ES2998287T3

ES2998287T3 - Intramedullary nail fixation systems

Info

Publication number: ES2998287T3
Application number: ES18758239T
Authority: ES
Inventors: Eric Lintula; Albert Dacosta; Randy Allard; Frank S Bono; Spanky Raymond
Original assignee: Paragon 28 Inc
Current assignee: Paragon 28 Inc
Priority date: 2017-02-27
Filing date: 2018-02-27
Publication date: 2025-02-19
Anticipated expiration: 2038-02-27
Also published as: EP4480427A2; EP3585287B1; WO2018157168A1; US12396768B2; US20210128177A1; US11666345B2; US10888338B2; US20180242987A1; EP4480427A3; EP3585287A1; EP3585287A4; EP3585287C0; US20230310011A1

Abstract

Se describen sistemas de guía de alineación, dispositivos de guía de fijación y métodos para posicionar e insertar un clavo intramedular. El sistema de guía de alineación incluye una guía de orientación con un primer extremo y un segundo extremo, un alambre de alineación que se acopla de manera giratoria a un segundo extremo de la guía de orientación y un inserto de manguito de guía que se acopla a una abertura en el primer extremo de la guía de orientación. El dispositivo de guía de fijación incluye un marco que incluye un primer extremo y un segundo extremo, un dispositivo de compresión acoplado de manera deslizante al primer extremo del marco y el clavo intramedular fijado a un aparato de fijación de clavos del marco. También se describe un método para insertar un clavo intramedular en dos huesos para la fijación de los dos huesos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Guías de alineación de clavos intramedulares

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se refiere, en general, a la cirugía general, podológica y ortopédica relacionada con la fijación de superficies articulares preparadas. Más específicamente, la presente invención se refiere a sistemas para fijar una articulación utilizando un clavo intramedular.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El documento US2016030064A1 describe dispositivos y procedimientos para su uso en la fijación de las articulaciones de un paciente o para la fijación de una fractura. Las guías de fijación descritas en la misma proporcionan una orientación para la inserción de clavos intramedulares a través de la articulación o fractura de un paciente. Se describe una guía de alineación, para colocar un alambre de guía a través de dos huesos, junto con un miembro de base, un miembro de alineación y una guía de fijación. El miembro de base incluye una primera porción y una segunda porción con la segunda porción extendiéndose hacia afuera desde la primera porción en una dirección relativamente perpendicular y la primera porción incluye al menos una abertura. El miembro de alineación incluye al menos una abertura, que está acoplada al miembro de base y en ángulo con respecto a la segunda porción del miembro de base. La guía de fijación se inserta de forma extraíble a través de una de las al menos una aberturas en la primera porción del miembro de base

La tecnología actual para las fusiones entre dos huesos utiliza la fijación de placas y tornillos que solo se puede aplicar en la superficie de aproximación. Dado que las placas están unidas fuera de la zona de fusión, las placas experimentarán momentos de flexión y tienen una capacidad limitada para proporcionar fuerzas de compresión uniformes en el sitio o las superficies de fusión. Además, las placas y los tornillos pueden crear dolor debido a la prominencia del dispositivo en los huesos del paciente. Además, el suministro de sangre al periostio puede verse comprometido al unir una placa a la superficie exterior de los huesos. Los sistemas de chapado medial actuales pueden experimentar hallux valgus recurrente y los sistemas de chapado dorsal pueden experimentar espacios plantares con el tiempo.

Por consiguiente, se necesitan guías de alineación de clavos intramedulares, guías de fijación, dispositivos y procedimientos nuevos y mejorados que superen los problemas mencionados anteriormente y otros.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención como se define en las reivindicaciones se refiere a dispositivos y para su uso en la fijación de las articulaciones de un paciente o para la fijación de una fractura. Las guías de alineación y fijación descritas proporcionan una orientación para la inserción de clavos intramedulares a través de la articulación o fractura de un paciente. Los procedimientos para insertar un clavo intramedular en dos huesos para la fijación de los dos huesos como se describe en la presente memoria tienen fines de ilustración y mejor comprensión de los dispositivos descritos y reivindicados, y como los procedimientos quirúrgicos no se reivindican según las disposiciones de la convención de patente europea.

Estos y otros objetos, características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de los diversos aspectos de la invención, junto con los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen una parte de la especificación, ilustran realizaciones de la invención y junto con la descripción detallada aquí incluida, sirven para explicar los principios de la invención. Cabe destacar que, según la práctica convencional en la industria, las diversas características no se dibujan a escala. De hecho, las dimensiones de las diversas características pueden aumentarse o reducirse de manera arbitraria para mayor claridad de la discusión. Los dibujos tienen solamente el propósito de ilustrar realizaciones preferidas de la invención y no deben interpretarse como limitantes de la invención.

La FIG. 1es una vista en perspectiva desde un lado lateral de una realización de un sistema de guía de alineación de implante, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 2es una vista superior del sistema de guía de alineación del implante de la FIG. 1, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 3es una vista superior de una porción del sistema de guía de alineación de implante de la FIG. 1, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 4es una vista en perspectiva superior despiezada del sistema de guía de alineación de implante de la FIG. 3, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 5es una vista en perspectiva lateral despiezada del sistema de guía de alineación de implante de la FIG. 3, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 6es una vista superior despiezada del sistema de guía de alineación de implante de la FIG. 3, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG.7es una vista inferior despiezada del sistema de guía de alineación de implante de la FIG. 3, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 8es una vista proximal del sistema de guía de alineación de implante de la FIG. 3, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 9es una vista distal del sistema de guía de alineación de implante de la FIG. 3, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 10es una vista en sección transversal de la guía de alineación del implante de la FIG. 1 tomada a lo largo de la línea 10--10 en la FIG. 9, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 11es una vista en perspectiva lateral, en despiece ordenado, de un sistema de guía de fijación, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 12es una vista en perspectiva lateral de la guía de fijación de la FIG. 11, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 13es una vista medial de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.La FIG. 14es una vista lateral de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.La FIG. 15es una vista superior de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 16es una vista inferior de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.La FIG. 17es una primera vista de extremidad de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 18es una segunda vista de extremidad de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 19es una vista lateral en despiece ordenado de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 20muestra una vista en perspectiva de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 21es una primera vista en perspectiva de extremidad despiezada de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 22es una segunda vista en perspectiva de extremidad despiezada de la guía de fijación de la FIG. 12, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 23es una vista lateral parcialmente despiezada de otra realización de una guía de fijación, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 24es una vista medial parcialmente despiezada de la guía de fijación de la FIG. 23, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 25es una vista lateral despiezada de la guía de fijación de la FIG. 23, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 26es una vista medial despiezada de la guía de fijación de la FIG. 23, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG.27es una vista de extremidad despiezada de la guía de fijación de la FIG. 23, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG.28es una primera vista lateral en perspectiva en despiece ordenado de la guía de fijación de la FIG. 23, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 29es una segunda vista lateral en perspectiva en despiece ordenado de la guía de fijación de la FIG. 23, según un aspecto de la presente descripción.

La FIG. 30es una vista en perspectiva de una guía de corte;

La FIG. 31es una vista lateral en perspectiva del pie de un paciente con un alambre k y un alambre esférico;

La FIG. 32Aes una vista en perspectiva inferior de una realización de la FIG. 31 con una guía de posicionamiento de clavo colocada en el pie del paciente;

La FIG. 32Bes una vista superior de la realización de la FIG. 32A;

La FIG. 33es una vista lateral en perspectiva de la realización de la FIG. 31 con el sistema de guía de alineación de la FIG. 1 colocado en el pie y acoplando el alambre esférico, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 34es una vista lateral en perspectiva de la realización de la FIG. 33 con un clavo intramedular insertado en el pie del paciente y acoplado a una guía de fijación, según un aspecto de la presente invención;

La FIG.35es una vista lateral en perspectiva de la realización de la FIG. 34 con el sistema de guía de fijación acoplado al pie del paciente, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 36es una vista superior en perspectiva de la realización de la FIG. 35 con destornillador, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 37es una vista lateral en perspectiva de la realización de la FIG. 36 que muestra las clavijas roscadas que se insertan a través del clavo intramedular, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 38es una vista superior en perspectiva de la realización de la FIG. 37 que muestra todas las clavijas roscadas insertadas a través del clavo intramedular, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 39es una vista en perspectiva lateral de la realización de la FIG. 38 que muestra la inserción del tornillo de bloqueo a través del clavo intramedular;

La FIG. 40es una vista lateral de la realización de la FIG. 39 después de retirar la guía de fijación;

La FIG. 41es una vista lateral de la realización de la FIG. 40 que muestra la guía de fijación acoplada al clavo intramedular para retirar el clavo del pie del paciente, según un aspecto de la presente invención;

La FIG. 42es una vista lateral de la realización de la FIG. 41 que muestra el clavo intramedular y la guía de fijación retirados del pie del paciente, según un aspecto de la presente invención; y

La FIG. 43representa un procedimiento para insertar un clavo intramedular en el pie de un paciente.

