DE4335099A1 - Verfahren und Vorrichtung zum Beschränken des Zuganges zu einem Septum - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft generell ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Beschränken des Zuganges zu einem in den Kör­ per implantierten Septum. Insbesondere ist die Erfindung auf eine verbesserte Vorrichtung mit einem siebartigen Gitter­ element gerichtet, das das Septum abdeckt und das eine Anzahl von Öffnungen aufweist, die so bemessen sind, daß der Zugang zu dem Septum auf Nadeln beschränkt ist, die in die Öffnungen passen.

Um Medikamente oder andere flüssige Arzneimittel über lange Zeiten an bestimmte Bereiche des menschlichen Körpers zu liefern, werden häufig implantierbare Vorrichtungen wie Arzneimittelpumpen verwendet. Diese Vorrichtungen weisen gewöhnlich ein Arzneimittelreservoir, einen mit dem Reservoir verbundenen Katheder, um das Arzneimittel an die gewünschte Stelle zu leiten, und einen Pumpmechanismus auf, um das Arz­ neimittel in einer einzeln vorgegebenen oder konstanten Dosierung zu befördern. Mit der Zeit geht das Arzneimittel im Reservoir natürlich zur Neige, und es wird erforderlich, die Vorrichtung mit einem neuen Vorrat an Arzneimittel aufzufül­ len. Um zu der Vorrichtung Zugang zu haben, ohne daß ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist, ist es wünschenswert, wenn das Arzneimittelreservoir perkutan aufgefüllt werden kann. Im allgemeinen wird dafür die Arzneimittelpumpe mit einem elastischen, sich wieder verschließenden Füllöffnungs­ septum für das Reservoir versehen, in das mit einer Subku­ tannadel durch die Haut gestochen wird, um das Reservoir aufzufüllen.

Bei solchen Vorrichtungen kann zusätzlich zu dem Füllöff­ nungsseptum für das Reservoir auch ein Zugabeöffnungsseptum für den Katheder vorgesehen sein. Das Katheder-Zugabeöffnungs­ septum ist auch über eine Subkutannadel perkutan zugänglich. Dieses Septum erlaubt einen direkten Zugang zu dem Katheder unter Umgehung der Pumpe, so daß ein Medikament oder Arznei­ mittel an der Stelle des Katheders direkt im Körper verab­ reicht werden kann.

Obwohl ein Katheder-Zugabeöffnungsseptum sowohl wün­ schenswert als auch vorteilhaft ist, kann sich daraus ein Problem ergeben, daß die Person, die das Reservoir auffüllt, das Arzneimittel irrtümlich in das Katheder-Zugabeöffnungs­ septum anstelle dem Reservoir-Füllöffnungsseptum injiziert. Dabei wird das Arzneimittel direkt dem Körper zugeführt. Daraus kann sich eine Überdosierung oder ein anderes ernstes Problem ergeben, da das Arzneimittel dafür vorgesehen ist, durch die Pumpe über eine bestimmte längere Zeitspanne hinweg verabreicht zu werden.

Bei den implantierbaren Arzneimittelpumpen wurden bereits verschiedene Vorrichtungen verwendet, die es ermöglichen, daß das Reservoir-Füllöffnungsseptum richtig lokalisiert wird. Zum Beispiel ist im US-Patent 4 286 584 an Sampson et al. eine Anordnung beschrieben, die, wenn sie an der Stelle der implan­ tierten Vorrichtung über den Körper geführt wird, ein Energie­ muster erzeugt, das die Stelle des Septums anzeigt. Bei dem von Medtronic Inc., der Anmelderin der vorliegenden Erfindung, vertriebenen SynchroMed(TM)-Infusionssystem wird eine Scha­ blone verwendet, die an der Stelle der implantierten Vorrich­ tung angesetzt wird, um das Septum zu lokalisieren.

Obwohl diese Vorrichtungen zur Lokalisierung der Reser­ voir-Füllöffnung brauchbar sind, können sie doch nicht den menschlichen Fehler verhindern, der darin liegt, daß das Arzneimittel in das falsche Septum injiziert wird. Keine der gegenwärtigen Vorrichtungen ist mit einem Sicherheitsmerkmal ausgestattet, das es verhindert, daß ein für das Reservoir bestimmtes Arzneimittel irrtümlich und unbeabsichtigt in das Katheder-Zugabeöffnungsseptum eingeführt wird. Die gegenwär­ tigen Vorrichtungen beruhen primär auf der physischen Trennung der Septums, um eine mögliche Fehlzugabe des Arzneimittels zu verhindern.

