DK169501B1 - Ikke-udløbende stribet tandplejemiddel - Google Patents

Description

DK 169501 B1

Et hovedproblem, der forekommer ved fremstilling af en tokomponent stribet tandpasta, er, at farven løber ud fra den ene komponent til den anden.

Dette er særligt alvorligt, hvis den farvede komponent er over-5 ført på overfladen af en hvid grundmasse. I dette tilfælde må koncentrationen af det farvende stof, der er sat til stribekomponenten være meget stor for at kompensere for stribens tyndhed. Hvis der sker nogen udløbning, er den meget iøjnefaldende. Af denne grund kræves et farvende stof, som ikke udvi-10 ser nogen udløbning.

Stribede tandpiejemiddelprodukter indeholdende vandopløselige farvestoffer er kendt og beskrevet i de amerikanske patenter nr. 4.358.437, 4.568.534 og 4.487.757. US patent nr. 4.358.437 beskriver en stribet tandpasta, hvori det vandopløselige far-15 vestof er i en klar gelfase med en uigennemsigtig pastastribe indeholdende calciumcarbonatslibemidlet og metasilikatbestand-delen inde i eller på den transparente gel indeholdende mono-fluorphosphat. US patent nr. 4.568.534 beskriver et stribet tandplejemiddel omfattende et hvidt vandfrit tandpastapræparat 20 og et vandigt stribemateriale indeholdende et pH-følsomt farvestof og en blanding af geleringsmidler af carboxymethylcel-lulose og calciumcarrageenan. US patent nr. 4.487.757 beskriver en brusende tandpasta udpresset af en tube omfattende to adskilte dele, den ene indeholdende natriumbicarbonatpartikler 25 stabiliseret med et dermed foreneligt vanduopløseligt poleremiddel, såsom calciumcarbonat, og en anden del, der har en sur pH-værdi og indeholder en syre og fortrinsvis 0,001 til 0,1% af et farvende middel, som er en 1% vandig farvestof opløsning.

Tidligere afprøvning har dog vist, at vandopløselige farve-30 stoffer løber ud i normale stribepræparater. Pigmenter udviser ikke udløbning. Syntetiske pigmenter, såsom phthalocyanin har derfor været anvendt i en farvet tandplejemiddelstribe, som beskrevet i de amerikanske patenter nr. 4.456.585 og 4.518.578.

De syntetiske phthalocyaninpigmenter tillades imidlertid ikke DK 169501 B1 2 til brug i tandplejemidler i mange lande i verden. Der er derfor behov for alternative ikke-udløbende farvende stoffer og/-eller præparater.

Det har vist sig, at naturligt forekommende organiske pigmen-5 ter, såsom chlorophyllin (grøn) og B-caroten (gul) som farvende stoffer ikke udviste nogen udløbning, når de var kombineret med høje mængder xanthangummi (mindst 1,6%) i den farvede fase i et stribet tandplejemiddel.

Den kendte teknik beskriver også spraglede tandplejemidler, 10 hvori pletterne indeholder et farvende stof blandet med de vanduopløselige termoplastiske polymerpartikler, såsom poly-ethylen, hvilket farvende stof er et pigment, såsom ultramarinblåt, ferrioxid, metallakker og lignende, som beskrevet i de amerikanske patenter nr. 3.928.559 og 4.007.259. US patent 15 nr. 4.007.259 har behandlet udløbningen af farvende stof fra den farvede plet ind i tandpastagrundmassen ved at tilsætte 1-5% chloroform til tandcremen eller ved at tilsætte carnauba-voks eller et polerende middel til de farvede pletter for at give farvesta ilitet og modstandsevne mod udløbning. De ameri-20 kanske patent ' nr. 4.069.311 og 4.069.312 beskriver også spraglede tandj.-ejemidler, hvori pletterne er termoplastisk bindemateriale indeholdende farvende stoffer, herunder ethvert fysiologisk acceptabelt farvestof eller pigment, såsom uorganiske pigmenter, organiske farvestoffer, metallakker deraf, 25 chlorophyll og caroten.

US patent nr. 3.980.767 beskriver en tandpasta bestående af en hovedmasse af transparent gel fri for tandslibemiddel og indeholdende fugtbindende middel, fortykkelsesmiddel, såsom celluloseestere eller carrageenater, og en anden gelmasse indehol-30 dende et tandslibemiddel, fugtbindende midler, fortykkelsesmiddel, detergent og eventuelt et uopløseligt farvende materiale i form af en kontrasterende stribe inde i hovedgelmassen.

