ES2602570T3 - Aparato y método para formar suturas de auto-retención - Google Patents

Abstract

Un aparato para cortar retenedores en una hebra continua, particularmente un material de sutura, que comprende: una pieza tipo cabezal rotatorio configurado para controlarse giratoriamente entorno a un eje longitudinal, donde la pieza tipo cabezal rotatorio incluye a un agujero central que coincide sustancialmente con el eje longitudinal y se lo configura para recibir a la hebra; y una pieza formadora de retenedores que se apoya en la pieza tipo cabezal rotatorio y que comprende a un filo de corte dirigido sustancialmente hacia adentro hacia el eje longitudinal, donde cuando la pieza tipo cabezal rotatoria gira en torno al eje longitudinal, la hebra se jala continuamente a través del agujero central a lo largo del eje longitudinal, el filo de corte corta, intermitentemente o continuamente, retenedores en torno de la superficie externa de la hebra.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Aparato y metodo para formar suturas de auto-retencion Descripcion

ANTECEDENTES

Area del invento

[0001] Este invento se refiere, en general, a un aparato y un metodo para formar un retenedor o retenedores en una sutura y, mas particularmente, un aparato que incluye una pieza rotatoria que forma a un retenedor o retenedores en una sutura y su metodo.

DEBATE DE INVENTOS RELACIONADOS

[0002] Una sutura es un cuerpo alargado tal como, por ejemplo, una hebra, un filamento, un alambre o un hilo, que, comunmente, incluye una aguja adjunta o formada en por lo menos uno de los extremos. En general, las suturas se utilizan en procedimientos quirurgicos para cerrar heridas quirurgicas y traumaticas, cerrar la piel en ciruglas plasticas, para asegurar tendones, musculos u otros tejidos internos danados o cortados, y en microcirugla en los nervios y en los vasos sangulneos. El cierre de heridas y/o el sostenimiento de tejidos entre si facilita la curacion y el re-crecimiento.

[0003] Complicaciones asociadas con los nudos cuando se utilizan suturas convencionales son bien conocidas. Aquellas complicaciones podrlan incluir, por ejemplo: rupturas de las suturas, deslizamientos de los nudos, extrusiones de las suturas, infecciones, dehiscencia y una respuesta inflamatoria excesiva que conlleva a la isquemia y a cicatrices. Intentos de superar estas deficiencias con suturas sin nudos en el pasado tuvieron poco exito cllnico. Mas recientemente, se intento una solucion con el desarrollo de suturas auto retenedoras tales como, por ejemplo, suturas con puas.

[0004] Una sutura auto retenedora podrla ser una sutura sin nudos sacada por una aguja en una direction la cual permite el pase de la sutura en una direccion a traves del tejido, pero no en la direccion opuesta. Una sutura auto retenedora podrla incluir, en general, un extremo puntiagudo gula tal como, por ejemplo, una aguja, y una pluralidad de retenedores espaciados axialmente y circunferencialmente en la superficie exterior de la sutura. Los retenedores podrlan formarse, en general, para extenderse colectivamente en una direccion a lo largo de la longitud de la sutura. Mientras se sutura al tejido, estos retenedores podrlan penetrar adentro del tejido y asegurarse en su lugar para que no se necesiten nudos para atar la sutura.

[0005] Metodos de uso de suturas auto retenedoras en procedimientos quirurgicos se presentan, por ejemplo, en la patente de Estados Unidos numero 6,599,310, titulada “Suture Method” (“Metodo de Sutura”). Las suturas auto retenedoras tienen la capacidad de poner la tension en el tejido con el resultado de menos deslizamientos de las suturas en la herida. Dependiendo de las circunstancias de una reparation especlfica de tejidos, una configuration especlfica de retenedores en el exterior de la sutura podrla ser mas preferible que otras.

[0006] Se propusieron varios metodos y aparatos para formar retenedores en el exterior de una sutura. Por ejemplo, las patentes de Estados Unidos numeros 7'225.512, 6'848.152, y 5'931.855, y la publication de Estados Unidos 2007/0187861, J se refieren a suturas auto tenedoras y metodos para elaborar aquellas suturas. En general, sin embargo, estos aparatos y metodos podrlan orientarse para dispositivos de corte que oscilan linealmente y similares que requieren que la sutura se tuerza o gire en torno a su eje para que los retenedores se formen en torno de su periferia.

RESUMEN

[0007] El aparato y metodo aqul descritos podrlan lograr confiablemente una eficiencia de alto caudal de material de suturas auto retenedoras que se basa en la longitud por segundo o en retenedores por segundo mientras que facilita la capacidad de formar un infinito numero de configuraciones de retenedores en la sutura con un aparato que requiere una configuracion y/o un cambio limitado.

[0008] En una implementation de ejemplo del invento, se presenta a un aparato para formar retenedores en una hebra continua. El aparato podrla incluir una pieza tipo cabezal rotatorio configurada para controlarse en una forma rotatoria entorno a un eje longitudinal. La pieza tipo cabezal rotatorio podrla incluir un agujero central que coincide sustancialmente con el eje longitudinal y que esta configurado para recibir a la hebra. Una pieza formadora de retenedores podrla apoyarse en la pieza tipo cabezal rotatorio y podrlan incluir a un filo de corte dirigido sustancialmente hacia adentro hacia el eje longitudinal. Cuando la pieza tipo cabezal rotatoria gira en torno al eje longitudinal y se jala a la hebra continuamente a traves del agujero central a lo largo del eje longitudinal, el filo de corte podrla cortar a retenedores continuamente o intermitentemente sobre una superficie exterior de la hebra.

