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Die
vorliegende Erfindung bezieht sich auf die Verwendung einer Flüssigkeit
für Kontaktlinsen.
Spezieller bezieht sich die vorliegende Erfindung auf eine Flüssigkeit
für Kontaktlinsen,
die bevorzugt zur Konservierung, Reinigung und Desinfektion von
Kontaktlinsen verwendet werden kann.
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Im
Allgemeinen werden die meisten Kontaktlinsen, insbesondere sauerstoffdurchlässige harte
Kontaktlinsen, unter Verwendung einer Siliconkomponente hergestellt.
Dementsprechend wird die Oberfläche
der Linse hydrophob, und die Benetzbarkeit der Linse bei einem anfänglichen
Tragen ist schlecht. Im Ergebnis tritt leicht eine Verminderung
der Wahrnehmung beim Tragen auf, und die Sicht kann nicht ausreichend
wiedererlangt werden.
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Damit
die Benetzbarkeit der Oberfläche
während
der Konservierung nicht vermindert wird, wird die vorstehende sauerstoffdurchlässige harte
Kontaktlinse einer Oberflächenbehandlung
unterzogen oder in eine Konservierungslösung wie etwa eine physiologische
Natriumchloridlösung
eingetaucht.
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Allerdings
variiert manchmal in dem Fall, dass eine Kontaktlinse in einer solchen
physiologischen Natriumchloridlösung
konserviert wird, die Basiskrümmung,
die einer von wichtigen Standards einer Kontaktlinse ist.
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Zum
Beispiel können
sich während
der Konservierung einer Kontaktlinse Bakterien in einer Konservierungslösung vermehren.
Um Bakterien von der Vermehrung abzuhalten, wird dementsprechend
ein antiseptisches Mittel zu der Konservierungslösung zugegeben.
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Allerdings
ist die antiseptische Wirkung des antiseptischen Mittels unzureichend,
oder einige der antiseptischen Mittel sind hinsichtlich der Sicherheit
und Haltbarkeit schlecht. Dementsprechend ist das antiseptische
Mittel zur Verhinderung der Vermehrung von Bakterien nicht effektiv.
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Insbesondere
in dem Fall, dass eine weiche Kontaktlinse in die vorstehende, ein
antiseptisches Mittel enthaltende Konservierungslösung eingetaucht
wird, haftet das antiseptische Mittel manchmal an die Oberfläche der
weichen Kontaktlinse an oder wird manchmal im Inneren der Linsen
eingeschlossen. Dementsprechend ist es erwünscht, dass ein Verfahren entwickelt
wird, das die Verwendung eines polymerisierten antiseptischen Mittels
umfasst.
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Es
ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Flüssigkeit
zur Verwendung für
Kontaktlinsen bereitzustellen, die eine Variation der Basiskrümmung einer
Kontaktlinse, insbesondere einer sauerstoffdurchlässigen harten
Kontaktlinse, während
der Konservierung extrem verringern kann und eine hervorragende
antiseptische Wirkung, eine hervorragende antibakterielle Wirkung
und eine Beständigkeit
dieser Wirkungen zeigt.
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Diese
und andere Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden hiernach aus
der Beschreibung ersichtlich werden.
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Gemäß der vorliegenden
Erfindung wird eine Flüssigkeit
zur Verwendung für
Kontaktlinsen bereitgestellt, die keine Versandlösung für Kontaktlinsen ist und ein
Polymer (A) mit sich wiederholenden Einheiten enthält, die
durch die Formel (I) dargestellt werden:
wobei n 0 oder 1 ist.
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Die
Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
hat eine hervorragende Löslichkeit
und Erscheinung, gibt wenig schlechten Geruch ab und zeigt über einen
langen Zeitraum eine Stabilität
der antiseptischen Wirkung und der antibakteriellen Wirkung. Wenn
daher eine Kontaktlinse, insbesondere eine sauerstoffdurchlässige harte
Kontaktlinse, in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
konserviert wird, kann eine Variation der Basiskrümmung, die
einer von wichtigen Standards einer Kontaktlinse ist, extrem verringert
werden.
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Die
Flüssigkeit
zur Verwendung für
Kontaktlinsen, die keine Versandlösung für Kontaktlinsen ist, enthält ein Polymer
(A) mit sich wiederholenden Einheiten, die durch die Formel (I)
dargestellt werden:
wobei n 0 oder 1 ist.
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In
der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
ist das vorstehende Polymer (A) ein wirkungsvoller Inhaltsstoff
zur Verringerung der Variation einer Basiskrümmung einer Kontaktlinse während der
Konservierung und verleiht des Weiteren eine antiseptische Wirkung
und eine antibakterielle Wirkung.