DESCRIPCIÓN DETALLADA PARA LA REALIZACIÓN DE LA INVENCIÓN

En términos generales, en esta invención se describen implantes, guías, dispositivos, instrumentos y sistemas para fijar una articulación utilizando un clavo intramedular. Además, se analizan procedimientos para implantar y retirar un clavo intramedular utilizando los implantes, guías, dispositivos, instrumentos y sistemas (pero estos procedimientos no se reivindican).

En esta descripción detallada y en las siguientes reivindicaciones, las palabras proximal, distal, anterior o plantar, posterior o dorsal, medial, lateral, superior e inferior se definen por su uso convencional para indicar una parte o porción particular de un hueso o implante según la disposición relativa del hueso natural o términos direccionales de referencia. Por ejemplo, "proximal" significa la porción de un dispositivo o implante más cercana al torso, mientras que "distal" indica la porción del dispositivo o implante más alejada del torso. En cuanto a los términos direccionales, "anterior" es una dirección hacia el lado frontal del cuerpo, "posterior" significa una dirección hacia el lado trasero del cuerpo, "medial" significa hacia la línea media del cuerpo, "lateral" es una dirección hacia los lados o lejos de la línea media del cuerpo, "superior" significa una dirección por encima e "inferior" significa una dirección por debajo de otro objeto o estructura. Además, específicamente con respecto al pie, el término "dorsal" se refiere a la parte superior del pie y el término "plantar" se refiere a la parte inferior del pie.

De manera similar, las posiciones o direcciones pueden usarse en esta invención con referencia a estructuras o superficies anatómicas. Por ejemplo, como los implantes, dispositivos, instrumentación y procedimientos actuales se describen en esta invención con referencia al uso con los huesos del pie, los huesos del pie, el tobillo y la parte inferior de la pierna pueden usarse para describir las superficies, posiciones, direcciones u orientaciones de los implantes, dispositivos, instrumentación y procedimientos. Además, los implantes, dispositivos, instrumentación y procedimientos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos en esta invención se describen con respecto a un lado del cuerpo con fines de brevedad. Sin embargo, como el cuerpo humano es relativamente simétrico o reflejado simétricamente respecto a una línea de simetría (línea media), se contempla en la presente de manera expresa que los implantes, dispositivos, instrumentación y procedimientos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos y/o ilustrados en esta invención pueden cambiarse, variarse, modificarse, reconfigurarse o alterarse de otro modo para su uso o asociación con otro lado del cuerpo para un propósito igual o similar sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Por ejemplo, los implantes, dispositivos, instrumentación y procedimientos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos en esta invención con respecto al pie derecho pueden reflejarse simétricamente de modo que también funcionen con el pie izquierdo. Además, los implantes, dispositivos, instrumentación y procedimientos, y los aspectos, componentes, características y similares de los mismos, descritos en esta invención se describen con respecto al pie con fines de brevedad, pero se debe entender que los implantes, dispositivos, instrumentación y procedimientos se pueden usar con otros huesos del cuerpo con estructuras similares.

Con referencia a los dibujos, donde los mismos números de referencia se usan para indicar componentes similares o análogos a lo largo de las diversas vistas, y con referencia particular a las FIGS. 1-10, se ilustra una realización ejemplar de un sistema de guía de alineación 100. El sistema de guía de alineación 100 incluye una guía de alineación o guía de direccionamiento poliaxial 108, un miembro pivotante 140, una pieza de inserción de manguito de guía 160 y un alambre de guía o alambre k 180. La guía de alineación o guía de direccionamiento poliaxial 108 incluye un cuerpo 110 y un conjunto de pivote 120. El cuerpo 110 comprende un primer extremo 112 y un segundo extremo 114. El primer extremo 112 incluye una primera abertura 116 para recibir la pieza de inserción de manguito de guía 160. La primera abertura 116 puede extenderse completamente a través del primer extremo 112 del cuerpo 110 a lo largo de un eje longitudinal de la guía de alineación 108. El segundo extremo 114 incluye una región de acoplamiento 118 y segundas aberturas (no mostradas) que se extienden a través de la región de acoplamiento 118. La región de acoplamiento 118 puede tener un ancho o espesor menor que el ancho o espesor del resto del cuerpo 110. Las segundas aberturas pueden estar dimensionadas y conformadas para recibir sujetadores 106 para acoplar el cuerpo 110 al conjunto de pivote 120. El cuerpo 110 también puede tener, por ejemplo, una curvatura o arco a medida que el cuerpo se extiende desde el primer extremo 112 hasta el segundo extremo 114. La curvatura puede colocarse, por ejemplo, cerca del extremo distal o primer extremo 112 de la guía de alineación 108.

Como se muestra en las FIGS. 1-8 y 10, el conjunto de pivote 120 incluye un primer extremo 122 y un segundo extremo 124. El primer extremo 122 incluye una primera ranura 126 insertada en el primer extremo 122 para recibir la región de acoplamiento 118 en el segundo extremo 114 del cuerpo 110. El segundo extremo 124 incluye una ranura de pivote 128 y un extremo pivotante 130 para recibir el miembro pivotante 140. Como se muestra en la FIG. 10, la ranura de pivote 128 puede estar en ángulo, por ejemplo, a lo largo del eje longitudinal de la guía de alineación 108. La ranura de pivote 128 puede ser, por ejemplo, más estrecha en el lado medial que el lado lateral de la guía de alineación 108. El extremo pivotante 130 puede incluir, por ejemplo, una pluralidad de dientes, protuberancias o miembros de extensión 132 que se alternan con una pluralidad de ranuras o relieves 134 alrededor de la circunferencia del extremo pivotante 130. Cada uno de la pluralidad de dientes 132 puede ser, por ejemplo, curvo en la superficie interior del extremo pivotante 130 para formar una región curva 136. Las regiones curvas 136 en cada uno de la pluralidad de dientes 132 pueden formar una abertura esférica o abertura con una sección transversal circular o redonda en la superficie interior del extremo pivotante 130. La pluralidad de dientes 132 también puede incluir, por ejemplo, una proyección o extensión 138 colocada cerca del segundo extremo 124 del montaje pivotante 120 y que se extiende hacia la abertura esférica formada por las regiones curvas 136 de los dientes 132. Las proyecciones 138 proporcionan una superficie de retención para acoplar el miembro pivotante 140 a la guía de alineación 108, como se muestra en las FIGS. 1-3.

El miembro pivotante 140 puede incluir un primer extremo 142 y un segundo extremo 144, como se muestra en las FIGS. 4-7. Los términos "miembro pivotante", "alambre esférico", "alambre de agarre" y "alambre de alineación" se pueden usar indistintamente en esta invención, ya que cada uno se refiere esencialmente a un alambre que incluye una protuberancia. El miembro pivotante 140 también puede incluir una porción de alambre 146 que se extiende desde el primer extremo 142 hasta una protuberancia de pivote, miembro de pivote o miembro esférico 148. La protuberancia de pivote 148 puede ser, por ejemplo, esférica o puede tener una sección transversal circular o redonda y estar dimensionada y conformada para coincidir con la abertura entre la pluralidad de dientes 132 del extremo pivotante 130. La protuberancia de pivote 148 puede girar dentro de la pluralidad de dientes 132 en el extremo pivotante 130. El miembro pivotante 140 también puede incluir un extremo de inserción 150 y una región cónica 152 que se extiende entre la protuberancia de pivote 148 y el extremo de inserción 150. El extremo de inserción 150 puede tener una punta puntiaguda para su inserción en el pie del paciente.

Como se muestra en las FIGS. 4-7, la pieza de inserción de manguito de guía 160 puede tener un primer extremo 162 y un segundo extremo 164. La pieza de inserción de manguito de guía 160 puede tener una porción de mango 166 en el primer extremo 162 y un eje 168 que se extiende desde la porción de mango 166 hasta el segundo extremo 164. El segundo extremo 164 puede incluir un canal 170 que se extiende hacia el eje 168. Como se muestra en la FIG. 6, el segundo extremo 164 también puede incluir una porción de contacto 172 para contactar el pie de un paciente, como se muestra en las FIGS. 2, 3 y 6. La porción de contacto 172 puede incluir, por ejemplo, una pluralidad de protuberancias u otra superficie texturizada 174 para ayudar a contactar el pie del paciente. La pieza de inserción de manguito de guía 160 puede estar, por ejemplo, canulada para permitir la inserción del alambre de guía 180. El alambre de guía 180 puede tener un primer extremo 182 y un segundo extremo 184. El segundo extremo 184 del alambre de guía 180 puede tener una punta puntiaguda o afilada para su inserción en el hueso de un paciente.

