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DE8716004U1 - Device for preparing blood samples for immunological in vitro diagnostics - Google Patents

Device for preparing blood samples for immunological in vitro diagnostics

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DE8716004U1
DE8716004U1 DE8716004U DE8716004U DE8716004U1 DE 8716004 U1 DE8716004 U1 DE 8716004U1 DE 8716004 U DE8716004 U DE 8716004U DE 8716004 U DE8716004 U DE 8716004U DE 8716004 U1 DE8716004 U1 DE 8716004U1
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blood
bags
immunological
blood samples
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/02Blood transfusion apparatus
    • A61M1/0209Multiple bag systems for separating or storing blood components

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  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
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  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
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Description

i t &idigr; * I · it &id; * I ·

Die ,Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur ft The invention relates to a device for Zubereitung von Blutproben für die immunologische in ^Preparation of blood samples for immunological in ^

fitro-Diagnostik, insbesondere zur Abtrennung Von Plasma^ gfitro-diagnostics, especially for the separation of plasma^ g

jfoten Biutzeiieri, Blutpi attchen, weiße Blutpl ättchen und f. jfoten Biutzeiieri, blood p attchen, white blood platelets and f.

<ur"ch Plasmapherese eingegrenzte Blutfraktionen. Ii<ur"ch plasmapheresis limited blood fractions. Ii

eine -immunoTsgisene in vitrö-Diagnose crurcfizufünfen, fj #trden Üblicherweise dem Patienten mit einer InjektiönS-ipritze Blutproben Von z. B. 50 bis 100 ml entnommen» Die Ian in vitro immunoassay diagnosis, usually blood samples of 50 to 100 ml are taken from the patient with an injection needle.

Blutprobe wird dann in ein Zentrifugengläs gegeben und Y Blood sample is then placed in a centrifuge tube and Y

itntrifügiert, um die roten Blutkörperchen von dem fintrigued to separate the red blood cells from the f

Blutplasma und den Übrigen Blutbest^ndteilen abzutrennen. h To separate blood plasma and the other blood components. h

#«s Blutplasma mit den übrigen Blutbestandteilen kann [\ #*nn, je nach der durchzuführenden Untersuchung» durch I lentrifugation weiter aufgetrennt werden, beispielsweise &egr;]#«s Blood plasma with the other blood components can be further separated by centrifugation [\ #*nn, depending on the examination to be carried out, for example &egr;]

fur Abtrennung der Blutpl ättchen. '(j for separation of blood platelets. '(j

üci dieser seit Jahrzehnten praktizierten Zubereitung von &mgr;üci this preparation of &mgr; which has been practiced for decades.

§lutplättchen bereitet die relativ kurze Haltbarkeit des ]}_ §blood platelets cause the relatively short shelf life of the ]}_

Slutes Probleme. Auch ist es schwierig, sterile Bedingun- £Slutes problems. It is also difficult to create sterile conditions £

fen einzuhalten, beispielsweise beim Zentrifugieren. So \. fen, for example when centrifuging. So \.

treten häufig Fehlmessungen auf, die durch verunreinigende -|Incorrect measurements often occur due to contaminating -|

&bull;iikterientoxine hervorgerufen werden. Auch ist die Infek- &bull;icteric toxins. The infection is also

tiortsgefähr des Laborpersonäls, z. B. durch Hepatitis- ^tiorthazard of laboratory personnel, e.g. due to hepatitis ^

&diams;der HIV-Viren groß. ?;&diams;of the HIV viruses. ?;

Aufgabe der Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung
bereitzustellen, mit der Blutproben zur immunologischen in
vitro-Diagnostik weitgehend steril zubereitet werden
können.
The object of the invention is therefore to provide a device
to provide blood samples for immunological testing in
Vitro diagnostics are prepared largely sterile
can.

Dies wird erfindungsgemäß mit der im Anspruch 1 gekennzeichneten Vorrichtung erreicht. In den Unteransprüchen
sind vorteilhafte Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen
Vorrichtung wiedergegeben.
This is achieved according to the invention with the device characterized in claim 1. In the subclaims
are advantageous embodiments of the inventive
device reproduced.

-4--4-

Mit der erfindunqsgemäßen Vorrichtung ist es möglich, kleine Mengen Von Blutproben in einem geschlossenen und damit sterilen Kreislauf aufzuarbeiten UtId die Zellen in !diesem geschlossenen Kreislauf Voneinander abzutrennen,With the device according to the invention it is possible to process small amounts of blood samples in a closed and therefore sterile circuit and to separate the cells from each other in this closed circuit.

