ES3005911T3 - Needle guard with an active state and a passive state - Google Patents

Abstract

La presente invención describe un protector de aguja (100) para proteger una aguja (210) de contacto accidental. Este protector comprende: un protector de aguja (110) accionado por resorte que pivota desde una posición abierta, donde está separado de la aguja (210), hasta una posición cerrada, donde el protector (110) encierra y protege la aguja (210); y una base de montaje (140) que mantiene una relación espacial constante con la aguja (210) cuando se utiliza el protector de aguja (100). Esta base de montaje (140) se conecta de forma móvil al protector de aguja (110) para permitir el movimiento entre la posición abierta y la cerrada; donde el protector de aguja (110) presenta un estado pasivo y un estado activo, y se empuja hacia la posición cerrada cuando está activo. También se describen métodos de fabricación del protector de aguja (100) y de un conjunto de protector de aguja que lo comprende. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Protección de aguja con un estado activo y un estado pasivo

Campo técnico

La presente invención se refiere a una protección de aguja dispuesta para proteger una aguja de contactos accidentales.

Antecedentes

Es sobradamente conocido en el ámbito médico, la utilización clínica de una aguja hueca puntiaguda, para la administración de soluciones o suspensiones, por ejemplo, medicamentos a una persona o animal. Después de perforar la piel y de introducir la punta de la aguja, el contenido de una jeringa, típicamente conectada a la parte trasera de la aguja, es administrado a la persona o animal por medio de la aguja hueca. La aguja ha cumplido su función y es retirada. Una aguja retirada desprotegida constituye, sin embargo, un serio peligro para la salud debido a que, puede estar contaminada, por ejemplo, con agentes infecciosos procedentes de la sangre del paciente o de otros fluidos corporales, en combinación con la capacidad inherente de la punta de la aguja de perforar fácilmente la piel. Por tanto, el personal médico que maneja la aguja retirada puede adquirir la correspondiente enfermedad, por ejemplo, VIH o hepatitis, si entra en contacto con la piel. Con el fin de evitar o aliviar los peligros para la salud asociados con dicha aguja retirada, entre otros peligros, se ha dedicado mucho esfuerzo en el desarrollo de muchos tipos de protecciones de puntas de aguja.

El documento US 5603699 divulga un conjunto de protección de aguja que comprende una base de montaje y un conjunto de funda montada mediante pivote sobre la base de montaje. El conjunto de funda comprende un miembro de carcasa, un miembro de palanca y unos medios de activación. Los medios de activación están adaptados para el desplazamiento del conjunto de funda de una posición retraída a una posición cerrada alrededor de una aguja. Los inconvenientes de este conjunto de protección de aguja incluyen su construcción complicada y su inherente voluminosidad. La primera de estas características está asociada con el elevado coste de fabricación y la última con al menos un aumento del volumen incrementado de desechos sanitarios. Así mismo, una protección de aguja de múltiples partes, como la referida, está asociada con un coste de fabricación relativamente elevado y con dificultades en el montaje del conjunto.

El documento EP 0887082 A2 describe una cubierta de seguridad que bascula alrededor de un punto próximo al cubo de aguja. La cubierta de seguridad es plegada hacia delante y hacia el lateral por encima de la aguja después de la inyección y retirada de la piel por parte de la aguja. Para asegurar la suficiente fuerza de bloqueo, la cubierta de seguridad basculante está provista de un mecanismo de enganche de bloqueo que se ajusta con el cubo de aguja tras el bloqueo, lo cual, a su vez, exige que el empuje manual de la cubierta de seguridad basculante sea suficiente para vencer la resistencia del mecanismo de enganche de bloqueo.

Esta fuerza necesita ser relativamente acusada, lo que incrementa el riesgo de que el usuario no bloquee la cubierta de seguridad en, por ejemplo, una situación estresante. La cubierta de seguridad puede así quedar desbloqueada lo que se traduce en un riesgo potencial para la salud. Así mismo, la punta de la aguja no queda fijada hasta que el brazo basculante ha sido manualmente empujado contra el eje de la aguja antes de que el usuario sea susceptible de pincharse / cortarse.

Las cubiertas de seguridad adicionales de la técnica anterior de una estructura similar a la estructura de la cubierta de seguridad descrita en el documento EP 0887082 A2, por ejemplo, la cubierta de seguridad divulgada en el documento US 4982842, puede comprender un mecanismo de enganche de bloqueo adicional que se bloquee alrededor del eje de la aguja o únicamente un mecanismo de enganche de bloqueo que quede bloqueado alrededor del eje de la aguja. La fuerza necesaria para vencer la resistencia del mecanismo de enganche de bloqueo necesita, también en estos casos, ser bastante elevada. Esta fuerza es también aplicada sobre la aguja. La aguja puede, por tanto, romperse o perderse debido a su cooperación con el cubo de la aguja. Esto representa un peligro para el usuario, en cuanto el usuario se puede pinchar o cortar con la aguja rota / perdida.

El documento WO 1993/016745 y el documento WO 2009/007718 divulgan otra protección de aguja para proteger una aguja.

Ninguna de las protecciones de aguja anteriormente descritas protege la aguja inmediatamente después de la retirada de la piel por parte de la aguja. Por tanto, un usuario puede accidentalmente entrar en contacto con la punta de la aguja en el tiempo que discurre entre la retirada de la aguja y la activación de la protección de aguja por el usuario. Es sobradamente conocido que el paciente a menudo se mueve durante la administración dolorosa de, por ejemplo, medicamentos por medio de la aguja, esto es, cuando el contenido de la jeringa conectada es inyectado. Dicho movimiento por parte del paciente puede de esta manera traducirse en una retirada involuntaria de la aguja, dejando esta al descubierto y sin protección respecto de un contacto accidental. Se estima que de un 20 a un 25% de todos los accidentes, en los que el personal médico resulta lesionado por la aguja durante la inyección, se producen durante la inyección efectiva del contenido de la jeringa.

A pesar del conocimiento general del problema de los accidentes que se producen durante y debido a la inyección de medicamentos en los últimos 10 a 20 años, todavía no se ha descrito ningún dispositivo de protección automática de agujas de inyección que de respuesta y solvente este problema.

Por tanto, se desea una protección de aguja mejorada para la protección automática de una aguja durante y después de su empleo, por ejemplo, para una inyección.

Sumario

Constituye un objetivo de la presente invención, considerando los inconvenientes anteriormente referidos, proporcionar una protección de aguja mejorada que automáticamente proteja la aguja inmediatamente después de la retirada de la aguja de la piel de un paciente.

Constituye otro objetivo de la presente invención, proporcionar una protección de aguja que pueda ser montada sobre una amplia gama de agujas estándar o sobre el conjunto consistente en una aguja estándar y una jeringa estándar.

Constituye otro objetivo de la presente invención, proporcionar una protección de aguja que pueda ser fabricada en una sola pieza.

Estos y otros objetivos, los cuales se pondrán de manifiesto a partir de la descripción subsecuente, se han conseguido ahora mediante una protección de aguja para proteger una aguja dispuesta en conexión con la protección de aguja contra contactos accidentales, que comprende: una carcasa de aguja cargada por resorte que puede bascular de una posición abierta, en la que la carcasa de aguja es separada de la aguja hasta una posición cerrada en la que la carcasa de aguja encierra y protege la aguja; y una base de montaje que presenta una relación espacial constante con la aguja cuando la protección de aguja se está utilizando, estando la base de montaje conectada de manera amovible con la carcasa de aguja para posibilitar el desplazamiento entre las posiciones abierta y cerrada; en la que la carcasa de aguja presenta un estado pasivo y un estado activo, la carcasa de aguja siendo forzada hacia delante hasta la posición cerrada cuando está en el estado activo.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, la protección de aguja puede comprender una estructura articulada que conecta la carcasa de aguja con la base de montaje para forzar la carcasa de aguja hasta el interior de o bien dicha posición abierta o dicha posición cerrada; en la que la estructura articulada presenta una posición de punto muerto, de manera que la carcasa de aguja esté en estado pasivo por medio del cual se ve forzada por la estructura articulada desde una primera posición en la posición abierta si la posición de punto central ha sido sobrepasada hasta alcanzar la posición cerrada, y en el estado activo, por medio del cual se ve forzada por la estructura articulada desde una segunda posición dentro de la posición cerrada si la posición de punto central ha sido sobrepasada para alcanzar la posición abierta.

