FR3160097A1 - Dispositif médical endoscopique pour agir sur une muqueuse interne et comportant au moins un fil de traction cranté et un nœud auto-bloquant - Google Patents

Abstract

L’invention concerne un dispositif médical utilisable avec un endoscope (20) pour réaliser une action d’incision, de traction ou de dissection sur une muqueuse interne (2) à traiter d’une cavité corporelle (5) du tractus digestif, ledit dispositif (1) comportant au moins un fil de traction (10) présentant une première portion proximale destinée à être ancrée dans la muqueuse (2) à l’aide d’au moins un premier clip endoscopique (31) et une extrémité libre (11) actionnable à l’aide d’une pince de manipulation (24) depuis l’extérieur de la cavité corporelle (5) pour exercer une force de traction sur ledit fil, caractérisé en ce que le fil de traction (10) est pourvu de crans (14), et, à une extrémité proximale (12), d’une boucle fermée de fixation (13), et le dispositif (1) comporte au moins une boucle de traction (40) accrochée d’une part sur le fil de traction cranté (10) au moyen d’un nœud autobloquant et d’autre part à un second clip endoscopique (32) ancré dans une autre portion de la cavité interne (5), l’ensemble comprenant le fil de traction cranté (10), les clips endoscopiques (31, 32) et la boucle de traction (40) formant un palan permettant d’appliquer une force de traction progressive (T) sur ladite muqueuse (2) de manière à la soulever en direction du second clip endoscopique (32), la boucle de traction (40) faisant alors office de poulie de renvoi de force. Figure pour l’abrégé : Fig. 5

Description

Dispositif médical endoscopique pour agir sur une muqueuse interne et comportant au moins un fil de traction cranté et un nœud auto-bloquant Domaine technique de l’invention

La présente invention concerne un dispositif médical endoscopique utilisé par un opérateur effectuant une endoscopie digestive pour agir sur une muqueuse interne d’un patient et comportant au moins un fil de traction.

L’invention s’inscrit dans le domaine des dispositifs et instruments médicaux utilisés lors des procédures thérapeutiques pouvant être réalisées pendant une endoscopie digestive portant sur une cavité corporelle du tractus digestif haut ou bas, telles que l’œsophage, l’estomac, le duodénum, le rectum ou le colon.

Plus particulièrement, l’invention se rapporte aux dispositifs, instruments et accessoires permettant de réaliser des opérations de fixation, d’incision, de captation, de traction ou de dissection pendant une endoscopie digestive.

La dissection sous-muqueuse endoscopique est une technique d’endoscopie interventionnelle permettant la résection en monobloc de lésions digestives superficielle (muqueuse à traiter). Elle consiste à couper progressivement, au moyen d’un couteau (bistouri électrique) de dissection introduit dans le canal opérateur d’un endoscope, la sous-muqueuse située sous la lésion et la séparant de la paroi musculaire du tube digestif. Pour améliorer l’exposition (visibilité et accès) de la sous-muqueuse, deux méthodes sont employées et peuvent être associées :
- l’injection de soluté d’injection dans l’espace sous muqueux, à l’aide d’une aiguille d’injection : cela a pour effet d’augmenter le volume et donc l’épaisseur visible de la sous-muqueuse, en la gonflant ;
- La réalisation d’une traction, qui permet de tirer la lésion dans la direction opposée à la paroi musculaire, pour améliorer l’exposition de la sous-muqueuse.

De façon générale, l’amélioration de l’exposition de la sous-muqueuse permet d’améliorer la sécurité de l’acte (meilleure visibilité des vaisseaux, éloignement de la paroi musculaire) ainsi que la vitesse de procédure.

Les systèmes de traction utilisés en dissection sous-muqueuse sont de deux types :
- soit basés sur une traction élastique ;
- soit basés sur une traction par fil manipulé depuis l’extérieur du patient, et éventuellement associé à un système de poulie.

Ces deux types de tractions comportent des inconvénients.

Ainsi, les systèmes de traction par élastique, les plus utilisés, qu’ils soient simples ou associés à un système multi-boucles, présentent les principaux inconvénients suivants :
- d’une part, une difficulté de mise en place du système, liée à la force de traction appliquée par l’élastique et contre laquelle l’endoscope doit lutter, lors de la fixation à la paroi opposée à la lésion ;
- d’autre part, une absence de possibilité de pouvoir observer ni l’intensité ni la direction de la force de traction appliquée sur la lésion, lors de la fixation de l’élastique à la paroi opposée à la lésion ;
- de plus, leur utilisation n’est pas possible dans les larges cavités (estomac) compte tenu de la taille limitée des élastiques disponibles (élastiques d’appareils dentaires) ;
- enfin, il peut être observé une perte d’efficacité en cours de procédure, en lien avec la perte de capacité de traction de l’élastique qui retrouve sa forme de repos au fur et à mesure que la dissection progresse et que la lésion se soulève.

Le système de traction par fil éventuellement associé à une poulie présente les principaux inconvénients suivants :
- du fait de la nécessité d’utiliser un fil qui ressort du patient et sur lequel est appliqué la force de traction, il ne peut être utilisé que dans les localisations digestives d’accès proche (œsophage, estomac et rectum principalement) ;
- la procédure nécessite le retrait temporaire de l’endoscope, et demande donc un certain temps.

Par ailleurs, l’utilisation d’un système dit « multi-boucles » est nécessaire à partir d’une certaine taille de lésion à réséquer. Cela permet d’appliquer une force de traction sur une surface plus large de lésion, d’en soulever les berges (bords) sur plusieurs côtés pour augmenter la surface d’exposition de la sous-muqueuse, et permet de limiter le risque de phénomène de torsion de la lésion en cours de dissection.

Il est connu le document WO2023208930, qui décrit un dispositif de traction endoscopique adaptatif multi-boucles. Ce dispositif est efficace mais présente pour inconvénients une mise en place assez difficile en lien avec sa complexité, et les inconvénients généraux associés aux systèmes de traction par élastique décrits précédemment.

