CN119816341A - 带阀导管装置和组装这种装置的方法 - Google Patents

Abstract

针组件具有带有针(108)的针毂、带有导管毂(102)的导管管(104)以及定位在导管毂的内腔中的阀(136)和阀开启器(134)。阀可具有阀裙部(234)，并且阀开启器的鼻部区段(174)可位于其中。可对阀开启器提供一个或多个离隙(196)，使得针防护件上的弯头或对角区段可穿过离隙从阀开启器内的保持空间突出。阀开启器和针防护件可取向成使得针防护件在缩回期间不会钩住阀开启器。

Description

带阀导管装置和组装这种装置的方法

技术领域

所公开的发明大体上涉及针装置、动脉导管和静脉内(IV)输注装置，包括IV导管。特别地，公开了具有阀和用于开启阀的阀致动器的IV导管组件。

背景技术

IV导管通常用于各种输注治疗，包括向患者体内输注流体、从患者抽取血液或监测患者的血管系统的各种参数。导管典型地连接到导管适配器，该导管适配器适应IV管道到导管的附接。血液控制导管包括内部血液控制阀，该内部血液控制阀通过将公鲁尔接头或其它物体插入到导管适配器的近侧端部中而开启。血液控制阀的非限制性示例公开于2009年8月20日提交的标题为“用于提供可冲洗导管组件的系统和方法”的美国专利申请公布No.2011/0046570中。在将导管放置到患者的脉管系统中后，IV流体源可连接到导管适配器或导管毂，从而开启血液控制阀。如此连接，来自IV源的流体可开始通过导管流入患者体内。

如本领域中所公知的，典型的血压是10至20厘米水柱。输注袋通常放置在患者的心脏上方大约100cm处，以将流引导至患者体内。大约在该高度处，由来自输注袋的流体施加的压力远大于患者的血压，并且因此可流入患者体内。

一些导管适配器容许在流体输注开始之前验证导管在血管中的恰当放置，诸如通过提供导管组件的回闪室，在回闪室中可观察到血液的“回闪”。为了确认不包括血液控制阀的导管组件中的回闪，临床医生必须人工闭塞静脉以防止不合期望地暴露于血液。相比之下，血液控制阀可消除对于这种人工闭塞的需要，同时还降低在导管放置期间血液暴露的可能性。

发明内容

本发明的方面包括一种导管组件，其包括导管毂、针毂、用于限制穿过导管毂的流的阀、用于在由医疗器具推进时开启阀的阀开启器、以及用于阻挡针的针尖以防止意外针刺的针防护件。阀开启器可具有柱塞元件，并且针防护件可具有防护件臂，所述防护件臂以避免在成功静脉穿刺后针防护件缩回期间两者之间的钩住的方式取向。

本发明的方面可包括一种针组件，该针组件包括：具有针的针毂，该针具有针尖，该针尖具有从针毂的远侧端部延伸的针斜面；附接到导管毂的导管管，该导管毂具有主体，该主体包括限定内腔的内表面，在准备使用位置，针延伸穿过导管管并且针尖延伸到导管管的远侧端部之外，其中针斜面取向到0度位置；阀，其定位在导管毂的内腔中并且与导管毂的内肩部接触，所述阀包括外周边和具有限定三个瓣片的三个狭缝的壁；阀开启器，其定尺寸且成形为开启三个狭缝以开启阀，所述阀开启器包括：鼻部区段，其具有激活端部和连续周边区段，该连续周边区段具有穿过其中的孔；两个柱塞元件，其包括第一柱塞元件和第二柱塞元件，每个柱塞元件具有在鼻部区段的近侧延伸的两个纵向边缘；以及两个稳定器元件；其中每个稳定器元件连接到两个柱塞元件，使得两个稳定器元件和两个柱塞元件限定具有连续表面的稳定环，并且稳定环通过两个贯通通道与鼻部区段的连续周边区段隔开，所述两个贯通通道包括第一贯通通道和第二贯通通道；针防护件，其包括近侧壁和位于两个稳定器元件之间的保持空间中的两个弹性臂，其中每个弹性臂包括弯头，并且针防护件具有两个弹性臂和两个弯头，所述两个弯头包括第一弯头和第二弯头；其中(1)第一柱塞元件取向到大约285度位置至大约0度位置，并且第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度，或者(2)第一柱塞元件取向到大约1度位置至大约75度位置，并且第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度；并且其中，当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置是完整圆的上止点位置。

优选地，第一柱塞元件取向到大约285度位置至大约75度位置，包括0度位置，并且第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度。优选地，第二柱塞元件取向到大约105度位置至大约255度位置，并且第一柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度。

优选地，第一柱塞元件未对准到90度位置并且第二柱塞元件未对准到270度位置。两个臂的参考点可为在纵向方向上穿过两个臂的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个臂，这两个臂可对准或成角度到期望的角位置。当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置被理解为完整圆的上止点位置。

在准备使用位置，第一弯头可位于阀致动器的第一贯通通道中，并且第二弯头可位于阀致动器的第二贯通通道中。

针防护件的两个臂可将两个柱塞元件平分。

阀可包括面向近侧的壁表面，并且其中阀开启器的激活端部可抵靠面向近侧的壁表面被推压，以在使用位置将三个瓣片抵靠导管毂的内表面推动。

第一弯头可与第一贯通通道的周边接触。

第一弯头可与导管毂的内表面接触。

第一弯头可与第一贯通通道的周边和导管毂的内表面接触。

第一弯头可与稳定环的边缘接触。

阀可包括阀盘和在阀盘的近侧方向上延伸并限定阀腔的阀裙部。

第二弯头可与导管毂的内表面接触。

阀致动器的鼻部区段可具有截头圆锥形形状。

第二弯头可与第二贯通通道的周边接触。

阀开启器可包括沿阀开启器的纵向轴线的径向延伸的突起，并且导管毂的内表面可包括用于限制突起的近侧移动的肩部。

阀开启器或致动器上的突起可为第一突起，并且其中阀开启器可包括与第一突起隔开的第二突起。

阀开启器可包括在两个柱塞元件中的一个的外表面上沿纵向轴线的径向延伸的突起。

裙部区段可在阀的壁的远侧延伸。

第一稳定器元件可具有远侧边缘，并且第二稳定器元件可具有远侧端部。

第一稳定器元件的远侧边缘可平行于第二稳定元件的远侧边缘。

第一稳定器元件的远侧边缘可与第二稳定元件的远侧边缘成角度。

突起可位于两个柱塞元件中的每个上以限定两个突起，其中两个突起可位于稳定环的远侧。

针防护件、阀和阀开启器可完全位于导管毂的内腔内。

保护帽可具有位于导管管和针周围的套筒。

衬套可将导管管的近侧端部抵靠导管毂的内表面楔住。

弹性元件可在衬套和阀盘之间位于导管毂内部，并且其中弹性元件可定尺寸且成形为在近侧方向上推动阀盘。例如，弹性元件可在公医疗器具已经被移除之后在近侧方向上推动阀盘的阀瓣片，以限制跨过阀盘的流。

弹性元件可为弹性元件，诸如O形环或螺旋弹簧。

阀的壁可具有大体上平坦或平滑的面向远侧的壁表面。

两个突起可位于稳定环的远侧。

一种组装针组件或制造针组件的方法，该针组件可为具有针的导管组件，该方法可包括：提供具有导管管的导管毂，该导管管具有开放的远侧端部和通过衬套附接到导管毂的近侧端部，所述导管毂包括毂主体，该毂主体具有限定内腔的内表面和近侧开口；将阀定位在内腔中并且定位在衬套的近侧，该阀包括外周边和具有限定三个瓣片的三个狭缝的壁；将阀开启器定位在导管毂的内腔内部，以在由公医疗器具致动时可滑动地推动开启阀，所述阀开启器包括鼻部区段、两个柱塞元件和两个稳定器元件，所述鼻部区段具有激活端部和连续周边区段，该连续周边区段具有穿过其中的孔，所述两个柱塞元件包括第一柱塞元件和第二柱塞元件，每个柱塞元件具有在鼻部区段的近侧延伸的两个纵向边缘；其中每个稳定器元件连接到两个柱塞元件，使得两个稳定器元件和两个柱塞元件限定具有连续表面的稳定环，并且稳定环通过两个贯通通道与鼻部区段的连续周边区段隔开，所述两个贯通通道包括第一贯通通道和第二贯通通道；将包括近侧壁和两个弹性臂的针防护件放置在两个稳定器元件之间的保持空间中，其中每个弹性臂包括弯头，并且针防护件具有两个弹性臂和两个弯头，所述两个弯头包括第一弯头和第二弯头；将附接到针毂的针放置穿过导管毂、阀和导管管，使得具有针斜面的针的尖端在准备使用位置延伸到导管管的开放远侧端部之外；(1)将第一柱塞元件取向到大约285度位置至大约0度位置并且将第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度，或者(2)将第一柱塞元件取向到大约1度位置至大约75度位置并且将第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度；并且其中，当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置是完整圆的上止点位置。

可更广泛地称为针组件或针装置的导管组件可包括具有导管管和衬套的导管毂。衬套可构造成将导管管的近侧端部抵靠导管毂的内壁表面楔住，以将导管管固持到导管毂。

在导管毂的内部，可定位隔膜或阀、阀致动器或阀开启器和安全夹，诸如针防护件或尖端保护器。可选地，可省略安全夹。具有轮廓改变的针可穿过导管毂的近侧开口插入，其中针尖在准备使用位置从导管管的远侧开口突出。套管毂或针毂可附接到针的近侧端部，并且当在准备使用位置组装到导管毂时可接触导管毂的近侧端部。导管毂的近侧开口可定尺寸成具有母鲁尔渐缩部，其可选地具有外螺纹，以与鲁尔滑动件或鲁尔锁中的公鲁尔尖端接合。轮廓改变可为卷曲或材料堆积。

尖端保护器可构造成覆盖针尖并且在使用后与针一起被移除，并且阀和阀致动器与导管毂一起保留以用于控制通过其中的流体流。阀致动器可构造成由公尖端朝远侧推入阀中以开启阀以用于流体流，如下文进一步讨论的。

回闪塞或血液塞子组件可连接到针毂以阻止血液流出针毂的回闪室。回闪塞可设置在针毂的近侧端部处，以允许空气排出，但阻止血液从回闪塞的主体的近侧端部溢出，回闪塞可具有室和疏水过滤器。备选地，注射器可附接到针毂的近侧端部。下文进一步描述的第二阀和致动器也可放置在针毂内。

可提供具有套筒和鞍座的保护帽，以在包装期间和使用之前覆盖针。鞍座可环绕导管毂和针毂的至少部分并且可移除地接合到针毂。保护帽可在使用前从导管组件被移除。

在呈360度弧或圆的示例中，阀开启器可具有成对的柱塞元件，当导管组件处于准备使用位置以及在成功静脉穿刺之后移除针后，所述成对的柱塞元件大体上在0度(或360度)位置和180度位置处对准。在其它示例中，两个柱塞元件可沿着不同的角位置对准，但不在90度和270度位置处对准。

尖端保护器可具有两个臂，这两个臂在导管组件准备使用位置在与第一柱塞元件和第二柱塞元件相比移位或旋转、优选地移位或旋转15°至90°的位置处大体上对准。尖端保护器可具有两个臂，这两个臂在导管组件准备使用位置大体上在90度位置和270度位置处对准。两个臂的参考点可为在纵向方向上穿过两个臂的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个臂，这两个臂可大致位于90度位置和270度位置处。当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置被理解为完整圆的上止点位置。

针尖处的针斜面可在准备使用位置朝上，朝向0度位置。这些布置允许针防护件或尖端保护器在成功静脉穿刺后与针一起缩回，同时避免或最小化在针防护件在其缩回时倾斜或俯仰的情况下尖端保护器和阀开启器之间的潜在钩住，如下文进一步讨论的。

任何数量的构造成用于阻挡针的针尖的现有技术防护件可与本导管组件一起使用。在所示出的实施例中，尖端保护器类似于美国专利No.6616630中所示出的防护件中的一个，该专利的内容通过引用明确地并入本文中。在示例中，尖端保护器可具有近侧壁和两个弹性臂，并且其中针上的轮廓改变部(诸如卷曲或凸起)可接合在尖端保护器的近侧壁上限定开口的周边，以在成功的静脉穿刺后将尖端保护器在近侧方向上从导管毂向外缩回。两个臂可相交，或者它们可沿着针的不同侧部延伸，并且不沿着侧视图相交。尖端保护器可改为仅具有一个臂。

两个针防护件臂可在准备使用位置由针轴向外展开或偏压，使得针防护件的偏压臂在准备使用位置接合导管毂的内侧、接合阀开启器(诸如阀开启器的一个或多个边缘)或其组合，如下文进一步讨论的。针防护件的弯头可备选地位于阀开启器的离隙内，但不触碰阀开启器或导管毂。在示例中，尖端保护器或针防护件的仅部分可延伸到阀开启器的一个或多个间隙中，而尖端保护器的近侧区段(诸如近侧壁)可在尖端保护器的最近侧表面的近侧延伸或位于尖端保护器的最近侧表面的近侧，如下文进一步讨论的。

在示例中，针防护件可包括近侧壁，该近侧壁包括限定开口的周边。近侧壁可具有面向近侧的壁表面和与面向近侧的壁表面相对的面向远侧的壁表面。至少一个弹性臂可在近侧壁的远侧延伸。在示例中，两个弹性臂在近侧壁的远侧延伸。