Den kendte teknik beskriver imidlertid ikke et ikke-udløbende DK 169501 B1 3 stribet tandplejemiddel omfattende en hvid pastaagtig tandple-jemiddelkomponent og en farvet geltandplejemiddelkomponent, der har forskellige sammensætninger, hvor den farvede komponent indeholder de organiske pigmenter β-caroten eller chloro-5 phyllin i en gennemskinnelig gel med højt vandindhold indeholdende et geleringsmiddel af xanthangummi, et fugtbindende system af sorbitol og et slibende polermiddel, og hvor den hvide grundkomponent indeholder det cellulasemodstandsdygtige geleringsmiddel Viscarin (en kappa-carrageenanblanding) i en van-10 dig pasta indeholdende glycerin eller et blandet fugtbindende system, et poleremiddel og andre sædvanlige tandplejebestand-dele, såsom anionisk overfladeaktivt stof, fluoridholdige forbindelser, aromaer og lignende.

Det har nu vist sig, at der kan sammensættes et tokomponent 15 stabilt stribet tandplejemiddel, som ikke udviser udløbning fra den ene komponent til den anden komponent. For at nedsætte transporten af farvende stof ved grænsefladen fra den ene komponent til den anden, har de to tandplej emiddelkomponenter helt forskellige sammensætninger. Den ene komponent består af 20 det farvende middel i en gennemskinnelig gel med højt vandindhold, medens den hvide komponent er en uigennemsigtig hvid pasta. Geleringsmidlet anvendt i den pigmenterede gelkomponent er xanthangummi i høje koncentrationer for yderligere at nedsætte udløbning. Fordi denne gummi altid indeholder en ringe 25 mængde cellulase, må geleringsmidlet anvendt i den hvide pastakomponent være cellulaseresistent. Geleringsmidlet anvendt i den hvide pasta er derfor Viscarin, en kappa-carrageenanblanding, som er cellulaseresistent. To farvende midler fandtes ikke at udvise nogen udløbning i dette system, dvs. β-ca-30 roten (gul) og chlorophyllin (grøn). Gelkomponenten med højt vandindhold omfatter et fugtbindende system indeholdende en større mængde sorbitol og/eller maltitol, et dentalt acceptabelt poleremiddel, fortrinsvis et siliciumdioxidpoleremiddel.

Den hvide pastakomponent omfatter et fugtbindende system inde-35 holdende en større mængde glycerin og dicalciumphosphat som poleremiddel. En fordel ved opfindelsen frem for den kendte DK 169501 B1 4 teknik, er at den muliggør fremstilling af et tokomponent tofarvet tandplejemiddel, hvori den ene farve ikke løber ud i den anden.

Det er derfor hovedformålet med den foreliggende opfindelse at 5 tilvejebringe et stabilt ikke-udløbende tandplejemiddel omfattende to komponenter, der har forskellige sammensætninger, en klar eller gennemskinnelig gel med højt vandindhold indeholdende et organisk pigment valgt af gruppen bestående af B-ca-roten og chlorophyllin og en hvid tandplejemiddelpasta.

10 Et andet formål med opfindelsen et at tilvejebringe et stabilt ikke-udløbende tokomponent stribet præparat, hvori den pigmenterede gelkomponent indeholder høje koncentrationer af xan-thangummi som eneste geleringsmiddel.

Endnu et formål med opfindelsen er at tilvejebringe et stabilt 15 tokomponent ikke-udløbende stribet tandplejemiddel, hvori den hvide pastakomponent indeholder et cellulaseresistent geleringsmiddel, såsom en kappa-carrageenanblånding, især Visca-rin.

Yderligere formål, fordele og ejendommeligheder ved opfindel-20 sen vil fremgå delvis af følgende beskrivelse og delvis være indlysende for fagfolk efter at have læst beskrivelsen eller kan læres ved praktisering af opfindelsen.

For at opnå disse formål består det stabile ikke-udløbende stribede tandplejemiddel ifølge opfindelsen i det væsentlige 25 af en kombination af to tandplejemiddelkomponenter, der har forskellige sammensætninger, en klar eller gennemskinnelig farvet tandplejemiddelkomponent af en gel med højt vandindhold omfattende et organisk pigment valgt af gruppen bestående af B-caroten og chlorophyllin og xanthangummi som eneste gele-30 ringsmiddel, og en hvid pastatandplejemiddelkomponent omfattende et cellulaseresistent geleringsmiddel, dvs. en kappa-carrageenanblanding i en tydeligt anderledes flydende bærer DK 169501 Bl 5 indeholdende andre dentalt acceptable poleremidler.