Con referencia ahora a las FIGS. 11-22, se muestra una guía de fijación 200. La guía de fijación 200 incluye un conjunto de estabilizador o marco 210 que puede acoplarse a un dispositivo de compresión 260 y un clavo intramedular 300. La estructura 210 puede incluir un primer extremo 202 y un segundo extremo 204. El marco 210 puede incluir al menos una abertura 206 que permite la visualización a través del marco 210 con tecnología de formación de imágenes, tal como rayos X, como se observa en las FIGS. 15-18. El marco 210 está idealmente hecho de un material que es lo suficientemente fuerte como para evitar la deformación durante la cirugía, por ejemplo, un metal, tal como aluminio, un compuesto, tal como fibra de carbono o similares. El marco 210 también puede ser radiolúcido para permitir la formación de imágenes a través del marco 210 para determinar si se logró la alineación correcta del clavo 300.

En la realización representada en las FIGS. 19-22, el conjunto de estabilizador 210 incluye una porción de base 212 y una porción de guía 240. La porción de base 212 incluye un primer brazo o brazo lateral 214 y un segundo brazo o brazo distal 218. El brazo lateral 214 se extiende en general perpendicular a la superficie superior de la porción de base 212 y en ángulo en una dirección proximal-distal. El brazo lateral 214 incluye un primer orificio de perforación 216 que se extiende a través del brazo 214 en una dirección medial-lateral. El brazo distal 218 se extiende en general perpendicular a la porción de base 212 en el extremo distal e incluye una abertura de perilla o primera abertura 220, una abertura de unión de clavo o segunda abertura 222, y una porción o aparato de unión de clavo 224. La porción de unión de clavo 224 incluye un extremo con un perfil de dos etapas invertido que incluye una primera etapa o primer segmento de unión de clavo 226 que se extiende una primera distancia y una segunda etapa o segundo segmento de unión de clavo 228 que se extiende una segunda distancia. La primera distancia es mayor que la segunda distancia.

Como se muestra en las FIGS. 20 y 22, la porción de base 212 también puede incluir dos aberturas de bloqueo 230 para acoplar la porción de base 212 a la porción de guía 240. Las aberturas de bloqueo 230 se extienden en la porción de base 212 de un extremo proximal. Además, la porción de base 212 puede incluir dos botones o botones de liberación 232. Los botones de liberación 232 pueden incluir una porción que se extiende hacia las aberturas de bloqueo 230 para acoplarse a la porción de guía 240. Cuando se presionan, los botones de liberación 232 se desacoplan de la porción de guía 240 y permiten la retirada de la porción de guía 240 de la porción de base 212.

La porción de guía 240 incluye un segundo orificio de perforación 242 y un tercer orificio de perforación 244, como se muestra en las FIGS. 12, 15-18 y 20-22. Los orificios de perforación segundo y tercero 242, 244 pueden colocarse cada uno en ángulos diferentes con respecto a la superficie superior de la porción de guía 240. El tercer orificio de perforación 244 puede extenderse desde la superficie superior de la porción de guía 240 a través de una proyección 246 que se extiende lejos de una superficie inferior de la porción de guía 240. La porción de guía 240 también puede incluir dos brazos 248 para acoplarse a las dos aberturas de bloqueo 230 de la porción de base 212. Los brazos 248 pueden incluir una base 250 acoplada a la porción de guía 240, una región rebajada 252 que se extiende en dirección contraria a la base 250, y una proyección de bloqueo 254 que se extiende en dirección contraria a la región rebajada 252. Las proyecciones de bloqueo 254 tienen un diámetro o tamaño mayor que un diámetro o tamaño de la región rebajada 252. Se pueden proporcionar múltiples porciones de guía 240 para acoplar la porción de base 212 y cada porción de guía 240 puede incluir aberturas 242, 244 que corresponden a la posición de las aberturas 308, 312 en clavos intramedulares de diferente tamaño 300. Alternativamente, también se contempla que la porción de guía 240 pueda incluir, por ejemplo, una pluralidad de orificios de perforación 242, 244 según sea necesario para asegurar el clavo intramedular 300 a través de una articulación o fractura. Cada uno de los orificios de perforación 242, 244 puede incluir, por ejemplo, múltiples orificios separados una pequeña distancia o múltiples orificios anidados o superpuestos para corresponder a las aberturas 242, 244 en clavos intramedulares de múltiples tamaños 300.

Cuando los brazos 248 se insertan en las aberturas de bloqueo 230 de la porción de base 212, los brazos 248 pueden extenderse más allá de los botones de liberación 232. Los botones de liberación 232 pueden incluir, por ejemplo, un miembro de extensión 234 que se extiende a través y perpendicular a las aberturas de bloqueo 230, como se muestra en las FIGS. 21 y 22. Los miembros de extensión 234 pueden incluir, por ejemplo, una abertura (no mostrada) que puede estar alineada con las aberturas de bloqueo 230 en la porción de base 212. Por ejemplo, cuando se presionan los botones de liberación 232, las aberturas (que no se muestran) en los miembros de extensión 234 pueden alinearse directamente con las aberturas de bloqueo 230 para permitir que los brazos 248 se inserten a través de las aberturas en los miembros de extensión 234. Durante la inserción, una vez que las proyecciones de bloqueo 254 pasan a través de las aberturas (que no se muestran) en los botones de liberación 232, los botones 232 pueden liberarse y los miembros de extensión 234 pueden acoplarse a las regiones rebajadas 252 para asegurar la porción de guía 240 a la porción de base 212. Durante la extracción de la porción de guía 240, los botones de liberación 232 pueden presionarse para alinear las aberturas en los miembros de extensión 234 con las aberturas de bloqueo 230. A continuación, la porción de guía 240 puede retirarse de la porción de base 212 tirando de la porción de guía 240 hasta que las proyecciones de bloqueo 254 pasen a través de las aberturas (no se muestran) en los miembros de extensión 234 y fuera de las aberturas de bloqueo 230.

El dispositivo de compresión 260 se acopla de forma deslizante con la porción de unión del clavo 224, como se muestra en las FIGS. 12-14. El dispositivo de compresión 260 incluye un miembro de compresión 262, un perno 280 y un sujetador de acoplamiento 290. Como mejor se ilustra en las FIGS. 21 y 22, el miembro de compresión 262 tiene una base 264 con un extremo superior 266 y un extremo inferior 268. El miembro de compresión 262 también incluye una protuberancia 270 en el extremo inferior 268. Una primera abertura 272 está cerca del extremo superior 266 para recibir el perno 280. La primera abertura 272 está roscada para acoplarse con un extremo roscado 284 del perno 280. Una segunda abertura 274 está cerca del extremo inferior 268 y pasa a través de la base 264 y la protuberancia 270. La segunda abertura 274 se acopla de forma deslizante con la porción de unión del clavo 224. El extremo proximal del miembro de compresión 262 está en ángulo desde un punto entre la línea superior y media de la protuberancia 270 hasta aproximadamente un punto medio 276 del extremo inferior 268 de la base 264 del miembro de compresión 262. La porción en ángulo de la protuberancia 270 puede incluir dientes o una superficie de textura 278 para acoplarse al hueso de un paciente. La porción en ángulo puede tener un ángulo que, por ejemplo, imita o corresponde al ángulo del hueso con el que entra en contacto.

Como se ilustra, después de que el miembro de compresión 262 se desliza sobre la porción de unión del clavo 224, el miembro de compresión 262 se puede asegurar a la base 212 usando el perno 280, como se muestra en las FIGS.

12-18. El extremo roscado 284 del perno 280 se inserta en la primera abertura 220 y el extremo roscado 284 se acopla con las roscas de la primera abertura 272. El perno 280 también puede incluir un miembro de tope (no mostrado). El miembro de tope (no mostrado) evita que el perno 280 pase a través de la primera abertura 220. El perno 280 también puede incluir una abertura de accionamiento en la porción de cabezal 282 para girar el perno 280 para acoplarse y desacoplarse del miembro de compresión 262. De manera alternativa, se puede usar un accionador que indique o limite el par (no se muestra) que incluye, por ejemplo, un medidor de par para girar el perno 280.

También se contempla un miembro de compresión alternativo 262. El miembro de compresión alternativo 262 puede incluir un medidor de fuerza (no se muestra) para medir directamente la fuerza de compresión. El medidor de fuerza (no mostrado) puede incluir indicadores de calibre o marcas (no mostradas) colocadas a lo largo del eje longitudinal de la base 264 para mostrar la fuerza de compresión que se está aplicando.

Como se muestra en las FIGS. 21 y 22, el sujetador de acoplamiento 290 incluye una perilla 292 acoplada a un eje 294. El eje 294 incluye una abertura de accionamiento 296 en un primer extremo y una porción roscada 298 en un segundo extremo. Aunque la porción roscada 298 se muestra como que solo incluye roscas en una porción del eje 294, también se contempla que el eje 294 pueda estar roscado a lo largo de toda su longitud. La abertura de accionamiento 296 puede ser, por ejemplo, hexagonal, cuadrada, Phillips u otra configuración de múltiples lóbulos para acoplarse con un instrumento de inserción. El eje 294 se inserta a través de la abertura de unión del clavo 222 y el extremo roscado 298 se acopla al clavo intramedular 300 para asegurar la guía de fijación 200 al clavo 300.