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Da
die Variation der Basiskrümmung
einer Kontaktlinse noch stärker
vermindert werden kann und sich die antiseptische Wirkung und die
antibakterielle Wirkung auf starke Weise zeigen können, wird
bevorzugt ein Polyallylamin mit einer sich wiederholenden Einheit
verwendet, die durch die Formel dargestellt wird:
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Damit
sich die Stabilität
der Basiskrümmung
einer Kontaktlinse, die antiseptische Wirkung und die antibakterielle
Wirkung auf ausreichende Weise zeigen, benötigt das Polymer (A) ein bestimmtes
Molekulargewicht. Dementsprechend ist es erwünscht, dass das gewichtsgemittelte
Molekulargewicht des Polymers (A) wenigstens etwa 500, bevorzugt
wenigstens etwa 1000 beträgt.
Um Sorgen zu beseitigen, dass die Löslichkeit des Polymers (A)
in einem Medium wie etwa Wasser verringert wird, dass eine gleichmäßige Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
nicht leicht hergestellt werden kann und dass die Handhabung des
Polymers (A) aufgrund einer Zunahme der Viskosität verschlechtert wird, ist
es erwünscht,
dass das gewichtsgemittelte Molekulargewicht des Polymers (A) höchstens
etwa 200000, bevorzugt höchstens
etwa 100000 beträgt.
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Verschiedene
Polymere (A) können
alleine oder in einer Mischung von diesen verwendet werden.
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Damit
die Variation der Basiskrümmung
einer Kontaktlinse während
der Konservierung auf ausreichende Weise vermindert wird und sich
des Weiteren die antiseptische Wirkung und die antibakterielle Wirkung
auf ausreichende Weise zeigen, ist es erwünscht, dass der Gehalt des
Polymers (A) in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
wenigstens 0,01% w/v, bevorzugt wenigstens 0,1% w/v beträgt. Um eine
Sorge zu beseitigen, dass eine Kontaktlinse im Trockenen leicht
verschmutzt und die Handhabung verschlechtert wird, da die Viskosität der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
zu stark zunimmt, ist es erwünscht,
dass der Gehalt des Polymers (A) in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen höchstens
10% w/v, bevorzugt höchstens
3% w/v beträgt.
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Die
Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
kann zusätzlich
zu dem vorstehenden Polymer (A) zum Beispiel ein antiseptisches
Mittel und einen Chelatbildner enthalten.
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Das
vorstehende antiseptische Mittel ist eine Komponente, um eine Verunreinigung
der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
mit Keimen und eine Verunreinigung einer Kontaktlinse mit Bakterien
während
der Konservierung in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
zu verhindern. Unter Verwendung des antiseptischen Mittels können die
antiseptische Wirkung und die antibakterielle Wirkung, die das Polymer
(A) zeigt, stärker
verbessert werden.
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Das
antiseptische Mittel ist eine physiologisch akzeptable ophthalmische
Komponente und nicht speziell beschränkt. Typische Beispiele für das antiseptische
Mittel sind zum Beispiel ein antiseptisches Quecksilbermittel wie
etwa Quecksilberphenylnitrat, Quecksilberphenylacetat oder Thimerosal,
ein antiseptisches Mittel vom Typ eines oberflächenaktiven Mittels wie etwa
Benzalkoniumchlorid oder Pyridiniumbromid, ein antiseptisches Alkoholmittel
wie etwa Chlorhexidin, Polyhexamethylenbiguanid oder Chlorbutanol,
Methylparaben, Propylparaben, Dimethyloldimethylhydantoin und Imidazoliumharnstoff.
Diese können
alleine oder in einer Mischung von diesen verwendet werden.
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Damit
sich des Weiteren die antiseptische Wirkung auf ausreichende Weise
zeigt, ist es erwünscht, dass
der Gehalt des antiseptischen Mittels in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen wenigstens
0,00001 w/v, bevorzugt wenigstens 0,00003 w/v beträgt. Wenn
der Gehalt des antiseptischen Mittels in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen zu groß ist, gibt
es Tendenzen, dass das antiseptische Mittel direkt in die Augen
eindringt, so dass die Augen verletzt werden, und dass einige von
den antiseptischen Mitteln einen schlechten Einfluss auf die Standards
und Eigenschaften einer Kontaktlinse ausüben. Dementsprechend ist es
erwünscht,
dass der Gehalt des antiseptischen Mittels in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
höchstens
0,5% w/v, bevorzugt höchstens 0,3%
w/v beträgt.