Mere specielt angår opfindelsen et stabilt ikke-udløbende stribet tandplejemiddel bestående i det væsentlige af en kombination af to tandplejemiddelkomponenter, en klar eller gen-5 nemskinnelig farvet tandpiej emiddelkomponent af en gel med højt vandindhold og en hvid pastagrundmassetandplejemiddelkomponent, der har forskellige sammensætninger, til at forhindre vandring af farven ved grænsefladen mellem de to tandplej emiddelkomponenter, idet gelkomponenten omfatter ca. 0,01 til 0,5 10 vægt% af et organisk pigment valgt af gruppen bestående af B-caroten og chlorophyllin og mindst 1,6% xanthangummi som det eneste geleringsmiddel, i en flydende bærer omfattende ca. 35-40% vand i alt og ca. 30-40% vægt% af et fugtbindende system indeholdende en større mængde sorbitol eller maltitol og blan-15 dinger deraf og eventuelt mindre mængder glycerin, polyethy-lenglycol 600 og/eller propylenglycol og et dentalt acceptabelt poleremiddel, fortrinsvis et siliciumdioxidpoleremiddel, og hvor den hvide pastakomponent omfatter et cellulaseresi-stent geleringsmiddel valgt blandt en kappa-carrageenanblan-20 ding, især en blanding af lambda- og kappa-carrageenaner, i en flydende bærer omfattende ca. 20-25% vand og ca. 20-25 vægt% af et fugtbindende system indeholdende en større mængde glycerin og eventuelt mindre mængder sorbitol, maltitol, polyethy-lenglycol 600 og/eller propylenglycol og et poleremiddel af 25 dicalciumphosphatdihydrat.

Ifølge opfindelsen indeholder den klare eller gennemskinnelige geltandplejemiddelkomponent mindre mængder af et olieopløseligt naturligt organisk pigment, herunder /3-caroten, som er gult, og chlorophyllin, som er grønt, som det farvende materi-30 ale. Disse pigmenter udviser ikke farveudløbning i et tilstødende hvidt eller farvefrit tandplejemiddel. B-caroten er et plantepigment, der har et smeltepunkt på 184°C. Chlorophyllin er det grøntfarvende chromoprotein i planter, en blød grøn masse, der er uopløselig i vand, danner kolloide opløsninger i 35 organiske opløsningsmidler og forhandles som kobber- eller DK 169501 B1 6 zinkforbindelser. Pigmentet udgør ca. 0,01 til 0,5 vægt% af gelkomponenten og fortrinsvis 0,01 til 0,1%.

En anden væsentlig bestanddel af den klare eller gennemskinnelige farvede geltandpiejemiddelkomponent er høje koncentratio-5 ner af mindst 1,6 op til 3,0 vægt% xanthangummi som eneste geleringsmiddel, der yderligere nedsætter udløbning af det farvende materiale. Xanthangummi er et forgæringsprodukt, der fremstilles ved indvirkning af bakterier af slægten Xanthomo-nas på kulhydrater. Fire arter af Xanthomonas, nemlig X cam-10 petris, X phaseoli, X malvocearum og X carotae anføres i litteraturen at være de mest effektive gummiproducenter. Selv om den nøjagtige kemiske struktur ikke er bestemt, er det almindeligt accepteret at være et heteropolysaccharid med en molekylvægt på flere millioner. Det indeholder D-glucose, D-manno-15 se og D-glucuronsyre i molforholdet 2,8:3,0:2,0. Molekylet indeholder 4,7% acetyl og ca. 3% pyruvat. Den foreslåede kemiske struktur kan findes i McNeely og Kang, Industrial Gums, editor R.L. Whistler, CH, XXI, anden udgave, New York, 1973. Fremgangsmåden til dyrkning, isolering og rensning af xanthangum-20 mien kan også findes i denne publikation. Yderligere beskrivelse xanthangummi kan findes i Manufacturing Chemist, maj 1960, side 206-208 (herunder omtale på side 208 af potentiel anvendelse af gummier, som er beskrevet deri, til sammensætning af tandpastaer).

25 Geleringsmidlet i den hvide pastatandplej emiddelkomponent skal være et cellulaseresistent geleringsmiddel, fordi xanthangum-mien i det farvede gel tandplejemiddel altid indeholder en ringe mængde cellulase. En kappa-carrageenanblanding, der er cellulaseresistent, anvendes derfor i det hvide pastatandpleje-30 middel som eneste geleringsmiddel. Kappa-carrageenanblandingen kan indeholde blandinger af natriumsalte af lambda- og kappa-carrageenaner, calcium-, kalium- og natriumsalte af lambda-, kappa- og iota-carrageenaner og lignende. Molekylvægtene af carrageenanerne vil normalt være i intervallet 5000 til 35 500.000, idet de fleste af de industrielt anvendte er i inter- DK 169501 B1 7 vallet ca. 100.000 til 500.000. Fortrinsvis vil disse molekylvægte være i intervallet 225.000 til 275.000. Gel-solover-gangstemperaturerne for carrageenanerne varierer med det særlige carrageenan eller carrageenanblandingen og sammensætnin-5 gen af det medium, hvori det findes. For 1% kappa-carrageenan i vand kan geleringstemperaturen således hæves fra 5°C til så meget som 60°C ved at forøge calciumionindholdet fra 0 til ca.