针防护件上的一个臂可比另一个臂更长。每个臂可包括不同的臂宽度，包括第一宽度的第一臂区段和小于第一宽度的第二宽度的第二臂区段。两个臂可源自近侧壁的不同端部，并且可在其相应的第二臂区段处彼此交叉。两个臂可在近侧壁的远侧延伸。当从沿着针防护件的纵向方向的侧部观察时，两个臂可彼此相交。当与针一起使用时，两个臂在处于准备使用位置时和处于保护位置时彼此相交。在备选实施例中，两个臂源自近侧壁的不同端部并且在远侧方向上延伸而不彼此交叉。两个臂还可沿着每个相应臂的长度具有基本上相同的臂宽度。

可提供两个远侧壁，在两个臂中的每个的端部处各有一个。远侧壁可通过利用不同的臂长度和/或在远侧壁和弹性臂之间的弯头或对角区段处使远侧壁中的一个进一步向远侧成角度而沿着针防护件的轴向方向彼此重叠。在示例中，如果利用两个臂，则每个臂的弯头或对角区段可接合导管毂内部的对应的防护件接合区段，诸如在阀致动器内部的凹槽或凸起的突起，或者抵靠阀致动器的一个或两个离隙的一个或多个约束或限制表面或阻塞点，以在准备位置和在从导管毂移除针的过渡过程期间可移除地将针防护件固定在导管毂内部。针防护件的弯头可备选地位于阀开启器的离隙内，但不触碰阀开启器或导管毂。

当在一个或两个弯头处测量的针防护件的径向轮廓尺寸减小时，诸如在针尖在两个远侧壁的近侧移动后，针防护件可在阻塞部或阻塞点的近侧移动以与针一起从导管毂被移除。当两个远侧壁径向移动时，针防护件减小其径向轮廓，并且然后可移动穿过或向近侧经过阻塞点。在形成针防护件时，针防护件可由冲压金属板折叠以形成如所示出的针防护件。肋可形成在臂、近侧壁和/或远侧壁上以增加结构刚性。

阀开启器可与本文中所描述的针组件一起使用。阀致动器或开启器可具有鼻部区段、过渡区段和在过渡区段的近侧延伸或从鼻部区段向近侧延伸的两个柱塞元件。鼻部区段可限定第一连续周边区段。鼻部区段的远离第一连续周边区段的其它位置可包括狭缝或狭槽。

两个稳定器元件可附接到两个柱塞元件以形成稳定环，除了在鼻部区段处的连续周边区段之外，该稳定环还可限定阀致动器的第二连续周边区段。每个稳定器元件可包括两个边缘。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘可彼此平行。两个稳定器元件可为偏斜的或歪斜的，使得虽然每个稳定器元件的两个边缘可彼此平行，但来自一个稳定器元件的两个边缘不平行于另一个稳定器元件的两个边缘。两个稳定器元件的近侧边缘可沿着阀致动器的轴向方向或纵向方向偏移。两个稳定器元件的远侧边缘可沿着轴向方向偏移。在示例中，远侧边缘可相对于导管毂的轴线倾斜地定位。

可对阀开启器提供两个离隙或两个贯通通道，每个离隙或贯通通道由过渡区段、两个柱塞元件和相应的稳定器元件限定或界定。两个离隙或贯通通道可被称为第一离隙或第一贯通通道和第二离隙或第二贯通通道。在示例中，每个离隙或贯通通道具有周边。

在示例中，每个离隙的每个周边可由过渡区段、两个柱塞元件和相应的稳定器元件的结构限定。由于两个稳定器元件可在不同方向上偏斜或歪斜，因此两个离隙或贯通通道的两个周边可为不同的，诸如具有不同的周边轮廓或形状。两个稳定器元件的边缘优选地相对于针的方向或导管毂的轴线倾斜。

两个离隙的两个周边可各自由连续环限定。换句话说，周边不具有狭缝或狭槽以形成开放周边。然而，在稳定器元件包括狭槽或狭缝的情况下，周边可为开放周边或非连续周边。

在一些示例中，两个稳定器元件可侧向延伸，而不会在远侧方向或近侧方向上偏斜或歪斜。当如此构造时，两个稳定器元件的边缘可彼此平行。另外，两个稳定器元件的四个边缘可彼此平行并且轴向偏移。也就是说，一个稳定器元件的近侧边缘相比于另一个稳定器元件的近侧边缘可位于更近侧或更远侧，而四个边缘彼此平行。

两个柱塞元件短柱或延伸部可在稳定环的近侧延伸。在示例中，两个柱塞元件短柱可从稳定环延伸并且与柱塞元件轴向对准。在其它示例中，两个柱塞元件短柱不与两个柱塞元件轴向对准。在再一些其它示例中，仅一个柱塞元件短柱与两个柱塞元件中的一个对准。对于在第一和第二连续周边区段之间仅具有一个柱塞元件的阀开启器或致动器，两个柱塞元件短柱中的仅一个或柱塞元件短柱中没有一个可与一个柱塞元件对准。

在一些示例中，可存在多于两个的在稳定环的近侧延伸的柱塞元件短柱或延伸部。两个或更多个柱塞元件短柱或延伸部可围绕稳定环的近侧周边等距地隔开，或者围绕稳定环的近侧周边随机地隔开。柱塞元件短柱可延伸阀致动器的总体长度。柱塞元件短柱的数量和/或每个柱塞元件短柱的弧形曲线(其限定每个柱塞元件短柱的宽度)可提供比较少数量或具有相对较小的弧形曲线的柱塞元件短柱更大的与公鲁尔尖端的重叠表面。在其它示例中，两个柱塞元件短柱或延伸部可被认为是两个柱塞元件的部分，并且稳定器环位于两个柱塞元件中的每个的两个端部之间。

两个柱塞元件可各自具有至少两个厚度，以在每个柱塞元件的外表面上的两个厚度之间的界面处形成突起。两个突起可位于导管毂的凹陷区段内部，使得凹陷区段的近侧端部处的肩部可提供止动表面以与两个突起相互作用，以防止阀开启器从导管毂的内部移位并从导管毂的内部移出。在一些示例中，在两个柱塞元件中的一个上仅采用一个突起，以防止阀开启器在近侧方向上移位。在再一些其它示例中，每个柱塞元件可具有单个厚度，并且突起通过在注射模制期间仅在突起的部位处向柱塞元件添加材料而形成。

在示例中，可在每个稳定器元件的同一侧上对阀致动器提供平面表面区段。平面表面区段可源自阀部件的鼻部区段或过渡区段附近，并向近侧延伸到两个突起附近。

可提供两个平面表面区段，在阀开启器的每侧上各有一个，对应于两个稳定器元件，以使过渡区段和两个柱塞元件沿着侧轮廓的总体轮廓最小化。在示例中，鼻部区段、过渡区段和两个柱塞元件的横截面尺寸可沿着侧视图或沿着阀开启器的纵向轴线90度转动在典型制造公差内大体上恒定或相同。

可对阀开启器或致动器提供位于两个柱塞元件之间、稳定环内部、两个柱塞元件短柱之间或其组合的保持空间。针防护件的部分或全部可在准备使用位置位于保持空间中，并且尖端保护器的一个或两个弯头突出到离隙之外。例如，针防护件的弯头可在准备使用位置位于两个稳定器元件的远侧并且位于贯通开口或离隙中。此外，在准备使用位置，两个弯头可接触导管毂的内部，与导管毂的内部隔开，可接触离隙的一个或两个周边，或者与离隙的周边和导管毂的内表面隔开，或者其组合。显然，如果尖端保护器仅并入一个臂和一个弯头，则可类似地布置唯一的弯头。

在准备使用位置，针防护件的两个弯头可位于两个稳定器元件的远侧，而针防护件的近侧壁可位于两个稳定器元件的近侧。在示例中，近侧壁可与柱塞元件短柱的近侧端表面齐平，位于端表面的近侧或位于端表面的远侧。如果没有并入柱塞元件短柱，则针防护件的近侧壁可与一个或两个稳定器元件的近侧边缘齐平，位于一个或两个稳定器元件的近侧边缘的近侧，或者位于一个或两个稳定器元件的近侧边缘的远侧。

两个稳定器元件的两个内表面之间的距离可限定用于针防护件的阻塞间隙、阻塞点或限制点，以限制针防护件在准备使用位置和/或在静脉内进入后的针缩回期间的近侧移动。也就是说，在针尖在针防护件的一个或两个远侧阻挡壁的近侧移动之前，由于两个弯头之间的对角测量值大于阻塞点，因此阻塞点或间隙对于针防护件来说太小而不能在阻塞点、阻塞点或限制点的近侧经过。然而，在针尖在针防护件的一个或两个远侧阻挡壁的近侧移动并且远侧壁不再被针轴偏压之后，两个远侧壁径向向内移动以减小针防护件的径向轮廓，该径向轮廓小于阻塞点。此时，在两个弯头处测量的径向轮廓较小的情况下，针防护件可在阻塞点的近侧移动，以将针防护件与针一起从导管毂移除，诸如在成功的静脉穿刺后。

通道可由阀开启器的鼻部区段处的壁表面限定。远侧开口从远侧端部通向通道，并且通道具有近侧开口。针可在准备使用位置位于通道中或穿过通道。

导管毂可具有沿毂主体的径向延伸的可选的成对的翼部。当并入时，翼部可通过提供用于将导管毂抵靠患者的皮肤搁置和固定(诸如在静脉内进入后)的增加的表面积来增加稳定性。

阀开启器的柱塞元件可取向在0度和180度位置，并且针尖处的斜面可向上取向并与上部柱塞元件对准。两个柱塞元件的参考点可为在纵向方向上穿过两个柱塞元件的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个柱塞元件，这两个柱塞元件可大致位于0度和180度位置处，或如本文中其它地方所描述的其它角度位置。当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置被理解为完整圆的上止点位置。此外，针防护件的两个弯头和两个臂可取向在90度和270度位置，并且弯头突出到阀开启器的两个离隙之外，而针尖处的斜面可向上取向并与导管毂上的推片对准。在示例中，针斜面可对准到0度位置。更进一步，阀开启器的柱塞元件可取向在0度和180度位置，针防护件的两个弯头和两个臂可取向在90度和270度位置，并且弯头可突出到阀开启器的两个离隙之外，而针尖处的斜面可向上取向并与上部或第一柱塞元件对准。

在其中针毂与导管毂接触并且针尖延伸到导管管的远侧端部或远侧开口之外的准备位置，导管组件准备好使用，诸如以执行静脉穿刺或静脉内进入。位于导管毂的内部的可为阀，该阀具有带有外周边的阀主体、阀盘和从阀盘在轴向方向上延伸的阀裙部。在示例中，阀盘可包括限定将由阀致动器开启的一个或多个瓣片的一个或多个狭缝。对阀盘并入的狭缝和瓣片的类型以及每一者的数量可变化，其中三个狭缝和三个瓣片是优选的。在实施例中，阀裙部可定位在形成于导管毂的内腔中的凹陷区段中，这可防止阀一旦位于导管毂内部就轴向移动。

在示例中，导管毂的内部中的凹陷区段具有远侧肩部和近侧肩部，所述远侧肩部和近侧肩部在其之间限定凹槽236。阀裙部具有定尺寸且成形为配合在凹槽或凹陷区段内的长度。在示例中，阀裙部可接触近侧肩部，而阀盘可接触远侧肩部。从不同的角度来看，位于其中的阀可在准备使用位置接触凹陷区段的远侧肩部和近侧肩部并且由其限制，使得阀裙部轴向固定或不可轴向移动。

在示例中，裙部区段的外径或外表面可与导管毂的内部的凹陷区段形成紧密配合或尺寸对尺寸配合。在其它示例中，可在两者之间提供轻微的干涉配合。在再一些其它示例中，可在裙部区段的外表面与凹陷区段处的内表面之间提供小空隙，其中阀裙部与凹陷区段的近侧肩部接触并且阀盘与凹陷区段的远侧肩部接触。

远侧腔室可设置在阀盘的远侧和衬套的近侧。在一些示例中，螺旋弹簧或弹性偏压元件(诸如弹性体环或圆柱体)可与针同心地设置在远侧腔室中，以偏压阀盘的瓣片以辅助阀盘闭合一个或多个狭缝。

在示例中，阀盘可包括阀直径、正交于阀直径测量的阀厚度、以及限定两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝，如先前所讨论的。在所图示的实施例中，阀裙部可轴向地延伸到阀的纵向轴线，并且具有大体上垂直于阀盘的外周边的细长壁，从而形成大体上圆柱形的阀主体。在一些实施例中，阀裙部可为倾斜的，使得阀形成截头圆锥形结构。

阀裙部可限定具有开放近侧端部的阀腔，阀致动器的致动器鼻部或鼻部区段可通过该开放近侧端部推进并致动阀盘的阀瓣片。在一个实施例中，包括阀致动器的远侧致动端部的致动器鼻部的至少一些部分可在致动之前位于阀的阀腔内部。因此，致动器鼻部可比阀裙部的内径更窄，使得致动端部在准备使用位置配合在阀腔内并且邻接或触碰阀盘。在示例中，相对尺寸使得致动器的鼻部区段不触碰裙部区段的内壁表面，设想有一些触碰。

在示例中，阀开启器的致动端部在准备使用位置接触阀盘的面向近侧的表面，并且阀致动器的另一部分(诸如一个或两个突起)邻接导管毂内部的肩部，以在准备使用位置在阀盘上施加载荷，但不足以开启一个或多个狭缝，如下文进一步讨论的。在其它示例中，致动端部可在准备使用位置与阀盘的面向近侧的表面隔开，并且致动器上的一个或多个突起接触肩部或者也与肩部隔开。当致动器上的一个或多个突起与肩部隔开并且致动端部与阀盘隔开时，致动器可在轴向方向上在导管毂内浮动少量。

在示例中，突起从一个或两个柱塞元件的外表面向外延伸。突起可从每个柱塞元件的外表面延伸。每个突起类似于具有用于邻接肩部的大体上平坦边缘的斜坡表面。如下文进一步讨论的，突起的斜坡表面和斜坡的方向允许致动器插入到导管毂的内部中并安置在第二凹陷区段内。

