋弹簧、叶片弹簧、或弹性体筒状件。回弹性材料276（如果包括的话）可以在移除阳型医疗仪器220时提供额外的偏压力以使阀136返回到关闭位置。弹性部件或回弹性元件276可以与处于图1中所示的备用位置中的阀136隔开，或可以接触处于备用位置中的阀。

可通过将阳型尖端220放置到导管毂102的近侧开口中并沿远侧方向推压近侧阀开启器250来再次开启阀136，如上文参考图4所描述的那样。

图7是图1的针防护器132的后等距视图。针防护器132仅是示例性的，因为可使用具有其他或不同特征的针防护器来代替图7中所示的原样的针防护器132。在本实施例中，针防护器132包括近侧壁280，近侧壁280包括限定开口284的围界282。近侧壁280具有面向近侧的壁表面286和与面向近侧的壁表面相对的面向远侧的壁表面。至少一个回弹性臂288在近侧壁280的远侧延伸。如所示，两个回弹性臂288、290在近侧壁的远侧延伸。一个臂可以比另一个臂更长。每个臂还可以包括不同臂宽度，包括具有第一宽度的第一臂区段292和具有第二宽度的第二臂区段294，第二宽度小于第一宽度。两个臂可以源于近侧壁280的不同端，并且可以在其各自的第二臂区段294处彼此交叉。因此，当沿针防护器132的纵长方向从侧部观察时，两个臂彼此相交。当与针一起使用时，两个臂288、290在处于备用位置中时以及在处于保护位置中时彼此相交。在替代性实施例中，两个臂288、290源于近侧壁的不同端，并且沿远侧方向延伸而彼此不交叉。因此，两个臂288、290也可以沿每个相应臂的长度具有基本上相同的臂宽度。

远侧壁300、302提供在每个臂288、290的一端处。远侧壁300、302可以通过利用不同的臂长度和/或使这些壁中的一者在远侧壁与回弹性臂之间的肘部或对角区段304处形成角度来沿针防护器的轴向方向彼此重叠。在示例中，如果利用两个臂，则每个臂的肘部或对角区段304可以在准备位置中以及在从导管毂102移除针108的过渡过程期间接合导管毂102的内部的对应防护器接合区段210、接合在阀致动器134的内部、或抵靠阀致动器134的一个或两个释放部的一个或多个抑制或限制表面或扼止点，以将针防护器可移除地固定在导管毂的内部。当针防护器132的在一个或两个肘部304处测得的径向轮廓的尺寸减小时（诸如，在针尖端移动成在两个远侧壁300、302的近侧之后），针防护器132可以向阻塞或扼止点的近侧移动以与针一起被从针毂102移除。当两个远侧壁径向地移动时，针防护器使其径向轮廓减小。针防护器132可由经冲压的金属板折叠而成，以形成如所示的防护器。肋状物可形成在臂、近侧壁和/或远侧壁上，以增加结构刚度。

现在参考图8A，示出了根据本公开的方面提供的示例性阀136的前视图，阀136可能够与导管组件和具有在本文中别处所描述的阴型鲁尔件的毂一起使用。阀136被示为具有阀主体320，阀主体320具有从阀主体的外围界322的一个边缘到另一个边缘测得的宽度。在本实施例中，由于示例性阀的圆形构型，阀主体的宽度与阀主体的直径相同。阀主体320具有厚度，所述厚度是延伸到图8A的页面中或正交于宽度的尺寸。阀136被示为具有形成为穿过阀主体320的厚度的单个狭缝324，单个狭缝324限定第一瓣片326a和第二瓣片326b。可以通常利用元件数字326来集合地指代这些瓣片。可以使第一瓣片326a和第二瓣片326b偏转以开启穿过阀主体320的流动路径226。可以通过利用在阀的近侧侧部上的阀开启器将阀136推压到阀的远侧侧部上的支腿延伸部中来使第一瓣片和第二瓣片偏转，如先前所讨论的那样。

图8B是根据本公开的另外的方面提供的示例性阀136的前视图，所述阀可能够与导管组件和具有在本文中别处所描述的阴型鲁尔件的毂一起使用。除了少数例外，本阀136类似于图8A的阀。在本实施例中，提供穿过阀主体的厚度的三个狭缝324以形成三个瓣片326a、326b、326c。三个狭缝324可以在单个中心点328处相交。可以使第一瓣片326a和第二瓣片326b偏转以开启穿过阀主体320的流动路径226。可以通过利用阀的近侧侧部上的阀开启器将阀136推压到阀的远侧侧部上的支腿延伸部中来使第一、第二和第三瓣片326a、326b、326c偏转，如先前所讨论的那样。当三个瓣片被偏转时，提供流体流动路径226。在示例中，中心点328附近的瓣片326a、326b、326c在由阀136的远侧侧部上的支腿延伸部而偏转时朝向外围界322径向地并沿近侧方向伸展。由于存在三个瓣片326a、326b、326c，所以本阀构造成与具有至少三个支腿延伸部的衬套一起使用，如图6C和图6D中所示。

图8C是根据本公开的又一另外的方面提供的示例性阀136的前视图，所述阀可能够与导管组件和具有在本文中别处所描述的阴型鲁尔件的毂一起使用。除了少数例外，本阀136类似于图8A的阀。在本实施例中，用于形成第一瓣片326a和第二瓣片328b的单个狭缝324在该狭缝324的两端处设置有缓释部340、340。在示例中，缓释部340、340具体实施为在狭缝324的每一端处的两个短贯通切口340a、340b，其形成V状缓释部340。两个缓释部340和340为两个瓣片326a、326b提供空隙以使这些瓣片在被推压抵靠支腿延伸部时能够更容易偏转，并且在狭缝324两端附近的部位处具有比不包括缓释部时更少的限制。不太优选地，可在狭缝324的每一端处包括单个短贯通切口。

图9是根据本公开的另外的方面所提供的导管组件400的分解透视顶视图。如图9中所示，导管组件400（其可更广泛地称为针组件或针装置）被示出为包括：导管毂102，其具有导管管体104；以及衬套138。衬套138可以构造成楔入导管管体104的近端以抵靠导管毂102的内壁表面从而将导管管体104保持到导管毂102。

在导管毂102的内部，提供隔膜或阀136、致动器或阀开启器134和安全夹132（诸如，针防护器或尖端保护器）。可以将针108（其具有轮廓改变部144）插入穿过导管毂102的近侧开口，针尖端在备用位置中从导管管体的远侧开口112伸出，如图9A中所示。套管毂或针毂106可以在备用位置中附接到针108的近端并且可以在组装到导管毂102时接触其近端。导管毂102的近侧开口的尺寸可以设计成具有阴型鲁尔件锥形部（可选地具有外螺纹），以采用鲁尔件滑移或鲁尔件锁定方式与阳型鲁尔件尖端接合。

尖端保护器132构造成在使用之后与针108一起移除，并且阀136和阀致动器134与导管毂102一起留下来以用于控制从中通过的流体流。致动器134构造成被阳型尖端向远侧推压到阀136中以开启阀以便实现流体流动，如下文进一步讨论的那样。

回流塞或血液止流器组件114可以连接到针毂106以阻止血液从针毂106的回流室116中流出来。回流塞114可以提供在针毂106的近端处以允许通气但阻止血液从回流塞114的主体的近端溢出，回流塞114具有室114a并且疏水过滤器114b被组装在该室中。替代地，注射器可以附接到针毂106的近端。下文进一步描述的第二阀136和致动器134也可以放置在针毂106内。

可以提供具有套筒124a和鞍座124b的保护帽124以在包装期间和使用之前覆盖针108，这是常规做法。鞍座124b可以包围导管毂102和针毂106的至少一部分，并且可移除地接合到针毂。

图9A是图9的针组件400处于已组装状态的等距剖视图。导管毂102被示出为具有向毂主体的径向延伸的可选的一对翼部126。当被包括时，翼部126可以诸如在静脉内接入之后通过提供用于将导管毂102抵靠患者的皮肤搁置和固定的增大的表面积来增加稳定性。

