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EP2323925B1 - Folienbehälter - Google Patents

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Info

Publication number
EP2323925B1
EP2323925B1 EP09781316.6A EP09781316A EP2323925B1 EP 2323925 B1 EP2323925 B1 EP 2323925B1 EP 09781316 A EP09781316 A EP 09781316A EP 2323925 B1 EP2323925 B1 EP 2323925B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
film
sliding element
film container
cover
container according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
EP09781316.6A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP2323925A1 (de
Inventor
Stephan Kurtze
Stefan Lustenberger
Rolf Kuhn
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Boehringer Ingelheim International GmbH
Original Assignee
Boehringer Ingelheim International GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boehringer Ingelheim International GmbH filed Critical Boehringer Ingelheim International GmbH
Priority to EP09781316.6A priority Critical patent/EP2323925B1/de
Publication of EP2323925A1 publication Critical patent/EP2323925A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP2323925B1 publication Critical patent/EP2323925B1/de
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D83/00—Containers or packages with special means for dispensing contents
    • B65D83/04—Containers or packages with special means for dispensing contents for dispensing annular, disc-shaped, spherical or like small articles, e.g. tablets or pills
    • B65D83/0445—Containers or packages with special means for dispensing contents for dispensing annular, disc-shaped, spherical or like small articles, e.g. tablets or pills all the articles being stored in individual compartments
    • B65D83/0463—Containers or packages with special means for dispensing contents for dispensing annular, disc-shaped, spherical or like small articles, e.g. tablets or pills all the articles being stored in individual compartments formed in a band or a blisterweb, inserted in a dispensing device or container
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D75/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D75/325—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil
    • B65D75/327—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil and forming several compartments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035—Blister-type containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2215/00—Child-proof means
    • B65D2215/04—Child-proof means requiring the combination of different actions in succession
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2575/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D2575/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by association or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D2575/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D2575/36—One sheet or blank being recessed and the other formed or relatively stiff flat sheet material, e.g. blister packages
    • B65D2575/361—Details
    • B65D2575/362—Details with special means for gaining access to the contents
    • B65D2575/363—Details with special means for gaining access to the contents by sliding one sheet relative to the other

Definitions

  • the invention relates to a film container with a bottom film and a cover sheet for forming at least one receiving chamber for a product, in particular a pharmaceutical active ingredient formulation.
  • Film containers are used, inter alia, to protect pharmaceutical active ingredient formulations from environmental influences from the outside, which under certain circumstances may influence the pharmaceutical quality of the active substance formulation, and generally consist of a cover foil and a bottom foil, wherein cavities for the filling material are formed in the bottom foil.
  • the cover film and the bottom film may be composed of one or more layers of different or the same materials.
  • the cover sheet is sealed to the bottom sheet, for example by gluing, welding or sealing.
  • the cover film and / or the bottom film are generally formed as metal and / or plastic and / or paper foil. These materials may be present in multiple layers.
  • Typical metal foils include, for example, aluminum foils and aluminum composite foils made of aluminum and, for example, a plastic.
  • plastic films may polyvinyl chloride (PVC), cycloolefin copolymer (COC), polychlorotrifluoroethylene (PCFE), polyethylene (PE), polypropylene (PP), polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polyester (UP), polyacrylate, polyamide (PA) or another plastic or a multilayer plastic composite film, for example consisting of a combination of Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE), which is known in particular under the trade name Aclar®, which is protected for Honeywell International, Inc., with polyvinyl chloride (PVC) or polyvinyl chloride (PVC) with polyvinylidene chloride (PVdC).
  • PCTFE Polychlorotrifluoroethylene
  • a film container or blister of a cover foil made of aluminum which closes the bottom foil for receiving the pharmaceutical product or active ingredient.
  • This deep-drawn bottom sheet may also comprise an aluminum foil to prevent the entry of water into the cavity for receiving the pharmaceutical product.
  • the aluminum foil of the bottom foil but also the cover foil can be covered on one or both sides with further plastic and / or paper foils.
  • the DE 20 2004 003 781 Ul discloses a child-resistant rectangular package of two interconnected Films whose flat closure region includes at least one receiving space for a product.
  • a physical marking completely enclosed by the closure region is provided in the form of a change, in particular weakening or removal of a portion of the edge region.