Il est connu le document WO2022190234, qui décrit un dispositif venant se fixer autour de l’extrémité de l’endoscope et permettant d’effectuer une traction sur un élément du tube digestif. Ce dispositif ne passe pas par le canal opérateur, ne peut pas être libéré dans le tube digestif et n’utilise ni fil ni clip endoscopique.

Il est connu le document EP3998024 qui décrit un système de traction utilisant plusieurs boucles attachées les unes aux autres, en lieu et place du fil de traction, dont le but est de permettre plusieurs longueurs de traction. Il n’y a pas d’ajustement progressif de la traction.

Il est connu le document WO2021113232A1 qui décrit de façon très large un système de traction utilisant deux clips et une bande de traction. Il n’est pas fait mention d’ajustement progressif de la traction.

Enfin, le document WO2020251715A1 décrit de façon très large un système de traction utilisant deux clips et un filament extensible.

En résumé, les systèmes de traction par élastique sont les plus utilisés car ils sont assez faciles à réaliser. Ils sont parfaitement adaptés pour les lésions de petite taille. En revanche, pour les lésions de plus grande taille, ils ont pour principaux défauts une perte d’efficacité possible en cours de procédure et une relative complexité d’installation.

Cependant, il subsiste de nombreux inconvénients à utiliser les systèmes de l’art antérieur qui ne sont pas suffisamment pratiques, faciles à manipuler, sûrs et polyvalents.

L’invention concerne ainsi plus spécifiquement un dispositif endoscopique permettant l’application d’une force de traction sur un fil dont le réglage de la force peut être effectué de façon progressive, entre au moins deux éléments de la paroi du tube digestif, auxquels il sera fixé au moyen de clips endoscopiques.

L’invention peut par exemple être utilisée lors des actes de dissection sous-muqueuse endoscopique, c’est-à-dire des actes endoscopiques thérapeutiques dont le but est la résection en monobloc d’une lésion superficielle de la muqueuse digestive. Cependant elle n’est absolument pas limitée à cette application et peut être utilisée pour toutes les interventions réalisées en endoscopie du tube digestif.

Présentation de l'invention

La présente invention vise à remédier à ces inconvénients avec une approche totalement novatrice.

A cet effet, selon un premier aspect, la présente invention se rapporte à un dispositif médical utilisable avec un endoscope pour réaliser, durant une endoscopie digestive, une action de fixation, d’incision, de traction ou de dissection sur une surface d’une muqueuse interne à traiter, appelée lésion, d’une cavité corporelle du tractus digestif haut ou bas, telle que l’œsophage, l’estomac, le duodénum, le rectum ou le colon, ledit dispositif comportant à cet effet au moins un fil de traction présentant une première portion proximale destinée à être ancrée dans la muqueuse à traiter à l’aide d’au moins un premier clip endoscopique et une extrémité distale/libre opposée actionnable en particulier à l’aide d’une pince de manipulation passant par un canal opérateur dudit endoscope et manipulée depuis l’extérieur de la cavité corporelle pour exercer une force de traction sur ledit fil, caractérisé en ce que :
- le fil de traction est pourvu, sur au moins une partie de sa longueur, d’une série de crans radialement en saillie espacés les uns des autres, et, à une extrémité proximale, d’une boucle fermée de fixation, et
- le dispositif comporte en outre au moins une boucle de traction accrochée d’une part sur le fil de traction cranté au moyen d’un nœud autobloquant, entre la première portion et l’extrémité distale, et d’autre part à un second clip endoscopique ancré dans une autre portion de la cavité interne faisant sensiblement face à la muqueuse à traiter, l’ensemble comprenant au moins le fil de traction cranté, les clips endoscopiques et la boucle de traction formant un palan permettant d’appliquer une force de traction progressive, selon la position des crans le long du fil de traction cranté où est accrochée la boucle de traction, sur ladite muqueuse à traiter de manière à la soulever localement sensiblement en direction du second clip endoscopique, la boucle de traction faisant alors office de poulie de renvoi de force.

Cette solution permet d’agir sur la muqueuse à traiter en toute sécurité car l’action de traction sur cette dernière est maintenue par la tension du fil de traction cranté et la boucle de traction qui créent une force anti retour à l’aide des crans et du nœud auto-bloquant. Le praticien peut ainsi effectuer les manipulations nécessaires avec précision, sans avoir à se soucier de la tension du fil de traction cranté, lequel peut être (re)tendu à maintes reprises en tirant dessus depuis l’extérieur du corps du patient, par exemple pour soulever petit à petit la muqueuse au fur et à mesure que la procédure endoscopique est effectuée par le praticien. La combinaison des crans du fil de traction et de la boucle de traction fermement ancrée dans la cavité corporelle crée ainsi une sorte de palan de relevage dans lequel le fil de traction reste en permanence tendu.

L’invention est mise en œuvre selon les modes de réalisation et les variantes exposées ci-après, lesquelles sont à considérer individuellement ou selon toute combinaison techniquement opérante.

Avantageusement, les crans sont orientés extérieurement autour du fil de traction cranté de façon unidirectionnelle dans un même sens et forment autant de butées autobloquantes anti-recul pour la boucle de traction, de sorte que la force de traction exercée sur le fil ne peut s’effectuer que dans un sens.

Grâce à cette solution, le fil de traction cranté ne peut pas se détendre totalement car le nœud auto-bloquant de la boucle de traction va le maintenir en tension, ce qui évite que la surface de la muqueuse à traiter s’affaisse et retourne dans sa position initiale. L’orientation particulière des crans permet ainsi de créer une sécurité anti-retour de sorte que le praticien n’a pas besoin de maintenir de lui-même une tension sur l’extrémité libre du fil de traction pour que ce dernier reste tendu et tire sur la muqueuse à traiter.

De préférence, les crans du fil de traction cranté se présentent sous la forme de fines pointes/épines espacées les unes des autres le long dudit fil à la manière d’un épis de blé.

Cette solution de conception simple permet de réaliser une force anti-retour efficace.

Selon un mode de réalisation préférée de la présente invention, le fil de traction cranté comporte des crans sur l’essentiel de sa longueur, et de préférence sur la totalité de sa longueur.

