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DE69516406T2 - Mundspülungsmittel - Google Patents

Mundspülungsmittel

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Publication number
DE69516406T2
DE69516406T2 DE69516406T DE69516406T DE69516406T2 DE 69516406 T2 DE69516406 T2 DE 69516406T2 DE 69516406 T DE69516406 T DE 69516406T DE 69516406 T DE69516406 T DE 69516406T DE 69516406 T2 DE69516406 T2 DE 69516406T2
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DE
Germany
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present
mixtures
quaternary ammonium
compositions
mouthwash
Prior art date
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DE69516406T
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Gerald Hall
Joseph Hunter-Rinderle
Thomas Mclaughlin
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Procter and Gamble Co
Original Assignee
Procter and Gamble Co
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Publication date
Application filed by Procter and Gamble Co filed Critical Procter and Gamble Co
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Publication of DE69516406D1 publication Critical patent/DE69516406D1/de
Publication of DE69516406T2 publication Critical patent/DE69516406T2/de
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61Q11/00—Preparations for care of the teeth, of the oral cavity or of dentures; Dentifrices, e.g. toothpastes; Mouth rinses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/34—Alcohols
    • A61K8/345—Alcohols containing more than one hydroxy group
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    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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    • A61K8/40—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing nitrogen
    • A61K8/41—Amines
    • A61K8/416—Quaternary ammonium compounds
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61K2800/20—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of the composition as a whole
    • A61K2800/24—Thermal properties
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  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Mundspülung bzw. Mundwasser und Anwendungsverfahren, welche für eine verbesserte antimikrobielle Wirksamkeit sorgen und damit die Mundbakterien und den Mundgeruch vermindern und weiterhin zur Gesundheit des Mundraums beitragen.
    • Hintergrund der Erfindung
  • Zahnbelag bzw. Plaque ist eine gemischte Matrix aus Bakterien, Epithelzellen, Leukozyten, Makrophagen und anderem oralen Exudat bzw. Mundabsonderungen. Bakterien umfassen in etwa drei Viertel der Plaquematrix. Eine beliebige Dentalplaque-Probe könnte gar 400 unterschiedliche Varianten an Mikroorganismen enthalten. Diese Mischung schließt sowohl aerobe als auch anaerobe Bakterien, Pilze und Protozoa ein. Viren wurden ebenfalls in Proben von Zahnbelag gefunden.
  • Diese Matrix von Organismen und oralem Exudat dehnt sich immer weiter aus und koalesziert mit anderer, in deren Nähe sich entwickelnder Plaque. Die Bakterien synthetisieren Lävane und Glucane von in der Mundhöhle anzutreffender Saccharose, die Energie für die Mikroorganismen liefert. Diese Glucane, Lävane und Mikroorganismen bilden ein haftendes Grundgerüst für das fortgesetzte Plaquewachstum.
  • Die in Plaque anzutreffenden Bakterien können Säuren, Enzyme und Mikrotoxine absondern, welche Karies, Mundgeruch und periodontale Krankheiten wie Gingivitis bzw. Zahnfleischentzündung verursachen können. Die Verwendung von Mundspülungen zur Verringerung oder Eliminierung der bakteriellen Flora der Mundhöhle ist seit einiger Zeit anerkannt. Beispiele für frühere Druckschriften schließen ein: US-Patent 4 994 262, 19. Februar 1991, von Charbonneau et al.; US-Patent 4 923 685, 8. Mai 1990, von Wuelknitz et al.; US-Patent 4 839 158, 13. Juni 1989 von Michaels; US-Patent 4 824 661, 25. April 1989 von Wagner; US-Patent 4 719 100, 12. Januar 1988, von Frosch; US-Patent 4 716 035, 29. Dezember 1987, von Sampathkumar; US-Patent 4 606 911, 19. Aug. 1986, von Hayashi et al.; US-Patent 4 525 343, 25. Juni 1985, von Raaf; US-Patent 4 323 551, 6. April 1982, von Parran, Jr.; US-Patent 4 312 889, 26. Januar 1982, von Melsheimer; US-Patent 4 152 418, 1. Mai 1979, von Pader; US-Patent 4 082 841, 4. April 1978, von Pader; US-Patent 3 988 433, 26. Oktober 1976, von Benedict; US- Patent 3 954 962, 4. Mai 1976, von Prussin; und US-Patent 3 560 608, 2. Februar 1971, von Griebstein et al.