Obwohl es also Vorrichtungen gibt, die wie erwähnt beim richtigen Gebrauch eine genaue Lokalisierung der Reservoir- Füllöffnung ermöglichen, besteht nach wie vor die Möglichkeit eines menschlichen Fehlers. Dieser Fehler kann in der unbeab­ sichtigten Injektion des für das Reservoir bestimmten Arznei­ mittels direkt in das Katheder-Zugabeöffnungsseptum und in den Körper liegen.

Es ist daher Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren und eine Vorrichtung zu schaffen, mit dem bzw. mit der die Mög­ lichkeit der unbeabsichtigten Injektion eines Arzneimittels direkt in die Katheder-Zugabeöffnung verhindert oder zumindest verringert wird.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch eine Anordnung gelöst, die den perkutanen Zugang mit einer Nadel zu einem Septum an einer in einen Körper implantierten Vorrichtung be­ schränkt. Die Anordnung weist ein siebartiges Gitterelement auf, das das Septum bedeckt und eine Anzahl von Öffnungen besitzt. Die Öffnungen sind von einer bestimmten, vorgegebenen Größe, so daß Nadeln, die größer sind, das Gitterelement nicht durchdringen können und nicht in das Septum eingestochen werden können. Bei einer Ausführungsform sind die Öffnungen im wesentlichen kreisrund. Die Anordnung beinhaltet des weiteren eine Einrichtung zum Befestigen des Gitterelementes in einer Position, in der das Septum abgedeckt ist.

Die Einrichtung zur Befestigung des Gitterelementes in seiner Position kann umlaufende Seitenwände umfassen, die mit der implantierten Vorrichtung und mit dem Septum verbunden sind, wobei die umlaufenden Seitenwände mit dem Gitterelement verbunden sind, um das Gitterelement in der Position zu hal­ ten, in der das Septum abgedeckt ist.

In einer Ausführungsform weist das Gitterelement eine äußere Oberfläche und eine innere Oberfläche auf. Die Öffnun­ gen sind so geformt, daß sie sich von der äußeren Oberfläche zur inneren Oberfläche hin verjüngen, so daß die Öffnungen an der äußeren Oberfläche größer sind als an der inneren Ober­ fläche.

Die vorgegebene Größe der Öffnungen ist eine Sache der gewählten Konstruktion. Bei einer Ausführungsform ist die vor­ gegebene Größe groß genug, damit eine Nadel Nr. 25 (25-Gauge­ Nadel, ca. 1,52 mm Durchmesser) das Septum erreichen und durchdringen kann, während sie klein genug ist, damit eine Nadel Nr. 22 (22-Gauge-Nadel, ca. 1,73 mm Durchmesser) nicht durch das Gitterelement paßt und daher das Septum nicht er­ reichen kann.

In einer anderen Ausführungsform wird die Erfindung bei einer implantierbaren Arzneimittelpumpe mit einem Reservoir zur Aufnahme des Arzneimittels verwendet, die ein Reservoir- Füllöffnungsseptum, einen Katheder zum Verbinden des Reser­ voirs mit der Stelle im Körper, an die das Arzneimittel zu bringen ist, und ein Katheder-Zugabeöffnungsseptum für einen direkten Zugang zum Katheder aufweist. Die Erfindung ist dabei eine Vorrichtung zum Beschränken des Zugangs zum Katheder-Zu­ gabeöffnungsseptum. Die Vorrichtung beinhaltet ein Gitterele­ ment, das das Katheder-Zugabeöffnungsseptum abdeckt. Das Gitterelement besitzt eine Anzahl von Öffnungen, die von einer vorgegebenen Größe sind, so daß Nadeln und Kanülen, die größer sind als die vorgegebene Größe, nicht durch das Gitterelement passen und das Septum nicht durchdringen können. Die Vorrich­ tung beinhaltet des weiteren eine Einrichtung zum Befestigen des Gitterelementes in der Position, in der das Katheder-Zuga­ beöffnungsseptum abgedeckt ist.