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Der
vorstehende Chelatbildner ist eine Komponente, um zu verhindern,
dass sich Calcium, das in die Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
oder in einer an eine Kontaktlinse anhaftende Tränenflüssigkeit eingeschlossen ist,
auf einer Kontaktlinse ansammelt.
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Der
Chelatbildner ist eine physiologisch akzeptable ophthalmische Komponente
und nicht speziell beschränkt.
Typische Beispiele für
den Chelatbildner sind zum Beispiel Ethylendiamintetraessigsäure, Natriumethylendiamintetraacetat,
Phytinsäure
und Zitronensäure.
Diese können
alleine oder in einer Mischung von diesen verwendet werden.
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Damit
sich die Wirkung, dass ein Ansammeln von Calcium auf einer Kontaktlinse
verhindert wird, auf ausreichende Weise zeigt, ist es erwünscht, dass
der Gehalt des Chelatbildners in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen wenigstens
0,001 mol/l, bevorzugt wenigstens 0,0015 mol/l beträgt. Wenn
der Gehalt des Chelatbildners in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen zu groß ist, gibt
es eine Tendenz, dass sich Wirkungen im Hinblick auf den Gehalt
nicht sehr verbessern, so dass die Wirtschaftlichkeit abnimmt. Dementsprechend
ist es erwünscht, dass
der Gehalt des Chelatbildners in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen höchstens
0,1 mol/l, bevorzugt höchstens
0,05 mol/l beträgt.
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Die
Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
kann zusätzlich
zu dem antiseptischen Mittel und dem Chelatbildner zum Beispiel
Zusatzstoffe wie etwa einen Puffer, ein isotonisierendes Mittel,
ein Verdickungsmittel und ein oberflächenaktives Mittel enthalten.
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Der
vorstehende Puffer ist eine Komponente, um den pH der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
innerhalb des Bereichs von etwa 5 bis 9 nahe dem pH von Tränenflüssigkeit
einzustellen, eine Variation des pH der Flüssigkeit für Kontaktlinsen aufgrund äußerer Einwirkung
zu verhindern und die Gestalt und optische Eigenschaft einer Kontaktlinse
während
der Konservierung zu schützen.
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Der
Puffer ist eine physiologisch akzeptable ophthalmische Komponente
und nicht speziell beschränkt.
Typische Beispiele für
den Puffer sind zum Beispiel Borsäure, Natriumborat, Phosphorsäure, Natriumphosphat,
Zitronensäure,
Natriumcitrat, Milchsäure,
Natriumlactat, Glycin, eine Aminosäure wie etwa Glutaminsäure, ein
Natriumsalz einer Aminosäure, Äpfelsäure und
Natriummalat. Diese können
alleine oder in einer Mischung von diesen verwendet werden.
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Damit
sich die Pufferwirkung auf ausreichende Weise zeigt, ist es erwünscht, dass
der Gehalt des Puffers in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
wenigstens 0,005 mol/l, bevorzugt wenigstens 0,01 mol/l beträgt. Wenn der
Gehalt des Puffers in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
zu groß ist,
gibt es eine Tendenz, dass die Pufferwirkung nicht sehr verbessert
und der osmotische Druck erhöht
wird, so dass ein schlechter Einfluss auf die Gestalt einer Kontaktlinse
ausgeübt
wird. Dementsprechend ist es erwünscht,
dass der Gehalt des Puffers in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen höchstens
0,5 mol/l, bevorzugt höchstens
0,15 mol/l beträgt.
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Das
vorstehende isotonisierende Mittel ist eine Komponente, um den osmotischen
Druck der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
innerhalb des Bereichs von 280 bis 320 mOs/kg nahe dem osmotischen
Druck von Tränenflüssigkeit
einzustellen und die Beibehaltung der Gestalt einer Kontaktlinse
während
der Konservierung zu unterstützen.
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Das
isotonisierende Mittel ist eine physiologisch akzeptable ophthalmische
Komponente und nicht speziell beschränkt. Typische Beispiele für das isotonisierende
Mittel sind zum Beispiel ein anorganisches Salz wie etwa Natriumchlorid,
Kaliumchlorid oder Calciumchlorid und Verbindungen, die als Beispiele
für den
vorstehenden Puffer angegeben sind. Diese können alleine oder in einer
Mischung von diesen verwendet werden.
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Um
der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
auf ausreichende Weise einen osmotischen Druck zu verleihen, ist
es erwünscht,
dass der Gehalt des isotonisierenden Mittels in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
wenigstens 0,01 mol/l, bevorzugt wenigstens 0,05 mol/l beträgt. Wenn
der Gehalt des isotonisierenden Mittels in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
zu groß ist,
gibt es eine Tendenz, dass der osmotische Druck erhöht wird,
so dass ein schlechter Einfluss auf die Gestalt einer Kontaktlinse
ausgeübt
wird. Dementsprechend ist es erwünscht,
dass der Gehalt des isotonisierenden Mittels in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
höchstens
0,5 mol/l, bevorzugt höchstens
0,15 mol/l beträgt.
