DE69631593T2

DE69631593T2 - Herzklappenhalter für eine herzklappenprothese

Info

Publication number: DE69631593T2
Application number: DE69631593T
Authority: DE
Inventors: P. Guy VANNEY; D. Kurt KRUEGER
Original assignee: St Jude Medical LLC
Current assignee: St Jude Medical LLC
Priority date: 1995-09-11
Filing date: 1996-09-09
Publication date: 2004-12-23
Anticipated expiration: 2016-09-10
Also published as: AU6972296A; US5628789A; EP0852481A1; WO1997009948A1; US5957976A; DE69631593D1; EP0852481B1; JPH11512320A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Vorrichtungen zum Implantieren von Herzprothesen. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zum Halten einer Herzklappenprothese, wie im Oberbegriff von Anspruch 1 angegeben. Eine solche Vorrichtung ist z. B. aus der WO 95/15715 bekannt.
Halter zum Halten von Herzklappenprothesen während der Implantation sind bekannt. Sie werden benutzt, um während der Operation die Klappe zu positionieren, zu halten, zu stützen und zu präsentieren. Das U.S. Patent 3,828,787, ausgegeben am 13. August 1994 an Anderson et al., mit dem Titel COLLET FOR HOLDING HEART VALVE, zeigt einen Herzklappenhalter, der am distalen Ende eines langgestreckten Griffs angebracht ist. Das U.S. Patent 4,932,965, ausgegeben am 12. Juni 1990 an Phillips, mit dem Titel ARTIFICIAL VALVE, AND NEEDLE AND SUTURE HOLDER AND METHOD OF USING SAME, zeigt einen anderen Herzklappenhalter, in dem während der Implantation die Klappe gegen distale Enden eines Paars langgestreckter Schenkel gehalten wird.
Typischerweise beinhaltet die Herzklappenersatzoperation eine Prozedur, in der eine Sternotomie oder Thorakotomie durchgeführt wird, und die Brusthöhle des Patienten weit geöffnet werden muss, um zum Herz des Patienten Zugang zu bekommen. Dies gibt dem Operateur einen direkten unbehinderten Zugang zum Herzen. Jedoch erfordert diese Prozedur eine verlängerte Erholungsdauer von der Verletzung, die der Torso erlitten hat.
Jüngst ist eine Prozedur entwickelt worden, worin eine Operation am offenen Herzen durch Trokare durchgeführt wird, die in kleinen Einschnitten zwischen den Rippen des Patienten platziert werden. Dies ist beschrieben in der internationalen Veröffentlichung Nr. WO 95/15715 mit dem Titel DEVICES AND METHODS FOR INTRACARDIAC PROCEDURES; U.S. Patent Nr. 5,433,700, ausgegeben am 18. Juli 1995 an Peters, mit dem Titel METHOD FOR INTRALUMINALLY INDUCING CARDIOPLEGIC ARREST AND CATHETER FOR USE THEREIN; und U.S. Patent Nr. 5,425,705, ausgegeben am 20. Juni 1995 an Evard et al., mit dem Titel THORASCOPIC DEVICES AND METHODS FOR ARRESTING THE HEART; und internationale Veröffentlichung Nr. WO 94/18881 mit dem Titel METHOD FOR PERFORMING THORASCOPIC CARDIAC BYPASS PROCEDURES. In dieser Prozedur werden langgestreckte Werkzeuge benutzt, um das Herz durch die Trokare hindurch zu operieren. Wie in der Publikation Nr. WO 95/15715 diskutiert, kann diese Prozedur während des Herzklappenersatzes angewendet werden. Wenn eine Herzklappenprothese durch einen Trokar hindurch eingesetzt wird, muss man extrem sorgfältig sein, um die Verschlüsse in der Klappe zu schützen, und sobald sie eingesetzt ist, wird es erwünscht, die Orientierung der Klappe vor dem Implantieren zu verändern, um das Vernähen der Herzklappenprothese vor Ort zu vereinfachen.
