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DE602004012816T2 - Selbstexpandierbarer Stent und Stenteinbringungssystem zur Behandlung von Gefässerkrankungen - Google Patents

Selbstexpandierbarer Stent und Stenteinbringungssystem zur Behandlung von Gefässerkrankungen Download PDF

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DE602004012816T2
DE602004012816T2 DE602004012816T DE602004012816T DE602004012816T2 DE 602004012816 T2 DE602004012816 T2 DE 602004012816T2 DE 602004012816 T DE602004012816 T DE 602004012816T DE 602004012816 T DE602004012816 T DE 602004012816T DE 602004012816 T2 DE602004012816 T2 DE 602004012816T2
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DE
Germany
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stent
self
expanding
retaining ring
expanding stent
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Expired - Lifetime
Application number
DE602004012816T
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English (en)
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DE602004012816D1 (de
Inventor
Donald K. Jones
Vladimir Mitelberg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Codman and Shurtleff Inc
Original Assignee
Cordis Neurovascular Inc
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Publication date
Application filed by Cordis Neurovascular Inc filed Critical Cordis Neurovascular Inc
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Description

  • Hintergrund der Erfindung
  • Gebiet der Erfindung
  • Diese Erfindung betrifft intravaskuläre Stents und Stenteinbringungssysteme zum Behandeln einer Stenose oder zum Abdecken eines Aneurysmas innerhalb eines Blutgefäßes. Im Einzelnen betrifft diese Erfindung einen sehr kleinen, selbstexpandierenden Stent, der für die perkutane transluminale Angioplastie verschlossener Blutgefäße oder zum Bereitstellen einer Abdeckung für ein Aneurysma innerhalb des Gehirns eines Patienten verwendet werden kann.
  • Beschreibung des Standes der Technik
  • Weltweit gesehen, werden jährlich nahezu eine Million Ballon-Angioplastien durchgeführt, um Gefäßerkrankungen, wie beispielsweise Blutgefäße, die durch eine Läsion oder eine Stenose blockiert oder verengt sind, zu behandeln. Das Ziel dieser Operation ist es, den Innendurchmesser des teilweise verschlossenen Blutgefäßlumens zu vergrößern. In einer Bemühung, eine Restenose zu verhindern, ohne dass eine Operation erforderlich ist, werden häufig kurze flexible Zylinder oder Gerüste, die als Stents bezeichnet werden, am Ort der Stenose in dem Blutgefäß angeordnet.
  • Stents sind typischerweise aus Metall oder Polymeren hergestellt und werden weithin zum Verstärken erkrankter Blutgefäße verwendet. Einige Stents werden unter Verwendung eines Ballonkatheters auf ihre richtige Größe expandiert. Solche Stents werden als „ballonexpandierbare Stents" bezeichnet. Andere Stents, die als „selbstexpandierende Stents" bezeichnet werden, sind dafür gestaltet, sich selbsttätig zu expandieren, wenn sie freigegeben werden. Sowohl ballonexpandierbare Stents als auch selbstexpandierende Stents werden im Allgemeinen auf einen Katheter mit kleinem Durchmesser komprimiert und werden innerhalb eines Blutgefäßes entfaltet.
  • Im Stand der Technik sind verschiedene Arten von Ballonkathetern offenbart worden. Ein solcher Ballonkatheter wird in dem US-Patent Nr. 5,843,090 mit dem Titel „Stent Delivery Device" offenbart, wobei dieser Ballonkatheter als Stenteinbringungseinrichtung verwendet wird. Das US-Patent Nr. 5,639,274 mit dem Titel „Integrated Catheter System for Balloon Angioplasty and Stent Delivery" offenbart ein integriertes Kathetersystem, das einen Stenteinbringungskatheter und einen Ballonangioplastiekatheter einschließt.