[0009] En otra implementacion de ejemplo del invento, se presenta un metodo para formar retenedores en una hebra

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

continua con un aparato. El aparato podrla incluir a una pieza tipo cabezal rotatorio configurada para controlarse en una forma rotatoria entorno a un eje longitudinal. La pieza tipo cabezal rotatorio podrla incluir a un agujero central que coincide sustancialmente con el eje longitudinal y que se configura para recibir a la hebra. Una pieza que forma retenedores podrla apoyarse en la pieza tipo cabezal rotatorio y podrla comprender a un filo de corte dirigido sustancialmente hacia adentro hacia el eje longitudinal. El metodo podrla incluir a una pieza tipo cabezal rotatorio entorno al eje longitudinal, que jala continuamente a la hebra a traves del agujero central a lo largo del eje longitudinal, y que corta intermitentemente o continuamente a una superficie exterior de la hebra con el filo de corte de la pieza formadora de retenedores para formar retenedores en la hebra.

[0010] En otra implementacion de ejemplo del invento, se presenta a un aparato para formar retenedores en una hebra continua. El aparato podrla comprender a un sistema para cortar intermitentemente o continuamente a una superficie exterior de la hebra para formar retenedores en la hebra. El aparato tambien podrla incluir a un sistema para rotar al sistema de corte entorno a un eje longitudinal. El aparato tambien podrla incluir a un sistema para jalar continuamente a la hebra a lo largo del eje longitudinal a traves del agujero central del sistema de rotacion. El aparato tambien podrla incluir a un sistema para mover el sistema de corte sustancialmente hacia afuera y en direccion opuesta al eje longitudinal entre posiciones extremas predeterminadas.

[0011] Los detalles de uno o mas aspectos de las implementaciones se establecen en la descripcion a continuacion. Otras caracterlsticas, objetivos y ventajas seran aparentes a partir de la descripcion, de los esquemas y de las reivindicaciones.

DESCRIPCION BREVE DE LOS ESQUEMAS

[0012] Lo que se acaba de mencionar y las caracterlsticas y ventajas adicionales del invento seran aparentes a partir de la siguiente descripcion mas especlfica de algunas implementaciones de ejemplo del invento, tal como se ilustra en los esquemas adjuntos.

[0013] Algunas implementaciones de ejemplo del invento se describiran en relacion a los siguientes esquemas, en los cuales los numerales referenciales representan caracterlsticas similares en todas las figuras, en las cuales:

Las figuras 1A y 1B muestran vistas en una perspectiva esquematica y lateral, respectivamente, de un aparato formador de retenedores en una hebra continua de acuerdo a una implementacion del invento;

Las figuras 2A y 2B muestran a vistas en una perspectiva esquematica y una lateral, respectivamente, de una pieza tipo base del aparato de acuerdo a la implementacion mostrada en las figuras 1A-B;

La figura 3 muestra una vista esquematica en perspectiva desde atras de una pieza tipo cabezal rotatorio del aparato de acuerdo a la implementacion mostrada en las figuras 1A-B;

La figura 4A muestra una vista esquematica superior de la pieza tipo cabezal rotatorio de la figura 3;

La figura 4B muestra una vista esquematica trasera de la pieza tipo cabezal rotatorio de la figura 3 y 4A;

La figura 5 es una vista con una perspectiva esquematica de un soporte para una pieza formadora de retenedores del aparato mostrado en las figuras 1A y 1B;

La figura 6 es una vista en una perspectiva esquematica de un activador de la pieza formadora de retenedores del aparato mostrado en las figuras 1A y 1B;

La figura 7A y 7B muestran vistas ilustrativas de una hebra o sutura continua que tiene un retenedor helicoidal continuo all! formado;

La figura 7C muestra una vista ilustrativa de una hebra o sutura continua que tiene una pluralidad de retenedores continuos de desplazamiento angular all! formados;

La figura 8A muestra una vista ilustrativa de una hebra o sutura continua que tiene una pluralidad de retenedores de desplazamiento circunferencial y axial all! formados mediante una implementacion del aparato del invento;

La figura 8B muestra una vista ilustrativa de una hebra o sutura continua que tiene 2 conjuntos de retenedores all! formados mediante una implementacion del aparato del invento; y

La figura 8C muestra una vista ilustrativa de una hebra o sutura continua que tiene un primer conjunto de retenedores de desplazamiento angular y axial all! formados mediante una implementacion del aparato del invento y que se extienden en una direccion y un 2° conjunto de retenedores de desplazamiento angular y axial all! formados mediante el aparato del invento y que se extienden en la direccion opuesta.

DESCRIPCION DETALLADA

[0014] Al describir las varias implementaciones de ejemplo ilustradas en los esquemas, se utiliza terminologla especlfica para propositos de claridad. Sin embargo, el invento no tiene la intencion de limitarse a la terminologla especlfica seleccionada de esa forma. Debe entenderse que cada elemento especlfico incluye a todos los equivalentes tecnicos que operan en una forma similar para propositos similares.

[0015] En la siguiente descripcion de ciertas implementaciones del invento, palabras direccionales tales como “superior”, “inferior”, “hacia arriba”, y “hacia abajo” se utilizan en forma de descripcion y no como una limitacion en relacion a la orientacion del aparato y sus varios componentes tal como se ilustra en los esquemas. Asimismo, palabras direccionales como “axial” y “radial” tambien se utilizan en forma de descripcion y no como limitacion.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DEFINICIONES

[0016] El termino “retenedor de tejidos” (y sus variaciones, tales como, por ejemplo, “retenedor” o “puas”) tal como se utiliza en este documento, podria referirse a una punta o una parte puntiaguda que se proyecta desde la hebra, tal como, por ejemplo, un elemento de la sutura que tiene un cuerpo retenedor que se proyecta desde el cuerpo de la sutura y un extremo retenedor adaptado para penetrar a tejido. Cada retenedor se adapta para resistir el movimiento de la sutura en una direccion aparte de la direccion en la cual la sutura se implanto en el tejido por el cirujano, al orientarse para mirar de frente, sustancialmente, a la direccion de la implantacion (es decir, se hacen planas cuando se jalan en la direccion de implantacion, y se abren o “se abren como un abanico” cuando se jalan en una direccion contraria a la direccion de implantacion). En la medida en que el extremo penetrador de tejidos de cada retenedor mira en direccion opuesta a la direccion de implantacion cuando se mueve a traves del tejido durante la implantacion, los retenedores de tejido no deberian atrapar o sujetar al tejido durante esta fase. Una vez que la sutura auto retenedora se despliega, se ejerce una fuerza en otra direccion (a menudo sustancialmente opuesta a la direccion de la implantacion) lo que causa que los retenedores se desplacen de sus posiciones de implantacion (es decir, yacen sustancialmente a lo largo del cuerpo de sutura), fuerza a los extremos de los retenedores para que se abran (o se “desplieguen en forma de abanico”) del cuerpo de la sutura en una forma que atrapa y penetra al tejido cercano, y resulta en que el tejido queda atrapado entre el retenedor y el cuerpo de la sutura; “anclando” o fijando, por lo tanto, a la sutura auto retenedora en ese lugar.