在示例中，致动器或阀开启器具有纵向轴线，一个或多个致动元件可轴向地或平行于纵向轴线延伸。在特定示例中，两个致动元件可沿着纵向轴线彼此在直径上相对。两个致动元件可限定外径，该外径具有大于鼻部区段的直径的尺寸。

在示例中，致动元件是柔性的且可偏转的，使得当由公鲁尔尖端推动时，致动元件偏转或挠曲。致动元件可通过选择具有所需弹性性质的材料而制成可偏转的。在其它示例中，致动元件可通过并入一个或多个弱化区段而为可偏转的，诸如通过并入结构上薄的区段、通过并入切口、通过采用与同一细长致动元件的其它区段相比小的横截面、或其组合。备选地，致动元件可通过选择具有所需弹性性质的材料并通过并入一个或多个弱化区段而为柔性的且可偏转的。

在再一些其它示例中，每个致动元件沿着长度区段具有多于一个不同的横截面轮廓或外形。例如，细长柱塞元件可具有与新月形轮廓相邻定位的正方形轮廓。

阀致动器的鼻部区段可构造成当轴向力由公尖端朝向导管组件的远侧端部施加到致动元件时(诸如在插入IV滴注管线公鲁尔连接器期间)接合阀以开启阀盘。大体上，鼻部区段相对于更柔韧的阀可为刚性的，这允许鼻部区段以及更具体地致动端部致动阀，诸如以使一个或多个瓣片偏转并开启阀盘上的一个或多个狭缝。鼻部区段可由不可压缩材料(诸如金属、刚性塑料或硬质弹性体)制成，以用于推靠和开启阀。

在一个实施例中，稳定器或稳定器元件可为弧形的，从而形成遵循导管毂的内部轮廓的弧，并且将一个致动元件连接到另一个致动元件。稳定器或稳定器元件可在阀致动器的主体上形成基本上圆柱形的区段，该主体可与阀致动器的鼻部区段间隔开。换句话说，阀致动器可为细长的，并且可具有沿着径向方向连续的区段和沿着径向方向不连续的具有穿过致动器的壁的离隙或贯通通道的区段。

在示例中，稳定器可沿着阀致动器的周边或径向方向限定连续主体区段或环，其与也可沿着周边或径向方向连续的鼻部区段的连续主体区段隔开。两个稳定器或稳定器元件可与两个柱塞元件连结在一起以形成环结构。可选地，两个稳定器可彼此稍微偏移并成角度。

稳定器可帮助阀致动器在致动器移动时(诸如当由公鲁尔尖端推动时)保持在导管毂内居中。通过保持居中，鼻部区段可更好地与阀盘(诸如阀盘上的狭缝)对准，从而允许阀的平稳致动。稳定器还可经由摩擦提供与导管毂的内部的接合，以防止致动器在移除公鲁尔尖端后在近侧方向上滑动。

在一个实施例中，鼻部区段可构造成在致动阀后和在移除公鲁尔尖端后保持接合到阀盘。例如，鼻部区段可在阀盘上的一个或多个狭缝之间楔住并且通过摩擦保持在那里，如下文进一步讨论的。表面特征(诸如凸起、凹槽或倒钩)可设置在阀致动器上，诸如在鼻部区段上，以在致动后和在移除公鲁尔尖端后维持致动器和阀之间的接合。

可在过渡区段(或从鼻部区段)与两个稳定器中的每个之间提供离隙、开口或贯通通道。两个离隙或贯通通道可提供空隙，使得阀致动器的内部或中心部分和导管毂的内表面可开放连通。换句话说，在鼻部区段的连续区段与由两个稳定器和柱塞元件限定的连续周边区段(称为稳定环或稳定环)之间的是一个或两个离隙或开口。

当两个臂由针轴的侧部向外偏压时，阀致动器的稳定环可具有小于由针防护件的两个臂的对角区段或弯头限定的直径的内径。因此，在将针防护件安装到阀致动器的保持空间中期间，针防护件的对角区段或弯头可偏转以穿过稳定环并进入由离隙限定的开放区域。

当尖端保护器定位在两个柱塞元件之间时，针防护件的两个远侧壁(更具体地，两个对角区段或弯头)可如上文所讨论的那样位于离隙中，以接合导管毂的内表面上的防护件接合表面，诸如接合形成在导管毂的内部中的凹槽或突起，接合两个稳定器元件的远侧边缘，或者与稳定器和导管毂的内表面两者隔开。因此，针防护件可在准备使用位置并且在成功的静脉穿刺后针缩回期间固持在导管毂的内部内，直到针尖在针防护件上的两个远侧壁的近侧移动，此时针防护件可在针尖上闭合并且与针一起被移除。

第一凹陷区段的近侧的第二底切部或凹陷区段可设置在导管毂的内腔中，以用于容纳两个对角区段或弯头。因此，通过第二凹陷区段的肩部或通过导管毂的内部上的一些其它表面特征，诸如导管毂的内部上的防护件接合表面，可防止针防护件在成功静脉穿刺后针缩回期间在近侧方向上滑动。可选地或备选地，一个或两个稳定器的远侧边缘可提供约束表面，以在针尖在两个远侧壁的近侧移动之前，防止针防护件在针缩回期间过早激活。除了远侧边缘之外，两个稳定器还具有近侧边缘。

在一些示例中，一个或两个稳定器元件可具有狭缝或通路，因此将弧形稳定元件分成两个。即使在一个或两个稳定器元件上具有狭缝，稳定环(其可为非连续环，类似于具有穿过环形成的一个或多个狭缝的环)仍然可提供约束表面以防止针防护件在针缩回期间(诸如在针尖在两个远侧壁的近侧移动之前)过早激活。

约束表面可被称为限制点、阻塞间隙或阻塞点，因为它提供刚性结构，该刚性结构防止针防护件在其近侧移动，除非或直到针防护件首先激活并径向塌缩以减小其径向轮廓，以然后在阻塞点的近侧滑动。在示例中，针防护件的一个或两个弯头可由阻塞点限制在近侧方向上移动，直到针防护件的一个或两个弯头偏转以减小针防护件的径向轮廓。在示例中，当针防护件的径向轮廓减小时，针防护件可从稳定环的远侧位置穿过由稳定环限定的孔滑到稳定环的近侧位置。

阀开启器可由金属材料或由塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器可通过弯曲或深拉方法形成，并且致动元件的弧形横截面可在由公鲁尔接头推动时提供增加的刚性。每个致动元件可包括至少两个纵向边缘，并且可沿着纵向边缘中的一个或两个提供肋以进一步增加结构刚性。可在任何两个致动元件之间提供一个或多个间隙。间隙可为流过其的流体流提供空隙或空间，诸如在冲洗血液或IV输注期间。致动元件之间的间隙可限定用以容纳尖端保护器的保持空间。

在一些实施例中，尖端保护器的大部分或大多数(如果不是全部)在准备使用位置配合在由致动器的主体在两个柱塞元件之间形成的保持空间内。这允许导管毂更紧凑，因为在毂内需要更少的纵向空间来纵向串联地配合致动器和尖端保护器两者，或者当两者仅在轴向方向上部分重叠时。尖端保护器可完全配合在致动器的保持空间内，以进一步减小导管毂中所需的空间或长度。如所示出的，针防护件的近侧壁可大体上与两个柱塞元件的近侧端表面齐平或平齐。

当尖端保护器仅接合或接触致动器的离隙或贯通通道的远侧边缘，或与边缘隔开，但不接触导管毂的内表面时，则导管毂的内壁上不需要变形或直径改变，并且尖端保护器可进一步向近侧放置在母鲁尔渐缩区段中，同时符合用于圆锥形配件的国际鲁尔标准，并且导管毂的总体长度可进一步减小。

导管毂上的推片可相对于导管毂的圆弧或完整圆端视图大体上位于0度位置。针尖的斜面可类似地成角度并对准到0度位置，该位置也可被称为斜面向上位置或圆的上止点位置。在斜面向上位置，针防护件的两个臂以及类似地两个弯头可在90度和270度位置对准，而两个柱塞臂可在0度和180度位置对准。这种独特的布置不同于已知的现有技术装置，并且被并入以最小化或避免在成功的静脉穿刺后针防护件缩回期间使针防护件的弯头抵靠稳定器钩住，其中在针缩回期间，针防护件可由从业者倾斜或俯仰，如下文进一步讨论的。

为了与针防护件或尖端保护器对准，针毂的鼻部区段的远侧端部处的尖端延伸部也可旋转。也就是说，尖端延伸部可取向到90度位置以推动针防护件的近侧壁。因此，虽然针斜面可取向在0度斜面向上位置，但针毂上的尖端延伸部可取向在90度位置。

由于制造公差，当指定特定角位置时，其被理解为意指大体上或大约，并且将不被解释为精确测量或位置，除非上下文另外指示。虽然针毂的远侧端部处的尖端延伸部应当旋转或取向成与针防护件的两个臂中的一个对准，但是用于在鼻部区段和外部突片之间捕获导管毂的外部突片可在准备使用位置保持在180度位置处，或者与尖端延伸部一起旋转。

尖端保护器可基本上配合在致动器的保持空间内，并且尖端保护器的近侧壁在轴向方向上与致动元件的近侧端部大致平齐。

在针的缩回期间，针轴可有意地或无意地成角度或俯仰，诸如由于从业者在静脉穿刺后针缩回期间的倾向。不管为何针可为成角度的，该动作可使可位于针尖上的针防护件倾斜或俯仰，如果弯头和稳定器在0度和180度位置对准，则这可使两个臂上的弯头中的一个或两个钩住阀开启器的稳定器的远侧边缘。换句话说，如果针防护件在缩回期间倾斜或俯仰，则如果阀开启器在90度和270度位置与柱塞元件对准，则弯头(如果在0度和180度位置对准)可抵靠稳定器的边缘钩住。

然而，当弯管在90度和270度位置对准时，两个稳定器可在90度和270度位置对准，并且两个柱塞元件可在0度和180度位置对准，倾斜或俯仰不会使弯管中的一个或两个抵靠稳定器的边缘移动以在缩回期间抵靠稳定器的边缘钩住。如果弯头将钩住稳定器，则针防护件可使尖端保护器在针缩回期间抵靠阀致动器拉动，以可能使阀致动器从导管毂的内部移位。

因此，当各种构件成角度时，针在成功的静脉穿刺后其缩回期间的任何倾斜以及因此尖端保护器的倾斜将仅仅使尖端保护器抵靠柱塞元件中的一个或两个的内表面滑动。由于两个柱塞元件的内表面不具有用于卡靠的边缘，因此针防护件可容易地远离阀开启器缩回而不会在该过程中钩住阀开启器。因此，阀开启器的构件构造成自由操作，而不会使弯头钩住稳定器的边缘以由此导致故障。

在移除针和针防护件后，阀致动器可通过IV滴注管线的注射器尖端或鲁尔尖端向远侧推进到阀中，以容许流体流过导管毂。鲁尔尖端可为螺纹鲁尔接头，其以螺纹接合方式接合导管毂，该导管毂可具有母螺纹鲁尔接头。推进致动器可使致动端部抵靠阀盘推进，并使瓣片径向且向远侧偏转，以开启将通过导管组件形成的流体路径。当阀盘的一个或多个狭缝闭合时，阀处于闭合位置。在闭合位置，阀可阻挡或限制通过导管毂的流。

在阀致动器缩回位置，鼻部区段的致动端部没有被推入并开启阀的一个或多个狭缝。该位置也被理解为阀激活前位置或阀闭合位置。也就是说，公鲁尔尖端尚未插入到导管毂的近侧开口中以推进阀致动器以开启阀。换句话说，这是阀闭合位置。

当最初将公医疗器具(诸如公鲁尔尖端)插入到导管毂的近侧开口中时，公尖端最初接触阀致动器上的两个致动元件，以在两个致动元件上推进指向远侧的力以开启阀。指向远侧的力使致动器在远侧方向上移动，直到公尖端的几何形状和导管毂的近侧开口阻止公尖端的进一步远侧推进。在示例中，导管毂的母鲁尔渐缩部和公尖端的公鲁尔渐缩部配合并阻止公尖端进一步向远侧推进到导管毂的开口中。通过鲁尔接合提供密封以防止流体泄漏到导管毂的近侧开口之外。

当致动器通过公尖端(诸如注射器尖端)的远侧推进而向远侧移动时，阀致动器的鼻部被向远侧推压并可抵靠阀盘的面向近侧的表面推动。特别地，致动器的鼻部最初抵靠阀盘的面向近侧的表面推动，并且由于阀轴向地固定在导管毂的第一凹陷部分内，因此阀盘上的一个或多个瓣片可径向地且在远侧方向上偏转。然后，来自公尖端的流体可流过导管毂、流过阀以及流过导管管的管腔。

备选地，可通过诸如注射器或真空采血管的公医疗器械施加吸力，并且从患者抽吸血液。这通常为了在开始输注治疗之前测试样品而做。此外，典型地，在开始输注治疗之前，可首先从导管毂的内部冲洗任何剩余的血液。

即使在从导管毂的近侧开口移除公尖端之后，阀致动器也可保持接合到阀。也就是说，阀致动器和阀盘之间的摩擦可超过由阀的阀瓣片在试图返回到其未变形位置时产生的恢复力。这种具有接合的激活位置可被认为是一次性使用或一次性致动，因为当移除公尖端时，阀致动器和阀不会返回到激活前位置。

在备选实施例中，鼻部区段可构造成使得当在激活期间被推入阀中时，致动或激活端部不会向远侧延伸超过阀盘的瓣片。这种构造可确保当移除公鲁尔器具时，阀致动器由阀盘的瓣片推回。致动器的远侧端部处的圆锥形构造(即，并入渐缩鼻部区段)可为这种构型，其可维持大于垂直力矢量的指向近侧的力矢量。圆锥体的角度可被设计成当致动器已经达到其最大远侧移动和其最小远侧移动时提供必要的力矢量。标准鲁尔连接器的最大移动和最小移动之间的差为大约2.5毫米。