Der Trokar führt zu einer minimalen Rippenspreizung und beinhaltet nicht die signifikante Brustverletzung, die der traditionellen Operation am offenen Herzen zugeordnet ist. Ein Vorteil dieser Prozedur ist, dass die Erholungsdauer signifikant reduziert werden kann. Unglücklicherweise sind mechanische Herzklappen und die zugeordneten Anordnungen, die zum Implantieren verwendet werden, in Bezug auf den interkostalen Raum zwischen den Rippen groß und sind schwer dort hindurch einzusetzen. Ferner muss der Herzklappenhalter sicher an der Herzklappenprothese angebracht werden und dennoch leicht entfernt werden, sobald die Herzklappe an dem Herzgewebering angebracht worden ist.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Eine Vorrichtung zum Ergreifen einer Herzklappenprothese während der Implantation enthält eine Vorrichtung zum Halten einer Herzklappenprothese wie in Anspruch 1 angegeben. Die Herzklappenprothese enthält einen kreisförmigen Klappenkörper, der einen Ring mit einer im Wesentlichen ringförmigen Öffnung darin aufweist. Zumindest ein beweglicher Verschluss ist in dem Ring angebracht und ist zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich. Der Halterungsmechanismus enthält ein Element, das an den kreisförmigen Klappenkörper koppelt, um hierdurch die Vorrichtung an der Herzklappenprothese an dem Klappenkörper zu befestigen. Das Element ist selektiv von dem Ventilkörper entfernbar, um hierdurch die Vorrichtung vom Klappenkörper zu lösen.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Querschnittsansicht mit Darstellung eines Herzklappenprothesenhalters, der mit einer Herzklappenprothese gekoppelt ist, gemäß einer Ausführung.
2A ist eine Querschnittsansicht eines Halters, der mit einer Herzklappe gekoppelt ist, gemäß einer anderen Ausführung.
2B ist eine Draufsicht mit Darstellung des Halters von 2A im Eingriff mit einer Herzklappenprothese.
3A ist eine Seitenquerschnittsansicht eines Halters, nicht gemäß der vorliegenden Erfindung, jedoch zu Illustrationszwecken enthalten.
3B ist eine Draufsicht des Halters von 3A.
4 ist eine Querschnittsansicht eines Halters, nicht gemäß der vorliegenden Erfindung, jedoch zu Illustrationszwecken enthalten.
5A ist eine Querschnittsansicht eines Halters gemäß einer anderen Ausführung in Eingriff mit einer Herzklappenprothese.
5B ist eine Draufsicht des Halters von 5A.
6 ist eine Querschnittsansicht eines Halters gemäß einer anderen Ausführung, gekoppelt mit einer Herzklappenprothese.
7 ist eine Querschnittsansicht mit Darstellung eines nockenaktivierten Halters, der in Verbindung mit der Ausführung der 5A und 5B verwendet werden kann.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGEN
Die Erfindung betrifft das Anbringen eines Herzklappenprothesenhalters an einer Herzklappenprothese. Der Halter dient zum Positionieren der Herzklappenprothese während der Implantation. In einer Ausführung erfolgt diese Implantation durch minimalinvasive Operation, wenn sie etwa durch einen kleinen Trokar oder eine ähnliche Vorrichtung durchgeführt wird. Der Halter und die Klappe sind am distalen Ende eines Griffs angebracht, der sich während des Einsetzens durch den Trokar orthogonal zur Achse des Klappenrings erstreckt. Zum Zwecke dieser Beschreibung der Erfindung werden der Halter und Halterungsmechanismus allgemein beschrieben. Der Halter und der Halterungsmechanismus können mit jeder geeigneten Herzklappenprothese verwendet werden, einschließlich Herzklappenprothesen, die erhältlich sind bei St. Jude Medical, Inc., St. Paul, Minnesota; Baxter Healthcare Corp., Edwards CVS Div., Irvine, Kalifornien; Medtronic, Inc., Minneapolis, Minnesota; Shiley, Inc., Irving, Kalifornien; Omniscience Inc., Austin, Texas; und Sorin Biomedica, Saluggia, Italien. Allgemein sind die darin dargestellten Herzklappenprothesen in einer gattungsgemäßen Form gezeigt, und der Umfang der vorliegenden Erfindung soll Varianten davon abdecken, die erforderlich sind, um den Halter und Halterungsmechanismus an unterschiedlichen Herzklappenprothesen anzupassen.