  • Neben den in den obenstehend erwähnten US-Patenten erläuterten Zusammensetzungen beschreiben mehrere weitere Druckschriften Mundspülungen zur Anwendung in der Mundhöhle; siehe beispielsweise: belgisches Patent 776 425, veröffentlicht am 8. Juni 1972, von Imperial Chemical Industries Limited; kanadisches Patent 1081-127, veröffentlicht am 8. Juli 1980; japanische Kokai 54008-713, veröffentlicht am 23. Januar 1979; japanische Kokai 49007-440, veröffentlicht am 23. Januar 1974; russisches Patent 874-061, veröffentlicht am 25. Oktober 1981, von Krasd Perfume Works, und russische Patentanmeldung 740-248, veröffentlicht am 6. Juni 1980, von Mosc Svoboda Cosmetics (ähnlich dem US-Patent 3 591 675, 6. Juli 1971, von Brillant).
  • Während antimikrobielle Stoffe lange in Mundspülungen zur Anwendung kamen, gibt es immer noch einen Bedarf an zusätzlichen Formulierungen, die für eine verbesserte antimikrobielle Aktivität zusammen mit einer verbesserten Verbraucherakzeptanz sorgen.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft Mundspülzusammensetzungen, die spezifische Mengen einer antimikrobiellen Substanz von quaternärem Ammonium und einen mehrwertigen Alkohol kombinieren, um eine verbesserte antimikrobielle Wirksamkeit zu erzielen. Obwohl jedes der US-Patente 5 256 823 und 5 135 543 vom 26. Oktober 1993 bzw. 4. Aug. 1992, von Chan et al., das US-Patent 5 178 869, 12. Januar 1993, von Ebine et al., das US-Patent 4 954 335, 4. September 1990, von Janchipraponvej und das US-Patent 4 816 261, 28. März 1989, von Luebbe et al., die Kombination von quaternären Ammoniumverbindungen und mehrwertigen Alkoholen beschreiben, erfordert keine dieser Referenzen die Einbringung dieser Komponenten, wie in der vorliegenden Offenbarung beschrieben, um die Zusammensetzungen und Ziele der vorliegenden Erfindung zu erhalten bzw. zu realisieren.
  • Die WO-94/08558 und die WO-95/17159, welche lediglich kraft des Art. 54(3) EPÜ Stand der Technik ist, beschreiben beide konzentrierte Mundspülzusammensetzungen, umfassend eine quaternäre Ammoniumverbindung und mehr als 30% Lösungsmittel. Keine von diesen lehrt jedoch klare verdünnte Zusammensetzungen.
  • Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, verbesserte Mundspülzusammensetzungen bereitzustellen. Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, verbesserte Mundspülzusammensetzungen mit verbesserter antimikrobieller Wirksamkeit bereitzustellen. Noch ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung eines effizienten Verfahrens zur Behandlung oder Vorbeugung gegen Plaque und verwandten periodontalen Krankheiten wie Gingivitis.
  • Diese Ziele und andere Ziele werden anhand der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung offensichtlich.
    • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine klare Mundspülzusammensetzung, die Folgendes enthält:
  • a) 0,01 bis 0,5% einer quaternären Ammoniumverbindung;
  • b) 5% bis 20% eines mehrwertigen Alkohols, ausgewählt aus Propylenglykol, Butylenglykol, Hexylenglykol und Mischungen davon; und
  • c) einen oral annehmbaren Träger, welcher 50 bis 90% Wasser einschließt,
  • wobei die Zusammensetzung weniger als etwa 1% beliebiger anionischer oder nichtionischer Tenside enthält und wobei die Viskosität der Zusammensetzung unterhalb etwa 5 mPa·s (centipoise) beträgt.
  • Alle Anteils- und Verhältnisangaben sind auf das Gewicht der gesamten Zusammensetzung bezogen, wenn nichts anderes angegeben ist. Weiterhin werden alle Messungen bei 25ºC durchgeführt, es sein denn, etwas anderes ist angegeben.