Bei dieser Ausführungsform kann die Einrichtung zur Be­ festigung des Gitterelementes an seiner Position umlaufende Seitenwände umfassen, die mit der implantierten Arzneimittel­ pumpe und mit dem Katheder-Zugabeöffnungsseptum verbunden sind, wobei die umlaufenden Seitenwände mit dem Gitterelement verbunden sind, um das Gitterelement in der Position zu hal­ ten, in der das Katheder-Zugabeöffnungsseptum abgedeckt ist. Die Form der vorgegebenen Öffnungen kann im wesentlichen kreisrund sein.

Bei dieser Ausführungsform weist das Gitterelement eine äußere Oberfläche und eine innere Oberfläche auf. Die Öffnun­ gen sind so geformt, daß sie sich von der äußeren Oberfläche zur inneren Oberfläche hin verjüngen, so daß die Öffnungen an der äußeren Oberfläche größer sind als an der inneren Ober­ fläche.

In einer weiteren Ausführungsform ist die Erfindung ein Verfahren, das in Verbindung mit einer implantierbaren Arznei­ mittelpumpe mit einem Reservoir zur Aufnahme des Arzneimittels verwendet wird, die ein Reservoir-Füllöffnungsseptum, einen Katheder zum Verbinden des Reservoirs mit der Stelle im Kör­ per, an die das Arzneimittel zu bringen ist, und ein Kathe­ der-Zugabeöffnungsseptum für einen direkten Zugang zum Kathe­ der aufweist. Die Erfindung ist dabei ein Verfahren zum Be­ schränken des Zugangs zum Katheder-Zugabeöffnungsseptum. Das Verfahren beinhaltet das Abdecken des Katheder-Zugabeöffnungs­ septums mit einem Gitterelement. Das Gitterelement besitzt eine Anzahl von Öffnungen, die von einer vorgegebenen Größe sind, so daß Nadeln und Kanülen, die größer sind als die vorgegebene Größe, nicht durch das Gitterelement passen und das Septum nicht durchdringen können. Das Verfahren beinhaltet des weiteren das Befestigen des Gitterelementes in der Posi­ tion, in der das Katheder-Zugabeöffnungsseptum abgedeckt ist.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird im folgenden anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 die Aufsicht auf eine implantierbare Arzneimittel­ pumpe;

Fig. 2 eine Seitenansicht der Arzneimittelpumpe der Fig. 1;

Fig. 3 eine Schnittansicht eines herkömmlichen Katheder- Zugabeöffnungsseptums;

Fig. 4 ein erfindungsgemäßes Katheder-Zugabeöffnungsseptum;

Fig. 5 eine Ansicht eines Gitterelementes längs der Linie 5-5 in der Fig. 4; und

Fig. 6 eine Aufsicht auf das Katheder-Zugabeöffnungs­ septum der Fig. 4.

In den Fig. 1 und 2 ist eine Aufsicht bzw. eine Seitenan­ sicht einer Arzneimittelpumpe 10 gezeigt, die im Körper im­ plantierbar ist. Die Pumpe 10 weist ein Reservoir-Füllöff­ nungsseptum 12 auf, das perkutan mit einer Subkutannadel zugänglich ist. Das Füllöffnungsseptum 12 besteht aus einem elastischen, wiederabdichtenden Material wie Silikonkautschuk, das dauerhaft genug ist, um zahlreiche Durchstiche ohne Un­ dichtwerden auszuhalten. Durch das Einführen einer Nadel oder Kanüle durch die Haut in das Füllöffnungsseptum 12 und das Einspritzen des Arzneimittels in ein Reservoir kann das (nicht gezeigte) Reservoir aufgefüllt werden. Die Pumpe 10 beinhaltet eine Pumpeinrichtung (nicht gezeigt), um konstante oder zuge­ messene Dosierungen des Arzneimittels aus einer Katheder-An­ schlußeinrichtung 14 abzugeben. Die Katheder-Anschlußeinrich­ tung 14 ist mit einem (nicht gezeigten) Katheder verbunden, der so angeordnet ist, daß das aus der Anschlußeinrichtung 14 herausgepumpte Arzneimittel durch den Katheder zu einer ausge­ wählten Stelle im Körper geleitet wird. Die Arzneimittelpumpe 10 ist von einer herkömmlichen, bekannten Bauart, wie zum Bei­ spiel bei dem von Medtronic, Inc., Minneapolis, Minnesota, USA hergestellten SynchroMed(TM)-Infusionssystem.