Con referencia ahora a las FIGS. 11-17 y 19-22, el clavo intramedular 300 incluye un cuerpo 302 con un extremo cerrado 304, un extremo de sujeción 306 y aberturas 308, 310, 312. Las aberturas 308, 310, 312 pueden ser, por ejemplo, tres aberturas dispuestas en planos independientes y separadas angularmente entre sí. Al colocar las tres aberturas 308, 310, 312 en ángulos opuestos oblicuos al eje longitudinal del clavo 300, se limita la cantidad de movimiento longitudinal y de rotación del clavo 300. También se contempla que el clavo intramedular 300 pueda incluir cualquier número de aberturas 308, 310, 312 que pueda ser necesario para asegurar el clavo 300 a los huesos de un paciente. El extremo de sujeción 306 incluye una abertura de inserción 316 y una abertura de acoplamiento 318. La abertura de inserción 316 es una abertura roscada a lo largo de un eje longitudinal en el centro del clavo 300 paralela a la superficie exterior del clavo 300. La abertura de inserción 316 se utiliza para asegurar el clavo 300 a la porción de unión del clavo 224 utilizando un sujetador de acoplamiento 290, tal como un tornillo de mariposa. La abertura de acoplamiento 318 puede incluir un eje central que en general es transversal al eje longitudinal del clavo 300. El sujetador de acoplamiento 290 se inserta a través de la abertura 222 y pasa a través de la porción de unión del clavo 224 antes de atornillarse en la abertura de inserción 316 para asegurar el clavo 300 a la porción de unión del clavo 224.

El orificio de acoplamiento 318 del clavo 300 puede ser un orificio roscado que pasa a través de la superficie exterior del clavo 300 para fijar el clavo 300 al hueso usando un sujetador, tal como un tornillo de bloqueo 320. El tornillo de bloqueo 320 se representa en la FIG. 11 e incluye un cabezal 322 con una abertura de accionamiento (no mostrada) y un vástago roscado 324. La abertura de accionamiento (no mostrada) puede ser, por ejemplo, una abertura Phillips, una abertura de cabeza plana, una abertura hexagonal u otra configuración multilobular. El vástago roscado 324 está diseñado para acoplarse al hueso del paciente en el extremo distal y las roscas (no mostradas) en la abertura de acoplamiento 318 para asegurar el clavo 300 en su lugar dentro de los huesos del paciente.

El clavo 300 también puede incluir un extremo de sujeción 306 con una forma que corresponde a la forma del extremo de la porción de unión del clavo 224 para crear un ajuste apretado entre el clavo 300 y la porción de unión 224. Como se representa en la FIG. 19, el extremo de sujeción 306 puede tener un perfil de dos etapas que incluye una primera etapa o primer segmento de sujeción 326 y una segundo etapa o segundo segmento de sujeción 328. Cuando el clavo 300 está asegurado al conjunto de estabilizador 210, el primer segmento de sujeción 326 se alinea con el segundo segmento de unión del clavo 228 y el segundo segmento de sujeción 328 se alinea con el primer segmento de unión del clavo 226. El sujetador de acoplamiento 290 puede insertarse a continuación para asegurar el clavo 300 al conjunto de estabilizador 210. Los perfiles escalonados del clavo 300 y la porción de unión del clavo 224 proporcionan estabilidad adicional al clavo 300 durante la inserción en el hueso del paciente y evitan que el clavo 300 gire durante la inserción de las clavijas y tornillos.

La guía de fijación 200 puede usarse con al menos un sistema de guía 340, como se muestra en la FIG. 11. El sistema de guía 340 se puede usar para la inserción de clavijas o tornillos de bloqueo 330 a través del clavo intramedular 300. Las clavijas 330 pueden incluir una porción de cabezal 332 con una abertura de accionamiento (no mostrada) y un eje roscado 334. El sistema de guía 340 puede incluir un obturador 342, una guía de perforación 350 y una guía de tornillo 360. El sistema de guía 340 también puede incluir una guía de pasador 370, como se muestra en la FIG. 33. El obturador 342 puede incluir una porción de mango 344 acoplada a un primer extremo de una porción de eje 346 y una punta 348 en el segundo extremo de la porción de eje 346. La guía de perforación 350 puede incluir una porción de agarre 352 en un primer extremo de una porción de eje 354. La guía de perforación 350 también puede incluir una canulación 356 que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo de la porción de eje 354. La canulación 356 puede estar, por ejemplo, dimensionada para recibir el obturador 342. Además, la guía de perforación 350 puede incluir dientes 358 en el segundo extremo para el acoplamiento con los huesos del paciente. La guía de tornillo 360 puede incluir una porción de agarre 362 en un primer extremo de la porción de eje 364. La guía de tornillo 360 también puede incluir una canulación 366 que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo de la porción de eje 364. La canulación 366 puede estar, por ejemplo, dimensionada para recibir la guía de perforación 350. Además, la guía de tornillo 360 puede incluir dientes 368 en el segundo extremo para el acoplamiento con el hueso del paciente.

La guía de fijación 200 también puede incluir una guía de bloqueo 380, como se muestra en la FIG. 11. La guía de bloqueo 380 se puede utilizar para la inserción de un tornillo de bloqueo 320 en el clavo intramedular 300. La guía de bloqueo 380 puede incluir una porción de agarre 382 en un primer extremo de una porción de eje 384. La guía de bloqueo 380 también puede incluir una canulación 386 que se extiende desde el primer extremo hasta el segundo extremo de la porción de eje 384. La canulación 386 puede estar, por ejemplo, dimensionada para recibir una broca o un taladro de alambre k (no mostrado) para perforar una abertura en el hueso para la inserción del tornillo de bloqueo 320. El taladro de alambre k (no se muestra) se puede usar para perforar la abertura en el hueso y como un pasador para la fijación temporal. Además, la guía de bloqueo 380 puede incluir roscas 388 en el segundo extremo para el acoplamiento con el extremo del clavo intramedular 300.

Otra realización de una guía de fijación 400 se muestra en las FIGS. 23-28. La guía de fijación 400 incluye un conjunto de estabilizador o marco 410 que puede acoplarse a un dispositivo de compresión 260 y un clavo intramedular 300. La estructura 410 puede incluir un primer extremo 402 y un segundo extremo 404. El marco 410 también puede incluir al menos una abertura 406 que permite la visualización a través del marco 410 con tecnología de formación de imágenes, tal como rayos X, como se observa en las FIGS. 23-25. El marco 410 está idealmente hecho de un material que es lo suficientemente fuerte como para evitar la deformación durante la cirugía, tal como un metal, mientras que también es radiolúcido para permitir la formación de imágenes a través del marco 410 para determinar si se logró la alineación correcta del clavo 300. El marco 410 puede estar hecho, por ejemplo, de fibra de carbono.

Como se muestra en las FIGS. 28-29, el marco 410 incluye una porción de base 212 y una porción de guía 412. La porción de base 212 puede ser como se describió anteriormente con referencia a las FIGS. 11-22, que no se describirán de nuevo aquí por razones de brevedad. La porción de guía 412 incluye un segundo orificio de perforación 414 y un tercer orificio de perforación 416, como se muestra en las FIGS. 23-26, 28 y 29. Los orificios de perforación segundo y tercero 414, 416 pueden colocarse cada uno en ángulos diferentes con respecto a la superficie superior de la porción de guía 240. El tercer orificio de perforación 244 puede extenderse desde la superficie superior de la porción de guía 412 a través de una proyección 418 que se extiende lejos de una superficie inferior de la porción de guía 412. Se pueden proporcionar múltiples porciones de guía 412 para acoplar la porción de base 212 y cada porción de guía 412 puede incluir aberturas 414, 416 que corresponden a la posición de las aberturas 308, 312 en clavos intramedulares de diferente tamaño 300. Alternativamente, también se contempla que la porción de guía 412 pueda incluir, por ejemplo, una pluralidad de orificios de perforación 414, 416 según sea necesario para asegurar el clavo intramedular 300 a través de una articulación o fractura. Cada uno de los orificios de perforación 414, 416 puede incluir, por ejemplo, múltiples orificios separados una pequeña distancia o múltiples orificios anidados o superpuestos para corresponder a las aberturas 414, 416 en clavos intramedulares de múltiples tamaños 300.