  • In jüngster Zeit sind am distalen Ende von Führungsdrähten montierte Filter vorgeschlagen worden zur intravaskulären Blutfilterung während einer Ballonangioplastie und des Einbringens von Gefäßstents. Ein solcher Filter wird in dem US-Patent Nr. 6,168,579 mit dem Titel „Filter Flush System and Methods of Use" offenbart. Diese Patentschrift offenbart ein Filterspülsystem für das zeitweilige Anordnen eines Filters in einem Blutgefäß. Das Filtersystem schließt einen Führungsdraht zum Tragen eines expandierbaren Filters ein, der zusammengelegt wird, um durch das Lumen eines Führungskatheters hindurchzugehen, und danach vor einer Angioplastie oder dem Anordnen eines Stents stromaufwärts von einer Stenose expandiert wird. Die US-Patentanmeldungsveröffentlichung Nr. 2002/0115942 mit dem Titel „Low Profile Emboli Capture Device" offenbart eine Embolusauffangeinrichtung, die aus einem Filter und einem selbstexpandierenden Stent besteht. Der selbstexpandierende Stent ist an dem Filter befestigt, um den Filter zu öffnen, wenn die Embolusauffangeinrichtung innerhalb einer Arterie angeordnet ist.
  • Selbstexpandierende Stents sind im Allgemeinen auf den Außenumfang eines Einbringungskatheters komprimiert worden und werden dann durch einen äußeren Katheter, der sowohl den Einbringungskatheter als auch den Stent umschließt, in dem komprimierten Zustand gehalten. Wenn der komprimierte Stent distal aus dem äußeren Katheter bewegt wird, beginnt der Stent, zu expandieren und expandiert, bis ein Kontakt zwischen der Außenfläche des Stents und der Innenfläche der Wand eines Gefäßes hergestellt wird. Ein Problem bei einem selbstexpandierenden Stent dieser Art ist, dass es, sobald sich der Stent innerhalb des Gefäßes expandiert hat, sehr schwierig ist, den Stent zu entfernen oder den Stent zu einer anderen Position innerhalb des Gefäßes umzusetzen.
  • Eine andere Form eines selbstexpandierenden Stents und eines Einbringungssystems wird in der Europäischen Patentanmeldung Nr. 04255121.8 mit dem Titel „Self-Expanding Stent And Stent Delivery System With Distal Protection" und der Europäischen Patentanmeldung Nr. 04255205.9 mit dem Titel „Self-Expanding Stent And Stent Delivery System For Treatment Of Vascular Stenosis" offenbart. Die Dokumente fallen unter die Anforderungen von Art. 54 (3) EPÜ. Diese beiden Patentanmeldungen offenbaren einen Stent und ein Stenteinbringungssystem, wobei das distale Ende des Stents durch teilweises Zurückziehen des äußeren Katheters von dem Stent in Kontakt mit der Gefäßwand expandiert werden kann. Das proximale Ende des Stents kann in einer komprimierten Form gehalten werden. Falls danach festgestellt wird, dass das distale Ende des Stents richtig innerhalb des Gefäßes angeordnet ist, kann der äußere Katheter vollständig zurückgezogen werden, was es ermöglicht, dass das proximale Ende des Stents in Kontakt mit der Gefäßwand expandiert. Andererseits kann, falls, nachdem das distale Ende des Stents in Kontakt mit der Gefäßwand expandiert hat, festgestellt wird, dass der Stent zurückgezogen oder umgesetzt werden sollte, der äußere Katheter in distaler Richtung zurück über das distale Ende des Stents bewegt werden, damit es wieder innerhalb des äußeren Katheters komprimiert wird. Der Stent, der innerhalb des äußeren Katheters enthalten ist, kann zu einer anderen Position innerhalb des Gefäßes umgesetzt werden, und es kann dem gleichen Verfahren wieder gefolgt werden, um den Stent an der neuen Position anzuordnen.
  • US 2002/151956 A1 offenbart einen selbstexpandierenden Stent und ein Stenteinbringungssystem, das ein längliches Kernelement, einen selbstexpandierenden Stent, der auf dem länglichen Kernelement montiert und komprimiert ist, und einen betätigbaren Haltering, der um den selbstexpandierenden Stent angeordnet ist, hat.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Nach der vorliegenden Erfindung werden ein selbstexpandierender Stent und ein Stenteinbringungssystem, wie in den Ansprüchen dargelegt, bereitgestellt. Das Stenteinbringungssystem kann einen länglichen Einbringungskatheter umfassen, der ein Lumen hat, das sich durch denselben erstreckt. Innerhalb des Lumens des Einbringungskatheters kann das längliche Kernelement angeordnet sein.
  • Ein betätigbares Halteringelement kann um das distale Ende des selbstexpandierenden Stents angeordnet sein und dazu dienen, das distale Ende des Stents in seinem komprimierten Zustand zu halten. Bei einer Betätigung, wie beispielsweise durch Erwärmung, gibt das Halteringelement nach, wodurch es das distale Ende des komprimierten Stents freigibt, mit dem Ergebnis, dass der Stent in Kontakt mit der Innenwand eines Blutgefäßes expandiert.