  • the first mark is a cut or a line formed in the seal edge region closure region of the packaging formed from the films, which does not extend to the edge of the package, and provided as a second mark a line that crosses the first mark and at Buckling releases the first marking towards the outer contour towards tearing.
  • the closure area is widened in the area of an unsealed removal area to a tab which is bent so that the cut becomes part of the outer contour.
  • the opening of the packaging takes place by tearing off a packing end at the location of the cut.
  • a rectangular bag with a widened in a corner region sealing edge is shown, through which extends an obliquely to the outer contour aligned bending line from the right angles a cut or a punch for tearing the packaging.
  • WO / 03/004382 discloses another child resistant film container.
  • the object is achieved in that the receiving chamber as a backup a recording chamber covering and releasably assigned sliding element assigned is.
  • the film container a so-called blister
  • the film container comprises sliding elements, which are assigned to each individual receiving chamber as a separately operable sliding element.
  • the sliding element is arranged in a first secured position above the receiving chamber and can be moved or pulled for the removal of the contents to a second position to release the area above the receiving chamber, after which the cover sheet is visible and the filling through the cover sheet of the Recording chamber can be pressed.
  • the sliding element can be arranged or displaceable in any manner on the film container. To remove the filling material through the cover film, therefore, the sliding element is first to be displaced in order to expose the corresponding area of the cover film.
  • an additional separate safety device in the form of the sliding element is provided for each receiving chamber, an additional child safety device for the film container is provided, because the type of opening of the receiving chamber is unusual and thus difficult for a child.
  • An adult on the other hand, can easily grasp and accomplish the operations for opening the receiving chamber.
  • the sliding element can be produced from a cost-effective material and, with a suitable embodiment, an additional outer packaging can be saved, since the film container forms a unit with its outer packaging.
  • each sliding element has a perforated opening tab in its engagement area, wherein the opening tab is to be removed in order to displace the sliding element. Accordingly, the opening tab must first be removed along its perforation in order subsequently to reach the sliding element and to move the same from the receiving chamber covering into the opening of the receiving chamber releasing position. Thus, an automatic or easy for a child opening the film container is prevented.
  • the opening tab can for example be formed integrally with the sliding element and is equipped with a corresponding perforation in the manufacture of the film container. Of course, the opening tab, for example, be secured by gluing.
  • the cover sheet is formed as a tear and / or tear tab in the region of the receiving chamber or provided an additional tear and / or tear tab.
  • the tear-off and / or tear-off tab prevents easy pressing of the contents through the cover sheet. Rather, it is necessary to remove the filling material after the displacement of the sliding element to remove the tear and / or tear tab or open.
  • This tear and / or tear tab For example, it may be formed as a film layer of the cover film in the manufacture of the multilayer film container or as an additional film cover the bottom film and / or the cover sheet in the receiving chamber and be suitably connected to the bottom sheet and / or the cover sheet, for example by gluing.
  • the sliding element is combined with a surface portion in which the sliding element is mounted to a security element.
  • the security element can be handled separately from the film container and firmly connected to the film container, the blister, depending on the contents or the safety and / or handling requirements.
  • the surface portion has approximately the same size as the bottom and the cover film, so that it completely covers the cover film and forms a further layer in a multilayer film container.
  • the sliding element can be moved in the plane of this position after opening or tearing off the pre-perforated opening tab.
  • the sliding element is expediently rectangular and the surface portion has a corresponding recess for supporting the sliding element.
  • the recesses for moving the sliding elements are open at the edge.
  • the security element comprises a the surface portion overlapping cover having a slot through which the opening tab of the sliding element is accessible, and which is provided with an opening whose geometry corresponds substantially to the base of the receiving chamber and which is arranged corresponding to the receiving chamber.
  • the sliding elements are captively held between the cover sheet and the cover in the surface portion.
  • the cover prevents manipulation of the arranged below the cover movable sliding elements.
  • the sliding elements can easily protrude laterally over the film container in order to displace the sliding element after the remover of the pre-perforated opening tab and to release the receiving chamber. In this case, the sliding element can either be advanced only to a stop or completely separated from the film container.
  • the slot is provided in the cover. Through this slot can be accessed on the opening tabs.
  • each opening tab a separate slot or a plurality of opening tabs may be assigned a common slot, for example in the form of a slot.
  • the contents are removed through the opening of the cover.
  • the cover can be assigned a further security film, for example to document the integrity of the security element.
