EA027076B1 - Многокамерный резервуар - Google Patents
Многокамерный резервуар Download PDFInfo
- Publication number
- EA027076B1 EA027076B1 EA201290144A EA201290144A EA027076B1 EA 027076 B1 EA027076 B1 EA 027076B1 EA 201290144 A EA201290144 A EA 201290144A EA 201290144 A EA201290144 A EA 201290144A EA 027076 B1 EA027076 B1 EA 027076B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- chamber
- type
- reservoir
- fluid
- chambers
- Prior art date
Links
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims abstract description 246
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 122
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 60
- 239000000385 dialysis solution Substances 0.000 claims abstract description 39
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 claims abstract description 24
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 claims abstract description 16
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 9
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims description 33
- 238000003466 welding Methods 0.000 claims description 22
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 claims description 13
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 claims 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 abstract description 34
- 239000007788 liquid Substances 0.000 abstract description 15
- 239000000843 powder Substances 0.000 abstract description 13
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 6
- 239000002002 slurry Substances 0.000 abstract 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 41
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 36
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 27
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 23
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 22
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 22
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 20
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 20
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 17
- 239000000463 material Substances 0.000 description 15
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 14
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 14
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 14
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 14
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 14
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 14
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 14
- 239000008155 medical solution Substances 0.000 description 13
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 13
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 13
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L calcium carbonate Substances [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 12
- 238000001223 reverse osmosis Methods 0.000 description 11
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 10
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 10
- 235000015165 citric acid Nutrition 0.000 description 9
- 230000008569 process Effects 0.000 description 9
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 9
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 9
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 8
- 230000008859 change Effects 0.000 description 8
- 239000006194 liquid suspension Substances 0.000 description 7
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 7
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 7
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 7
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L Magnesium chloride Chemical compound [Mg+2].[Cl-].[Cl-] TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 6
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 235000010216 calcium carbonate Nutrition 0.000 description 6
- 229910000019 calcium carbonate Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 6
- 238000005054 agglomeration Methods 0.000 description 5
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 5
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 5
- -1 ethylene, butylene Chemical group 0.000 description 5
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 5
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 5
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 5
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 5
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical class OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 4
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N Fumaric acid Chemical compound OC(=O)\C=C\C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N 0.000 description 4
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 4
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 4
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 description 4
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 description 4
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 4
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N Oxalic acid Chemical compound OC(=O)C(O)=O MUBZPKHOEPUJKR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 3
- 230000003139 buffering effect Effects 0.000 description 3
- 230000009172 bursting Effects 0.000 description 3
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 description 3
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 description 3
- 235000011148 calcium chloride Nutrition 0.000 description 3
- 238000005336 cracking Methods 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 3
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical class [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 3
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 description 3
- 229910001629 magnesium chloride Inorganic materials 0.000 description 3
- 235000011147 magnesium chloride Nutrition 0.000 description 3
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N propylene Natural products CC=C QQONPFPTGQHPMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 description 3
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 3
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 3
- 229920006132 styrene block copolymer Polymers 0.000 description 3
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 2
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N Succinic acid Natural products OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 2
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 2
- 150000001450 anions Chemical class 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 2
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 2
- KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N butanedioic acid Chemical compound O[14C](=O)CC[14C](O)=O KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N 0.000 description 2
- 150000005323 carbonate salts Chemical class 0.000 description 2
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 2
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 2
- 238000010494 dissociation reaction Methods 0.000 description 2
- 230000005593 dissociations Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 2
- 229920002457 flexible plastic Polymers 0.000 description 2
- 239000001530 fumaric acid Substances 0.000 description 2
- 235000011087 fumaric acid Nutrition 0.000 description 2
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 2
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 2
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 2
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 description 2
- 159000000003 magnesium salts Chemical class 0.000 description 2
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 2
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 2
- 239000002985 plastic film Substances 0.000 description 2
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 2
- 238000004826 seaming Methods 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 150000003440 styrenes Chemical class 0.000 description 2
- 238000009864 tensile test Methods 0.000 description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N (S)-malic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 1
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 description 1
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- 102100039121 Histone-lysine N-methyltransferase MECOM Human genes 0.000 description 1
- 101001033728 Homo sapiens Histone-lysine N-methyltransferase MECOM Proteins 0.000 description 1
- 101000581326 Homo sapiens Mediator of DNA damage checkpoint protein 1 Proteins 0.000 description 1
- 229920002177 Icodextrin Polymers 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical class [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N Magnesium ion Chemical compound [Mg+2] JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102100027643 Mediator of DNA damage checkpoint protein 1 Human genes 0.000 description 1
- 241001274216 Naso Species 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 235000011054 acetic acid Nutrition 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 230000004520 agglutination Effects 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 229910052783 alkali metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000001340 alkali metals Chemical class 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-PHYPRBDBSA-N alpha-D-galactose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-PHYPRBDBSA-N 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N alpha-hydroxysuccinic acid Natural products OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 1
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 1
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 1
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000005489 elastic deformation Effects 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 238000004299 exfoliation Methods 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 229930182830 galactose Natural products 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 235000011167 hydrochloric acid Nutrition 0.000 description 1
- 229940016836 icodextrin Drugs 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Chemical class 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Chemical class 0.000 description 1
- 235000011160 magnesium carbonates Nutrition 0.000 description 1
- 229910001425 magnesium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001630 malic acid Substances 0.000 description 1
- 235000011090 malic acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 238000000691 measurement method Methods 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 description 1
- 235000006408 oxalic acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 229920006255 plastic film Polymers 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229910001414 potassium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910001415 sodium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 230000008685 targeting Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1654—Dialysates therefor
- A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/202—Separating means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1654—Dialysates therefor
- A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
- A61M1/1666—Apparatus for preparing dialysates by dissolving solids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1654—Dialysates therefor
- A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
- A61M1/1668—Details of containers
- A61M1/167—Flexible packaging for solid concentrates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
- A61J1/202—Separating means
- A61J1/2024—Separating means having peelable seals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
- A61M1/287—Dialysates therefor
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Hematology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Fluid Mechanics (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Package Specialized In Special Use (AREA)
Abstract
Изобретение относится к способу растворения или смешивания концентрата соответственно в текучей среде или с текучей средой в многокамерном резервуаре и к способу изготовления медицинского раствора, в частности диализирующей текучей среды в многокамерном резервуаре. Кроме того, изобретение относится к многокамерному резервуару. Во всех примерах реализации для растворения в текучей среде в многокамерном резервуаре могут быть отдельно включены по меньшей мере два различных концентрата в виде порошка, жидкости или полужидкой суспензии. Кроме того, изобретение относится к использованию многокамерного резервуара в гемодиализе или брюшинном диализе или в устройстве для брюшинного диализа, в частности в качестве емкости для диализирующей текучей среды в устройстве для гемодиализа или брюшинного диализа.
Description
Настоящее изобретение относится к способу растворения или смешивания концентрата соответственно в текучей среде или с текучей средой в многокамерном резервуаре и к способу изготовления медицинского раствора, в частности текучей среды для диализа, в многокамерном резервуаре. Кроме того, настоящее изобретение относится к многокамерному резервуару. Во всех примерах реализации для растворения в текучей среде в многокамерном резервуаре могут быть отдельно включены по меньшей мере два различных концентрата в виде порошка, жидкости или полужидкой суспензии. Кроме того, настоящее изобретение относится к использованию многокамерного резервуара в гемодиализе или брюшинном диализе или в устройстве для брюшинного диализа, в частности в качестве емкости для диализирующей текучей среды в устройстве для гемодиализа или брюшинного диализа.
Известны различные варианты устройств для гемодиализа или брюшинного диализа. Обмен веществами между кровью и диализирующим текучей средой происходит в диализаторе, имеющем первый путь потока для крови и второй путь потока для диализирующей текучей среды, причем оба пути потока отделены друг от друга полупроницаемой мембраной. Первый путь потока представляет собой часть системы экстракорпоральной циркуляции крови, содержащей подающую линию, линию возврата крови и, при необходимости, насос, поддерживающий кровоток. Второй путь потока соединен с оборудованием, подающим и удаляющим диализирующую текучую среду.
В дополнение к так называемым системам одного пути, в которых непрерывно подаваемая диализирующая текучая среда проходит через диализатор только один раз, а затем происходит его удаление, известны также и так называемые серийные системы. В патенте ΌΕ 3115665 С2 описано подобное устройство для гемодиализа, работающее с использованием емкости фиксированного объема, изолированной от атмосферы и полностью наполненной свежим диализирующим текучей средой до начала процесса лечения. При выполнении работы текучую среду прокачивают из емкости через диализатор, а использованную текучую среду направляют обратно в емкость.
В известном устройстве для гемодиализа смешивание свежей и использованной диализирующей текучей среды предотвращено путем удаления диализирующей текучей среды в верхней области емкости и его возвращения в нижнюю область емкости. Слоистая структура, в которой слой свежей диализирующей текучей среды расположен под слоем использованной диализирующей текучей среды, сохраняет свою стабильность вследствие поддержания в емкости вертикального температурного градиента сверху вниз.
Емкость выполнена из стекла, которое вследствие наличия поверхности без пор имеет преимущества относительно других материалов в сферах бактериологии и гигиены. Кроме того, стекло проявляет значительную устойчивость к соответствующим химическим веществам, достаточно гигиенично и физиологически безопасно. Однако подобная стеклянная емкость многоразового использования имеет недостатки, связанные с тем, что стеклянную емкость необходимо дезинфицировать перед проведением нового сеанса диализа.
Кроме того, в И8 4767526 описано устройство для диализа, в котором диализирующая текучая среда расположена в емкости. Для избежания необходимости в дезинфекции предложено выстилать емкость гибким резервуаром, выбрасываемым после использования.
Известны гибкие пластиковые резервуары, состоящие из двух пленок, расположенных одна над другой в плоском виде и спаянных друг с другом по краям, и используемые для размещения медицинских растворов.
Кроме того, в ΌΕ 19825158 С1 описан одноразовый резервуар для устройства для гемодиализа или устройства для брюшинного диализа, предпочтительно содержащий концентрат для приготовления диализирующей текучей среды. Резервуар может состоять из камеры, в которой при диализе слой использованной текучей среды расположен под слоем свежей диализирующей текучей среды. В альтернативном варианте, одноразовый резервуар может также содержать пленку, разделяющую резервуар на две камеры, причем свежая диализирующая текучая среда расположена в одной из камер резервуара, а использованная текучая среда направлена в другую камеру при диализе.
Недостаток описанных выше стеклянных емкостей состоит в том, что частое повторное использование невозможно вследствие наличия трудоемкого этапа дезинфекции. Однако одноразовые резервуары, не имеющие данного недостатка, все еще не обеспечивают решение проблемы, возникающей в случае, в котором различные компоненты гранулированного материала, используемого для растворения в воде, вступают в реакцию друг с другом при хранении резервуара, содержащего гранулированный материал, вследствие чего не обеспечена устойчивость при хранении в течение определенного времени. Кроме того, при использовании диализирующих текучих сред, приготавливаемых путем растворения гранулированного материала, содержащего все необходимые компоненты, часто возникает проблема, состоящая в том, что вследствие нежелательной реакции различных компонентов происходит растворение не всего гранулированного материала. Обе описанные выше проблемы часто приводят к деградации или агломерации по меньшей мере одного из предоставленных концентратов. Кроме того, важно надлежащим образом контролировать уровень рН при введении растворителя в резервуар с гранулированным материалом для предотвращения нежелательного осаждения при растворении гранулированного материала в текучей среде. В случае возникновения описанных выше проблем диализирующая текучая среда
- 1 027076 не пригодна для гемодиализа или брюшинного диализа и ее необходимо выбросить вместе с резервуаром.
В дополнение к глюкозе или другим компонентам, не оказывающим влияния на электропроводимость растворенной текучей среды, а также физиологически необходимым солям или ионам, диализирующие текучие среды должны иметь нейтральный уровень рН. Нейтральный уровень рН обеспечивают путем добавления кислотного и щелочного компонентов. Кислотные и щелочные компоненты обязательно должны быть физиологически совместимы. Таким образом, в качестве щелочного буферного компонента предпочтительно использовать карбонатные соли, например гидрокарбонат натрия. Раствор должен содержать, в дополнение к ионам натрия и калия, ионы кальция и магния в качестве физиологически необходимых ионов. Диализирующая текучая среда наиболее часто приготовлена из одного концентрата, вводимого в выстланный резервуар в случае, описанном в ΌΕ 19825158. Если концентраты, содержащие легкорастворимые соли кальция или магния и в качестве щелочного буферного компонента (би)карбонатную соль, хранить в течение значительного времени, то возникает проблема (по меньшей мере, в атмосферных условиях влажности), связанная с тем, что компоненты могут вступать в реакцию друг с другом и, тем самым, формировать слаборастворимые карбонаты кальция или магния. Кроме того, происходит осаждение слаборастворимого карбоната кальция или магния из раствора, уровень рН которого не установлен в необходимых пределах (предпочтительно рН<8). Таким образом, внесение в резервуар концентрата со всеми физиологически необходимыми компонентами одновременно представляет собой недостаток, поскольку подобные системы не подлежат длительному хранению вследствие вышеописанных проблем, а при растворении в жидкости происходит установление уровня рН выше 8 в отдельных областях раствора, вследствие чего выпадает нежелательный осадок.
Таким образом, задача настоящего изобретения состоит в обеспечении способа растворения или смешивания концентрата соответственно в текучей среде или с текучей средой, и способа получения медицинского раствора путем растворения концентратов или одноразового резервуара, имеющего, помимо прочего, следующие преимущества:
улучшенное удобство при использовании вследствие концепции типа все в одном и высокая безопасность при применении;
высокая скорость потока при заполнении текучей средой; низкий расход материалов;
оптимальное и/или быстрое растворение концентратов;
предотвращение загрязнения вследствие трудоемкого соединения отдельных компонентов для приготовления раствора;
устойчивость сырьевых материалов при хранении (т.е. не происходит распада, разрушения или агломерации глюкозы, преобразования бикарбонатов в СО2, осаждения карбоната кальция);
контролируемое приготовление раствора из сухих концентратов путем последовательного растворения различных сухих компонентов концентрата, что предотвращает образование осадка карбоната кальция и устанавливает необходимый уровень рН;
устойчивость при хранении раствора после его приготовления из сухих концентратов без образования при хранении осадка карбоната кальция, вследствие чего уровень рН сохраняет свою стабильность в растворе;
определение метода измерения с использованием стандартных способов, растворен ли концентрат, не влияющий на электропроводимость медицинского раствора, в текучей среде (объяснение: обычно измерение концентрации вещества в растворе происходит на основе его проводимости, поскольку в случае с электролитами, концентрация пропорциональна изменению проводимости, однако некоторые необходимые для медицинских растворов вещества невозможно измерить таким способом, поскольку они не оказывают влияние на проводимость).