[0017] El termino “configuraciones de los retenedores” y sus variaciones, tales como, por ejemplo, pero sin limitarse a, las “configuraciones de puas”) podrian referirse a configuraciones de los retenedores de tejidos y podrian incluir a caracteristicas tales como caracteristicas de tamano, de forma, de la superficie, etcetera.

[0018] El termino “cuchilla” (y sus variaciones), tal como se utiliza en este documento, podria referirse a la parte cortadora de una herramienta o una pieza afilada.

[0019] El termino “continua” (y sus variaciones), tal como se utiliza en este documento podria referirse a tiempo, secuencia, sustancia o magnitud ininterrumpida.

[0020] El termino “carrete” (y sus variaciones), tal como se utiliza en este documento, podria referirse a cualquier pieza o dispositivo en el cual se enrolla algo.

[0021] El termino “hebra” (y sus variaciones), tal como se utiliza en este documento, podria referirse a un cordel, hebra, o filamento de material natural o sintetico.

[0022] El termino “sutura” (y sus variaciones), tal como se utiliza en este documento, podria referirse a un cuerpo alargado tal como, por ejemplo, pero sin limitarse a, una hebra, un filamento, un alambre, un hilo, u otro material que se utiliza quirurgicamente para cerrar una herida o para unir tejidos.

[0023] El termino “segmento de transicion” (y sus variaciones, tales como, por ejemplo, pero sin limitarse a, “porcion de transicion”) podria referirse a una porcion libre de retenedores de una sutura tal como, por ejemplo, la porcion en una sutura bidireccional ubicada entre el primer conjunto de retenedores orientados en una direccion y un 2° conjunto de retenedores orientados en otra direccion.

[0024] El termino “hebra de sutura” podria referirse a un componente de cuerpo filamentoso de una sutura, y, para suturas que requieren el implante de agujas, no incluye a la aguja de la sutura. La hebra de sutura podria ser de un filamento o de varios filamentos.

[0025] El termino “sutura de un filamento” se refiere a una sutura que comprende a una hebra de sutura de un filamento.

[0026] El termino “sutura trenzada” podria referirse a una sutura que comprende a una hebra de sutura de varios filamentos. Los filamentos en aquella hebra de sutura se trenzan, se tuercen o se tejen entre si.

[0027] El termino “sutura auto retenedora” (y sus variaciones tales como, por ejemplo, pero sin limitarse a, “sutura con puas”) podria referirse a una sutura que no requiere un nudo o un ancla de sutura en su extremo para mantener su posicion en la cual se implanto durante el procedimiento quirurgico. El termino “sutura auto retenedora” podria referirse a una sutura con uno o mas retenedores de tejidos (tales como puas) ubicadas a lo largo de la sutura. Los retenedores podrian ser de tamano suficiente y de una geometria apropiada para ajustarse a, o sujetarse a, el tejido a traves del cual se inserto la sutura auto retenedora y logran un cierre de una incision o herida (o un reposicionamiento de tejidos) con una adherencia superior o sin la necesidad de atar nudos. Los retenedores podrian configurarse para tener puntas de insercion de tejidos (tales como, por ejemplo, puas), y filos de insercion de tejidos (tales como retenedores conicos o troncoconicos), etcetera. Estas suturas podrian ser suturas de un filamento o suturas trenzadas, y se posicionan en el tejido en 2 etapas, especificamente una etapa de implementacion y otra de fijacion, e incluyen por lo menos a un retenedor de tejidos.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

[0028] El termino “pieza formadora de retenedores” tal como se utiliza en este documento podrla incluir a cortadores tales como cuchillas, muelas, discos de corte y laseres (laseres de corte y vaporizadores).

[0029] El termino “sutura auto retenedora en una direccion” (y sus variaciones tales como, por ejemplo, pero sin limitarse a, “sutura unidireccional”, “sutura auto retenedora unidireccional”, “sutura en una direccion”, “sutura auto retenedora de una direccion” o “sutura que va en una direccion”) podrla referirse a una sutura que tiene retenedores (por ejemplo, puas) en su superficie exterior y que mira de frente hacia un extremo de la sutura. Aquella configuracion de retenedores en la sutura podrla permitir que la sutura se saque en una sola direccion a traves de tejido, pero no en la direccion opuesta.

[0030] El termino “sutura auto retenedora de 2 direcciones” (y sus variaciones tales como, por ejemplo, pero sin limitarse a, “sutura de 2 direcciones”, sutura auto retenedora bidireccional”, “sutura en 2 direcciones”, sutura auto retenedor a en 2 direcciones” o “sutura bidireccional”) podrla referirse a una sutura que tiene retenedores (por ejemplo, puas) que miran de frente hacia un extremo de la sutura sobre una porcion de la longitud de la sutura y de los retenedores (por ejemplo, puas) que miran de frente hacia la direccion opuesta hacia el otro extremo de la sutura por sobre otra porcion de la longitud de la sutura. Esta configuracion podrla permitir a los retenedores moverse en la misma direccion de cada extremo respectivo de la sutura que es insertada en el tejido anfitrion. Una sutura bidireccional podrla armarse con una aguja en cada extremo de la hebra de la sutura. Muchas suturas bidireccionales podrlan tener un segmento transicional ubicado entre las 2 orientaciones del retenedor.