Cette solution permet de placer la boucle de traction à différents endroits du fil de traction cranté.

Selon un mode particulier de réalisation de la présente invention, l’extrémité distale du fil de traction cranté est passée à l’intérieur de la boucle fermée de fixation et la portion proximale est refermée sur elle-même de manière à former une boucle d’ajustement de longueur variable, et plusieurs boucles de fixation, par exemple deux à six, préférentiellement trois à quatre, sont reliées de manière libre audit fil de traction cranté en des emplacements éloignés les uns des autres de ladite boucle d’ajustement pour former un dispositif multi-boucles, lesdites boucles de fixation étant par ailleurs destinées à être accrochées au moyen de premiers clips endoscopiques à la muqueuse à traiter en des emplacements éloignés les uns des autres pour répartir la force de traction exercée sur cette dernière.

Cette solution permet d’agir sur des lésions de grandes dimensions et/ou de forme allongée avec un seul dispositif.

Selon une variante de réalisation de la présente invention, l’extrémité distale du fil de traction cranté est passée à l’intérieur de la boucle fermée de fixation et la portion proximale est refermée sur elle-même au niveau de sa boucle fermée de fixation de manière à former une boucle d’ajustement de longueur variable, et plusieurs premiers clips endoscopiques, par exemple deux à six, préférentiellement trois à quatre, sont reliés directement de manière libre audit fil de traction cranté en des emplacements éloignés les uns des autres de ladite boucle d’ajustement pour former un dispositif multi-clips, lesdits premiers clips endoscopiques étant par ailleurs destinés à être accrochés à la muqueuse à traiter en des emplacements éloignés les uns des autres pour répartir la force de traction exercée sur cette dernière.

Selon une autre mode particulier de réalisation, en outre une boucle terminale de traction reliée d’une part à la boucle fermée de fixation et d’autre part au fil de traction cranté par un nœud auto-bloquant, l’extrémité distale du fil de traction cranté est passée à l’intérieur de ladite boucle terminale de traction et la portion proximale est refermée sur elle-même au niveau de cette dernière de manière à former une boucle d’ajustement de longueur variable, et plusieurs boucles de fixation, par exemple deux à six, préférentiellement trois à quatre, sont reliées de manière libre audit fil de traction cranté en des emplacements éloignés les uns des autres de ladite boucle d’ajustement pour former un dispositif multi-boucles, lesdites boucles de fixation étant par ailleurs destinées à être accrochées au moyen de premiers clips endoscopiques à la muqueuse à traiter en des emplacements éloignés les uns des autres pour répartir la force de traction exercée sur cette dernière.

Selon une variante, le dispositif en outre une boucle terminale de traction reliée d’une part à la boucle fermée de fixation et d’autre part au fil de traction cranté par un nœud auto-bloquant, l’extrémité distale du fil de traction cranté est passée à l’intérieur de ladite boucle terminale de traction et la portion proximale est refermée sur elle-même au niveau de cette dernière de manière à former une boucle d’ajustement de longueur variable, et plusieurs premiers clips endoscopiques, par exemple deux à six, préférentiellement trois à quatre, sont reliés directement de manière libre audit fil de traction cranté en des emplacements éloignés les uns des autres de ladite boucle d’ajustement pour former un dispositif multi-clips, lesdits premiers clips endoscopiques étant par ailleurs destinés à être accrochés à la muqueuse à traiter en des emplacements éloignés les uns des autres pour répartir la force de traction exercée sur cette dernière.

De manière avantageuse, le fil de traction cranté comporte un diamètre compris entre environ 0,15 mm et 0,4 mm et une longueur comprise entre environ 4 cm et 45 cm.

Selon un aspect particulièrement intéressant de la présente invention, chaque boucle de traction est constituée par un anneau de fil formant un nœud autobloquant dit « en tête d’alouette » refermé autour du fil de traction cranté.

De préférence, chaque boucle de traction est réalisée dans un fil de suture chirurgical, de préférence tressé, présentant un diamètre compris entre environ 0,15 mm et 0,4 mm.

Selon une caractéristique particulière de la présente invention, chaque boucle de traction et chaque boucle de fixation présentent une couleur et/ou un contraste différent(e) du fil de traction cranté.

De manière préférée, chaque boucle de traction mesure environ 4 mm à 10 mm de diamètre.

Avantageusement, la boucle de traction est positionnée entre environ 10 mm et 30 mm de l’extrémité distale/libre du fil de traction cranté.

Selon une caractéristique particulière, chaque boucle de fixation mesure environ 3 mm à 10 mm de diamètre.

Préférentiellement, chaque boucle de fixation est constituée par un anneau de fil fermé à l’intérieur duquel passe le fil de traction cranté le long duquel elle peut coulisser librement.

Brève description des figures

D’autres avantages, buts et caractéristiques de la présente invention ressortent de la description qui suit faite, dans un but explicatif et nullement limitatif, en regard des dessins annexés, dans lesquels :

FIG. 1laFIG. 1est une vue schématique de côté d’un dispositif conforme à la présente invention, avant utilisation à l’aide d’un endoscope,

FIG. 2laFIG. 2est une vue de côté du dispositif de laFIG. 1dans une première étape d’utilisation,

FIG. 3laFIG. 3est une vue de côté du dispositif de laFIG. 1dans une deuxième étape d’utilisation,

FIG. 4laFIG. 4est une vue de côté du dispositif de laFIG. 1dans une troisième étape d’utilisation,

FIG. 5laFIG. 5est une vue de côté du dispositif de laFIG. 1dans une quatrième étape d’utilisation,

FIG. 6laFIG. 6est une vue de côté du dispositif de laFIG. 1dans une cinquième étape d’utilisation,

FIG. 7laFIG. 7est une vue de côté du dispositif de laFIG. 1dans une sixième étape d’utilisation,

FIG. 8laFIG. 8est une vue de côté du dispositif de laFIG. 1dans une septième étape d’utilisation,