  • Der Haltering, der um den proximalen Abschnitt des selbstexpandierenden Stents angeordnet ist, dient dazu, den proximalen Abschnitt des Stents zu halten, wodurch er, bis zu einem Zeitpunkt, an dem der Haltering betätigt wird, verhindert, dass dieser Abschnitt des Stents expandiert wird.
  • Die betätigbaren Halteringe können aus einem Material gebildet sein, das bei Erwärmung nachgibt, um dadurch getrennt zu werden, um zu ermöglichen, dass der komprimierte, selbstexpandierende Stent in Kontakt mit den Wänden eines Gefäßes expandiert.
  • Das Stenteinbringungssystem kann ein Heizelement enthalten, das in der Nähe der betätigbaren Halteringe positioniert ist, und kann ebenfalls elektrische Leiter enthalten, die mit dem Heizelement verbunden sind, um bei Speisung mit Strom zu bewirken, dass das Heizelement die betätigbaren Halteringe erwärmt, mit der Folge, dass die Halteringe getrennt werden, um zu ermöglichen, dass der selbstexpandierende Stent in Kontakt mit den Wänden eines Gefäßes expandiert.
  • Die betätigbaren Halteringe können aus einem Polymermaterial, wie beispielsweise einem Schmelzpolymer, bestehen, und das Heizelement kann die Form eines Elements für elektrisches Widerstandsheizen annehmen.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • 1 ist eine Teilschnittansicht eines integrierten Ballonkatheters und eines montierten selbstexpandierenden Stents,
  • 2 ist eine schräge Ansicht des selbstexpandierenden Stents von 1, montiert an einem Kerndraht und in einem komprimierten Zustand gehalten durch zwei betätigbare Halteringe,
  • 2a ist eine schräge Ansicht der zwei betätigbaren Halteringe und der entsprechenden Heizelemente,
  • 3 ist eine Schnittansicht des integrierten Ballonkatheters und des selbstexpandierenden Stents von 1 innerhalb eines Blutgefäßes vor dem Expandieren des Ballons und des selbstexpandierenden Stents,
  • 4 ist eine Schnittansicht des integrierten Ballonkatheters und des selbstexpandierenden Stents, angeordnet innerhalb eines Blutgefäßes, wobei der Ballon vollständig expandiert ist,
  • 5 ist eine Schnittansicht des integrierten Ballonkatheters und des selbstexpandierenden Stents, wobei der Ballon abgelassen ist und der äußere Katheter in proximaler Richtung bewegt ist und wobei der distale betätigbare Haltering getrennt ist, um den Stent freizugeben, wodurch ermöglicht wird, dass das distale Ende des Stents innerhalb des Blutgefäßes expandiert,
  • 6 ist eine Schnittansicht des proximalen betätigbaren Halterings in getrenntem Zustand, wodurch ermöglicht wird, dass der selbstexpandierende Stent vollständig innerhalb des Blutgefäßes expandiert wird,
  • 7 ist eine Schnittansicht des Ballonkatheters und des länglichen Kerndrahtes, in proximaler Richtung von dem selbstexpandierenden Stent zurückgezogen, und
  • 8 ist ein Aufriss des selbstexpandierenden Stents innerhalb des Blutgefäßes, wobei der Ballonkatheter und der längliche Kerndraht aus dem Blutgefäß entfernt sind.
  • Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
  • 1 illustriert einen integrierten Ballonkatheter und einen selbstexpandierenden Stent, einschließlich eines Ballonkatheters 2, der aus einem äußeren Katheter 3 besteht, der ein Lüer-Verbinder-Kopplungselement 5 hat. Das Kopplungselement 5 schließt eine Einbringungsöffnung 6 ein, die mit einem Einbringungslumen 7 in Verbindung steht, das sich wiederum durch die gesamte Länge des Ballonkatheters 2 erstreckt. Das Kopplungselement 5 schließt ebenfalls eine Aufblasöffnung 8 ein, die dafür verwendet wird, den Ballon 9 aufzublasen und zu expandieren, der um den distalen Abschnitt 10 des äußeren Katheters 3 angeordnet ist. Der Ballonkatheter 2 ist ausreichend steif, um in distaler Richtung durch ein Blutgefäß geschoben zu werden, doch flexibel genug, um die engen und kurvenreichen Blutgefäße innerhalb eines Blutgefäßes, wie beispielsweise eines Blutgefäßes innerhalb des Gehirns, zu durchqueren.