1 ist eine Querschnittsansicht einer Herzklappenprothese 10 in Eingriff mit einem Herzklappenprothesenhalter 12 gemäß einer Ausführung. Die Herzklappenprothese 10 enthält einen allgemein kreisförmigen Herzklappenprothesenkörper 14, in dem ein Innenring 16 ausgebildet ist. Verschlüsse 18 sind in dem Ring 16 angebracht und an Gelenken 12 mit dem Körper 14 drehbar gekoppelt. Die Verschlüsse 18 sind zwischen einer offenen Stellung und einer geschlossenen Stellung beweglich, in der der Blutfluss durch den Ring 16 blockiert ist. In 1 sind die Verschlüsse 18 in einer teilweise offenen Stellung gezeigt. Ein Nahtring oder eine Manschette 22 erstreckt sich um den Außenumfang des Körpers 14 herum. Obwohl eine bestimmte Herzklappenprothese 10 gemäß einer Ausführung gezeigt worden ist, können auch andere Herzklappen mit der vorliegenden Erfindung verwendet werden. Z. B. kann die Herzklappenprothese unterschiedliche Anzahlen von Flügeln enthalten, einschließlich einem Einzelflügel, kann eine unterschiedliche Öffnungs- oder Ringform haben, oder die Flügel können entsprechend einem andersartigen Mechanismus arbeiten.
Der Halter 12 enthält ein oberes Element 26, das eine zum Eingriff mit dem Körper 14 geformte Lippe 28 aufweist. Der Halter 12 enthält auch einen langgestreckten Abschnitt 30, der sich in den Ring 16 in Richtung parallel zur Achse des Rings 16 erstreckt. Der Abschnitt 30 ist so geformt, dass er allgemein dem Innendurchmesser des Herzklappenprothesenkörpers 14 konform ist. Der Halter 12 enthält Verschlusshalteelemente 32, die in der Oberseite 26 ausgebildet sind. Die Elemente 32 sind zum Eingriff mit den Verschlüssen 18 ausgestaltet. In der in 1 gezeigten Ausführung verhindern die Elemente 32, dass sich die Verschlüsse 18 über eine vorbestimmte Stellung hinaus öffnen. Diese Stellung verhindert, dass sich die Verschlüsse 18 über den distalen Abschnitt 34 des kreisförmigen Abschnitts 30 zu einer freiliegenden Stellung hin erstrecken, um hierdurch die Verschlüsse 18 zu schützen. Distale Abschnitte 34 des Elements 30 erstrecken sich zu den oder über die Verschlüsse 18 hinaus und verhindern eine Beschädigung der Verschlüsse 18. Zusätzlich verhindern Abschnitte 34, dass die Verschlüsse 18 über einen vorbestimmten Punkt hinaus geschlossen werden. Der Halter 12 enthält Nahtöffnungen 38 zur Aufnahme einer Naht 40. Die Naht 40 erstreckt sich von dem Halter 20 um die Herzklappenprothese 10 herum allgemein orthogonal zur Ebene des Rings 16 und allgemein parallel zur Achse der Klappe 10.
In 1 erstreckt sich ein langgestreckter Griffabschnitt 44 in Richtung parallel zur Ringebene der Klappe 10 und der Griff 44 wird vom Operateur während der Implantation der Klappe 10 benutzt, um die Klappe 10 in die Nähe des im Herz des Patienten gebildeten Geweberings zu manövrieren, wenn die natürliche Klappe entnommen wird. Die Nahtmanschette 22 wird benutzt, um die Klappe 10 an den Herzgewebering durch in der Fachwelt bekannte Techniken zu nähen. Nach dem Anbringen der Klappe 10 an dem Herzgewebering durchschneidet der Operateur die Naht 40, um hierdurch den Halter 12 zu lösen, sodass der Halter und die angebrachte Naht von der Klappe 10 entfernt werden kann.