FIG. 9laFIG. 9est une vue de détail d’une boucle de traction du dispositif des figures 1 à 8,

FIG. 10laFIG. 10est une vue agrandie du détail de laFIG. 9,

FIG. 11laFIG. 11est une vue de côté d’une première variante de réalisation du dispositif des figures 1 à 8,

FIG. 12laFIG. 12est une vue de côté du dispositif de laFIG. 11dans une première étape d’utilisation,

FIG. 13] laFIG. 13est une vue de côté du dispositif de laFIG. 11dans une deuxième étape d’utilisation,

FIG. 14laFIG. 14est une vue de face de la figure du dispositif de laFIG. 11dans une troisième étape d’utilisation,

FIG. 15laFIG. 15est une vue de côté du dispositif de laFIG. 11dans une quatrième étape d’utilisation,

FIG. 16laFIG. 16est une vue de face de laFIG. 15,

FIG. 17laFIG. 17est une vue de côté du dispositif de laFIG. 11dans une cinquième étape d’utilisation,

FIG. 18laFIG. 18est une vue de côté du dispositif de laFIG. 11dans une sixième étape d’utilisation,

FIG. 19laFIG. 19est une vue de face de laFIG. 18,

FIG. 20laFIG. 20est une vue de côté du dispositif de laFIG. 11dans une septième d’utilisation,

FIG. 21laFIG. 21est une vue de côté d’une variante de réalisation du dispositif des figures 11 à 20,

FIG. 22laFIG. 22est une vue de côté du dispositif de laFIG. 21dans une première étape d’utilisation,

FIG. 23laFIG. 23est une vue de côté du dispositif de laFIG. 21dans une deuxième étape d’utilisation,

FIG. 24laFIG. 24est une vue de côté du dispositif de laFIG. 21dans une troisième étape d’utilisation,

FIG. 25laFIG. 25est une vue de face de la figure du dispositif de laFIG. 21dans une quatrième étape d’utilisation,

FIG. 26laFIG. 26est une vue de côté du dispositif de laFIG. 21dans une cinquième étape d’utilisation,

FIG. 27laFIG. 27est une vue de côté du dispositif de laFIG. 21dans une sixième étape d’utilisation,

FIG. 28laFIG. 28est une vue de côté du dispositif de laFIG. 21dans une septième étape d’utilisation,

FIG. 29laFIG. 29est une vue de côté du dispositif de laFIG. 21dans une huitième étape d’utilisation,

FIG. 30laFIG. 30est une vue de côté d’une variante de réalisation du dispositif des figures 21 à 29, et

FIG. 31laFIG. 31est une vue de côté d’une variante de réalisation du dispositif des figures 11 à 20.

Les figures 1 à 31 représentent différents modes de réalisation d’un dispositif médical 1 conforme à la présente invention utilisé par un opérateur effectuant une procédure d’endoscopie digestive thérapeutique portant par exemple sur une cavité corporelle 5 (ou conduit naturel) du tractus digestif haut ou bas d’un patient (non représenté), telles que l’œsophage, l’estomac, le duodénum, le rectum ou le colon.

La présente description est donnée à titre non limitatif, chaque caractéristique d’un mode de réalisation pouvant être combinée à toute autre caractéristique de tout autre mode de réalisation.

On note, dès à présent, que les figures ne sont pas nécessairement à l’échelle, sans que cela nuise à leur compréhension.

Le dispositif 1 comporte typiquement un fil de traction cranté 10 non extensible (non élastiquement déformable sur sa longueur) destiné à être inséré au moyen d’un endoscope 20 de type connu dans le tube digestif 5 du patient pour réaliser des opérations de fixation, d’incision, de traction ou de dissection d’une muqueuse 2 à traiter, en particulier d’une lésion de la paroi intérieure 6 dudit tube digestif 5 du patient. Il n’est pas nécessaire que ce fil de traction soit stérile.

L’endoscope 20 comporte à cet effet une extrémité proximale 21 de manipulation par un praticien tel qu’un chirurgien gastroentérologue, un canal opérateur 22 au travers duquel il est possible de passer des accessoires dont certains seront décrits en relation avec l’invention, et une extrémité distale 23 par laquelle lesdits accessoires ressortent pour pouvoir être manipulés de l’extérieur du tube digestif 5 par ledit praticien.

Le fil de traction cranté 10 présente quant à lui une première portion proximale 16 se terminant par une extrémité proximale 12 destinée à être accroché localement dans la muqueuse à traiter 2 du tube digestif 5 à l’aide d’au moins un premier clip endoscopique 31, et une extrémité distale/libre opposée 11 à l’extrémité proximale 12 et actionnable en particulier à l’aide d’une pince de manipulation 24 passant par le canal opérateur 22 de l’endoscope 20.

A cet effet, le fil de traction cranté 10 possède, au niveau de son extrémité proximale 12, une boucle fermée (ou terminale) de fixation 13 à laquelle peut être fixé un premier un clip endoscopique 31. Le fil de traction cranté 10 est semblable à un fil de suture chirurgical, mais il n’est pas nécessaire qu’il soit stérile. Il présente un diamètre idéal compris entre environ 0,15 mm (USP 4-0) et 0,4 mm (USP 1-0), et une longueur comprise entre environ 4 cm et 45 cm selon son utilisation.

Comme illustré par lesFIG. 9et 10, le fil de traction cranté 10 est pourvu, sur une majorité de sa longueur et de préférence sur toute sa longueur, de crans 14 matérialisés par des pointes/épines disposées autour dudit fil et faisant radialement saillie extérieurement de ce dernier. Ces pointes 14 sont toutes espacées par une zone 15 et orientées dans la même direction de sorte que le fil de traction cranté 10 forme une sorte d’épis de blé géant et allongé dont chaque pointe/épine forme un cran anti recul dont l’utilité sera expliquée ultérieurement.

Lors de son implantation dans le tube digestif 5, le fil de traction cranté 10 est également équipé d’une boucle de traction 40 qui se présente sous la forme d’un anneau réalisé avec un fil semblable à un fil de suture chirurgical, mais qui n’est pas nécessairement stérile, relié autour du fil cranté 10 en formant un nœud en tête d’alouette 42 serré au niveau des crans proéminents 14.