Zug! ei eh wird eip.e längere Haltbarkeit azr Blutproben erzielt und damit die Möglichkeit eröffnet die Blutproben in Speziailaboratorien im Rahmen größerer Studien zu 'verarbeiten* Fehlmessungen, die z. B. durch verunreinig gende Bakterientoxine hervorgerufen werden, Kontaminationen von Zentrifugen und anderen Geräten sowie Infektionen des Laborpersonals werden verhindert.In addition, a longer shelf life for blood samples is achieved, thus opening up the possibility of processing the blood samples in special laboratories as part of larger studies. Incorrect measurements caused, for example, by contaminating bacterial toxins, contamination of centrifuges and other equipment, and infections of laboratory personnel are prevented.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung besteht also aus wenigstens zwei miteiriaridief durch einen Schlauch kommunizierend verbundenehen Jeuteln. Der erste Beutel, der mit der tnjektiönskanül &igr; zur Blutentnahme versehen ist, dient dabei zur Aufnahme des Blutes nach der Blutabnahme, zur Zentrifugation des Blutes und zur Aufnahme der roten Blutkörperchen nach der Zentrifugation«, Der zweite Beutel dient zur Aufnahme des Blutplasmas und der übrigen Blutbestandteile nach der Zentrifugation des Blutes im ersten Beutel. Falls das Blutplasma mit den übrigen Blutbestandteilen im zweiten Beutel durch Zentrifugation weiter aufgetrennt werden soll, ist ein dritter Beutel vorgesehen» wobei dann der zweite Beutel nach aer zweiten ientrifugätion dst Aufnahme einer Suspension der übrigen Blutbestandteile im Plasma dient, während der dritte Beutel das restliche Blutplasma aufnimmt.The device according to the invention therefore consists of at least two bags which are connected to one another in a communicating manner by a tube. The first bag, which is provided with the injection cannula for blood collection, serves to collect the blood after the blood has been collected, to centrifuge the blood and to collect the red blood cells after centrifugation. The second bag serves to collect the blood plasma and the other blood components after centrifugation of the blood in the first bag. If the blood plasma is to be further separated with the other blood components in the second bag by centrifugation, a third bag is provided, whereby the second bag then serves to collect a suspension of the other blood components in the plasma after the second centrifugation, while the third bag collects the remaining blood plasma.

Nachstehend ist die Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung näher erläutert, deren einzige Figur eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung zeigt.The invention is explained in more detail below with reference to the accompanying drawing, the sole figure of which shows an embodiment of the device according to the invention.

&bull; 4" i i · · * ·&bull;4" i i · · * ·

-5--5-

Danach ist an einen !ersten IBeütel Jl Über ein kurzes Schlauchstück 2 eine Injektionskanüle 3 angeschlossen und Über ein weiteres kurzes Schlauchstück 4 ein zweiter leutel 5. Der zweite Beutel 5 ist über ein kurzes Schilauchstück 6 mit einem dritten Beutel 7 verbunden.Then an injection cannula 3 is connected to a first bag J1 via a short piece of hose 2 and a second cannula 5 via another short piece of hose 4. The second bag 5 is connected to a third bag 7 via a short piece of hose 6.

Dm die Menge der zu entnehmenden Blutprobe möglichst gering zU halten, weisen die Beutel 1, 5 Und 7 ein möglichst geringes Volumen von z. B. höchstens 100 ml auf. Ferner sind die Schläuche 4 und 6, mit denen die Beutel 1, £ und 7 miteinander verbunden sind, möglichst kurz und dünn ausgebildet, d. h. vorzugsweise höchstens 5 cm lang bei einem inneren Durchmesser von höchstens 3 mm. Der Schlauch 2, mit dem die Injektionskanüle 3 an den ersten Beutel 1 angeschlossen ist, kann entsprechend dünn Und kurz, d* h. beispielsweise 1 bis 2 cm lang sein* oder die ilnjektionskanüle 3 kann direkt an dem Beutel 1 angeschlos-In order to keep the amount of blood sample to be taken as small as possible, the bags 1, 5 and 7 have as small a volume as possible, e.g. no more than 100 ml. Furthermore, the tubes 4 and 6, with which the bags 1, 5 and 7 are connected to one another, are designed to be as short and thin as possible, i.e. preferably no more than 5 cm long with an inner diameter of no more than 3 mm. The tube 2, with which the injection cannula 3 is connected to the first bag 1, can be correspondingly thin and short, i.e. for example 1 to 2 cm long* or the injection cannula 3 can be connected directly to the bag 1.

isen sein.isen be.