2A ist eine Querschnittsansicht eines Halters 50 gemäß einer anderen Ausführung. Der Halter 50 enthält Eingriffsbacken 52, die mit dem oberen Element 54 an Gelenken 56 gekoppelt sind. Das Element 54 enthält einen Lippenabschnitt 60, der zum Eingriff mit dem Oberrand des Herzklappenprothesenkörpers 14 ausgelegt ist. Die Backen 52 enthalten Außenoberflächen 62, die allgemein zur Innenoberfläche des Körpers 14 konform sind. Die Backen 52 enthalten distale Abschnitte 64 mit distalen Spitzen 66. Die distalen Spitzen 66 enthalten eine Innenoberfläche 68, die zum Eingriff mit dem Unterrand des Körpers 14 ausgelegt ist. In der in 2A gezeigten Stellung hält der Halter 50 die Herzklappenprothese 10 zwischen der Lippe 60 des oberen Elements 54 und der Innenoberfläche 68 des Backens 52.
Die Herzklappenprothese 10 wird vom Halter 50 lösbar gehalten. Der Halter 50 wird von der Prothese 10 entfernt, indem die Spitzenelemente 66 der Backen 52 von dem Körper 14 gelöst werden. Das Lösen der Spitzenelemente 66 erfolgt durch Drehen der Backen 52 um Gelenke 56. Die Backen 52 werden durch Nähte (nicht gezeigt) in einer geschlossenen Stellung gehalten, die sich durch die Nahtlöcher 70 hindurch erstrecken.
2B ist eine Draufsicht, die den mit der Prothese 10 in Eingriff stehenden Halter 50 zeigt. Im Betrieb wird, nach dem Anbringen der Prothese 10 an dem Herzgewebering, der Halter 50 entfernt, indem die Nähte durchschnitten werden, die sich durch die Nahtlöcher 70 erstrecken. Ein drittes Nahtloch 70 ist vorgesehen, um die Naht (nicht gezeigt) an einem Backen 52 zu sichern, nachdem die Naht durchschnitten worden ist, sodass die Naht mit dem Halter 50 entfernt wird. Nachdem die Naht durchschnitten worden ist, können sich die Backen 52 frei um die Gelenke 56 drehen, was erlaubt, dass sich die distalen Spitzen 66 der Backen 52 von dem Körper 14 lösen. In einer anderen Ausführung, die nicht gezeigt ist, sind zwei Paare von Backen 52 Verschlüssen 18 benachbart.
3A ist eine Seitenquerschnittsansicht einer mit einem Halter 100 in Eingriff stehenden Herzklappenprothese 10. Der Halter 100 ist zur Kopplung mit Vertiefungen 102 von Gelenken 20 ausgelegt. Der Halter 100 enthält ein oberes Element 104 mit einer Lippe 106, die an den Körper 14 der Prothese 10 angreift. Gleitelemente 110 und 112 enthalten Eingriffsspitzen 114 und 116, die mit den Vertiefungen 102 konform sind. Der Halter 100 ist mit einem Griffgestänge 128 gekoppelt, das ebenfalls in 3B gezeigt ist. Das Gestänge 128 hält das distale Gestänge 122 am Gelenk 124. Das Gestänge 128 hält das Gleitelement 112 am Gelenk 126. Die Gestänge 128 halten das Gleitelement 110 an Gelenken 130 und am Gelenk 124. Die Gestänge 122 sind an den Gestängen 132 an Gelenken 134 angebracht. Eine Führung 136 erlaubt das Führen des Gleitelements 110, während der Halter 10 in Eingriff gebracht und gelöst wird. Eine Führung 138 in 3A erlaubt ein Verschieben des Gleitelements 112 darin. Ein in 3B gezeigter langgestreckter Griff 110 ist an dem Halter 110 an Gelenken 126, 130 und 131 angebracht und ist durch eine Feder 132 federbelastet.