[0031] El termino “absorbible” (y sus variaciones tales como, por ejemplo, pero sin limitarse a, “degradable” o “biodegradable” o “bioabsorbible”) podrla referirse a materiales a los cuales podrla aplicarse o realizarse, por lo menos en parte, un proceso de erosion o de degradacion en un sistema biologico. Una sutura absorbible podrla referirse a una sutura que, despues de su introduccion a un tejido se descompone y se absorbe por el cuerpo. Comunmente, el proceso de degradacion es mediado, por lo menos en parte, por, o realizado en, un sistema biologico. El termino “degradacion” se refiere a un proceso de escision de las cadenas por el cual una cadena polimerica se divide en oligomeros y monomeros. Una escision de cadenas podrla ocurrir a traves de varios mecanismos, incluyendo, por ejemplo, mediante una reaccion qulmica (por ejemplo, hidrolisis, oxidacion/reduccion, mecanismos enzimaticos o una combinacion de estos) o mediante un proceso termico o fotolltico. La degradacion polimerica podrla caracterizarse, por ejemplo, utilizando cromatografla de permeabilizacion de gel (GPC - gel permeation chromatography), que monitorea los cambios moleculares polimericos de masa durante la erosion y la descomposicion. El material degradable de la sutura podrla incluir a pollmeros tales como el acido poliglicolico, con pollmeros de glicolida y lactida, con pollmeros de carbonato de trimetileno y glicolida con glicol de etileno (por ejemplo, MAXON™, Tyco Healthcare Group), terpollmero compuesto de glicolida, carbonato de trimetileno, y dioxanona (por ejemplo, BIOSYN™ [glicolida (60%), carbonato de trimetileno (26%), y dioxanona (14%)], Tyco Healthcare Group), con pollmeros de glicolida, caprolactona, carbonato de trimetileno, y lactida (por ejemplo, CAPROSYN™, Tyco Healthcare Group). Estas suturas pueden estar en una forma de varios filamentos trenzados o en forma de un filamento. Los pollmeros utilizados en este invento pueden ser pollmeros lineales, pollmeros ramificados o pollmeros multiaxiales. Ejemplos de pollmeros multiaxiales utilizados en suturas se describen en las publicaciones de aplicaciones de patentes de Estados Unidos numeros 20020161168, 20040024169, y 20040116620. Las suturas hechas de material degradable de sutura pierden fuerza en la medida en que el material se degrada.

[0032] El termino “no absorbible” (y sus variaciones tales como, por ejemplo, pero sin limitarse a, “no degradables” o “no biodegradables” o “no bioabsorbibles”) podrla referirse a materiales para suturas que no se degradan por divisiones de las cadenas tales como procesos de reacciones qulmicas (por ejemplo, mecanismos de hidrolisis, oxidacion/reduccion, enzimaticos o una combinacion de estos) o mediante un proceso termico o fotolltico. El material de sutura no degradable incluye a poliamidas (tambien conocidas como nylon, tal como nylon 6 y nylon 6,6), poliester (por ejemplo, tereftalato de polietileno), politetrafluoroetileno (por ejemplo, politetrafluoroetileno expandido), polieter- ester tal como polibutester (copollmero de bloqueo de tereftalafo de butileno y glicol de eter de politetrametileno), poliuretano, aleaciones metalicas, metales (por ejemplo, cable de acero inoxidable), polipropileno, polietileno, seda y algodon. Suturas hechas de materiales biodegradables de suturas tienen el proposito de permanecer permanentemente o que tienen el proposito de removerse flsicamente del cuerpo.

[0033] El termino “diametro de sutura” podrla referirse al diametro del cuerpo de la sutura. Debe entenderse que podrla utilizarse una variedad de longitudes de sutura con las suturas aqul descritas y que, aunque el termino “diametro” se asocia a menudo con una periferia circular, debe entenderse que en este documento indica un diametro transversal asociado con una periferia de cualquier forma. El tamano de la sutura comunmente se basa en un diametro. La designacion de Farmacopea de Estados Unidos (“USP”- United States Pharmacopeia) del tamano de la sutura corre desde 0 a 7 en el rango mas grande y desde 1-0 a 11-0 en el rango mas pequeno; en el rango mas pequeno, entre mas alto es el valor que viene antes del guion que esta antes del cero, sera mas pequeno el diametro de la sutura. El diametro real de una sutura dependera del material de la sutura, de tal forma que, en manera de ejemplo, una sutura de tamano 5-0 que se hace de colageno tendra un diametro de 0,15 millmetros, mientras que suturas que tengan la misma designacion de tamano USP pero que se hagan de un material absorbible sintetico, o un material no absorbible, cada uno tendra un diametro de 0,1 mm. La seleccion del tamano de la sutura para un

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

proposito especlfico depende de factores tales como la naturaleza del tejido que sera suturado y la importancia de las preocupaciones cosmeticas; aunque suturas mas pequenas podrlan manipularse mas facilmente en los lugares quirurgicos sin mucho espacio y se asocien con cicatrices mas pequenas, la fuerza de la tension de una sutura fabricada a partir de un material especlfico tiende a reducirse en la medida en la que se reduce el tamano. Debe entenderse que la suturas y los metodos de fabricacion de suturas aqul presentadas son adecuados para una variedad de diametros, incluyendo, pero sin limitarse a, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1, 0, 1-0, 2-0, 3-0, 4-0, 5-0, 6-0, 7-0, 8-0, 9-0, 10-0 y 11-0.