La porción de guía 412 también puede incluir un brazo de alineación 430, como se muestra en las FIGS. 23-29. El brazo de alineación 430 tiene un primer extremo 432 y un segundo extremo 434. El primer extremo 432 puede acoplarse o fijarse a una superficie inferior de la porción de guía 412. El segundo extremo 434 puede incluir un extremo pivotante 440 para recibir el miembro pivotante 140. El extremo pivotante 440 puede incluir, por ejemplo, una pluralidad de dientes, protuberancias o miembros de extensión 442 que se alternan con una pluralidad de ranuras o relieves 444 alrededor de la circunferencia del extremo pivotante 440. Cada uno de la pluralidad de dientes 442 puede ser, por ejemplo, curvado en la superficie interior del extremo pivotante 440 para formar una región curvada 446, como se muestra en las FIGS. 26 y 29. La región curva 446 en cada uno de la pluralidad de dientes 442 puede formar una abertura esférica o abertura con una sección transversal circular o redonda en la superficie interior del extremo pivotante 440. La forma constituida por las regiones curvas 446 puede, por ejemplo, coincidir con la forma de la protuberancia de pivote 148 del miembro pivotante 140. La pluralidad de dientes 442 también puede incluir, por ejemplo, una proyección o extensión 448 colocada cerca del extremo plantar del brazo de alineación 430 y que se extiende hacia la abertura esférica formada por las regiones curvas 446 de los dientes 442. Las proyecciones 448 proporcionan una superficie de retención para acoplar el miembro pivotante 140 al brazo de alineación 430, como se muestra en las FIGS. 23 y 24. El miembro pivotante 140 es del tipo descrito anteriormente con referencia a las FIGS.

11-22, que no se describirán de nuevo aquí por razones de brevedad.

Como se muestra en las FIGS. 28 y 29, la porción de guía 412 puede incluir dos brazos 420 para acoplarse a las dos aberturas de bloqueo 230 de la porción de base 212. Los brazos 420 pueden incluir una base 422 acoplada a la porción de guía 412, una región rebajada 424 que se extiende en dirección contraria a la porción de base 422, y una proyección de bloqueo 426 que se extiende en dirección contraria a la región rebajada 424. Las proyecciones de bloqueo 426 tienen un diámetro o tamaño mayor que un diámetro o tamaño de la región rebajada 424. Los brazos 420 están configurados para acoplarse con las aberturas de bloqueo 230 en la porción de base 212. Cuando los brazos 420 se insertan en las aberturas de bloqueo 230 de la porción de base 212, los brazos 420 pueden extenderse más allá de los botones de liberación 232. Los botones de liberación 232 pueden ser del tipo descrito anteriormente con referencia a las FIGS. 23-26 y 28 y no se describen de nuevo aquí por razones de brevedad. Además, cuando se presionan los botones de liberación 232, las aberturas (que no se muestran) en los miembros de extensión 234 pueden alinearse directamente con las aberturas de bloqueo 230 para permitir que los brazos 420 se inserten a través de las aberturas en los miembros de extensión 234. Durante la inserción, una vez que las proyecciones de bloqueo 426 pasan a través de las aberturas (que no se muestran) en los botones de liberación 232, los botones 232 pueden liberarse y los miembros de extensión 234 pueden acoplarse a las regiones rebajadas 424 para asegurar la porción de guía 412 a la porción de base 212. Durante la extracción de la porción de guía 412, los botones de liberación 232 pueden presionarse para alinear las aberturas en los miembros de extensión 234 con las aberturas de bloqueo 230. A continuación, la porción de guía 412 puede retirarse de la porción de base 212 tirando de la porción de guía 412 hasta que las proyecciones de bloqueo 426 pasen a través de las aberturas (no se muestran) en los miembros de extensión 234 y fuera de las aberturas de bloqueo 230.

El dispositivo de compresión 260 puede ser del tipo descrito anteriormente con referencia a las FIGS. 12-14, que no se describirán de nuevo aquí por razones de brevedad. Además, el sujetador de acoplamiento 290, como se muestra en las FIGS. 25-29 puede ser del tipo descrito con referencia a las FIGS. 11 y 19-21. Por lo tanto, la guía de fijación 400 puede ensamblarse de la misma manera que se describió anteriormente, que no se describirá de nuevo aquí por razones de brevedad.

El procedimiento quirúrgico para insertar un clavo intramedular 300 en el pie de un paciente 500 a través de una articulación se muestra en las FIGS. 30-43. Como se muestra en la FIG. 43, el procedimiento puede incluir preparar la articulación de un paciente para la inserción de un clavo intramedular 600. El procedimiento también puede incluir el uso de un sistema de guía de alineación para insertar un alambre k a través de la articulación del paciente 602 y retirar el sistema de guía de alineación de la articulación 604. El procedimiento puede incluir además perforar sobre el alambre k- para formar una cavidad para el clavo intramedular 606 y asegurar el clavo intramedular a un dispositivo de guía de fijación 608. A continuación, el procedimiento puede incluir insertar el clavo intramedular en la cavidad 610 e insertar al menos una primera clavija en un extremo cerrado del clavo intramedular 612. Además, el procedimiento puede incluir usar el dispositivo de guía de fijación para comprimir la articulación 614 e insertar al menos una segunda clavija en un extremo de fijación del clavo intramedular 616. Además, el procedimiento puede incluir separar y retirar el dispositivo de guía de fijación 618 e insertar un tornillo de sujeción en el extremo de sujeción del clavo intramedular 620.

Con referencia ahora a las FIGS. 30-42, el procedimiento puede describirse con mayor detalle. Por ejemplo, el procedimiento puede incluir hacer una incisión sobre una articulación, por ejemplo, una incisión medial o dorsomedial sobre una primera articulación tarsometatarsiana. A continuación, se puede realizar una disección de tejido para exponer la articulación. Opcionalmente, el cartílago se puede resecar y extraer de la articulación, a continuación, se puede realizar la preparación ósea subcondral. La resección de cartílago se puede realizar, por ejemplo, usando una guía de corte 510, como se muestra en la FIG. 30. La guía de corte 510 puede incluir un cuerpo o miembro de base 512. El cuerpo 512 puede incluir al menos una primera ranura 514 en un primer lado del cuerpo 512 y al menos una segunda ranura 516 en un segundo lado del cuerpo 512. La guía de corte 510 también puede incluir una aleta o paleta 518 que se extiende desde una superficie inferior del cuerpo 512. La aleta 518 está dimensionada y conformada para encajar en una articulación entre dos huesos, por ejemplo, los huesos metatarsiano y cuneiforme. La superficie inferior del cuerpo 512 puede ser, por ejemplo, anatómicamente curvada para acoplarse con la superficie de la superficie dorsal de los huesos del paciente. La guía 510 también puede incluir un primer brazo 520 que se extiende desde un primer extremo del cuerpo 512 y un segundo brazo 526 que se extiende desde un segundo extremo del cuerpo 512. El primer brazo 520 puede extenderse en una dirección proximal, mientras que el segundo brazo 526 puede extenderse en una dirección distal. El primer brazo 520 puede tener una superficie inferior 522, que puede ser anatómicamente curvada para corresponder a los huesos del paciente. El primer brazo 520 también puede incluir al menos un orificio 524 para asegurar la guía de corte 510 a un primer hueso para cortar una porción del primer hueso. El segundo brazo 526 puede incluir al menos un orificio 528 para asegurar la guía de corte 510 a un segundo hueso para cortar una porción del segundo hueso. Si se necesita un injerto o implante óseo (no mostrado) para restaurar la longitud del dedo del pie del paciente después de la resección, el injerto o implante óseo (no mostrado) puede a continuación insertarse en la articulación. El injerto o implante óseo (no se muestra) puede estar conformado, por ejemplo, para que coincida con la forma de los huesos adyacentes 502, 504.

El procedimiento también puede incluir insertar un alambre k 530, por ejemplo, a través del hueso metatarsiano 502 y en el hueso cuneiforme medial 504 a través de la primera articulación tarso-metatarsiana, como se muestra en la FIG.

31. El alambre k 530 puede colocarse desde el distal medial plantar hasta el proximal lateral dorsal. A continuación, se puede obtener un miembro pivotante o alambre esférico 140 y colocarlo en el aspecto medial plantar proximal del cuneiforme medial 504, como se muestra en la FIG. 31. A continuación, el extremo pivotante 130 de la guía de alineación 108 puede acoplarse a la protuberancia pivotante 148 del miembro pivotante 140. Una vez acoplada, la guía de alineación 108 puede pivotar alrededor de la protuberancia pivotante 148 del miembro pivotante 140.

Con referencia ahora a las FIGS. 32A y 32B, se muestra una guía de posicionamiento de clavo opcional 532. La guía de posicionamiento de clavo 532 se puede usar para ayudar con la colocación de un alambre k 180. La guía de posicionamiento de clavo 532 puede incluir una base 534 y un mango 536 que se extiende lejos de una superficie superior de la base 534 cerca del primer extremo. El primer extremo de la base 534 también incluye una proyección o pie 538 que se extiende desde una superficie inferior de la base 534. La base 534 también puede incluir al menos una abertura de alineación 540 cerca del primer extremo y una marca de alineación 542 que se extiende al menos parcialmente entre el primer extremo y el segundo extremo. El procedimiento puede incluir opcionalmente insertar la proyección 538 en la cara lateral central de la primera articulación tarso-metatarsiana. Una vez que la proyección 538 se inserta en la articulación, la al menos una abertura de alineación 540 se coloca en el hueso del paciente 502 en la posición de inicio deseada para el alambre k 180. A continuación, se puede formar un orificio piloto en el hueso del paciente 502 a través de la al menos una abertura de alineación 540 para alinear adecuadamente el alambre k para su inserción.