De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invención, la estructura articulada puede comprender al menos una articulación de palanca y al menos un miembro de tensión. La al menos una articulación de palanca y el al menos un miembro de tensión pueden estar conectados a la protección de aguja y a la base de montaje.

De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invención, la base de montaje puede comprender un taladro de cubo de aguja para su fijación a un cubo de aguja, cubo de aguja desde el que se extiende la aguja.

De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invención, la base de montaje puede estar integrada con el cubo de aguja, desde el cual se extienda la aguja, de manera que la base de montaje y el cubo de aguja formen parte del mismo artículo monolíticamente conformado. Cuando la base de montaje está integrada con el cubo de aguja, la base de montaje está, de modo preferente, provista de unos medios de conexión, como por ejemplo, un elemento de empalme hembra para su conexión con el extremo distal de una jeringa. Dichos medios de conexión forman típicamente parte del cubo de aguja.

De acuerdo con otro aspecto adicional, la base de montaje puede comprender unos medios para la conexión tanto con el cubo de aguja, desde el cual se extienda la aguja, como con una jeringa. De acuerdo con este aspecto, la base de montaje, que comporta la protección de aguja, está situada en posición intermedia respecto del cubo de aguja y la jeringa. La base de montaje queda entonces dispuesta distalmente respecto de la jeringa y proximalmente respecto del cubo de aguja. Los medios de conexión pueden comprender al menos uno entre: un elemento de empalme macho, para su conexión con el cubo de aguja; un elemento de empalme hembra, para su conexión con la jeringa. De esta forma, la protección de aguja puede disponerse en cubos y jeringas de aguja estandarizadas con elementos de empalme estandarizados, como por ejemplo, un Lüer-Lock® y Lüer-Slip®.

De acuerdo con otro aspecto adicional de la presente invención, la posición de punto de muerto puede ser una posición en la que el ángulo entre la extensión longitudinal de la aguja y la extensión longitudinal de la carcasa de aguja esté comprendido entre 45 y 170°, cuando la base de montaje está fijada o integrada con el cubo de aguja desde el cual se extiende la aguja.

De acuerdo con otro aspecto adicional, la protección de aguja puede además comprender al menos un miembro de bloqueo que se extienda desde o que forme parte de la carcasa de aguja, en el que el al menos un miembro de bloqueo puede encajar de forma bloqueante con la base de montaje y cualquier extensión o rebajo de la misma cuando la carcasa de aguja esté en la posición cerrada, para bloquear la carcasa de aguja en la posición cerrada.

De acuerdo con otro aspecto adicional, el miembro de bloqueo puede comprender al menos una hendidura, para hacer posible que la carcasa de aguja encaje y se bloquee con la base de montaje mediante la utilización de una fuerza relativamente escasa.

De acuerdo con otro aspecto adicional, la protección de aguja puede además comprender al menos una barra de puerta unidireccional que se extienda desde la carcasa de aguja dentro del volumen encerrado por la carcasa de aguja. La barra de puerta unidireccional puede encajar de manera bloqueante con la aguja cuando la carcasa de aguja está en la posición cerrada, para bloquear la carcasa de aguja en la posición cerrada.

De acuerdo con otro aspecto adicional, la barra de puerta unidireccional puede comprender al menos una hendidura, para hacer posible que la carcasa de aguja encaje de manera bloqueante con la aguja mediante la utilización de una fuerza relativamente reducida.

De acuerdo con otro aspecto adicional, la fuerza necesaria para que la carcasa de aguja encaje de forma bloqueante con la base de montaje o con la aguja puede ser inferior a la fuerza mediante la cual la carcasa de aguja esté siendo forzada hacia delante en la posición cerrada cuando se sitúa en dicho estado activo, por ejemplo, la fuerza aplicada por la estructura articulada, al forzar la carcasa de aguja hasta el interior de la posición cerrada, para hacer posible el bloqueo de la carcasa de aguja en la posición cerrada por la fuerza mediante la cual la carcasa de aguja está siendo forzada en la posición cerrada cuando se sitúa en dicho estado activo, por ejemplo, la fuerza suministrada por la estructura articulada.

De acuerdo con otro aspecto adicional, la protección de aguja puede estar formada monolíticamente como un artículo único en el momento de su fabricación.

De acuerdo con otro aspecto adicional, la protección de aguja puede estar fabricada en un material termoplástico, plástico o polimérico.

De acuerdo con otro aspecto adicional, la protección de aguja puede estar fabricada por un procedimiento que comprenda la etapa de moldeo por inyección de un material termoplástico, plástico o polimérico.

De acuerdo con otro aspecto adicional, se proporciona un conjunto de protección de aguja que comprende la protección de aguja, un cubo de aguja y una aguja, en el que, la protección de aguja está montada o integrada con el cubo de aguja.

De acuerdo con otro aspecto adicional, se proporciona un procedimiento para la fabricación de un conjunto de protección de aguja, que comprende la etapa de ajuste a presión o de adherencia de la base de montaje sobre el cubo de aguja cuando la base de montaje está provista de un montaje de cubo de aguja; el ajuste a presión o por adhesivo de la aguja dentro del cubo de aguja cuando la base de montaje está integrada con el cubo de aguja; o la conexión de la base de montaje con el cubo de aguja cuando la base de montaje comprende unos medios para la conexión con un cubo de aguja.

Características adicionales de la invención y sus formas de realización se desarrollan en sus reivindicaciones adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Estos y otros aspectos, características y ventajas de que la invención es capaz se pondrán de manifiesto y serán elucidadas a partir de la descripción subsecuente de formas de realización no limitativas de la presente invención, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 es una vista desde el lateral de una protección de aguja en la posición cerrada montada por medio de una base de montaje sobre un cubo de aguja, estando la aguja bloqueada mediante una barra de puerta unidireccional y que se extiende desde el extremo distal del cubo de aguja hasta el interior de una carcasa de aguja y con una jeringa montada en el extremo proximal del cubo de aguja, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 2 es una protección de aguja de la Fig. 1, en la posición abierta, de acuerdo con una forma de realización;

la Fig. 3 es una vista en perspectiva de una protección de aguja en la posición cerrada, que representa una ranura alargada dentro de la carcasa de aguja, carcasa de aguja en la que la aguja está encerrada salvo en la parte más proximal, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 4 es una vista desde el lateral de la ranura alargada de una protección de aguja en la posición cerrada con dos miembros de bloqueo sujetos alrededor de la base de montaje, que está provista de unas superficies planas sobre las que pueden deslizarse los miembros de bloqueo al desplazarse hasta la posición bloqueada, de acuerdo con una forma de realización;

la Fig. 5 es una vista desde el lateral de una superficie plana de la protección de aguja de la Fig. 4, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 6 es una vista en expansión de la protección de aguja de la Fig. 4, que muestra una expansión del miembro de bloqueo cuando queda sujeto alrededor de la base de montaje, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 7 es la protección de aguja de la Fig. 6 en una posición entre una posición de punto muerto y la posición cerrada, que muestra el extremo distal del miembro de enganche en contacto con la superficie plana de la base de montaje, por medio de lo cual la hendidura se expande en cierto modo en comparación con la misma hendidura de la protección de aguja de las Figs. 4 y 6, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

las Figs. 8A, 8B, 8C y 8D son vistas en sección transversal de carcasas de aguja en la posición cerrada con una aguja encerrada dentro del volumen de cada carcasa de aguja que ilustra diversas formas de realización de ranuras alargadas;

la Fig. 9 es una vista en sección transversal de una carcasa de aguja con una barra de puerta unidireccional que se extiende hacia dentro del volumen de la carcasa de aguja y está provista de una hendidura próxima al punto de fijación, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 10 es una vista en sección transversal de una carcasa de aguja con dos barras de puerta unidireccional que se extienden por dentro del volumen de la carcasa de aguja y en proximidad una con respecto a otra, estando cada barra provista de una hendidura próxima al punto de fijación, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 11 es una vista en expansión desde un lado de una estructura articulada que comprende una junta de palanca, articulación de palanca que está compuesta por dos porciones de rama ascendente conectadas al nivel de un acodamiento de la articulación de palanca, y un miembro de tensión de una protección de aguja en la posición cerrada, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 12 muestra la estructura articulada de la protección de aguja de la Fig. 11 en la posición de punto muerto, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 13 muestra la estructura articulada de la protección de aguja de las Figs. 11 y 12 en la posición abierta, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 14 es una vista en expansión lateral de una estructura articulada que comprende una junta articulada, una junta articulada que comprende dos porciones de rama ascendente conectadas en un acodamiento de la junta de palanca, y un miembro de tensión en forma de V con un miembro presionante en el punto de la V en el extremo distal del miembro de tensión con forma de V, de una protección de aguja en la posición abierta, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 15 es una vista desde el lateral de una base de montaje, de la estructura articulada y de una parte de la carcasa de aguja provista de un miembro de bloqueo que queda sujeto alrededor de la base de montaje en la posición cerrada, de acuerdo con una forma de realización;