图9B是图9的已组装的针组件400的等距视图，其示出了设置成套在针上并接合针毂106的可移除帽124。

除了少数例外，本公开的导管组件400类似于图1的导管组件100。参考图10A，示出了图9的导管组件400的示意性截面侧视图。导管组件400包括：导管毂102，其具有延伸出其远端的导管管体104（部分地示出）；以及针108，其附接到针毂106（部分地示出），并且所述针在备用位置中突出穿过导管毂102和导管管体104。

在针毂106与导管毂102接触并且针尖端延伸出导管管体104的（图9的）远端或远侧开口112的准备位置中，导管组件400准备就绪，诸如要执行静脉穿刺或静脉内接入。通常，在看到如图10A中所描绘的装置之前，从导管组件或针组件400移除保护帽（未示出）。

阀136位于导管毂102的内部，阀136具有：阀主体320，其具有外直径；阀盘410；以及阀裙状部412，其沿轴向方向从阀盘延伸。在示例中，阀盘410包括一个或多个狭缝，所述狭缝限定待由阀致动器134开启/关闭的一个或多个瓣片。阀盘410所包括的狭缝和瓣片的类型以及每一者的数目可以与图8A到图8C的不同阀实施例136所示那些的类似。在实施例中，阀裙状部412定位在形成于导管毂102的内腔130中的凹进区段420中，这使得阀136一旦位于导管毂102的内部就防止其轴向移动。

在示例中，凹进区段420具有远侧台肩420a和近侧台肩420b（图10B），远侧台肩420a和近侧台肩420b限定其间的沟槽。阀裙状部412具有长度，其尺寸和形状设计成配合在沟槽内。在示例中，阀裙状部412接触近侧台肩420b，而阀盘410接触远侧台肩420a。从不同角度观察，图10A的阀136可以接触凹进区段420的远侧台肩420a和近侧台肩420b，并且由此在备用位置中受约束使得阀裙状部412被轴向地固定或不能够轴向移动。

在示例中，裙状区段412的外直径或外表面与导管毂102的内部130的凹进区段420形成紧贴配合或尺寸贴尺寸配合（size-on-size fit）。在其他示例中，在这两者之间提供略微过盈配合。在另外的其他示例中，在裙状区段412的外表面与凹进区段420处的内表面之间提供小的空隙，其中阀裙状部412接触近侧台肩420b并且阀盘410接触凹进区段的远侧台肩420a。

远侧腔室130a提供在阀盘410的远侧和衬套438的近侧。在一些示例中，螺旋弹簧或回弹性偏压元件（诸如，弹性体环或筒状体）可提供在远侧腔室130a中与针同心，以偏压阀盘410的瓣片来帮助阀盘关闭一个或多个狭缝，其类似于图1到图4的回弹性元件276。

在示例中，阀盘410包括：阀直径；正交于阀直径测得的阀厚度；以及一个或更多个狭缝324，其限定两个或更多个瓣片，如先前所讨论的那样。在所说明的实施例中，阀裙状部412轴向延伸到阀的纵长轴线并且具有大体上垂直于阀盘410的外围界的长形壁，从而形成大体上圆筒形阀主体。在一些实施例中，阀裙状部412可以是倾斜的，使得阀形成截头圆锥形结构。

阀裙状部412限定具有开放近端426的阀腔424，阀致动器134的致动器鼻部或鼻状区段430可以前进穿过开放近端426并致动阀盘410的阀瓣片。在一个实施例中，致动器鼻部430的至少某一部分（包括阀致动器134的远侧致动端436）在致动之前位于阀136的阀腔424的内部。因此，致动器鼻部430可以窄于阀裙状部412的内直径，使得致动端436在备用位置中配合在阀腔424内并且邻接或触及阀盘。在示例中，这些相对尺寸使得致动器的鼻状区段430不触及裙状区段412的内壁表面，一定程度的触及被构想出。

在示例中，致动端436在备用位置中接触阀盘410的面向近侧的表面，并且阀致动器134的另一个部分（诸如，一个或两个突起442（图10B））在备用位置中邻接导管毂的内部的台肩452以在阀盘上施加一定的负载，但该负载不足以开启一个或多个狭缝，如下文进一步讨论的那样。在其他示例中，致动端436在备用位置中与阀盘410的面向近侧的表面隔开，并且致动器上的一个或多个突起442或者接触台肩452，或者也与台肩452隔开。当致动器134上的一个或多个突起与台肩452隔开并且致动端436与阀盘410隔开时，致动器可以在导管毂内沿轴向方向作少量浮动。

在示例中，阀致动器134包括鼻状区段430，鼻状区段430的结构为长形并且可以大体为圆筒形或具有以致动端436终止的拔模角或锥形部。致动端436可以具有钝远端表面或具有锐边缘。鼻状区段430可以具有壁表面，壁表面具有连续周界或连续围界区段而无间隙或狭缝（诸如，具有连续壁的圆筒体）。鼻状区段430可以限定开孔。在一些示例中，多个隔开的狭缝和/或开口可以提供在鼻状区段430上，以准许流动或流体冲洗。

两个致动元件或柱塞元件152可以在鼻状区段430的近侧延伸。例如，两个柱塞元件152可以与鼻状区段430整体地形成，并且可以沿近侧方向从鼻状区段延伸。间隙或空间可以提供在两个柱塞元件152之间，以用于将针防护器或尖端保护器132定位在其间。换句话说，两个柱塞元件152各自包括至少两个纵长边缘，并且这些边缘彼此隔开。柱塞元件152的纵长边缘可以与阀开启器的纵长轴线对准。

在示例中，突起442从一个或两个柱塞元件152的外表面向外延伸。如所示，突起442从每个柱塞元件152的外表面延伸。每个突起442类似于具有大体平坦边缘的斜坡表面，以用于邻接台肩452。突起442的斜坡表面和斜坡的方向允许将致动器134插入到导管毂的内部中并且使致动器134座置在第二凹进区段450内，如下文进一步讨论的那样。

在示例中，过渡区段440从鼻状区段430延伸，并且沿近侧方向轴向变宽。两个致动元件152可以从过渡区段440延伸。这两个致动元件可以从鼻状区段延伸。一些实施例可将其他形状用于鼻状区段430，诸如长方体、矩形、圆锥形、金字塔形、倒角的等等。

在示例中，致动器或阀开启器134具有纵长轴线，一个或多个致动元件152轴向地或平行于纵长轴线延伸。在特定的示例中，两个致动元件152沿纵长轴线在直径上彼此相对。如所示，两个致动元件152限定具有一定尺寸的外直径，所述尺寸大于鼻状区段430的直径。

在示例中，致动元件152是柔性的和可偏转的，使得当被阳型鲁尔件尖端推压时，致动元件发生偏转或挠曲。致动元件通过选择具有必需的回弹性质的材料而能够偏转。在其他示例中，致动元件能够通过包括一个或多个弱化区段而偏转，诸如通过包括结构上薄的区段、通过包括切口（cut-out）、通过采用与相同的长形致动元件的其他区段相比而较小的截面、或其组合。替代地，致动元件152可以是柔性的，并且能够通过选择具有必需的回弹性质的材料以及通过包括一个或多个弱化区段而偏转。

在另外的其他示例中，每个致动元件152沿着长度区段具有多于一个不同的截面形面或廓形。例如，长形柱塞元件可以具有定位成邻近于新月形形面的方形形面。

在示例中，致动元件152是刚性的，并且在被加载时（诸如，在被阳型鲁尔件尖端推压时）不能够偏转或变形。此外，可包括稳定化元件以增加两个致动元件152的刚度。两个致动元件152可各自至少在近端处包括截面形面部，所述截面形面部与阳型尖端的推压端重叠，使得阳型尖端可以将阀致动器推压到阀中，如先前参考图5C和图5D所讨论的那样。