Der erste Beutel 1 ist vorzugsweise mit einem Antikoaguläns versehen, z. B. für 50 bis 100 ml Blut. Als Antikoagulans eignet sich CPD 450 ML, Formula: Acid citric monohydr. 327 mg Natr. citras dihydr. 252 mg Dextrös. ahhydr. a.ü.p. 2,32 g aqua ad inject. pH 5,6 - 18 mmol Na per 63 ml des CPD, wobei auch Fixierungsmittel (z. B. Formaldehyd) beigesetzt sein können.The first bag 1 is preferably provided with an anticoagulant, e.g. for 50 to 100 ml of blood. CPD 450 ML is suitable as an anticoagulant, formula: Acid citric monohydr. 327 mg Natr. citras dihydr. 252 mg Dextrose ahhydr. a.ü.p. 2.32 g aqua ad inject. pH 5.6 - 18 mmol Na per 63 ml of CPD, whereby fixatives (e.g. formaldehyde) can also be added.

Die roten Blutkörperchen werden dann im ersten Beutel 1 vom Blutplasma durch Zentrifugieren (z. B. 10 Min. 2000 &khgr; g) oder von den übrigen BlutbestandteiTen durch Zentrifugieren (z. B. für Blutplättchen 10 Hin. 1000 &khgr; g) bei Raumtemperatur abgetrennt. Die Beutel 1, 5 und 7 werden dazu in ein entsprechendes Gefäß in der Zentrifuge gegeben.The red blood cells are then separated from the blood plasma in the first bag 1 by centrifugation (e.g. 10 min. 2000 x g) or from the other blood components by centrifugation (e.g. for platelets 10 min. 1000 x g) at room temperature. Bags 1, 5 and 7 are placed in a corresponding container in the centrifuge.

)'·' dach der Zentrifugation wird der erste Beutel 1 -in eine )'·' After centrifugation, the first bag 1 is placed in a

&bull;;; Preßvorrichtung eingespannt, mit der ,das Plasma allein&bull;;; Press device clamped, with which the plasma alone

;■- Oder das Plasma mit den entsprechenden Blutzellen (z. B.;■- Or the plasma with the corresponding blood cells (e.g.

|;J den Blutplättchen) unter mäßigem Drück durch den Schlauch|;J the platelets) under moderate pressure through the tube

Ki 4 in den zweiten Beutel 5 gepreßt Wird. Ki 4 is pressed into the second bag 5.

£.' Von. Vorteil kann es sein? wsnn die verbindenden Sohläuchs£.' It can be advantageous if the connecting sole tubes

U, 4 und 6 nach Bedorf geöffnet Und geschlossen werden U, 4 and 6 to Bedorf opened and closed

U können, da dadurch Beutel gespart Und die endgültige U can, as this saves bags And the final

V) Probeentnahme erleichtert Werden kann* V) Sampling can be facilitated*

&mdash; i &mdash; i

Sollen z. B. Blutplasma und rote Blutkörperchen verworfen werden, d. h. eine weitere Verarbeitung derselben entfallen und nur das Maschen der Blutplättchen von Interesse sein, so kann das Plasma nach Abzentrifugieren der ßlutplättchen und nach Öffnen einer den Schlauch 4 abklemmenden Spange in den Beutel 1 geleitet werden. Daraufhin kann mit der Spange der Schlauch 4 verschlossen und eine den Schlauch 6 abklemmende Spange geöffnet werden, um Waschpuffer im Beutel 7 zu den Blutplättchen im Beutel 5 zu leiten. Der Schlauch 6 wird mit der Spange geschlossen, um erneut eine Zentrifugation durchzuführen. Die Spange am Schlauch 4 wird dann wiederum geöffnet, um den Waschpuffer abzuleiten, wobei die Blutplättchen immer im Beutel 5 bleibrrw Dieses kann wiederholt werden, wobei bei dieser Ausführungsform der Beutel 1 für die zu verwerfenden Überstände und der Beutel 7 für den Waschpuffer bestimmt ist. Der Vorteil dieser Ausfühfungsform ist, daß die Schwierigkeiten beim Waschen von Blutplättchen umgangen werden, daß für Routinelaboratorien das Herstellen von Puffern entfällt und daß keine Probleme ssH '-,ii Abfall von Blutproben (einschließlich kontaminierter Pipetten etc) entstehen.If, for example, blood plasma and red blood cells are to be discarded, i.e. further processing of these is not necessary and only the sifting of the platelets is of interest, the plasma can be fed into bag 1 after centrifuging the platelets and opening a clamp clamping the tube 4. The tube 4 can then be closed with the clamp and a clamp clamping the tube 6 can be opened in order to direct wash buffer in bag 7 to the platelets in bag 5. The tube 6 is closed with the clamp in order to carry out centrifugation again. The clamp on the tube 4 is then opened again in order to drain the wash buffer, whereby the platelets always remain in bag 5. This can be repeated, whereby in this embodiment bag 1 is intended for the supernatants to be discarded and bag 7 for the wash buffer. The advantage of this embodiment is that it avoids the difficulties of washing platelets, eliminates the need for routine laboratories to prepare buffers and eliminates the problems of waste from blood samples (including contaminated pipettes, etc.).