1%. Hvad angår iota-carrageenan kan en stigning i calciumionindholdet fra 0 til 1% på lignende måde forøge geleringstempe-10 raturen fra ca. 44°C til 72°C. Geleringen af kappa-carrageenan udføres i reglen ved opvarmning til en temperatur på ca. 70°C eller mere efterfulgt af afkøling, idet en fast gel i reglen dannes ved en temperatur mellem 45 og 65°C, hvilken gel smelter igen, når temperaturen hæves 10 til 20°C over størknings-15 temperaturen. Når lambda-carrageenan er blandet med kappa-car-rageenan som i de foretrukne geleringsmidler ifølge opfindelsen har det vist sig, at i de ovenfor beskrevne tandplejemidler kan gel-solpunktet være i intervallet 45-49°C. Hvis teknisk set denne temperatur ikke resulterer i gel-solomdannelse, 20 opnås alligevel en forbedring i viskositet eller tykkelse af produktet ved opvarmning af det til en sådan temperatur eller højere. En foretrukket carrageenanblanding er den, der forhandles under navnet Viscarin R GMC. Mængden af carrageenanblandingen i den hvide pastaagtige tandplejemiddelkomponent er 25 ca. 0,1 til 3 vægt%.

De to tandplejemiddelkomponenter ifølge opfindelsen indeholder flydende bærere omfattende fugtbindende middel og vand. Den klare eller gennemskinnelige pigmenterede geltandplejemiddelkomponent omfatter ca. 30-40 vægt% af et fugtbindende system 30 indeholdende en større mængde sorbitol, maltitol og blandinger deraf og eventuelt mindre mængder på ca. 0-5% glycerin, i et højt vandindhold på ca. 35-40% vand i alt efter vægt. Den flydende gel i geltandplejemidlet udgør typisk ca. 65-75 vægt% af gelen. Den hvide pastaagtige tandplej emiddelkomponent omfatter 35 mindre mængder fugtbindende middel og vand, mere specielt ca. 20-25 vægt% af et fugtbindende system indeholdende en større DK 169501 B1 8 mængde glycerin og eventuelt mindre mængder på ca. 0-7% sorbitol eller maltitol, og ca. 20-25 vægt% vand i alt. Andre fugtbindende stoffer, såsom polyethylenglycol 600 og propylengly-col kan delvis erstatte sorbitolen og/eller glycerinet som 5 fugtbindende middel. Den flydende bærer i pastatandplejemidlet udgør typisk ca. 40 til 50 vægt% af pastaen.

Pastatandplejemiddelkomponenten i det her omhandlede tokomponent, tofarvede tandplejemiddel indeholder ca. 45-50% dicalci-umphosphatdihydrat som det vanduopløselige tandpoleremiddel, 10 og den pigmenterede gennemskinnelige gelkomponent indeholder et derfra forskelligt dentalt acceptabelt poleremiddel i en mængde på ca. 20 til 25 vægt% af gelen. Repræsentative poleremidler indbefatter f.eks. calcineret aluminiumoxid, calcium-carbonat, hydratiseret aluminiumoxid, siliciumdioxid (der in-15 deholder natriumaluminiumsilikat og/eller siliciumdioxid indeholdende bundet aluminiumoxid), zirconiums il ikat og lignende.

Gennemsnitspartikelstørrelsen af calciumcarbonatet er fortrinsvis mellem mindre end 20 mikron og 1 mikron, mest foretrukket under 10 mikron og ca. 1 mikron. Siliciumdioxidet kan 20 være af den krystallinske eller amorfe type. I begge tilfælde er partikelstørrelsen fortrinsvis under 20 mikron, f.eks. 2 til 10 mikron. Mikroniseret krystallinsk siliciumdioxid eller silicagel, såsom de silicageler, der forhandles under handelsnavnene Syloid 63, Syloid 74 og lignende er eksempler på nyt-25 tige siliciumdioxider. Aluminiumoxidet kan være af den hydra-tiserede eller ikke-hydratiserede type. For hydratiseret aluminiumoxid er gennemsnitspartikelstørrelsen fortrinsvis mellem mindre end 20 mikron og 1 mikron, fortrinsvis under 10 mikron og ca. 1 eller 2 mikron. Når der anvendes zirconiums il ikat er 30 dets gennemsnitspartikelstørrelse fortrinsvis mellem mindre end 5 mikron og 0,3 mikron, f.eks. under 3 mikron og ca. 0,3 mikron.

Et særligt egnet aluminiumoxid er i form af flade flager af a-aluminiumoxidkrystaller af skiveagtig eller pladeagtig konfi- DK 169501 B1 9 guration. Disse flager har en gennemsnitspartikeldiameter efter vægt mindre end ca. 7 mikron, f.eks. ca. 2 til 7 mikron.

De flade a-aluminiumoxidkrystaller og en fremgangsmåde til deres fremstilling er beskrevet i amerikansk patent nr.