阀致动器134的鼻状区段430可以构造成诸如在插入阳型鲁尔件连接器的IV滴注线期间在由阳型尖端朝向导管组件100的远端将轴向力施加到致动元件152时接合阀136以开启阀盘410。通常，鼻状区段430相对于更易弯的阀136是刚性的，这允许鼻状区段430（且更具体地致动端436）致动阀136，诸如以使一个或更多个瓣片偏转和开启阀盘410上的一个或更多个狭缝。鼻状区段430可由不可压缩材料（诸如，金属、刚性塑料或硬质弹性体）制成，以用于推压抵靠阀和开启阀。

所说明的阀致动器实施例134包括一对相对的带或稳定器444、444（统称为或单独地称为一个或多个稳定器444），一对相对的带或稳定器444、444在沿两个致动元件152的长度的位置处连接两个致动元件152，其位于鼻状区段133与致动元件的近端之间。在一些示例中，稳定器444可以位于两个致动元件152的近端处，使得稳定器444的近侧边缘大体与这些致动元件的近端表面齐平。两个稳定器元件444、444可以称为第一或上部稳定器元件和第二或下部稳定器元件。

在一个实施例中，稳定器或稳定器元件444、444呈弧形，从而形成遵循导管毂102的内轮廓的弧并且将一个致动元件152连接到另一个致动元件152。稳定器或稳定器元件444可在阀致动器的主体上形成基本上圆筒形区段，所述主体与阀致动器的鼻状区段430隔开。换句话说，阀致动器可以呈长形，并且可以具有：沿径向方向是连续的区段；以及具有穿过致动器的壁的释放部或贯通通路的区段，所述释放部或贯通通路沿径向方向是不连续的。

在示例中，稳定器444沿阀致动器的围界或径向方向限定与鼻状区段430的连续主体区段隔开的连续主体区段，鼻状区段470的连续主体区段沿围界或径向方向也是连续的。两个稳定器或稳定器元件444、444可与两个柱塞元件152联结在一起以形成环结构。可选地，两个稳定器可彼此稍微偏移并且成角度，如图10a中所示。在一些实施例中，可存在一个、三个或不同数目的致动元件152或稳定器444。在示例中，阀致动器134（具有稳定器或稳定器元件444和突起442）由塑料制成（诸如，通过塑料注射模制而制成）。

稳定器444可以在致动器移动时（诸如，当被阳型鲁尔件尖端推压时）帮助阀致动器134在导管毂102内保持居中。通过保持居中，鼻状区段430可以与阀盘410（诸如，阀盘上的狭缝）更好地对准，从而允许平滑地致动阀136。在移除阳型鲁尔件尖端之后，稳定器444还可以经由摩擦提供与导管毂102的内部的接合以防止致动器134y沿近侧方向滑动。

在一个实施例中，鼻状区段430构造成在致动阀之后和在移除阳型鲁尔件尖端之后保持接合到阀盘410。例如，鼻状区段430可以楔入阀盘上的一个或更多个狭缝之间并且靠摩擦保持在那里，如下文进一步讨论的那样。表面特征（诸如，隆起部、沟槽或倒钩）可以提供在阀致动器134上（诸如，在鼻状区段上），以在致动之后和在移除阳型鲁尔件尖端之后维持致动器与阀之间的接合。

释放部、开口或贯通通路448提供在过渡区段440或鼻状区段与两个稳定器444、444中的每一者之间。两个释放部或贯通通路448提供空隙使得阀致动器134的内部或中心部分与导管毂102的内表面可以处于开放式连通。换句话说，一个或两个释放部、贯通通路或开口448位于鼻状区段的连续区段与由两个稳定器444、444和柱塞元件152（称为一个或多个稳定化环456（图12A））限定的连续围界区段之间。

阀致动器134的稳定化环456可以具有内直径，当针防护器132的两个臂288、290被针杆的侧部向外偏压时，所述内直径小于由这两个臂的对角区段或肘部304限定的直径。因此，在将针防护器132安装到阀致动器134的保持空间中期间，针防护器132的对角区段或肘部可以偏转以穿过稳定化环456并进入由释放部448限定的开放区域中。

当尖端保护器132定位在两个柱塞元件152之间时，针防护器132的两个远侧壁300、302（图7）（更具体地，两个对角区段或肘部304）可以位于释放部448中（如上文所讨论的那样），以接合在导管毂102的内表面上的防护器接合表面。这允许针防护器132从阀致动器134的保持空间突出穿过两个释放部448，以与导管毂的防护器接合表面接合。因此，针防护器可以在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针期间被保持在导管毂的内部内，直到针尖端移动成位于针防护器上的两个远侧壁的近侧，此时针防护器可以闭合套在针尖端上并且与针一起被移除，如上文参考图3所讨论的那样。

在第一凹进区段420的近侧的第二底切部或凹进区段450可以提供在导管毂102的内腔中以用于容纳两个对角区段或肘部304。因此，可以通过第二凹进区段450的台肩452或通过导管毂的内部上的某个其他表面特征（诸如，在导管毂的内部上的防护器接合表面）来防止针防护器132在成功的静脉穿刺之后撤回针期间沿近侧方向滑动。可选地或替代地，一个或两个稳定器444、444的远侧边缘446a（图12B）可以提供限制表面，以在撤回针期间防止在针尖端移动成在两个远侧壁300、302的近侧之前较早激活针防护器132。除远侧边缘446a之外，稳定器444、444两者还具有近侧边缘446b。

在一些示例中，一个或两个稳定器元件444、444可以具有狭缝或通道，因此将该弧形稳定化元件划分成两个节段，这类似于图16A到图16C的稳定器元件。尽管如此，即使一个或两个稳定器元件444、444上具有狭缝，稳定化环456（其可以是不连续环，类似于具有一个或多个槽的环，所述槽形成为穿过该环）仍可以提供限制表面，以在撤回针期间防止在针尖端移动成在两个远侧壁300、302（图7）的近侧之前就早早地激活针防护器132。限制表面也可以称为限制点、扼止间隙或扼止点，因为其提供防止针防护器向其近侧移动（除非或直到针防护器首次激活并且径向地塌陷以减小其径向轮廓来然后向扼止点的近侧滑移）的刚性结构。在示例中，可以由扼止点限制针防护器的一个或两个肘部304（图7）以防沿近侧方向移动，直到针防护器的一个或两个肘部偏转以减小针防护器的径向轮廓。在示例中，当针防护器的径向轮廓被减小时，针防护器可以从稳定化环的远侧位置滑移穿过由稳定化环限定的开孔到稳定化环的近侧位置。

进一步参考图10B，图10B是图10A的相同导管组件400从图10A视图被旋转90度截取得到的顶视截面图，其中尖端保护器132被示为配合在致动元件152之间。在实施例中，一个或多个致动元件152的尺寸和形状设计成用于由阳型鲁尔件接触以通过鼻部430从阳型鲁尔件转移向近侧指向的力以然后开启阀136，如先前所讨论的那样。

阀开启器134可以由金属材料或由塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器134可以通过弯曲或深拉方法形成，并且致动元件152的弧形截面可以当被阳型鲁尔件推压时提供增加的刚度。每个致动元件152可以包括至少两个纵长边缘，并且可以沿纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或更多个间隙可以提供在任何两个致动元件152之间。所述间隙可以提供空隙或空间以用于流体流跨越其流动（诸如，在冲洗血液或IV输注期间）。致动元件152之间的间隙可以限定保持空间以容纳尖端保护器132，如图10B中所示。

在一些实施例中，在备用位置中，尖端保护器132的大部分或大多数（如果不是全部的话）配合在由致动器134的主体形成的保持空间内，在两个柱塞元件152之间，如图10B中所示。这允许导管毂102更紧凑，因为在毂内需要更少的纵向空间来连续纵长地或当致动器134和尖端保护器132沿轴向方向仅部分地重叠时配合上述两者。在图10B中，尖端保护器132被示为完全配合在致动器134的保持空间内，以进一步减少导管毂中所需的空间或长度。如所示，针防护器132的近侧壁280大体与两个柱塞元件152的近端表面齐平或在同一水平面。