Im Betrieb wird die Prothese 10 von dem Halter 100 gelöst, indem der Griff 140 in Richtung zu dem Halter 100 hin gespannt wird. Dies bewirkt eine Bewegung des Gelenks 124 in Aufwärtsrichtung von dem Halter 100 weg, wodurch die Gleitelemente 110 und 112 zusammen in einer einwärtigen Richtung gleiten, indem sich die Spitzen 114 und 116 aus den Vertiefungen 102 lösen. Nachdem die Spitzen 114 und 116 gelöst worden sind, kann der Halter 100 aus der Klappe 10 entfernt werden. In der Eingriffsstellung wird die Klappe 10 zwischen der Lippe 106 und den Eingriffsspitzen 114 und 116 gehalten. Die Verschlüsse 18 werden in einer geschlossenen oder nahezu geschlossenen Stellung durch ein Verschlusseingriffselement 146 gehalten. Das Eingriffselement 146 kann aus irgend einem geeigneten Material hergestellt sein, das mit den Verschlüssen 18 kompatibel ist, einschließlich Polytetrafluorethylen (PTFE)-Filz, Weichpolymer oder irgend ein anderes geeignetes biokompatibles Material.
4 ist eine Querschnittsansicht eines Halters 160 in Eingriff mit den Vertiefungen 102 der Gelenke 20 der Herzklappenprothese 10. Der Halter 160 enthält ein oberes Element 162 mit einer Lippe 164, die an den Oberrand des Körpers 14 der Prothese 10 angreift. Ein nachgiebiges Element 166 ist an dem Halter 160 angebracht und enthält Eingriffsspitzen 168, um die Verschlüsse in der geschlossenen Stellung zu halten. Die Eingriffsspitzen 168 sind dazu ausgelegt, sich in die Vertiefungen 102 der Gelenke 20 zu erstrecken. Die Herzklappenprothese 10 wird durch die Lippe 164 und Eingriffsspitzen 168 des Halters 160 eingefangen. Das Element 166 kann aus jedem geeigneten Material gebildet sein, das die Gelenke 20 oder die Verschlüsse 18 nicht beschädigt, einschließlich nachgiebigen Materialien, wie etwa Silikon. Der Halter 160 wird von der Klappe 10 entfernt, indem einfach der Halter und die Klappe voneinander weg gedrückt werden, sodass die Spitzen 168 aus den Vertiefungen 102 freikommen. Die Eingrifffsspitzen 168 können hohl sein, um zu erlauben, dass diese durch Aufpumpen oder Entleeren in Eingriff gebracht werden.
5A ist eine Querschnittsansicht eines Halters 180, der mit einer Herzklappenprothese 182 gemäß einer anderen Ausführung gekoppelt ist. Die Herzklappenprothese 182 ist ein Beispiel eines anderen Typs einer Herzklappenprothese, die Elemente in dem Gelenkbereich enthält, die sich in einwärtiger Richtung von dem Körper der Herzklappenprothese weg erstrecken. Diese können z. B. Gelenkanschläge sein, die die Bewegung der Verschlüsse stoppen. Die Herzklappenprothese 182 enthält eine Nahtmanschette 184 und einen Herzklappenprothesenkörper 186. Bewegliche Verschlüsse 168 sind innerhalb des Herzklappenprothesenkörpers 186 getragen und schwenken um Gelenke 189. Die Gelenke 189 enthalten Gelenkvorsprünge 190, die an die Verschlüsse 188 angreifen, sowie Gelenkanschläge 192. Die Gelenkanschläge 192 stoppen die Bewegung der Verschlüsse 188 an einem vorbestimmten Punkt. Gemäß einem Aspekt der Erfindung werden die Gelenkanschläge 192 auch dafür genutzt, den Halter 180 an die Herzklappenprothese 182 zu koppeln.
Der Halter 180 enthält ein oberes Element 194 mit einer Lippe 196, die in 5B gezeigt ist. Eingriffselemente 198 und 200 enthalten distale Enden 202 und Anschlageingriffsabschnitte 204, die allgemein mit den Gelenkanschlägen 192 konform sind. Das Element 198 ist mit dem oberen Element 194 am Gelenk 102 gekoppelt, und das Element 200 ist mit dem oberen Element 194 am Gelenk 208 gekoppelt. Bei 212 angegebene Nahtlöcher sind für eine Naht (nicht gezeigt) vorgesehen, die dazu benutzt wird, den Halter 180 in der geschlossenen Stellung zu blockieren, wie in den 5A und 5B gezeigt. Der Halter 180 wird von der Prothese 182 entfernt, indem die Naht (nicht gezeigt) durchschnitten wird und indem die Elemente 198 und 200 aufwärts um die Gelenke 206 bzw. 208 gedreht werden. Diese Bewegung befreit die Gelenkanschläge 192 von den Eingriffsabschnitten 204 derart, dass die Herzklappenprothese 182 gelöst wird. Die Abschnitte 202 schützen den Verschluss 188 vor Beschädigung.