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Das
vorstehende Verdickungsmittel ist eine Komponente, um eine Kontaktlinse
während
der Konservierung vor Belastung von außen zu schützen.
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Das
Verdickungsmittel ist eine physiologisch akzeptable ophthalmische
Komponente und nicht speziell beschränkt. Typische Beispiele für das Verdickungsmittel
sind zum Beispiel eine viskose Substanz wie etwa Polyvinylalkohol,
Poly-N- vinylpyrrolidon,
Polyacrylamid, ein Hydrolysat von Polyacrylamid, Polyacrylsäure, Xanthangummi,
Hydroxyethylcellulose, Carboxymethylcellulose, Methylhydroxyethylcellulose,
Methylhydroxypropylcellulose, Methylcellulose, Natriumalginat, Polyethylenglycol,
Gelantin, Natriumchondroitinsulfat oder Gummiarabicum. Diese können alleine
oder in einer Mischung von diesen verwendet werden.
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Um
eine Kontaktlinse während
der Konservierung auf ausreichende Weise vor Belastung von außen zu schützen, ist
es erwünscht,
dass der Gehalt des Verdickungsmittels in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen wenigstens
0,01 w/v, bevorzugt wenigstens 0,02 w/v beträgt. Wenn der Gehalt des Verdickungsmittels
in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
zu groß ist,
gibt es eine Tendenz, dass die Flüssigkeit für Kontaktlinsen geliert wird, so
dass eine konservierende Eigenschaft verringert wird. Dementsprechend
ist es erwünscht,
dass der Gehalt des Verdickungsmittels in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen höchstens
10% w/v, bevorzugt höchstens
5% w/v beträgt.
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Das
vorstehende oberflächenaktive
Mittel ist eine Komponente, um die Reinigungswirkung der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
stärker
zu verbessern.
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Das
oberflächenaktive
Mittel ist eine physiologisch akzeptable ophthalmische Komponente
und nicht speziell beschränkt.
Verschiedene oberflächenaktive
Mittel wie etwa ein anionisches oberflächenaktives Mittel, ein nichtionisches
oberflächenaktives
Mittel und eine Kombination aus einem anionischen oberflächenaktiven Mittel
mit einem nichtionischen oberflächenaktiven
Mittel können
verwendet werden.
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Typische
Beispiele für
das anionische oberflächenaktive
Mittel sind zum Beispiel Natriumalkylsulfat, Natriumalkylbenzolsulfonat,
Natriumalkyloylmethyltaurinat, Natriumalkyloylsarcosinat, Natrium-α-olefinsulfonat, Natriumpolyoxyethylenalkyletherphosphat,
Natriumpolyoxyethylenalkylethersulfat, Natriumpolyoxyethylenalkylphenylethersulfat
und Natriumdi(polyoxyethylenalkylether)phosphat. Diese können alleine
oder in einer Mischung von diesen verwendet werden. Unter ihnen
zeigen Natriumalkylsulfat, Natriumalkylbenzolsulfonat, Natrium-α-olefinsulfonat,
Natriumpolyoxyethylenalkylethersulfat und Natriumpolyoxyethylenalkylphenylethersulfat
eine hervorragende Reinigungswirkung und sind bevorzugt. Wenn diese
anionischen oberflächenaktiven
Mittel mit dem nichtionischen oberflächenaktiven Mittel verwendet
werden, zeigt sich eine effektive Reinigungswirkung bei einem Eintauchen
und einer Konservierung über
einen kurzen Zeitraum.
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Damit
sich die Reinigungswirkung auf ausreichende Weise zeigt, ist es
erwünscht,
dass der Gehalt des anionischen oberflächenaktiven Mittels in der
Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
wenigstens 0,01 w/v, bevorzugt wenigstens 0,02% w/v beträgt. Wenn
der Gehalt des anionischen oberflächenaktiven Mittels in der
Flüssigkeit für Kontaktlinsen
zu groß ist,
gibt es eine Tendenz, dass die Reinigungswirkung nicht sehr verbessert
wird und die Hände
rau werden. Dementsprechend ist es erwünscht, dass der Gehalt des
anionischen oberflächenaktiven
Mittels in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
höchstens
10% w/v, bevorzugt höchstens
5% w/v beträgt.