Die Arzneimittelpumpe 10 weist des weiteren eine Kathe­ der-Zugabeöffnung 16 auf. Die Zugabeöffnung 16 ist deutlicher in den Fig. 4, 5 und 6 gezeigt, die später noch genauer erläu­ tert werden. Die Katheder-Zugabeöffnung 16 erlaubt mittels einer Subkutannadel einen direkten perkutanen Zugang zur Ka­ theder-Anschlußeinrichtung 14. Dadurch kann durch die Zugabe­ öffnung 16 eine Dosis eines Medikaments oder Arzneimittels direkt zu der Stelle gegeben werden, an der sich der Katheder befindet, ohne daß die Pumpe 10 durchlaufen werden muß.

Die Fig. 4 zeigt eine Schnittansicht der Katheder-Zugabe­ öffnung 16. Die Zugabeöffnung 16 weist umlaufende Seitenwände 18 auf, die einen nach innen überstehenden Rand 20 haben. Innerhalb der Seitenwände 18 liegt ein wiederabdichtendes Septum 22. Das Septum 22 wird von einem starren Stopfen 24 von innen gegen den überstehenden Rand 20 gedrückt und dort ge­ halten. Der Stopfen 24 hat im Querschnitt U-Form, so daß er einen zentralen Hohlraum 26 zwischen dem Stopfen 24 und dem Septum 22 freiläßt. Der Stopfen 24 weist auch eine Öffnung 28 auf, die einen Fluid-Abgabeweg zwischen dem Hohlraum 26 und einem Abgabeanschluß 30 bildet. Der Abgabeanschluß 30 stellt einen direkten Weg für die Flüssigkeit zur Katheder-Anschluß­ einrichtung 14 dar, so daß jedes flüssige Arzneimittel, das durch das Septum 22 in den zentralen Hohlraum 26 injiziert wird, direkt in den Katheder strömt.

Aus der Fig. 4 geht weiter hervor, daß das Septum 22 an der dem Hohlraum 26 gegenüberliegenden Außenseite mit einem siebartigen Gitterelement 32 abgedeckt ist. Das Gitterelement 32 kann als integraler Teil der Seitenwände 18 einstückig damit ausgebildet sein, wie es gezeigt ist, oder es kann aus einem separaten Teil bestehen, das fest an den umlaufenden Seitenwänden 18 befestigt bzw. damit verbunden ist. Alternativ kann ein separates Gitterelement 32 verwendet werden, das nicht fest mit den Seitenwänden 18 verbunden ist, jedoch eine solche Größe hat, daß sein Rand in den durch die Seitenwände 18 gebildeten Raum paßt, wobei der Rand des Gitterelementes 32 unter dem überstehenden Rand 20 liegt. Das Gitterelement 32 kann damit durch den Stopfen 24 auf die gleiche Weise wie das Septum 22 an seinem Platz gehalten werden, wobei es zwischen dem Septum 22 und dem überstehenden Rand 20 festgeklemmt ist. Die jeweilige Art, wie das Gitterelement 32 an seinem Platz gehalten wird, ist konstruktionsabhängig, wobei es nur erfor­ derlich ist, daß die Position des Gitterelementes 32 derart festliegt, daß es das Septum 22 abdeckt.

In der Fig. 3 ist eine bekannte Katheder-Zugabeöffnung dargestellt. In der Fig. 3 haben solche Elemente, die Ele­ menten der Fig. 4 entsprechen, die gleichen Bezugszeichen mit einem hinzugefügten "A". Diese Abbildung zeigt, daß jedes der Elemente der bekannten Katheder-Zugabeöffnung auch bei der erfindungsgemäßen Katheder-Zugabeöffnung vorhanden ist, wobei letztere zusätzlich noch das Gitterelement 32 und die Ein­ richtung aufweist, mit der das Gitterelement 32 über dem Septum 22 mit der Katheder-Zugabeöffnung verbunden ist.