6 ist eine Querschnittsansicht eines Herzklappenhalter 220 gemäß einer anderen Ausführung, der mit der Herzklappenprothese 182 gekoppelt ist. Die in 6 gezeigte Herzklappenprothese 182 ist ähnlich der Prothese 182 von 5A, außer dass um 180 Grad gedreht gezeigt ist, sodass die Gelenkanschläge 222 freiliegen. Der Halter 220 enthält Eingriffsbacken 224, die distale Enden 226 enthalten. Die Backen 224 sind dazu ausgelegt, in dem Herzklappenprothesenkörper 186 aufgenommen zu werden, und enthalten Eingriffslippen 228, die an Gelenkanschläge 222 angreifen. Das obere Element 221 enthält Lippen 230, die an den Oberrand des Herzklappenprothesenkörpers 186 angreifen. Die Elemente 224 sind mit einem oberen Element 221 an Gelenken 232 gekoppelt. Die Elemente 224 sind in der in 6 gezeigten geschlossenen Stellung mit einer Naht (nicht gezeigt) gehalten, die sich durch die Nahtlöcher 234 erstreckt. Der Halter 220 wird von der Prothese 182 gelöst, indem die Naht (nicht gezeigt) durch die Nahtlöcher 234 entfernt werden und die Elemente 224 um die Gelenke 232 herum verschwenkt werden, sodass die Gelenkanschläge 222 gelöst werden.
Gemäß einer anderen Ausführung kann ein Halter an den Gelenkanschlägen angebracht sein, wie in der Herzklappenprothese 182 in den 5A und 6 gezeigt, unter Verwendung einer Naht, die sich um die Gelenkanschläge herum erstreckt, um hierdurch den Halter an den Gelenkanschlägen zu sichern.
7 ist eine Querschnittsansicht, die einen nockenbetätigten Halter 250 veranschaulicht. Der nockenbetätigte Halter 250 enthält Elemente 252, die sich in einer mit den Pfeilen 254 angegebenen seitlichen Richtung relativ zu dem Herzklappenprothesenkörper 14 bewegen. Ein Nocken 256 ist zwischen den Elementen 252 angeordnet. Der Nocken 256 hat eine äußere Breite, die über seinen Umfang veränderlich ist, sodass dann, wenn der Nocken 256 in der mit dem Pfeil 258 gezeigten Richtung gedreht wird, die Elemente 252 gegen den Herzklappenprothesenkörper 14 gespannt werden. Der Nocken 256 wird mittels einer Welle 260 gedreht. Der Halter 250 wird von dem Herzklappenprothesenkörper 154 entfernt, indem der Nocken 256 in eine Position gedreht wird, die eine Einwärtsbewegung der Elemente 252 relativ zu dem Herzklappenprothesenkörper 14 erlaubt, wodurch der Halter 250 von dem Herzklappenprothesenkörper befreit wird. Der nockenbetätigte Halter 250 von 7 veranschaulicht einen Nocken, der an dem Halter der 3A/B und an der Ausführung der 5A/B angewendet werden kann. Der Nocken ist ein Beispiel eines anderen Mechanismus, um Abschnitten des Halters eine seitliche Bewegung zu verleihen, die hierdurch an den Herzklappenprothesenkörper angreifen.
Hierin bedeutet Halterungsmechanismus einen Mechanismus zum Anbringen an dem Klappenkörper. Die bevorzugten Ausführungen geben eine Anzahl von Halterungsmechanismen an.
