DE60306525T2

DE60306525T2 - Verfahren zum aseptischen lagern einer grossmenge eines sterilen produkts

Info

Publication number: DE60306525T2
Application number: DE60306525T
Authority: DE
Inventors: Ermirio de Ricardo MORAES
Original assignee: Fischer SA Agroindustria
Current assignee: Fischer SA Agroindustria
Priority date: 2002-02-19
Filing date: 2003-02-18
Publication date: 2007-02-01
Anticipated expiration: 2023-02-19
Also published as: JP4547156B2; WO2003070024A8; WO2003070024A1; AU2003212125B2; MXPA04007981A; BR0200434B1; EP1519656B1; KR100936834B1; CN1313034C; AU2003212125A1; EP1519656A1; JP2005517598A; DE60306525D1; ES2268331T3; BRPI0200434B8; ATE331442T1; BR0200434A; CN1633246A; KR20050004780A

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren zum aseptischen Lagern und Transportieren einer Großmenge eines sterilen Produkts, insbesondere eines flüssigen Nahrungsmittelprodukts wie Zitrussäfte "im natürlichen Zustand" über lange Lagerperioden und für Transporte über weite Strecken durch Straßen-, Fluss- und Marinesysteme.
Hintergrund der Erfindung
Bei der Verarbeitung von zu dem Endverbraucher zu transportierenden Grobmengen-Nahrungsmittelprodukten kann es erforderlich sein, eine große Menge des Produkts in Lagertanks über eine lange Zeitperiode und unter aseptischen Bedingungen zu lagern, um deren Qualität sicherzustellen. Diese Zeitperiode kann ein Jahr überschreiten.
Um den vorgenannten Bedingungen zu genügen, ist es erforderlich, die Einführung jeglicher verunreinigender Mikroorganismen in die Speichertanks zu verhindern, selbst in winzigen Mengen, da dies ausreichend sein kann, um den gesamten Tankinhalt zu kontaminieren.
Die konstante Aufrechterhaltung der Temperatur innerhalb idealer Parameter gemäß den Eigenschaften des Produkts kann von höchster Wichtigkeit sein, um die Qualität des gelagerten Produkts zu gewährleisten.
In den letzten Jahren wurden mehrere Verfahren und Ausrüstungen entwickelt, die speziell auf die aseptische Lagerung von großen Mengen von Nahrungsmittelprodukten über lange Zeitperioden gerichtet sind.
Sterilisationsverfahren, die große Mengen von sterilisierenden chemischen Flüssigkeiten verwenden, haben eine ausdrückliche negative Wirkung auf die Umgebung, wie es der Fall bei dem in den Patenten US 6 030 580 und US 6 277 328 vorgeschlagenen Verfahren ist. Derartige Dokumente des Standes der Technik offenbaren Verfahren zum aseptischen Lagern und Transportieren von sterilen Nahrungsmittelprodukten, bei denen der Behälter, in welchem das Nahrungsmittelprodukt gelagert werden soll, mit einer chemischen sterilisierenden Flüssigkeit geflutet werden. Gemäß den Lehren in diesen Dokumenten ist es wesentlich, dass der gesamte Innenraum des Tanks oder Behälters geflutet wird. Vorzugsweise sollten selbst die Tankentlüftungen ebenfalls geflutet werden, um sicherzustellen, dass keine Kontaminierung durch Mikroorganismen auftritt.
US-A-3 096 181 und US-A-6 326 032 offenbaren weiterhin Sterilisationsverfahren, bei denen die Sterilisa tionslösung in den Behälter gesprüht wird.
Die Aufrechterhaltung der aseptischen Bedingungen für Nahrungsmittelprodukte stellt eine beträchtliche Schwierigkeit dar, wenn diese Produkte über lange Perioden gelagert und/oder über weite Strecken transportiert werden. Die beträchtliche Schwierigkeit beruht auf der Verhinderung einer mikrobiologischen Kontamination aufgrund der hohen Kosten und der Komplexität der bekannten Technologie, die für das Vorsehen einer derartigen Gewährleistung verfügbar ist.
Zitrusprodukte beispielsweise erfordern eine schwierige Steuerung in Bezug auf die Temperatur und Sterilisation während der Lagerungs- und Transportvorgänge, um die Notwendigkeit der Wiederholung thermischer Behandlungsoperationen zu vermeiden, da derartige Wiederholungsoperationen zu einem Qualitätsverlust des Produkts führen.