    • Ausführliche Beschreibung der Erfindung
  • Die Mundspülzusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind bevorzugt klar. Unter "klar", wie hierin verwendet, ist nicht farblos zu verstehen, sondern dies bedeutet im wesentlichen das fehlende Vorhandensein von Teilchen ausreichender Größe, um sichtbares Licht, wie visuell festgestellt, zu streuen.
  • Mit der Bezeichnung "oral annehmbarer Träger", wie hierin verwendet, ist ein geeignetes Vehikel gemeint, welches zur Anwendung der vorliegenden Zusammensetzungen auf die Mundhöhle in einer sicheren und wirksamen Weise verwendet werden kann.
  • Der pH-Wert dieser hierin beschriebenen Zusammensetzungen liegt im Bereich von 4,0 bis 9,5, wobei der bevorzugte pH-Wert im Bereich von 4,0 bis 9,0 liegt und der am meisten bevorzugte pH-Wert 4,5 bis 8,5 beträgt.
  • Die essentiellen sowie optionalen Komponenten der Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung sind in den folgenden Abschnitten beschrieben.
    • Essentielle Bestandteile Antimikrobielle Mittel aus quaternärem Ammonium
  • Eine essentielle Komponente der vorliegenden Erfindung ist das antimikrobielle Mittel aus quaternärem Ammonium.
  • Quaternäre Ammoniumverbindungen gehören zu den gängigsten der kationischen antimikrobiellen Mittel. In oral einzunehmenden Zusammensetzungen sind sie hochwirksam bei der Förderung der Mundhygiene, indem sie die Anzahl an plaquebildenden Bakterien inhibieren oder verringern. Antibakterielle Mittel von quaternärem Ammonium schließen jene ein, in welchen ein oder zwei der Substitute auf dem quaternären Stickstoff eine Kohlenstoffkettenlänge (typischerweise Alkylgruppe) von etwa 8 bis etwa 20, typischerweise von etwa 10 bis etwa 18 Kohlenstoffatomen aufweist, während die restlichen Substitute (typischerweise Alkyl- oder Benzylgruppen) eine geringere Anzahl an Kohlenstoffatomen, wie etwa 1 bis etwa 7 Kohlenstoffatome, typischerweise Methyl- oder Ethylgruppen, aufweisen. Dodecyltrimethylammoniumbromid, Tetradecylpyridiniumchlorid, Domiphenbromid, N-Tetradecyl-4-ethylpyridiniumchlorid, Dodecyldimethyl-(2-phenoxyethyl)ammoniumbromid, Benzyldimethylstearylammoniumchlorid, Cetylpyridiniumchlorid, quaternisiertes 5-Amino-1,3-bis(2-ethyl-hexyl)-5-methylhexahydropyrimidin, Benzalkoniumchlorid, Benzethoniumchlorid und Methylbenzethoniumchlorid sind beispielhaft für typische antibakterielle Mittel aus quaternärem Ammonium. Andere Verbindungen sind Bis[4-(R-amino)-1-pyridinium]alkane, wie in dem US-Patent Nr. 4 206 215, 3. Juni 1980, von Bailey, beschrieben. Die Pyridiniumverbindungen sind die bevorzugten quaternären Ammoniumverbindungen zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung, wobei die am meisten bevorzugten Cetylpyridiniumchlorid, Tetradecylpyridiniumchlorid oder Mischungen davon, vorzugsweise Cetylpyridiniumchlorid, sind. Antimikrobielle Mittel aus quaternärem Ammonium sind in der vorliegenden Erfindung in Anteilen von 0,01% bis 0,5%, vorzugsweise 0,01% bis unter 0,2%, weiter bevorzugt 0,01% bis 0,15%, eingeschlossen.
    • Mehrwertige Alkohole
  • Ein weiterer essentieller Bestandteil der vorliegenden Erfindung ist der mehrwertige Alkohol. Mehrwertige Alkohole sind am besten für ihre Lösungsmittel- und Benetzungs- bzw. Feuchthaltemitteleigenschaften bekannt. Diese Alkohole sind in Wasser, Alkoholen, Ethern und niederaliphatischen Kohlenwasserstoffen löslich und dienen auch der Solubilisierung der Geschmacks- bzw. Aromastoffe der vorliegenden Erfindung. Die in der vorliegenden Erfindung nützlichen mehrwertigen Alkohole schließen die aus Propylenglykol, Butylenglykol, Hexylenglykol und Mischungen davon gewählten ein.