la Fig. 16 es una vista en expansión del lateral de la ranura alargada de una carcasa de aguja provista de una ranura de protección de hendidura en la que la hendidura de una barra de puerta unidireccional se aloja, por medio de lo cual la ranura no puede situarse en contacto con la aguja, de acuerdo con una forma de realización;

la Fig. 17 es una vista desde arriba de una protección de aguja en la posición abierta que muestra un taladro de cubo de aguja provisto de cuatro ranuras para su ajuste con unos correspondientes salientes de un cubo de aguja cuando están montados en su interior, de acuerdo con una forma de realización;

la Fig. 18A es una vista en perspectiva de una protección de aguja en la posición abierta sin jeringa, mostrando el cubo de aguja y la aguja un elemento de empalme macho sobre el que un cubo de aguja puede estar montado y un elemento de empalme hembra situado en posición opuesta dentro del cual puede estar montada una jeringa, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

la Fig. 18B es una vista en sección transversal de la protección de aguja de la Fig. 18A;

la Fig. 19 es una vista en perspectiva de la protección de aguja de las Figs. 18A y 18B, sobre la cual han sido montadas una jeringa y un cubo de aguja con una aguja, mediante la presión del correspondiente elemento de empalme de la jeringa, y el correspondiente elemento de empalme del cubo de aguja, dentro del elemento de empalme hembra y sobre el elemento de empalme hembra, respectivamente, de acuerdo con una forma de realización de la invención;

las Figs. 20A y 20B son vistas desde el lateral de la protección de aguja de la Fig. 19;

la Fig. 21A es la protección de aguja de la Fig. 19, en una posición entre la posición de punto muerto y la posición cerrada, que muestra los miembros de bloqueo que contactan con sus contrapartes de la base de montaje, pero sin que todavía quede bloqueada con estas; y

la Fig. 21B es una protección de aguja de la Fig. 19, en una posición cerrada, que muestra los miembros de bloqueo encajados de forma bloqueante con las contrapartes de la base de montaje.

Descripción detallada de las formas de realización

A continuación se describirán con mayor detalle formas de realización de la presente invención con referencia a los dibujos que se acompañan con el fin de que los expertos en la materia puedan desarrollar la invención. La invención puede, sin embargo, incorporarse en muchas formas diferentes y no debe ser interpretada como limitada a las formas de realización expuestas en la presente memoria. Por el contrario, estas formas de realización se ofrecen para que la presente divulgación resulte acabada y completa, y transmita completamente el alcance de la invención a los expertos en la materia. Las formas de realización no limitan la invención, sino que la invención está únicamente limitada por las reivindicaciones adjuntas de la patente. Así mismo, la terminología utilizada en la descripción detallada en las formas de realización concretas ilustradas en los dibujos que se acompañan no está concebida como limitativa de la invención. A continuación se describirá la presente invención con referencia a las Figs. 1 a 21. La referencia a las diversas partes de los dibujos se lleva a cabo mediante números de acuerdo con la tabla de abajo.

número parte

100 protección de aguja

110 carcasa de aguja

115 ranura alargada

116 ranura de protección de hendidura

120 estructura articulada

121 articulación de palanca

122 porción de rama ascendente

123 acodamiento de articulación de palanca

124 miembro de tensión

125 miembro de presión

130 barra de puerta unidireccional

131 hendidura

132 miembro de bloqueo

140 base de montaje

141 taladro de cubo de aguja

150 elemento de empalme macho

151 elemento de empalme hembra

210 aguja

220 cubo de aguja

310 jeringa

La protección de aguja 100 comprende esencialmente una combinación inventiva y ventajosa, novedosa, única, de una carcasa de aguja cargada por resorte 110, una base de montaje 140 y unos medios para conectar la carcasa de aguja 110 con la base de montaje 140. La base de montaje 140 comprende una luz con un eje geométrico central, de manera que pueda pasar un líquido desde un extremo proximal de la base de montaje 140 hasta su extremo distal y viceversa. La carcasa de aguja 110, que puede estar configurada como una varilla, brazo o puede presentar cualquier otra forma alargada, puede desplazarse mediante pivote con respecto a la base de montaje 140 desde una posición abierta hasta una posición cerrada. La base de montaje 140 no puede desplazarse en relación con una aguja 210, dispuesta sobre la base de montaje 140 o conectada por medio de un elemento de empalme a la base de montaje 140, de manera que la aguja 210 se extiende distalmente desde la base de montaje 140 y termina distalmente en la punta de la aguja 210, cuando se utiliza la protección de aguja, esto es, cuando presenta una relación espacial constante con la aguja 210. La aguja 210 es una aguja de inyección, que comprende una luz para administrar un fluido a través de aquella. La luz de la aguja de inyección 210 está en comunicación de fluido con la luz de la base de montaje 140 de manera que un líquido pueda para desde, por ejemplo, una jeringa conectada al extremo proximal de la base de montaje 140, pasando por la base de montaje 140 y la aguja 210 para ser expulsado en el extremo distal de la aguja 2109, esto es, la punta de aguja de la aguja 210. La carcasa de aguja 110 está conectada a la base de montaje 140 por unos medios móviles para su conexión con la base de montaje 140 en un punto de basculación alr3ededor del cual pude pivotar la carcasa de aguja 110. La carcasa de aguja 110 puede estar conectada a la base de montaje 140 en las inmediaciones del extremo proximal de la aguja 210 dispuesta o conectada sobre / a la base de montaje 140. Dichos medios móviles para su conexión pueden ser una estructura articulada 120 u otros medios adecuados móviles. Los medios móviles para la conexión pueden así mismo comprender o estar situados en proximidad una parte resiliente, por ejemplo, un muelle o un miembro de tensión 123. Cuando es activado por un usuario, un mecanismo de seguridad de la protección de aguja 100, esto es, cuando la carcasa de aguja 110 es situada en estado activo, la fuerza aplicada por la parte resiliente fuerza a la carcasa de aguja 110 hasta una posición cerrada en la que la carcasa de aguja 110 está encerrando y protegiendo la aguja 110. En el correspondiente estado pasivo, la parte resiliente puede o puede no forzar la carcasa de aguja 110 hasta una posición abierta en la que la carcasa de aguja 110 se separe de la aguja 210. En la posición abierta, y típicamente también en el estado pasivo, la aguja 210 puede ser utilizada, por ejemplo, para la inyección de medicamentos.