  • cover As outer packaging or part of an outer packaging educated. For example, an additional cardboard box is not necessary. All necessary product information can also be printed on this outer packaging in order, for example, to save a package leaflet.
  • the bottom foil preferably consists of plastic, aluminum or a composite of these materials.
  • the shape, size and number of the respective cavities of the receiving chambers in the bottom foil is matched to the male contents, such as a tablet or the like.
  • a single film container with, for example, 5, 10, 20 or 30 receiving chambers each with an associated sliding element may be formed.
  • the bottom foil is, for example, on the side facing the product from an approximately 60 micron thick layer of polyvinyl chloride (PVC), followed by an approximately 45 micron thick aluminum foil, which in turn with an approximately 25 micron thick film of an oriented polyamide (oPA) is made.
  • PVC polyvinyl chloride
  • oPA oriented polyamide
  • the cover film As the material for the cover film an aluminum composite film is proposed, wherein for removing the contents, as already explained, this is pushed out of the receiving chamber through the cover sheet or the cover sheet is torn open above the opening of the receiving chamber by a user.
  • markings, perforations and the like may be provided on the cover sheet.
  • the cover sheet may, for example, on the side facing the filling of an approximately 20 microns thick aluminum foil and an associated about 23 micron thick film of a polyethylene terephthalate (PET) exist.
  • PET polyethylene terephthalate
  • the bottom sheet and the cover sheet also be identical or made of other materials.
  • the material for the sliding element and / or the cover and / or the surface portion of cardboard or cardboard can be processed relatively easily by punching, embossing and / or printing.
  • the sliding element with the associated pre-perforated opening tab is combined in the surface section in the production in one part and provided with the corresponding punches or perforations.
  • a layer or layer can be adhered to the cover film, for example.
  • the film container is equipped with a wallet-like packaging unit.
  • a so-called wallet packaging is a combination of a foil container, that is to say a blister pack, and a folding box.
  • a wallet can be opened like a wallet and closed again. It consists of one or more blister cards, which are firmly connected to a secondary packaging, eg folding carton.
  • the blister cards can be glued, sealed, riveted or affixed to the secondary packaging, for example.
  • the wallet can be divided into a different number of cardboard layers (panels).
  • the wallet may contain information in the form of a booklet or attached to it (eg glued, sealed or fixed with labels).
  • Trained as a blister or blister pack film container 1 comprises a bottom sheet 2 with cavities 13 and a cover sheet 3, which is connected in a suitable manner, preferably by a heat sealing lacquer, with the bottom sheet 2, in the region of the cavities 13 closed receiving chambers 4 for at least one Contents 5, in particular a pharmaceutical drug formulation to form.
  • the film container 1 has a security element 6, which comprises a surface portion 12 made of cardboard or cardboard, are mounted in the sliding elements 7 each in a recess 14 which can be manually pulled out in the direction of arrow Z from the surface portion 12.
  • a cover 8, in particular made of cardboard or cardboard is provided, which covers the surface portion Covered 12 and in which the receiving chambers 4 opposite edge region has a slot 9, are accessible through the pre-perforated opening tabs 10 of the parallel and spaced-apart sliding elements 7.
  • the slot 9 opposite openings 11 are provided in the cover 8, through which the contents 5 can be removed.
  • the pre-perforated opening tab 10 To open a receiving chamber 4 of the film container 1, the pre-perforated opening tab 10 must first be grasped through the slot-shaped slot 9 and demolished, only to subsequently the sliding element 7 by passing through the slot 9 or the opening 11 of the cover 8 in the direction indicated by the arrow Z to push out of the surface portion 12 so that the cover sheet 3 is exposed in the region of the corresponding receiving chamber 4. Subsequently, the filling material 5 can be pushed out of the receiving chamber 4 by the cover film 3 and removed through the opening 11 in the cover 8.
  • sliding element 7 may be provided a stop which limits the withdrawal or it can be completely pulled out and separated from the film container 1.

Landscapes

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Description

  • Die Erfindung bezieht sich auf einen Folienbehälter mit einer Bodenfolie und einer Deckfolie zur Ausbildung mindestens einer Aufnahmekammer für ein Füllgut, insbesondere eine pharmazeutische Wirkstoffformulierung.