当尖端保护器132仅与致动器中的释放部或贯通通路448的远侧边缘446a接合时，则在导管毂的内部壁上不需要变形或直径的改变，并且尖端保护器132可以进一步向近侧放置在阴型鲁尔件锥形部区段中，同时符合圆锥形配件的国际鲁尔件标准，并且可以进一步减小导管毂102的总长度。

图11是图10A和图10B的导管组件400的透视图。释放部或贯通通路448被清楚地示为在致动器134的鼻状区段430的近侧以允许尖端保护器132与导管毂102的内部接合，如先前所讨论的那样。在释放部448的近侧可以看到稳定器444，其用于为导管毂102提供附加的刚性和/或更大的接合表面。致动元件152延伸超过稳定器444的近侧边缘446b（图12A和图12B）到与尖端保护器132的近侧壁280基本上相同的距离处。在所说明的实施例中，尖端保护器132基本上配合在致动器134的保持空间内，并且尖端保护器的近侧壁280沿轴向方向与致动元件152的近端大致在同一水平面。

图12A是在已从导管毂102移除针和针防护器之后（诸如，在成功的静脉穿刺之后）阀组件400的部分截面侧视图。如所示，阀136处于关闭位置中，在所述关闭位置中，阀盘410的一个或多个狭缝324关闭。还示出了阀致动器134撤回位置，在所述撤回位置中，鼻状区段430的致动端436未被推压到一个或多个狭缝中并将其开启。这个位置也被理解为是阀预激活位置。也就是说，阳型鲁尔件尖端尚未插入到导管毂的近侧开口中以使阀致动器前进来开启阀。换句话说，这是阀关闭位置。

图12B是图12A的阀组件400的部分截面侧视图，其中阀已被致动以开启一个或多个狭缝324。本视图示出了通过注射器尖端或IV滴注线（未示出）的鲁尔件尖端使阀致动器134向远侧前进到阀136中以准许流体流动穿过导管毂。使致动器134前进导致致动端436前进抵靠阀盘410并使瓣片径向地和向远侧偏转以开启待形成为穿过导管组件400的流体路径。

当最初将阳型医疗器械（诸如，阳型鲁尔件尖端）插入到导管毂102的近侧开口中时，阳型尖端最初接触致动器134上的两个致动元件152以使这两个致动元件152上的向远侧指向的力前进来开启阀136。向远侧指向的力使致动器134沿远侧方向移动，直到阳型尖端的几何形状和导管毂的近侧开口阻止阳型尖端进一步向远侧前进。在示例中，导管毂102的阴型鲁尔件锥形部与阳型尖端的阳型鲁尔件锥形部配合并阻止阳型尖端进一步向远侧前进到导管毂的开口中。由鲁尔件接合提供密封，以防止流体从导管毂的近侧开口泄漏出来。

当致动器134通过阳型尖端向远侧前进而向远侧移动时，阀致动器134的鼻部430被促使向远侧移动，并且推压抵靠阀盘410的面向近侧的表面。特别地，致动器134的鼻部最初推压抵靠阀盘410的面向近侧的表面，并且由于阀被轴向地固定在导管毂的第一凹进区段420内，所以阀盘410上的一个或多个瓣片径向地并沿远侧方向偏转。然后，来自阳型尖端的流体可以流动通过导管毂102、通过阀136、以及通过导管管体104的管腔。

替代地，可以由阳型医疗仪器（诸如，注射器或真空采血管）施加吸力，并且从患者身上抽吸血液。这么做常常是为了在开始输注疗法之前测试样本。而且，通常在开始输注疗法之前首先从导管毂102的内部冲洗任何残留血液。

继续参考图12B，鼻状区段430的致动端436被示为在阀致动位置中突出穿过阀盘410并且或者接触、或者刚好即将接触衬套138。在这个构型中，即使在移除阳型尖端之后，阀致动器134仍保持接合到阀136。也就是说，阀致动器134与阀盘410之间的摩擦超出了由阀瓣片在试图返回到图12A中所示的其未变形位置时所产生的恢复力。可以将这个激活位置视作一次性使用或一次性致动，因为在移除阳型尖端时阀致动器134和阀136不返回到图12A的预激活位置。

在替代性实施例中，鼻状区段430构造成使得当在激活期间被推压到阀136中时，致动或激活端436并未向远侧延伸超过阀盘410的瓣片。这个构型可以确保当移除阳型鲁尔件器械时由阀盘的瓣片将阀致动器134推压回。致动器134的远端处的圆锥形构型可以是这样的构型，即该构型维持大于垂直力向量的近侧指向的力向量。圆锥的角度可以设计成在致动器134已达到其向远侧的最大移动量和其向远侧的最小移动量时提供必要的力向量。标准鲁尔件连接器的最大移动量与最小移动量之间的差异近似为2.5毫米。

另外，可以在远侧腔室130a处包括弹簧或弹性元件或环（类似于图1的回弹性元件276）以增加阀136的弹回力或回复力，从而在移除阳型尖端后促进沿近侧方向推压阀致动器134以返回到图12A中所示的预激活位置或阀关闭位置。弹性元件也可以帮助关闭阀盘410的瓣片。以这种方式，在最初激活之后，阀136和阀致动器134可以重新关闭，并且重新开启，并如此反复。替代地或另外地，可以将阀盘上的瓣片326制得更厚，以提供足够的恢复力而无需弹性元件。

继续参考图12A和图12B的稳定化环456，注意到，稳定器444、444上的远侧边缘446a和近侧边缘446b不平行于两个柱塞元件152的近侧边缘。相反，上部稳定器444的远侧边缘446a和近侧边缘446b彼此平行，并且下部稳定器444的远侧边缘446a和近侧边缘446b彼此平行，但上部和下部稳定器444、444的对应边缘彼此不平行。换句话说，上部稳定器444具有向远侧的倾斜度，而下部稳定器444具有向近侧的倾斜度。

图13A是根据本公开的另外的方面所提供的阀致动器134实施例的透视图。致动器134包括大体为圆筒形的鼻部或鼻状区段430（诸如，截头圆锥形鼻部）和在其远端处的激活端436。致动臂152从鼻状区段430纵长地延伸。阀致动器134提供与图1到图4以及图10A到图12B的致动器134类似的功能性，有一些结构上的差异，诸如稳定器444大体为均匀的（even）而无偏移（off-setting）边缘。在准备位置中并且如果与图10A和图10B的导管组件一起使用，那么鼻状区段430可接触阀盘或可以与阀盘410的近侧表面稍微隔开。

释放部或贯通通路448为尖端保护器132提供用以与导管毂102的内部接合的进入通路，如先前所描述的那样。在一个实施例中，在致动器134的主体的相对侧上提供两个贯通通路或释放部448以使尖端保护器132的两个对应臂能够进入导管毂102的内部。其他实施例可以具有不同数目的贯通通路，诸如可以包括一个、三个或更多个。例如，可在三个致动元件之间存在被隔开的三个贯通通路。释放部或贯通通路448的远端形成阀臂的接合台肩550，其在图14B和图14C中进一步详细地讨论。

在所说明的实施例中，稳定器444连接两个致动元件152，并且在致动器134的近端上形成环结构（也称为稳定化环456）。稳定器444可以为致动器提供附加的刚性和/或接合表面以与针防护器和/或与导管毂102的内部相互作用。在一些实施例中，稳定化环456包括一个、两个或更多个单个区段，所述单个区段形成致动器主体的基本上圆筒形区段。这些稳定器可以具有彼此对准或可偏移的边缘，诸如在图10A的实施例中所示出的那样。