El desplazamiento de la carcasa de aguja 110 puede típicamente producirse a través de una posición de punto muerto de la estructura articulada 120. La activación del usuario del mecanismo de seguridad, esto es, la transición del estado pasivo al activo, puede conseguirse con ello mediante el desplazamiento de la carcasa de aguja 110 hasta la posición cerrada justo al sobrepasar la posición de punto muerto. La base de montaje 140 está configurada para quedar conectada a, opcionalmente por medio de un elemento de empalme macho 150, o integrada con el cubo de aguja 220 de, típicamente, un conjunto de cubo de aguja estándar. Cuando la base de montaje 140 está provista de un elemento de empalme macho 150, es preferente también que esté provisto de un correspondiente elemento de empalme hembra dirigido en posición opuesta 151, para su conexión con la parte de expulsión distal de una jeringa. El contenido de la jeringa puede por tanto ser transferida desde la jeringa, por medio de un taladro u orificio común a través del elemento de empalme hembra 151 y el elemento de empalme macho 150, dentro del conjunto de aguja de cubo de aguja. El conjunto de protección de aguja resultante puede ventajosamente ser utilizado en diversas aplicaciones, por ejemplo, aplicaciones médicas o aplicaciones en las que composiciones tóxicas sean transferidas por medio de las jeringas conectadas a la aguja 210. En la posición abierta, la carcasa de aguja 110 está situada a distancia en relación con la aguja 210 de manera que esta última pueda ser utilizada, por ejemplo, para retirar medicamentos líquidos dentro de una jeringa conecta a la aguja 210 e inyectar estos medicamentos en un paciente. En la posición cerrada, la carcasa de aguja 110 está rodeando o englobando la aguja 210 hasta el punto de que no pueda ser accidentalmente tocada por un usuario. Un usuario puede manualmente activar la función de seguridad de la protección de aguja 100 mediante el desplazamiento directa o indirectamente por parte de partes adicionalmente conectadas a aquella, la carcasa de aguja 110 desde la posición abierta hasta la posición cerrada y justo sobrepasando la posición de punto muerto. La carcasa de aguja 110 entra entonces en la posición cerrada, o está en el estado activo desde el cual entrará automáticamente en la posición cerrada para de esta forma proteger la aguja 210 de un contacto accidental cuando no es interrumpida por un objeto extraño, por ejemplo, una superficie externa de un paciente. De modo preferente, la protección de aguja 100 también comprende un mecanismo de bloqueo que bloquea la protección de aguja 100 en la posición cerrada para que no pueda, o solo con gran dificultad retornar a la posición abierta. La fuerza aplicada a la estructura articulada 120 puede, en colaboración con el mecanismo de bloqueo de la protección de aguja 100 bloquear con ello la carcasa de aguja 110 en la posición cerrada sin necesidad de aplicar ningún tipo de fuerza externa. En formas de realización en las que la protección de aguja 100 esté provista de un mecanismo de bloqueo, la estructura articulada 120 está, de modo preferente, dispuesta de manera que fuerce a la carcasa de aguja 110 hasta la posición cerrada con una fuerza superior a la fuerza requerida para que el mecanismo de bloqueo de la protección de aguja 100 bloquee la carcasa de aguja 110 en la posición cerrada. El mecanismo de bloqueo de la protección de aguja 100 puede comprender uno o varios miembros de bloqueo 132 o una o varias barras de puerta unidireccional 130, o cualquier otro mecanismo de bloqueo apropiado conocido en la técnica. El mecanismo de bloqueo de la protección de aguja 100 puede también comprender uno o varios miembros de bloqueo 132 en combinación con una o varias barras de puerta unidireccional 130 sin o en combinación con otro mecanismo de bloqueo apropiado conocido en la técnica. Un usuario puede típicamente utilizar un conjunto de protección de aguja que comprenda la protección de aguja 100 de acuerdo con un procedimiento en tres etapas, como se ejemplifica respecto de la aplicación médica siguiente: (i) la carcasa de aguja 110 está en la posición abierta cuando el usuario entra en la piel de un paciente con la aguja 210, (ii) el usuario activa la función de seguridad desplazando manualmente la carcasa de aguja 110 sobrepasada la posición de punto muerto y puede contactar con la piel del paciente, (iii) el usuario inyecta un medicamento a través de la aguja 210, y (iv) el usuario, retira la aguja 210 del paciente, de forma que la carcasa de aguja 110 automáticamente entra en la posición cerrada para proteger la aguja 210.

La protección de aguja 100 de la invención automáticamente, sin necesidad de ningún acto adicional por parte del usuario, protege la aguja 210 inmediatamente después de la retirada de la aguja de la piel de un paciente. Ello constituye una característica enormemente ventajosa de la protección de aguja 100 de la invención, en cuanto la aguja 210 si accidentalmente queda liberada de la piel del paciente durante la etapa iii, quedaría al descubierto y, de esta manera, posee un peligro considerable para la salud. Los sistemas de protección de aguja similares de la técnica anterior no son automáticos en este sentido y no requieren una activación manual por parte del usuario después de la etapa iii.

La carcasa de aguja 110

La carcasa de aguja 110 puede ser una estructura alargada de diversas formas, por ejemplo, un brazo de carcasa de aguja adaptado, como es conocido en la técnica, para encerrar completa o parcialmente la aguja 210 en su volumen interno. Al menos la punta y la parte inmediatamente adyacente de la aguja 210 pueden, con ello, posiblemente no llegar, ya sea por accidente o voluntariamente. La carcasa de aguja 1109 puede ser adaptada para hacer posible una entrada lateral de la aguja 210. Por ejemplo, mediante la provisión de una ranura alargada 115 formada longitudinalmente a lo largo de su extensión. Cuando la carcasa de aguja 110 es desplazada de la posición abierta a la posición cerrada, la aguja 210 está atravesando la ranura 115 para quedar esencialmente encerrada por el volumen interno de la carcasa de aguja 110. La anchura de la ranura alargada 115 puede ser tal que pueda producirse la fácil entrada de la aguja 210. Por ejemplo, la relación entre la anchura de la ranura 115 y el diámetro de la aguja puede ser de 1 a 10, por ejemplo, de 1,1 a 5 o, de modo preferente, de 1,5 a 3. Cuando se sitúa en la posición cerrada, la parte inferior de la carcasa de aguja 110 puede estar en contacto con el cubo de aguja 120 o con la base de montaje 220, de manera que la aguja 210, en su total longitudinal, quede encerrada por la carcasa de aguja 110. La parte inferior de la aguja 210, esto es, la parte de la aguja 210 más próxima al cubo de aguja 220, puede o no estar encerrada por la carcasa de aguja 110 cuando se sitúa en la posición cerrada. De modo preferente, al menos la punta de la aguja 210 y el 80% de la longitud de su eje pueden estar encerrados por la carcasa de aguja 110 en la posición cerrada. La carcasa de aguja 110 puede comprender uno o varios mecanismos de bloqueo, como se analiza con detalle más adelante en la presente memoria o, para la consecución de un encaje firme con, por ejemplo, el eje de la aguja 210, del cubo de aguja 220, o de la base de montaje 140, cuando se sitúe en la posición cerrada. La carcasa de aguja 110 puede por tanto no retornar a la posición abierta lo que resulta ventajoso para la seguridad de la protección de aguja 100. La carcasa de aguja 110 puede estar también provista de elementos adicionales para la mejora de, por ejemplo, la seguridad, el aspecto exterior o la manipulación de la protección de aguja 100. Tales elementos incluyen, por ejemplo, unas nervaduras integradas para la mejora de la capacidad de resistencia de las fuerzas externas y la coloración para la indicación de, por ejemplo, el tamaño de la aguja 210. Elementos adicionales incluyen, por ejemplo, una almohadilla absorbente para la absorción de residuos de sangre o de productos químicos tóxicos después de su uso y una configuración suave y / o adecuada de la superficie externa que pueda contactar con la piel de un paciente después de la activación de un mecanismo de seguridad.

De acuerdo con una forma de realización, el lado trasero de la carcasa de aguja 110, esto es, el lado opuesto al lado de la ranura alargada 115, puede estar provisto de uno o varios elementos que faciliten el desplazamiento manual hasta una posición cerrada. Por ejemplo, la protección de aguja 110 puede estar provista de una extensión al alcance del dedo de un usuario. La superficie puede, parcial o completamente, ser una superficie rugosa o estar provista de nervaduras o elementos similares que puedan incrementar la fricción entre la superficie y la parte superior de un dedo.

De acuerdo con una forma de realización, la carcasa de aguja 110 puede estar provista de una o varias ranuras de protección de hendidura 116 para el posicionamiento de una o varias barras de puerta unidireccional 130 en su interior. Dicha ranura presenta un volumen interno que se puede extender esencialmente en perpendicular a la extensión de la carcasa de aguja 110. Las una o varias hendiduras 131 de las una o varias barras de puerta unidireccional 130 pueden estar situadas en el volumen de la ranura de protección de hendidura 116. Las hendiduras 131 pueden, de modo preferente, estar situadas fuera del plano de la trayectoria de la aguja 210 cuando se desplacen de la posición abierta a la cerrada. Las ventajas de una o varias ranuras de protección de hendidura 116 incluyen, por ejemplo, el riesgo minimizado o eliminado de que la aguja 210 quede pegada a una hendidura 131.