Anhand der Fig. 5 und 6 wird der Aufbau des siebartigen Gitterelementes 32 beschrieben. Die Fig. 5 zeigt eine Ansicht der inneren Oberfläche 36 des Gitterelementes 32. Die Fig. 6 ist eine Aufsicht auf die Katheder-Zugabeöffnung 16 und damit auf die äußere Oberfläche 38 des Gitterelementes 32. Das Gitterelement 32 ist vorzugsweise von einstückigem Aufbau und besteht aus dauerhaftem Material wie Titan, in das eine Anzahl von Öffnungen 34 gebohrt oder eingearbeitet ist. Die Öffnungen 34 können von jeder beliebigen Form sein, vorzugsweise sind sie jedoch kreisrund.

Bei der in den Fig. 4, 5 und 6 gezeigten Ausführungsform verjüngen sich die Öffnungen 34 von der äußeren Oberfläche 38 nach innen hin bis zu einer Stelle, die etwas über der inneren Oberfläche 36 liegt, um ein Gitterelement 32 mit trichter­ förmigen Öffnungen 34 zu bilden, deren Rand an der äußeren Oberfläche 38 abgeschrägt ist. Alternativ kann sich die Ver­ jüngung oder konische Form über die ganze Strecke bis zur inneren Oberfläche 36 hin erstrecken, um durchgehend konus­ förmige Öffnungen zu bilden. Die Öffnungen 34 haben somit an der äußeren Oberfläche 38 einen größeren Durchmesser als an der inneren Oberfläche 36. Zusätzlich ist es günstig, wenn sich die Öffnungen 34 durchgehend über die äußere Oberfläche 38 erstrecken, so daß die Öffnungen 34 an der äußeren Ober­ fläche 38 unmittelbar aneinander angrenzen, ohne daß zwischen den Öffnungen 34 Wandabschnitte stehenbleiben. Jede einzufüh­ rende Nadel wird dann in eine der Öffnungen 34 und gegebenen­ falls durch das Gitterelement 32 geführt.

Die Öffnungen 34 im Gitterelement 32 sind so bemessen, daß eine Nadel oder Kanüle, die größer ist als eine bestimmte Größe, nicht bis zu dem Katheder-Zugabeöffnungsseptum 22 ge­ langen kann. Zum Beispiel enthält die Nachfüllpackung Modell 8551, die dazu verwendet wird, die SynchroMed(TM)-Arzneimit­ telpumpe aufzufüllen, eine Nadel Nr. 22 mit ca. 1,73 mm Durch­ messer. Um das irrtümliche Einführen der Auffüllnadel in das Katheder-Zugabeöffnungsseptum zu verhindern, sind die Öffnun­ gen 34 so bemessen, daß eine Nadel Nr. 22 nicht durch das Gitterelement 32 paßt. Das Septum 22 kann daher von dieser Nadel nicht durchstochen werden, und die Gefahr, daß das Arz­ neimittel durch die Katheder-Zugabeöffnung 16 direkt in den Körper injiziert wird, ist praktisch beseitigt. Wenn eine direkte Injektion eines Medikaments oder Arzneimittels durch die Katheder-Zugabeöffnung 16 erforderlich ist, wird dazu eine kleinere Nadel verwendet, zum Beispiel eine Nadel Nr. 25 (ca. 1,52 mm Durchmesser). Das Gitterelement 32 ist so bemessen, daß die Nadel Nr. 25 hindurchpaßt, nicht jedoch die Nadel Nr. 22.

Die vorstehend beschriebene Ausführungsform einer Vor­ richtung für einen beschränkten Zugang zu einem Septum kann auf die verschiedenste Weise abgeändert und modifiziert werden. Zum Beispiel kann ein anderes Material als angegeben verwendet werden, und die Form und Größe der Öffnungen 34 im Gitterelement 32 können in Abhängigkeit von den jeweiligen Erfordernissen gewählt werden. Auch kann die erfindungsgemäße Vorrichtung nicht nur bei implantierbaren Arzneimittelpumpen, sondern überall dort verwendet werden, wo der Zugang zu einem Septum eingeschränkt werden soll.