Die so abgetrennten, im zweiten Beutel 5 enthaltenen llutplättchen können im Plasma bei 37°C unter langsamenThe platelets separated in this way and contained in the second bag 5 can be incubated in plasma at 37°C under slow

Bewegungen mehrere Tage gelagert werden. So sind Platt- ■ chenfunktionen oder Bindungsstudien der so gelagerten f Blutplättchen, wie Versuche ergeben haben, noch nach 5 bzw. 7 Tagen durchführbar.Movements can be stored for several days. Tests have shown that platelet functions or binding studies of the platelets stored in this way can still be carried out after 5 or 7 days.

Wenn die enzymatisehen Aktivitäten des Plasmas gemessen werden sollen (z. B. Messen der Acetylhydrolase mit und ohne Fixierung) oder beliebig andere immunologische oder toxologische Untersuchungen im Plasma durchgeführt werden sollen, so wird das im zweiten Beutel 5 enthaltene Blutplasma mit den Blutzellen einer weiteren Zentrifugation unterworfen, beispielsweise zur Abtrennung der Blutpl ättchen vom Plasma (10 Minuten, 2000 &khgr; g).If the enzymatic activities of the plasma are to be measured (e.g. measuring acetyl hydrolase with and without fixation) or any other immunological or toxicological tests are to be carried out in the plasma, the blood plasma with the blood cells contained in the second bag 5 is subjected to a further centrifugation, for example to separate the platelets from the plasma (10 minutes, 2000 × g).

Dadurch sinken die Blutplättchen im zweiten Beutel 5 zu Boden, wobei sie aber in einer geringen Plasmamenge gelöst bleiben. Das über aer Plättchensuspension enthaltene Blutplasma im zweiten Beutel 5 wird dann mit der erwähnten Preßvorrichtung unter mäßigem Druck in den dritten Beutel 7 gepreßt, der vorzugsweise kleiner ausgebildet ist als der erste Beutel 1 und der zweite Beutel 5.As a result, the blood platelets in the second bag 5 sink to the bottom, but remain dissolved in a small amount of plasma. The blood plasma contained in the platelet suspension in the second bag 5 is then pressed with the aforementioned pressing device under moderate pressure into the third bag 7, which is preferably smaller than the first bag 1 and the second bag 5.

Auf diese Weise können nun die Blutplättchen im zweiten Beutel 5 und das abgetrennte Plasma im dritten Beutel 7 steril und bei physiologischeni pH-Wert gelagert, gesammelt, verschickt und verarbeitet werden.In this way, the platelets in the second bag 5 and the separated plasma in the third bag 7 can now be stored, collected, shipped and processed in a sterile manner and at a physiological pH value.

Auch ist es möglich, z. B. an den zweiten Beutel 5 oder an einen der anderen Beutel 1 und 7 noch ein oder zwei weitere Beutel anzuschließen, die z. B. einen Puffer enthaltend beispielsweise um die Blutzellen, z. B. t , | BlütplätUheVi* im zweiten Böutiil 5 zu waschen. Als Puffer ;-kann dabei ein angesäuerter (pH 6(,4) Tyroder Puffer Anwendung finden, der acid citrate dextrose enthält (9/1, ; It is also possible to connect one or two further bags to the second bag 5 or to one of the other bags 1 and 7, for example, which contain a buffer for example to wash the blood cells, e.g. t , | flower plates in the second bag 5. An acidified (pH 6 ( ,4) Tyr or buffer containing acid citrate dextrose (9/1, ;) can be used as buffer .