В первом примере реализации настоящего изобретения, вышеописанные задачи решены посредством использования способа растворения или смешивания концентрата соответственно в текучей среде или с текучей средой, включающего следующие этапы:
(a) обеспечение концентрата (5) в одной из камер (2, 3) многокамерного резервуара, камеры которого отделены друг от друга разделяющим приспособлением (4, 4а); и (b) введение текучей среды в одну из камер (2, 3) многокамерного резервуара;
(c) разрыв разделяющего приспособления (4, 4а), расположенного между камерами (2, 3) многокамерного резервуара, путем введения текучей среды;
(ά) растворение или смешивание концентрата (5) соответственно в текучей среде или с текучей средой.
Другими словами, данный способ представляет собой способ подготовки диализирующей текучей среды согласно вышеописанным этапам (а)-(б). В предпочтительном примере реализации диализирующая текучая среда представляет собой стерильную диализирующую текучую среду.
Способ согласно первому примеру реализации далее обозначен в качестве первого способа согласно настоящему изобретению.
В еще одном примере реализации настоящего изобретения концентрат предпочтительно располо- 2 027076 жен в камере типа В многокамерного резервуара, содержащего по одной камере типа А и типа В. Предпочтительно, если многокамерный резервуар по первому способу содержит по меньшей мере две камеры типа В, более предпочтительно, если содержит три камеры типа В, и наиболее предпочтительно, если содержит четыре камеры типа В. Предпочтительно две камеры типа В представляют собой камеры, открывающиеся одновременно, или отрыв одной из камер происходит раньше, чем отрыв другой при введении текучей среды предпочтительно в камеру типа А. Предпочтительно, если камера типа А не содержит концентрата, одна камера типа В содержит первый концентрат, согласно приведенному далее описанию, а одна камера типа В содержит концентрат с кислым компонентом согласно приведенному выше описанию. Предпочтительно, если отрыв камеры с первым концентратом происходит раньше, чем открыв камеры, содержащей концентрат с кислым компонентом, или происходит одновременно с ней. Третья или четвертая камера типа В может содержать концентрат со щелочным компонентом согласно приведенному далее описанию. Кроме того предпочтительно, если открытие таких камер происходит позднее, чем открытия первой и второй камер типа В для предотвращения распада, разрушения или агломерации первого концентрата.
Еще один пример реализации настоящего изобретения относится к способу изготовления медицинского раствора, включающему следующие этапы:
(е) обеспечение многокамерного резервуара (1), содержащего камеру типа А (2), первую камеру (3) типа В и вторую камеру (3а) типа В, причем первая камера типа В содержит первый концентрат (5), не влияющий на электропроводимость медицинского раствора, а вторая камера типа В содержит второй концентрат (5а), влияющий на электропроводимость медицинского раствора, причем каждая из первой и второй камер типа В отделены от камеры типа А разделяющими приспособлениями (4, 4а);
(ί) введение текучей среды в камеру типа А;
(д) разрыв разделяющих приспособлений между камерами путем введения текучей среды;
(Ь) растворение или смешивание концентратов соответственно в текучей среде или с текучей средой, отличающемуся тем, что при введении текучей среды, разрыв разделяющего приспособления первой камеры типа В происходит раньше разрыва разделяющего приспособления второй камеры типа В или предпочтительно одновременно с ним.
Вышеописанный способ получения медицинского раствора далее обозначен в качестве второго способа согласно настоящему изобретению.
Согласно настоящему описанию под медицинским раствором следует понимать текучую среду, представляющую собой физиологически совместимую текучую среду, например диализирующую текучую среду.
Во втором способе предпочтительно, если первая камера типа В отделена от второй камеры типа В промежуточным пространством, представляющим собой часть камеры типа А, т.е. разделяющее приспособление обеих камер типа В индивидуально отделяет указанные камеры от камеры типа А.
Все концентраты согласно настоящему изобретению могут представлять собой концентраты в виде порошка, жидкости или полужидкой суспензии, предпочтительно в виде порошка.
Все предпочтительные примеры реализации настоящего изобретения имеют отношение к первому и второму способам, если не указано иное.
Разделение камер многокамерного резервуара на камеру типа А и камеру типа В означает, что многокамерный резервуар содержит по меньшей мере две камеры в первом способе и по меньшей мере три камеры во втором способе. Согласно приведенным далее примерам реализации две или три камеры могут быть идентичными в одном из примеров реализации изобретения или могут выполнять аналогичную функцию в резервуаре, однако в еще одном примере реализации настоящего изобретения они могут быть различными. Если приведенные далее примеры реализации содержат более одной камеры типа В, то данный термин имеет отношение к камерам, имеющим аналогичный режим работы и форму, однако они также могут иметь и различные формы.
В качестве текучей среды предпочтительно использована вода, в частности вода, очищенная обратным осмосом. Однако для приготовления физиологически совместимых текучих сред также может быть использована любая деминерализованная другим способом вода.
В дополнение к камере типа А и камере или камерам типа В, многокамерный резервуар также может содержать дополнительные камеры типа В. В предпочтительных примерах реализации, многокамерный резервуар содержит одну камеру типа А и две камеры типа В или одну камеру типа А и три или четыре камеры типа В. Каждая из камер, включая дополнительные камеры типа В, отделена от остальных камер разделяющими приспособлениями. Разделяющие приспособления разрывают посредством введения текучей среды. Предпочтительно, если каждая из камер типа В имеет собственное разделяющее приспособление, причем между разделяющими приспособлениями камер типа В расположена по меньшей мере часть камеры типа А.
Согласно первому способу камера типа А может содержать концентрат в виде порошка, в виде жидкости или в виде полужидкой суспензии. Согласно первому способу камера типа В многокамерного резервуара может аналогичным образом также содержать концентрат в виде порошка, жидкости или по- 3 027076 лужидкой суспензии. Согласно второму способу предпочтительно, если камера типа А не содержит концентрат, однако предпочтительно, если обе камеры типа В содержат концентрат. Согласно первому и второму способам, если многокамерный резервуар содержит по меньшей мере одну дополнительную камеру типа В, то она также предпочтительно содержит концентрат в виде порошка, жидкости или полужидкой суспензии.
Если многокамерный резервуар предпочтительно содержит всего по меньшей мере три камеры, то в них могут быть расположены концентраты одинакового или различного состава. Особенно предпочтительны концентраты с различным составом. Однако также возможно, что при наличии всего по меньшей мере трех камер концентрат аналогичного состава расположен по меньшей мере в двух камерах.
Во всех примерах реализации настоящего изобретения особо предпочтительно, если многокамерный резервуар содержит, по меньшей мере, первый и второй концентраты, например определено для второго способа, однако также предпочтительно и в первом примере реализации. Таким образом, первый концентрат предпочтительно представляет собой концентрат, не влияющий на электропроводимость получаемой текучей среды (медицинского раствора). Второй концентрат предпочтительно представляет собой концентрат, влияющий на электропроводимость получаемой текучей среды (медицинского раствора). Таким образом, первый концентрат представляет собой вещество, не подвергающееся диссоциации на анионы и катионы в растворе, или вещество, присутствующее в столь низком количестве, что его влиянием на проводимость можно пренебречь. Вещества могут представлять собой фармацевтические препараты, активные ингредиенты или (в частности, в сфере диализа) осмотики, такие как глюкоза, фруктоза, галактоза, сорбитол, аминокислоты, или полимерные осмотики, такие как декстринмальтоза, икодекстрин и полиэтиленгликоль, или кислоты, такие как лимонная кислота, молочная кислота, янтарная кислота, фумаровая кислота и щавелевая кислота. Второй концентрат представляет собой концентрат, содержащий вещество, подвергающееся диссоциации на анионы и катионы, например, такое как электролиты.
Вследствие вышеописанного разрыва разделяющего приспособления или приспособлений между камерой типа А и камерой или камерами типа В сформирована конечная камера, объем которой включает сумму объемов камеры типа А и камеры или камер типа В. Таким образом, гранулированный материал из различных камер может быть совместно растворен во текучей среде при введении текучей среды, вследствие чего хранимые отдельно концентраты контактируют друг с другом только после приготовления текучей среды. Другими словами, вследствие раскрытия или разрыва разделяющего приспособления или приспособлений сформирована конечная камера, в которой все концентраты или концентрат растворены в растворителе.
В еще одном примере реализации, в частности в первом способе по настоящему изобретению, резервуар предпочтительно содержит одну камеру типа А и две камеры типа В, причем каждая из камер содержит концентрат, отличный от каждого из остальных концентратов.
Согласно второму способу по настоящему изобретению камера типа А не содержит концентрата, а первая и вторая камеры типа В содержат различные концентраты, а именно, первый и второй концентраты, описанные выше.
В еще одном примере реализации настоящего изобретения резервуар предпочтительно содержит одну камеру типа А и три камеры типа В, причем каждая из трех камер содержит концентрат, отличный от каждого из остальных концентратов. В этом случае один концентрат предпочтительно представляет собой первый концентрат, а другой концентрат представляет собой концентраты в виде второго концентрата, предпочтительно отличные друг от друга.
Особо предпочтительно, если резервуар содержит по меньшей мере два различных концентрата (один первый и по меньшей мере один концентрат в виде второго концентрата), отделенные друг от друга в различных камерах. Отделение различных концентратов представляет собой преимущество, поскольку компоненты концентратов не оказывают влияния друг на друга, вследствие чего обеспечена достаточная устойчивость при хранении. Второй концентрат может представлять собой концентрат кислого компонента или концентрат щелочного компонента, как определено ниже. Второй концентрат предпочтительно представляет собой концентрат, содержащий глюкозу или полностью состоящий из глюкозы без какого-либо кислого компонента. Концентраты могут присутствовать в жидком виде, могут быть растворены в жидкости, предпочтительно в воде, очищенной обратным осмосом, или растворены в физиологически совместимой воде, однако также могут присутствовать и в сухом виде, в форме порошка или гранулированного материала, а также в виде полужидкой суспензии концентрата. Особо предпочтительно, если концентраты присутствуют в сухом виде или в виде полужидкой суспензии концентрата. В качестве кислого компонента может быть выбрана любая физиологически совместимая кислота, однако предпочтительны лимонная кислота, соляная кислота, уксусная кислота, янтарная кислота, фумаровая кислота, яблочная кислота, молочная кислота и аминокислоты. Особо предпочтительно использование лимонной кислоты. Щелочной или буферный компонент предпочтительно представляет собой бикарбонат соли щелочного металла, а предпочтительно, если представляет собой гидрокарбонат натрия. Кроме того, концентрат кислого компонента может дополнительно содержать физиологически совместимые и/или необходимые соли, такие как хлорид натрия, хлорид калия, хлорид кальция или хлорид магния. В
- 4 027076 дополнение к щелочному или буферному компоненту, концентрат щелочного или буферного компонента может также содержать соли металлов, предпочтительно, хлорид натрия и/или хлорид калия. В особо предпочтительном примере реализации концентрат кислого компонента содержит хлорид натрия, хлорид калия, хлорид кальция, хлорид магния и лимонную кислоту. Наиболее предпочтительно концентрат кислого компонента содержит хлорид калия, хлорид кальция, хлорид магния (предпочтительно безводный) и лимонную кислоту. Концентрат щелочного или буферного компонента предпочтительно содержит хлорид натрия и гидрокарбонат натрия. Если резервуар содержит только две отдельные камеры или два различных концентрата в камерах, то один или оба концентрата могут содержать глюкозу в дополнение к вышеописанным компонентам. Для предотвращения нежелательного распада глюкозы при хранении резервуара, наполненного концентратами, особо предпочтительно, если резервуар содержит всего по меньшей мере три камеры, вследствие чего три различных концентрата расположены в различных камерах и отделены друг от друга. При этом в случае с первым способом один концентрат можно разместить в камере типа А, а два других концентрата, в каждом случае, в камере типа В. В одном из примеров реализации камера типа А может также быть не заполнена (предпочтительно согласно второму способу), а три различных концентрата могут быть расположены в трех камерах типа В. Однако также возможен вариант, в котором использовано всего пять камер, а именно одна камера типа А и четыре камеры типа В, причем камера типа А не заполнена, а две камеры типа В заполнены аналогичным концентратом, а еще две камеры типа В содержат по одному отличному концентрату. Использование трех отделенных друг от друга концентратов представляет собой преимущество, поскольку нет необходимости размещения глюкозы в камере вместе с кислым или щелочным (или буферным) концентратом. Преимущество состоит в устойчивости концентратов к распаду глюкозы, разрушению или агломерации при хранении.
Относительное содержание кислого и щелочного компонентов необходимо выбирать таким образом, чтобы при растворении концентратов уровень рН составлял предпочтительно меньше 8, но выше 6, предпочтительно составлял от 6,5 до 7,8, более предпочтительно составлял от 6,8 до 7,6, а еще более предпочтительно составлял от 7 до 7,5. Слишком высокий уровень рН нежелателен, поскольку происходит осаждение солей кальция и магния в виде карбоната кальция или карбоната магния. По аналогичной причине соли кальция или магния не должны быть расположены в щелочном концентрате. Слишком низкий уровень рН также нежелателен, поскольку в противном случае происходит выделение углекислого газа из гидрокарбоната, приводящее к повышению уровня рН, что нежелательно по вышеописанным причинам.
Если в щелочном концентрате использован гидрокарбонат натрия, а в качестве кислотного компонента в кислом концентрате использована лимонная кислота, то лимонная кислота и гидрокарбонат натрия предпочтительно представлены в молярном соотношении от 0,5:40 до 2:40.
Такие количества компонентов в концентратах нужно выбирать таким образом, что при добавлении определенного количества растворителя, в частности физиологически совместимой воды, специфическая электропроводность полученного общего раствора составляет от 10,00 до 17,00 мСм/см, предпочтительно составляет от 11,00 до 15,00 мСм/см, более предпочтительно составляет от 13,00 до 14,00 мСм/см и наиболее предпочтительно составляет 13,66 мСм/см. Наличие электропроводимости в таких пределах важно для приготовления медицинских растворов, таких как диализирующая текучая среда. Измерение электропроводимости происходит посредством кондуктометра при температуре жидкости, составляющем 20°С, и давлении, составляющем 1013 мбар.