De acuerdo con una forma de realización, el lado delantero de la carcasa de aguja 110, esto es, el mismo lado que el lado de la ranura alargada 115 puede estar provisto de uno o varios elementos que faciliten el desplazamiento sobre la piel. Pueden, por ejemplo, estar curvados de manera que no haya bordes que contacten con la piel tras el desplazamiento hasta la posición cerrada, por ejemplo, en la retirada de la aguja 210 después de la inyección. Su superficie está de modo preferente adaptada de manera que la fricción entre dichos elementos y la piel sea reducida. Pueden, por ejemplo, estar adecuadamente pulimentados o fabricados en un material de baja fricción. Entre las ventajas s incluye un riesgo minimizado de funcionamiento incorrecto del mecanismo de seguridad de la protección de aguja 100.

La base de montaje 140

La base de montaje 140 puede comprender unos medios para el empalme y ajuste de manera firme con un cubo de aguja 220. Dichos medios pueden estar constituidos por un taladro de cubo de aguja 141 que se extienda a través de la base de montaje 140. La superficie interna del taladro de cubo de aguja 141 puede tener esencialmente la misma forma que la superfic8ie exterior del cubo de aguja 220 en su sección sobre la cual se acopla la base de montaje 140.

La extensión espacial, por ejemplo, el diámetro del taladro del cubo de aguja 141 puede ser ligeramente inferior que la correspondiente expansión espacial del cubo de aguja 220 de una sección del mismo, sobre el que la base de montaje está acoplada. Cuando está ajustada sobre el cubo de aguja 220, mediante, por ejemplo, un ajuste a presión, la base de montaje 140 se encuentra firmemente acoplada sobre la misma y no puede desplazarse con respecto al cubo de aguja 220. La diferencia óptima en extensión espacial del cubo de aguja 220 y del taladro de cubro de aguja 141 para asegurar el ajuste a presión es sobradamente conocida por el experto en la materia.

De acuerdo con una forma de realización, el taladro de cubo de aguja 141 puede estar provisto de unos rebajos longitudinales que se correspondan y coincidan con los salientes longitudinales de los cubos de aguja estándar 220. El taladro de cubo de aguja 141 puede estar provisto de, por ejemplo, de 2 a 5, por ejemplo, de 2 a 4, o de 4 de dichos rebajos.

De acuerdo con una forma de realización, la base de montaje 140 puede estar firmemente acoplada al cubo de aguja 220 mediante ajuste a presión de la base de montaje 140 sobre el cubo de aguja 220. El cubo de aguja 220 queda de esta forma acoplado firmemente en, por ejemplo, el taladro de cubo de aguja 141 de la base de montaje 140. Las ventajas de una base de montaje de ajuste a presión 140 incluyen el menor coste de fabricación en comparación con otros medios de conexión.

De acuerdo con una forma de realización, la base de montaje 140 puede estar firmemente acoplada al cubo de aguja 220 mediante adhesivo. El cubo de aguja 220 puede, por ejemplo, ser adherido al taladro de cubo de aguja 141 de la base de montaje 140.

De acuerdo con una forma de realización, la base de montaje 140 puede ser firmemente acoplada al cubo de aguja 220 mediante soldadura.

De acuerdo con una forma de realización, la base de montaje 140 puede estar integrada con el cubo de aguja 220. La base de montaje 140 y el cubo de aguja 220 son por tanto partes del mismo artículo formado monolíticamente. La aguja 210 puede ser acoplada a presión o adherida a la parte del cubo de aguja de esta base de montaje integrada 140 y al artículo del cubo de aguja 220.

La base de montaje 140 puede comprender unos medios para su acoplamiento con el extremo proximal de un conjunto de aguja - cubo de aguja y / o al extremo distal de una jeringa 310. Dichos medios pueden típicamente ser del tipo de acoplamientos que permiten su acoplamiento firme a elementos de empalme estándar de las jeringas 310 y de los cubos de aguja 220. Ejemplos de dichos acoplamientos estándar incluyen el Lüer-Lok®, el Lüer-Slip®, y diversos tipos de casquillos de bayoneta o similares, como es bien sabido en la técnica. De modo preferente, dichos acoplamientos, por ejemplo, los elementos de empalme macho 150 o los elementos de empalme hembra 151, son herméticos de manera que ningún tipo de gas o líquido, como por ejemplo sangre o cualquier otro líquido corporal, pueda pasar entre el área de contacto de aquellos y los correspondientes elementos de empalme del cubo de aguja 220 y de la jeringa 310, respectivamente. De esta manera, la base de montaje 140 estará situada en posición intermedia del conjunto de cubo de aguja - aguja y la jeringa 310, de manera que la base de montaje 140 esté dispuesta distalmente respecto de la punta de la jeringa, y conectada a ella mediante la disposición de elemento de empalme, como por ejemplo, un Lüer-Lock® o Lüer-Slip® y proximalmente respecto del conjunto de cubo de aguja - aguja, y conectada a este mediante una disposición de elemento de empalme, como por ejemplo, el elemento de empalme Lüer-Lock® o Lüer-Slip®. Esencialmente, un paso, por ejemplo, un orificio o taladro, permite dicho paso a través del elemento de empalme de la base de montaje 140 que está conectada al extremo distal de la jeringa 310, por ejemplo, el elemento de empalme hembra 151 y así mismo a través del elemento de empalme de la base de montaje 140 que está conectado al cubo de aguja 220, por ejemplo, un elemento de empalme macho 150, para de esta forma entrar en el conjunto de cubo de aguja - aguja. El paso de fluido desde el interior de la jeringa 310 hasta el interior de la aguja 210 se consigue del modo indicado. Los medios para el acoplamiento con el extremo distal de un conjunto de cubo de aguja - aguja y / o con el extremo distal de una jeringa 310 puede estar típicamente dispuestos de manera que la extensión longitudinal de la jeringa 310 coincida con la extensión longitudinal de la aguja 210. Una protección de aguja 100, con una base de montaje 140 que comprende unos medios para el acoplamiento con el conjunto de cubo de aguja y una jeringa, es enormemente versátil. Por ejemplo, grandes remesas de jeringas estándar y de conjuntos de cubo de aguja - aguja, que actualmente carecen de cualquier tipo de protector de la punta de la aguja y por tanto son de uso inseguros, pueden estar provistos de una protección de aguja 100 de la invención mediante un conjunto simple manual, por ejemplo, por una enfermera o cualquier otro usuario antes del uso. Por tanto, una protección de aguja 100 de la invención puede reciclar el equipamiento médico inseguro actual convertirlo en un equipamiento médico seguro, una vez que estas agujas no puedan ya ser utilizadas debido a las normativas de seguridad. Sin dicha protección de aguja versátil 100, dicho equipamiento médico inseguro tendría que descartarse y sustituirse, con un coste económico y medioambiental elevados.

La estructura articulada 120

La función de alternancia del punto muerto de la estructura articulada 120 está dispuesta de tal modo que fuerza a la carcasa de aguja 110 con una fuerza que se aplica o bien a una de las dos posiciones dispuestas en oposición, la posición abierta o la posición cerrada. En la posición cerrada, la aguja 210 está protegida por la carcasa de aguja 110. En la posición abierta, la aguja 210 está al descubierto y puede ser utilizada para penetrar la piel de un paciente.

Cuando se aplica una fuerza externa opuesta más acusada, por ejemplo la fuerza aplicada por un usuario, sobre la carcasa de aguja 110 o sobre cualquier extensión de la misma, en una dirección desde la posición abierta y que sobrepase la posición de punto muerto, la estructura articulada 120 hace saltar la carcasa de aguja 110 hasta la posición cerrada, a menos que lo impida un objeto externo como por ejemplo, la piel o la ropa de un paciente, después de que haya justo sobrepasado la posición de punto muerto.

La función de alternancia de punto muerto anteriormente descrita de la estructura articulada 120 se puede conseguir mediante diversos conjuntos, por ejemplo, por articulaciones u otros mecanismos de “ajuste rápido” cargados por resorte, bien conocidos en la técnica.