  • Die mehrwertigen Alkohole umfassen 5% bis 20% der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen, vorzugsweise 10% bis 15%.
    • Wasser
  • Wasser liegt in den Mundspülzusammensetzungen der vorliegenden Erfindung ebenfalls vor. Wasser umfaßt 50% bis 90%, vorzugsweise 70% bis 85% der hierin beschriebenen Mundspülzusammensetzungen. Diese Mengen an Wasser schließen das freie Wasser ein, welches zugesetzt wird, plus die Menge, welche mit anderen Materialien wie mit Sorbitol eingeführt wird. Das in der vorliegenden Erfindung verwendete Wasser sollte vorzugsweise entionisiert, destilliert, frei von organischen Verunreinigungen und Bakterien und praktisch frei von Metallionen sein.
    • Optionale Komponenten
  • Die vorliegende Erfindung kann optional eine wasserlösliche Fluoridverbindung einschließen, welche in der Zusammensetzung in einer Menge vorliegt, die ausreicht, um eine Fluoridionenkonzentration in der Zusammensetzung bei 25ºC von 0,0025 bis 5,0 Gew.-%, vorzugsweise 0,005 bis 2,0 Gew.-% zu erhalten, wenn sie zur Bereitstellung einer zusätzlichen Antikarieswirk samkeit verwendet wird. Eine breite Vielfalt an Fluoridionen liefernden Materialien kann als Quelle von löslichem Fluorid in den vorliegenden Zusammensetzungen zur Anwendung kommen. Beispiele für geeignete Fluoridionen liefernde Materialien sind in dem US-Patent Nr. 3 535 421, 20. Oktober 1970, von Briner et al., und dem US-Patent Nr. 3 678 154, 18. Juli 1972, von Widder et al., zu finden. Repräsentative Fluoridionenquellen schließen ein: Zinn(II)-fluorid, Natriumfluorid, Kaliumfluorid, Natriummonofluorphosphat und viele andere. Zinn(II)-fluorid und Natriumfluorid sind besonders bevorzugt, ebenso wie Mischungen davon.
  • Beim Abreiben, Abschleifen und Polieren von Zähnen nützliche Abriebmittel können ebenfalls wahlweise in die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung eingebracht werden. Typische im Dentalbereich annehmbare Abriebmittel schließen unlösliche Calciumsalze, Aluminiumoxid, Silica, synthetische Harze und Mischungen davon ein. Geeignete Silica-Abriebmittel sind in dem US-Patent 5 176 900, hierin durch den Bezug darauf eingeschlossen, beschrieben. Desgleichen beschreibt das US-Patent 4 623 536 Natriumbicarbonat, Natriumhydrogencarbonat bzw. Backpulver als schonendes Abriebmittel. Andere als Abriebmittel nützliche Verbindungen sind in dem US-Patent 5 176 901 beschrieben. Mischungen der obenstehend beschriebenen Abriebmittel können ebenfalls zur Anwendung kommen.
  • Ebenfalls für den Einschluß in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung erwünscht sind andere Zinn(II)-salze, welche nicht die Aktivität der Verbindung aus quaternärem Ammonium, wie Zinn(II)-pyrophosphat und Zinn(II)-gluconat und anderen antimikrobiellen Substanzen wie Bisbiquanidsalzen, Kupferbisglycinat und nichtionischen antimikrobiellen Salzen inhibieren. Ebenfalls nützlich sind Enzyme, einschließlich Endoglycosidase, Papain, Dextranase, Mutanase und Mischungen davon. Solche Mittel sind in dem US-Patent Nr. 2 946 725, 26. Juli 1960, von Norris et al., und dem US-Patent Nr. 4 051 234, 27. September 1977, von Gieske et al., beschrieben.
  • Als optionale Komponenten der vorliegenden Erfindung nützliche Tenside schließen nichtionische Tenside, Betaine, zwitterionische Tenside oder Mischungen davon ein. Geeignete nichtionische Tenside sind in dem US-Patent 4 992 276, 12. Februar 1991, Dills et al., beschrieben. Am meisten bevorzugt unter den nichtionischen Tensiden sind die Poloxamertenside. Ein besonders bevorzugtes Poloxamer ist Poloxamer 407, welches unter dem Handelsnamen Pluronic F-127 von BASF-Wyandotte, Parsippany, N. J., vertrieben wird.