  • Folienbehälter dienen unter anderem dazu, pharmazeutische Wirkstoffformulierungen vor Umwelteinflüssen von außen zu schützen, die unter Umständen die pharmazeutische Qualität der Wirkstoffformulierung beeinflussen können, und bestehen in der Regel aus einer Deckfolie und einer Bodenfolie, wobei in der Bodenfolie Kavitäten für das Füllgut ausgebildet sind. Die Deckfolie und die Bodenfolie können aus einer oder mehreren Schichten verschiedener oder gleicher Materialien aufgebaut sein. Die Deckfolie wird mit der Bodenfolie z.B. durch Kleben, Schweißen oder Versiegeln abgedichtet verbunden. Die Deckfolie und/oder die Bodenfolie sind in der Regel als Metall- und/oder Kunststoff- und/oder Papierfolie ausgebildet. Diese Materialien können in mehreren Schichten vorhanden sein. Typische Metallfolien umfassen beispielsweise Aluminiumfolien und Aluminiumverbundfolien, die aus Aluminium und z.B. einem Kunststoff gefertigt sind. Als Material für die Kunststofffolien kann Polyvinylchlorid (PVC), Cycloolefin-Copolymer (COC), Polychlortrifluorethylen (PCFE), Polyethylen (PE), Polypropylen (PP), Polyethylenterephtalat (PET), Polycarbonat (PC), Polyester (UP), Polyacrylat, Polyamid (PA) oder ein anderer Kunststoff oder eine mehrschichtige Kunststoffverbundfolie, beispielsweise bestehend aus einer Kombination von Polychlortrifluorethylen (PCTFE), das insbesondere unter dem für die Honeywell International, Inc. geschützten Handelsnamen Aclar® bekannt ist, mit Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyvinylchlorid (PVC) mit Polyvinylidenchlorid (PVdC), verwendet werden. Häufig besteht ein Folienbehälter bzw. Blister aus einer Deckfolie aus Aluminium, die die Bodenfolie zur Aufnahme des pharmazeutischen Produktes bzw. Wirkstoffes verschließt. Diese tiefgezogene Bodenfolie kann ebenfalls eine Aluminiumfolie umfassen, um den Eintritt von Wasser in die Kavität zur Aufnahme des pharmazeutischen Produktes zu verhindern. Zur Schaffung einer weiteren Diffusionsbarriere bzw. zur Erhöhung der mechanischen Stabilität des Blisters kann optional die Aluminiumfolie der Bodenfolie aber auch die Deckfolie ein oder beidseitig mit weiteren Kunststoff- und/oder Papierfolien bedeckt sein.
  • In einigen Staaten werden Vorschriften zur kindersicheren Verpackung von medizinischen Produkten in Erwägung gezogen oder existieren bereits, um insbesondere Arzneimittel, die eine toxische Wirkung aufweisen bzw. bei einer unsachgerechten Verwendung ein verhältnismäßig hohes gesundheitliches Risiko darstellen, für Kinder schwer zugänglich zu machen.
  • Die DE 20 2004 003 781 Ul offenbart eine kindersichere rechteckförmige Verpackung aus zwei miteinander verbundenen Folien, deren flächiger Verschlussbereich mindestens einen Aufnahmeraum für ein Füllgut einschließt. Zum Öffnen des Folienbehälters ist eine vom Verschlussbereich vollständig umschlossene physikalische Markierung in Form einer Änderung, insbesondere Schwächung oder Wegnahme eines Abschnitts des Randbereichs, vorgesehen. Hierbei ist als erste Markierung ein Schnitt oder eine Linie im als Siegel-Randbereich ausgebildeten Verschlussbereich der aus den Folien gebildeten Verpackung, die sich nicht bis zum Rand der Verpackung erstreckt, und als zweite Markierung eine Linie vorgesehen, die die erste Markierung kreuzt und die bei Knickung die erste Markierung zur Außenkontur hin zum Einreißen freigibt. Der Verschlussbereich ist im Bereich eines ungesiegelten Entnahmebereichs zu einer Lasche verbreitert, die geknickt wird, damit der Schnitt Bestandteil der Außenkontur wird. Das Öffnen der Verpackung erfolgt durch Abreißen eines Verpackungsendes an der Stelle des Schnittes. Im Weiteren ist ein Rechteckbeutel mit einem in einem Eckbereich verbreiterten Siegelrand gezeigt, durch den eine schräg zur Außenkontur ausgerichtete Biegelinie verläuft, von der rechtwinklig ein Schnitt oder eine Stanzung zum Einreißen der Verpackung abgeht.