Comme cela est visible sur la vue zoomée de laFIG. 10, les brins constituant ce nœud 42 sont de préférence, mais pas obligatoirement, serrés dans des espaces 15 entre deux épines 14 du fil de traction cranté 10. Lors que ce nœud 42 est réalisé correctement par le praticien, il permet au fil d’être tiré selon la flèche G tandis que les épines 14 bloque tout coulissement du fil de traction cranté 10 dans le nœud 42 dans le sens de la flèche D.

La boucle de traction 40 est constituée avec une couleur différente de celle du fil de traction cranté 10 afin de pouvoir la distinguer.

Le fil constituant la boucle de traction 40 est non extensible (non élastiquement déformable) et présente un diamètre compris entre 0,15mm (USP 4-0) et 0,4mm (USP 1-0). Cette boucle présente typiquement un diamètre « avant nouage » compris entre environ 4 mm et 10 mm et elle est nouée au fil de traction cranté 10 à une distance comprise entre environ 10 mm et 30 mm de son extrémité distale/libre 11.

Les figures 2 à 8 illustrent sept étapes d’implantation et d’utilisation du dispositif 1 conforme à la présente invention, selon la chronologie suivante :

Le praticien, après avoir inséré l’endoscope 20 dans le tube digestif 5 du patient, repère la muqueuse 2 à traiter 2. Le praticien effectue ensuite une incision 3 autour de la muqueuse 2 à traiter, par exemple à l’aide d’un couteau (bistouri électrique) introduit par la lumière 22 de l’endoscope 20 et placée à son extrémité distale 23. Ensuite, le praticien vient positionner le dispositif 1 de la présente invention à proximité de la lésion 2, comme illustré sur laFIG. 3.

Le praticien amène le fil 10 à l’intérieur du tube digestif 5 et vient relier son extrémité proximale 12 à la muqueuse 2 à traiter à l’aide d’un premier clip endoscopique 31 de type connu dont l’un des mors est inséré dans la boucle fermée de fixation 13 avant de venir être fixé dans ladite muqueuse 2, comme illustré par laFIG. 3.

Une fois le clip endoscopique 31 libéré et bien accroché dans la muqueuse 2 à traiter, le praticien vient accrocher la boucle de traction 40 préalablement nouée autour du fil de traction cranté 10, à la paroi intérieure 6 du conduit naturel 5 à l’aide d’un second clip endoscopique 32 dont l’un des mors est inséré dans la boucle de traction 40 avant de venir s’ancrer dans ladite paroi 5, comme illustré par laFIG. 4. On notera que dans ce mode de réalisation, la boucle de traction 40 est placée légèrement en amont de la muqueuse 2 à traiter, et en particulier par rapport au premier clip endoscopique 31.

Le praticien vient ensuite saisir l’extrémité distale libre 11 du fil de traction cranté 10 à l’aide d’une pince 24 passant par le canal opérateur 22 de l’endoscope 20 afin d’exercer une force de traction sur ledit fil, selon les flèches T. L’ensemble constitué par le fil de traction cranté 10, la boucle de traction 40 et les premier et second clips endoscopiques 31 et 32 forme ainsi un palan de relevage qui permet, à mesure que la force de traction T augmente, de tirer sur le premier clip endoscopique 31 afin de soulever localement la muqueuse 2 à traiter, comme illustré par laFIG. 5. La boucle de traction 40, en particulier son nœud en tête d’alouette 42, étant bloqué en translation par les crans 14 du fil en forme d’épines (d’épis), cette force de traction T est maintenue sans que le praticien n’ai besoin d’exercer un tension sur ce le fil de traction cranté 10 à l’aide de la pince de manipulation 24. Ainsi, les épines 14 du fil de traction cranté 10 créent une butée anti-retour (effet autobloquant du nœud 42) qui bloquent ce dernier et l’empêche de coulisser dans la boucle de traction 40 à l’encontre des flèches T, c’est-à-dire selon la direction de la flèche D. On parle ainsi de nœud 42 à effet auto bloquant unidirectionnel.

En effet, comme l’illustre laFIG. 6, la pince de manipulation 24 est détachée de l’extrémité distale 11 du fil de traction cranté 10 (qui redevient libre) et la force de traction T subsiste, ce qui permet par exemple au praticien d’effectuer une dissection de la muqueuse 2 à traiter au niveau de l’incision 3 à l’aide d’un instrument adapté (couteau de dissection) passant par le canal opérateur 22 de l’endoscope 20.

Le praticien peut exercer de nouveau une force de traction T sur le fil de traction cranté 10 en venant saisir son extrémité distale 11 à l’aide de la pince 24 passant par le canal opérateur 22 de l’endoscope 20, ce qui a pour effet de faire coulisser ledit fil 10 dans la boucle de traction 40 (selon la flèche G de laFIG. 10), laquelle reste fermement ancrée dans la paroi intérieure 6 du tube digestif 5. Cette nouvelle force de traction permet de soulever de nouveau la muqueuse 2 à traiter, comme illustré sur laFIG. 7. On parle ainsi de traction réglable progressive à effet anti-retour réalisée grâce au nœud 42 à effet auto bloquant.

Le praticien peut alors à nouveau retirer la pince de manipulation 24 pour relâcher l’extrémité distale 11 du fil de traction cranté 10 sans que la force de traction T ne diminue, ce qui lui permet d’agir sur la muqueuse 2 à traiter pour poursuivre ou terminer la dissection, comme illustré par laFIG. 8.

Une fois la dissection réalisée, le praticien retire le second clip endoscopique 32 de la paroi intérieure 6 du tube digestif 5 ainsi que le dispositif 1, puis il extrait la muqueuse 2.

Selon une variante de réalisation dite « multi boucles » (ou multipolaire) illustrée par les figures 11 à 20, l’extrémité distale 11 du fil de traction cranté 10 est passée, au niveau de sa portion proximale 16, à l’intérieur de la boucle fermée de fixation 13, de façon à créer une boucle plus grande, dont la longueur est variable, appelée « boucle d’ajustement » 17.