5 3.121.623. Det foretrækkes at anvende aluminiumoxidflager, hvis gennemsnitspartikeldiameter er mindre end 5 mikron, f.eks. ca. 3 til 4 mikron, men det ligger inden for opfindelsens rammer at anvende aluminiumoxidflager med større diametre med lignende tykkelse, såsom aluminiumoxidflager, der er be-10 skrevet i førnævnte amerikanske patent nr. 3.121.623, der har gennemsnitsdiametre på 9, 12 eller flere mikron, og som er fri for partikler over 40 mikron i diameter (fortrinsvis fri for partikler over ca. 20 mikron i diameter) og i hovedsagen fri for partikler med en tykkelse over ca. 3 mikron. Det er også 15 inden for opfindelsens rammer at inkludere andre a-aluminiumoxider eller andre poleremidler med passende hårdhed, sommetider ca. 6 efter Moh's skala, i blanding med α-aluminiumoxid-flagerne. F.eks. kan man erstatte ca. halvdelen af aluminium-oxidflagerne med et pulveriseret a-aluminiumoxid af uregelmæs-20 sig form og med en gennemsnitspartikelstørrelse på ca. 3 til 4 mikron (idet alle de nævnte uregelmæssige partikler er mindre end ca. 7 mikron i deres største dimension).

Et typisk alkali- eller jordalkalimetalaluminiumsilikat er et kompleks med et brydningsindeks på ca. 1,45, et fugtighedsind-25 hold på ca. 5 til 20%, f.eks. 10%, et aluminiumoxidindhold op til ca. 10%, f.eks. 8%, et siliciumdioxidindhold på mindst ca. 70%, et indhold af natriumoxid (eller andet alkalimetal eller jordalkalimetaloxid, f.eks. calciumoxid) på op til ca. 10%, f.eks. 7%, og en partikelstørrelse under 40 mikron, fortrins-30 vis ca. 1 til 20 mikron. Det foretrukne poleremiddel er et si-liciumdioxidpoleremiddel.

Ifølge opfindelsen er den pigmenterede klare eller gennemskinnelige geltandplejemiddelkomponent kombineret med den ikke-farvede eller hvide pastatandplejemiddelkomponent, hvilken pig-35 menterede gel danner en eller flere farvede striber på over- DK 169501 B1 10 fladen af pastatandplejemidlet eller inde i massen af pasta-tandplejemidlet. Ligeledes kan den hvide pastakomponent danne en eller flere hvide striber på overfladen af det pigmenterede geltandplejemiddel eller inde i massen af det pigmenterede 5 geltandplejemiddel. Mængden af overfladestribekomponent i forhold til grundkomponent er fortrinsvis i forholdet ca. 10:90 eller 12:88 vægt%. I de dybtstribede tandplejemidler er mængden af hvid pastatandplejemiddel i forhold til pigmenteret geltandplejemiddel i forholdet 60:40% eller 40:60% efter vægt.

10 I disse stribede tandplejemidler har den stribede tandpleje-middelkomponent og grundmassetandplejemiddelkomponenten forskellige sammensætninger for at forhindre transport af farven på grænsefladen fra den ene komponent til den anden.

In vitro-prøver for farveudløb blev udført på et tokomponent-15 tandplejemiddel indeholdende de samme bestanddele med undtagelse af tilstedeværelsen af et farvende stof i kun en komponent. 60 g krukker blev kvart fyldt med den hvide grundpasta og derefter blev den grønne pasta indeholdende 0,5% af en 1% opløsning og D&C Green nr. 5 (et farvestof) anbragt ovenpå den 20 hvide pasta. En rød streg blev trukket omkring krukken, hvor hvidt mødte grønt, og krukkerne blev anbragt i en 120° ovn natten over. Sammensætningen af den hvide pasta er angivet i følgende eksempel 1. Den grønne sammensætning løb ud i den hvide pasta i løbet af natten. En kombination af D&C Yellow 25 nr. 10 og FD og C blue nr. 1 blev anvendt i stedet for D&C Green nr. 5, som heller ikke klarede farveudløbsprøven. Anvendelsen af en D&C Blue nr. 1 farve kunne heller ikke klare farveudløbsprøven. Sammensætningen af det farvede tandplejemiddel blev ændret til gel s ammensæt ningen i eksempel 1, med undtagel-30 se af at det farvende stof var en kombination af de gule og blå farver. Denne sammensætning kunne heller ikke klare farveudløbsprøven. Udeladelse af aroma fra den grønne sammensætning klarede heller ikke farveudløbsprøven. Tør jS-caroten blev sat til FD&C Blue nr. 1 farvestoffet i gelsammensætningen og blev 35 afprøvet for farveudløb. Kun den blå farve løb ud, ikke den grønne farve, β-carotenet løb ikke ud. Anvendelse af en FD&C

DK 169501 B1 11

Blue nr. 1 farvelak i stedet for FDC blå farve gav samme resultater. Den blå farve er den eneste farve, der løber ud. Chlorophyllin blev anvendt i stedet for kombinationen af blåt farvestof og β-carotenet, hvilket resulterede i en ikke-udlø-5 bende grøn sammensætning, når den blev afprøvet in vitro. Disse forsøgsdata viser klart den specifikke egenskab af det farvende stof og behovet for forskellige sammensætninger i en tokomponent stribet tandpasta.