  • WO/ 03/004382 offenbart einen weiteren kindersicheren Folienbehälter.
  • Es ist Aufgabe der Erfindung, einen Folienbehälter der eingangs genannten Art zu schaffen, bei dem ein einzeln in der Aufnahmekammer aufgenommenes Füllgut äußerst zuverlässig kindersicher untergebracht ist.
  • Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass der Aufnahmekammer als Sicherung ein die Aufnahmekammer abdeckendes und lösbar festgelegtes Schiebeelement zugeordnet ist.
  • Der Folienbehälter, ein so genannter Blister, ist im Wesentlichen durch die Kavitäten aufweisende Bodenfolie und die Deckfolie, durch die das Füllgut in bekannte Weise gedrückt werden muss, gebildet. Zusätzlich umfasst der Folienbehälter Schiebelemente, die jeder einzelnen Aufnahmekammer als separat zu betätigendes Schiebelement zugeordnet sind. Das Schiebeelement ist dabei in einer ersten gesicherten Position oberhalb der Aufnahmekammer angeordnet und kann für die Entnahme des Füllgutes in eine zweite Position verschoben oder gezogen werden, um den Bereich oberhalb der Aufnahmekammer freizugeben, wonach die Deckfolie sichtbar ist und das Füllgut durch die Deckfolie aus der Aufnahmekammer gedrückt werden kann. Das Schiebeelement kann dabei in an sich beliebiger Weise am Folienbehälter angeordnet bzw. verschiebbar befestigt werden. Zur Entnahme des Füllgutes durch die Deckfolie ist also zunächst das Schiebeelement zu verlagern, um den entsprechenden Bereich der Deckfolie freizulegen.
  • Da für jede Aufnahmekammer eine zusätzliche separate Sicherungseinrichtung in Form des Schiebeelementes vorgesehen ist, ist eine zusätzliche Kindersicherung für den Folienbehälter bereitgestellt, denn die Art der Öffnung der Aufnahmekammer ist unüblich und damit für ein Kind erschwert. Ein Erwachsener kann dahingegen die Vorgänge zur Öffnung der Aufnahmekammer leicht erfassen und bewerkstelligen. Das Schiebeelement kann aus einem kostengünstigen Material hergestellt werden und bei geeigneter Ausgestaltung kann eine zusätzliche Umverpackung eingespart werden, da der Folienbehälter mit seiner Umverpackung eine Einheit bildet. Durch verschiedene Schritte zum Öffnen der Aufnahmekammer ist darüber hinaus ein unbeabsichtigtes Entnehmen des Füllguts wirkungsvoll vermieden und die Aufnahmekammer durch das Schiebeelement in ihrem Öffnungsbereich geschützt.
  • Erfindungsgemäß weist jedes Schiebeelement in seinem Angriffsbereich eine perforierte Öffnungslasche auf, wobei die Öffnungslasche zu entfernen ist, um das Schiebelement zu verlagern. Demnach muss die Öffnungslasche zunächst entlang ihrer Perforation entfernt werden, um nachfolgend an das Schiebeelement zu gelangen und dasselbe aus der die Aufnahmekammer abdeckenden in die die Öffnung der Aufnahmekammer freigebenden Position zu verschieben. Somit ist ein selbsttätiges oder für ein Kind leichtes Öffnen des Folienbehälters unterbunden. Die Öffnungslasche kann beispielsweise einstückig mit dem Schiebeelement ausgebildet werden und wird mit einer entsprechenden Perforierung bei der Herstellung des Folienbehälters ausgestattet. Selbstverständlich kann die Öffnungslasche beispielsweise auch durch Kleben gesichert sein.
  • In Ausgestaltung ist im Bereich der Aufnahmekammer die Deckfolie als Ab- und/oder Aufreißlasche ausgebildet oder eine zusätzliche Ab- und/oder Aufreißlasche vorgesehen. Die Ab- und/oder Aufreißlasche verhindert ein einfaches Durchdrücken des Füllgutes durch die Deckfolie. Vielmehr ist es erforderlich, zum Entnehmen des Füllgutes nach der Verlagerung des Schiebeelementes die Ab- und/oder Aufreißlasche zu entfernen oder zu öffnen. Diese Ab- und/oder Aufreißlasche kann beispielsweise als Folienschicht der Deckfolie bei der Herstellung des mehrschichtigen Folienbehälters ausgebildet sein oder als zusätzliche Folie die Bodenfolie und/oder die Deckfolie im Bereich der Aufnahmekammer überdecken und in geeigneter Weise mit der Bodenfolie und/oder der Deckfolie, beispielsweise durch Kleben, verbunden sein.