  • Betaintenside sind ebenfalls in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung von Nutzen. Bevorzugte Betaintenside sind in dem US-Patent 5 180 577, 19. Jan. 1993, von Polefka et al., beschrieben. Typische Alkyldimethylbetaine schließen Decylbetain oder 2-(N-Decyl-N,N- dimethylammonio)acetat, Cocobetain oder 2-(N-coc-N,N-Dimethylammonio)acetat, Myristylbetain, Palmitylbetain, Laurylbetain, Cetylbetain, Cetylbetain, Stearylbetain etc. ein. Die Amidobetaine sind beispielhaft durch Cocoamidoethylbetain, Cocoamidopropylbetain, Lauramidopropylbetain und dergleichen angegeben. Die gewählten Betaine sind vorzugsweise das Cocoamidopropylbetain und weiter bevorzugt das Lauramidopropylbetain.
  • Zwitterionische Tenside, wie Betaine, tragen sowohl einen geladenen sauren als auch einen geladenen basischen Rest auf demselben Molekül. Bevorzugte zwitterionische synthetische Tenside können breitgefaßt als Derivate von aliphatischen quaternären Ammonium-, Phosphonium- und Sulfoniumverbindungen beschrieben werden, in welchen die aliphatischen Reste geradkettig oder verzweigtkettig sein können und in welchen einer der aliphatischen Substituenten etwa 8 bis 18 Kohlenstoffatome enthält und einer eine anionische wasserlöslichmachende Gruppe, z. B. Carboxy, Sulfonat, Sulfat, Phosphat oder Phosphonat, enthält. Zwitterionische Tenside, welche zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung nützlich sind, sind weiter in dem US-Patent 4 198 392, 15. April 1980, von Juneja, beschrieben.
  • Ein weiterer optionaler Bestandteil ist ein Benetzungs- bzw. Feuchthaltemittel. Benetzungsmittel sind in dem Fachbereich allgemein bekannt. Das Benetzungsmittel kann ein einzelnes Mittel oder eine Mischung aus kompatiblen Benetzungsmitteln sein. In der vorliegenden Erfindung schließen geeignete Benetzungsmittel Xylitol, Glycerin und Sorbitol sowie andere, von den erforderlichen Alkoholen der vorliegenden Erfindung verschiedene Polyhydroxyalkohole ein. Die Anwendung einer Kombination von Beneztungsmitteln ist zwar machbar, doch ist die bevorzugte Ausführungsform die Anwendung eines einzelnen Benetzungsmittels. Benetzungsmittel liefern 0% bis 55%, am meisten bevorzugt 5% bis 20% der hierin beschriebenen Erfindung. Die bevorzugten Benetzungsmittel schließen Glycerin und/oder Sorbitol ein.
  • Das Geschmacksmittel oder eine Mischung aus kompatiblen Geschmacksmitteln repräsentieren noch einen weiteren optionalen Bestandteil der vorliegenden Erfindung. Solche Geschmacksmittel sind in dem Fachbereich wohlbekannt. Geeignete Geschmacksmittel schließen ein: Anis, Cassia, Nelke, Dihydroethol, Estragol, Menthol, Pfefferminze, Oxanon, Phenylethylalkohol, Süßbirke (sweet birch), Thymol, Eugenol, Eukalyptol, Wintergrün, Grüne Minze, Zimtaldehyd, Menthon, alpha-Ionon, Ethylvanillin, Limonen, Isoamylacetat, Benzaldehyd, Ethylbutyrat und viele andere. In den hierin beschriebenen Zusammensetzungen umfassen die Geschmacksmittel etwa 0,01% bis etwa 5,0%, vorzugsweise etwa 0,05% bis etwa 2,0%, und am meisten bevorzugt etwa 0,1% bis etwa 1,0% der hierin beschrieben Zusammensetzung.