  • Verschiebbar innerhalb des Einbringungslumens 7 ist ein länglicher Kerndraht 14 angeordnet. Um den länglichen Kerndraht 14 sind ein proximales zylindrisches Element 16 und ein distales zylindrisches Element 18 angeordnet, die beide die Form einer Spiralwendel annehmen können. Ein selbstexpandierender Stent 20 ist am Kerndraht 14 montiert. Das proximale und das distale zylindrische Element 16, 18 sind mit Zwischenraum zueinander angeordnet, um einen Spalt zwischen den zylindrischen Elementen zu bilden, und dienen als Anschlagelemente, die sich von dem Kerndraht 14 in radialer Richtung nach außen erstrecken, um mit dem Stent 20 in Eingriff zu treten, um eine Längsbewegung des Stents im Verhältnis zum Kerndraht 14 zu verhindern. Ein proximaler betätigbarer Haltering 19 und ein distaler betätigbarer Haltering 21 erstrecken sich um den proximalen bzw. den distalen Abschnitt des Stents 20 und dienen dazu, den Stent in einem komprimierten Zustand zu halten. Es wird bewirkt, dass die betätigbaren Halteringe bei Anlegen eines elektrischen Stroms, der durch eine Stromquelle 23 angelegt wird, nachgeben und sich danach trennen. Der Aufbau und die Funktionsweise der betätigbaren Halteringe 19, 21 werden ausführlicher in 2 und 2a gezeigt.
  • 2 illustriert den selbstexpandierenden Stent 20, montiert an dem länglichen Kerndraht 14. Um den länglichen Kerndraht 14 ist das proximale zylindrische Element 16 angeordnet, das vorzugsweise die Form einer spiralförmig gewundenen flexiblen Wendel annimmt. Die Wendel kann aus Metall oder aus einem Polymermaterial geformt sein. Ein distales zylindrisches Element 18 ist um den länglichen Kerndraht 14 angeordnet und ist distal von dem proximalen zylindrischen Element 16 angeordnet. Das distale zylindrische Element 18 ist mit Zwischenraum zu dem proximalen zylindrischen Element 16 angeordnet derart, dass der Raum zwischen dem proximalen und dem distalen zylindrischen Element 16, 18 einen Spalt 42 bildet. Das distale zylindrische Element 18 ist ebenfalls vorzugsweise eine spiralförmig gewundene flexible Wendel.
  • Der selbstexpandierende Stent 20 kann viele unterschiedliche Muster oder Konfigurationen annehmen. Beispiele solcher selbstexpandierenden Stents werden in EP-A-1 266 639 und EP-A-1 266 640 offenbart.
  • Der Stent 20 ist vorzugsweise mit einem biologisch aktiven Wirkstoff, wie beispielsweise Heparin oder Rapamycin, beschichtet, um eine Restenose innerhalb des Gefäßes zu verhindern. Beispiele solcher Beschichtungen werden in den US-Patentschriften Nr. 5,288,711 , 5,516,781 , 5,563,146 und 5,646,160 offenbart.
  • Der selbstexpandierende Stent 20 ist vorzugsweise aus einem Nitinolrohr lasergeschnitten, um ein skelettartiges röhrenförmiges Element zu formen. Das skelettartige röhrenförmige Element hat einen kleinen Durchmesser und eine dünne Wand, die mehrere Zellen definiert, die durch mehrere miteinander verbundene Strebenelemente gebildet werden. Das Nitinol ist so behandelt, dass es bei Körpertemperatur superelastische Eigenschaften aufweist. Zusätzlich schließt der Stent 20 proximale und distale Strebenelemente 44, 46 ein, die an die proximale und die distale Sektion 48, 50 des Stents 20 gekoppelt sind. Die proximalen und distalen Strebenelemente 44, 46 sind während des Laserschneidens des Stents 20 so geschnitten, dass Gewindegänge an den Strebenelementen geformt werden. Strahlungsundurchlässige Wendeln werden danach auf die Gewindegänge der proximalen und distalen Strebenelemente 44, 46 gewunden, um Ankerelemente 52 zu formen. Vorzugsweise schließt der Stent 20 acht Ankerelemente 52 ein. Wenn der selbstexpandierende Stent 20 an dem länglichen Kerndraht 14 montiert ist, sind die Ankerelemente 52 mit dem ersten Spalt 42 ausgerichtet und innerhalb desselben angeordnet, was folglich den Stent an den länglichen Kerndraht 14 koppelt. In dieser Konfiguration kann der Stent 20 dadurch in distaler Richtung durch das Einbringungslumen 7 des Ballonkatheters 2 bewegt werden, dass der Kerndraht 14 in distaler Richtung bewegt wird. Der selbstexpandierende Stent 20 wird ausführlicher in der US-Patentanmeldung Anmeldenr. 10/608,659 (Anwaltsakte Nr. CRD5001CIP) mit dem Titel „Expandable Stent with Radiopaque Markers and Stent Delivery System", eingereicht am 27. Juni 2003 und abgetreten an den gleichen Erwerber wie diese vorliegende Patentanmeldung. Die entsprechende EP-Anmeldung 1400219 fällt unter Art. 54 (3) EPÜ.