  • Vorzugsweise ist das Schiebeelement mit einem Flächenabschnitt, in dem das Schiebeelement gelagert ist, zu einem Sicherheitselement zusammengefasst. Das Sicherheitselement ist getrennt von dem Folienbehälter handhabbar und in Abhängigkeit von dem Füllgut bzw. des Sicherheits- und/oder Handhabungsanforderungen mit dem Folienbehälter, dem Blister, fest zu verbinden.
  • Der Flächenabschnitt weist in etwa die gleiche Größe wie die Boden- und die Deckfolie auf, so dass er die Deckfolie komplett überdeckt und bei einem mehrlagigen Folienbehälter eine weitere Lage bildet. Das Schiebeelement kann in der Ebene dieser Lage nach dem Öffnen oder Abreißen der vorperforierten Öffnungslasche verschoben werden.
  • Um eine Vielzahl von Schiebeelementen nebeneinander anordnen zu können und eine technisch relativ einfach gestaltete Lagerung bereitzustellen, ist zweckmäßigerweise das Schiebeelement rechteckförmig und der Flächenabschnitt weist eine korrespondierende Aussparung zur Lagerung des Schiebeelementes auf. Selbstverständlich sind die Aussparungen zum Verschieben der Schiebeelemente randseitig offen.
  • Nach einer Weiterbildung umfasst das Sicherheitselement eine den Flächenabschnitt überdeckende Abdeckung, die einen Schlitz aufweist, durch den die Öffnungslasche des Schiebeelementes zugänglich ist, und die mit einer Öffnung versehen ist, deren Geometrie im Wesentlichen der Grundfläche der Aufnahmekammer entspricht und die korrespondierend zur Aufnahmekammer angeordnet ist. Sonach sind die Schiebeelemente unverlierbar zwischen der Deckfolie und der Abdeckung in dem Flächenabschnitt gehalten. Die Abdeckung verhindert eine Manipulation der unterhalb der Abdeckung angeordneten beweglichen Schiebeelemente. Gegebenenfalls können die Schiebeelemente seitliche leicht über den Folienbehälter überstehen, um nach dem Entferner der vorperforierten Öffnungslasche das Schiebeelement zu verschieben und die Aufnahmekammer frei zu geben. Dabei kann das Schiebeelement entweder nur bis zu einem Anschlag vorschoben oder vollständig vom Folienbehälter getrennt werden.
  • Zur Betätigung verschiedener vorperforierter Öffnungslaschen ist der Schlitz in der Abdeckung vorgesehen. Durch diesen Schlitz hindurch kann auf die Öffnungslaschen zugegriffen werden. Natürlich kann jeder Öffnungslasche ein separater Schlitz oder mehreren Öffnungslaschen ein gemeinsamer Schlitz zugeordnet sein, beispielsweise in Form eines Langlochs. Das Füllgut wird durch die Öffnung der Abdeckung entnommen. Selbstverständlich kann der Abdeckung eine Weitere Sicherheitsfolie zugeordnet werde, um beispielsweise die Unversehrtheit des Sicherheitselementes zu dokumentieren.
  • Zur Einsparung zusätzlichen Verpackungsmaterials ist die Abdeckung als Umverpackung oder Teil einer Umverpackung ausgebildet. Beispielsweise ist eine zusätzliche Pappschachtel nicht notwendig. Auf diese Umverpackung können auch alle notwendigen Produktinformationen aufgedruckt werden, um beispielsweise einen Beipackzettel einzusparen.