A continuación, si no está ya acoplada al miembro pivotante 140, la guía de alineación 108 puede estar acoplada al miembro pivotante 140, como se muestra en la FIG. 33. Una pieza de inserción de manguito de guía 160 puede insertarse a continuación en la primera abertura 116 en el extremo distal de la guía 108 y colocarse en contacto con el hueso del paciente 502. La trayectoria de la pieza de inserción de manguito de guía 160 se alinea a continuación para la posición inicial deseada del alambre k 180, que coincide con la trayectoria deseada del clavo 300. Si se utilizó la guía de posicionamiento de clavo 532, el extremo distal de la pieza de inserción de manguito de guía 160 puede alinearse con el orificio de pivote en el hueso 502. Específicamente, el canal 170 de la pieza de inserción de manguito de guía 160 puede alinearse sobre el orificio de pivote en el hueso 502. A continuación, el alambre k 180 puede insertarse a través de la pieza de inserción de manguito de guía 160 y en el hueso del paciente 502 hasta que entre en contacto con la protuberancia pivotante 148 del miembro pivotante 140 o alcance el aspecto plantar proximal del cuneiforme medial 504. La colocación del alambre k 180 a continuación se puede confirmar mediante fluoroscopia. Una vez que se logra la colocación deseada del alambre k 180, la pieza de inserción de manguito 160 puede retirarse del alambre k 180 y la guía 108 retirarse del miembro pivotante 140. Después de retirar la pieza de inserción de manguito 160 y la guía 108, la longitud del alambre k 180 puede medirse con un medidor de profundidad de clavo (no mostrado).

Una broca canulada (no se muestra) de un taladro puede a continuación insertarse sobre el alambre k 180 y perforarse en los huesos 502, 504 hasta que se haga contacto con el miembro pivotante 140. Una vez que se perfora una abertura sobre el alambre k 180, el miembro pivotante 140 puede retirarse del hueso del paciente 504. A continuación, se puede obtener y ensamblar una guía de fijación 200 que incluye seleccionar y unir una porción de guía 240 que corresponde al tamaño medido del clavo insertado 300. El clavo 300 también puede acoplarse a la guía de fijación 200. El sujetador de acoplamiento 290 se inserta a continuación en la guía 210 y se acopla al clavo seleccionado 300. El clavo 300 puede acoplarse a la guía 210 girando el sujetador de acoplamiento 290 en el sentido de las agujas del reloj para roscar el sujetador de acoplamiento 290 en el interior del clavo 300. A continuación, la guía de alineación ensamblada 108 puede insertarse en el orificio perforado, como se muestra en la FIG. 34. El clavo 300 puede insertarse hasta que la pieza contorneada en el marco 210 esté enrasada con el aspecto dorsal del primer metatarsiano. A continuación, se puede usar una fluoroscopia para confirmar el tamaño del clavo 300 y la colocación del clavo. A continuación, el miembro pivotante 140 puede retirarse.

Con referencia ahora a las FIGS. 11 y 35, un obturador 342 puede insertarse en la guía de perforación 350 y la guía de perforación 350 puede insertarse en una guía de tornillo 360. El sistema de guía ensamblado 340 puede insertarse a continuación en el segundo orificio de perforación 242, como se muestra en la FIG. 35. A continuación, se puede insertar un sistema de guía de pasadores 370 en el tercer orificio de perforación 244. El sistema de guía de pasador 370 puede incluir una guía de tornillo 360, una guía de alambre k 372 dimensionada para encajar dentro de la guía de tornillo 360 y un alambre k 374 dimensionado para encajar dentro de la guía de alambre k 372. El alambre k 374 puede insertarse a través de la guía de alambre k 372, en el hueso del paciente 504 y a través de una abertura 308 en el clavo 300, como se muestra en la FIG. 35. A continuación, el obturador 342 puede retirarse de la guía de perforación 350 y puede insertarse una broca de perforación (no se muestra) o un taladro de alambre k a través de la guía de perforación 350 para perforar en el hueso del paciente 504. A continuación, la guía de perforación 350 puede retirarse de la guía de tornillo 360 y se inserta un medidor de profundidad (no se muestra) a través de la guía de tornillo 360 para medir la selección de una primera clavija roscada 330. La clavija roscada seleccionada 330 puede insertarse a continuación a través de la guía de tornillo 360 en el hueso 504 a través de la abertura 312 en el clavo 300, como se muestra en la FIG. 36. Después de insertar la clavija roscada 330, la guía de tornillo 360 puede retirarse de la guía de fijación 200.

A continuación, el alambre k 374 y la guía de alambre k 372 pueden retirarse de la guía de tornillo 360 en el tercer orificio de perforación 244. Una guía de perforación (no mostrada), tal como la guía 350, puede insertarse a continuación en la guía de tornillo 360. A continuación, se puede insertar una broca (no se muestra) a través de la guía de perforación (no se muestra) para perforar el hueso del paciente 504. La guía de perforación (no se muestra) puede a continuación retirarse de la guía de tornillo 360 y el medidor de profundidad (no se muestra) puede insertarse a través de la guía de tornillo 360 para medir la selección de una segunda clavija roscada 330. La clavija roscada seleccionada 330 puede insertarse a través de la guía de tornillo 360 en el hueso 504 a través de la abertura 308 en el clavo 300, como se muestra en la FIG. 36. Una vez que las clavijas roscadas 330 se insertan a través de las aberturas para clavos 308, 312, las guías para tornillos 360 pueden retirarse del segundo y tercer orificios de perforación 242, 244. A continuación, el fijador temporal o alambre k 510 puede retirarse a través de la articulación.

Con una referencia continua a la FIG. 36, se puede usar un accionador sólido 550 para apretar el perno 280 de la guía de fijación 200 para trasladar el miembro de compresión 262 creando compresión a través del sitio de artrodesis. La compresión se crea entre el hueso cuneiforme medial 504 asegurado al clavo 300 con clavijas 330 y el miembro de compresión 262 que contacta y traslada el hueso metatarsiano 502 en contacto más cercano con el hueso cuneiforme medial 504, como se muestra en la FIG. 37. El miembro de compresión 262 empuja el hueso metatarsiano 502 en contacto con el hueso cuneiforme medial 504 a lo largo del eje longitudinal del clavo 300. El dispositivo de compresión 260 proporciona una compresión controlada a través de la articulación de fusión para producir la tensión de contacto superficial adecuada entre el hueso metatarsiano 502 y el hueso cuneiforme medial 504 para promover la osteosíntesis y permitir la curación adecuada. La protuberancia 270 del dispositivo de compresión 260 incluye una superficie convexa para aplicar una fuerza del eje central y compresión de contacto a los huesos que tienen diferentes morfologías topográficas del hueso. El extremo de la protuberancia 270 está en ángulo para el contacto oblicuo con el hueso del paciente y los dientes o la superficie texturizada 278 proporcionan una superficie de agarre para ayudar a agarrar el hueso durante la compresión de la articulación.

Una vez que se logra la compresión deseada a través de la articulación, se puede insertar una tercera clavija 330 a través de la abertura del clavo 310, como se muestra en la FIG. 37. La tercera clavija 330 puede insertarse, por ejemplo, insertando un obturador acoplado 342, una guía de perforación 350 y una guía de tornillo 360 a través del primer orificio de perforación 216 de la guía de fijación 200. A continuación, el obturador 342 se puede retirar de la guía de perforación 350 y se puede insertar una broca (no se muestra) a través de la guía de perforación 350 para perforar el hueso del paciente 502. A continuación, la guía de perforación 350 se puede retirar de la guía de tornillo 360 y se puede insertar un medidor de profundidad (no se muestra) a través de la guía de tornillo 360 para medir la selección de la tercera clavija roscada 330. La clavija roscada seleccionada 330 puede insertarse a continuación a través de la guía de tornillo 360 en el hueso 502 a través de la abertura 310 en el clavo 300, como se muestra en la FIG. 37 y 38. Después de insertar la clavija roscada 330, la guía de tornillo 360 puede retirarse de la guía de fijación 200.

A continuación, como se muestra en la FIG. 39, la guía de fijación 200 puede retirarse del pie del paciente 500. La guía de fijación 200 se puede retirar girando la perilla 292 del sujetador de acoplamiento 290. A medida que la perilla 292 se gira en sentido antihorario, la porción roscada 298 del sujetador de acoplamiento 290 se desacopla de la abertura de inserción 316 en el clavo 300. A continuación, la guía de fijación 200 puede retirarse del pie del paciente 500, como se muestra en la FIG. 39. A continuación, una guía de bloqueo 380 puede colocarse en la abertura de inserción 316 del clavo 300, como se muestra en la FIG. 39. A continuación, se puede usar una broca o taladro de alambre k 390 para perforar una abertura a través del metatarsiano 502. Se puede insertar un medidor de profundidad (no mostrado) a través de la guía de bloqueo 380 para medir el tamaño del tornillo de bloqueo 320 necesario, como se muestra en la FIG. 39. A continuación, el medidor de profundidad (no mostrado) y la guía de bloqueo 380 pueden retirarse y el tornillo de bloqueo 320 puede insertarse a través de la abertura del clavo 318 usando un destornillador 392, como se muestra en la FIG. 40. El tornillo de bloqueo 320 se inserta en el metatarsiano 502 y la colocación y el tamaño se confirman a continuación mediante fluoroscopia.