Aufgaben der Erfindung
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein Verfahren zum aseptischen lagern einer Großmenge eines Produkts, insbesondere eines sterilisierten flüssigen Produkts, das in der großen Mengen zu lagern ist und zum Transportieren desselben über weite Strecken durch Straßen-, Fluss- und Marinesysteme anzugeben, ohne große Mengen von sterilisierenden chemischen Produkten zu verwenden, die schädlich für die Umgebung sind, und ohne dass komplexe und kostenaufwendige Abläufe und Installationen von schwieriger Durchführbarkeit erforderlich sind.
Eine andere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein wie vorstehend definiertes Verfahren anzugeben, das die Aufrechterhaltung des in einem Behälter wie einem Tank in großer Menge gelagerten Produkts mit einer internen Umgebung, die in sterilem Zustand gehalten wird, ermöglicht.
Zusammenfassung der Erfindung
Um die vorgenannten Aufgaben zu lösen, sieht die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum aseptischen Lagern einer großen Menge eines sterilen Produkts in stationären Lagertanks oder Behältern, die zum Transport des sterilen Produkts ausgebildet sind, gemäß dem Anspruch 1 vor.
Das Verfahren nach der vorliegenden Erfindung macht es jetzt möglich, einen Lagertank ohne das Erfordernis des Flutens von diesem mit einer sterilisierenden chemischen Flüssigkeit zu sterilisieren, wie es aus dem Stand der Technik bekannt war.
Bei dem vorliegenden Verfahren wird die Sterilisation des Tanks durchgeführt durch Anwenden des chemischen sterilisierenden Mittels in einer Weise, die sicherstellt, dass all inneren Oberflächen des Tanks durch dieses Mittel bedeckt sind, aber das innere Volumen hiervon nicht vollständig damit gefüllt wird. Dies kann erzielt werden durch Sprühen von Hochdruckstahlen gegen die inneren Oberflächen mit nur einem kleinen Bruchteil der Menge des chemischen sterilisierenden Mittels, die bei einem einen Flutungsschritt aufweisenden Verfahren erforderlich wäre.
Das Hinzufügen der sterilisierenden Flüssigkeit wird nach dem Schritt des Reinigens der Innenseite des Behälters durchgeführt. Nach dem Abziehen der sterilisierenden Flüssigkeit wird der Behälter vollständig mit einer sterilen Flüssigkeit gefüllt, beispielsweise pasteurisiertem Wasser, um die gesamte Luft, die sich innerhalb des Behälters befindet, in die Atmosphäre auszutreiben. Dann wird der Behälter versiegelt und mit einem inerten Gas unter Druck gesetzt, um die sterile Flüssigkeit auszutreiben und eine Atmosphäre aus inertem Gas innerhalb des Behälters zu schaffen. Die große Menge des sterilen Produkts kann dann in den Behälter eingefüllt werden, wie vorstehend mit Bezug auf die vorhergehende Variante beschrieben ist.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung wird nun im Einzelnen mit Bezug auf die beigefügten Zeichnungen wie folgt beschrieben:
1 stellt eine schematische vertikale Querschnittsansicht eines Tanks zum aseptischen Lagern eines sterilen Produkts dar, der einem Reinigungsvorgang durch internes Besprühen mit Wasser und Reinigungsmitteln unterzogen wird;
2 stellt eine schematische vertikale Querschnittsansicht eines Tanks zum aseptischen Lagern eines sterilen Produkts dar, der einer Flutung mit Trinkwasser unterzogen wird, um Luft aus ihm auszutreiben;
3 stellt eine Ansicht ähnlich der nach 2 dar, aber illustriert die Phase des Austreibens des Wassers durch Injizieren eines inerten Gases in den Tank;
4 stellt eine Ansicht ähnlich der nach den 1–3 dar, aber illustriert den vollständig mit einem unter Druck stehenden inerten gefüllten Tank der vollständig mit einer sterilisierenden chemischen Flüssigkeit besprüht ist, die im unteren Bereich des Tanks abgezogen wird; und
5 stellt eine Ansicht ähnlich denjenigen in den vorhergehenden Figuren dar, aber illustrierend den Tank, während er mit der großen Menge des sterilen Produkts gefüllt wird.