  • Bevorzugt besteht die Bodenfolie aus Kunststoff, Aluminium oder einem Verbund dieser Werkstoffe. Die Formgebung, Größe und Anzahl der jeweiligen Kavitäten der Aufnahmekammern in der Bodenfolie ist auf das aufzunehmende Füllgut, wie beispielsweise eine Tablette oder dergleichen, abgestimmt. Natürlich kann ein einziger Folienbehälter mit beispielsweise 5, 10, 20 oder 30 Aufnahmekammern mit jeweils einem zugeordneten Schiebeelement ausgebildet sein. Die Bodenfolie ist beispielsweise auf der dem Füllgut zugewandten Seite aus einer ca. 60 µm dicken Schicht aus Polyvinylchlorid (PVC), auf die eine ca. 45 µm dicke Aluminiumfolie folgt, die wiederum mit einer ca. 25 µm dicken Folie aus einem orientierten Polyamid (oPA) verbunden ist, gefertigt.
  • Als Material für die Deckfolie ist eine AluminiumVerbundfolie vorgeschlagen, wobei zum Entnehmen des Füllguts, wie bereits erläutert, dieses aus der Aufnahmekammer heraus durch die Deckfolie hindurchgedrückt wird oder die Deckfolie wird oberhalb der Öffnung der Aufnahmekammer von einem Nutzer aufgerissen. Zum Öffnen der Aufnahmekammer können entsprechende Markierungen, Perforierungen und dergleichen an der Deckfolie vorgesehen sein. Die Deckfolie kann beispielsweise auf der dem Füllgut zugewandten Seite aus einer ca. 20 µm dicken Aluminiumfolie und einer damit verbundenen ca. 23 µm dicken Folie aus einem Polyethylenterephtalat (PET) bestehen. Selbstverständlich können die Bodenfolie und die Deckfolie auch identisch sein oder aus anderen Materialien gefertigt werden.
  • Bei einer vorteilhaften Ausgestaltung ist das Material für das Schiebeelement und/oder die Abdeckung und/oder der Flächenabschnitt Pappe oder Karton. Diese Materialien lassen sich relativ leicht durch Stanzen, Prägen und/oder Drucken bearbeiten. Das Schiebeelement mit der zugeordneten vorperforierten Öffnungslasche ist in dem Flächenabschnitt in der Fertigung zu einem Teil zusammengefasst und mit den entsprechenden Stanzungen oder Perforierungen versehen. Bei der Herstellung des Folienbehälters kann eine solche Lage oder Schicht beispielsweise auf die Deckfolie aufgeklebt werden.
  • Vorteilhafterweise ist der Folienbehälter mit einer brieftaschenartigen Verpackungseinheit ausgestattet. Bei einer so genannten Wallet-Verpackung handelt es sich um eine Kombination aus einem Folienbehälter, also einer Blisterpackung, und einer Faltschachtel. Ein solches Wallet kann wie eine Brieftasche aufgeklappt und wieder verschlossen werden. Es besteht aus einer oder mehreren Blisterkarten, die an einer Sekundärverpackung, z.B. aus Faltkarton, fest verbunden sind. Die Blisterkarten können auf die Sekundärverpackung z.B. geklebt, gesiegelt, genietet oder mit Etiketten fixiert werden. Das Wallet kann hierbei in eine unterschiedliche Anzahl von Kartonlagen (Panels) unterteilt sein. Dem Wallet können Informationen in Form einer Broschüre (Booklet) beigelegt oder auf diesem befestigt (z.B. geklebt, gesiegelt oder mit Etiketten fixiert) sein.
  • Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen verwendbar sind. Der Rahmen der Erfindung ist nur durch die Ansprüche definiert.
  • Die Erfindung wird im Folgenden anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die zugehörigen Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt:
    • Fig.1
    eine perspektivische Explosionsdarstellung eines erfindungsgemäßen Folienbehälters und
    Fig.2
    eine Draufsicht auf den Folienbehälter nach Fig. 1.
  • Der als Blister oder Blisterpackung ausgebildete Folienbehälter 1 umfasst eine Bodenfolie 2 mit Kavitäten 13 und einer Deckfolie 3, die in geeigneter Weise, vorzugsweise durch einen Heißsiegellack, mit der Bodenfolie 2 verbunden ist, um im Bereich der Kavitäten 13 geschlossene Aufnahmekammern 4 für jeweils mindestens ein Füllgut 5, insbesondere eine pharmazeutische Wirkstoffformulierung, zu bilden.