Die vorliegende Erfindung sieht eine Technik zum Ergreifen einer Herzklappenprothese mittels eines profilniedrigen Halters vor. Die Halter werden typischerweise an einem langgestreckten Griff zur Verwendung während der Implantation angebracht. Der profilniedrige Halter kann nach dem Anbringen der Herzklappenprothese an dem Herzgewebering selektiv entfernt werden. In den gezeigten Ausführungen erstreckt sich der Halter über der Herzklappenprothese um eine Strecke, die kleiner ist als die Gesamtdicke der Herzklappenprothese. Ferner wird, wenn der Halter angebracht wird, der Vorstand des Halters über die Prothese minimiert. Konstruktionen umfassen das Halten der Verschlüsse in einer geschlossenen oder halbgeschlossenen Stellung und das Bereitstellen eines Schutzes der Verschlüsse, wenn sie sich unter die Unterseite der Öffnung der Herzklappenprothese erstrecken. In einigen Ausführungen wird der Klappenkörper durch axiale Kräfte gehalten, die im Wesentlichen parallel zur Klappenachse ausgeübt werden. Die angegebenen Konzepte können sowohl bei Aorten- als auch Mitralklappen angewendet werden und sind für minimalinvasive Operationstechniken nutzbar.
Obwohl die vorliegende Erfindung in Bezug auf die bevorzugten Ausführungen beschrieben worden ist, werden Fachleute erkennen, dass in Form und Detail Änderungen vorgenommen werden können, ohne vom Umfang der Erfindung abzuweichen, wie unten beansprucht.

Claims

Vorrichtung zum Halten einer Herzklappenprothese (10) während der Implantation, wobei die Herzklappenprothese (10) einen Herzklappenprothesenkörper (14) enthält, der einen Ring (16) bildet, der darin einen beweglichen Verschluss (18) trägt, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung ferner umfasst: einen niedrig profilierten Haltekörper (12), der eine Eingriffsseite aufweist, die einen Lippenabschnitt (28) zum Stützen des Herzklappenprothesenkörpers (14) enthält, sowie eine der Eingriffseite entgegengesetzte obere, im Wesentlichen flache Seite, wobei der Haltekörper (12) so bemessen ist, dass er sich über den Herzklappenprothesenkörper (14) um einen Abstand erstreckt, der kleiner ist als eine Dicke der Herzklappenprothese (14); wobei eine Innenoberfläche (32) des Haltekörpers (12) dem beweglichen Verschluss (18) entspricht, wenn der bewegliche Verschluss (18) in einer geschlossenen Stellung ist, um hier den beweglichen Verschluss (18) in einer im Wesentlichen geschlossenen Stellung zu halten, derart, dass der Prothesenkörper (14) während der Implantation den beweglichen Verschluss (18) schützt; einen mit dem Haltekörper (12) gekoppelten länglichen Abschnitt (30), der so bemessen ist, dass er sich in den Ring (16) des Prothesenkörpers (14) erstreckt, wobei er einen distalen Abschnitt (34) trägt, der so bemessen ist, dass er sich über einen dem Lippenabschnitt (28) entgegengesetzten Rand des Prothesenkörpers (14) hinaus erstreckt, wobei der distale Abschnitt (34) einen zusätzlichen Schutz für den beweglichen Verschluss (18) bereitstellt; und zumindest eine Nahtöffnung (38) in dem Haltekörper (12) zur Aufnahme einer Naht (40) dorthindurch, um die Herzklappenprothese (10) an dem Haltekörper (12) zu sichern.
Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der längliche Abschnitt (30) ein Nahtloch (38) zur Aufnahme der Naht (40) dorthindurch enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der längliche Abschnitt (30) einen distalen Abschnitt (34) enthält, der so bemessen ist, dass er sich über einen dem Lippenabschnitt (28) entgegengesetzten Rand des Prothesenkörpers (14) hinaus erstreckt, wobei der distale Abschnitt (34) einen zusätzlichen Schutz für den beweglichen Verschluss (18) bereitstellt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Vorrichtung eine zweite Nahtöffnung enthält, um eine zweite Naht dorthindurch aufzunehmen, die sich um den Prothesenkörper (14) herum erstreckt, um die Herzklappenprothese (10) an dem Haltekörper (12) zu sichern.