另外，螺旋弹簧或弹性元件或环可并入在远侧腔室处，以增加阀的重新盘绕或返回力，以便于在移除公尖端后在近侧方向上推动阀致动器以返回到激活前位置或阀闭合位置。弹性元件还可帮助闭合阀盘的瓣片。以这种方式，阀和阀致动器可在最初激活之后重复地重新闭合并且重新开启等等。备选地或另外，阀盘上的瓣片可制成更厚以提供足够的恢复力而不需要弹性元件。

针防护件的另外的方面可包括在没有针的情况下被偏压分开的两个臂，该针通常将臂偏压分开，以示出远侧壁和弯曲唇缘的特征。针防护件的臂可在细长臂部分和弯头之间具有平滑或平坦的轮廓，仅具有单个弯曲或方向改变。

第一臂和第二臂的每个细长臂区段可具有带有不同臂宽度的区段。每个臂可包括具有类似于钩的唇缘的切口。每个臂上的切口或两个臂上的切口允许两个臂跨在针上，以在针从针尖暴露的准备使用位置过渡到针尖被防护的保护位置时提供侧向稳定性。

第二臂上的弯曲唇缘可构造成当处于准备使用位置时在与第二臂的边缘相邻的平坦表面处邻接针。切口可用于改变弯曲唇缘的表面而不是边缘接触针的位置。在一些示例中，可省略切口。肋可与两个臂一起形成，所述肋是可选的并且可被包括以增加臂的强度，并且突片可从远侧壁的边缘延伸，所述突片可为可选的并且可被包括以一旦针尖被捕获在针防护件内就限制针尖的侧向枢转。

在本实施例的另外的方面中，导管毂可具有阀开启器或致动器的两个柱塞元件，所述两个柱塞元件取向在除0度和180度位置之外的位置处，其中0度在全弧或圆的上止点处。例如，上部柱塞元件或第一柱塞元件可取向在从大约1度位置到大约75度位置的任何位置，并且下部柱塞元件或第二柱塞元件可取向成与上部柱塞元件或第一柱塞元件的位置成180度。在示例中，上部柱塞元件可取向在大约22度位置处，并且下部柱塞元件可取向在大约202度位置处。两个柱塞元件的参考点可为在纵向方向上穿过两个柱塞元件的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个柱塞元件，这两个柱塞元件可大致位于22度和202度位置处。

因此，当观察根据本发明的方面的导管组件的端视图时，导管组件可包括具有两个柱塞元件的阀致动器，所述两个柱塞元件可被称为第一或上部柱塞元件和第二或下部柱塞元件，并且其中上部柱塞元件可取向为从0度(或360度)位置到大约75度位置(包括0度(或360度)位置和大约75度位置)，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件的位置成180度。例如，第一或上部柱塞位置可取向在2度位置、16度位置、38度位置、42度位置等处，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件的位置成180度。

尽管未示出，但是针防护件的两个臂可取向在两个柱塞臂之间，大致将两个柱塞臂平分。两个针防护件臂可大致等距地位于两个柱塞臂之间。

因此，当各种构件成角度时，并且根据本发明的方面，针在成功的静脉穿刺后其缩回期间的任何倾斜以及因此尖端保护器的倾斜将仅仅使尖端保护器抵靠柱塞元件中的一个或两个的内表面滑动而不会钩住。由于两个柱塞元件的内表面270不具有用于卡靠的边缘，因此针防护件可容易地远离阀开启器缩回而不会在该过程中钩住阀开启器。因此，当阀致动器和针防护件如本文中所示出和描述的那样取向时，阀开启器的构件构造成自由操作，而不会使针防护件的弯头钩住稳定器的边缘以由此导致故障。

在另外的实施例中，阀开启器或致动器的两个柱塞元件可取向在除0度和180度位置之外的位置处。例如，上部柱塞元件可取向在从大约285度位置到大约359度位置的任何位置(包括大约285度位置和大约359度位置)，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件的位置成180度。例如，第一或上部柱塞位置可取向在288度位置、297度位置、327度位置、346度位置等处，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件的位置成180度。

上部柱塞元件可取向在大约338度位置处，并且下部柱塞元件取向在大约158度位置处。两个柱塞元件的参考点可为在纵向方向上穿过两个柱塞元件的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个柱塞元件，这两个柱塞元件可大致位于338度和158度位置处。

针防护件的两个臂可取向在两个柱塞臂之间，大致将两个柱塞臂平分。两个针防护件臂可大致等距地位于两个柱塞臂之间。

因此，本发明的方面包括一种导管组件，其包括具有两个柱塞元件的阀致动器，所述两个柱塞元件可被称为第一或上部柱塞元件和第二或下部柱塞元件，并且其中上部柱塞元件可取向为从285度位置到大约0度位置，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件的位置成180度。当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置被理解为完整圆的上止点位置。

因此，当各种构件成角度时，并且根据本发明的方面，针在成功的静脉穿刺后其缩回期间的任何倾斜以及因此尖端保护器的倾斜将仅仅使尖端保护器抵靠柱塞元件中的一个或两个的内表面滑动。由于两个柱塞元件的内表面不具有用于卡靠的边缘，因此针防护件可容易地远离阀开启器缩回而不会在该过程中钩住阀开启器。因此，当阀致动器和针防护件如本文中所示出和描述的那样取向时，阀开启器的构件构造成自由操作，而不会使针防护件的弯头钩住稳定器的边缘以由此导致故障。

制造和使用导管组件及其构件的方法在本发明的范围内。

附图说明

本装置、系统和方法的这些和其它特征和优点将随着其参考说明书、权利要求书和附图变得更好理解而变得认识到，在附图中：

图1是根据本发明的方面提供的导管组件的分解透视图。

图2是可与本发明的导管组件一起使用的针防护件的透视图。

图3A、图3B和图3C是根据本发明的方面的阀开启器的不同视图。

图4是具有可移除保护帽的导管组件的透视图。

图5是图4的导管组件的截面侧视透视图。

图6是处于准备使用位置的图4的导管组件的详细局部横截面侧视图，该导管组件被示出为没有保护帽。

图7是在远侧方向上观察的旋转90度的图6的导管组件的横截面侧视图。

图8是本发明的导管组件的详细局部横截面侧视透视图。

图9是示出在被移除的过程中的针和覆盖针尖的针防护件的横截面侧视图。

图10示出移除的针防护件和针以及处于闭合位置的阀。

图11示出插入到导管毂中以推进阀开启器以开启阀的公鲁尔尖端。

图12和图13是根据本发明的方面的备选针防护件的透视图。

图14是示出为没有针或针毂的导管组件的端视图。

图15是示出为没有针或针毂的导管组件的端视图。

具体实施方式

下文结合附图阐述的详细描述旨在作为根据本装置、系统和方法的方面提供的具有用于控制流体流的阀的导管组件的当前优选实施例的描述，并且不旨在表示其中可构建或利用本装置、系统和方法的唯一形式。该描述结合所图示的实施例阐述用于构建和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，将理解，相同或等同的功能和结构可通过也旨在涵盖在本公开的精神和范围内的不同实施例来实现。如本文中其它地方所指出的，相同的元件编号旨在指示相同或类似的元件或特征。

现在参考图1，示出根据本公开的方面提供的导管组件100的分解透视俯视图。如所示出的，可更广泛地称为针组件或针装置的导管组件100被示出为包括具有导管管104和衬套138的导管毂102。衬套138可构造成将导管管104的近侧端部抵靠导管毂102的内壁表面楔住，以将导管管104固持到导管毂102。

在导管毂102的内部，可定位隔膜或阀136、致动器或阀开启器134和安全夹132，诸如针防护件或尖端保护器。可选地，可省略安全夹132。具有轮廓改变部144的针108可插入穿过导管毂102的近侧开口，其中针尖在准备使用位置从导管管的远侧开口112突出，如参考图5-7所示出的。套管毂或针毂106可附接到针108的近侧端部，并且当在准备使用位置组装到导管毂102时可接触导管毂102的近侧端部。导管毂102的近侧开口101可定尺寸成具有母鲁尔渐缩部，其可选地具有外螺纹，以与鲁尔滑动件或鲁尔锁中的公鲁尔尖端接合。

尖端保护器132构造成覆盖针尖并且在使用后与针108一起被移除，并且阀136和阀致动器134与导管毂102一起保留以用于控制通过其中的流体流。阀致动器134构造成由公尖端朝远侧推入阀136中以开启阀以用于流体流，如下文进一步讨论的。

回闪塞或血液塞子组件114可连接到针毂106以阻止血液流出针毂106的回闪室116。回闪塞114可设置在针毂106的近侧端部处，以允许空气排出，但阻止血液从回闪塞114的主体的近侧端部溢出，回闪塞114具有室114a和疏水过滤器114b。备选地，注射器可附接到针毂106的近侧端部。下文进一步描述的第二阀136和致动器134也可放置在针毂106内。

可提供具有套筒124a和鞍座124b的保护帽124以在包装期间和使用之前覆盖针108，这是常规的。鞍座124b可环绕导管毂102和针毂106的至少部分并且可移除地接合到针毂。保护帽124将在使用前从导管组件被移除。

在呈360度弧或圆的示例中，阀开启器135具有成对的柱塞元件，当导管组件处于准备使用位置以及在成功静脉穿刺之后移除针后，所述成对的柱塞元件大体上在0度(或360度)位置和180度位置处对准。尖端保护器132具有两个臂，这两个臂在导管组件准备使用位置大体上在90度位置和270度位置处对准。两个臂的参考点可为在纵向方向上穿过两个臂的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个臂，这两个臂可大致位于90度位置和270度位置处。当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置被理解为完整圆的上止点位置。针尖110处的针斜面在准备使用位置面朝上，朝向0度位置。这些布置允许针防护件或尖端保护器132在成功静脉穿刺后与针一起缩回，同时避免或最小化在针防护件在其缩回时倾斜或俯仰的情况下尖端保护器和阀开启器之间的潜在钩住，如下文进一步讨论的。

现在参考图2，示出图1的尖端保护器132的透视图。注意，虽然示出尖端保护器132的各种特征，但尖端保护器可体现未示出的其它特征或可利用所示出的特征修改的其它特征。此外，可使用任何数量的构造成用于阻挡针的针尖110的现有技术防护件。在所示出的实施例中，尖端保护器132类似于美国专利No.6616630中所示出的防护件中的一个，该专利的内容通过引用明确地并入本文中。例如，尖端保护器132可具有近侧壁和两个弹性臂，并且其中针108上的轮廓改变部144(诸如卷曲或凸起)可接合在尖端保护器132的近侧壁上限定开口的周边，以在成功的静脉穿刺后将尖端保护器在近侧方向上从导管毂向外缩回。两个臂可如美国专利No.6616630中所描述以及图2中所示出的那样相交，或者它们可沿着针的不同侧部延伸并且不沿着侧视图相交。尖端保护器可改为仅具有一个臂。

两个针防护件臂可在准备使用位置由针轴向外展开或偏压，使得针防护件的偏压臂在准备使用位置接合导管毂的内侧、接合阀开启器(诸如阀开启器的一个或多个边缘)或其组合，如下文进一步讨论的。在示例中，尖端保护器或针防护件132的仅部分可延伸到阀开启器134的一个或多个间隙中，而尖端保护器的近侧区段(诸如近侧壁)可向尖端保护器132的最近侧表面的近侧延伸或位于尖端保护器132的最近侧表面的近侧，如下文进一步讨论的。

图2是图1的针防护件132的后视等距视图。针防护件132仅是示例性的，因为可使用具有其它或不同特征的针防护件来代替所示出的确切针防护件132。在本实施例中，针防护件132包括近侧壁142，近侧壁142包括限定开口146的周边144。近侧壁142具有面向近侧的壁表面148和与面向近侧的壁表面相对的面向远侧的壁表面。至少一个弹性臂150在近侧壁142的远侧延伸。如所示出的，两个弹性臂150、152在近侧壁的远侧延伸。一个臂可比另一个臂更长。每个臂还可包括不同的臂宽度，包括第一宽度的第一臂区段156和小于第一宽度的第二宽度的第二臂区段158。两个臂可源自近侧壁142的不同端部，并且可在其相应的第二臂区段158处彼此交叉。因此，当从沿着针防护件132的纵向方向的侧部观察时，两个臂彼此相交。当与针一起使用时，两个臂150、152在处于准备使用位置时和处于保护位置时彼此相交。在备选实施例中，两个臂150、152源自近侧壁的不同端部并且在远侧方向上延伸而不彼此交叉。因此，两个臂150、152还可沿着每个相应臂的长度具有基本上相同的臂宽度。

提供两个远侧壁162、164，在两个臂150、152中的每个的端部处各有一个。远侧壁162、164可通过利用不同的臂长度和/或在远侧壁和弹性臂之间的弯头或对角区段168处使远侧壁中的一个进一步向远侧成角度而沿着针防护件的轴向方向彼此重叠。在示例中，如果利用两个臂，则每个臂的弯头或对角区段168可接合导管毂102内部的对应的防护件接合区段，诸如在阀致动器134内部的凹槽或凸起的突起，或者抵靠阀致动器134的一个或两个离隙的一个或多个约束或限制表面或阻塞点，以在准备位置和在从导管毂102移除针108的过渡过程期间可移除地将针防护件固定在导管毂内部。当在一个或两个弯头168处测量的针防护件132的径向轮廓尺寸减小时，诸如在针尖在两个远侧壁162、164的近侧移动后，针防护件132可在阻塞部或阻塞点的近侧移动以与针一起从导管毂102被移除。当两个远侧壁径向移动时，针防护件减小其径向轮廓，并且然后可移动穿过或向近侧经过阻塞点。在形成针防护件时，针防护件132可从冲压金属板折叠以形成如所示出的针防护件。肋可形成在臂、近侧壁和/或远侧壁上以增加结构刚性。

