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ES2298160T3 - Dispositivo aspirador para heridas con conector multilumen. - Google Patents

Dispositivo aspirador para heridas con conector multilumen. Download PDF

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ES2298160T3
ES2298160T3 ES00973089T ES00973089T ES2298160T3 ES 2298160 T3 ES2298160 T3 ES 2298160T3 ES 00973089 T ES00973089 T ES 00973089T ES 00973089 T ES00973089 T ES 00973089T ES 2298160 T3 ES2298160 T3 ES 2298160T3
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wound
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suction
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ES00973089T
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Keith Patrick Heaton
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Original Assignee
KCI Licensing Inc
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Abstract

Aparato para aplicar terapia por presión negativa sobre una herida, el cual comprende una compresa porosa (1) para aplicar sobre la herida, un tubo de aspiración (2) que une la compresa porosa (1) a una fuente (103) de presión negativa, un recipiente (6) para recoger los fluidos exudados de la herida, interpuesto entre la compresa porosa (1) y la fuente (103) de presión negativa, teniendo el tubo de aspiración (2) una primera sección (11) que conduce a la compresa porosa (1) y una segunda sección (12) que conduce al recipiente (6), comprendiendo dicha segunda sección (12) del tubo de aspiración (2) un tubo multilumen, estando previsto un lumen para aplicar una aspiración a la compresa porosa (1) y estando previsto otro lumen para monitorizar la presión, estando dicho tubo multilumen fijamente sujeto por un extremo al recipiente (103), caracterizado porque el aparato comprende adicionalmente un conector (8) de desconexión rápida que une la primera sección (11) y la segunda sección(12), comprendiendo dicho conector (8) dos partes (9, 10) separables y no intercambiables, estando el otro extremo de la segunda sección (12) sujeto a una de dichas partes separables (9, 10), incluyendo una de dichas partes separables (9, 10) un medio de sellado mediante el cual se conectan los lúmenes de manera hermética a dicha primera sección (11) del tubo de aspiración (2), comprendiendo dicha primera sección (11) del tubo de aspiración (2) un único lumen.

Description

Dispositivo aspirador para heridas con conector multilumen.
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Esta invención se refiere generalmente a un aparato para aplicar terapia por presión negativa sobre una herida. La terapia por presión negativa se basa en la observación de que la aplicación de una aspiración continua o intermitente sobre una herida abierta estimula la velocidad de curación de la herida, probablemente por la estimulación de la circulación de la sangre en la zona de statis de la herida. Actualmente está aceptada como un modo altamente efectivo de aumentar la velocidad de curación de los pacientes que padecen llagas por presión, ulceras, quemaduras de espesor parcial y heridas que no consiguen sanar rápidamente después de una operación.
La Solicitud PCT WO 96/05873 describe un aparato para aplicar terapia por presión negativa a una herida, el cual comprende una almohadilla porosa conectada a una tubería de aspiración con un recipiente colector, interpuesto entre el medio de aspiración y la almohadilla porosa, para recoger el exudado procedente de la herida. La Solicitud de Patente del Reino Unido 9623743.3 (Publicación Nº 2307180) describe un desarrollo del aparato descrito en la citada Solicitud PCT que proporciona la detección de la presión realmente aplicada sobre la herida en el lugar de la herida. Aunque el equipo descrito en la citada solicitud funciona eficazmente, en la práctica pueden aparecer inconvenientes cuando se produce la necesidad de desconectar y reconectar la tubería de aspiración al paciente.
La presente invención proporciona un aparato perfeccionado que incluye un sistema conveniente para conectar y desconectar la tubería de aspiración al lugar de la herida.
Según un aspecto de la presente invención se proporciona un aparato para aplicar terapia por presión negativa sobre una herida, el cual comprende una compresa porosa para aplicar sobre la herida, un tubo de aspiración que une la compresa porosa a una fuente de presión negativa, un recipiente para recoger los fluidos exudados de la herida, interpuesto entre la compresa porosa y la fuente de presión negativa y un conector de desconexión rápida que une una primera sección del tubo de aspiración que conduce a la compresa porosa y una segunda sección que conduce al recipiente, comprendiendo dicho conector dos partes separables y no intercambiables, comprendiendo dicha segunda sección del tubo de aspiración un tubo multilumen, estando previsto un lumen para aplicar una aspiración a la compresa porosa y estando previsto otro lumen para monitorizar la presión, estando dicho tubo multilumen fijamente sujeto por un extremo al recipiente y por el otro extremo a una de dichas partes separables, incluyendo una de dichas partes separables un medio de sellado mediante el cual se conectan los lúmenes de manera hermética a dicha primera sección del tubo de aspiración.