Резервуар (многокамерный резервуар) в вышеописанных способах предпочтительно представляет собой пленочный резервуар, предпочтительно выполненный из гибкой пластиковой пленки. В еще одном примере реализации пленочный резервуар предпочтительно выполнен из однослойной или многослойной пластиковой пленки, причем самый внутренний слой пленки представляет собой слой пленки, выполненный с возможностью сварки. Разделяющее приспособление, расположенное между камерой типа А и камерой или камерами типа В, предпочтительно выполнено в виде разрывного шва путем сварки двух противоположных внутренних слоев пленки в резервуаре. Соответственно, в настоящем примере реализации под разрывным швом следует понимать линейный сваренный стык двух противоположных сторон резервуара. Разрывной шов предпочтительно проходит по резервуару таким образом, что камера или камеры типа В отделен(ы) от камеры типа А и отделен(ы) от других камер типа В, предпочтительно так, как определено выше, т.е. внутренние пространства камер не связаны. Вышеописанное справедливо и при наличии нескольких камер типа В. Однако при введении текучей среды происходит разделение приспособления или приспособлений, вследствие чего происходит объединение ранее разделенных пространств.
В еще одном примере реализации настоящего изобретения предпочтительно введение текучей среды в камеру типа А. При введении текучей среды в камеру типа А сила (давление вздувания) действует на разрывной шов, отделяющий камеры друг от друга, вследствие чего происходит раскрытие разрывного шва по линии сварного стыка и формирование конечной камеры, объем которой включает, по существу, сумму объемов всех камер. Термин по существу использован для учета возможности, при которой вследствие наличия разрывного шва в многокамерном резервуаре может существовать небольшое несоответствие между объемом конечного резервуара и суммой объемов камер многокамерного резервуара
- 5 027076 по сравнению с конечным резервуаром (после раскрытия разрывного шва).
В предпочтительном примере реализации настоящего изобретения многокамерный резервуар по первому и второму способам содержит всего четыре камеры типа В. Первая и вторая камеры типа В выполнены таким образом, что открытие их разделяющих приспособлений происходит раньше, чем открытие разделяющих приспособлений третьей и четвертой камер. Первая камера типа В предпочтительно содержит первый концентрат согласно описанному выше. Вторая камера типа В предпочтительно содержит второй концентрат, предпочтительно представляющий собой концентрат кислого компонента. Третья и четвертая камеры предпочтительно содержат второй концентрат, представляющий собой концентрат щелочного компонента.
В еще одном альтернативном примере реализации описанного выше первого способа камера или камеры типа В сформированы внутренним резервуаром в камере типа А, представляющей собой разделяющее приспособление. Другими словами, в камере типа А, внешние границы которой определяют внешнюю сторону многокамерного резервуара, расположены дополнительные резервуары, представляющие собой камеру или камеры типа В. В данном альтернативном примере реализации с так называемыми внутренними резервуарами, представляющими собой камеру или камеры типа В, текучую среду предпочтительно вводят во внутренний резервуар. Кроме того, текучую среду можно вводить в камеру типа А для возможного введения в нее текучей среды или для растворения возможно присутствующего в камере типа А концентрата посредством текучей среды до открытия камеры или камер типа В и попадания расположенного в них концентрата в камеру типа А в растворенном, полурастворенном или нерастворенном виде. Разрыв разделяющего приспособления или приспособлений камер типа В, выполненных в виде внутренних резервуаров в многокамерном резервуаре, выполняют путем раскрытия разрывного шва, расположенного на стенке дополнительного внутреннего резервуара или резервуаров. Другими словами, внутренний резервуар или резервуары, формирующие камеру или камеры типа В, имеют разрывной шов, предпочтительно выполненный в виде перфорации. При введении текучей среды в камеру или камеры типа В на разрывной шов воздействует давление, вследствие чего происходит его разрыв, а концентраты, расположенные в камерах типа В, вместе с текучей средой попадают в конечный резервуар и формируют там раствор с концентратами.
Предпочтительно разрывные швы резервуара или внутренних резервуаров выполнены в виде так называемых расслаивающихся швов. Такие швы предпочтительно сформированы посредством использования тепловой обработки и соединения двух противоположных участков пленки. Преимущество расслаивающихся швов состоит в том, что они растворимы, по существу, без разрыва пленки.
Предпочтительно стенки резервуара или внутреннего резервуара содержат на участке расслаивающийся шов с прочностью в пределах от 0,2 до 15 Н/15 мм, особо предпочтительно в пределах от 0,3 до 11 Н/15 мм, и еще более предпочтительно в пределах от 0,5 до 8 Н/15 мм. Под прочностью расслаивающегося шва следует понимать нагрузку при растяжении в момент раскрытия расслаивающегося шва. Прочность расслаивающегося шва может быть определена с использованием известных способов А8ТМ Ό 1876-01, А8ТМ Р88-07 или на основе стандарта ИСО 527-3. В настоящем изобретении измерение силы, при приложении которой происходит разрыв полоски пленки с шириной, составляющей 15 мм, по расслаивающемуся шву, была выполнено в Ньютонах. Полоска пленки представляет собой Т-образную тестовую полоску. Расслаивающийся шов в данном случае расположен продольно относительно ширины полоски.
В случае, если многокамерный резервуар согласно способам настоящего изобретения, в частности согласно второму способу, содержит две камеры типа В, предпочтительно, если первая камера типа В содержит концентрат, не влияющий на электропроводимость текучей среды при растворении в нем. Отклонение в 1 мСм/см, а предпочтительно в 0,1 мСм/см, вносимое концентратом в приготовленный раствор, не достаточно для мониторинга проводимости при приготовлении раствора. Вторая камера типа В содержит концентрат, влияющий на электропроводимость текучей среды при растворении в нем. В этом случае прочность расслаивающегося шва разделяющего приспособления первой камеры типа В равна или ниже, а предпочтительно ниже, чем прочность расслаивающегося шва разделяющего приспособления второй камеры типа В. Кроме того, это справедливо для дополнительных камер типа В, содержащих концентраты, влияющие на электропроводимость текучей среды при растворении в нем. Однако особо предпочтительно, если открытие дополнительных камер типа В происходит позднее, чем открытие первой и второй камер типа В.
Тот факт, что прочность расслаивающегося шва первой камеры типа В, как максимум, равна прочности расслаивающегося шва других камер типа В, обеспечивает преимущество, состоящее в том, что выход концентрата (первого), не влияющего на электропроводимость, может быть косвенно измерен на основе изменения проводимости при выходе концентрата (второго), влияющего на электропроводимость, поскольку вследствие одинаковой или более низкой прочности расслаивающегося шва, первый концентрат проникает в текучую среду последним при условии, что второй концентрат уже проник в нее. Таким образом, можно обеспечить растворение первого концентрата в текучей среде до растворения других концентратов в текучей среде или одновременно с ней.
Для достижения быстрой скорости наполнения с соответствующим растворением всех концентра- 6 027076 тов предпочтительно, если резервуар конически сужен или имеет У-образную форму по направлению к нижнему концу. Предпочтительно, если конус имеет угол в пределах от 30 до 75°, особо предпочтительно от 45 до 65°, а наиболее предпочтительно от 55 до 65°. Текучая среда введена в камеру типа А или камеры типа В через впускное отверстие или впускные отверстия, расположенные на верхнем конце резервуара. Для лучшего растворения концентратов в камере типа А предпочтительно, если труба проходит от впускного отверстия, расположенного в верхней области резервуара, к нижней части резервуара, вследствие чего текучая среда в камере типа А попадает в резервуар в его нижней части. Кроме того, это справедливо для впускных отверстий камер типа В, расположенных в основном резервуаре в виде внутренних резервуаров. Для улучшения растворения концентратов к нижнему концу трубы, через который текучая среда проникает в камеру типа А, предпочтительно прикреплен распылитель. Кроме того, труба, проходящая через впускное отверстие в камеру типа А или камеры или камер типа В, предпочтительно соединена с впускным отверстием, вследствие чего по трубе обеспечена единственная связь с внешней стороной резервуара.
Еще один пример реализации настоящего изобретения, решающий вышеописанную задачу, относится к многокамерному резервуару (резервуару), предпочтительно содержащему камеру типа А и по меньшей мере одну камеру типа В, причем камеры отделены друг от друга посредством разделяющего приспособления, а по меньшей мере части разделяющего приспособления имеют заданную точку разрыва. Под заданной точкой разрыва, по существу, следует понимать точку, разрывающуюся вследствие приложения силы и представляющую, таким образом, разрыв стенки. В настоящем изобретении под заданной точкой разрыва, в частности, следует понимать часть разделяющего приспособления или все разделяющее приспособление, приводящее пространства камер путем воздействия силы внутри камеры в контакт друг с другом путем разрыва разделяющего приспособления или его части (заданная точка разрыва). В частности, под заданной точкой разрыва согласно настоящему изобретению следует понимать область в резервуаре, представляющий собой часть разделяющего приспособления или все разделяющее приспособление. Заданная точка разрыва предпочтительно выполнена из расслаивающегося шва. Расслаивающийся шов предпочтительно имеет прочность расслаивающегося шва в пределах от 0,2 до 15 Н/15 мм, особо предпочтительно в пределах от 0,3 до 11 Н/15 мм, а еще более предпочтительно в пределах от 0,5 до 8 Н/15 мм. Прочность расслаивающегося шва измерена с использованием вышеописанных способов.
Все описанные примеры реализации, связанные с многокамерным резервуаром в соответствии со способами изобретения, могут также быть предпочтительными примерами реализации многокамерного резервуара согласно настоящему изобретению.
В еще одном примере реализации резервуар согласно настоящему изобретению предпочтительно представляет собой резервуар, содержащий камеру типа А, по меньшей мере одну камеру типа В и по меньшей мере два концентрата в виде порошка и/или жидкости. Определение концентрата или концентратов, приведенное выше в описании способов согласно настоящему изобретению, также справедливо и для приведенных в данном описании концентратов.
В примере реализации, в котором концентраты уже расположены в резервуаре, один из концентратов расположен в камере типа А, а другой концентрат расположен в камере типа В или оба концентрата расположены в камерах типа В. Соответствующие камеры отделены друг от друга разделяющим приспособлением или приспособлениями. По меньшей мере, участки разделяющего приспособления или приспособлений имеют заданную точку разрыва. Заданная точка разрыва описана выше.
Еще один пример реализации представляет собой многокамерный резервуар, предпочтительно содержащий одну камеру типа А, первую камеру типа В и вторую камеру типа В, причем первая камера типа В содержит первый концентрат, не влияющий на электропроводимость текучей среды, в котором растворен концентрат, а а вторая камера типа В содержит второй концентрат, не влияющий на электропроводимость текучей среды, в котором растворен концентрат. Эти три камеры предпочтительно отделены друг от друга согласно приведенному выше описанию. Особо предпочтительно, если прочность расслаивающегося шва в заданной точке разрыва разделяющего приспособления первой камеры типа В равно или предпочтительно ниже прочности расслаивающегося шва в заданной точки разрыва разделяющего приспособления второй камеры типа В. Описанное выше представляет собой преимущество с точки зрения растворения первого концентрата во введенной в резервуар текучей среде без разрушения или агломерации. Если многокамерный резервуар содержит дополнительные камеры типа В, прочность расслаивающегося шва в заданной точке разрыва разделяющего приспособления первой камеры типа В предпочтительно ниже прочности расслаивающегося шва в заданной точке разрыва разделяющего приспособления дополнительных камер типа В.
Резервуары предпочтительно представляют собой пленочные резервуары. Предпочтительно резервуары согласно настоящему изобретению выполнены из цельной части пленки. Другими словами, пленка, определяющая внешние размеры резервуара, выполнена из цельной части пленки. Резервуар согласно настоящему изобретению или резервуар, используемый в вышеописанном способе, предпочтительно стерилен внутри. Под стерильностью следует понимать состояние материалов и предметов, которого можно достичь посредством способа, согласно которому материалы и предметы лишены живых микро- 7 027076 организмов. Однако на практике невозможно достичь полной стерильности. Таким образом, под терминами стерилизация или стерильный следует понимать уменьшение количества микроорганизмов, размножающихся в пропорциях, определяемых согласно области использования. Помимо прочего, это означает, что остаточный набор микроорганизмов, размножающихся в одном стерилизованном продукте, максимально составляет 10-6 формирующих колонии элементов, т.е. миллион штук одинаково обработанных стерилизованных продуктов может содержать максимум один микроорганизм, способный к размножению. Стерилизация может быть выполнена посредством физических (тепловых, лучевых) или химических способов.
В еще одном примере реализации настоящего изобретения резервуар согласно изобретению состоит из однослойной или многослойной пленки. Самый внутренний слой однослойной или многослойной пленки предпочтительно представляет собой слой пленки, выполненной с возможностью сварки. Разделяющее приспособление предпочтительно содержит разрывной шов, формируемый путем сварки двух противоположных внутренних слоев пленки. В этой связи под разрывным швом следует понимать разрывной шов в соответствии с вышеописанным способом согласно настоящему изобретению. Разрывной шов предпочтительно представляет собой расслаивающийся шов.
В альтернативном примере реализации, разделяющее приспособление сформировано путем выполнения в резервуаре одного или нескольких дополнительных внутренних резервуаров в камере типа А, представляющих собой камеры типа В. В данном примере реализации камера типа А может содержать впускное отверстие для введения текучей среды и внутренний резервуар или резервуары в камере типа А, формирующий (или формирующие) камеры типа В, также могут иметь впускные отверстия, через которые текучая среда может быть введена в камеры типа В. При введении текучей среды возникает давление на стенку резервуара камеры или камер типа В, которые предпочтительно имеют разрывной шов, описанный выше. Посредством давления происходит разрыв разделяющего приспособления или приспособлений стенки или стенок внутреннего резервуара, вследствие чего содержимое камеры или камер типа В проникает в камеру типа А, а все растворенные или частично растворенные концентраты из камер типа В попадают в камеру типа А и смешаны.
Объемная емкость резервуаров после разрыва разделяющего приспособления или приспособлений составляет от 30 до 100 л, предпочтительно, если составляет от 40 до 90 л, особо предпочтительно, если составляет от 50 до 80 л, и наиболее предпочтительно, если составляет от 55 до 70 л.