Durch das Waschen in einem geschlossenen Kreislauf wird die Gefahr einer Bakterienverunreinigung bei der endgültigen Verarbeitung und das Infektionsrisiko des Laborpersonals weiter vermindert. Außerdem ist es möglich, z. B. mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung die Blutplättchen standardisiert in verschiedenen Zentren zu waschen und frisch zu verarbeiten. Die Lagerung und das Verschicken der Blutplättchen erfolgt allerdings besser im Plasma, also im Beutel 5, da das Plasma Bestandteile zum Überleben der Zellen enthält ur?d eine lang andauernde Ansäuerung der Zellen die Membranen verändert.Washing in a closed circuit further reduces the risk of bacterial contamination during final processing and the risk of infection for laboratory staff. It is also possible, for example, to wash the platelets in a standardized manner in different centers and process them fresh using the device according to the invention. However, the platelets are better stored and shipped in plasma, i.e. in bag 5, because the plasma contains components that enable the cells to survive and long-term acidification of the cells changes the membranes.

5 ä ! i &iacgr; !5 ä ! i &iacgr; !

Claims (7)

BÜRO &Rgr;&Lgr;&Tgr;&Egr;&Ngr;&Mgr;&Ngr;&Igr;&Agr;&Ggr;&Egr; BROSE+BROSEOFFICE &Rgr;&Lgr;&Tgr;&Egr;&Ngr;&Mgr;&Ngr;&Igr;&Agr;&Ggr;&Egr; BROSE+BROSE European Patent Attorneys - Mandataires en Brests Euröpeens '-'lugBiassene Vertreter beim Europäischen Patentamt P WienerStraße2-D-8023 PullaclVMünchen - Cables: < Patentibus > MünchenEuropean Patent Attorneys - Mandataires en Brests Euröpeens '-'lugBiassene Representative at the European Patent Office P WienerStraße2-D-8023 PullaclVMünchen - Cables: < Patentibus > München K/1RLABROSEtl981K/1RLABROSETl981 Dr.med.Ruth Korth, Palestrinastr. 9, 8000 München 19 '^"f"'!^.-Dr.med.Ruth Korth, Palestrinastr. 9, 8000 Munich 19 '^"f"'!^.- D. IO1RL BROSED. IO1RL BROSE Dipl.-Ing., Dipl.-Wirtsch.-Ing.Dipl.-Ing., Dipl.-Wirtsch.-Ing. Vorrichtung zur Zubereitung, von Blutproben für die immunologische in vitro-DiagnostikDevice for preparing blood samples for immunological in vitro diagnostics AnsprücheExpectations 1. Vorrichtung zur Zubereitung von Blutproben für die immunologische in vitro-Diagnostik, gekennzeichnet durch einen ersten Beutel (1), der mit einer Injektionskaniile (j) zur Blutabnahme versehen ist und an dem ein zweiter Beutel (5) angeschlossen ist.1. Device for preparing blood samples for immunological in vitro diagnostics, characterized by a first bag (1) which is provided with an injection cannula (j) for taking blood and to which a second bag (5) is connected. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß an dem zweiten Beutel (5) ein dritter Beutel (7) angeschlossen ist.2. Device according to claim 1, characterized in that a third bag (7) is connected to the second bag (5). 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Beutel (1) ein Antikoagulans3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the first bag (1) contains an anticoagulant &Ggr; enthält.&Ggr; contains. : : 4. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß zur Zugabe einer für die4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that for the addition of a Zubereitung der Blutprobe benötigten Lösung, z. B.Solution required for preparation of the blood sample, e.g. einem Puffer, an einer der Beutel wenigstens ein \ weiterer Beutel angeschlossen ist.a buffer, on one of the bags at least one \ another bag is connected. 5. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche,, dadurch gekennzeichnet, daß der erste, zweite und dritte Beutel (T, 5, 7) jeweils ein Volumen von höchstens 100 ml aufweisen.5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the first, second and third bags (T, 5, 7) each have a volume of at most 100 ml. .£| - "- M I Hf H U it.£| - "- MI Hf HU it -2--2- 6. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Injektionskanüle (3) mit dem ersten Beutel (1) und die Beutel (1, 5, 7) untereinander über Schläuche (2, 4, 6) verbunden sind, die jeweils eine Länge von höchstens 5 cm und/oder einen inneren Durchmesser von höchstens 3 mm aufweisen.6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the injection cannula (3) is connected to the first bag (1) and the bags (1, 5, 7) are connected to one another via tubes (2, 4, 6) which each have a length of at most 5 cm and/or an inner diameter of at most 3 mm. 7. Vorrichtung nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Beutel (1, 5, 7) und/oder Schläuche {2, 4, 6) aus einem transparenten Kunststoff bestehen.7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the bags (1, 5, 7) and/or tubes (2, 4, 6) consist of a transparent plastic. Il aftt I «I
&ldquor; I till
Il aftt I «I
&ldquor; I till
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