[0034] El termino “extremo de implantacion de la sutura” podrla referirse a un extremo de la sutura que se implantara en el tejido; uno o ambos extremos de la sutura podrlan ser extremos de implantacion de la sutura. El extremo de implantacion de la sutura podrla adherirse a medios de implantacion tales como una aguja de sutura, o podrlan ser lo suficientemente afilados y rlgidos para penetrar en el tejido por su cuenta.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS SECCIONES DE EJEMPLO

[0035] Las figuras 1A y 1B son vistas en perspectivas esquematica y lateral, respectivamente, de un aparato de ejemplo 10 para formar un retenedor o retenedores en una hebra continua S de acuerdo a una implementacion del invento. El aparato 10 podrla incluir a una pieza tipo base 12, a una pieza tipo cabezal rotatorio 14, y a una pieza formadora de retenedores 16. La pieza tipo base 12 podrla apoyarse en una pieza de soporte 13 tal como, por ejemplo, una estructura de una maquina o una camara de una maquina. La pieza tipo cabezal rotatorio 14 podrla colocarse en una forma rotatoria en relacion a la pieza tipo base 12 para que pueda manejarse en una forma rotatoria en por lo menos una direccion (flecha D) entorno a un eje longitudinal A mediante un primer dispositivo de manejo rotatorio controlable (no se muestra). El primer dispositivo de direccion rotatoria controlable podrla ser, por ejemplo, un motor electrico, un motor neumatico, un motor hidraulico, un motor de pasos, un motor servo magnetico, y podrla controlarse mediante una unidad central de control (no se muestra). La pieza formadora de retenedores 16 podrla montarse en la pieza tipo cabezal rotatorio 14 para que pueda girar con la pieza tipo cabezal rotatorio 14 cuando la pieza tipo cabezal rotatorio 14 se dirija en torno al eje longitudinal A.

[0036] Una longitud continua de una hebra S se muestra extendiendose a traves del miembro tipo base 12 y de un agujero central 30 de la pieza tipo cabezal rotatorio 14 (refierase a las figuras 3 y 4A-B). Cuando se opera, la hebra S podrla jalarse a lo largo del eje longitudinal A (flecha E) a traves de la pieza tipo base 12 y de la pieza tipo cabezal rotatorio 14 mediante un mecanismo de recoleccion (no se muestra) tal como, por ejemplo, un carrete accionado por motor configurado para enrollarse en la hebra S. Alternamente, el mecanismo de recoleccion podrla ser otro dispositivo de procesamiento tal como, por ejemplo, pero sin limitarse a, un mecanismo que recolecta la hebra S y corta a la hebra continua S en intervalos predeterminados de longitud. El mecanismo de recoleccion u otro dispositivo de procesamiento podrla acoplarse, ademas, y controlarse por, la unidad central de control.

[0037] La pieza formadora de retenedores 16 podrla comprender a una cuchilla configurada a un angulo a (refierase a la figura 1B) en relacion al eje longitudinal A. La cuchilla podrla incluir a un filo de corte dirigido sustancialmente hacia dentro hacia el eje longitudinal A y posicionado para interactuar selectivamente con una superficie exterior o con la periferia de la hebra S en la forma en que pasa la hebra S. El filo de corte de la pieza formadora de retenedores 16 no puede verse en las figuras 1A y 1B porque se encuentra dentro de la pieza tipo cabezal rotatorio adyacente a la hebra S. Tal como se muestra en las figuras 1A y 1B, la pieza formadora de retenedores 16 podrla moverse linealmente hacia y en direccion opuesta del eje longitudinal A entre posiciones extremas predeterminadas (flecha F) para formar selectivamente a un retenedor (por ejemplo, una pua o puas) en la superficie externa de la hebra S a una profundidad especificada en la medida en que la hebra S pasa a traves de la pieza tipo base 12 y a traves de la pieza tipo cabezal rotatorio 14. Las posiciones predeterminadas de los extremos podrlan definirse por el traslado de la pieza formadora de retenedores y podrla ser ajustable para alterar la profundidad de corte de un retenedor formado. Un activador 18 podrla montarse en la pieza tipo cabezal rotatorio 14. El activador 18 podrla acoplarse a la pieza formadora de retenedores 16 para que la accion del activador 18 mediante, por ejemplo, levas mecanicas o neumaticas (no se muestran) en la medida en que gira la pieza tipo cabezal rotatorio 14, causa el movimiento de la pieza formadora de retenedores 16 en relacion a la hebra S que pasa para formar selectivamente a los retenedores en esta. El activador 18 tambien podrla activarse electronicamente tal como, por ejemplo, senales recibidas de una unidad de control central (no se muestra)

[0038] El filo de corte de la pieza formadora de retenedores 16 podrla tener un filo de corte plano en una implementacion, pero sera aparente que el filo de corte podrla tener una variedad de configuraciones incluyendo, por ejemplo, una configuracion recta, curva, angular, en varios niveles, inclinada, etcetera. Adicionalmente, el angulo a de la pieza que forma retenedores 16 en relacion al eje longitudinal A podrla variar entre 0 y 90° para suministrar diferentes tipos de accion de corte y, como resultado, retenedores de formas y tamanos diferentes tal como pudiese desearse.

[0039] Aunque la implementacion mostrada en las figuras 1A y 1B solo muestra a una pieza tipo cabezal rotatorio 14 que tiene a una pieza formadora de retenedores 16, una persona con conocimiento en la industria reconocera que cualquier numero de piezas tipo cabezales rotatorios que tienen a piezas formadoras de retenedores podrlan colocarse en series a lo largo de la longitud de la hebra S y/o que mas de una pieza formadora de retenedores podrla

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

colocarse en la pieza tipo cabezal rotatorio en diferentes posiciones adicionales circunferenciales en torno al eje longitudinal A para formar retenedores a lo largo y alrededor del exterior de la hebra S.

[0040] La figura 2A y 2 B muestran vistas en perspectivas esquematica y lateral, respectivamente, de la pieza tipo base 12 del aparato de ejemplo 10 de acuerdo a la implementation mostrada en las figuras 1A-B. La pieza tipo base 12 podrla incluir a una portion tipo hendidura, o cavidad, 22 configurada para recibir en forma rotatoria a la pieza tipo cabezal rotatorio 14. Un perno de indexation rotatoria 20 tambien podrla incluirse para controlar la rotation de la pieza tipo cabezal rotatorio 14 dentro de la porcion tipo cavidad central 22. La pieza tipo base 12 podrla incluir a un agujero central 26 configurado para recibir all! en una forma liberable a un casquillo 24. El casquillo 24 podrla tener un agujero central con un tamano y una configuration para un calibre especlfico de la hebra S.

