[go: up one dir, main page]

EA201900117A1 - Комбинированная вакцина и способ её производства (варианты) - Google Patents

Комбинированная вакцина и способ её производства (варианты)

Info

Publication number
EA201900117A1
EA201900117A1 EA201900117A EA201900117A EA201900117A1 EA 201900117 A1 EA201900117 A1 EA 201900117A1 EA 201900117 A EA201900117 A EA 201900117A EA 201900117 A EA201900117 A EA 201900117A EA 201900117 A1 EA201900117 A1 EA 201900117A1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
antigens
antigen
ipv
rotavirus
prf
Prior art date
Application number
EA201900117A
Other languages
English (en)
Inventor
Раджив Мхаласакант Дхири
Самбхаджи Шанкар Пизал
Джагдиш Камаладжи Зади
Раджендра Нараян Сабали
Равинда Бапурао Кадам
Абхайджит Санджив Камбли
Баомин Цзан
Роджер Гласс
Original Assignee
Серум Инститьют Оф Индиа Прайвит Лимитид
ЗЕ СЕНТЭЗ ФО ДИЗИЗ КОНТРОУЛ ЭНД ПРЕВЕНШН (СиДиСи)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Серум Инститьют Оф Индиа Прайвит Лимитид, ЗЕ СЕНТЭЗ ФО ДИЗИЗ КОНТРОУЛ ЭНД ПРЕВЕНШН (СиДиСи) filed Critical Серум Инститьют Оф Индиа Прайвит Лимитид
Publication of EA201900117A1 publication Critical patent/EA201900117A1/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/295Polyvalent viral antigens; Mixtures of viral and bacterial antigens
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/15Reoviridae, e.g. calf diarrhea virus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02Bacterial antigens
    • A61K39/099Bordetella
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12Viral antigens
    • A61K39/125Picornaviridae, e.g. calicivirus
    • A61K39/13Poliovirus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525Virus
    • A61K2039/5252Virus inactivated (killed)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55505Inorganic adjuvants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55511Organic adjuvants
    • A61K2039/55544Bacterial toxins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/70Multivalent vaccine
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2720/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA dsRNA viruses
    • C12N2720/00011Details
    • C12N2720/12011Reoviridae
    • C12N2720/12311Rotavirus, e.g. rotavirus A
    • C12N2720/12334Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011Details
    • C12N2770/32011Picornaviridae
    • C12N2770/32611Poliovirus
    • C12N2770/32634Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Настоящее изобретение относится к стабильной, иммуногенной комбинированной вакцине (вакцинам), содержащей смесь антигенов для предотвращения и профилактики инфекций, вызываемых ротавирусом, вирусом полиомиелита, Haemophilus influenzae, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis и вирусом гепатита B. В частности, в соответствии с настоящим изобретением предлагается поливалентная комбинированная вакцина, содержащая i) существенно пониженную дозу антигенов Солка ИПВ или Sabin ИПВ (ИПВ), полученных с использованием усовершенствованных методов инактивации путем воздействия формальдегида и адсорбции на гидроксиде алюминия, что приводит к максимальному извлечению D-антигена, и ii) пригодный для инъекционного введения инактивированный нагреванием ротавирусный антиген (антигены), полученный из штаммов ротавируса (CDC-9), который обеспечивает широкий перекрестный иммунитет к штаммам человеческого ротавируса, iii) конъюгат Хиб ПРФ-белок-носитель, имеющий повышенную стабильность и иммуногенность, при этом указанный конъюгат белка Хиб ПРФ-белок-носитель первоначально получают с использованием нового процесса конъюгации и затем смешивают при низкой температуре в присутствии стабилизатора для сведения к минимуму высвобождения свободного ПРФ, iv) цельноклеточный коклюшный антиген с повышенной иммуногенностью и стабильностью, полученный путем добавления цельноклеточного коклюшного антигена в смесь на более поздней стадии, что обеспечивает сведение к минимуму деградации путем гидролиза, v) гомогенные фракции дифтерийного анатоксина и столбнячного анатоксина, полученные путем удаления нежелательных агрегатов с использованием гель-проникающей хроматографии. Также в изобретении раскрывается способ изготовления такой стабильной и иммуногенной вакцины путем i) индивидуальной адсорбции антигенов ИПВ, ИРВ с пониженной дозой на гидроксиде алюминия и поддержания другого антигена (антигенов) в неадсорбированном состоянии, либо в адсорбированном на фосфате алюминия, гидроксиде алюминия, либо комбинации гидроксида алюминия и фосфата алюминия состоянии и ii) использования определенного порядка добавления антигенов во время смешивания.
EA201900117A 2016-08-26 2017-08-24 Комбинированная вакцина и способ её производства (варианты) EA201900117A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN201621029037 2016-08-26
PCT/IB2017/055100 WO2018037365A1 (en) 2016-08-26 2017-08-24 Multivalent vaccine composition

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EA201900117A1 true EA201900117A1 (ru) 2019-09-30

Family

ID=60083359

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201900117A EA201900117A1 (ru) 2016-08-26 2017-08-24 Комбинированная вакцина и способ её производства (варианты)

Country Status (17)