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Typische
Beispiele für
das nichtionische oberflächenaktive
Mittel sind zum Beispiel ein Additionsprodukt eines höheren Alkylamins
mit Polyethylenglycol, ein Additionsprodukt eines höheren Fettamids
mit Polyethylenglycol, ein Ester von Polyglycerin mit einer höheren Fettsäure, ein
Ester eines Polyakylenglycols wie etwa Polyethylenglycol mit einer
höheren
Fettsäure,
ein Polyethylenglycol-Copolymerester, ein Ester eines Additionsprodukts
(eines mehrwertigen Alkohols mit Polyethylenglycol) mit einer höheren Fettsäure, ein
Ether von Polyethylenglycol mit einem höheren Alkohol, ein Ether von
Polyglycerin mit einem höheren
Alkohol, ein Ether von Polyethylenglycol mit Alkylphenol, ein Kondensat
eines Ethers (von Polyethylenglycol mit Alkylenphenol) mit Formaldehyd,
ein Polypropylenglycol/Polyethylenglycol-Copolymer, ein Phosphat,
Castoröl,
hydriertes Castoröl,
ein Sorbitanalkylester von Polyethylenglycol, ein Additionsprodukt
von Styrol mit Polyethylenglycol und ein Poloxamer. Diese können alleine
oder in einer Mischung von diesen verwendet werden. Von diesen zeigen
ein Ether von Polyethylenglycol mit einem höheren Alkohol, ein Ester von
Polyethylenglycol mit einer höheren
Fettsäure,
ein Ester von Polyglycerin mit einer höheren Fettsäure, ein Ether von Polyethylenglycol
mit Alkylphenol, ein Sorbitanalkylester von Polyethylenglycol und
Poloxamer eine hervorragende Reinigungswirkung und sind bevorzugt.
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Damit
sich eine Reinigungswirkung auf ausreichende Weise zeigt, ist es
erwünscht,
dass der Gehalt des nichtionischen oberflächenaktiven Mittels in der
Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
wenigstens 0,01% w/v, bevorzugt wenigstens 0,02% w/v beträgt. Wenn
der Gehalt des nichtionischen oberflächenaktiven Mittels in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
zu groß ist,
gibt es eine Tendenz, dass die Reinigungswirkung nicht sehr verbessert
wird und die Hände
rau werden. Dementsprechend ist es erwünscht, dass der Gehalt des
nichtionischen oberflächenaktiven
Mittels in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
höchstens
10% w/v, bevorzugt höchstens
5% w/v beträgt.
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Wenn
das anionische oberflächenaktive
Mittel und das nichtionische oberflächenaktive Mittel gleichzeitig
verwendet werden, ist es erwünscht,
dass der Gehalt des anionischen oberflächenaktiven Mittels bzw. der
Gehalt des nichtionischen oberflächenaktiven
Mittels innerhalb des vorstehend definierten Bereichs liegen. Zudem
ist es erwünscht,
dass die Gesamtmenge des anionischen oberflächenaktiven Mittels und des
nichtionischen oberflächenaktiven
Mittels in der Flüssigkeit für Kontaktlinsen
0,02 bis 20% w/v, bevorzugt 0,05 bis 10% w/v beträgt.
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Die
Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
der vorliegenden Erfindung enthält
das Polymer (A) als einen wirksamen Inhaltsstoff und, falls erforderlich,
enthält
das antiseptische Mittel, den Chelatbildner und die anderen Zusatzstoffe.
Als ein Medium kann Wasser wie etwa destilliertes Wasser oder gereinigtes
Wasser in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
enthalten sein. Die Menge eines wässrigen Mediums wie etwa Wasser
ist so eingestellt, dass die Gesamtmenge der Flüssigkeit für Kontaktlinsen 100% erreicht.
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Zum
Beispiel wird das Polymer (A) zu der vorgeschriebenen Menge des
wässrigen
Mediums zugegeben, und, falls notwendig, werden die Zusatzstoffe
wie etwa ein antiseptisches Mittel, ein Chelatbildner, ein Puffer,
ein isotonisierendes Mittel, ein Verdickungsmittel und ein oberflächenaktives
Mittel dort zugegeben. Diese werden ausreichend miteinander vermischt
und verrührt,
und das Polymer (A) und die Zusatzstoffe werden in dem wässrigen
Medium gelöst,
um eine Lösung
zu ergeben. Dann wird die Lösung
filtriert, um die Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
der vorliegenden Erfindung zu ergeben.
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Die
Viskosität
der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
ist nicht speziell beschränkt.
Unter Berücksichtigung der
Handhabung während
der Konservierung einer Kontaktlinse ist es bevorzugt, dass die
Viskosität
der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
bei 25°C
höchstens
etwa 200 cP beträgt.