Согласно приведенному выше описанию резервуар может содержать концентрат в виде порошка и/или жидкости по меньшей мере в двух камерах в каждом из случаев.
В еще одном примере реализации настоящего изобретения резервуар содержит одну камеру типа А и две камеры типа В, причем каждая камера содержит в каждом случае концентрат в виде порошка и/или жидкости. Концентраты предпочтительно имеют различный состав, причем отмеченные выше характеристики, связанные со способом выполнения изобретения, также справедливы и для таких концентратов и составов.
В еще одном примере реализации настоящего изобретения резервуар согласно настоящему изобретению предпочтительно содержит одну камеру типа А и три камеры типа В, причем каждая из трех камер типа В содержит концентрат в виде порошка и/или жидкости.
Если резервуар содержит одну камеру типа А и две камеры типа В, то в одной из камер типа В может быть расположен концентрат с кислым компонентом, а в другой камере типа В может быть расположен концентрат со щелочным или буферным компонентом. В этом случае глюкоза может быть смешана с одним или обоими концентратами. Однако во избежание распада глюкозы согласно настоящему изобретению предпочтительно хранить глюкозу в виде еще одного концентрата в отдельной камере. В этом случае в примере реализации трехкамерного резервуара с одной камерой типа А и двумя камерами типа В концентрат со щелочным или буферным компонентом расположен в камере типа А, концентрат с кислым компонентом расположен в одной из камер типа В, а концентрат глюкозы расположен в другой из двух камер типа В. В случае с резервуаром, имеющим в общем более трех камер, а именно, с резервуаром, который содержит одну камеру типа А и по меньшей мере три камеры типа В, три различных концентрата предпочтительно расположены в камерах типа В.
В вышеописанных примерах реализации резервуара предпочтительно, если растворение первого концентрата в текучей среде происходит первым по счету или одновременно с концентратом, содержащим кислый компонент. Если резервуар содержит всего три камеры типа В, в которых расположены первый концентрат, концентрат с кислым компонентом и концентрат со щелочным или буферным компонентом, то, соответственно, предпочтительно располагать камеры таким образом, что растворение первого концентрата в растворителе происходит первым по счету, растворение концентрата с кислым компонентом происходит одновременно или вторым по счету, а растворение концентрата со щелочным компонентом происходит последним. Преимущество такой конфигурации состоит в том, что уровень рН сохраняет свою стабильность и постоянно расположен в вышеописанных необходимых пределах, и в уменьшении образования СО2 по сравнению с другими конфигурациями. В альтернативном варианте растворение концентрата с кислым компонентом происходит раньше растворения концентрата со щелочным компонентом. Необходимо учитывать выделение газа СО2 и принимать меры по компенсации
- 8 027076 давления СО2. Последовательное растворение в таком порядке также предпочтительно для обеспечения процесса равномерного растворения. При использовании сухих концентратов, происходит более быстрое растворение более мелких компонент концентрата и уменьшение риска агглютинации. Последовательное растворение компонентов концентрата можно достичь путем последовательного открытия отдельных камер. Последовательное открытие камер (предпочтительно, типа В) может быть обеспечено путем целевого воздействия на камеры посредством внутреннего давления наполнения (давления вздувания). В случае, когда камеры многокамерного резервуара выполнены путем сварки противоположных внутренних сторон пленки резервуара, резервуар наполняют снизу вверх через подающую линию камеры типа А. В примере реализации, в котором использовано большее количество камер типа В, раньше остальных происходит открытие самой нижней камеры, вследствие наливания растворителя в камеру типа А и образования давления наполнения (давления вздувания) расслаивающегося шва. Хронологическим порядком ослабления или раскрытия расслаивающегося шва можно управлять посредством соответствующего расположения камер. Таким образом, может быть обеспечено последовательное добавление концентрата в конечные камеры, сформированные вследствие раскрытия расслаивающегося шва. Таким образом, может быть выполнено 2, 3, 4 или 5 камер (типа В), которые расположены одна над другой и открытие которых происходит последовательно. Таким образом, вследствие такой конструкции резервуара, можно легко управлять процессом ослабления.
В первом способе настоящего изобретения также может быть предпочтительно, если растворение первого концентрата в текучей среде происходит первым по счету или одновременно с концентратом, содержащим кислый компонент. Если резервуар содержит всего три камеры типа В, в которых расположены первый концентрат, концентрат с кислым компонентом и концентрат со щелочным или буферным компонентом, то соответственно предпочтительно расположение камер таким образом, что растворение первого концентрата в растворителе происходит первым по счету, растворение концентрата с кислым компонентом происходит одновременно или вторым по счету, а растворение концентрата со щелочным компонентом происходит последним.
В приведенных выше примерах реализации объем камеры типа А может включать несколько объемов камер типа В. После завершения процесса наполнения многокамерного резервуара текучей средой сформированная в результате разрыва разделяющих приспособлений камера включает объем, по существу соответствующий объемам всех камер многокамерного резервуара, а именно, камеры типа А и камеры или камер типа В. Объем камеры типа А многокамерного резервуара предпочтительно включает значительную часть объема конечной камеры, в которой расположен раствор или суспензия после разрыва разделяющих приспособлений. В этом случае камера типа А предпочтительно имеет объем, в 1-20 раз (предпочтительно в 2-18 раз, особо предпочтительно в 3-15 раз, еще более предпочтительно в 4-12 раз, наиболее предпочтительно в 5-10 раз) превышающий сумму объемов камеры или камер типа В.
Во всех приведенных примерах реализации размер камер типа В предпочтительно определен объемом содержащихся в них концентратов, однако может также быть определен объемом, превышающим в 1-4 раза (предпочтительно, в 2-3 раза больше) объем, необходимый для концентратов. В целом, необходимо также отметить, что при заполнении текучей средой камеры или камер типа В, процесс ослабления уже частично происходит в камере или камерах типа В при отсутствии разрыва разделяющего приспособления. Такой процесс предварительного ослабления может быть оптимизирован посредством соответствующего выбора гипотетического пустого объема камеры или камер типа В по сравнению с объемом концентрата. Чем больше объем камеры по сравнению с объемом концентрата, тем сильнее может быть процесс предварительного ослабления (при постоянной прочности на разрыв разделяющих приспособлений).
Однако в еще одном примере реализации объем камеры типа А также может не соответствовать сумме объемов камеры или камер типа В, а быть равен или меньше объема одной из камер типа В. В этом случае размеры камеры типа А предпочтительно не имеют значительных отличий от размеров камеры или камер типа В. Одна камера соединена с соседней (камера типа А и камера или камеры типа В) посредством разделяющих приспособлений. Камера типа А может быть расположена рядом по меньшей мере с одной камерой типа В, однако также может быть расположена и по меньшей мере между двумя камерами типа В. В такой конфигурации, камера типа А не отличима от камер типа В. Вследствие одновременного или последовательного разрыва разделяющего приспособления или приспособлений при заполнении текучей средой происходит формирование конечной камеры, объем которой, по существу, включает сумму объемов всех камер многокамерного резервуара. В случае, в котором резервуар содержит более двух камер, содержимое первой камеры попадает вместе с текучей средой во вторую камеру, предпочтительно расположенную под ней, вследствие последовательного разрыва разделяющих приспособлений. Последующий разрыв второго разделяющего приспособления приводит к проникновению смешанного содержимого первой и второй камер в третью камеру, предпочтительно расположенную под ними, и т.д. Предпочтительно текучая среда введена с использованием вышеописанного подающего устройства в камеру типа А, представляющую собой первую камеру в вышеописанном примере реализации и предпочтительно расположенную выше камер типа В. В этом случае камеру типа А можно отличить от камеры или камер типа В, в частности по данному принципу.
- 9 027076
В случае, в котором камеры типа В выполнены в виде внутренних резервуаров в камере типа А резервуара, расположение внутренних резервуаров менее важно, поскольку открытие расслаивающихся швов не происходит вследствие наполнения текучей средой камеры типа А, а происходит вследствие наполнения текучей средой соответствующей камеры типа В. Вследствие наполнения давление наполнения (давление вздувания) оказывает воздействие на расслаивающийся шов внутреннего резервуара, формирующего камеру типа В. Если давление наполнения достигает определенной силы, то происходит открытие расслаивающихся швов, а соответствующий раствор и/или смесь концентрата и текучей среды проникает в камеру типа А. В отношении положения нескольких камер типа В, необходимо только определить, что содержимое камеры, расположенной выше, не вытекает поверх внутреннего резервуара другой камеры типа В. Таким образом, можно предотвратить неполное растворение соответствующего концентрата. Последовательное открытие камер типа В в вышеописанном порядке обеспечено расслаивающимися швами, имеющими соответствующим образом подобранные различные значения прочности при одинаковой скорости заполнения камер типа В текучей средой, или обеспечено вследствие введения текучей среды в камеры типа В, имеющие одинаковые значения прочности расслаивающегося шва, в определенной последовательности. Все отличительные особенности, связанные с многокамерным резервуаром согласно настоящему изобретению, также представляют собой отличительные особенности, которыми может обладать многокамерный резервуар в вышеописанном способе согласно настоящему изобретению.
Кроме того, в отношении скорости растворения или выполнения растворения концентратов в резервуаре предпочтительно, если резервуар конически сужен или имеет У-образную форму по направлению к нижней части. Конический или У-образный конец резервуара расположен на противоположной стороне от впускного отверстия резервуара. Предпочтительно конус имеет угол в пределах от 30 до 75°, особо предпочтительно от 45 до 65°, наиболее предпочтительно от 55 до 65°. Кроме того, предпочтительно, если через впускное отверстие в нижнюю часть резервуара проходит труба, вследствие чего вводимая текучая среда проходит в резервуар в камере типа А в нижней части. Труба обычно соединена с впускным отверстием таким образом, что единственная связь с внешней стороной резервуара выполнена по трубе. Труба предпочтительно представляет собой пластиковый шланг.
Если один из резервуаров согласно настоящему изобретению использован при гемодиализе или брюшинном диализе, то камера, формирование которой происходит после разрыва разделяющих приспособлений и объем которой, по существу, включает сумму объемов всех камер, предпочтительно формирует пространство, используемое для хранения свежего диализирующей текучей среды. Посредством такого впускного отверстия, которое также может выполнять функцию выпускного отверстия, полученная диализирующая текучая среда может быть использована в устройстве для гемодиализа или брюшинного диализа. Согласно настоящему изобретению использованный диализат можно собирать в устройстве для диализа, в отдельной емкости или емкости, окружающей резервуар. Согласно настоящему изобретению предпочтительно, если такая емкость, окружающая резервуар, также представляет собой пленочный резервуар, полностью окружающий внешнюю часть резервуара. Впускное отверстие для введения использованного диализата в окружающий резервуар предпочтительно проходит по шлангу через входное или выходное отверстие резервуара согласно настоящему изобретению через всю камеру типа А,и заканчивается в резервуаре, окружающем резервуар согласно настоящему изобретению, используемом для сбора использованной диализирующей текучей среды. Предпочтительно резервуар, окружающий резервуар согласно настоящему изобретению и используемый для сбора использованной диализирующей текучей среды, выполнен из того же материала, что и резервуар согласно настоящему изобретению.
Еще один пример реализации настоящего изобретения относится к использованию резервуара согласно настоящему изобретению для гемодиализа или брюшинного диализа, в частности, в качестве емкости для хранения диализирующей текучей среды в устройстве для гемодиализа или брюшинного диализа.
Резервуар, используемый в процессе согласно настоящему изобретению, или резервуар согласно настоящему изобретению, или внутренние резервуары предпочтительно выполнены из многослойной пленки. Многослойная пленка предпочтительно имеет удлинение при разрыве в продольном направлении вытягивания пленки от 250 до 850%, предпочтительно от 400 до 800%, более предпочтительно от 500 до 750% и наиболее предпочтительно от 600 до 700% и в поперечном направлении вытягивания пленки от 300 до 1050%, предпочтительно от 450 до 1000%, более предпочтительно от 600 до 900% и наиболее предпочтительно от 700 до 800%.
Под удлинением при разрыве следует понимать процент изменения длины ЛЬ (при разрыве) относительно изначальной длины. Удлинение отражает способность материала выдерживать изменение формы без образования трещин. Удлинение при разрыве измерено посредством испытания на растяжение в соответствии со стандартом ΌΙΝ 53455.
Высокая способность пленки изменять длину в продольном направлении вытягивания пленки в описанных выше пределах обеспечивает преимущество согласно настоящему изобретению, состоящее в том, что при наполнении или удалении (использованного или полученного) диализата резервуар изменяет объем без образования трещин до момента достижения верхнего предела.
- 10 027076
Вследствие этого обеспечено еще одно преимущество, состоящее в том, что в незаполненном состоянии необходимо небольшое количество материала, однако при этом в заполненном состоянии обеспечена большая объемная емкость. Таким образом, может быть обеспечен продукт, производящий небольшое количество отходов. Это обеспечивает особые преимущества с точки зрения охраны окружающей среды.
Под многослойной пленкой в настоящем изобретении следует понимать пленку, состоящую по меньшей мере из двух слоев, выполненных из различных материалов или одного материала и соединенных друг с другом посредством адгезива. Согласно настоящему изобретению предпочтительно, если многослойная пленка выполнена из 2-10 слоев, причем конструкция из 2-5 слоев более предпочтительна, а конструкция из 3-4 слоев наиболее предпочтительна. Многослойная пленка может быть произведена посредством любого процесса, известного специалисту и подходящего для настоящего изобретения.
Далее, многослойная пленка предпочтительно обладает прочностью на разрыв в продольном направлении, составляющей от 300 до 350 Н/мм2, предпочтительно от 310 до 340 Н/мм2 и более предпочтительно от 320 до 330 Н/мм2 и составляющей в поперечном направлении вытягивания пленки от 220 до 270 Н/мм2, предпочтительно от 230 до 260 Н/мм2 и более предпочтительно от 240 Н/мм2 до 250 кп/см2.
Под прочностью на разрыв следует понимать нагрузку, оказываемую на предмет в момент разрыва. Прочность на разрыв измерена посредством испытания на растяжение в соответствии со стандартом ΌΙΝ 53455. Прочность на разрыв, составляющая менее приведенной выше нижней границы, представляет собой недостаток, поскольку в этом случае при излишнем растяжении происходит преждевременный разрыв резервуара. Несмотря на то что резервуар весьма устойчив к разрыву выше указанной верхней границы, он не выполнен достаточно растяжимым.