Tokomponenttandplejemidlet kan også indeholde overfladeaktive 10 midler, f.eks. for at opnå forøget profylaktisk virkning, bidrage til at opnå grundig og fuldstændig fordeling af midlerne i mundhulen og til at gøre de foreliggende midler kosmetisk mere acceptable. Det organiske overfladeaktive materiale kan være anionisk, ikke-ionisk, amfotert eller kationisk, og det 15 foretrækkes at anvende som overfladeaktivt middel et rensende materiale, som bibringer tandplejemidlet rensende og skummende egenskaber. Egnede typer detergenter er vandopløselige salte af højere fedtsyremonoglyceridmonosulfater, såsom natriumsaltet af det monosulfaterede monoglycerid af hydrogenerede ko-20 kosoliefedtsyrer, højere alkylsulfater, såsom natriumlauryl-sulfat, alkylarylsulfonater, såsom natriumdodecylbenzensulfo-nat, højere alkylsulfoacetater, højere syreestere af 1,2-hy-droxypropansulfonater og de i hovedsagen mættede højere alifatiske acylamider af lavere alifatiske aminocarboxylsyreforbin-25 delser, såsom de der har 12 til 16 carbonatomer i fedtsyreal-kylet eller acylradikalet og lignende. Eksempler på de sidstnævnte amider er N-lauroylsarcosin og natrium, kalium og etha-nolaminsaltene af N-lauroyl, N-myristoyl eller N-palmitoylsar-cosinater, der skal være i hovedsagen fri for sæbe eller lig-30 nende højere fedtsyremateriale, der er tilbøjelig til væsentligt at reducere virkningen af disse forbindelser. Anvendelse af disse sarcosinatforbindelser i tandplejemidler ifølge opfindelsen er særligt fordelagtig, da disse materialer udviser en forlænget og udtalt virkning til hæmning af syre i mundhu-35 len som følge af kulhydrater, foruden at de bevirker nogen reduktion i opløseligheden af tandemalje i sure opløsninger.

DK 169501 Bl 12

Andre egnede overfladeaktive materialer indbefatter ikke-ioni-ske midler, såsom kondensater af sorbitanmonostearat med ca.

60 mol ethylenoxid, kondensater af ethylenoxid med propylen-oxidkondensater af propylenglycol ("Pluronics") , og kationiske 5 overfladeaktive germicider og antibakterielle forbindelser, såsom di-isobutylphenoxyethyldimethylbenzylammoniumchlorid, benzyldimethylstearylammoniumchlorid, tertiære aminer, der har en fed alkylgruppe (med fra 12 til 18 carbonatomer) og to (poly) oxyethylengrupper bundet til nitrogenet (typisk indeholden-10 de i alt fra ca. 2 til 50 ethenoxygrupper per mol) og salte deraf med syrer, og forbindelser med strukturen: (ch2ch2o)zh (ch2ch2o) xh

R-N-CH2CH2CH2CH2N (CH2CH20)yH

hvor R er en fed alkylgruppe indeholdende fra ca. 12 til 18 15 carbonatomer, og x, y og z i alt er 3 eller mere, samt salte deraf med mineralsyrer eller organiske syrer, kan også anven des. Det foretrækkes, at den samlede mængde overfladeaktivt middel er ca. 0,05-5 vægt%, fortrinsvis ca. 1-3 i hver af de to tandpiej emiddelkomponenter i det tokomponentstribede tand-20 plejemiddel eller i en af komponenterne.

Midlerne ifølge opfindelsen kan også indeholde en fluoridhol-dig forbindelse, der har en gavnlig virkning på hygiejnen og vedligeholdelsen af mundhulen, f .eks. formindskelse af emalje-opløselighed i syre og beskyttelse af tænderne mod ødelæggel-25 se. Eksempler herpå indbefatter natriumfluorid, stannofluorid, kaliumfluorid, kaliumstannofluorid (SNFZ-KF), kaliumfluorzir-conat, natriumhexafluorstannat, stannochlorfluorid og natrium-monofluorphosphat. Disse materialer, som dissocierer eller frigør fluoridholdige ioner, kan hensigtsmæssigt findes i en 30 effektiv men ugiftig mængde i reglen i intervallet fra ca. 0,1 til 2% efter vægt i den hvide pastakomponent og fortrinsvis også i den farvede stribegelkomponent, beregnet på det vandopløselige fluorindhold deraf. Natriumfluorid, stannofluorid og natriummonofluorphosphat foretrækkes især som blandinger der- DK 169501 B1 13 af.