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Es
ist bevorzugt, dass der pH der Flüssigkeit für Kontaktlinsen 5 bis 9 beträgt, was
nahezu gleich dem pH von Tränenflüssigkeit
ist.
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In
dem Fall, dass verschiedene Kontaktlinsen in die so erhaltene Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
der vorliegenden Erfindung eingetaucht werden, können die verschiedenen Kontaktlinsen
konserviert werden, wobei sich kaum eine Variation der Basiskrümmung von
diesen ergibt. Zusätzlich
kann eine Verunreinigung der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
selber mit Bakterien verhindert werden, und verschiedene Kontaktlinsen
können
in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
gereinigt oder desinfiziert werden.
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Die
Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
der vorliegenden Erfindung, die keine Versandlösung für Kontaktlinsen ist, kann geeignet
als eine Konservierungslösung,
eine Reinigungslösung,
eine Desinfektionslösung
oder eine Flüssigkeit
verwendet werden, die für
wenigstens zwei von Konservierung, Reinigung und Desinfektion verwendet
wird.
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Eine
Kontaktlinse kann konserviert, gereinigt oder desinfiziert werden,
indem sie vollständig
in die Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
in einem vorbeschriebenen Gefäß eingetaucht
und das Gefäß verschlossen
wird.
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Eine
Kontaktlinse, die in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
konserviert, gereinigt oder desinfiziert wird, ist nicht speziell
beschränkt.
Verschiedene Kontaktlinsen wie etwa eine Wasser absorbierende Kontaktlinse und
eine nicht Wasser absorbierende Kontaktlinse können verwendet werden. Zudem
können
verschiedene Kontaktlinsen wie etwa eine weiche Kontaktlinse und
eine harte Kontaktlinse verwendet werden. Selbst wenn eine sauerstoffdurchlässige harte
Kontaktlinse, die durch Polymerisieren einer Monomermischung hergestellt wird,
die Siliconverbindungen wie etwa ein Siloxanyl(meth)acrylatmonomer,
ein Siloxanylstyrolmonomer, ein Siloxanylfumarat und ein Siloxanylitaconat
enthält,
in die Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
eingetaucht wird, kann eine Variation der Basiskrümmung der
sauerstoffdurchlässigen
harten Kontaktlinse während
der Konservierung extrem verringert werden.
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Die
Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
der vorliegenden Erfindung wird mittels der folgenden Beispiele
spezieller beschrieben und erläutert.
Es ist so zu verstehen, dass die vorliegende Erfindung nicht auf
die Beispiele beschränkt
ist, und verschiedene Änderungen
und Modifikationen können
in der Erfindung vorgenommen werden, ohne von deren Umfang abzuweichen.
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BEISPIEL 1
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Polyallylamin
mit einem gewichtsgemittelten Molekulargewicht von etwa 10000 und
einer sich wiederholenden Einheit, die durch die Formel dargestellt
wird:
(auf das hiernach als Polyallylamin
(1) Bezug genommen wird) wurde zu destilliertem Wasser zugegeben.
Sie wurden bei Raumtemperatur oder unter leichtem Erwärmen für etwa 60
Minuten gerührt,
um das Polyallylamin (1) in destilliertem Wasser zu lösen. Die
erhaltene Lösung
wurde filtriert, um 300 ml einer Konservierungslösung für Kontaktlinsen zu ergeben,
die 0,5% w/v des Polyallylamins (1) enthält.
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Die
Löslichkeit,
die Erscheinung, der schlechte Geruch, der pH und die Viskosität der Konservierungslösung für Kontaktlinsen
wurden gemäß den folgenden
Verfahren untersucht. Die Ergebnisse sind in Tabelle 1 gezeigt.
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(i) Löslichkeit
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Das
Vorliegen unlöslicher
Komponenten in der Konservierungslösung für Kontaktlinsen wurde mit den bloßen Augen
untersucht und gemäß den folgenden
Bewertungskriterien bewertet.
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(Bewertungskriterien)
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- A: Es gibt überhaupt
keine unlöslichen
Komponenten.
- B: Es gibt wenige unlösliche
Komponenten.
- C: Es gibt bemerkenswert viele unlösliche Komponenten.
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(ii) Erscheinung
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Die
Erscheinung der Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
wurde mit den bloßen
Augen beobachtet und gemäß den folgenden
Bewertungskriterien bewertet.
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(Bewertungskriterien)
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- A: Die Konservierungslösung
ist gleichmäßig und
transparent.
- B: Die Konservierungslösung
hat einen leichten weißen
Schleier.
- C: Die Konservierungslösung
hat einen bemerkenswerten weißen
Schleier.