Entre deux et six boucles de fixation 41, par exemple trois, sont préalablement placées autour du fil de traction cranté 10 avant de former la boucle d’ajustement 17, de manière à former un dispositif « multi-boucles ». Ces boucles de fixation 41 peuvent coulisser librement le long de la boucle d’ajustement 17 du fil cranté de traction 10 mais elles sont de préférence espacées de manière régulière sur le périmètre de cette boucle d’ajustement 17 qui prend sensiblement la forme d’un cercle plus ou moins régulier, de manière à répartir la force de traction exercée sur la muqueuse 2 lors du décollement de cette dernière.

Ces (multi) boucles de fixation 41 sont chacune constituées d’un fil semblable à un fil de suture chirurgical, mais il n’est pas nécessaire que ce fil soit stérile. Ce fil présente une couleur préférentiellement différente de celle du fil de traction cranté 10 afin de le distinguer de ce dernier, et son diamètre est compris entre environ 0,15 mm (USP 4-0) et 0,4 mm (USP 1-0).

Chaque boucle de fixation 41 présente un diamètre compris entre environ 3 mm et 10 mm, et sont non extensibles (non déformables élastiquement).

L’implantation et le fonctionnement de cette variante de réalisation sont identiques à ce qui a été décrit en relation avec les figures 2 à 8, à la différence près que les trois boucles de fixation 41 sont chacune reliées à un premier clip endoscopique 31 ancrée à la muqueuse 2 à traiter par pénétration (tels les mors d’une mâchoire). Ces premiers clips 31 sont amenés et accrochés un par un aux boucles de fixation 41 pour être ancrés dans la muqueuse 2 à traiter (voir figures 13 à 16) puis la boucle de traction est ancrée par le second clip endoscopique dans la paroi intérieure 6 du tube digestif 5 en regard de la muqueuse 2 à traiter (FIG. 17), légèrement en amont de cette dernière, de sorte que le fil cranté de traction 10 peut être tiré (traction T) par son extrémité libre 11 à l’aide de la pince 24 passant par le canal opérateur 22 de l’endoscope 20 (FIG. 18à 19) puis relâché pour que le praticien puisse effectuer sa dissection (FIG. 20). Le nœud 42 à effet auto bloquant unidirectionnel fonctionne de la même façon que précédemment, en laissant coulisser le fil de traction cranté 10 dans la boucle de traction selon la direction de la flèche G et en bloquant ce coulissement selon la direction de la flèche D, conformément notamment à laFIG. 10.

Les figures 21 à 29 illustrent une autre variante de réalisation de type multipolaire dans laquelle les premiers clips endoscopiques 31 sont ancrés directement dans la muqueuse 2 à traiter, sans la présence intermédiaire des boucles de fixation 41. Ainsi, c’est le fil de traction cranté 10, et en particulier la portion proximale 16 formant la boucle d’ajustement 17, qui permet aux premiers clips endoscopiques 31 à la fois d’être maintenus audit fil de traction cranté 10, tout en pouvant coulisser le long de ce dernier (dans l’espace défini entre les mors de chaque premier clip endoscopique), et d’être fermement ancrés dans la muqueuse 2 à traiter par pénétration (tels les mors d’une mâchoire). Là encore, la multitudes de zones d’ancrage des premiers clips endoscopiques 31 dans muqueuse 2 en des emplacements éloignés les uns des autres et leur répartition le long de la boucle d’ajustement 17 permet de répartir la force de traction exercée sur la muqueuse 2.

L’implantation et le fonctionnement de cette variante de réalisation, illustrée par les figures 22 à 29, sont identiques à ce qui a été décrit en relation avec les figures 12 à 20, à la différence près que les trois boucles de fixation 41 sont absentes et les premiers clips endoscopiques 31 sont ancrés directement dans la muqueuse 2 à traiter, et que l’un des clips 31, positionné au pôle proximal de la lésion 2, accroche également la boucle terminale de fixation 13 afin de concentrer la force de traction à ce niveau. Le nœud 42 à effet auto bloquant unidirectionnel fonctionne de la même façon que précédemment, en laissant coulisser le fil de traction cranté 10 dans la boucle de traction selon la direction de la flèche G (FIG. 10) et en bloquant ce coulissement selon la direction de la flèche D.

LaFIG. 30illustre une variante de réalisation des figures 21 à 29 dans laquelle une boucle terminale de traction 50, similaire à la boucle de traction 40, est nouée autour du fil de traction cranté 10 pour former un nœud autobloquant et est reliée à la boucle fermée de fixation 13. Plus précisément, l’extrémité distale libre 11 du fil de traction cranté 10 est passée à l’intérieur de cette boucle terminale de traction 50 et la portion proximale 16 est refermée sur elle-même au niveau de cette dernière de manière à former une boucle d’ajustement 17 de longueur variable.

Comme pour la solution des figures 21 à 29, les premiers clips de fixation sont directement accrochés au fil cranté de traction 10. Cette solution permet d’empêcher que la boucle fermée de fixation 17 ne s’élargisse car les épines 14 du fil de traction cranté 10 font office de butée anti-retour pour la boucle terminale de traction 50 (même fonctionnalité que le nœud 42 à effet auto bloquant unidirectionnel de la boucle de traction 40).

LaFIG. 31illustre une variante de réalisation des figures 11 à 20 dans laquelle une boucle terminale de traction 50, similaire à la boucle de traction 40, est nouée autour du fil de traction cranté 10 pour former un nœud autobloquant et est reliée à la boucle fermée de fixation 13. Plus précisément, l’extrémité distale libre 11 du fil de traction cranté 10 est passée à l’intérieur de cette boucle terminale de traction 50 et la portion proximale 16 est refermée sur elle-même au niveau de cette dernière de manière à former une boucle d’ajustement 17 de longueur variable.

