DE60316681T2

DE60316681T2 - Dampf-Fraktion von Glycine max (L.) merr. Samen und entsprechende Zusammensetzung

Info

Publication number: DE60316681T2
Application number: DE60316681T
Authority: DE
Inventors: I-Hung Chu
Original assignee: Chu I-Hung Chiao-Tou
Current assignee: Chu I-Hung Chiao-Tou
Priority date: 2003-08-11
Filing date: 2003-08-11
Publication date: 2008-07-17
Anticipated expiration: 2023-08-12
Also published as: EP1506782B1; DE60316681D1; ATE374616T1; EP1506782A1

Description

Hintergrund der Erfindung
1. Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft vorwiegend eine Dampffraktion von Samen von Glycine max (L.) Merr., die eine Wirkung bei der Behandlung von Hautverletzungen, bei der Behandlung von dermatologischen Störungen, bei der Stimulierung der Zellregeneration und bei der Stimulierung des Haarwachstums entfaltet.
2. Beschreibung des Stands der Technik
Glycine max (L.) Merr., einschließlich Sojabohne und schwarze Sojabohne, stellt weltweit eine der wichtigsten Quellen für Öl und Proteine dar. Beispielsweise können Sojabohnen zur Gewinnung eines halbtrocknenden Speiseöls verwendet werden, das als Salatöl oder zur Herstellung von Margarine und Backfett verwendet wird. Sojaöl kann auch zur Herstellung von Anstrichmitteln, Linoleum, Öltuch, Druckfarben, Seifen, Insektiziden und Desinfektionsmitteln verwendet werden. Ferner können Lecithin-phospholipide, die als Nebenprodukte der Ölindustrie anfallen, als Netzmittel und Stabilisatoren in Nahrungsmitteln, Kosmetika, Pharmazeutika, Lederwaren, Anstrichmitteln, Kunststoffen, Seifen und Detergentien verwendet werden. Sojamehl stellt für die Viehzucht ein sehr vitaminreiches Futtermittel dar. Außerdem kann Sojaprotein zur Herstellung von synthetischen Fasern, Klebstoffen, Schlichtemitteln für Textilien, wasserfest ausrüstenden Mitteln, Schaum zur Feuerbekämpfung und dergl. verwendet werden.
Auf dem Gebiet der medizinischen Anwendung finden sich Berichte, dass Sojabohnen bei zahlreichen Krankheiten wirksam sind.
Sojabohnen können als Nahrungsergänzungsmittel zur Regulierung der Funktionen von Darm, Herz, Nieren, Leber und Magen verwendet werden. Da Sojaöl einen hohen Anteil an ungesättigten Fettsäuren enthält, kann es zur Bekämpfung von Hypercholesterinämie verwendet werden. Medizinisches Lecithin aus Sojabohnen wirkt als lipotropes Mittel. Ferner wurden aus Sojabohnen Tigmasterol, das als Antisteifigkeitsfaktor bekannt ist, und Sitosterol, das als Ersatz für Diosgenin in einigen antihypertonischen Arzneistoffen verwendet wird, hergestellt. Ferner wurde angegeben, dass Isoflavone und Phyto-östrogene, die in Sojabohnen auftreten, eine prophylaktische Wirkung gegen verschiedene Krebsarten, einschließlich Brust-, Prostata- und Kolonkrebs, aufweisen (H. Adlercreutz, Phyto-oestrogens and cancer, The Lancet Oncology, Bd. 3(2002), S. 364–373). Ferner wurde festgestellt, dass bei Verzehr von mit Phytosterol ergänzter Margarine das Gesamtcholesterin im Plasma und die Plasmakonzentrationen von LDL-Cholesterin bei Personen mit Hypercholesterinämie des späten mittleren Alters gesenkt wird (O. A. Matvienko, D. S. Lewis, M. Swanson, B. Aendt, D. L. Rainwater, J. Stewart und D. L. Alekel, A single daily dose of soybean phytosterols in ground beef decreases serum total cholesterol and LDL cholesterol in young, mildly hypercholesterolemic men, Am. J. Clin. Nutr., Bd. 76(2002), S. 57–64).
Von einigen Extrakten aus Sojabohnen wurde berichtet, dass sie pharmazeutische Wirkungen besitzen. Für einen mit 70%igem wässrigen Aceton hergestellten Extrakt aus der Samenhülle der braunen Sojabohnen-Varietät Akita-Zairai wurde eine 1,1-Diphenyl-2-picrylhydrazyl (DPPH)-Radikal-Abfangaktivität beschrieben (Y. Takahata, M. O.-Kameyama, S. Furuta, M. Takahashi und I. Suda, Highly polymerized procyanidins in brown soybean seed coat with a high radical-scavenging activity, J. Agric. Food Chem., Bd. 49(2001), S. 5843–5847). Ein Extrakt aus Keimextrakten, Sojabohnen, Reiskleie, Tear-Grass, Sesam, Weizen, Zitrone, grünem Tee, grünem Blattextrakt und gemälztem Reis, die sehr langsam unter einer pulverisierten "Oure" bei weniger als 60°C geröstet und 3 Tage mit Aspergillus oryzae fermentiert worden waren, um die einzelnen Bestandteile in niedermolekulare Substanzen umzuwandeln, zeigte antioxidative Wirkungen (Y. Minamiyama, T. Yoshikawa, T. Tanigawa, S. Takahashi, Y. Naito, H. Ichikawa und M. Kondo, Antioxidative effects of a processed grain food, J. Nutr. Sci. Vitaminol., Bd. 40(1994), S. 467–477). Gekochte Extrakte von grünen Blättern von Karotten, Kreuzblütern und Bohnen, einschließlich schwarze Bohnen, rote Bohnen, Mungobohnen und Sojabohnen, zeigten starke Aktivitäten gegen Tumor-Promotoren und als Radikalfänger (H. Maeda, T. Katsuki, T. Akaike und R. Yasutake, High correlation between lipid Peroxide radical and tumor-promoter effect: suppression of tumor Promotion in the Epstein-Barr virus/B-lymphocyte system and scavenging of alkyl Peroxide radicals by various vegetable extracts, Jpn. J. Cancer Res., Bd. 83(1992), S. 923–928). Auch von einem wässrigen Extrakt von schwarzen Bohnen wurde berichtet, dass er eine durch Acetaminophen induzierte Leberschädigung bewirkte, und zwar durch Messung der Aktivitäten von Serum-Glutamat-Oxalat-Transaminase (sGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (sGPT) bei Ratten (S.-J. Wu, J.-S. Wang und C.-H. Chang, Evaluation of hepatoprotective activity of legumes, Phytomedicine, Bd. 8(3) (2001), S. 213–219). Ein Extrakt von Sojasamen mit einer Extraktionsflüssigkeit, die aus einem gemischten System eines niederen aliphatischen Alkohols und eines niedrigsiedenden Esters bestand, erwies sich als erfrischendes Getränk zur Durstlöschung ( JP-Patent 1117767 ).
Einige spezielle Extrakte aus Sojabohnen wurden in Kosmetika oder Pharmazeutika bei der Behandlung einiger Hautkrankheiten eingesetzt.
Die Verwendung eines Sojaextrakts, der Sphingomyeline und Phospholipide in definierten Verhältnissen enthielt, in Kosmetika zur Behandlung von trockener Haut wurde in US-2002/0009509-A1 beschrieben. Ein derartiger Extrakt wurde hergestellt, indem reife, ganze Sojabohnen oder ölfreies Sojamehl mit aliphatischen Alkoholen allein oder im Gemisch mit Wasser extrahiert wurden und anschließend eine Behandlung mit aliphatischen Kohlenwasserstoffen und aliphatischen Ketonen vorgenommen wurde. Somit erhielt man einen lipolöslichen Extrakt.
Ein Akne-Arzneimittel, ein Inhibitor der Komedonenbildung oder eine kosmetische Zusammensetzung mit einem Gehalt an einem oder mehreren Pflanzenextrakten, die aus Molke und einem Phellodendeon amurense Ruprecht-Extrakt ausgewählt sind, und ferner einer oder mehrere Extrakte, die aus Scutellaria baicalensis Geoegi, Symphytum officinale Linne und Glycine max (L.) Merrill ausgewählt sind, haben sich als wirksam zur Prophylaxe oder Behandlung von Hautkrankheiten, wie Akne oder entzündliche, rissige Haut, die durch Akne verursacht wird, erwiesen ( JP-Patent 2001097842 ). Die Zusammensetzung kann zur Herstellung von allgemeinen Getränken, Nahrungsmitteln und dergl. verwendet werden.
Malonylisoflavon-glycosid, das aus Sojabohnen oder einer Extraktlösung von Sojabohnen mit Wasser erhalten worden ist, und beispielsweise Malonyldaizin und dergl., wurden als Promotor der Proliferation von Epithelzellen verwendet ( JP-Patent 9059166 ). Das Glycosid wird erhalten, indem man geschälte Sojabohnen in Wasser, das mit Natriumhydroxid auf einen pH-Wert von 7,5 bis 9,0 eingestellt ist, 2 bis 4 Stunden bei 45–65°C eintaucht, die Sojabohnen entnimmt, wobei die Eintauchlösung als eine wässrige Extraktlösung zurückbleibt, das Protein aus der Extraktlösung mit einer Ultrafiltrationsmembran unter Bildung eines Filtrats entfernt, das Filtrat in Kontakt mit einem Adsorptionsmittel bringt und das Glycosid aus dem adsorbierten Material unter Verwendung einer wässrigen Lösung eines Alkohols oder einer wässrigen Alkalilösung eines Alkohols eluiert.
Produkte, die durch Fermentation von Sojabohnen mit Mikroorganismen erhalten worden waren, wurden ebenfalls als Zusammensetzungen, Mittel, Nahrungsmittel, Kosmetika und Arzneimittel mit Wirkung gegen aktiven Sauerstoff verwendet ( JP-Patent 4139132 ).
Jedoch wird im Stand der Technik weder beschrieben noch nahegelegt, dass eine Dampffraktion von Glycine max (L.) Merr., die eine geringe Alkoholkonzentration aufweist oder frei von Alkohol ist und sich leicht herstellen lässt, zur Behandlung von Hautverletzungen und dermatologischen Störungen verwendet werden kann.
Zusammenfassende Darstellung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung stellt eine Dampffraktion aus den Samen von Glycine max (L.) Merr. bereit, die erhebliche Wirkungen bei der Behandlung von Hautverletzungen, bei der Behandlung von dermatologischen Störungen, bei der Stimulation der Zellregeneration und bei der Stimulation des Haarwachstums zeigt.
Die erfindungsgemäße Dampffraktion wird durch ein Verfahren hergestellt, das die folgenden Stufen umfasst:

(a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Samen in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als 15 Gew.-% oder in Wasser; und
(b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten.

Die Dampffraktion unterscheidet sich von allen bekannten Samenextrakten von Glycine max (L.) Merr., da ihr Fingerprint bei Hochleistungs-Flüssigchromatographie (HPLC) ein einzigartiges Profil zeigt. Insbesondere umfasst das HPLC-Spektrogramm von 50 μl der Dampffraktion, das bei 200 nm unter Verwendung einer Waters Sphersorb^TM-ODS2-Säule mit einem Innendurchmesser (I. D.) von 4,6 mm, einer Länge (L) von 250 mm und einer Teilchengröße von 5 μm aufgenommen worden ist, Peaks bei einer Retentionszeit von 2,910, 5,190, 13,190 und 50,815 Minuten bei einem Variationskoeffizienten von 8% umfasst, wobei es sich bei der mobilen Phase von 0 bis 5 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN; bei 5 bis 30 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN als Gradient; von 30 bis 80 Minuten um 75% H₂O/25% CH₃CN als Gradient; von 80 bis 100 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; von 100 bis 101 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; und bei 101 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN handelt und die Fließgeschwindigkeit 1 ml/min beträgt.
Erfindungsgemäß wird ferner eine Zusammensetzung bereitgestellt, die die erfindungsgemäße Dampffraktion umfasst. Insbesondere kann die Zusammensetzung für eine pharmazeutische Zusammensetzung, eine kosmetische Zusammensetzung oder eine Hautreinigungszusammensetzung verwendet werden.
Erfindungsgemäß wird somit eine Dampffraktion aus Samen von Glycine max (L.) Merr. bereitgestellt, die erhältlich ist durch ein Verfahren, das folgendes umfasst:

(a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Samen in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und
(b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten;

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Die Erfindung stellt ferner folgendes bereit:

– eine Dampffraktion aus Rohmaterialien, die Samen von Glycine max (L.) Merr. und mindestens einen der Samen von Sesamum indicum, Samen von Phaseolus radiatus L. oder Material aus einer antimikrobiellen Kräuterpflanze umfasst, wobei die Dampffraktion durch ein Verfahren erhältlich ist, das folgendes umfasst:
(a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Rohmaterialien in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und
(b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten; wobei ein Spektrogramm von 50 μl der Dampffraktion, das bei 200 nm durch Hochleistungs-Flüssigchromatographie (HPLC) unter Verwendung einer Waters Sphersorb^TM-ODS2-Säule mit einem Innendurchmesser (ID) von 4,6 mm, einer Länge (L) von 250 mm und einer Teilchengröße von 5 μm aufgenommen worden ist, Peaks bei einer Retentionszeit von 2,910, 5,190, 13,190 und 50,815 Minuten bei einem Variationskoeffizienten von 8% umfasst, wobei es sich bei der mobilen Phase von 0 bis 5 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN; von 5 bis 30 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN als Gradient; von 30 bis 80 Minuten um 75% H₂O/25% CH₃CN als Gradient; von 80 bis 100 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; von 100 bis 101 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; und bei 101 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN handelt und die Fließgeschwindigkeit 1 ml/min beträgt;
– die Verwendung der erfindungsgemäßen Dampffraktion bei der Herstellung eines Arzneimittels zur Verwendung bei der Behandlung von Hautschädigungen oder dermatologischen Störungen oder zur Stimulation der Zellregeneration oder zur Stimulation des Haarwachstums;
– eine Zusammensetzung, die die erfindungsgemäße Dampffraktion umfasst;
– ein Verfahren zur Herstellung einer Dampffraktion aus Samen von Glycine max (L.) Merr., wobei das Verfahren folgendes umfasst:
(a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Samen in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und
(b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten;
– ein Verfahren zur Herstellung einer Dampffraktion aus Rohmaterialien, die Samen von Glycine max (L.) Merr. und mindestens einen der Samen von Sesamum indicum, Samen von Phaseolus radiatus L. oder ein Material aus einer antimikrobiellen Kräuterpflanze umfasst, wobei das Verfahren folgendes umfasst:
(a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Rohmaterialien in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und
(b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 zeigt das HPLC-Spektrogramm von Fraktion 1, die nach dem erfindungsgemäßen Verfahren erhalten worden ist; 1a: 0 bis 20 Minuten; 1b: 20 bis 40 Minuten; 1c: 40 bis 60 Minuten.
2 zeigt das HPLC-Spektrogramm von Fraktion 3, die nach dem erfindungsgemäßen Verfahren erhalten worden ist; 2a: 0 bis 20 Minuten; 2b: 20 bis 40 Minuten; 2c: 40 bis 60 Minuten.
3 zeigt eine Abbildung von Hautwunden von voller Dicke, die mit der erfindungsgemäßen Salbe von Beispiel 3 behandelt worden sind.
4 zeigt das Haarwachstum an Hautwunden von voller Dicke, die mit der erfindungsgemäßen Salbe von Beispiel 3 behandelt worden sind; 4a: Salben, die die Fraktionen 1 bis 3 umfassen; 4b: Salben, die die Fraktionen 4 bis 6 umfassen.
5 zeigt das Ergebnis einer histologischen Untersuchung von tiefen Verbrennungswunden von partieller Dicke ohne Behandlung gemäß Beispiel 5.
6 zeigt das Ergebnis einer histologischen Untersuchung von tiefen Verbrennungswunden von partieller Dicke, die mit dem Silbersulfadiazin-Arzneistoff von Beispiel 5 behandelt worden sind.
7 zeigt das Ergebnis einer histologischen Untersuchung tiefer Verbrennungswunden von partieller Dicke bei Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe von Beispiel 5.
8 zeigt das Ergebnis einer histologischen Untersuchung großflächiger Hautwunden von voller Dicke bei Behandlung mit Silbersulfadiazin-Arzneistoff gemäß Beispiel 6.
9 zeigt das Ergebnis einer histologischen Untersuchung großflächiger Hautwunden von voller Dicke bei Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe von Beispiel 6.
10 zeigt das Ergebnis einer histologischen Untersuchung einer strahlungsgeschädigten Haut bei Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe von Beispiel 7.
11 zeigt das Ergebnis einer histologischen Untersuchung einer durch Strahlung geschädigten Haut ohne die Behandlung von Beispiel 7.
12 zeigt das Ergebnis von normalem Gewebe in Beispiel 7.
13 ist eine Abbildung von Dermatitis am Kaninchenohr vor der Behandlung gemäß Beispiel 8.
14 ist eine Abbildung von Dermatitis am Kaninchenohr nach Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe von Beispiel 8 am Tag 1.
15 ist eine Abbildung von Dermatitis am Kaninchenohr nach Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe von Beispiel 8 am Tag 2.
16 ist eine Abbildung von Dermatitis am Kaninchenohr nach Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe von Beispiel 8 am Tag 3.
17 ist eine Abbildung von Diabetes mellitus-Wunden gemäß Beispiel 9.
18 ist eine Abbildung von Diabetes mellitus-Wunden gemäß Beispiel 9.
19 ist eine Abbildung von Diabetes mellitus-Wunden nach 2-monatiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 9.
20 ist eine Abbildung von Diabetes mellitus-Wunden nach 5-monatiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 9.
21 ist eine Abbildung von Diabetes mellitus-Wunden nach 5-monatiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 9.
22 ist eine Abbildung eines chronischen Stauungsgeschwürs gemäß Beispiel 10.
23 ist eine Abbildung eines chronischen Stauungsgeschwürs nach 2-wöchiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 10.
24 ist eine Abbildung eines chronischen Stauungsgeschwürs nach 4-wöchiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 10.
25 ist eine Abbildung von Ekchymose gemäß Beispiel 11.
26 ist eine Abbildung von Ekchymose nach 3-tägiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 11.
27 ist eine Abbildung von Ekchymose nach 7-tägiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 11.
28 ist eine Abbildung von Abriebwunden gemäß Beispiel 12.
29 ist eine Abbildung von Ekchymose nach 7-tägiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 12.
30 ist eine Abbildung von Nahtwunden bei Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 13.
31 ist eine Abbildung von atopischer Dermatitis gemäß Beispiel 14.
32 ist eine Abbildung von atopischer Dermatitis nach 1-wöchiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 14.
33 ist eine Abbildung von atopischer Dermatitis nach 4-wöchiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 14.
34 ist eine Abbildung von atopischer Dermatitis nach 6-wöchiger Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe gemäß Beispiel 14.
Ausführliche Beschreibung der Erfindung
Erfindungsgemäß wurde überraschenderweise festgestellt, dass die Dampffraktion von Glycine max (L.) Merr. starke Wirkungen bei der Behandlung von Hautschädigungen, bei der Behandlung von dermatologischen Störungen, bei der Stimulation der Zellregeneration und bei der Stimulation des Haarwachstums ausübt.
Demzufolge wird erfindungsgemäß eine Dampffraktion aus Samen von Glycine max (L.) Merr. durch ein Verfahren hergestellt, das die folgenden Stufen umfasst:

(a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Samen in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und
(b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten.

Es wurde überraschenderweise festgestellt, dass eine Dampffraktion, die aus einem rohen Extrakt von Samen in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser erhalten worden ist, in der Dermatologie Wirkungen zeigt. Die Dampffraktionen lassen sich leicht herstellen. Medizinische oder kosmetische Produkte, die aus dem Samen von Glycine max (L.) Merr. hergestellt worden sind, sind insofern vorteilhaft, als (1) Sojabohnen seit langer Zeit verzehrt werden und als nicht-toxisch gelten; und (2) Sojabohnen kostengünstig sind.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung wird der rohe Extrakt aus den Samen von Glycine max (L.) Merr. durch eine Extraktion mit einer Alkohollösung in einer Konzentration von weniger als 15 Gew.-% oder mit Wasser erhalten. Beliebige Verfahren zur Gewinnung von rohen Extrakten aus Pflanzensamen, die gemäß dem Stand der Technik gebräuchlich sind, können in der erfindungsgemäßen Praxis verwendet werden. Beispielsweise kann der rohe Extrakt erhalten werden, indem man die Samen auf herkömmliche Weise, z. B. durch Mahlen, Rühren, Aufwirbeln, Schneiden oder Zerhacken, zerteilt und sie in eine Alkohollösung mit einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% taucht. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform liegt die Alkoholkonzentration unter etwa 10 Gew.-%, vorzugsweise bei etwa 3 Gew.-% oder etwa 2 Gew.-%. Erfindungsgemäß kann der rohe Extrakt auch mit Wasser extrahiert werden. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform werden die Samenstücke in Alkohol oder Wasser in einer Menge von etwa 5 bis etwa 10 Gew.-teilen getaucht. Beliebige Wege zum Zerteilen der Samen und zum Extrahieren der zerteilten Samen, die gemäß dem Stand der Technik gebräuchlich sind, können in der erfindungsgemäßen Praxis eingesetzt werden.
Erfindungsgemäß wird der rohe Extrakt bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und bei einer Temperatur unter etwa 110°C, vorzugsweise bei etwa 60 bis etwa 110°C, verdampft. Die Dampffraktion kann in flüssiger Form durch Abkühlen des Dampfes gewonnen werden.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung kann das Verfahren zum Verdampfen des rohen Extrakts bei einem vorgegebenen barometrischen Druck und einer vorgegebenen Temperatur und zum Gewinnen der Dampffraktion durch Abkühlen des Dampfes in einem Rotationsverdampfer vorgenommen werden, wobei der Dampf auf das mit kaltem Wasser versorgte Kondensatorrohr gedampft wird und anschließend der Dampf durch Durchleiten durch das Kondensatorrohr abgekühlt wird, um die Dampffraktion in flüssiger Form zu gewinnen. Diese Vorgehensweise ist einfach und kostengünstig.
Die erfindungsgemäße Dampffraktion kann durch Hochleistungs-Flüssigchromatographie (HPLC) analysiert und identifiziert werden. Beispielsweise umfasst das HPLC-Spektrogramm von 50 μl einer Dampffraktion, das bei 200 nm unter Verwendung einer Waters Sphersorb^TM-ODS2-Säule mit einem Innendurchmesser (I. D.) von 4,6 mm, einer Länge (L) von 250 mm und einer Teilchengröße von 5 μm aufgenommen worden ist, Peaks bei einer Retentionszeit von 2,910, 5,190, 13,190 und 50,815 Minuten bei einem Variationskoeffizienten von 8%, wobei es sich bei der mobilen Phase von 0 bis 5 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN; von 5 bis 30 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN als Gradient; von 30 bis 80 Minuten um 75% H₂O/25% CH₃CN als Gradient; von 80 bis 100 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; von 100 bis 101 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; und bei 101 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN handelt und die Fließgeschwindigkeit 1 ml/min beträgt. Gemäß dem Spektrogramm zeigen Substanzen in der Dampffraktion eine starke Polarität. Sie unterscheiden sich stark von anderen Bestandteilen, die im Stand der Technik beschrieben worden sind. Beispielsweise weisen Daidzein und Genistein vier Ringe in ihren Strukturen auf und besitzen eine schwache Polarität.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung werden mehrere Kräuterpflanzen zugesetzt, um die Samen von Glycine max (L.) Merr. bei der Behandlung von Hautschädigungen, bei der Behandlung von dermatologischen Störungen, bei der Stimulation der Zellregeneration und bei der Stimulation des Haarwachstums zu unterstützen. Erfindungsgemäß wird eine Dampffraktion aus Rohmaterialien erhalten, die Samen von Glycine max (L.) Merr. und mindestens ein Material, das aus der Gruppe Samen von Sesamum indicum, Samen von Phaseolus radiatus L. und antimikrobiellen Kräuterpflanzen ausgewählt ist, umfasst. Die Herstellung der Dampffraktion aus dem Rohmaterial und die Analyse und Identifizierung der Dampffraktion sind vorstehend beschrieben. Vorzugsweise wird die antimikrobielle Kräuterpflanze aus der Gruppe ausgewählt, die aus trockenen Rhizomen von Rheum palmatum L., trockenen Rhizomen von Rhei Rhizoma, trockenen Rinden von Phellodendron amurense Rupr. und trockenen Rinden von Phellodendri Cortex besteht. Gemäß einem weiteren Aspekt umfassen die Rohmaterialien vorzugsweise etwa 40 bis etwa 100% Samen von Glycine max (L.) Merr., 0 bis 50% Samen von Sesamum indicum, 0 bis etwa 50% Samen von Phaseolus radiatus L. und 0 bis etwa 30% einer antimikrobiellen Kräuterpflanze.
Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst das Rohmaterial etwa 70% Samen von Glycine max (L.) Merr., etwa 20% Samen von Sesamum indicum, etwa 5% trockene Rhizomen von Rheum palmatum L. oder trockene Rhizomen von Rhei Rhizoma und etwa 5% trockene Rinden von Phellodendron amurense Rupr. oder trockene Rinden von Phellodendri Cortex. Das Rohmaterial liegt in etwa 2%igem Alkohol vor.
Gemäß einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfassen die Rohmaterialien etwa 80% Samen von Glycine max (L.) Merr. und etwa 20% Samen von Phaseolus radiatus L. Das Rohmaterial liegt in etwa 2%igem Alkohol vor.
Gemäß einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfassen die Rohmaterialien etwa 80% Samen von Glycine max (L.) Merr. und etwa 20% Samen von Sesamum indicum. Das Rohmaterial liegt in etwa 2%igem Alkohol vor.
Gemäß einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfassen die Rohmaterialien etwa 90% Samen von Glycine max (L.) Merr. und etwa 10% trockene Rhizomen von Rheum palmatum L. oder trockene Rhizomen von Rhei Rhizoma. Das Rohmaterial liegt in Wasser vor.
Gemäß einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfassen die Rohmaterialien etwa 80% Samen von Glycine max (L.) Merr., etwa 10% Samen von Sesamum indicum und etwa 10% trockene Rhizomen von Rheum palmatum L. oder trockene Rhizomen von Rhei Rhizoma. Das Rohmaterial liegt in Wasser vor.
Erfindungsgemäß wird ferner eine Zusammensetzung bereitgestellt, die die erfindungsgemäße Dampffraktion umfasst. Vorzugsweise wird die Zusammensetzung aus einer Gruppe ausgewählt, die aus einer pharmazeutischen Zusammensetzung, einer kosmetischen Zusammensetzung und einer Hautreinigungszusammensetzung besteht. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst die Zusammensetzung ferner ein antimikrobielles Mittel, wie Borneol. Vorzugsweise beträgt der Anteil der erfindungsgemäßen Dampffraktion etwa 70 bis etwa 80%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung umfasst die Zusammensetzung ferner Borneol, Stearinsäure, Stearylalkohol, Palmitinsäure, Cetylalkohol, Bienenwachs und Polyoxyethylensorbitanmonostearat (POE), um eine Salbe zu bilden, die bei einem Subjekt leicht aufgetragen werden kann.
Ein Verfahren zur Behandlung von Hautschädigungen oder dermatologischen Störungen umfasst das Auftragen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung in einer zur Behandlung von Hautschädigungen, zur Behandlung von dermatologischen Störungen, zur Stimulation der Zellregeneration und zur Stimulation des Haarwachstums ausreichenden Menge.
Die erfindungsgemäße Dampffraktion eignet sich zur Behandlung von Hautschädigungen, zur Behandlung von dermatologischen Störungen, zur Stimulation der Zellregeneration und zur Stimulation des Haarwachstums. Beispielsweise umfassen die Hautschädigungen oder dermatologischen Störungen folgendes: Brandverletzungen, Sonnenbrand, Strahlenverletzungen, akute und chronische Traumata, Ekchymose, Dermatitis, Flecken, Papeln, Knötchen, Vesikel, Bläschen, Pusteln, Quaddeln, Plaques, Zysten, Schuppen, Krusten, Schrunden, Geschwüre, Akne, Xerodermie, Abschuppungen, Jucken, allergische Dermatitis, Exanthem und Haarfollikeldefekte. Vorzugsweise ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung wirksam bei Brandverletzungen, Strahlenverletzungen, akuten und chronischen Traumata, Dermatitis, Gangrän, chronischem Stauungsgeschwür, Abrieb, atopischer Dermatitis, Nahtwunden, Diabetes mellitus-Wunden und Haarfollikeldefekten.
Beim nachstehend beschriebenen Tiermodell hat sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung als wirksam zur Behandlung von großen Hautflächen mit Mangelzuständen erwiesen, ohne dass es zu Granulation, Epulose und Allergien kommt. Ferner konnten Haarfollikeldefekte geheilt werden und ein erneutes Haarwachstum ohne Erytheme oder Schorfbildung konnte erreicht werden. Die Heilungsgeschwindigkeiten und die Zustände der Wunden, die mit der erfindungsgemäßen Dampffraktion behandelt werden, sind wesentlich besser als bei herkömmlichen Arzneistoffen. Die mit der erfindungsgemäßen Dampffraktion behandelten Wunden heilten ohne Narbenbildung und die Hautfarbe der geheilten Wunde entsprach der normalen Hautfarbe. Außerdem zeigten die Hautgewebe der mit der erfindungsgemäßen Dampffraktion behandelten Wunden bei einer histologischen Untersuchung keine faserartigen Degenerationen, die üblicherweise erhebliche Schäden in Bezug auf das Erscheinungsbild hervorrufen und komplizierte Nachoperationen zur Rekonstruktion erfordern.
Ferner wurden bei mit der erfindungsgemäßen Dampffraktion behandelten Wunden keine allergischen Reaktionen, Entzündungen, Blasenbildungen oder Rötungen festgestellt. Nach der Behandlung wuchsen die begleitenden Organe und Zellen der Wunde wie bei normaler Haut. Dagegen weisen die mit einem herkömmlichen Arzneistoff behandelten Wunden eine geringere Anzahl an begleitenden Organen und Zellen auf und die Faserbreite der Wunden ist größer als im Normalzustand.
Ferner erweist sich die erfindungsgemäße Dampffraktion als wirksam bei der Behandlung von Strahlenschäden. Bisher gibt es keine Arzneistoffe, die bei der Behandlung von Strahlenschäden wirksam sind. Überraschenderweise wurde festgestellt, dass bei einem Subjekt, das an Strahlenschäden litt, die Wunden nach der Behandlung mit der Dampffraktion nur geringe Haarschäden und keine Allergien aufwiesen.
Ferner werden weder Entzündungen noch Gewebekontraktionen, die üblicherweise bei der Wundheilung auftreten, bei Wunden, deren Heilung unter Einwirkung der erfindungsgemäßen Dampffraktion erfolgt ist, festgestellt. Die Dampffraktion erweist sich als wirksam bei der Heilung von Wunden, bei denen die Dermis geschädigt ist. Daher eröffnet die Erfindung einen besseren, zweckmäßigeren wirtschaftlicheren Weg zur Behandlung von großflächigen dermatologischen Wunden.
Die nachstehenden Beispiele dienen lediglich der Erläuterung.
Beispiel 1: Herstellung einer Dampffraktion aus Samen von Glycine max (L.) Merr.