[0041] La figura 3 muestra una lista respectiva esquematica trasera de la pieza tipo cabezal rotatorio 14 de acuerdo a una implementacion de ejemplo que se muestra en las figuras 1A-B. Las figuras 4A y 4B muestran unas vistas superior y trasera, respectivamente, de las piezas tipo cabezales rotatorios de ejemplo 14. La pieza tipo cabezal rotatorio 14 podrla incluir a una ranura radial 28 configurada para recibir a un bloque de apoyo del activador 19 (refierase a las figuras 1B y 5). La ranura radial 28 podrla tener una superficie interior 29 configurada a un angulo en relation al eje longitudinal A, angulo que podrla ser el mismo que el angulo a de la pieza formadora de retenedores 16 en relacion al eje longitudinal A de tal forma que la superficie interior 29 pueda servir como una gula y/o soporte para la pieza formadora de retenedores 16 durante el movimiento. La pieza tipo cabezal rotatorio 14 tambien podrla incluir a un agujero central 30 a traves del cual puede pasar la hebra continua S. La pieza tipo cabezal rotatorio 14 podrla incluir a una superficie central periferica 32 y a una pluralidad de ranuras de indexacion 34 para interaction y/o detection por parte del perno de indexacion rotatoria 20.

[0042] La figura 5 es una vista en perspectiva trasera esquematica de un bloque de soporte del activador 19 del activador 18 que se muestra en la implementacion de ejemplo de las figuras 1A y 1B. El bloque de soporte del activador 19 podrla incluir a una porcion corporal 40 con un tamano y con una configuracion para que la ranura radial 28 de la pieza tipo cabezal rotatorio 14 (refierase a la figura 3) la reciba. La porcion corporal 40 podrla instruir a una superficie angulada 41 que podrla configurarse para estar alineada con la superficie interior 29 de la ranura radial 28 cuando se ensambla para guiar y/o dar soporte a la pieza formadora de retenedores 16 durante el movimiento. El bloque de soporte del activador 19 podrla incluir ademas a una estructura de soporte 42 a la cual podrla asegurarse giratoriamente a la palanca activadora 17 (refierase a la figura 6). La figura 6 es una vista en perspectivas esquematica de una palanca activadora 17 de acuerdo a la implementacion de ejemplo que se muestra en las figuras 1A y 1B. La palanca activadora 17 podrla incluir a una extension de activation 44 para interactuar con, por ejemplo, levas neumaticas y/o mecanicas. Alternamente, el activador 18 podrla comprender a un dispositivo controlable de activacion electronica (no se muestra). La palanca activadora 17 mostrada en la figura 6 tambien podrla incluir a un conector 46 que se acopla a la pieza formadora de retenedores 16 para controlar a su movimiento.

[0043] Se apreciara que se presenta una pluralidad de variables de procesos en las implementaciones ya mencionadas que, cuando se modifican singularmente o en combinacion con otras variables, pueden producir una hebra S que tiene teoricamente un numero infinito de configuraciones de retenedores en esta. Estas variables del proceso podrlan incluir, por ejemplo, pero sin limitarse a, la velocidad rotacional de la pieza tipo cabezal rotatorio; la velocidad lineal de la pieza formadora de retenedores en relacion al eje longitudinal entre la las posiciones extremas predeterminadas de la pieza formadora de retenedores, incluyendo la inclination y la distancia, que podrlan determinar la densidad helicoidal y la profundidad de corte de los retenedores; el angulo a de la pieza formadora de retenedores en relacion al eje longitudinal; la forma y el tamano del filo de corte de la pieza formadora de retenedores; el numero de piezas formadoras de retenedores utilizadas en una pieza tipo cabezal rotatorio especlfica; y el numero de piezas tipo cabezales rotatorios que tienen piezas formadoras de retenedores colocadas en series a lo largo del sendero de traslado de la hebra S. Las variables ya mencionadas podrlan seleccionarse individualmente o en combination para producir a una configuracion deseada de retenedores dependiendo del calibre y de la composition de la hebra S y/o el uso objetivo de las suturas que se estan produciendo.

[0044] Otras variables podrlan incluir, por ejemplo, pero sin limitarse, a la inclinacion de la pieza formadora de retenedores en relacion a la direction lineal de su movimiento, la curvatura del filo de corte, la forma en que se ancla el filo de corte (a uno o a ambos lados), el material de la pieza formadora de retenedores (por ejemplo, acero, carburos, ceramicas, diamante), el recubrimiento de la pieza formadora de retenedores (por ejemplo, ceramica, diamantes), y la lubrication aplicada durante el proceso de corte (por ejemplo, agua, jabon, gel, otros lubricantes convencionales) dependiendo del material de la hebra S, que tambien podrla desearse para formar retenedores a temperaturas mas altas o bajas que la temperatura del cuarto, para cambiar las caracterlsticas de corte.

[0045] Las figuras 7A-7C son descripciones esquematicas de la hebra continua S cuando se corta mediante una implementacion de ejemplo del aparato del invento para formar a uno o mas retenedores continuos helicoidales 100 a lo largo de la hebra S. En la figura 7A, un retenedor continuo helicoidal 100 que tiene una frecuencia constante que se formado en torno a la superficie periferica exterior de una porcion de la hebra S mediante una implementacion del aparato del invento. En la figura 7B, una porcion de la hebra S se muestra despues del procesamiento por una implementacion del aparato del invento. La hebra S podrla incluir algunas secciones 102, 104 y 106. La section 102 podrla usar a una porcion de la hebra S que tiene un retenedor helicoidal continuo 100 con una frecuencia constante

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

formada en torno a la superficie periferica exterior. La seccion 104 podrla plasmar a una porcion de transicion de la hebra S en la cual no existen retenedores. La seccion 106 podrla tener a una porcion de la hebra S que tiene a un retenedor helicoidal continuo 100 con una frecuencia constante formada en torno a la superficie periferica exterior. La frecuencia del retenedor 100 en la seccion 106 podrla diferir de aquella frecuencia del retenedor en la seccion 102. La figura 7C muestra una porcion de una hebra S que tiene a un primer retenedor helicoidal continuo 100 que tiene una primera frecuencia formada en torno a la superficie periferica exterior de una porcion de la hebra S mediante una implementacion del aparato del invento. La figura 7C tambien muestra la porcion de la hebra S que tiene en 2° retenedor helicoidal continuo 110 que tiene una 2a frecuencia formada en torno a la superficie periferica exterior de una porcion de la hebra S. La primera y 2a frecuencias de los retenedores de desplazamiento circunferencial 100 y 110 podrlan ser los mismos entre si o no. La hebra S podrla convertirse en segmentos para definir a una sutura auto retenedora en una direccion.