La sección de tubo que conduce a la almohadilla porosa es un tubo de lumen único y también está fijamente sujeto a la parte de conector separable y a un adaptador que puede sellarse a la almohadilla porosa.
Por el término "fijamente sujeto" se entiende que los componentes mencionados están unidos el uno al otro de tal modo que no pueden ser separados sin dañar uno o ambos de los componentes unidos. Las partes del conector y del tubo de aspiración están formadas generalmente por material plástico y los componentes pueden ser unidos fijamente por soldadura o adhesivamente. Un modo conveniente de sujetar fijamente los componentes es usando un disolvente mutuo para los componentes.
Una ventaja de la invención es que el conjunto de recipiente y tubo de aspiración fijamente sujeto solo pueden ser utilizados junto con una sección de tubo de aspiración, coincidente y correcta, y la correspondiente almohadilla porosa. Consecuentemente, se hará un sellado adecuado y efectivo entre las dos secciones de los lúmenes para aplicar la aspiración, y el lumen de "sensor" de una sección será conectado herméticamente al lumen de "aspiración" de esa sección. Como consecuencia, la presión cercana al lugar de la herida puede ser fiablemente monitorizada.
Se apreciarán diversos otros aspectos, características y ventajas de la presente invención por la siguiente descripción y los dibujos adjuntos, en los cuales:
La Figura 1 es una vista parcial esquemática de un aparato según la invención;
La Figura 2 muestra las dos partes separables del conector con porciones de los tubos multilumen montadas en las mismas;
La Figura 3 muestra las dos mitades del conector montadas entre sí;
La Figura 3a es una porción ampliada de la parte hincada en la Figura 3;
Las Figuras 4 y 5 muestran unas vistas de las dos mitades del conector desde varios puntos de vista;
La Figura 6 muestra una modificación del conector;
Las Figuras 7, 7a y 7b muestran unas vistas en perspectiva de un conector de 3 vías; y
Las Figuras 8a, 8b y 8c muestran formas modificadas del adaptador y los sistemas para sellar el adaptador al lugar de una herida.
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Refiriéndose a los dibujos y, en particular, a la Figura 1, el aparato según la invención comprende una almohadilla porosa (1) (por ejemplo, de espuma polimérica con celdas abiertas, tal como una espuma de poliuretano o de alcohol de polivinilo que tenga las celdas interconectadas), prevista para su aplicación dentro o sobre una herida que vaya a ser tratada. La almohadilla porosa se conecta a una fuente de presión negativa (103), tal como una bomba o una botella al vacío, por medio de un tubo de aspiración (2) y un adaptador (3) de la manera descrita generalmente en nuestra citada Solicitud Británica Nº 2307180 y nuestra Solicitud de Patente del Reino Unido Nº 9819678.5 (Publicación Nº 2329127), en tramite. El adaptador (3) está preferiblemente construido del modo que se muestra en la Solicitud de Patente del Reino Unido Nº 9819678.5 (Publicación Nº 2329127) y la almohadilla porosa y el adaptador (3) se sellan de modo hermético al lugar de la herida, utilizando una tela quirúrgica según se describe en las Solicitudes de Patente del Reino Unido Nº 2307130 ó Nº 2329127. El tubo de aspiración (2) está fijamente unido por un extremo (4) a una porción de pitorro (5) del adaptador (3). El extremo (4) puede ser fijado y sellado al pitorro (5) por cualquier medio adecuado tal como soldeo o pegado adhesivo. Convenientemente, puede formarse un pegado adhesivo aplicando, sobre la superficie externa del tubo, un disolvente para el material del adaptador y del tubo de aspiración e insertando el tubo en el adaptador. El otro extremo del tubo de aspiración (2) es conectado a un recipiente (6) de exudado de la herida en el cual es fijado herméticamente al extremo de entrada (7) del recipiente por un medio adecuado. El tubo de aspiración (2) está formado en dos partes que están unidas por un conector (8). El conector (8) comprende dos partes (9) y (10) fácilmente separables que permiten desconectar fácil y rápidamente al paciente de la parte principal del aparato, por ejemplo para facilitar el desplazamiento del paciente para otro tratamiento. La sección (11) del tubo de aspiración (1) que une el adaptador (3) a la mitad (9) del conector penetra totalmente en la mitad (9) del conector y está sellada a la misma, por
ejemplo, mediante pegado con adhesivo o soldeo. Así pues, la sección (11) del tubo está sellada por ambos extremos.