El procedimiento puede incluir además un procedimiento de extracción o revisión. El procedimiento de extracción puede incluir retirar el tornillo de bloqueo 320 del clavo intramedular 300 usando el accionador 392, como se muestra en la FIG. 40. A continuación, se puede seleccionar una guía de fijación 200 que incluye la porción de guía 240 que corresponde al clavo 300 que se retira. El marco 210 de la guía de fijación 200 puede acoplarse al clavo 300 y la porción de guía 240 puede insertarse y bloquearse en el marco 210, como se muestra en la FIG. 41. A continuación, se puede insertar un sujetador de acoplamiento 290 en el marco 210 y girarlo para enroscarlo en la abertura de inserción 316 en el clavo 300. Una vez que la guía de fijación 200 está asegurada al clavo 300, se puede insertar una guía de tornillo 360 en el segundo orificio de perforación 242, como se muestra en la FIG. 41. A continuación, se puede insertar un accionador 392 en la canulación 366 de la guía de tornillo 360 y se puede insertar en el cabezal de la primera clavija 330. El accionador 392 se puede girar para retirar la primera clavija 330 de la abertura del clavo 312 y hacia afuera a través de la guía de tornillo 360. A continuación, la guía de tornillo 360 puede retirarse del segundo orificio de perforación 242 e insertarse en el tercer orificio de perforación 244. El accionador 392 puede insertarse a continuación a través de la guía de tornillo 360 e insertarse en el cabezal de la segunda clavija 330. A continuación, la segunda clavija 330 puede retirarse de la abertura del clavo 308 y salir a través de la guía del tornillo 360. A continuación, la guía de tornillo 360 puede retirarse del tercer orificio de perforación 244 e insertarse en el primer orificio de perforación 216. El accionador 392 puede insertarse a continuación a través de la guía de tornillo 360 e insertarse en el cabezal de la tercera clavija 330. A continuación, la tercera clavija 330 puede retirarse de la abertura del clavo 310 y salir a través de la guía del tornillo 360. Finalmente, se puede unir un martillo deslizante 394 al sujetador de acoplamiento 290 de la guía de fijación 200. A continuación, el martillo deslizante 394 puede usarse para hacer retroceder el clavo 300 fuera del pie del paciente 500.

La terminología usada en esta invención tiene el propósito de describir realizaciones particulares solamente y no pretende limitar la invención. Como se emplea en esta memoria, las formas singulares "un", "uno/a" y "el/la" incluyen referencias en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Se entenderá además que los términos "comprender" (y cualquier forma de comprender, tal como "comprende" y "que comprende"), "tener" (y cualquier forma de tener, tal como "tiene" y "que tiene"), "incluir" (y cualquier forma de incluir, tal como "incluye" y "que incluye"), y "contener" (y cualquier forma de contener, tal como "contiene" y "que contiene") son verbos copulativos abiertos. Como resultado, un procedimiento o dispositivo que "comprende", "tiene", "incluye" o "contiene" una o más etapas o elementos posee esas una o más etapas o elementos, pero no se limita a poseer solamente esas una o más etapas o elementos. Del mismo modo, una etapa de un procedimiento o un elemento de un dispositivo que "comprende", "tiene", "incluye" o "contiene" una o más características posee esas una o más características, pero no se limita a poseer solamente esas una o más características. Es más, un dispositivo o estructura que está configurado de cierta manera se configura al menos de esa manera, pero también se puede configurar de maneras que no están enumeradas.

La invención se ha descrito con referencia a las realizaciones preferidas de la invención con fines de explicación e ilustración. Se dirige la atención a las siguientes reivindicaciones de patente que definen el alcance de la(s) invención(es) que ilustran las realizaciones anteriores.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de fijación que comprende:

un sistema de guía de alineación (100) para formar una abertura a través de una articulación, comprendiendo el sistema de guía de alineación (100):

un alambre de alineación (140);

una guía de direccionamiento (108) con un primer extremo y un segundo extremo, donde la guía de direccionamiento (108) comprende:

un cuerpo (110) con un primer extremo (112) y un segundo extremo (114);

una primera abertura (116) colocada en el primer extremo (112) del cuerpo (110);

un conjunto de pivote (120) con un primer extremo (122) y un segundo extremo (124), donde el primer extremo del conjunto de pivote (120) está configurado para acoplarse con una región de acoplamiento (118) colocada en el segundo extremo (114) del cuerpo (110) de la guía de direccionamiento (108), donde el conjunto de pivote (120) comprende:

una ranura (126) insertada en el primer extremo (122) y configurada para recibir la región de acoplamiento (118) del cuerpo (110);

un extremo pivotante (130) colocado en el segundo extremo (124) del conjunto de pivote (120) y configurado para recibir y acoplar de forma giratoria el alambre de alineación (140); y

una ranura de pivote (128) colocada en el segundo extremo (124) del conjunto de pivote (120), donde la ranura de pivote (128) está configurada para recibir el alambre de alineación (140);

una pieza de inserción de manguito de guía (160) que se acopla a la primera abertura (116) en el primer extremo (112) del cuerpo (110) de la guía de direccionamiento (108); y

un dispositivo de guía de fijación (200, 400) para insertar un clavo intramedular en la abertura.

2. El sistema de fijación según la reivindicación 1, donde el cuerpo (110) de la guía de direccionamiento (108) está curvado entre el primer extremo (112) y el segundo extremo (114).

3. El sistema de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, donde la ranura de pivote (128) está en ángulo con respecto a un eje longitudinal de la guía de alineación (108) a medida que la ranura de pivote (128) se extiende entre una superficie superior y una superficie inferior del conjunto de pivote (120).

4. El sistema de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde el sistema de guía de alineación (100) comprende, además:

al menos un sujetador (106), donde el al menos un sujetador (106) se inserta a través de al menos una primera abertura en un primer lado del primer extremo (122) del conjunto de pivote (120), al menos una abertura en la región de acoplamiento (118) del cuerpo (110), y al menos una segunda abertura en un segundo lado del primer extremo (122) del conjunto de pivote (120) para acoplar el conjunto de pivote (120) al cuerpo (110).

5. El sistema de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 3 o 4, donde el extremo pivotante (130) comprende:

una pluralidad de dientes (132) que se extienden lejos de una parte inferior del segundo extremo (124) del conjunto pivotante (120) y colocados circunferencialmente alrededor del extremo pivotante (130), la pluralidad de dientes (132) comprende:

una superficie interior curvada que forma una región curvada (136) en un interior del extremo pivotante (130), donde la región curvada (136) forma una abertura esférica;

una pluralidad de proyecciones (138) colocadas en los extremos libres de la pluralidad de dientes (132), y donde la pluralidad de proyecciones (138) se extienden hacia la abertura esférica, donde el alambre de alineación (140) está configurado para acoplarse a la abertura esférica y la pluralidad de proyecciones (138) están configuradas para asegurar el alambre de alineación (140) dentro del extremo pivotante (130) de la guía de direccionamiento (108); y

una pluralidad de ranuras (134) que se alternan con la pluralidad de dientes (132) en el segundo extremo (124) del conjunto pivotante (120).

6. El sistema de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el alambre de alineación (140) comprende:

un primer extremo (142) opuesto a un segundo extremo (144);

una porción de alambre (146);

una protuberancia de pivote (148) colocada en un segundo extremo (144) de la porción de alambre (146), donde la protuberancia de pivote (148) está configurada para acoplarse de forma giratoria al interior del extremo pivotante (130) del sistema de guía de alineación (100), y donde la porción de alambre (146) se extiende desde el primer extremo (142) del alambre de alineación (140) hasta la protuberancia de pivote (148), y está configurada para acoplarse a la ranura de pivote (128) del conjunto de pivote (120) del sistema de guía de alineación (100); un extremo de inserción (150) posicionado en el segundo extremo (144) del alambre de alineación (140); y una región cónica (152) acoplada a la protuberancia de pivote (148) en una posición opuesta a la porción de alambre (146) y que se extiende hasta el extremo de inserción (150).

7. El sistema de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde la pieza de inserción de manguito de guía (160) comprende:

una porción de mango (166) en un primer extremo (162) de la pieza de inserción de manguito de guía (160); un eje (168) que se extiende desde la porción de mango (166) hasta un segundo extremo (164) de la pieza de inserción de manguito de guía (160);

un canal (170) que se extiende hacia el segundo extremo (164) de la pieza de inserción de manguito de guía (160); una porción de contacto (172) colocada en el segundo extremo (164), donde la porción de contacto (172) comprende una pluralidad de protuberancias (174) que se extienden desde la porción de contacto (172) y está en ángulo a medida que la porción de contacto (172) se extiende desde el segundo extremo (164) hacia el primer extremo (162); y

una abertura que se extiende desde el primer extremo (162) hasta el segundo extremo (164) a través de la pieza de inserción de manguito de guía (160).