La estructura articulada 120 puede comprender una o varias articulaciones de palanca 121 y uno o varios miembros de tensión 124. Una función de alternancia del punto muerto de la estructura articulada 120 se puede conseguir del modo indicado. Las una o varias articulaciones de palanca 121 pueden estar conectadas con unas porciones espacialmente relacionadas de manera íntima de la carcasa de aguja 110 y de la base de montaje 140. Cada articulación de palanca 121 puede, de modo preferente, consistir en dos porciones de rama ascendente relativamente rígidas 122 que están fijadas mutuamente en sus extremos en la dirección longitudinal en un acodamiento de articulación de palanca 123. El acodamiento de articulación de palanca 1234 puede ser flexible de manera que las porciones de rama ascendente 122 puedan ser desplazadas una con respecto a otra para hacer posible el desplazamiento de la carcasa de aguja 1109 entre las posiciones cerrada y abierta. Los uno o más miembros de tensión 124 pueden ser capaces de estirarse o expandirse hasta un punto limitado. Cuando se extienden o expanden, un miembro de tensión 124 es alargado y se esfuerza por retener su longitud original más corta. Por tanto, el miembro de tensión estirado o expandido 124 impondrá una fuerza en la dirección opuesta a la dirección de estiramiento o expansión. El punto de fijación de un miembro de tensión 124 al nivel de la carcasa de aguja 110 es preferente por encima del punto de fijación de la correspondiente articulación de palanca 121. El punto de fijación de un miembro de tensión 124 al nivel de la base de montaje 140 es preferente entre el punto de fijación de la correspondiente articulación de palanca 121. Un miembro de tensión 124 puede, de modo preferente, ser montado sobre la correspondiente articulación de palanca 121 pero, de modo preferente, no tan próxima que pueda tocar cualquier parte de esta última. De forma que, de no ser así, se comprometería la función de la estructura articulada 120. La posición de punto muerto de la estructura articulada 120 se corresponde con un ángulo específico, el ángulo de punto muerto entre la extensión longitudinal de la aguja 210 y la extensión longitudinal de la carcasa de aguja 110. Si el ángulo entre la extensión longitudinal de la aguja 210 y de la extensión longitudinal de la carcasa de aguja 110 es inferior al ángulo de punto muerto, la carcasa de aguja 110 se esfuerza hacia la posición cerrada. Si este ángulo es superior al ángulo de punto muerto, la carcasa de aguja 110 se esfuerza hacia la posición abierta. El ángulo de punto muerto puede estar comprendido entre 45° y 170°, por ejemplo, entre 8°0 y 120° o 90° y 110°. El experto en la materia puede configurar fácilmente la estructura articulada 120 para conseguir un ángulo de punto muerto deseado. Por ejemplo, las porciones de rama ascendente más larga 122 se traducirán en un incremento del ángulo de punto muerto y el desplazamiento del punto de fijación de un miembro de tensión 124 aún más por encima del punto de fijación de la articulación de palanca correspondiente 121 tendrá como resultado una reducción del ángulo de punto muerto.

De acuerdo con una forma de realización, la estructura articulada 120 puede comprende al menos una, por ejemplo, una, articulación de al menos uno, por ejemplo, un resorte.

De acuerdo con una forma de realización, la estructura articulada 120 puede comprender una articulación de palanca 121 y un miembro de tensión 124, los cuales pueden estar situados en íntima proximidad.

De acuerdo con una forma de realización, la estructura articulada 120 puede comprender dos articulaciones de palanca 121 y un miembro de tensión 124, los cuales pueden estar situados en íntima proximidad. El miembro de tensión 124 puede estar situado entre las dos articulaciones de palanca 121.

De acuerdo con una forma de realización, la estructura articulada 120 puede comprender un miembro de tensión 124 con forma de V y que se extienda hacia fuera de manera que pueda ser fácilmente sobrepasada por un usuario. El extremo distal, esto es, el punto de la V o del miembro de tensión en forma de V 124 puede estar configurado como o comprender un miembro de presión 125. El usuario puede entonces ventajosamente activar el mecanismo de seguridad presionando sobre el miembro de tensión 124 o el miembro de presión 125 de aquél con, por ejemplo, un dedo de la misma mano que está sujetando la jeringa. El miembro de presión 125 está configurado, como es conocido en la técnica, para ser alcanzado fácilmente por el usuario y para ser presionado con un dedo. Su superficie exterior, sobre la cual presiona el usuario, puede ser plana o ligeramente convexa o cóncava. Puede estar dotada de unos surcos o elevaciones que se extiendan en una dirección esencialmente perpendicular a la extensión de la carcasa de aguja 110. Dichos surcos o elevaciones minimizan el riesgo de que el dedo resbale en el miembro de presión 125 cuando el usuario lo está empujando.

El mecanismo de bloqueo

El mecanismo de bloqueo de la protección de aguja 100 asegura la carcasa de aguja 110 en posición cerrada de manera que no pueda retraerse hasta una posición abierta, o cualquier otra posición en la que la aguja 210 quede al descubierto. De modo preferente, el mecanismo de bloqueo es automáticamente activado cuando la carcasa de aguja 110 entre en la posición cerrada. La fuerza, la energía cinética o el momento suministrado por la estructura articulada 120 a medida que desplaza la carcasa de aguja 110 hasta la posición cerrada, puede ser suficiente para activar el mecanismo de bloqueo. El mecanismo de bloqueo puede ser, por ejemplo, una parte de, o una extensión de, la carcasa de aguja 110. También puede ser un rebajo practicado en la carcasa de aguja 110 por ejemplo, un correspondiente saliente conectado, por ejemplo, a la base de montaje 140 que coincida en la posición cerrada. Cuando el mecanismo de bloqueo es activado, la carcasa de aguja 110 es mecánicamente conectada a, por ejemplo, la aguja 110, al cubo de aguja 220 o a la base de montaje 140 mediante el mecanismo de bloqueo. La base de montaje 140 puede estar provista de unas características o elementos que permitan o faciliten el bloqueo del mecanismo de bloqueo, como se conoce en la técnica. Puede, por ejemplo, estar provisto de una superficie plana con un borde sobre el que se deslice el miembro de bloqueo 132 y permita el bloqueo en torno suyo, respectivamente, cuando sea desplazada hasta la posición cerrada. También puede estar provisto de, por ejemplo, un rebajo o elemento similar, en el que una parte con la que se acople el miembro de bloqueo 132 en el momento del bloqueo.

De acuerdo con una forma de realización, el mecanismo de bloqueo puede comprender uno o varios, por ejemplo, uno o dos, miembros de bloqueo 132 que se extiendan desde o que formen una parte de la carcasa de aguja 110. El miembro de bloqueo 132 puede ser una extensión conformada en gancho de la carcasa de aguja 110. Puede estar replegado hacia fuera de manera resiliente respecto de su estado de reposo tras el contacto inicial con la base de montaje 140 en el desplazamiento hacia la posición cerrada. Trás entrar en la posición cerrada, una parte del miembro de bloqueo 132, por ejemplo, un extremo distal con forma de gancho puede saltar al interior del correspondiente rebajo de la base de montaje 140, o alrededor de un borde de la base de montaje 140 para de esta forma bloquear la carcasa de aguja 110 en la posición cerrada.

De acuerdo con una forma de realización, el mecanismo de bloqueo puede comprender uno o varios, por ejemplo, uno o dos, miembros de bloqueo 132 provistos de una o varias hendiduras 131. Dicha una hendidura 131 puede estar situada en el lateral del miembro de bloqueo 132 que está encarado hacia la base de montaje 140 cuando la carcasa de aguja 110 está en la posición cerrada. La hendidura 131 puede ser un corte a través de una parte, como por ejemplo de un 10% a un 95% 0 de un 25% o de un 75% del miembro de bloqueo 132 en una dirección esencialmente perpendicular a su extensión longitudinal. Puede estar situada cerca del punto de fijación de los miembros de bloqueo 132 sobre la carcasa de aguja 110, por ejemplo, en un 0% hasta un 60% o de 0% a un 40% de la longitud total de la extensión longitudinal de los miembros de bloqueo 132 hasta el punto de fijación. Una hendidura 131 puede también ser un corte que atraviese una parte de la carcasa de aguja 110 próximo al punto de fijación del miembro de bloqueo 132. La profundidad o extensión de dicha hendidura 131 puede ser igual o superior a la anchura del miembro de bloqueo 132. Las ventajas de una o varias hendiduras 132 incluyen, por ejemplo, la reducción de la fuerza requerida para desplazar la carcasa de aguja 110 hasta la posición cerrada. El miembro de bloqueo 132 resulta más fácilmente replegado hacia fuera respecto de su estado de reposo tras el contacto inicial con la base de montaje 140 cuando está provisto de una o varias hendiduras 131. El riesgo de no conseguir una activación automática del mecanismo de bloqueo mediante, por ejemplo, la fuerza suministrada por la estructura articulada 120 queda de esta forma minimizado.