图13B和图13C说明了图13A的致动器实施例134的侧视图和顶视图。尖端保护器132的大部分被示为配合在致动器134的保持空间的内部，其中尖端保护器的一部分沿近侧方向延伸超过致动器的近端。例如，尖端保护器132的近侧壁280以及两个臂288、290的一部分径向地延伸穿过致动器134的释放部448。一个或多个肋状物或突起552可以形成在致动臂152的外表面上，并且可以在备用位置和使用位置中与导管毂的第二凹进区段450（图10A）上的台肩452接合以将致动器134保持在导管毂102的内部。

图14A说明了阀实施例136，所述阀实施例具有形成在阀裙状部412的外表面上的一个或多个脊状物602。图14B说明了图14A的阀136，阀136当在导管毂102中处于准备位置中时连接到图13A到图13C的致动器134。

图14A的阀136执行与图1、图10A到图10B以及图12A到图12B的阀136类似的功能，并且具有许多相同的结构（诸如，裙状部412、阀盘410和阀狭缝324）。阀136还包括在阀盘410的远侧延伸的远侧裙状区段413。另外，接合表面602（诸如，一个或多个脊状物）形成在外表面上以提供与导管毂102更大程度的接合，如图14B中所示。

接合表面602可以包括形成在阀136的外表面上的突起或沟槽或者沟槽与突起两者的组合。例如，接合表面602可包括具有第一外直径的区段（例如，峰/突起）和第二外直径的区段（例如，谷/沟槽），其中这些区段在阀的外围界上重复出现一次或多次。在另一个示例中，可将沟槽和/或突起形成为在阀的外部上的单个连续、螺旋结构。

在一些实施例中，接合表面602沿阀136的外表面周向地延伸，从而形成环或螺旋纹（spiral thread）。在其他实施例中，接合表面602包括形成在外表面上的几个分开的区段，诸如分开的突起/凹部或断纹螺钉上的螺纹区段。

导管毂102可在导管毂的内表面上设有对应的接合表面610，以与阀136的阀接合表面602配对。接合表面610可以类似于阀136的接合表面602，但具有反向特征以便与阀接合表面610配对。

通过在阀136和导管毂102上形成接合表面，即使在致动器134将力施加到阀136时，仍可以更好地将阀保持在导管毂102中的正确位置中。在没有具有近侧台肩和远侧台肩的凹进区段的情况下，可以利用接合表面602将阀136轴向地固定在导管毂内。

在所说明的实施例中，两个接合臂612形成在阀136的近端上，从阀裙状部412的内表面径向向内延伸。接合臂612构造成与形成在致动器134上的接合台肩550配对。在所说明的实施例中，两个相对的接合台肩550构造成与由致动器134中的两个释放部或贯通通路448形成的两个接合台肩550接合。在其他实施例中，可使用不同数目的接合台肩和接合臂（例如，一个、三个或更多个）。

参考图14B，在准备位置中，致动器134的鼻部430位于阀136的保持空间620内，邻近于阀盘410的近侧表面。阀裙状部412包围鼻部430，其中接合臂612部分地延伸到致动器的释放部或贯通通路448中并且与接合台肩550接合。在一个实施例中，接合臂612具有足够低的轮廓以不干扰针和尖端保护器132，使得臂612不干扰针和尖端保护器132的移动。

图14C是图14B的针组件的透视剖视图。

图14B和图14C的导管组件600的阀136可构造为一次性或单次致动使用。可选地，可将阀136的阀盘410制得具有充分回弹性，诸如通过将瓣片制得更厚以便在移除阳型鲁尔件尖端之后返回到其关闭位置，并且轴向负荷不再被施加到阀致动器。在另一个示例中，可包括弹性元件（类似于图1的回弹性元件276）以帮助关闭阀上的瓣片。致动器具有圆锥形鼻部，其对于多用途阀设计而言是优选的。圆锥形状在未推压得比开启的瓣片的远端更远时将保持抵靠圆锥形表面的瓣片的近侧指向的力，这可以将致动器推压回到其起始位置直到瓣片再次关闭并且阻止流动。

现在参考图15A，示出了阀开启器或致动器134的顶视图或平面图。阀开启器可以与本文中别处所描述的任何针组件（诸如，在图9到图12B中示出）一起使用。如所示，阀致动器具有：鼻状区段430；过渡区段440；以及两个柱塞元件152，其在过渡区段的近侧延伸或从鼻状区段向近侧延伸。鼻状区段430限定第一连续围界区段700。鼻状区段430的远离第一连续围界区段700的其他位置可以包括狭缝或槽。

两个稳定器元件444、444附接到两个柱塞元件152以形成稳定化环456，稳定化环456限定阀致动器的第二连续围界区段702。每个稳定器元件444可以包括两个边缘446a、446b。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘446a、446b可以彼此平行。如所示，两个稳定器元件444、444是偏斜或倾斜的，使得虽然每个稳定器元件的两个边缘446a、446b可以彼此平行，但来自一个稳定器元件的两个边缘446a、446b不平行于另一个稳定器元件的两个边缘446a、446b。如所示，两个稳定器元件444、444的近侧边缘446b沿阀致动器的轴向方向或纵长方向偏移。如所示，两个稳定器元件444、444的远侧边缘446a沿轴向方向偏移。

两个释放部或两个贯通通路448提供在阀开启器134上，每一者由过渡区段440、两个柱塞元件152、以及相应的稳定器元件444、444限定或以以上各者为边界。可将这两个释放部或贯通通路称为第一释放部或第一贯通通路以及第二释放部或第二贯通通路。在示例中，每个释放部或贯通通路具有围界708。在示例中，每个围界可以由过渡区段440的结构、两个柱塞元件152、以及相应的稳定器元件444、444限定。因为两个稳定器元件444、444可以沿不同方向偏斜或倾斜，所以两个释放部或贯通通路448的两个围界708可以不同，诸如具有不同的围界廓形或形状。如所示，两个围界708各自由连续的环限定。换句话说，在本实施例中，这些围界708不具有狭缝或槽以形成开放围界。然而，在稳定器元件444包括槽或狭缝的情况下，围界可以是开放围界或不连续围界。

在一些示例中，两个稳定器元件444、444可以横向地延伸而沿远侧方向或近侧方向不偏斜或倾斜。当如此构造时，两个稳定器元件444、444的边缘446a、446b彼此平行。另外，这两个稳定器元件的四个边缘可以彼此平行且轴向偏移。也就是说，一个稳定器元件的近侧边缘446b可以比另一个稳定器元件的近侧边缘446b位于更近侧或远侧，同时这四个边缘彼此平行。

进一步参考图15A，两个柱塞元件桩或延伸部152a被视为向稳定化环456的近侧延伸。在示例中，两个柱塞元件桩152a可以从稳定化环456延伸，并且与位于稳定化环456的远侧的柱塞元件152轴向对准。在其他示例中，两个柱塞元件桩152a与位于稳定化环456的远侧的两个柱塞元件152不轴向对准。在另外的其他示例中，只有一个柱塞元件桩152a与两个柱塞元件152中的一者对准。对于在第一与第二连续围界区段之间仅具有一个柱塞元件152的阀开启器或致动器而言，两个柱塞元件桩152a中只有一者或柱塞元件桩中没有一者可以与这一个柱塞元件对准。

在一些示例中，可以存在向稳定化环456的近侧延伸的多于两个柱塞元件桩或延伸部152a。两个或更多个柱塞元件桩或延伸部152a可以围绕稳定化环456的近侧周边等距隔开或围绕稳定化环456的近侧周边随机隔开。柱塞元件桩可以延伸阀致动器的总长度。相比更少数目的柱塞元件桩或针对具有相对更小弧曲形的柱塞元件桩，一定数目的柱塞元件桩和/或一定弧曲形的每个柱塞元件桩（所述弧曲形限定每个柱塞元件桩的宽度）可以提供与阳型鲁尔件尖端的更大的重叠表面。