Detaillierte Beschreibung der Erfindung
Das vorstehend in einer generischen Weise definierte Verfahren nach der Erfindung ermöglicht die Lagerung großer Mengen von sterilen Produkten wie Orangensaft "im natürlichen Zustand" über lange Zeitperioden und für den Transport über lange Strecken, wodurch diese Produkte in Lagertanks aufbewahrt werden können, die sich nahe der Stelle, an der die Produkte extrahiert werden, oder sogar in beträchtlichem Abstand von der Extraktionsstelle befinden. Hierdurch werden die Produkte in Tanks für den Transport durch Straßen-, Fluss- und Marinesysteme usw. gelagert, assoziiert mit adäquaten Installationen und unter gesteuerten Betriebsbedingungen, mit einem Augenmerk auf die Aufrechtherhaltung der hohen Qualität der Produkte in Bezug auf Geschmack und ursprüngliche Eigenschaften, um auf dem Verbrauchermarkt angeboten zu werden.
Obgleich die vorliegende Erfindung für den Transport unterschiedlicher Arten von Produkten, die eine aseptische Lager- und Transportumgebung wie in dem Fall pharmazeutischer Produkte oder dergleichen erfordern, verwendet werden kann, ist sie besonders nützlich für das aseptische Lagern und Transportieren von flüssigen Nahrungsmittelprodukten wie Fruchtsäften, die unter bestimmten Bedingungen wie Temperaturen und Sterilität gehalten werden.
Die vorliegende Erfindung ist besonders geeignet zum Lagern und Transportieren von Orangensaft, der pasteurisiert wurde und in flüssigem Zustand bei einer Temperatur, die üblicherweise 5°C nicht übersteigt, gehalten wird.
Das Verfahren nach der Erfindung weist grundsätzliche Schritte des Sterilisierens eins Lager- oder Transportbehälters 10 mit sterilisierenden chemischen Produkten in einer Atmosphäre aus unter Druck stehendem inertem Gas während des Reinigungs-/Sterilisierungs-Vorgangs auf.
Somit werden während der Sterilisation des Behälters 10 sterilisierende Mittel, die sich für die Verwendung bei Nahrungsmittelprodukten bewährt haben, wie Oxonium oder Iodophorm verwendet.
Gemäß dem illustrierten Ausführungsbeispiel wird das Verfahren nach der vorliegenden Erfindung angewendet, um eine aseptische Lagerung eines flüssigen genießbaren Produkts in einem stationären Lagerbehälter oder -tank 10 vorzusehen, der aus jedem geeigneten Material wie rostfreiem Stahl hergestellt und mit einer oder mehr oberen Entlüftungen 20 zum Austreiben der innerhalb des Tanks 10 enthaltenen Luft am Anfang des Sterilisationsprozesses versehen ist. Eine Sprühvorrichtung (Sprühkugel) 30 wird in dem oberen Bereich des Tanks 10 angeordnet, um Hochdruckstrahlen aus chemischen Reinigungsmitteln, Spülwasser und sterili sierender Flüssigkeit während unterschiedlicher Phasen des Sterilisationsprozesses zu erzeugen, wie nachfolgend beschrieben wird.
Die Sprühvorrichtung 30 kann in jedem geeigneten System angeordnet sein, vorausgesetzt, dass sie sich innerhalb des Tanks 10 befindet, um Hochdruckstrahlen gegen die inneren Oberflächen des Tanks 10 zu richten.
In dem unteren Teil des Tanks 10 ist eine untere Düse 40 vorgesehen für den Einlass und den Auslass des zu lagernden flüssigen Produkts sowie des Trinkwassers, das in einer der Stufen des Sterilisationsprozesses verwendet wird. Diese untere Düse wird weiterhin verwendet als ein Abzug für die sterilisierende Flüssigkeit, die in ein Reservoir (nicht gezeigt) einzuführen ist und die während des Sterilisationsschrittes über die Sprühvorrichtung 30 in den Tank 10 zurückgeführt werden kann, wie nachfolgend beschrieben wird. In dem oberen Teil ist der Tank 10 mit einem Injektionseinlass 60 versehen, um ihn mit einem inerten Gas unter Druck zu setzen.