De acuerdo con una forma de realización, el mecanismo de bloqueo puede comprender una o varias, por ejemplo, una o dos, barras de puerta unidireccional 130. Dichas barras pueden extenderse desde el interior y por dentro de la carcasa de aguja 110. Por tanto, dichas barras pueden extenderse por el volumen cerrado por la carcasa de aguja 110, por ejemplo, en un plano esencialmente perpendicular a la extensión longitudinal de la carcasa de aguja 110. La extensión longitudinal de una barra de puerta unidireccional 130 puede ser una dirección desde la ranura alargada 115 hasta el interior de la carcasa de aguja 110. El ángulo entre la extensión longitudinal de una barra de puerta unidireccional 130 y el plano de la trayectoria de las agujas 210 durante el desplazamiento desde la posición abierta a la cerrada, puede, de esta manera, ser, por ejemplo, de 20 a 85°, por ejemplo, de 30 a 80° o de 40 a 75°. La aguja 210, de esta manera, inicialmente contacta con una barra de puerta unidireccional 130 en un punto de la misma sobre una pendiente de inclinación hacia dentro de aquella, cuando la carcasa de aguja es desplazada hasta la posición cerrada. De modo preferente, una barra de puerta unidireccional está adaptada de manera que permita la fácil entrada del eje de la aguja 210, esto es, para cerrarse alrededor del eje de la aguja 210, pero impida el retorno de la aguja 210 hasta cualquier posición en la que la aguja 210 no esté contenida en el volumen interior de la carcasa de aguja 110. Los pasos que se producen durante la activación de un mecanismo de bloqueo que comprenden al menos una barra de puerta unidireccional 130, cuando la carcasa de aguja 110 es desplazada hacia el interior de la posición cerrada, pueden ser: (i) el contacto entre el eje de la aguja 210 en un punto sobre la superficie de una barra de puerta unidireccional 130 está encarada hacia la ranura alargada 115; (ii) la barra de puerta unidireccional 130 es separada y se flexiona de manera resiliente lejos de la fuerza impuesta por el eje de la aguja 210, de manera que el eje se deslice hacia dentro sobre la pendiente de inclinación hacia dentro de aquella; (iii) el eje alcanza el extremo distal de la barra de puerta unidireccional 130, la cual retorna de manera resiliente hasta su configuración inicial, esto es, su estado relajado, y atrapa la aguja 210 dentro de la carcasa de aguja 110. La distancia entre el extremo distal de una barra de puerta unidireccional 130 y su estado relajado y el extremo distal de otra barra de puerta unidireccional situada de manera opuesta 130 en su estado relajado, o la superficie interna de la carcasa de aguja 110 es, de modo preferente, inferior al diámetro del eje de la aguja 210.

De acuerdo con una forma de realización, el mecanismo de bloqueo puede comprender una o varias, por ejemplo, una o dos, barras de puerta unidireccional 130 provistas con una o varias hendiduras 131. Dicha hendidura 131 puede, de modo preferente, estar situada en el lateral de la barra de puerta unidireccional 130 encarada hacia la aguja 210 cuando sea desplazada hacia la posición cerrada. Una hendidura 131 puede estar situada en cualquier parte a lo largo de la extensión de la barra de puerta unidireccional 130 desde su punto de fijación en la carcasa de aguja 110 hasta el punto en que la aguja 210 contacta en primer término con la barra de puerta unidireccional 130 cuando es desplazada hasta la posición cerrada. Una hendidura 131 puede así quedar situada sobre la barra, de manera que la aguja 210 nunca contacte con ella desde su punto de contacto inicial con la barra, hasta el punto en que la barra atrape la aguja dentro de la carcasa de aguja 110. La hendidura 131 puede ser un corte a través de una parte, por ejemplo, de un 10 a un 95% o de un 25 a un 75% de la barra de puerta unidireccional 130 en una dirección esencialmente perpendicular a su extensión longitudinal. Puede estar situada cerca del punto de fijación de la barra de puerta unidireccional 130 sobre la carcasa de aguja 110, por ejemplo, de un 0 a un 50% o de un 0 a un 40% del total de la longitud de la extensión longitudinal de la barra de puerta unidireccional 130 desde el punto de fijación. Las ventajas de una o varias hendiduras 131 incluyen, por ejemplo, la reducción de la fuerza requerida para desplazara la carcasa de aguja 110 hasta la posición cerrada. Una barra de puerta unidireccional 130 es más fácilmente plegada fuera de su estado de reposo tras el contacto inicial de la aguja 210 cuando esté provista de una o varias hendiduras 131. El riesgo de no conseguir una activación automática del mecanismo de bloqueo, por ejemplo, mediante la fuerza suministrada por la estructura articulada 120 resulta por tanto minimizado.

De acuerdo con una forma de realización, el mecanismo de bloqueo puede comprende una o varias, por ejemplo, una o dos, barras de puerta unidireccional 130 que se extiendan desde el mismo lado interior de la carcasa de aguja 110 y hasta el lado interior opuesto de la carcasa de aguja 110.

De acuerdo con una forma de realización, el mecanismo de bloqueo puede comprender uno o varios, por ejemplo, uno o dos, pares de barras de puerta unidireccional 130. Las barras de puerta unidireccional 130 de cada par pueden extenderse desde los lados internos opuestos de la carcasa de aguja 110 y unas en dirección a otras. Los extremos distales pueden contactar entre sí en el estado relajado, o la distancia entre estos extremos puede, de modo preferente, ser inferior al diámetro de la aguja 210, cuando esté en el estado relajado.

Materiales y fabricación

La protección de aguja 100, o las partes separadas de aquella, pueden estar fabricadas en un material apropiado, por ejemplo, un material termoplástico, plástico o polimérico. Materiales apropiados para la realización de la inherente resiliencia en, por ejemplo, la estructura articulada 120, la barra de puerta unidireccional 130 o el miembro de bloqueo 132 son bien conocidos en la técnica. Ejemplos de dichos materiales adecuados incluyen, pero no se limitan a, polipropileno (PP), polietileno de alta densidad (HDPE), poliamida (PA) y un copolímero de acrilonitrilo - butadieno -estireno (ABS). De modo preferente, se selecciona un material como por ejemplo, polipropileno (PP). Estos materiales permitirán la fabricación de la protección de aguja 100, como un único articulo conformado monolíticamente que es altamente ventajoso con respecto a la reducción de los costes de fabricación. De modo preferente, el material termoplástico, plástico o polimérico, presenta una combinación apropiada, para la finalidad pretendida, respecto de la tenacidad, rigidez, resistencia a la fatiga, elasticidad y resistencia a la deformación de fluencia. La selección de un material termoplástico, plástico o polimérico apropiado puede fácilmente elaborarse por el experto en la materia. El experto en la materia puede también llevar a cabo experimentos estándar con el fin de cribar una serie de materiales termoplásticos, plásticos o poliméricos donde se puede seleccionar el material adecuado sobre la base de los resultados de tales experimentos. La fab4icación de la protección de aguja 100 de la invención o del conjunto de protección de aguja que comprende la protección de aguja 100, puede comprender una o varias etapas seleccionadas entre el grupo de etapas consistentes en: la provisión de un material termoplástico, plástico o polimérico como material de comienzo de la protección de aguja 100; el moldeo o el moldeo por inyección de un material termoplástico, plástico o polimérico formando una protección de aguja monolíticamente conformada 100, la cual puede o puede no comprender el cubo de aguja 220; y el montaje de la protección de aguja 100 sobre el cubo de aguja 220 o sobre la aguja 210 en el cubo de aguja 220 mediante, por ejemplo, ajuste a presión o adhiriendo la base de montaje 140 al cubo de aguja 220 o la aguja 210 al cubo de aguja 210.

De acuerdo con una forma de realización, la protección de aguja 100 está compuesta por un material termoplástico, plástico o polimérico como es conocido en la técnica. La ventaja del uso de un material termoplástico, plástico o polimérico para la construcción de la protección de aguja 100 en comparación con, por ejemplo, un metal, es la superior libertad de variación de los diversos detalles de la misma. Por ejemplo, una protección de aguja de plástico 100 puede ser más oportunamente moldeada que el correspondiente artículo metálico. Otra ventaja incluye la posibilidad de codificar en color una protección de aguja de plástico 100, por ejemplo, de acuerdo con el tamaño de la aguja. Otra ventaja adicional de una protección de aguja plástica o polimérica 100 es la más elevada inercia química y / o resistencia en comparación con, por ejemplo, el metal, con vistas, por ejemplo, a la corrosión. Otra ventaja adicional de la protección de aguja 100 de la invención, como una protección de aguja de plástico o polimérico 100 es que puede ser moldeada y obtenida en una pieza funcional, esto es, no tiene que ser montada mediante la combinación de más de un artículo separado como en otros dispositivos correspondientes de la técnica anterior. Por tanto, ello se traduce en una reducción del coste de fabricación.