  • 2 und 2a illustrieren ausführlicher die betätigbaren Halteringe 19, 21, die dazu dienen, den selbstexpandierenden Stent in seinem komprimierten Zustand zu halten. Die betätigbaren Halteringe 19, 21 sind vorzugsweise aus einem Filament aus einem Schmelzpolymer, wie beispielsweise dem durch die Minnesota Mining and Manufacturing unter der Handelsmarke Jet Melt, Katalognr. 3783-TC, verkauften, geformt, jedoch könnten verschiedene andere biologisch verträgliche thermoplastische Polymere, welche die Eigenschaft zeigen, zu schmelzen oder die Streckgrenze zu verringern, wenn Wärme angewendet wird, für die Ringe verwendet werden. Das Anwenden von Wärme auf das Polymer bewirkt, dass das Polymer die Eigenschaft zeigt, nachzugeben und sich schließlich zu trennen, um dadurch den komprimierten Stent freizugeben. Die betätigbaren Halteringe 19, 21 dienen dazu, den Stent auf den länglichen Kerndraht 14 zu klemmen. Widerstandsheizelemente 25, 27 sind in der Nähe der betätigbaren Halteringe 19 bzw. 21 angeordnet, und die Heizelemente sind durch elektrische Leiter 28, 29, 30 an die Stromquelle 23 angeschlossen. Dementsprechend erzeugt das Heizelement 27 bei Anlegen von elektrischem Strom an das Widerstandsheizelement 27 Wärme, die wiederum an den entsprechenden betätigbaren Haltering 21 angelegt ist, was bewirkt, dass dieser Haltering nachgibt und sich danach trennt, wodurch der distale Abschnitt des komprimierten Stents 20 freigegeben wird. Ähnlich beginnt, wenn elektrischer Strom an das Widerstandsheizelement 25 angelegt wird, dieses Heizelement zu heizen und bewirkt, dass der proximale betätigbare Haltering 19 nachgibt und sich trennt, und er gibt wiederum den proximalen Abschnitt des Stents 20 zum Expandieren aus seinem komprimierten Zustand frei.
  • 3 zeigt den Ballonkatheter 2, eingesetzt in ein Blutgefäß 58 des Gehirns eines Patienten. Der Ballonkatheter 2 schließt einen expandierbaren Ballon 9 ein, der um den distalen Abschnitt 10 des äußeren Katheters 3 angeordnet ist. Bei der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erstreckt sich ein Aufblaslumen 60 von der Aufblasöffnung 8 aus und steht in Verbindung mit dem Ballon 9. Um eine Angioplastie des Blutgefäßes 58 durchzuführen, wird durch die Aufblasöffnung 8 ein Fluid in das Aufblaslumen 60 injiziert, um so den Ballon 9 zu expandieren. Die Funktionsweise des Ballonkatheters wird ausführlicher in dem US-Patent Nr. 6,585,687 beschrieben.
  • Typischerweise wird der Ballonkatheter 2 über einen Führungsdraht durch das Blutgefäß 58 in distaler Richtung vorgeschoben, bis er mit einer Stenose 62 ausgerichtet ist. Danach wird der Führungsdraht entfernt, und der längliche Kerndraht 14 wird in das Einbringungslumen 7 des Ballonkatheters 2 eingesetzt. Der selbstexpandierende Stent 20 ist derart an dem länglichen Kerndraht 14 montiert, dass die Ankerelemente 52 mit dem Spalt 42, zwischen dem proximalen und dem distalen zylindrischen Element 16, 18 ausgerichtet und innerhalb desselben angeordnet sind. In dieser Konfiguration ist der Stent 20 mit dem Kerndraht 14 in Eingriff gebracht, so dass der Stent in proximaler und in distaler Richtung durch das Einbringungslumen 7 des Ballonkatheters 2 bewegt werden kann.