Similarmente, la segunda sección (12) del tubo de aspiración, que une la mitad (10) del conector con el recipiente de recogida (6), también está sellada en su respectiva mitad (10) del conector. De este modo no puede haber fugas entre el adaptador y el conector (8) y entre el conector (8) y el recipiente (6). El conector (8) está diseñado de tal modo que, al ser ensambladas, las dos mitades quedan bloqueadas entre sí en una condición sellada. A continuación se describirá con mayor detalle la construcción del conector.
La sección (12) del tubo de aspiración (2) es un tubo multilumen que tiene un lumen central para aplicar una aspiración sobre el lugar de la herida y uno o más lúmenes periféricos para detectar la presión en el lugar de la herida. Se describen ejemplos específicos de tubos multilumen en nuestra Solicitud de Patente Británica Nº 9819678.5 (Publicación Nº 2329127), en trámite junto a la presente.
La sección (11) es un tubo monolumen. En este caso, la presión detectada en el conector (8) será esencialmente igual a la presión detectada en el lugar de la herida.
En el recipiente (6) el lumen central está conectado a un tubo (20) unido por el pasaje (21) al interior del recipiente (6). Puede aplicarse aspiración al recipiente, por ejemplo a través de un tubo (22), para aplicar la aspiración al lugar de la herida. El lumen o lúmenes externos comunican con un pasaje periférico (23) que está conectado a una cámara (24). La cámara (24) está unida por un orificio (25) a un transductor (10) para medir la presión en el conector (8). Al orificio (25) puede conectarse también una válvula (102) que puede abrirse a la atmósfera para aliviar o reducir la presión negativa en el lugar de la herida. Abriendo o cerrando a intervalos la válvula (102), puede aplicarse a la herida una presión negativa intermitente o variable.
El tubo (22) está conectado a una fuente de presión negativa, por ejemplo una bomba (103). Un sensor de presión (104) está conectado al tubo (22) para detectar la presión en la tubería de aspiración.
En las Figuras 2 a 5 de los dibujos adjuntos se muestra el conector con mayor detalle.
Refiriéndose a la Figura 2, se apreciará que la mitad (9) del conector tiene un resalto (30) que entra en un rebaje del interior de la mitad (10) del conector y está sellado sobre un anillo tórico (31). La mitad (10) del conector tiene una parte tubular proyectada (32) que está dimensionada para que penetre en el lumen (33) del tubo monolumen (11) y, en la condición totalmente ensamblada del conector, la porción agrandada (35) queda sellada dentro del lumen (33). La mitad (10) del conector tiene unos pasajes (36) que comunican por un extremo con uno o más lúmenes periféricos (37), y por el otro con un espacio (38) fuera de la proyección central (32).
Las dos mitades (9) y (10) se mantienen unidas en la posición cerrada por medio de un accesorio de tipo bayoneta que comprende una proyección (39) que encaja en una ranura (40). Las superficies mutuamente encajadas que forman la ranura y la proyección (39) hacen que las dos mitades queden unidas a la fuerza, comprimiendo el anillo tórico (31) y forzando firmemente la porción (35) dentro del lumen interno (33). La posición está claramente representada en condición ensamblada en la Figura 3. Se apreciará que, una vez ensamblado, el lumen central (33) se comunica a través de la porción proyectada hueca (32) con las dos porciones del tubo, y que este camino está bastante separado de la parte de sensor que conecta los lúmenes (37) de cada sección del tubo de aspiración.