Кроме того, многослойная пленка обладает коэффициентом поперечного расширения μ в эластичном состоянии, составляющем от 0,45 до 0,55, более предпочтительно от 0,47 до 0,53, а наиболее предпочтительно от 0,49 до 0,51.
Коэффициент поперечного расширения, также называемый коэффициентом Пуассона, определен в качестве соотношения относительного изменения толщины Ай/й и относительного изменения длины Δ1/1 при воздействии внешней силы или нагрузки.
Кроме того, многослойную пленку можно растянуть до 500% посредством силы предпочтительно от 45 до 60 Н, более предпочтительно от 48 до 62 Н, наиболее предпочтительно от 52 до 58 Н. Для измерения растяжимости груз, соответствующий определенной силе в Ньютонах, равномерно приложен к пленке с шириной 15 мм, и измерено изменение длины.
Высокая растяжимость имеет преимущество, состоящее в том, что резервуар имеет небольшие размеры в незаполненном состоянии и, таким образом его легко использовать. Кроме того, вследствие хорошей растяжимости материала необходимо небольшое его количество. Вследствие этого можно упростить процесс изготовления и фасовки материала.
В случае с резервуаром согласно настоящему изобретению соотношение внешней поверхности резервуара при максимальном наполнении к внешней поверхности в незаполненном состоянии предпочтительно составляет >2/1, более предпочтительно >5/1. Стандартная верхняя граница составляет примерно от 8/1 до 12/1, например 10/1 или 9/1. Однако согласно настоящему изобретению обеспечены и более высокие соотношения.
Под внешней поверхностью следует понимать поверхность резервуара, выполненную с возможностью контакта с окружающей средой (воздухом) в заполненном или незаполненном состоянии. Термин при максимальном наполнении соответствует максимальному размеру резервуара, при котором в резервуаре не происходит образование трещин и, следовательно, не возникает разрывов.
Под термином в незаполненном состоянии следует понимать состояние резервуара, при котором внутренняя часть резервуара, по существу, не заполнена каким-либо материалом, т.е., по существу, не занимает никакого пространства.
Свойство увеличения поверхности относительно заполненности обеспечивает подтверждение того, что многослойная пленка резервуара постоянно расположена под давлением при заполнении, вследствие чего по мере заполнения происходит увеличение давления и исчезание любых складок многослойной пленки, присутствующих при ее незаполненном состоянии. Согласно изобретению это обеспечивает преимущество, состоящее во внесении резервуара в резервуар медицинской установки, в частности устройства для диализа, без складок. Кроме того, вследствие этого обеспечено полное удаление текучей среды из резервуара.
В еще одном примере реализации настоящего изобретения соотношение объемной емкости резервуара при максимальном наполнении к объемной емкости в состоянии, при котором многослойная пленка не растянута, предпочтительно составляет по меньшей мере 3/1, более предпочтительно по меньшей мере 5/1. Стандартные неограничивающие пределы составляют от 3/1 до 12/1, более предпочтительно составляют от 5/1 до 11/1, еще более предпочтительно составляют от 7/1 до 10/1 и наиболее предпочтительно составляют от 8/1 до 9/1. Кроме того, согласно настоящему изобретению возможны и более высокие верхние границы.
- 11 027076
Под выражением объемной емкостью в состоянии, в котором многослойная пленка не растянута следует понимать объем, который можно налить в резервуар без растяжения многослойной пленки.
Свойства пленки (предпочтительно многослойной пленки) предпочтительно обеспечены при использовании пленки, выполненной по меньшей мере из трех слоев, а предпочтительно из трех слоев. Оба внешних слоя пленки выполнены из материала, предотвращающего их повреждения, например, вследствие использования пленки от активации нежелательных заданных точек разрыва, что приводит к разрыву резервуара при последующем заполнении резервуара, выполненного из такой пленки, и при сильном растяжении резервуара. Соответственно, оба внешних слоя пленки, в отличие от внутреннего слоя или слоев, предпочтительно более устойчивы к механическому воздействию. Кроме того, пленка предпочтительно не должна приставать при хранении многокамерного резервуара согласно настоящему изобретению и при использовании какой-либо тепловой стерилизации. С другой стороны, существует необходимость в формировании расслаивающихся швов с использованием соответствующего сварочного устройства, предпочтительно при относительно низкой температуре. Расслаивающиеся швы характеризуются тем, что они сформированы путем частичной сварки или склеивания пленок с использованием тепловой обработки и контактного давления. Таким образом, предпочтительна температура формирования расслаивающихся швов ниже температуры сварки для постоянных сварных швов. Пленка, используемая в настоящем изобретении, должна предпочтительно обладать высокой эластической растяжимостью без значительного приложения силы. Однако подобные пленки в большинстве случаев формируют нежелательные соединения склеиванием без эффекта прижатия соответствующих сварочных инструментов при обычной температуре тепловой стерилизации от 100 до 120°С на период от 5 до 15 мин (примерно 10 мин) при давлении от 1,5 до 2,5 бар (примерно 2 бар). Пленка для резервуара согласно настоящему изобретению, таким образом, должна представлять собой компромисс между технически противоположными требованиями возможности тепловой стерилизации, механической прочности, эластической растяжимости, возможности получения постоянных и расслаивающихся соединительных швов, и приемлемой отделимости пленок после тепловой обработки. В отношении эластической растяжимости пленки и изготавливаемого из нее резервуара, необходимо равномерное растяжение под действием силы или при наполнении резервуара. Если расширение резервуара происходит неравномерно, то возникает риск избыточного растяжения его отдельных областей, при этом другие области не растянуты или растянуты в меньшей мере.
Таким образом, многокамерный резервуар согласно настоящему изобретению или многокамерный резервуар согласно способам настоящего изобретения предпочтительно представляет собой пленочный резервуар, причем пленка представляет собой эластичную растяжимую пленку, предпочтительно растягивающуюся при введении текучей среды в одну из камер. Растяжение резервуара происходит аналогично воздушному шару при наполнении разбавителем, а сжатие происходит при удалении текучей среды из резервуара. Резервуар выполнен из пленки, проявляющей упругую деформацию, однако показатели пластической деформации которой предпочтительно снижены.
Ниже приведены примеры структур пленки.
Тип пленки 1.
Внутренний слой: толщина слоя: 10 мкм, 100 частей гидрогенизированного стирольного блоксополимера, состоящего из стирола, этилена, бутилена или пропилена, например, 8ЕВ8 8ер1ои 2005, Кигагау, 70 частей случайного полипропилена с этиленом в качестве сомономера РР23М10с§264 Кехеие, Нипйтеп.
Средний слой: толщина слоя: 100 мкм, 30% Тийес 1221, АкаЫ, 70% аналогично составу внутреннего слоя.
Внешний слой: соответствует внутреннему слою.
Тип пленки 2.
Внутренний слой: толщина слоя: 10 мкм, случайный полипропилен 60% Вогтей 8С 220 Вогеайк, гидрогенизированный стирольный блок-сополимер, состоящий из стирола, этилена, бутилена или пропилена, например, 40% 8ер1ои 8004, Кигагау.
Средний слой: 100 мкм, 30% Тийес Н 1221, АкаЫ.
Внешний слой: соответствует внутреннему слою.
Тип пленки 3.
Внутренний слой: толщина слоя: 10 мкм, 100 частей стирольного блок-сополимера, состоящего из стирола, этилена, бутилена или пропилена, например, 8ер1ои 2005, Кигагау, 70 частей случайного полипропилена с этиленом в качестве сомономера РР23М10с§264 Кехепе.
Средний слой: толщина слоя: 100 мкм, 40% Епдаде, Эо\у СЬетюаф 25% Тийес 1062, 35% 8ер1оп 8004, Кигагау.
Внешний слой: соответствует внутреннему слою.
Согласно настоящему изобретению пять различных примеров реализации резервуара, который может быть использован в способе согласно настоящему изобретению, подробно описаны далее со ссылкой на чертежи.
На фиг. 1 в разрезе показан резервуар, который содержит одну камеру типа А и две камеры типа В
- 12 027076 и в котором разделяющее приспособление выполнено в виде разрывного шва.
На фиг. 2 в разрезе показан резервуар, который содержит одну камеру типа А и две камеры типа В и в котором разделяющее приспособление или камеры типа В выполнены в виде резервуара, имеющего заданную точку разрыва в виде разрывного шва.
На фиг. 3 в разрезе показан резервуар, который содержит одну камеру типа А и четыре камеры типа В и в котором разделяющее приспособление выполнено в виде разрывного шва.
На фиг. 4 в разрезе показан резервуар, который содержит одну камеру типа А и три камеры типа В и в котором разделяющее приспособление или приспособления или камеры типа В выполнены в виде внутренних резервуаров, имеющих разрывной шов в качестве заданной точки разрыва.
На фиг. 5 в разрезе показан резервуар, который содержит одну камеру типа А и три камеры типа В и в котором камеры типа В отделены от камеры типа А разделяющим приспособлением, выполненным в виде разрывного шва.
На фиг. 6 в разрезе показан резервуар, который содержит одну камеру типа А и четыре камеры типа В и в котором разделяющее приспособление выполнено в виде разрывного шва.
На фиг. 7 в разрезе показан резервуар, который содержит одну камеру типа А и четыре камеры типа В и в котором разделяющее приспособление выполнено в виде разрывного шва.
На фиг. 1 в разрезе показан резервуар (1), который содержит одну камеру (2) типа А и две камеры (3, 3 а) типа В и в котором разделяющее приспособление (4) выполнено в виде разрывного шва (10). Концентрат (5), предпочтительно щелочной или буферный концентрат, расположен в камере (1) типа А. Труба или шланг (9) проходят от впускного отверстия (8) в камеру (2) типа А и до нижней У-образной части камеры. На конце шланга выполнен распылитель (6), через который текучая среда проходит в камеру. Сварной шов (7) представляет собой внутреннюю сварку внутренней поверхности резервуарной пленки, которая может представлять собой разрывной шов согласно настоящему изобретению или представлять собой сварной шов, не имеющий заданной точки разрыва. Камера (2) типа А предпочтительно содержит концентрат (5) со щелочным или буферным компонентом, а камеры (3, 3а) типа В предпочтительно содержат концентрат с глюкозой или концентрат с кислым компонентом (5).
На фиг. 2 в разрезе показан резервуар (1), который содержит одну камеру (2) типа А и две камеры (3, 3 а) типа В и в котором разделяющее приспособление (4а) или камеры (4а) типа В выполнены в виде внутреннего резервуара в камере типа А, причем резервуар имеет заданную точку разрыва в виде разрывного шва (10а). Камера (2) типа А и камеры (3, 3 а) типа В имеют впускное отверстие (8). Текучая среда может быть введена в камеры через впускное отверстие. Впускные отверстия (8) предпочтительно выполнены в виде трубы или шланга (9), проходящей в концентрат (5) до нижней части камер. Распылитель (6), обеспечивающий лучшее растворение концентрата в камере (2) типа А, предпочтительно прикреплен к нижнему концу трубы (9) камеры (2) типа А. Камера (2) типа А предпочтительно имеет У-образную форму, резко суженную книзу, вследствие чего, по сравнению с квадратным резервуаром, обеспечено лучшее растворение концентратов в камере типа А. У-образная форма камеры (2) типа А достигнута путем формирования сварного шва (7) У-образной формы, расположенного на противоположных внутренних сторонах резервуара. Согласно настоящему изобретению сварной шов может представлять собой разрывной шов, вследствие чего при приложении определенного давления, возникающего при вливании определенного количества текучей среды, происходит раскрытие шва с обеспечением большего пространства в виде квадратного резервуара. Концентрат (5) в камере типа А предпочтительно представляет собой щелочной или буферный концентрат. Концентраты (5) в камерах (3, 3а) типа В предпочтительно представляет собой концентрат, содержащий глюкозу, или концентрат, содержащий кислый компонент.
На фиг. 3 в разрезе показан резервуар (1), который содержит одну камеру (2) типа А и четыре камеры (3, 3а, 3Ь, 3с) типа В и в котором разделяющее приспособление или приспособления (4) выполнены в виде разрываемого шва (10). При наполнении камеры (2) типа А текучей средой посредством трубы или шланга (9) через впускное отверстие (8) на разрывные швы (10) действует сила, вследствие чего происходит раскрытие швов, и сначала происходит растворение концентратов (5) нижних камер (3, 3а) типа В в текучей среде, введенной в камеру (2) типа А, а затем происходит растворение концентратов (5) камер (3Ь, 3с) типа В в текучей среде вследствие разрыва разрываемого шва (10) камер. Труба или шланг (9), проходящие в камеру (2) типа А, содержат распылитель (6), расположенный на нижнем конце У-образной области резервуара и обеспечивающий лучшее растворение концентратов (5) в текучей среде. Кроме того, резервуар (1) предпочтительно содержит на своем нижнем конце конический или У-образный сужающийся конец, сформированный путем сварки внутренних противоположных сторон резервуара посредством сварного шва (7). Сварной шов согласно настоящему изобретению может представлять собой разрывной шов, открывающийся при соответствующем давлении, возникающем при вливании текучей среды, вследствие чего сформирован квадратный резервуар, или представлять собой сплошной сварной шов, при этом при растворении концентратов сохранена У-образная форма резервуара. Камеры (3, 3а) типа В предпочтительно содержат щелочной или буферный концентрат (5), а одна из камер (3Ь, 3с) типа В содержит глюкозный концентрат (5) или концентрат (5) с кислым компонентом.