Comme pour la solution des figures 11 à 20, entre deux et six boucles de fixation 41, par exemple trois, sont préalablement placées autour du fil de traction cranté 10 avant de former la boucle d’ajustement 17, de manière à former un dispositif « multi-boucles ». Les premiers clips endoscopiques 31 sont ensuite accrochés à ces boucles de fixation et fonctionnent de la même manière que décrit précédemment. Cette solution permet d’empêcher que la boucle fermée de fixation 17 ne s’élargisse car les épines 14 du fil de traction cranté 10 font office de butée anti-retour pour la boucle terminale de traction 50 (même fonctionnalité que le nœud 42 à effet auto bloquant unidirectionnel de la boucle de traction 40).

Les avantages du dispositif préconçu et prêt à l'emploi de la présente invention sont notamment les suivants :
- le dispositif de la présente invention passe par le canal opérateur de l’endoscope, il est donc utilisable par exemple dans tout le tube digestif sans retrait de l’endoscope ;
- le dispositif de la présente invention est compatible avec canal opérateur de 3.2mm de diamètre (coloscopes slim) ;
- le dispositif de la présente invention propose une innovation majeure qui consiste à pouvoir effectuer très facilement une traction réglable et progressive, ainsi qu’un effet anti recul garantissant une excellente traction pour pouvoir agir en toute sécurité sur la lésion ;
- le réglage de la traction est possible sous contrôle de la vue du praticien ;
- il n’y a pas de contrainte lors de la fixation de la boucle de traction, ce qui permet une fixation zénithale, en amont ou en aval de la lésion à traiter ;
- le dispositif de la présente invention est simple de mise en place et d’utilisation ;
- il n’y a pas de contrainte de distance entre la lésion et le point de fixation de la boucle de traction de sorte qu’il est également utilisable dans les grandes cavités (estomac) ;
- des versions simple boucle et multi-boucles (ou multipolaire) sont possibles de sorte que le dispositif de la présente invention est adapté aux lésions de petite et de grande taille.

Il doit être bien entendu que la description détaillée de l’objet de l'Invention, donnée uniquement à titre d'illustration, ne constitue en aucune manière une limitation, les équivalents techniques étant également compris dans le champ de la présente invention.

Ainsi, d’autres formes de nœuds pour réaliser la boucle de traction 40 sont envisageables dès lors qu’ils sont faciles à réaliser, fiables, qu’ils permettent à la fois le coulissement dans une seule direction du fil de traction cranté 10 et le blocage de ce dernier les crans anti-recul 14 lorsque la force de traction est transmise à la muqueuse 2 à traiter pour la soulever localement.

De même, d’autres formes de fils de traction crantés sont envisageables, par exemple un fil présentant une succession longitudinale dite « en chapelet » de protubérances radiales en forme de tonnelets, de cylindres, de rondelles ou encore de boules, ou encore de troncs de cônes tous orientés de la même façon (c’est-à-dire avec la partie la plus importante du cône faisant office de butée anti retour pour la boucle de traction), à chaque fois de préférences espacées, à la manière d’un fil de pêche plombé/lesté, dès lors que les fonctions de traction progressive (selon la position de la boucle de traction le long du fil) et de maintien de la tension du fil de traction cranté, à l’aide de la boucle de traction, des crans et des clips endoscopiques, sont accomplies.

La boucle de traction 40 peut être placée en amont, au zénith ou en aval de la muqueuse 2 à traiter.

Enfin, le nombre de premiers clips endoscopiques 31 et/ou de boucles de fixation 41 peut être modifié, notamment selon la dimension de la muqueuse 2 à traiter, par exemple si cette dernière est relativement longue et/ou large afin de répartir la force de traction nécessaire pour soulever et décoller la muqueuse.

Plusieurs dispositifs 1 similaires 1 peuvent également être implantés dans le conduit de manière à fonctionner en parallèle dans les cas où la muqueuse présente une surface trop importante (trop longue et/ou trop large) et/ou est trop épaisse pour qu’un seul ensemble fil cranté/boucle de traction/second clip endoscopique puisse supporter la traction nécessaire. Dans ce cas, le praticien implante 2 voire 3 dispositifs et les actionne simultanément pour soulever la muqueuse 2 à traiter sans risque qu’un second clip endoscopique se décroche.

Claims (16)