  • Eine weitere bevorzugte, nichtessentielle Komponente der vorliegenden Erfindung ist ein Kühlmittel oder eine Kombination aus Kühlmitteln. Geeignete Kühlmittel sind die in dem US- Patent 4 136 163, 23. Januar 1979, von Watson et al., US-Patent 4 230 688, 28. Oktober 1980, von Rowsell et al., und dem US-Patent 4 032 661, von Rowsell et al., beschriebenen. Besonders bevorzugte Kühlmittel sind N-Ethyl-p-menthan-3-carboxamid (WS-3, verfügbar von Sterling Organics), gelehrt durch das US-Patent 4 136 163, und N-2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamid, welches kommerziell als WS-23 von Wilkinson Sword Limited verfügbar ist und durch das US- Patent 4 230 688 gelehrt wird. Ein weiteres besonders bevorzugtes Kühlmittel ist 3-1- Menthoxypropan-1,2-diol (TK-10, verfügbar von Takasago Perfumery Co., Ltd., Tokyo, Japan). Dieses Material ist ausführlich in dem US-Patent 4 459 425, 10. Juli 1984, von Amano et al., beschrieben.
  • Andere optionale Komponenten schließen ein, sind aber nicht beschränkt auf, Farbmittel; Süßstoffe, einschließlich Saccharin, Dextrose, Levulose, Cyclamat und Aspartat, zusammen mit vielen anderen; Puffersysteme, wie Benzoesäure und Natriumbenzoat, Zitronensäure und Natriumcitrat, Bicarbonate, Peroxide, Nitratsalze, wie Natrium- und Kaliumnitrat, und jedes andere Puffersystem, das mit hierin beschriebenen essentiellen Komponenten der Erfindung kompatibel ist. Diese Mittel, sofern sie vorliegen, sind in Anteilen von etwa 0,01% bis etwa 30% eingeschlossen. Eine weitere optionale Komponente der vorliegenden Erfindung ist Ethylalkohol. Ethylalkohol liefert mehrere Funktionen, wenn es in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung kombiniert ist. Dessen Einschluß kann auf die Verwendung als ein zusätzliches antibakterielles Mittel oder als Adstringens bezogen sein, ist aber nicht auf diese beschränkt. Ethylalkohol kann in den Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung in einem Anteil von weniger als 40%, vorzugsweise weniger als 10%, und am meisten bevorzugt in Konzentrationen von weniger als 2% eingebracht sein.
    • Beispiele
  • Die nachstehenden Beispiele beschreiben und veranschaulichen weiter bevorzugte Ausführungsformen innerhalb des Umfangs der Erfindung.
    • Beispiel I
  • Eine Mundspülung der vorliegenden Erfindung wird durch sequentielles Lösen jedes der nachstehenden Bestandteile unter Bewegung in einem nichtrostenden Stahl- oder Glasmischtank, welcher das Butylenglykol enthält, hergestellt:
    • Bestandteile % W/W
  • Butylenglykol 10,0000
  • Geschmacksstoff 0,1600
  • Cetylpyridiniumchlorid 0,0500
  • Wasser, USP gereinigt 79,4315
  • Poloxamer 407 0,2000
  • Natriumbenzoat 0,0540
  • Benzoesäure 0,0045
  • Natriumsaccharin 0,0600
  • Glycerin, USP 10,0000
  • Blauer Farbstoff Nr. 1, 1,00% Lösung (alkoholfrei) 0,0200
  • Gelber Farbstoff Nr. 5, 1,00% Lösung 0,0200
  • Die Beispiele II-VI sind Kombinationen, die unter Einbringung der Komponenten unter Verwendung herkömmlicher Mischtechnologie ähnlich der in Beispiel I beschriebenen vorgenommen wurden.