На фиг. 4 в разрезе показан резервуар (1), который содержит одну камеру (2) типа А и три камеры
- 13 027076 (3, 3 а, 3Ь) типа В и в котором разделяющее приспособление или приспособления (4а) или камеры (3, 3 а, 3Ь) типа В выполнены в виде внутренних резервуаров, имеющих разрывной шов (10а) в качестве заданной точки разрыва. Каждая из камер (3, 3а, 3Ь) типа В и камера (2) типа А имеют впускное отверстие (8), обеспечивающее возможность введения текучей среды в соответствующие камеры по трубе или шлангу (9). Труба или шланг (9) предпочтительно проходят в камерах (3, 3а, 3Ь) типа В настолько глубоко, что происходит проявление текучей среды посреди концентратов (5). Труба или шланг (9) камеры (2) типа А проходят в нижний конец У-образного сужающегося резервуара и предпочтительно содержат распылитель (6) для обеспечения лучшего растворения концентратов, вводимых в камеру типа А. Каждая камера типа (3, 3а, 3Ь) В имеет разрывной шов (10а) в качестве заданной точки разрыва, разрываемой при определенном давлении, оказываемом при введении текучей среды, вследствие чего концентраты (5) камер (3, 3а, 3Ь) типа В проникли в камеру типа А вместе. Резервуар, окружающий внутренние резервуары или камеры (3, 3а, 3Ь) типа В и, по существу, формирующий камеру (2) типа А, имеет У-образную форму на своем нижнем конце. У-образная форма достигнута путем сварки двух противоположных внутренних сторон резервуара посредством сварного шва (7). Сварной шов согласно настоящему изобретению может представлять собой разрывной шов, разрываемый при определенном давлении, возникающем при вливании текучей среды, вследствие чего сформирован квадратный резервуар, или представлять собой фиксированный сварной шов, при этом резервуар сохраняет свою У-образную форму. Камера (3а) типа В предпочтительно содержит концентрат с кислым или буферным компонентом. Соответственно, камеры (3, 3Ь) типа В предпочтительно содержат концентрат с глюкозным компонентом и концентрат с кислым компонентом.
На фиг. 5 показан резервуар (1), который содержит одну камеру (2) типа А и три камеры (3, 3а, 3Ь) типа В, и в котором камеры (3, 3а, 3Ь) типа В отделены от камеры (2) типа А разделяющим приспособлением (4), выполненным в виде разрываемого шва. Разрывной шов выполнен путем сварки двух противоположных внутренних сторон резервуара (1) таким образом, что разрывные швы раскрыты вследствие воздействия давления, вызванного введением текучей среды, а концентраты смешаны в камере (2) типа А. Труба или шланг (9), посредством которой текучая среда могут попасть в камеру (2) типа А через впускное отверстие (8), проходят в камеру (2) типа А. Для улучшения растворения концентратов в текучей среде, распылитель (6) предпочтительно расположен на нижнем конце трубы или шланга (9). Резервуар предпочтительно сужен в виде буквы У на нижнем конце камеры (2) типа А, что достигнуто вследствие наличия сварного шва (7). Сварной шов (7) согласно настоящему изобретению может представлять собой разрывной шов, разрываемый под действием давления, возникающего при наполнении текучей средой, вследствие чего сформирован квадратный резервуар, или представлять собой закрепленный сварной шов, обеспечивающий У-образную форму резервуара даже при наполнении текучей средой. Концентрат (5) в камере (3) типа В предпочтительно представляет собой концентрат со щелочным или буферным компонентом. Концентрат (5) в камере (3а) типа В предпочтительно представляет собой концентрат, содержащий глюкозу. Концентрат (5) в камере (3Ь) типа В предпочтительно представляет собой концентрат с кислым компонентом. Аналогично конструкциям по фиг. 1-4, такая конструкция обеспечивает стабильный уровень рН в предпочтительных пределах при смешивании различных концентратов в камере типа А в пределах, предпочтительных согласно настоящему изобретению.
На фиг. 6 в разрезе показан резервуар (1), который содержит одну камеру (2) типа А и четыре камеры (3, 3а, 3Ь, 3с) типа В и в котором разделяющие приспособления (4, 4а, 4Ь, 4с) выполнены в виде разрываемого шва (10). При наполнении камеры (2) типа А текучей средой посредством трубы или шланга (9) через впускное отверстие (8) на разрывные швы (10) действует сила, вследствие чего происходит раскрытие этих швов и сначала происходит растворение концентратов (5, 5а) нижних камер (3, 3а) типа В в текучей среде, введенном в камеру (2) типа А, а затем происходит растворение концентратов (5Ь, 5с) камер (3Ь, 3с) типа В в текучей среде вследствие раскрытия разрываемого шва (10) камер. Труба или шланг (9), проходящая в камеру (2) типа А, содержит распылитель (6), расположенный на нижнем конце У-образной области резервуара и обеспечивающий лучшее растворение концентратов (5, 5а, 5Ь, 5с) в текучей среде. Кроме того, резервуар (1) предпочтительно имеет в своей нижней области конический или У-образный сужающийся конец, формируемый путем сварки внутренних противоположных сторон резервуара посредством сварного шва (7). Сварной шов согласно настоящему изобретению может представлять собой разрывной шов, открывающийся при соответствующем давлении, возникающем при вливании текучей среды, вследствие чего сформирован квадратный резервуар, или представлять собой сплошной сварной шов, при этом при растворении концентратов резервуар сохраняет свою У-образную форму. Камера (3) типа В предпочтительно содержит концентрат, не влияющий на электропроводимость получаемой текучей среды. Камера (3а) типа В предпочтительно содержит концентрат кислого компонента (5а). Обе камеры (3Ь, 3с) типа В предпочтительно содержат концентрат щелочного компонента (5Ь, 5с). Кроме того, резервуар дополнительно содержит емкость, окружающую резервуар по настоящему изобретению. Кроме того, предпочтительно, если такая емкость, окружающая резервуар по настоящему изобретению, представляет собой пленочный резервуар, полностью окружающий внешнюю часть резервуара по настоящему изобретению. Впускное отверстие (8а) для введения использованной диализирующей текучей среды в окружающий резервуар предпочтительно проходит вдоль шланга (9а) через входное
- 14 027076 или выходное отверстие резервуара по настоящему изобретению по всей камере типа А и заканчивается в резервуаре, окружающем резервуар по настоящему изобретению и используемом для сбора использованной диализирующей текучей среды. Предпочтительно резервуар, окружающий резервуар по настоящему изобретению и используемый для сбора использованной диализирующей текучей среды, выполнен материала, аналогичного материалу резервуара по настоящему изобретению. Камеры (3, 3а, 3Ь, 3с) типа В выполнены посредством разрываемого шва, полностью выполненного путем сварки внутренних противоположных сторон резервуара.
На фиг. 7 в разрезе показан резервуар (1), который содержит одну камеру (2) типа А и четыре камеры (3, 3а, 3Ь, 3с) типа В и в котором разделяющие приспособления (4, 4а, 4Ь, 4с) выполнены в виде разрываемого шва (10). При наполнении камеры (2) типа А текучей средой посредством трубки или шланга (9) через впускное отверстие (8) на разрывные швы (10) действует сила, вследствие чего происходит раскрытие швов и сначала концентраты (5, 5а) нижних камер (3, 3а) типа В растворены в текучей среде, введенной в камеру (2) типа А, а затем концентраты (5Ь, 5с) камер (3Ь, 3с) типа В растворены в текучей среде вследствие раскрытия разрываемого шва (10) камер. Труба или шланг (9), проходящие в камеру (2) типа А содержат распылитель (6), расположенный на нижнем конце У-образной области резервуара и обеспечивающий лучшее растворение концентратов (5, 5а, 5Ь, 5с) в текучей среде. Кроме того, резервуар (1) предпочтительно имеет на своей нижней области конический или У-образный сужающийся конец, формируемый путем сварки внутренних противоположных сторон резервуара посредством сварного шва (7). Сварной шов согласно настоящему изобретению может представлять собой разрываемый шов, открывающийся при соответствующем давлении, возникающем при вливании текучей среды, вследствие чего сформирован квадратный резервуар, или представлять собой сплошной сварной шов, при этом при растворении концентратов резервуар сохраняет свою У-образную форму. Камера (3) типа В предпочтительно содержит концентрат, не влияющий на электропроводимость получаемой текучей среды. Камера (3а) типа В предпочтительно содержит концентрат кислого компонента (5а). Обе камеры (3Ь, 3с) типа В предпочтительно содержат концентрат щелочного компонента (5Ь, 5с). Кроме того, резервуар содержит емкость, окружающую резервуар согласно настоящему изобретению. Предпочтительно такая емкость, окружающая резервуар по настоящему изобретению, также представляет собой пленочный резервуар, полностью окружающий внешнюю часть резервуара по настоящему изобретению. Впускное отверстие (8а) для введения использованной диализирующей текучей среды в окружающий резервуар предпочтительно проходит вдоль шланга (9а) через входное или выходное отверстие резервуара по настоящему изобретению по всей камере типа А и заканчивается в резервуаре, окружающем резервуар по настоящему изобретению и используемом для сбора использованной диализирующей текучей среды. Предпочтительно резервуар, окружающий резервуар по настоящему изобретению и используемый для сбора использованной диализирующей текучей среды, выполнен материала, аналогичного материалу резервуара по настоящему изобретению. Камеры (3, 3а, 3Ь, 3с) типа В выполнены посредством разрываемого шва, выполненного частично путем сварки внутренних противоположных сторон резервуара.
Примеры
Пример 1. Выполнение многокамерного резервуара с гранулированным материалом.
Многослойную пленку типа 1 с внешними размерами, составляющими 45x66 см, сгибают пополам по ширине, вследствие чего две стороны пленки расположены напротив друг друга и формируют двухслойную пленку с прямоугольным поперечным сечением (размер полученного резервуара составляет 45x33 см), соединенную по длине. На расстояние, составляющее 5 см от нижнего края (по ширине) и примерно 1 см от правого края (по длине), первую половину первого гранулированного материала (количество и состав приведены далее) вводят в первый карман путем формирования круглого расслаивающегося шва (диаметр 12 см) между двумя внутренними сторонами пленки методом тепловой сварки, вследствие чего гранулированный материал окружен расслаивающимся швом. Аналогично, вторую половину первого гранулированного материала вводят во второй карман на расстояние, составляющее примерно 1 см от другой стороны по длине. Аналогично, второй гранулированный материал (количество и состав приведены далее) вводят в третий карман на расстояние, составляющее 3 см от расслаивающегося шва первого кармана в направлении противоположной по ширине стороны, и на расстояние, составляющее примерно 1 см от стороны по длине (правой стороны). Аналогичным образом в четвертый карман вводят третий гранулированный материал (количество и состав приведены далее) снова на расстояние, составляющее 3 см от расслаивающегося шва второго кармана в направлении противоположной по ширине стороны, и на расстояние, составляющее примерно 1 см от стороны по длине (левой стороны). Затем две половины пленки приваривают вместе на трех оставшихся открытых сторонах, и оставляют зазор (примерно 3 см) на стороне по ширине, расположенной напротив первого кармана в центра края, и дополнительный зазор на стороне по ширине, расположенной напротив данной стороны по ширины на краю, причем две половины пленки в каждом из случаев не сварены друг с другом. Через зазор в резервуар вводят первый пластиковый шланг, имеющий длину, составляющую примерно 40 см, и содержащий распылитель, расположенный на ее внутреннем конце и заканчивающийся в резервуаре. Через оба зазора через внутреннюю часть резервуара пропускают второй пластиковый шланг длиной, составляющей при- 15 027076 мерно 48 см, вследствие чего он выступает из зазоров с обеих сторон по ширине. Шланги и пленки резервуара затем сваривают друг с другом в точке резервуара, в которой пластиковые шланги проникают в резервуар и выходит второй пластиковый шланг, вследствие чего внутренняя часть резервуара связана с внешней частью резервуара только посредством первого шланга. Кроме того, от центра нижней части стороны резервуара по ширине прикрепляют два сварных шва, выполненных в виде буквы V и расположенных под углом в 60° относительно друг друга вплоть до сторон по длине путем использования тепловой сварки, вследствие чего происходит коническое сужение внутренней части резервуара на нижнем конце (на фиг. 5 показан резервуар по примеру 1). Второй резервуар размером 48x34 см, приваренный таким образом, что его внутренняя часть доступна только через второй шланг, закрепляют вокруг всего резервуара. Внутреннюю часть второго кармана используют в качестве сборной емкости для переработанного использованной диализирующей текучей среды.
Первый гранулированный материал (по половине в каждом из первого и второго карманов): ЫаС1: 166,78 г, ЫаНСО3: 190,34 г.
Второй гранулированный материал: ЫаС1: 166,78 г, глюкоза х Н2О: 68,20 г.
Третий гранулированный материал: соли: 77,38.
Состав солей:
ЫаС1: 46,83 мас.%,
КС1: 11,95 мас.%,
СаС12х2Н2О: 17,67 мас.%,
МдС12х6Н2О: 8,15мас.%, лимонная кислота: 15,40 мас.%.
Сравнительный пример 1.
Резервуар изготавливают, по существу, аналогично примеру 1, однако не выполняют ни одного из трех карманов, а три гранулированных материала (от первого до третьего гранулированного материала, в соответствии с примером) вводят прямо в основную камеру резервуара.
Сравнительный пример 2.
Резервуар изготавливают аналогично примеру 1, однако первый гранулированный материал вводят в третий карман, а третий гранулированный материал вводят в первый карман.
Пример 2.
Многослойную пленку типа по примеру 1 с внешними размерами, составляющими 45x66 см, сгибают пополам по ширине (размер полученного резервуара составляет 45x33 см), вследствие чего две стороны пленки расположены напротив друг друга и формируют двухслойную пленку с прямоугольным поперечным сечением, соединенную по длине. На расстояние, составляющее примерно 3 см от нижнего края одной из сторон по ширине, в первый карман путем формирования круглого расслаивающегося шва (диаметр составляет примерно 10 см), расположенного между двумя внутренними сторонами пленки, с использованием тепловой сварки вводят первый гранулированный материал (количество и состав приведены в примере 1), вследствие чего гранулированный материал окружен двумя противоположными сторонами пленки и расслаивающимся швом. Центр первого кармана расположен примерно на одинаковом расстоянии от обеих сторон по длине, аналогичное справедливо и для второго и третьего карманов. Аналогично, второй гранулированный материал (количество и состав см. пример 1) вводят во второй карман на расстояние, составляющее примерно 5 см от расслаивающегося шва первого кармана в направлении противоположной стороны по ширине. Аналогичным образом в третий карман вводят третий гранулированный материал (количество и состав приведены в примере 1) снова на расстояние, составляющее примерно 5 см от расслаивающегося шва второго кармана в направлении противоположной стороны по ширине. Затем две половины пленки сваривают на трех оставшихся открытых сторонах и формируют первый зазор (примерно 3 см) на стороне по ширине, расположенной напротив первого кармана в центре края, причем в этом случае две половины пленки не сварены друг с другом. Аналогичным образом, второй зазор, составляющий примерно 2 см, оставляют на противоположной стороне по ширине. Через первый зазор в резервуар вводят первый пластиковый шланг, имеющий длину, составляющую примерно 45 см, и содержащий распылитель, расположенный на ее внутреннем конце. Конец располагают в резервуаре. Кроме того, второй пластиковый шланг пропускают через внутреннюю часть резервуара, однако он выступает на одинаковую длину от зазоров на обоих концах. Шланги и пленки резервуара затем сваривают друг с другом в точках резервуара, в которых пластиковый шланг или шланги выходят из резервуара, вследствие чего внутренняя часть резервуара связана с внешней частью резервуара только посредством первого подающего шланга. Кроме того, от центра нижней части стороны резервуара по ширине прикрепляют два сварных шва, выполненных в виде буквы V и расположенных под углом в 60° относительно друг друга вплоть до сторон по длине путем использования тепловой сварки, вследствие чего происходит коническое сужение внутренней части резервуара на нижнем конце (на фиг. 5 показан резервуар по примеру 1). Второй резервуар размером 48x34 см, приваренный таким образом, что его внутренняя часть доступна только посредством второго шланга, закрепляют вокруг всего резервуара. Внутреннюю часть второго кармана используют в качестве сборной емкости для утилизируемого использованной
- 16 027076 диализирующей текучей среды.