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(iii) Schlechter Geruch
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Das
Vorliegen von schlechtem Geruch der Konservierungslösung für Kontaktlinsen
wurde in einem Abstand von 5 cm untersucht und gemäß den folgenden
Bewertungskriterien bewertet.
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(Bewertungskriterien)
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- A: Es wird überhaupt
kein schlechter Geruch bemerkt.
- B: Es wird wenig schlechter Geruch bemerkt.
- C: Es wird in bemerkenswerter Weise schlechter Geruch bemerkt.
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(iv) pH
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Unter
Verwendung eines pH-Messergeräts
vom Glaselektrodentyp (HORIBA pH METER F-13, hergestellt durch Horibaseisakusho
Co., Ltd.) wurde der pH der Konservierungslösung für Kontaktlinsen bei 25°C gemessen.
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(v) Viskosität
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Unter
Verwendung eines Viskosimeters vom B-Typ wurde die Viskosität (cP) der
Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
bei 25°C
gemessen.
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Dann
wurde eine Monomermischung aus 50 Gewichtsteilen Siloxanylmethacrylat,
40 Gewichtsteilen Trifluorethylmethacrylat, 10 Gewichtsteilen Methylmethacrylat
und 5 Gewichtsteilen Ethylenglycoldimethacrylat copolymerisiert,
um ein Polymer zu ergeben. Das Polymer wurde geformt, um eine sauerstoffdurchlässige harte
Kontaktlinse mit einer Dicke von 0,12 mm zu ergeben.
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Jede
Basiskrümmung
von 5 Stücken
der vorstehenden sauerstoffdurchlässigen harten Kontaktlinse wurde
vorausgehend gemessen. Dann wurde die durchschnittliche Basiskrümmung der
vorstehenden fünf Kontaktlinsen
vor der Pflege berechnet.
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Die
fünf sauerstoffdurchlässigen harten
Kontaktlinsen und die Konservierungslösung für Kontaktlinsen wurden in einen
Behälter
für Kontaktlinsen
gegeben. Die fünf
sauerstoffdurchlässigen
harten Kontaktlinsen wurden in die Konservierungslösung für Kontaktlinsen
eingetaucht, und der Behälter
wurde verschlossen und so wie er war bei 40°C gehalten. Nach 2 Wochen und
4 Wochen wurde jede Basiskrümmung
der fünf
sauerstoffdurchlässigen
harten Kontaktlinsen gemessen.
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Entsprechend
dem Unterschied zwischen der Basiskrümmung der Kontaktlinsen nach
der Pflege und der vorausgehend gemessenen Basiskrümmung der
Kontaktlinse wurde die Variation der Basiskrümmung berechnet. Dann wurde
die durchschnittliche Variation der Basiskrümmung der fünf Kontaktlinsen berechnet.
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Unter
Verwendung der durchschnittlichen Basiskrümmung der fünf Kontaktlinsen vor der Pflege
und der durchschnittlichen Variation der Basiskrümmung der fünf Kontaktlinsen wurde der
Variationskoeffizient der Basiskrümmung (%) gemäß der folgenden
Gleichung berechnet. Die Ergebnisse sind in Tabelle 1 gezeigt. Variationskoeffizient der Basiskrümmung (%)
= {(durchschnittliche Variation der Basiskrümmung)/(durchschnittliche Basiskrümmung vor
der Pflege)} × 100
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VERGLEICHSBEISPIEL 1
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Der
Variationskoeffizient der Basiskrümmung wird auf die gleiche
Weise wie in Beispiel 1 berechnet, mit der Ausnahme, dass physiologische
Natriumchloridlösung
anstelle der Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
in Beispiel 1 verwendet wurde. Die Ergebnisse sind in Tabelle 1
gezeigt.
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BEISPIEL 2
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Auf
die gleiche Weise wie in Beispiel 1, mit der Ausnahme, dass 0,5
ppm (Gewicht) Polyhexamethylenbiguanidid und 1% w/v (0,033 mol/l)
Ethylendiamintetraessigsäure
zusammen mit 0,5% w/v des Polyallylamins (1) in Beispiel 1 zu destilliertem
Wasser zugegeben wurden, wurden 300 ml einer Reinigungs- und Desinfektionslösung für Kontaktlinsen
hergestellt.
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Die
Löslichkeit,
die Erscheinung, der schlechte Geruch, der pH und die Viskosität der Reinigungs-
und Desinfektionslösung
für Kontaktlinsen
wurde auf die gleiche Weise wie in Beispiel 1 untersucht. Die Ergebnisse sind
in Tabelle 1 gezeigt.