现在参考图3A，示出阀开启器或致动器134的俯视图或平面视图。阀开启器可与本文中所描述的任何针组件一起使用，诸如图5中所示出的。如所示出的，阀致动器具有鼻部区段174、过渡区段176和在过渡区段的近侧延伸或从鼻部区段向近侧延伸的两个柱塞元件178、178。鼻部区段174限定第一连续周边区段180。鼻部区段174的远离第一连续周边区段180的其它位置可包括狭缝或狭槽。

两个稳定器元件184、184附接到两个柱塞元件178以形成稳定环186，稳定环186限定阀致动器的第二连续周边区段188。每个稳定器元件184可包括两个边缘192a、192b。在示例中，每个稳定器元件的两个边缘192a、192b可彼此平行。如所示出的，两个稳定器元件184、184偏斜或歪斜，使得虽然每个稳定器元件的两个边缘192a、192b可彼此平行，但来自一个稳定器元件的两个边缘192a、192b不平行于另一个稳定器元件的两个边缘192a、192b。如所示出的，两个稳定器元件184、184的近侧边缘192b沿着阀致动器的轴向方向或纵向方向偏移。如所示出的，两个稳定器元件184、184的远侧边缘192a沿着轴向方向偏移。在示例中，远侧边缘相对于导管毂的轴线倾斜地定位。

对阀开启器134提供两个离隙或两个贯通通道196，每个离隙或贯通通道196由过渡区段176、两个柱塞元件178和相应的稳定器元件184、184限定或界定。两个离隙或贯通通道可被称为第一离隙或第一贯通通道和第二离隙或第二贯通通道。在示例中，每个离隙或贯通通道具有周边200。在示例中，每个周边可由过渡区段176、两个柱塞元件178和相应的稳定器元件184、184的结构限定。由于两个稳定器元件184、184可在不同方向上偏斜或歪斜，因此两个离隙或贯通通道196的两个周边200可为不同的，诸如具有不同的周边轮廓或形状。两个稳定器元件184、184的边缘192a、192b优选地相对于针的方向或导管毂的轴线倾斜。如所示出的，两个周边200各自由连续环限定。换句话说，在本实施例中，周边200不具有狭缝或狭槽以形成开放周边。然而，在稳定器元件184包括狭槽或狭缝的情况下，周边可为开放周边或非连续周边。

在一些示例中，两个稳定器元件184、184可侧向延伸，而不在远侧方向或近侧方向上偏斜或歪斜。当如此构造时，两个稳定器元件184、184的边缘192a、192b彼此平行。另外，两个稳定器元件的四个边缘可彼此平行并且轴向偏移。也就是说，一个稳定器元件的近侧边缘192b相比于另一个稳定器元件的近侧边缘192b可位于更近侧或更远侧，而四个边缘彼此平行。

继续参考图3A，示出在稳定环186的近侧延伸的两个柱塞元件短柱或延伸部178a。在示例中，两个柱塞元件短柱178a可从稳定环186延伸并且与柱塞元件178轴向对准。在其它示例中，两个柱塞元件短柱178a不与两个柱塞元件178轴向对准。在再一些其它示例中，仅一个柱塞元件短柱178a与两个柱塞元件178中的一个对准。对于在第一和第二连续周边区段之间仅具有一个柱塞元件178的阀开启器或致动器，两个柱塞元件短柱178a中的仅一个或柱塞元件短柱中没有一个可与一个柱塞元件对准。

在一些示例中，可存在多于两个的在稳定环186的近侧延伸的柱塞元件短柱或延伸部178a。两个或更多个柱塞元件短柱或延伸部178a可围绕稳定环186的近侧周边等距地隔开，或者围绕稳定环186的近侧周边随机地隔开。柱塞元件短柱可延伸阀致动器的总体长度。柱塞元件短柱的数量和/或每个柱塞元件短柱的弧形曲线(其限定每个柱塞元件短柱的宽度)可提供比较少数量或具有相对较小的弧形曲线的柱塞元件短柱更大的与公鲁尔尖端的重叠表面。在其它示例中，两个柱塞元件短柱或延伸部178a被认为是两个柱塞元件178、178的部分，并且稳定器环186位于两个柱塞元件中的每个的两个端部之间。

更进一步参考图3A，两个柱塞元件178、178各自被示出为具有至少两个厚度，以在每个柱塞元件的外表面208上在两个厚度之间的界面处形成突起206。两个突起206、206可位于导管毂102的凹陷区段内部，使得凹陷区段的近侧端部处的肩部可提供止动表面以与两个突起206、206相互作用，以防止阀开启器134从导管毂的内部移位并从导管毂的内部移出。在一些示例中，在两个柱塞元件中的一个上仅采用一个突起206以防止阀开启器134在近侧方向上移位。在再一些其它示例中，每个柱塞元件178具有单个厚度，并且突起206通过在注射模制期间仅在突起的部位处向柱塞元件添加材料而形成。

在示例中，在每个稳定器元件184的同一侧上对阀致动器134提供平面表面区段212。平面表面区段212源自阀部件的鼻部区段174或过渡区段176附近，并且向近侧延伸到两个突起206附近。

现在参考是沿着线3B-3B截取的图3A的阀开启器134的横截面侧视图的图3B，设置两个平面表面区段212、212，阀开启器134的每侧上各有一个，对应于两个稳定器元件184、184，以使过渡区段176和两个柱塞元件178、178沿着侧轮廓的总体轮廓最小化，如图3B中所示出的。因此，在示例中，鼻部区段174、过渡区段176和两个柱塞元件178、178的横截面尺寸沿着侧视图或从图3A的取向沿着阀开启器的纵向轴线的90度转动在典型制造公差内大体上恒定或相同。

继续参考图3B，示出保持空间222，其可位于两个柱塞元件178之间、稳定环186内部、两个柱塞元件短柱178a之间或其组合。如先前所描述的，针防护件132的部分或全部可在准备使用位置位于保持空间222中，并且尖端保护器132的一个或两个弯头突出到离隙196之外。例如，针防护件的弯头可在准备使用位置位于两个稳定器元件184、184的远侧并且位于贯通开口或离隙196、196中。此外，在准备使用位置，两个弯头可接触导管毂的内部，与导管毂的内部隔开，可接触离隙的一个或两个周边，或者与离隙的周边和导管毂的内表面隔开，或其组合。显然，如果尖端保护器132仅并入一个臂和一个弯头，则可类似地布置唯一的弯头。

在准备使用位置，针防护件的两个弯头168、168可位于两个稳定器元件184、184的远侧，而针防护件的近侧壁142可位于两个稳定器元件的近侧。在示例中，近侧壁142可与柱塞元件短柱178a的近侧端表面204齐平，位于端表面204的近侧或位于端表面的远侧。如果没有并入柱塞元件短柱，则针防护件132的近侧壁可与一个或两个稳定器元件184、184的近侧边缘齐平，位于一个或两个稳定器元件184、184的近侧边缘的近侧，或者位于一个或两个稳定器元件184、184的近侧边缘的远侧。

更进一步参考图3B，两个稳定器元件184、184的两个内表面224、224之间的距离限定用于针防护件132的阻塞间隙、阻塞点或限制点，以限制针防护件在准备使用位置和/或在静脉内进入后的针缩回期间的近侧移动，如先前所讨论的。也就是说，在针尖110(图1)在针防护件的一个或两个远侧阻挡壁162、164的近侧移动之前，由于两个弯头之间的对角测量值大于阻塞点，因此阻塞点或间隙对于针防护件来说太小而不能在阻塞点、阻塞点或限制点的近侧经过。然而，在针尖在针防护件的一个或两个远侧阻挡壁的近侧移动并且远侧壁不再被针轴偏压之后，两个远侧壁径向向内移动以减小针防护件的径向轮廓，该径向轮廓小于阻塞点。此时，在两个弯头处测量的径向轮廓较小的情况下，针防护件可在阻塞点的近侧移动。

通道218由阀开启器的鼻部区段174限定。远侧开口216从远侧端部通向通道218，并且通道具有近侧开口。针在准备使用位置位于通道218中或穿过通道218。

图3C是图3A和图3B的阀开启器134的透视图。

图4是图1的组装好的针组件100的等距视图，其示出设置在针108上并接合针毂106的可移除帽124。导管毂102被示出为具有沿毂主体的径向延伸的可选的成对的翼部126、126。当并入时，翼部126可通过提供用于将导管毂102抵靠患者的皮肤搁置和固定(诸如在静脉内进入后)的增加的表面积来增加稳定性。图5是图1和图4的针组件100的等距剖视图。如所示出的，阀开启器134的柱塞元件在0度和180度位置取向，并且针尖110处的斜面向上取向并与上部柱塞元件对准。两个柱塞元件的参考点可为在纵向方向上穿过两个柱塞元件的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个柱塞元件，这两个柱塞元件可大致位于0度和180度位置处。当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置被理解为完整圆的上止点位置。此外，针防护件132的两个弯头和两个臂在90度和270度位置取向，并且弯头突出到阀开启器134的两个离隙196、196之外，而针尖110处的斜面向上取向并与导管毂102上的推片250(图7)对准。更进一步，阀开启器134的柱塞元件在0度和180度位置取向，针防护件132的两个弯头和两个臂在90度和270度位置取向，并且弯头突出到阀开启器的两个离隙之外，而针尖110处的斜面向上取向并与上部柱塞元件对准。

图6是图5的导管组件100的示意性局部横截面侧视图，导管组件100被示出为没有保护帽124。图7是在远侧方向上观察的顺时针旋转90度的图6的针组件100的相同横截面侧视图。在两个不同视图中示出导管组件100，其中导管毂102在导管管104的近侧端部处并且导管管延伸到导管毂102的远侧端部之外，并且其中附接到针毂106(部分示出)的针108突出穿过导管毂102和导管管104，其中针尖110在准备使用位置延伸到导管管的远侧开口112之外。

在其中针毂106与导管毂102接触并且针尖延伸到导管管104的远侧端部或远侧开口112之外的准备位置，导管组件100准备好使用，诸如以执行静脉穿刺或静脉内进入。位于导管毂102的内部的是阀136，阀136具有带有外周边的阀主体230、阀盘232和从阀盘在轴向方向上延伸的阀裙部234。在示例中，阀盘232包括限定将由阀致动器134开启的一个或多个瓣片的一个或多个狭缝。对阀盘232并入的狭缝和瓣片的类型以及每一者的数量可变化，其中三个狭缝和三个瓣片是优选的。在实施例中，阀裙部234定位在形成于导管毂102的内腔173中的凹陷区段236中，这防止阀136一旦位于导管毂102内部就轴向移动。

在示例中，凹陷区段236具有远侧肩部236a和近侧肩部236b(图6)，其在其之间限定凹槽236。阀裙部234具有定尺寸且成形为配合在凹槽或凹陷区段236内的长度。在示例中，阀裙部234接触近侧肩部236b，而阀盘232接触远侧肩部236a。从不同角度来看，图7的阀136可在准备使用位置接触凹陷区段236的远侧肩部236a和近侧肩部236b并且由其限制，使得阀裙部234轴向固定或不可轴向移动。

在示例中，裙部区段234的外径或外表面与导管毂102的内部130的凹陷区段236形成紧密配合或尺寸对尺寸配合。在其它示例中，在两者之间提供轻微的干涉配合。在再一些其它示例中，在裙部区段234的外表面与凹陷区段236处的内表面之间提供小空隙，其中阀裙部234与近侧肩部236b接触，并且阀盘232与凹陷区段的远侧肩部236a接触。

远侧腔室173a(图7)设置在阀盘232的远侧和衬套138的近侧。在一些示例中，螺旋弹簧或弹性偏压元件(诸如弹性体环或圆柱体)可与针同心地设置在远侧腔室173a中，以偏压阀盘232的瓣片以辅助阀盘闭合一个或多个狭缝。

在示例中，阀盘232包括阀直径、正交于阀直径测量的阀厚度以及限定两个或更多个瓣片的一个或多个狭缝，如先前所讨论的。在所图示的实施例中，阀裙部234轴向地延伸到阀的纵向轴线，并且具有大体上垂直于阀盘232的外周边的细长壁，从而形成大体上圆柱形的阀主体。在一些实施例中，阀裙部234可为倾斜的，使得阀形成截头圆锥形结构。

阀裙部234限定具有开放近侧端部240的阀腔238，阀致动器134的致动器鼻部或鼻部区段174可穿过开放近侧端部240推进并致动阀盘232的阀瓣片。在一个实施例中，包括阀致动器134的远侧致动端部244的致动器鼻部174的至少一些部分在致动之前位于阀136的阀腔238内部。因此，致动器鼻部174可比阀裙部234的内径更窄，使得致动端部244在准备使用位置配合在阀腔238内并且邻接或触碰阀盘。在示例中，相对尺寸使得致动器的鼻部区段174不触碰裙部区段234的内壁表面，设想有一些触碰。

在示例中，阀开启器的致动端部244在准备使用位置接触阀盘232的面向近侧的表面，并且阀致动器134的另一部分(诸如一个或两个突起206(图3A))邻接导管毂内部的肩部246，以在准备使用位置在阀盘上施加载荷，但不足以开启一个或多个狭缝，如下文进一步讨论的。在其它示例中，致动端部244在准备使用位置与阀盘232的面向近侧的表面隔开，并且致动器上的一个或多个突起206接触肩部246或者也与肩部246隔开。当致动器134上的一个或多个突起与肩部246隔开并且致动端部244与阀盘232隔开时，致动器可在轴向方向上在导管毂内浮动少量。