8. El sistema de fijación según la reivindicación 7, que comprende además:

un alambre de guía (180) que tiene una longitud, donde el alambre de guía (180) está configurado para acoplarse a la abertura de la pieza de inserción de manguito de guía (160) y la longitud se extiende más allá de la porción de contacto (172) de la pieza de inserción de manguito de guía (160) y el dispositivo de guía de fijación (200, 400) comprende:

un marco (210, 410) que incluye un primer extremo opuesto a un segundo extremo, una porción de base (212) colocada en el primer extremo y una porción de guía (240, 412) colocada en el segundo extremo, donde la porción de guía (240, 412) está acoplada a la porción de base (212) para formar el marco (210, 410); un dispositivo de compresión (260) acoplado de forma deslizante al primer extremo del marco (210, 410), donde el dispositivo de compresión (260) está configurado para aplicar compresión a través de la articulación; y el clavo intramedular (300) asegurado a una porción de unión de clavo (224), donde la porción de unión de clavo (224) está configurada para unirse con el clavo intramedular (300).

9. El sistema de fijación según la reivindicación 8, donde la porción de base (212) comprende:

un primer brazo (214) que comprende un primer orificio de perforación (216) colocado cerca de un extremo distal del primer brazo (214), el primer brazo (214) se extiende lejos de una superficie inferior de un lado de la porción de base (212), en una dirección proximal a distal; y

un segundo brazo (218) que se extiende en dirección contraria a una superficie inferior del primer extremo de la porción de base (212), donde el segundo brazo (218) se extiende en dirección contraria a la porción de base (212) perpendicular a un eje longitudinal del marco (210, 410), el segundo brazo (218) comprende:

la porción de unión de clavo (224) que se extiende lejos de una superficie interior del segundo brazo (218); una primera abertura (220) que se extiende a través del segundo brazo (218) superior a la porción de fijación del clavo (224); y

una segunda abertura (222) que se extiende a través del segundo brazo (218) y la porción de unión del clavo (224), donde la segunda abertura (222) está colocada inferiormente a la primera abertura (220).

10. El sistema de fijación según la reivindicación 9, donde la porción de base (212) comprende, además: una primera abertura de bloqueo (230) que se extiende en un primer lado de la porción de base (212) en un extremo proximal de la porción de base (212);

una segunda abertura de bloqueo (230) que se extiende hacia un segundo lado de la porción de base (212) en el extremo proximal de la porción de base (212);

un primer botón (232) que se acopla de forma móvil a una superficie exterior del primer lado de la porción de base (212) y que se extiende dentro de la primera abertura de bloqueo (230); y

un segundo botón (232) que se acopla de forma móvil a una superficie exterior del segundo lado de la porción de base (212) y que se extiende dentro de la segunda abertura de bloqueo (230);

donde el primer botón (232) y el segundo botón (232) se acoplan a una porción de la porción de guía (240) para acoplar la porción de guía (240) a la porción de base (212).

11. El sistema de fijación según la reivindicación 10, donde la porción de guía (240, 412) comprende: un segundo orificio de perforación (242, 414) que se extiende de una superficie superior a una superficie inferior de la porción de guía (240, 412);

un tercer orificio de perforación (244, 416) que se extiende de una superficie superior a una superficie inferior de la porción de guía (240, 412);

donde el segundo orificio de perforación (242, 414) está colocado en un primer lado de la porción de guía (240, 412) y el tercer orificio de perforación (244, 416) está colocado en un segundo lado de la porción de guía (240, 412); donde la porción de guía (240, 412) comprende, además:

un primer brazo (248, 420) que se extiende lejos de un extremo distal de la porción de guía (240, 412), el primer brazo (248, 420) se acopla a la primera abertura de bloqueo (230) de la porción de base (212);

un segundo brazo (248, 420) que se extiende en dirección contraria al extremo distal de la porción de guía (240, 412), el segundo brazo (248, 420) se acopla a la segunda abertura de bloqueo (230) de la porción de base (212);

donde el primer botón (232) se acopla al primer brazo (248, 420) y el segundo botón (232) se acopla al segundo brazo (248, 420) para acoplar la porción de guía (240, 412) a la porción de base (212); y

un brazo de alineación (430) acoplado y que se extiende lejos de una superficie inferior de la porción de guía (412).

12. El sistema de fijación según la reivindicación 11, donde el brazo de alineación (430) comprende: un primer extremo (432) opuesto a un segundo extremo (434); y

un extremo pivotante (440) posicionado en el segundo extremo (434) del brazo de alineación (430) y configurado para acoplarse al alambre de alineación (140), donde el extremo pivotante (440) comprende;

una pluralidad de protuberancias (442) que se extienden lejos de una parte inferior del segundo extremo (434) del extremo pivotante (440) y posicionadas circunferencialmente alrededor del extremo pivotante (440), la pluralidad de protuberancias (442) comprende:

una superficie interior curvada que forma una región curvada (446) en un interior del extremo pivotante (440), donde la región curvada (446) forma una abertura esférica; y

una pluralidad de proyecciones (448) colocados en los extremos libres de la pluralidad de protuberancias (442) y que se extienden hacia la abertura esférica, donde el alambre de alineación (140) está configurado para acoplarse a la abertura esférica y la pluralidad de proyecciones (448) están configurados para asegurar el alambre de alineación (140) dentro del extremo pivotante (440) del brazo de alineación (430); y

una pluralidad de relieves (444) que se alternan con la pluralidad de protuberancias (442) en el segundo extremo (434) del extremo pivotante (440).

13. El sistema de fijación según cualquiera de las reivindicaciones 8-12, donde el dispositivo de compresión (260) comprende:

un miembro de compresión (262) configurado para acoplarse a la porción de unión de clavo (224), el miembro de compresión (262) comprende

una base (264) con un extremo superior (266) y un extremo inferior (268);

una protuberancia (270) que se extiende lejos de un primer lado en el extremo inferior (268) de la base (264), donde una superficie inferior de la protuberancia (270) está en ángulo desde un punto entre una parte superior y una línea media de la protuberancia (270) hasta una posición cerca de un punto medio de un extremo inferior de la protuberancia (270) a lo largo de un eje longitudinal de la protuberancia (270);

una primera abertura (272) colocada cerca del extremo superior (266) y proximal a la protuberancia (270); y una segunda abertura (274) colocada cerca del extremo inferior (268) y que se extiende a través de la protuberancia (270), donde la segunda abertura (274) se acopla de manera deslizante a la porción de unión del clavo (224) de la porción de base (212);

un perno (280) acoplado a la primera abertura (220) en una superficie interior del segundo brazo (218), donde el perno (280) es recibido por la primera abertura (272) del miembro de compresión (262); y

un sujetador de acoplamiento (290) que se extiende a través de la segunda abertura (222) del segundo brazo (218) y la porción de unión de clavo (224) de la porción de base (212), donde el sujetador de acoplamiento (290) comprende:

una perilla (292) en un primer extremo;

un eje (294) que se extiende lejos de la perilla (292) a un segundo extremo; y

un extremo roscado (298) para acoplarse al clavo intramedular (300).

14. El sistema de fijación según la reivindicación 13, donde el clavo intramedular (300) comprende: un cuerpo (302), el cuerpo (302) comprende:

un extremo cerrado (304) en un primer extremo;

un extremo de sujeción (306) en un segundo extremo, comprendiendo el extremo de sujeción (306):

una abertura de inserción (316) que se extiende hacia el cuerpo (302) a lo largo de un eje longitudinal del clavo intramedular (300) desde el segundo extremo, donde la abertura de inserción (316) recibe una porción del eje (294) del sujetador de acoplamiento (290) para asegurar el clavo intramedular (300) al sujetador de acoplamiento (290); y

una abertura de acoplamiento (318) que se extiende hacia el cuerpo (302) del clavo intramedular (300) transversal al eje longitudinal del clavo intramedular (300); y

al menos dos aberturas (308, 310, 312) que se extienden hacia un lado del cuerpo (302), donde las al menos dos aberturas (308, 310, 312) están dispuestas en planos independientes y están angularmente separadas entre sí.

15. El sistema de fijación según la reivindicación 14, donde el extremo de sujeción (306) comprende: un primer segmento de sujeción (326) con una primera longitud y posicionado en una parte inferior del cuerpo (302); y

un segundo segmento de sujeción (328) con una segunda longitud y colocado en una parte superior del cuerpo (302), donde la primera longitud es más larga que la segunda longitud;

donde el primer segmento de sujeción (326) se alinea con un segundo segmento de unión de clavo (228) de la porción de unión de clavo (224) de la porción de base (212) y el segundo segmento de sujeción (328) se alinea con un primer segmento de unión de clavo (226) de la porción de unión de clavo (224) de la porción de base (212).