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Unter
Verwendung der Reinigungs- und Desinfektionslösung für Kontaktlinsen anstelle der
Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
in Beispiel 1 wurde der Variationskoeffizient der Basiskrümmung auf
die gleiche Weise wie in Beispiel 1 berechnet. Die Ergebnisse sind
in Tabelle 1 gezeigt.
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BEISPIEL 3
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Auf
die gleiche Weise wie in Beispiel 1, mit der Ausnahme, dass 0,1%
w/v Poloxamer und 0,1% w/v (0,0033 mol/l) Ethylendiamintetraessigsäure zusammen
mit 0,5% w/v des Polyallylamins (1) in Beispiel 1 zu destilliertem
Wasser zugegeben und des Weiteren eine Isotonisierung unter Verwendung
von 1 mol/l Natriumchlorid durchgeführt wurde, wurden 300 ml einer
Reinigungs- und Desinfektionslösung
für Kontaktlinsen
hergestellt.
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Die
Löslichkeit,
die Erscheinung, der schlechte Geruch, der pH und die Viskosität der Reinigungs-
und Desinfektionslösung
für Kontaktlinsen
wurde auf die gleiche Weise wie in Beispiel 1 untersucht. Die Ergebnisse sind
in Tabelle 1 gezeigt.
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Unter
Verwendung der Reinigungs- und Desinfektionslösung für Kontaktlinsen anstelle der
Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
in Beispiel 1 wurde der Variationskoeffizient der Basiskrümung auf
die gleiche Weise wie in Beispiel 1 berechnet. Die Ergebnisse sind
in Tabelle 1 gezeigt.
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VERGLEICHSBEISPIEL 2
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Auf
die gleiche Weise wie in Beispiel 3, mit der Ausnahme, dass kein
Polyallylamin (1) verwendet wurde, wurden 300 ml einer Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
hergestellt.
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Unter
Verwendung der erhaltenen Flüssigkeit
für Kontaktlinsen
anstelle der Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
in Beispiel 1 wurde der Variationskoeffizient der Basiskrümmung auf
die gleiche Weise wie in Beispiel 1 berechnet. Die Ergebnisse sind
in Tabelle 1 gezeigt.
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Aus
den in Tabelle 1 gezeigten Ergebnissen kann verstanden werden, dass
alle in den Beispielen 1 bis 3 hergestellten Flüssigkeiten für Kontaktlinsen
eine(n) geeignete(n) pH und Viskosität haben, eine hervorragende
Löslichkeit
und Erscheinung zeigen und überhaupt
keinen schlechten Geruch abgeben.
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Es
kann verstanden werden, dass, wenn eine Kontaktlinse in den in den
Beispielen 1 bis 3 hergestellten Flüssigkeiten für Kontaktlinsen
konserviert wird, der Variationskoeffizient der Basiskrümmung der
Kontaktlinse selbstverständlich
nach einer Konservierung für
2 Wochen, selbst nach einer Konservierung für 4 Wochen, verglichen mit
der Konservierung in physiologischer Natriumchloridlösung im
Vergleichsbeispiel 1 und der Konservierung in der Flüssigkeit
für Kontaktlinsen,
die im Vergleichsbeispiel 2 kein Polyallylamin (1) enthielt, bemerkenswert
klein ist.
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Gemäß United
States Pharmacopoeia wurde der folgende Test auf antiseptische Wirkung
durch eine Probe mit einem Organismus durchgeführt, und die antiseptische
und antibakterielle Eigenschaft der Konservierungslösung für Kontaktlinsen,
die in Beispiel 1 hergestellt wurde, wurde untersucht.
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In
die Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
wurden 1,0 × 106
Gram-positive vegetative Bakterien (Staphylococcus aureus) und 1,0 × 106 Gram-negative vegetative Bakterien (Escherichia
coli) geimpft. Dann wurde es der Konservierungslösung für Kontaktlinsen ermöglicht,
für 24
Stunden bei 37°C
zu stehen. Nach 24 Stunden wurde die Anzahl aller Bakterien in der
Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
gemessen.
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Im
Ergebnis betrug die Anzahl an Gram-positiven vegetativen Bakterien
und die Anzahl an Gram-negativen vegetativen Bakterien 2,0 × 103 bzw. 2,4 × 103,
und sie waren auf bemerkenswerte Weise verringert. Es kann verstanden
werden, dass die Konservierungslösung
für Kontaktlinsen
eine hervorragende antiseptische Wirkung und eine hervorragende
antibakterielle Wirkung zeigt.
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Zusätzlich zu
den in den Beispielen verwendeten Inhaltsstoffen können andere
Inhaltsstoffe in den Beispielen verwendet werden, wie sie in der
Beschreibung dargelegt sind, um im Wesentlichen die gleichen Ergebnisse
zu erzielen.