  • 4 illustriert den Ballonkatheter 2, der den expandierbaren Ballon 9 vollständig innerhalb des Blutgefäßes 58 expandiert hat. Vorzugsweise wird der Ballon 9 durch Injizieren eines Fluids in das Aufblaslumen 60 des Ballonkatheters expandiert. Der expandierte Ballon 9 komprimiert die Stenose 62 und steigert folglich den Lumendurchmesser des Blutgefäßes 58.
  • 5 illustriert den Ballon 9 in einer abgelassenen Konfiguration, und der Ballonkatheter 2 ist in proximaler Richtung bewegt, wobei er den distalen Abschnitt des Stents 20 freigibt. Anfangs wird der distale Abschnitt des Stents durch den betätigbaren Haltering 21 in Kompression gehalten. Wenn ein elektrischer Strom an das Widerstandsheizelement 27 angelegt wird, beginnt der distale betätigbare Haltering 21 nachzugeben und wird danach, wie illustriert, getrennt. An diesem Punkt expandiert der distale Abschnitt des Stents 20 in Kontakt mit der Gefäßwand. Falls nach dem Expandieren des distalen Abschnitts des Stents 20 festgestellt wird, dass der Stent unrichtig angeordnet worden ist, kann der teilweise expandierte Stent einfach wieder in den Ballonkatheter 2 zurückgezogen werden. Der Katheter 2 kann danach zu einer neuen Position bewegt werden, und der Stent kann wieder in distaler Richtung bewegt werden, wodurch ermöglicht wird, dass der distale Abschnitt des Stents expandiert. Da der betätigbare Haltering 21 während des anfänglichen Anordnens des Stents getrennt wurde, wird das distale Ende des Stents selbsttätig in Kontakt mit der Innenwand des Gefäßes expandieren.
  • Falls andererseits der distale Abschnitt des Stents richtig angeordnet ist, wird der Ballonkatheter 2, wie in 6 illustriert, wieder in proximaler Richtung bewegt, um ebenfalls den proximalen Abschnitt des Stents freizugeben. Danach kann ein elektrischer Strom an das proximale Heizelement 25 angelegt werden, um dadurch zu bewirken, dass das Heizelement 25 zu heizen beginnt, was wiederum bewirkt, dass der proximale betätigbare Haltering 19 nachgibt und getrennt wird. Sobald sich der Haltering 19 trennt, expandiert der proximale Abschnitt des Stents 20 in Kontakt mit der Innenwand des Gefäßes.
  • 7 illustriert den länglichen Kerndraht 14 vollständig aus dem Stent 20 und in das Lumen des Ballonkatheters 2 zurückgezogen. Der längliche Kerndraht 14 trägt mit sich die getrennten betätigbaren Halteringe 19, 21 in das Lumen.
  • 8 illustriert den selbstexpandierenden Stent 20, expandiert in das Innere des Gefäßes, um so als ein Gerüst zum Aufrechterhalten der Durchlässigkeit des Gefäßes zu dienen.
  • Es ist ein neuartiges System offenbart worden, wobei ein selbstexpandierender Stent an einem länglichen Kernelement montiert ist und verschiebbar innerhalb eines Ballonkatheters angeordnet ist. Obwohl eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung beschrieben worden ist, sollte es sich verstehen, dass durch Fachleute auf dem Gebiet verschiedene Modifikationen vorgenommen werden können, ohne aus dem Schutzbereich der Ansprüche zu gelangen. Zum Beispiel könnten die betätigbaren Halteringe 19, 21 aus einem Material geformt sein, das durch den Vorgang der Elektrolyse, durch eine chemische Reaktion oder durch eine andere Art von elektrischer Aktivierung getrennt würde. Solche alternativen Gestaltungen würden nicht aus dem Schutzbereich der folgenden Ansprüche fallen.