1. Dispositif médical (1) utilisable avec un endoscope (20) pour réaliser, durant une endoscopie digestive, une action de fixation, d’incision, de traction ou de dissection sur une surface d’une muqueuse interne (2) à traiter, appelée lésion, d’une cavité corporelle (5) du tractus digestif haut ou bas, telle que l’œsophage, l’estomac, le duodénum, le rectum ou le colon, ledit dispositif (1) comportant à cet effet au moins un fil de traction (10) présentant une première portion proximale (16) destinée à être ancrée dans la muqueuse (2) à traiter à l’aide d’au moins un premier clip endoscopique (31) et une extrémité distale/libre opposée (11) actionnable en particulier à l’aide d’une pince de manipulation (24) passant par un canal opérateur (22) dudit endoscope (20) et manipulée depuis l’extérieur de la cavité corporelle (5) pour exercer une force de traction sur ledit fil,
   caractérisé en ce que:
   - le fil de traction (10) est pourvu, sur au moins une partie de sa longueur, d’une série de crans (14) radialement en saillie espacés les uns des autres, et, à une extrémité proximale (12), d’une boucle fermée de fixation (13), et
   - le dispositif (1) comporte en outre au moins une boucle de traction (40) accrochée d’une part sur le fil de traction cranté (10) au moyen d’un nœud autobloquant (42), entre la première portion (16) et l’extrémité distale (11), et d’autre part à un second clip endoscopique (32) ancré dans une autre portion de la cavité interne (5) faisant sensiblement face à la muqueuse (2) à traiter, l’ensemble comprenant au moins le fil de traction cranté (10), les clips endoscopiques (31, 32) et la boucle de traction (40) formant un palan permettant d’appliquer une force de traction progressive (T), selon la position des crans (14) le long du fil de traction cranté (10) où est accrochée la boucle de traction (40), sur ladite muqueuse (2) à traiter de manière à la soulever localement sensiblement en direction du second clip endoscopique (32), la boucle de traction (40) faisant alors office de poulie de renvoi de force.
2. Dispositif (1) selon la revendication 1,caractérisé en ce queles crans (14) sont orientés extérieurement autour du fil de traction cranté (10) de façon unidirectionnelle dans un même sens et forment autant de butées autobloquantes anti-recul pour la boucle de traction (40), de sorte que la force de traction (T) exercée sur le fil (10) ne peut s’effectuer que dans un sens.
3. Dispositif (1) selon la revendication 2,caractérisé en ce queles crans (14) du fil de traction cranté (10) se présentent sous la forme de fines pointes/épines espacées les unes des autres le long dudit fil (10) à la manière d’un épis de blé.
4. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 3,caractérisé en ce quele fil de traction cranté (10) comporte des crans (14) sur l’essentiel de sa longueur, et de préférence sur la totalité de sa longueur.
5. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4,caractérisé en ce que:
   - l’extrémité distale (11) du fil de traction cranté (10) est passée à l’intérieur de la boucle fermée de fixation (13) et la portion proximale (16) est refermée sur elle-même de manière à former une boucle d’ajustement (17) de longueur variable, et
   - plusieurs boucles de fixation (41), par exemple deux à six, préférentiellement trois à quatre, sont reliées de manière libre audit fil de traction cranté (10) en des emplacements éloignés les uns des autres de ladite boucle d’ajustement (17) pour former un dispositif multi-boucles, lesdites boucles de fixation (41) étant par ailleurs destinées à être accrochées au moyen de premiers clips endoscopiques (31) à la muqueuse (2) à traiter en des emplacements éloignés les uns des autres pour répartir la force de traction (T) exercée sur cette dernière.
6. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4,caractérisé en ce que:
   - l’extrémité distale (11) du fil de traction cranté (10) est passée à l’intérieur de la boucle fermée de fixation (13) et la portion proximale (16) est refermée sur elle-même au niveau de sa boucle fermée de fixation (13) de manière à former une boucle d’ajustement (17) de longueur variable, et
   - plusieurs premiers clips endoscopiques (31), par exemple deux à six, préférentiellement trois à quatre, sont reliés directement de manière libre audit fil de traction cranté (10) en des emplacements éloignés les uns des autres de ladite boucle d’ajustement (17) pour former un dispositif multi-clips, lesdits premiers clips endoscopiques (31) étant par ailleurs destinés à être accrochés à la muqueuse (2) à traiter en des emplacements éloignés les uns des autres pour répartir la force de traction (T) exercée sur cette dernière.
7. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4,caractérisé en ce qu’ilcomporte en outre une boucle terminale de traction (50) reliée d’une part à la boucle fermée de fixation (13) et d’autre part au fil de traction cranté (10) par un nœud auto-bloquant, l’extrémité distale (11) du fil de traction cranté (10) est passée à l’intérieur de la boucle terminale de traction (50) et la portion proximale (16) est refermée sur elle-même au niveau de cette dernière de manière à former une boucle d’ajustement (17) de longueur variable, et plusieurs boucles de fixation (41), par exemple deux à six, préférentiellement trois à quatre, sont reliées de manière libre audit fil de traction cranté (10) en des emplacements éloignés les uns des autres de ladite boucle d’ajustement (17) pour former un dispositif multi-boucles, lesdites boucles de fixation (41) étant par ailleurs destinées à être accrochées au moyen de premiers clips endoscopiques (31) à la muqueuse (2) à traiter en des emplacements éloignés les uns des autres pour répartir la force de traction (T) exercée sur cette dernière.
8. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4,caractérisé en ce qu’ilcomporte en outre une boucle terminale de traction (50) reliée d’une part à la boucle fermée de fixation (13) et d’autre part au fil de traction cranté (10) par un nœud auto-bloquant, l’extrémité distale (11) du fil de traction cranté (10) est passée à l’intérieur de la boucle terminale de traction (50) et la portion proximale (16) est refermée sur elle-même au niveau de cette dernière de manière à former une boucle d’ajustement (17) de longueur variable, et plusieurs premiers clips endoscopiques (31), par exemple deux à six, préférentiellement trois à quatre, sont reliés directement de manière libre audit fil de traction cranté (10) en des emplacements éloignés les uns des autres de ladite boucle d’ajustement (17) pour former un dispositif multi-clips, lesdits premiers clips endoscopiques (31) étant par ailleurs destinés à être accrochés à la muqueuse (2) à traiter en des emplacements éloignés les uns des autres pour répartir la force de traction (T) exercée sur cette dernière.
9. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8,caractérisé en ce quele fil de traction cranté (10) comporte un diamètre compris entre environ 0,15 mm et 0,4 mm et une longueur comprise entre environ 4 cm et 45 cm.
10. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9,caractérisé en ce quechaque boucle de traction (40) est constituée par un anneau de fil formant un nœud autobloquant (42) dit « en tête d’alouette » refermé autour du fil de traction cranté (10).
11. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 1 à 10,caractérisé en ce quechaque boucle de traction (40) est réalisée dans un fil de suture chirurgical, de préférence tressé, présentant un diamètre compris entre environ 0,15 mm et 0,4 mm.
12. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 11,caractérisé en ce quechaque boucle de traction (40) et chaque boucle de fixation (41) présentent une couleur et/ou un contraste différent(e) du fil de traction cranté (10).
13. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 12,caractérisé en ce quechaque boucle de traction (40) mesure environ 4 mm à 10 mm de diamètre.
14. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 1 à 13,caractérisé en ce quela boucle de traction (40) est positionnée entre environ 10 mm et 30 mm de l’extrémité distale/libre (11) du fil de traction cranté (10).
15. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 14,caractérisé en ce quechaque boucle de fixation (41) mesure environ 3 mm à 10 mm de diamètre.
16. Dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 15,caractérisé en ce quechaque boucle de fixation (41) est constituée par un anneau de fil fermé à l’intérieur duquel passe le fil de traction cranté (10) le long duquel elle peut coulisser librement.