仍进一步参考图15A，两个柱塞元件152各自被视为具有至少两个厚度，以在每个柱塞元件的外表面710上在这两个厚度之间的交界处产生突起442。如先前所描述的，两个突起442可以位于凹进区段450（图10B）的内部，使得在凹进区段450的近端处的台肩452可以提供止动表面以防止阀开启器134沿近侧方向的变位。在一些示例中，仅一个突起442被使用在两个柱塞元件中的一者上以防止阀开启器134沿近侧方向变位。在另外的其他示例中，每个柱塞元件152具有单个厚度，并且仅在突起480的部位处通过在注射成型期间将材料添加到柱塞元件来形成突起442。

在示例中，平面表面区段714在每个稳定器元件444的相同侧上设有阀致动器134。平面表面区段714大约源自阀构件的鼻状区段430或过渡区段440，并且向近侧延伸大约到两个突起442处。

现在参考图15B，其是图15A的阀开启器134沿线15B-15B截取的截面侧视图，在阀开启器134的每一侧上提供对应于两个稳定器元件444的两个平面表面区段714以作为沿侧轮廓最小化过渡区段440和两个柱塞元件152的整体轮廓的方式，如图15B中所示。因此，在示例中，鼻状区段430、过渡区段440、以及两个柱塞元件152的截面尺寸沿侧视视角或沿阀开启器的纵长轴线与图15A的取向成90度翻转的视角下在典型的制造公差内大体恒定或相同。

继续参考图15B，示出了保持空间720，所述保持空间可以位于两个柱塞元件152之间，稳定化环456的内部、两个柱塞元件桩152a之间、或其组合。如先前所描述的，针防护器或尖端保护器132的一部分或全部可以在备用位置中位于保持空间720中，并且尖端保护器132的一个或两个肘部从释放部448突出来。

针防护器132的近侧壁可以与柱塞元件桩152a的近端表面726齐平，位于端表面726的近侧，或位于所述端表面的远侧。如果不包括柱塞元件桩，则针防护器132的近侧壁可以与一个或两个稳定器元件444、444的近侧边缘齐平，位于一个或两个稳定器元件444、444的近侧边缘的近侧，或位于一个或两个稳定器元件444、444的近侧边缘的远侧。

仍进一步参考图15B，两个稳定器元件444、444的两个内表面728之间的距离限定用于针防护器的扼止间隙、扼止点或限制点以在备用位置中和/或在静脉内接入之后撤回针期间限制针防护器向近侧移动，如先前所讨论的那样。也就是说，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之前，扼止点或间隙太小以至于针防护器无法通过以到达阻塞点、扼止点或限制点的近侧。然而，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之后，两个远侧壁径向向内移动以减小针防护器的径向轮廓，所述径向轮廓小于扼止点。在那时，在两个肘部处测得的径向轮廓更小的情况下，所以针防护器可以向扼止点的近侧移动。

图15C是图15A和图15B的阀开启器134的透视图。

现在参考图16A，示出了根据本公开的替代性方面的阀开启器或致动器134的顶视图和平面图。阀开启器134可以与本文中别处所公开的针组件中的任一者一起使用。如所示，阀致动器具有鼻状区段430、过渡区段440和在过渡区段440的近侧延伸的两个柱塞元件152。鼻状区段430限定第一连续围界区段800。鼻状区段430的远离第一连续围界区段800的其他位置可以包括狭缝或槽。

两个稳定器元件444、444（图16B）附接到两个柱塞元件152以形成稳定化环456。然而，每个稳定器元件444、444是不连续的，并且具有狭缝或槽804。换句话说，本实施例的每个稳定器元件444包括两个稳定器节段810、812，两个稳定器节段810、812通过狭缝或槽804彼此隔开。每个稳定器节段810进一步被理解为包括内侧边缘814，内侧边缘814与另一个稳定器节段812的另一个内侧边缘814隔开。两个内侧边缘814限定其间的狭缝或槽804。两个稳定器节段810、812可以是类似的或相同的，或可以是不同的。

狭缝或槽804的宽度小于针防护器132（图7）的最宽宽度。在一些示例中，狭缝或槽804的宽度小于远侧壁300、302的宽度。狭缝或槽的宽度也可以小于针防护器在肘部304处的宽度。选择阀开启器134上的狭缝或槽804之间的相对尺寸和针防护器132的宽度，使得稳定化环456的尺寸设计成限制针防护器132（诸如，针防护器上的两个肘部304）向近侧移动，以防在撤回针期间但在激活针防护器之前向稳定化环的近侧移动。换句话说，即使两个稳定化环包括狭缝或槽，它们仍可以充当限制表面或扼止点。

如先前所提到的，阀开启器134可以包括一个或两个稳定器元件444。一个或两个稳定器元件444也可以是连续的，或可以是分段的，使得在这些节段之间具有狭缝或槽804。可以将具有一个臂和一个肘部、两个臂但只有一个肘部、或两个臂和两个肘部的针防护器与各种阀致动器中的任一者一起使用。

虽然本阀实施例的稳定化环456包括一个或更多个狭缝（诸如，两个狭缝804），但是稳定化环456沿两个稳定器元件444、444为针防护器或尖端保护器提供与本文中别处描述且如下文进一步讨论的其他阀致动器134类似的限制点或扼止点。稳定化环456（其具有不连续的围界区段）也可以通过如下方式来在阀致动器134的轴向移动期间提供稳定性：充当支承件以抵靠导管毂的内表面来引导阀致动器134。

每个稳定器元件444可以包括两个不连续的边缘446a、446b，它们可以称为远侧边缘446a和近侧边缘446b。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘446a、446b彼此平行。来自一个稳定器元件444的两个边缘446a、446b也平行于另一个稳定器元件的两个边缘446a、446b。如所示，两个稳定器元件444、444的近侧边缘446b沿阀致动器的轴向方向或纵长方向对准。如所示，两个稳定器元件444、444的远侧边缘446a沿轴向方向也对准。在其他示例中，两个稳定器元件444的边缘也可以轴向偏移。

两个释放部或两个贯通通路448提供在阀开启器134上，每一者由过渡区段440、两个柱塞元件152、以及相应的稳定器元件444、444限定或以以上各者为边界。可将这两个释放部或贯通通路448称为第一释放部或第一贯通通路以及第二释放部或第二贯通通路。在示例中，每个释放部或贯通通路具有围界820。在示例中，每个围界820可以由过渡区段440的结构、两个柱塞元件152、以及相应的稳定器元件444、444限定。两个释放部或贯通通路448的两个围界820可以相同（如所示），或可以具有不同的围界廓形或形状。由于狭缝或槽804（每个稳定器元件444上具有一个狭缝或槽804），两个围界820是断开的，诸如是不连续的。

本实施例的阀开启器134可以由金属材料制成。例如，可以使用深拉方法加工经冲压的金属板（诸如，经冲压的不锈钢板）以形成如所示的形状。各种开口或间隙可以冲孔或冲压而成，并然后经冷加工以形成所公开的形状。每个柱塞元件152包括至少两个纵长边缘，并且可以沿这些纵长边缘中的一者或两者提供肋状物以进一步增加结构刚度。一个或多个间隙154可以提供在任何两个柱塞元件152之间。间隙154可以向跨越其流动的流体流提供空隙或空间，诸如，在IV输注期间。间隙154还可以用来容纳针防护器132，如图1中所示。

进一步参考图16A，两个柱塞元件桩或延伸部152a被视为向稳定化环456的近侧延伸。在示例中，两个柱塞元件桩152a可以从稳定化环456延伸，并且与位于稳定化环456的远侧的柱塞元件152轴向对准。在其他示例中，两个柱塞元件桩152a与位于稳定化环456的远侧的两个柱塞元件152不轴向对准。在另外的其他示例中，只有一个柱塞元件桩152a与两个柱塞元件152中的一者对准。

在一些示例中，阀开启器134终止在稳定化环456处，并且致动器无任何柱塞元件桩152a。在另外的其他示例中，位于每个柱塞元件的近侧的每个柱塞元件桩152a可以被视为相同柱塞元件的一部分，并且稳定器节段810、812是从两个柱塞元件152的两个纵长边缘径向地延伸到近侧表面824的远侧的位置处的突出部。