  • Weiterhin verfügt der Folienbehälter 1 über ein Sicherheitselement 6, das einen Flächenabschnitt 12 aus Pappe oder Karton umfasst, in dem Schiebeelemente 7 jeweils in einer Aussparung 14 gelagert sind, die in Richtung des Pfeils Z aus dem Flächenabschnitt 12 manuell herausgezogen werden können. Um eine Beschädigung der Schiebeelemente 7 zu vermeiden und die Schiebeelemente 7 unverlierbar in dem Flächenabschnitt 12 zu halten, ist eine Abdeckung 8, insbesondere aus Pappe oder Karton, vorgesehen, die den Flächenabschnitt 12 überdeckt und die in dem den Aufnahmekammern 4 gegenüberliegenden Randbereich einen Schlitz 9 aufweist, durch den vorperforierte Öffnungslaschen 10 der parallel und beabstandet zueinander ausgerichteten Schiebeelemente 7 zugänglich sind. Dem Schlitz 9 gegenüberliegend sind Öffnungen 11 in der Abdeckung 8 vorgesehen, durch die das Füllgut 5 entnommen werden kann.
  • Zum Öffnen einer Aufnahmekammer 4 des Folienbehälters 1 muss zunächst die vorperforierte Öffnungslasche 10 durch den langlochförmigen Schlitz 9 hindurch ergriffen und abgerissen werden, um erst nachfolgend das Schiebeelement 7 durch Hindurchgreifen durch den Schlitz 9 oder die Öffnung 11 der Abdeckung 8 in der Richtung gemäß dem Pfeil Z aus dem Flächenabschnitt 12 schieben zu können, damit die Deckfolie 3 im Bereich der entsprechenden Aufnahmekammer 4 freiliegt. Anschließend kann das Füllgut 5 durch die Deckfolie 3 aus der Aufnahmekammer 4 gedrückt und durch die Öffnung 11 in der Abdeckung 8 entnommen werden.
  • Für das Schiebeelement 7 kann ein Anschlag vorgesehen sein, der das Herausziehen begrenzt oder es kann vollständig herausgezogen und vom Folienbehälter 1 getrennt werden.

Claims (11)

  1. Folienbehälter mit einer Bodenfolie (2) und einer damit verbundenen Deckfolie (3) zur Ausbildung mindestens einer Aufnahmekammer (4) für ein Füllgut (5), insbesondere eine pharmazeutische Wirkstoffformulierung, wobei jeder Aufnahmekammer (4) als Sicherung ein die Aufnahmekammer (4) abdeckendes und lösbar festgelegtes Schiebeelement (7) zugeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Schiebeelement (7) in seinem Angriffsbereich eine perforierte entfernbare Öffnungslasche (10) aufweist, um das Schiebelement (7) zu verlagern.
  2. Folienbehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnungslasche einstückig mit dem Schiebeelement ausgebildet ist.
  3. Folienbehälter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass im Bereich der Aufnahmekammer (4) die Deckfolie (3) als Ab- und/oder Aufreißlasche ausgebildet oder eine zusätzliche Ab- und/oder Aufreißlasche vorgesehen ist.
  4. Folienbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Schiebeelement (7) mit einem Flächenabschnitt (12), in dem das Schiebeelement (7) gelagert ist, zu einem Sicherheitselement (6) zusammengefasst ist.
  5. Folienbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Schiebeelement (7) rechteckförmig ist und der Flächenabschnitt (12) eine korrespondierende Aussparung (14) zur Lagerung des Schiebeelementes (7) aufweist.
  6. Folienbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Sicherheitselement (6) eine den Flächenabschnitt (12) überdeckende Abdeckung (8) umfasst, die einen Schlitz (9) aufweist, durch den die Öffnungslasche (11) des Schiebeelementes (7) zugänglich ist, und die mit einer Öffnung (11) versehen ist, deren Geometrie im Wesentlichen der Grundfläche der Aufnahmekammer (4) entspricht und die korrespondierend zur Aufnahmekammer (4) angeordnet ist.
  7. Folienbehälter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckung (8) als Umverpackung oder Teil einer Umverpackung ausgebildet ist.
  8. Folienbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Bodenfolie (4) aus Kunststoff, Aluminium oder einem Verbund dieser Werkstoffe besteht.
  9. Folienbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Deckfolie (3) eine AluminiumVerbundfolie ist.
  10. Folienbehälter nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Schiebeelement (7) und/oder die Abdeckung (8) und/oder der Flächenabschnitt (12) aus Pappe oder Karton bestehen.
  11. Folienbehälter (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Folienbehälter (1) mit einer brieftaschenartigen Verpackungseinheit ausgestattet ist.
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