Пример 3.
В примере 3 очищенную обратным осмосом воду вводят в резервуар со скоростью, составляющей примерно 6 л/мин, через подающий шланг резервуара, выполненного в примере 2. Первым происходит раскрытие расслаивающегося шва первого кармана, после чего происходит постепенное растворение первого гранулированного материала. Затем происходит ослабление расслаивающегося шва второго кармана вследствие давления наполнения, вызываемого заполнением текучей средой. При постепенном растворении второго гранулированного материала в очищенной обратным осмосом воде происходит раскрытие расслаивающегося шва третьего кармана. Затем происходит постепенное растворение третьего гранулированного материала. После добавления 60 л очищенной обратным осмосом воды формируют практически чистый раствор с уровнем рН 7,3. Заметен только небольшой осадок.
Сравнительный пример 3.
В сравнительном примере 3 выполняли процедуру, аналогичную примеру 3, но с использованием резервуара, выполненного в сравнительном примере 1. При наполнении резервуара заметно плохое растворение смешанного гранулированного материала (от первого до третьего гранулированного материала из примера 1). Кроме того, отмечено формирование пузырьков, определенных как СО2. После завершения вливания происходит образование мутного раствора с уровнем рН 8,5. Осадок содержит СаСО3. Концентрат меняет цвет и агглютинирует. Таким образом, не обеспечена устойчивость при хранении. После примерно двух недель хранения при 40°С и относительной влажности 75% происходит распад глюкозы и бикарбоната.
Сравнительный пример 4.
В сравнительном примере 4 выполняли процедуру, аналогичную примеру 3, но с использованием резервуара, выполненного в сравнительном примере 2. При заполнении резервуара заметно хорошее растворение третьего и второго гранулированных материалов. После ослабления разрываемого шва третьего кармана происходит постепенное добавление первого гранулированного материала. Изначально отмечено образование пузырьков. Пузырьки определены как СО2. Затем происходит полное растворение двух третей первого гранулированного материала. Однако, если оставшаяся треть первого гранулированного материала попадает в раствор в основной камере, можно отметить небольшое изначальное помутнение раствора. С течением времени, происходит увеличение помутнения. После завершения вливания происходит образование сильно мутного раствора с уровнем рН 8,6. Осадок содержит СаСО3.
В примере 3 и сравнительных примерах 3 и 4 резервуары, выполненные в примере 1 и сравнительных примерах 1 и 2, были заполнены очищенной обратным осмосом водой в течение 2 ч после выполнения резервуаров. При выполнении сравнительного примера 4 замечено, что время растворения концентратов значительно больше по сравнению с примерами в соответствии с настоящим изобретением, и, тем самым, данный пример не приемлем для использования в настоящем изобретении.
Пример 4.
Резервуар, выполненный в соответствии с примером 2, хранили в течение 3 недель при температуре 40°С и влажности 75%. Не было отмечено визуальных изменений гранулярности или порошковой структуры трех гранулированных материалов. После добавления 60 л очищенной обратным осмосом воды, аналогично примеру 3, был достигнут результат, аналогичный примеру 3.
Сравнительный пример 5.
Резервуар, выполненный в соответствии со сравнительным примером 2, также хранили в течение 3 недель при температуре, составляющей 40°С, и влажности, составляющей 75%. После добавления 60 л очищенной обратным осмосом воды, аналогично сравнительному примеру 3, было отмечено значительное ухудшение растворения смешанного гранулированного материала. После добавления 60 л очищенной обратным осмосом воды происходит формирование мутного раствора с большим количеством нерастворенного концентрата.
Пример 5. Выполнение многокамерного резервуара по фиг. 6.
Многослойную пленку типа 1 с внешними размерами, составляющими 45x66 см, сгибают пополам по ширине, вследствие чего две стороны пленки расположены напротив друг друга и формируют двухслойную пленку с прямоугольным поперечным сечением (размер полученного резервуара составляет 45x33 см), соединенную по длине. Примерно с размерами, показанными на фиг. 6, четыре камеры (3, 3а, 3Ь, 3с) выполняют посредством сварки разрываемого шва по фиг. 6, окружающего концентраты (5, 5а, 5Ь, 5с) в гранулированном виде. Затем две половины пленки сваривают на трех оставшихся открытых сторонах и оставляют зазор (примерно 3 см) на стороне по ширинеы, расположенной напротив первого кармана в центра края, и дополнительный зазор на стороне по ширине, расположенной напротив стороны по ширине на крае, при этом две половины пленки в каждом случае не сварены друг с другом. Через зазор в резервуар вводят первый пластиковый шланг, имеющий длину, составляющую примерно 40 см, и содержащий распылитель, расположенный на ее внутреннем конце, и заканчивающийся в резервуаре. Через оба зазора через внутреннюю часть резервуара пропускают второй пластиковый шланг длиной, составляющей примерно 48 см, вследствие чего он выступает из зазоров с обеих сторон ширины. Шлан- 17 027076 ги и пленки резервуара затем сваривают друг с другом в точке резервуара, в которой пластиковые шланги проникают в резервуар и выходит второй пластиковый шланг, вследствие чего внутренняя часть резервуара связана с внешней частью резервуара только посредством первого шланга. Кроме того, от центра нижней части стороны резервуара по ширине, прикрепляют два сварных шва, выполненных в виде буквы V и расположенных под углом в 60° относительно друг друга вплоть до сторон по длине путем использования тепловой сварки, вследствие чего происходит коническое сужение внутренней части резервуара на нижнем конце. Второй резервуар размером 48x34 см, приваренный таким образом, что его внутренняя часть доступна только посредством второго шланга, закрепляют вокруг всего резервуара. Внутреннюю часть второго кармана используют в качестве сборной емкости для утилизируемой использованной диализирующей текучей среды.
Концентрат (5): глюкоза (безводная): 62 г, итоговая концентрация: 5,55 ммоль/л.
Концентрат (5а): МдС12х6Н2О: 6,3 г, итоговая концентрация: 0,5 ммоль/л; СаС12 (безводный): 8,62 г, итоговая концентрация: 1,25 ммоль/л; КС1: 9,24 г, итоговая концентрация: 2 ммоль/л; лимонная кислота: 11,97 г, итоговая концентрация: 1 ммоль/л.
Концентраты (5Ь, 5с): ИаС1: 391,2 г, итоговая концентрация: 108 ммоль/л; ИаНСО3: 166,78 г, итоговая концентрация: 32 ммоль/л.
Пример 6.
В примере 6 очищенную обратным осмосом воду вводят в резервуар со скоростью, составляющей примерно 6 л/мин, через подающий шланг резервуара, выполненного в примере 5. Происходит одновременное раскрытие разрываемого шва камер (3 и 3а), после чего происходит постепенное растворение концентратов (5 и 5а). Затем происходит ослабление разрываемых швов камер (3Ь и 3с) вследствие давления наполнения, вызванного заполнением текучей средой. Затем происходит постепенное растворение концентратов (5Ь и 5с). После добавления примерно 60-62 л очищенной обратным осмосом воды формируют абсолютно чистый раствор с уровнем рН 7,3. Осадка не заметно.
Пример 7.
При введении воды в примере 6 измеряют электропроводимость текучей среды в резервуаре. До открытия резервуаров измеренная проводимость составляет примерно 0 мСм/см. После открытия второй камеры (3а) типа В измеряют изменение проводимости введенной текучей среды. Вследствие одинаковой прочности разрываемого шва камер (3) и (3 а) происходит одновременное растворение обоих концентратов (5) и (5а). Растворение глюкозы в текучей среде может быть обеспечено вследствие того, что концентрат (5а) приводит к изменению проводимости, и вследствие одновременного высвобождения концентратов (5) и (5а).
Claims (11)
1. Многокамерный пленочный резервуар (1), содержащий по меньшей мере две камеры (2, 3), отделенные друг от друга разделяющим приспособлением (4, 4а), причем одна камера представляет собой камеру (2) типа А, а другая камера представляет собой камеру (3) типа В, и трубу или шланг (9), которые проходят во внутренней части камеры типа А, а по меньшей мере части разделяющего приспособления (4, 4а) имеют заданную точку разрыва (10), пленка многокамерного пленочного резервуара представляет собой эластичную растяжимую пленку, отношение объемной емкости многокамерного пленочного резервуара при его максимальном наполнении к объемной емкости в состоянии, при котором этот многокамерный пленочный резервуар не оказывается растянутым, составляет по меньшей мере 3:1; указанный резервуар (1) содержит концентрат (5) в камере типа В этого многокамерного пленочного резервуара (1), указанный резервуар сужается конически или с получением ν-образной формы по направлению к нижнему концу, а указанные труба или шланг (9) проходят от впускного отверстия верхней части резервуара к нижней части резервуара таким образом, что текучая среда, которая должна быть введена в камеру типа А, попадает в резервуар в его нижней части.
2. Многокамерный пленочный резервуар (1) по п.1, содержащий по меньшей мере два различных концентрата (5) в различных камерах.
3. Многокамерный пленочный резервуар (1) по п.2, содержащий одну камеру (2) типа А и по меньшей мере одну камеру (3, 3а, 3Ь) типа В, причем один из указанных концентратов (5) расположен в камере (2) типа А, а другой концентрат расположен в камере (3, 3а, 3Ь) типа В или каждый из обоих концентратов (5) расположен в камере (3, 3а, 3Ь) типа В.
4. Многокамерный пленочный резервуар (1) по п.2, содержащий одну камеру типа А, первую камеру типа В и вторую камеру типа В, причем первая камера типа В содержит первый концентрат (5), который не способен влиять на электропроводимость текучей среды, в которой он растворен, а вторая камера типа В содержит второй концентрат (5), который способен влиять на электропроводимость текучей среды, в которой он растворен.
5. Многокамерный пленочный резервуар (1) по п.3 или 4, в котором камеры типа А и типа В отделены друг от друга посредством (а) разделяющего приспособления или разделяющих приспособлений (4, 4а), соответственно по меньшей мере части которого или которых имеют (а) заданную точку (10) разры- 18 027076 ва или заданные точки (10) разрыва, причем заданная точка разрыва представляет собой расслаиваемый шов с расслаиваемой прочностью, составляющей от 0,2 до 15 Н/15 мм.
6. Многокамерный пленочный резервуар (1) по одному из пп.1-5, в котором разделяющее приспособление (4) представляет собой расслаиваемый шов, сформированный сваркой двух противоположных внутренних боковых стенок этого многокамерного пленочного резервуара (1).
7. Многокамерный пленочный резервуар (1) по любому из пп.1-6, в котором указанная по меньшей мере одна камера (3, 3а, 3Ь) типа В сформирована внутренним резервуаром (4а), расположенным в камере типа А, представляющей собой разделяющее приспособление (4а).
8. Применение многокамерного пленочного резервуара (1) по любому из пп.1-7 в гемодиализе или брюшинном диализе, в частности, в качестве емкости для хранения диализирующей текучей среды в устройстве для гемодиализа или брюшинного диализа.
9. Способ растворения или смешивания концентрата соответственно в текучей среде или с текучей средой в многокамерном пленочном резервуаре (1) по п.1, при этом указанный способ включает этапы, на которых:
(a) вводят текучую среду в камеру типа А резервуара (1), причем пленка этого многокамерного пленочного резервуара (1) оказывается растянутой;
(b) разрывают разделяющее приспособление (4, 4а) между камерами (2, 3) путем введения указанной текучей среды и (c) растворяют или смешивают концентрат (5) соответственно в этой текучей среде или с этой текучей средой.
10. Способ по п.9, согласно которому многокамерный пленочный резервуар (1) содержит по меньшей мере одну дополнительную камеру (3а, 3Ь, 3с) типа В, отделенную от каждой из остальных камер этого многокамерного пленочного резервуара (1) посредством одного или более дополнительных разделяющих приспособлений (4, 4а, 4Ь, 4с), причем указанное дополнительное разделяющее приспособление или указанные дополнительные разделяющие приспособления разрывают путем введения текучей среды.
11. Способ по п.10, согласно которому разрыв указанного разделяющего приспособления или указанных разделяющих приспособлений происходит путем разрывного раскрытия разрывного шва, расположенного соответственно на стенке внутреннего резервуара или внутренних резервуаров.