在示例中，突起206从一个或两个柱塞元件178的外表面向外延伸。如所示出的，突起206从每个柱塞元件178的外表面延伸。每个突起206类似于具有用于邻接肩部246的大体上平坦边缘的斜坡表面。突起206的斜坡表面和斜坡的方向允许致动器134插入到导管毂的内部中并安置在第二凹陷区段240内，如下文进一步讨论的。

在示例中，致动器或阀开启器134具有纵向轴线，一个或多个致动元件178轴向地或平行于纵向轴线延伸。在特定示例中，两个致动元件178沿着纵向轴线彼此在直径上相对。如所示出的，两个致动元件178限定外径，该外径具有大于鼻部区段174的直径的尺寸。

在示例中，致动元件178是柔性的且可偏转的，使得当由公鲁尔尖端推动时，致动元件偏转或挠曲。致动元件通过选择具有所需弹性性质的材料而为可偏转的。在其它示例中，致动元件通过并入一个或多个弱化区段而为可偏转的，诸如通过并入结构上薄的区段、通过并入切口、通过采用与同一细长致动元件的其它区段相比小的横截面、或其组合。备选地，致动元件178通过选择具有所需弹性性质的材料并通过并入一个或多个弱化区段而为柔性的且可偏转的。

在再一些其它示例中，每个致动元件178沿着长度区段具有多于一个不同的横截面轮廓或外形。例如，细长柱塞元件可具有与新月形轮廓相邻定位的正方形轮廓。

阀致动器134的鼻部区段174可构造成当轴向力由公尖端朝向导管组件100的远侧端部施加到致动元件178时(诸如在插入IV滴注管线公鲁尔连接器期间)接合阀136以开启阀盘232。大体上，鼻部区段174相对于更柔韧的阀136是刚性的，这允许鼻部区段174以及更具体地致动端部244致动阀136，诸如以使一个或多个瓣片偏转并开启阀盘232上的一个或多个狭缝。鼻部区段174可由不可压缩材料(诸如金属、刚性塑料或硬质弹性体)制成，以用于推靠和开启阀。

在一个实施例中，稳定器或稳定器元件184、184是弧形的，从而形成遵循导管毂102的内部轮廓的弧，并且将一个致动元件178连接到另一个致动元件178。稳定器或稳定器元件184可在阀致动器的主体上形成基本上圆柱形的区段，该主体与阀致动器的鼻部区段174间隔开。换句话说，阀致动器可为细长的，并且可具有沿着径向方向连续的区段和沿着径向方向不连续的具有穿过致动器的壁的离隙或贯通通道的区段。

在示例中，稳定器184、184沿着阀致动器的周边或径向方向限定连续主体区段或环186，其与也沿着周边或径向方向连续的鼻部区段174的连续主体区段隔开。两个稳定器或稳定器元件184、184可与两个柱塞元件178连结在一起以形成环结构。可选地，两个稳定器可彼此稍微偏移并成角度。

稳定器184可帮助阀致动器134在致动器移动时(诸如当由公鲁尔尖端推动时)保持在导管毂102内居中。通过保持居中，鼻部区段174可更好地与阀盘232(诸如阀盘上的狭缝)对准，从而允许阀136的平稳致动。稳定器184还可经由摩擦提供与导管毂102的内部的接合，以防止致动器134在移除公鲁尔尖端后在近侧方向上滑动。

在一个实施例中，鼻部区段174构造成在致动阀后和在移除公鲁尔尖端后保持接合到阀盘232。例如，鼻部区段174可在阀盘上的一个或多个狭缝之间楔住并且通过摩擦保持在那里，如下文进一步讨论的。表面特征(诸如凸起、凹槽或倒钩)可设置在阀致动器134上，诸如在鼻部区段上，以在致动后和在移除公鲁尔尖端后维持致动器和阀之间的接合。

可在过渡区段176(或从鼻部区段)与两个稳定器184、184中的每个之间提供离隙、开口或贯通通道196。两个离隙或贯通通道196可提供空隙，使得阀致动器134的内部或中心部分和导管毂102的内表面可开放连通。换句话说，在鼻部区段的连续区段与由两个稳定器184、184和柱塞元件178限定的连续周边区段(称为稳定环或稳定环186)之间的是一个或两个离隙或开口196。

当两个臂由针轴的侧部向外偏压时，阀致动器134的稳定环186可具有小于由针防护件132的两个臂150、178的对角区段或弯头168限定的直径的内径。因此，在将针防护件132安装到阀致动器134的保持空间中期间，针防护件132的对角区段或弯头可偏转以穿过稳定环186并进入由离隙196限定的开放区域。

当尖端保护器132定位在两个柱塞元件178之间时，针防护件132的两个远侧壁162、164(更具体地，两个对角区段或弯头168)可如上文所讨论的那样位于离隙196中，以接合导管毂102的内表面上的防护件接合表面，诸如接合形成在导管毂的内部中的凹槽或突起，接合两个稳定器元件的远侧边缘，或者与稳定器和导管毂的内表面两者隔开。因此，针防护件可在准备使用位置并且在成功的静脉穿刺后针缩回期间保持在导管毂的内部内，直到针尖在针防护件上的两个远侧壁的近侧移动，此时针防护件可在针尖上闭合并且与针一起被移除，如上文参考图3所讨论的。

第一凹陷区段236的近侧的第二底切部或凹陷区段248可设置在导管毂102的内腔173中，以用于容纳两个对角区段或弯头168。因此，通过第二凹陷区段248的肩部246或通过导管毂的内部上的一些其它表面特征，诸如导管毂的内部上的防护件接合表面，可防止针防护件132在成功静脉穿刺后针缩回期间在近侧方向上滑动。可选地或备选地，一个或两个稳定器184、184的远侧边缘192a可提供约束表面，以在针尖在两个远侧壁162、164的近侧移动之前，防止针防护件132在针缩回期间过早激活。除了远侧边缘192a之外，两个稳定器184、184还具有近侧边缘192b。

在一些示例中，一个或两个稳定器元件184、184可具有狭缝或通路，因此将弧形稳定元件分成两个。即使在一个或两个稳定器元件184、184上具有狭缝，稳定环186(其可为非连续环，类似于具有穿过环形成的一个或多个狭槽的环)仍然可提供约束表面以防止针防护件132在针缩回期间(诸如在针尖在两个远侧壁162、164的近侧移动之前)过早激活。约束表面也可被称为限制点、阻塞间隙或阻塞点，因为它提供刚性结构，该刚性结构防止针防护件在其近侧移动，除非或直到针防护件首先激活并径向塌缩以减小其径向轮廓，以然后在阻塞点的近侧滑动。在示例中，针防护件的一个或两个弯头168可由阻塞点限制在近侧方向上移动，直到针防护件的一个或两个弯头偏转以减小针防护件的径向轮廓。在示例中，当针防护件的径向轮廓减小时，针防护件可从稳定环的远侧位置穿过由稳定环限定的孔滑到稳定环的近侧位置。

阀开启器134可由金属材料或由塑料材料制成。当由金属材料制成时，阀开启器134可通过弯曲或深拉方法形成，并且致动元件178的弧形横截面可在由公鲁尔接头推动时提供增加的刚性。每个致动元件178可包括至少两个纵向边缘，并且可沿着纵向边缘中的一个或两个提供肋以进一步增加结构刚性。可在任何两个致动元件178之间提供一个或多个间隙。间隙可为流过其的流体流提供空隙或空间，诸如在冲洗血液或IV输注期间。致动元件178之间的间隙可限定用以容纳尖端保护器132的保持空间222。

在一些实施例中，尖端保护器132的大部分或大多数(如果不是全部)在准备使用位置配合在由致动器134的主体在两个柱塞元件178之间形成的保持空间222内，如图6中所示出的。这允许导管毂102更紧凑，因为在毂内需要更少的纵向空间来纵向串联地配合致动器134和尖端保护器132两者，或者当两者仅在轴向方向上部分重叠时。在图6中，尖端保护器132被示出为完全配合在致动器134的保持空间内，以进一步减小导管毂中所需的空间或长度。如所示出的，针防护件132的近侧壁142大体上与两个柱塞元件178的近侧端表面齐平或平齐。

当尖端保护器132仅接合或接触致动器的离隙或贯通通道196的远侧边缘192a，或与边缘隔开，但不接触导管毂的内表面时，则导管毂的内壁上不需要变形或直径改变，并且尖端保护器132可进一步向近侧放置在母鲁尔渐缩区段中，同时符合用于圆锥形配件的国际鲁尔标准，并且导管毂102的总体长度可进一步减小。

如图6视图中所示出的，导管毂102上的推片250相对于导管毂102的圆弧端视图大体上位于0度位置。针尖110的斜面类似地成角度并对准到0度位置，该位置也可被称为斜面向上位置。在斜面向上位置，针防护件的两个臂150、152以及类似地两个弯头168、168在90度和270度位置对准，而两个柱塞臂178、178在0度和180度位置对准。这种独特的布置不同于已知的现有技术装置，并且被并入以最小化或避免在成功的静脉穿刺后针防护件缩回期间使弯头抵靠稳定器钩住，其中针防护件132可由从业者倾斜或俯仰，如下文进一步讨论的。

为了与针防护件或尖端保护器132对准，针毂106的鼻部区段264的远侧端部处的尖端延伸部262也旋转。也就是说，尖端延伸部262取向到90度位置以推动针防护件的近侧壁。因此，虽然针斜面在0度斜面向上位置取向，但针毂上的尖端延伸部262在90度位置取向。由于制造公差，当指定特定角位置时，其被理解为意指大体上或大约，并且将不被解释为精确测量或位置，除非上下文另外指示。虽然在针毂106的远侧端部处的尖端延伸部262应当旋转或取向成与针防护件132的两个臂150、152中的一个对准，但是用于在鼻部区段264和外部突片268之间捕获导管毂的外部突片268可在准备使用位置保持在180度位置处，或者与尖端延伸部262一起旋转。

现在参考图8，示出没有尖端延伸部262的图6和图7的导管组件100的透视图。离隙或贯通通道196中的一个被清楚地示出为在致动器134的鼻部区段174的近侧，并且具有位于其中的臂中的一个的弯头168，以与导管毂102的内部接合、与稳定器184的远侧边缘接合、既不与内表面接合也不与远侧边缘接合、或其组合，如先前所讨论的。在所图示的实施例中，尖端保护器132基本上配合在致动器134的保持空间内，并且尖端保护器的近侧壁142在轴向方向上与致动元件178的近侧端部大致平齐。

现在与图5-8组合参考图9，示出示出在成功的静脉穿刺后在中心线上方以一定角度向近侧缩回的针108的示意性视图。该图示出针尖110(图1)在针防护件132的两个远侧壁的近侧移动并且针防护件阻挡针尖。针轴的角度可有意地或无意地定位，诸如由于从业者在静脉穿刺后针缩回期间的倾向。不管为何针可为成角度的，该动作使位于针尖上的针防护件132倾斜或俯仰，如果弯头和稳定器在0度和180度位置对准，则这可使两个臂上的弯头168、168中的一个或两个钩住稳定器184、184的远侧边缘192a、192a。换句话说，如果针防护件132在缩回期间倾斜或俯仰，则如果阀开启器在90度和270度位置与柱塞元件对准，则弯头(如果在0度和180度位置对准)可抵靠稳定器的边缘钩住。注意，为了清楚起见，图9示出为没有稳定器元件186中的一个。

然而，当弯头168、168在90度和270度位置对准，两个稳定器184、184在90度和270度位置对准，并且两个柱塞元件178、178在0度和180度位置对准时，如图8中所示出的，倾斜或俯仰不会使弯头中的一个或两个抵靠稳定器的边缘移动以在缩回期间抵靠稳定器的边缘钩住。如果弯头将钩住稳定器，则针防护件可使尖端保护器132在针缩回期间抵靠阀致动器134拉动，以可能使阀致动器134从导管毂的内部移位。因此，当各种构件如图8中所示出的那样并且根据本发明的方面成角度时，针108在成功的静脉穿刺后其缩回期间的任何倾斜以及因此尖端保护器132的倾斜将仅仅使尖端保护器抵靠柱塞元件178、178中的一个或两个的内表面270(图3B)滑动。由于两个柱塞元件178、178的内表面270不具有用于卡靠的边缘，因此针防护件132可容易地远离阀开启器缩回而不会在该过程中钩住阀开启器。因此，当如图8中和其它地方所示出的那样取向时，阀开启器的构件构造成自由操作，而不会使弯头钩住稳定器的边缘以由此导致故障。

图10是在移除针108和针防护件132后的导管组件100的局部横截面侧视图，并且示出两个稳定器元件186。图11示出阀致动器134通过IV滴注管线的注射器尖端或鲁尔尖端272向远侧推进到阀136中以容许流体流过导管毂。鲁尔尖端272可为螺纹鲁尔接头，其以螺纹接合方式接合导管毂102，导管毂102可具有母螺纹鲁尔接头。推进致动器134使致动端部244抵靠阀盘232推进，并使瓣片径向且向远侧偏转，以开启将通过导管组件100形成的流体路径。如所示出的，阀136处于闭合位置，在该闭合位置，阀盘232的一个或多个狭缝闭合。还示出阀致动器134的缩回位置，在该缩回位置，鼻部区段174的致动端部244没有被推入并开启一个或多个狭缝。该位置也被理解为阀激活前位置。也就是说，公鲁尔尖端尚未插入到导管毂的近侧开口中以推进阀致动器以开启阀。换句话说，这是阀闭合位置。

当最初将公医疗器具272(诸如公鲁尔尖端)插入到导管毂102的近侧开口中时，公尖端最初接触阀致动器134上的两个致动元件178，以在两个致动元件178上推进指向远侧的力以开启阀136。指向远侧的力使致动器134在远侧方向上移动，直到公尖端的几何形状和导管毂的近侧开口阻止公尖端的进一步远侧推进。在示例中，导管毂102的母鲁尔渐缩部和公尖端的公鲁尔渐缩部配合并阻止公尖端进一步向远侧推进到导管毂的开口中。通过鲁尔接合提供密封以防止流体泄漏到导管毂的近侧开口之外。

当致动器134通过公尖端的远侧推进而向远侧移动时，阀致动器134的鼻部区段174被向远侧推压并抵靠阀盘232的面向近侧的表面推动。特别地，致动器134的鼻部最初抵靠阀盘232的面向近侧的表面推动，并且由于阀轴向地固定在导管毂的第一凹陷区段236内，因此阀盘232上的一个或多个瓣片径向地且在远侧方向上偏转。然后，来自公尖端的流体可流过导管毂102、流过阀136以及流过导管管104的管腔。

备选地，可通过诸如注射器或真空采血管的公医疗器械施加吸力，并且从患者抽吸血液。这通常为了在开始输注治疗之前测试样品而做。此外，典型地，在开始输注治疗之前，首先从导管毂102的内部冲洗任何剩余的血液。

图11示出鼻部区段174的致动端部244在阀致动位置突出穿过阀盘232并且接触或即将接触衬套138。在该构造中，即使在移除公尖端之后，阀致动器134也可保持接合到阀136。也就是说，阀致动器134和阀盘232之间的摩擦超过由阀的阀瓣片在试图返回到图10中所示出的其未变形位置时产生的恢复力。该激活位置可被认为是一次性使用或一次性致动，因为当移除公尖端时，阀致动器134和阀136不会返回到图10的激活前位置。

在备选实施例中，鼻部区段174构造成使得当在激活期间被推入阀136中时，致动或激活端部244不会向远侧延伸超过阀盘232的瓣片。这种构造可确保当移除公鲁尔器具时，阀致动器134由阀盘的瓣片推回。致动器134的远侧端部处的圆锥形构造(即，并入渐缩鼻部区段174)可为这种构造，其可维持大于垂直力矢量的指向近侧的力矢量。圆锥体的角度可被设计成当致动器134已经达到其最大远侧移动和其最小远侧移动时提供必要的力矢量。标准鲁尔连接器的最大移动和最小移动之间的差为大约2.5毫米。

另外，弹簧或弹性元件或环可并入在远侧腔室173a处，以增加阀136的重新盘绕或返回力，以便于在移除公尖端后在近侧方向上推动阀致动器134以返回到图10中所示出的激活前位置或阀闭合位置。弹性元件还可帮助闭合阀盘232的瓣片。以这种方式，阀136和阀致动器134可在最初激活之后重复地重新闭合并且重新开启等等。备选地或另外，阀盘上的瓣片可制成更厚以提供足够的恢复力而不需要弹性元件。

现在参考图12和图13，示出根据本发明的备选方面提供的针防护件132的两个不同透视图。本实施例的针防护件132类似于关于图2和其它地方所示出的针防护件，并且可与本文中所描述的各种导管组件一起使用。两个臂150、152被示出为在没有针的情况下被偏压分开，该针通常将臂偏压分开，以示出远侧壁164、164和弯曲唇缘164a的特征，如下文进一步讨论的。针防护件132的臂150、152被示出为在细长臂部分150a、152a和弯头168、168之间具有平滑或平坦的轮廓，仅具有单个弯曲或方向改变。如所示出的，第一臂150和第二臂152的每个细长臂区段150a、152a具有带有不同臂宽度的区段。每个臂150、152还包括切口280，切口280具有类似于钩的唇缘280a。两个臂上的一个或多个切口280、280允许两个臂150、152跨在针上，以在针从针尖暴露的准备使用位置过渡到针尖被防护的保护位置时提供侧向稳定性。

图12示出第一臂150上的具有直边缘284的弯曲唇缘162a。然而，弯曲唇缘162a构造成当处于准备使用位置时在与边缘相邻的平坦表面处邻接针。图13示出第二臂152上的弯曲唇缘164a，其具有类似于弧的切口288。切口288可用于改变弯曲唇缘162a的表面而不是边缘接触针的位置。在一些示例中，可省略切口288。还示出：与两个臂一起形成的肋277，肋277是可选的并且可被包括以增加臂的强度；以及从远侧壁164、164的边缘延伸的突片274，突片274也是可选的并且可被包括以一旦针尖被捕获在针防护件内就限制针尖的侧向枢转。

图12和图13的针防护件132以及本文中所描述的其它针防护件可各自由冲压金属板(诸如冲压不锈钢板)制成，并且使用冲压和弯曲方法以形成所示出的形状的针防护件。

现在参考图14，示出没有针和针毂的针毂102，以示出根据本发明的另外的方面的致动器或阀开启器134的针防护件132和两个柱塞元件178、178。除了少数例外，本导管组件100类似于图4-11的导管组件。在本实施例中，阀开启器或致动器134的两个柱塞元件178、178可在除0度和180度位置之外的位置处取向，其中0度在全弧或圆的上止点处。为了进行表达，角位置是第一柱塞元件的宽度的中点和第二柱塞元件的宽度的中点相对于圆的度数的圆形辐射度的位置。当在远侧方向或近侧方向上观察时，可从视角指定度数。例如，当在图14的远侧方向上观察时，上部柱塞元件178可取向在从大约1度位置到大约75度位置的任何位置(包括大约1度位置和大约75度位置)，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件178的位置成180度。如所示出的，上部柱塞元件178取向在大约22度位置处，并且下部柱塞元件178取向在大约202度位置处。两个柱塞元件178、178的参考点可为在纵向方向上穿过两个柱塞元件的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个柱塞元件，当在远侧方向上观察时，这两个柱塞元件可大致位于22度和202度位置处。

因此，当观察图11和图14的实施例时，本发明的方面包括导管组件，该导管组件包括具有两个柱塞元件178、178的阀致动器，所述两个柱塞元件可被称为第一或上部柱塞元件和第二或下部柱塞元件，并且其中上部柱塞元件178可取向为从大约0度(或360度)位置到大约75度位置(包括大约0度(或360度)位置和大约75度位置)，并且下部柱塞元件178可取向成与上部柱塞元件178的位置成180度。例如，第一或上部柱塞位置可取向在2度位置、16度位置、38度位置、42度位置等处，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件的位置成180度。

尽管未示出，但是针防护件132的两个臂可取向在两个柱塞臂178、178之间，大致将两个柱塞臂平分。两个针防护件臂可大致等距地位于两个柱塞臂之间。

因此，当各种构件如图14中所示出的那样并且根据本发明的方面成角度时，针108在成功的静脉穿刺后其缩回期间的任何倾斜以及因此尖端保护器132的倾斜将仅仅使尖端保护器抵靠柱塞元件178、178中的一个或两个的内表面270(图3B)滑动。由于两个柱塞元件178、178的内表面270不具有用于卡靠的边缘，因此针防护件132可容易地远离阀开启器缩回而不会在该过程中钩住阀开启器。因此，当阀致动器和针防护件如图14中所示出的那样取向时，阀开启器的构件构造成自由操作，而不会使针防护件的弯头钩住稳定器的边缘以由此导致故障。

现在参考图15，示出没有针和针毂的针毂102，以示出根据本发明的另外的方面的致动器或阀开启器134的针防护件132和两个柱塞元件178、178。除了少数例外，本导管组件100类似于图4-11和图14的导管组件。在本实施例中，阀开启器或致动器134的两个柱塞元件178、178可在除0度和180度位置之外的位置处取向。例如并且如其它地方关于相对度数位置所讨论的，上部柱塞元件178可取向在从大约285度位置到大约359度位置的任何位置(包括大约285度位置和大约359度位置)，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件178的位置成180度。例如，第一或上部柱塞位置可取向在288度位置、294度位置、307度位置、326度位置等处，并且下部柱塞元件可取向成与上部柱塞元件的位置成180度。如所示出的，上部柱塞元件178取向在大约338度位置处，并且下部柱塞元件178取向在大约158度位置处。两个柱塞元件178、178的参考点可为在纵向方向上穿过两个柱塞元件的中线绘制的平面。该平面上的两个点可表示两个柱塞元件，这两个柱塞元件可大致位于338度和158度位置处。

尽管未示出，但是针防护件132的两个臂可取向在两个柱塞臂178、178之间，大致将两个柱塞臂平分。两个针防护件臂可大致等距地位于两个柱塞臂之间。

因此，当观察图11和图15的实施例时，本发明的方面包括导管组件，该导管组件包括具有两个柱塞元件178、178的阀致动器，所述两个柱塞元件可被称为第一或上部柱塞元件和第二或下部柱塞元件，并且其中上部柱塞元件178可取向为从大约285度位置到大约0度位置，并且下部柱塞元件178可取向为与上部柱塞元件178的位置成180度。当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置被理解为完整圆的上止点位置。

因此，当各种构件如图15中所示出的那样并且根据本发明的方面成角度时，针108在成功的静脉穿刺后其缩回期间的任何倾斜以及因此尖端保护器132的倾斜将仅仅使尖端保护器抵靠柱塞元件178、178中的一个或两个的内表面270(图3B)滑动。由于两个柱塞元件178、178的内表面270不具有用于卡靠的边缘，因此针防护件132可容易地远离阀开启器缩回而不会在该过程中钩住阀开启器。因此，当阀致动器和针防护件如图15中所示出的那样取向时，阀开启器的构件构造成自由操作，而不会使针防护件的弯头钩住稳定器的边缘以由此导致故障。

制造和使用导管组件及其构件的方法在本发明的范围内。

尽管本文中已经具体描述和图示导管组件及其构件的有限实施例，但是对本领域技术人员来说，许多修改和变型将是显而易见的。因此，将理解，根据所公开的装置、系统和方法的原理构建的导管组件及其构件可不同于如本文中具体描述的那样而体现。本公开也在以下权利要求书中限定。

根据本发明的方面的针组件、导管组件、针和导管组件的构件以及用于使用和制造导管组件或针组件的方法可由以下示例性方面涵盖：

示例性方面1：一种针组件，包括：具有针的针毂，该针具有针尖，该针尖具有从针毂的远侧端部延伸的针斜面；附接到导管毂的导管管，该导管毂具有主体，该主体包括限定内腔的内表面，在准备使用位置，针延伸穿过导管管并且针尖延伸到导管管的远侧端部之外，其中针斜面取向到0度位置；阀，其定位在导管毂的内腔中并且与导管毂的内肩部接触，所述阀包括外周边和具有限定多个瓣片的至少一个狭缝的壁；阀开启器，其定尺寸且成形为开启多个狭缝以开启阀，所述阀开启器包括：鼻部区段，其具有激活端部和连续周边区段，该连续周边区段具有穿过其中的孔；两个柱塞元件，其包括第一柱塞元件和第二柱塞元件，每个柱塞元件具有在鼻部区段的近侧延伸的两个纵向边缘；以及两个稳定器元件；其中每个稳定器元件连接到两个柱塞元件，使得两个稳定器元件和两个柱塞元件限定具有连续表面的稳定环，并且稳定环通过两个贯通通道与鼻部区段的连续周边区段隔开，所述两个贯通通道包括第一贯通通道和第二贯通通道；针防护件，其包括近侧壁和位于两个稳定器元件之间的保持空间中的两个弹性臂，其中每个弹性臂包括弯头，并且针防护件具有两个弹性臂和两个弯头，所述两个弯头包括第一弯头和第二弯头；其中(1)第一柱塞元件取向到大约285度位置至大约0度位置，并且第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度，或者(2)第一柱塞元件取向到大约1度位置至大约75度位置，并且第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度；并且其中，当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置是完整圆的上止点位置。

示例性方面2：根据示例性方面1的针组件，其中，在准备使用位置，第一弯头位于第一贯通通道中，并且第二弯头位于第二贯通通道中。

示例性方面3：根据示例性方面1或2中任一项的针组件，其中，针防护件的两个臂将两个柱塞元件平分。

示例性方面4：根据示例性方面1至3中任一项的针组件，其中，阀包括面向近侧的壁表面，并且其中，阀开启器的激活端部抵靠面向近侧的壁表面被推压，以在使用位置将多个瓣片抵靠导管毂的内表面推动。

示例性方面5：根据示例性方面1至4中任一项的针组件，其中，多个狭缝限定三个狭缝，三个狭缝限定三个瓣片。

示例性方面6：根据示例性方面1至5中任一项的针组件，其中，第一弯头与第一贯通通道的周边接触。

示例性方面7：根据示例性方面1至6中任一项的针组件，其中，第一弯头与导管毂的内表面接触。

示例性方面8：根据示例性方面1至7中任一项的针组件，其中，第一弯头与第一贯通通道的周边和导管毂的内表面接触。

示例性方面9：根据示例性方面1至8中任一项的针组件，其中，第一弯头与稳定环的边缘接触。

示例性方面10：根据示例性方面1至9中任一项的针组件，其中阀包括阀盘和在阀盘的近侧方向上延伸并限定阀腔的阀裙部。

示例性方面11：根据示例性方面1至10中任一项的针组件，其中，第二弯头与导管毂的内表面接触。

示例性方面12：根据示例性方面1至11中任一项的针组件，其中，鼻部区段具有截头圆锥形形状。

示例性方面13：根据示例性方面1至12中任一项的针组件，其中，第二弯头与第二贯通通道的周边接触。

示例性方面14：根据示例性方面1至13中任一项的针组件，其中，阀开启器包括沿阀开启器的纵向轴线的径向延伸的突起，并且其中导管毂的内表面包括用于限制突起的近侧移动的肩部。