Es ist darauf hinzuweisen, dass der Behälter 10 unterschiedliche Formen in Abhängigkeit von der durchzuführenden spezifischen Funktion haben kann. Wenn er beispielsweise für den Transport des Produkts vorgesehen ist, hat er eine Form, die den Transportmitteln, auf denen er installiert wird, am besten angepasst ist. Vorzugsweise ist der Tank 10 weiterhin extern mit einer angemessenen thermischen Isolierung (nicht gezeigt) bedeckt, wenn es erforderlich ist, ein bestimmte gesteuerte Temperatur innerhalb des Tanks 10 aufrecht zu erhalten, wie in dem Fall von Zitrussäften.
Das Verfahren nach der Erfindung wird initiiert durch einen Schritt des Reinigens des Innenraums des Tanks 10 durch Aufbringen chemischer Reinigungsmittel auf seine sämtlichen Innenflächen. Das chemische Reinigungsmittel kann eine Natronlaugenlösung mit einer Konzentration von etwa 1,5%, die auf etwa 75°C erwärmt wurde, oder eine Phosphorsäurelösung mit einem pH-Wert im Bereich von etwa 3 bis 4 oder Mischungen hiervon aufweisen.
Die Reinigungsmittel werden vorzugsweise durch Sprühstrahlen innerhalb des Tanks von der Sprühvorrichtung 30 (Sprühkugel) aufgebracht, die angemessen positioniert ist, um alle Innenflächen des Tanks 10 zu erreichen.
Es ist weiterhin darauf hinzuweisen, dass der Reinigungsschritt mit anderen Mitteln als den vorstehend beispielhaft genannten durchgeführt werden kann, solange wie sie geeignete sind zum Entfernen von Verunreinigungen aus dem Tank 10, der später sterilisiert und mit beispielsweise einem essbaren Produkt gefüllt wird.
Auch kann das Aufbringen von chemischen Reinigungsmitteln durch andere Prozeduren durchgeführt werden, vorausgesetzt, sie genügen den Reinigungsanforderungen des infrage stehenden spezifischen Verfahrens.
Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung umfasst der interne Reinigungsvorgang des Tanks 10 auch einen anfänglichen Spülschritt mit Wasser, im Allgemeinen bei Raumtemperatur, und dann einen Schritt, der das Aufbringen eines ersten chemischen Reinigungsmittels, veranschaulicht durch die erwärmte Natronlaugelösung, aufweist. Ein weiterer Wasserspülvorgang wird durchgeführt, durch das Aufbringen eines zweiten Reinigungsmittels, beispielsweise der Phosphorsäurelösung.
Dann werden direkt nach dem Reinigungsschritt des Tanks unter Verwendung zumindest eines chemischen Reinigungsmittels alle Innenflächen des Tanks der Aufbringung einer sterilisierenden Flüssigkeit unterzogen.
Der Behälter wird einer Sprühaufbringung einer sterilisierenden Flüssigkeit auf seine Innenflächen unterzogen, um den Innenraum des Tanks 10 vollständig zu sterilisieren.
Gemäß der Erfindung wird die Aufbringung der sterilisierenden Flüssigkeit bewirkt durch Herausspritzen aus einer Sprühvorrichtung 30, die so angeordnet ist, dass sie Hochdruckstrahlen der sterilisierenden Flüssigkeit gegen die Innenflächen des Tanks 10 richtet, der vorzugsweise in einer solchen Weise aufgebaut sein sollte, dass seine Innenfläche diesem Sterilisationsverfahren vollständig unterzogen werden kann.
Es ist empfehlenswert, dass die Geometrie der in dem unteren Teil des Tanks eingesetzten Komponenten geeignet ist für den wirksamen Empfang des Stroms von sterilisierender Flüssigkeit von der Sprühvorrichtung 30 (Sprühkugel). Jedoch selbst wenn nicht sichergestellt werden kann, dass die untere Geometrie des Tanks angemessen ist, ist das beanspruchte Verfahren immer noch wirksam, vorausgesetzt, dass eine Ansammlung einer bestimmten Menge der sterilisierenden Lösung, die von der Sprühkugel geliefert wird, bis zu dem Pegel des Eintauchens solcher Komponenten, die nicht wirksam besprüht wurden, stattfindet.