Country Link
US (1) US11235054B2 (ru)
EP (1) EP3503917B1 (ru)
JP (3) JP7384667B2 (ru)
KR (1) KR102607295B1 (ru)
CN (1) CN110691611A (ru)
AU (1) AU2017316768B2 (ru)
CA (1) CA3032901A1 (ru)
CU (1) CU24682B1 (ru)
EA (1) EA201900117A1 (ru)
IL (1) IL264605B2 (ru)
MX (1) MX2019001780A (ru)
MY (1) MY191163A (ru)
PE (1) PE20200004A1 (ru)
PH (1) PH12019500404B1 (ru)
SG (1) SG11201900365WA (ru)
UA (1) UA129115C2 (ru)
WO (1) WO2018037365A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA201900117A1 (ru) * 2016-08-26 2019-09-30 Серум Инститьют Оф Индиа Прайвит Лимитид Комбинированная вакцина и способ её производства (варианты)
WO2018208547A1 (en) * 2017-05-10 2018-11-15 University Of Massachusetts Bivalent dengue/hepatitis b vaccines
JOP20190242A1 (ar) * 2018-10-12 2020-04-12 Serum Institute Of India Pvt Ltd تركيبة لقاح توليفي تشمل فيروس شلل الأطفال ذو جرعة مخفّضة خاملة التنشيط وطريقة لتحضيرها
JOP20200214A1 (ar) 2019-09-03 2021-03-03 Serum Institute Of India Pvt Ltd تركيبات مولدة للمناعة ضد الأمراض المعوية وطرق لتحضيرها

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1871411A4 (en) 2005-04-18 2010-07-21 Novartis Vaccines & Diagnostic EXPRESSION OF HEPATITIS B VIRUS SURFACE ANTIGEN FOR VACCINE MANUFACTURE
US8956625B2 (en) * 2006-09-07 2015-02-17 Glaxosmithkline Biologicals, S.A. Inactivated polio vaccines
PE20100365A1 (es) * 2008-10-24 2010-05-21 Panacea Biotec Ltd Novedosas vacunas de combinacion con tos ferina de celulas enteras y metodo para su elaboracion
US8822192B2 (en) 2009-05-12 2014-09-02 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Human rotavirus vaccine strains and diagnostics
WO2012093406A2 (en) 2011-01-05 2012-07-12 Bharat Biotech International Limited A combination heptavalent vaccine
CA2828844C (en) * 2011-03-02 2020-07-14 Novartis Ag Combination vaccines with lower doses of antigen and/or adjuvant
SG10202010814RA (en) * 2014-10-07 2020-12-30 Serum Institute Of India Pvt Ltd Improved methods for enterovirus inactivation, adjuvant adsorption and dose reduced vaccine compositions obtained thereof
EA201900117A1 (ru) * 2016-08-26 2019-09-30 Серум Инститьют Оф Индиа Прайвит Лимитид Комбинированная вакцина и способ её производства (варианты)

Also Published As

Publication number Publication date
JP2021181445A (ja) 2021-11-25
IL264605A (en) 2019-02-28
CA3032901A1 (en) 2018-03-01
CU24682B1 (es) 2023-10-06
IL264605B2 (en) 2023-04-01
PH12019500404A1 (en) 2020-01-20
IL264605B (en) 2022-12-01
JP7384667B2 (ja) 2023-11-21
WO2018037365A1 (en) 2018-03-01
EP3503917B1 (en) 2024-07-03
PH12019500404B1 (en) 2024-05-15
CU20190013A7 (es) 2019-10-04
WO2018037365A8 (en) 2018-09-20
US11235054B2 (en) 2022-02-01
UA129115C2 (uk) 2025-01-22
EP3503917A1 (en) 2019-07-03
NZ751127A (en) 2025-08-29
AU2017316768A1 (en) 2019-04-11
KR20190142311A (ko) 2019-12-26
JP2024009899A (ja) 2024-01-23
KR102607295B1 (ko) 2023-11-29
CN110691611A (zh) 2020-01-14
US20190175722A1 (en) 2019-06-13
MX2019001780A (es) 2020-01-13
MY191163A (en) 2022-06-03
BR112019003419A2 (pt) 2019-05-21
JP2019526635A (ja) 2019-09-19
SG11201900365WA (en) 2019-02-27
AU2017316768B2 (en) 2024-04-11
PE20200004A1 (es) 2020-01-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JOP20180069B1 (ar) تركيبة مولدة للمناعة لها ثبات محسن، توليد مناعي معزز وتوليد قدرة تفاعلية منخفض، وعملية لتحضيرها
EA201900117A1 (ru) Комбинированная вакцина и способ её производства (варианты)
EP0833662B1 (en) A vaccine composition comprising a polysaccharide conjugate antigen adsorbed onto aluminium phosphate
PE20100366A1 (es) Novedosas composiciones de vacuna con tos ferina acelular asi como el metodo para su elaboracion
RU2013136397A (ru) Комбинированная семивалентная вакцина
RU2016110576A (ru) Бактериальная вакцина и способы ее получения
JP2022502469A (ja) 低減用量の不活化ポリオウイルスを含む混合ワクチン組成物およびそれを調製するための方法
JP2012506420A (ja) 全細胞百日咳を含む混合ワクチン
RU2015111987A (ru) Несшитые бесклеточные коклюшные антигены для применения в комбинированных вакцинах
AR118407A1 (es) Composición de vacuna multivalente
RU2014147491A (ru) Антигены и антигенные композиции
MY208608A (en) Liquid sextuple vaccine composition
NZ751127B2 (en) Multivalent vaccine composition
US20200085940A1 (en) Methods for enterovirus inactivation, adjuvant adsorption and dose reduced vaccine compositions obtained thereof
OA21991A (en) Improved methods for enterovirus inactivation, adjuvant adsorption and dose reduced vaccine compositions obtained thereof.
JP2000511553A (ja) ボルデテラ・ペルツッシスの外膜タンパク質フラグメントを有してなるワクチン組成物
HK1009764B (en) A vaccine composition comprising a polysaccharide conjugate antigen adsorbed onto aluminium phosphate
TH104386A (th) การคงตัวของโปรตีนในสารแขวนตะกอนที่เป็นน้ำ (aqueous suspenion)