示例性方面15：根据示例性方面1至14中任一项的针组件，其中，突起是第一突起，并且其中阀开启器包括与第一突起隔开的第二突起。

示例性方面16：根据示例性方面1至15中任一项的针组件，其中，阀开启器包括在两个柱塞元件中的一个的外表面上沿纵向轴线的径向延伸的突起。

示例性方面17：根据示例性方面1至16中任一项的针组件，进一步包括在壁的远侧延伸的裙部区段。

示例性方面18：根据示例性方面1至17中任一项的针组件，其中，第一稳定器元件具有远侧边缘，并且第二稳定器元件具有远侧边缘。

示例性方面19：根据示例性方面1至18中任一项的针组件，其中，第一稳定器元件的远侧边缘平行于第二稳定元件的远侧边缘。

示例性方面20：根据示例性方面1至19中任一项的针组件，其中，第一稳定器元件的远侧边缘与第二稳定元件的远侧边缘成角度。

示例性方面21：根据示例性方面1至20中任一项的针组件，进一步包括在两个柱塞元件中的每个上的突起，以限定两个突起，其中两个突起位于稳定环的远侧。

示例性方面22：根据示例性方面1至21中任一项的针组件，其中，针防护件、阀和阀开启器完全位于导管毂的内腔内。

示例性方面23：根据示例性方面1至22中任一项的针组件，进一步包括保护帽，其具有围绕导管管和针定位的套筒。

示例性方面24：根据示例性方面1至23中任一项的针组件，进一步包括衬套和弹性元件，衬套将导管管的近侧端部抵靠导管毂的内表面楔住，弹性元件在衬套和阀盘之间位于导管毂内部，并且其中弹性元件定尺寸且成形为在近侧方向上推动阀盘。

示例性方面25：根据示例性方面1至24中任一项的针组件，其中，弹性元件是弹性元件或弹簧。

示例性方面26：根据示例性方面1至25中任一项的针组件，其中，阀的壁具有大体上平坦或平滑的面向远侧的壁表面。

示例性方面27：根据示例性方面1至26中任一项的针组件，进一步包括在两个柱塞元件中的每个上的突起，以限定两个突起，其中两个突起位于稳定环的远侧。

示例性方面28：根据示例性方面1至27中任一项的针组件，其中，第一柱塞元件取向到大约285度位置至大约0度位置，但不取向在270度位置或90度位置处。

示例性方面29：根据示例性方面1至28中任一项的针组件，其中，角位置相对于第一柱塞元件的宽度的中点和第二柱塞元件的宽度的中点。

示例性方面30：根据示例性方面1至29中任一项的针组件，其中，针防护件的两个弹性臂中的每个在细长臂部分和弯头之间具有平滑或平坦的轮廓，仅具有单个弯曲或方向改变。

示例性方面31：根据示例性方面1至30中任一项的针组件，其中，针防护件的两个弹性臂中的每个包括切口，切口具有类似于钩的唇缘。

示例性方面32：根据示例性方面1至31中任一项的针组件，其中，每个切口跨在针上以提供侧向稳定性。

示例性方面33：根据示例性方面1至32中任一项的针组件，其中，两个弹性臂中的第一臂上的弯曲唇缘具有直边缘。

示例性方面34：根据示例性方面1至33中任一项的针组件，其中，两个弹性臂中的第二臂上的弯曲唇缘具有类似于弧的切口。

示例性方面35：根据示例性方面1至34中任一项的针组件，其中，第二臂的弯曲唇缘上的切口改变弯曲唇缘的表面接触针的位置。

示例性方面36：根据示例性方面1至35中任一项的针组件，其中，肋设置在两个弹性臂上。

示例性方面37：根据示例性方面1至36中任一项的针组件，其中，突片从两个弹性臂中的每个的远侧壁的边缘延伸。

示例性方面38：根据示例性方面1至37中任一项的针组件，其中，一旦针尖被捕获在针防护件内，突片就限制针尖的侧向枢转。

示例性方面39：一种组装针组件的方法，包括：提供具有导管管的导管毂，该导管管具有开放的远侧端部和通过衬套附接到导管毂的近侧端部，所述导管毂包括毂主体，该毂主体具有限定内腔的内表面和近侧开口；将阀定位在内腔中并且定位在衬套的近侧，该阀包括外周边和具有限定三个瓣片的三个狭缝的壁；将阀开启器定位在导管毂的内腔内部，以在由公医疗器具致动时可滑动地推动开启阀，所述阀开启器包括鼻部区段、两个柱塞元件和两个稳定器元件，鼻部区段具有激活端部和连续周边区段，该连续周边区段具有穿过其中的孔，两个柱塞元件包括第一柱塞元件和第二柱塞元件，每个柱塞元件具有在鼻部区段的近侧延伸的两个纵向边缘；其中每个稳定器元件连接到两个柱塞元件，使得两个稳定器元件和两个柱塞元件限定具有连续表面的稳定环，并且稳定环通过两个贯通通道与鼻部区段的连续周边区段隔开，所述两个贯通通道包括第一贯通通道和第二贯通通道；将包括近侧壁和两个弹性臂的针防护件放置在两个稳定器元件之间的保持空间中，其中每个弹性臂包括弯头，并且针防护件具有两个弹性臂和两个弯头，所述两个弯头包括第一弯头和第二弯头；将附接到针毂的针放置穿过导管毂、阀和导管管，使得具有针斜面的针的尖端在准备使用位置延伸到导管管的开放的远侧端部之外；(1)将第一柱塞元件取向到大约285度位置至大约0度位置并且将第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度，或者(2)将第一柱塞元件取向到大约1度位置至大约75度位置并且将第二柱塞元件取向成与第一柱塞元件成180度；并且其中，当从导管毂在远侧方向上的端视图观察时，0度位置是完整圆的上止点位置。

示例性方面40：根据示例性方面39的组装方法，进一步包括将第一弯头取向到90度位置并且将第二弯头取向到270度位置。

示例性方面41：根据示例性方面39或40中任一项的组装方法，其中，阀包括面向近侧的壁表面，并且其中，阀开启器的激活端部构造成抵靠面向近侧的壁表面推压，以在使用位置将三个瓣片抵靠导管毂的内表面推动。

示例性方面42：根据示例性方面39至41中任一项的组装方法，其中，第一弯头被放置成与第一贯通通道的周边接触。

示例性方面43：根据示例性方面39至42中任一项的组装方法，其中，第一弯头被放置成与导管毂的内表面接触。

示例性方面44：根据示例性方面39至43中任一项的组装方法，其中，第一弯头被放置成与第一贯通通道的周边和导管毂的内表面接触。

示例性方面45：根据示例性方面39至44中任一项的组装方法，其中，第一弯头移动成与稳定环的边缘接触。

示例性方面46：根据示例性方面39至45中任一项的组装方法，其中，阀包括阀盘和在阀盘的近侧方向上延伸并限定阀腔的阀裙部。

示例性方面47：根据示例性方面39至46中任一项的组装方法，其中，激活端部在准备使用位置放置在阀腔内。

示例性方面48：根据示例性方面39至47中任一项的组装方法，其中，第二弯头与导管毂的内表面接触。

示例性方面49：根据示例性方面39至48中任一项的组装方法，其中，鼻部区段具有截头圆锥形形状。

示例性方面50：根据示例性方面39至49中任一项的组装方法，其中，第二弯头与第二贯通通道的周边接触。

示例性方面51：一种用于最小化阀开启器的钩住的方法，包括旋转第一柱塞元件和第二柱塞元件的角位置。

示例性方面52：根据示例性方面51的用于最小化的方法，进一步包括旋转针防护件的第一弹性臂和第二弹性臂的角位置。

示例性方面53：根据示例性方面51或52中任一项的用于最小化的方法，其中，针防护件的两个弹性臂中的每个在细长臂部分和弯头之间具有平滑或平坦的轮廓，仅具有单个弯曲或方向改变，以最小化利用弯头撞击阀开启器上的稳定器。

示例性方面54：用于最小化的附加方法，如在当在成功的静脉穿刺后缩回针防护件时旋转阀开口并且防止针防护件钩住阀开启器的一个或多个稳定器的背景下所公开的。

Claims (15)

1.一种针组件，包括：

具有针的针毂，所述针具有针尖，所述针尖具有从所述针毂的远侧端部延伸的针斜面；

附接到导管毂的导管管，所述导管毂具有主体，所述主体包括限定内腔的内表面，在准备使用位置，所述针延伸穿过所述导管管并且所述针尖延伸到所述导管管的远侧端部之外，其中所述针斜面取向到0度位置；

阀，其定位在所述导管毂的所述内腔中并且与所述导管毂的内肩部接触，所述阀包括外周边和具有限定多个瓣片的至少一个狭缝的壁；

阀开启器，其定尺寸且成形为开启所述多个狭缝以开启所述阀，所述阀开启器包括：鼻部区段，其具有激活端部和具有穿过其中的孔的连续周边区段；两个柱塞元件，其包括第一柱塞元件和第二柱塞元件，每个柱塞元件具有在所述鼻部区段的近侧延伸的两个纵向边缘；以及两个稳定器元件；其中每个稳定器元件连接到所述两个柱塞元件，使得所述两个稳定器元件和所述两个柱塞元件限定具有连续表面的稳定环，并且所述稳定环通过两个贯通通道与所述鼻部区段的所述连续周边区段隔开，所述两个贯通通道包括第一贯通通道和第二贯通通道；

针防护件，其包括近侧壁和位于所述两个稳定器元件之间的保持空间中的两个弹性臂，其中每个弹性臂包括弯头，并且所述针防护件具有两个弹性臂和两个弯头，所述两个弯头包括第一弯头和第二弯头；

其中(1)所述第一柱塞元件取向到大约285度位置至大约0度位置，并且所述第二柱塞元件取向成与所述第一柱塞元件成180度，或者(2)所述第一柱塞元件取向到大约1度位置至大约75度位置，并且所述第二柱塞元件取向成与所述第一柱塞元件成180度；并且

其中，当从所述导管毂在远侧方向上的端视图观察时，所述0度位置是完整圆的上止点位置。

2.根据权利要求1所述的针组件，其中，在所述准备使用位置，所述第一弯头位于所述第一贯通通道中，并且所述第二弯头位于所述第二贯通通道中。

3.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，所述针防护件的所述两个臂将所述两个柱塞元件平分。

4.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，所述阀包括面向近侧的壁表面，并且其中，所述阀开启器的所述激活端部抵靠所述面向近侧的壁表面被推压，以在使用位置将所述多个瓣片抵靠所述导管毂的所述内表面推动。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的针组件，其中，所述第一弯头与所述第一贯通通道的周边接触。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的针组件，其中，所述第一弯头与所述导管毂的所述内表面接触。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的针组件，其中，所述第一弯头与所述第一贯通通道的周边和所述导管毂的所述内表面接触。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的针组件，其中，所述第一弯头与所述稳定环的边缘接触。

9.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，所述阀包括阀盘和在所述阀盘的近侧方向上延伸并限定阀腔的阀裙部。

10.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，所述阀开启器包括沿所述阀开启器的纵向轴线的径向延伸的突起，并且其中，所述导管毂的所述内表面包括用于限制所述突起的近侧移动的肩部。

11.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，其中，所述第一稳定器元件的所述远侧边缘平行于所述第二稳定元件的所述远侧边缘。

12.根据权利要求1-10中任一项所述的针组件，其中，所述第一稳定器元件的所述远侧边缘与所述第二稳定元件的所述远侧边缘成角度。

13.根据前述权利要求中任一项所述的针组件，进一步包括衬套和弹性元件，所述衬套将所述导管管的近侧端部抵靠所述导管毂的所述内表面楔住，所述弹性元件在所述衬套和所述阀盘之间位于所述导管毂内部，并且其中所述弹性元件定尺寸且成形为在近侧方向上推动所述阀盘。

14.根据权利要求13所述的针组件，其中，所述弹性元件是弹性元件或弹簧。

15.一种组装针组件的方法，包括：

提供具有导管管的导管毂，所述导管管具有开放远侧端部和通过衬套附接到所述导管毂的近侧端部，所述导管毂包括毂主体，所述毂主体具有限定内腔的内表面和近侧开口；

将阀定位在所述内腔中并且定位在所述衬套的近侧，所述阀包括外周边和具有限定三个瓣片的三个狭缝的壁；

将阀开启器定位在所述导管毂的所述内腔内部，以在由公医疗器具致动时可滑动地推动开启所述阀，所述阀开启器包括鼻部区段、两个柱塞元件和两个稳定器元件，所述鼻部区段具有激活端部和具有穿过其中的孔的连续周边区段，所述两个柱塞元件包括第一柱塞元件和第二柱塞元件，每个柱塞元件具有在所述鼻部区段的近侧延伸的两个纵向边缘；其中每个稳定器元件连接到所述两个柱塞元件，使得所述两个稳定器元件和所述两个柱塞元件限定具有连续表面的稳定环，并且所述稳定环通过两个贯通通道与所述鼻部区段的所述连续周边区段隔开，所述两个贯通通道包括第一贯通通道和第二贯通通道；

将包括近侧壁和两个弹性臂的针防护件放置在所述两个稳定器元件之间的保持空间中，其中每个弹性臂包括弯头，并且所述针防护件具有两个弹性臂和两个弯头，所述两个弯头包括第一弯头和第二弯头；

将附接到针毂的针放置穿过所述导管毂、所述阀和所述导管管，使得具有针斜面的所述针的尖端在准备使用位置延伸到所述导管管的所述开放远侧端部之外；

(1)将所述第一柱塞元件取向到大约285度位置至大约0度位置并且将所述第二柱塞元件取向成与所述第一柱塞元件成180度，或者(2)将所述第一柱塞元件取向到大约1度位置至大约75度位置并且将所述第二柱塞元件取向成与所述第一柱塞元件成180度；并且

其中，当从所述导管毂在远侧方向上的端视图观察时，所述0度位置是完整圆的上止点位置。