[0046] La figura 8A muestra una vista ilustrativa de una hebra o sutura continua S que tiene una pluralidad de retenedores de desplazamiento circunferencial y axial 200 all! formada por una implementacion de ejemplo del aparato del invento en la implementacion mostrada, donde los retenedores 200 podrlan formarse en un patron helicoidal que tiene una frecuencia constante y que se extiende en la misma direccion para definir a una sutura auto retenedora unidireccional. La figura 8B muestra una vista ilustrativa de una hebra o sutura continua S que tiene a 2 secciones 202, 206 de los retenedores 200 all! formados. Cada seccion 202, 206 podrla incluir a una pluralidad de retenedores de desplazamiento circunferencial y axial 200 formados en un patron helicoidal que tiene una frecuencia constante o variable y que se extienden en la misma direccion para definir a una sutura auto retenedora en una direccion. Las secciones 202, 206 podrlan separarse por una seccion libre de retenedores (segmento transicional) 204. La frecuencia y/o el numero, el tamano, y la forma de los retenedores 200 en la seccion 202 podrlan ser diferentes que aquella en la seccion 206. La figura 8C muestra una vista ilustrativa de una hebra o una sutura continua S que tiene a un primer conjunto 208 de retenedores de desplazamiento angular y axial 200 all! formados en un patron helicoidal por una implementacion de ejemplo del aparato del invento y que se extienden en una direccion. Un 2° conjunto 210 de retenedores de desplazamiento angular y axial 200 tambien se presenta el cual se muestra en la hebra S en un patron helicoidal y que se extiende en direccion opuesta para definir a una sutura auto retenedora en 2 direcciones. La frecuencia y/o el numero, tamano, y forma de los retenedores 200 en el primer conjunto 208 podrla ser diferente de aquellos en el 2° conjunto 210. Los retenedores 200 en uno o ambos del primer y/o el 2° conjunto 208, 210 podrlan ser retenedores helicoidales continuos (no se muestran).

[0047] La hebra S en cualquiera de las implementaciones ya mencionadas podrlan comprender a un material de sutura, por ejemplo, cualquier material usado comunmente en las artes medicas para juntar las heridas o reparar a los tejidos. Mas particularmente, la hebra S podrla ser de cualquier material absorbible y/o no absorbible adecuado para producir suturas cuando hay cortes tal como, por ejemplo, se describio en la publicacion de la aplicacion de PCT internacional numero WO 2007/089864. Suturas absorbibles se elaboran generalmente de materiales que se descompondran sin causar danos en el cuerpo a lo largo del tiempo sin ninguna intervencion y pueden, por lo tanto, utilizarse internamente. Un material de sutura absorbible natural de ejemplo que podrla formar a la sutura incluye a cuerdas de tripa (comunmente preparada especialmente de intestinos de vaca y de oveja). Las cuerdas de tripa podrlan ser no tratadas (simplemente intestinos), curtidas con sales de cromo para incrementar su conservation en el cuerpo (tripa cromica), o tratada con calor para generar una absorcion rapida (intestinos rapidos). La sutura tambien podrla ser una sutura absorbible sintetica formada de fibras polimerica sinteticas, que podrlan estar trenzadas o ser monofilamentos, incluyendo, por ejemplo, varias mezclas del acido poliglicolico (PGA - polyglycolic acid), el acido lactico, la polidioxanona (PDS), o la caprolactona.

[0048] Alternamente, la sutura podrla ser una sutura no absorbible hecha de materiales que no se metabolizan por el cuerpo y deben removerse manualmente. Suturas no absorbibles se utilizan generalmente ya sea en el cierre de heridas de la piel, cuando las suturas pueden removerse facilmente despues de algunas semanas, o en algunos tejidos internos en los cuales las superficies absorbibles no son adecuadas. La sutura podrla formarse de un material de sutura no absorbible natural tal como, por ejemplo, la seda, que podrla experimentar un proceso especial de fabrication para hacerlo adecuado para su uso en ciruglas. Otros materiales no absorbibles adecuados para la sutura podrlan incluir a fibras artificiales tales como, por ejemplo, polipropileno, poliester o nylon, o sus mezclas. Estos materiales podrlan tener, o no, recubrimientos para mejorar sus caracterlsticas de rendimiento. Finalmente, la sutura podrla formarse de cable de acero inoxidable para su uso en, por ejemplo, cirugla ortopedica o para el cierre del esternon en ciruglas cardlacas. Otros materiales podrlan incluir, por ejemplo, pero sin limitarse a, polietileno, policarbonato, poliimidas, poliamidas, poliglactinas, poliepsilon-caprolactonas, poliortoester, polietiler, y/o sus mezclas, y/o copollmeros.

[0049] Aunque varias implementaciones de ejemplo de este invento se describieron en sesiones anteriores de este documento, debe quedar claro que se presentaron en una forma de ejemplo unicamente, y no como limitation. Por lo tanto, la amplitud del enfoque de este invento no debe limitarse por ninguna de las implementaciones de ejemplo descritas anteriormente, pero debe definirse, en vez de eso, unicamente de acuerdo a los siguientes parrafos y sus equivalentes.