Entre los materiales adecuados para fabricar los tubos se incluye el pvc, y entre los materiales adecuados para fabricar el conector se incluye el pvc, el polipropileno y el ABS. Los tubos pueden sellarse al interior de las mitades del conector por medio de una cola disolvente tal como cola de ciclohexanol, o un compuesto adhesivo endurecible con luz ultravioleta. Para evitar fugas por las secciones (11) y (12) del tubo cuando se desmontan estas, puede aplicarse sobre el tubo unas pinzas (50) antes de separar las dos mitades del conector.
La Figura 6 muestra una modificación del conector que proporciona un efecto automático de sellado cuando se desconectan las dos mitades. Este conector es esencialmente el mismo conector que se muestra en las Figuras 2 y 3, y difiere por tener una membrana (60) de caucho a través de la parte central (33) del tubo multilumen o a través de la totalidad del extremo abierto de la porción (11) del tubo de aspiración. La parte proyectada (32) de la mitad (10) del conector está conformada con un extremo de aguja (61), capaz de perforar la membrana (60) de caucho. La parte proyectada (32) tiene un orificio lateral (62) comunicado con su interior hueco. De este modo, cuando se juntan las dos partes (9) y (10), el extremo de aguja (61) perfora la membrana (60) y pone en comunicación los dos lúmenes centrales de los tubos de aspiración (11) y (12). La membrana (60) está diseñada para que sea de un material blando que se autoselle cuando se extraiga la porción (32), evitando así las fugas de exudado por el extremo del tubo (11) cuando se desconecta este de la mitad (10) del conector. En algunas circunstancias, cuando, por ejemplo, se está tratando una herida muy grande, o se requiere un tratamiento simultaneo quizás en ambos lados de un muslo, puede ser apropiado un par de almohadillas porosas independientes, o bien una almohadilla porosa muy grande. En tales circunstancias, puede ser conveniente proporcionar dos adaptadores (5) que estén conectados ambos por unos tubos (11) a un dispositivo de aspiración y a un recipiente (6) de drenaje. En estas circunstancias, en lugar de conectar los tubos separadamente al recipiente, puede proporcionarse una pieza conectora en forma de Y o de T en la cual dos brazos se conectan a dos tubos (11) independientes, que conducen a unos adaptadores independientes, y el tercer brazo (10) se conecta al recipiente colector. En la Figura 7 se muestran dos conectores en forma de Y. Los brazos de la pieza de cuerpo (100) del conector en forma de Y están provistos cada uno de una parte separable (80 u 81) que se conectará a una parte correspondiente fijamente unida a una respectiva sección de tubo.
La parte (80) del conector está sujeta a una sección de tubo multilumen y el otro extremo de la sección multilumen está sellado a un bote (6). Las otras partes del conector pueden estar fijamente sujetas a las otras secciones del tubo de aspiración, cada una de las cuales conduce a un adaptador (3). En una herida grande, pueden disponerse dos adaptadores para aplicar aspiración sobre la misma herida. Aunque las secciones del tubo de aspiración que conducen desde la pieza "Y" hasta los adaptadores pueden ser tubos multilumen, esto no es esencial y se requeriría un moldeo muy complejo para la pieza "Y". Aunque, en este caso, la presión detectada en el lugar de la herida será el promedio de las presiones en los dos adaptadores, estarán normalmente lo suficientemente cerca entre sí como para que la diferencia de presión sea pequeña. Las Figuras 7A y 7B muestran muy claramente el accesorio de bayoneta.
Las Figuras 8A, 8B y 8C muestran la disposición para sellar el conjunto adaptador sobre una herida. La Figura 8A es una sección a través del conjunto adaptador unido a una herida (200). Se introduce en la cavidad de la herida un apósito poroso (1), por ejemplo de espuma de poliuretano, y se presiona un adaptador (3) sobre la superficie del apósito. Según puede apreciarse por las Figuras 8A-8C, el lado inferior de la brida 301 del adaptador está cubierto con unas proyecciones (302) que están dispuestas a tresbolillo para facilitar el flujo de fluidos desde una amplia área de la compresa (1) hasta el pitorro (5) del adaptador. El adaptador (3) y el apósito se sellan en la cavidad de la herida mediante un material elastomérico (303) en lámina delgada que, mediante un adhesivo pegajoso sensible a la presión, se adhiere a la piel (304) que rodea a la herida (200). El material (303) en lámina es típicamente una película de poliuretano con toda una cara recubierta de adhesivo, por lo que se pega a la cara superior de la brida (301) así como a la piel del paciente.