Claims (8)

  1. Selbstexpandierender Stent (20) und Stenteinbringungssystem, umfassend: ein längliches Kernelement (14) mit proximalen und distalen Abschnitten, enthaltend ein proximales zylindrisches Element (16), das an dem distalen Abschnitt des länglichen Kernelements (14) angeordnet ist, und ein distales zylindrisches Element (18), das an dem distalen Abschnitt des länglichen Kernelements (14) angeordnet und distal von dem proximalen zylindrischen Element (16) positioniert und von dem proximalen zylindrischen Element (16) im Abstand angeordnet ist, um einen Spalt mit einer vorab festgelegten Länge zu definieren; einen selbstexpandierenden Stent (20) mit einem proximalen Ende, das sich distal zum proximalen zylindrischen Element (16) befindet, wobei der selbstexpandierende Stent (20) aus einem Rohrskelettelement mit kleinem Durchmesser mit einer äußeren zylindrischen Fläche, die eine dünne Wand definiert, wobei die Wand des Rohrskelettelements eine Vielzahl von Zellen enthält, die aus einer Vielzahl von miteinander verbundenen Strebenelementen (44, 46) gebildet sind, und aus einem Ankerelement (52) besteht, das auf einem der Vielzahl von Strebenelementen (44, 46) an dem proximalen Ende (48) des Stents (20) plaziert ist und eine Länge aufweist, die geringer als die Länge des Spalts zwischen dem proximalen zylindrischen Element (16) und dem distalen zylindrischen Element (18) ist, wobei der selbstexpandierende Stent (20) auf dem länglichen Kernelement (14) so montiert und komprimiert ist, daß das Ankerelement (52) an dem proximalen Ende (48) des Stents (20) in dem Spalt und zwischen dem proximalen zylindrischen Element (16) und dem distalen zylindrischen Element (18) verriegelt ist, um dadurch den Stent (20) auf dem länglichen Kernelement (14) zu halten; und einen ersten betätigbaren Haltering (19), der um die äußere zylindrische Fläche des selbstexpandierenden Stents (20) an dem Ankerelement (52) zum Halten des Stents (20) auf dem länglichen Kernelement (14) in einem komprimierten Zustand und des Ankerelements (52) in dem Spalt und bei Betätigung zum Freigeben des selbstexpandierenden Stents (20), so daß sich das Ankerelement (52) in Richtung auf das Gefäß bewegen kann und sich der Stent (20) an der Wand des Gefäßes expandieren kann und der erste betätigte Haltering (19) von dem freigegebenen Stent (20) entfernt werden kann, angeordnet ist.
  2. Selbstexpandierender Stent und Stenteinbringungssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der selbstexpandierende Stent (20) proximale und distale Abschnitte (48, 50) aufweist und ferner einen zweiten betätigbaren Haltering (21) aufweist, der um den distalen Abschnitt des Stents (20) angeordnet ist.
  3. Selbstexpandierender Stent (20) und Stenteinbringungssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der erste betätigbare Haltering (19) aus einem Material gebildet ist, das bei Erwärmung ermöglicht, daß der komprimierte selbstexpandierende Stent (20) in Kontakt mit der Wand eines Gefäßes expandiert.
  4. Selbstexpandierender Stent (20) und Stenteinbringungssystem nach Anspruch 3, enthaltend ein Heizelement (25), das in der Nähe des ersten betätigbaren Halterings (19) positioniert ist, und elektrische Leiter (28, 29), die mit dem Heizelement (25) verbunden sind, um bei Speisung mit Strom zu bewirken, daß die Temperatur des Heizelements (25) ansteigt, und dadurch zu bewirken, daß die Temperatur des ersten betätigbaren Halterings (19) mit der Folge ansteigt, daß der erste betätigbare Haltering (19) dazu führt, daß der Stent (20) an der Wand eines Gefäßes expandieren kann.
  5. Selbstexpandierender Stent (20) und Stenteinbringungssystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der erste betätigbare Haltering (19) aus einem polymeren Material besteht.
  6. Selbstexpandierender Stent (20) und Stenteinbringungssystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der erste betätigbare Haltering (19) die Gestalt eines polymeren Filaments aufweist.
  7. Selbstexpandierender Stent (20) und Stenteinbringungssystem nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der erste betätigbare Haltering (19) aus einem Filament besteht, das aus einem Schmelzpolymer gebildet ist.
  8. Selbstexpandierender Stent (20) und Stenteinbringungssystem nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Heizelement (25) ein Element für elektrisches Widerstandsheizen ist.
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