在一些示例中，可以存在向稳定化环456的近侧延伸的多于两个柱塞元件桩或延伸部152a。两个或更多个柱塞元件桩或延伸部152a可以围绕稳定化环456的近侧周边等距隔开或围绕稳定化环456的近侧周边随机隔开。柱塞元件桩可以延伸阀致动器134的总长度。相比更少数目的柱塞元件桩或针对具有相对更小弧曲形的柱塞元件桩，一定数目的柱塞元件桩和/或一定弧曲形的每个柱塞元件桩（所述弧曲形限定每个柱塞元件桩的宽度）可以提供与阳型鲁尔件尖端的更大的重叠表面。在一些示例中，柱塞元件桩152a具有曲形形面，所述曲形形面可以类似于图5C和图5D的柱塞元件的曲形形面，其中，这些柱塞元件的凹和凸表面可以沿任一方向相对于阀致动器的纵长轴线面向内或面向外。

仍进一步参考图16A，两个柱塞元件152各自在每个柱塞元件的外表面826上包括突起442。如先前所描述的，两个突起442可以位于导管毂的凹进区段450（图10B）的内部，使得在凹进区段450的近端处的台肩452可以提供止动表面以防止阀开启器134沿近侧方向的变位。在一些示例中，仅一个突起442被使用在两个柱塞元件152中的一者上以防止阀开启器134沿近侧方向的变位。在示例中，可以在相应的柱塞元件处通过冷加工经冲压的金属板的表面以推压出突出的表面来形成每个突起442。

现在参考图16B，其是图16A的阀开启器134沿线16B-16B截取的截面侧视图，鼻状区段430被视为具有沿近侧方向延伸并且延伸到过渡区段440中的锥形部。两个柱塞元件152从过渡区段收缩形成颈部以具有两个圆角区段830。每个柱塞元件152以大体恒定的宽度沿近侧方向延伸，并然后张大成具有第二组圆角区段832，圆角区段832过渡到稳定器节段810、812中。在柱塞元件152上示出了形成突起442中的一者的凹进表面。

另一对圆角区段834位于稳定器节段810、812的近侧，以形成柱塞元件桩152a。柱塞元件152和柱塞元件桩152a两者具有两个隔开的纵长边缘，其可以设置有肋状物以向相应的结构增加强度。从稳定化环456内开始并且沿近侧方向延伸，每个柱塞元件桩152a经冷加工以相对于纵长轴线形成向外隆起部分838，以沿每个桩152a的截面形成曲形表面。也可以向内形成隆起部分838，以形成向内隆起部分。可以包括这个特征以形成柱塞元件桩的凹和凸表面，如先前所讨论的那样。

继续参考图16B，示出了保持空间842，保持空间842可以位于两个柱塞元件152之间，稳定化环456的内部、两个柱塞元件桩152a之间、或其组合。如先前所描述的，针防护器或尖端保护器132的一部分或全部可以在备用位置中位于保持空间842中，并且尖端保护器132的一个或两个肘部可以从释放部突出来。

针防护器132的近侧壁可以与柱塞元件桩152a的近端表面824齐平，位于端表面824的近侧，或位于端表面的远侧。如果不包括柱塞元件桩，则针防护器132的近侧壁可以与一个或两个稳定器元件444、444的近侧边缘446b齐平，位于一个或两个稳定器元件444、444的近侧边缘446b的近侧，或位于一个或两个稳定器元件444、444的近侧边缘446b的远侧。

仍进一步参考图16B，两个稳定器元件444、444的两个内表面850之间的距离限定用于针防护器的限制点、扼止间隙或扼止点以在备用位置中和/或在静脉内接入之后撤回针期间限制针防护器向近侧移动，如先前所讨论的那样。也就是说，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧挡壁的近侧之前，扼止点或间隙太小以至于针防护器无法通过到达扼止点的近侧。然而，在针尖端移动成在针防护器的一个或两个远侧阻挡壁的近侧之后，两个远侧壁径向向内移动以减小针防护器的径向轮廓 ，所述径向轮廓小于扼止点。在那时，在两个肘部处测得的径向轮廓更小的情况下，针防护器可以向扼止点的近侧移动。

图16C是图16A和图16B的阀开启器134的透视图。

本文中别处所描述的制造和使用导管组件及其部件的方法是在本公开的范围内。

虽然本文中已明确描述和说明了导管组件及其部件的有限的实施例，但是许多修改和变化对于本领域技术人员而言是明显的。例如，针防护器可以是一件式，或可以由多于一个零件（诸如由多个零件）集成而成。此外，要理解和构想出，可采用针对一个导管组件或一个部件明确论述的特征以由另一个导管组件或另一个部件来包括，前提条件是功能是兼容的。因此，将要理解的是，还可以以与本文中明确描述的那样不同的方式具体实施根据所公开的装置、系统和方法的原理建构的导管组件及其部件。通过将本文中描述的阀和阀开启器设置在针毂的阴型鲁尔件锥形部的内部，也可以将阀和阀开启器与针毂一起使用。阀和阀开启器也可以用在输注针或采血装置或中心静脉导管或外周导入中心静脉置管（PICC）或动脉导管或透析针的阴型连接器中。换句话说，阀和阀开启器可以用在意图利用阴型鲁尔件壳体或毂进行输注或采集体液的任何医疗装置中。在所附权利要求书中还限定了本公开。

Claims (23)

1.一种针组件(100、400、500)，包括：

针毂(106)，所述针毂(106)具有针(108)，所述针(108)具有从所述针毂(106)的远端延伸的针尖端(110)；

导管管体(104)，所述导管管体(104)附接到导管毂(102)，所述导管毂(102)具有主体，所述主体包括限定内腔(130)的内表面，所述针(108)在备用位置中延伸穿过所述导管管体(104)并且所述针尖端(110)从所述导管管体(104)的远端(112)延伸出；

阀(136)，所述阀(136)定位在所述导管毂(102)的内腔(130)中，所述阀(136)包括外围界(322)、至少一个狭缝(324)以及两个或更多个瓣片(326)；

阀开启器(134)，所述阀开启器(134)的尺寸和形状设计成开启所述至少一个狭缝(324)以开启所述阀(136)，所述阀开启器(134)包括：鼻状区段(150、430)，所述鼻状区段(150、430)具有激活端(166、436)和连续围界区段；两个柱塞元件(152)，每个柱塞元件(152)具有两个纵长边缘；两个稳定器元件(253、444)，所述两个稳定器元件(253、444)连接所述两个柱塞元件(152)以形成稳定化环(255、456)；保持空间(155、720)，所述保持空间(155、720)在所述两个柱塞元件(152)之间；第一贯通通路(61、448)；以及第二贯通通路(61、448)，所述第一贯通通路(61、448)和所述第二贯通通路(61、448)两者均位于所述鼻状区段(150、430)与所述稳定化环(255、456)之间；一个或多个柱塞元件桩或延伸部(152a)，所述一个或多个柱塞元件桩或延伸部向所述稳定化环(255、456)的近侧延伸；

针防护器(132)，所述针防护器(132)包括回弹性臂(288、290)，所述回弹性臂(288、290)至少部分地位于所述阀开启器(134)的保持空间(155、720)的内部，其中，所述针防护器(132)包括肘部(304)，所述肘部(304)呈现如下状态：i)突出穿过所述第一贯通通路(61、448)；ii)突出穿过所述第一贯通通路(61、448)并接触所述第一贯通通路(61、448)的围界(65、708)；iii)突出穿过所述第一贯通通路(61、448)并接触所述导管毂(102)的内表面；或iv)突出穿过所述第一贯通通路(61、448)并接触所述第一贯通通路(61、448)的围界(65、708)和接触所述导管毂(102)的所述内表面的组合；