Rohmaterialien, die Samen von Glycine max (L.) Merr., Samen von Sesamum indicum, Samen von Phaseolus radiatus L., trockene Rhizomen von Rheum palmatum L. oder trockene Rhizomen von Rhei Rhizoma und trockene Rinden von Phellodendron amurense Rupr. oder trockene Rinden von Phellodendri Cortex umfassten, wurden gemahlen und mit 8 gew.-%igem Alkohol oder destilliertem Wasser unter Bildung eines rohen Extrakts extrahiert. Die Bestandteile sind in Tabelle 1 angegeben. Die Dampffraktion wurde durch Verdampfen des rohen Extrakts in einem Rotationsverdampfer (EYELA N-1000S, 1000S-W) bei einem Druck von weniger als 1 atm und einer Temperatur von 60°C und durch Durchleiten durch ein mit kaltem Wasser versorgtes Kondensationsrohr erhalten. Tabelle 1

Rohmaterialien	Fraktion Nr.
Rohmaterialien	1	2	3	4	5	6	7	8
Samen von Glycine max (L.) Merr (%)	100	70	53	80	0	80	90	80
Samen von Sesamum indicum (%)	0	20	20	0	0	20	0	10
Samen von Phaseolus radiatus L.	0	0	17	20	0	0	0	0
trockene Rhizomen von Rheum palmatum L. oder trockene Rhizomen von Rhei Rhizoma (%)	0	5	5	0	0	0	10	10
trockene Rinden von Phellodendron amurense Rupr. oder trockene Rinden von Phellodendri Cortex (%)	0	5	5	0	0	0	0	0
Lösung
destilliertes Wasser (%)	98	98	98	98	100	98	100	100
Ethanol (%)	2	2	2	2	0	2	0	0

Die HPLC-Ergebnisse für 50 μl der Fraktion 1 sind in 1 dargestellt. Die HPLC wurde an einer Waters Sphersorb^TM-ODS2-Säule mit einem Innendurchmesser (I. D.) von 4,6 mm, einer Länge (L) von 250 mm und einer Teilchengröße von 5 μm durchgeführt, wobei es sich bei der mobilen Phase von 0 bis 5 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN; von 5 bis 30 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN als Gradient; von 30 bis 80 Minuten um 75% H₂O/25% CH₃CN als Gradient; von 80 bis 100 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; von 100 bis 101 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; und bei 101 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN handelte und die Fließgeschwindigkeit 1 ml/min betrug. Die HPLC wurde mit einem Waters Alliance 2795 HT-Gerät durchgeführt und das Spektrogramm wurde von 190 bis 400 nm mit einem Waters Photo Diode Array 2996-Gerät aufgenommen. Wie in dem bei 200 nm aufgenommenen Spektrogramm dargestellt ist, traten scharfe Peaks bei einer Retentionszeit von 2,910, 5,190, 13,190 und 50,815 Minuten mit einem Variationskoeffizienten von 8% auf.
Das Ergebnis der HPLC für 50 μl der Fraktion 3 ist in 2 dargestellt. Die HPLC wurde an einer Waters Sphersorb^TM-ODS2-Säule mit einem Innendurchmesser (I. D.) von 4,6 mm, einer Länge (L) von 250 mm und einer Teilchengröße von 5 μm durchgeführt, wobei es sich bei der mobilen Phase von 0 bis 5 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN; von 5 bis 30 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN als Gradient; von 30 bis 80 Minuten um 75% H₂O/25% CH₃CN als Gradient; von 80 bis 100 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; von 100 bis 101 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; und bei 101 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN handelte und die Fließgeschwindigkeit 1 ml/min betrug. Die HPLC wurde mit einem Waters Alliance 2795 HT-Gerät durchgeführt und das Spektrogramm wurde von 190 bis 400 nm mit einem Waters Photo Diode Array 2996-Gerät aufgenommen. Wie in dem bei 200 nm aufgenommenen Spektrogramm dargestellt ist, traten scharfe Peaks bei einer Retentionszeit von 2,896, 5,111, 12,944 und 46,603 Minuten mit einem Variationskoeffizienten von 8% auf.
Beispiel 2: Herstellung einer Salbe
Ein Beispiel für eine erfindungsgemäße Salbe ist in Tabelle 2 aufgeführt. Tabelle 2

Gehalt (Gew.-%)

Fraktion 77%

Borneol 0,6%

Stearinsäure 5%

Stearylalkohol 4%

Palmitinsäure 4%

Cetylalkohol 5%

Bienenwachs 2%

Polyoxyethylensorbitanmonostearat 2,4%
Die erfindungsgemäßen Salben lassen sich nach beliebigen, gemäß dem Stand der Technik üblichen Verfahren herstellen.
Beispiel 3: Einflüsse auf Hautwunden von voller Dicke bei Kaninchen
Behandlung der Tiere
Fünf weibliche ausgewachsene New Zealand White-Kaninchen mit einem Gewicht von 2,9 bis 3,1 kg wurden als Tiermodell herangezogen. Die Kaninchen wurden einzeln im Käfig gehalten und mit Futter und Wasser versorgt. Die Kaninchen wurden mit 25 bis 40 mg/kg Ketamin-HCl betäubt. Der Rücken der Kaninchen wurde gründlich rasiert und sechs Hautflächen von voller Dicke (wobei jede Fläche die Abmessungen 1,5 × 1,5 cm² aufwies) wurden ausgeschnitten, wobei die Haut voller Dicke die Epidermis, die Dermis und den Panniculus carnosus umfasste.
Dosierung und Frequenz
Die sechs Wundflächen der Kaninchen wurde 2-mal täglich mit den Salben, die die Fraktionen 1 bis 6 umfassten, behandelt. Die Salben wurden topisch auf die Wunden in einer Menge von 0,35 g pro cm² aufgetragen.
Klinische Wundbewertung

Die Wunden wurden täglich begutachtet und mit einer Referenzskala 3-mal wöchentlich unter gleichmäßigen Bedingungen in Bezug auf Licht, Brennweite und Apertur photographiert, um den Vorgang der Wundheilung festzuhalten. Ferner wurden die Größen der Wunden gemessen. Die Angaben finden sich in Tabelle 3. Tabelle 3

Tag	Mit der Salbe mit einem Gehalt der entsprechenden Fraktion behandelten Wunde (%)
Tag	1	2	3	4	5	6
0	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0	100,0
2	105,5	103,1	103,8	105,1	120,9	117,3
5	108,9	110,2	105,5	100,4	134,4	130,0
8	80,0	72,9	78,3	75,3	93,0	96,0
11	49,4	47,1	49,4	39,2	54,0	55,1
14	17,9	15,1	17,0	16,5	21,0	20,4
17	7,7	6,2	9,4	9,1	10,2	10,7
19	3,6	4,1	4,1	4,4	7,4	5,0
22	0,5	0,5	0,0	0,5	1,7	0,5
25	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0

Die Ergebnisse zeigen, dass sämtliche Wunden abheilten (wie in 3 dargestellt). Das erfindungsgemäße Exzipiens (Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 5) wies ebenfalls eine Behandlungswirkung bei Hautwunden von voller Dicke auf.
Bewertung des Haarwachstums
Die Länge eines neuen Haars wurde gemessen. Haare sämtlicher Wunden, die mit den Salben mit einem Gehalt an den Fraktionen 1 bis 6 behandelt wurden, wiesen eine durchschnittliche Länge von etwa 1,76 cm auf (wie in 4 dargestellt). Haare außerhalb der Behandlungsfläche wiesen eine durchschnittliche Länge von 0,1 bis 0,2 cm auf.
Die Ergebnisse zeigen, dass die erfindungsgemäße Dampffraktion zur Reparatur von Haarfollikeldefekten befähigt war und das Haarwachstum stimulierte. Ferner erwies sich auch das erfindungsgemäße Exzipiens als wirksam zur Förderung des Haarwachstums.
Beispiel 4: Einflüsse auf Hautwunden von voller Dicke bei Ratten
Behandlung der Tiere
Männliche ausgewachsene Sprague-Dawley-Ratten wurden vom Laboratory Animal Center of the National Cheng Kung University, Taiwan, bezogen. Ratten mit einem Gewicht von 300 bis 350 g wurden mit 25 bis 40 mg/kg Ketamin-HCl betäubt. Der Rücken der Ratten wurde gründlich unter Verwendung eines elektrischen Rasiergeräts rasiert. Die Ratten wurden einzeln im Käfig gehalten und mit Futter und Wasser versorgt. Bei jeder Ratte wurde Haut in voller Dicke in einer Fläche von 2,5 × 2,5 cm² ausgeschnitten. Die Haut voller Dicke umfasste die Epidermis, die Dermis und den Panniculus carnosus (B. Hafemann et al., Use of a collagen/elastin-membrane for the tissue engineering of dermis, Burns, Bd. 25(1999), S. 373–384; H.-J. Wang et al., Use of a Porcine Dermis Template to Enhance Widely Expanded Mesh Autologus Split-Thickness Skin Graft Growth, J. Trauma, Bd. 42(2) (Februar 1997), S. 177–182).
Dosierung und Frequenz
Zwei experimentelle Gruppen von Ratten wurden mit den Salben mit einem Gehalt an den Fraktionen 7 und 8 gemäß Beispiel 2 behandelt. Jede Gruppe umfasste drei Ratten. Die pharmazeutischen Zusammensetzungen wurden topisch auf die Wunden in einer Menge von 0,35 g pro cm² und in einer Höhe von 0,1 bis 0,2 cm aufgebracht. Sämtliche Wunden wurden mit steriler Gaze und einem elastischen Verband verbunden. Der Verband wurde täglich gewechselt.

Es wurden analoge Bewertungsverfahren wie in Beispiel 3 herangezogen. Die Größen der Wunden wurden gemessen und sind in Tabelle 4 angegeben. Tabelle 4

Tag	Mit der Salbe mit einem Gehalt der entsprechenden Fraktion behandelten Wunde (%)
Tag	7	8
0	100	100
2	85,3	102,5
5	64,3	71,4
9	24	34,5
12	18,6	25,2
15	9,3	13,4
17	3,1	8,4
20	0,4	2,5
23	0,0	0,0

Die mit Salben mit einem Gehalt an den Fraktionen 7 und 8 behandelten Wunden heilten ab. Insbesondere zeigte sich bei den mit der pharmazeutischen Zusammensetzung mit einem Gehalt an der Fraktion 7 behandelten Wundflächen eine raschere Verringerung.
Beispiel 5: Einflüsse auf die Heilung von tiefen, partiellen Hautverbrennungswunden
Behandlung der Tiere
Weibliche ausgewachsene Sprague-Dawley-Ratten wurden vom Laboratory Animal Center of the National Cheng Kung University, Taiwan, bezogen. Neun Ratten mit einem Gewicht von 230 bis 280 g wurden mit 25 bis 40 mg/kg Ketamin-HCl betäubt. Der Rücken der Ratten wurde unter Verwendung eines elektrischen Rasiergeräts an der vorgesehenen Wundfläche in der Mitte des Rückens gründlich rasiert. Die Ratten wurden einzeln im Käfig gehalten und mit Futter und Wasser versorgt. Verbrennungswunden wurden an den Ratten gemäß dem Verfahren von Walker und Mason erzeugt (Z.-R. Gao et al., Porcine dermal collagen as a wound dressing for skin donor sites and deep partial skin thickness burns, Burns, Bd. 18(6) (1992), S. 492–496), wobei die dorsale Hautfläche 15 Sekunden durch eine Maske mit Wasser von 75°C behandelt wurde, wobei die Maske so ausgebildet war, dass sich eine tiefe, partielle Hautverbrennung mit einer Fläche von 4 × 4 cm² ergab.
Dosierung und Frequenz
Die experimentelle Gruppe (G3) von Ratten wurde mit der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung behandelt, die die Fraktion 9 ähnlich der Fraktion 3 enthielt, mit der Ausnahme, dass der Alkoholgehalt wie in Beispiel 2 3% betrug. Eine Kontrollgruppe (G1) von Ratten, die unbehandelt blieb, und eine Vergleichsgruppe (G2) von Ratten, die mit dem Arzneistoff Silbersulfadiazin (SWISS PHARMACEUTICAL Co., LTD.) behandelt wurde, wurde mitgeführt. Die Gruppen umfassten jeweils drei Tiere. Die Arzneistoffe wurden topisch auf die Wunden in einer Menge von 0,35 g pro cm² 2-mal täglich aufgetragen, bis das Haarwachstum erfolgte.
Klinische Bewertung der Wunden

Analoge Bewertungsverfahren wie in Beispiel 3 wurden herangezogen. Die Größen der Wunden wurden gemessen und sind in Tabelle 5 aufgeführt. Tabelle 5

Tag	G1		G2		G3
Tag	Wundfläche (mm²)	Veränderung der anfänglichen Fläche (%)	Wundfläche (mm²)	Veränderung der anfänglichen Fläche (%)	Wundfläche (mm²)	Veränderung der anfänglichen Fläche (%)
1	1260,00	100,00	1140,67	100,00	1776,33	100,00
5	938,67	74,50	1053,33	92,34	744,00	41,88
11	285,33	22,65	428,00	37,52	154,67	8,71
14	188,00	14,92	234,67	20,57	34,67	1,95
18	0,00	0,00	141,33	12,39	0,00	0,00
24	0,00	0,00	64,67	5,67	0,00	0,00
31	0,00	0,00	41,33	3,62	0,00	0,00
37	0,00	0,00	32,37	2,86	0,00	0,00

Im Verlauf der Wundheilung heilten die mit der erfindungsgemäßen Salbe behandelten Wunden ohne Narbenbildung ab und die Hautfarbe entsprach der normalen Farbe. Bei mit dem Arzneistoff Silbersulfadiazin behandelten Wunden kam es zur Narbenbildung. Ferner waren die Wunden der Ratten am Tag 18 abgeheilt, was im Vergleich zum herkömmlichen Arzneistoff Silbersulfadiazin schneller erfolgte, bei denen am Tag 37 noch 2,86% der Wundfläche vorhanden waren.
Ferner wurde das neue Haarwachstum bewertet und aufgezeichnet. Für das Wachstum von neuen Haaren wurde folgende Definition herangezogen: "–2": kein neues Haarwachstum mit gewisser Schorf- und Erythembildung; "–1": kein neues Haarwachstum mit gewisser Erythembildung; "0": kein neues Haarwachstum mit normaler Haut; "+1": gewisses neues Haarwachstum; und "+2": neues Haarwachstum auf etwa 50% der Wundfläche.
Die Bewertung für das Wachstum von neuem Haar ist in Tabelle 6 angegeben. Tabelle 6

Tag Bewertung

G1 G2 G3

15 –2 –2 0

18 –2 –2 1

21 –1 –1 1

24 –1 –1 1

27 –1 –1 1

30 –1 –1 1

33 –1 –1 1

35 –1 –1 1
Wie aus Tabelle 6 hervorgeht, erwies sich die erfindungsgemäße Salbe in Bezug auf Wachstum von neuem Haar im Vergleich zum herkömmlichen Arzneistoff Silbersulfadiazin als wirksamer. Das Wachstum von neuem Haar wurde bei Behandlung der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung am Tag 18 festgestellt. Am Tag 35 wurde ein 50%iges Wachstum von neuem Haar beobachtet. Bei den Wunden, die mit der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung behandelt worden waren, wurden weder Erythem- noch Schorfbildungen festgestellt. Bei Behandlung mit dem herkömmlichen Arzneistoff wurde kein Haarwachstum festgestellt.
Histologische Bewertung der Haut
Nach vollständiger Abheilung der Wunden wurden von den betäubten Ratten Hautproben für die histologische Untersuchung unter Anwendung der Bewertungsverfahren von B. Hafemann et al. (B. Hafemann et al., Use of a collagen/elastin-membrane for the tissue engineering of dermis, Burns, Bd. 25(1999), S. 373–384) entnommen. Die Proben wurden nach der Entnahme in Formaldehyd aufbewahrt. Die einzelnen Prüfkörper wurden in einen Paraffinblock eingebettet. Dünnschnitte wurden unter Anwendung des Hämatoxylin-Eosin-Verfahrens gefärbt. Die Prüfkörper wurden unter einem optischen Mikroskop und einem Transmissionselektronenmikroskop betrachtet.
Die Ergebnisse der histologischen Untersuchung zeigten, dass die Dicke der Epithelgewebe der Ratten ohne Behandlung (gemäß Darstellung in 5) ungleichmäßig war und die granuläre Schicht verdickt war. Die Faserschicht wurde in der tiefen Dermis beobachtet. In der Gruppe von Ratten, die mit dem herkömmlichen Arzneistoff Silbersulfadiazin behandelt worden waren, (wie in 6 dargestellt) ergab sich ebenfalls eine ungleichmäßige Dicke der Epithelgewebe. Die Faserschicht wurde in der tiefen Dermis festgestellt und die Haarfollikel waren zerstört. Auf der anderen Seite ergab sich bei Behandlung mit der erfindungsgemäßen Salbe ein normales Erscheinungsbild und eine große Anzahl von Haarfollikeln waren regeneriert. Die Faserschicht wurde an der Oberfläche der Dermis beobachtet.
Beispiel 6: Einflüsse auf großflächige Hautwunden von voller Dicke bei Ratten
Behandlung der Tiere
Männliche ausgewachsene Sprague-Dawley-Ratten wurden vom Laboratory Animal Center of the National Cheng Kung University, Taiwan, bezogen. Die Ratten mit einem Gewicht von 300 bis 350 g wurden mit 25 bis 40 mg/kg Ketamin-HCl betäubt. Der Rücken der Tiere wurde unter Verwendung eines elektrischen Rasiergeräts gründlich rasiert. Die Tiere wurden einzeln im Käfig gehalten und mit Futter und Wasser versorgt. Bei jeder Ratte wurde Haut in voller Dicke in einer Fläche von 4,0 × 4,0 cm² ausgeschnitten, wobei die Haut voller Dicke die Epidermis, die Dermis und den Panniculus carnosus umfasste.
Dosierung und Frequenz
Die experimentelle Gruppe von Ratten wurde mit der Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 9 gemäß Beispiel 5 behandelt. Eine Vergleichsgruppe (G2) von Ratten, die mit dem Arzneistoff Silbersulfadiazin (SWISS PHARMACEUTICAL CO., LTD.) behandelt wurde, wurde mitgeführt. Jede Gruppe umfasste fünf Ratten. Die Salben wurden topisch auf die Wunden in einer Menge von 0,75 g pro cm² und in einer Höhe von 0,1 bis 0,2 cm aufgetragen. Sämtliche Wunden wurden mit steriler Gaze und einem elastischen Verband verbunden. Der Verband wurde täglich gewechselt.

Es wurden analoge Bewertungsverfahren wie in Beispiel 3 herangezogen. Die Größen der Wunden wurden gemessen. Sie sind in Tabelle 7 aufgeführt. Tabelle 7

Tag	Silbersulfadiazin-Arzneistoff		Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 3
Tag	Wundfläche (mm²)	Veränderung der ursprünglichen Fläche (%)	Wundfläche (mm²)	Veränderung der ursprünglichen Fläche (%)
1	1977,60	100,00	1957,60	100,00
3	1763,20	89,16	1784,80	91,17
5	1444,80	73,06	1506,40	76,95
7	990,40	50,08	1265,60	64,65
9	556,00	28,11	768,80	39,27
11	429,60	21,72	456,80	23,33
13	368,80	18,65	385,60	19,70
15	283,20	14,32	299,20	15,28
17	208,80	10,56	236,80	12,10
19	166,00	8,39	238,40	12,18
21	131,00	6,62	161,60	8,26
23	119,00	6,02	123,20	6,29
25	87,00	4,40	88,00	4,50
27	45,00	2,28	76,00	3,88
29	40,00	2,02	56,00	2,86
31	35,00	1,77	34,40	1,76
35	18,00	0,91	20,00	1,02
33	16,00	0,81	8,00	0,41
37	0,00	0,00	0,00	0,00

Im Verlauf der Wundheilung heilten die mit der erfindungsgemäßen Salbe behandelten Wunden ohne Allergieerscheinung ab. An den mit dem Arzneistoff Silbersulfadiazin behandelten Wunden kam es zur Narbenbildung. Ferner wurde bei den mit dem Arzneistoff Silbersulfadiazin behandelten Wunden eine starke Allergie festgestellt. Die Heilungsgeschwindigkeit der mit der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzung behandelten Ratten (etwa 25 bis 31 Tage) war schneller als bei den mit dem Arzneistoff Silbersulfadiazin behandelten Ratten (etwa 37 Tage).
Histologische Bewertung der Haut
Das Verfahren für die histologische Bewertung ist in Beispiel 5 beschrieben.
Die Ergebnisse der am Tag 45 durchgeführten histologischen Bewertung zeigten, dass die mit dem herkömmlichen Arzneistoff Silbersulfadiazin behandelten Wunden eine Faserschicht in der tiefen Dermis aufwiesen. Einige Epithelzellen starben ab und bildeten Callus. In der Dermis wurde eine chronische Entzündung und eine Infiltration von Eosinophilen festgestellt. Ferner bildeten sich auch einige Fasern in einem Abstand von 0,5 cm von der Wunde.
Bei der Gruppe von Ratten, die mit der erfindungsgemäßen Salbe behandelt worden waren, entstand gleichmäßiges frisches Epithel und eine große Anzahl von Haarfollikeln wurde gebildet. Es kam nur zu geringer Faserbildung.
Die Ergebnisse der histologischen Untersuchung am Tag 95 zeigten, dass die mit dem herkömmlichen Arzneistoff Silbersulfadiazin behandelten Wunden eine ungleichmäßige Epithelschicht aufwiesen (gemäß Darstellung in 8). Eine Faserschicht wurde in der tiefen Dermis gebildet. Nur eine geringe Menge an Haarfollikeln wurde erzeugt.
Bei der Gruppe von Ratten, die mit der erfindungsgemäßen Salbe behandelt worden war, war das frische Epithel gleichmäßig und eine große Menge an Haarfollikeln wurde erzeugt (gemäß Darstellung in 9).
Beispiel 7: Einflüsse auf Hautschädigungen durch Elektronenstrahlen
Behandlung der Tiere
Weibliche ausgewachsene Sprague-Dawley-Ratten wurden vom Laboratory Animal Center of the National Cheng Kung University, Taiwan, bezogen. Die Ratten mit einem Gewicht von 250 bis 300 g wurden einzeln im Käfig gehalten und mit Futter und Wasser versorgt.
Die Bestrahlung der Tiere wurde nach einem analogen Verfahren gemäß John E. Moulder und James J. Fischer (RADIATION REACTION OF RAT SKIN: The role of the Number of Fractions and the Overall Treatment Time, Cancer, Bd. 37(6) (Juni 1976), S. 2762–2767) durchgeführt. Die Ratten wurden vor der Bestrahlung durch intraperitoneale Verabreichung von 40 bis 50 mg/kg Pentobarbital-natriumsalz (TCI, TOKYO) betäubt. Die Haut über der Glutens-Fläche wurde vollständig rasiert und die Fläche für die vorgesehene Bestrahlung in einer Größe von 2 × 2 cm² wurde am rechten und linken Gluteus vor der Bestrahlung markiert. Ein Elektronenstrahl mit einer Energie von 6 MeV, der von einem Linearbeschleuniger erzeugt worden war (Varian Associates, Inc., CA, USA), wurde für die Bestrahlung herangezogen.
Fraktionelle und Einzeldosierungs-Bestrahlungen wurden getestet. Bei der fraktionellen Bestrahlung wurden drei Ratten auf der rechten und linken Gluteus-Fläche bestrahlt. Die Bestrahlung wurde 5 Wochen lang 2- mal jede Woche vorgenommen. Die Gesamtdosis betrug 37,5 Gy an jeder Fläche.
Dosierung und Frequenz
Die Strahlungsschädigungen bei der fraktionellen Bestrahlung wurden mit der Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 9 (G1) gemäß Beispiel 5 nach der Bestrahlung 1-mal täglich in einer Dosierung von 0,25 g/cm² behandelt. Die Behandlung der Strahlungsschädigungen bei Einzeldosierungsbestrahlung erfolgte 2-mal täglich. Unbehandelte Ratten wurden als Kontrolle (G2) herangezogen. Eine Leerwertgruppe (G3) von Ratten ohne Bestrahlung wurde als Leerwert mitgeführt.
Klinische Bewertung
Die Bewertung der Hautreaktion erfolgte 30 Tage nach der Bestrahlung und wurde aufgezeichnet (Yoshinao Abe und Muneyasu Urano, Fraction side-dependent Acute Skin Reaction of Mice after Multiple Twice-A-Day Doses, Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys., Bd. 18(2) (Februar 1990), S. 359–364; Yu-Jen Chen et al., The Effect of Tetrandrine and Extracts of Centella asiatica an Acute Radiation Dermatitis in Rats, Biol. Pharm. Bull., Bd. 22(7) (Juli 1999), S. 703–706). Die Bewertungen der Hautreaktion entsprachen der folgenden Definition: "0": normale Haut; "0,5": leichte Epilation auf weniger als 50% der bestrahlten Fläche oder Haarentfärbung; "1,0": Epilation auf etwa 50% der bestrahlten Fläche; "1,5": Epilation bei mehr als 50% der bestrahlten Fläche und eine gewisse Epilation unter Hautrötung; "2,0": vollständige Epilation und trockene Abschuppung auf mehr als 50% der bestrahlten Fläche; "2,5": trockene Abschuppung auf mehr als 50% der bestrahlten Fläche; "3,0" eine gewisse feuchte Abschuppung; "3,5": feuchte Abschuppung auf dem Großteil der Fläche.
Die Bewertungen für die Hautreaktion sind in Tabelle 8 aufgeführt.

Tabelle 8

Tag	Bewertung der Hautreaktion
Tag	G1	G2	G3
0	0,00	0,00	0,00
3	0,00	0,50	0,00
6	0,00	0,50	0,00
9	0,00	0,83	0,00
12	0,00	0,83	0,00
15	0,00	0,83	0,00
18	0,00	0,83	0,00
21	0,10	0,83	0,00
24	0,00	0,83	0,00
29	0,00	1,00	0,00

Bei G1 wurde in den Wunden eine geringe Haarschädigung festgestellt. Die Haut zeigte keine Allergie.
Die Ergebnisse sind ähnlich denen beim fraktionellen Bestrahlungstest.
Histologische Bewertung der Haut
Es wurden analoge Bewertungsverfahren wie in Beispiel 5 herangezogen.
Bei G1 (wie in 10 dargestellt) wurde festgestellt, dass die epidermalen Zellen mehrschichtige Epithelzellen bedeckten. Ferner ergab sich eine große Mengen an regenerierten Haarfollikeln.
Bei G2 (wie in 11 dargestellt) wurde nur eine geringe Menge an Haarfollikeln festgestellt.
Bei G3 (wie in 12 dargestellt) dienten die Gewebe als Kontrolle.
Die Gewebe der behandelten Wunden waren dicht, während sie bei unbehandelten Wunden locker waren.
Beispiel 8: Einflüsse auf Dermatitis bei Kaninchenohren
Als Symptome bei Dermatitis am Kaninchenohr wurden Rötungen, Schwellungen, Entzündungen, Geschwüre und Blutungen festgestellt, wie in 13 gezeigt ist.
Auf die Wunden wurde die erfindungsgemäße Salbe, die die Fraktion 10 enthielt (ähnlich Fraktion 3, mit der Ausnahme, dass der Alkoholgehalt 0% betrug), gemäß Beispiel 2 für 3 Tage aufgetragen.
Am Tag 1 verschwand das Geschwür und die Rötung erfuhr eine Minderung. Es traten Haarfollikel auf, wie in 14 dargestellt ist.
Am Tag 2 erholte sich das Hautgewebe und es wurde nur eine geringfügige Rötung beobachtet. Die Haarfollikel waren offensichtlich, wie in 15 dargestellt.
Am Tag 3 erwiesen sich das Hautgewebe und die Farbe als normal. Das Haarwachstum an den Haarfollikeln erfolgte gemäß Darstellung in 16.
Beispiel 9: Einflüsse auf Diabetes mellitus-Wunden
Ein 68-jähriger männlicher Patient litt seit 20 Jahren an Diabetes mellitus. An den Zehen seines linken Fußes wurden Amputationen vorgenommen. Die Wunden zeigten eine schwere Gangränveränderung, wie in 17 dargestellt ist. Sämtliche Zehen am rechten Fuß wurden amputiert, wobei sich jedoch keine gute Wundheilung ergab, wie in 18 dargestellt ist.
Die Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 9 wurde 2- bis 3-mal täglich auf die Wunden aufgetragen.
Nach 2-monatiger Behandlung des linken Fußes (gemäß Darstellung in 19) wurde ein gewisser Anteil an granuliertem Gewebe festgestellt. Die Wundheilung begann ohne weitere Nekrose.
Nach 5-monatiger Behandlung des linken Fußes (gemäß Darstellung in 20) kam es zur vollkommenen Wundheilung ohne Narbenbildung. Der rechte Fuß (gemäß Darstellung in 21) heilte ebenfalls ohne Narbenbildung vollständig ab.
Beispiel 10: Einflüsse auf chronisches Stauungsgeschwür
Ein 80-jähriger Patient litt seit 20 Jahren an Hyperpigmentierung und Stauungsgeschwüren an beiden unteren Beinen, wie in 22 dargestellt ist.
Die Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 9 wurde 2- bis 3-mal täglich auf die Wunden aufgetragen.
Nach 2-wöchiger Behandlung der Beine setzte die Wundheilung ein (gemäß Darstellung in 23).
Nach 4-wöchiger Behandlung der Beine heilten die Wunden vollständig ohne Narbenbildung ab (gemäß Darstellung in 24).
Beispiel 11: Einflüsse auf Ekchymose
Eine weibliche Patientin litt unfallbedingt an Ekchymose (Darstellung in 25).
Die Wunden wurden 3 Tage lang 1-mal täglich mit einer kalten Kompresse vorbehandelt. Anschließend wurde die Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 9 2- bis 3-mal täglich aufgetragen.
Die Ekchymose verschwand und die Wunden heilten 3 Tage nach der Behandlung ab (Darstellung in 26). Die Farbe der Narbe, die bereits vor dem Autounfall bestand, schwächte sich nach 7-tägiger Behandlung ebenfalls ab und wurde heller (wie in 27 dargestellt).
Beispiel 12: Einflüsse bei Abrieb
Eine weibliche Patientin erlitt einen unfallbedingten Hautabrieb (Darstellung in 28).
Die Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 9 wurde 2- bis 3-mal täglich auf die Wunde aufgetragen.
Die Wunden heilten nach 7-tägiger Behandlung (Darstellung in 29).
Beispiel 13: Einflüsse auf Nahtwunden
Ein männlicher Patient wies schwere Risswunden am Lippenphiltrum mit einem Riss von 3 cm und 20 Nahtstichen, am Nasenrücken mit einer Größe von 0,8 cm und 4 Nahtstichen und an der Oberlippe mit einem Riss von 1 cm und 6 Nahtstichen und einen Riss von 1,5 cm und 8 Nahtstichen auf.
Die Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 9 wurde 2- bis 3-mal täglich auf die Wunden aufgetragen.
Die Wunden heilten ohne Narbenbildung vollständig ab (Darstellung in 30).
Beispiel 14: Einflüsse auf atopische Dermatitis
Eine 4,5-jährige weibliche Patientin litt an chronischer atopischer Dermatitis. Die Haut am Hals und oberen Thorax wies Ekzeme, Rötungen, Schwellungen, Risse, Nässebildung, Krustenbildung und Schuppenbildung nach einer topischen Langzeitbehandlung mit Corticosteroiden auf (Darstellung in 31).
Die Salbe mit einem Gehalt an der Fraktion 10 wurde 2- bis 3-mal täglich auf die Wunden aufgetragen.
Nach 1-wöchiger Behandlung (Darstellung in 32) kam es zu einer Verringerung von Juckreiz, Rötungen, Schwellungen, Rissbildungen, Nässeerscheinungen, Krustenbildungen und Abschuppungen.
Nach 4-wöchiger Behandlung (Darstellung in 33) waren die Hautläsionen fast beseitigt.
Nach 6-wöchiger Behandlung (Darstellung in 34) waren die Hautläsionen vollständig abgeheilt, ohne dass später Rückfälle auftraten.
Vorstehend wurden erfindungsgemäße Ausführungsformen erläutert und beschrieben. Der Fachmann kann darin verschiedene Modifikationen und Verbesserungen vornehmen. Die erfindungsgemäßen Ausführungsformen dienen daher nur der Erläuterung und stellen keine Beschränkung dar.

Claims

Dampffraktion aus Samen von Glycine max (L.) Merr., die erhältlich ist durch ein Verfahren, das folgendes umfasst: (a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Samen in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und (b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten; wobei ein Spektrogramm von 50 μl der Dampffraktion, das bei 200 nm durch Hochleistungs-Flüssigchromatographie (HPLC) unter Verwendung einer Waters Sphersorb^TM-ODS2-Säule mit einem Innendurchmesser (ID) von 4,6 mm, einer Länge (L) von 250 mm und einer Teilchengröße von 5 μm aufgenommen worden ist, Peaks bei einer Retentionszeit von 2,910, 5,190, 13,190 und 50,815 Minuten bei einem Variationskoeffizienten von 8% umfasst, wobei es sich bei der mobilen Phase von 0 bis 5 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN; von 5 bis 30 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN als Gradient; von 30 bis 80 Minuten um 75% H₂O/25% CH₃CN als Gradient; von 80 bis 100 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; von 100 bis 101 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; und bei 101 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN handelt und die Fließgeschwindigkeit 1 ml/min beträgt.
Dampffraktion aus Rohmaterialien, die Samen von Glycine max (L.) Merr. und mindestens einen der Samen von Sesamum indicum, Samen von Phaseolus radiatus L. oder Material aus einer antimikrobiellen Kräuterpflanze umfasst, wobei die Dampffraktion durch ein Verfahren erhältlich ist, das folgendes umfasst: (a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Rohmaterialien in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und (b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten; wobei ein Spektrogramm von 50 μl der Dampffraktion, das bei 200 nm durch Hochleistungs-Flüssigchromatographie (HPLC) unter Verwendung einer Waters Sphersorb^TM-ODS2-Säule mit einem Innendurchmesser (ID) von 4,6 mm, einer Länge (L) von 250 mm und einer Teilchengröße von 5 μm aufgenommen worden ist, Peaks bei einer Retentionszeit von 2,910, 5,190, 13,190 und 50,815 Minuten bei einem Variationskoeffizienten von 8% umfasst, wobei es sich bei der mobilen Phase von 0 bis 5 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN; von 5 bis 30 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN als Gradient; von 30 bis 80 Minuten um 75% H₂O/25% CH₃CN als Gradient; von 80 bis 100 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; von 100 bis 101 Minuten um 0% H₂O/100% CH₃CN als Gradient; und bei 101 Minuten um 95% H₂O/5% CH₃CN handelt und die Fließgeschwindigkeit 1 ml/min beträgt.
Dampffraktion nach Anspruch 2, wobei es sich bei dem Material aus einer antimikrobiellen Kräuterpflanze um trockene Rhizome von Rheum palmatum L., trockene Rhizome von Rhei Rhizoma, trockene Rinden von Phellodendron amurense Rupr. oder trockene Rinden von Phellodendri Cortex handelt.
Dampffraktion nach Anspruch 2, wobei die Rohmaterialien etwa 40 bis 100% Samen von Glycine max (L.) Merr., 0 bis etwa 50% Samen von Sesamum indicum, 0 bis etwa 50% Samen von Phaseolus radiatus L. und 0 bis etwa 30% Material aus einer antimikrobiellen Kräuterpflanze umfasst.
Dampffraktion nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Dampffraktion in einer flüssigen Form durch Abkühlen des Dampfes gewonnen wird.
Dampffraktion nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Alkoholkonzentration niedriger als etwa 5 Gew.-% ist.
Dampffraktion nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die rohe Fraktion in Stufe (a) in Wasser vorliegt.
Dampffraktion nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Temperatur in Stufe (b) im Bereich von etwa 60 bis etwa 110°C liegt.
Dampffraktion nach einem der vorstehenden Ansprüche zur Verwendung bei der Behandlung von Hautschädigungen oder dermatologischen Störungen oder zur Stimulation der Zellregeneration oder zur Stimulation des Haarwachstums.
Verwendung der Dampffraktion nach einem der Ansprüche 1 bis 8 bei der Herstellung eines Arzneimittels zur Verwendung bei der Behandlung von Hautschädigungen oder dermatologischen Störungen oder zur Stimulation der Zellregeneration oder zur Stimulation des Haarwachstums.
Verwendung nach Anspruch 10, wobei es sich bei den Hautschädigungen oder dermatologischen Störungen um Brandverletzungen, Sonnenbrand, Strahlungsverletzungen, akute und chronische Traumata, Ekchymose, Dermatitis, Flecken, Papeln, Knötchen, Vesikel, Bläschen, Pusteln, Quaddeln, Plaques, Zysten, Schuppen, Krusten, Schrunden, Geschwüre, Akne, Xerodermie, Abschuppungen, Jucken, allergische Dermatitis, Exanthem, Gangrän, chronisches Stauungsgeschwür, Abrieb, atopische Dermatitis, Nahtwunden, Diabetes mellitus-Wunden oder Haarfollikeldefekte handelt.
Verwendung nach Anspruch 10 oder 11, wobei das Arzneimittel Borneol, Stearinsäure, Stearylalkohol, Palmitinsäure, Cetylalkohol, Bienenwachs und/oder Polyoxyethylensorbitanmonostearat umfasst.
Zusammensetzung, umfassend die Dampffraktion nach einem der Ansprüche 1 bis 8.
Zusammensetzung nach Anspruch 13, wobei es sich um eine pharmazeutische Zusammensetzung, eine kosmetische Zusammensetzung oder eine Hautreinigungszusammensetzung handelt.
Verfahren nach Anspruch 13 oder 14, umfassend einen pharmazeutisch verträglichen Träger oder Verdünnungsmittel.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 13 bis 15, umfassend ein antimikrobielles Mittel.
Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 13 bis 16, umfassend Borneol, Stearinsäure, Stearylalkohol, Palmitinsäure, Cetylalkohol, Bienenwachs und/oder Polyoxyethylensorbitanmonostearat.
Verfahren zur Herstellung einer Dampffraktion aus Samen von Glycine max (L.) Merr, wobei das Verfahren folgendes umfasst: (a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Samen in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und (b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten.
Verfahren zur Herstellung einer Dampffraktion aus Rohmaterialien, die Samen von Glycine max (L.) Merr. und mindestens einen der Samen von Sesamum indicum, Samen von Phaseolus radiatus L. oder ein Material aus einer antimikrobiellen Kräuterpflanze umfasst, wobei das Verfahren folgendes umfasst: (a) Bereitstellen eines rohen Extrakts der Rohmaterialien in einer Alkohollösung mit einem Gehalt an Alkohol in einer Konzentration von weniger als etwa 15 Gew.-% oder in Wasser; und (b) Verdampfen des rohen Extrakts bei einem barometrischen Druck unter etwa 1 atm und einer Temperatur unter etwa 110°C, um die Dampffraktion zu erhalten.
Dampffraktion nach Anspruch 19, wobei es sich bei dem Material aus einer antimikrobiellen Kräuterpflanze um trockene Rhizome von Rheum palmatum L., trockene Rhizome von Rhei Rhizoma, trockene Rinden von Phellodendron amurense Rupr. oder trockene Rinden von Phellodendri Cortex handelt.
Dampffraktion nach Anspruch 19, wobei die Rohmaterialien etwa 40 bis 100% Samen von Glycine max (L.) Merr., 0 bis etwa 50% Samen von Sesamum indicum, 0 bis etwa 50% Samen von Phaseolus radiatus L. und 0 bis etwa 30% Material aus einer antimikrobiellen Kräuterpflanze umfasst.
Verfahren nach einem der Ansprüche 18 bis 21, wobei die Dampffraktion in einer flüssigen Form durch Abkühlen des Dampfes gewonnen wird.
Verfahren nach einem der Ansprüche 18 bis 22, wobei die Alkoholkonzentration niedriger als etwa 5 Gew.-% ist.
Verfahren nach einem der Ansprüche 18 bis 23, wobei die rohe Fraktion in Stufe (a) in Wasser vorliegt.
Verfahren nach einem der Ansprüche 18 bis 24, wobei die Temperatur in Stufe (b) im Bereich von etwa 60 bis etwa 110°C liegt.