    • Beispiel II Bestandteile % W/W
  • Propylenglykol 10,0000
  • Geschmacksstoff 0,1600
  • Cetylpyridiniumchlorid 0,0500
  • Wasser, USP gereinigt 79,4315
  • Poloxamer 407 0,2000
  • Natriumbenzoat 0,0540
  • Benzoesäure 0,0045
  • Natriumsaccharin 0,0600
  • Glyercin, USP 10,0000
  • Blauer Farbstoff Nr. 1, 1,00%ige Lösung (alkoholfrei) 0,0200
  • Gelber Farbstoff Nr. 5, 1,00%ige Lösung 0,0200
    • Beispiel III Bestandteile % W/W
  • Hexylenglykol 10,0000
  • Geschmacksstoff 0,1600
  • Cetylpyridiniumchlorid 0,0500
  • Wasser, USP gereinigt 79,4315
  • Poloxamer 407 0,2000
  • Natriumbenzoat 0,0540
  • Benzoesäure 0,0045
  • Natriumsaccharin 0,0600
  • Glyercin, USP 10,0000
  • Blauer Farbstoff Nr. 1, 1,00%ige Lösung (alkoholfrei) 0,0200
  • Gelber Farbstoff Nr. 5, 1,00%ige Lösung 0,0200
    • Beispiel IV Bestandteile % W/W
  • Hexylenglykol 5,0000
  • Propylenglykol 5,0000
  • Geschmacksstoff 0,1600
  • Cetylpyridiniumchlorid 0,0500
  • Wasser, USP gereinigt 79,4315
  • Poloxamer 407 0,2000
  • Natriumbenzoat 0,0540
  • Benzoesäure 0,0045
  • Natriumsaccharin 0,0600
  • Glycerin, USP 10,0000
  • Blauer Farbstoff Nr. 1, 1,00%ige Lösung (alkoholfrei) 0,0200
  • Gelber Farbstoff Nr. 5, 1,00%ige Lösung 0,0200
    • Beispiel V Bestandteile % W/W
  • Hexylenglykol 5,0000
  • Butylenglykol 5,0000
  • Geschmacksstoff 0,1600
  • Cetylpyridiniumchlorid 0,0500
  • Wasser, USP gereinigt 79,4315
  • Poloxamer 407 0,2000
  • Natriumbenzoat 0,0540
  • Benzoesäure 0,0045
  • Natriumsaccharin 0,0600
  • Glycerin, USP 10,0000
  • Blauer Farbstoff Nr. 1, 1,00%ige Lösung (alkoholfrei) 0,0200
  • Gelber Farbstoff Nr. 5, 1,00%ige Lösung 0,0200
    • Beispiel VI Bestandteile % W/W
  • Propylenglykol 5,0000
  • Butylenglykol 5,0000
  • Geschmacksstoff 0,1600
  • Cetylpyridiniumchlorid 0,0500
  • Wasser, USP gereinigt 79,4315
  • Poloxamer 407 0,2000
  • Natriumbenzoat 0,0540
  • Benzoesäure 0,0045
  • Natriumsaccharin 0,0600
  • Glycerin, USP 10,0000
  • Blauer Farbstoff Nr. 1, 1,00%ige Lösung (alkoholfrei) 0,0200
  • Gelber Farbstoff Nr. 5, 1,00%ige Lösung 0,0200

Claims (5)

1. Klare Mundspülzusammensetzung, umfassend
a) 0,01 bis weniger als 0,5%, vorzugsweise 0,01 bis weniger als 0,15%, einer quaternären Ammoniumverbindung;
b) 5 bis 20% eines mehrwertigen Alkohols, gewählt aus der Gruppe, bestehend aus Propylenglykol, Butylenglykol, Hexylenglykol und Mischungen hiervon; und
c) einen oral annehmbaren Träger einschließlich 50 bis 90% Wasser, wobei die Zusammensetzung weniger als 1% anionische oder nichtionische Tenside enthält, und wobei die Viskosität der Zusammensetzung weniger als 5 mPa·s (centipoise) beträgt.
2. Mundspülzusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die quaternäre Ammoniumverbindung aus Cetylpyridiniumchlorid, Tetradecylpyridiniumchlorid und Mischungen hiervon, vorzugsweise Cetylpyridiniumchlorid, gewählt ist.
3. Mundspülzusammensetzung nach einem der vorangehenden Ansprüche, umfassend weiterhin 5,0 bis 55% eines Feuchthaltemittels, gewählt aus Glycerin, Sorbitol und Mischungen hiervon.
4. Mundspülzusammensetzung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, umfassend weiterhin 0 bis 20% Ethylalkohol.
5. Mundspülzusammensetzung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, umfassend weiterhin ein Kühlungsmittel, gewählt aus 3-1-Methoxypropan-1,2-diol, N-Ethyl-p-methan-3-carboxamid, N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamid und Mischungen hiervon.
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