- 19 027076
Фиг. 3
Фиг. 5
- 20 027076
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102009058445.5A DE102009058445B4 (de) | 2009-12-16 | 2009-12-16 | Mehrkammer-Beutel |
| PCT/EP2010/069795 WO2011073274A1 (en) | 2009-12-16 | 2010-12-15 | Multi-chamber bag |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201290144A1 EA201290144A1 (ru) | 2012-12-28 |
| EA027076B1 true EA027076B1 (ru) | 2017-06-30 |
Family
ID=43881183
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201290144A EA027076B1 (ru) | 2009-12-16 | 2010-12-15 | Многокамерный резервуар |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9855378B2 (ru) |
| EP (2) | EP2512546B1 (ru) |
| JP (1) | JP5859455B2 (ru) |
| KR (1) | KR101794782B1 (ru) |
| CN (1) | CN102770167A (ru) |
| AR (1) | AR079628A1 (ru) |
| AU (1) | AU2010332913B2 (ru) |
| BR (1) | BR112012014437B8 (ru) |
| CA (1) | CA2777910C (ru) |
| CL (1) | CL2012001332A1 (ru) |
| CO (1) | CO6551696A2 (ru) |
| DE (1) | DE102009058445B4 (ru) |
| EA (1) | EA027076B1 (ru) |
| ES (2) | ES2628198T3 (ru) |
| MX (1) | MX2012006131A (ru) |
| PL (2) | PL2512546T3 (ru) |
| TR (1) | TR201906254T4 (ru) |
| WO (1) | WO2011073274A1 (ru) |
Families Citing this family (43)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7736328B2 (en) | 2007-07-05 | 2010-06-15 | Baxter International Inc. | Dialysis system having supply container autoconnection |
| DE102010014785A1 (de) | 2010-04-13 | 2011-10-13 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Mehrschichtfolie, Verwendung einer Mehrschichtfolie und Verfahren zur Herstellung einer Mehrschichtfolie |
| DE102010039489A1 (de) * | 2010-08-18 | 2012-02-23 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Konzentrat |
| ES2659983T3 (es) | 2011-02-03 | 2018-03-20 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Sistema de preparación de un fluido médico |
| US20120199205A1 (en) | 2011-02-03 | 2012-08-09 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | System for preparing a medical fluid and method for preparing a medical fluid |
| US9861733B2 (en) | 2012-03-23 | 2018-01-09 | Nxstage Medical Inc. | Peritoneal dialysis systems, devices, and methods |
| CN103619372A (zh) | 2011-03-23 | 2014-03-05 | 纳科斯达格医药股份有限公司 | 腹膜透析系统、装置和方法 |
| EP2537541A1 (en) * | 2011-06-23 | 2012-12-26 | Metpro AB | Container and connector for providing a medical solution |
| DE102011106248A1 (de) * | 2011-07-01 | 2013-01-03 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Behälter, Verwendung, Dialysegerät oder Zubereitungseinheit sowie Verfahren zur Herstellung eines Konzentrats |
| FR2978914B1 (fr) | 2011-08-11 | 2013-08-16 | Fresenius Medical Care De Gmbh | Recipient pour dialyse |
| DE102012007697A1 (de) | 2012-04-19 | 2015-08-13 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Beutel mit Strömungsausgleich |
| DE102012007904B4 (de) * | 2012-04-23 | 2015-08-27 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Beutel mit verbundenem biegesteifen Kunststoffteil |
| FR2992634B1 (fr) * | 2012-06-28 | 2014-07-11 | Physidia | Dispositif pour la detection de la rupture de la ou des parois de separation des compartiments d'une poche |
| WO2015000666A1 (en) | 2013-07-05 | 2015-01-08 | Gambro Lundia Ab | Packaging of powdery material for preparation of a medical solution |
| DE102013020864A1 (de) | 2013-12-12 | 2015-06-18 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Konnektor mit Lippenventil |
| EP2905039A1 (en) * | 2014-02-07 | 2015-08-12 | Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | Dry Acid Concentrate in Granulate form |
| DE102015200663B4 (de) | 2015-01-16 | 2021-12-16 | B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft | Geschlossenes Mehrkammerbehältnis und diätetisches Kit zur Anwendung bei der enteralen Ernährung |
| EP4218848A1 (en) | 2016-05-06 | 2023-08-02 | Gambro Lundia AB | System for peritoneal dialysis having point of use dialysis fluid preparation including testing thereof |
| TWI598092B (zh) * | 2016-12-30 | 2017-09-11 | 長庚學校財團法人長庚科技大學 | 灌食便利袋 |
| DE102017000533A1 (de) * | 2017-01-11 | 2018-07-12 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung gebrauchsfertiger Lösungen für die Peritonealdialyse |
| US10561778B2 (en) * | 2017-03-02 | 2020-02-18 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Split reservoir bags and method of using split reservoir bags to improve the heating and generation of dialysate |
| US11110214B2 (en) * | 2017-04-07 | 2021-09-07 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Methods and systems for measuring and heating dialysate |
| AU2017412883B2 (en) * | 2017-05-05 | 2023-12-14 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Peritoneal dialysis concentrate, peritoneal dialysis bag and set for continuous ambulatory peritoneal dialysis or automated peritoneal dialysis |
| US10507165B2 (en) | 2017-05-31 | 2019-12-17 | Adienne Pharma & Biotech Sa | Multi chamber flexible bag and methods of using same |
| EP3641850B1 (en) | 2017-06-24 | 2024-10-09 | NxStage Medical Inc. | Peritoneal dialysis fluid preparation systems |
| IT201700120081A1 (it) * | 2017-10-23 | 2019-04-23 | Biofarma S P A | Dispositivo e metodo per la somministrazione orale di principi attivi |
| EP3705144B1 (en) * | 2017-12-26 | 2023-09-27 | Nikkiso Co., Ltd. | Dialysate solution container |
| JP7046626B2 (ja) * | 2018-02-02 | 2022-04-04 | 日機装株式会社 | 薬剤収納容器および薬液調製方法 |
| DE102018103950A1 (de) * | 2018-02-21 | 2019-08-22 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Magazin mit Lösungsbeuteln für die Dialyse und Verfahren zu deren Befüllung |
| JP2021516089A (ja) | 2018-02-28 | 2021-07-01 | ネクステージ メディカル インコーポレイテッド | 流体調製および処置装置、方法、およびシステム |
| USD900311S1 (en) | 2018-05-18 | 2020-10-27 | Baxter International Inc. | Dual chamber flexible container |
| JP7370343B2 (ja) | 2018-05-18 | 2023-10-27 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | 二重チャンバ可撓性容器、作製方法、およびそれを使用する薬物製品 |
| US11419791B2 (en) | 2018-07-05 | 2022-08-23 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Flexible container systems and nozzles, and related methods |
| DE102018121675A1 (de) | 2018-09-05 | 2020-03-05 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Behälteranordnung, Verfahren zur Befüllung einer Behälteranordnung und Verwendung einer Lösung als Dialyselösung |
| CN118403244A (zh) | 2018-10-19 | 2024-07-30 | 斯泰米德有限公司 | 提供医疗溶液的装置和系统及其方法 |
| FR3089126B1 (fr) | 2018-11-30 | 2020-12-18 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Poche pour concentré solide |
| CN110252183B (zh) * | 2019-06-13 | 2024-11-05 | 中山市华宝勒生活用品有限公司 | 一种三腔旋转混合容器 |
| EP3900815A1 (en) | 2020-04-23 | 2021-10-27 | Bellco S.r.l. con Unico Socio | Dissolution bag and nozzle |
| EP3991768A1 (en) | 2020-10-28 | 2022-05-04 | Bellco S.r.l. con Unico Socio | Coaxial venturi system |
| US12042587B2 (en) * | 2021-07-26 | 2024-07-23 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Medical fluid drain containers and related systems and methods |
| US20250009948A1 (en) * | 2021-11-09 | 2025-01-09 | Staymed Ab | A device and system providing a medical solution and a method thereof |
| US12186266B2 (en) * | 2021-12-07 | 2025-01-07 | Baxter International Inc. | Multi-chamber bag for parenteral nutrition solutions |
| CN116459157A (zh) * | 2023-04-13 | 2023-07-21 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 | 在线制备腹膜透析液或置换液的干粉袋 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1997037628A1 (en) * | 1996-04-10 | 1997-10-16 | Pharmacia & Upjohn Ab | Improved containers for parenteral fluids |
| EP1621177A1 (en) * | 2004-07-29 | 2006-02-01 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Medical container with improved peelable seal |
| WO2007144427A2 (en) * | 2006-06-15 | 2007-12-21 | As Ldiamon | Container, system and method for providing a solution |
Family Cites Families (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2103389A (en) * | 1936-08-21 | 1937-12-28 | Ivers Lee Co | Container for fluids |
| FR2487679B1 (fr) | 1980-08-01 | 1985-07-12 | Hospal Sodip | Rein artificiel - regulation de la pression du liquide de dialyse |
| DE3115665C2 (de) | 1981-04-18 | 1985-02-07 | Günter van Dr.med. 4000 Düsseldorf Endert | Hämodialysegerät und Einrichtung zur Ultrafiltrationssteuerung mit diesem Gerät |
| DE3238649C2 (de) * | 1982-10-19 | 1987-03-19 | Hagen Dr. 8500 Nürnberg Theuer | Mehrkompartimentbeutel |
| JP3079403B2 (ja) * | 1992-05-03 | 2000-08-21 | 株式会社大塚製薬工場 | 複室容器 |
| DE19605357A1 (de) * | 1996-02-14 | 1997-08-21 | Braun Melsungen Ag | Flexibler Kunststoffbehälter |
| DE29620553U1 (de) * | 1996-11-26 | 1998-01-02 | Volpatti, Ernst, 66333 Völklingen | Zwei-Komponenten-Doppelkammer-Mischbeutel (mit Tuelle) |
| DE19825158C1 (de) | 1997-07-09 | 1999-04-08 | Fresenius Medical Care De Gmbh | Disposable für eine medizintechnische Vorrichtung zur Durchführung einer Behandlung unter Verwendung einer Flüssigkeit, insbesondere einer Dialysierflüssigkeit |
| JP4341015B2 (ja) | 2003-08-27 | 2009-10-07 | 株式会社フコク | 易開封型内容物入り複室容器の製造方法 |
-
2009
- 2009-12-16 DE DE102009058445.5A patent/DE102009058445B4/de active Active
-
2010
- 2010-12-15 ES ES10798535.0T patent/ES2628198T3/es active Active
- 2010-12-15 KR KR1020127013305A patent/KR101794782B1/ko active Active
- 2010-12-15 PL PL10798535T patent/PL2512546T3/pl unknown
- 2010-12-15 EP EP10798535.0A patent/EP2512546B1/en active Active
- 2010-12-15 TR TR2019/06254T patent/TR201906254T4/tr unknown
- 2010-12-15 ES ES16204788T patent/ES2725007T3/es active Active
- 2010-12-15 PL PL16204788T patent/PL3165244T3/pl unknown
- 2010-12-15 MX MX2012006131A patent/MX2012006131A/es active IP Right Grant
- 2010-12-15 WO PCT/EP2010/069795 patent/WO2011073274A1/en not_active Ceased
- 2010-12-15 AU AU2010332913A patent/AU2010332913B2/en active Active
- 2010-12-15 BR BR112012014437A patent/BR112012014437B8/pt active IP Right Grant
- 2010-12-15 EP EP16204788.0A patent/EP3165244B1/en active Active
- 2010-12-15 JP JP2012543728A patent/JP5859455B2/ja active Active
- 2010-12-15 CA CA2777910A patent/CA2777910C/en active Active
- 2010-12-15 CN CN2010800566211A patent/CN102770167A/zh active Pending
- 2010-12-15 EA EA201290144A patent/EA027076B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2010-12-16 AR ARP100104689 patent/AR079628A1/es active IP Right Grant
-
2012
- 2012-05-22 CO CO12083818A patent/CO6551696A2/es active IP Right Grant
- 2012-05-23 CL CL2012001332A patent/CL2012001332A1/es unknown
- 2012-06-13 US US13/495,743 patent/US9855378B2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1997037628A1 (en) * | 1996-04-10 | 1997-10-16 | Pharmacia & Upjohn Ab | Improved containers for parenteral fluids |
| EP1621177A1 (en) * | 2004-07-29 | 2006-02-01 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Medical container with improved peelable seal |
| WO2007144427A2 (en) * | 2006-06-15 | 2007-12-21 | As Ldiamon | Container, system and method for providing a solution |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2512546B1 (en) | 2017-03-15 |
| AR079628A1 (es) | 2012-02-08 |
| DE102009058445B4 (de) | 2016-09-15 |
| CA2777910C (en) | 2018-07-24 |
| AU2010332913B2 (en) | 2015-03-12 |
| JP5859455B2 (ja) | 2016-02-10 |
| CA2777910A1 (en) | 2011-06-23 |
| BR112012014437B8 (pt) | 2021-02-17 |
| US20120310150A1 (en) | 2012-12-06 |
| MX2012006131A (es) | 2012-06-19 |
| ES2725007T3 (es) | 2019-09-18 |
| KR101794782B1 (ko) | 2017-11-07 |
| TR201906254T4 (tr) | 2019-05-21 |
| EA201290144A1 (ru) | 2012-12-28 |
| BR112012014437A2 (pt) | 2017-04-04 |
| CL2012001332A1 (es) | 2012-08-03 |
| CN102770167A (zh) | 2012-11-07 |
| WO2011073274A1 (en) | 2011-06-23 |
| DE102009058445A1 (de) | 2011-06-22 |
| JP2013514099A (ja) | 2013-04-25 |
| ES2628198T3 (es) | 2017-08-02 |
| EP3165244A1 (en) | 2017-05-10 |
| KR20120120139A (ko) | 2012-11-01 |
| CO6551696A2 (es) | 2012-10-31 |
| EP2512546A1 (en) | 2012-10-24 |
| EP3165244B1 (en) | 2019-02-06 |
| AU2010332913A1 (en) | 2012-07-19 |
| PL2512546T3 (pl) | 2017-09-29 |
| US9855378B2 (en) | 2018-01-02 |
| PL3165244T3 (pl) | 2019-07-31 |
| BR112012014437B1 (pt) | 2020-10-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EA027076B1 (ru) | Многокамерный резервуар | |
| US9132220B2 (en) | Multichamber container for preparing medicinal solutions | |
| US6645191B1 (en) | Multi-chamber container with a concentrated glucose compartment and a concentrated hydrochloric acid compartment | |
| JPH119659A (ja) | 医療用容器 | |
| KR101360596B1 (ko) | 약액을 수용하는 다구획 용기 | |
| JPH114872A (ja) | 医療用容器 | |
| JP3832458B2 (ja) | ろ過型人工腎臓用補液収容複室容器 | |
| EP3275417B1 (en) | Medical bag | |
| JP4365948B2 (ja) | 輸液バッグ | |
| WO2020204170A1 (ja) | 重炭酸イオンを含有する心筋保護液の収容体、及びその製造方法 | |
| JP2789448B2 (ja) | 医療用容器及びその製造方法 | |
| JP3904030B2 (ja) | 補液収容複室容器製剤 | |
| JPH0951932A (ja) | 腹膜透析液用容器 | |
| JPH0987167A (ja) | 輸液及び輸液容器 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM |