DK176447B1 - Stomistöttebeklædningsstykke - Google Patents

Description

DK 176447 B1

Den foreliggende opfindelse angår et stomistøttebeklædningsstykke med et hul til optagelse af en stomi, samt en fremgangsmåde til anbringelse af et stomistøtte-. 5 beklædningsstykke på en bruger.

I forbindelse med kirurgisk behandling af en række sygdomme i mavetarmkanalen er en konsekvens i mange tilfælde, at colon, ileum eller ureter er 1 blevet blotlagt kirurgisk, og patienten efterlades med en stomi på abdomen. Så- 10 danne kunstige tarmåbninger eller fistler kan ikke styres ad viljens vej og er derfor nødvendigvis inkontinente, og kroppens sekreter eller affaldsprodukter, som føres gennem disse organer, udledes gennem den kunstige munding eller åbning og opsamles i en opsamlingspose, som sædvanligvis er klæbet til huden ved hjælp af en klæbepude eller -plade med en indløbsåbning til optagelse af sto-15 mien. Sådanne indretninger kan være tostyks- eller etstyksindretninger. I begge typer indretninger er en hudplade fastgjort på brugerens abdomen, og eventuelt, fastgøres en opsamlingsindretning eller -pose på stomihudpladen for at opsamle ekssudater fra stomien, når det drejer sig om en tostyksindretning.

20 I mange tilfælde, hvor patienter har gennemgået en operation, som har resulteret i, at der er blevet dannet en stomi, er en ledsagende tilstand dannelse af en udposning eller et brok omkring stomien, hvilket kan komplicere bandageringen af stomien og endog kræve yderligere operation. Selv om der foretages yderligere operation, er der en betydelig risiko for en permanent tilstand, som ikke kan af-25 hjælpes.

I sådanne tilfælde vil patienten være henvist til en yderligere brokbandage til mekanisk reponering af udposningen eller brokket for at reducere risikoen for sammensnøring 85eller strangulation, som vil kræve akut operation, samt for at tilve-30 jebringe en plan overflade omkring stomien til påsætning af en opsamlingsindretning for at sikre en korrekt vedhæftning og forsegling. Stomiudposnings- eller -brokbandager er almindeligt kendte og kan f.eks. være i form af et bælte af f.eks.

DK 176447 B1 2 læder med spænder eller i form af et støttebeklædningsstykke fremstillet af et elastisk stof, som er i stand til at udøve et tilstrækkeligt tryk omkring stomien.

Når det drejer sig om en colostomi samt i tilfælde, hvor stomipatienten normalt 5 udskylles, kan der anvendes en mindre hætte eller opsamlingspose, som muliggør brugen af et stramt støttebælte eller tætsiddende støttetrusser for at tilveje-• bringe et tilstrækkeligt tryk omkring stomien. For ileostomi- eller urostomipatien- ters vedkommende er denne procedure ikke praktisk mulig på grund af den konstante og ret betydelige udstrømning fra ileum eller blæren, og for urostomipa-10 tienter kan det være kritisk, at der tilvejebringes en fri strømning fra stomien for at forhindre, at der opbygges et modtryk, som kan ødelægge nyrerne.

I sådanne tilfælde er det i høj grad ønskeligt eller påkrævet, at der gives tilgang til et større opsamlingsvolumen, hvilket betyder, at selve opsamlingsposen må an-15 bringes uden for det trykfrembringende bælte eller trusserne, og at der må etableres en passage herigennem.

Bestemmelse af det sted, hvor stomien skal anlægges, foretages normalt forud for operationen, efter at patienten er iagttaget i forskellige stillinger, f.eks. sidden-20 de, stående og foroverbøjet, for at finde det mindst kritiske område. IWO

00/67683 beskrives en indretning til anvendelse ved bestemmelse af en fremtidig stomis optimale position for den pågældende patient.

Da en stomis placering ikke er standardiseret, men afhænger af tilstanden og to-25 pografien af patientens abdomenregion, er det ikke muligt at tilvejebringe et enkelt udvalg af standard udposnings- eller brokbandager, som passer til de fleste patienter. Passagerne skal tilpasses individuelt til den enkelte patients aktuelle tilstand.

30 Når der skal fremstilles et hul i et stomistøttebeklædningsstykke, må der tages hensyn til, at det manglende materiales støtte virkning skal tilvejebringes på en anden måde, og det er desuden nødvendigt at stabilisere hullets kant for at und-

K

DK 176447 B1 3 gå, at det uforvarende bliver udvidet. Samtidig må virkningen af, at støttebeklædningsstykket strækkes, og hullets form deformeres, når beklædningsstykket tages på, tages i betragtning ligesom de problemer, der er forbundet med tilvejebringelsen af et tilstrækkeligt stort hul til at tillade, at en stomiopsamlingspose let kan 5 føres igennem, når beklædningsstykket tages på og af, samt tarmindholdets passage fra stomien og ind i posen, mens der på samme tid tilvejebringes en tilstrækkeligt tætsluttende pasning til stomien til at sikre støtten nærmest stomien.

I DK patentansøgning nr. PA 1999 01559 beskrives et stomibrokbandage-10 støttebeklædningsstykke i form af et par støttebukser med et individuelt tilpasset hul. Hullets kant er stabiliseret ved inkorporering af en nylonsnor, som er påsyet med stikkesting og zigzagsting for at sikre, at hullets form ikke ændres, og desuden er en forstærkning af bomuld påsyet med zigzagsting for at stabilisere området omkring hullet.

15

Denne løsning tager sig kun af problemet med stabilisering af kanten af et hul i et stomistøttebeklædningsstykke, men tager ikke højde for problemerne i forbindelse med, at beklædningstykket og hullet strækkes, samt problemerne i forbindelse med, at en stomiposes eller tarmindhold skal kunne passere.

20

Den foreliggende opfindelse tilvejebringer en enkel løsning på samtlige ovennævnte problemer.

Den foreliggende opfindelse angår et stomistøttebeklædningsstykke med et hul til 25 optagelse af en stomi, hvilket hul har en stabiliseret kant.

Endvidere angår opfindelsen en fremgangsmåde til anbringelse af et stomistøttebeklædningsstykke og en stomiindretning på en bruger, som har en stomi og en udposning eller et brok omkring stomien under anvendelse af en tostyks-30 stomiindretning omfattende en hudplade, som omfatter et hul til optagelse af en stomi, og en opsamlingspose, hvor hullet har en stabiliseret kant.

B

DK 176447 B1 4

Opfindelsen beskrives mere detaljeret med henvisning til tegningen, på hvilken | fig. 1 viser et tværsnit af en udførelsesform for et stomistøttebeklædningsstykke | ifølge opfindelsen, anbragt på en stomipatients abdomen sammen med en i tostyks-stomiindretning.

i 5

Den foreliggende opfindelse angår et stomistøttesæt, som omfatter et beklæd-, ningsstykke med et første hul til optagelse af en stomi, hvilket hul har en stabili seret kant, og en skive til tilvejebringelse af støttevirkningen af det materiale, der er fjernet til dannelsen af det første hul, og skiven har et andet hul til optagelse af 10 stomien, hvor skiven har en udvendig diameter, som er større end det første huls diameter.

Støttebeklædningssættet ifølge opfindelsen tilvejebringer en tætsluttende pasning til stomien, sikrer, at det er let at tage beklædningsstykket på og af samt at 15 påsætte og fjerne en opsamlingspose, kombineret med en tilstrækkelig støtte nærmest stomien, Endvidere er den støtte, som beklædningssættet ifølge opfindelsen tilvejebringer, uafhængig af strækning af beklædningsstykket og hullet.

Således kan skiven, som har et hul til optagelse af stomien, være til rådighed i et 20 standardudvalg af størrelser, for eksempel svarende til størrelserne på koblingsringene til standard-stomiindretninger, hvilket gør det let at vælge en skive, som har et hul med en passende størrelse. Anvendelsen af et sæt, som omfatter en separat skive ifølge den foreliggende opfindelse, gør det desuden enkelt at tilpasse et stomistøttebeklædningsstykke individuelt, idet det kun er nødvendigt at 25 finde det sted, hvor det første hul i stomistøttebeklædningen skal være. Størrelsen af det første hul bliver mindre kritisk, idet pasningen til stomiens størrelse tilvejebringes gennem valget af skiven, og hullet behøver kun at være tilstrække-| lig lille til at tilvejebringe en sikker fastholdelse af skiven. Der kan således frem- ! stilles huller med den største størrelse, der forventes at skulle bruges, og endvi- 30 dere er mindre ændringer af størrelsen og formen af en udposning eller et brok omkring stomien mindre kritiske, idet kombinationen af sættet, som omfatter skiven og støttebeklædningsstykket, tilvejebringer nogen fleksibilitet med hensyn til, » DK 176447 B1 ; 5 hvor stomien befinder sig i hullet. Desuden kan en opsamlingspose let trækkes gennem det første hul.

Stomistøttebeklædningsstykket i sættet ifølge opfindelsen kan f.eks. være et 5 stykke i og for sig kendt elastisk stof, som kan anvendes ved, at stykket vikles omkring en stomipatients torso og dækker stomien, og er fortrinsvis i form af et par stomistøttetrusser, som er i stand til at tilvejebringe en tilstrækkelig støtte nærmest stomien.

10 Stabiliseringen af kanten af hullet i støttebeklædningsstykket kan udføres på en i sig selv kendt måde.

Normalt foretrækkes det, at det andet hul er anbragt i midten af skiven. Til særlige tilfælde kan det foretrækkes at anbringe hullet i skiven asymmetrisk, navnlig i 15 tilfælde, hvor en stomi befinder sig i abdomenregionen nær lysken.

Det første huls diameter er fortrinsvis større end det andet huls diameter. Således vil det første huls rand ikke komme i vejen for en stomiposes passage, når beklædningsstykket skal tages på og af, eller når posen skal sættes på og fjer-20 nes.

Det andet huls rand kan forsynes med en flange, som rager frem fra skivens plan, så den nævnte flange låser skiven og støttebeklædningsstykket, så disse ikke kan bevæge sig frit, når blot den ikke rager så langt frem, at den rager ud fra 25 beklædningsstykkets overflade, så den er delvist synligt, hvilket kan være generende og kan eventuelt forårsage problemer med bukser eller anden yderligere beklædning.

Skiven har hensigtsmæssigt en udvendig diameter på ca. 110 mm, og det andet 30 hul har hensigtsmæssigt en diameter på mellem 50 og ca. 75 mm alt efter størrelsen af det aktuelle koblingssystem, Hullets størrelse bør ikke bringe skivens

H

DK 176447 B1 6 i i støttevirkning i fare og bør samtidig tillade, at en opsamlingspose på rimeligt uproblematisk vis kan passere, når stomibeklædningsstykket tages på og af.

Når stomistøttebeklædningssættet ifølge opfindelsen bruges sammen med en 5 tostyksindretning, som omfatter en hudplade og en opsamlingspose, som kan fastgøres ved hjælp afen koblingsring, foretrækkes det, at det andet huls diameter er større end den generelle udvendige diameter af stomihudpladens koblingsring, for at det ikke skal forstyrre med en sikker kobling, og også for at tillade en udskiftning af opsamlingsposen, uden at stomistøttebeklædningsstykket skal ta-10 ges af. Endvidere er det andet hul fortrinsvis mindre end diameteren af hudpladens klæbeplade.

Det andet huls diameter kan være mindre end et koblingssystems maksimale diameter, når blot den ikke er så stor, at det går ud over koblingssystemets rette 15 funktion.

Koblingsringene kan være et hvilket som helst i og for sig kendt system til fastgørelse af opsamlingsposer på stomihudplader og kan hensigtsmæssigt være modsvarende koblingsringe af den type, der er beskrevet i WO 94/18919.

20 Tilsvarende betragtninger vedrørende dimensionerne gælder, når stomistøttebeklædningssættet ifølge opfindelsen bruges sammen med en tostyksindretning, som omfatter en hudplade og en opsamlingspose, som fastgøres ved hjælp af modsvarende flanger til klæbende forbindelse, f.eks. af den type, som er beskrevet i US patent nr. 5.800.415.

25

Ved udformningen af stomistøttebeklædningsstykkertil sådanne tilfælde bør der udvises omhu med, at koblingsdelene holdes i alt væsentligt plane, når beklædningsstykket tages på, for at klæbekoblingens forseglingsegenskaber bevares.

30 Skiven i sættet ifølge opfindelsen kan hensigtsmæssigt fremstilles af et materiale, som ikke let tilsmudses, hvis det kommer i kontakt med tarmindhold, og som er let at rengøre, f.eks. en polyolefin såsom polyethylen, polypropylen eller polybuty- DK 176447 B1 7 len, eller PVC eller en blanding eller en copolymer af disse. Polyethylen og polypropylen er særligt egnede, idet de er billige, lette at forarbejde til de ønskede former, relativt inerte og lette at rengøre. Skiven kan fremstilles på en i sig selv kendt måde, f.eks. ved sprøjtestøbning eller presning ved anvendelse af modsva-5 rende støbeforme.

Et stomistøttebeklædningsstykke ifølge opfindelsen og en stomiindretning på en bruger, som har en stomi og en udposning eller en brok omkring stomien under anvendelse af en tostyks-stomiindretning omfattende en hudplade, som omfatter 10 et hul til optagelse af en stomi og en opsamlingspose, samt et stomistøttesæt, som omfatter et beklædningsstykke med et første hul til optagelse af en stomi, hvilket hul har en stabiliseret kant, og en skive til tilvejebringelse af støttevirkningen af det materiale, der er fjernet til fremstillingen af det første hul, og den nævnte skive har et andet hul til optagelse af stomien, og skiven har en udvendig 15 diameter, som er større end det første huls diameter, kan påsættes ved en fremgangsmåde, som omfatter, lokalisering af stomien, og placering af hudpladen på brugerens abdomen med stomien ragende gennem hudpladens hul, påsætning af opsamlingsposen, placering af hullet i skiven ud for stomien, trækning af opsamlingsposen gennem hullet i skiven, placering af skiven på patientens abdo-20 men med stomien ragende gennem hullet, og anbringelse af stomistøttebeklæd-ningsstykket på en sådan måde, at stomien, som rager gennem hullet i skiven, også rager gennem det første hul i stomistøttebeklædningsstykket.

I et alternativ, hvor der bruges en etstyks-stomi ind retning, anbringes stomiindret-25 ningen på brugerens abdomen med stomien ragende ind i opsamlingsposen, hullet i skiven anbringes ud for stomien, opsamlingsposen trækkes gennem hullet i skiven, skiven anbringes på patientens abdomen med stomien ragende gennem hullet, og stomistøttebeklædningsstykket anbringes og placeres på en sådan måde, at stomien, som rager gennem hullet i skiven, også rager gennem det før-30 ste hul i stomistøttebeklædningsstykket.

Opfindelsen beskrives nu mere detaljeret med henvisning til tegningen, som viser foretrukne udførelsesformer for opfindelsen.

DK 176447 B1 8

Der henvises til figur 1, som viser et tværsnit af en udførelsesform for et sto-mistøttebeklædningssæt ifølge opfindelsen, anbragt på en stomipatients abdomen sammen med en tostyks-stomiindretning.

I 5 Figur 1 viser et stomistøttesæt, som omfatter et beklædningsstykke 1 med et før ste hul 2 til optagelse af en stomi 3, hvilket hul har en stabiliseret kant 4, samt en skive 5 med et andet hul til optagelse af stomien, til tilvejebringelse af støttevirkningen af det materiale, der er fjernet til dannelsen af hullet i støttebeklædningsstykket. Mellem støttebeklædningsstykket og patientens abdomen er anbragt en 10 stomihudplade med en klæbeplade 6 til klæbning på brugerens hud. Pladen er forsynet med en koblingsring 7 til aftagelig fastgørelse af en stomiopsamlingspo-se 8, som har en modsvarende koblingsring 9. Som det kan ses, er det andet huls diameter større end den generelle udvendige diameter af stomihudpladens koblingsring, for at det ikke skal forstyrre en sikker kobling. Dette gør det muligt at 15 udskifte opsamlingsposen, uden at stomistøttebeklædningsstykket skal tages af.

Claims (4)

1. Stomistøttesæt, som omfatter et beklædningsstykke med et første hul til optagelse af en stomi, hvilket hul har en stabiliseret kant, samt en skive til tilvejebrin- 5 gelse af støttevirkningen af det materiale, der er fjernet til dannelsen af det første hul, og skiven har et andet hul til optagelse af stomien, hvor skiven har en udvendig diameter, som er større end det første huls diameter.

2. Stomistøttebeklædningssæt ifølge krav 1, hvor det andet hul er anbragt midt i 10 skiven.

3. Stomistøttebeklædningssæt ifølge krav 1 eller 2, hvor det første huls diameter er større end det andet huls diameter. 15

4. Stomistøttebeklædningssæt ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 3, hvor til anvendelse sammen med en tostyks-stomiindretning omfattendeen hudplade og en opsamlingspose, som kan fastgøres ved hjælp af en koblingsring, hvor det andet huls diameter er større end diameteren af stomihudpladens koblingsring. 20