La Figura 8B es una vista superior en planta del adaptador, mostrando el conjunto de tela quirúrgica (305) rodeando al adaptador. El conjunto de tela y la brida del adaptador son transparentes para que puedan verse las proyecciones (302). El conjunto de tela comprende tres capas de un material en lámina según se aprecia en la Figura 8C. La capa inferior (306) es una lámina despegable de un material comparativamente rígido que está ligeramente pegada a la cara inferior, recubierta de adhesivo, de la tela quirúrgica (307) propiamente dicha. Este ultimo material es un material elastomérico, flexible y muy delgado. Una capa de refuerzo (308), de un material más grueso, recubre la capa de tela (307). Las capas (307) y (308) tienen unos agujeros para que el pitorro (5) del adaptador pueda atravesarlas. Para el uso, se coloca la compresa de espuma (1) en la herida, se retira la capa despegable (306) y se aplica la cada adhesiva de la tela sobre la piel alrededor de la compresa para producir un sellado hermético. La capa de refuerzo (308) se retira antes, durante o después de adherir la tela a la piel. Unas barras de manipulación (310), de un material más grueso, están unidas a los extremos de la capa de tela y a los extremos de la capa de refuerzo para ayudar a adherir la tela a la piel y separar de la tela la capa de refuerzo. Una vez efectuado el sellado pueden retirarse las barras de manipulación de la capa de tela, para lo cual pueden proveerse unas perforaciones (311).

Claims (4)

1. Aparato para aplicar terapia por presión negativa sobre una herida, el cual comprende una compresa porosa (1) para aplicar sobre la herida, un tubo de aspiración (2) que une la compresa porosa (1) a una fuente (103) de presión negativa, un recipiente (6) para recoger los fluidos exudados de la herida, interpuesto entre la compresa porosa (1) y la fuente (103) de presión negativa, teniendo el tubo de aspiración (2) una primera sección (11) que conduce a la compresa porosa (1) y una segunda sección (12) que conduce al recipiente (6), comprendiendo dicha segunda sección (12) del tubo de aspiración (2) un tubo multilumen, estando previsto un lumen para aplicar una aspiración a la compresa porosa (1) y estando previsto otro lumen para monitorizar la presión, estando dicho tubo multilumen fijamente sujeto por un extremo al recipiente (103), caracterizado porque el aparato comprende adicionalmente un conector (8) de desconexión rápida que une la primera sección (11) y la segunda sección (12), comprendiendo dicho conector (8) dos partes (9, 10) separables y no intercambiables, estando el otro extremo de la segunda sección (12) sujeto a una de dichas partes separables (9, 10), incluyendo una de dichas partes separables (9, 10) un medio de sellado mediante el cual se conectan los lúmenes de manera hermética a dicha primera sección (11) del tubo de aspiración (2), comprendiendo dicha primera sección (11) del tubo de aspiración (2) un único lumen.
2. Aparato según se reivindica en la reivindicación 1 en el cual la primera sección (11) del tubo de aspiración (2) está fijamente sujeta a un extremo de un adaptador que tiene una porción de brida (301) para aplicarlo sobre dicha compresa (1) y una porción tubular fijamente sujeta a dicha primera sección (11) del tubo de aspiración (2).
3. Aparato según se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual las partes separables (9, 10) incluyen las partes respectivas de un accesorio de bayoneta para su conexión y desconexión.
4. Aparato según se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual una de las partes separables (9, 10), sujeta a una sección (11, 12) del tubo de aspiración (2) comprende una proyección tubular (32) adaptada para penetrar y encajar de manera hermética en un lumen (33) de la otra sección (11, 12) del tubo de aspiración (2).
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