Die sterilisierende Flüssigkeit kann eine 0,3%-Oxoniumlösung oder eine Iodophormlösung von 25 ppm aufweisen, oder jede andere herkömmliche sterilisierende Lösung, die geeignet ist für den Prozess des Sterilisierens von Behältern oder Umgebungen, in denen sterile verderbliche Produkte gespeichert werden sollen.
Nach dem Sterilisationsschritt wird die verwendete sterilisierende Flüssigkeit durch die untere Auslassdüse 40 abgezogen und in geeigneter Weise gesammelt und kann in einem nachfolgenden Sterilisationsvorgang wieder verwendet werden. Nachdem die sterilisierende Flüssigkeit aus dem Tank abgezogen ist, kann dieser vollständig mit einer sterilen Flüssigkeit wie pasteurisiertem Wasser gefüllt werden, um die gesamte in dem Tank 10 enthaltene Luft in die Atmosphäre auszutreiben. Der Tank 10 wird dann versiegelt und mit inertem Gas unter Druck gesetzt, wobei die in dem Tank enthaltene sterile Flüssigkeit ausgetrieben wird, und hierdurch wird in diesem eine Atmosphäre aus unter Druck stehendem inertem Gas gebildet, die dem Tank ermöglicht, mit der großen Menge des sterilen Produkts gefüllt zu werden.
Gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung kann das inerte Gas beispielsweise Stickstoff, Kohlendioxid oder Argon sein, das gewöhnlich von dem oberen Teil des Tanks durch den Injektionseinlass 60 bei einem positiven Druck im Bereich von 10 bis 26 mbar injiziert wird.
Folgend dem Schritt des Unterdrucksetzens wird das sterile Großmengenprodukt in den Tank 10 geführt, wo bei es zumindest einen Teil seines inneren Nutzvolumens einnimmt, während die inerte Atmosphäre weiterhin unter Druck gehalten wird. Das sterile Großmengenprodukt kann beispielsweise durch die untere Düse 40 in den Tank 10 geführt werden, die auch als ein Auslass für dieses Produkt und zum Zuführen und Abziehen des in den Reinigungs- und Sterilisationsschritten verwendeten Wassers verwendet werden kann.
Nachdem das Produkt zugeführt wurde, wird der Tank 10 versiegelt und mit seiner inneren Atmosphäre aus unter Druck stehendem inertem Gas und auf einer Temperatur, die zum Bewahren des gelagerten Produkts erforderlich ist, gehalten.
Das vorbeschriebene Verfahren führt, wenn es beispielsweise bei einem gewöhnlichen Tank, der zum aseptischen Lagern und/oder Transportieren eines sterilisierten flüssigen Nahrungsmittelprodukts verwendet wird, zu einer beträchtlichen Handhabungswirtschaftlichkeit, da es nicht erforderlich ist, mehr als eine thermische Behandlung des Produkts bis zur Lieferung zum Endabnehmer durchzuführen, selbst wenn die Lagerperioden oder die zurückgelegten Wege lang sind (nur eine herkömmliche thermische Sterilisationsbehandlung vor dem Speicherverfahren nach der Erfindung wäre erforderlich).
Zusätzlich zu den vorgenannten Vorteilen hat das vorliegende Verfahren zum aseptischen Lagern und transportieren eines Produkts zumindest zwei weitere wichtige Aspekte mit Bezug auf die aus dem Stand der Technik bekannten technischen Lösungen. Zuerst gewährleistet ein Sterilisationsschritt mittels einer Sprühvorrichtung (Sprühkugel), dass alle inneren Oberflächen des Tanks besprüht und sterilisiert werden aufgrund der radialen und zentralen Verteilung der sterilisierenden Mittel von oben, und zweitens wird ein beträchtlicher Umweltgewinn erzielt aufgrund des verringerten Volumens von chemischen Mitteln, die bei diesem Sterilisationsschritt verwendet werden.
Die vorliegende wurde mit Bezug auf nur ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel beschrieben, das auf die Lagerung und/oder den Transport großer Mengen sterilisierter flüssiger Nahrungsmittelprodukte gerichtet ist mit einem Blick auf die Verringerung der Anzahl von Schritten und Prozessen der mikrobiologischen Steuerung, die üblicherweise während der Perioden des Lagerns und Transportierens dieser Produkte erforderlich sind, und auch auf die Verringerung der mit diesen Schritten verbundenen Kosten. Jedoch versteht jeder Fachmann sofort, dass mehrere Prozessparameter und Einzelheiten modifiziert werden können ohne den Geist und den Schutzbereich der vorliegenden Erfindung zu verlassen.