Claims (11)

1. Vorrichtung zum Beschränken des perkutanen Zugangs einer Nadel zu einem Septum, gekennzeichnet durch ein Gitterelement (32), das das Septum (22) abdeckt, wo­ bei das Gitterelement eine Anzahl von Öffnungen (34) aufweist, die so bemessen sind, daß Nadeln, die größer sind als eine vorgegebene Größe, nicht in die Öffnungen (34) des Gitterele­ ment (32) passen und das Septum (22) nicht erreichen können.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnungen (34) im wesentlichem kreisrund sind.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Gitterelement (32) eine äußere Oberfläche (38) und eine innere Oberfläche (36) aufweist, und daß sich die Öffnungen (34) von der äußeren Oberfläche (38) zur inneren Oberfläche (36) hin verjüngen, so daß die Öffnungen (34) an der äußeren Oberfläche (38) größer sind als an der inneren Oberfläche (36).

4. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Septum (22) ein Katheder-Zugabeöffnungsseptum an einer implantierbaren Arzneimittelpumpe (10) ist, die ein Reservoir zur Aufnahme eines Arzneimittels, ein Reservoir-Füllöffnungs­ septum (12) und einen Katheder zum Verbinden des Reservoirs mit der Stelle im Körper, an der das Arzneimittel zu verab­ reichen ist, aufweist, wobei das Katheder-Zugabeöffnungsseptum (22) zur direkten Zugabe eines Arzneimittels mittels einer Subkutannadel in den Katheder dient.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, gekennzeichnet durch eine Subkutannadel zum Durchdringen des Reservoir-Füllöffnungs­ septums (12) und zum Auffüllen des Reservoirs, wobei die Subkutannadel größer ist als die vorgegebene Größe.

6. Vorrichtung nach Anspruch 4, gekennzeichnet durch eine Katheder-Anschlußeinrichtung (14) mit einem Abgabeanschluß (30), an der der Katheder angeschlossen ist, wobei die An­ schlußeinrichtung (14) eine umlaufende Seitenwand (18) mit einem nach innen überstehenden Rand (20) aufweist, und wobei das Gitterelement (32) zusammen mit dem Septum (22) durch einen Hohlstopfen (24) von innen gegen den überstehenden Rand (20) gedrückt und dort gehalten wird.

7. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnungen (34) im Gitterelement (32), das das Katheder-Zu­ gabeöffnungsseptum (22) abdeckt, so bemessen sind, daß eine Nadel Nr. 25 durch das Gitterelement (32) paßt und das Septum (22) durchstechen kann, und daß eine Nadel Nr. 22 nicht mehr durch das Gitterelement (32) paßt und das Septum (22) nicht erreichen kann.

8. Vorrichtung nach Anspruch 4, gekennzeichnet durch eine Nachfüllpackung, die zum Auffüllen des Reservoirs verwendet wird, wobei die Nachfüllpackung eine Subkutannadel enthält, die größer ist als die Öffnungen (34) im Gitterelement (32).

9. Verfahren zum Beschränken des perkutanen Zugangs einer Subkutannadel zu einem Septum, dadurch gekennzeichnet, daß das Septum (22) durch ein Gitterelement (32) abgedeckt wird, wobei das Gitterelement mit einer Anzahl von Öffnungen (34) versehen ist, die so bemessen sind, daß Nadeln, die größer sind als eine bestimmte Größe, nicht in die Öffnungen (34) des Gitterelement (32) passen und das Septum (22) nicht erreichen können.

10. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Septum (22) ein Katheder-Zugabeöffnungsseptum an einer implantierbaren Arzneimittelpumpe (10) ist, die ein Reservoir zur Aufnahme eines Arzneimittels, ein Reservoir-Füllöffnungs­ septum (12) und einen Katheder zum Verbinden des Reservoirs mit der Stelle im Körper, an der das Arzneimittel zu verab­ reichen ist, aufweist, wobei das Katheder-Zugabeöffnungsseptum zur direkten Zugabe eines Arzneimittels mittels einer Subku­ tannadel in den Katheder dient.

11. Verfahren nach Anspruch 10, gekennzeichnet durch die Verwendung einer Nachfüllpackung zum Auffüllen des Reservoirs, wobei die Nachfüllpackung eine Subkutannadel enthält, die größer ist als die Öffnungen (34) im Gitterelement (32).