Forskellige andre materialer kan inkorporeres i mundpiejemid-let ifølge opfindelsen. Eksempler på herpå er hvidgørende midler, såsom titandioxid, konserveringsmidler, såsom natriumben-5 zoat, antikorroderende midler, såsom dicalciumphosphatdihy-drat, antiplaquemidler og antibakterielle midler, aromaer og sødemidler, såsom natriumsaccharin og andre bestanddele. Hver af disse tilsætninger kan typisk inkorporeres i de foreliggende tandpastaer i mængder op til 5%, forudsat at de ikke skade-10 ligt påvirker stabiliteten og renseegenskaberne af det ikke-udløbende stribede tandplejemiddel ifølge opfindelsen.

Hvert af tandplej emiddelkomponenteme fremstilles typisk for sig i et velkendt vakuumblandeapparat ved at blande gelerings-midlet med en del af den flydende bærer, inklusive vand og 15 fugtbindingsmiddel til dannelse af en dispersion. Derefter bliver den resterende væske separat blandet med poleremidlet og yderligere komponenter, såsom overfladeaktivt stof, pigment osv. til dannelse af en anden dispersion. Derefter sammenblandes de to dispersioner efterfulgt af tilsætning af saccharin, 20 aroma og monofluorphosphat, der hver for sig forud er opløst i vand, og der blandes indtil der er dannet en homogen tandple-jemiddelkomponent (en gel eller pasta). Apparatet kan anvendes til at blande bestanddele ved stuetemperatur og ved højere temperaturer.

25 Det stribede tandplejemiddel fås ved at kombinere gelkomponenten og pastakomponenten under anvendelse af en tubefyldnings-maskine. Tandplejemidlet skal have en pH-værdi, der er praktisk til anvendelse, f.eks. en svagt sur til svagt alkalisk pH-værdi. Det stribede tandplejemiddel kan pakkes i tuber el-30 ler dispenseringsbeholdere indrettet hertil.

De følgende eksempler anføres for at illustrere opfindelsen nærmere, men det vil forstås, at opfindelsen ikke er begrænset dertil. Tandplejemidlerne fremstilles på sædvanlig måde, und DK 169501 B1 14 tagen hvor andet er anført, og alle mængder er efter vægt, med mindre andet er anført.

EKSEMPEL 1

Der blev fremstillet en gul stribet tandpasta med følgende 5 sammensætning: HVID GRUNDPASTASAMMENSÆTNING BESTANDDELE %

Glycerin 22,00

Viscarin1 1,10 10 Tetranatriumpyrophosphat 0,50

Natriumsaccharin 0,20

Natriummonofluorphosphat 0,76

Afioniseret vand 24,24

Dicalciumphosphatdihydrat 48,00 15 Aroma 1,20

Natriumlaurylsulfat 2,00 100,00 1 En blanding af kappa-carrageenan og lambda-carrageenan.

EKSEMPEL 1

20 GUL STRIBEGELSAMMENSÆTNING

Bestanddel %

Glycerin 5,00

Xanthangummi 1,60

Sorbitol (70% opløsning) 43,00 25 Natriumsaccharin 0,20

Natriummonofluorphosphat 0,76

Afioniseret vand 24,20

Zeo 49 (Silica)1 22,00

Dicalciumphosphatdihydrat 0,20 30 Aroma 1,20

Natriumlaurylsulfat 1,80 B-caroten (2,4% Beadletts)^ 0,04 DK 169501 B1 15 1 Siliciumdioxid indeholdende en lav mængde bundet aluminiumoxid (ca. Ih) ; J.M. Huber Corp.

2 Hoffman-La Roche, Inc.

Det hvide pastatandpiejemiddel kombineres med det gule gel-5 tandplejemiddel i en tubefyldningsmaskine til dannelse af et ikke-udløbende gulstribet tandplejemiddel ved udpresning, hvilket stribede tandplejemiddel omfatter 10% af det gule gel-tandpiejemiddel og 90% af det hvide pastatandplejemiddel.

Dette tokomponent stribede tandplejemiddel er stabilt og udvi-10 ser ikke udløb af den gulfarvede stribe i den hvide grundkomponent .

EKSEMPEL 2

Der blev fremstillet en grønstribet tandpasta med den hvide grundpastasammensætning fra eksempel 1 og følgende grønne 15 stribegelsammensætning: GRØN STRIBEGELSAMMENSÆTNING Bestanddel %

Glycerin 5,00

Xanthangummi 1,60 20 Sorbitol (70% opløsning) 43,00

Natriumsaccharin 0,20

Natriummonofluorphosphat 0,76

Afioniseret vand 24,16

Zeo 49 (Silica)1 22,00 25 Dicalciumphosphatdihydrat 0,20

Aroma 1,20

Natriumlaurylsulfat 1,80

Chlorphyllin 0,08 1 Siliciumdioxid med lavt indhold af bundet aluminiumoxid; 30 J.M. Huber Corp.