Claims

Verfahren zum aseptischen Lagern einer Großmenge eines sterilen Produkts in stationären Lagertanks oder -behältern (10), die zum Transportieren des sterilen Produkts ausgebildet sind, gekennzeichnet durch die Schritte: a) Reinigen des stationären Lagertanks oder -behälters (10) durch Aufbringen zumindest eines chemischen Reinigungsmittels auf seine Innenflächen; b) Aufbringen eines flüssigen sterilisierenden Mittels durch einen Hochdruck-Strahlstrom auf alle inneren Oberflächen des gereinigten stationären Lagertanks oder -behälters (10) in einer solchen Weise, dass der stationäre Lagertank oder -behälter (10) nicht mit dem flüssigen sterilisierenden Mittel überflutet wird; c) Abziehen des flüssigen sterilisierenden Mittels, das auf die inneren Oberflächen des stationären Lagertanks oder -behälters (10) aufgebracht wurde; d) vollständiges Füllen des sterilisierten stationären Lagertanks oder -behälters (10) mit einer sterilen Flüssigkeit, um die gesamte in ihm enthaltene Luft in die Atmosphäre auszutreiben; e) Abdichten und Unterdrucksetzen des stationären Lagertanks oder -behälters (10) mit einem inerten Gas, Austreiben der sterilen Flüssigkeit aus diesem und Schaffen einer Druckatmosphäre aus inertem Gas innerhalb des stationären Lagertanks oder -behälters (10); f) Hineinführen einer Menge eines sterilen Produkts in den sterilisierten stationären Lagertank oder -behälter, worin das sterile Produkt zumindest einen Teil des inneren Volumens des stationären Lagertanks oder -behälters einnimmt, wobei die inerte Druckatmosphäre aufrechterhalten wird; und g) Abdichten des sterilisierten stationären Speichertanks oder -behälters (10), der das sterile Produkt aufweist, derart, dass die Druckatmosphäre aus inertem Gas innerhalb von diesem aufrechterhalten wird.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die im Schritt (c) verwendete sterile Flüssigkeit pasteurisiertes Wasser ist.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Großmenge eines sterilen Produkts Fruchtsaft aufweist.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die chemische Reinigung ausgewählt ist aus der Gruppe besteht aus Phosphorsäurelösung mit einem pH-Wert im Bereich von 3 bis 4, einer bis zu etwa 75°C erwärmten Laugenlösung oder Mischungen hiervon.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das inerte Gas Stickstoff ist.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das inerte Gas Kohlendioxid ist.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das inerte Gas Argon ist.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der positive Druck des inerten Gases etwa 10 bis 26 mbar beträgt.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das sterilisierende Mittel eine Oxoniumlösung aufweist.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das sterilisierende Mittel eine idophorme Lösung aufweist.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Reinigungsschritt (a) die folgenden Schritte aufweist: a1) Internes Abspülen des stationären Lagertanks oder -behälters (10) mit Trinkwasser; a2) Aufbringen einer bis zu etwa 75°C erwärmten Laugenlösung auf die inneren Oberflächen des stationären Lagertanks oder -behälters (10); und a3) internes Abspülen des stationären Lagertanks oder -behälters (10), der im Schritt (a2) mit Trinkwasser behandelt wurde, und Aufbringen eines zweiten Reinigungsmittels wie Phosphorsäurelösung mit einem pH-Wert von etwa 3 bis 4.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Schritte des Reinigens und Sterilisierens des stationären Lagertanks oder -behälters (10) durchgeführt werden durch Sprühen von Hochdruckstrahlen gegen die inneren Oberflächen des Behälters (10), wobei die Hochdruckstrahlen von einer Sprühvorrichtung (30) geliefert werden, die intern in dem oberen Bereich des Behälters (10) befestigt ist.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das zu lagernde sterile Produkt in den stationären Lagertank oder -behälter (10) eingeführt wird, während ein entsprechendes Volumen von inertem Gas entfernt wird.