其中，所述柱塞元件是刚性的，并且在被加载时不能够偏转或变形；

其中，两个贯通通路(61、448)的围界(65、708)通过允许所述针防护器(132)的肘部(304)接合到该围界而起到防护器接合区段(210)的作用。

2.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述阀(136)包括：阀盘(410)；以及阀裙状部(412)，所述阀裙状部(412)沿所述阀盘(410)的近侧方向延伸并且限定阀腔(424)。

3.根据权利要求2所述的针组件，其中，所述激活端(436)在所述备用位置中位于所述阀腔(424)中。

4.根据权利要求3所述的针组件，其中，所述激活端(436)在所述备用位置中接触所述阀盘(410)的面向近侧的表面。

5.根据权利要求4所述的针组件，其中，所述阀开启器(134)包括在所述阀开启器(134)的纵长轴线的径向延伸的突起(442)，并且其中，所述导管毂(102)的内表面包括用于限制所述突起(442)向近侧移动的台肩(452)。

6.根据权利要求5所述的针组件，其中，所述突起(442)是第一突起，并且其中，所述阀开启器(134)包括与所述第一突起(442)隔开的第二突起(442)。

7.根据权利要求2所述的针组件，还包括在所述阀盘(410)的远侧延伸的裙状区段(413)。

8.根据权利要求5所述的针组件，还包括衬套(138)，所述衬套(138)楔入所述导管管体(104)的近端以抵靠所述导管毂(102)的内表面。

9.根据权利要求8所述的针组件，还包括回弹性元件(276)，所述回弹性元件(276)在所述导管毂(102)的内部位于所述衬套(138)与所述阀盘(410)之间，并且其中，所述回弹性元件(276)的尺寸和形状设计成沿近侧方向推压所述阀盘(410)。

10.根据权利要求9所述的针组件，其中，所述回弹性元件(276)是弹性元件。

11.根据权利要求10所述的针组件，其中，所述弹性元件是弹簧。

12.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述稳定化环(255、456)限定连续围界区段。

13.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述柱塞元件是刚性的，并且在由阳型鲁尔件尖端推压时不能够偏转或变形。

14.一种组装针组件的方法，包括：

提供具有导管管体(104)的导管毂(102)，所述导管管体(104)具有开放远端(112)和由衬套(138)附接到所述导管毂(102)的近端，所述导管毂(102)包括毂主体，所述毂主体具有限定内腔(130)的内表面，以及近侧开口；

将阀(136)定位在所述衬套(138)的近侧，所述阀(136)包括至少一个狭缝(324)和两个或更多个瓣片(326)；

将阀开启器(134)定位在所述导管毂(102)的内腔(130)的内部以在由阳型医疗器械致动时可滑动地推压开启所述阀(136)，所述阀开启器(134)包括：鼻状区段(150、430)，所述鼻状区段(150、430)具有激活端(436)和连续围界区段；两个柱塞元件(152)，每个柱塞元件(152)具有两个纵长边缘；两个稳定器元件(253、444)，所述两个稳定器元件(253、444)连接所述两个柱塞元件(152)以形成稳定化环(255、456)；保持空间(155、720)，所述保持空间(155、720)在所述两个柱塞元件(152)之间；第一贯通通路(61、448)；以及第二贯通通路(61、448)，所述第一贯通通路(61、448)和所述第二贯通通路(61、448)两者均位于所述鼻状区段(150、430)与所述稳定化环(255、456)之间；

将附接到针毂(106)的针(108)放置成穿过所述导管毂(102)、所述阀(136)、以及所述导管管体(104)，使得所述针(108)的尖端(110)在备用位置中从所述导管管体(104)的开放远端(112)延伸出；以及

将针防护器(132)至少部分地放置在所述阀开启器(134)的保持空间(155、720)的内部，使得所述针防护器(132)的臂(288、290)上的肘部或对角区段(304)延伸穿过所述阀开启器(134)的第一贯通通路(61、448)；所述肘部或对角区段(304)呈现如下状态：i)接触所述第一贯通通路(61、448)的围界(65、708)；ii)与所述第一贯通通路(61、448)的围界(65、708)隔开；iii)接触所述导管毂(102)的内表面；iv)与所述导管毂(102)的内表面隔开；或v)接触所述第一贯通通路(61、448)的围界(65、708)和接触所述导管毂(102)的内表面的组合；

其中，所述柱塞元件是刚性的，并且在被加载时不能够偏转或变形；

其中，所述阀开启器(134)还包括向所述稳定化环(255、456)的近侧延伸的一个或多个柱塞元件桩或延伸部(152a)；

其中，两个贯通通路(61、448)的围界(65、708)通过允许所述针防护器(132)的肘部(304)接合到该围界而起到防护器接合区段(210)的作用。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述针防护器(132)包括近侧壁(280)和限定所述近侧壁(280)上的开口(284)的围界(282)，所述臂(288)是第一臂，并且还包括第二臂(290)，并且其中，所述第一臂和所述第二臂(288、290)在所述近侧壁(280)的远侧延伸。

16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述阀(136)包括：阀盘(410)；以及阀裙状部(412)，所述阀裙状部(412)沿所述阀盘(410)的近侧方向延伸并且限定阀腔(424)，并且其中，所述阀开启器(134)的激活端(166、436)在所述备用位置中位于所述阀腔(424)中。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述激活端(436)在所述备用位置中接触所述阀盘(410)的面向近侧的表面，并且其中，所述阀开启器(134)包括两个隔开的突起(442)，并且所述导管毂(102)的凹进区段(450)包括台肩(452)。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述两个稳定器元件(253、444)中的每一者包括两个平行的边缘(446a、446b)。

19.根据权利要求14所述的方法，其中，所述针防护器(132)具有近侧壁(280)，并且其中，所述近侧壁(280)与所述阀开启器(134)的近端表面齐平，位于所述阀开启器(134)的最近侧端表面的近侧，或位于所述阀开启器(134)的最近侧端表面的远侧。

20.根据权利要求14所述的方法，其中，所述稳定化环(255、456)限定连续围界区段。

21.根据权利要求14所述的方法，其中，所述柱塞元件是刚性的，并且在由阳型鲁尔件尖端推压时不能够偏转或变形。

22.一种导管组件(100、400、500)，包括：

针毂(106)，所述针毂(106)具有针(108)，所述针(108)具有针尖端(110)；

导管管体(104)，所述导管管体(104)附接到导管毂(102)，所述导管毂(102)具有主体，所述主体包括限定内腔(130)的内表面，所述针(108)延伸穿过所述导管管体(104)；

阀(136)，所述阀(136)定位在所述导管毂(102)的内腔(130)中，所述阀(136)包括至少一个狭缝(324)和两个或更多个瓣片(326)；

阀开启器(134)，所述阀开启器(134)包括：鼻状区段(150、430)，所述鼻状区段(150、430)具有激活端(166、436)；至少两个柱塞元件(152)，所述至少两个柱塞元件(152)具有用于由阳型医疗器械推压的近端表面；至少两个稳定器元件(253、444)，所述至少两个稳定器元件(253、444)连接所述至少两个柱塞元件(152)以形成稳定化环(255、456)；一个或多个柱塞元件桩或延伸部(152a)，所述一个或多个柱塞元件桩或延伸部向所述稳定化环(255、456)的近侧延伸；

针防护器(132)，所述针防护器(132)包括沿近侧壁(280)的远侧方向延伸的回弹性臂(288、290)，所述近侧壁(280)包括限定开口(290)的围界(282)，所述针防护器构造成用于阻挡所述针尖端(110)，

其中，所述针防护器(132)延伸穿过所述阀开启器(134)的释放部或贯通通路(61、448)；

其中，所述柱塞元件是刚性的，并且在被加载时不能够偏转或变形；

其中，所述贯通通路(61、448)的围界(65、708)通过允许所述针防护器(132)的肘部(304)接合到该围界而起到防护器接合区段(210)的作用。

23.根据权利要求22所述的导管组件，其中，所述柱塞元件是刚性的，并且在由阳型鲁尔件尖端推压时不能够偏转或变形。