Der dannes et stabilt ikke-udløbende grønstribet tandplej emid- DK 169501 B1 16 del.

EKSEMPEL 3

Den hvide pastasammensætning i eksempel 1 ændres ved at anvende et fugtbindende system bestående af 17% glycerin og 10% 5 sorbitol (70% opløsning) i stedet for de 22% glycerin, og vandindholdet indstilles herefter. En kombination af 88% af det hvide pastatandplejemiddel og 12% af det gule geltandple-jemiddel fra eksempel 1 giver et stabilt ikke-udløbende gul-stribet tandplejemiddel.

10 EKSEMPEL 4

Det hvide pastapræparat fra eksempel 3 kombineres med det grønne geltandpiejemiddel fra eksempel 1 til dannelse af et stabilt ikke-udløbende grønstribet tandplejemiddel.

EKSEMPEL 5 15 Den gule stribegelsammensætning ændres ved at udelade de 5% glycerin og forøge sorbitolindholdet til 48% og indstille vandindholdet tilsvarende.

En kombination af 10% af det gule gel tandpi ej emiddel med 90% af det hvide pastatandplejemiddel fra eksempel 1 giver også et 20 stabilt ikke-udløbende gulstribet tandplejemiddel.

EKSEMPEL 6

Den grønne stribegelsammensætning ændres ved at udelade de 5% glycerin og forøge sorbitolindholdet til 48%, og indstille vandindholdet tilsvarende.

25 En kombination af 12% af det grønne geltandplej emiddel med 88% af det hvide pastatandplejemiddel i eksempel 3 giver også et stabilt ikke-udløbende grønstribet tandplejemiddel.

Claims (11)

1. Stabilt ikke-udløbende stribet tandplejemiddel bestående i det væsentlige af en kombination af to tandplejemiddelkompo-nenter, en klar eller gennemskinnelig pigmenteret geltandple-jemiddelkomponent med højt vandindhold og en hvid pastatand-15 plejemiddelkomponent med en derfra forskellig sammensætning til at forhindre vandring af farven på grænsefladen mellem de to tandplejemiddelkomponenter, kendetegnet ved, at gelkomponenten omfatter ca. 0,01-0,5 vægt% af et organisk pigment valgt af gruppen bestående af B-caroten og chlorophyllin, 20 og mindst 1,6% xanthangummi som eneste geleringsmiddel, og den hvide pastakomponent omfatter et cellulaseresistent gelerings-middel valgt blandt en kappa-carrageenanblanding i tydeligt forskellige flydende bærere indeholdende forskellige dentalt acceptable poleremidler.

2. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den flydende bærer i gel tandpie jemiddelkomponenten omfatter ca. 35-40% vand i alt og ca. 30-40 vægt% af et fugtbindende system indeholdende en større mængde sorbitol eller maltitol og blandinger deraf, og 0-5% glycerin. 1

3. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den flydende bærer i pastatandplejemiddelkomponenten omfatter ca. 20-25% vand og ca. 20-25 vægt% af et fugtbindende system inde- DK 169501 B1 holdende en større mængde glycerin og 0-7% sorbitol eller mal-titol.

4. Middel ifølge krav l, kendetegnet ved, at det cellulaseresistente geleringsmiddel er en blanding af kappa- 5 carrageenan og lambda-carrageenan.

5. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at mængden af overfladestribetandplejemiddelkomponenten i forhold til grundtandplej emiddelkomponenten er i forholdet ca. 10:90 vægt%.

6. Middel ifølge krav l, kendetegnet ved, at den flydende bærer i den pigmenterede geltandpiejemiddelkomponent udgør ca. 65-70 vægt%, og den flydende bærer i pastatandpleje-middelkomponenten udgør ca. 40-50 vægt%.

7. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 15 tandpoleremidlet i geltandplejemiddelkomponenten udgør ca. 20-25 vægt%, og poleremidlet i past at andpi ej emiddelkomponent en udgør ca. 45-50 vægt%.

8. Middel ifølge krav 5 i form af en gulstribet tandpasta indeholdende ca. 0,04 vægt% B-caroten som farvende middel.

9. Middel ifølge krav 5 i form af en grønstribet tandpasta indeholdende ca. 0,08 vægt% chlorophyllin som farvende middel.

10. Middel ifølge krav 5 i form af et hvidstribet pigmenteret geltandplej emiddel.

11. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 25 mængden af dybt stribet tandpiej emiddelkomponent og grundtandple j emiddelkomponent er i forholdet 60:40 til 40:60 mellem det hvide pastatandplejemiddel og det pigmenterede geltandpleje-middel.