En las reivindicaciones, el término “comprende / que comprende” no excluye la presencia de procedimientos o etapas. Así mismo, aunque relacionados de manera individual, una pluralidad de medios, elementos o etapas procedimentales puede ser llevado a cabo mediante, por ejemplo, una unidad o procesador único. Así mismo, aunque determinadas características individuales pueden ser incluidas en diferentes reivindicaciones, estas pueden posiblemente de modo ventajoso ser combinadas y la inclusión en diferentes reivindicaciones no implica que una combinación de características no sea factible y / o ventajosa. Así mismo, las diferencias singulares no excluyen una pluralidad. Los términos un”, “uno”, “primero”, “segundo”, etc. no precluyen una pluralidad. Los signos de referencia en las reivindicaciones de ofrecen simplemente como un ejemplo clarificador y no deben ser interpretados en modo alguno como limitativos del alcance de las reivindicaciones.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. - Una protección de aguja (100) para proteger una aguja dispuesta en conexión con dicha protección de aguja (100) a causa de un contacto accidental, que comprende:

una base de montaje (140), que presenta una luz con un eje geométrico central, de manera que la aguja dispuesta en conexión con dicha protección de aguja (100) se extiende sustancialmente a lo largo de dicho eje geométrico central;

una carcasa de aguja cargada por resorte (110), dispuesta en dicha base de montaje (140) y que puede bascular desde una posición abierta hasta una posición cerrada, de manera que la carcasa de aguja cargada por resorte (110) puede ser basculada desde dicha posición abierta, en la que dicha carcasa de aguja (110) está separada de dicha aguja, hasta dicha posición cerrada, en la que dicha carcasa de aguja (110) está encerrando y protegiendo dicha aguja;

una estructura articulada (120) que conecta dicha carcasa de aguja (110) con dicha base de montaje (140) para forzar dicha carcasa de aguja (110) hasta una posición entre o bien dicha posición abierta o dicha posición cerrada, en la que dicha estructura articulada (120) comprende al menos una articulación de palanca (121) y al menos un miembro de tensión (124), estando dicha al menos una articulación de palanca (121) y al menos un miembro de tensión (124) conectados a dicha carcasa de aguja (110) y a dicha base de montaje (140);

estando dicha base de montaje (140) conectada de manera amovible con dicha carcasa de aguja (110) para posibilitar el desplazamiento entre dicha posición abierta y dicha posición cerrada;

en la que dicha carcasa de aguja (110) presenta un estado pasivo y un estado activo, siendo dicha carcasa de aguja (110) forzada hacia dicha posición cerrada cuando está en dicho estado activo;

en la que dicha estructura articulada (120) presenta una posición de punto muerto, de manera que, cuando dicha carcasa de aguja (110) está en dicho estado pasivo, la carcasa de aguja (110) se ve forzada por dicha estructura articulada (120) hasta dicha posición abierta si dicha posición de punto muerto tiene que ser sobrepasada para alcanzar dicha posición cerrada, y cuando la carcasa de aguja (110) está en dicho estado activo, la carcasa de aguja (110) está siendo forzada por dicha estructura articulada (120) hasta dicha posición cerrada si dicha posición de punto muerto tiene que ser sobrepasada para alcanzar dicha posición abierta; y

caracterizada porque

dicha posición de punto muerto es una posición en la que el ángulo entre la luz de eje geométrico central de la base de montaje (140) y la extensión longitudinal de dicha carcasa de aguja (110) está comprendido entre 45° y 170°;

en la que, después de que el usuario activa la función de seguridad desplazando manualmente la carcasa de aguja (110), sobrepasando la posición de punto muerto, la protección de aguja (100) automáticamente, sin necesidad de ningún otro acto adicional por parte del usuario, protege la aguja (210) inmediatamente después de la retirada de la aguja de la piel de un paciente.

2. - La protección de aguja (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la aguja de inyección (210) está dispuesta en el extremo distal de la base de montaje, extendiéndose dicha aguja (210) desde dicha base de montaje a lo largo de dicho eje central, en la que una luz de la aguja de inyección (210) comunica con la luz de la base de montaje (140), de manera que la carcasa de aguja cargada por resorte (110) puede ser basculada desde dicha posición abierta, en la que dicha carcasa de aguja (110) está separada de dicha aguja de inyección (210) hasta una posición cerrada, en la que dicha carcasa de aguja /(110) está encerrando y protegiendo dicha aguja de inyección (210);

presentando dicha base de montaje (140) una relación espacial constante con dicha aguja de inyección (210) cuando dicha protección de aguja (100) está siendo utilizada.

3. - La protección de aguja (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicha base de montaje (140) comprende unos medios para la conexión tanto con un cubo de aguja (220), cubo de aguja (220) desde el cual se extiende una aguja de inyección (210) como con una jeringa (310).

4. - La protección de aguja (100) de acuerdo con la reivindicación 3, en la que dichos medios de conexión comprenden al menos uno entre: un elemento de empalme macho (150), para la conexión con dicho cubo de aguja (220); y un elemento de empalme hembra (151) para la conexión con dicha jeringa (310).

5. - La protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicha base de montaje (140) comprende un taladro de cubo de aguja (141) para su fijación a un cubo de aguja (220), cubo de aguja (220) desde el que se extiende dicha aguja (210).

6. - La protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en la que dicha base de montaje (140) está integrada con dicho cubo de aguja (220), cubo de aguja (220) desde el que se extiende dicha aguja (210), de manera que dicha base de montaje (140) y dicho cubo de aguja (220) son partes del mismo artículo monolíticamente formado.

7. - La protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además al menos un miembro de bloqueo (132) que se extiende partir de o que forma parte de dicha carcasa de aguja (110), en la que dicho al menos un miembro de bloqueo (132) encaja de manera bloqueante con dicha base de montaje (140) o con cualquier extensión o rebajo de la misma, cuando dicha carcasa de aguja (110) está en dicha posición cerrada, para bloquear dicha carcasa de aguja (110) en dicha posición cerrada.

8. - La protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicho miembro de bloqueo (132) comprende al menos una hendidura (131) para posibilitar que dicha carcasa de aguja (110) encaje de manera bloqueante con dicha base de montaje (140) mediante la utilización de una fuerza relativamente reducida.

9. - La protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además al menos una barra de puerta unidireccional (130) que se extiende desde dicha carcasa de aguja (110) dentro del volumen encerrado por dicha carcasa de aguja (110), encajando de manera bloqueante la barra de puerta unidireccional (130) con dicha aguja (110) cuando dicha carcasa de aguja (110) está en la posición cerrada, para bloquear dicha carcasa de aguja (110) en dicha posición cerrada.

10. - La protección de aguja (100) de acuerdo con la reivindicación 9, en la que dicha barra de puerta unidireccional (130) comprende al menos una hendidura (131), para posibilitar que dicha carcasa de aguja (110) encaje de manera bloqueante con dicha aguja (210) mediante la utilización de una fuerza relativamente reducida.

11. - La protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en la que la fuerza necesaria para que dicha carcasa de aguja (110) encaje de manera bloqueante con dicha base de montaje (140) o con dicha aguja (210) es inferior a la fuerza mediante la cual dicha carcasa de aguja (110) está siendo forzada hacia dicha posición cerrada cuando se sitúa en dicho estado activo, para hacer posible el bloque de dicha carcasa de aguja (110) en dicha posición cerrada por la fuerza mediante la cual dicha carcasa de aguja (110) está siendo forzada hacia dicha posición cerrada, cuando se encuentra en dicho estado activo.

12. - La protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la protección de aguja (100) está monolíticamente formada como un único artículo a la hora de su fabricación.

13. - La protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, fabricada en un material termoplástico, plástico o polimérico.

14. - Un conjunto de protección de aguja, que comprende una protección de aguja (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, un cubo de aguja (220) y una aguja (210), en el que dicha protección de aguja (100) está montada, conectada a o integrada con dicho cubo de aguja (220).