Claims (12)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   Reivindicaciones

   1. Un aparato para cortar retenedores en una hebra continua, particularmente un material de sutura, que comprende:

   una pieza tipo cabezal rotatorio configurado para controlarse giratoriamente entorno a un eje longitudinal, donde la pieza tipo cabezal rotatorio incluye a un agujero central que coincide sustancialmente con el eje longitudinal y se lo configura para recibir a la hebra; y

   una pieza formadora de retenedores que se apoya en la pieza tipo cabezal rotatorio y que comprende a un filo de corte dirigido sustancialmente hacia adentro hacia el eje longitudinal, donde cuando la pieza tipo cabezal rotatoria gira en torno al eje longitudinal, la hebra se jala continuamente a traves del agujero central a lo largo del eje longitudinal, el filo de corte corta, intermitentemente o continuamente, retenedores en torno de la superficie externa de la hebra.
2. 2. El aparato de acuerdo a la reivindicacion 1, donde la pieza formadora de retenedores es movil en relacion a la pieza tipo cabezal rotatorio para formar selectivamente a retenedores en la superficie externa de la hebra,

   que comprende, particularmente, ademas, a una pieza activadora acoplada a la pieza formadora de retenedores y configurada para mover a la pieza formadora de retenedores en relacion a la pieza tipo cabezal rotatorio cuando se activa,

   que comprende, particularmente, ademas a un dispositivo de activacion configurado para accionar a la pieza activadora para mover a la pieza formadora de retenedores y que comprende a un dispositivo de activacion neumatica, a un dispositivo de activacion electronica, y a un dispositivo de activacion mecanica.
3. 3. El aparato de acuerdo a la reivindicacion 1, donde el filo de corte de la pieza formadora de retenedores es movil sustancialmente hacia, y en direction opuesta a, el eje longitudinal entre posiciones extremas predeterminadas para formar selectivamente a retenedores en la superficie exterior de la hebra,

   que comprende, particularmente, ademas a una pieza activadora acoplada a la pieza formadora de retenedores y configurada para mover al filo de corte de la pieza formadora de retenedores sustancialmente hacia, y en direccion opuesta a, el eje longitudinal entre las posiciones extremas predeterminadas cuando se activa

   que comprende, particularmente, ademas a un dispositivo de activacion configurado para activar a la pieza activadora para mover a la pieza formadora de retenedores y que incluye a un dispositivo de activacion neumatica, a un dispositivo de activacion electronica y a un dispositivo de activacion mecanica.
4. 4. El aparato de acuerdo a la reivindicacion 1, que comprende ademas a un dispositivo de control rotatorio configurado para girar a la pieza tipo cabezal rotatorio entorno al eje longitudinal,

   particularmente donde el dispositivo de control rotatorio se configura para girar a la pieza tipo cabezal rotatorio a una frecuencia constante entorno al eje longitudinal, o donde el dispositivo de control rotatorio esta configurado para girar a la pieza tipo cabezal rotatorio a frecuencias variables entorno al eje longitudinal.
5. 5. El aparato de acuerdo a la reivindicacion 1, donde el borde de corte de la pieza formadora de retenedores se recibe en una forma deslizable dentro de una ranura formada en la pieza tipo cabezal rotatorio,

   particularmente donde la ranura se extiende a un angulo desde una cara de la pieza tipo cabezal rotatorio hacia el eje longitudinal.
6. 6. El aparato de acuerdo a la reivindicacion 1, que comprende, ademas a:

   una pieza tipo base que incluye a una cavidad y un agujero central, donde la pieza tipo cabezal rotatorio se apoya en una forma giratoria dentro de la cavidad de la pieza tipo base; y

   un casquillo colocado adentro del agujero central de la pieza tipo base y se incluye a otro agujero central que tiene un tamano para recibir a la hebra.
7. 7. El aparato de acuerdo a la reivindicacion 1, donde la pieza formadora de retenedores comprende a una cuchilla y/o donde el filo de corte de la pieza formadora de retenedores esta colocada a un angulo de entre 0 y 90° en relacion al eje longitudinal.
8. 8. El aparato de acuerdo a la reivindicacion 1, que comprende ademas a un mecanismo de recoleccion

   5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65
9. 10.
10. 11.
11. 12.
12. 13.

    configurado para jalar a la hebra a lo largo del eje longitudinal desde un carrete de entrada,

    particularmente donde el mecanismo de recoleccion se configura para jalar a la hebra a una velocidad constante o variable a lo largo del eje longitudinal.

    Un metodo para cortar retenedores en una hebra continua, particularmente un material de sutura, con un aparato de acuerdo a la reivindicacion anterior, donde el metodo comprende:

    Girar a la pieza tipo cabezal rotatorio entorno al eje longitudinal;

    Jalar continuamente a la hebra a traves del agujero central a lo largo del eje longitudinal; y cortar intermitentemente o continuamente a una superficie exterior de la hebra con el filo de corte de la pieza formadora de retenedores para formar a retenedores en la hebra.

    El metodo de acuerdo a la reivindicacion 9 que comprende ademas el mover a la pieza formadora de retenedores en relacion a la pieza tipo cabezal rotatorio, que comprende, ademas, particularmente, el activar a una pieza activadora acoplada a la pieza formadora de retenedores para mover a la pieza formadora de retenedores en relacion a la pieza tipo cabezal rotatorio.

    El metodo de acuerdo a la reivindicacion 9 que comprende ademas el mover al filo de corte de la pieza formadora de retenedores sustancialmente hacia, y en direccion opuesta a, el eje longitudinal entre posiciones extremas predeterminadas, que comprende, particularmente, ademas, el accionar a una pieza activadora acoplada a la pieza formadora de retenedores para mover al filo de corte de la pieza formadora de retenedores sustancialmente hacia, y en direccion opuesta a, el eje longitudinal entre las posiciones extremas predeterminadas.

    El metodo de acuerdo a la reivindicacion 9 donde el giro de la pieza tipo cabezal rotatorio se genera a una frecuencia constante en torno al eje longitudinal, o donde el giro de la pieza tipo cabezal rotatorio tiene una frecuencia variable en torno al eje longitudinal.

    El metodo de acuerdo a la reivindicacion 9 que comprende ademas el jalar a la hebra a lo largo del eje longitudinal a una velocidad constante o variable con un mecanismo de recoleccion.